JPS6096247A - 骨格移植体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、骨格移植体（Ｓｋｅｌｅｔａｌ　１ｍ１ａｎ
ｔｓ）に関する。

永久的骨格移植体の固定は、初期においては、髄内の管
の中へ滑らかな表面の移植体を楔嵌めすることにより達
成された。髄内の管は、骨のブリッジが移植体を通過し
て固定を改善しうるために、ある設計においては、断面
を通してマクロ穿孔することにより拡大された。

関節置換移植体の長期間の固定を改善するために、移植
体と骨との間にグラウト剤のような骨セメントの使用が
導入された。然しなから、すべての不活性材料と同様に
、骨セメントは、有限の疲労寿命を有し、亀裂が生ずる
。もしも骨セメントと接触する骨構造体が時間と共に変
化するならば特に亀裂が生ずる。

骨セメントでの固定は、移植体の固定の最も普通の方法
であったけれども、移植体を骨格構造体の中へ統合する
システムについて絶えず研究が行なわれた。この生物学
的固定は、−骨と移植体との間により良好な応力伝達を
与えるべきであり、たとえ微細な破断が生じても自ら修
理する。

生物学的固定を（２）えるための従来の試みは３つのカ
テゴリに分けることができる。即ち、（ａ）　骨が移植
体の表面に対向して生長して移植体を動かないように安
定させることのできる、移植体の表面の輪郭； （ｂ）　骨又は組織の内方生長を可能として移植体と縮
み合うようにするための多孔性表面；（Ｃ）　移植体と
それを包囲する組織との間に化学的接着を生じさせるた
めの、生物体内において界面活性の生物反応材料； である。

これらの方法は何れも広く受入れられなかった。

その理由は、移植体のＭ込み及び／又は移植体の安定を
保証する特殊な手術後の要求を確実に達成する間軸のた
めである◎ 輪郭づけられた移植体は、その表面に溝又は段を機稼加
工することにより作られるか、又は非常に粗い表面もし
くは約／〜／、５１１１の直径のガラス玉の層をもつ表
面を鋳造（成型）することにより作られた。固定は、割
れ目と凹凸の全表面にわたる骨の上方成長に左右される
。

マクロの輪郭づけられた表面は、左〜１０ｍｍを横切る
滑らかな凹みとλ〜ｋ　ｙｓｍの深さで作られた。

これらの谷間は、移植の時にその中へ置かれた骨のチッ
プを有する。骨は後で凝固して移植体を安定させる。骨
の上方成長（内方成長よりもむしろ）についての大きい
欠点は、引張荷重を伝達するように骨が移植体に密着し
ないことである。従って、移植体に作用する押し−引き
型の荷重は、圧縮の際に骨の中間面で伝達されうるにす
ぎない。これは、骨の中にあまり最適でない応力分布を
与える。

十分に多孔性の表面系の開発に続いて、組織と骨が多孔
性移植体の中へ成長する可能性を示す研究が行なわれた
。動物についてのこれらの研究は、組織の内方成長の型
と細孔の大きさとの間の関係を示した。その時以来作ら
れてきた多孔性固定系は、７３〜３左θμｍの範囲内の
細孔を有した。

移植の後、骨が成長して多孔系を満すことが予期された
。然しなから、臨床の証拠は、この方法の信頼性を示さ
なかった。

多孔系は、種々の形態のある範囲の材料からなり、種々
の方法で作られた。

コバルト　クロミウム合金球（直径約３０θμ）の数層
からなる多孔性被覆が、同じ合金の鋳物に粉末を焼結す
ることにより作られた。粒子間の空間は、組織の内方成
長のための細孔を与身る。他の粉末被接が、コバルト・
クロム合金、チタン、チタン合金及びステンレス鋼の粒
子の均衡締め固めとそれに続く焼結により達成された。

ワイヤベースの・千ツドの表面層が、組織の内方成長の
ための多孔性構造体を与えた。ランダムに配向され連結
された短い繊維が、移植体の表面上へ焼結される前に多
孔性パッドの中へ溶かされた。

ワイヤの直径と締め固めが細孔の大きさを決定する。チ
タン、チタン合金、コバルトベース合金のワイヤが用い
られた。ステンレス鋼とチタンの同様な短繊維の系が形
成され、均衡締め固めと焼結により基質へ直接に溶かさ
れた。

長い長さの金属繊維系が、基質へ圧力焼結された金網を
用いて形成された。この方法は、予言しうる細孔寸法と
、一体化を危くすることのないより大きい細孔寸法と、
体積に対する表面積の比率の低い値とを与え、従って金
属イオンの解放を制限する。ステンレス鋼とチタンの織
られた網が説明された。

より両立しうる機械的中間面（加えられた荷重に対する
抵抗がより小さくそれ放資の性質により類似している）
と組織の内方成長のためのベースとを与えるために、重
合体ベースの多孔性表面被覆が開発された。

スイス　チーズ型の多孔構造をもつ純粋のプラスチック
材料は、高密度ポリエチレンとポリスルホンを含んでい
た。短い炭素繊維とポリテトラフルオロエチレン（ＰＴ
Ｆ　Ｅ　）との複合材料カ用いられた。多孔性がランダ
ムな繊維の１足場”により形成され、その一体性は、繊
維の交差点におけるＰＴＦ　Ｅ″″接合部”により維持
される。

今日まで説明されたすべての多孔系において、骨が細孔
の中へ成長することが予期された。然ながら、この成長
は、実際に確実に起らなかった。

それはいくつかの要因のためである。即ち、通常の活動
の荷重の下で起りうる移植体の微細な移動に対する細孔
の相対的寸法（，２，！；０μの細孔寸法より大きい量
のピストン作用は内方成長を妨げること；及び相当年輩
の人間における骨の内方成長の可能性は、多分、若い実
験室動物のそれよ・りも小さいこと、である。

ある多孔系の大きい表面積は、生物体内での金属イオン
の解放を増大させる。このことは、ステンレス鋼とコバ
ルト・クロム合金にあっては危険でありうる。表面積が
大きい場合、チタン合金からのバナジウムとアルミニウ
ムの解放の心配が表明された。然しなから、商業的に純
粋のチタンの使用により、この危険が避けられる。

移植体の表面に接着された生物ガラスは、骨との中間面
でのみ反応して化学的接着力が発生するように意図され
ている。第三燐酸カルシウムのセラミックス（特にヒド
ロキシ燐灰石）と、９１０２゜Ｎａ２Ｏ、ＣａＯ、Ｐ２
Ｏ５，ＣａＦ２　に基くガラスとが評価された。

生物ガラスへの骨の良好な接着を生じさせるために、生
物反応の水準が重要である。骨と移植体との間のあまり
に低い微細運動は骨の形成を妨げる。あまりに高い微細
運動は、被覆の連続的溶解を誘導するかも知れない。生
物ガラスもまた、低い強度と脆さの欠恢があり、これが
、より小さい抵抗力の移植体基質上に亀裂を生じさせる
ことがある。金属繊維で補強された生物ガラスの複合体
が説明されてきた。これらは、純粋の生物ガラスより大
きい強度と低いモジコラスを有する。然しなから、その
製造技術は複雑であり、技巧をこらした技術を必要とす
る。

要約すれば、移植体の生物学的固定を達成するために３
つの基本的な方法があったが、これらは倒れも著しい欠
点を有する。即ち、 −表面輪郭付けられた移植体は、組織の上方成長を可能
とするため、患者を何ケ月間も動かないようにする必要
があるが、そのときでさえも、圧縮応力のみが伝達され
うるにすぎないので、骨の中の応力系は最適ではないこ
と； −多孔層をもつ移植体は、杼巧をこらした技術により形
成された微細な孔の中へ骨が統合する能力に頼るとと； 一生物学的反応層をもつ移植体は、技巧をこらした技術
を要求し、微細な運動と、重大な生物反応性と、生物ガ
ラスの低い強度と高いモジュラスのため、接着の信頼性
が証明されなかったとと； である。

それ故、取付けを達成するために患者を長い間動かない
ようにする必要なしに、骨と移植体との間の長期間の積
極的付着を移植体の表面が与える必要があった。

このような系は、適切な強度と基ｒ６４への１１■付強
度を有し、骨による空隙の確賽な充填をｒ（Ｌ　、製作
と基質への接着が簡単であるべきである。

本発明に従って提供する骨格移植体は、移植される部分
の表面の少くとも一部に多数の切断縁を有し、この切断
縁は、表面の上の互に連通ずる空間の上に配置され、移
植体と骨との間の相対運動の方向に向けられている。

隆起した縁即ち切断縁は、移植体の包囲表面からそびえ
立っている。全体的な平坦面から縁が延びているが、こ
の平坦面は、移植体の包囲表面の僅か上方にあってもよ
いが、然し表面の輪郭と同一平面又はそれより下にする
ことができる。縁の効果は、移植体の関連する輪郭を僅
かに張り出すことである。

打抜き孔の隆起した縁即ち切断縁は、移植体が骨に対向
して手でこすられるとき即ち挿入中、骨の粒子を空間の
中へすくう。従って、移植の時には既に、骨は、移植体
の表面の下の空間を満している。これらのマイクログラ
フトは、次に包囲する骨と一体となる。但し、骨と移植
体との間に大きい移動が生じないことを条件とする。こ
のことは、エンド　スチール（ａｎｄｏ　５ｔｅａｌ）
　空洞への移植体の良好な嵌合（形状と大きさを通じて
）を保証することにより、又は移植体を通す骨ねじ等の
他の機械的安定装置により達成される。

表面は、移植体の適当な領域上に配設されたシート又は
他の平面材料であるのがよく、縁部は、シートから外側
へ延び、表面の下の相互連通空間に違する表面的開口部
を部分的又は完全に包囲する。縁は、縁部材を開口部に
付けることにより形成するか、又は開口部の中又は周り
でシート材料を適当に切断して曲げることにより縁部材
を形成することにより形成することができる。表面の下
の空間は、移植体上にシートを取付ける方法から結果と
して生ずるか、又は移植体の本体内に設けた溝又は開口
部によって生ずるか、又は開放セル構造体から形成され
ている表面の下の部分のラミネート表面を移植体へ付着
させることにより生ずる。

もしもラミネートの表面構造が、互に連結するセルをも
つ多孔性であるならば、この表面の部分に切断縁ストリ
ップを付けることができる。

縁の整列は、骨に対する移植体のありそうな相対運動に
左右される。従って、縁は、移植体が骨の構造の中に入
るとき骨の部分を押しやり又はすくうように配置される
ことができる。別の方法として、移植体と骨が捩り力を
受けるか又は互に相対的に回転する傾向があるとき、骨
の除去を生じさせるような整列とすることができる。整
列は、移植体の除去の方向にあるのもよい。従って、縁
は、骨の除去された部分を表面の下の空間の中へ押しや
ることができるのみでなく、また骨に対する移植体の相
対運動を安定させるのを助けることもできる。異なる方
向の相対運動で作用するように、異なる縁は、異なって
整列されるのがよい。

縁付きの表面は、骨の内部にある移植体の全表面に付け
るか又はその係留部分即ち安定化部分にのみ付けること
ができ、輪郭付けられた表面、生物反応材料のアンダリ
アス（ａｎｄａｒｅａｓ）　等の他の種類の表面部分と
組み合わせることができる。

従って、縁付き表面は、生物反応材料（例えば生物ガラ
ス）で全体的又は部分的に＃、籾されることができる。

移植の後、生物反応材料は、多孔性材料内での移植体と
骨との間の密接な接触を助長することにより、移植体と
包囲する骨組織との間に接着を生じさせるのを助ける。

他の発展において、λ相又は３相の網が観察される。金
属の打抜かれた系；骨の付着生長を助長するため生物反
応材料で裏張りされた多孔表面；生物退化しうる物質か
ら作られた切断Ｐ（その目的は、移植の時に骨を押しや
り、その後切断縁が摩滅を生ずるのを避けるために再び
吸収されることである）。従って、多孔系の中へ押しや
られた骨は、移植体を安定させる。

本発明は、また、シート材料を含み、シート材料は、そ
の中に開口部を有し且つその上に配置された縁部を有し
、このシート材料は、形作られ且つ骨格移植体へ付ける
ようになっており、それによって移植体へ付けられた後
、相互に且つ開口部と連通ずる空間が残される。

本発明の好ましい実施態様において、移植体の表面は、
輪郭づけられた網から形成される。この網は、移植体の
表面に被覆として取付け、縁と下にある相互連通空間と
を与えることができる。

従って、輪郭づけられた網の被覆は、骨格移植体の表面
に接着された生物と両立しうろ材料の輪郭づけられた単
数又は複数の有孔シートからなる。

好ましい配置において、商業的に純粋のチタンから作ら
れた有孔網が、チタン合金の移植体に抵抗溶接されるか
又は拡散接着される。用いられる構成要素と取付方法の
両方について、ある節回の他の材料が当業者にとって容
易に明らかであろう。

本発明の構成は、特にその好ましい実施態様において、
従来開示されたシステムを越える利点を有する。即ち、 ｍ＝次元の多孔性構造を有し、従って輪郭づけられた移
植体がもたない接着力を骨と移植体との間に与えること
； 一移植の時に骨の微細なグラフトを組み入れ、従って移
植体の骨への一体化の機会を最大にする−これは他のい
かなる多孔性移植体によっても与えられない； 一焼結された粒子被覆よりも大きく１つ若干のワイヤ系
に匹敵しうる骨のための空隙体積をその害１１れ目の中
に提供し、従って骨のより大きい取付強度を与え、成熟
した骨が無期限に形成し残存する機会を改善すること； −シートから形成された網は、焼結された粒子又はワイ
ヤ系よりも大きい構造上の一体性を有すること； 一網の製造方法とその取付方法は、比較的に簡単な従来
の方法に基いているとと； である。

エキスバンドメタルの金網は、種々の商業的用途のため
に種々の材料から作られたものがよく知られている。好
ましい技術におい【は、エキスバンドメタルを製造する
従来の方法で作られる。例えば、打ち抜き、輪郭付け、
及び孔を開くために一つの方向に引張ることによる拡張
等がある。典型的には、網は、０．３；〜０．７６關（
，２０〜３０×７０−！１インチ）の厚さく；１０−３
０．標準ワイヤゲージ）のシートから形成されるのがよ
い。

商業的に純粋はチタンは、証明された生物との両立性を
有し、有毒な僅かな合金成分をもつ可能性がないので好
ましい。このような有毒成分がもしあれば、大きい表面
積から長期間にわたりｐ過分離される。

然しなから、ステンレス鋼、コバルトクロム合金等の最
適ではないが生物と両立しうる他の金属を使用しうろこ
とが観察される。打抜き孔は、平行な重なる列に配列さ
れた孔のようなスコップの形をとる。移植工程と、その
徒の患者の活動荷重による骨の中への１沈降（ｓｅｔｔ
ｌｌｎｇ）“とにより、骨がすくわれて細孔の中へ詰め
込まれるように打抜き孔が配列される。

本発明を添付図面を参照して更に詳細に説明する。

第１図において、骨格部材の中の開口部の中へ挿入する
ための部分２をもつ骨格移植体１が示されている。前記
部分２０表面の一部には、厚さ０．３乙朋（λ２　Ｓ、
Ｗ、Ｇ）　の商業的に入手しうるエキスバンドメタルの
網の形作られた部分３が配置されている。

これらの線表面部分は、移植体が骨格部材の骨の開口部
の中へ動くとき移植体の挿入の方向に沿って切るように
整列した縁４を有する。孔の部分的に重なる平行な列の
間の間隔は２ｍｍとするのがよい。

小波の深さく第３図のＣ）は約／　ａｍであり、小波の
平行な列の間の頂点と頂点の間隔はｔ關である０ 第３図に示すように、与えられた列の打抜き又は縁４（
頂点と頂点）の間の距離（第３図の８）は乙ｍｍである
。

縁４は、個々のスコップ状の打抜きであり、この打抜き
は３　ｍｍの幅（第３図の距離Ａ）を有し、彎曲したリ
ップがその頂点で／闘隆起している（第３図の距離Ｃ参
照）。

基質と接触している網の下側は、第り図に示すように、
下にある空間５を生じさせるように例えば交差するあぜ
溝６，７０一つの糸により輪郭付けられる。これらのあ
ぜ溝は、孔の列の方向に対し約３０度の角度αで傾斜さ
せである。交差するあぜ溝のこの系は、孔と孔との間の
橋の下で孔の間に相互連通を形成する。即ち、３次元の
多孔の系が、基質に接着された単一の層により作られる
。

網の他の構造と間隔と寸法は、容易に見ることができる
。

網は、抵抗溶接により適当な材料の骨格移植体のベース
に取付けられるのがよい。一般に、抵抗溶接又はスポッ
ト溶接は、移植体へ融着させるべき網の部分に電極を押
し当てること、及び電極に電流を流して材料を電極の下
で直接に溶かすことを含んでいる。電極の圧力は部品を
一緒に押しやり、電流が停止されると部品が溶かされ、
そのとき溶接部は固体となる。一般に、網の部分は、周
辺の周りでスポット溶接され、そのときスポット溶接部
が、網の主要部分を移植体の表面に対向して保持する。

本発明の好ましい実施態様において、移植体に付けられ
るべき網構造体又はパッドの周囲の輪郭に一致する溝が
移植体内で切られる。網ノヤツドは、ノぞラドの周囲の
まわりにフランジを備え、このフランジは、パッドを移
植体へ取付けるとき溝の中へ配置される。この実施態様
が、第Ｓ図、第６図及び第１θ図に示されている。網３
はフランジ８を備えている。最初の部分９は、網の全体
的平面に対し角度βに傾斜している。フランジ１０の最
も外側の部分は、網の全体的平面と同一平面である。最
初の部分９は、明確な角度をつけた接合部によりフラン
ジの外側部分と主要本体に接合されることができるが、
然し最初の部分９がＳ字形フランジとなりうる程度に彎
曲した接合部により接合されるのがより普通である。第
７図と第Ｓ図には、網のフランジ８を受入れるための溝
１１を備えた移植体が示されている。この溝の深さは、
フランジシートの厚さの７！ｒ％にするのがよい。一般
に、溝の幅は、最初の部分９の下方部分に順応するよう
にフランジの最も外側の部分１０より大きい。

次に、フランジは、−に連の方法でその周辺のまわりで
抵抗溶接することによりスジＪ？ット溶接される◇抵抗
溶接は、溝の深さにほぼ相当するようにシートの厚さを
減少させる。＃後に、滑らかで且つ一層美的に満足する
製品を与えるために、少くとも周辺が手作業で研磨する
技術により仕上げられる。

従って、移植体にスポット溶接される平らな（孔のない
）周辺をもつ網を”ノ４ツド（ｐａｄ）”としてもつこ
とができる。縁は、移植体の輪郭より僅かに下方に位置
するように接着されることができる。例えば、周辺フラ
ンジは、３朋幅とし、網の残余部分の平面に対し最初の
部分について僅かに角度（第Ｓ図の角β）をなすのがよ
い。最初の部分９は、約２．００ｍｍ幅を有し、最も外
側の部分１０（第９図の寸法Ｎ）は約／朋の幅を有し、
２、！；　ｖｔｍの全幅（第９図の寸法Ｍ）を与える。

２．古都幅と約０．’１．２ｖｓｙｎの深さをもつ溝が
、フランジの輪郭に対応する輪郭で移植体の中に切られ
る（第７図と第Ｓ図中の溝１１）。溝は、フランジの最
初の部分９の下方部分と最も外側の部分１０に順応する
。フランジの抵抗溶接は、フランジの厚さを僅かに減少
させ、滑らかな製品を与えるためにフランジを仕上げる
のがよい。

移植体が、平行な側面を有する骨格挿入片を有する場合
、即ち挿入部から外側部分ヘテーパを付けられていない
場合には特に、係留領域の下縁が骨の除去を行なうこと
ができ、それ故上方即ち最も外側の縁はあまり有効では
ない。最も外側の縁がより有効であるためには、係留部
分の平面が、骨格移植体の関連部分の平面に関１２て僅
かに角度をつけられるのがよい。

従って、フランジ付きの網を用いる本発明の実施態様に
おいて、網の最も外側の位置即ち上方位置を僅かに外側
へ付勢するため、網の全体的平面に対するフランジの角
度を、フランジの一部に沿って増大させるのがよい。従
って、移植体が挿入されるとき、入るべき後縁は、先行
する縁より移植体の全体的表面より僅かに上方になる。

従って、網のフランジ付き実施態様におけるフランジの
角度は、網のパッドの周囲のまわりに変動しうる。

移植体の残余部分に関して係留領謔における縁の高さに
角度をつけるための他の１Ｓ術は、例えば、溝の深さを
変えることにより又は縁の寸法を変えることにより容易
に思い浮べることができる。

第１θ図において、部分９の角度βにより生じたような
フランジの深さは、網の下方部分即ち内側部分１３にお
ける深さよりも網の外側部分１２における深さがより太
きい。外側部分１２の縁は、内側部分１３の縁よりも移
植体から更に延びている０ 網と移植体との間の接触点のすべて又は若干に対し追加
の溶接を施すことができる。

網は、拡散接着により骨格移植体のベースに取付けるこ
とができるが、この技術はより厄介であり、高価な器具
を必要とする。従って、拡散接着による適用は、次のよ
うに行なうことができる。

（１）接着を改善するため、下側の小波の頂点を軽く仕
上げて平坦な領域を作ること； （２）　バルク　チタニウム合金移植体とチタニウム網
とを、弗化水素酸（Ｓ％体積）と硝酸（コθ％体積）の
水溶液中で表面エツチングするとと；（３）網と移植体
が、水中で洗浄され、アセトン中に浸漬し、真空オーブ
ン中でｇθ℃に加熱することにより直ちに乾燥される； （４）網が、網に死荷重を加える固定具内で移植体に対
向して組立てられ、再結晶されたアルミナ又は他の非反
応性利料のパッドを用いて圧力を加える。加えられ−る
圧力は、網／−当り約０．６に？である； （５）組立体は、頁空炉（／Ｆ’　）ルより良い真空度
）の中で７時間以上（典型的には３時間）にわたる焼結
時間の間？　、２．３−　”Ｃに加熱される；及び （６）組立体は、毎分約７０℃でＳ００℃に冷却され、
次にアルゴンで急冷される。

（網の全面積の）ｌＩθＯＮＡの程度の取付は強度が、
典型的には、被覆を基質表面に直角に引張ることにより
得られる。

金属系においては、拡散接着を達成するために。

死荷重の代りに熱間均衡加圧を用いることができる。こ
れは、特に、彎曲した表面又は多面体の表面の被覆に関
連する。

既に述べた網の輪郭は、ある範囲のうちの７つと考えら
れる。設計と孔の大きさは、個々の移植体の型と特定の
骨の要求に合せて作られる必要があるかも知れない。

例憂−ば、寸法における次の範囲は、特に適当であるも
のと見られる。

孔の幅　：０．２〜左酊 孔の高さ　：θ、／左〜３關 列の分離　二〇、λ〜グ龍 孔の分離　：０．３〜１０ｔｎｍ 小波の高さ二０．７左〜３朋 小波の分離＝０．３〜１０ｍｍ 孔の向きは、多方向の荷重に反作用するように多方向性
であるのがよい。即ち、スコップ（ｓｃｏｏｐｓ）　は
、７つ又はλつ以上の方向に面するのがよい。

骨の取付は用のより大きい空隙体積を生じさせるため、
又は低いモジュラスの多孔層を与えるため、多層の網が
必要となるかも知れない。

別の実施態様では、孔の一方側のみに取付けられたスコ
ップ孔を有することにより低いモジュラスの層を得るこ
とができる。このように形成された表面層は、スコップ
の撓みにより、多孔面の平面に直角に加えられた力に対
し不１框である。

伺いモジュラスの多孔表面層は、生物学的に両立しうる
プラスチック又はプラスチックとカーボンの複合体のよ
うな低いそジ：ＬＪ９スのＨ判を網として用いることに
よっても得ることがで褌る。生物学的に劣化しない接着
剤のような接着方法を用いてパッドを基質に取付けるこ
とができる。

移植体の主要な坤と一体の上述した形の多孔層をもつ低
いモジュラスの構成要素が、繊細補強複合体の使用を通
して回部であることが理解されよう。移植体の主荷重支
持構成要素は、通常の活動の荷重に副え、機械的両立性
によって骨の中に生理学的荷重分布を生じさせるために
、高い強度の低いモジュラスの材料で作られる。両立し
うる材料の輪郭付けられた網は、次に、その表面又は部
分に溶かされて必要な縁を１３．えることができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は縁付き表面をもつ骨格移植体である。 第２図は網の構造の図である。 第３図は、移植体の表面部分（即ち網）を通る断面図で
ある。 第９図は、移植体に増付けるための線表面の下側の図で
ある。 第３図は、網の修正態様の図である。 第６図は、修正態様の平面図である。 第７図は、フランジ付き網を受入れるための溝をもつ骨
格移植体の図である。 第ｇ図は、第７図のざ−ｇ線上の部分断面図である。 第９図は、第６図の修正態様の断面図である。 第１Ｏ図は、第６図の修正態様を更に修正したものであ
る。 ｌ・・・・・・肯格移植体、　４・・・・・・切断縁、
８．１０・・・・・・フランジ、５・・・・・・下にあ
る空間、３・・・・・・網、輪郭付けられた部分。 手続補正書（方式） １．事件の表示　昭和５９年特許願第１４２０８６号２
、発明の名称　骨格移植体とその形成方法３、補正をす
る者 事件との関係　出願人 名称　ライマー　リミテッド ４、代理人 ５、補正命令の日付　昭和５９年１０月３０日’）０１
−

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 ／　骨格移植体において、移植体の移植される部分の表
   面の少くとも一部に、多数の切断縁が設けられ、前記切
   断縁は、表面の下の相互連通空間の上に配置され１つ移
   植体と骨との間の相対運動の方向に配向されていること
   を特徴とする骨格移植体。 コ　移植体の部分の」−に配置された平坦な部分を有し
   、縁部が、平坦な表面から外側へ延びて表面内の開口部
   を部分的に又は完全に包囲し、前記開口部が、表面の下
   の相互連通空間に通じていることを特徴とする特許請求
   の範囲第１項に記載の移植体。 ３　平坦な表面がシートであり、シート内で縁部材と開
   口部を生じさせるため縁部材が切断と曲げにより形成さ
   れていることを特徴とする特許請求の範囲第２項に記載
   の移植体。 ク　切断縁を備えた表面の部分が、前記部分に付けられ
   た輪郭付けられた網により与えられていることを特徴と
   する特許請求の範囲第２項又は第３項に記載の移植体。 Ｓ　商業的に純粋のチタンから作られた孔のある輪郭づ
   けられた網が、チタン合金の移植体に取付けられている
   ことを特徴とする特許請求の範囲第り項に記載の骨格移
   植体。 Ｌ　網が、０．．２り〜左龍の孔幅と、ｏ、ｉｓ〜３朋
   の孔高さと、０．２〜’Ｉｙｎπの列分離と、０．３〜
   １０朋の孔分離と、０．７！ｒ〜３龍の小波の高さと、
   ０．３〜１０ｍの小波の分離とを有することを特徴とす
   る特許請求の範囲第グ項又は第５項に記載の骨格移植体
   。 ７　シートが、骨格移植体内の溝の中に配置されたフラ
   ンジ付き縁を備えていることを特徴とする特許請求の範
   囲第３項〜第６項の何れか一項に記載の骨格移植体。 と　シートが、スポット抵抗溶接により骨格移植体上に
   装着されていることを特徴とする特許請求の範囲第ダ項
   〜第７項の何れか一項に記載の骨格移植体。 デ　すべての切断縁が、移植体を骨の中へ挿入する相対
   移動の方向に向けられていることを特徴とする特許請求
   の範囲第１項〜第ｇ項の何れか一項に記載の骨格移植体
   。 ／θ安定化させる部分の外郭線を与えるため骨格移植体
   上に溝を形成すること； 微細に輪郭付けられたシート材料に一連の開口部を設け
   、シート材料は、シート材料の表面から延びる前記開口
   部の切断縁を少くとも部分的に仲間し、前記縁は、前記
   シートが前記移植体上に取付けられるとき移植体と骨と
   の間の相対運動の方向に整列されており、前記微細に輪
   郭づけられたシート材料が、移植体内の溝に一致する周
   囲外郭線のフランジを有すること；前記溝の中に前記フ
   ランジを配置すること；及び シートの性質又は移植体の表面の性質が、相互に及び開
   口部と連通ずる空間をシートの下に与え、移植体上にシ
   ートをしつかり取付けるため、シートと移植体との接触
   点の十分な抵抗スチット溶接を与えること； からなる骨格移植体の形成方法。