JPS605149A - 「ちつ」感染前に保護作用を有するタンポン及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 膣のｐＨ−値は膣寄生菌で妨害されていない場合酸性域
（ｐＨ３，５〜５）にある。自然の寄生菌、たとえば糸
状菌、トリコモナス等の妨害に於て又は一部避任薬の服
用に於てもｐａ−イ直は中性ないしアルカリ性値に変化
する。しかしそれに伴って不自然な細菌土着及びそれに
伴う疾病の易患性を促進する。

生理液体のｐＨ−値は一般にアルカリ性範囲（ｐＨ７よ
り大きい）にある。

一般に月経液体は外へ流出する。しかし通常のタンポン
を使用する場合、月経液体をその比較的高い緩衝物質の
吸収力で股領域で維持する。

ｐＨ−値に関してこのことは非生理学的条件を導き、細
菌の増殖にｐＨ〜変化によって不利に影響が与えられる
。

この事実の知見から酸性の調製積層又はその他の添加物
によってｐＨ−値に決定的な影響を与えるタンポンがす
でに提案されている。

したがってたとえばドイツ特許第３０９．５７５号明細
書中に４．０のｐＨ−値の維持をり゛−リコーゲン＊　
ＪＩＳ　、ｙ　ｙルラインー菌、エストロゲン等々で、
すなわち最後にラクトバチルス・アシドフィルスによっ
て乳酸を形成する物質でタンポンを含浸することによっ
て又は直接乳酸でタンポンを含浸することによって行う
方法が述べられている。

生理学的ｐＨ−値の再生のために坐剤をラクトバチルス
働アシドフィルスの凍結乾燥された培養液で処理する（
　ＷＦＡ　ＷｅＳｔｆａｌｌａ　Ａｒｚｎｅ１ｍｌｔｔ
ｅｌｃ＋ｍｂＨＩｎＭｅｄ、　Ｋ１１ｎ、　７６．２Ｂ
　（１９８１）　ｌ。

かしラクトバチルス・アシドフィルスによって酸性化を
行なわなければならない添加は次の欠点を有する。すな
わち月経の丁度その時膣のｐＨ値がアルカリ性範囲にあ
る場合、この菌はその増殖が阻止されるので、この条件
下で乳酸を著しい程度に産出することができない。

その他の刊行物（米国特許第３．９９５．６５６号明細
書）にはクエン酸とＮａＨＣＯ２で含浸されたポリマー
泡から成るタンポンが記載されている。

上記含浸法はまだその他の著しい欠点を有する。月経液
体は高い緩衝作用を有するので、タンポン装着時に浸出
する酸の量と共に僅かな出血ですでにこの作用は使い尽
くされる。

その土酸の外からの添加は確実に問題となる。

というのは一方では酸の過剰配量で又は他方では酸に対
する皮フの高い感受性で刺激を生じるからである。

上記欠点はタンポンを酸で含浸せず、緩衝物質を使用す
ることによって妨止される。

それ故に本発明はタンポン体を緩衝物質で調製すること
を特徴とする、膣感染前に保護作用を有するタンポンに
関するものであシ、並びにその製造法に関するものであ
る。

原則的に本発明によるタンポンに対して夫々生理学的に
作用する緩衝物質を使用することができる。本発明によ
る方法に於てビスコース繊維にクエン酸塩緩衝物質積層
を混在させる。このことはビスコース繊維製造に於ける
水性媒体にクエン酸緩衝物質を所望の繊維−ｐＨ−値の
調整を生じる量で添加することによって行われる。

したがってたとえば４，６５の繊維−ｐＨ−値を有する
繊維を溶液割合１：５０で製造する。

本発明によるタンポンはクエン酸塩緩衝物質を既成のタ
ンポン体上に施すことによっても製造することができる
。このことはたとえば既成のタンポン体を水性クエン酸
塩緩衝物質−溶液で浸漬し、次すて凍結乾燥することに
よって行われる。

積層は繊維重量に対して０．０５％ないし原則的に０．
５　ｑ６より大きいことができる。好ましい値は０．１
〜０．６チである。クエン酸塩緩衝物質の積層に関する
限度は繊維材料の加工処理が溶液中で緩衝溶液の割合の
増加と共によシ悪化することによって生じる。同一傾向
で既成のタンポンの吸収能も減少する。

クエン酸塩で緩衝されたタンポン（繊維−ｐＨ値４．６
５　）を用いる臨床試験により平均血液吸収６．１　ｒ
ｎｌで未処理のタンポンに比して０．２５単位のｐＨ値
の減少が明らかである（未処理タンポンニル■二８０２
：緩衝されたタンポン二ｐＨ＝、７．６７）。

僅かな血液吸収（約２．０ｍ１．）で効果は際立ってい
る。ｔ　６　ｐＨ一単位（７７又は６．１）の差が得ら
れる。

８−及びそれ以上の血液吸収が行われた場合、０．１％
のクエン酸塩−緩衝物質−積層の作用は発現しない。こ
の様に大きい血液量でも所望の効果、すなわち酸性域で
のｐＨ−値の減少を得るために、緩衝物質積層を増加し
なければならない。

臨床テストで示すことができた様にビスコース繊維又は
既成のタンポンをクエン酸塩−緩衝物質で調製すること
によって明確な効果を膣領液でも及び％にタンポンの長
時間適用（８−１０時間）後も可能であることが特に注
目すべきことである。

本発明によるタンポンの使用後膣壁の膣鏡検査は全く損
傷による影響を示さない。

本発明によるタンポンの実施形態及びその製造方法を次
の例によって詳述する。

例１ クエン酸塩緩衝物質で装着されたビスコース繊維から成
るタンポンの製造。

普通のビスコース繊維（２，８ｄｔｅｘ／　５０ｍｍ　
。

非亜美化された）１ｋｇをクエン酸塩亜美剤１０ｔで３
０分間５０℃で処理する。繊維を約２００チの水分含有
率に圧搾し、循環式乾燥機で４時間１０５℃で乾燥する
。エタノール抽出法による亜美積層の測定は［１Ｌ１７
％の値を生じる。

クエン酸塩緩衝物質−亜美剤は次の組成を有する： クエン酸　１１１６１Ｆ 苛性ソーダ　４４．１ ３７％塩酸　４３４１ を蒸留水で１０ｔに満たす。

比較： 普通のビスコース繊維（ｚ、ａａｔθｘ／３０目。

非亜美化された）１ｋｇを亜美剤１０ｔで５０分間５０
℃で処理する。繊維を約２００％水分含有率に圧搾し、
循環式乾燥機で４時間１０５℃で乾燥する。エタノール
抽出法による亜美積層の測定は０．０”９　％の値を生
じる。

使用される亜美剤は次の組成を有するニステアリン酸エ
トキシレー）　７．　Ｏｆ（４−１ｓモルエチレンオキ
シド／１モルステアリン酸）を蒸留水で１０ｔに満たす
。

繊維−ｐＨ−値の測定はＤ工Ｎ５４２７５によシ溶液割
合１：５０で行われる。

緩衝物質で調製されていない綿に関しこの一般的処理に
よれば＆４５のｐａ−値が得られる。

一方クエン酸塩緩衝物質で処理された繊維は４゜６５の
ｐＨ−値を示す。

繊維を通常の梳綿−及び艶出法によって６４０ｆ　／　
ｍ　”の平面重量及び９０露の幅を有する綿帯に加工処
理する。この綿帯を４０−の長さに切断する。切片の縦
の方向に引き出しヒモを縫いつける。

綿帯切片の圧縮を軸方向及び放射方向に実施する（タン
パックス−法）ので、頭端のまるいかつ約λ３ｖ重量の
円筒体を生じる。調製されティない綿から同様に製造さ
れたタンポンとの比較測定を表１（例３参照）に挙げる
。

当然タンポンをその他の方法、たとえばロール法によっ
ても製造することができる。

例２ 未処理繊維からのタンポン製造及び既成タンポン上に緩
衝物質の適用。

普通のビスコース繊維、たとえばｄｔｅｘ　３，６／　
−５０−４０ａｍを有するものから成るタンポンを例１
に記載した方法で製造し、対になったケースに入れる。

ケースはプラスティック（たとえばポリプロビレ／）か
ら成るか又はケースは調製に際して液体の吸収を避ける
様に内側が疎水性である細長い紙から巻かれて成形され
ている。

たとえばポリビニリデンクロリド−又はポリエチレン−
被覆加工された紙が適する。

タンポンを頭端に液体ａ２５〜３−に対する空間を形成
する様に外側ケース中に導入する。

緩衝溶液をたとえば２Ｍ苛性ソーダ溶液及び２Ｍクエン
酸から約５０〜４．０のｐＨを生じる様に製造する。約
５１のｐＨ−値を達成するために２Ｍ苛性ソーダ溶液７
ｄと２Ｍクエン酸１〇−とを混合し、水で１００−に満
たす。

緩衝溶液１−２−をタンポン頭部に付着させ）その際液
体はタンポン全体に分配される。

次いで熱風で又は通常の凍結乾燥法で含浸されたタンポ
ンを乾燥する。その際内側ケースを使用した場合容易に
外側ケースから押し出すことができる幅にタンポンを収
縮させる。

当然この方法によって任意の緩衝溶液を又はしかもその
他の有効物質を単独又は緩衝物質との組み合せで適用す
ることができる。

例５ 吸収容量の測定 例１又は例２によって製造されたタンポンの吸収能を人
工的な膣（８７ｎｇｌｎａ　）中でテスト液として水を
用いて測定する。この装置はプラスティック管（内径３
５−）から成り、この中に弾力性ホイルが張シつめられ
ている。タンポンの挿入後、管壁とホイルの間に制限さ
れた圧力（３０ミリバール）を圧搾空気で形成する。３
．５〜４．５ｍｇ／分の滴下速度で着色した水を測定ビ
ユレットからタンポンの下端の最初の滴下がタンポン体
に滲透するまで加える。タンポンによって吸収された液
体量をビユレットから読み取る。測定は等圧で行われず
、すなわちタンポンの引き抜きによって圧力が連続的に
約７ミリノ（−ルに増加する。

テストタンポンの測定及び吸収容量−測定の結果を次表
１に挙げる。

表１ タンポン及びその吸収容量の測定 緩衝物質含有　２，３　５９．７　１２．４　７．７　
３．３５緩衝物質不含　Ｚ３　３９．５　１２．３　７
．８　３．３９結果： タンポンの吸収能は緩衝物質積層によって実゛質上変化
しない。

例４ 生体内テストで保持され、経血で浸漬されたタンポンの
ｐＨ−値測定 個々に目方を計シかり包装されたタンポン５個づつを１
５人の被試験者に渡す（タンポン６５個）。

使用後、タンポンを臨床試験所に回収し、吸収した経血
量を測定し、タンポンの繊維−ｐＨ−値を血液で滲潤さ
れた箇所でＤｒ、Ｗ　社、　工ｎｇＯ１ｄＫＧ　の膣電
極を用いて測定する。

クエン酸塩緩衝物質が装着したタンポンの利用後の経血
量に応じた、タンポン−ｐＨ−値タ　ンボ°ン　吸収さ
れた経血量　（−）＜４．１　４．１−７．５−７．５ 結果： 保持時間は１０時間までである。保持時間のｐＨ−値の
依存は個々のグループで観察する。クエン酸塩緩衝物質
が装着したタンポンのｐＨ−値は同量の吸収された血液
で未処理タンポンのｐＨ−値に比して明らかに低い。

緩衝物質積層を有する５個のタンポンの使用前及び使用
後に被試験者の膣壁の膣鏡検査を行う。刺激又はその類
似作用は全く認められなかった。

代理人　江　崎　光　好 代理人　江崎光史

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １）タンポン体を緩衝物質で処理することを特徴とする
   膣感染前に保護作用を有するタンポン。 ２）緩衝物質の吸収最適値はｐＨ４，０−ｐＨ＆０であ
   る仁とが好ましいことよりなる特許請求の範囲第１項記
   載のタンポン。 ３）緩衝物質はクエン酸塩緩衝物質であることよりなる
   特許請求の範囲第１項または第２項記載のタンポン。 ４）ヒスコース繊維に、タンポンの製造のために吸収最
   適値がｐＨ４，０〜ｐＨ６，０であり、かつクエン酸塩
   から成る緩衝物質積層を混在させ、その後タンポンに加
   工処理することを特徴とするタンポンの製造方法。 ５）既成のタンポン体に吸収最適値がｐｍｔ。 〜＆０であシ、クエン酸塩から成る緩衝物質を装着させ
   ることを特徴とするタンポンの製造法。 ６）上記方法はクエン酸塩緩衝物質の水性溶液を適用し
   、引き続き凍結乾燥させることによって行われることよ
   りなる特許請求の範囲第５項記載の方法。 ７）クエン酸塩緩衝物質−積層は０．０５％ないしａｓ
   ％よυ大きいことよシなる特許請求の範囲第４項から第
   ６項までのうちのいずれ７５１一つに記載の方法。 ８）積層がクエン酸塩緩衝物質の１１．１〜α５％であ
   ることより匁る特許請求の範囲第４項７５−ら第７項ま
   でのうちのいずれか一つに記載の方法。