JPS60500705A - 外科用の閉塞切断装置用の安全装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本出願の原米国特許出願は、１９８３年３月３０日に提出された米国特許出願第 ４８０．５３２号の一部継続出願である。

発明の背景 本発明は、外科装置に関し、特に身体の組織を閉塞又は結紮して分割するための 外科装置内で使用するだめの安全機構に関する。

結紮分割用の外科器具は、血管のような有機組織構造体を結紮するために典型的 に用いられる金属ステープル、ファスナ、又は結紮糸を有する。このようなシス テムの１つが、５ｐａｓｉｏｎａ等の米国特許第３．．９５５，５８１号に開示 されている。この特許に開示されている装置は、その金属ステーブル［１持カー トリッジの１１用を積極的に制御するために３段階で作動する。カートリ・７シ の本体が、器具上に固定されたアンビル組立体の方−５前カー・動かされ、それ によってカートリ、ジのショーの中に組織構造体を包囲する。次に、一対の金属 ステーブルが前方・・、押され、離間した場所で組織構造体を包囲する。ステー プルは、固定されたアンビル組立体に対向してクリンプされ又は折り曲げられ、 組織をステープル場所で結紮する。最後に、ナイフプレートが、固定されたアン ビル組立体へ前進し、２つのステープルの中間で組織構造体を分割する。

グリーン（Ｇｒｅｅｎ　）等の米国特許第４．０８６．９２６号は、３段階で作 動するもう１つの金属ステープル担持カートリッジを説明している。２つの横に 離間された金属ステーブルが、固定されたアンビル組立体によって組織構造体の 周りに形成され、従って組織構造体を結紮する。次にナイフが、固定されたアン ビル組立体へ前進し、結紮された構造体をステープルとステープルとの間で分割 する。この装置内のステープル送り装置は、一対のヘルドを具備し、各ヘルドが 複数のステープルを担持する。

結紮糸としての金属ステーブルと固定されたアンビル組立体とを用い、このアン ビル組立体に対向してステープルが形成されるもう１つの結紮分割器具が、グリ ーン（Ｇｒｅｅｎ　）等の米国特許第４．３４９，０２８号に示されている。

若干の外科処置のためには、Ｘ線を透過するプラスチック材料又はプラスチック 状材料のファスナ又はクリップの形の結紮糸が、Ｘ線を透過しない金属ステーブ ルより望ましいことがある。便宜上、本明細書においては、このようなプラスチ ック材料又はブラ゛スチツク状材料のすべてを、一般的にプラスチック状材料と して言及する。プラスチック状材料のクリップは、Ｘ線の透過性に加えて、生物 学的に吸収可能に作りうるという利点を有する。

プラスチック状材料のクリップは、金属ステーブルを折り曲げ又はクリンプする 方法で折り曲げ又はクリンプすることにより閉しることができないので、プラス チック状材料のクリップは、先行技術の結紮分割器具内で金属ステーブルの代り に簡単に置換することはできない。金属ステーブルとは異なり、プラスチック状 材料のクリップは、その部品が互に機械的に組み合わなければ変形された形状を 保持しない。従って、組織の周りで金属ステーブルを折り曲げ又はクリンプする だめの先行技術の結紮分割器具内で使用される装置は、プラスチック状材料の′ クリップにあっては使用するのに適当でない。プラスチック状材料のクリ、ブを 貯蔵し供給する問題は、金属ステーブルと関連する問題とは異なる。

ナイフでクリップとクリップとの間の組織を切断することを可能とする前に、２ つの離間したクリップを組織に取付けることを保証するための装置を備えた結紮 分割器具を提供することが望ましい。先行技術の結紮分割器具のいくつがはこの ような装置を有するが、これらの先行技術の安全機構は、プラスチック状材料の クリップを用いる結紮分割器具において使用するのに全く適当でない。その理由 は、金属クリップとプラスチック状クリップとの差及び／又はこれらの異なる種 類のクリ、プを適用するために用いる構造の差による。例えば、プラスチック状 クリップを適用するために用いられる機構は、より精巧なりリップブツシャを必 要とし、それ故若干の先行技術の結紮分割器具においては、もしもクリップがク リソププノンヤの何れが又は両方の前になＧノれば、器具を効果的にロックする ためにクリップブツシャ自体を用いることができない。

それ故、本発明の目的は、結紮分割器具用の改良された安全機構を提供すること である。

本発明のもう１つの目的は、プラスチック状クリップを適用する形式の結紮分割 器具用の安全機構を提供することである。

発明の簡潔な朋 本発明によれば、身体のＭｉ織に２つの離間した外科クリップを適用し、この２ つのクリップの間の゛組織を切断するための′Ａ貝は、まさに開始しようとし又 は進行中の器具操作ザイクルの量適用されるべき２つのクリップの存在を感知す るだめの及びもしもクリップの何れか一方又は両方が存在しないならばナイフの Ｒｉｆ進を１（■止するための装置を含み、この装置はクリップを１１１進させ る要素とは別のものである。

本発明は、プラスチック状材料のクリップを適用する結紮分割器具内で使用する ために開発されたけわとも、本発明は、金属のような他の材料のクリップを適用 する結紮分割器具にも等しく適４ 用可能である。

皿皿卑Ｈ単奏翌里 本発明の上述の目的と他の目的と利点は、以下の詳細な説明の添付図面を参照す ることにより一層容易に理解され、より明らかとなるであろう。

第１図は本発明による外科器具の斜視図である。

第２閏は第１図の器具の一部の分解斜視図である。

第３図は、第１図と第２図の器具の２つの軌道とトリガ組立体の分解斜視図であ る。

第４図は、第１図〜第３図の器具の右軌道とナイフ組立体の分解斜視図である。

第５図は、第１図〜第４図の器具の右軌道とアンビル棒組立体の分解斜視図であ る。

第６図は、第１図〜第５図の器具の右軌道とアンビル組立体の分解斜視図である 。

第７図は、第６図の７−７線に沿って矢印の方向に見た図である。

第８図は、第６図の８−８線に沿って矢印の方向に見た図である。

第９図は、第１図〜第８図の器具のクリップ貯蔵組立体の底面図である。

第１０図は、第１図〜第９図の器具の右軌道組立体の分解斜視図である。

第１０ａ図は、第７図のｌ０Ａ−１０Ａ線に沿って矢印の方向に見た詳細図であ る。

第１１図は、器具の操作サイクルを開始する前の第１図〜第１０図の器具の作動 組立体の断面側面図である。

第１２図は、第１１図の１２−１２線に沿って矢印の方向に見た断面図である。

第１３図は、トリガを完全に作動させたときの器具を示す第１１図に類似の図で ある。

第１４図は、第１３図の１４−１４線に沿って矢印の方向に見た図である。

第１５図〜第１９図は、器具の操作の５つの継続的な段階を示す本発明による器 具の一部断面上面図である。

第２０図は、第１５回〜第１９［Ｊに類似の図で、外科クリップの誤送給に対す る安全機構を示す。

第２１図〜第２３図は、外科クリップを用いる結紮分割操作中の３つの継続的段 階を示す斜視図である。

第２４図〜第２８図は、第１５図〜第１９図中の線２４−２４．２５−２５．２ ６−２６．２７−２７、及び２８−２８に沿って夫々矢印の方向に見た断面図で ある。

第２９図は、本発明の器具のクリップ貯蔵組立体の遠位端の切除斜視図であり、 正常な安全作用を示す。

第３０図は、誤送給中の安全作用を示す第２９図に類似の図である。

好ましい実施態様の詳細な説明 本発明の詳細な説明する前に理解されるべきことは、本発明は添付図面に示す以 外の他の実施態様、変更及び修正が可能であり、種々の方法で実施できるので、 本発明は添付図面に示す部品の構造と配列の細部にその適用又は使用を限定され るものでないことである。更に、明細書中で用いる語句と用語は、単に説明と例 示のためのものであり、限定のためのものでないことを理解されるべきである。

ここで説明の目的で、種々の図に示す共通の要素を表示するために同じ参照数字 を用いる。

第１図において、本発明による結紮分割用の外科器具が参照数字１０で全体的に 示されている。中空トリガ１６を取付けたハンドル１４をつかむ手１２が示され ている。トリガ１６は、結紮し分割する外科処置を行なう前の開いた位置で示さ れている。ハンドル１４は、作動組立体を含む器具１０の本体の一部を形成して いる。

クリップ貯蔵組立体が、参照数字１８で全体的に示されており、作動機構により ハンドル１４に取付けられている。２つの軌道２０と２２が、器具１０の縦軸線 に平行に延びている。縦軸線は、第１図に鎖線８で示されている。軌道は離間し た場所で軌道内に形成された横溝２４を有し、この横ｉ１＄２４は、クリップ貯 蔵組立体１８の金属ハウジング又はラップ９４上のタブを受入れてラップ９４を １ｌｌＩ２４に固定するためのものである。

組織を寄せ集め又は組織を拘束する組立体２６が、血管、ダクト又は他の器官構 造のような管状導管２８を受入れるための最初の開いた位置で示されている。本 明細書において使用する管状導管という用語は、動脈、静脈、へそのお、毛細管 、又はクランプされて切断されうる可撓性及び／又は変形可能の任意のｔｌ、ｆ ｌ織構造体を意味するように意図されている。

第２図を参照して説明する。器具１０の一部の組立図が、参照数字３０で全体的 に示すトリガ組立体を示している。トリガ組立体３０は、中空トリガ１６とトリ ガ挿入体３２とからなる。トリガ挿入体３２は、上方棒部分３３と、中空トリガ １６の実質的に全長に沿って中空トリガの中に延びる下方部分（この図に示され ていない）とを有する。トリガ挿入体３２の下方部分は、リヘノト、膠、又は他 の従来の手段により中空トリガ１６に締結される。

器具１０の本体は、ハンドル１４とトリガＩ６とを含むが、ボルグワーナー（Ｂ ｏｒｇ−１１ａｒｎｅｒ　）社により供給されるＡＢＳのようなプラスチック材 料から製造される。クリップ貯蔵組立体１８と組織拘束組立体２６とは、ゼネラ ルエレクトリック社により製造されるＬＥＸＡＮ重合体のようなポリカーボネー ト又は類似の材料から製造される。トリガ組立体３０は枢軸ピン３４を有し、枢 軸ピン３４によりトリガ組立体３０がハンドル１４に装着される。

ハンドル１４は、実質的に等しい互に左右対称の２つの半分１４ａと１４ｂとか らなる。従って、器具１０は、縦軸線８を通過する垂直平面に関して実質的に対 称である。器具ｌＯの全体的な左右対称には若干の例外がある。これらの例外は 、説明が進むにつれて明らかとなるであろう。

ハンドルの２つの半分１４ａと１４ｂは、超音波溶接により又は膠付けもしくは 鋲止めのような任意の他の適当な手段により一緒に接合される。ハンドルの右半 分１４ａは鋳造されたリブ１５ａと１５ｂを有し、このリブは、組織拘束組立体 の棒のストッパである。ハンドル１４の両方の半分は、クリップ貯蔵組立体のス １〜ソバ（第１５図参照）である鋳造されたリブ１５Ｃをも有する。

ハンドルの右半分１４ａは、ハンドルＩ４の縦垂直軸線と器具１０の縦軸線との 両方に対し垂直に突出するピン３６を有する。

組織拘束組立体の復帰ばね３８の一端がピン３６に取付けられる。

この復帰ばね３８は、予め応力を加えられた引張りコイルばねである。ばね３８ の他端は、組織拘束組立体のばね保持器スロット４０　（仮想線で示す）に結合 されている。スロット’４０は、Ｌ字形の組織拘束組立体棒状突起４５内に形成 されている。同様に、ナイフ復帰ばね４２の一端がピン３６に結合されている。

ばね４２は、予め応力を加えられたもう１つの引張コイルばねである。

ばね４２の他端は、ナイフばね保持器スロット４３に結合される。

第３図には、トリガ組立体３０と、器具１ｏの軌道２ｏと２２に対するトリガ組 立体３０の関係とが示されている。

トリガ挿入体３２の上方棒部分３３は、弯曲したカム表面４４を存する。上方棒 部分３３は、従来の手段により取付けられたブツシャピン４６を有し、このブツ シャピン４６は、左ブツシャ棒５０のスロット４８ａと右ブツシャ棒５２のスロ ット４８ｂ内に夫々乗っている。プ・ノシャ棒５０と５２は、左軌道２ｏと右軌 道２２内に配設され収容された比較的に薄い金属梁である。スロット４８ａと４ ８ｂは、ブツシャ棒５ｏと５２の近位端にある楕円形の切り抜きであり、各スロ ットの上方部分が下方部分より近位にあるように配向されている。

ナイフ棒は、この好ましい実施態様において参照数字５４で示されている。然し なから、導管の分割は、ナイフ切断又はレーザプレート切断のほかに、組織のレ ーザ破壊又は化学的破壊又は引裂き等の多くの方法で行なうことができることが 理解されるべきである。このような分割機構はすべて、本発明の範囲内で考慮さ れるべきである。

フランジ５６が、ナイフ棒５４の近位端に形成されている。ナイフ棒５４は、そ の遠位端に垂直に取付けられた外科用メス又はナイフブレード５８を有する。フ ランジ５６は、トリガ組立体３０の作動に基き上方棒部分３３の弯曲したカム表 面４４と保合するようになっている。トリガ組立体３０の作動は、手で中空ｌ・ リガ１６をハンドル１４の方へ握り締め、上方棒部分３３を遠位の方向に前進さ せることにより生ずる。フランジ５６は、右ブツシャ棒スロット４８ｂの向きと ほぼ反対に向けられている。即ち、フランジ５６の上方部分が下方部分より遠位 の方にある。

クリップ貯蔵組立体１８は、（１）左プ、シャ棒５ｏを収容する左軌道２０と、 （２）右ブツシャ棒５２を収容する右軌道２２とを有する。また、ナイフブレー ド５８をもつナイフ棒５４が、クリップ貯蔵組立体１８内に入っている。組織拘 束組立体２６は、クリップ貯蔵組立体１８の一部である。以下に、右軌道２２の みを詳細に説明する。左軌道２０の構造と作用は、右軌道２２のそれと同様であ ることが理解されるべきである。

第４図には、分解されたクリップ貯蔵組立体１８と組織拘束組立体枠６０とが示 されている。組織拘束組立体枠６ｏは、右プ・７シヤ棒５２とナイフ棒５４との 間で右プ・ノシャ棒５２に平行に位置決めされた金属梁である。組織拘束組立体 枠６ｏは、トリガ組立体３０のブツシャピン４６　（第３図）と係合するための フランジ６２を有する。フランジ６２は、右プノンヤ棒スロット４８１）に対し 同様の角度で向けられている。即ち、フランジ６２の十カ部分は、下方部分より 近位の方にある。

第５図を参照して説明する。組織拘束組立体枠６ｏは、組織拘束組立体捧６０内 のスロット６４と係合する組織拘束組立体２６内の垂直上方突起６３によって、 組織拘束組立体２６と共に動くように該組立体２６に結合されている。組織拘束 組立体枠６ｏ上の最も遠位にある垂直下方突起６６が、組織拘束組立体２６内の スロットと同様に保合する。

第６図を参照して説明する。組織拘束組立体２６は、右軌道２２のレール７６と 左軌道２０（この図には示されていない）のレール７６に沿って滑るようになっ ている下方組織拘束組立体表面７４を有する。

第７図には右ブツシャ棒５２がより詳細に示されている。右ブツシャ棒５２は、 右ブツシャ棒復帰ばね７ｏの近位端を位置決めするための、クリップ貯蔵組立体 １８の縦軸線に平行なばね保持器７８を有する。クリップ貯蔵組立体１８の縦軸 線に平行で且つ右ブツシャ棒５２の一部であるもう１つのばね保持器８０が、装 置の組立て前に右ブツシャ棒復帰ばね７０の遠位端を一時的に位置決めする。装 置が組立てられるとき、ばね７０の遠位端が、右軌道２２の一部である停止表面 ７２上を押圧する。

停止表面７２の遠位側に妨害対抗機構８１がある。この妨害対抗機構８１は、第 １０図と第１０ａ図を参照して以下に詳述するが、（１）右ブツシャ棒５２の一 部であるフラグ８２と、（２）右軌道２２に結合されたランプ組立体８４とを有 する。第８図を参照して以下に詳述ずろクリップばねホルダが参照数字８５で示 されでいる。

第８図を参照して説明する。プラスチックのような材料の外科用結紮糸又はクリ ップ８６は、個々に分配可能であるが、クリップの積重ね又は列に互に組み合わ されて示されている。好ましい実施態様にお番ノるクリップ８６は、ラクチドと グリコリドとのポリエステル誘導体である生物学的に吸収可能の共重合体から作 られる。このような材料は、身体により吸収可能であり、放射線を透過する。こ れらのクリップ８６は、パ吸収可能の外科装置の射出成型用の重合体”という名 称で１９８２年ｌＯ月２２日に出願され、本出願人に譲渡された共に係属中の米 国特許出願第４３６．０５６号に記載されている。勿論、身体により吸収可能で あるか否かに拘らず、適当なりリップに瘤成しうる任意のプラスチック又はプラ スチックのような材料を使用することができる。

このような材料は、例えば、ポリエステル、ポリアミド、及びその類似物である 。このような材料はすべて、本明細書中においてプラスチック状材料として一般 的に言及する。

クリップ８６は、第２１回に関して以下に説明するように、及び“外科用クリッ プの適用方法と装置及び該装置中で使用するクリップとクリップ列”という名称 で１９８２年９月３０日に提出され本願人に譲渡された共に係属中に米国特許出 願第４２９．２５０号に記載されているように、互に解放可能に組み合っている 。クリップ８６は、クリップブツシャ９２の端により順次押されるようになって おり、この端は、右ブノソヤ棒５２の最遠位端であり、列中の最遠位のクリップ の基部を押す。クリップ８６のうち最近値のクリップは、Ｕ字形クリップガイＩ ”　８８　ｊ／（に充填されている。クリップガイド８８は、先行するクリップ のすべてが使用された後列内の最後の１つ又は２つのクリップが装置内で外れる ようになるのを防止する。クリップの列に遠位方向に最初の尻押しを与えるため に、クリ、プガイド８８とクリップばねボルダ８５　（第７図と第１０図）との 間で圧縮コイルばね９０が予め応力を加えられる。２つ又は３つのクリップが使 用された後、ばね９０は、それ以上の目的に役立たない。

第９図には、器具１０の底面図を示してあり、組立てられた左軌道２０と右軌道 ２２と両軌道を包囲する比較的に薄い金属のハウジング又はワイヤラップ９４を 示している。ワイヤラップ９４の両側は、互に組み合う突起９６とスロット９８ により互に取（＝Ｊけられている。安全機構１００が、この同に仮想線で示され ており、以下に詳細に説明する。

組織拘束組立体２６は、切断柱又は切断管１０２を有し、分割操作中ナイフブレ ード５８　（第３図）が管１０２に対して押しイ」けられる。切断柱１０２は、 ｐｖｃ材料から作られた中空同筒片であるのが好ましい。

第１０図には右軌道２２の組立体が示されており、この右軌２２の組立体は、ワ イヤラップ９４の右側と、右ブツシャ棒復帰ばねをもつ右ブツシャ棒５２と、ク リップの列から右ブツシャ棒５２の作動を絶縁するためのカバー１０６と、組み 合うクリップ８６の積重ねと、クリップガイド８８と、クリップガイド８８上の 柱１０８の上に嵌まるガイドばね９０と、クリップばねホルダ８５と、右軌道２ ２の内壁９１とを含み、内壁９１の最遠位端の方に傾斜路８４とクリップ位置決 め爪１１０とを有する。爪１１０を作用を第２４図等を順次参照して以下に詳細 に説明する。カバー１０６は、カバー内に形成された一対の戻り止め又は抵抗小 回め１０７を有し、この戻り止め１０７は、後述するようにクリップの列から最 遠位のクリップを離脱させるのを助けるためのものである。

第１１図には、アクチュエータ組立体が参照数字１１２で全体的に示されている 。アクチュエータ組立体１１２は、トリガ組立体３０と、ナイフ棒５４と、右ブ ツシャ棒５２と、左ブツシャ棒５０と、関連するブツシャ棒復帰ばね（この図に 示されていない）と、ブツシャピン４６と、ナイフ復帰ばね４２と右ブツシャ棒 復帰ばね７０とを有する。

第１２図には、２つの軌道２０と２２が示されている。軌道２０と２２の間には 、垂直ナイフブレード５８と組織拘束組立体枠６０とがある。右と左のクリップ ８６の端部もこの図に示してあり、左溝１１４と布導１１６内に夫々配設されて いる。溝１１４と１１６は、プ・７シヤ棒５０と５２（第３図ンの動作を絶縁す るカバー１０６と内壁９１とにより形成されている。クリップ８６の列がａ１１ ４と１１６の各々の中に収容されている。

第１３図には、結紮と分割のサイクルが完了しているがトリガ組立体３０が解放 される前の器具１０を示している。第１４図は、第１３図の１４−１４線に沿っ て矢印の方向に見た器具１０の最遠位端の図である。

外科処置を完成する間の種々の段階における器具１０の操作を説明するために、 残りの第１５図〜第３０図を参照すべきである。

操作中、トリガ１６をハンドル１４の方へ握り締めるとき、活動の不連続な段階 が生ずる。従って、結紮と分割のサイクルを始める前の要素の各々の位置を示す 以前の図特に第１１図を参照すべきである。

第１５図を参照して説明する。外科処置を始める前に、管状導管２８のような組 織が、器具１０の組織拘束組立体２６の中に置かれる。ナイフ棒５４とブレード ５８、並びに左ブツシャ棒５０と右ブツシャ棒５２及び左軌道２０と右軌道２２ はすべて、それらの最近位の位置即ち引込められた位置にある。組織拘束組立体 ２６もまたその最遠位の位置にある。この点において、トリガ１６（第１１図） は、その開いた位置にある。

第１６図を参照して説明する。トリガ１６が、閉しられる道の約３６％の位置ま でハンドル１４の方へ握り締められると、トリガ組立体３０は、枢軸３４の周り に反時計方向に回転される。この回転が、トリガ挿入体３２上のブツシャピン４ ６の両端を押しやり、左と右のブツシャ棒５０と５２内の夫々のスロット４８ａ と４８ｂの中で夫々動かす。従って、ブツシャ棒５０と５２は、押しやられて遠 位の方へ動き始める。右ブツシャ棒復帰ばね７０（第５図）と左ブツシャ棒復帰 ばね（図示せず）とにより及ぼされるプレストレス圧縮力は、ナイフ復帰ばね４ ２により及ぼされるプレストレス引張力より小さい。従って、左軌道２０と右軌 道２２は、ブツシャ棒５０．５２と共に動き、ハウジング全体が組織拘束組立体 ２６に関して遠位の方へ前進し、組織拘束組立体２６とクリップ貯蔵組立体１８ の残部との間で組織２８の周りを閉じて組織をつかむ。ナイフ棒５４上の上方突 起５５（第４図）は、軌道２０と２２との間に形成されたスロット２１　（第２ 図）の近位端を押圧しているので、ナイフ棒５４とナイフブレード５８とは、軌 道２０．２２と共に遠位の方へ移動する。ナイフ復帰ばね４２は、上述のように 軌道２０．２２の遠位への移動中延ばされるが、然し組織拘束復帰ばね３８は、 装置の操作サイクルのこの段階の間延びない。

トリガ１６が、ハンドル１４に関して閉しられた位置の方−１の径路の約３６％ 握り締められたとき、組織締付は操作が第１６図に示すように完了する。軌道２ ０と２２は、ストッパ１５Ｃに当るようになる。ハンドル１４を更に握り締める と、ブツシャ棒５０と５２が、第１７図に示すように軌道２０．２２に関して遠 位の方へ動かされる。これが右ブツシャ棒復帰ばね７０を圧縮し始め、クリップ ブツシャ９２が軌道２２に関して最遠位のクリップ８６を前進させ始める。勿論 、同じ事が、器具の左手側に同時に起りつつある。

ブツシャ棒５０．５２が軌道２０．２２に関して遠位の方へ動き始めた後間もな く、トリガ挿入体３２の上方棒部分３３のカム表面４４がナイフ棒５４のフラン ジ５６と係合し始める。これがナイフ棒５４を押し、第１７図に示すように組織 ２８と組織拘束組立体２６の方へ遠位の方へ前進させ始める。ナイフ棒５４は、 ブツシャ棒５０．５２より大きい速度で前進する。それに応して、ナイフ復帰ば ね４２が延びる。

第１８図に示す段階に達する直前に、ピン４６は、組織拘束棒６０　（第４図） の近位フランジ６２に接触する。これにより、棒６０と組織拘束組立体２６とが 遠位の方へ動き始め、第１８図に示す段階により、組織拘束組立体枠のＬ字形突 起４５がストッパ１５ａから距離“ｄ”だけ移動し終り、組織拘束組立体２６が 軌道２０と２２に関して同様な距離“ｄ”だけ移動し終るようになる。組織拘束 組立体復帰ばね３８（第２図）は、組織拘束組立体枠６０の遠位運動により延ば される。

そのときクリップ８６が形成され、後述するように、組織２８の周りを閉じ、２ つの離間した場所で組織２８を結紮する。組織拘束組立体枠６０と組織拘束組立 体２６とは、この処置段階の間遠位の方へ移動し、組織を切断する前に組織を伸 ばすことなく、後述するように、閉しられたクリップ８６をクリップ形成あごか ら完全に放出できるようになる。

トリガ１６を更にハンドル１４の方へ握り締めると、第１９図に示すように、ナ イフブレード５８が組織２８を管１０２に対向して切断する。切断作業の間、ナ イフ棒５４とプレート５８が、組織拘束組立体２６の管１０２を遠位の方へ押し 動かし、組織拘束組立体枠６０をピン４６から分離する。従って、ピン４６はも はや組織拘束組立体枠６０と係合しないが、然しそれにも拘らず、組織拘束組立 体２６は、ナイフ棒５４とプレート５８により遠位の方へ押しやられ続ける。２ つの閉じられたクリップ８６が、後述のクリップ形成ジョーから完全に放出され る。Ｌ字形突起４５が組織拘束組立体ストッパ１５ｂと接触するとき、組織拘束 組立体枠６０は遠位の方へ移動するのを停止する。これは、トリガ１６が十分に 閉じられたことに相当する。

トリガ１６が、ハンドル１４に関して閉じられた位置から解放されるとき、器具 のすべての構成要素が、ばね３８．４２．７０により生じた力に応答してそれら の最初の位置へ復帰する。組織拘束組立体２６は軌道２０．２２まで近位の方へ 動かず、それによって組織２日とその取付けられたクリップ８６とを器具１０か ら除去することができる。

第２０図には、クリップ８６の誤送給が右軌道２２内で生ずるときナイフブレー ド５８の通過を阻止する安全機構（以下に詳述する）が示しである。

第２１図と第２２図には例示的な結紮糸又はクリップ８６が示されている。各ク リップ８６は、ヘース１３０と該ヘース１３０の夫々の対向端から延びる２つの アーム１３２と１３４とを有する。各クリップ８６のヘース１３０とアーム１３ ２．１３４は共通平面内にある。各クリップ８６は、アーム１３２．１３４の通 常は自由端の部分１３６．１３８が弾力的に離れて偏位されるよ−うに作られろ 。横に延びる耳部１４２．１４４が、アーム１３２、】３４に沿って夫々配設さ れている。各アーム１３２．１３４の通常は自由端の部分１３６．１３８の内周 にはスロット１４６．１４８が夫に設けられている。

物理的に別個の個々のクリ、ブ８Ｇか、例えば第１０図に示すように互に列をな して関連付りられるとき、各クリップ８６の耳部１４２と１４４は、直らに続く クリップ８６内のスロット１４６．１４８内に夫々解放可能に受け入れられて係 合される。

各クリップ８６のアーム１３２．１３４は、器具ＩＯの包囲構造体により離れて 拡がることを防止される。従って、列内の最遠位のクリップ８６が後述のように 遠位の方向に押されるとき、列内の続くすべてのクリップ８６がそれと同１時に 一１＆に押される。

抵抗凹み１０７（第１０図）は、最遠位のクリップ８６を前進させるときクリッ プの列の残余のクリップの前進を減速させ、従ってクリ、プの列から最遠位のク リ、プを離脱させるのを助ける。

各クリップ８６のアームの通常は自由端の部分１３６と１３８は、アーム１３２ 上の相補的な掛は金要素１３２ａ、１３２ｂと、アーム１３４上の相補的な掛は 金要素１３４ａ、１３４ｂとを有する。クリップ８６のアーム１３２．１３４を 第２２図に示すように一緒に握り締めると、掛は金要素１３２ａと１３４ａとは 互に重なって組み合い、同様に掛は金要素１３２ｂと１３４ｂとは互に重なって 組み合う。一旦これらの掛は金要素が組み合うと、これらの掛は金要素が、クリ ップ８６を閉したまま保持する。掛は金要素１３２ａ、１３４ａの重なりの方向 は、掛は金要素１３２ｂ、１３４ｂの重なりの方向と反対である。ごの重なりが 、アーム１３２と１３４を同一平面に維持するのを助けることにより、クリップ ８６が不注意により再び開かないように抵抗する。

第２３図は、管状導管２８が、２つの離間した場所で結紮されてクリップ８６と クリップ８Ｇとの中間で分割された後の２つの閉しられたクリップ８６の位置を 示している。

クリップ８６は、その、意図した用途に応して種々の大きさをも一つのがよい。

典型的なりリップは、約ｉｏａｍの長さと８Ｉ１ｍの幅（閉じられる前）を有す るのがまい。顕微手術における若＝［の用途に対してはるかに小さいクリ、プを 使用することができろ。卵管や輸精管を閉しるなどの他のし１的のためにはより 大きいクリップを用いるのがよい。器具１０は、適用ず−きクリップに対して適 当に寸法法めされる。

第２４図〜第２８図には、組織を結紮し分割する外科処置の種々の段階の間の器 具１０の遠位端特にクリップ貯蔵組立体１８の作用を示しである。外科器具の固 定されたジョーを通して外科クリップ８６を押しやることにより外科クリップ８ ６を閉鎖し又は形成することは、“固定されたジョーを有する外科クリ、プ適用 装置”という名称で１９８２年９月３０日に出願され本出願人に８ 譲渡された共に係属中の米国特許出願第４２９．２４９号に詳細に説明されてい る。

装置の最初の状態が第２４図に示されている。複数のクリップ８６が、上述のよ うに２つの列をなして一緒に連結され、左溝１１４と布導１１６　（第１２図） の中に配設さね、各クリップ８６の開いた側は、谷溝１］４と１１６の中に対向 して配置された仮想線で示す一組のジョー１６０の方へ遠位の方向に面している 。−組のジョー１６０は、上方部材と下方部材からなり、谷溝１１４と１１６の 中に配置される。従って、クリップ貯蔵組立体１８内には４つのジョ一部材１６ ０がある。

４１１６の中の列内の最遠位のクリップ８６のヘース１３０ば、最初は、クリッ プブツシャ９２と爪１１０の遠位側にある。講１１６の中の他のすべてのクリッ プ８Ｇのヘースｉ３０は、クリップブツシャ９２と爪１１０の近位側にある。右 プノンヤ棒５２は、その最近値の位置にあり、この位置は、トリガ１Ｇとハンド ル１４（第１図）とが最も離れた位置（即ぢ、閉しられた位置の方への径路の０ ％）に対応する。装置の左側は、ここでは詳述しないが、同様に構成され作用す る。

２つのフラグストップ組立体１５８．１５９は、各々、ナイフブレード５８　（ 第３図）に対し垂直に後述の目的でその両側に配設されている。

クリップ８６が必要とされるとき、結紮されるべき身体の組織２８が、第２４図 に示すように、組織拘′束組立体２６の最遠位部分とジョー１６０との間に位置 決めされる。トリガ１６とノーントル１４を一緒に握り締めると、右ブツシャ棒 ５２が遠位の方向に駆動される。右ブツシャ棒５２が遠位の方へ移動するにつれ て、右クリップブツシャ９２は、クリップ位置決め爪１１０の遠位端を過ぎて遠 位の方へ移動しく第２５図と第２６図を比較し、第１６図と第１７図を参照）、 最遠位のクリップ８６のヘース１３０の近位側に接触し、そのクリップをその／ ｇ１１６に沿って遠位の方向に前進させる。列中の他のすへてのクリップは、最 遠位のクリップと一緒に押される。左の軌道２０内で器具の左側で同し処置が行 なわれるのは勿論である。

第２６図に示すように、各クリップのアームが組織２８の各側にあるように、最 遠位のクリップ８Ｇの各アーム１３２と１３４は、ジョー１６０の夫々の１つに 入る。ジョー１６０の各々は、クリップ８６のアームを受入れて案内するための 縦ジョー溝１６２を有する。ジョー講１６２ば、クリノフ膏）６を閉し終る丈で 、夫々のクリップ８Ｇを器具内で正しい向きに維持する。

最遠位のクリップ８６のアーム１３２．１３４の通常は自由端の最遠位部分が、 集まるジョー表面１６４と接触づるとき、クリップ８６が組織２８上で閉し始め るようにア−Ｊ、１３２と１３４が互の方へ撓み又は＋１ス軸旋回し始める。ア ー１．１３２と１３４が互の方へ集まるとき、最遠位のクリップ８Ｇ−１の耳部 １４２．１４４は、最遠位の次のクリップ８６に夫々あるス＋：ｒ　ノド１４Ｇ 、１４８から離脱し、それによって列内の残りのクリップから最遠位のクリップ ８６を離脱させる。離脱作用の助Ｊｌとなるように、抵抗凹み１０７　（第１０ 図）か、最遠位のクリ、プ８６のすく次の続くクリップのアーム１３２．１３４ と係合し、最遠位の次のクリップのそれ以上の遠位への移動を阻止する。最遠位 のクリップの次のクリップのヘース１３０が爪１１０の遠位端の遠位側へ移動し た後であるが然しもう１つのクリップのヘース１３０が爪１１０の遠位端の遠位 側へ移動し終る前に、最遠位クリップのこの離脱か生ずる。これにより、器具の 各操作サイクルの間、ナイツブレード５８の各側でジョー１６０まで１つのクリ ップそして１つだけのクリップを前進させることが保証される。

トリガ１６とハンドル１４を一緒に握り締め続けるとき、右プンシャ棒５２とク リップブツシャ９２とは、最遠位のクリップ８６をジョー１６０の中へ更に押し 入れ続ける。集まるジョー表面１６４は、最遠位のクリップ８６のアーム１３２ と１３４を一緒に押しやり続ける。

器具１０が第２７図に示す状態に達するとき、最遠位のクリップ８６が完全に閉 しられ、掛は金要素１３２ａと１３２ｂ　（第２１図）が、掛は金要素１３４ａ と１３４ｂと組み合ってクリップを閉じたまま保持する。閉しられたクリップ８ ６は、組織に不当な損傷を生しさせることなく血行停止を与えるためＬ５二十分 な圧力を組織２８に及ぼずのが好ましい。

先行するクリップが完全に閉しられて溝１１４．１１６がら放出されるまで、も う１つのクリップ８６が溝１１４と１１６の何れかの中で前進させられるのを防 くために、妨害対抗機構（第７図、第１０図、第１０ａ図）が設けられる。操作 サイクルが始まるとき、フラグ８２が、第７図に示すように且つ第１０ａ図に参 照数字８２ａで示す傾斜路組立体８４に関して配置される。ブツシャ棒５２が軌 道２２に関して前進し始めるとき、クリップブツシャ９２の遠位端が爪１１０の 遠位端を過ぎて遠位の方へ移動した後間もなく、フラグ８２が第１０ａ図の位置 ８２ｂへ移動する。

この位置８２ｂにおいて、傾斜路組立体８４上の掛は金表面８３ば、たとえトリ ガ１６を時期尚早に解放したとしてもフラグ８２が近位の方向に引き込むのを防 止する。これが、クリップブツシャ９２が爪１１０の遠位端の近位の位置へ引込 むのを防ぎ、それによって、ブツシャ９２が既に前進させ始めたクリップが完全 に閉じられて器具から放出される後まで、もう１つのクリップをピンクアンプす る。

クリップブツシャ９２が、完全に閉しられたクリップを上述のようにジョー１６ ０から放出しつつあるとき、フラグ８２は、第１０ａ図に位置８２ｃで示すよう に傾斜路組立体８４の遠位端の周囲を過ぎる。閉じられたクリップの放出に続い てトリガ１６を解放すると、フラグ８２は、第１０ａ図に参照数字８２ｄで部分 的に示す傾斜路組立体８４０反対側を横切り、器具の残余の部分がその最初の位 置に戻るとき、フラグ８２はその最初の位ｉｆ　８２ａへ戻る。

前述の説明から、妨害対抗機構８１は、装置に機能不全と妨害を生しさせること のあるクリップの２重送りを防止することがわかる。

第２９図において、安全機構１００が、クリップ貯蔵組立体１８内の遠位の場所 に位置決めされている。安全機構１００は、組織２８　（第１図）が意図された 分割点の両側で結紮される前に組織２８が分割されるのを防止する。結紮と分割 の外科処置において、血管のような管状導管は、２つの場所の中間で分割される 前にこれらの場所でうまく結紮されることが重要であることが多い。もしも何れ か一方又は両方の結紮が正しく機能しないならば、導管からの出血、制御されな い流体（例えば血液）の流れが導管の分割に基いて生ずるであろう。

安全機構１００は実質的に平坦なヘース１７０を有し、このヘース１７０は、左 軌道２０と右軌道２２とにより形成された平面に対し垂直で且つ器具の縦軸線８ に平行である。ヘース１７０は、両方の軌道２０．２２とナイフ棒５４にまたが っている。ヘース１７０は、安全機構の末端す曲げにより比較的にきれいな表面 を維持するのを容易にするために各側に製造戻り止め１７２を有する。安全機構 １００のヘース１７０は、内壁９１上に乗って支えられている。安全機構１００ は、軌道２０．２２に関して静止したままであり、器具１０の操作中遠位の方へ 動くことを防止される。

クリップ貯蔵組立体１８の縦軸線に沿って延びるアーム１７６．１７８が、ヘー ス１７０の両側に取付けられている。アーム１７６と１７８は、外側へ偏位され 、右クリップａ１１４と左クリップ溝１１６の上方部分の中へ夫々延びている。

アーム１７６と１７８は、カバー１０６に近接している。然しなから、外科クリ ップ８６が溝１１４と１１６の中に配置されるとき、安全機構のアーム１７６と １７８が、上方クリップアーム１３２と接触し、それによって中央に配置された ナイフ棒５４とプレート５８の方へ内側へ押しやられる。

各アーム１７６と１７８の自由端は、器具ｌＯの縦軸線８に対し実質的に垂直に 曲げられている。安全機構のアーム１７６又は１７８の何れかがカバー１０６に 近接しているとき、ナイフ棒５４とブレード５８の前進を阻止するため下方に延 びるフラグ１８０と１８２が、アーム１７６と１７８の自由端に夫々ある。

フラグ１８０と１８２は重なっており、それ放圧に他方の作用と干渉しない。そ れは、安全機構の右アーム１７８に取付けられたフラグ１８２を、クリップ貯蔵 組立体１８内のフラグ１８０より近位の方に位置決めしろるように、右アーム１ ７８が突出したＵ字形ヒンジ１８４内で曲げられていることのためである。然し なから、外れるのを防ぐために、安全機構の両方のアーム１７６と１７８は、同 し突出したＵ字形ヒンジ１８４によって器具１０の最遠位端から実質的に同し距 離でクリ・ノブ８６と接触するようになっている。

操作中、クリップ８６が右クリップａ１１６に沿って前進するとき、クリップ８ ６は、安全機構の右アーム１７８の自由端を押してナイフ棒５４の方へ動かす。

右フラグ１８２は、ナイフブレード５８の真直くな径路から前進し、ブレード５ ８がその前進を続けてＭｉ織２８と保合できるようになる。

同様に、クリップ８６が人情１１４に沿って前進するとき、安全機構の左アーム １７６は、ナイフ棒５４の方へ撓められ、左フラグ１８０を押しやりナイフブレ ード５８の真直ぐな径路から外へ動かす。

第３０図は、外科クリップ８６が右ａ１１６の中で誤送給されるときの安全機構 １００の作用を示す。安全機構の右アーム１７８は、カバー１０６に接近したま まである。右フラグ１８２は、その通常は撓められていない位置に留まり、ナイ フ棒５４とブレード５８の遠位の縁の前進を直ちに阻止する。勿論、安全機構１ ００は、すべての外科クリップ８６が器具ＩＯからうまく放出されたときに同様 に作用する。従って、結紮作業かうまく遂行された後にのみ分割作業を行なうこ とができる。

特定の操作要件と環境に適合するように変えられた他の修正と変更は当業者に明 らかであるので、本発明は、開示の目的で選択された実施例に限定されるものと 考えるべきでなく、本発明の真の精神と範囲から離反しないすべての変更と修正 を含むものである。例えば、クリップ８６は、上述のように生物学的に吸収可能 又は吸収不能のプラスチック状材料から作ることができる。

国際調査報告

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １．　器官構造体を結紮し分割するための外科器具であって、前記器具が２つの 離間した溝を有し、谷溝が溝上の分配場所から結紮糸を分配するようになってお り、前記器具が前記溝の中間に切断装置を有している外科器具において：１つの 結紮糸が前記溝の各々の分配場所の上流に配置されたときにのみ器官構造体の切 断を可能とするように、前記切断装置と直接に係合可能で且つ前記溝の両方に作 動的に結合された安全装置； を包含する結紮分割用の外科器具。 ２、前記切断装置が、管状導管を分割するようになっている切断刃である請求の 範囲第１項に記載の結紮分割用の外科器具。 ３、　前記安全装置は、結紮糸が前記溝の１つの分配場所の上流にないとき管状 導管の分割を妨げるようになっている請求の範囲第２項に記載の結紮分割用の外 科器具。 ４、　前記結紮糸が、生きている器官により吸収されるようになっている請求の 範囲第３項に記載の結紮分割用の外科器具。 ５、前記切断刃が径路に沿って移動するようになっており、前記安全装置が、結 紮糸が前記溝の各々の分配場所の上流の位置へ前進させられるまで切断刃の操作 を妨げるため前記切断刃の径路に通常は配置されている停止装置を含んでいる請 求の範囲第３項に記載の結紮分割用の外科器具。 ６、　前記停止装置が、前記切断刃の径路により形成された平面に対し実質的に 垂直である請求の範囲第５項に記載の結紮分割用の外科器具。 ７、前記安全装置が： ｉ）基１失鴇と箪２や鳩とを右するヘースと：１１）一端が前記ヘースの第１先 端に作動的に結合され且つ他端が前記切断刃の径路に通常配置された第１停止部 材に結合された第１脚部と； ｉｉｉ　）前記第１脚部に関して対向して対称的に配置された第２脚部であって 、前記第２脚部は、その一端において前記ヘースの第２先端に作動的に結合され 、前記第２脚部の他端を前記切断刃の径路に通常は配置されている第２停止部材 に結合している、第２脚部と；を包含し、 ｉｖ）前記脚部の各々が、前記溝の各々の近くに夫々配設され、結紮糸が、前記 脚部の各々と夫々係合するように前記溝の各々に沿って前進させられるとき前記 夫々の停止部材を前記切断刃の径路からそらせるように、前記の脚部の各々が溝 の分配場所の上流で溝と作動的に関連付けられていること；を包含する請求の範 囲第５項に記載の結紮分割用の外科器具。 ８、結紮糸を分配して組織を分割するようになっている外科器具において使用す るための誤送給検出装置であって、前記外科器具が、縦軸線と、前記結紮糸を受 入れるための２つの離間された溝と、器具の縦軸線に沿って動くように前記溝の 中間に設けたナイフ刃とを有する、誤送給検出装置において：ａ）第１の溝に作 動的に結合され、該溝の中で最遠位の結紮糸と係合するようになっている第１ア ームと；ｂ）第２の溝に作動的に結合され、該溝の中で最遠位の結紮糸と係合す るようになっている第２アームと；Ｃ）第１の溝の中に結紮糸が存在しないこと がナイフ刃の無能化を生じさせるように、ナイフ刃の径路内に直接に且つ該径路 に実質的に垂直に配設された第１アーム上に装着された第１フラグと； ２６ ｄ）　第２の溝の中に結紮糸が存在しないことがナイフ刃の無能化を生じさせる ように、ナイフ刃の径路内に直接に且つ該径路に対し実質的に垂直に配設された 第２アーム上に装着された第２フラグと； を包含する誤送給検出装置。 ９、　前記結紮糸が身体により吸収可能である請求の範囲第８項に記載の誤送給 検出装置。 １０、結紮糸の貯蔵分配装置と、身体の組織を分割するだめの可動の組織切断装 置と、切断装置に作動的に結合された組織拘束装置とを有する外科閉塞切断器具 において、安全装置が：ａ）結紮糸が、結紮糸貯蔵分配装置内にあるか否かを決 定するため、前記結紮糸貯蔵分配装置Ｇこ作動的に結合された結紮糸検出装置と ； ｈ）　結紮糸が前記結紮糸貯蔵分配装置内で検出されるときにのみ切断装置の移 動を可能とするように、前記組織拘束装置と前記切断装置との中間に配設され月 つ前記結紮糸検出装置に作動的に結合された可動の介在装置と；を包含する外科 閉塞切断器具。