JPS6234571A - 周期的ｔｐｎにおいて自動的に輪郭付き点滴を行うポンプとその方法 - Google Patents

周期的ｔｐｎにおいて自動的に輪郭付き点滴を行うポンプとその方法

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JPS6234571A
JPS6234571A JP61184393A JP18439386A JPS6234571A JP S6234571 A JPS6234571 A JP S6234571A JP 61184393 A JP61184393 A JP 61184393A JP 18439386 A JP18439386 A JP 18439386A JP S6234571 A JPS6234571 A JP S6234571A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ３、ｆδ明の詳ＩＩＩＩな説明 産業上の利用分野 本発明は、周期的な全体の非経口的栄養物、特に、該栄
養物を投与する方法および装置に関する。
発明の背景 身体が自然な態様で食物から栄養物を抽出不能になる特
定の病気は、患者を生存状態に保つために毎日多聞の浸
透圧の高い精製グルコースの点滴投与を必要とする。こ
の態様での精製グルコースの連続的な長期投与は、延長
される期間にわたり患者を入院させることを必要とし、
肝臓の脂肪浸潤と、高インシュリン症と、脂肪形成と、
就中肝要な脂肪酸不足との様な健康問題を生じさせる。
大抵の上述の問題は、周期的な態様で全部の非経口的栄
養物（丁ＰＮ）を投与することによって防止ないし処理
可能であり、このとき、浸透圧の高いｌｆｉ製グルコー
スの点滴は、８時間から１２時間までの期間にわたり毎
日中断される。周期的なＴＰＮ投与の直接の医療的利益
に加えて、著しい精神的な利益は、大抵の目覚めている
日中に自由に動くのを患者に許容しＴＰＮが家庭環境に
おいて投与されるのを可能にすることによって得られる
。
周期的なＴＰＮは、１つの欠点を有している。
即ち、全定常状態点滴比率でのＴＰＮの急激な開始は、
ＴＰＮ体積の高グルコース負荷に急激に調節することに
対する膵臓の無能のため、高血糖症臨床症状および細胞
への急速な電解質流人を生じさせる傾向がある。同様に
、漸減手順なしのＴＰＮの急激な中止は、反作用的な高
血糖症を生じ得る。
各サイクルの開始の際に１時間または２時間にわたり最
大点滴比率の半分を使用して、各サイクルの終りに同様
になすことを患者に教育すべきことが梶案された。しか
しながら、この生活規制は、問題に対する部分的な解決
に過ぎず、患者が点滴比率を変更すべきときに不注意な
いし睡眠中であり得るため、家庭環境では幾分非現実的
である。
発明の要約 上述の従来技術の欠点を克服して、誤りの最小の可能性
を伴って周期的なＴＰＮを自己投与することが家庭で世
話をする患者に可能になるため、本発明は、投与の各サ
イクル中、浸透圧の高い精製グルコース溶液の臨床的に
適当な漸増および漸減を自動的に与える様にプログラム
可能な点滴ポンプを提供する。
特に、本発明は、医師によって装置内に予設定いされる
か、または予め確立されるかのいずれでもよい特定の標
準によってそれ自体を設定および調節するポンプを提供
する。これ等の標準は、代表的に、臨床的に受入れ可能
な開始比率と、漸増および漸減の手順に夫々理想的に当
てられる全サイクル時間の割合と、臨床的に受入れ可能
な終了比率とを備えてｂ−二い。通常、２つの勾配の間
に単一の定常状態点滴比率が使用されるが、本発明は、
その広い意味において、幾つかの定常状態レー形式また
は他の形式に予め確定される上述の　　　　二ベルまた
は定常状態でないレベルによって結合される適当な勾配
に使用されてもよい。
標準により、ポンプに必ずプログラムずべぎｆａ日のサ
イクル情報は、投与すべき精製グルコースの仝吊および
部間を投与するための全サイクル時間のみである。本発
明によると、ポンプは、適当な勾配を計算するのにこの
情報を使用し、予め確定した標準に照らして適用可能で
あれば、定常状態点滴比率は、所望の投与サイクルを生
じる。
従って、本発明の目的は、医学的に定められた標準によ
る点滴の勾配付き投与を自動的に提供することである。
実施例 第１図は、本発明に関連して使用する様に構成される点
滴ポンプを示す。該ポンプ１０は、時間、体積および比
率のパラメータ選択キー１６．１８゜２０と、始動おに
び停止のキー２１．２２と共に、１綱のプログラミング
キー１４を使用する通常のキーボード１２を有している
。更に、ポンプ１０は、表示［１２５を有づ゛る特別な
ＴＰＮ勾配キー２４を備えている。ＴＰＮ勾配キー２４
は、押圧されるとき、比率エントリを無能にし、表示［
２５の照明によって示される様に本発明のＴＰＮ勾配モ
ードにポンプ１０を設定する。該ポンプは、営業用電力
の欠如の際に一時的に作用可能な必要性のために、モの
状態が電池表示器２６によって表示可能な充電式電池パ
ック（図示せず）を備えている。ポンプの運転に関する
情報は、表示装置２８に表示可能である。
ｌｍ３０の背後に配置される通常の圧送礪構（図示せず
）は、ポンプ１０の内部プログラムによって精密に定め
られる比率において入口カニユーレ３２から出口カニユ
ーレ３４へ流体を圧送する。
第２図は、本発明の食養生の好適な勾配付きの時間比率
輪郭を示す。代表的な好適実施例では、点滴比率は、６
０威／時で始まった後、３８で示す定常状態点滴比率Ｒ
まで次第に増大する。好適実施例では、４０で示す様に
６（７／時からＲ瀬／時まで増大する点滴比率の時間間
隔は、全体の１ｑ与時間Ｔの８％に設定される。該期間
の後、点滴比率は、全体の配給時間Ｔの９２％が経過す
るまで、Ｒのままである。■の最終の８％では、該Ｉｔ
率は、Ｒｉｄ１時から４０ｄ／時の好適な終了比率まで
４２で示す様に次第に低下する。終了比率に到達すると
、ポンプは、サイクルが終ったことの可聴信号を使用す
る。次に、該ポンプは、手動または精製グルコース溶液
の枯渇によって自動的かのいずれかで遮断されるまで４
４で示す３ａ１／時の血管開放保持比率で運転を継続す
る。
第３図の流れ図は、ポンプ１０の作用を示す。
ポンプへの電力が与えられて、ＴＰＮ勾配キー２４が押
圧されるとき、ポンプのメモリは、消去され、全体のサ
イクル時間と、サイクル当り投与すべき溶液の全量との
入力を受ｔプる様に準備される。
これ等のエントリイがなされると、メモリの標準レジス
タに入れられるか、またはポンプの永久読取り専用メモ
リに貯蔵される標準は、下記に）ホベる式によってＴＰ
Ｎ輪郭パラメータを計算するために時間および徂のエン
トリイに組合わされる。
点滴比率が全サイクルの所定の％にわたり所定の始動比
率から計算される定常状態比率まで次第に上昇して、全
サイクル時間の所定の部分にわたり定常状態比率から所
定の終了比率まで次第に低下する本発明の好適実施例で
は、ｄ／時の定常状態比率Ｒは、次式で定められること
が判明した。
ここに、キーボード入力は、 ■一点滴ずべき全量（ｄ） ■＝全点滴時間（時〉 標準は、 Ｆｕ＝上昇勾配に当てられるＴの部分 Ｆｄ−低下勾配に当てられるＴの部分 Ｒｓ−始動比率Ｃｔｄ１時） Ｒｅ＝終了比率（ｄ／時） 第２図の特定のパラメータを使用する好適実施例では、
−７時の定常状態比率Ｒは、次の様に表わされることが
認められる。
ここに、を−全点滴時間（分） 前）ホの式によって定常状態比率Ｒが計綽されると、プ
ログラムは、比率Ｒが例えば６５〃ｆ／時から３５０ｄ
／時までの許容可能な限界内にあるか否かを前桟し、該
限界は、大抵のＴ　Ｐ　Ｎ患者に対する定常状態比率の
生卵的に受入れ可能な範囲である。計粋された定常状態
比率がこれ等の限界の外側であれば、プログラムは、時
間と串との他の組合わせを選択するため、データ入力段
階へ戻る。
定常状態比率が許容可能な限界内にあれば８、第２図の
輪９１１の様な点滴輪郭は、ポンプのメモリに入れられ
、始動キー２１の表示燈４５は、ポンプが運転のために
準備されているのを示すために閃光を出づ。ポンプが直
ちに始動されなければ、１時間タイマー４６（第３図）
は、ポンプが手動で始動されるま゛（・、ポンプ１０を
準備モードに維持するために始動される。この時間中、
可聴ウオーク７ウエイ（ｗａｌｋ　ａｗａｙ）信号は、
ポンプ１０が始動されるべきことを思考に警告するため
に発生されてｂよい。
９１１動釦２１が押されると、表示［４５は、閃光から
安定に変化し、ポンプ１０は、第４図に関連して下記で
史に詳細に説明する様に第２図のａｉ算された点滴輪郭
により栄養分の点滴を開始Ｊる。
サイクルが完了して、投与すべき残りの伍が零のとき、
ポンプは、ＫＶＯ比率で運転を継続して、点滴が完了し
たことを患者に警告する！こめに可聴信号を発生する。
そこで患者が停止釦２２を押すことによってポンプを停
止するとき、表示燈４７は、点でし、ポンプは、５分タ
イマー４８の制御下の短い期間にわたって活性し一ドの
ままであり、次に、表示装冒２８が遮断される睡眠モー
ドに入る。ポンプは、患者がキーボードの任意のキーを
押すまで、睡眠モードのままである。このとき、プログ
ラムは、貯蔵されたＴＰＮ輪９１−情報をメモリから回
収し、他日のサイクルのために第２図の輪郭パラメータ
を再計算する。
投与すべき残りの間が零になる以前に、ポンプ１ｏが停
止されれば、ポンプは、停止後に２分のウオークアウェ
イの発生を開始し、停止指令の生じる輪郭の点におい再
始動を持つ。ポンプ１０が１時間以内に再始動されなけ
れば、タイマー５０は、ポンプを睡眠モードにさせ、ポ
ンプは、第２図の輪郭を最初から実行することによって
のみ該モードから再始動可能である。これが臨床問題を
呈すれば、ポンプ１０は、ＴＰＮ勾配キーを押した後に
停止キー２２を押すことにより勾配モードを取除かれて
らよい。次に、ポンプ１０は、キーボードを介して手動
で運転されてもよい。キーボード上の患者の制御は、時
間および最の設定が入れられた後、通常の態様でキーボ
ードロックアウトコードを入れることによって阻止され
てもよい。
点滴ポンプで通常の様に、幾つかの警報状態（例えば管
路内の空気、扉の開放またはポンプの故障）は、停止指
令がポンプ１ｏによって自動的に実施される警報状態を
形成可能である。警報状態の修正の際、ポンプは、タイ
マー５０による１時間ウィンドウセット内に改善処置が
取られれば、中止したサイクルの個所において再始動す
る。
しかしながら、低電池状態の場合（ポンプのメモリを阻
害し１ｑる）には、ポンプ１ｏは、ＫＶＯ比率に切換え
られ、低電池状態が修正される際に第２図の輪郭の始め
に戻される。
第４図は、勾配の作用を示す。ハードウェアの制約およ
び通常の螺動性ポンプの制ｍａ構のデジタルの性質によ
り、圧送化率の連続的調節が実際的でない限り、定常状
ｆｉＲへのまたはがらの移行は、好ましくは一連の段で
達成され、該段は、好適実施例では５−７時の増分であ
る様に任意に選定される。第４図に示す様に、段の数は
、所定の始動比率と計算された定常状態比率との間の差
に依存する。勾配の急なことは、間隔ｔ１、またはし２
の良さによって定められる。これ等の間隔が短かければ
短い程、勾配は、急である。所定の増分を使用する第４
図の例示的な例では、王が１８時間ＦＶ＝２７２２ｄで
あれば、ｔｌは、４．３２分で、ｔ２は、３．６分であ
る。段の時間ｔ　、またはｔ２は、勿論、次の式によっ
て計算可能である。
、　＝　　５Ｆｕ　（６０Ｔ） Ｉ　　　Ｒ−Ｒｓ 本発明の勾配付き貞滴法は、単一の定常状態比率に制限
されないことが認められる。非定常状態を与えるか、ま
たは６６．６８，６９，７０，７１．７２（第５図）の
様な変化する種類の勾配によって連結される複数の定常
状態比率６０，６２゜６４を与える様にプログラムする
ことは、同様に適用可能である。同様に、勾配および相
対的な定常状態比率を限定するパラメータは、読取り専
用メモリに予設定されるか、またはキーボードを介する
医師の指令で変更可能に予設定可能になされてちにい。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明を実施する様に構成される点滴ポンプの
立面図、第２図は本発明の好適な勾配付き投与の生活規
制を表示可能な時間、比率線図、第３図は本発明を実施
するプログラムの全体の流れ図、第４図は適当な勾配が
確定される態様を示す詳細な時間、比率線図、第５図は
本発明のポンプに使用可能な多重定常状態レベル点滴の
生活規制の一例の時間、比率線図を示す。 １ｏ・・・点ン丙ポンプ ３８・・・定常状態点滴比率 ４０・・・増大する点）＾比率

Claims (11)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）間隔を設けられる同一サイクルで投与され所定の
    生活規則よつて少なくとも部分的に勾配のある比率で人
    の身体に流体を点滴する点滴ポンプにおいて、 前記サイクルの少なくとも２つのパラメータを表わすデ
    ータを受取る入力装置と、予め確定される輪郭の標準に
    応答して少なくとも部分的に勾配付の点滴輪郭を該デー
    タに基づいて計算する計算装置とを備え、該輪郭が、前
    記サイクルの全体の持続時間中に必要な全流体量の投与
    を生じさせ、更に、前記勾配付き点滴輪郭によつて前記
    ポンプの点滴比率を制御する制御装置を備えるポンプ。
  2. （２）前記標準が、特定の勾配付き比率および／または
    定常状態比率に割当てられるサイクルパラメータの％を
    含む特許請求の範囲第１項に記載のポンプ。
  3. （３）前記サイクルパラメータの１つが、前記サイクル
    の全体の持続時間である特許請求の範囲第１項または第
    ２項に記載のポンプ。
  4. （４）前記２つのパラメータが、サイクル当り点滴すべ
    き流体の全量と、前記サイクルの全体の持続時間とであ
    る特許請求の範囲第１項または第２項に記載のポンプ。
  5. （５）不作用の所定の期間後に前記ポンプを部分的に休
    止する睡眠モード装置を更に備える特許請求の範囲第１
    項から第４項のいずれか１つの項に記載のポンプ。
  6. （６）前記ポンプが、部分的に休止可能であり、部分的
    に休止の際に前記輪郭の反復される遂行のための充分な
    情報を保持するメモリ装置を更に備える特許請求の範囲
    第１項から第４項のいずれか１つの項に記載のポンプ。
  7. （７）前記ポンプの部分的な休止に続いて前記サイクル
    を再始動する再始動装置を更に備える特許請求の範囲第
    ５項または第６項に記載のポンプ。
  8. （８）前記部分的な勾配付き点滴輪郭が、少なくとも１
    つの勾配付き部分を有し、前記標準が、該勾配付き部分
    に対する前記全体のサイクル持続時間の所定の％の割当
    てを含む特許請求の範囲第３項から第６項のいずれか１
    つの項に記載のポンプ。
  9. （９）前記輪郭の勾配付き部分が、零よりも大きい所定
    の比率で始まりおよび／または終る特許請求の範囲１項
    から第８項のいずれか１つの項に記載のポンプ。
  10. （１０）前記ポンプが、前記サイクルの終りに達した後
    、ＫＶＯ比率で点滴を継続する特許請求の範囲第１項か
    ら第９項のいずれか１つの項に記載のポンプ。
  11. （１１）点滴サイクルの一対のパラメータを選択し、所
    定の標準および該パラメータに基づいて、少なくとも１
    つの勾配付き部分を有する点滴輪郭を計算し、該輪郭の
    該１つの勾配付き部分中にほぼ連続的に変化する該１つ
    の勾配付き部分中の点滴比率により該点滴輪郭によつて
    該点滴比率を制御する手順を備え、全体の非経口的栄養
    物を周期的に点滴する方法。
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