JPS6219170B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は患者から液を収集する針組立体に関
し、特に患者から血液の単一サンプルを収集し針
が患者の血管内に入つたことを認識する手段を有
する針組立体に関する。

体内液例えば血液を患者から収集する際に、看
護婦又は臨床医は、液を集める時に患者の血管の
位置を探し又は見当をつける必要があるが、止血
帯圧力を作用しても血管が細い場合又は血管が皮
膚面から離れている場合には針を直に患者の血管
内に挿入し得ないことがある。この場合には針が
血管の位置以外の位置に穿刺されるか、細い血管
を完全に貫通することがある。その結果、針を通
つて真空の血液収集管に流れる血液流は患者の血
管から流れないため、不快であり著しく遅い。看
護婦は始めからやり直し、この場合に多くは別の
真空血液収集管を使用する必要があるため、器
材、費用が多くなり、患者に不安を与える。

看護婦が血管の位置を探す必要のある場合に真
空血液収集管の浪費を少なくするために、針が血
管内に入つたことを示すインジケータを有する多
くの血液収集装置が提案されている。この目視イ
ンジケータ装置では通常前室を設け、真空の管内
に集める血液を通す針との間を何らかの弁装置に
よつて遮断する。看護婦が血管を探しあてて血管
内に針が入つた時は、血液が針を通つて前室に入
り、血管の正しい位置に入つたことを示す。ここ
で血液収集過程が開始され、真空血液収集管を血
液収集ホルダに差込み、弁を開いて血液は収集管
に流入する。この目視インジケータ付血液収集装
置の例として米国特許第4166450号、3585984号が
ある。

理論上は血液流を見るための前室構造は作動が
可能であり、時には十分に作用するが、本質的な
問題点が存在する。すなわち患者の血管内に針の
前端を挿入した時に通常は前室内に空気が充満す
る。真空血液収集管を貫通する第２の針との間は
弁によつて閉鎖されるため、前室内の空気は逃げ
場がなく、停留空気を形成する。このため、看護
婦は血管の位置を知り十分に血管内に針が入つて
も、定常止血帯圧力では患者からの血液流は針を
通つて前室内に入ることはない。即ち、定常止血
帯圧力が作用しても前室内停留空気は血液が針を
通つて前室に流入するのを防ぐ。この結果、看護
婦は目視で前室内血液が見えないため、所要の血
管内挿入が行なわれなかつたと結論する。不必要
な第２の血管穿刺が行なわれ、患者に不快である
ばかりでなく効率が悪く無駄が多い。

それ故、血液収集装置の使用者にとつて、新ら
しい目視インジケータの開発が要望されている。
即ち、通常の血液収集手順の通り、真空血液収集
管を血液収集ホルダに差込む前に患者の血管に針
が挿入されたことを知り得る型式の血液収集装置
の改良が必要となつている。

したがつて本発明の単一サンプル針組立体は、
患者から血液サンプルを真空容器内に収集する時
に針の血管への挿入を認識するようにした単一サ
ンプル針組立体であつて、前端部と、後端部と、
内部の室とを有しており少なくとも上記室を囲む
部分は透明になされていて使用者が室を見得るよ
うになされているハウジングと、患者に挿入され
るようになされていて上記室と流体連通した状態
でハウジングの上記前端部から外方に伸長してい
る第１の穿刺針と、ハウジングの上記後端部から
外方に伸長して血液サンプルを収集するために真
空容器を穿刺するようになされた外方部分、およ
び開放端および横孔を有していて上記室の内方に
伸長する内方部分を有している第２の穿刺針と、
多孔性の材料から形成されていて第２の穿刺針の
上記内方部分の外表面と液密の関係にして接触し
て第２の穿刺針の上記横孔を空気透過血液不透過
の状態で封止するベントプラグと、第２の穿刺針
の上記開放端に設けられていて定常止血帯圧力の
下で該開放端を封止するようになされるとともに
柔軟材料のかたまりから形成されていて真空容器
の圧力が上記第２の穿刺針を介して付与された時
に変形して上記第２の穿刺針を通つて真空容器の
中に引込まれるようになされているシーラントプ
ラグと、を備えた構成を有している。

上述の構成から明らかなように、本発明による
単一サンプル針組立体の構成および作動特性は従
来技術におけるものと著しく異なつている。特
に、第２の穿刺針の内方部分に設けられるベント
プラグおよびシーラントプラグは、第１の穿刺針
すなわち患者用の針が患者の血管に挿入されたと
きに、血液が室から流出するのを妨げる弁機構と
して作用する。通常、血液収集手順の初期の段
階、すなわち第１の穿刺針が血管に挿入された段
階、においては、真空容器すなわち真空血液収集
管は第２の穿刺針に差し込まれていない。それ
故、この段階で血液が針組立体から逃げるのを防
ぐ必要がある。本発明の組立体においては、看護
婦が患者の血管を穿刺した時に血液が第１の穿刺
針を通つてハウジングの内部の室に流入するが、
第２の穿刺針の開放端に設けられる柔軟材料のか
たまりであるシーラントプラグおよび第２の穿刺
針の横孔を空気透過血液不透過の状態で封止する
ベントプラグの作用により、室の中に流入した血
液は第２の穿刺針の中には流入することはできな
い。同時に、室および第１の穿刺針の中に存在し
ていた空気は、上記ベントプラグおよび上記横孔
を介して第２の穿刺針から外部に排出されるため
に、従来技術のインジケータ付針組立体のように
空気の停滞を生ずることがない。加えて、柔軟材
料のかたまりから形成されるシーラントプラグは
真空容器の圧力により変形して第２の穿刺針を通
つて真空容器の中に引込まれるようになされてい
るために、第２の穿刺針を真空容器に挿入すると
シーラントプラグは第２の穿刺針を通つて真空容
器の中に除去され、結局、血管からの血液を第１
の穿刺針、内部の室および第２の穿刺針を介して
真空容器に収集することができる。

上述したように、本発明によつて、従来技術に
おいて問題となつた針組立体内の空気の停留を解
決するとともに穿刺針が血管内に正しく穿刺され
た場合にはハウジングの室内に導入された血液を
使用者が目視することができる単一サンプル針組
立体が提供される。

本発明を例示とした実施例並びに図面について
説明する。本発明は種々の変型が可能であり、実
施例並びに図面は本発明の理解を容易にするため
の例示であつて発明を限定するものではない。

第１図には本発明による単一サンプル針組立体
１０の実施例を示す。針組立体１０の基本構成部
品にはハウジング１２、患者内に挿入する第１の
穿刺針１４、ハウジング１２の反対側で血液サン
プルを集める真空容器１６を穿刺するための第２
の穿刺針１５を含む。ハウジング１２のねじ部１
８は第２の穿刺針１５に近接し、容器ホルダ１９
の前端の内ねじ２０にねじこむ。真空容器１６を
ホルダ１９内に滑動係合させることによつて第２
の穿刺針１５は容器１６の前端の穿刺可能のスト
ツパ２１を貫通する。上述の一般形状として構造
の血液サンプル収集は周知である。

第２図、第３図は本発明による針組立体１０の
詳細な構造を示す。ハウジング１２は前端２４と
後端２５とを有し、両端部を分離してベントプラ
グ２６とシーラントプラグ２７とをハウジング内
の好適な位置に設ける。

前端部２４は図示の例では円筒形として穿刺針
１４を滑動嵌合させる孔２９は前端から一部の深
さに延長する。孔２９は前端部２４を貫通しない
が小直径の通路３０が孔２９から延長して前端部
２７の後縁に開口３１を形成する。孔２９と通路
３０との間に肩部３３を形成する。穿刺針１４は
肩部３３に接触して所定位置となる。穿刺針１４
が所定位置となつた後に接着剤等によつて固定す
る。

ハウジング１２の前端部２４に穿刺針を囲む複
数の長手方向リブ２８を形成する。図示しない針
シールドは外方に突出した穿刺針を覆い、リブ２
８に適合する内側リブを有する。針シールドと針
組立体との間の内側外側リブによつて、使用者が
針組立体をホルダ１９に取付取外しを行なうのを
容易にする。前端部２４に形成した環状フランジ
３２はハウジング両部を接合する面を形成する。
所要の取付手段例えば接着剤を使用して両部２
４，２５を互に固着する。

後端部２５も図示の例では円筒形とし、大きな
孔がこの部分から一端へと部分的に延長する。こ
の大きな孔ハウジング１２内に室４０を形成す
る。後端部２５の後端部分を貫通した小さな孔４
１は前端部の孔２９とほぼ同様とする。孔４１は
第２の穿刺針１５の直径を通す寸法とし、穿刺針
１５は例えば接着剤等によつて孔４１に固着す
る。孔４１を囲む後端部２５外面に外ねじ１８を
形成して、前述した通りにホルダに対する連結機
構となる。室４０を囲む後端部２５の外面４２は
平滑透明とし、使用者がハウジング内を見得るよ
うにする。多くの例では、全体の後端部及び前端
部を透明材料製として製造を容易にし、針組立体
の製造材料の種類を最小にするのが好適である。
透明剛性合成樹脂が針組立体製造用材料として好
適である。しかし、所要場所に封鎖した窓又はポ
ートを有する構造とすることもできる。窓又はポ
ートの封鎖は、針が血管に入つた時に室４０に入
つた血液が漏出しない構成とする。

第２の穿刺針１５の先端部はハウジング後端部
２５から孔４１を通つて外方に延長し、内方部分
４４は室４０内に延長し、プラグ２６が外れない
長さとする。中穿刺針１５の末端にはこの中空穿
刺針の内腔と流体連通する開口を形成して開放端
４５とする。穿刺針の内方部分４４の側部を貫通
する横孔４８が設けられ、室４０と穿刺針の内腔
との間に流体連通を達成する。後端部２５には、
フランジ３２に接触してハウジングの両端を接合
する環状フランジ４６を設ける。組立に際して前
端部と後端部とをベントプラグ２６及びシーラン
トプラグ２７と共に所定位置に配置し、各フラン
ジ３２，４６をそれぞれ接着剤等によつて一緒に
固定する。ベントプラグ２６は室４０の内側に配
置され、第２の穿刺針の内方部分４４の外面と液
密係合して接触する。室４０内の多孔性プラグ２
６と室の包囲壁４２との間には環状ギヤツプ４９
が残されることが望ましい。これにより、静脈穿
刺の際室に最初流入する血液は多くの体積を占
め、使用者に良好な目視インジケータを与える。

ベントプラグ２６は円筒形状で内側穿刺針の面
のまわりにぴつたり係合するような寸法が望まし
い。このベントプラグは横孔４８を覆い空気を横
孔に通過せしめるが血液は阻止する。第２の穿刺
針の末端で室に向つて面するベントプラグ２６の
端部にはポケツト５０が設けられる。ポケツト５
０はプラグ材料内の端ぐり又は座ぐりとし、第２
の穿刺針の末端で開放端４５のわずか上方に位置
する。このベントプラグは気体透過液体不透過性
の材料、特に空気透過血液不透過性の材料で作る
ことが望ましい。これらの透過性能により空気は
このベントプラグを通過できるが、血液は通過で
きない。他の材料も使用できるが、ベントプラグ
２６は例えば10ミクロンの概略細孔率を有する焼
結ポリエチレンのような多孔性材料で作ることが
望ましい。

シーラントプラグ２７は開放端４５をシールす
るように第２の穿刺針の内方部分４４の末端上に
配置される。ベントプラグ内のポケツト５０はシ
ーラントプラグを包囲し、第２の穿刺針のこの末
端での好適な位置決めを容易にする。シーラント
プラグ２７はこれに作用する真空によつて変形す
るような柔軟な材料のかたまりであることが望ま
しい。例えば、第２の穿刺針の内腔を通つて負圧
勾配がプラグ２７に作用した時は、シーラントプ
ラグ材料は開放端４５及び第２の穿刺針を通り真
空源に向つて引込まれるようでなければならな
い。いつたんこの状態になると、第２の穿刺針の
末端が開放し、血液が自由に流通するようにな
る。所要の真空源が血液収集容器（第１図）から
のものであれば、シーラントプラグ材料はこれら
の真空条件下で引込まれかつ開放端４５から除去
される程度にまで柔軟でなければならない。多く
の材料を選定できるが、シーラントプラグ材料の
１つとして400000〜500000cstの範囲の粘性を有
するシリコングリースがあげられる。加えて、シ
ーラントプラグ材料を選ぶ時には、この材料は血
液が流入する直前に血液収集容器内に引込まれる
ことに注意しなければならない。従つて、シーラ
ントプラグ材料は血液又は収集流体と両立しその
後検査される血液に有害な影響を与えないもので
なければならない。

第４図には、望ましい針組立体１０が収集ホル
ダ１９と連結して示されている。血液収集操作の
この段階において、真空管１６はまだ取付けられ
ておらず、穿刺針１４が最初に患者Ｐ内に挿入さ
れる。この時シーラントプラグは第２の穿刺針の
末端のベントプラグのポケツト内に位置して、開
放端を覆いかつ有効にシールしている。またこの
段階では、穿刺針１５には真空が作用していない
ので、室及び針は概ね大気圧の状態にあり、室及
び針の中空部分には空気が存在している。穿刺針
１４がいつたん血管内に挿入されると、定常止血
帯圧力の下で穿刺針１４を通つて血液が流れ室４
０を満たす。室内の空気はベントプラグ２６の空
気透過材料を通つて逃がされる。それから空気は
横孔４８に入り、中心側端部が開放している第２
の穿刺針１５を通つて逃げる。この結果、血液は
従来装置が遭遇した空気の停滞なしに迅速に室４
０を満たすことができる。前方室内の血液は、ベ
ントプラグ２６の血液不透過性能と第２の穿刺針
の開放端を覆うシーラントプラグ２７とによつて
形成される両方の液密シールに基き、第２の穿刺
針内に流入するのを阻止される。この時点で使用
者は、穿刺針１４が血管に挿入されたことを目視
を与える透明部分４２を通じて血液を見ることが
できる。通常止血帯圧力下で室内に流入する血液
の力は、第２の穿刺針の開放端を覆うように最初
横たわつているシーラントプラグをその位置から
移動させるには不十分であることに注意された
い。

使用者によりこの血管穿刺の観察が確認される
と、それから真空容器１６がホルダ１９内に挿入
され、中空穿刺針１５によつて貫通可能なストツ
パ２１が貫通される。第５図はこの真空血液収集
容器の挿入を表わしている。第２の穿刺針１５が
容器１６内の真空領域にいつたん入ると、負圧勾
配が中空穿刺針１５に伝達される。この負圧勾配
の影響を受けて、柔軟なシーラントプラグ２７が
負圧源に向つて穿刺針１５の内腔へと引込まれ、
血液収集容器内に貯蔵される。このシーラントプ
ラグ除去の効果によつて開放端４５が露出せしめ
られ、室４０内の血液を第２の穿刺針に流入せし
める通路となる。かくして血液は針組立体を通つ
て血液収集容器内へと十分な量が収集されるまで
流れ、これにより血液サンプル操作は患者の血管
から穿刺針１４を除去することによつて終了す
る。

かくして、本発明に係る針組立体は排気及びプ
ラグ手段を有し、これらは組立体内に容易に取付
けられ、血管穿刺が定められる最初の静脈穿刺段
階の間に空気が組立体から逃げるのを許容する。
この空気排出性能により、血管穿刺時の血液跡は
直ちに本発明の針組立体の室内に流入し、使用者
が血管穿刺を認識するための目視インジケータ特
性が得られる。血管穿刺のかかる認識により、血
液収集容器は患者からのサンプルを収集して充分
に満たすことができる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の針組立体をホルダ及び収集容
器と組合せて示す分解斜視図、第２図は第１図の
線２―２に沿う縦断面図、第３図は第２図の線３
―３に沿う断面図、第４図は針組立体にホルダを
付けて患者に挿入した状態の斜視図、第５図は第
１図の線５―５に沿う縦断面図である。 １０……針組立体、１２……ハウジング、１
４，１５……穿刺針、１６……収集容器、１９…
…ホルダ、２４……前端部、２５……後端部、２
６……ベントプラグ、２７……シーラントプラ
グ、３１……開口、４０……室、４４……内方部
分、４５……開放端、４８……横孔。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 患者から血液サンプルを真空容器内に収集す
   る時に針の血管への挿入を認識するようにした単
   一サンプル針組立体であつて次の(a)〜(e)の構成要
   素を備えたことを特徴とする単一サンプル針組立
   体： (a) ハウジン；このハウジングは前端部と、後端
   部と、内部の室とを有しており、該ハウジング
   の少なくとも前記室を囲む部分は透明になされ
   ていて使用者が室を見得るようになされてい
   る。 (b) 第１の穿刺針；この第１の穿刺針は患者に挿
   入されるようになされていて前記室と流体連通
   した状態でハウジングの前記前端部から外方に
   伸長している。 (c) 第２の穿刺針；この第２の穿刺針は、ハウジ
   ングの前記後端部から外方に伸長して血液サン
   プルを収集するために真空容器を穿刺するよう
   になされた外方部分と、開方端および横孔を有
   していて前記室の内方に伸長する内方部分と、
   を有している。 (d) ベントプラグ；、このベントプラグは多孔性
   の材料から形成されており、第２の穿刺針の前
   記内方部分の外表面と液密の関係にして接触し
   ており、第２の穿刺針の前記横孔を空気透過血
   液不透過の状態で封止している。 (e) シーラントプラグ；このシーラントプラグは
   第２の穿刺針の前記開放端に設けられていて定
   常止血帯圧力の下で該開放端を封止するように
   なされており、該シーラントプラグは柔軟材料
   のかたまりから形成されていて、このシーラン
   トプラグに真空容器の圧力が前記第２の穿刺針
   を介して付与された時に変形して前記第２の穿
   刺針を通つて真空容器の中に引込まれるように
   なされている。 ２ 特許請求の範囲第１項に記載の単一サンプル
   針組立体において、前記ベントプラグは、第２の
   穿刺針の前記開放端の周囲にポケツトを画成し、
   シーラントプラグの前記開放端上への設置を容易
   になしていることを特徴とする単一サンプル針組
   立体。 ３ 特許請求の範囲第１項に記載の単一サンプル
   針組立体において、前記ベントプラグの多孔性の
   材料が、約10ミクロンの細孔率を有する焼結ポリ
   エチレンであることを特徴とする単一サンプル針
   組立体。 ４ 特許請求の範囲第１項に記載の単一サンプル
   針組立体において、前記ベントプラグが中空円筒
   形状をしていることを特徴とする単一サンプル針
   組立体。 ５ 特許請求の範囲第１項に記載の単一サンプル
   針組立体において、前記シーラントプラグの柔軟
   材料が400000〜500000cstの粘性を有するシリコ
   ングリースであることを特徴する単一サンプル針
   組立体。