JPS6185316A - 局部適用のための経皮的麻酔剤組成物 - Google Patents
局部適用のための経皮的麻酔剤組成物Info
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- JPS6185316A JPS6185316A JP60197484A JP19748485A JPS6185316A JP S6185316 A JPS6185316 A JP S6185316A JP 60197484 A JP60197484 A JP 60197484A JP 19748485 A JP19748485 A JP 19748485A JP S6185316 A JPS6185316 A JP S6185316A
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
産業上の利用分野
本発明は７メトカイン（ａｍｅｔｈｏｃａ；ｎｃ）を含
有する経皮的局部麻酔剤組成物に関する。
有する経皮的局部麻酔剤組成物に関する。
従来技術およびその問題点
アメトカイン、すなわちＰ−ブチルアミノ安息＠酸の２
−ジメチルアミノエヂルエステルは、表皮麻酔を起こす
ための局部麻酔剤として使用される。粁皮的局部麻酔剤
は、表皮角質層を透過しなければならないものであって
、従来この種の麻酔剤組成物を得る試みがいくつがなさ
れて来たが、これらはっぎのような様々な難点を有して
いた。
−ジメチルアミノエヂルエステルは、表皮麻酔を起こす
ための局部麻酔剤として使用される。粁皮的局部麻酔剤
は、表皮角質層を透過しなければならないものであって
、従来この種の麻酔剤組成物を得る試みがいくつがなさ
れて来たが、これらはっぎのような様々な難点を有して
いた。
１） 従来の組成物では３３％にも達する高温度の有効
成分が必要であった。
成分が必要であった。
２） 従来の組成物は許容しえない副作用をもたらした
。
。
３） 従来の組成物は密封包帯の使用を必要とした。
４） 従来の組成物は経皮的麻酔作用が生じるまでに長
時間を要した。
時間を要した。
従来、アメトカインは、エタノールまたはイソプロパツ
ール（４５％）とグリしリン（１０％）と水（４５％）
との混合物、あるいは親水性軟膏（９５％）またはワセ
リン（９５％）、さらにはＤＭＳＯ（ジメチルズルボキ
シド）中に分散されていた。
ール（４５％）とグリしリン（１０％）と水（４５％）
との混合物、あるいは親水性軟膏（９５％）またはワセ
リン（９５％）、さらにはＤＭＳＯ（ジメチルズルボキ
シド）中に分散されていた。
エタノールまたはイソプロパツール・グリしリン・水の
混合物を含む処方量は、本来非常に「移動的」傾向を示
し、このため治療部位の限界決定（ｄｅｌｉｍｉｔａｔ
ｉｏ口）が難しい。さらに同品は限られた安定性しか有
しない。
混合物を含む処方量は、本来非常に「移動的」傾向を示
し、このため治療部位の限界決定（ｄｅｌｉｍｉｔａｔ
ｉｏ口）が難しい。さらに同品は限られた安定性しか有
しない。
その他の処方量も同様の不都合を有する。づなわち親水
性軟膏またはワセリンを含む処方量は、麻酔効果の発揮
を遅らけ、またＤＭＳＯを含む処方量は、皮膚表面に痛
々しい損傷を引き起こす。
性軟膏またはワセリンを含む処方量は、麻酔効果の発揮
を遅らけ、またＤＭＳＯを含む処方量は、皮膚表面に痛
々しい損傷を引き起こす。
−３一
本発明は上記のような諸問題を解決することを目的とし
て完成されたものである。
て完成されたものである。
問題点の解決手段
本発明は、その１つの面において、アメトカインと水性
ゲル化剤とゲル形成用の水とを含む局部適用のための経
皮的麻酔剤組成物を提供する。アメトカインは実質上完
全に不連続同相に維持されていて、前記組成物の貯蔵の
間加水分解から保護されているが、組成物が皮膚に適用
される時にアメトカインが溶解して吸収に適するように
なる。
ゲル化剤とゲル形成用の水とを含む局部適用のための経
皮的麻酔剤組成物を提供する。アメトカインは実質上完
全に不連続同相に維持されていて、前記組成物の貯蔵の
間加水分解から保護されているが、組成物が皮膚に適用
される時にアメトカインが溶解して吸収に適するように
なる。
本発明は、もう１つの面において、麻酔剤とこれを安定
化させるための水性ゲル化剤と水とを含む局部適用のた
めの経皮的麻酔剤組成物を提供する。本発明による組成
物は使用の際、麻酔剤が溶解して、ゲル全体に分散され
、皮膚透過性を促進する。
化させるための水性ゲル化剤と水とを含む局部適用のた
めの経皮的麻酔剤組成物を提供する。本発明による組成
物は使用の際、麻酔剤が溶解して、ゲル全体に分散され
、皮膚透過性を促進する。
さらに本発明は、皮膚の無疵な部分に対して上記組成物
の有効量を適用することにより、経皮的局部麻酔を生じ
させる方法をも含む。
の有効量を適用することにより、経皮的局部麻酔を生じ
させる方法をも含む。
−４一
本発明は、皮膚表面への適用復はほとんどまたは全く広
がらないアメトカインを含む組成物を提供する。処方量
は適当な非吸収性の密封または非密封包帯を用いること
によって保護され、最低で２０分間皮膚と接触させられ
る。ついで包帯および適用処方量は、外科的処置がなさ
れる前に取り除かれる。本発明による組成物は、皮下に
ある疼痛受容器のような有害受容器を遮断するのに十分
に深い麻酔効果を奏し、このようにして苦痛のない処置
、すなわち１〜分な厚みの植皮の採取、例えば採血など
の注用針による皮膚の透過、およびその他の小さな外科
的処置が可能になる。
がらないアメトカインを含む組成物を提供する。処方量
は適当な非吸収性の密封または非密封包帯を用いること
によって保護され、最低で２０分間皮膚と接触させられ
る。ついで包帯および適用処方量は、外科的処置がなさ
れる前に取り除かれる。本発明による組成物は、皮下に
ある疼痛受容器のような有害受容器を遮断するのに十分
に深い麻酔効果を奏し、このようにして苦痛のない処置
、すなわち１〜分な厚みの植皮の採取、例えば採血など
の注用針による皮膚の透過、およびその他の小さな外科
的処置が可能になる。
本発明による組成物は、このような次第で、局部浸潤麻
酔法の使用を免れさせ、かつ医師以外の城門によっても
容易に用いられうるものである。
酔法の使用を免れさせ、かつ医師以外の城門によっても
容易に用いられうるものである。
本発明にＪ：るアメ１〜力イン含有麻酔剤組成物は、例
えばカルボメル（Ｃａｒｂｏｍｅｒ）０ 、５〜２％ま
たはメチルセルロース３〜１０％と水８１〜９４．５％
との水性ゲル中に分散されたアメトカイン１〜７％好ま
しくは４％を含んでいてもよい。これらの百分率は組成
物の総重量に対する重量で表示されている。
えばカルボメル（Ｃａｒｂｏｍｅｒ）０ 、５〜２％ま
たはメチルセルロース３〜１０％と水８１〜９４．５％
との水性ゲル中に分散されたアメトカイン１〜７％好ま
しくは４％を含んでいてもよい。これらの百分率は組成
物の総重量に対する重量で表示されている。
粉末状アメトカインは、異物となるいかなる親油性相を
含んではならないゲル中に分配されている。粘性ゲル担
体中の大きな結晶ｍ造は、３０℃の温度以上にはならな
いという条件で、アメトカインの溶解およびその結果そ
のエステル基のアルカリ加水分解を遅らせて、アメ１−
力インを安定化させる。アメトカインは約４１℃で融け
るが、組成物中ではその融点は３０〜３２℃に下げられ
る。
含んではならないゲル中に分配されている。粘性ゲル担
体中の大きな結晶ｍ造は、３０℃の温度以上にはならな
いという条件で、アメトカインの溶解およびその結果そ
のエステル基のアルカリ加水分解を遅らせて、アメ１−
力インを安定化させる。アメトカインは約４１℃で融け
るが、組成物中ではその融点は３０〜３２℃に下げられ
る。
皮膚の温度は通常的３２℃である。本発明による組成物
が皮膚の表面に適用された時、アメ１−力インの大きな
結晶はゆっくりと融け、ゲル全体に油状小滴の形態で分
散されて来る。このようにして、アメトカインは分子形
態で存在し、その他の親油性相が全く存在しないという
条件で、これらの油状小滴は皮膚とその下層組織におい
て優れた透過性を有する。
が皮膚の表面に適用された時、アメ１−力インの大きな
結晶はゆっくりと融け、ゲル全体に油状小滴の形態で分
散されて来る。このようにして、アメトカインは分子形
態で存在し、その他の親油性相が全く存在しないという
条件で、これらの油状小滴は皮膚とその下層組織におい
て優れた透過性を有する。
異物である親油性相が存在すると、同様の治療効率を維
持するためには、アメトカイン濃度を増大せざるを１９
なくなるであろう。
持するためには、アメトカイン濃度を増大せざるを１９
なくなるであろう。
本発明による組成物中に保存剤を含ませることは、アメ
１−力インの抗菌性によって必要でない。
１−力インの抗菌性によって必要でない。
本発明による組成物は通常の技術手段によって調製され
てもよい。例えば、アメトカインを、カルボメルまたは
メチルピルロースから形成されたゲルに添加して、全体
を入念に混合してもよい。あるいはカルボメルのナトリ
ウム塩を形成してもよい。このようにして本発明による
組成物は従来と同じように調製できる。またアメトカイ
ンはカルボポル 塩の添加前に水中に添加または分散されてもよい。そし
て全体がゲルの形成に至るまで入念に混合される。
てもよい。例えば、アメトカインを、カルボメルまたは
メチルピルロースから形成されたゲルに添加して、全体
を入念に混合してもよい。あるいはカルボメルのナトリ
ウム塩を形成してもよい。このようにして本発明による
組成物は従来と同じように調製できる。またアメトカイ
ンはカルボポル 塩の添加前に水中に添加または分散されてもよい。そし
て全体がゲルの形成に至るまで入念に混合される。
本発明による組成物は皮膚上で容易に広げることも皮膚
から取除くこともでき、またこの物質の水性塩基のため
に脂肪質を全く残さない。
から取除くこともでき、またこの物質の水性塩基のため
に脂肪質を全く残さない。
発明の効果
本発明は以上のとおり構成されているので、前述した従
来の処方量に比べて、有効成分の温度を低減することが
でき、かつ麻酔作用が生じるまでの時間を短縮すること
ができ、また副作用がなく、しかも密封包帯を必要とし
ない経皮的麻酔剤組成物を得ることができる。
来の処方量に比べて、有効成分の温度を低減することが
でき、かつ麻酔作用が生じるまでの時間を短縮すること
ができ、また副作用がなく、しかも密封包帯を必要とし
ない経皮的麻酔剤組成物を得ることができる。
実 施 例
本発明に合致した好ましい実施例として下記の処方が挙
げられる。
げられる。
実施例１
前記のように下記成分を混合する。
アメトカイン ４．０％カルボポル・
ナトリウム９３４ １．２％水
９ ４． ８％実施例２ アメトカイン ４．０％メチルセルロ
ース４５０ ７．０％水
８９． ０％−９−４＾
噌 − ８ 一 本発明による組成物を無疵の皮膚の上に厚い層として適
用し、非吸収性の包帯により保護する。この組成物を２
０分間から１時間の間、好ましくは３０分程度そのまま
に放置し、その後包帯と組成物を取除く。この時個人差
によって、完全な麻酔効果が奏されていることもあるし
、あるいは完全に効くまでさらに最大で５０分間待つ必
要があることもある。麻酔効果は、同様に個人差によっ
て２〜８時間持続する。
ナトリウム９３４ １．２％水
９ ４． ８％実施例２ アメトカイン ４．０％メチルセルロ
ース４５０ ７．０％水
８９． ０％−９−４＾
噌 − ８ 一 本発明による組成物を無疵の皮膚の上に厚い層として適
用し、非吸収性の包帯により保護する。この組成物を２
０分間から１時間の間、好ましくは３０分程度そのまま
に放置し、その後包帯と組成物を取除く。この時個人差
によって、完全な麻酔効果が奏されていることもあるし
、あるいは完全に効くまでさらに最大で５０分間待つ必
要があることもある。麻酔効果は、同様に個人差によっ
て２〜８時間持続する。
以 上
特許出願人 ソシエテ・デチコードウ・シャンティ
フィック・工・ アンデュストリエル・ドウ
フィック・工・ アンデュストリエル・ドウ
Claims (11)
- （１）麻酔剤とこれを安定化させるための水性ゲル化剤
と水とを含み、かつ使用の際麻酔剤が溶解してゲル全体
に分散し、皮膚透過性を促進する、局部適用のための経
皮的麻酔剤組成物。 - （２）麻酔剤がアメトカインである、特許請求の範囲第
１項記載の組成物。 - （３）組成物の総重量に対して、麻酔剤１〜７重量％を
含む、特許請求の範囲第２項記載の組成物。 - （４）組成物の総重量に対して、水性ゲル化剤０．５〜
１０重量％を含む、特許請求の範囲第１項記載の組成物
。 - （５）水性ゲル化剤がカルボメルである、特許請求の範
囲第４項記載の組成物。 - （６）組成物の総重量に対して、カルボメル０．５〜２
重量％を含む、特許請求の範囲第５項記載の組成物。 - （７）水性ゲル化剤がメチルセルロースである、特許請
求の範囲第４項記載の組成物。 - （８）組成物の総重量に対して、メチルセルロース３〜
１０重量％を含む、特許請求の範囲第７項記載の組成物
。 - （９）組成物の総重量に対して、水８１〜９４．５重量
％を含む、特許請求の範囲第１項記載の組成物。 - （１０）アメトカインと水性ゲル化剤と水とを混合する
ことから成る調製方法によって得られた特許請求の範囲
第１〜９項記載の組成物であって、水の中でゲルが生成
し、アメトカインは実質上完全に不連続固相に維持され
て、前記組成物の貯蔵の間加水分解から保護されている
が、組成物が皮膚に適用される時にアメトカインが溶解
して吸収に適するようになされている、組成物。 - （１１）皮膚の無疵な部分に有効量適用することを含む
経皮的局部麻酔方法に使用される、特許請求の範囲第１
〜９項のうちいずれか１項記載の組成物。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GB8422759 | 1984-09-08 | ||
| GB08422759A GB2163956B (en) | 1984-09-08 | 1984-09-08 | Percutaneous anaesthetic composition for topical application |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6185316A true JPS6185316A (ja) | 1986-04-30 |
Family
ID=10566481
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP60197484A Pending JPS6185316A (ja) | 1984-09-08 | 1985-09-06 | 局部適用のための経皮的麻酔剤組成物 |
Country Status (31)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0175609B1 (ja) |
| JP (1) | JPS6185316A (ja) |
| KR (1) | KR860002267A (ja) |
| AT (1) | ATE73352T1 (ja) |
| AU (1) | AU581246B2 (ja) |
| BE (1) | BE903186A (ja) |
| CH (1) | CH666815A5 (ja) |
| CS (1) | CS261887B2 (ja) |
| DD (1) | DD236876A5 (ja) |
| DE (2) | DE3531002A1 (ja) |
| DK (1) | DK406785A (ja) |
| FI (1) | FI853416A7 (ja) |
| FR (1) | FR2569982B1 (ja) |
| GB (1) | GB2163956B (ja) |
| GR (1) | GR852142B (ja) |
| HU (1) | HU193611B (ja) |
| IL (1) | IL76092A0 (ja) |
| IN (1) | IN165072B (ja) |
| IS (1) | IS3035A7 (ja) |
| IT (1) | IT1182854B (ja) |
| LU (1) | LU86068A1 (ja) |
| MA (1) | MA20519A1 (ja) |
| NO (1) | NO853504L (ja) |
| NZ (1) | NZ213325A (ja) |
| OA (1) | OA08158A (ja) |
| PH (1) | PH21731A (ja) |
| PL (1) | PL255285A1 (ja) |
| PT (1) | PT81079B (ja) |
| ZA (1) | ZA856501B (ja) |
| ZM (1) | ZM6185A1 (ja) |
| ZW (1) | ZW14285A1 (ja) |
Families Citing this family (14)
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|---|---|---|---|---|
| GB8712518D0 (en) * | 1987-05-28 | 1987-07-01 | Univ Belfast | Unit-dose film composition |
| GB8729855D0 (en) * | 1987-12-22 | 1988-02-03 | Drythanol Ltd | New dithranol compositions |
| GB9101986D0 (en) * | 1991-01-30 | 1991-03-13 | Smith & Nephew | Pharmaceutical compositions |
| SE9402453D0 (sv) * | 1994-07-12 | 1994-07-12 | Astra Ab | New pharmaceutical preparation |
| US5658583A (en) * | 1995-07-28 | 1997-08-19 | Zhang; Jie | Apparatus and methods for improved noninvasive dermal administration of pharmaceuticals |
| US6284266B1 (en) | 1995-07-28 | 2001-09-04 | Zars, Inc. | Methods and apparatus for improved administration of fentanyl and sufentanil |
| US6245347B1 (en) | 1995-07-28 | 2001-06-12 | Zars, Inc. | Methods and apparatus for improved administration of pharmaceutically active compounds |
| US6955819B2 (en) | 1998-09-29 | 2005-10-18 | Zars, Inc. | Methods and apparatus for using controlled heat to regulate transdermal and controlled release delivery of fentanyl, other analgesics, and other medical substances |
| US6453648B1 (en) | 1999-07-06 | 2002-09-24 | Zars, Inc. | Method for manufacturing a heat generating apparatus |
| US6261595B1 (en) | 2000-02-29 | 2001-07-17 | Zars, Inc. | Transdermal drug patch with attached pocket for controlled heating device |
| KR20030083316A (ko) * | 2002-04-20 | 2003-10-30 | 김성수 | 인두의 국소마취를 위한 고형 리도케인 제제 |
| US8337883B2 (en) | 2006-11-03 | 2012-12-25 | Durect Corporation | Transdermal delivery systems |
| US9186334B2 (en) | 2009-05-04 | 2015-11-17 | Nuvo Research Inc. | Heat assisted lidocaine and tetracaine for transdermal analgesia |
| WO2010129542A1 (en) | 2009-05-04 | 2010-11-11 | Jie Zhang | Methods of treating pains associated with neuroma, nerve entrapment, and other conditions |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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| GB948838A (en) * | 1961-12-04 | 1964-02-05 | Lucien Harnist | Hemorrhoidal compositions containing topical anesthetics |
| US3337406A (en) * | 1963-12-12 | 1967-08-22 | Mar Sal Inc | Treatment of arteriosclerotic diseases |
| SE387536B (sv) * | 1973-03-13 | 1976-09-13 | Astra Laekemedel Ab | Forfarande for framstellning av en lokalanestetisk beredning |
| DE2413143A1 (de) * | 1974-03-19 | 1975-10-09 | Inst Chimii Drevesiny Akademii | Arzneipraeparat mit lokalanaesthetischer wirkung |
| JPS5467022A (en) * | 1977-11-07 | 1979-05-30 | Toko Yakuhin Kogyo Kk | Topical agent and production thereof |
| SE7713618L (sv) * | 1977-12-01 | 1979-06-02 | Astra Laekemedel Ab | Lokalanestetisk blandning |
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-
1984
- 1984-09-08 GB GB08422759A patent/GB2163956B/en not_active Expired
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1985
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