JPS62501130A - 外科手術用材料よりなる閉塞部材 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 外科手術用材料よりなる閉塞手段 本発明の主題は、骨および／又は骨髄腔内の隙間および／又は穴を閉塞するため の外科手術用材料である。

本発明は、今日迄、多くの配慮を受けてこなかったが、臨床上きわめて重要な問 題を取り扱っている。骨折を整復する１こめに骨中に挿入されたねじ類が、骨折 が治癒された後に取り除かれると、□骨には隙間および／又は穴が形成される。

臨床上の経験によれば、これらのねじ大には多量の出血があることおよび出血と 変型なる挫傷とそれらの結果として発生する骨感染を防止するためには４８時間 かそれ以上挫傷内に吸引排液手段を挿入することが必要であることが示されてい る。

手術室内には、層状エア流手段の如き特別なエア純化装置が導入されているもの の、治癒された骨折からの金属の除去に伴う感染のパーセンテージを、骨折の初 期の手当に伴うものと同程度に低くすることは、開放骨折を除いて殆ど不可能で ある。この現象については、感染率の増加は、゛ささいな”手術と考えられかつ 呼称されているものの間に起こり勝ちな不注意に随伴されるということにおいて のみ注意が払われているに過ぎなかった。その結果として、最初の外科医は、金 属を除去することについても責任があった。しかしながら、２次的な出血や血腫 によって惹起される感染率や合併症の割合は、初期治療に起因するそれを依然と して相当に上廻り続けている。

そのうえ、理由が認識されていないにも拘わらず、切断端において血腫の過剰な 形成がみられる。この上うな血腫は術後の最初の二、三日は殆ど制御できない。

圧迫包帯を用いてこれらの合併症を抑制まわめて多く、層状エア流を適用するこ とによっても減少させることができなかった。今日迄、血腫の発生および感染の 進行は十分には抑制できていない。

そこで、本発明の課題は、切断端やとりわけ外科的挿入物に起因する骨の隙間や 穴における血腫の生成や感染の進展を阻止しうるような製品を提供することであ る。この課題は、とりわけ請求の範囲に記載された特徴によって解決される。

本発明は、外科用材料よりなる閉塞手段によって、骨の隙間および／又は穴およ び／又は骨髄腔を骨管および／又は骨髄腔からの内部圧力に対して気密にシール するという基本的な考え方に基づいている。教科書にしたがうと、骨は、静的お よび静−動的支持機能を有している。骨構造は、シタがって、コースとディメン ジョンがそれらに作用する力に根ざしており、それゆえに一種の軌道構造を与え る栓および層板からなるシステムとして記述される。

そのようなシステムにおいて、骨は、その通常の支持機能の十倍にものぼる荷重 に耐えることを許容する予備能力を持っているべきである。しかし、このことは 、いかなる骨の領域において形態学的に認識されるものではない。

結果として、身体は他の制御システムを保持していることおよび保持の強度は、 他の原理に依存していることが考えられた。

たまたま、ドリル穴やねじ溝からの出血は、各端部における筋組織か緊張させら れたときにより強くなることが見出だされた。金属の除去に伴う血腫の形成は一 端部に貯えられた機能によって一也者が、金属の除去された端部に高い荷重をか けたり、積極的に端部の筋組織を使用することのゆえに予告される。依然として 開かれているねじ穴からそのように強い出血があると、予告された血腫は、皮膚 直下まで生長する。上述の発見は、血管系が骨の安定性を制御する際に極めて重 要な系であるというように解釈されうる。本発明によれば、骨は内部圧力の原理 に依存して機能する流体系であると仮定される。

ドリル穴間隙に関する形態学上の研究によれば、また、骨は圧力が生成される閉 じた系であるということを仮定することができる。

本発明は、血管系およびその形態の組織的な研究に基づいている。

骨の血管系はプラスチックを用いて製作された。骨と血管系の三次元模型が切断 と連続的な断面と組合わせたうえで、セム（ＳＥＭ）内において製作された。こ の方式は、プラスチック復製の内皮痕を基礎とした異なる部分における血管系の 評価と解析を可能としｆこ。

これらの発見に基づいて、骨の血管系は請求心性の静脈排液系によって補助され た遠心性の動脈流系からなる。

骨髄腔内の穴は、病組織が緊張され始め、通常通り機能し始めたときに、制御で きない出血の源となる。

これは骨の隙間を処置するｆこめに使用し１こ金属やねじの除去に伴って発生す るものである。骨折が完治し、端部に機能が再び備えられると、金属は、ねじを 外すことにより除去されるが、骨の穴は開かれたままである。

患者は完全な筋肉活動を行うと、その結果、血腫が予告される。

この停留の重感染は、血腫から発生する合併症である。

このことは、とりわけ骨および骨の隙間が皮膚の直下に位置しているような骨部 分における、金属の除去に伴う感染や合併症の高い割合を十分に説明している。

これらの関係は今日迄同定されておらず、その理由のために、直接的な療法が可 能ではなかった。金属除去後の２４時間、４８時間或いは時々は７２時間にわた る吸引排出の経験的な適用は、金属除去後の二次的な出血という危険な現象を考 慮すべきである。

本発明の基礎をなす発見によれば、本発明にかかる閉塞手段は、隙間なしの健康 な骨において生成されるような内部圧力が骨又は骨髄腔の内側に生成されるよう に骨の開口を閉塞するとともに気密にシールする。

機能的な追跡の間において、閉塞されていない骨の隙間と閉塞されている骨の隙 間との間の直接的な比較において、本発明にかかる閉塞手段は、優れた効率で循 環における変化をもたらし、叡者のために、広範囲で悲劇的な合併症を阻止する ことができることが認識された。本発明にかかる閉塞手段の利点は、し１こがっ て、連続する重感染を伴う術後の血腫から派生する合併症を十分な信頼性で阻止 することである。

本発明の選択された実施例において、骨髄腔内の均一皮質隙間をシールするため の外科用材料よりなる閉塞手段は、円筒もしくはさい頭内錐形状のストッパであ り、該ストッパは可能であれば、略半球状の頂部、キャップ又は−もしくはそれ 以上の球又は、好ましくはコラーゲンアパタイトもしくはポリグリコレイト−ア パタイトの如き吸収性プラスチックの板材又は薄板材からなる丸められた層状円 筒を有する。かかる閉塞手段は、骨髄くぎが除去された後も残留して開口に適合 することができる。

付加的な好ましい実施例においては、ねじ溝をシールする閉塞手段は、好ましく は吸収性ポリグリコレイト−アパタイト製のねじである。ねじの適当な範囲は、 市販の金属製ねじに見られるような寸法諸元とねじ溝形状を基本として搗供され る。ねじ溝は、金属製ねじを外科的に除去した後に、本発明のねじをねじ込むこ とにより、とりわけ簡単で信頼性に富んだ方法で圧力に対し密にシールされる。

本発明の閉塞体は、またキャップと組合わせたねじの形をとりうる。

他の好ましい実施例においては、閉塞手段は、切断端の骨髄端が内部圧力に対し て気密にシールされるといった方法で形成される。

閉塞手段は、安定した固定を保証し、かつ切断端の身体力学的荷重を考慮した方 法でデザインされなければならない。このことは、例えば、切断端において力学 的にロックされた円錐手段、或いは突起手段によって固定されたストッパもしく は薄層円筒の手段等により保証される。この種の閉塞手段は、仮想的には、切断 端の全体的なプロテーゼである。

本発明の閉塞手段は、好ましくは、骨の形成を促進するために、第１次から第４ 次の構造を包含する。第１次構造は閉塞手段の外形形状を指す。第２次構造は、 第１次構造の非均一性を指す、即ち切断端の骨髄腔の閉塞体の弾性は、好ましく は骨髄腔に向かって連続的に増加する。第３次構造は、閉塞手段の表面構造であ る。好ましい第３次構造は、個々の形状要素を表し、これら要素は相隣る形状要 素に接触するとともに、互いに接触する−又はそれ以上の層に配列されている。

個々の形状要素は、好ましくは、２００〜３，０００μ屑の直径を有する球や半 球等の一部である。

とりわけ、大小の球が組合わされると、加速された骨の内方生長が生ずる。直径 の比では２：ｌ〜３・ｌがとりわけ有利である。２００〜１，０００　μｒｌ（ 平均５００μｉ）の直径を有する球が、例えば、８００〜３，０００μＪｌ（平 均１，０００μ次）の直径を有する球と混ぜ合わされる。より小さな球は好まし くは３００〜７００μ次の直径より好ましくは４５０〜５５０μｍの範囲の直径 を有し、より大きい球は、８００〜２．０００μズの範囲、より好ましくは９０ ０〜ｌ。

２００μｍの範囲の直径を何する。全ての大、小の球は、夫々好ましくは各一定 の直径例えば５００と１，０００μｍを有する。小球要素の周囲にはより早い骨 の集積が見られる一方、大球要素の周囲には、支持骨部が形成される。

球もしくは球部分の表面は微小構造化されて、例えば、１０乃至５０μ肩の範囲 好ましくは１５乃至３０μズの範囲の直径を有する半球等複数の球もしくは球部 分の形状とすることができる大球もしくは膨出部間のスペースおよび／又は閉塞 手段の表面は、コーティング用の賦形剤で覆うことができ、該賦形剤は大球の近 似的な微小構造とともに、本発明の閉塞手段の第４次構造を形成する。

コーティング用の賦形剤は、好ましくは有機性の一般的に吸収性の分質および無 機性の充填要素もしくは充填物自身からなる。

閉塞手段の外表面は、略３００〜２．０００μ次の厚さを有する厚いコーティン グらしくは略２０〜３００μ屑の厚さを有する薄いコーティングとなっている。

このコーティング層は、閉塞手段を完全に包囲して閉塞するか、閉塞手段を部分 的に覆っている。そのことは、直接に或いは間接に骨組構造において応用するこ とができる。

好ましくは、充填物は、１０〜２００μ肩の直径、好ましくは１５〜５０μｍ最 も好ましくは１５〜３０μｌの直径を有する球状粒子からなる。とりわけ、大き な粒子は好ましくはポーラスで、骨の内方生長を促進するためには略２５〜６５ ％の空孔率を与える。上記の球は、遺骨細胞の基礎と認められ骨の内方生長を刺 激する。

本発明の閉塞手段は、好ましくは、吸収性のもしくは非吸収性の有機および／又 は無機材料によって製造される。ポリラフティト、ポリグリコレイトもしくはコ ラーゲン等の生体物質と名付けられた吸収性有機材料が特に選択される。これら の材料は第３次の形状要素に使用されるとともに、第４次構造の結合体もしくは 分質として、或いはコーティングとして使用される。アパタイト、好ましくはヒ ドロキシルアパタイトもしくはトリカルシュラムフォスフエイト或いは生体ガラ ス（ｂｉｏｇｌａｓｓ）等の固体力ルシュウム化合物を基礎とする、硬質の吸収 性物質よりなる充填物は少なくともコーティング中に含有される。

高い空孔率を有する充填物の孔を満たすことができるコーティング用基質は好ま しくはポリペプチド、ポリラクテート、ポリグリコレートもしくはそれらの共重 合体の一つ、ゼラチンコラーゲン及び／またはカルシウム化合物からなる。

トリカルシウムフォスフエイト、ヒドロキシルアパタイトなどのアパタイト、ポ リペプチド、コラーゲン、もしくはこれら物質の混合物は形状要素もしくは第３ 次構造の基本体のための吸収性物質として特に適している。形状要素はプラスチ ックまたは特殊鋼、チタニウム、タンタリウム、コバルト、クロニウム、モリブ デンもしくはそれらの合金等などの金属よりなる。閉塞手段の機械的強度が第１ 次的には重要でない場合には、吸収性のねじを用いることが有利である。好まし くは、少なくとも閉塞手段のコーティングは膨潤可能な材料で製造される。この ことは、挿入後にその体積を増大し、かつ特に緊密なシールを保証する。抗菌性 剤、化学療法剤もしくは、生物学的に活性な物質は好ましくは感染の危険性を減 少させるために閉塞手段の材料に加えられる。

コーティング基質内の充填物の少なくとも一部は１００〜３００μｍの範囲、好 ましくは約２００μｍの厚みと、好ましくは約２１以上、１５ｍｍまで、より好 ましい長さとして、最小３ｎ＋ｍ、最大１０ｍｍで、最適長さが約４〜５Ｉｎｒ ａであるような長さとを有する繊維状のものであり得る。繊維性の充填物は安定 性を向上し、かつ好ましくは、球状充填物と同じ物質よりなる。

抗菌剤等の薬学的に活性な材料をコーティングに加えることもできる。

本発明の閉塞手段として、特に２つの好ましい適用がある。ねじ溝またはドリル 穴の間隙は、通常どおりに機能し、もはや不動ではない端部において外皮または 取り除くべき骨のねじが取り除かれた後に、本発明にかかる閉塞手段でもって最 初に閉じられなければならない。このことは、２次的な出血を排除し、従って感 染の危険性を排除する。ドイツ連邦共和国のみでも、年間数１００万本のそのよ うなねじが取り除かれている。骨の循環と骨からの出血との間の関係に関して得 られた知識に基づくと、切断端もまた、本発明にかかる閉塞手段によって骨髄腔 内において生成される圧力に対して気密にシールされなければならない。今日ま で、自原性もしくは同族の物質から骨とともに弾性的な切断端を製造する試みが なされてきた。しかしながら、これらの研究のただ一つの目的は切断端における 鋭いエツジを有する骨の端部に柔らかい病組織に対し弾性的な形状を与えるため のものであった。抗菌剤、化学療法剤、もしくは生物学的に活性な物質を含むコ ラーゲンアパタイトもしくはグリコレートアパタイトを基本とする生体物質から なる本発明の閉塞手段は上記２つの場合の両方に理想的に適合している。

本発明は図面に基づいて以下において詳細に説明される：第１図−骨内の２つの ねじ穴を閉塞するためのねじ形状をとる本発明の閉塞体、 第２図−円筒形状をとる本発明の２つの閉塞体、第３図−多層円筒形状をとる骨 の隙間における本発明の閉塞体、第４図−切断端におけろ本発明の閉塞体。

第１図に従っｆこ閉塞体においては、好ましくは吸収性物質よりなるねじ（１０ ）が骨を固定するために使用されたＡ０２２しによってできた古いねじ溝にねじ 込まれている。このねじ（Ｉ　Ｏ）は骨髄腔を気密にシールする。

第２図に従うと、２つの：王ぼ円筒形状のストッパーもしくはプラグ２０ａ及び ２０ｂがねじ溝などの骨の隙間に圧入されている。ストッパーは体液と接触する と膨潤し骨髄腔をシールすると共にコルク栓の形状に類似した形状となる。

第３図に従うと、数個の層（３２）を有する多層円筒（３０）が、ハニカム構造 として示されている骨管内の穴に圧入されている。とりわけ、この円筒は膨潤し た後骨髄腔を気密にシールする。

第４図に従った切断端のための閉塞体４０はほぼ半球状もしくは、きのこ状の頭 部シールもしくはキャップ（４２）、中実の円錐形状内部ストッパー（４４）、 円錐形状スリーブ（４６）及びねじ（４８）を現している。切断端に閉塞体（４ ０）が挿入された後ストッパー（４４）がスリーブ（４６）内にねじ（４８）を 回すことによって挿入され、このねじは従って骨管内に示されるハニカム構造に スリーブ（４６）をロックする。これは切断端を内部圧力に対して気密にシール する；血腫の形成及び感染の進行は阻止されるとともに治癒が加速される。

第４図に示された実施例に従ったストッパー（４４）及びストッパー（４６）の 代わりに円筒もしくは多層円筒が設けられ、該円筒は第４図に従って配置された ねじを回すことにより押しつぶされるようになっており、ロックナツトを提供す る。これは円筒の直径を拡大し、従って骨管の内側にロックされる。閉塞体はき のこ形状をとることができ、その場合にはきのこの柄が切断端に挿入され、単に 膨潤によって固定される。第４図に従った閉塞体及び上記の実施例は切断端のた めのプロテーゼを提供する。

いくつかの例が本発明を明確にするのに役立つ。

例１ ねじ溝のための閉塞体 動物実験において骨髄管が開かれた機能的な追跡の間、間隙の一方の側はストッ パ一手段によって閉塞されると共に間隙の対向側は閉じられなかった。２つの比 較は閉じられていない骨髄腔の側で拡張性の血腫を示した。

ねじ溝、隙間もしくはドリル穴が小さなストッパーで閉塞されると（第２図参照 ）、傷は完全に血が乾いた状態のままである。時間的な観察は、骨の血管再生は プラグもしくはストッパーの手段で閉塞された骨髄管の側において、ドリル穴も しくは隙間が開かれたままの対向する側よりも充分早く完治することを示した。

手術後、１５日でストッパーは骨に完全に一体化され１こ。ストッパーは例えば 、ねじ溝内に圧入された小さな多層円筒の形状を有していた。

さらに他の実験において、プラスチックねじまたは、吸収性物質よりなるねじ（ 第１図参照）が古いねじ溝内にねじ込まれ、それによってねじ溝が一方の側で内 側から外側にかけて、かつ他方の側で外側から内側にかけて気密にソールされた 。ねじの両方のタイプは抗菌剤を含んでいた。この外科的処置の後、血腫の形成 及び感染の進行のいずれもが全くなかった。

例２ 切断端のための閉塞体 切断端の閉塞体は該端部の循環のうえに重要であり、切断端は骨髄腔かカバーさ れるまで、周囲の柔らかい部分に出血を続ける。その直径は一般的に数ｃｍであ るので、２）！１間後におし）でも被覆（よ同等期待されない。

円筒状、多層の骨髄腔閉塞体を用いて切断端を閉塞すること（よ骨の外側を気密 にシールし、それ故に、骨髄腔内に通常的な圧力力く生成され、かつ骨の端部の 血管再生が非常に早く促進される。開力１れだ切断端のための閉塞体は多層円筒 のねじ（例えば第３図参照）力（骨髄腔を外側からシールし、及び／または半球 状の端部りくコン？くクトな骨の自由端を越えて突出するように最適にデザイン される。

後端における骨の形成は切断閉塞体の形状要素が約２００−３゜０００μｍ１好 ましくは約５００−２，０００μｍの直径を有する半球状であり、かつ、各単位 の基部カ月０−２００μｍ１好ましく（ま２０−４０μｍの直径を有する小さな 半球でもって、微少構造化されると共に大きな床上にも微少構造を有する場合に 特に早かった。

この種の構造は床上のアパタイトを含む有機材料のコーティングによって達成さ れる。

骨髄腔閉塞体はまた、自己ロック構造の手段によって表面のずれを伴うことなく 、骨の中に安定に固定され得る。２つの円錐状閉塞体（第４図参照）は挿入され たねじによって共に押圧されるとともに断面の表面はその後に拡大され、もしく は床上の塊は中央のねじの手段によって骨の骨髄腔内にロックされる。骨髄腔が 気密にシールされると、骨髄腔閉塞体への早い骨の侵入が常にみられるとともに 、切断端は骨によって完全に一体化される。切断端の柔らかい部分は血腫を進行 させず、かつ感染の割合も１％以下に減少された。

切断端での生体力学的荷重は関節の自由背端のそれに比して充分に減少されるの で、吸収性切断端閉塞体もしくは上記の生体物質に基づく後端がこれら骨髄腔閉 塞体のために成功裡に使用された。

切断端の製造は以下の方法により行うことができた：ａ）５ｇのポリグリコレー トグラニュレートが生体融和性軟化剤数ｇと共に約１３０℃の温度のるつぼ内で 溶融される。高純度のトリカルシウムフォスフエイトＩｇが高温の溶融物に添加 され、全体が均一化されるまで攪はんされた。高温の溶融物は金型内に注湯され 、冷却される。簡単化のｆこめ金型は、金属またはプラスチックのブロックから 所望の表面構造に切削することによって製作される。

鋳型は好ましくは高温の溶融物の注湯後に互いに押圧されるとともに、冷却後に おいて互いに引き離されるような２つの対象な半割体からなる。

ｂ）例ａ）に代わるものとして、切断端は射出成形の手段によっても製造され得 る。ポリグリコレート、生体融和性軟化剤、及びトリカルシウムフォスフエイト との溶融物が特別製の装置内で生成され、約２０バールの圧力でもって、射出成 形型内に射出される。射出物が冷却された後、型は取り外され、切断端は型から 取り出される。

Ｆ”ｌ（Ｈλ　Ｆ′［６，４ 国際調査報告 ＩＮＩ＠ｆＬＩＭＩ自鴫−＾−−濶←−・　ＰＣＴ／ＥＰ　３５７００７０９Ａ 、＞ＩＮＥＸ　Ｔｏ　−；　ＩＮＴＥＲｉＮＡＴ！０ＮＡＬ　５ＥＡＲＣＨＲＥ ？ＯＲＴ　ＣＮＩＮＴＥＲＮＡＴＩＯＮＡＬ　ＡＰＰＬＩＣＡＴＩＯＮ　Ｎｏ、 　ＰＣＴ／ＥＰ　８５１００７０９　（ＳＡ　１１７０７）ＤＥ−Ａ−３１２５ ２６Ｅｌ　１３１０ｎ／８３　ＮｏｎｅＦＲ−Ａ−１０４６９２０Ｎｏｎｅ ＩＪＳ−Ａ　−３８４２８２５２２／１０／７４　ＣＭ−Ａ　−５６８７５２１ ４／１１／７５ＵＳ−Ａ−２３８ＬＯ５ＯＮｏｎｅ ＩＮＴＥＲＮＡＴＩＯＮＡＬＡＰＰＬＩＣＡＴＩＯＮＮＯ，ＰＣＴ／：Ｊ８５１ ００７０９（ＳＡ　１１７０７）ＣＭ−Ａ−６１１７９４２９１０Ｓ／７９　Ｎ ｏｎｅＤＥ−Ａ−３１３４１５２１７１０３／８３　ＮｏｎｅＥＰ−Ａ−００１ １８０９１１１０６／８０−　ＤＥ−Ａ、Ｃ２Ｂ５０５８６　２９１０Ｓ／８０ ＤＥ−Ａ−１１８５３３２Ｎｏｎｅ

Claims (27)

【特許請求の範囲】
1. （１）骨及び／または骨髄腔の隙間及び／または穴を骨管及び／または骨髄腔内 の内部圧力からシールするような方法で、形成されたことを特徴とする外科手術 用材料の閉塞体。
2. （２）ねじ（１０）、目くぎ、円錐（４０）、円筒、多層円筒（３０）、キャッ プ、ストッパー（２０）、球状バルブ、籠インブラント、もしくは、中空円筒イ ンブラントの形をとることを特徴とする請求の範囲第１項に従った閉塞体。
3. （３）骨髄空間に向けて外側から内側にかけて及び／または骨髄空間から離れて 内側から外側にかけて適用され、ねじ込まれ、及び／または固定され得るような 方法で形成されていることを特徴とする請求の範囲第１項または第２項に従った 閉塞体。
4. （４）寸法が骨折を処置するために先に使用された金属ねじのねじ穴の寸法に対 応することによって特徴付けられるねじ（１０）の形状をとる請求の範囲第２項 または第３項に従った閉塞体。
5. （５）切断端において骨髄腔を内部穴から気密にシールするという方法で形成さ れていることを特徴とする請求の範囲第１項ないし第４項に従った閉塞体。
6. （６）骨髄のピン部の自由端を越えるキャップの形状をとることを特徴とする請 求の範囲第５項に従った閉塞体。
7. （７）骨の形成を促進するために第１次から第４次までの構造を与えることを特 徴とする請求の範囲第１項ないし第６項に従った閉塞体。
8. （８）第１次構造−外形−は、閉塞するために隙間もしくは穴の形状に適合させ られていることを特徴とする請求の範囲第７項に従った閉塞体。
9. （９）第２次構造は個々の部分が骨の構造に適合するように切断端から骨髄腔に かけてその弾性が連続的に増大するような方法で形成されていることを特徴とす る請求の範囲第７項または第８項に従った閉塞体。
10. （１０）第３次構造は個々の形状要素を与え、形状要素の各々は相隣る形状要素 に接触しており、かっ、互いに接触する位置もしくはそれ以上の層に配置されて いることを特徴とする請求の範囲第７項ないし第９項に従った閉塞体。
11. （１１）形状要素が２００ないし３，０００μｍの範囲の直径を有する球及び／ または膨らみ、または管であることを特徴とする請求の範囲第１０項に従った閉 塞体。
12. （１２）形状要素が微少構造化された表面を有することを特徴とする請求の範囲 第１０項または第１１項に従った閉塞体。
13. （１３）微少構造は１０ないし２００μｍ、好ましくは１５ないし３０μｍの範 囲の直径を有する球状部分または球からなることを特徴とする請求の範囲第１２ 項に従った閉塞体。
14. （１４）吸収性及び／または非吸収性有機及び／または無機材料よりなることを 特徴とする請求の範囲第１項ないし第１３項に従った閉塞体。
15. （１５）形状要素はトリカルシウムフォスフェイト、アパタイト、コラーゲン、 ポリペプチド、またはそれらの混合物及び／またはチタニウム、タンタリウム、 コバルト、クロニウム、モリブデン、またはそれらの合金の一つ、及び／または 特殊鋼などの金属からなることを特徴とする請求の範囲第１０項ないし第１４項 に従った閉塞体。
16. （１６）無機充填物と有機基質からなるコーティングを与えることを特徴とする 請求の範囲第１項ないし第１５項に従った閉塞体。
17. （１７）コーティングは形状要素の間の空間を満たし、及び／または閉塞体の表 面を覆うことを特徴とする請求の範囲第１６項に従った閉塞体。
18. （１８）コーティング中の充填物が１０ないし２００μｍ、好ましくは１５ない し３０μｍの範囲の直径を有する球であることを特徴とする請求の範囲第１６項 または第１７項に従った閉塞体。
19. （１９）充填物が高い空孔率を有するトリカルシウムフォスフェイトまたはハイ ドロキシルアパタイトの位子またはカルシウムに関係する化合物または生体ガラ スの粒子であることを特徴とする請求の範囲第１６項ないし第１８項に従った閉 塞体。
20. （２０）コーティングの基質がポリペプチド、コラーゲン、ポリグリコレート、 またはポリラクテートからなることを特徴とする請求の範囲第１６項ないし第１ ９項の一つに従った閉塞体。
21. （２１）コーティングの充填物のいくつかは繊維の形をとることを特徴とする請 求の範囲第１６項ないし第２０項の一つに従った閉塞体。
22. （２２）充填物は閉じられた網構造を形成することを特徴とする請求の範囲第１ ６項ないし第２１項の一つに従った閉塞体。
23. （２３）それ自身及びそのコーティングは膨潤可能な物質からなることを特徴と する請求の範囲第１項ないし第２２項の一つに従った閉塞体。
24. （２４）活性な医薬剤が閉塞体それ自身及びまたはそのコーティング内に含有さ れていることを特徴とする請求の範囲第１項ないし第２３項に従った閉塞体。
25. （２５）抗菌剤及び／または細胞増殖抑止剤及び／または骨形成用プロテイン及 び／または止血剤が活性医薬剤として含まれていることを特徴とする請求の範囲 第２４項に従った閉塞体。
26. （２６）ゲンタマイシンが抗菌剤として使用されていることを特徴とする請求の 範囲第２５項に従った閉塞体。
27. （２７）微少構造が基質層をもった骨組み構造内の球からなりかっ、コラーゲン 、ポリグリコレート、ポリラクテート、ポリペプチドを基本とする有機材料が基 質として使用されていることを特徴とする第１２項ないし第２６項に従った閉塞 体。