JPS6237983B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は改良された接合器具に関しより詳細に
は一度の使用によつて捨てる外科用スキンステー
プラに関する。

現代の医療処理及び装置は著るしい医薬の進歩
をもたらしかつ近年健康によりよく寄与する多数
の新たな進歩をもたらしている。そのようなもの
の１つに患者の筋膜又は皮膚などの生きた組織の
切口を閉じるため広く使用されていた糸縫合の代
りに傷口を閉じるためのスキンステープラ及び金
属ステープルの使用がある。このスキンステープ
ラ及び金属ステープルの使用は、縫合時間を減
じ、その結果患者が麻酔状態で手術室にいなけれ
ばならない全手術時間を減じている。これまでの
医療専門家によつて開発され市販されている種々
のステープリング器具は、手動及びガス駆動器具
のような種々の構成を有していたが、傷口部分の
可視性に乏しいこと、価値の高いこと、信頼性に
乏しいこと、大型化すること、一般化してないこ
と、体裁が悪いこと、使用が困難なこと、機械的
に複雑であること、などの多くの理由により全て
の医師によつて広く受入れられているというもの
ではない。別の外科用ステープリング器具は、カ
ートリツジ内の全てのステープルが使用されたと
きにステープルカートリツジを取替えることがで
きるようになつている。

例えば米国特許第3643851号は、ステープルカ
ートリツジと、押具を駆動するガス動力装置起動
の引金と、を有するスキンステープラであつて、
押具がアンビル周囲にステープルを形成して次の
ステープリングサイクルのためにステープラ内の
初期後方位置に自動的に戻す前に該ステープルを
放出するステープラを開示している。しかしガス
動力駆動手段と協働するこのような器具は、殺菌
ガスを使用しなければならずまた新しい高圧ガス
カートリツジ又はシリンダを周期的に再装填しな
ければならないので広く受入れられてはおらず、
このような保全要求が医師の離散を招いている。
しかし使い捨て式のガス動力ステープラは現在使
用されているが、多くのガス動力ステープラと同
様にこれらの使い捨てステープラは、ステープル
の曲げ及び傷口接近に対する制御及び感触におけ
る多様性を提供する手動作動器具と異なり、医師
へ触覚上のフイードバツクを与えていない。これ
らのガス駆動ステープラはまた高価でありかつ操
作が複雑である。

米国特許第4109844号に示す別の医科用ステー
プラでは、ばね負荷手段が常時強制してステープ
ルドライバ及びそれを起動する駆動機構から独立
してアンビル板に沿つてステープルを前進してい
る。またこのステープリング器具の不意の作動を
防止するための安全ラツチ手段がステープラへ設
けてある。それにも拘らず例えこれが回転可能な
突出端部を使用しても、その全体形状、ハンドグ
リツプ及び傷口へ対する垂直方向性が作業面の視
覚を妨げている。

米国特許第4043504号に示す例ではステープル
は取はずし可能及び／又は使い捨て可能なカート
リツジの通路へ積重ねられていてばねによつてス
テープラ上のアンビル方向へ動かされている。各
ステープルはカートリツジ内のステープル供給ト
ラツクから特定寸法の窓を介して窓を閉じるシフ
タにより、ドライバを含んでいる成形室内の別別
に分離したステープル成形トラツクまで移動され
ている。この装置はまたステープル供給及びステ
ープル成形のための複数の駆動手段を有しかつか
なり複雑な構造を有している。更にこの駆動手段
は中間に分離壁を有する２つの軌道へ対し垂直に
位置づけられていて、その機械的作動はかなり困
難でありかつ大変かさばるかなりの空間を占るス
テープラ構造を必要としている。このことに関し
米国特許第4043504号のカートリツジは特に米国
特許第4196836号に開示した外科用ステープリン
グ器具において使用することを意識している。こ
の装置はハンドル部分と、該ハンドル部分へ回転
可能に載置された真直な突出端部（鼻部）と、を
有している。この突出端部はアンビル即ち台金部
を有しかつ該突出端部とアンビルとの両者に衝合
するようにカートリツジを強制するような具合に
カートリツジの上端に解放可能に係合する形状を
有する弾性ラツチによつて外科用ステープル担持
カートリツジを解放可能に支持している。

米国特許第3819100及び3949924号及び（U.S.
サージカルコーポレーシヨンの登録商標“Auto
Suture”により識別される）米国特許第4204623
号の使い捨てスキンステープラなどは、ステープ
リング角度がステープラの把持位置を回転するこ
となく変動出来るように把持主体部へ回転可能に
載置されている突出端部を備えた手動作動の外科
用ステープリング器具及びステープル担持カート
リツジを開示している。またクラツチが設けてあ
りステープル前進駆動手段が１回のステープリン
グ作業につき１度だけ起動するようにしている。
ユー・エス・サージカル社のステープラの１つの
欠点はその引金が引きにくく引金とハンドルとの
間に使用時のある位置において肉、指、布その他
の物質を不意にはさむことである。

別の医師向ステープリング装置が米国特許第
4185762号に開示されている。この装置はかなり
単純な構造を開示しており、ステープルは駆動部
材によつて溝付レール間の軌道に沿つて移動す
る。駆動部材は間隔ずけられた突起を有してお
り、これらの突起はステープルと係合して移動し
てステープルを軌道に沿つて前進すると同時にア
ンビル周辺にて第１ステープルを形成している。
後方への運動が突起を軌道から解き、ドライバと
突起とが次のステープリングサイクル即ち継続す
る次の作動をなすよう位置するのである。

米国特許第4202480号は、もしステープラの手
動作業がステープラ放出前に中止されたときにス
テープルが溝内へ供給（二重供給）されないよう
に開口へステープルを横切るラムがある装置を有
する医科用ステープラを開示している。またこの
ステープラは、ドライバラムがその放出位置へ完
全に移行されたとき“カチツ”と音を生じる装置
を有しこれによつてアンビル周辺でステープルが
閉じたとき触覚表示及び発声表示を提供してい
る。

別の米特許第4256251は、ばねクリツプによつ
てベース部へ固定されたステープルのマガジン又
はカートリツジと、ステープル形成ラムを駆動し
かつアンビル周辺にステープルを曲げる作用をし
ている一対のトグルジヨイントリンクハンドル
と、を有する外科用ステープラを開示している。
ハンドルへの圧力が僅かに解放されるとアンビル
がステープルの頂部下方から滑り出るのである。

米国特許第4127227号に示すような別のスキン
ステープルカートリツジは、複数のステープルを
担持しているベルト装置から成るステープルカー
トリツジと、ステープルをベルトから押出し押具
の面内へ個々に移送するランプ手段と、を有して
いる。米国特許第3873016号の外科用ステープラ
においては、ステープルがマガジンからドライバ
室へ押され、該ドライバ室でステープルがドライ
バへ係合し該室下方へアンビルまで押され、そこ
でステープルが変形される。かかるステープルは
またラチエツト手段を含み、該ラチエツトは、先
行ステープルが変形され未だ放出されていない間
中は第２のステープルがガイド内へ供給されない
ようにしている。

このため本発明の主目的は、皮膚又は筋膜を止
め金でとめるためのユニークで新規な外科用ステ
ープラを提供することである。

本発明の別の目的は、傷口部分の視性及びステ
ープルの位置づけ制御を改良した全て新規なステ
ープラを提供することである。別の目的は細長い
曲状の鼻状の突出端部と、閉鎖したハンドル及び
引金部分と、を有し、これらが引金を引いたとき
のように把持状態となつたときに人の手を使つて
理想的な方法で機能するよう設計された改良され
たスキンステープラを提供することである。

本発明の別の目的は画定された空間内で高い駆
動力を示す駆動機構であつて該機構を起動するた
めの手動力が僅かで容易に適切に取扱いうる機構
を有する更に改良されたスキンステープラを提供
することである。

また別の本発明の目的は使い捨てタイプのスキ
ンステープラであつて大量のステープルを保有出
来、ステープルを使用する日常の大部分の作業に
おいてはステープルがなくなつたときの切換器具
が最小限に維持出来るステープラを提供すること
である。

本発明によればこのスキンステープラは、縫合
部分へステープルを位置づけるための僅かに曲つ
た突出部分を有し手で把持するようになつている
フレーム構造体を有し、アンビルを内部に支持し
ているハウジングと、ステープラ押出部材と、ア
ンビル周囲にてステープルを変形するドライバ
と、解放部材へ対してステープルを連続的に強制
するステープル従動子とを有し、更に実質的に直
線方向へドライバを起動する手段であつて、トグ
ル機構と、ドライバを非作動位置へ戻す手段とを
有する該起動手段と、該外科用ステープラへステ
ープルを二重装填するのを防ぐ手段と、を含んで
いる。

本発明によればこのスキンステープラはまた全
体が使い捨てユニツトから成つており、このユニ
ツトは、アンビルと、ステープル押出具と、アン
ビルの周りにてステープルを変形するドライバ
と、ステープル従動子と、解放部材と、を含むハ
ウジングを有している。またこのハウジングは、
ドライバが、通常の非起動位置から、ドライバに
よつてアンビル周囲にてステープルが形成される
形成位置まで動く間中スキンステープラを保持す
る手段を有している。

更に本発明は、組織をステープルで縫合する外
科用ステープラであつて、手で把持されるフレー
ム構造を備えかつステープルを供給し、変形し、
変形したステープルを放出する手段と、該手段を
起動する起動手段と、縫合される傷口の適正位置
へステープラを中心付けるためステープルを放出
するステープラ先端に設けられた近接刃と、を有
している。

また本発明によれば、手で把持できるこの外科
用ステープラの１つはフレーム構造内に可視性ス
テープル供給部を有しており、またこのフレーム
構造はアンビルと、ドライバ・従動子ユニツト用
の通路を内有するハウジング構造体と、を含んで
いる。従動子はドライバへ固定され、かつ弾性偏
倚されており、これによりドライバ上へ端から端
までを載置されている複数のステープルを前方位
置へ常時強制している。解放部材即ちレリーズメ
ンバが最先端ステープル上へ配置されておりステ
ープルをドライバの前方位置へ強制している。ド
ライバは起動手段によつて手動作動され、アンビ
ル周囲にてステープルを閉じる成形位置と、ドラ
イバの前方へ次のステープルを再装填するための
通路内にある引戻位置と、の間を移動する。引戻
しによつてドライバはただ１つのステープルだけ
が起動手段から独立して、ステープラの直接的作
動なしでドライバの前方位置へ移動するようにし
ている。

スキンステープラの別の形態は、複数のステー
プルを内有しておりかつフレーム構造を有しこれ
が縫合部へステープルを指向する鼻状の突出端部
を備えている。このステープラはまた手で把持さ
れるようになつており、ステープラハウジングは
アンビルを支持しており、またアンビル周囲にて
ステープルを変形するためのドライバを収容する
単一の通路を有している。ステープル従動子がド
ライバと並行してありステープルを解放部材と協
働する該通路へ前方へ常時強制している。更にこ
のステープラはアンビルの周囲にて閉鎖ステープ
ルを形成するためトグル状の駆動機構によつて実
質的に直線方向へドライバを起動する手動操作の
起動手段を有し、偏倚手段が非作動位置へドライ
バを引戻し、ステープルがドライバと、ハウジン
グの上方部分との間に積上げられそこで端部から
端部まで重ねられている。こうしてドライバが偏
倚手段により非起動位置へ引戻されると、ステー
プル積上部の前方から一本のステープルが強制供
給されドライバの前方位置へ動かされて、ドライ
バが起動されるとアンビル周囲にて成形される。

本発明はまた切開された皮膚を接合する外科用
ステープルを有しており、このステープルは、使
用前においては、曲線状の中央部分と、該中央部
分の両端から上方外方へ鈍角をなして伸びている
直線部分と、該直線部分へ接続した曲線部分から
下方外方へ伸長している直線部分と、から成り、
両直線部分が互いにほぼ同じ長さになつている。

即ち本発明のスキンステープラは複数のステー
プルを収容しており、フレーム構造体と、傷口へ
ステープルを指向する突出端部とを有し、更にハ
ウジングを含み、このハウジングが、内部にアン
ビルと、ステープル押出具と、アンビル周囲にて
ステープルを変形するドライバと、解放部材へ対
してステープルを常時強制するステープル従動子
と、を有している。またドライバを実質的に直線
方向に起動する手段を有し、この手段がトグル機
構から成つている。更にステープラは非起動位置
へドライバを引戻す手段を有し、また、この外科
用ステープラへステープルを二重装填することを
防止する手段が設けてある。このスキンステープ
ラは軽量で、また小型でかなり簡便であるので使
い捨てである。

以下具体例について述べる。

図面特に第１−８図を参照する。ここには新規
な医科用の外科用皮膚閉じ具即ちスキンステープ
ラーが概括的に番号１０で示してある。ステープ
ラ１０は望ましくは握り部分を画定している後方
部分を有する一対の半体１４，１６から成るフレ
ーム１２と、好ましくは該フレーム１２の頂部２
０へ対し実質的に直交する閉鎖ハンドル部分を形
成している長さを有している一般に直動可能な引
金要素１８と、を含む。

第２，２ａ及び３図によりよく示すように、押
圧部即ちドライバ２２は可動となつており、半体
１４から伸びている軸２６へ支持された起動ドラ
ム２４によつて一般に直線運動を提している。こ
の軸２６はフレーム１２の一対の半体１４，１６
に設けられた適当な軸受支持体をなしている。起
動ドラム２４の周りには弾性帯３２が巻かれてい
る。この弾性帯３２は好ましくはステンレス鋼な
どの金属から成り一端が望ましくは閉鎖環３３に
よつて引金要素１８へ取付けられたピン３４へ取
付けられている。また該帯３２の他端３６はばね
４０のような弾性部材へ接続され、このばね４０
は該帯３２を常時引張り後方へ強制し次いで後述
のようにして起動ドラム２４の作用を介してドラ
イバ２２を強制している。

起動ドラム２４は、引金要素１８及び帯３２が
ドラムの周辺４４に設けられた一対の突起であつ
て、帯３２の配設した一対の孔４６から突出する
突起４２（第３図）を介して引戻されるときに、
第２図に破線で示すように軸２６周りを回転す
る。起動ドラム２４はトグル機構として作動し、
ドライバ２２を駆動し次いで各ステープルを形成
しかつ／又はステープリング作動をなすに必要な
駆動力を提供する。この駆動力は起動ドラム２４
の周辺４４に対し接線方向に作用する。

第３図に示すようにドライバ部分２２は、前方
部分４８と、後方溝状接続部分５０と、から成
る。両者の中央部分は可撓性及び／又は弾性のリ
ンク部分５１をなし前方部分４８と後方部分５０
との間のヒンジとして機能しかつ両部分間に力を
伝達している。ドライバ２２はまた望ましくは一
体成形品から成る。後方接続部分５０の端部は適
当な弓状側方要素５２，５４を有し、該要素はド
ラム２４の側面に切抜成形された凹部６０へ形成
されている一対の突出部５６，５８の周りにおい
て起動ドラム２４へ接続されている。かかるトグ
ル駆動装置は底部カバー８４へ位置づけられてい
るアンビル６１周囲でステープルを形成するのに
必要な大きい力を提供している。

例えばドライバ２２の溝状接続部５０の上面部
６４にある細長い溝のような手段６２を介して、
ばね（negator spring）６６が溝付ドライバ２２
の平行側部６８，７０及び従動子７２に対して一
軸の周りに適切に載置され従動子７２へ連続的力
を保持している。こうしてステープル列へ一定の
圧力が付与され常時該ステープル列を前方へ強制
している。従動子７２はステープル列７４を逃し
ばね７６の予かじめ形成された前方下側へ強制し
ている。このばね７６は開放状態のまた成形され
ていないステープルと協働している。弾性を有す
る逃しばね７６はまたドライバ２２の前方へ向つ
て一本のステープルが下方へ移動するような一定
の下向き圧力を保持している。ステープル７４は
従動子７２及びドライバ２２を収容している単一
の通路７９内のカバー８０の両側部７７下方へ保
持されている。

従動子７２はドライバ２２と頂部カバー８０と
の間において自由に滑動出来るようになつている
ので望ましくはデルリン（Delrin：デユポン社の
商標名）などのような低摩擦抵抗材料で作られ
る。逃しばね７６は溶接、リベツト又はピン７８
などの手段によつて頂部カバー８０へ固着されて
いる。同様にして底部カバー８４へは適当な押出
部材８６が固着されている。この押出部材８６は
第７ａ，７ｂ図に示すように形成され閉鎖された
ステープル７４を押出す機能を有している。逃し
ばね７６はまた頂部カバー８０と一体的にも形成
出来、頂部カバー８０の中央に打抜部８１を形成
するようにした弾性片持片から構成することも出
来る。押出部材８６の上下移動はドライバ２２に
設けた凹部即ち細長い凹み８８及びこれと協働す
るよう押出部材８６に設けた隆起部９０によつて
制御されている。第４ａ−７ａ図はドライバ２２
の凹部８８と押出部材８６の隆起部９０との間の
相互関係を明瞭に示している。別の押出手段や逃
しばねも後述のように使用出来る。

引金要素１８の底端９２は孔９４内へ直線移動
するように案内されている。この孔９４は望まし
くは水平に対し約14゜〜24゜の角度をなすめくら
孔であるが、貫通孔でもよい。望ましくはこの角
度としては19゜が用いられる。それは手がステー
プラを把持しているときに手が開位置から閉位置
へ最もバランスよく移動するからである。この構
造はまたステープルが形成され傷部へ付与される
際、ステープラの鼻部が満足な方法に維持され、
これまでの同種のステープラにおいてみられたよ
うなけり上げ作用が発生しないのである。孔９４
内における底端９２の運動距離は、引金要素１８
の上端部の移動通路が長いので、起動ドラム軸２
６に関する該引金要素１８の上端の運動距離より
幾分短かい。引金要素１８はまた一対の半体９
６，９８から成り、各半体は上端部に適当な溝１
００を有している。これらの溝１００は引金要素
１８が引張られることにより起動されるときにそ
れを案内しまた解放されるときに戻すように案内
している。更にこの引金要素１８は少なくとも１
つのフインガグリツプ１０４のような握りを有し
ている。引金１８が引かれるとき人差し指が引金
要素１８を起動するのに必要な力を与え、こうし
てステープル作用に対する最大即ち合計の制御を
なす。かなりうすく（約1/8−1/4吋）かつ下方に
曲つているステープラの鼻部分は、ステープルの
適切な位置を容易に得られるように外科医にとつ
て非常に重要な傷部の広い視覚性を提供してい
る。もし必要ならハウジングへ載置され（又はそ
この間に保持され）ている適当な刃１０２が設け
られ、適当な切目線（図示なし）を提供してい
る。医師がそのようなセンタリング装置を必要と
しない場合は取除くことも出来る。本件のスキン
ステープラの閉鎖したトリガーループは人の指や
患者の肉部をはさんだり又は布類などを引金とハ
ンドルとの間にはさむことを防止していることが
わかろう。これらは患者にかなりの苦痛を与える
ばかりでなく縫合処置中の医師の集中を妨げるも
のだからである。

第９〜１５図を参照すると、ここには詰り止め
即ち安全ラチエツト機構が示してある。この機構
は二重装填を防止するためのもので、１回のステ
ープル配置をすれば、そのステープルが完全に完
了してからでないと新たなステープルが次の配置
を開始しないようになつているものである。図に
示すように、この機構は、弾性偏倚従動子即ちつ
めアーム１０６とラチエツト１１０とを有してい
る。つめアーム１０６は切欠部１０８を有しこの
切欠部１０８は望まれるなら一対の半体９６，９
８の一方へ一体的に形成されることができる。ラ
チエツト１１０は望ましくはドライバ２２と一体
的に形成されており、このラチエツト１１０は頂
部即ち軌道上面１１２と前方歯１１４とを有して
いる。初めつめアーム１０６の前方部分は歯１１
４の前方にあり接触していない。ハンドルを引戻
すと歯１１４が係合して引金が後方へ引かれると
つめ部分が下面を滑動する。次いでつめアーム１
０６が偏倚させられ引金の最後部位置がとどくま
で下方へ押圧される。その後つめアーム１０６が
その面を去り押圧力解放位置まで動く。引金が解
放されると、つめアームが頂部面と接触するよう
になりその後、引金が完全に前方位置へ至るまで
上方へ偏倚されかつ押圧される。この時に、つめ
アームはもとの非接触位置へ弾性的に戻り次のサ
イクルの準備をなす。つめアーム１０６は弾性を
有し、偏倚可能であり、そのため一般につめアー
ム１０６が初めに下方へ偏倚しかつ歯１１４の後
方へロツクされ、その前方移動が妨げられるまで
ラチエツト１１０のカム面１１２上に載つてい
る。引金要素１８がステープルの位置付けのため
のサイクルを開始するため初めに引戻された後に
ほとんどすぐに引金要素１８とこれへ接続されて
いるつめアーム１０６とがロツク位置をとる。

第９図において番号９８にて示す少なくとも１
方のハンドルに設けられた曲状溝３４′が、移動
通路を提供している。この通路はステープラの作
業のストローク即ちサイクルの間中、帯３２を所
定点へロツクし、これによつてこの弾性帯３２が
固定滑動通路に沿つて移動するよう強制されねじ
れが防止される。

第１６〜１９図の変形例においては、ラチエツ
ト１１５が下方へ伸びるカム軌道１１６と前方歯
１１８とを有し、この歯１１８は溝状突出部１２
２を有するつめアーム１２０と係合出来、この突
出部１２２は引金要素１８が引戻されるとき（第
１７図）にカム軌道１１６上に載る。第１８，１
９図に示すように歯１１８が溝状突出部１２２の
後方へ弾入すると前方歯１１８はつめアーム１２
０が前方へ移動するのを妨げる。引金の戻り時
に、つめアーム１２０はラチエツト１１５の頂部
カム面１２４へ載る。この変形例の作動サイクル
は基本的には第９−１５図のラチエツト機構につ
いて述べたと同様である。

第１６図において破線で示すように、第２の歯
１１８′が両ラチエツト実施例において用いられ
る。これはハンドルが滑つたり又は引金が不意に
解放されたときに引金が完全な引戻力をもつて前
方歯１１８へ偶然に解放されるのを防止してい
る。かかる第２の歯１１８′は、それがつめアー
ムと解放引金とを後方位置へ停止するようにもし
引金が完全に引戻された位置へ不意に解放される
と半体９６のつめアーム１２０を破損から保護し
かつそれを第１の歯１１８へ前方へ押寄せないよ
うにする。この第２の歯は望ましくはステープル
がアンビルの周囲で形成されるだけになつている
予かじめ立上げた位置に配置される。

第２０〜２４図は本発明の使い捨てスキンステ
ープラの別の形態の概略図である。例えば第２０
図に示すように、ドライバ１５０は親指用環状部
１５２を備えた伸長部を有し、この環１５２は、
ステープラを破線で示すように起動し、これは公
知の注射器と同様になしうる。この例では付加的
な指用環部１５４，１５６が保持のために本体即
ちハウジング８２の両側に設けてある。更にハウ
ジング８２がスキンステープラの他の要素即ち、
イジエクタ底部カバー、従動子、頂部カバー逃し
ばねなど全てを包囲している。勿論かかるスキン
ステープラにおいては使用者は、戻しばねが使わ
れていないので、ドライバ１５０を第２０図の初
期位置へ手で引戻さねばならない。このようなス
テープラは、単発式（シングルシヨツトタイプ）
のもので、第１−８図の実施例のものと同様に複
数のステープラを提供できる。しかし圧縮ばねを
環部１５２とハウジング８２との間に設けドライ
バ１５０をその不作動位置へ戻るようになしう
る。

第２１図は別の外部ステープラの側面図であ
る。この例ではドライバ１６２の伸長部１６０が
滑動ハンドルの形状をなし固定の引金要素１６４
が本体即ちハウジング８２の１部をなしてそこか
ら伸長している。この例では戻しばね１６６がハ
ンドル１６０と引金１６４との間に設けてありハ
ンドルを正常位置へ戻している。

第２２図の実施例は第２１図のものに類似して
いるが、点１６８にて枢支された枢動形式のハン
ドル１６０′を有しかつ溝１７０を備えている。
この溝１７０はドライバ１６２′に枢支されたピ
ン１７２へ係合している。このスキンステープラ
は基本的に第２１図と同様にして作用するが、開
放ハンドル部の代りに閉鎖ハンドル部を有してい
る。

更に第２３図は非常に小型のステープラを示し
ている。このステープラでは操作したとき一対の
枢動可能な接続リンク即ちトグルリンク形状のハ
ンドルがドライバ１７４へ駆動力を提供してい
る。この例では、ハンドルリンク１７６がハウジ
ング８２の伸長部１７５へ取付けてあり、これを
しぼることによりドライバ１７４が中間リンク１
７８によつて前方へ移動する。ばね１８０がリン
クを実線で示すような正常位置へ戻す作用をして
いる。

２４図は、第２３図と類似しているが、第２４
図ではハンドルリンク１７６′がハウジング８２
の前方へ枢動可能に取付けてあり、中間リンク１
７８′とばね１８０′とはほぼ同位置にある。

第２５〜３０図は本発明装置のステープラ機構
の望ましい構造を示す。ここで前方即ち第１ステ
ープルの前端は、ステープル２０４がアンビル２
０８の周辺にて成形されるように前方に進むと、
イジエクタ２０２の端部から伸びている一対の舌
部即ち脚部２００を押下げる。このためドライバ
２０６が引戻されると、脚部２００が直ちにステ
ープル２０４を押上げてアンビル２０８から押進
める。このためステープルがステープラの前方へ
動かされるとき一定の圧力がステープル２０４へ
保持される。脚部は僅かに約10゜程上方に傾斜し
ておりステープル２０４を所定位置へ保持する助
けをしかつステープルがステープラの前方へ落下
したりその前方へぽとんと落ちるのを防止してい
る。本発明の別の特徴はドライバ２０６と底部カ
バー２１０との間にある正確な整合手段と、逃し
ばね２１６（第３０図）によつて保持されている
三点ステープル接点とにある。第２６−２８図に
よりよく示してあるように、ドライバ２０６は底
部カバー２１０内にピン２１４と協働する溝手段
２１２を適当に設けてある。このように配置され
たピンと溝とにより、ステープルは、たとえ単一
軌道の幅がステープルの幅より僅かに大きく間隔
を有しているとしても、アンビルの周辺に正確に
整合し中心付けられる。ドライバと底部カバーと
の間のこの整合特徴は、改良されたイジエクタ及
び逃しばね即ち解放部材２１６は第１−８図の実
施例のイジエクタ８６、ドライバ２２、逃しばね
７６、頂部及び底部カバーと相互に交換可能であ
りかつ代替できる。逃しばね２１６は、ドライバ
２０６がばねを強圧する前に前方へ大きく動くの
で上昇作動が遅れる。この作用のため１度に１個
のステープルだけがドライバにより常に作用され
るようになつている。

ドライバと従動子形状とがステープル形状に適
合する限り同様の寸法及び形状を有するどんなス
テープルでも使用できるのであるが、本発明のス
テープラによつて使用するのに最も適切なステー
プルは第３１，３２図に示してある。ここに示す
ように、ステープル１９０は７つの部分から成
る。アンビルの幅より短かい曲状の中央部１９２
と、その両側にあつて上方外方へ伸びている短か
い部分と、下方外方へ伸びている短かい部分と、
共に同様の長さを有するこれらの短かい部分を互
いに連結している曲状部分と、である。かかる構
造において、ステープルの両端が各作業において
一般に同じ通路を通るので、該ステープルは最小
限の外傷をもつ縫合せ跡でもつて入りそして出、
ステープルの保持力はその目的のために満足なも
のよりも大きい。ステープルの直径即ち針金寸法
はある適当寸法例えば0.0225吋又は0.021吋であ
り、これは適当なステンレス鋼で構成されアンビ
ル幅部分は重いステープルでは0.230吋又軽いス
テープルは0.173吋である。かかるステープルで
は、これが完全にアンビル周辺に形成されると一
般に閉じた箱形を提供し、この場合ステープルの
鋭い先端部が互いに接し第３２図に示すように略
平行四辺形を形成する。その他の適当なロツド材
料例えば対をなす平坦部を有する針金のようなも
のも本発明のステープラにおいて使用できる。そ
のような四角形又は他の形状を有する針金は供給
軌道内にてステープルがほとんど詰りを生じない
ような改良された供給特性をもたらしかつ四角形
の針金又は平坦部を有する針金は製造業者が関与
する限り、丸い針金ステープルに勝る他の望まし
い特徴を提供するのである。

スキンステープラの作動は第２〜８図において
示してある。図に示す様に作動時に、スキンステ
ープラへ含まれている列状のステープル７４は、
頂部カバー８０と底部カバー８４との間に滑動可
能に載置されているドライバ２２の上に位置づけ
られている。これらのカバー８０，８４は頂部カ
バー８０の切抜面１２８上方へ適当に咬み合う底
部カバー８４の伸長要素１２６によつて互いに適
当に固着されている。これら上下のカバー８０，
８４は、ハウジング１２の溝１３２に係合してい
る上方伸長部１３０のような適当な手段及びハウ
ジング１２の前方の矢形ヘツド部の下向き先端突
出部１３４によつてハウジング１２内の所定位置
へ固定されている。この矢形ヘツド部は、医師に
対して刃１０２を備えているステープラの鼻部及
びステープルが置かれている点における切り口部
分１４０を簡単に指称している。ドライバ２２の
上には滑動可能に従動子７２が載置されている。
この従動子７２は第２９図によりよく示してある
ように、逃しばね７６（第８図）又は頂部ハウジ
ングカバーの適合前方下面へステープル列を連続
的に強制している。底部カバー８４には弾性押出
部材８６が取付けてあり、この押出部材８６は、
上方へ突出しアンビル６１の両側へ伸長している
一対の指状部１３６を有している。この押出部材
８６は、引金要素１８が引かれると、ドライバ２
２の細長い凹部８８によつてステープル７４を締
める間中下方位置へ偏倚する。指状部１３６は、
引金要素１８がステープラ機構を戻すように解放
されるときアンビル６１（第７ａ−７ｂ図）から
もとの始動位置まで縮んだステープル７４を持上
げる。一サイクル中の一度に一個のステープルだ
けが作動するので、本発明のステープラでは垂直
に詰りを生じることはない。

頂部カバー８０は、逃しばね７６によつて一部
がおおわれている矩形開口を有し、フレーム１２
が前方窓１３８を有しているので、ステープルを
医師がみることが出来、このため医師はステープ
ラ１０内に残存しているステープル７４の数を知
ることが出来る。ステープラ１０は取替え可能な
ステープルカートリツジを使用していないので、
ステープラ全体を捨て処置完了のためには新たな
ステープラを使用しなければならない。たとえた
だ１つ又は２つのステープルが縫合に使用された
場合でもステープラはやはり廃棄され、それによ
り殺菌消毒及び汚染の問題を発生しないようにす
る。

ステープル取付サイクルは、一般に一本のステ
ープル７４がドライバ２２の前方位置へ強制され
るときに始まり、このときドライバ２２は引戻位
置にあり引金要素１８が解放され起動ドラム２４
がドライバ２２を引戻している。その後、引金要
素１８が完全に引かれるとドライバ２２が前進し
ステープル７４をアンビル６１周辺に曲げ始め最
後にステープル７４を閉じる。その後引金要素１
８が解放されドライバ２２を引戻し、閉じられた
ステープル７４を押出部材の指状部１３６によつ
てアンビル６１から持上げ、第１のステープルと
同様の位置へ次のステープルを強制することによ
り、新たなサイクルを開始する。これらの手順は
種々の断面に沿つて取られた面を示す第４−７図
において明白に示してある。

ステープルの位置付け即ち作動の各サイクル中
にラチエツト機構が作動して、いずれの一サイク
ルの際にも二重充填を防止してただ１つのステー
プルのみが作用するようにしている。かかる機構
は一担サイクルが始動したなら詰りを防止する助
けをなし、新たなサイクルが開始する前に前のサ
イクルを完了させる。ここに開示する各ラチエツ
ト機構の歯付要素はつめアームへ係合して全作動
サイクルが引金要素によつて開始される前にステ
ープラが中間位置へリサイクルするのを防止して
いる。

本発明の別の特徴はフレーム構造の頂部部分の
曲線形状にある。この曲線部分及びその末端鼻部
は、ステープラの使用中該ステープラが医師の視
線を妨げないように処置個所の視角を増大してい
るのである。

従動子はドライバと頂部カバーとの間での動き
を容易にするため低摩擦材料で作るのが望まし
く、また頂部カバー、底部カバー、押出部材、ド
ライバー、解放部材又は逃しばねを含む従動子以
外のハウジングの要素は、全てステンレス鋼のよ
うな適当な金属で作るのがよい。

引金要素を含むハンドル又はフレーム部分は射
出成形プラスチツク材料から成り、該材料は組立
ユニツトとして殺菌消毒出来、一度ステープルが
ステープラ即ちハウジング内へ装填されステープ
ラの全ての部分が一緒に固着されたなら殺菌を完
全に行なえるようにしてある。

本発明は理解を容易になしうるための図示した
例について詳述したが、勿論、添付の特許請求の
範囲に記載の本発明の範囲から出ることなく形状
の詳細又は部品の配置などについては種々の変
更、改良がなしうることは理解されよう。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明による外科用ステープラの前方
斜視図、第２図は第１図の線２−２に沿つてみた
断面図、第２ａ図は第２図の線２ａ−２ａに沿つ
てみた破断断面図、第３図は起動ドラム及びステ
ープル駆動機構を含むステープラの内部の分解斜
視図、第４−７図はステープルを閉じる段階を示
すもので、第４図はステープラの前方部分の上面
図であり詳細を示すためにハウジングを略した開
始位置を示す図、第４ａ及び４ｂ図は第４図の線
４ａ−４ａ及び線４ｂ−４ｂに沿つてみた拡大破
断断面図、第５図は第４図と同様の図であるが頂
部カバーとステープル駆動機構の逃しばねを取は
ずし、従動子とステープル列を加入し、一個のス
テープルが前進しドライバとアンビルとの間には
さまれている前方移動位置を示す図、第５ａ図は
第５図の線５ａ−５ａにてみた別の拡大破断図、
第６図は第４及び第５図と同様の図であるが従動
子とステープル列とを除去しステープルが完全に
閉じた位置を示す図、第６ａ図は第６図の線６ａ
−６ａに沿つてみた別の拡大破断図、第７図は第
４−６図と同様の図であるがドライバを取除き閉
じたステープルをアンビルから持上げた押出部材
を示す図、第７ａ図は第７図の線７ａ−７ａに沿
つてみた拡大破断図、第７ｂ図は第７ａ図の線７
ｂ−７ｂに沿つてみた破断断面図、第８図は１つ
のステープルが逃しばねと従動子との間にあり別
のステープルがドライバの曲状前方縁前部にある
拡大破断図、第９図は詰り防止即ち安全落下用の
ラチエツト機構の分解斜視図であつて一担サイク
ルが開始するとステープル閉鎖作用が完了するま
でに一個だけのステープルが前進するようにして
いる機構を示す図、第１０図はラチエツトのカム
面上にある弾性従動子即ちつめアームの前方端の
破断側方立面図、第１１図は第１０図に類似した
図であるが、カム面上の従動子の前端を破線で示
しかつ従動子の溝部に係合しているラチエツトの
歯により戻されている図、第１２図は第１１図の
線１２−１２に沿つてみた断面図、第１３図は第
１１図の線１３−１３に沿つてみた断面図、第１
４図は第１１図と同様の図であるが従動子の前縁
に係合している歯によつて前方運動位置へロツク
されている従動子即ちつめアームを示す図、第１
５図は第１４図の線１５−１５に沿つてみた断面
図、第１６図は第９〜１５図に示す詰り防止即ち
安全落下用ラチエツト機構の別の例の斜視図、第
１７図は従動子突出部の溝付部にあるラチエツト
の歯を示す破断端面図、第１８図は第１７図の線
１８−１８に沿つてみた断面図、第１９図は従動
子突出部の前縁即ち表面に係合している歯によつ
て前方運動位置へ固定されている従動子を示す
図、第２０〜２４図は僅かな力でもつてドライバ
ーをアンビル周辺に進めその周りでステープルを
成形するようにドライバを起動する手段の５つの
別の例を示す図、第２５図は別の変形した押出ば
ね及びドライバを有する底部ハウジングカバーの
頂部平面図、第２６図は第２５図の線２６−２６
に沿つてみた長手方向断面図で逃しばねとステー
プルとを示す図、第２７図は第２６図に類似した
破断図であるが前進したドライバ及び隆起した逃
しばねとを示す図、第２８図は第２５図の線２８
−２８に沿つてみた断面図、第２９図は第２５−
２８図に示す別の構造を有するカバーハウジング
と逃しばね（破線部）との破断上面図、第３０図
はステープルとの係合を示す逃しばねの破断斜視
図、第３１図はスキンステープラにて使用するた
めのステープルの平面図であつてステープルが未
成形状態にてアンビル周囲にありこのアンビル周
囲でステープルが形成される状態を示す図、第３
２図は第３１図のステープルの別の平面図であつ
てアンビル周囲にて形成されたステープルを示す
図である。 符号の説明、１０：ステープラ、１２：フレー
ム、１４，１６：半体、１８：引金要素、２２：
ドライバー、２４：起動ドラム、３２：弾性帯、
４０：ばね、６１：アンビル、７２：従動子、７
４：ステープル、７６：逃しばね、７９：通路、
８０：頂部カバー、８６：押出部材、１０２：
刃、１０６：つめアーム、１１４：前方歯、１３
８：前方窓、１５０：ドライバ、１６２：ドライ
バ、１７４：ドライバ、１９０：ステープル、１
９２：中央部、２０６：ドライバ、２１６：逃し
ばね。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 組織を縫合するための少なくとも１個のステ
   ープルを内有する外科用ステープラ１０であつ
   て、 手でもつて把持される第１及び第２の把持手段
   であつてその１つが可動の引金部分１８である把
   持手段と、細長い先端部分であつて傷口部分にて
   改良された視覚性を提供するために曲げられてい
   る先端部分と、を有しているフレーム構造と、 直動可能なステープルドライバ２２と、 引金部分１８へ接続されている前記ドライバ２
   ２を作動する作動手段と、 前記先端部分の端部付近に位置づけてあり前記
   ステープル７４の１つが前記直動可能ドライバ２
   ２によつてその周辺にて形成されるアンビル６１
   と、 該アンビル６１からステープルを除去するステ
   ープル押出部材８６と、 アンビル６１周辺のステープル７４を形成する
   位置からステープルを再装填するステープル再装
   填位置まで直動可能ドライバ２２を戻すばね手段
   ４０と、 を有して成り、 前記作動手段が、トグル状機構を含み、該トグ
   ル状機構が力伝達部材と、前記引金部分１８へ接
   続された帯手段３２によつて回転可能なドラム２
   ４と、を含み、前記力伝達部材が、前記ドライバ
   ２２とドラム２４とを互いに連結している、 ことを特徴とする外科用ステープラ。 ２ ステープラが、頂部及び底部カバー８０，８
   ４であつて、押出部材８６、ドライバ２２、ドラ
   イバ２２上に載置されステープラ内にて互いに端
   部を保管された複数のステープラ７４を前方へ連
   続的に強制するばね負荷をかけられたステープル
   従動子７２、ドライバ２２の起動前にドライバ２
   ２の前方の位置へ１度に１個のステープルを強制
   するための逃し手段７６、等と協働しているカバ
   ーによつて形成されたハウジングを含み、アンビ
   ル６１が底部カバー８４に設けられ、ステープル
   押出部材８６と、底部カバー８４と、ドライバ２
   ２と、ステープラ従動子７２と、頂部カバー８０
   と、逃し部材７６とが下方に伸びる端部５０を有
   するドライバ２２を備えた実質的に細いラミネー
   トされたユニツトを形成し、ドライバ２２と、ス
   テープル従動子７２とが頂部カバー８０と底部カ
   バー８４との間の通路７９にサンドイツチ状には
   さまれていることを特徴とする特許請求の範囲第
   １項記載の外科用ステープラ。 ３ ステープラがステープルの二重装填を防止す
   る手段を含み、この手段が引金要素１８と一体を
   なしそこから伸長している偏倚可能なつめアーム
   １０６と、新たなサイクルが開始することが出来
   る前に各起動サイクルが完了するようにするため
   該つめアームに係合可能な少なくとも１つの歯１
   １４を有する前記ドライバ２２と一体をなすラチ
   エツト要素１１０と、を含んで成る特許請求の範
   囲第１項記載の外科用ステープラ。 ４ ステープラが、フレーム構造体１２の曲状突
   出端部に配置された取はずし可能な刃１０２と、
   ステープラ内に残つているステープルの数を知る
   ため該フレーム構造体１２内にある窓１３８と、
   を有している特許請求の範囲第１項記載の外科用
   ステープラ。 ５ 内部に複数のステープルを収容しておりかつ
   フレーム構造体を備えている外科用ステープラ１
   ０であつて、 フレーム構造体１２が、縫合部へステープルを
   指向する突出端部を有しかつ手で把持されるよう
   になつていて、該ステープラが、更に、 ハウジングと、 該ハウジングによつて支持されたアンビル６１
   と、 該アンビル６１の周りで前記ステープルを変形
   するドライバ２２と、 ステープル７４をアンビル６１の方へ前方に連
   続的に強制するためドライバ２２へ対し並置して
   あるステープル従動子７２と、 アンビル６１の周りにて閉鎖したステープルを
   形成するため実質的に直線方向にドライバ２２を
   作動する手動の作動手段と、 ドライバ２２を非作動位置へ戻す偏倚手段３
   ２，４０と、 を有して成り、 前記ステープル７４がドライバ２２とハウジン
   グの上方部８０との間にて端から端までを重ねて
   スタツクされており、 しかしてドライバ２２とステーブル従動子７２
   とが前記ハウジング内の単一の通路７９内に包囲
   されており、かつドライバ２２が偏倚手段３２，
   ４０によつて非作動位置へ戻されると、ステープ
   ル７４のスタツクの前方から単一のステープルが
   逃し部材７６によつてドライバ２２の前方の位置
   へ強制的に動かされ、ドライバ２２の後続作動に
   よりアンビル６１周囲にて形成されることを特徴
   とする外科用ステープラ。