JPS60500244A - 血管移植片及び血液供給方法 - Google Patents

Abstract

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Description

【発明の詳細な説明】 血管移植片及び血液供給方法 技術分野 本発明は、動脈血を身体を通じて臓器及び組織に供給するため自然の血管と置換 して身体内に使用される移植片に係る。一層詳細には、この移植片は血液を組織 に供給するために用いられる血管移植片である。

背景技術 先天性欠陥、疾患又は損傷が人間の血管を血液の適正な輸送路として働き得ない ようにすることがある。１原的血管が人間の身体内の超厚位置から移し変えられ て、疾患又は外傷が生じた自然血管に対する置挽物として新位置に移植され得る 。合成又は非白虎的組織超厚血管移植片も疾患又は外傷が生じた自然脈管系を置 換するため人体内に移植され得る。

感染、動脈瘤、血栓症、過形成性組織反応、吻合個所の狭窄が、白虎的超厚によ るものにせよ非白虎的超厚によるものにせよ既知の血管移植片の全てで生起する 問題である。

血管移植片の長期間開存は、移植外科医の熟達度、患者の健康状態、血管移植片 の質、−その他を含む多くの因子に関係している。成功裡の長期間機能への何れ か特定の因子の影響は定量的に知られていない。しかし、血液の低い流速及び低 い流量が開存を減する主要な因子であると一般に思われている。逆に、一層高い 流量及び一層高い流速は開存寿命を増す主要な因子である。

白虎的伏在静脈が冠状動脈再血管形成のための血液輸送路として成功裡に用いら れている。大動脈冠のバイパスのための適当な補綴移植片の研究が続けられてい るが、白虎的伏在静脈よりも良好なものは利用可能でない。長期間開存の実証さ れた例が少ないため、外科医は大動脈冠のバイパスに合成移植片を用いることに 消極的である。

伏在静脈が大動脈冠バイパス処理に用いられているけれども、幾つかの欠点があ る：（１）利用不可能性、（２）小寸法、（３）不均一な内径、（４）静脈瘤、 （５）大直径、（６）硬化症、（７〉内膜過形成による閉塞、（８）動脈瘤形成 、（９）収獲のために必要とされるかなりの時間、（１０）下腿不快及び腫脹、 及び（１１）生じ得る下腿感染。

大動脈冠バイパスを必要とする患者のうちかなりの割合の患者が適当な静脈を有 しておらず、又は適当な静脈が以前の大動脈冠バイパス又は周辺血管バイパス処 置のために使用済である。場合によっては、移植片の必要性が手術前に予知され ておらず、また下腿が静脈の収獲のための準備をされていない。伏在静脈が利用 可能でない時には、腕からの撓側皮静脈が用いられてきた。しかし、それは一般 に壁厚が薄く、またしばしば内径が小さい。更に、撓側皮静脈の収獲に伴なう美 容上の影響は患者によっては受容不可能である。

内駒動脈は、優れた開存比を有する点で、心筋再血管形成に適するものとして広 く受容されているが、これは左前下行及び交叉冠状動脈に対してのみ有用である 。内駒及び撓骨動脈の遊離移植片での経験は、長期間開存性に乏しいので、期待 外れであった。

白虎的静脈移植片肉の血液の流速の重要性が強調されてきた。静脈移植片内の血 液の流速と内股増殖の最との間に反比例的関係があることが観察されている。解 剖所見により、手術から１ケ月以上経過した後の大動脈冠の伏在静脈移植片の閉 塞は最も一般的に繊維性内膜増殖により惹起されている。この損傷の原因は明確 には解明されていないが、研究により、おそらく移植片を通る血液の流速の低さ に関係していることが示唆されている。このことは、冠状動脈バイパス移植片内 の流速を高くする努力がされるべきであることを示唆する。

合成血管移植片はＬ　ｉｅｂｉｇにより米国特許第３，０９６゜５６０号、第３ ，８０５，３０１号及び第３，９４５，０５２号明細書に開示されている。これ らの移植片はポリエステル・ファイバのような織糸から作られた細長いニット編 組チューブである。［）ａｒｄｉｋは米国特許第３，８９４゜５３０号明細書中 で血管移植片に対するへそ帯の使用を開示している。ｌ−１０１１１８ｎ他は米 国特許第４．．２４０，７９４号明細書中で血管置換物として使用するため人間 及び他の動物のへそ帯を準備する方法を開示している。編組チューブ及びへそ帯 は伏在静脈移植片を置換するのに用いられてきた。これらのチューブ及び帯の端 が動脈の疾患範囲をバイパスするべく動脈の端に吻合される。これらが動脈の疾 患部分を置換する。

発明の開示 血管再建外科の目的は、動脈硬化症、外傷及び他の疾患のような先天性血管又は 後天性障害により血管の完全性が危うくされている臓器及び組織に血液を有効に 供給することである。本発明は、身体を通じて臓器及び組織に血液を供給するた めの移植片及びそれを用いる方法に係る。

本発明によれば、血管のような一つ又はそれ以上の血液受器に血液を供給するた めの移植片が提供される。この移植片は血液供給源から圧力下に一つ又はそれ以 上の血液受器に血液を輸送するための連続的通路を有する細長い手段を含んでい る。この細長い手段は血液の輸送のための第一の通路をなすボディを有する。こ のボディは一つ又はそれ以上の開口を有し、また血液を開口を通じて血管に供給 するため少なくとも一つの血管に接続可能である。このボディは圧力下に血液供 給源に接続されるべく構成された入口端手段を有し、それにより血液は第一の通 路内へ、また第一の通路から血管内へ流れる。第一の通路内の血液の流れ及び圧 力は、入口端手段から離れたボディの遠位部分に接続された絞られた第二の通路 を有する手段により制御される。出口端手段が、絞られた第二の通路を有する手 段を血液受は手段に接続する。血液供給手段と血液受は手段との間の圧力差が第 −及び第二の通路を通じて所望の圧力及び速度で連続的通路内な血液の流れを保 ち、またボディに取付けられた血管に対する連続的血液供給源をなす。

移植片は霊長類の心臓内の一つ又はそれ以上の冠状動脈技に血液を供給するのに 用いられる。心臓は大静脈及び肺静脈から血液を受けるための二つの心房を有し 、また心臓から圧力下に血液を輸送する大動脈に接続されている。移植片は大動 脈から心房へ血液を輸送するための連続的な縦方向通路又は低圧血管を有する細 長いチューブ状手段を含んでいる。このチューブ状手段は、圧力下の血液が大動 脈から通路内へ流れ、また出口端を通じて大動脈よりも低い平均圧力の心房又は 他の血管内へ吐出されるように、大動脈に吻合された入口端を有する。チューブ 状手段の出口端は心房と連通している開口の周りの心臓組織に吻合されている。

チューブ状手段は血液を一つ又はそれ以上の冠状動脈又は枝に与えるのに用いら れる一つ又はそれ以上の開口を有する。冠状動脈はチューブ状手段に縫合されて おり、それにより血液はチューブ状手段内の開口を通じて冠状動脈校内へ流れる 。通路内の血液の流量、流速及び圧力はチューブ状手段の入口端から離れて配置 された絞りにより制御される。絞りの範囲はチューブ状手段の主又は第一の通路 の直径の１／２よりも小さい直径を有する絞られた第二の通路である。絞られた 通路はチューブ状手段の出口端内の通路よりも小さい。チューブ状手段はほぼＵ 字状であり、また大動脈で始まり且右心房若しくは左心房若しくは肺動脈で終る 心臓の臨界範囲を取囲んでいる。大動脈と心房との間の圧力差は血栓症を抑制す る量及び速度で血液の連続的な流れを生じさせ、またチューブ状手段に接続され た動脈に所望の圧力で血液の連続的供給を行う。

本発明の一つの実施例では、チューブ状手段はポリテトラフルオロエチレン・チ ューブ、［）　ａｃｒｏｎチューブ又は他の生物適合性合成材料のチューブのよ うな細長い合成チューブである。チューブは連続的であり、またその遠位又は出 口端に隣接して直径が減ぜられている区間を有する。直径が減ぜられている区間 はチューブ状手段の第一の通路内の血液の流れを制御し且その圧力を維持するた めの絞られた通路をなす。絞られた通路はチューブ状手段の出口端を通って移動 する血液の流れ及び速度をも制御する。

本発明の第二の実施例は細長い手段として人間のへそ帯又は弛の任意の超厚の組 織（ティシュ−〉チューブを利用する。へそ帯は直線又は心臓の臨界範囲を取囲 む形状であり得る。へそ帯の出口又は遠位端部分はへそ帯を通る血液の流れに対 する絞られた通路をなすように減ぜられた直径を有する。選択された動脈がへそ 帯のボディに吻合され、また開口を設けられており、それによりへそ帯の腔から の血液が動脈内へ流れ得る。

本発明の第三の実施例では、細長いチューブ状手段は適切な血液の流れを保証す るのに十分に大きい内径を有する１原的伏在静脈を含んでいる。この静脈は大動 脈から心臓を取囲み、また心房に延びている。静脈の遠位又は出口端区間は、静 脈を補強するべく、また絞られた通路を形成するように静脈通路の横断面積を減 するべく作動可能な可調節の血液流絞りをなしている。絞られた通路は、所望の 圧力で血液の連続的な流れを維持しつつ、静脈通路内の血液の流れを制御する。

静脈の選択された部分が冠状動脈に血液の連続的な流れを与えるべく冠状動脈に 吻合されている。

本発明の第四の実施例によれば、血管のような一つ又はそれ以上の血液受器に血 液を供給するだめの移植片が提供される。移植片は血液を圧力下の血液供給源か ら一つ又はそれ以上の血管及び血液受は手段に輸送するための連続的通路を有す る細長いチューブ状手段を含んでいる。連続的通路内の血液の流量、流速及び圧 力が、入口端手段から離れた細長いチューブ状手段の遠位部分に接続された絞ら れた通路を有する補強された手段により制御される。補強された手段は、延長さ れた期間に亙り絞られた通路の横断面及び縦寸法を維持する。補強する手段は、 絞られた通路の形状及び寸法を維持するべくボディを包囲する環状補強スリーブ を有する。絞られた通路の形状及び寸法を保証するべくチューブ状手段を補強す るのに他の手段も用いられ得る。補強手段は絞られた通路を包囲するチューブ状 手段の厚（された壁厚又はチューブ状手段を包囲する糸又はテ−プであり得る。

出口端子段が、絞られた通路を有する補強された手段を血液受は手段に接続する 。出口端子段は、心房又は低圧血管内へ流れる血液の速度及び圧力を減するよう に、絞られた通路よりも大きい出口通路を有する。血液供給手段と血液受は手段 との間の圧力差が、通路を通じて所望の圧力での連続的且適切な血液の流れを維 持し、また長期間に屋り細長いチューブ状手段に取付けられている血管に対する 連続的な血液供給源をなす。

細長いチューブ状手段は白虎的血管、又はポリテトラフルオロエチレン・チュー ブ、□　ａｃｒｏｎチューブ又は他の生物適合性材料のチューブのような合成チ ューブであり得る。

チューブは連続的であり、またその遠位又は出口端に隣接して横断面積が減ぜら れている区間又はのど区間を有する。

補強材料の細長い環状スリーブが、のど区間を通じて絞られた通路の横断面積を 維持するべくのど区間を包囲している。補強材料はのど区間の外側に取付けられ た繊維プラスチック、繊維メツシュ、カーボン・チューブ状部材又は金属チュー ブ状部材であり得る。ｗＡ雑は金属、プラスチック又はカーボンの複数本の実質 的に非可塑性の相互接続された撚糸又はワイヤ部材を含み得る。補強材料はのど 区間の周りに巻かれた糸又はテープであり得る。成型されたプラスチック、金属 又はカーボンのような剛固な材料のスリーブかのと区間の周りに配置され得る。

のど区間の壁厚がその補強のために厚くされ得る。横断面積が減ぜられている区 間がチューブ状手段の第一の通路内の血液の流れを制御し且その圧力を維持する ための絞られた通路をなす。

本発明の第五の実施例は、血液を血液受は導管に輸送するための細長い手段とし て人間のへそ帯又は白虎的血管を利用する。へそ帯の出口又は遠位端はへそ帯を 通る血液の流量、流速及び圧力を制御するための絞られた通路をなす減ぜられた 寸法を有する。絞られた通路の寸法はへそ帯に取付けられた補強材料の環状スリ ーブにより維持される。

補強材料はへそ帯の遠位区間を包囲する繊維プラスチック、テープ、カーボン・ チューブ状部材又は金属チューブ状部材であり得る。選択された動脈がへそ帯の ボディに吻合され、また開口を設けられており、それによりへそ帯の腔からの血 液が動脈内へ流れる。

本発明は霊長類の冠状動脈のような一つ又はそれ以上の血液受は導管に所望の圧 力で血液を流す連続的な供給を行う方法を含んでいる。遠位端区間内に血液流絞 り通路を有する移植片が大動脈に吻合される。移植片はその部分を選択された冠 状枝動脈の近くに位置させるように心臓に隣接して置かれる。移植片の選択され た部分が冠状動脈に吻合される。移植片の遠位端は心房又は血液循環系の低血圧 区間に吻合される。圧力下の血液は連続的に大動脈から移植片内へ流れる。何故 ならば、大動脈と心房との間に実質的な血圧差が存在するからである。絞られた 通路は、血液の流れが過剰になるのを阻止し、また移植片通路内の血圧を大動脈 血圧と実質的にに同一に維持し、また移植片から低圧血管又は心房に流れ出る血 液の圧力及び速度を制御する。

冠状動脈は十分な量の血液で潅流される。

図面の簡単な説明 第１図は人間の心臓の前面の図である。

第２図は第１図の心臓の解重的縦断面図である。

第３図は本発明の移植片を有する人間の心臓の前面の図である。

第４図は第３図の移植片を拡大して且部分的に断面図で示す平面図である。

第５図は第４図の線５−５に沿う拡大断面図である。

第６図は第４図の線６−６に沿う拡大断面図である。

第７図は第４図の線７−７に沿う拡大断面図である。

第８図は第４図の線８−８に沿う拡大断面図である。

第９図は第３図の線９−９に沿う拡大断面図である。

Ｍ２Ｏ図は第３図の線１０−１０に沿う拡大断面図である。

第１１図は第３図の線１１−１１に沿う拡大断面図である。

第１２図は本発明の移植片として使用可能な伏在静脈及びその遠位に吻合された チューブ状血液流絞りを部分的に断面図で示す平面図である。

第１３図は第１２図の線１３−１’　３に沿う拡大断面図である。

第１４図は第１２図の線１１−１４に沿う拡大断面図である。

第１５図は第１２図の線１５−１５に沿う拡大断面図である。

第１６図は第１２図の線１６−１６に沿う拡大断面図である。

第１７図は第１２図の線１７−１７に沿う拡大断面図である。

第１８図は移植片及びそれに対する可調節の血液流絞りを部分的に断面図で示す 平面図である。

第１９図は第１８図の線１９−１９に沿う拡大断面図である。

第２０図は第１８図の線２０−２０に沿う拡大断面図である。

第２１図は第１８図の線２１−２１に沿う拡大断面図である。

第２２図は第１８図の線２２−２２に沿う拡大断面図である。

第２３図は本発明の補強された血管移植片を有する人間の心臓の前面の図である 。

第２４図は第２３図の血管移植片を拡大して且部分的に断面図で示す平面図であ る。

第２５図は第２４図の線２５−２５に沿う拡大断面図である。

第２６図は第２４図の血管移植片の遠位端を拡大して示す図である。

第２７図は第２６図の線２７−２７に沿う拡大断面図である。

第２８図は第２６図の線２８−２８に沿う拡大断面図である。

第２９図は第２６図の線２９−２９に沿う拡大断面図である。

第３０図は第２６図の線３０−３０に沿う拡大断面図である。

第３１図は第２６図の線３１−３１に沿う拡大断面図である。

第３２図は第２６図の線３２−３２に沿う拡大断面図である。

発明を実施するための最良の形態 第１図、第２図及び第３図を参照すると、全体として参照符号１０を付されて人 間の心臓の前面の図が示されている。心臓１０は右心房１１、右心室１２、左心 房１３及び右心室１４を有する。身体からの血液は大動脈１６を通じて右心房１ １内へ流れる。右心房１１内の血液の圧力は、血液が右心房１１内へ流れるにつ れて低くなる。心臓弁膜１７は右心房１１から右心室１２内への血液の流れを制 御する。血液は右心室１２から弁１８を通じて、肺に接続されている肺動脈１９ 内へ圧送される。血液は肺から肺静脈２０を経て左心房１３へ戻る。血液は左心 房１３がら心臓弁ｆｉｗ２１を通じて左心室１４内へ流れ、また左心室１４から 弁２２を通じて大動脈２３内へ圧送される。大動脈２３と右心房１１との間の圧 力差はほぼ９０ｍｍＨａである。心臓の筋肉組織は二つの冠状動脈２４及び２６ から血液の供給を受けている。左冠状動脈２４は大動脈２３がら心臓の左側に沿 って頂２７に向かって延びている。環状動脈２４は血液を筋肉組織へ供給する多 数の枝２８．２９．３０及び３１を有する。左環状動脈２４は枝２８〜３１内へ 二叉状又は三叉状に分かれる短い共通の幹を有する。一つの枝３１、前面室開校 、は下方へ前面室間溝に移動し、また頂２７のすぐ右へ心臓の悪縁を回り、また 後面室間溝へ短距離だけ上昇する。枝３１の部分は右冠状動脈からの枝と吻合す る。これらの枝は正常な心臓内では非常に小さい。それらは、冠状動脈枝が閉塞 又はＰ１着状態になる冠状動脈硬化症に罹患している人間内では著しく拡大し得 る。右冠状動脈２６は頂又は交叉２７に向かって心臓の右側の下へ延びている。

動脈２６は心臓組織に血液を供給する多数の枝３２１．３３．３４及び３５を有 する。

右冠状動脈２６は大や脈２３の右前面の洞から立ち上がり、また右肩空溝に沿っ て走る。それは交叉に到達するべく悪縁を回る。それは前面右心室壁への多数の 枝３２〜３５を有する。右冠状動脈２６の右前面の枝は右冠状動脈からその出発 個所の少し後で出発し、また右心房の前中位の壁に沿って上昇する。動脈２４及 び２６の枝分かれパターンの変異は人間の心臓内で一般的である。約６７％のケ ースでは、右冠状動脈２６が優性であり、左心室壁及び心室中隔の一部分に血液 を供給する。１５％のケースでは、左冠状動脈１９が優性であり、左心室壁及び 心室中隔のすべて及び右心室壁の一部分に血液を供給する。約１８％のケースで は、両冠状動脈２４及び２６が交叉２７に到達する。

右冠状動脈２６の第一、第二及び第三の枝は親動脈からではなく右側から独立に 出発するのが一般的である。本発明の移植片はこれらの動脈に血液の適切な供給 を行うのに用いられる得る。

第４図乃至第８図を参照すると、全体として参照符号３６を付されて本発明の血 管移植片が示されている。移植片３６は血液を輸送するための連続的通路を有す るほぼＵ字状の細長い部材３７である。部材３７は細長い縦通路４０を形成する 内側表面３９を有する連続的な円筒状の壁３８を有する。チューブ状部材３７は 近位大動脈又は入口＠４１及び遠位心房又は出口端４２を有する。はぼＵ字状の 主幹４３が入口端４１から絞られたく又は直径を減ぜられた）区間４４へ延びて いる。絞られた区間４４は遠位端区間４６に接続されている。好ましくは、絞ら れた区間４４は、心臓組織に取付けられた状態で出’Ｄｉ４２から約２〜５ｃｍ に位置する。第５図〜第７図に示されているように、絞られた区間４４は主幹４ ３の円筒状壁３８及び心房端区間４６と一体の円筒状壁４７を有する。壁４７は 通路４０の横断面積よりも実質的に小さい横断面積を有するのど通路４８を包囲 している。通路４０の横断面積は好ましくはのど通路４８の横断面積よりも４倍 以上大きい。円筒状壁４７は、通路４８への血液の流れの向きに収斂する円錐状 壁部分４９により壁３８に接続されている。壁４７の反対側の端は、心房端区間 ４６の部分を形成する発散円錐状壁部分５１に接続されている。壁部分５１は遠 位出口端４２に通ずる出口通路５２を包囲している。出口通路５２の横断面積は 主幹４３の通路４０の横断面積と実質的に同一である。

出口通路５２の横断面積は通路４ｏの横断面積よりも大であり得る。円錐状壁部 分４９及び５１は各々、血液の流れ内の乱流を最小化するべく緩やかな滑らかな テーパを有する縦方向長さ及び内側壁面を有する。好ましくは、通路４８を包囲 する円筒状壁４７は壁部分４９及び５１の縦方向長さよりも短い縦方向長さを有 する。他の長さ及び寸法関係も用いられ１ｑる。絞り区間４４の長さが長いほど 、通路４８の所与の横断面積に対する血液圧力降下は大きい。通路５２は、血液 が心臓の心房内へ流れる前に血液の流速及び圧力を減するように作用するチャン バをなしている。遠位端区間４６は心臓組織又は血液受は導管に容易に取付けら れ得るような寸法である。

部材３７全体は好ましくは人間のへそ帯から作られたチューブ状構造である。へ そ帯は処理により所望の絞られた区間４４を形成するように予め湾曲され且テー パをつけられ得る。チューブ状構造は、牛の頚動脈、羊の皮下マンドレル成長チ ューブ状部材、猫の食道及び猫の腸を含む（ただしこれらに限定されない）他の 組織から作られ得る。ポリテトラフルオロエチレン・チューブ又は他の合成チュ ーブのような他のチューブ状構造も血管移植片３６に対して用いられ得る。

第３図を参照すると、血管移植片３６は心臓１０に隣接して配置されている。ボ ディ４３は心臓の前表面上の中位部分に向かって下降し、次いで後表面まで取囲 み、又右心房に向かって上昇する。絞られた区間４４及び心房端区間４６は心房 １１に隣接して配置されている。第９図に示されているように、チューブ状部材 ３７の近位又は大動脈端４１は大動脈口５３内へ移植されて、それに縫合５４に より吻合されている。第１０図に示されているように、出口又は心房＠４６は心 房１１に問いた心臓１０内の０５６内へ移植されて、それに縫合５７により吻合 されている。血液は人動［４２３と心房１１との間の血液圧力差のためにチュー ブ状部材３７の通路４０を通って連続的に流れる。絞られた通路４８は、通路４ ０を通る血液の流れが過剰になるのを阻止する。チューブ状部材３７の遠位端区 間４６は左心房１３に吻合され得る。それにより血液は大動脈２３から通路４０ 及びチューブ３７を通って左心房１３内へ流れる。

移植片３６のボディ４３は冠状枝２８〜３１及び３２〜３５の一つ又はそれ以上 に隣接して配置されている。外科医は移植片３６の経路に沿う冠状枝の一つ又は それ以上を吻合、従って潅注する選択自由度を有する。第１１図を参照すると、 移植片３６は、縫合５８により冠状枝３５に吻合されている。円筒状壁３８は血 液が通路４０から冠状動脈通路６１内へ流れるのを許す開口５９を設けられてい る。

移植片の心房端に隣接する絞られた通路４８は、冠状動脈が大動脈血液圧力の数 ｍｍ１−１ｇ以内の圧力で十分な量の血液により潅注されることを許す。絞り４ ８を通る血液の流れは層流であり、通路５２を通りて心房１１内へ層流として連 続する。移植片３６内の血液の乱流は最小である。チューブ状部材３７の内側表 面３９は平滑且連続的である。それは血液の停滞及び凝固を生じされ得るニトリ クスを全く有していない。

移植片通路４０を通る血液の適切な流れが約２５００ａ＋１／ｍｉｎの大動脈吻 合５３の直径により保証されている。テストにより、シミュレートされた大動脈 流量約６０００ｍ１／１ｎ及び圧力１００ｍｍＨｇで５ｍｍ直径のチューブ状移 植片を用いると、約５００ｍ１／１ｎが２１１１１１１絞りを通って右心房内へ 流れることが示されている。心臓持出量は静脈復帰によってのみ制限されるので 、左心室は約８％の追加的負荷を有することになる。血液を供給される各冠状動 脈は適切な潅流のために約５０〜１５０ｍｌ、／＋ｉｎの血液を必要とすること になる。６０００　ｉｔ／　１ｎで血液が流れる大動脈に吻合された絞りなしの ５１移植片を通る血液の流れは十分に２０００　ｍｌ／ｍｉｎを超過する血液の 流れを与えるので、適切な白液供給が、各々１５０１／ｓｉｎを輸送する１０ま での冠状枝に対して利用可能である。のど通路４８を通る血液の流れの計算によ り、５００と１０００との間のレイノルズ数範囲が示されている。血液の流れは 通路４０及び４８内で層流である。

ある場合には、外科医は合成移植片３６の代わりにへそ帯ではなく、ここに説明 されるように、白虎的伏在静脈の使用を選択し得る。第１２図〜第１７図を参照 すると、全体として参照符８７０を付されて白虎的伏在静脈のセグメントからな る細長い部材７１が示されている。部材７１は血液を流すための通路又は腔７３ を包囲している連続的な円筒状壁７２を有する。部材７１の入口又は近位端７４ は開ロア５を有する。伏在静脈７０は、第３図に示されている移植片３６と同様 に、心臓の周りの経路をたどり、閉塞された動脈に到達する。腔７３は入口又は 大動脈端７４から遠位端７６までほぼ均一な直径を有する。

全体として参照符号７７を付されている血液流絞り又はチューブ状セグメントが 静脈の遠位＠７６に吻合されている。血液流絞り７７は中間ののど区間８１に接 続された入口端区間７８及び出口端区間７つを有する。区間７８は腔７３と縦方 向に整合された入口通路８２を有する。入口通路８２はのど区間８１内の絞られ た通路８３と連通している。通路８３は出ロ端区間７９内の出口通路８４に開い ている。出口通路８４の横断面積は入口通路８２の横断面積と実質的に同一であ る。絞られた通路８３の寸法は入口通路８２の寸法に対して相対的に変化し得る 。好ましくは、入口通路８２の直径は絞られた通路８３の直径の２倍以上である 。通路８２の横断面積はのど通路８３の横断面積の４倍以上である。通路８３は 、一つ又はそれ以上の冠状動脈が潅流され得るように血液が腔７７内の所望の血 液圧力で腔７３を通って連続的に流れることを許す。遠位又は心房端区間７９は 、区間７９が心臓の心房に吻合されている状態で血液が心臓の心房内へ流れるこ とを許す開いた出口８６を有する。

使用にあたり、外科医は患者の足から伏在静脈の一部分を収獲する。所望の寸法 に絞られた通路８３を有する血液流絞り７７がチューブ状部材７１の遠位端７６ に縫合８７より取付けられる。大動脈端７４は大動脈２３に吻合されている。チ ューブ状部材７１は絞り７７の心房端７９を心房１１に隣接して位置させるよう に心臓を取囲んでいる。

＠７９は、血液の連続的且適切な流れがチューブ状部材７０及び絞り７７を通じ て維持されるように心臓の心房部分に吻合されている。血液は、一つ又はそれ以 上の冠状動脈が潅流され得るように所望の圧力にある。外科医は、第１１図に示 されているように、チューブ状部材７０の経路に沿って一つ又はそれ以上の冠状 動脈を吻合し得る。これは通路７３から冠状動脈の腔内への圧力下の血液の連続 的な流れを許す。

第１８図〜第２２図を参照すると、人間の心臓の一つ又はそれ以上の冠状動脈に 血液を連続的に供給するのに使用可能なチューブ状移植片が全体として参照符号 ９０を付して示されている。移植片９０は連続的な円筒状壁９２を有するほぼＵ 字状の細長い部材９１を有する。壁９２はほぼ均一な直径の通路９３を形成する 。部材９１は大動脈から血液の連続的供給を受けるための入口開口９６を有する 大動脈又は近位端９４を有する。血液は通路９３を通って、出口開口９８を有す る遠位端９７に流れる。遠位端９７は心臓の心房部分又はそれから血液を受ける 静脈に吻合されるのに適している。

第１８図〜第２２図に示されているように、全体として参照符号９９を付して示 されている可調節血液流絞りが、一つ又はそれ以上の冠状動脈が潅流され得るよ うに所望の圧力で血液の連続的且適切な流れを維持しつつ遠位端９７内への血液 の流れを絞るため遠位端９７に隣接して部材９１に取付けられている。また、絞 り９９は絞られた通路を形成するチューブ状部材を補給する。血液流絞り９９は 一対のセルフ・ロッキングねじ１０３及び１０４で第２の部材１０２に可調節に 結合される第一の部材１０１を有する締付はユニットである。部材１０１は外方 に湾曲された中心部１０１Ａを有し、この中心部が部材９１の円弧の周りに配置 されている。第２の部材１０２は上記の中心部１０１Ａと反対向きに外方に湾曲 された中心部１　’０２　Ａを有し、この中心部も部材９１の反対側の円弧用り に配置されている。ねじ１０３及び１０４は絞られた通路１０６の寸法を調節す るべく第一の部材１０１及び第２の部材１０２を互いに近接又は離隔させるよう に調節可能であり、それにより通路９３を通る血液の流量を調節し、旦通路９３ 内の血液の圧力を調節する。所望の横断面積を有する円筒状マンドレルが所望の 寸法又は横断面積を有する絞られた通路を形成するのに用いられる。このマンド レルは部材９１の遠位端区間内へ差込まれる。絞り９つが遠位端区間に置かれ、 部材９１上に締付けられる。湾曲された中心部１０１Ａ及び１０２Ａが互いに近 接して、マンドレルの周りの部材９１の壁に力を加える。次いで、このマンドレ ルが部材９１から取外される。絞り９９は、第２２図に示されているように、通 路１０６の選択された横断面積を維持する。

第２３図を参照すると、全体として参照符号２１０を付して人間の心臓の前面の 図が示されている。心１！２１０は右心房２１１、右心室２１２、左心房２１３ 及び左心室２１４を有する。身体からの血液は大静脈２１６を通って右心房２１ １内へ流れる。右心房２１１内の血液の圧力は、血液が右心房２１１内へ流れる につれて低くなる。心臓弁膜は右心房２１１から右心室２１２内への血液の流れ を制御する。血液は右心室２１２から弁を通じて肺内へ圧送され、肺から肺静脈 を経て左心房２１３へ戻る。血液は左心房２１３から心臓弁膜を通しで左心室２ １４内へ流れ、左心室２１４から弁を通じて大動脈２２３内へ圧送される。

心臓の筋肉組織は二つの冠状動脈２２４及び２２６から血液の供給を受ける。左 冠状動脈２２４は大動脈２２３から心臓のｗ側に沿って頂２２７に向かって延び ている。冠状動脈２２４は血液を筋肉組織に供給する多数の枝２２８．２２９． ２３０及び２３１を有する。左冠状動脈２２４は枝２２８〜２３１内へ二叉状又 は三叉状に分れる短い共通の幹を有する。一つの枝２３１、前面室開校、は下方 へ前面室間溝に移動し、又頂２２７のすぐ右へ心臓の悪縁を回り、また後面室間 溝へ短距離だけ上昇する。枝２３１の部分は右冠状動脈からの枝と吻合する。こ れらの枝は正常な心臓内では非常に小さい。それらは、冠状動脈枝が閉塞又は癒 着状態になる冠状動脈硬化症に罹患している人間内では著しく拡大し得る。右冠 状動脈２２６は頂又は交叉２２７に向かって心臓の右側の下へ延びている。動脈 ２２６Ｇま心臓組織に血液を供給する多数の枝２３２．２３３．２３４及び２３ ５を有する。

第２４図乃至第２８図を参照すると、全体として参照符号２３６を付されて本発 明の補強された血管移植片が示されている。移植片２３６は血液を輸送するため の連続的通路を有するほぼＵ字状の細長い部材２３７である。部材２３７は細長 い縦通路２４０を形成する内側表面２３９を有する連続的な円筒状の壁２３８を 有するもチューブ状部材２３７は近位大動脈又は入口端２４１及び遠位心房又は 出口端２４２を有する。主幹２４３が入口端２４１から絞られたく又は直径を減 ぜられた）区間２４４へ延びている。

絞られた区間２４４は遠位端区間２４６に接続されている。

好ましくは、絞られた区間２４４は、心臓組織に取付けられた状態で出口端４２ から約２〜５ｃｍに位置する。第２５図〜第２７図に示されているように、絞ら れた区間２４４は主幹２４３の円筒状壁２３８及び心房端区間２４６と一体の円 筒状壁２４７を有する。壁２４７は通路２４０の横断面積よりも実質的に小さい 横断面積を有する絞られた通路２４８を包囲している。通路２４０の横断面積は 好ましくは絞られた通路２４８の横断面積よりも４倍以上大きい。

円筒状壁２４７は、通路２４８内への血液の流れの向きに収斂する円錐状壁部分 ２４９により壁２３８に接続されている。壁２４７の反対側の端は、心房端区間 ２４６の部分を形成する発散円錐状壁部分２５１に接続されている。壁部分２５ １は遠位出口端２４２に通ずる出口通路２５２を包囲している。出口通路２５２ の横断面積は主幹２４３の通路２４０の横断面積と実質的に同一である。円錐状 壁部分２４９及び２５１は各々、血液の流れ内の乱流を最小化するべく緩やかな 滑らかなテーパを有する縦方向長さ及び内側壁面を有する。好ましくは、通路２ ４８を包囲する円筒状壁２４７は壁部分２４９及び２５１の縦方向長さよりも短 い縦方向長さを有する。他の長さ及び寸法関係も用いられ得る。絞り区間２４４ の長さが長いほど、通路２４８の所与の横断面積に対する血液圧力降下は大きい 。通路２５２は、血液が心臓の心房内へ流れる前に血液の流速及び圧力を減する ように作用するチャンバをなしている。遠位端区間２４６は心臓組織又は血液受 は導管に容易に取付けられ得るような寸法である。

血管移植片２３６は、生物学的に不活性であり且長期間に亙り身体内で劣化しな い合成材料の細長いチューブである。適当な材料の例はポリテトラフルオロエチ レン及びＤａｃｒｏｎプラスチックスである。他の材料及びそれらの組合わせも 血管移植片２３６に用いられ得る。絞られた区間２４４は、通路２４８の横断面 積及び長さが長期間に亙り維持されることを補償するようにスリーブ２４５によ り補強されている。壁２４７の材料は、スリーブ２４５により補強されるとき、 使用中に膨張せず、それにより通路２４８の寸法及び長さが血管移植片２３６の 使用中実質的に一定に保たれる。、スリー・ブ２４５は、長期間に亙り通路２４ ８の所望の寸法を維持するようにその拡張又は膨張、収縮及び伸長を抑制する壁 ２４７の補強構造である。これは血管移植片２３６を通じての血液の連続的且制 御された流れを補償し、また主幹３日、に取付けられた冠状波を潅注するレベル に通路２４０内の血液の圧力を維持する。スリーブ２４５は、絞られた区間２４ ４を包囲する網として形成された金属、プラスチック又はカーボン繊維のチュー ブ状繊維部材であり得る。テープ及び糸がスリーブ２４５を形成するのに用いら れ得る。スリーブ２４５は絞られた区間２４４の外側表面に接着又は他の方法で 取付けられ得る。補強構造は絞られた区間２４４の材料内に一体化され得る。絞 られた区間の壁の厚みは絞られた区間を強化するように厚くされ得る。スリーブ は絞られた区間の周りに配置された剛固なプラスチック、カーボン又は金属のチ ューブ状部材であり得る。

第２４図、第２６図、第２９図及び第３１図に示されているように、スリーブ２ ４５は壁２４７とそれに接続された円錐状壁部分２４９及び２５１とを包囲して いる。スリーブ２４５は、絞られた通路２４８を形成する壁の収斂部分及び発散 部分の双方を補強するように、円錐状壁部分２４９から円錐状壁部分２５１まで 連続的である。

血管移植片２３６全体は人間のへそ帯から作られたチューブ状構造であり得る。

へそ帯はキュアされ、また所望の絞られた区間２４４を形成するようにテーパを 付けられる。

絞られた区間は前記のような機械的補強手段により補強される。絞られ且補強さ れた区間を有する他の形式の血管及び組織チューブも移植片として用いられ得る 。

第２３図を参照すると、ｌｌ１Ｉ管移植片２３６は心臓２１０に隣接して配置さ れている。ボディ２４３は心臓の前表面上の中位部分に向かって下降し、次いで 後表面まで取囲み、また右心房に向かって上昇する。絞られた区間２４４及び心 房端区間２４６は心房２１１に隣接して配置されている。

第３０図に示されているように、チューブ状部材２３７の近位又は大動脈＠２４ １は大動脈口２５３内へ移植されて、それに縫合２５４により吻合されている。

第３１図に示されているように、出口又は心房ｆＮ２４６は心房２１１に開いた 口２５６の周りで心臓３０に取付けられて、それに縫合２５７により吻合されて いる。血液は大動脈２２３と心房２１１との間の血液圧力差のためにチューブ状 部材２３７の通路２４０を通って連続的に流れる。絞られた通路２４８は、通路 ２４０を通る血液の流れが過剰になるのを阻止する。スリーブ２４５で補強され た絞られた区間２４４は通路２４８を通る血液の制御された流れを維持する。通 路２４８の横断面積及び長さは補強スリーブ２４５と壁２４７との共同作用によ り長い使用期間に屋って保たれる。

チューブ状部材２３７の遠位端区間２４６は左心房２１３に吻合され得る。それ により血液は大動脈２２３から通路２４０．２４８及び２５２を通って左心房２ １３内へ流れる。

移植片２３６のボディ２４３は冠状波２２８〜２３１及び２３２〜２３５の一つ 又はそれ以上に隣接して配置されている。外科医は移植片２３６の経路に沿う冠 状波の一つ又はそれ以上を吻合、従って潅注する選択自由度を有する。

第３１図を参照すると、移植片２３６は縫合２５８により冠状波２３５に吻合さ れている。円筒状壁２３８は血液が通路２４０から冠状動脈通路２６１内へ流れ るのを許す開口２５９を設けられている。移植片の心房端に隣接する絞られた通 路２４８は、冠状動脈が大動脈血液圧力の数１１１１１１ＨＱ以内の圧力で十分 な量の血液により潅注されることを許す。絞り２４８を通る血液の流れは層流で あり、通路２５２を通って心房２１１内へ層流として連続する。出口端通路２５ ２が絞られｌＣ通路２４８よりも大きいので、血液が心房２１１内へ流入する前 に血液の圧力及び速度が減ぜられる。移植片２３６内の血液の乱流は最小である 。チューブ状部材２３７の内側表面２３９は平滑且連続的である。

それは血液の停滞及び凝固を生じさせ得るニトリクスを全く有していない。

本発明の移植片は下肢の周辺古血管形成処置で血液を輸送するのに用いられ得る 。例えば、移植片は最遠位動脈吻合と膝窩静脈又はその主要技の一つどの間に挿 入されよう。

血液の源は大腿動脈であり、また吻合は膝窩動脈及び（又は〉その遠位枝、前脛 骨、後１１！ｌ！　Ｗｒ又は腓骨動脈内でなされよう。これらの動脈と移植片の 遠位端との間に配置された血液流絞り通路又はのど通路が移植片を通る血液流を 制御する。血液流の制御はこれらの動脈に血液圧力の適切な潅注を許し、また同 時に移植片の開存を維持するべく連続的な血液流を保証する。

本発明の移植片の好ましい実施例と一つ又はそれ以上の動脈に連続的な白液流を 供給する方法とを図示し説明してきたが、移植片の材料、寸法、長さ及び配置の 変更が本発明の範囲内で当業者より行なわれ得ることは理解されよう。

本発明の範囲は下記の請求の範囲により定められている。

０ ＦＩＧ、５　ＦＩＧ、６　ＦＩＧ、７ ＦＩＧ、１３　ＦＩＧ、１４　ＦＩＧ、１５　ＦＩＧ、１Ｂ国際調査報告

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. （１）心房と肺動脈と心臓から血液を受けるべく心臓に接続されている大動脈と を有する霊長類心臓の冠動脈に血液を供給するための移植片に於て、血液を輸送 するための連続的な通路を有する細長い手段を含んでおり、前記手段が、圧力下 の血液が大動脈から前記通路内へ流れるようにするため大動脈に取付可能な入口 端と、血液を心房内へ吐出するため心臓に取付可能な出口端と、血液が前記通路 から一つ又はそれ以上の動脈内へ流れるようにするため前記手段を前記動脈に取 付可能にする一つ又はそれ以上の開口と、入口から離れて配置された前記通路内 の血液の流れを絞り且その圧力を維持しまたそれにより前記動脈への血液の連続 的な流れを維持するための絞り手段とを有していることを特徴とする血管移植片 。
2. （２）一つ又はそれ以上の血管に血液を供給するための移植片に於て、圧力下の 血液の供給を行う手段に接続されるべく構成された入口端手段と、一つ又はそれ 以上の開口を設けられ少なくとも一つの血管に血液を供許するため前記血管に接 続されるべく構成された第一の通路を有するチューブ状ボディと、前記第一の通 路を通る血液の流れを制御し且前記第−の通路内の血液の圧力を維持するべく前 記入口端から離れた前記ボディに接続されている絞られた第二の通路を有する絞 り手段と、血液供給源の圧力よりも低い血液圧力を有する血液の受器に接続され るべく構成された前記絞り手段に接続されている出口端とを有する細長い手段を 含んでいることを特徴とする血管移゛植片。
3. （３）一つ又はそれ以上の血管に血液を供給するための移植片に於て、圧力下の 血液の供給源から一つ又はそれ以上の血管に血液を輸送するための細長い手段を 含んでおり、前記細長い手段が、血液を輸送するための第一の通路をなしており 且少なくとも一つの血管に血液を供給するため前記血管に接続され得るように一 つ又はそれ以上の開口を設けられているボディ手段と、血液が前記第一の通路内 へまた前記第一の通路から前記血管内へ流れるように圧力下の血液の供給源に接 続されるべく構成された入口端手段と、前記第一の通路を通る血液の流れを制御 し且前記第−の通路内の血液の圧力を維持するべく前記入口端手段から離れた前 記ボディ手段に接続されている絞られた第二の通路を有する絞り手段と、血液供 給源の圧力よりも低い血液圧力を有する血液を受けるための手段に接続されるべ く構成された前記絞り手段に接続されている出口端手段とを有することを特徴と する血管移植片。
4. （４）入口端と、出口端と、血液を連続的に通すため前記入口端から前記出口端 へ延びている連続的通路と、前記連続的通路内の血液の圧力を維持するためその 遠位部分に設けられている血液流絞り手段とを有する細長い移植片を用いて生体 の血液量は導管に血液を連続的に供給する方法に於て、血液が前記連続的通路内 へ流れ得るように手術にょり圧力下の血液の供給源に前記移植片の前記入口端を 取付ける過程と、血液が前記連続的通路から前記血液量は導管内へ流れ得るよう に前記入口端と前記絞り手段との間の移植片の少なくとも一つの部分を血液量は 導管に取付ける過程と、血液が前記連続的通路を通って前記入口端から前記出口 端へ連続的に流れるように血液供給源の血液圧力よりも低い血液圧力を有する血 液量は導管に前記移植片の前記出口端を取付ける過程とを含んでおり、前記血液 流紋り手段が血液量は導管を潅注するのに十分な前記連続的通路内の圧力で血液 の流れを維持するべく作動可能であることを特徴とする血液供給方法。