JPS6129669B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は容器内に採集された血液を遠心分離操
作によつて血清或いは血漿と血球とに分離する方
法に関するものである。

近年、臨床検査部門における血液成分の検査が
極めて重要視され、検査件数は増加の一途をたど
つている。その中で、血清学的検査等において
は、試料として血清或いは血漿のみを用いる項目
が多く、検査の為の前操作として、血清或いは血
漿と血球とを分離する事が必要である。この為、
従来は遠心分離操作のみりより、血球部分を沈殿
せしめた後、ビベツトにて吸い上げる方法で血清
或いは血漿を採取していた。しかしながら、この
方法は分離が不十分である上にたいへん手間がか
かり最近になつて、この血清或いは血漿の採取を
簡便かつ高収率で行なえるよう種々の方法が工夫
されるようになつた。その１つに試料血液中に血
清或いは血漿と血球との中間の比重を有する物質
を加え、遠心分離操作によつて該物質を両者の中
間に位置させて分離壁を形成せしめる方法があ
る。この方法によれば、デカンテーシヨンのみに
より血清或いは血漿を分取する事が可能であり、
時間及び労力の削減を図り得るが他方次の様な欠
点も有していた。

即ちこの代表的な方法としては、血清或いは血
漿分離材としてスチレンビーズを用いる方法と、
シリコーンとシリカとの混合物からなるチキソト
ロピー性を示す組成物を用いる方法とが知られて
いるが、前者は、分離終了後に衝撃等によつて不
測の力が加わると形成されていたスチレンビーズ
からなる分離壁が破壊され、採血用試験管等をそ
のまま輸送することができないという欠点を有
し、更に分離壁が粉子の集結体であり連続構造で
はない為血球の血清或いは血漿への混入が生じた
りする等分離精度が低いという欠点も有してい
た。又後者は、輸送・分取・分離性能の面では一
般に前者よりも優れているものの分離材がチキソ
トロピー性を有するが故に、遠心力によつて良好
に流動性を示す迄に時間を要し遠心分離条件によ
つては分離壁が充分均一に形成されずに結果的に
は分離がシヤープに行われない場合があり、他方
スピツツ管等の容器に一定量分注する操作がむず
かしく作業能率が劣ることに加えて、これ等の作
業中に空気を巻き込むと発生した気泡は真空採血
管の真空化工程に於ても解消し難く、採血管の真
空度を低減させたり、バラツキを生じさせたり
し、採血性能が低下し易く、、さらに成分面から
みると、分離に充分な量のシリコーンオイルとチ
キソトロピー性を高度に付与出来る量のシリカと
は、シリコーンオイルが血液凝固速度を遅らせ検
査時間の短縮を妨げ、シリカが血液中の検査対象
成分を吸着し検査精度を狂わす等の問題点を有
し、更にこれ等原料が極めて高価である点も工業
的価値を低めているのであつた。

本発明は上述の如き従来技術の欠点を解消し、
極めて効率よくしかも高濃度で血清或いは血漿を
血液から分離する新規な方法を提供するものにし
てその要旨は容器内に採集された血液を遠心分離
操作によつて血清或いは血漿と血球とに分離する
方法に於て、比重が1.026〜1.09であり静止時に
流動性を有するが液状シリコーンと相溶性に乏し
い塩素化ポリブテンと、比重が1.026〜1.09で且
つ上記塩素化ポリブテンより小さく、静止時に流
動性がないがチキソトロピー性を示す。液状シリ
コーンとチキソトロピー性付与剤とからなるゲル
状組成物との混合物を、容器内の血液と共存させ
て遠心分離操作を行うそとを特徴とする血清或い
は血漿分離方法に存する。

本発明に於て使用される塩素化ポリブテンは、
その比重が1.026〜1.09好ましくは1.03〜1.08であ
り静止時に流動性がある液状物であり、25℃に於
ける粘度が500〜2000000CPS、とくに1000〜
1000000CPSであるが好ましい。そして該塩素化
ポリブテンは液状シリコーンと相溶性に乏しい性
を有する。

本発明に於て使用されるゲル状組成物は、比重
が1.026〜1.09好ましくは、1.03〜1.08であり、上
記塩素化ポリブテンより比重が小さく、かつ、静
止時に流動性が認められないがチキソトロピー性
を示すもので、液状シリコーンとチキソトロピー
性付与剤からなるものである。チキソトロピー性
付与剤としては、シリカ、アルミナ、タルク、ベ
ントナイト、チタニア、ジルコニウム、アスベス
ト、カーボンブラツク等の粉粒状物が挙げられ、
ゲル状組成物は液状シリコーン例えばジメチルポ
リシロキサンに上記チキソトロピー性付与剤を加
えて混合し、添加量等によつて比重を調整するこ
とによつて用意される。なお、チキソトロピー性
付与剤を用いる際の留意点は、液状シリコーンに
混入された時に均一に分散し、その後の操作、例
えば粘性液状物との混合、容器への充填（分
注）、遠心分離操作等の間に液状シリコーンから
遊離したり、分散状態が不均一になつたりしない
ことである。

前記塩素化ポリブテンとゲル状組成物は、血清
或いは血漿の分離に用いられるに際しは両者が混
合され、混合状態となされるのであるが、この混
合物においては、見かけ上は均一に混合していて
も全く相溶状態ではなく、遠心分離操作によつて
両者の比重差により、最終的には前者は下層に後
者は上層にはつきりと分離した構成で分離壁を形
成する。即ち塩素化ポリブテンと、上記ゲル状組
成物は遠心分離操作の初期には見かけ上均一に混
合している状態にあるが遠心分離操作が進行する
にしたがい、両者の比重差及び相溶性に乏しいこ
とにより最終的には分離壁がその上部は上記ゲル
状組成物、下部は塩素化ポリブテンからなる二層
で構成されるところに本発明の多くの作用効果を
奏する要素が存在するのである。

ここで両者が混合状態にある時は、塩素化ポリ
ブテンの中に小さく分割された上記ゲル状組成物
が均一に分散する如くになされており、好ましく
はこの状態で、予め容器に収集された血液中に分
注され、遠心分離操作により、しだいに上記ゲル
状組成物の粒子が塩素化ポリブテン中を上昇し
て、ついには塩素化ポリブテン層の上面全体を覆
う状態で粒子相互が接続し一体化していくことに
より、遠心分離操作終了後には、流動性を示さな
い上記ゲル状組成物より成る層が分離壁の上部層
として形成され、この分離壁の下方には血球が位
置し、上方には血清或いは血漿が位置するのであ
る。

本発明の着目すべき点を概括すると、塩素化ポ
リブテン又はゲル状組成物を単独で用いて血清或
いは血漿の分離を行う従来の方法の効果をそのま
ま保持しつつ、両組成物を本発明の要旨にて説明
した如く巧妙に組合せ配置させることにより、従
来方法の問題点を見事に解決した点にあると言え
よう。

本発明血清或いは血漿分離方法は比重が1.026
〜1.09であり静止時に流動性を有するが液状シリ
コーンと相溶性に乏しい塩素化ポリブテンと、比
重が1.026〜1.09で且つ上記塩素化ポリブテンよ
り小さく、静止時に流動性がないがチキソトロピ
ー性を示す液状シリコーンとチキソトロピー性付
与剤とからなるゲル状組成物との混合物を、容器
内の血液と共存させて遠心分離操作を行うので、
先ず第１の作用効果として、上記塩素化ポリブテ
ンと上記ゲル状組成物が前述の如き状態で混合さ
れているものは良好な流動性を具備しており、チ
キソトロピー性の優れたゲル状組成物を単独で使
用する場合に認められる問題点、例えば十分な流
動性を示すまでに時間を必要とする点、気泡を形
成し易く脱泡しにくい点、分注精度が低く作業能
率が悪い点等を解決出来るのみならず、ゲル状組
成物の使用量を低下させ得ることから、シリコー
ンが多いと起る血液凝固の遅延や、さらにはシリ
カが多いと起る検査精度の悪化を回避出来ること
や、液状シリコーンの使用量減少に伴いコスト面
での改善が出来ること等が挙げられる。

第２の作用効果としては遠心分離操作終了後に
は、分離壁おお上部層が静止時には流動性を示さ
ない上記ゲル状組成物より形成されている為、塩
素化ポリブテンを単独で使用する場合に認められ
る問題点、例えば分離後衝撃等によつて不測の力
が加わると形成されていた分離壁が破壊され易い
点、デカンテーシヨンによる血清或は血漿の円滑
な分取がむずかしい点、又、ピペツト等で吸い上
げる方式による場合も、ピペツトの先端部分に塩
素化ポリブテンが付着してピペツトの先端を汚し
たり、ピペツトの内部をつまらせたり、さらには
ピペツトを引き上げる時に糸引きを起し、スピツ
ツ管等の容器をよごしたり、血清或は血漿のなか
に混入したりするトラブルが発生し易い点等を解
決出来ることが挙げられ、又、血清或いは血漿分
離剤としてスチレンビースを用いた場合の欠点、
例えば分離壁が破壊されやすい点やビーズ粒子が
分離壁から遊離して血清若しくは血漿中に混入し
やすい点等につにても前記と同様解消されるので
ある。

次に本発明の実施例を示す。

（実施例） 比重1.08、25℃に於ける粘度が100000CPSの塩
素化ポリブテンを用意し、ゲル状組成物として
は、シリコーン流体（比重0.97のジメチルポリシ
ロキサン、米国ユニオンカーバイド社製「Ｌ―
45」）シリカ粉体（比重2.30の不定形疎水性シリ
カ微粉末、米国デグサ社製「アエロジルR972」）
を添加し十分混練することにより優れたチキソト
ロピー性を有する比重1.05の組成物を用意した。

次に、上記二つの組成物を、塩素化ポリブテン
３、ゲル状組成物１の容積比で混合攪拌したもの
を、全量２c.c.秤量し、あらかじめスピツツ管に採
集され静置されている血液中に加えて共存させた
状態で、2500rpm、10分間の遠心分離操作を行つ
た。遠心分離操作終了後、スピツツ管のなかは、
上部から血清、ゲル状組成物、塩素化ポリブテ
ン、血餅の順に層状に分離されており、静止した
状態では流動しないゲル状組成物よりなる分離壁
が形成されている為、血清の採取は、ピペツトに
よる吸い上げの方法では勿論のこと、デカンテー
シヨンによる方法でも、極めて円滑、かつ精度よ
く、しかも充分な収量をもつて実施出来ることを
確認出来た。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 容器内に採集された血液を遠心分離操作によ
   つて血清或いは血漿と血球とに分離する方法に於
   て、比重が1.026〜1.09であり静止時に流動性を
   有するが液状シリコーンと相溶性に乏しい塩素化
   ポリブテンと、比重が1.026〜1.09で且つ上記塩
   素化ポリブテンより小さく、静止時に流動性がな
   いがチキソトロピー性を示す、液状シリコーンと
   チキソトロピー性付与剤とからなるゲル状組成物
   との混合物を、容器内の血液と共存させて遠心分
   離操作を行うことを特徴とする血清或いは血漿分
   離方法。 ２ ゲル状組成物がシリコーン流体にシリカ粉体
   を添加したものである特許請求の範囲第１項記載
   の分離方法。 ３ 塩素化ポリブテンの25℃に於ける粘度が500
   〜2000000CPSである特許請求の範囲第１項又は
   第２項に記載の分離方法。