JPS6140420B2 - - Google Patents

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JPS6140420B2
JPS6140420B2 JP59066618A JP6661884A JPS6140420B2 JP S6140420 B2 JPS6140420 B2 JP S6140420B2 JP 59066618 A JP59066618 A JP 59066618A JP 6661884 A JP6661884 A JP 6661884A JP S6140420 B2 JPS6140420 B2 JP S6140420B2
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prosthetic
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cylindrical tube
sets
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JP59066618A
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Ansonii Shirubesutorini Toomasu
Edowaado Ratsuputoitsuchi Juniaa Josefu
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FUAIZAA HOSUPITARU PURODAKUTSU GURUUPU Inc
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Description

【発明の詳細な説明】
本発明は生体軟組織用補綴材料の改良に関する
ものである。 一般に、関節の構成分である骨を結合する働き
をする生体の靭帯は、膠原質の軟組織をのばした
束である。疾患にかかつた、または損傷した靭
帯、すなわち前方十字靭帯の外科的処理は、適切
で、おおむね受入れられる靭帯補綴材料が利用で
きないことにより著しく妨げられる。靭帯補綴材
料に対する望ましい特性には、適切な大きさ、形
状、生物学的な適合性、手術で容易に取付けられ
る可能性、補綴が求められる靭帯組織のそれと近
似した高度の疲れ抵抗と機械的挙動がある。 これらの望ましい特性は特に重要である。生体
の靭帯は、特性が単一の材質では、一緒には見出
せない強固で弾性が高いものである。したがつ
て、たとえば正常の大人の前方十字靭帯は約28パ
ーセントの可逆伸張度で張力下、約50Kgの降状強
さと、約60Kgの破壊強さを示す（典型的な成人の
腱は強いが弾性には欠けている）。荷重支持の本
体が単一の合成材質で作られた靭帯または腱の補
綴材料は数多く知られている（たとえば、米国特
許第3176316号、第3613120号、第4127902号、第
4149277号、第4209859号、第4255820号、第
4329743号、第4345339号、英国特許第1602834
号、欧州特許出願公告第51954号の各明細書を参
照のこと）。これらの単一構成の補綴材料は大体
が不充分な長手方向の弾性をもち、またそのうち
のある補綴材料は、塑性変形の領域に圧入され
て、正常な解剖学的機能すなわち補綴材料の機械
的な機能を当然のことながら永久的に減じる関節
の屈曲に必要な長手方向の伸張を獲得しなければ
ならない。 最近、荷重支持体を複合構造にした靭帯補綴材
料が米国特許第4246660号、第4301551号明細書に
開示されている。この複合構造は、強度を補綴材
料に与える一方の材質と電気を伝える他方の材質
とからなつている。複合構造の補綴材料の使用に
よつて、単一構造の補綴材料について前述した欠
陥を少なくしている。しかし、これらの米国特許
に開示された補綴材料は、構造が複雑で、取付け
に複雑な外科的処理が要求される。 「可能性ある外科移植としての複式編構造の機
械的挙動」と題するエリザベスＥ・フイツツジエ
ランドのコーネル大学における1979年８月の理学
修士論文（Elizabeth E.Fitzgerald，
“Mechanical Behavoir of Bicomponent Braids
as Potential Surgical Implants”，Master of
Science Thesis，Cornell University，
August1979）には靭帯補綴材料としての複式編
構造の管の使用が開示されている。この論文に
は、一方が強靭材質、他方が弾性材質になつてい
る２つの織成された組になつている共重合体の繊
維が管壁にらせん状におかれ、かつ互いに固定角
が配列されたものが示されている。繊維の各組
は、管の長手方向に対して同じ鋭角で配列され
る。補綴材料はさらに単一構造のポリマ−フイラ
メントを含んでいる。 前掲の論文に開示された補綴材料には、ある固
有の欠陥がある。先ず第一に、らせん状に配置さ
れた２つの織成の組は同一ではないために、補綴
材料は平衡せず、長手方向に伸張するときねじれ
傾向がある。第二に、らせん状に配置された組の
弾性繊維は補綴材料の長手方向に対し角度をなし
ているので、補綴材料を長手方向に伸張させる際
に行なわれる僅かな仕事量のみが、伸びた組の弾
性繊維に蓄積される弾性エネルギーに変換され
る。不都合なことに、仕事量の大半が、他の組の
強靭繊維に蓄積される弾性エネルギーに変換され
るか、または伸張する格子状複式編構造における
摩擦として浪費されてしまう。 本発明の目的は生体の靭帯のそれに少なくとも
匹敵し得る張力下で降伏強さと長手方向弾性を発
揮するとともに、生体の靭帯のそれに近似した張
力下での長手方向弾性変形に対する抵抗を示す簡
単な構造の靭帯補綴材料を提供するにある。 本発明の他の目的は、長手方向の荷重ひずみ挙
動が、平衡を保ちながら容易にきめ細かく調和さ
れて構成分の材質およびまたは態様を変えること
によつて特定の用途に合わせられる構造をもつた
平衡のとれた編組補綴材料を提供するにある。 本発明の前述した目的およびその他の目的は、
生体の軟組織を補綴するのに用いられる新規な補
綴材料によつて達成される。本発明の補綴材料
は、織成された繊維製の第１組片、第２組片、第
３組片からなる３つ編み構造の布地から構成さ
れ、第１組片はほぼ同じ方向に配列され、第２組
片と第３組片とは、第１組片に対し、ほぼ同じ90
度以下の編み角度で配列され、３つの組片のうち
の１つは、他の２つの一方または両方より大きい
弾性をもつている。本発明の新規な補綴材料の主
な実施例は、靭帯または腱組織を補綴するのに用
いられる補綴材料であつて、この実施例では補綴
材料は張力下で補綴材料とともに取付けられる第
１と第２の両端部をもち、これら両端部はその間
に補綴材料の長手方向を画定し、第１組片は補綴
材料のほぼ長手方向に配列され、かつ第２組片や
第３組片の両方より大きい弾性をもち、第２組片
と第３組片は第１組片より大きい降伏強さとヤン
グ係数をもつている。固定された態様に対する編
み角度を増減することにより、長手方向荷重下に
おける変形に対する靭帯補綴材料または腱補綴材
料の抵抗を増減させることができる。補綴材料の
第２組片は第３組片と同一にするのが望ましい。
本発明の靭帯または腱の補綴材料の好適な構造に
あつては、その布地は円筒管の形状にされ、第１
組片は円筒管の長手方向に配列され、第２組片と
第３組片とは円筒管の壁にらせん状に配置され
る。 大きな概念では、本発明には前述した靭帯補綴
材料または腱補綴材料の外に、織成布地が円筒管
の形状をもち、第１組片は円筒管の長手方向に配
列され、第２組片と第３組片は円筒管の壁にらせ
ん状に配列され、第１組片は第２組片や第３組片
の両方よりも大きい弾性をもつて脈管移植補綴材
料の如きものを含む数多くの実施例がある。本発
明はまた第１組片が心臓弁膜葉片の円周方向に配
列され、かつ第２組片や第３組片より大きい降伏
強さやヤング係数を有し、第２組片と第３組片は
第１組片より大きい弾性をもつているシート状の
心臓弁膜葉片補綴材料を提供する。 本明細書で用いられる用語「降伏強さ」と「降
伏応力」は天然物または人工合成物の有効塑性変
形（初期長の0.2％より大きい）が生じる引張応
力（単位断面積当りの力の単位）と同義で、かつ
これを指称している。用語「ヤング係数」は、発
生した長手方向ひずみに対する弾性変形の物体に
おかれた引張応力の比を云う。用語「弾性」は、
前述の如く規定した降伏応力のもとに張力をかけ
た物体の回復可能な伸張量すなわち伸張率（初期
長の百分率として表わされる）を指称する。定義
事項として、「高弾性材質」（高弾性を発揮する材
質）は弾性変形（高ヤング係数）に対する高い抵
抗または低ヤング係数ではないものいずれかを云
う。 以下、本発明を実施例である靭帯補綴材料につ
いて詳細に述べる。 本発明に基づく靭帯補綴材料１は３つ編み構造
の布地からなつていて、この布地は補綴材料の長
手方向を画定する両端部５，７をもつている。第
１図示の実施例では、補綴材料１と布地３は同じ
にされているが、以下に述べるようにこれらは必
ずしも常にそうであるとは限らない。第１図の布
地３は継ぎ目なしの円筒管の形状をもつている。
第１図には布地３の編み構造の一部のみが示され
るが、この編み構造は実際には一方の端部５から
他方の端部７まで全長にわたつてのびている。 第２図には布地３の編み構造が拡大されて示さ
れているが、この垂直方向は補綴材料の長手方向
である。布地３は、織成繊維製の第１組片９、第
２組片１１、第３組片１３それぞれからなつてい
る。第１組片９は真直ぐにのびてほぼ同じそり方
向、すなわち補綴材料の長手方向に配列される。
横繊維の第２組片１１と第３組片１３は管状の布
地３第１図の壁にらせん状に配置され、かつ第１
組片９に対しほぼ同じ90度以下の編み角度Ａ第２
図で配列される。第１組片９はそれぞれ第２組片
１１と第３組片１３の間で挾持されている。横繊
維の第２組片１１と第３組片１３は互いに２本を
上に、２本を下に、かつ第１組片に対しては１本
を上に、１本を下にして配列されるのが望まし
い。第２組片１１と第３組片１３を互いに１本を
上に、１本を下に、または２本を上に、１本を下
にして配列するような他の編み方もまた可能であ
る。第２図では編み角度Ａは約30度である。生地
の繊維はすべて同じ直径で、断面が円形であるの
がよい。必要とあらば、第２組片１１と第３組片
１３の一方または両方の繊維を染めて補綴材料が
使用によつてどの位引張られ、かつ伸びたかを示
す手段としてもよい。たとえば、第１図に示すよ
うにらせん状の組片のうち２本の繊維を染めるこ
ともできる。補綴材料が引張られると、染めた繊
維間の間隔は、補綴材料に対する引張荷重とひず
み間の所定の関係によつて大きく設定される。従
つて予張力がかけられた状態での移植がよけれ
ば、外科医に、補綴材料に対する予張力の好まし
い状態で好ましい染色繊維間隔を示す直線状ガー
ゼを用意させるのがよい。 第２図示の如き３つ編み構造の組片および組片
をそれぞれ違つた形状（平シート、管、小切れ、
細片など）に作る方法は、編組高分子品製造業界
では公知になつている（たとえば、米国特許第
4191218号、第4192020号、第4297749号明細書参
照のこと）。約10度から約80度までの編み角度が
目的を達成できる角度である。靭帯補綴材料であ
る布地３としての３つ編み構造布地を使うことに
よる顕著な利点は、布地が両端部５，７を（たと
えば関節をなしている２つの骨または切断された
生体の靭帯の２つの自由端）に簡単な止め金や縫
合手段により取付けることにより張力状態に容易
に移植できるということである。必要とあれば、
勿論、本発明の靭帯または腱補綴材料は、３つ編
み構造布地だけではなく、補綴材料締結のために
布地の両端部に設けた（たとえば米国特許第
4246660号明細書に示されるような）独特の手段
を備えることもできる。 第１図および第２図に示した靭帯補綴材料１に
あつては、長手方向に配列された直線はめ込みの
第１組片９はらせん状に配列された第２組片１
１、第３組片１３より大きい弾性をもち、他方第
２組片１１、第３組片１３は、第１組片９より大
きい降伏強さとヤング係数をもつている。その結
果、第１組片９は靭帯補綴材料に所望の弾性を与
える一方、第２組片１１と第３組片１３は、複合
の補綴材料の長手方向の引張変形に対し所望の強
度と抵抗を与える。加えられた軸方向引張荷重−
補綴材料１（予張力がかけられていない）に対す
る軸方向伸張曲線率は第３図の曲線Ｃとして既略
的に示される。当初、荷重対伸張曲線の勾配は、
荷重が弾性の第１組片９によつて先ず支えられれ
ると、完全に下がる。しかし伸張が大きくなる
と、らせん状に配列された第２組片１１と第３組
片１３は伸張方向により一致するようになる。そ
の結果、補綴材料に対する荷重対伸張曲線の勾配
は点P3の近くで急に大きくなる。 最終的に、第２組片１１と第３組片１３の織成
品の降伏点に本質的に等しい補綴材料の降伏点に
達する。補綴材料１の主な特徴は、補綴材料の長
手方向に弾性の第１組片９を配列して大半の弾性
エネルギーを伸びたこの組片に蓄積する点にあ
る。重要な付加的弾性エネルギーは、補綴材料を
伸ばしている間に第２組片１１と第３組片１３に
よつて第１組片９の圧縮部に蓄積される。使つた
少ない仕事量のみが摩擦として浪費される。 本発明の補綴材料をなす織成された３つの組片
は、天然物（たとえば絹）や無機繊維（たとえば
ステンレス鋼）も使用できるが、合成重合体材質
で作るのが望ましい。もし必要ならば、生物学的
に再吸収可能な繊維を用いてもよい。普通には、
第２組片と第３組片とは同一で、数も同じである
のがよい。補綴材料１である本発明の靭帯および
または腱補綴材料をなす弾性の第１組片は、ポリ
ウレタン重合体、シリコーンエラストマー、ポリ
エステル／ポリエーテルブロツクコポリマー、ス
パンデツクス型ポリウレタン／ポリエーテルブロ
ツクコポリマー、スパンデツクス型ポリウレタ
ン／ポリエステルブロツクコポリマー、および硬
質の弾性ポリプロピレンからなる群より選択して
もよい。補綴材料の強靭で剛性の第２組片と第３
組片はたとえば、ポリエチレンテレフタレート、
ナイロン、デユポン社製のケブラー（Kevlar）
のような芳香族ポリアミドポリマー、イソタクチ
ツクポリプロピレン、ポリグリコール酸、ポリ乳
酸からなる群より選択してもよい。その他の好適
な材質は、ポリマー化学の技術に通曉する者にと
つては容易に自明である。１つの特定の実施例と
して、代替材料の第１組片９は、デユポン社製の
ハイトレル（Hytrel）のようなポリエステル／ポ
リエーテルブロツクコポリマーで作り、第２組片
１１と第３組片１３はポリエチレンテレフタール
で作ることもできる。組片の他の別の組合わせは
以下に包括的に列挙するところである。
【表】 本発明の補綴材料の３つの組片について選択さ
れる材質および補綴材料の全体形状や寸法のこと
は別として、第１図および第２図に示された補綴
材料に生じた機械的性質はまた種々の編み態様た
とえば、繊維の直径、編み角度、編み張力、巻き
密度、３つの組片の繊維番手の比率および編み型
によつて著しく影響を受ける。最も考慮すべき重
要なことは、第２図の角度Ａで示す編み角度であ
る。第３図に図式的に示すように、張力下での軸
方向荷重による変形に対する補綴材料１の抵抗
は、編み角度が減少する（曲線Ａから曲線Ｄ）に
つれて増大する。さらに、補綴材料に大きな塑性
変形または破損が始まる補綴材料１の伸張率（初
期長の百分率）は、編み角度が減るにつれて減少
する。したがつて、固定された他の態様すべての
もとでは、補綴材料１の荷重ひずみ挙動が調節さ
れて、編み角度を変えることによつて、補綴され
ようとする生体の靭帯または腱の荷重ひずみ挙動
に近似させることができる。さらに固定された他
の態様すべてのもとで、また互いに同一で数も同
じである第２組片と第３組片でもつて、補綴材料
１の荷重ひずみ挙動は、３つの組片の繊維の数値
比を平衡した補綴材料を保ちながら、１（長手方
向）：１（らせん）：１（らせん）から0.5（長
手方向）：１（らせん）：１（らせん）に変える
ことにより実質的に調節される。前掲の数値比変
化は、補綴材料に張力下での軸方向荷重による伸
張に対して一層抵抗を与えるようになる。 機械的性質の外に、本発明の補綴材料の壁の気
孔率は、編み態様、特に繊維直径、編み張力およ
び巻き密度を変えることで予測的に変えられる。
比較的高い気孔率は必要とあれば、補綴材料の布
地の壁に実質的組織内成長を可能にしてもよい。
他方比較的低い気孔率は、必要としないのであれ
ば、かかる組織内成長を最少限にとどめる。簡単
にのべると、組織内成長は永久的補綴材料におい
ては望ましく、一時的なものには望ましくない。 本発明の靭帯補綴材料およびまたは腱補綴材料
の３つ編み構造の布地は、第１図示の円筒管以外
の形状にしてもよい。従つて、布地は平たくされ
た円筒管とすることもできる。他の例として靭帯
補綴材料およびまたは腱補綴材料の布地は平たい
伸張片にしてもよいが、この場合弾性の直線上に
長手方向に配列された第１組片は一つの平面上に
あり、第２組片と第３組片のおのおのはその平面
をジグザグ状（米国特許第4191218号の第９図
示）に一定の編み角度を保ちながら横切つてい
る。 本発明は、靭帯補綴材料およびまたは腱補綴材
料になんら限定されるものではなく、血管と同様
な他の軟組織構造用の補綴材料を含むものとす
る。従つて、たとえば大動脈移植片補綴材料のよ
うな本発明の血管補綴材料は、第１図示の補綴材
料１と同様の形状（普通には異なつた直径の）を
もつことができる。かかる血管補綴材料にあつて
は、３つの組片９，１１，１３はすべて弾性があ
り、直線状の長手方向に配列された第１組片は多
少弾性があり、望ましくは他の２つの組片両方よ
り弾性があるのがよい。従つて管状血管には、半
径方向に実質的な弾性のみならず長手方向に高い
弾性を帯びるようにして生体内の血液の脈動流を
受入れるようにしてもよい。必要ならば、このよ
うな管状脈管補綴材料は、不浸透性の弾性内部被
膜または管状挿入物を備えている。 さらに本発明の心臓弁膜補綴材料は、該補綴材
料の円周方向を画定するおおむね円形の台、この
台からのびる間隔をおいたおおむね平行の複数の
複数の脚のそれぞれをもつた枠と、シート状にさ
れていて心臓弁膜の手術中は心臓弁膜葉片として
作用するように枠に従来の手段によつて取付けら
れた複数の３つ編み構造の布地とからなつてい
る。好ましくは、布地のおのおのにあつて、第１
組片は弁膜が開放位置にあるときは弁膜の円周方
向に配列され、第２組片と第３組片とは第１組片
をジグザグ状（米国特許第4191218号の第９図）
に横断し、第１組片は第２組片や第３組片より大
きい降伏強さとヤング係数をもち、第２組片と第
３組片は第１組片より大きい弾性をもつているの
がよい。従つて心臓弁膜人工補綴材料の葉片は、
該補綴材料の枠の円形の台におおむね直交する方
向に実質的に弾性伸張ができるようにされてい
る。 軟組織補綴の本発明の補綴材料の使用によつて
外科的処理は簡単に済まされる。疾患にかかり、
または損傷を蒙つた軟組織が取除かれると、本発
明の補綴材料の両端部を骨に、たとえば従来の骨
ステープルで、または軟組織にたとえば縫合でも
つて容易に取付けることができる。本発明の人工
補綴材料はほどかないでも所望の長さに切断でき
る。必要ならば、本発明の管状補綴材料を２つ端
から端まで容易に吻合することができる。３つ編
み構造の布地がほぐれないようにするため、布地
の縁の繊維自由端を超音波溶接で、または適当な
被膜材に浸けて互いに融合させることができる。
本発明の靭帯または腱の補綴材料は使用前に軸方
向の引張荷重（たとえば約27Kg−60lbs.−）を何
回もかけたり解放したりしてあらかじめ所望の状
態に調整しておくことができる。前方十字靭帯補
綴材料の場合は、補綴材料は長手方向にあらかじ
め張力をかけた状態で移植するのが望ましい。か
くして移植補綴材料の観察された荷重ひずみ挙動
は、第３図の点線による横と縦の座標によつて規
定された曲線Ｃ上の原点O′に対応するものであ
る。 従来の技術（必要とあれば、「膝靭帯再形成の
生体力学」と題するS.Lジエームスの学会誌「臨
床整形外科およびこれに関連する研究」第146
号、90−101頁、1980年１月２日号（S.L.
James，“Biomechanics of Knee Ligament
Reconstruction”，Clinic Orthopedics and
Related Research，No.146、pp.90−101，Jan.−
Feb.1980）掲載の論文参照のこと）を本発明の
靭帯補綴材料が生体に取付けられるのに採用して
もよい。望ましくは、短かい端部長さの補綴材料
１を一回畳んで（たとえば重ね折り）にして、こ
の重なつた場所で生体に取付けるのがよい。切断
された生体の腱の外科的接合は、本発明の管状補
綴材料を切断された腱の一部の自由端にすべり込
ませ、腱の２つの部分を外科的に接合し、さらに
該補綴材料を切断された腱の２つの該当部分に取
付けることにより容易に行なわれる。この補綴材
料は治療中の腱を支えるのに役立ち、かつ治療が
完了したら取外すことができる。 編み方やその他の態様を適宜選択することによ
り生体の各部靭帯や腱の機械的性質を本発明の補
綴材料に密に近似させることができる。このよう
な整合を行なうために、補綴材料は、少なくとも
約７Kgの引張破壊強さを示し、初期予張力後は、
予張力下で始まり、補綴材料の初期予張力長の約
25％に等しいひずみにわたる実質的に補綴可能な
引張伸張の範囲で約２００Kg／（予張力に基づくひずみ
単位）か ら約６００Kg／（予張力に基づくひずみ単位）の全荷重
率を示す ことが望まれている。これらの望ましい性質をも
つた補綴材料１の２つの実施例を下記に示す。こ
れらの実施例は、本発明の限定を意味するもので
はない。 実施例 １ 第１組片９−長手方向繊維 48エンド ハイトレ
ル（Hytrel）型 5556ポリエステ
ル／ポリエーテルブロツクコポリマ
ーモノフイラメント（デユポン社）
−220デニール 第２組片１１−らせん状繊維−220デニール、46
エンド ダクロン（Dacron）型52
ポリエチレンテトラフタレート撚り
マルチフイラメント（デユポン社）
および250デニール、２エンド ダ
クロン型55ポリエチレンテトラフタ
レート撚りマルチフイラメント（デ
ユポン社）、ただしＤアンドＣ緑色
染料第６番にて染色 第３組片１３−らせん状繊維−第２組片代替材料
構造に同じ−平たくされた円筒管、
長さ約3.81cm−円周21mm 編み角度 45度 第２組片および第３組片１１，１３の編み型、 上２本、下２本 第２組片および第３組片１１，１３の巻き密度− 約2.2cm当り35ν 編み張力− 長手方向繊維上で50〜55ｇらせん状
繊維上で約84.9ｇの編みキヤリアば
ね 前述の補綴材料は、第４図示の荷重挙動を示し
た。（原点は無張力状態で作図）。また補綴材料は
250lbs.＝113Kgの引張破壊強度を示した。もし補
綴材料にたとえば約4.5Kgの張力（20％ひずみ）
まで予張力をかければ、この補綴材料は、その予
張力長さの37％（２５０−１０ｌｂｓ／０．３７ひずみ
単位＝２９５Kg／ひずみの単位 の無張力長の44％に等しいもの）の範囲で全荷重
率を示す。約９Kgの荷重を超えると、補綴材料は
２５０−１０ｌｂｓ／０．３１ひずみの単位＝３４０Kg
／ひずみの単位の実質的に一定 の荷重率を示す。破壊前にきわ立つた降伏点は見
られない。 実施例 ２ 第１組片９−長手方向繊維−48エンド−ライクラ
（Lycra）型127スパンデツクス型ポ
リウレタン／ポリエーテルブロツク
コポリマー合体マルチコイラメント
（デユポン社）−280デニール 第２組片１１および第３組片 実施例１の補綴材料構造と同様のら
せん状繊維、ただし円筒管の円周が
19mmである点を除く。 編み角度 48度 第２組片および第３組片１１，１３の編み型 上２本、下２本 第２組片および第３組片１１，１３の巻き密度 約2.5cm当り42ν 編み張力 長手方向繊維上で20〜25ｇ、らせん
状繊維上で約84.9ｇの編みキヤリア
ばね 前述の補綴材料は、第５図示の荷重挙動を示し
た。（原点は、無張力状態で作図）。また補綴材料
は202lbs＝92Kgの引張破壊強度を示した。もし補
綴材料にたとえば約3.1Kgの張力（40％ひずみ）
まで予張力をかければ、この補綴材料は、その予
張力長さの29％（２０２−７ｌｂｓ／０．２９ひずみ単
位＝３０５Kg／ひずみ単位の 無張力長の40％に等しいもの）の範囲で全荷重率
を示す。約９Kgの荷重を超えると補綴材料は
２０２−２０ｌｂｓ／０．２３ひずみ単位＝３６０Kg／
ひずみ単位の実質的に一定の荷 重率を示す。破壊前にきわ立つた降伏点は見られ
ない。 本発明によれば、上記の如く構成によつて前記
した従来技術の欠点を改善した生体軟組織用補綴
材料を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明の靭帯補綴材料の斜視図、第２
図は第１図の靭帯補綴材料の編み構造の拡大図、
第３図は第１図の靭帯補綴材料の荷重ひずみ挙動
を示すグラフ、第４図および第５図は、本発明の
特定の補綴材料の荷重ひずみ挙動を示すグラフで
ある。 １……補綴材料、３……布地、５，７……両端
部、９，１１，１３……組片。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １ 繊維製の第１組片、第２組片、第３組片から
    成る３つ編み構造の布地から構成された生体軟組
    織用補綴材料であつて、第１組片はほぼ同じ方向
    に配列され、第２組片と第３組片は、第１組片に
    対し編み角度がほぼ同じ鋭角で配列され、３つの
    組片の１つは他の組片の１つまたは２つより大き
    い弾性を有し、且つ編み角度が約10度から80度ま
    でに設定されていることを特徴とする補綴材料。 ２ 第１組片は第２組片又は第３組片より弾性が
    大きいことを特徴とする特許請求の範囲第１項記
    載の補綴材料。 ３ 靭帯または腱組織の補綴に供され、かつ張力
    でもつて当該補綴材料とともに取付けられるよう
    にされた第１と第２の両端部を備えた補綴材料で
    あつて、これら２つの両端部はその間で補綴材料
    の長手方向を画定し、第２組片は補綴材料のほぼ
    長手方向に配列され、第２組片と第３組片とは第
    １組片より大きい降状強さとヤング係数をもつて
    いることを特徴とする特許請求の範囲第２項記載
    の補綴材料。 ４ 第２組片は第３組片と同一で、第１組片はポ
    リエステル／ポリエーテルブロツクコポリマーで
    作られ、第２組片と第３組片とはポリエチレンテ
    レフタレートで作られていることを特徴とする特
    許請求の範囲第３項記載の補綴材料。 ５ ３つ編み構造の布地は円筒管の形状をもち、
    第１組片は円筒管の長手方向に配列され、第２組
    片と第３組片とは円筒管の壁にらせん状におかれ
    ていることを特徴とする特許請求の範囲第３項記
    載の補綴材料。 ６ ３つ編み構造の布地は張力でもつて補綴材料
    の伸張度を視覚的に示す手段を備えていることを
    特徴とする特許請求の範囲第３項記載の補綴材
    料。 ７ ３つ編み構造の布地は合成コポリマー繊維製
    の第１組片、第２組片、第３組片から成り第２組
    片は第３組片と同一で、補綴材料は少なくとも約
    75Kgの張力破壊強さを示し、初予張力後は、補綴
    材料の初予張力の少なくとも約25パーセントに達
    する実質的な回復が可能な引張伸張の範囲にわた
    る２００Kg／（ひずみの単位）から６００Kg／（ひずみ
    の単位）までの全荷 重係数を示すことを特徴とする特許請求の範囲第
    ３項記載の補綴材料。 ８ 脈管補綴材料として使用に供される補綴材料
    であり、３つ編み構造の布地は円筒管の形状をも
    ち、第１組片は円筒管の長手方向に配列され、第
    ２組片と第３組片とは円筒管の壁にらせん状にお
    かれていることを特徴とする特許請求の範囲第２
    項記載の補綴材料。 ９ 第１組片は、第２組片、第３組片の両方より
    小さい弾性をもつていることを特徴とする特許請
    求の範囲第１項記載の補綴材料。 １０ 当該補綴材料の円周方向を画定するおおむ
    ね円形の台、この台からのびる間隔をおいたおお
    むね平行の複数の脚のそれぞれをもつた枠と、シ
    ート状にされていて心臓弁膜の手術中は心臓弁膜
    葉片として作用するように枠に取付けられた複数
    の３つ編み構造の布地とからなる心臓弁膜補綴材
    料として使用に供される補綴材料であつて、布地
    のおのおのにあつて、第１組片は弁膜が開放位置
    にあるときは弁膜の円周方向に配列され、第２組
    片と第３組片とは第１組片をジグザグ状に横断
    し、第１組片は第２組片や第３組片より大きい降
    伏強さとヤング係数をもつていることを特徴とす
    る特許請求の範囲第９項記載の補綴材料。
JP59066618A 1983-04-04 1984-04-03 生体軟組織用補綴材料 Granted JPS59194738A (ja)

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US481612 1983-04-04

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