JPS61293443A - 組織接着剤の適用装置 - Google Patents

組織接着剤の適用装置

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JPS61293443A
JPS61293443A JP61144679A JP14467986A JPS61293443A JP S61293443 A JPS61293443 A JP S61293443A JP 61144679 A JP61144679 A JP 61144679A JP 14467986 A JP14467986 A JP 14467986A JP S61293443 A JPS61293443 A JP S61293443A
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component
protein
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syringe bodies
syringe
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JP61144679A
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ヨハン・アイブル
トーマス・ゼーリッヒ
ハインツ・レードル
ゲオルク・ハービソン
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Oesterreichisches Institut fuer Haemoderivate
Original Assignee
Immuno AG
Immuno AG fuer Chemisch Medizinische Produkte
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明はヒトもしくは動物蛋白質を基礎とする組織接着
剤の適用装置、詳しくはそれぞれの一端に接合部を形成
しかつ適用すべき成分を収容する複数のシリンジ体、こ
れらシリンジ体を共通に作動させる複数のピストン並び
に上記各シリンジ体の接合部に取り付け可能とされると
ともに適用すべき各成分および随意選択的に医用噴射剤
をそれぞれ輸送する個別の輸送路を設けた接続ヘッドか
ら構成され、その場で上記組織接着剤を血液クロット促
進凝固因子と結合さＨ″てζトもしくは動物組織または
器官部分の継ぎ目無しの接続もしくは継ぎ目を支持する
接続、裂傷部位のシールあるいは止血等を行う組織接着
剤の適用装置に関する。
（従来の技術とその問題点） 上述したタイプの装置が米国特許第４４５９，０４９号
に記載されている。成分として１つに因子ＸＩＩＴ及び
フィブリノゲンを含む蛋白質溶液（組織接着剤）、もう
１つにトロンビン含有溶液が使用される。各成分は接続
ヘッドに取り付けられた混合ニードル内で混合され、治
療又は保護すべき負傷部位に適用される。
組織の接着又は治療を行うにあたり、通常蛋白質溶液及
びトロンビン溶液は凍結乾燥品を溶解し得られる。とこ
ろが溶解を行う際、上記の成分の溶解性が低いため蛋白
質溶液の調製に望ましくない長時間を要し、特に外科応
急手当時におい、て問題が生じる。勿論より多量の溶剤
を使用することにより蛋白質成分の溶解時間を短縮する
ことは可能である。しかしながら、これまで通常行われ
てきたように蛋白質溶液とトロンビン溶液をＩ：ｌの容
積比で混合すれば、凝固混合物が希釈されることになる
けれども接着剤の極限引張強さが大幅に減少する。
（問題点を解決するための手段） 本発明は上記の問題点を解消し、凍結乾燥品から蛋白質
溶液を調製するにあたり、接着剤の極限引張強さを減少
さけることなく溶解時間を短縮できる装置を提供するこ
とを目的とする。
本発明によれば、」二足目的が上述した種類の装置によ
って達成される。この装置は各シリンジ体が等長の有効
ストロークを有する一方、それらのうちの１つ、即ち蛋
白質溶液を収容するシリンジ体の横断面積が他のシリン
ジ体の横断面積の約２〜９倍とされ、よってそれぞれに
液状成分を収容する各シリンジ体が長手軸方向に有効ス
トローク伸張されると、各シリンジ体の容積比が約２＝
１〜９：１とされる。
好適な具体例によれば、シリンジ体はツイン−チャンバ
式シリンジ体とされ、蛋白質及びトロンビン成分が凍結
乾燥形態でそれぞれ各シリンジ体の出口側チャンバに貯
蔵されるとともに溶剤が各シリンジ体の残りのチャンバ
に収容される。
これまでは組織接着剤に使用される蛋白質溶液のフノブ
リノゲン含有量が約１０％（１００ｍｇ／　ｍｌ）又は
それ以上とされてきたが、本発明によればフィブリノゲ
ン含有量が約２〜７％に希釈された蛋白質溶液を使用で
きる。又フィブリノゲン含有量を約１２％まで高めた蛋
白質溶液を使用するとより高強度の接着を行うことがで
きる。
本発明は以下のことを原理とするものである。
即ち、これまで通常行なわれてきた蛋白質溶液とトロン
ビン溶液との混合比１：１を変更し、蛋白質成分を比較
的大容量をもって溶解しかつトロンビン溶液を比較的小
容量をもって溶解してこれらの２成分の混合物における
蛋白質の低濃度を補償する場合にも蛋白質凍結乾燥品の
所要の復元時間と接着強度とにおける好ましい関係を得
ることができる。
また、本発明によれば、特に高い接着強度が必要な場合
、長い復元時間にも拘わらず２成分の混合後における接
着剤蛋白質の濃度を増大させることができる。２つの別
個のシリレンを用いた場合、２成分を１１以外の混合比
で充分正確に混合することは極めて困難であるが、本発
明の２重シリンジの使用により達成できる。
（実施例） 以下、本発明の装置を２つの実施例を示す添付図面とと
もに説明する。
第１図においてシリンジ体ｌは蛋白質溶液を、シリンジ
体２はトロンビン溶液を収容するようになっている。こ
れらは好適には合成材料により使い捨て型シリンジ体と
して形成される。両シリンジ体は共通に保持手段３のＵ
字形の溝４および５に挿入される。
上記保持手段の端部に指グリシプロが設けられ、該指グ
リップ６に上記シリンジ体のフランジ状端部７．８が突
出させられてシリンジ体が長手軸方向に固定される。ピ
ストン２１および２２が」二足シリンジ体内に案内され
、両ピストンのピストンロッド９及び１０が外方に向け
て突出している。両ピストンロッドは共通作動手段１１
を有する。案内ロッド１２が上記保持手段の穴１３を挿
通している。
接続ヘッド１６は各シリンジ体１，２の円錐状部分（接
合部）１４．１５に取り付け可能とされるとともにこの
ソケット状接続ヘッドの前面１９を終端とする輸送路１
７及び１８を有する。混合針２０がこの接続ヘッドのソ
ケット部に取り付け可能とされる。
図面から明らかなように、シリンジ体ｌはシリンジ体２
の横断面積より大きな横断面積を有する。
図示される実施例において横断面積の比は３：１、従っ
て容積比が３：ｌとされる。２つのシリンジ体の有効ス
トローク、即ち鎖線で示すように挿入されたピストン２
１．２２の各出口端面２３．２４からの距離が同等とさ
れる。
第２図に示す変形例において、シリンジ体はツイン−チ
ャンバ式シリンジ体として形成される。
凍結乾燥された接着剤蛋白質２６がシリンジ体１の出口
側チャンバ２５に装填される一方、トロンビン２８がシ
リンジ体２の出口側チャンバ２７に装填される。これら
のシリンジ体の出口端面から離間した対向チャンバ２９
及び３０内に溶剤が収容される。すなわちチャンバ２９
にはアプロチニンを含有する溶液が収容され、チャンバ
３０には塩化カルシウムを含有する溶液が収容される。
両チャンバ２５及び２９は浮動ピストン３１により分離
され、チャンバ２７及び３０は浮動ピストン３２により
分離される。バイパスダクトが符号３３．３４を付して
示される。
ピストン２１及び２２はピストンロッド９及び１０に固
定される。これらのピストンロッド９．１０を作動させ
ると、液がチャンバ２９及び３０からそれぞれバイパス
ダクトを介してチャンバ２５及び２７に注入され、この
ようにして適用に必要な溶液が調製される。この実施例
においてもシリンジ体１とシリンジ体２の横断面積の比
は３：１とされる。
第１表に比較試験結果を示す。上記第１表における第１
番の“基準”試験は米国特許第４，３５９，０４９号に
より知られる装置を使用して公知の方法で接着剤蛋白質
溶液をトロンビン溶液と容積比１：ｌで混合して行った
ものである。第２〜９番の試験は本発明の装置およびそ
の作動方法を用いて種々のフィブリノゲン含有最の接着
剤蛋白質溶液をトロンビン溶液と種々の混合比で混合し
て行ったものである。これらについて硬化した接着剤の
特性を調べた。
上記試験は米国特許第４．４１４，９７６号の凍結乾燥
組織接着剤を使用して行なわれた。この試験において、
まずカナダ国特許第１，１８２．４４４号に記載の方法
によって最終容器に収容された無菌の凍結乾燥試料（そ
れぞれ３７０ｍｇの乾燥物質を含む：そのうち２００ｍ
ｇがフィブリノゲン）を溶剤（水を加えたイニエクタピ
リア（ａｑｕａ　ａｄ　１ｎｉｅｃｔａｂｉｌｉａ）ま
たはアプロチニン溶液）で溶解し、上記第１表の第２欄
に示すフィブリノゲン濃度が得られた。各試験において
溶解に掛かった時間を測定し、その結果を第１表の第４
欄に示す。
上述したようにして得られた組織接着剤溶液（第１成分
）が第５および６欄に示される構成のトロンビン−Ｃａ
Ｃ１ｔ溶液（第２成分）とこの発明の装置を用いて第７
ｊＥＡに示す容積比で迅速に混合され、該混合物か分離
可能な標準注入型に導入して３７°Ｃで３０分間インキ
ュベイトされた。その後硬化試料が注入型から取り出さ
れ、適当な装置により該硬化試料の基準断面積（０，０
３１４ｃｍつにおける極限引張強さが測定された。上記
第１表の最右欄に得られた結果を記す。それぞれ３回の
測定の平均値が記され、各・測定値の平均値との偏差は
１５％以下であった。
第８〜１１欄に２成分の混合後のフィブリノゲン、アプ
ロチニン、トロンビン及びＣａＣＬの最終濃度が示され
る。
この結果から、所要溶解時間は各成分の混合前の第１成
分（組織接着剤溶液）中の所望のフィブリノゲン濃度に
依存し、一方極限引張強さは２つの成分を混合した後に
おけるフィブリノゲンの最終濃度に依存することが明ら
かとなった。
従って本発明に係る適用装置を使用することにより極限
引張強さを劣化させることなく所要溶解時間を短縮しく
試験例１．２．３．５．６．７）、又それとは逆に溶解
時間の延長にも拘わらず極限引張強さを更に増大させる
（試験例８及び９）ことが出来た。試験例４は、ある場
合即ち極限引張強さが幾らか減少してもよいのであれば
、本発明の装置を用いることにより溶解時間の著しい短
縮を達成できることを示している。
試験例５は本発明の適用装置を高いトロンビン濃度の場
合にも適用出来ることを示すものであるが、この場合組
織接着剤の硬化が非常に急速に行なわれるから、標準的
なりロットの成形、従って極限引張強さの測定が不可能
となる。しかしながら外科処置、とりわけ止血処置にあ
たり高いトロンビン濃度の使用が出来、極めて有利であ
る。
試験例６及び７と試験例１〜３とを比較すれば、凍結乾
燥組織接着剤の溶解が水を加えたイニエクタビリアまた
はアプロチニン溶液により行なわれたかどうかは所要溶
解時間及び極限引張強さと全く無関係であることがわか
る。
【図面の簡単な説明】
第１図はこの発明の実施例の適用装置の一部断面を示す
側面図、第２図はもう１つの実施例の一部断面を示す側
面図である。　　′ １．２・・・シリンジ体、１４．１５・・・接合部、１
６・・・接続ヘッド、１７．１８・・・輸送路、２１．
２２・・・ピストン、２５．２７・・・出口側チャンバ
、２６・・蛋白質成分、２８・・・トロンビン成分、２
９．３０・・・出口端と対向するチャンバ。 特許出願人　イムノ・アクチェンゲゼルシｔフト・フユ
ール・ヘミシコーメディツィニブシエ・プロデュクテ

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）それぞれの一端に接合部を形成しかつ適用すべき
    成分を収容する複数のシリンジ体、これらシリンジ体を
    共通に作動させる複数のピストン並びに上記各シリンジ
    体の接合部に取り付け可能とされるとともに適用すべき
    各成分および随意選択的に医用噴射剤をそれぞれ輸送す
    る個別の輸送路設けた接続ヘッドから構成され、その場
    でヒトもしくは動物蛋白質を基礎とする組織接着剤を血
    液クロット促進凝固因子と結合させてヒトもしくは動物
    組織または器官部分の継ぎ目無しの接続もしくは継ぎ目
    を支持する接続、裂傷部位のシールあるいは止血等を行
    う、ヒトもしくは動物組織接着剤の適用装置において、 上記各シリンジ体が等長の有効ストロークを有し、これ
    らのシリンジ体のうちの１つが蛋白質溶液を収容すると
    ともに残りの他のシリンジ体の横断面積の約２〜９倍の
    横断面積を有することを特徴とする組織接着剤の適用装
    置。
  2. （２）各シリンジ体が出口側チャンバとそれと反対側チ
    ャンバとを有するツイン−チャンバ式シリンジ体とされ
    、適用すべき各成分がそれぞれ凍結乾燥形態の蛋白質成
    分、トロンビン成分および溶剤とされ、上記蛋白質成分
    を１つの出口側チャンバに、上記トロンビン成分をもう
    １つの出口側チャンバにおよび上記溶剤をそれぞれ上記
    各出口側チャンバと反対側のチャンバに収容する特許請
    求の範囲第１項に記載の装置。
  3. （３）約２〜１２％容量のフィブリノゲンを含有する蛋
    白質（組織接着剤）溶液が適用される特許請求の範囲第
    １項に記載の装置。
JP61144679A 1985-06-20 1986-06-19 組織接着剤の適用装置 Pending JPS61293443A (ja)

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