JPS62270145A - 高分子材料から成る外科用固着系 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ３、発明の詳細な説明 本発明は傷を閉じるための外科用固着系に関し、さらに
詳細には、ヒト又は動物の内部の傷を閉じるために用い
る高分子材料から戊る外科用固着系に関するものである
。

λ肌」−窪」− 多年にわたって、手術による傷及びその他の体内及び皮
膚の傷は、縫合糸と針を用いて閉じられてきた。比較的
最近、多くの皮膚ステープル器具が開発された。それら
の器具は、外部的な傷、すなわち皮膚の傷を閉じるため
に一連の金属ステープルを使用する。多くの場合に、こ
のような皮膚のステープル器具は、このような傷の縫合
に取って代わっている。＊た、さらに最近、外科手術の
間に内部の傷を体内的にＩＶＩじるために、ステープル
のよるな金属留め兵を使用する方法が開発された。傷に
対してステープルを使用する器具の第一の利点は、傷を
閉じるために要する時間が者しく短くなり且つＡ１縄の
癒合を改善するために最低の外傷の影響をもたらすとい
うことにある０両要因は、共に血液の損失量の減少と向
上した患者の保護をもたらす、かくして、これらの器具
は外科手術における大きな治療上の有利性と経済的な有
利性を有している。全属人テーブルによって傷を閉じる
ことの主な欠点は、きわめて多くの患者が、術後に、た
とえばＸｉ、ＣＡ”ｌ’定走査どのような診断方法を必
要とするが、金属ステープルは、このような診断法を妨
害することが多いということである。このような欠点を
克服するために適当なりＪＡによって配置する高分子材
料から成る留め具を用いて傷を閉じる、多くの高分子固
着系が開発された。このような固着系の例は、米国特許
第４゜０６０．０８９号４，５３２．９２７号、４，５
３２゜２９６号及び４，５１３，７４６号中に一層詳細
にＩｌｌ示されている。

ヨーロッパ特許Ｎ第８４４０１９３７．２号、公開番号
０１３６９４９号においては、主として内部的な傷を閑
じるために使用する高分子材料から成る、手術用の固着
系を開示している。この系は、三片の固着部材、すなわ
ち、閉じるべき組織を１１通ずるステープル及び組織を
貫通したのちステープルが傷を閉じたままに保つために
それとかみ合う保持具又は受け具から成っている。この
特許においては、保持具を曲がりゆすいリンクすなわち
柔軟又はもろいリンクによって相互に結合させる。リン
クは装ＪＡ器共中で受け共同上を相互に保持するために
用いられ、且つ組織に対して適用されたのちには、組織
の！Ｉ！ｌＪきを制約することがないようにリンクがこ
われることが望ましい。

このような高分子固着系は、多くの異なる高分子材料か
ら成っているけれども、留め兵は吸収性向分子材料、す
なわち、ヒトの組織によって加水分解又は吸収される材
料がら成っていることが望ましい・このような１火収性
の材料の留め共を製造することによって、それを配置し
且つ組織を結合したのちには、その材料はヒトの肉体に
よっ−〔吸収され、かくして、破壊的であって余病を併
発するおそれがある異物をヒトの体の中に残すことがな
い、材料がその強度を失ない且つ吸収される以前に、組
織を癒合させるために十分な時間にわたって組織を相互
に保持するように、それを配置したのちにその完全性を
維持するために十分な強度を有する材料によって留め兵
を製造することが重要である。

本発明者は、器具へ、の留め共の容易な装填、従って望
ましい経済性を提供するばかりでなく、吸収性の材料か
ら製造するときに、組織が癒合するまで菫まし形態を保
持するために十分な強さをも有している、ステープルと
受け共から成る特別な構造の固着系を提供する。本発明
の別の目的は、結合さｒし組織と共に動き又は曲がり、
しかもその形態を屓Ｅ持して組織の憔合すなわち結合を
助ける構成を提供することにある。本発明者は、特別な
方式で三片の吸収性高分子系中で受け共同上を連結する
ことによって製造における経済的な有利性と外科手術１
こおける時間を低下させるという医療上の有利性を達成
するのみならず予想外なことに、本発明の新規固着系を
用いて傷を結合させると外には、一層望まし癒合性を取
得しうろことを見出した。

べ１」へ４作 傷の内部的な固着において使用する器具は一般に少なく
とも二列の平行なステープルを使用する。

吸収性の材料から成る留め具を適用するために器具を使
用１する場合は、少なくとも一対の平行なステープルの
列と一対の平行な受け兵の列を適用する。各ステープル
は一端においてリンクによって結合しＣある一対の脚か
ら成り、各ステープルの脚の自由端は、鋭くしであるか
又はその他の方法で組織を貫くために共介良くしＣある
。ステープルはリンク部材がｅｌｆに接して位置するよ
うに脚によってｍｉｔをＶ（通することにより、組織に
対して適用する。一般にｌま、両方の脚が丁度通り抜け
ろような間隔を置いた一対の穴を有している部材である
受け兵を組織の反対側に置き、その受け具申の穴がステ
ープルの脚と係合して、ステープルと受け具を相互に固
定すると共に組織を接合ｒる。

かクシ′乙器共は、組織の一力の測１こ位置させる一方
のあご中の少なくとも二列の平行なステープルの列及び
接合させるべきｍｊａの他方の側に位置させる反対側の
あご中の少なくとも二列の受け共゛　　の列を保有して
いる。接合させるべき組織を器具の両あごの間に位置さ
せ両あごを相互に近付けたのちステープルを打ち出し、
それによって脚が１瑞を貫ぬいで受け具申の穴とかみ合
い、次いでステープルと受け兵を器具がら解放する。本
発明の改良した固着系においては、受け艮は隣接する列
中の少なくと・も二つの受け共とつなげてあって、その
各連結は受け具の間の平行な洩敗の結合から成っている
。それらの結合は柔軟であるが、固着系の適用及び組織
を接合し且つ保持するための固着系の使用の両方の開に
、受け具をつないだままに保つために十分な強さを有し
ている。本発明の好３Ａ兵体例におい゛（は、受け共の
穴の間の区域は低くするかまたはくぼませである。この
くぼみは過剰の組織を考慮したらのであっζ、組織の狭
窄を防止する。この形態は組織の生存を支援して組織の
壊死を防ぐため１こ組織への血流を提供させながら良好
な止血を生じさせる。前記のように、傷が癒合するまで
受け兵を確実に保持することによって、改良した止血が
達成され且つ留め共の移動が排除される。患者が動いて
接合させる！１１０が僅かに移動する場合に、固Ｒｉ？
Ｓが組織と共に動（か又は屈曲して望ましい止血が保た
れるように、つないだ受け具にｌよ多少の可撓性が存在
していることが望ましい。各接合点における少なくと６
三つの平行な結合によって、一つの受け共を隣接する二
つの受けｌ二つなげることによって、最終閉鎖中で望ま
しい柔軟性を達成し且つ鱈合過程の間中良好な止血を保
つことが可能となる。その上、吸収性の材料から成る受
け共は、ヒトの体によって吸収されるにつれて強度を失
なう傾向があり、適切に且つ正確に接合しない限りは癒
合過程の間に望ましくない破壊を生じるおそれがある。

各々は共を少なくとも二つの隣接する受け共につなげる
ことによって且つ各連結部が少なくとも三つの平行な結
合を有していることによって、癒合過程の間に、たとえ
一つ、又は二つ、又は三つの結合が破壊したとしても、
癒合過程の開中望ましい止血を達成するために十分な結
合がなお保たれている。

その上、たとえ結合の討を破壊するために十分な応力が
傷に則して加わるときにすら、１易の癒合過程の間中１
＋’ｉ１着系の望ましい形態と適切な止血を保つために
十分な結合がなお存在する。

父Ｊし１詳Ｊｌ調週− 第１図を参ｊ徴すると、本発明の固着系の一部分を遠近
図として示している。この固着系は個々のステープル１
５の平行な二つの列を包含している。

ステープルのＪＰＩＩ　１　ｆｉは、接合させるべき組
織を貫通して、多数の受け具１７に対し固定すなわち結
合するように設計しである。受け兵は平行な二列の個々
の受け具から成っており、それぞれの受け兵は復敗の平
行な結合から成る各連結部によって少なくとも二つの隣
接する受け兵につなげである。

第２図と第３図中に一層明らかに示すように、各ステー
プル２０は一対の＃２１を包含する。これＣ］の脚は一
端において適当な結合２２によって結合しである。使用
時しこは、脚は接合°ｒべき組織を貫通するが、結合２
２は接合させる組織の一方のｊｌｌｌｌの表面上に位置
する。各脚は自由端２３を有しており、それはこの兵体
例においては組織の貫通を助けるために先が尖らしであ
る。ステープルの脚の自由端の近くには脚と受け兵との
固定のための適当な手ｊ′ｉ２４もまた配置させである
。この共体例においては、接合させるべき組織の厚さに
依存してステープルと受け共の開の間隔を調節するよう
に二つの固定手段が存在している。固定手段はステープ
ルの脚に沿って尖っｊこ末端がら間隔を（ａいた反対向
きに配置した突起から成っている。

のちに説明するよう【こ、これらの突起は受け共中の逆
向きに配置した突起とかみ合う。

各受け具を第４．５及び６図中に一層明確に示す。各受
け兵３０は本体部材３１を包含し、且つその本体部材中
に二つの穴３２が配置しである。

各穴の中心、ζ（は、ステープルの脚の中心線間の間隔
と一致する間隔を、他の穴の中心ズＪ−から置いている
。ｔＪＳ５図に示すように、受け具本体の中心部３３は
、固着系を広い範囲の組織の厚さにおいて使用すること
を可能とするために低くしであることが、好適である。

図示のような、すなわち、長円形の穴の形態とすること
によって、ステープルの脚と穴の整合はそれほど厳密を
要しなくなり、組織を貫通するときにステープルの脚が
曲がるか又は僅かに線から外れる傾向がある場合にも、
なお各脚は受け共の長円形の穴とかみ合うことができる
。第６図に示すように、穴の直ドに突起３４があって、
ステープルの脚が組織を貫通したときに、ステープルの
脚上の過当な突起が穴中の突起とかみ合って、ステープ
ルの脚をそれに固定する。

厚い岨難を接合させる場合には、ステープルの脚の先端
にもつとも近い突起が火中の突起とがみ合うのに対して
、比較的薄い組織を接合させる場合には、ステープルの
脚の先端からもつとも離れた位置にある脚の突起が受け
兵の大中の突起とかみ合う。

第７図及び８図に示すように、平行な二列の受け共が存
在している。各受けル４０は、いうまでもなく、各列の
末端にある最後の受け共を除いては、少なくとも二つの
隣接する受け兵に対してつなげである。それぞれの連結
は、複数の平行な結合４１によって達成される。前記の
ように、各受け共は少なくと６二つの隣接する受け共に
つなげであること及びその連結は複数の結合から成るこ
とが重要である。連結のこの形態は、特に系が吸収性の
重合体から成る場合に、本発明の改良した固；４系によ
ってすぐれた止血を提供するために望ましい完全性、剛
性及び融通性を提供する。

第９図を参照すると、接合させる１ｌｆｉ４６の一方の
領土に配ｊｎシた受け兵４５の平行な列を示している。

組織の反対側にあるステープルの脚４７は、受け具の大
中で固定されて組織を結合する。

第８図に示すよう１こ、結合は受け共の上端よりも受け
兵の底に近いように配置して、必要に応じ、過剰の組織
がその区域に重なって、そこを満せるようにする。

本発明の固着系は吸収性の１１分子材料から成ることが
できる。適当な畠分子の例は、ラクチド、グリコリド、
ノオキリ°ノンなどの重合体及び共重合体である。

ここに本発明を説明したが、本発明の精神と範囲から逸
脱することなく、多くの変更及び修飾を本発明に対して
行なうことができるということは、この分野の専門家に
は明白であろう。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明のＩｉ！ｄ着系の遠近図である。 第２図は、本発明の固着系のステープル部材の前面図で
ある。 第３図は、第２図に示したステープルの末端図である。 第４メ１は、本発明の固着系中で用いる受け具の上面図
である。 第５図は、第４図の線５−５に沿ってとった断面図であ
る。 第６図は、第４図の線６−６に沿ってとった断面図であ
る。 第７図は、本発明の固着系の複数の連結した受け具の前
面図である。 第８図は、第゛７図に示した２列の受け共の末端図であ
る。 第９図は、ＭＬ！＠を接合する位置にある新規固着系の
遠近図である。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、複数の平行なステープルの列と複数の平行な受け具
   の列から成り、該ステープルは一対の脚を包含し、該脚
   はその一端において結合部材によって結合してあり、各
   脚の他■は組織を貫通するように適合しておりそれによ
   って結合部材は該脚を貫通せしめた組織に隣接して位置
   し、各受け具は本体部分及び該本体部分中に配置した複
   数の穴を有し、該穴は該脚が組織を貫通したのちにステ
   ープルの脚とかみ合うように配置してありそれによって
   受け具は接合させるべき組織の反対側上に位置し、該脚
   及び該受け具上にステープルと受け具を相互にかみ合せ
   るための手段を有している、組織を接合するための外科
   用固着装置において；各受け具は、受け具間の複数の平
   行な結合から成るそれぞれの連結によって、隣接する列
   中の少なくとも二つの受け具に対してつなげてあり、該
   結合は可撓性であり且つ組織を結合するときの固着系の
   適用及び組織が癒合し終わるまで組織を保持するための
   固着系の使用の両方の間に、受け具をつなげたままに保
   持するために十分なほど強固であることを特徴とする外
   科用固着装置。 ２、受け具中の穴はそれぞれ長円形を有している、特許
   請求の範囲第１項記載の外科用固着装置。 ３、受け具間の各連結は三つの平行な結合から成る、特
   許請求の範囲第１項記載の外科用固着装置。