JPS61265144A - 滅菌工程の有効性を検査するための使い捨て包装体 - Google Patents
滅菌工程の有効性を検査するための使い捨て包装体Info
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- JPS61265144A JPS61265144A JP60282700A JP28270085A JPS61265144A JP S61265144 A JPS61265144 A JP S61265144A JP 60282700 A JP60282700 A JP 60282700A JP 28270085 A JP28270085 A JP 28270085A JP S61265144 A JPS61265144 A JP S61265144A
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Disinfection or sterilisation of materials or objects, in general; Accessories therefor
- A61L2/26—Accessories
- A61L2/28—Devices for testing the effectiveness or completeness of sterilisation or disinfection, e.g. indicators which change colour
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
- C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
- C12Q1/02—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving viable microorganisms
- C12Q1/22—Testing for sterility conditions
-
- Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10S435/00—Chemistry: molecular biology and microbiology
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
（産業上の利用分野）
本発明は、一般的に、滅菌装置の有効性を検査するため
の包装体に関する。より一層明確に述べるならば、本発
明は、滅菌装置の有効性を測定するために生物学的指示
体または化学的指示体と共に使用され得る使い捨て検査
包装体に関する。本発明は、それのみに限定されるもの
ではないが、特に、病院備品と医療備品どの滅菌のため
に使用される滅菌装置の検査にとって有用である。
の包装体に関する。より一層明確に述べるならば、本発
明は、滅菌装置の有効性を測定するために生物学的指示
体または化学的指示体と共に使用され得る使い捨て検査
包装体に関する。本発明は、それのみに限定されるもの
ではないが、特に、病院備品と医療備品どの滅菌のため
に使用される滅菌装置の検査にとって有用である。
（従来の技術および発明が解決Ｊべき問題点）医療備品
を水蒸気にさらしてその滅菌を行なう作業は、典型的に
は、オートクレーブを使用して実施される。通常、滅菌
されるべき備品をオートクレーブの中に置き、従いつつ
ある特定の手順によっては真空状態を形成する。次に、
滅菌媒体である水蒸気をオー１へクレープ内部へ導入し
て、備品に浸透させ、備品を滅菌する。
を水蒸気にさらしてその滅菌を行なう作業は、典型的に
は、オートクレーブを使用して実施される。通常、滅菌
されるべき備品をオートクレーブの中に置き、従いつつ
ある特定の手順によっては真空状態を形成する。次に、
滅菌媒体である水蒸気をオー１へクレープ内部へ導入し
て、備品に浸透させ、備品を滅菌する。
標準的な病院手順に従えば、水蒸気滅菌装置は、滅菌工
程が有効であることを確実にするために、定期的に検査
されねばならない。この検査においては、イしきている
微生物の胞子に対して滅菌サイクルを適用し、その後そ
れらの胞子が生育し得る状態にとどまっているか否かを
観察することが、必ず要求される。滅菌装置を充分に検
査することにより滅菌Ｔ稈が有効であることを保証づ−
るためには、これらの胞子は、これらの胞子が滅菌され
るべき病院備品の最も接近到達し難い凹部の中に存在す
る場合に通常これらの胞子が保護されている状態と同じ
程度に良好にかまたはそれ以上に良好に、保護される必
要がある。
程が有効であることを確実にするために、定期的に検査
されねばならない。この検査においては、イしきている
微生物の胞子に対して滅菌サイクルを適用し、その後そ
れらの胞子が生育し得る状態にとどまっているか否かを
観察することが、必ず要求される。滅菌装置を充分に検
査することにより滅菌Ｔ稈が有効であることを保証づ−
るためには、これらの胞子は、これらの胞子が滅菌され
るべき病院備品の最も接近到達し難い凹部の中に存在す
る場合に通常これらの胞子が保護されている状態と同じ
程度に良好にかまたはそれ以上に良好に、保護される必
要がある。
水蒸気滅菌装置の有効性を検査するために、いくつかの
手順が提案されている。これらの手順のうちの典型的な
ものであり、目っ、多分最もよく知られ最も広く使用さ
れているものは、医療器具使用法進歩のための協会（Ａ
、Ａ、Ｍ、Ｔ、）が最近発表した手順である。Ａ、△、
Ｍ、１．推薦の方式によれば、病院職員が、洗ｌｉｔ
した全木綿タオルを折りたたんで積み重ね、その中に生
物学的指示体が埋め込まれる検査包装体を作る。そして
、この包装体に対して滅菌サイクルを適用１−る。
手順が提案されている。これらの手順のうちの典型的な
ものであり、目っ、多分最もよく知られ最も広く使用さ
れているものは、医療器具使用法進歩のための協会（Ａ
、Ａ、Ｍ、Ｔ、）が最近発表した手順である。Ａ、△、
Ｍ、１．推薦の方式によれば、病院職員が、洗ｌｉｔ
した全木綿タオルを折りたたんで積み重ね、その中に生
物学的指示体が埋め込まれる検査包装体を作る。そして
、この包装体に対して滅菌サイクルを適用１−る。
Ａ、△、Ｍ、１．の手順による検査包装体の形成は、−
見その目的にとり有効であるように思われるが、労働集
約的であり、その結果得られる包装体は、比較的かさば
っている。これらの制約にかんがみ、本発明は、取り扱
うのに便利であり且つ水蒸気滅菌装置を充分に検査し得
る予め組み立てられた複合滅菌検査包装体に対する要求
を、満足さけるものである。これは、水蒸気が指示体に
到達するのを遅らせることができＤつある程度の熱絶縁
性を指示体に付与できる材料で生物学的指示体を包囲す
ることにより達成される。
見その目的にとり有効であるように思われるが、労働集
約的であり、その結果得られる包装体は、比較的かさば
っている。これらの制約にかんがみ、本発明は、取り扱
うのに便利であり且つ水蒸気滅菌装置を充分に検査し得
る予め組み立てられた複合滅菌検査包装体に対する要求
を、満足さけるものである。これは、水蒸気が指示体に
到達するのを遅らせることができＤつある程度の熱絶縁
性を指示体に付与できる材料で生物学的指示体を包囲す
ることにより達成される。
従って、水蒸気の指示体への接近到達性を検査し指示体
のための必要な熱絶縁水準を達成することにより水蒸気
滅菌装置の有効性を検査する予め組み立てられた滅菌検
査包装体を得ることが、本発明の１目的である。作業の
必要と要求とに従って滅菌指示体を取り替えるために容
易に変更され得る検査包装体を得ることが、本発明の別
の目的である。本発明のさらに別の目的は、小形であっ
て病院繊員ににり容易に取り扱われる生物学的検査包装
体を得るにある。本発明の別の目的は、使用するのに便
利な標準化されたコスト効果のよい製造容易な検査包装
体を得るにある。
のための必要な熱絶縁水準を達成することにより水蒸気
滅菌装置の有効性を検査する予め組み立てられた滅菌検
査包装体を得ることが、本発明の１目的である。作業の
必要と要求とに従って滅菌指示体を取り替えるために容
易に変更され得る検査包装体を得ることが、本発明の別
の目的である。本発明のさらに別の目的は、小形であっ
て病院繊員ににり容易に取り扱われる生物学的検査包装
体を得るにある。本発明の別の目的は、使用するのに便
利な標準化されたコスト効果のよい製造容易な検査包装
体を得るにある。
（問題点を解決覆るだめの手段および作用）新規な使い
捨て滅菌検査包装体の好ましい実施例は、基部詰め物を
包含し、前記基部詰め物は、それらを貫通して切断され
た穴を有する複数個の多孔薄板から成り、前記のそれら
を貫通して切断された穴を有する複数個の多孔薄板は、
積み重ねられて、穴を心合せし、その中に滅菌指示体を
受けるための空所を形成する。通気性多孔材料の頂部詰
め物と通気性多孔材料の底部詰め物ともよ、それぞれ、
基部詰め物の頂部表面と底部表面とに対して重ねられて
、指示体を空所内部に閉じ込め、空所へ流入したり空所
から流出したりする気体の流れを禁止することに資する
。気体不透過性層は、基部詰め物と反対側にある頂部詰
め物の表面において頂部詰め物に対して配置され、不透
過性層が頂部詰め物の多孔材料と接触覆るどの個所にお
いても検査包装体へ流入したり検査包装体から流出 。
捨て滅菌検査包装体の好ましい実施例は、基部詰め物を
包含し、前記基部詰め物は、それらを貫通して切断され
た穴を有する複数個の多孔薄板から成り、前記のそれら
を貫通して切断された穴を有する複数個の多孔薄板は、
積み重ねられて、穴を心合せし、その中に滅菌指示体を
受けるための空所を形成する。通気性多孔材料の頂部詰
め物と通気性多孔材料の底部詰め物ともよ、それぞれ、
基部詰め物の頂部表面と底部表面とに対して重ねられて
、指示体を空所内部に閉じ込め、空所へ流入したり空所
から流出したりする気体の流れを禁止することに資する
。気体不透過性層は、基部詰め物と反対側にある頂部詰
め物の表面において頂部詰め物に対して配置され、不透
過性層が頂部詰め物の多孔材料と接触覆るどの個所にお
いても検査包装体へ流入したり検査包装体から流出 。
したりする気体の流れをｔｉｌｌ止することにＪ：す、
空所へ流入したり空所から流出したりする気体流をさら
に禁止する。
空所へ流入したり空所から流出したりする気体流をさら
に禁止する。
検査包装体の基部詰め物の空所の中に位置決めされた滅
菌指示体に対して滅菌ザイクルが適用されるど、前記滅
萌指示体は、滅菌（Ｊ−イクルの有効性に従って反応す
る。本発明により企図されているように、増大した融通
性と検査されつつある特定の装置に対する増大した適合
性とを達成するために、生物学的指示体と化学的指示体
とは、検査包装体内部において使用され得る。包装体全
体をＣ３Ｒ（中央供給室）包装用外１１ｉ材料で覆い、
包装体に対して滅菌工程を適用する日時を指示インクで
印刷したテープで一体に保持してよい。
菌指示体に対して滅菌ザイクルが適用されるど、前記滅
萌指示体は、滅菌（Ｊ−イクルの有効性に従って反応す
る。本発明により企図されているように、増大した融通
性と検査されつつある特定の装置に対する増大した適合
性とを達成するために、生物学的指示体と化学的指示体
とは、検査包装体内部において使用され得る。包装体全
体をＣ３Ｒ（中央供給室）包装用外１１ｉ材料で覆い、
包装体に対して滅菌工程を適用する日時を指示インクで
印刷したテープで一体に保持してよい。
本発明の新規な特徴の構造と作動、および、本発明それ
自身のＩＭ造と作動は、類似の参照記号が類似の部品を
示す添付図面を添付の説明と関連させて検討することに
より、最もよく理解されよう。
自身のＩＭ造と作動は、類似の参照記号が類似の部品を
示す添付図面を添付の説明と関連させて検討することに
より、最もよく理解されよう。
（実施例）
第１図は、滅菌装９１１２の有効性を検査するために前
記滅菌装置１２内部に冒かれ得る本発明の検査包装体１
０を示す。滅菌を要する種々の医療備品束１４も、滅菌
装置１２内部に置かれている。
記滅菌装置１２内部に冒かれ得る本発明の検査包装体１
０を示す。滅菌を要する種々の医療備品束１４も、滅菌
装置１２内部に置かれている。
第２図について説明すると、検査包装体１０は、全体と
１ノで図示の相互位置関係をなした基部詰め物２０ど、
頂部詰め物２８と、底部詰め物３０とを有することが、
理解され得る。基部詰め物２゜と第２図とを特に考察し
た場合、基部詰め物２０は、何枚かの通気性多孔薄板１
６を一体に積み重ねることにより構成されていることが
、認識されよう。第３ａ図、第３ｂ図、第３Ｃ図で分る
ようにし、これらの薄板１６は、いくつかの型切断形状
を有してよい。第３ａ図、第３ｂ図、第３Ｃ図にそれぞ
れ示した穴１８ａ、１８ｂ、１８ｃの型切断形状は、単
に模範的なものであるにすぎない。
１ノで図示の相互位置関係をなした基部詰め物２０ど、
頂部詰め物２８と、底部詰め物３０とを有することが、
理解され得る。基部詰め物２゜と第２図とを特に考察し
た場合、基部詰め物２０は、何枚かの通気性多孔薄板１
６を一体に積み重ねることにより構成されていることが
、認識されよう。第３ａ図、第３ｂ図、第３Ｃ図で分る
ようにし、これらの薄板１６は、いくつかの型切断形状
を有してよい。第３ａ図、第３ｂ図、第３Ｃ図にそれぞ
れ示した穴１８ａ、１８ｂ、１８ｃの型切断形状は、単
に模範的なものであるにすぎない。
各々が類似した穴１８形状を有する何枚かの薄板１６が
、一体に積み重ねられて、空所２２を具備する詰め物２
０を形成する。空所２２は、穴１８形状によって、作業
員の必要と要求とに従い目つ使用されつつある特定の生
物学的検査指示体の寸法形状に従って種々の形状に形成
され得ることが、当業者には認識されよう。好ましい実
施例においては、薄板１６は、関連する技術分野で周知
の大重量カード用厚紙のような不織布通気性多孔材料か
ら成る。
、一体に積み重ねられて、空所２２を具備する詰め物２
０を形成する。空所２２は、穴１８形状によって、作業
員の必要と要求とに従い目つ使用されつつある特定の生
物学的検査指示体の寸法形状に従って種々の形状に形成
され得ることが、当業者には認識されよう。好ましい実
施例においては、薄板１６は、関連する技術分野で周知
の大重量カード用厚紙のような不織布通気性多孔材料か
ら成る。
第２図で分るように、基部詰め物２０は、全体として箱
形状をなしており、頂部表面４０と、底部表面４２と、
頂部表面４０底部表面４２間に画定された縁４４とを有
する。基部詰め物２０の形状は、空所２２の場合と同様
に、作業員の要求に従って修正され得る。しかし、のち
の検討でより一層明瞭に認識され得るように、頂部表面
４０と底部表面４２とは、好適には、のらに検討する方
式で頂部詰めｖｌ１２Ｂと底部詰め物３０とに係合する
ために、平坦である。
形状をなしており、頂部表面４０と、底部表面４２と、
頂部表面４０底部表面４２間に画定された縁４４とを有
する。基部詰め物２０の形状は、空所２２の場合と同様
に、作業員の要求に従って修正され得る。しかし、のち
の検討でより一層明瞭に認識され得るように、頂部表面
４０と底部表面４２とは、好適には、のらに検討する方
式で頂部詰めｖｌ１２Ｂと底部詰め物３０とに係合する
ために、平坦である。
さらに第２図について説明するど、空所２２は、化学的
指示体２４と生物学的指示体２６とを受けるにうに、穴
１８ａにより形状を与えられていることが分る。好まし
い実施例においては、本発明の譲受人に譲渡された現在
審査中の米国出願筒５７９．９２４＠に開示されている
形式の生物学的指示体が、本発明の検査包装体１０と共
に使用するのにぎわめて適している。さらに、米国特許
第２．１１８．１４４号に記載請求されている形式の化
学的指示体が、本発明において使用】るに適している。
指示体２４と生物学的指示体２６とを受けるにうに、穴
１８ａにより形状を与えられていることが分る。好まし
い実施例においては、本発明の譲受人に譲渡された現在
審査中の米国出願筒５７９．９２４＠に開示されている
形式の生物学的指示体が、本発明の検査包装体１０と共
に使用するのにぎわめて適している。さらに、米国特許
第２．１１８．１４４号に記載請求されている形式の化
学的指示体が、本発明において使用】るに適している。
検査包装体１０は、基部詰め物２０の他に頂部詰め物２
８をも包含する。好適には、頂部詰め物２８は、縁４６
を有する甲−の多孔薄板から成る。
８をも包含する。好適には、頂部詰め物２８は、縁４６
を有する甲−の多孔薄板から成る。
頂部詰め物２８は、基部詰め物２０と異なり、連続的で
あり、空所が形成されていない。検査包装体１０の４１
１１造においては、頂部詰め物２８は、その縁４６が実
質的に基部詰め物２０の縁４４と同平面になった状態で
、基部詰め物２０の頂部表面４０に対して位置決めされ
る。さらに、頂部詰め物２８は、生物学的指示体２６と
化学的指示体２４とが空所２２内部に保持され得るよう
に、基 １５一 部詰め物２０に対して位置決めされる。この目的のため
、さらにまた、第２図にも示したように、好適には積み
重ねられて縁４８を有する箱状詰め物２０の縁４４と同
平面になった状態で、基部詰め物２０の底部表面４２に
対して配置される。底部詰め物３０を形成する複数個の
多孔薄板から成る底部詰め物３０は、その縁４８が実質
的に基部詰め物２０の縁４４と同平面になった状態で、
基部詰め物３０の薄板１６は、頂部詰め物２８の薄板１
６と同様に連続的であり、空所を形成していない。説明
の目的のため、ここに説明する箱状構造物は、本質的に
正平行六面体の同等物である。
あり、空所が形成されていない。検査包装体１０の４１
１１造においては、頂部詰め物２８は、その縁４６が実
質的に基部詰め物２０の縁４４と同平面になった状態で
、基部詰め物２０の頂部表面４０に対して位置決めされ
る。さらに、頂部詰め物２８は、生物学的指示体２６と
化学的指示体２４とが空所２２内部に保持され得るよう
に、基 １５一 部詰め物２０に対して位置決めされる。この目的のため
、さらにまた、第２図にも示したように、好適には積み
重ねられて縁４８を有する箱状詰め物２０の縁４４と同
平面になった状態で、基部詰め物２０の底部表面４２に
対して配置される。底部詰め物３０を形成する複数個の
多孔薄板から成る底部詰め物３０は、その縁４８が実質
的に基部詰め物２０の縁４４と同平面になった状態で、
基部詰め物３０の薄板１６は、頂部詰め物２８の薄板１
６と同様に連続的であり、空所を形成していない。説明
の目的のため、ここに説明する箱状構造物は、本質的に
正平行六面体の同等物である。
非多孔性であり気体不透過性である任意のＵ利で製造さ
れてよい不透過性層３２は、関連する技術分野において
周知の方式で頂部詰め物２８に対して配置される。不透
過性層３２をこのように頂部詰め物２８上に置くと、不
透過性層３２がそこで頂部詰め物２８と接触している頂
部詰め物２８の表面を直角に横切る気体流が阻止される
。換言すれば、気体不透過性非多孔層３２は、検査包装
１６一 体１０へ流入したり検査包装体１０から流出したりする
気体の流れが底部詰め物３０の露出表面を直角に横切る
ようにするように、頂部詰め物２８に対して位置決めさ
れる。好ましい実施例においては、不透過性層３２は、
頂部詰め物２８に積み重ねられるプラスチック膜から成
る。第２図には、不透過性層３２が頂部詰め物２８上に
積み重ねられるように示したが、不透過性＠３２は、不
透過性層３２を直角に横切る気体流を阻止し得る任意の
方式で頂部詰め物２８に対して位置決めされ得ることを
、当業者は認識し得よう。さらに、頂部詰め物２８の薄
板１６は、本質的に不透過性層３２のための支持具を提
供するものであり、充分な剛性を有する不透過性＠３２
が使用されるならば省略されてもよいことを、当業者は
認識し得よう。
れてよい不透過性層３２は、関連する技術分野において
周知の方式で頂部詰め物２８に対して配置される。不透
過性層３２をこのように頂部詰め物２８上に置くと、不
透過性層３２がそこで頂部詰め物２８と接触している頂
部詰め物２８の表面を直角に横切る気体流が阻止される
。換言すれば、気体不透過性非多孔層３２は、検査包装
１６一 体１０へ流入したり検査包装体１０から流出したりする
気体の流れが底部詰め物３０の露出表面を直角に横切る
ようにするように、頂部詰め物２８に対して位置決めさ
れる。好ましい実施例においては、不透過性層３２は、
頂部詰め物２８に積み重ねられるプラスチック膜から成
る。第２図には、不透過性層３２が頂部詰め物２８上に
積み重ねられるように示したが、不透過性＠３２は、不
透過性層３２を直角に横切る気体流を阻止し得る任意の
方式で頂部詰め物２８に対して位置決めされ得ることを
、当業者は認識し得よう。さらに、頂部詰め物２８の薄
板１６は、本質的に不透過性層３２のための支持具を提
供するものであり、充分な剛性を有する不透過性＠３２
が使用されるならば省略されてもよいことを、当業者は
認識し得よう。
以上の説明に従い、本発明の好ましい実施例においては
、底部詰め物３０は、約２５枚の型切断されていない薄
板１６から成り、基部詰め物２０は、約４０枚の型切断
された薄板１６から成り、頂部詰め物２８は、単一の型
切断されていない薄板１６から成る。さらに、プラスチ
ック製気体不透過性層３２は、好適には、頂部詰め物２
８の薄板１６の露出外表面の全体を横切って積み重ねら
れる。従って、一体に積み重ねられた検査包装体１０は
、頂部から底部へ向かって、プラスチック性積層物気体
不透過性層３２と、単一の型切断されていない薄板１６
から成る通気性頂部詰め物３２と、空所２２を形成する
約４０枚の型切断された薄板１６から成る通気性基部詰
め物２０と、約２５枚の型切断されていない薄板１６か
ら成る通気性底部詰め物３０とから成る。
、底部詰め物３０は、約２５枚の型切断されていない薄
板１６から成り、基部詰め物２０は、約４０枚の型切断
された薄板１６から成り、頂部詰め物２８は、単一の型
切断されていない薄板１６から成る。さらに、プラスチ
ック製気体不透過性層３２は、好適には、頂部詰め物２
８の薄板１６の露出外表面の全体を横切って積み重ねら
れる。従って、一体に積み重ねられた検査包装体１０は
、頂部から底部へ向かって、プラスチック性積層物気体
不透過性層３２と、単一の型切断されていない薄板１６
から成る通気性頂部詰め物３２と、空所２２を形成する
約４０枚の型切断された薄板１６から成る通気性基部詰
め物２０と、約２５枚の型切断されていない薄板１６か
ら成る通気性底部詰め物３０とから成る。
検査包装体１０全体の完全性は、使い捨てＣ８Ｒ包装用
外被を検査包装体１０のまわりに巻き付け、オートクレ
ーブ・テープ３６でＣ８Ｒ包装用外被をきちんと保持す
ることにより維持され得る。第４図で最もよく分るよう
に、以上説明した方式により組み立てられた検査包装体
１０は、滅菌装置の有効性を検査しようとする職員が容
易に取り扱い得る自蔵式ユニットである。
外被を検査包装体１０のまわりに巻き付け、オートクレ
ーブ・テープ３６でＣ８Ｒ包装用外被をきちんと保持す
ることにより維持され得る。第４図で最もよく分るよう
に、以上説明した方式により組み立てられた検査包装体
１０は、滅菌装置の有効性を検査しようとする職員が容
易に取り扱い得る自蔵式ユニットである。
本発明の検査包装体１００作動時においては、生物学的
指示体２６および（または）化学的指示体２４を多孔基
部詰め物２０内部に形成された空所２２の中に置く。化
学的指示体２４または生物学的指示体２６を空所２２内
部に閉じ込めるために、多孔頂部詰め物２８を中間詰め
物２０の頂部表面４０に対して位置決めし、多孔底部詰
め物３０を中間詰め物２０の底部表面４２に対して位置
決めする。検査包装体１０へ流入したり検査包装体１０
から流出しｊこりする気体の流れが、縁４４．４６．４
８に局限され、１つ、底部詰め物３０の露出表面を直角
に横切るような方式で不透過性層３２を頂部詰め物２８
に対して位置決めする。次に、滅菌装置１２の検査のた
めに検査包装体１０を滅菌装置１２の中に置ＩＪるよう
な方式で、検査包装体１０を使い捨てＣ８Ｒ包装用外被
に包み、オートクレーブ・チー１３６で留める。滅菌サ
イクル完了後、検査包装体１０を滅菌装置１２から取り
出し、支持体２４．２６を検査して滅菌サイクルの有効
性を測定する。
指示体２６および（または）化学的指示体２４を多孔基
部詰め物２０内部に形成された空所２２の中に置く。化
学的指示体２４または生物学的指示体２６を空所２２内
部に閉じ込めるために、多孔頂部詰め物２８を中間詰め
物２０の頂部表面４０に対して位置決めし、多孔底部詰
め物３０を中間詰め物２０の底部表面４２に対して位置
決めする。検査包装体１０へ流入したり検査包装体１０
から流出しｊこりする気体の流れが、縁４４．４６．４
８に局限され、１つ、底部詰め物３０の露出表面を直角
に横切るような方式で不透過性層３２を頂部詰め物２８
に対して位置決めする。次に、滅菌装置１２の検査のた
めに検査包装体１０を滅菌装置１２の中に置ＩＪるよう
な方式で、検査包装体１０を使い捨てＣ８Ｒ包装用外被
に包み、オートクレーブ・チー１３６で留める。滅菌サ
イクル完了後、検査包装体１０を滅菌装置１２から取り
出し、支持体２４．２６を検査して滅菌サイクルの有効
性を測定する。
第５図に全体として参照番＠８０で示した本発明の別の
実施例においては、好ましい実施例は、網上フォー−６
層５０をさらに有するように変更されている。前記網上
フオーム層５０は、底部詰め物３０を基部詰め物２０と
フォーｌい層５０との間に位置決めするＪ：うに、底部
詰め物３０の露出表面に対して位置決めされる。さらに
、カバー詰め物５２が、フオーム層５０を底部詰め物３
０どカバー詰め物５２との間に置くように位置決めされ
る。気体不透過性非多孔層３８は、頂部詰め物２８と不
透過性層３２とについての前述の説明に類似した方式で
、カバー詰め物５２に対して重ねられる。
実施例においては、好ましい実施例は、網上フォー−６
層５０をさらに有するように変更されている。前記網上
フオーム層５０は、底部詰め物３０を基部詰め物２０と
フォーｌい層５０との間に位置決めするＪ：うに、底部
詰め物３０の露出表面に対して位置決めされる。さらに
、カバー詰め物５２が、フオーム層５０を底部詰め物３
０どカバー詰め物５２との間に置くように位置決めされ
る。気体不透過性非多孔層３８は、頂部詰め物２８と不
透過性層３２とについての前述の説明に類似した方式で
、カバー詰め物５２に対して重ねられる。
第６図に示した本発明のさらに別の実施例においては、
頂部詰め物２８は、気体不透過性非多孔層３２のみから
成る。検査包装体１０の完全性と製造の容易性とのため
に、この別の実施例における不透過性層３２は、空所２
２内部に収容された化学的指示体２４および（または）
生物学的指示体２６のための支持具を提供するに充分な
程度の剛性を有する本技術分野で周知のプラスチックに
より製造されるべきである。第６図に示した本発明の実
施例は、全ての重要な点において、好ましい実施例につ
いて説明した方式で組み立てられ、且つ、本質的に、好
ましい実施例について前に説明した方式で機能する。
頂部詰め物２８は、気体不透過性非多孔層３２のみから
成る。検査包装体１０の完全性と製造の容易性とのため
に、この別の実施例における不透過性層３２は、空所２
２内部に収容された化学的指示体２４および（または）
生物学的指示体２６のための支持具を提供するに充分な
程度の剛性を有する本技術分野で周知のプラスチックに
より製造されるべきである。第６図に示した本発明の実
施例は、全ての重要な点において、好ましい実施例につ
いて説明した方式で組み立てられ、且つ、本質的に、好
ましい実施例について前に説明した方式で機能する。
当業者は、本発明はいくつかの変形変更が実施可能であ
ることをＩＩしよう。例えば、好ましい実施例について
開示した頂部詰め物２８のための中−の薄板１６の代り
に、頂部詰め物２８は、第５図に示したように、複数個
の薄板１６から成ってもよい。頂部詰め物２８のための
薄板１６の数を増加すると、生物学的指示体２６の放射
熱に対する露出が減少する。同様に、基部詰め物２０と
底部詰め物３０とのために使用される薄板１６の数を、
作業員の要求と必要とに従って変更してもよい。さらに
、薄板１６の好ましい寸法は、４．５″（１１，４３１
？１１１）Ｘ６″（１５，２４Ｃａ）であるが、検査包
装体１０の抵抗性を変化させ作業員の特定の必要と要求
とを満足させるために、これらの寸法を変更してもよい
。
ることをＩＩしよう。例えば、好ましい実施例について
開示した頂部詰め物２８のための中−の薄板１６の代り
に、頂部詰め物２８は、第５図に示したように、複数個
の薄板１６から成ってもよい。頂部詰め物２８のための
薄板１６の数を増加すると、生物学的指示体２６の放射
熱に対する露出が減少する。同様に、基部詰め物２０と
底部詰め物３０とのために使用される薄板１６の数を、
作業員の要求と必要とに従って変更してもよい。さらに
、薄板１６の好ましい寸法は、４．５″（１１，４３１
？１１１）Ｘ６″（１５，２４Ｃａ）であるが、検査包
装体１０の抵抗性を変化させ作業員の特定の必要と要求
とを満足させるために、これらの寸法を変更してもよい
。
ここに詳細に図示し開示した特定の検査包装体は、目的
を達成し前述の利点を実現することが充分に可能である
が、この特定の検査包装体は、単に本発明の現在好まし
いと認められている実施例を例証するにすぎないもので
あること、および、添付の特許請求の範囲に規定した限
定を除き、ここに示した構造または設貫］の細部に対し
て限定を加え得ないことを、理解すべきである。
を達成し前述の利点を実現することが充分に可能である
が、この特定の検査包装体は、単に本発明の現在好まし
いと認められている実施例を例証するにすぎないもので
あること、および、添付の特許請求の範囲に規定した限
定を除き、ここに示した構造または設貫］の細部に対し
て限定を加え得ないことを、理解すべきである。
第１図は、滅菌装置内部に位置する本発明の検査包装体
を示す、滅菌装置の側面横断面図、第２図は、本発明の
分解斜視図、第３ａ図、第３ｂ図、第３Ｃ図は、その中
に滅菌指示体が置かれ得る空所形状を形成し得る本発明
において使用される多孔薄板を貫通して切断形成された
種々の穴を示す、本発明において使用される多孔薄板の
斜視図、第４図は、包まれて滅菌装置内部で使用される
準備が完了した滅菌検査包装体の斜視図、第５図は、滅
菌検査包装体の別の実施例の内容の分解斜視図、および
、第６図は、滅菌検査包装体の別の実施例の内容の分解
斜視図である。 図中、１０・・・使い捨て包装体、１６・・・薄板、１
８・・・穴、２０・・・基部詰め物、２２・・・空所、
２４・・・化学的指示体、２６・・・生物学的指示体、
２８・・・頂部詰め物、３０・・・多孔底部詰め物、３
２・・・気体不透過性層、３４・・・包装用外被、３８
・・・気体不透過性非多孔プラスチック積層物、４０・
・・頂部表面、４２・・・底部表面、４４・・・縁、４
６・・・縁、４８・・・縁、５０・・・網上フオーム層
、５２・・・カバー詰め物、８０・・・使い捨て包装体
。
を示す、滅菌装置の側面横断面図、第２図は、本発明の
分解斜視図、第３ａ図、第３ｂ図、第３Ｃ図は、その中
に滅菌指示体が置かれ得る空所形状を形成し得る本発明
において使用される多孔薄板を貫通して切断形成された
種々の穴を示す、本発明において使用される多孔薄板の
斜視図、第４図は、包まれて滅菌装置内部で使用される
準備が完了した滅菌検査包装体の斜視図、第５図は、滅
菌検査包装体の別の実施例の内容の分解斜視図、および
、第６図は、滅菌検査包装体の別の実施例の内容の分解
斜視図である。 図中、１０・・・使い捨て包装体、１６・・・薄板、１
８・・・穴、２０・・・基部詰め物、２２・・・空所、
２４・・・化学的指示体、２６・・・生物学的指示体、
２８・・・頂部詰め物、３０・・・多孔底部詰め物、３
２・・・気体不透過性層、３４・・・包装用外被、３８
・・・気体不透過性非多孔プラスチック積層物、４０・
・・頂部表面、４２・・・底部表面、４４・・・縁、４
６・・・縁、４８・・・縁、５０・・・網上フオーム層
、５２・・・カバー詰め物、８０・・・使い捨て包装体
。
Claims (20)
- （１）複数個の通気性多孔薄板にして、薄板の各各がそ
れら各々を貫通する穴を形成するように切断されており
且つそれらは積み重ねられて頂部表面と底部表面と頂部
表面および底部表面間の縁とその中に滅菌指示体を収容
するために前記穴の心合せにより形成された空所とを有
する基部詰め物を形成する通気性多孔薄板と；縁を有し
且つその縁が前記基部詰め物の前記縁と実質的に同平面
になつた状態で前記頂部表面に対して配置された頂部詰
め物と；縁を有し且つその縁が前記基部詰め物の前記縁
と実質的に同平面になつた状態で前記底部表面に対して
配置された多孔底部詰め物と；包装体へ流入しまた包装
体から流出する気体の流れを前記頂部詰め物、前記中間
詰め物および前記底部詰め物の前記縁を介してさらに前
記底部詰め物を介して実質的に通すように前記頂部詰め
物に対して配置された気体不透過性層とを有する、滅菌
工程の有効性を検査するための使い捨て包装体。 - （２）特許請求の範囲第１項に記載の使い捨て包装体に
おいて、前記包装体を包囲して該包装体の完全性を維持
する通気性多孔包装用外被をさらに有することを特徴と
する使い捨て包装体。 - （３）特許請求の範囲第２項に記載の使い捨て包装体に
おいて、滅菌指示体は生物学的指示体であることを特徴
とする使い捨て包装体。 - （４）特許請求の範囲第２項に記載の使い捨て包装体に
おいて、滅菌指示体は化学的指示体であることを特徴と
する使い捨て包装体。 - （５）特許請求の範囲第２項に記載の使い捨て包装体に
おいて、滅菌指示体は生物学的指示体と化学的指示体と
を有することを特徴とする使い捨て包装体。 - （６）特許請求の範囲第２項に記載の使い捨て包装体に
おいて、前記頂部詰め物は単一の通気性多孔薄板から成
り、前記底部詰め物は複数個の通気性多孔薄板から成る
ことを特徴とする使い捨て包装体。 - （７）特許請求の範囲第２項に記載の使い捨て包装体に
おいて、前記気体不透過性層はプラスチック積層物であ
ることを特徴とする使い捨て包装体。 - （８）複数個の通気性多孔薄板にして、薄板の各各がそ
れら各々を貫通する穴を形成するように切断されており
且つそれらは積み重ねられて頂部表面と底部表面と頂部
表面底部表面間の縁とその中に滅菌指示体を受けるため
に前記穴の心合せにより形成された空所とを有する基部
詰め物を形成する通気性多孔薄板と；縁と、頂部詰め物
に重ねられて包装体へ流入したり包装体から流出したり
する気体の流れが不透過性層を通るのを阻止する気体不
透過性層とを有し、且つその縁が実質的に前記基部詰め
物の前記縁と同平面になつに状態で前記基部詰め物の前
記頂部表面に対して位置決めされた頂部詰め物と；縁を
有し且つその縁が実質的に前記基部詰め物の前記縁と同
平面になつた状態で前記底部表面に対して配置された多
孔底部詰め物とを有する、滅菌工程の有効性を検査する
ための使い捨て生物学的検査包装体。 - （９）特許請求の範囲第８項に記載の使い捨て包装体に
おいて、前記包装体を包囲して該包装体の完全性を維持
する通気性多孔包装用外被をさらに有することを特徴と
する使い捨て包装体。 - （１０）特許請求の範囲第９項に記載の使い捨て包装体
において、滅菌指示体は生物学的指示体であることを特
徴とする使い捨て包装体。 - （１１）特許請求の範囲第９項に記載の使い捨て包装体
において、滅菌指示体は化学的支持体であることを特徴
とする使い捨て包装体。 - （１２）特許請求の範囲第９項に記載の使い捨て包装体
において、滅菌指示体は生物学的指示体と化学的指示体
とを有することを特徴とする使い捨て包装体。 - （１３）複数個の多孔薄板にして、薄板各々がそれら各
々を貫通して切断された穴を有し且つそれらは積み重ね
られて頂部表面と底部表面と頂部表面底部表面間の縁と
その中に滅菌指示体を受けるために前記穴の心合せによ
り形成された空所とを有する基部詰め物を形成する多孔
薄板と；縁と、その縁が実質的に前記中間詰め物の前記
縁と同平面になつた状態で前記頂部表面により覆われて
おり前記頂部表面に対して配置されている表面とを有す
る頂部詰め物と；縁を有し且つその縁が実質的に前記中
間詰め物の前記縁と同平面になつた状態で前記底部表面
に対して配置された多孔底部詰め物と；実質的に包装体
へ流入したり包装体から流出したりする気体の流れが前
記中間詰め物の前記縁と前記頂部詰め物とを通るように
するように前記頂部詰め物に対して配置された気体不透
過性非多孔層と；縁を有し且つその縁が前記底部詰め物
の縁と同平面になつた状態で前記底部詰め物に対して配
置されて前記底部詰め物をフォーム層と前記基部詰め物
との間に位置決めする網状フォーム層と；縁と気体不透
過性非多孔プラスチック積層物で覆われた表面とを有し
且つその縁が実質的に前記フォーム層の縁と同平面にな
つた状態で前記底部詰め物に対向している前記フォーム
層に対して配置されたカバー詰め物とを有する、滅菌工
程の有効性を検査するための使い捨て包装体。 - （１４）特許請求の範囲第１３項に記載の使い捨て包装
体において、前記包装体を包囲して該包装体の完全性を
維持する通気性多孔包装用外被をさらに有することを特
徴とする使い捨て包装体。 - （１５）複数個の通気性多孔薄板にして、薄板の各各が
それら各々を貫通する穴を形成するように切断されてお
り且つそれらは積み重ねられて頂部表面と底部表面と頂
部表面底部表面間の縁とその中に滅菌指示体を受けるた
めに前記穴の心合せにより形成された空所とを有する基
部詰め物を形成する通気性多孔薄板と；縁を有し且つそ
の縁が実質的に前記基部詰め物の前記縁と同平面になつ
た状態で前記底部表面に対して配置された多孔底部詰め
物と；縁を有し且つその縁が実質的に前記詰め物の前記
縁と同平面になつた状態で前記頂部表面に対して配置さ
れて包装体へ流入したり包装体から流出したりする気体
の流れが前記中間詰め物の前記縁と前記底部詰め物とを
通るようにする気体不透過性頂部詰め物とを有する、滅
菌工程の有効性を検査するための使い捨て生物学的検査
包装体。 - （１６）特許請求の範囲第１５項に記載の使い捨て包装
体において、前記包装体を包囲して該包装体の完全性を
維持する通気性多孔包装用外被をさらに有することを特
徴とする使い捨て包装体。 - （１７）特許請求の範囲第１６項に記載の使い捨て包装
体において、滅菌指示体は生物学的指示体であることを
特徴とする使い捨て包装体。 - （１８）特許請求の範囲第１６項に記載の使い捨て包装
体において、滅菌指示体は化学的指示体であることを特
徴とする使い捨て包装体。 - （１９）特許請求の範囲第１６項に記載の使い捨て包装
体において、滅菌指示体は生物学的指示体と化学的指示
体とを有することを特徴とする使い捨て包装体。 - （２０）特許請求の範囲第１６項に記載の使い捨て包装
体において、前記頂部詰め物は単一の気体不透過性層か
ら成り、前記底部詰め物は複数個の通気性多孔薄板から
成ることを特徴とする使い捨て包装体。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US735226 | 1985-05-16 | ||
| US06/735,226 US4636472A (en) | 1985-05-16 | 1985-05-16 | Disposable sterilization biological test pack |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS61265144A true JPS61265144A (ja) | 1986-11-22 |
| JPH0340622B2 JPH0340622B2 (ja) | 1991-06-19 |
Family
ID=24954857
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP60282700A Granted JPS61265144A (ja) | 1985-05-16 | 1985-12-16 | 滅菌工程の有効性を検査するための使い捨て包装体 |
Country Status (7)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4636472A (ja) |
| EP (1) | EP0202724B1 (ja) |
| JP (1) | JPS61265144A (ja) |
| AU (1) | AU572068B2 (ja) |
| CA (1) | CA1241585A (ja) |
| DE (1) | DE3665608D1 (ja) |
| MY (1) | MY102168A (ja) |
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