JPS6055379B2 - プラスチック製静脈注入溶液袋の入口部材を再密封する方法及びたわみ性プラスチック多層カバ− - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、殺菌した静脈注入薬剤容器を密封する製品及
び方法、ことに薬剤容器を再密封し交換密封部片を取除
いたときに薬剤容器に証拠の印を残す殺菌たわみ性プラ
スチック密封体に関する。

静脈注入（以下１Ｖと略称する）添加剤及び注入単位投
薬プログラムは、処方処理のために患者に薬品を導入す
る１方法として多くの病院で役立つている。ＩＶ添加剤
又は筋肉内薬品単位投薬処理プログラムの処方に当たつ
ては医師は若干の薬剤又はビタミンの１種を筋肉注射し
、又は殺菌したＩＶ溶液容器内の溶液に加へ、患者に静
脈注入することを指令する。又医師は薬剤又はビタミン
の量を処方し、各患者の所要量に応じ静脈注入溶液（以
下１Ｖ溶液と略称する）への薬剤投薬量を調節する。薬
剤及びビタミンをＩＶ添加剤プログラムのためにＩＶ容
器に加える方法のほかに、若干のＩ■添加剤プログラム
では、薬剤の組合わせを必要とする若干の特定の処理の
ために背負い（ピギーバツク）配置の容器内でＩＶ添加
剤溶液を組合わせる。病院のＩＶ添加剤プログラムでは
処方薬品は、１■溶液びんの頂部を閉じる隔膜、又はプ
ラスチック製１Ｖ溶液袋の入口を覆う隔膜の標的区域に
針を挿入することにより、殺菌した条件のもとで］Ｖ溶
液びん又はプラスチック製１Ｖ溶液袋に加えられる。

Ｉ■溶液びんは、このびんへの薬品の添加時に先だつて
、隔膜区域を覆う殺菌密封体を備えている。ＩＶ溶液容
器は、殺菌した条件のもとで再密封され、シュードモナ
ス●エルギノーザ（ＰｓｅｕｄＯｍＯｎａｓＡｅｒｕｇ
ｉｎＯｓａ）のような空気中に含まれるバクテリアがＩ
Ｖ溶液容器被覆の露出面に蓄積しないようにしなければ
ならない。容器の゛殺菌面の保持（容器被覆の殺菌）の
ほかに、容器の再密封は、病院の職員に、もとの内容物
が薬局により変更されたことを警戒させる。病院の看護
職員はその同僚の１人が内容物を混合しなければＩＶ溶
液を投与しないように訓練されている。或は内容物が薬
局で調合されたときから、これ等の内容物が変更されて
いないことを看護職員に警戒させる若干の手段がある。
プラスチック製１Ｖ溶液袋の場合には、密封カバーは、
入口の栓を移送中にはずれないように保護する。そして
又この密Ｌ封カバーは、薬局に、内容物が変えられてい
ないから、容器及びその内容物を変えることができるこ
とを警戒させる。従来はＩＶ溶液容器を再密封するのに
プラスチックキャップを利用している。

びん容器用のプラスチツクキヤツプは、ゴム製隔膜を囲
む金属製リムの頂部にはめられ、ＩＶ溶液びんの頂部の
完全に覆つて密封する。従来は又プラスチックキャップ
又は熱収縮性プラスチックカバーを使い、プラスチック
製１Ｖ溶液袋の入口部材を再密封する。この場合、薬剤
を患者に投与するたのに別個の出口部材を使うから、Ｉ
Ｖ溶液袋から密封体を除くようにはしてない。費用のか
かる在庫空間の配分を減らす際に病院の費用を抑制する
ために、従来多くの病院ては１■溶液びんには１種類の
寸法のプラスチックキャップを又１Ｖ袋には別の寸法の
キャップを在庫に保持するだけにしてある。

ＩＶ溶液容器及び背負い容器は互に異る製法により作ら
れるから、頂部は一様な直径ではない。プラスチックキ
ャップは、容器頂部を機械的に緊密に閉鎖しないと■Ｖ
溶液容器を再密封するのに所要の殺菌密封作用を生じな
い。びんのプラスチックキャップ及び金属密封体間に必
要とする諦まりばめによつて、看護職員は金属リムから
プラスチックキャップを分離しようとする際に問題に直
面することが多い。看護職員は、プラスチック密封キャ
ップをこじあけるのに損傷するおそれのある高価な医学
用器具又は鋏を使わなければならない、ＩＶ溶液容器か
らプラスチックキャップをはずしにくいことによつて若
干の病院ではキャップをはずすのに看護職員にペンチを
与えている。プラスチックキャップをはずし又はＩＶ溶
液容器を再密封することにより、容器のふたをはずそう
とする際に登録看護婦のような熟練者の作業も十分には
役立たないよう．になる。とくにＩＶ溶液びんを密封す
る従来のふた及び方法の多くは、密封カバーのない容器
を検査する看護婦がこの容器をどにではずしたか又はこ
の容器を前回に再密封したかどうかを知ることができな
い。このような場合には、このような容！器の頂部に蓄
積した有害なバクテリアから患者が切実な感染を受ける
おそれよりもむしろ、看護婦が容器をひんぱんに捨てな
ければならなくて薬品がむだになると共に薬局から付加
的な薬品を再注文する間に患者への薬品の投与が遅くな
る。従来病院では通常１■溶液袋の入口に当てがつた熱
収縮性プラスチック覆いのプラスチックキャップをはず
す。ＩＶ溶液びんとは異なつて患者の静脈に容器を連結
するのに別個の出口を設けてある。しかし従来の再密封
法で入口に再び入れることができないと、薬品の投与量
を変えることが望ましいか又は単位を使わなくて薬局に
もどす場合に容器及びその内容物の全体がむだになる。
容器内の薬品が極めて高いことがあるからこの場合病院
の実質的な損失になる。本発明者による１９８１年５月
１２日付米国特許第４２６６６８７号明細書のＩＶ溶液
容器を再密封する密封カバー及び密封法は、成形プラス
チックキャップ川こよるＩＶ溶液びんを再密封する従来
の方法の改良であつた。

本発明はこのような容器に一層たわみ性のカバーを施す
際の改良と、はずすときにカバーの分離を促進し容器の
リムに証拠の印を残すようにする配向プラスチックフィ
ルムと、たわみ・性プラスチック材料から成りＴ字形ス
リットを持ちカバーの分離を促進しプラスチック材料の
表示、条片を形成する頂部層とを含む別の改良が得られ
る。たわみ性プラスチックカバーは透明なプラスチック
材料から作られ容器に当てがつたときに一゛層きれいな
一層商業的な外観が得られる。カバーのたわみ性により
１種類のカバーて標準寸法の容器頂部の製造業者による
変化に適応できる。さらに本発明によるカバーはプラス
チック製１Ｖ溶液袋を再密封する際の改良になる。本発
明による方法及び装置は、ＩＶ溶液容器を密封する前記
した従来の方法及び装置の改良である。

Ｉ■溶液容器の内容物が薬局で変えられることを病院職
員に警戒させる。本発明では有効な密封体を、多重層プ
ラスチック材料で構成し１実施例ではたわみ性プラスチ
ック材から成る単一層で構成してある。カバーは、種種
の寸法及び形状の容器頂部の輪部に合致するようにたわ
み性を持つ商業的外観の密封カバーである。プラスチッ
ク密封材料及び接合系の積層構造により、とくに被覆し
た支持ライナに包まれ本発明によるＩＶ溶液容器にふた
を貯蔵するのに病院に必要な在庫空間を実質的に減らす
たわみ性密封体が得られる。本発明の１実施例では１Ｖ
溶液用の容器とくにびんを再密封するのに使う新規な密
封カバーの積層構造は、ポリプロピレン又はポリスチレ
ンのようなバクテリアよけ又は水分よけの上層と、一方
向だけにおける材料の引裂き及び分離を促進する特定配
向のプラスチックフィルムの層と、接着材層とから成つ
ている。金属リムに接触する接着剤被覆面の区域には、
容器頂部のゴム隔膜から接着剤を分離する手段としてイ
ンク、ラツカー又はその他の化学材料の円板又はコーテ
ィングを設けてある。接着材料から成る通常環状の区域
は支持ライナからカバーをはずすと露出し容器頂部の標
的区域の頂部に乗せ手のひらで加えるわずかな圧力によ
りまわりの金属リムに接触させる。大体円形の容器ふた
には引張り舌状片を接合し、特定の被覆した支持ライナ
からふたをはずし、このふたをその中心が容器頂部の標
的区域の上方になるように整合させ、ふたを容器からは
ずしやすくして、薬局で密封体を施したことの確証のた
めに金属リムにきれいな外観を持つ印付きのプラスチッ
ク条片を残すようにする。カバーにはスリットを形成し
はずすときにカバーの引裂きをさらに促進し容器に材料
条片を残す。干渉よけの特性によりはがし特に密封体を
破壊し使用済みの非殺菌密封体をその容器に再び当てが
つたり別の容器の頂部に再使用したりしないようにする
と共に容器を第三者が不時に再密封してこの容器がなお
殺菌した状態にあるように見える機会を減らす。前記し
た利点のほかに本発明による新規なたわみ性プラスチッ
ク密封体は又その上部プラスチック面にこのふたを若干
の符号たとえば冷凍の要求で識別すると共に開いたＩＶ
溶液容器に残る透明なプラスチック製印付き条片の検出
を容易にするように印刷してある。

本発明の別の実施例ではプラスチックＩＶ溶液袋を再密
封する際に使う新規な密封カバーの積層構造は、ポリプ
ロピレン、ポリスチレン又は別のプラスチック材或は水
分及びバクテリアに対し不透過性の他の種類の材料のよ
うなバクテリア及び水分よけの上部層と、特定の配向し
たプラスチックフィルムから成ソー方向だけにおける材
料の引裂き及び分離を促進する層と、接着材料から成る
層とを備えている。

入口に接着する接着剤被覆面の区域は、インク、ラツカ
ー又はその他の材料から成る１枚又は複数枚の円板又は
コーティングを備え接着剤を入口を閉じるゴム栓から隔
離する。大体長方形の接着材料区域を、入口の頚部のま
わりにカバーを巻付ける支持ライナからカバーをはずす
ときに露出する。ゴム栓を越えて延びるカバーの縁部は
入口を密封するように挾み付けることにより自体で閉じ
る。引張り舌状片はカバーの取付け取りはずしと容易に
するように設けてある。さらに取りはずし時に容器に材
料条片が残ることを促進するようにカバーにスリットを
形成してある。本発明のなお他の実施例ではＩ■溶液容
器を再密封するのに使う新規な密封カバーは、プラスチ
ックフィルムの単一層と接着材料の層とから成つている
。

プラスチック材料は、この材料の一方向だけにおける引
裂き及び分離を促進するようにポ”りプロピレン、ポリ
スチレン又はその他のプラスチックフィルムでよい。単
一層密封カバーは前記したようにＩ■びん又はプラスチ
ック袋を閉じるのに使うように形成してある。さらにプ
ラスチック材料は、添加剤の種類を識別し又は容器に対
する特定の取扱いたとえば冷凍の要求を指示するように
色彩符号を付け又は透明にして印刷してある。以下本発
明による方法及びカバーの実施例を添付図面について詳
細に説明する。

第１図は本発明による密封カバー１０を示す。

密封カバー１０は、ＩＶ溶液容器１２の頂部に合致する
ように取付けて示してある。密封カバー１０は、カバー
１０を取付け又取りはずすように引張り舌状片１６に接
合した大体円形のカバー区域１４を備えている。カバー
区域１４は又、カバー区域１４の互に対向する縁部から
延びＩＶ溶液容器（以下単に容器と略称する）１２への
カバー１０の確実な取付けを促進する突起１８を備えて
いる。密封カバー１０は又たとえば第８図に示すように
突起１８を加えないで容器に固着してもよいのはもちろ
んてある。カバー１０は、カバー区域１４の互に対向す
る側部に分離スリット２０を形成し容器１２からのカバ
ー１０の引きはがし時にカバー１０の分離を促進し容器
頂部の各側部に沿い印付きのプラスチック材料条片を残
すようにしてある。引張り舌状片１６をカバー１０の引
きはがしのために引張る方向は矢印２２により指示して
ある。第２図は第１図の容器１２及び密封カバー１０を
カバー１０の引きはずし後の状態で示してある。

第２図は又、容器頂部２８の標的区域２６の次のカバー
１０の側部の接着性環状部２５内の非接着性領域２４を
示す。証拠条片３０，３２は容器頂部２８に残し殺菌密
封の破れたことを指示する。密封カバー１０をはずすと
、容器１２は病院の看護職員の１員がコム隔膜標的区域
２６を経て針を挿入し容器１２内のＩＶ添加液を患者に
投与し始める用意ができる。第３図は支持ライナ３４の
帯状体上に取り付けた２個の密封カバー１０の平面図で
ある。

支持ライナ３４は、特定の材料て被覆され、接着性環状
部２５を支持ライナ３４に取り付けるために接着するこ
とはできるが、接着性環状部２５を、密封カバー１０は
分離させることなく、支持ライナ３４から分離すること
ができるようにしてある。密封カバー１０は、支持ライ
ナ３４の連続した帯状体上に取り付けられ、このように
形成された支持ライナ３４の帯状体は、つる巻環状に巻
かれて、扁平なボール紙製の容器内に入れられ、個個の
殺菌した密封カバー１０を分与するように、使用される
。本発明による新規な密封カバー１０は、支持ライナ３
４にばら状に取り付けられ、従来の成形したプラスチッ
ク再密封キャップに対して従来必要とされた貯蔵空間の
わずかに約１０％だけしか必要としない。第４図及ひ第
５図は密封カバー１０の好適とする実施例の積層構造を
示す。

バクテリア及び水分の不透過性のカバー１０の上部層４
０はポリプロピレン、ポリスチレン又はその他のプラス
チック材から形成できる。上部層４０は、Ｉ■添加液に
関する情報を与えると共にカバー１０の構造の分離時に
容器頂部２８に残る透明なプラスチック証拠条片３０，
３２が見えやすくするメッセージ４２を印刷してある。
接着材料の層４４は、特定の一配向のプラスチックフィ
ルム層４６に組合わせようとする上部層４０の一方の表
面に当てがう。配向したプラスチックフィルム層４６は
上部層４０に組合いフィルム層４６の一層高い引張強さ
がカバー１０をはがす際の引張り舌状片１６の方向．〔
第１図の矢印２２〕に直交する方向になり直線の引裂き
を促進する。特定の配向したポリエチレンフィルム層４
６はたわみ性の殺菌密封体を形成するのに所望の特性を
持つ。しかもフィルム層４６は、容器１２からはがす際
に一方向に引張ると・きはカバー１０の分離を促進する
。上部層４０及び配向層４６に生ずるたわみ性によソー
層標準寸法に近い密封カバー１０に、大きい又小さい各
容器頂部２８の形状に合致するのに十分なたわみ性をな
お残す拡大したカバー区域１４を形成することができる
。接着材料から成る第２の層４８は層４６の一方の表面
に当てがい容器頂部２８に連関させる。

接着材料層４８が容器頂部２８の隔膜２６の標的区域に
接触しないように、接着材料層４８に円板５０を接合し
てある。円板５０には釈放材を塗布しその支持ライナ３
４からの分離を促進する。同様に円板５２を引張り舌状
片領域１６て接着材料層４８に接合し接着材料層４８を
覆われた状態に保つ。各円板５０，５２はポリスチレン
又はその他の材料から作り、そして円板５０は材料たと
えばポリスチレンから作り、Ｉ■溶液容器の内容物をこ
の容器が薬局に残つているから変更されているかどうか
を指示すろように証拠の破損マークを残す。密封カバー
１０の別の実施例ではインク又はラツカーのような化学
的シーラントすなわち化学的密封剤を接着材料層４８の
中央領域に施し接着材料層４８をゴム隔膜２６に接触し
ないように密封する。第６図は上部プラスチック層４０
に２つのＴ字形分離スリンｌ・２０を持ち容器頂部２８
からのカバーはぎ取り時に各材料の分離をさらに促進し
証拠条片３０，３２を残すようにした密封カバー１０の
平面図を示す。

第７図にカバー１０の拡大し部分的に切欠いた平面図で
示すように分離スリット２０は、カバー１０の縁部まで
はスリット２０の縁部が延びないようなりバー領域１４
に形成してある。スリット２０はカバー１０の縁部から
後退させ密封カバー１０を支持ライナ３４から取出すと
きにカバー１０の裂けるおそれを減らすようにしてある
。使用にあたり密封カバー１０は清浄な条件のもとて作
り化学的に処理した支持ライナ３４に取付け使用前の貯
蔵中にカバー１０の殺菌状態を保持する。

支持ライナ３４の条片は巻いて分与箱（図示してない）
に入れる。これ等の箱はプラスチック製の袋内に包装す
る。支持ライナ３４に取り付けられた密封カバー１０を
入れる袋は、酸化エチレンガスを使うことにより殺菌し
米国薬局方の現用の殺菌標準（Ｕ．Ｓ．Ｐ．第１９号）
に適合するようにしてある。密封カバー１０を取付けた
支持ライナ３４の帯状体は密封カバー１０を分与するの
に容易なように所望の任意適当な形状に包装する。そし
てこの帯状体は米国薬局方の現用の殺菌標準に適合する
任意の手段により殺菌する。正常な病院のＩ■添加剤プ
ログラムでは製造者が取付けた容器１２、（又は筋肉注
射薬びん）用のもとの密封カバーは、殺菌条件を保つよ
うに処方手順のもとで看護婦又はその他の病院関係者が
引きはがす。

処方した薬品は次で殺菌作業環境を保つように殺菌覆い
又は類似の病院条件のもとで容器１２内のＩＶ溶液に加
える。薬品はびんに又は背負いびんに加える。或は粉末
薬剤を解かすようにびんに希釈剤を加える。薬品は、制
御した量の処方薬品を入れた注射器、又は他の薬品移送
装置のＩ■溶液移送針（Ｔｒａｎｓｆｅｒｎｅｅｄｌｅ
）又はＩＶ添加剤薬びん（Ｖｉａｌｓ）のような移送系
で、ゴム隔膜２６を破ることにより容器１２に導入する
。

溶液中への薬品の釈放時に注射器を抜き出す。次いで殺
菌密封カバー１０をその分与装置から抜取り引張り帯状
片１６により特定の支持ライナ３４から取出す。標的区
域ゴム隔膜２６に整合するカバー１０のポリスチレン円
板５０又はその他の区域は、支持ライナ３４から取出す
まては殺菌状態のままになつている。円板５０をゴム隔
膜２６上に位置させ、接着材料層４８の環状部２５を手
のひらからのわずかな圧力により容器頂部２８に連関さ
せる。確実に取付けるには突起４８を金属容器頂部２８
に押付ける。引張り舌状片１６は又下方に押付けて、舌
状片１６に隣接する環状部２５内の接着材料層４８を容
器頂部２８に確実に連関させる。密封カバー１０の頂部
には識別用の印刷符号たとえばＩＶ溶液に加える薬剤の
識別又は使用者に望ましい任意の他の情報のような識別
を設けてある。 再密封した容器１２の殺菌密封は、看
護職員がＩＶ溶液を患者に投与する準備ができるまて破
られない。密封カバー１０は、プラスチック製再密封キ
ャップをはずすのに必要なことの多いペンチ又は鋏のよ
うな器具を使わないで手によりはずす。密封カバー１０
の引張り舌状片１６は、容器１２からカバーを適正には
ずすように第１図の矢印２２により示す方向に上向きに
引張る。配向したプラスチックフィルム層４６は矢印２
２に直交する方向では一層強く矢印２２に平行な方向で
一層弱くカバー１０の分離を促進する。スリット２０は
カバー１０の分離の開始を容易にし容器頂部２８になお
取付けた２つの証拠部分３０，３２を残す。金属リムに
残つた証拠材料により病院職員に殺菌密封の除かれたこ
とを警戒させる。ＩＶ溶液の保全状態に干渉しない第２
の検査では破れきずに対しポリスチレン円板５０を検査
し容器を薬局に残した後薬剤の加えられたことを検査す
る。密封カバー１０をはずすと、看護婦はゴム隔膜２６
を経て針を挿入しプラスチック管を経て患者の静脈に挿
入する静脈カテーテルへの連結を終える。第８図は本発
明の他の実施例を示す。この実施例では密封カバー６０
はプラスチックフィルム６２の単一層から作つてある。
密封カバー６０は引張り舌状片６３に接合した大体円形
のカバー区域６１を備えている。プラスチックフィルム
６２の単一層はポリプロピレン又はポリスチレン材料の
シートから形成してある。プラスチックフィルム６２は
、たとえばＩＶ溶液内の添加剤の種類又は特定の取扱に
上の要求たとえはＩ■溶液容器を冷凍する必要があるか
ないかを定るようなＩＶ溶液容器の取扱いの際に病院で
使う色彩塗布プラスチックフィルムから作る。さらにプ
ラスチックフィルム６２は、前記した特定配向のプラス
チックフィルム４６のような特定配向プラスチックフィ
ルムの層から形成してもよい。大体Ｔ字形の１対のスリ
ット６４，６４はカバー６０の密封区域の縁部の付近に
形成し前記したスリット２０と同様にカバー６０の引裂
き及び分離を促進する。第９図は第８図に示した密封カ
バー６０の下面図である。

密封カバー６０の下面は、ＩＶ溶液容器に密封状態で連
関する接着面６８を備えている。密封カバー６０の底部
の接着剤なし区域７０は、接着面６８から融離した状態
に保たなければならないプラスチック袋のＩ■溶液びん
の頂部に対し保持してある。接着剤なし区域７０は、密
封カバー６０の下面にこの下面を第４図及び第５図に例
示した前記の円板５０のようなプラスチック円板で覆う
ことより形成する。接着剤なし区域７０は又他の手段に
より、たとえばインク又はラツカーのような化学的密封
剤の層を当てがい接着面・６８をＩＶ溶液容器を覆うゴ
ム隔膜に接触しないように密封することにより形成して
もよいのはもちろんである。密封カバー６０引張り舌状
片領域６３は又、一層剛性の高い引張り舌状片を形成し
この舌状片の引張り舌状片領域に施す接着材料を密封す
るプラスチック材製円板７２を備えている。接着剤なし
区域７０について述べたように引張り舌状片領域６３の
下面には、接着面６８を引張り舌状片領域６３に接触し
ないように密封するために化学的密封剤を塗布してある
。第１０図は本発明のなお別の実施例としてプラスチッ
クＩＶ溶液容器１０４の筒状の入口部材１０２のまわり
を包囲した密封カバー１００を示す。

入口部材１０２は第１３Ａ図に示すようなゴム栓１０６
を備えている。ゴム栓１０６を経て１■溶液袋１０４内
の溶液にＩＶ添加剤を導入する。この溶液を患者に投与
する放出口部材１０８は殺菌カバー１１０により閉じて
ある。密封カバー１００は複数の機能を持つ。すなわち
（１）カバー１００は薬局て薬品を注入するとＩＶ溶液
袋１０４を２重の投与が行われないようにする。（Ｉｉ
）カバー１００は移換時に栓１０６がはずれないように
し又バクテリアが破れた栓１０６に入らないようにする
。（１１１）カバー１００により、ＩＶ溶液袋１０４を
もどした場合に薬局が高価な薬剤をむだにしないように
することができる。第１１図はプラスチック製１Ｖ溶液
袋１０４用の密封カバー１００を特定の被覆を行つた支
持紙１１２の区間にバックした状態で示す。密封カバー
１００は密封区域１１４及ひ引張り舌状片区域１１６を
備えている。密封区域１１４は透明なプラスチックフィ
ルムを貫いて示した入口栓保護舌状片１１８と引張り舌
状片区域１１６の引張り舌状片円板１２０とを備えてい
る。栓１０６を保護し入口部材１０２へのカバー１００
の取付けと容易にするように複数個の舌状片１１８を使
つてもよい。密封区域１１４の縁部に沿い大体Ｔ字形の
スリット１２２を形成してある。スリット１２２は、前
記した密封カバー１０のスリット２０と密封カバー６０
のスリット６４と同様に密封カバー１００の引裂き及ひ
分離を促進する作用をする。密封区域１１４の中央区域
には付加的なＴ字形スリット１２４を形成し、密封カバ
ー１００を入口部材１０２からはずすときにカバー１０
０の破壊をさらに促進しその再使用を防ぐようにしてあ
る。密封カバー１００には識別情報１２６を印刷し病院
の職員に情報を与えるようにしてある。第１２図は第１
１図に示した好適とする実施例のプラスチック層及び接
合系から成る積層体の拡大側面図である。密封カバー１
００は又、第８図及び第９図について前記した密封カバ
ー６０のように単一のプラスチックフィルム層から構成
してもよい。カバー１００のバクテリア及び水分よけの
上部層１３０はポリプロピレン又はポリスチレンから形
成する。上部層１３０には、ＩＶ添加剤溶液に関する情
報を与えると共に入口１０２の頚部に残る透明なプラス
チック材証拠条片が見えるようにするメッセージ情報１
２６を印刷してあｌる。接着材料層１３２は、特定配向
のプラスチックフィルム層１３４に組合わせようとする
上部層１３０の一方の表面に当てがう。配向プラスチッ
クフィルム層１３４は上部層１３０に組合わせて、フィ
ルム層１３４の強度の高い方向力幼バー．１００をはず
す際に引張り舌状片１１６を引張る方向に平行な方向に
なり直線の引裂きを促進するようにする。特定配向のプ
ラスチックフィルム層１３４はたわみ性の殺菌密封がで
きるように所望の特性を持つ。しかもフィルム層１３４
はプラス”チツクＩＶ袋１０４からはずすときに一方向
に引張るとカバー１００の分離を促進する。接着材料の
第２の層１３６をプラスチックフィルム層１３４の表面
に当てがいＩＶ溶液袋１０４の入口部材１０２の頚部に
連関させるようにする。接着材料層１３６がゴム栓１０
６の標的区域に接触するのを防ぐように標的区域円板１
１８を接着材料層１３６に接合してある。円板１１８は
ポリスチレン、ポリプロピレン又はその他のプラスチッ
ク材料から作られ釈放材料を被覆し支持ライナ１１２か
らの分離を促進するようにしてある。同様に引張り舌状
片領域１１６て接着材料層１３６に円板１２０を接合し
接着材料層１３６を覆つた状態に保つ。密封カバー１０
０の別の実施例ではインク又はラツカーのような化学的
密封剤を接着材料層１３６に施し標的区域円板１１８及
び引張り舌状片１２０を形成するようにする。第１３Ａ
図、第１３Ｂ図、第１３Ｃ図及び第１３Ｄ図はプラスチ
ック材製１Ｖ溶液袋１０４の入口部材１０２のまわりの
密封カバー１００の取付けを示す。

第１３Ａ図は、支持ライナ１１２から取出し入口部材１
０２のゴム栓１０６に隣接して標的区域円板１１８に整
合させた密封カバー１００を示す。第１３Ｂ図に示すよ
うに引張り舌状片区域１１６から遠い方の密封区域１１
４の縁部は、矢印１４０により示した方向で入口部材１
０２の柄部分のまわりに緊密に包囲してある。第１３Ｃ
図に示すように引張り舌状片区域１１６は矢印１４２に
より示す方向で入口部材１０２の柄部分のまわりに緊密
に包囲され、密封カバー１００をこれ自体のまわりに包
囲し入口部材１０２の頚部を囲む。第１３Ｄ図に示すよ
うに入口部材１０２を密封する際の最終工程では、ゴム
栓１０６の端部を越えて延びる密封区域１１４を諦付け
ることにより密封カバー１００をこれ自体に閉じる。第
１４Ａ図及び第１４Ｂ図は密封カバー１００を入口部材
１０２からはずす際の工程を示す。引張り舌状片１１６
は矢印１４６により示す方向に引張り密封区域１１４の
引裂きを始める。この引裂きは特定配向のプラスチック
フィルム層１３４とスリット１２２とにより促進する。
第１４Ｂ図に示すように密封カバー１００をはずすとき
はプラスチック材料から成る狭に帯状片が入口部材１０
２の頚部すなわち柄部分のまわりに残り病院の薬局で当
てがつた密封カバーのはがされていることを指示する。
密封カバー１０は殺菌再閉鎖密封体としての用途のはか
に又容器頂部に安全密封体としても使うことができる。

密封カバー１０が容器の殺菌状態を保つ作用をしなくて
も、カバー１０は又これをはずしたときに証拠条片３０
，３２の便用により容器密封の破れていることを指示す
る部片として作用する。以上本発明をその実施例につい
て詳細に説明したが本発明はなおその精神を逸脱しない
て種種の変化変型を行うことができるのはもちろんであ
ＦＩＧ．３２Ｏ） ！−〉がｌ ＼ｌ′ る。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明たわみ性密封カバーの１実施例により角
密封したＩＶ溶液容器の斜視図、第２図は密封カバーを
引きは力化たときに金属リムの両側に接着する透明なプ
ラスチック材料の条片を示す第１図のＩ■溶液容器の斜
視図である。 第３図は特定被覆の支持ライナの帯状体に取り付けた本
発明による２個の密封カバーの平面図、第４図は本発明
密封カバーの好適とする実施例のプラスチック材層及び
接合系の積層体を示す側面図、第５図は第４図を展関し
て示す縮小斜視図、第６図は第５図の平面図、第７図は
第６図の要部の拡大平面図である。第８図は本発明の別
の実施例による単層プラスチック密封カバーの斜視図、
第９図は第８図の下面図である。第１０図は本発明の他
の実施例による密封カバーで閉じたプラスチックＩＶ溶
液袋の斜視図、第１１図は第９図の密封カバーを支持ラ
イナの帯状体に位置させた平面図、第１２図は第１１図
の密封カバーの拡大側面図てある。第１３Ａ図、第１３
Ｂ図、第１３Ｃ図及び第１３Ｄ図はプラスチック製１Ｖ
溶液袋の入口を再密封する工程を示す側面図、第１４Ａ
図及び第１４Ｂ図はプラスチック製１Ｖ溶液袋の入口部
材から本発明密封カバーを引きはがす工程を示す側面図
である。１０・・・・・・密封カバー１２・・・・・・
ＩＶ溶液容器、１６・・・・・・引張り舌状片、４０・
・・・・・上部層、４４・・・・・・接着材料層、４６
・・・・・・プラスチックフィルム層、４８・・・・・
・接着材料層、５０，５２・・・・・・円板。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 静脈注入溶液容器を再密封するたわみ性プラスチッ
   ク多層カバーにおいて、（イ）水分及びバクテリアに対
   し実質的に不透過性の材料で形成され、前記プラスチッ
   ク多層カバーの上面を形成するたわみ性プラスチック材
   料の第１の層と、（ロ）前記静脈注入溶液容器からの前
   記プラスチック多層カバー取りはずしの際のカバー引張
   り方向に直交する方向における引張り強さを、カバー取
   りはずし方向に平行な引張り強さより大きくなるように
   配向したプラスチックフィルムを持ち、前記プラスチッ
   ク材料の第１の層の接着したたわみ性プラスチック材料
   の第２の層と、（ハ）この第２の層の表面に接着され、
   前記静脈注入溶液容器の頂部に接着するための接着材料
   の層と、（ニ）前記プラスチック多層カバーにより密封
   された前記静脈注入溶液容器の口に整合するための、前
   記第２の層の接着剤なし領域とを備えることにより、前
   記静脈注入溶液容器の避覆した部分の殺菌状態を、密封
   しようとする前記静脈注入溶液容器の頂部部分上に密封
   用の前記プラスチック多層カバーを配置することにより
   保持し、そして前記第２の層により、前記プラスチック
   多層カバーの取りはずしのときに、このプラスチック多
   層カバーの分離を促進し、殺菌したふたの破られたとい
   う証拠の印を残すようにする、静脈注入溶液容器を再密
   封するたわみ性プラスチック多層カバー。 ２ 前記接着材料の層を前記静脈注入溶液容器の頂部の
   被覆した面から分離するように、前記接着材料の層に取
   付けられ、前記接着剤なし領域を形成するプラスチック
   円板を備えた特許請求の範囲第１項記載のたわみ性プラ
   スチック多層カバー。 ３ 密封用の前記プラスチック多層カバーの分離を促進
   し、殺菌密封状態の破られたことを指示する証拠材料条
   片を形成するように、前記プラスチック多層カバーに形
   成した複数のスリットを備えた特許請求の範囲第１項記
   載の雌金型プラスチック多層カバー。 ４ 前記スリットを大体においてＴ字形にした特許請求
   の範囲第１項記載ののたわみ性プラスチック多層カバー
   。 ５ 前記接着剤なし領域を形成して前記接着剤が前記静
   脈注入溶液容器の頂部に接触しないように、前記接着材
   料の表面の中央区域に施した化学的接着密封剤を備えた
   特許請求の範囲第１項記載のたわみ性プラスチック多層
   カバー。 ６ 前記化学的接着密封剤としてインク溶液を使つた特
   許請求の範囲第１項記載のたわみ性プラスチック多層カ
   バー。 ７ 前記上面の層としてポリスチレンを使つた特許請求
   の範囲第１項記載のたわみ性プラスチック多層カバー。 ８ 前記上面の層としてポリプロピレンを使つた特許請
   求の範囲第１項記載のたわみ性プラスチック多層カバー
   。９ 前記第２の層としてポリエチレンを使つた特許請
   求の範囲第１項記載のたわみ性プラスチック多層カバー
   。 １０ 前記Ｔ字形のスリットを、前記プラスチック多層
   カバーの縁部から後退させた特許請求の範囲第４項記載
   のたわみ性プラスチック多層カバー。１１ 前記たわみ
   性プラスチック材料から成る第１及び第２の層を実質的
   に透明にした特許請求の範囲第１項記載のたわみ性プラ
   スチック多層カバー。 １２ 前記プラスチック多層カバーに目視で認められる
   印を提供する手段を設け、この印により前記静脈注入溶
   液容器の内容物に関する情報を与えるようにした特許請
   求の範囲第１１項記載のたわみ性プラスチック多層カバ
   ー。 １３ 前記プラスチック多層カバーに目視できる印を提
   供する手段を、前記たわみ性プラスチック材料の第２の
   層に加えた印刷メッセージにより構成した特許請求の範
   囲第１２項記載のたわみ性プラスチック多層カバー。 １４ 前記プラスチック多層カバーに目視できる印を提
   供する手段を、前記たわみ性プラスチック材料の第２の
   層を符号化する色彩により構成することにより、前記静
   脈注入溶液容器の内容物に関する情報を与えるようにし
   た特許請求の範囲第１２項記載のたわみ性プラスチック
   多層カバー。 １５ 前記接着材料の層に円板を取付け、この円板を、
   これを破る針から証拠の孔を残す材料で形成することに
   より、前記円板によつて前記静脈注入溶液容器の内容物
   が、この静脈注入溶液容器の再密封後に変えられたどう
   かを指示するようにする特許請求の範囲第１項記載のた
   わみ性プラスチック多層カバー。 １６ 前記接着材料の層に取付けた複数のプラスチック
   円板を備え、これ等の円板を、前記プラスチック多層カ
   バー上に位置させ、前記接着材料の層を、前記静脈注入
   溶液容器の口から分離し、この口のまわりの前記プラス
   チック多層カバーの配置が容易になるようにした特許請
   求の範囲第１項記載のたわみ性プラスチック多層カバー
   。 １７ 静脈注入溶液容器用たわみ性プラスチックカバー
   において、（イ）水分及びバクテリアに対し実質的に不
   透過性の層を形成するたわみ性プラスチック材料と、（
   ロ）このたわみ性プラスチック材料の層の表面に接着さ
   れ、前記静脈注入溶液容器の口に接着する接着材料の層
   と、（ハ）再密封しようとする前記静脈注入溶液容器の
   口に整合するように前記接着材料の層内に形成された前
   記たわみ性プラスチック材料の層の接着剤なし領域と、
   （ニ）密封用の前記プラスチックカバーを取りはずすと
   きに、前記たわみ性プラスチック材料の層の証拠条片を
   、前記静脈注入溶液容器上に形成する証拠条片形成手段
   とを備え、この証拠条片形成手段を、（ｉ）前記静脈注
   入溶液容器から前記プラスチックカバーを取りはずすと
   きに、このプラスチックカバーの引張り方向に直交する
   方向における引張り強さが、前記プラスチックカバーの
   取りはずし方向に平行な方向における引張り強さより大
   きくなるように配向したプラスチックフィルムで、前記
   たわみ性プラスチック材料の層を形成することと、（ｉ
   ｉ）前記プラスチックカバーを前記静脈注入溶液容器か
   ら取りはずすときに、前記プラスチックカバーの引き裂
   き及び分離を促進するスリットとにより構成した、静脈
   注入溶液容器用たわみ性プラスチックカバー。 １８ 前記接着剤なし領域を、前記接着材料の層にプラ
   スチック円板を取付けることにより形成した特許請求の
   範囲第１７項記載のたわみ性プラスチックカバー。 １９（イ）引張り舌状片領域と、カバー領域と、一方の
   側に設けた接着材料の層とを持つたわみ性密封カバーを
   、支持ライナから取りはずし、（ロ）前記密封カバーの
   引張り舌状片領域及びカバー領域を経て走る縦方向軸線
   が、プラスチック製静脈注入溶液袋の筒状の入口部材の
   縦方向軸線にほぼ直交するように位置し、前記カバー領
   域が、前記入口部材の各側部を越えて延びるように、前
   記密封カバーのカバー領域の接着材料の層を設けた一方
   の側を前記入口部材に整合させ、（ハ）前記密封カバー
   のカバー領域の前記引張り舌状片領域から遠い方の第１
   の端部を、前記入口部材のまわりに巻きつけ、（ニ）前
   記密封カバーのカバー領域の前記引張り舌状片領域に近
   い方の反対側の第２の端部を、前記入口部材のまわりに
   巻きつけ、この入口部材のまわりに巻きつけた前記カバ
   ー領域の第１の端部に折り重ね、（ホ）前記密封カバー
   が前記プラスチック製静脈注入溶液袋の前記入口部材を
   再密封するように、前記入口部材の端部を越えて延びる
   前記密封カバーのカバー領域の互いに対向する接着材料
   の層の面を押付けることから成る。 プラスチック製静脈注入溶液袋の筒状の入口部材を再密
   封する方法。２０（イ）引張り舌状片領域と、カバー領
   域と、一方の側に設けた接着材料の層とを持つたわみ性
   密封カバーを支持ライナから取りはずし、（ロ）前記密
   封カバーの引張り舌状片領域及びカバー領域を経て走る
   縦方向軸線が、プラスチック製静脈注入溶液袋の筒状の
   入口部材の縦方向軸線にほぼ直交するように位置し、前
   記カバー領域が、前記入口部材の各側部を越えて延びる
   ように、前記密封カバーのカバー領域の前記接着材料の
   層を設けた一方の側を前記入口部材に整合させ、（ハ）
   前記密封カバーのカバー領域の前記引張り舌状片領域か
   ら遠い方の第１の端部を、前記入口部材のまわりに巻き
   つけ、（ニ）前記密封カバーのカバー領域の前記引張り
   舌状片領域に近い方の反対側の第２の端部を前記入口部
   材のまわりに巻きつけ、この入口部材のまわりに巻きつ
   けた前記カバー領域の第１の端部に折り重ね、（ホ）前
   記密封カバーが前記プラスチック製静脈注入溶液袋の前
   記入口部材を再密封するように、前記入口部材の端部を
   越えて延びる前記密封カバーのカバー領域の互いに対向
   する接着材料の層の面を押付け、（ヘ）前記密封カバー
   を前記引張り舌状片領域で開くことにより、前記静脈注
   入溶液袋の前記入口部材から前記密封カバーを取りはず
   し、この密封カバーを、そのカバー領域の所定の線に沿
   い引裂き、密封をこわし、前記入口部材の柄部分のまわ
   りに密封帯状片を残すようにすることから成る、プラス
   チック製静脈注入溶液袋の筒状の入口部材を再密封し再
   開放する方法。