JPS62157568A

JPS62157568A - エチレンオキサイドガス検知用インジケ−タ−

Info

Publication number: JPS62157568A
Application number: JP29928085A
Authority: JP
Inventors: Jinen Tobari; 戸張　自然
Original assignee: TOYO ROSHI KK; Toyo Roshi Kaisha Ltd
Current assignee: TOYO ROSHI KK; Toyo Roshi Kaisha Ltd
Priority date: 1985-12-28
Filing date: 1985-12-28
Publication date: 1987-07-13

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】（産業上の利用分野）本発明は医療用具等の滅菌に使用されるエチレンオキサ
イドガス（以下ＥＯＧという）検知用のインジケーター
、特にＥＯＧ滅菌滅菌器材等に残留するＥＯＧの有無を
検知するインジケーターに関するものである。

（従来の技術）ＥＯＧ滅菌法は古くから医療用器具、器材及び材料等の
滅菌に用いられ、現在でも幅広く利用されている。それ
に伴いＥＯＧの毒性、例えば化学火傷、皮膚、粘膜の障
害及び溶血作用等世界各国で問題となっている。

米国のＦ、Ｄ、Ａ　（食品医薬凸周）ではＥＯＧ滅菌滅
菌兵器具留するＥＯＧ値を生体用埋没品では２５ｐｐｍ
以下、生体外接触品では２５０　ｐｐｍ以下と規制して
いる。

これらのＥＯＧの分析法としては１）滴定法、２）吸光
光度法、３）ホーシログラフ法、４）がスクロマトグラ
フ法が従来より行なわれている。しかしこれらの方法は
精度が扁い反面、分析試薬の調製が煩雑であったり、又
物理化学的な測定装置を必要としたり、更に専門的な知
識、あるいは熟練を要したり、又結果を得るまでにかな
υ長時間を必要とし極めて不便であった。

最近簡便な方法として検知管法やＥＯＧ残留インジケー
ター（特開昭５７−１５１８５４号公報）が商品化され
て一部に使用されて来た。

しかしながら検知管法はまだ操作法が複雑でありしかも
高価である。又、ＥＯＧ残留インジケーターは操作法は
簡便になったが呈色の度合が不明確であり又カラースケ
ールも複雑で判定し難く、−般に普及されてないようで
ある。

（発明が解決しようとする問題点）このためＥＯＧ滅菌業務を行う医療器具メーカー、病院
の中央材料室等で誰れでも即座に且つ容易にＥＯＧ滅菌
滅菌兵器具材料等に残留するＥＯＧの有無の判定ができ
る手段の出現が要望されていた。

（問題点を解決するための手段）本発明者はこのような要望に応えるため、種々研究を続
けて来たが、ここに優れた利点を持ち且つ実用性の高い
本発明を完成した。

すなわち本発明のインジケーターはＥＯＧ呈色試薬とし
てニトロベンジルピリジン誘導体及び塩基性物質を微細
多孔性膜に担持してなる試験片である。本発明のインジ
ケーターは、ＥＯＧの存在で極めて明瞭に肉眼で感知出
来る呈色を示し、高感度である。しかして予め調製して
濃度既知の標準ＥＯＧとの呈色により作成した７段階（
０，５，１０，２５，５０，１００，２５０ｐｐｍ）の
色調と比較して医療器具あるいは材料等の残留ＥＯＧの
濃度を判定することができる。

残留ＥＯＧ判定基準（残留限度ｐｐｍ　、　ＦＤＡ　）
を以下に示す。

本発明の呈色試薬としてはニトロベンジルピリジン誘導
体で４−（４−ニトロベンジル）ピリジン、２−（４−
ニトロベンジル）ピリジン、２．４−ピス（２−ニトロ
ベンジル）ピリジン、２，４．６−トリス（２−ニトロ
ベンジル）ピリジン、４−〜（２−ニトロベンジル）ピ
リジン等が好ましい。

量的には含浸液１００Ｉｎｌに対して０．１〜３Ｉ、有
利にはＩＩｉのｉ−を添加するのが望ましい。

塩基性物質としては水酸化ナトリウム、水酸化カリウム
、炭酸カリ９ム、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム
、炭酸水素カリウム等が好ましく、量的には含浸液１０
０＋Ａ’に対して３〜３０　ＩＩ、有利にはＩＯＮの量
を添加するのが望ましい。

微細多孔性膜としてはニトロセルロース性、酢酸セルロ
ース性、再生セルロース性（酢酸セルロースをアルカリ
で加水分解して作成）等のものであシ構造式は次の通り
である。

ニトロセルロース族微細多孔性膜〔Ｎ酢酸セルロース製微細多孔性膜ＨＯＣＨ，Ｑ）；　　ＣＨ２０ＣＲ，Ｃ０これらの微細
多孔性膜中ではニトロセルロース性の膜を使用したもの
がＥＯＧとの呈色性が極めて均一であシ且つ呈色の安定
性も良好である。

酢酸セルロース性、再生セルロース性の微細多孔性膜を
用いたものはＥＯＧとの呈色の均−性及び色調は優れて
いるがその反面呈色の安定性がニトロセルロース性微細
多孔性膜に比して多少悪いが十分実用性はある。

尚、ニトロセルロース微細多孔性膜を使用せず、単にニ
トロセルロースの粉末等を溶剤に溶かし組成物として７
紙に含浸させた方法（特公昭５３−２１８７１号公報）
はニトロセルロースの粘度が高い為か均一に担体に担持
されずＥＯＧとの呈色が不均一であり肉眼判定を難しく
させ、実用性に極めて乏しい事が以前より知られている
。

（実施例）次に本発明を以下の実施例により更に具体的に説明する
がこれにより本発明の範囲が限定されるものではない。

実施例１炭酸ナトリウム１０．９を純水１００ｄに溶解し、ニト
ロセルロース性微細多孔性膜（東洋源Ｉｌｆ、（（社）
ニトロセルロースメンブランフィルタ−ＡＯ４５Ａ）を
浸漬（２〜３秒）し、８０℃で６０分間乾燥する。

次ＩＣ４−（４−ニトロベンジル）ピリジン１．９をト
ルエン１００１ｎｌに溶解し、上記乾燥した微細多孔性
膜を更に浸漬（２〜３秒）し８０℃〜６０分間乾燥する
。

このように乾燥した微細多孔性膜を１０１０１ｍＸ１０
に切断し１０１０ｍｍＸ８５の支持体の定められた位置
に貼付してＥＯＧ・インジケーターを作成する。

かくして外観白色のインジケーターが出来る。

本実施例によるインジケーターは下記の濃度の異なるＥ
ＯＧの雰囲気中に放置するとそれぞれ異なる呈色を示し
た。

実施例■ 炭酸カリウム１０．９を純水１００ｄに溶解し、酢酸セ
ルロース性微細多孔性膜（東洋濾紙（（社）酢酸セルロ
ースメンブランフィルタ−０，４５μ）ｔ−浸漬（２〜
３秒）し８０℃で６０分間乾燥する。

次ＩＣ４−（２−ニトロベンノル）ピリジノ１．Ｐをエ
タノール１００９！／に溶解し、上記乾燥した微細多孔
性Ｍを更に浸漬（２〜３秒）し、８０℃〜６０分間乾燥
する。

このように乾燥した微細多孔性膜を実施例Ｉと同様な形
態に切断しＥ、、Ｏ，、Ｇ、インジケーターを作成する
。本インジケーターは下記の濃度の異なるＥ、Ｏ，Ｇ。

の雰囲気中に放置するとそれぞれの異なる呈色を示した
。

実施例Ｉ炭酸ナトリウム１０ｇを純水１００ｄに溶解し再生セル
ロース性微細多孔性膜（東洋濾紙（株）再生セルロース
メンブランフィルタ−ＧＯ４５Ａ）を浸漬（２〜３秒）
し、８０℃〜６０分間乾燥する次に２−（４−ニトロベ
ンジル）ピリジノ１．Ｆをエタノール１００ｆｎＪ！に
溶解し上記乾燥した微細多孔性膜を更に浸漬（２〜３秒
）し８０℃〜６０分間乾燥する。

このように乾燥した微細多孔性膜を実施例■と同様な形
態に切断し、ＥＯＧインジケーターを作成する。

本実施例によるインジケーターも下記の濃度の異なるＥ
ＯＧの雰囲気中に放置すると、それぞれ異なる呈色を示
した。

次に比較製造例を示す。

比較製造例炭酸ナトリウム１０．９を純水１００ゴに溶解し１、Ｐ
紙（東洋濾紙（（社）Ａ　５２５　）を浸漬（２〜３秒
）し、８０℃〜６０分間乾燥する。

次に４−（４−ニトロペンノル）ピリジノ１１をエタノ
ール１００ｄに溶解し、上記乾燥した７紙を更に浸漬（
２〜３秒）し８０℃〜６０分間乾燥する。

このように乾燥した戸紙を実施例１と同様な形態に切断
しＥＯＧインジケーターを作成した。

本比較例によるインジケーターは下記の濃度の異なるＥ
ＯＧの雰囲気中に放置するとＥＯＧと反応し呈色した・以上の様に実施例ト４のインジケーターは濃度の異なる
ＥＯＧと定量的に反応を示し、それぞれ異なる呈色を示
したが、比較製造例のインジケーターはＥＯＧ　濃度５
と１０ｐｐｍ、２５と５０　ｐｐｍ及び１００と２５０
　ｐｐｍの呈色が同呈色となり、ＥＯＧと定量的に反応
を示さす又、更に呈色の安定性が極めて悪く、わずか数
十分で青色が消色して灰色に変化した。

（発明の効果）本発明のＥＯＧインジケーターを用いれば特殊な測定装
置を使用せず、誰れでも簡単に且つ短時間にＥＯＧ滅菌
済の医療器具等に残留しているＥＯＧ濃度を測定する事
が可能となｆｉ　Ｆ’、Ｄ、Ａの残留ＥＯＧ　６度の判
定を極めて簡単に行なう事が出来るので産業上碑益する
ところが極めて大である。

Claims

【特許請求の範囲】

呈色試薬としてニトロベンジルピリジン誘導体及び塩基
性物質を微細多孔性膜に担持してなるエチレンオキサイ
ドガス検知用インジケーター。