JPS61107161A - 自動分析装置 - Google Patents
自動分析装置Info
- Publication number
- JPS61107161A JPS61107161A JP22776284A JP22776284A JPS61107161A JP S61107161 A JPS61107161 A JP S61107161A JP 22776284 A JP22776284 A JP 22776284A JP 22776284 A JP22776284 A JP 22776284A JP S61107161 A JPS61107161 A JP S61107161A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- sample
- measurement
- blood
- sampler
- reproducibility
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N35/00—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor
- G01N35/02—Automatic analysis not limited to methods or materials provided for in any single one of groups G01N1/00 - G01N33/00; Handling materials therefor using a plurality of sample containers moved by a conveyor system past one or more treatment or analysis stations
Landscapes
- Physics & Mathematics (AREA)
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- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Immunology (AREA)
- Pathology (AREA)
- Automatic Analysis And Handling Materials Therefor (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
〔発明の利用分野〕
本発明は、血液などの被検成分を化学的に分析処理する
装置に係シ、特に、該装置の精度（同時再現性）を自動
モニタリングする機能を備えた高い信頼性の分析装置に
関する。
装置に係シ、特に、該装置の精度（同時再現性）を自動
モニタリングする機能を備えた高い信頼性の分析装置に
関する。
患者の血液等を分析して種々の分析値を求め診断に役立
てる自動分析装置では、データの信頼性を保証すること
が第１であシ、きわめて初歩的なレベルでは検体取シ違
い防止の処置、高度なレベルでは一定時間間隔での自動
較正によるドリフト補正などの機能が組み込まれている
。
てる自動分析装置では、データの信頼性を保証すること
が第１であシ、きわめて初歩的なレベルでは検体取シ違
い防止の処置、高度なレベルでは一定時間間隔での自動
較正によるドリフト補正などの機能が組み込まれている
。
また、多検体を同時処理する血清を測定対象とした多項
目自動分析装置では、サンプラーに同一検体を多数セッ
トし、同一データが再現されるか否か、厳密に確認チェ
ックすることが通常行われている。検体が血清であるた
め、検体をサンプラーに長時間（約１時間程度）セット
しておいても、被検成分濃度に影響はあられれず、この
方式での装置の性能確認は有効である。しかしながら、
検体が全血である自動分析装置においては、検体をサン
プラーにセット放置することは、単時間（１分根度）と
いえども許されないので、この方式で再現性を笑験確認
することは不可能である。すなわち、全血の不安定さく
凝固、ガス平衡の変化。
目自動分析装置では、サンプラーに同一検体を多数セッ
トし、同一データが再現されるか否か、厳密に確認チェ
ックすることが通常行われている。検体が血清であるた
め、検体をサンプラーに長時間（約１時間程度）セット
しておいても、被検成分濃度に影響はあられれず、この
方式での装置の性能確認は有効である。しかしながら、
検体が全血である自動分析装置においては、検体をサン
プラーにセット放置することは、単時間（１分根度）と
いえども許されないので、この方式で再現性を笑験確認
することは不可能である。すなわち、全血の不安定さく
凝固、ガス平衡の変化。
血球成分の溶は出しによ不時間変化）のため、従来は止
むなく、人手によシ試料導入口から再現性測定用検体を
繰り返えし導入し、再現性を調べることが一般でめった
。従って竜全血のような検体自身不安定である物質の成
分濃・度を測定する自動分析装置では、同時再現性性能
が十分確認されず実使用に供されているのが実情であっ
た。
むなく、人手によシ試料導入口から再現性測定用検体を
繰り返えし導入し、再現性を調べることが一般でめった
。従って竜全血のような検体自身不安定である物質の成
分濃・度を測定する自動分析装置では、同時再現性性能
が十分確認されず実使用に供されているのが実情であっ
た。
本発明の目的は、被検体が不安定で、経時変化する物質
を測定対象とし、すなわちサンプラーを付属しない自動
分析装置において、同一検体を多数回測定し、精度−同
時再現性を確認できる七二タ機能を内蔵した装置を提供
することにある。
を測定対象とし、すなわちサンプラーを付属しない自動
分析装置において、同一検体を多数回測定し、精度−同
時再現性を確認できる七二タ機能を内蔵した装置を提供
することにある。
被検体が経時的に変化し、測定対象の成分濃度が変化す
るために、サンプラーを付属して、該サンプラーから同
一試料を供給、導入できない装置において、試料導入口
流路にバルブを設け、同時再現性測定用標準液流路にき
）かえることにより、連続的に繰り返えし該標準液を供
給し、設定した回数の測定を行わしめる検定制御器によ
シ、同時再現性測定動作を行わしめることができる。
るために、サンプラーを付属して、該サンプラーから同
一試料を供給、導入できない装置において、試料導入口
流路にバルブを設け、同時再現性測定用標準液流路にき
）かえることにより、連続的に繰り返えし該標準液を供
給し、設定した回数の測定を行わしめる検定制御器によ
シ、同時再現性測定動作を行わしめることができる。
測定データは、同一の検体が試料であっても、繰９返え
し測定が行われたとき常に一定ではなく、以下に詳細に
述べるフロ一方式の分析装置においては、流速などの流
路条件や検知器の温度依存性などによって、毎回避けら
れない誤差を生ずる。
し測定が行われたとき常に一定ではなく、以下に詳細に
述べるフロ一方式の分析装置においては、流速などの流
路条件や検知器の温度依存性などによって、毎回避けら
れない誤差を生ずる。
繰ル返えし測定値の分布は、平均値を中心として山型の
分布を示す。この山型の正規分布集団は、中腹に傾斜の
方向を変える変曲点かあシ、平均値から両側の変曲点ま
での範囲に全測定値の約２／３が分布する。変曲点から
の垂線と交差する値が標準偏差８Ｄであるが、ＳＤを平
均値（Ｍ）で割シ散の程度、すなわち、バラツキの指標
とされている。本発明は、このＣｖを自動的に求め、装
置の性能を容易に確認することができる。
分布を示す。この山型の正規分布集団は、中腹に傾斜の
方向を変える変曲点かあシ、平均値から両側の変曲点ま
での範囲に全測定値の約２／３が分布する。変曲点から
の垂線と交差する値が標準偏差８Ｄであるが、ＳＤを平
均値（Ｍ）で割シ散の程度、すなわち、バラツキの指標
とされている。本発明は、このＣｖを自動的に求め、装
置の性能を容易に確認することができる。
第１図は、本発明の実施例の全体構成を示している緊急
検査用自動１分析装置のブロック図である。
検査用自動１分析装置のブロック図である。
この装置は大別して血球計数ユニット１、電極式測定ユ
ニット２、遠心サンプラー４および生化学比色分析装置
５１に有するフロー生化学分析ユニット１２の３種の装
置を含んでいる。
ニット２、遠心サンプラー４および生化学比色分析装置
５１に有するフロー生化学分析ユニット１２の３種の装
置を含んでいる。
血球計数ユニット１は、赤血球数（几ＢＣ）、白血球数
（ＷＢＣ）、血小板（ＰＬＴ）、ヘマトクリット（Ｈｃ
ｔ ） 、ヘモグロビン（Ｈｂ）を計数する装置でサ
ンプリングノズル３から導入された血液を希釈して流通
させ、レーザ光を照射してこれらを計数している。
（ＷＢＣ）、血小板（ＰＬＴ）、ヘマトクリット（Ｈｃ
ｔ ） 、ヘモグロビン（Ｈｂ）を計数する装置でサ
ンプリングノズル３から導入された血液を希釈して流通
させ、レーザ光を照射してこれらを計数している。
電極式測定ユニット２は血液中の酸素分圧（Ｐａｗ）、
炭酸ガス分圧（Ｐｃｏｚ）などの血液ガスと水素イオン
濃度（ｐＨ）の測定を行う。また、Ｎａ、に、ＣＬ、Ｃ
ａ等の電解質および尿素窒素（ＢＵＮ）、血糖（ＧＬＵ
）など、合計９項目を測定する装置で、何れも電極式セ
ンサを使用しておシ、血液を導入すれば直ちに電気的信
号として検出できるように構成されている。なお、全血
試料は、ノズル３を介して導入される。
炭酸ガス分圧（Ｐｃｏｚ）などの血液ガスと水素イオン
濃度（ｐＨ）の測定を行う。また、Ｎａ、に、ＣＬ、Ｃ
ａ等の電解質および尿素窒素（ＢＵＮ）、血糖（ＧＬＵ
）など、合計９項目を測定する装置で、何れも電極式セ
ンサを使用しておシ、血液を導入すれば直ちに電気的信
号として検出できるように構成されている。なお、全血
試料は、ノズル３を介して導入される。
第３のユニット６の遠心サンプラー４と生化学比色分析
装置５は生化学分析項目例えばアミラーゼ（ＡＭＹ）な
どを測定する装置である。
装置５は生化学分析項目例えばアミラーゼ（ＡＭＹ）な
どを測定する装置である。
検体はシリンジ状の検体容器７からサンプリングされる
。
。
検定制御装置８は、同時再現性を測定する制御および演
算を行うと共に、各部の制御やデータ処理を行う。９は
データを打ち出すプリンタである。
算を行うと共に、各部の制御やデータ処理を行う。９は
データを打ち出すプリンタである。
これら３種の装置の病院における使用状況は、本発明の
緊急検査用自動分析装置が救急治療の目的のための多項
目同時測定を行う点に特徴がある。
緊急検査用自動分析装置が救急治療の目的のための多項
目同時測定を行う点に特徴がある。
例えば昏睡状態に陥った重症患者に対しては、動脈血中
のＰＣｏ２ 、 Ｐ Ｏｘ 、 ｐＨは輸液、輸血のた
めの重要な指標であるが、糖尿病患者においては、血漿
中の糖（ＧＬＵ）の濃度の異常も併尭するので、関連項
目としてＧＬＵ値の診断上の重要性は極めて大きい。
のＰＣｏ２ 、 Ｐ Ｏｘ 、 ｐＨは輸液、輸血のた
めの重要な指標であるが、糖尿病患者においては、血漿
中の糖（ＧＬＵ）の濃度の異常も併尭するので、関連項
目としてＧＬＵ値の診断上の重要性は極めて大きい。
第３図は、本発明の全系統図である。注射器形の採取兼
検体容器７をサンプルノズル３に装着し、血球カウンタ
ユニットｌでは流路１８ａを介して回転式の切換バルブ
１６ａに検体試料を導入する。
検体容器７をサンプルノズル３に装着し、血球カウンタ
ユニットｌでは流路１８ａを介して回転式の切換バルブ
１６ａに検体試料を導入する。
一方試゛薬流路１９よシ、試薬が導入されるが、切換バ
ルブ１６ａを回転させると、検体はパルプ ２
１を介して、容器２０、容器２２に移送される。
ルブ１６ａを回転させると、検体はパルプ ２
１を介して、容器２０、容器２２に移送される。
ここで、同時再現性を測定する機能は、第３の流路１０
ａ、第４０流路１１ａによシ、切換バルブ１６ａの回
転、切換機能に基づき行われる。すなわち、検体同様に
、第１の高値を示す標準物質を満たしている標準試薬ポ
ル）１２ａから高値標準液を容器２０．２２に移送す仝
ことができる。第２の低値標準試薬についてもボトル１
３ａよシ同様に移送し、この動作をくり返えすことによ
シ高。
ａ、第４０流路１１ａによシ、切換バルブ１６ａの回
転、切換機能に基づき行われる。すなわち、検体同様に
、第１の高値を示す標準物質を満たしている標準試薬ポ
ル）１２ａから高値標準液を容器２０．２２に移送す仝
ことができる。第２の低値標準試薬についてもボトル１
３ａよシ同様に移送し、この動作をくり返えすことによ
シ高。
低値の標準物質による同時再現性を測定することができ
る。検体測定の場合も、再現性測定の場合も、検出の行
檻は、全く同一である。以下血球計数ユニットｌの場合
について詳述する。例えば白血球測定の場合は、容器２
０内に約５０倍に希釈され導かれる。この希釈行程と同
じ時間帯でボン７’ １７ ａが吸引動作を行い、サン
プリングノズル３内に滞溜していた検体が切換パルプ１
６ａを介して容器２２内に流入希釈される。容器２０゜
２１内で希釈された血液は測定セル２３に導かれるが、
白血球計数のときは誤差の原因となる赤血球を試薬で破
壊した後に測定を実施する。測定セル２３内では、試薬
導入口２４から、制御された流速で希釈液が合流してシ
ース（ＩＩ）状の流れが形成されることによって、血球
は整列した流れとなって検出回路に導ひかれ、光検知器
２５で計数される。なお、夕１」定済み、の流れは、廃
液風２６に集合されて廃棄される。
る。検体測定の場合も、再現性測定の場合も、検出の行
檻は、全く同一である。以下血球計数ユニットｌの場合
について詳述する。例えば白血球測定の場合は、容器２
０内に約５０倍に希釈され導かれる。この希釈行程と同
じ時間帯でボン７’ １７ ａが吸引動作を行い、サン
プリングノズル３内に滞溜していた検体が切換パルプ１
６ａを介して容器２２内に流入希釈される。容器２０゜
２１内で希釈された血液は測定セル２３に導かれるが、
白血球計数のときは誤差の原因となる赤血球を試薬で破
壊した後に測定を実施する。測定セル２３内では、試薬
導入口２４から、制御された流速で希釈液が合流してシ
ース（ＩＩ）状の流れが形成されることによって、血球
は整列した流れとなって検出回路に導ひかれ、光検知器
２５で計数される。なお、夕１」定済み、の流れは、廃
液風２６に集合されて廃棄される。
流路１８ ｂｌｃ、！：ｐ導びかれた全血検体がガス測
定ユニット２７、固定化酵素応用電極ユニット２８、電
解質測定電極ユニット２９で検出される流路系では、切
換パルプ１６ｂ、１６ｂ’が、再現性測定用標準液流路
１７ｂ、１７ｂ’ 、１８ｂ。
定ユニット２７、固定化酵素応用電極ユニット２８、電
解質測定電極ユニット２９で検出される流路系では、切
換パルプ１６ｂ、１６ｂ’が、再現性測定用標準液流路
１７ｂ、１７ｂ’ 、１８ｂ。
１８ｂ′に切シ換え、精度検定機能を行う。
また、フロー生化学分析ユニットでは、切シかえバルブ
１６ｃが検体流路を試薬流路１８Ｃに切シかえると同じ
ように標準試薬流路を切シ換え、検出器３，６へ導き繰
り返えし測定を行うことができる。
１６ｃが検体流路を試薬流路１８Ｃに切シかえると同じ
ように標準試薬流路を切シ換え、検出器３，６へ導き繰
り返えし測定を行うことができる。
１、サンプラー無しの自動分析装置の精度の性能を確認
、チェックできる。
、チェックできる。
２、装！３の信頼性を向上する。
３、サンプラー型の装置よシ、労力を少なく費し、経済
的なモニタリングができる。
的なモニタリングができる。
４、懸濁溶液系においては、標準液ボトル１２゜１３を
攪拌均一にしておけば良いので、サンプラー型に比べ装
置が簡単になる。
攪拌均一にしておけば良いので、サンプラー型に比べ装
置が簡単になる。
５、同時再現性確認用標準液ボトルを内蔵型にした装置
は、取シ扱いが簡単である。
は、取シ扱いが簡単である。
６、該標準ボトルの管理を十分にすることにょシ、サン
プル供給部で生ずる誤差（例えばサンプル量の過不足に
よる容器内の液位にもとづくサンプリングノズル先端部
の付着誤差など）が少なく、精度が向上する。
プル供給部で生ずる誤差（例えばサンプル量の過不足に
よる容器内の液位にもとづくサンプリングノズル先端部
の付着誤差など）が少なく、精度が向上する。
第１図は本発明装置の全体構成を示すブロック図、第２
図は第１図の３系統の装置を組合せた緊急検査用自動分
析装置の外観図、第３図は本発明装置の全系統図である
。 １・・・血球計数ユニット、２・・・電極式測定ユニッ
ト、３・・・サンプルノズル、４・・・遠心サンプラー
、５・・・生化学比色分析装置、６・・・フロー生化学
分析ユニット、７・・・採取兼検体容器、８・・・検定
制御装置、９４・・７’ ＩＪンタ、１０．１１・・・
標準液流路、１２゜１３・・・再現性測定用標準液ボト
ル、１４・・・スイッチ、１５・・・キーボード、１６
・・・切換パルプ、１７・・・ポンプ、１８・・・流路
、１９・・・試薬流路、２ｏ。 ２２・・・容器、２１・・・パルプ、２３・・・測定セ
ル、２４・・・試薬導入口、２５・・・光検知器、２６
・・・廃液風、２７・・・ガス測定ユニット、２８・・
・固定化酵素応用電極ユニット、２９・・・電解質電極
測定ユニット、３０・・・試薬流路、３１・・・血清用
ノズル、３２゜３３．３４・・・試薬、３５・・・反応
管、３６・・・検出器、３７・・・遠心サンプラー容器
、３８・・・台。
図は第１図の３系統の装置を組合せた緊急検査用自動分
析装置の外観図、第３図は本発明装置の全系統図である
。 １・・・血球計数ユニット、２・・・電極式測定ユニッ
ト、３・・・サンプルノズル、４・・・遠心サンプラー
、５・・・生化学比色分析装置、６・・・フロー生化学
分析ユニット、７・・・採取兼検体容器、８・・・検定
制御装置、９４・・７’ ＩＪンタ、１０．１１・・・
標準液流路、１２゜１３・・・再現性測定用標準液ボト
ル、１４・・・スイッチ、１５・・・キーボード、１６
・・・切換パルプ、１７・・・ポンプ、１８・・・流路
、１９・・・試薬流路、２ｏ。 ２２・・・容器、２１・・・パルプ、２３・・・測定セ
ル、２４・・・試薬導入口、２５・・・光検知器、２６
・・・廃液風、２７・・・ガス測定ユニット、２８・・
・固定化酵素応用電極ユニット、２９・・・電解質電極
測定ユニット、３０・・・試薬流路、３１・・・血清用
ノズル、３２゜３３．３４・・・試薬、３５・・・反応
管、３６・・・検出器、３７・・・遠心サンプラー容器
、３８・・・台。
Claims (1)
- １、物質を反応処理分析する装置において、標準試料供
給器と検定制御器を内蔵し該制御器から繰り返えし同時
再現回数を指定することにより自己精度モニタリングを
可能にしたことを特徴とする自動分析装置。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP22776284A JPS61107161A (ja) | 1984-10-31 | 1984-10-31 | 自動分析装置 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP22776284A JPS61107161A (ja) | 1984-10-31 | 1984-10-31 | 自動分析装置 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS61107161A true JPS61107161A (ja) | 1986-05-26 |
Family
ID=16865974
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP22776284A Pending JPS61107161A (ja) | 1984-10-31 | 1984-10-31 | 自動分析装置 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS61107161A (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2013064562A2 (en) | 2011-10-31 | 2013-05-10 | Pz Cormay S.A. | Method of sample transportation in a biochemical analyser and a biochemical analyser realizing this method |
| JP2019174315A (ja) * | 2018-03-29 | 2019-10-10 | 株式会社日立ハイテクサイエンス | 原子吸光光度計における極微量分析診断方法および装置 |
-
1984
- 1984-10-31 JP JP22776284A patent/JPS61107161A/ja active Pending
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2013064562A2 (en) | 2011-10-31 | 2013-05-10 | Pz Cormay S.A. | Method of sample transportation in a biochemical analyser and a biochemical analyser realizing this method |
| JP2019174315A (ja) * | 2018-03-29 | 2019-10-10 | 株式会社日立ハイテクサイエンス | 原子吸光光度計における極微量分析診断方法および装置 |
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