JPS6099260A - セルロ−スエステル中空繊維型分離膜のオ−トクレ−ブ滅菌法 - Google Patents
セルロ−スエステル中空繊維型分離膜のオ−トクレ−ブ滅菌法Info
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- JPS6099260A JPS6099260A JP58206625A JP20662583A JPS6099260A JP S6099260 A JPS6099260 A JP S6099260A JP 58206625 A JP58206625 A JP 58206625A JP 20662583 A JP20662583 A JP 20662583A JP S6099260 A JPS6099260 A JP S6099260A
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Landscapes
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は中空繊維型分離膜を人工腎臓に代表される医療
用途の分離膜に幅広く適用するためのセルロースエステ
ル系多孔質中空繊維膜のオートクレーブ滅菌法に閃する
ものである。
用途の分離膜に幅広く適用するためのセルロースエステ
ル系多孔質中空繊維膜のオートクレーブ滅菌法に閃する
ものである。
従来より中空繊維型分離）模は１その膜面積に比して容
積をコンパクトにし得る特徴を有し一眼外一過膜を代表
とする工業的用途はもちろん、人工腎臓等の様に直接体
液を流迫〕さゼる様な医療用途に幅広く利用されている
。後者の用沙においてはコンパクトな容積が、０者の負
担を軒減し得る利点に大きく関係している。
積をコンパクトにし得る特徴を有し一眼外一過膜を代表
とする工業的用途はもちろん、人工腎臓等の様に直接体
液を流迫〕さゼる様な医療用途に幅広く利用されている
。後者の用沙においてはコンパクトな容積が、０者の負
担を軒減し得る利点に大きく関係している。
しかしながら、分割膜を医療用途に使用するためには、
分離膜を矩（閉状ｐ）・１に保つことが何よりも必要な
ことであり、従って必す使用する分離膜に滅菌処理を施
さねばならない。分離膜の滅菌は、分解膜が医療用途に
向けられた当初はホルマリン滅菌がなされていたか、こ
れはホルマリン資性等の生体安全性の問題があり、次第
に滅菌法はエチル材のエチレンオキザイド吸着に端的に
示される様に該ガスが分離膜に残留する危惧が残されて
いる。従って、分離膜の滅菌において滅菌剤が残留する
危険のない、オートクレーブ滅菌が注目されはじめてき
た。
分離膜を矩（閉状ｐ）・１に保つことが何よりも必要な
ことであり、従って必す使用する分離膜に滅菌処理を施
さねばならない。分離膜の滅菌は、分解膜が医療用途に
向けられた当初はホルマリン滅菌がなされていたか、こ
れはホルマリン資性等の生体安全性の問題があり、次第
に滅菌法はエチル材のエチレンオキザイド吸着に端的に
示される様に該ガスが分離膜に残留する危惧が残されて
いる。従って、分離膜の滅菌において滅菌剤が残留する
危険のない、オートクレーブ滅菌が注目されはじめてき
た。
しかしながら、オートクレーブ滅菌といった高温高圧処
理を要する滅菌法は、滅菌剤が残留しないメリットを有
するものの多くの分離膜の膜構造に変化をもたらし１膜
性能を変化させてしまうといった重大な問題を内在させ
ていた。この様なオートクレーブ処理による膜構造の変
化はセルロースエステルにおいては殊に顕著であった。
理を要する滅菌法は、滅菌剤が残留しないメリットを有
するものの多くの分離膜の膜構造に変化をもたらし１膜
性能を変化させてしまうといった重大な問題を内在させ
ていた。この様なオートクレーブ処理による膜構造の変
化はセルロースエステルにおいては殊に顕著であった。
本発明者等は１生体適合性の面からも広く医療用徐に使
用されているセルロースエステル系分離膜において、オ
ートクレーブ滅菌を適応すべく鋭意研究した結果、オー
トクレーブ熱処理はセルロースエステルを脱水和しその
結果化ずる結晶化−分子の再配列が膜特性を変化せしめ
る事に着目し、セルロースエステル分離膜に共存する水
成分を実質的に水を含まない多価アルコールによって置
換し、膜の多孔質部分を実質的に完全に該多価アルコー
ルによって充填することにより膜素材の可塑化と相まっ
てセルロースエステルの不可逆な構造変化を阻止し得る
ことを見いたし１セルロ一スエステル系多孔質分離膜に
おけるオートクレーブ滅菌方法を完成するにいたった。
用されているセルロースエステル系分離膜において、オ
ートクレーブ滅菌を適応すべく鋭意研究した結果、オー
トクレーブ熱処理はセルロースエステルを脱水和しその
結果化ずる結晶化−分子の再配列が膜特性を変化せしめ
る事に着目し、セルロースエステル分離膜に共存する水
成分を実質的に水を含まない多価アルコールによって置
換し、膜の多孔質部分を実質的に完全に該多価アルコー
ルによって充填することにより膜素材の可塑化と相まっ
てセルロースエステルの不可逆な構造変化を阻止し得る
ことを見いたし１セルロ一スエステル系多孔質分離膜に
おけるオートクレーブ滅菌方法を完成するにいたった。
すなわち本発明はセルロースエステル多孔質中空繊維型
分離膜に、成膜の多孔質部分に実質的に水を含まない多
価アルコールを充填する処理を施し１しかる後にオート
クレーブ滅菌を行うことを特徴とするセルロースエステ
ル中空繊維型分離膜のオートクレーブ滅菌法である。
分離膜に、成膜の多孔質部分に実質的に水を含まない多
価アルコールを充填する処理を施し１しかる後にオート
クレーブ滅菌を行うことを特徴とするセルロースエステ
ル中空繊維型分離膜のオートクレーブ滅菌法である。
使用する多価アルコールはグリセリン、１．４ブタンジ
オール、１，３ブタンジオール、ポリプロピレングリコ
ール、ポリエチレングリコール等人体に無害であるとこ
ろのものであり１実質的に水を場合はセルロースエステ
ル中空繊維型分離膜を脱水和し膜特性を変化させる七と
もに耐オートクレーブ性を低下させるので好ましくない
。また本発明において使用する多価アルコールとして含
水率が５重量％以下、かつ９５重量％以上の純良のもの
が、そのうちでもグリセリンが好ましい結果を与える。
オール、１，３ブタンジオール、ポリプロピレングリコ
ール、ポリエチレングリコール等人体に無害であるとこ
ろのものであり１実質的に水を場合はセルロースエステ
ル中空繊維型分離膜を脱水和し膜特性を変化させる七と
もに耐オートクレーブ性を低下させるので好ましくない
。また本発明において使用する多価アルコールとして含
水率が５重量％以下、かつ９５重量％以上の純良のもの
が、そのうちでもグリセリンが好ましい結果を与える。
また本発明に用いるセルロースエステル多孔質中空繊維
型分離膜は、セルｐ−スジアセテート、セルローストリ
アセテート等の重合体を溶剤に、あるいは溶剤及び膨潤
剤に溶解して作製した紡糸原液を内液とともに環状オリ
フィスより紡出し、凝固）水洗して作製されるものであ
って、格別限定を設けるものでない。要は重合体として
セルロースエステルを用い、適当な方法で多孔質化した
ものであればよい。
型分離膜は、セルｐ−スジアセテート、セルローストリ
アセテート等の重合体を溶剤に、あるいは溶剤及び膨潤
剤に溶解して作製した紡糸原液を内液とともに環状オリ
フィスより紡出し、凝固）水洗して作製されるものであ
って、格別限定を設けるものでない。要は重合体として
セルロースエステルを用い、適当な方法で多孔質化した
ものであればよい。
この様なセルロースエステル多孔質中空繊維型分離膜は
、成膜の多孔質部に実質的に上述の多価アルコールが充
填されるよう処理される必要がある。かかる処理は糸状
の分離膜の状態でも行ない得るが、糸状の分離膜をモジ
ュールに組み立てそれの状態で行なうことが有利である
。かかる処理法として例えは次℃様な多価アバ−′多段
置換手段が採用される。即ち、第一段階として成膜の収
納せるモジュールに上記多価アルコールによる循環的置
換操作を施した後、第二段階として該モジュールに前記
多価アルコールをＯｎｅ −ｐａＪ！８で接触させる操
作を施すことにより、膜の多孔質部に実質的に多価アル
コールを充填する。より具体的には使用する多価アルコ
ールの蚤は、中空繊維型分離膜の中空内体積（ブライミ
ングボリュウム）をＶ−とした場合、第一段階の循環操
作においては少なくとも２ｖ−以上必要であり１より好
ましくは３ｖ−ｇｏｖ−である。そしてこの第一段階で
は上記の量を使って７ｍ／Ｗｉｎ〜ｌｏ■ｍ／馴の流速
により５〜６０分循環的接触置換操作を行なうことが好
ましい。さらに第二段階では少くとも２■−以上、好ま
しくは５ｖ−以上の多価アルコールの以が必要であり、
＋ｙ／ｍｎから３Ｖａ（／＋ｎｉｎの流速によりＯｎｅ
−ｐ＆８８で置換操作を行なうことが象ましい。この
様な多価アルコール多段置換処理が終了した後分離膜モ
ジュールの分離膜中空内部に残留する多価アルコールが
遠心脱液等の操作により除去され、さらにフロン溶剤を
使用して洗浄し、多価アルコールが残留しない様処理さ
れる。この後このフロン溶剤を気化せしめ、次のオート
クレーブ滅菌を行なう。
、成膜の多孔質部に実質的に上述の多価アルコールが充
填されるよう処理される必要がある。かかる処理は糸状
の分離膜の状態でも行ない得るが、糸状の分離膜をモジ
ュールに組み立てそれの状態で行なうことが有利である
。かかる処理法として例えは次℃様な多価アバ−′多段
置換手段が採用される。即ち、第一段階として成膜の収
納せるモジュールに上記多価アルコールによる循環的置
換操作を施した後、第二段階として該モジュールに前記
多価アルコールをＯｎｅ −ｐａＪ！８で接触させる操
作を施すことにより、膜の多孔質部に実質的に多価アル
コールを充填する。より具体的には使用する多価アルコ
ールの蚤は、中空繊維型分離膜の中空内体積（ブライミ
ングボリュウム）をＶ−とした場合、第一段階の循環操
作においては少なくとも２ｖ−以上必要であり１より好
ましくは３ｖ−ｇｏｖ−である。そしてこの第一段階で
は上記の量を使って７ｍ／Ｗｉｎ〜ｌｏ■ｍ／馴の流速
により５〜６０分循環的接触置換操作を行なうことが好
ましい。さらに第二段階では少くとも２■−以上、好ま
しくは５ｖ−以上の多価アルコールの以が必要であり、
＋ｙ／ｍｎから３Ｖａ（／＋ｎｉｎの流速によりＯｎｅ
−ｐ＆８８で置換操作を行なうことが象ましい。この
様な多価アルコール多段置換処理が終了した後分離膜モ
ジュールの分離膜中空内部に残留する多価アルコールが
遠心脱液等の操作により除去され、さらにフロン溶剤を
使用して洗浄し、多価アルコールが残留しない様処理さ
れる。この後このフロン溶剤を気化せしめ、次のオート
クレーブ滅菌を行なう。
オートクレーブ滅菌は、日本薬局方の方法に従う。つま
り１１５℃×３０分、１２１”ｏ×２０分、１２６℃×
１５分の条件を選択して行なう。
り１１５℃×３０分、１２１”ｏ×２０分、１２６℃×
１５分の条件を選択して行なう。
この様に本発明方法を採用すれば箋生体適合性に富むセ
ルロースエステル多孔質中空繊維部分離脱モジュールを
、膜構造の変化、つまり膜性能の劣化を惹起することな
く作製することがはじめてなされ得た。この様にして作
製された分Ｈｔ膜モジュールは人工野獣等医療分野に有
利に用いられるものである。以下本発明方法の実施例を
記載するが、本発明はかかる実施例によって何等限定さ
れるものでない。
ルロースエステル多孔質中空繊維部分離脱モジュールを
、膜構造の変化、つまり膜性能の劣化を惹起することな
く作製することがはじめてなされ得た。この様にして作
製された分Ｈｔ膜モジュールは人工野獣等医療分野に有
利に用いられるものである。以下本発明方法の実施例を
記載するが、本発明はかかる実施例によって何等限定さ
れるものでない。
実施例１
通常の方法により作製した内径２００μ、膜厚２５μ、
空孔率５０％のモルロースエステル多孔質中空繊維型分
離膜を用いてモジュールを製造した。
空孔率５０％のモルロースエステル多孔質中空繊維型分
離膜を用いてモジュールを製造した。
このモジュールにｚｏｖｉ（ｖは膜の中空内体積を示す
）の実質的に水を含まない局方濃グリ七リンを用い、２
０分間Ｖｌｌｌ／［１ＩＩｎの流速で循環置換を施した
。引続きｌ０Ｖ−の実質的に水を含んでいない局方濃グ
リセリンをＶ−ｔｔ／ｍの流速によってｏｎｅ −ｐａ
ｓｓで置換操作を行なった。この後膜の中空内部に充填
されているグリセリンを遠心脱液し、さらにグリセリン
に対し非相溶性のフロン系溶剤を用いて残留するグリセ
リンを除失しＳ５０℃にて乾燥してフロン系溶剤を気化
せしめた。この様にして分離膜の多孔質部に実質的に水
を含まないグリセリンが充填されたセルロースエステル
中空繊維型分離膜モジュールを作製した。このモジュー
ルに１２１℃、２０分間のオートクレーブ滅菌を行なっ
て最終製品に作製した。
）の実質的に水を含まない局方濃グリ七リンを用い、２
０分間Ｖｌｌｌ／［１ＩＩｎの流速で循環置換を施した
。引続きｌ０Ｖ−の実質的に水を含んでいない局方濃グ
リセリンをＶ−ｔｔ／ｍの流速によってｏｎｅ −ｐａ
ｓｓで置換操作を行なった。この後膜の中空内部に充填
されているグリセリンを遠心脱液し、さらにグリセリン
に対し非相溶性のフロン系溶剤を用いて残留するグリセ
リンを除失しＳ５０℃にて乾燥してフロン系溶剤を気化
せしめた。この様にして分離膜の多孔質部に実質的に水
を含まないグリセリンが充填されたセルロースエステル
中空繊維型分離膜モジュールを作製した。このモジュー
ルに１２１℃、２０分間のオートクレーブ滅菌を行なっ
て最終製品に作製した。
この製品についてＴＪＦＲ保持率、イヌリン（分子量５
２００ ）の阻止率、デキストラン（分子ｊ１１゜６４
０００）の阻止率を測定し、膜性能を評価した。その結
果を第１表に示す。
２００ ）の阻止率、デキストラン（分子ｊ１１゜６４
０００）の阻止率を測定し、膜性能を評価した。その結
果を第１表に示す。
第 １ 表
なお）第１表中比較例は本実施例で用いた濃グリセリン
に第１表の如くさらに水を含ませたものを各々用いた場
合である。
に第１表の如くさらに水を含ませたものを各々用いた場
合である。
また本実施例でいうグリセリン含水率、ＶＦＲ保持率、
イヌリン阻止率、デキストラン阻止率は次の様にして測
定したものである。
イヌリン阻止率、デキストラン阻止率は次の様にして測
定したものである。
（１） グリセリン含水率（％）
カールフィッシャー法により測定
（ｌｉ） ＴＪ Ｆ Ｒ保持率（飼
により算出。
（１１０イヌリン阻止率Ｃ％）及びデキストラン阻止率
（支））多糖の分析法であるアントロン硫酸法による比
色法で 比較例４ 実施例１においてモジュールのオートクレーブ滅菌を施
さなかった場合は、ＵＦＲ保持率１００％、イヌリン阻
止率１６％、デキストラン阻止率９０％のモジュール膜
性能を示したが、このモジュールを医に；′用途に用い
る場合は滅菌効果が全くないので使えなかった。
（支））多糖の分析法であるアントロン硫酸法による比
色法で 比較例４ 実施例１においてモジュールのオートクレーブ滅菌を施
さなかった場合は、ＵＦＲ保持率１００％、イヌリン阻
止率１６％、デキストラン阻止率９０％のモジュール膜
性能を示したが、このモジュールを医に；′用途に用い
る場合は滅菌効果が全くないので使えなかった。
実施例２
内径２００μ、ｌＩ’Ｊ厚２５μ、空孔率５０％の人工
腎臓透析用分離膜を用いる以外は実施例１と同様な方法
でオートクレーブ滅菌処理を施した。Ｔｕられた製品の
膜性能をｌ・１′価した結果法の第２表の如くであった
。
腎臓透析用分離膜を用いる以外は実施例１と同様な方法
でオートクレーブ滅菌処理を施した。Ｔｕられた製品の
膜性能をｌ・１′価した結果法の第２表の如くであった
。
第 ２ 表
なお、オートク訝９滅菌前の分離膜モジュールは、その
性能はＵＦＲ保持率１００％、イヌリン阻止率５９％、
デキストラン阻止率９７％を示したが、滅菌効果は全く
ないので人工腎臓用途には到底使えるものではない。
性能はＵＦＲ保持率１００％、イヌリン阻止率５９％、
デキストラン阻止率９７％を示したが、滅菌効果は全く
ないので人工腎臓用途には到底使えるものではない。
特許出願人 東洋紡績株式会社
Claims (2)
- （１） セルロースエステル多孔質中空繊維型分離膜に
、該膜の多孔質部に実質的に水を含まない多価アルコー
ルを充填する前処理を施し、しかる後にオートクレーブ
処理による滅菌を行うことを特徴とするセルロースエス
テル中空繊維型分離膜のオートクレーブ滅菌法。 - （２） 多価アルコールが含水率５重量％以下で）かつ
９５重量％以上の純度をイラしてなるものである特許請
求の範囲第（１）項記載のオートクレーブ滅菌法。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP58206625A JPS6099260A (ja) | 1983-11-02 | 1983-11-02 | セルロ−スエステル中空繊維型分離膜のオ−トクレ−ブ滅菌法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP58206625A JPS6099260A (ja) | 1983-11-02 | 1983-11-02 | セルロ−スエステル中空繊維型分離膜のオ−トクレ−ブ滅菌法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6099260A true JPS6099260A (ja) | 1985-06-03 |
Family
ID=16526468
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP58206625A Pending JPS6099260A (ja) | 1983-11-02 | 1983-11-02 | セルロ−スエステル中空繊維型分離膜のオ−トクレ−ブ滅菌法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS6099260A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH01307406A (ja) * | 1988-06-04 | 1989-12-12 | Asahi Chem Ind Co Ltd | 改良された再生セルロース膜系透析器及びその製造法 |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5613946A (en) * | 1979-07-16 | 1981-02-10 | Teijin Ltd | Manufacture of artificial internal organ sterilized with high pressure steam |
| JPS56104672A (en) * | 1980-01-23 | 1981-08-20 | Nikkiso Co Ltd | Method of sterilizing blood purifier |
-
1983
- 1983-11-02 JP JP58206625A patent/JPS6099260A/ja active Pending
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS5613946A (en) * | 1979-07-16 | 1981-02-10 | Teijin Ltd | Manufacture of artificial internal organ sterilized with high pressure steam |
| JPS56104672A (en) * | 1980-01-23 | 1981-08-20 | Nikkiso Co Ltd | Method of sterilizing blood purifier |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH01307406A (ja) * | 1988-06-04 | 1989-12-12 | Asahi Chem Ind Co Ltd | 改良された再生セルロース膜系透析器及びその製造法 |
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