JPS6324949A - 蒸気テストパック - Google Patents
蒸気テストパックInfo
- Publication number
- JPS6324949A JPS6324949A JP62165126A JP16512687A JPS6324949A JP S6324949 A JPS6324949 A JP S6324949A JP 62165126 A JP62165126 A JP 62165126A JP 16512687 A JP16512687 A JP 16512687A JP S6324949 A JPS6324949 A JP S6324949A
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- JP
- Japan
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- tube
- test pack
- steam sterilization
- sterilization test
- item
- Prior art date
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- Pending
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Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N31/00—Investigating or analysing non-biological materials by the use of the chemical methods specified in the subgroup; Apparatus specially adapted for such methods
- G01N31/22—Investigating or analysing non-biological materials by the use of the chemical methods specified in the subgroup; Apparatus specially adapted for such methods using chemical indicators
- G01N31/226—Investigating or analysing non-biological materials by the use of the chemical methods specified in the subgroup; Apparatus specially adapted for such methods using chemical indicators for investigating the degree of sterilisation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2/00—Disinfection or sterilisation of materials or objects, in general; Accessories therefor
- A61L2/26—Accessories
- A61L2/28—Devices for testing the effectiveness or completeness of sterilisation or disinfection, e.g. indicators which change colour
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- Veterinary Medicine (AREA)
- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
- Devices For Use In Laboratory Experiments (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は蒸気テストパック、更に詳しくは、蒸気滅菌法
が有効であるかどうかをテストするための改質テストパ
ックに関する。本発明のテストハックは、病院での滅菌
法に使用する蒸気滅菌器のタイプに使用することができ
る。
が有効であるかどうかをテストするための改質テストパ
ックに関する。本発明のテストハックは、病院での滅菌
法に使用する蒸気滅菌器のタイプに使用することができ
る。
従来技術
・蒸気滅菌法は、健康管理機関で用いる無菌物を調製す
るごく普通にかつ頻繁に行われる方法である。蒸気滅菌
法の効果をテストする一般法は、滅菌される装填材（１
ｏａｄ ）に生物学的指示薬を含ませることである。生
物学的指示器は、多数の組菌胞子の懸濁体であって、こ
れを担体（たとえば紙〕上で乾燥せしめ、次いでグラシ
ン紙外包（ｇｌａｓｓｉｎｅ ｅｎｖｅｌｏｐｅ ）
またはプラスチックバイアルなどの包装材に挿入したも
のを包含する自蔵ユニットで構成されている。胞子懸濁
体は、蒸気に対して極めて抵抗性の強い種〔すなわち、
バシラス・ステアロサーモフィラス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ
ｓｔｅａｒｏｔｈｅｒｍｏｐｈｉｌｕｓ ） ］が担体
上に多数存在したものから成り、蒸気滅菌法の有効性の
指示薬として役立つ。蒸気抵抗性の極めて強い微生物を
装填材に入れ、これら多数の抵抗胞子が蒸気滅菌法によ
って殺されると、該滅菌法が有効であることの証明とな
る。
るごく普通にかつ頻繁に行われる方法である。蒸気滅菌
法の効果をテストする一般法は、滅菌される装填材（１
ｏａｄ ）に生物学的指示薬を含ませることである。生
物学的指示器は、多数の組菌胞子の懸濁体であって、こ
れを担体（たとえば紙〕上で乾燥せしめ、次いでグラシ
ン紙外包（ｇｌａｓｓｉｎｅ ｅｎｖｅｌｏｐｅ ）
またはプラスチックバイアルなどの包装材に挿入したも
のを包含する自蔵ユニットで構成されている。胞子懸濁
体は、蒸気に対して極めて抵抗性の強い種〔すなわち、
バシラス・ステアロサーモフィラス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ
ｓｔｅａｒｏｔｈｅｒｍｏｐｈｉｌｕｓ ） ］が担体
上に多数存在したものから成り、蒸気滅菌法の有効性の
指示薬として役立つ。蒸気抵抗性の極めて強い微生物を
装填材に入れ、これら多数の抵抗胞子が蒸気滅菌法によ
って殺されると、該滅菌法が有効であることの証明とな
る。
蒸気滅菌される製品のほとんどは、パック内容物の使用
時間までその無菌状態が維持できるよう″にある種の包
装材に作詩されるので、生物学的指示薬に対して滅菌パ
ックのチャレンジ（ｃｈａｌｌｅｎｇｅ）を等しくする
よう、同様な包装材の内側へ生物学的指示薬を入れるこ
とが賢明である。
時間までその無菌状態が維持できるよう″にある種の包
装材に作詩されるので、生物学的指示薬に対して滅菌パ
ックのチャレンジ（ｃｈａｌｌｅｎｇｅ）を等しくする
よう、同様な包装材の内側へ生物学的指示薬を入れるこ
とが賢明である。
包装チャレンジを規格化するため、ザ・アソシエーショ
ン・フォア・ザ・アドバンスメント・オブ・メディカル
・インストルメンテーション（ｔｈｅＡｓｓｏｃｉａｔ
ｉｏｎ ｆｏｒ ｔｈｅ Ａｄｖａｎｃｅｍｅｎｔ
ｏｆＭｅｄｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉ
ｏｎ ＋医療器具推進協会）（ＡＡＭＩ ）は、生物学
的指示薬および化学的表示器を設置できるチャレンジパ
ックを推奨した。しかしながら、蒸気生物学的表示テス
トパックの作成は、その組立てに骨が折れるため、面倒
な作業である。テストパックの作成に伴なう池の問題は
、必要な材料の全てが１つの研究機関で存在しえないこ
と、また現在のところ規格された組立法が全く存在しな
いので、複数人が同一精度のパックを組立てえないこと
である。いつ念ん、このような標準テストパックを組立
て次としても、該パックは大きくかさばるため、室内で
大容積のスペース（滅菌を要する製品に対して使用でき
るスペース）をとるという問題が残る。
ン・フォア・ザ・アドバンスメント・オブ・メディカル
・インストルメンテーション（ｔｈｅＡｓｓｏｃｉａｔ
ｉｏｎ ｆｏｒ ｔｈｅ Ａｄｖａｎｃｅｍｅｎｔ
ｏｆＭｅｄｉｃａｌ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉ
ｏｎ ＋医療器具推進協会）（ＡＡＭＩ ）は、生物学
的指示薬および化学的表示器を設置できるチャレンジパ
ックを推奨した。しかしながら、蒸気生物学的表示テス
トパックの作成は、その組立てに骨が折れるため、面倒
な作業である。テストパックの作成に伴なう池の問題は
、必要な材料の全てが１つの研究機関で存在しえないこ
と、また現在のところ規格された組立法が全く存在しな
いので、複数人が同一精度のパックを組立てえないこと
である。いつ念ん、このような標準テストパックを組立
て次としても、該パックは大きくかさばるため、室内で
大容積のスペース（滅菌を要する製品に対して使用でき
るスペース）をとるという問題が残る。
本発明は、この問題を最小にするため、小さな生物学的
表示テストパック？提供するもので、かかるテストパッ
クはＡＡＭＩが推奨するテストパックと同じ生物学的指
示薬の生存／死亡割合をもたらす。本発明テストパック
の有利な特徴を以下に列挙する。
表示テストパック？提供するもので、かかるテストパッ
クはＡＡＭＩが推奨するテストパックと同じ生物学的指
示薬の生存／死亡割合をもたらす。本発明テストパック
の有利な特徴を以下に列挙する。
■、完全に使い捨て可能である（再使用のためのパック
材料金貯える必要がない）、Ｊ ２、小型であるため、室内で大容積のスペースをとらな
い。
材料金貯える必要がない）、Ｊ ２、小型であるため、室内で大容積のスペースをとらな
い。
３、規格された構造を有するので、パック間の変動がな
い。
い。
４、予め生物学的指示薬を装入しているので、組立てに
煩わしさがない。
煩わしさがない。
５、その作動機能は、重力（２５０″Ｆ）および予備減
圧（２７２″Ｆ）の蒸気滅菌サイクルにおいて、ＡにＭ
Ｉの生物学的表示テストパックと同等である。
圧（２７２″Ｆ）の蒸気滅菌サイクルにおいて、ＡにＭ
Ｉの生物学的表示テストパックと同等である。
以下、添付図面に基つき本発明テストパックについて具
体的に説明する。
体的に説明する。
第１図は本発明の蒸気テストパックの斜視図、および
第２図は第１図の蒸気テストパックの断面図である。
本発明のテストパック１ｏは第１および２図に示される
。テストパック１０は透明プラスチックチューブ１２で
構成される。本発明の好ましい具体例において、チュー
ブ１２は円筒状のポリカーボネートチューブである。チ
ューブ１２の中に、化学的表示器（滅菌感受性インキを
刷り込んだ表示カード）１４と、生物学的指示薬１６（
グラシン紙で包んだ胞子租片または自蔵生物学的指示薬
のいずれかから成るものであってよい〕が存在する。
。テストパック１０は透明プラスチックチューブ１２で
構成される。本発明の好ましい具体例において、チュー
ブ１２は円筒状のポリカーボネートチューブである。チ
ューブ１２の中に、化学的表示器（滅菌感受性インキを
刷り込んだ表示カード）１４と、生物学的指示薬１６（
グラシン紙で包んだ胞子租片または自蔵生物学的指示薬
のいずれかから成るものであってよい〕が存在する。
チューブ１２の開口端１８は、バリヤーで閉鎖されてい
る。本発明の好ましい具体例において、バリヤーはポリ
プロピレンキャップ２２であって、該キャップ２２はそ
の中心に開口２４を有し、かつプラスチックチューブ１
２の外径より少し大きい内径２０を有する。キャップ２
２は内面にスプラインを有し、これによって摩擦嵌合で
チューブ上の適切な位置に保持されている。
る。本発明の好ましい具体例において、バリヤーはポリ
プロピレンキャップ２２であって、該キャップ２２はそ
の中心に開口２４を有し、かつプラスチックチューブ１
２の外径より少し大きい内径２０を有する。キャップ２
２は内面にスプラインを有し、これによって摩擦嵌合で
チューブ上の適切な位置に保持されている。
本発明の好ましい具体例に訃いて、該閉鎖キャップ２２
はその内径がチューブ１２の外径１８よりもわずかに大
きくなるように作られており、キャップ２２が滅菌ガス
流入の律速手段として役立つようになっている。ポリプ
ロピレンキャップ２２の開口２４は直径約１７８インチ
の穴からなり、チューブ１２の外径が約１インチのとき
キャップ２２は約１・１／３２インチの内径２０ｆｊ！
：有し、これによってチューブ１２の外側とキャップ２
２の内側間にガス抜き通路２６が形成される。なお、こ
れらの寸法および材料は、本発明の技術範囲を逸脱しな
い範囲で変化させてもよい。各種の組合せにおいて、他
の多くの寸法および材料の選定によって所望の効果、す
なわちパックｌＯ内の胞子を殺す速度がＡＡＭＩのパッ
クのそれと同等ならしめる効果を達成することができる
。
はその内径がチューブ１２の外径１８よりもわずかに大
きくなるように作られており、キャップ２２が滅菌ガス
流入の律速手段として役立つようになっている。ポリプ
ロピレンキャップ２２の開口２４は直径約１７８インチ
の穴からなり、チューブ１２の外径が約１インチのとき
キャップ２２は約１・１／３２インチの内径２０ｆｊ！
：有し、これによってチューブ１２の外側とキャップ２
２の内側間にガス抜き通路２６が形成される。なお、こ
れらの寸法および材料は、本発明の技術範囲を逸脱しな
い範囲で変化させてもよい。各種の組合せにおいて、他
の多くの寸法および材料の選定によって所望の効果、す
なわちパックｌＯ内の胞子を殺す速度がＡＡＭＩのパッ
クのそれと同等ならしめる効果を達成することができる
。
特に、主要部チューブ１２の重量または容■、開口２４
の寸法、閉鎖キャップ２２の寸法およびガス抜き通路２
６０寸法を変えることにより、所望の殺菌速ｆｌ−コン
トロールすることができる。
の寸法、閉鎖キャップ２２の寸法およびガス抜き通路２
６０寸法を変えることにより、所望の殺菌速ｆｌ−コン
トロールすることができる。
閉鎖キャップ２２は適当な手段によってチューブ１２に
締結された状態となっているが、特に、キャップ２２を
チューブ１２へ密に保持するためには、好ましい具体例
として内部スプライン（図示せず〕を使用する。キャッ
プ２２は、手薄減圧蒸気滅菌サイクル中に起る急速な圧
力変化の後でも、締結位置のままの状態でいる。またチ
ューブ１２の表面および閉鎖キャップ２２の表面の両方
に貼付した接着剤裏付ラベルの使用によって、閉鎖キャ
ップ２２を更にチューブ１２へ締結することができる。
締結された状態となっているが、特に、キャップ２２を
チューブ１２へ密に保持するためには、好ましい具体例
として内部スプライン（図示せず〕を使用する。キャッ
プ２２は、手薄減圧蒸気滅菌サイクル中に起る急速な圧
力変化の後でも、締結位置のままの状態でいる。またチ
ューブ１２の表面および閉鎖キャップ２２の表面の両方
に貼付した接着剤裏付ラベルの使用によって、閉鎖キャ
ップ２２を更にチューブ１２へ締結することができる。
かかるラベルは当該使い捨てテストパック１０が未使用
であることの証明となりつる。
であることの証明となりつる。
それは該ラベルが破れていると、テストパック１゜を開
放しようとした証拠となるからである。
放しようとした証拠となるからである。
このように本発明のテストパック１０は、滅菌感受性イ
ンキを刷り込んだ表示カード１４および生物学的指示薬
１６を有するプラスチックチューブ１２から成り、プラ
スチックチューブ１２の両端１８には、貫通穴２４を有
し、かつ内径２０がチューブ１２の外径よりも少し大き
いプラスチックキャップ２２がかぶせられている。この
組合せによって、チューブ１２へ、次いで生物学的指示
薬１６へのガス状媒質の流れまたは交換をコントロール
する手段が形成される。
ンキを刷り込んだ表示カード１４および生物学的指示薬
１６を有するプラスチックチューブ１２から成り、プラ
スチックチューブ１２の両端１８には、貫通穴２４を有
し、かつ内径２０がチューブ１２の外径よりも少し大き
いプラスチックキャップ２２がかぶせられている。この
組合せによって、チューブ１２へ、次いで生物学的指示
薬１６へのガス状媒質の流れまたは交換をコントロール
する手段が形成される。
以上の構成から成る本発明テストパック１０は閉鎖キャ
ップ部材２２を包含し、該キャップはチューブ１２への
２つの通路、すなわち、チューブ１２のキャップ２２の
内径間の循環ガス抜き通路２６、およびキャップ２２の
貫通穴２４を有する。
ップ部材２２を包含し、該キャップはチューブ１２への
２つの通路、すなわち、チューブ１２のキャップ２２の
内径間の循環ガス抜き通路２６、およびキャップ２２の
貫通穴２４を有する。
通路２４に加えて通路２６が無ければ、貫通穴２４を１
／８ インチよりかなり大きくなるように作っても、当
該テストパック１０は作動しなｌ、−こと−／に認めら
れる。更に、当該テストノくツクはこれを水平位置、す
なわち、図示の如くチューブの中心を通る長手軸が水平
となる位置に置しまた場合のみ、有効であることが認め
られる。
／８ インチよりかなり大きくなるように作っても、当
該テストパック１０は作動しなｌ、−こと−／に認めら
れる。更に、当該テストノくツクはこれを水平位置、す
なわち、図示の如くチューブの中心を通る長手軸が水平
となる位置に置しまた場合のみ、有効であることが認め
られる。
第１図および第２図はそれぞれ、本発明テストパックの
一例を示す斜視図および断面図であって１０：テストパ
ック、１２：チューブ、１４：表示カード、１６：生物
学的指示薬、１８：チューブ開口端、２２：キャップ、
２４：貫通穴、２６：ガス抜き通路。
一例を示す斜視図および断面図であって１０：テストパ
ック、１２：チューブ、１４：表示カード、１６：生物
学的指示薬、１８：チューブ開口端、２２：キャップ、
２４：貫通穴、２６：ガス抜き通路。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、（ａ）両端が開口したプラスチックチューブ、（ｂ
）チューブ内の生物学的指示薬、 （ｃ）滅菌感受性インキを刷り込んだ、チューブ内の表
示カード、 （ｄ）チューブの開口端にガス状媒質が流入するのをコ
ントロールする手段、および （ｅ）それを通してガス状媒質を入れたりあるいは交換
するための少なくとも２つの通路を有する、上記コント
ロール手段を含むチューブの両端にかぶせる閉鎖キャッ
プ手段、 から成ることを特徴とする蒸気滅菌テストパック。 ２、生物学的指示薬が自蔵生物学的指示薬である前記第
１項記載の蒸気滅菌テストパック。 ３、プラスチックチューブが透明で約１インチの外径を
有し、表示カードのインキプリントがチューブの外から
見える前記第２項記載の蒸気滅菌テストパック。 ４、ガス状媒質流のコントロール手段が、１つの穴およ
びチューブの外径と閉鎖キャップ手段の内径との間隙と
からなる前記第３項記載の蒸気滅菌テストパック。 ５、キャップの内径が約１・１／３２インチに選定され
ている前記第４項記載の蒸気滅菌テストパック。 ６、閉鎖キャップの通路が直径約１／８インチの穴から
なる前記第５項記載の蒸気滅菌テストパック。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US88061286A | 1986-06-30 | 1986-06-30 | |
| US880612 | 1986-06-30 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6324949A true JPS6324949A (ja) | 1988-02-02 |
Family
ID=25376666
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP62165126A Pending JPS6324949A (ja) | 1986-06-30 | 1987-06-29 | 蒸気テストパック |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0255229A3 (ja) |
| JP (1) | JPS6324949A (ja) |
| AU (1) | AU7336187A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0226557A (ja) * | 1988-07-18 | 1990-01-29 | Nippon Oil & Fats Co Ltd | 高圧蒸気滅菌器予真空試験用インジケータパック |
Families Citing this family (12)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4828797A (en) * | 1986-06-24 | 1989-05-09 | Edward Weck Incorporated | EO biological test pack |
| US5073488A (en) * | 1988-11-29 | 1991-12-17 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Rapid method for determining efficacy of a sterilization cycle and rapid read-out biological indicator |
| GB2251069A (en) * | 1990-12-21 | 1992-06-24 | Weck & Co Inc Edward | EO Biological test pack |
| DE9104824U1 (de) * | 1991-04-19 | 1991-08-22 | Brömeda-Klinikbedarf I. Brömser GmbH, 6238 Hofheim | Teströhrchen zum Einlegen eines chemischen Dampfsterilisations-Teststreifens |
| US5739004A (en) * | 1993-05-20 | 1998-04-14 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Biological sterilization indication for use with or without test pack materials or devices |
| DE9401058U1 (de) * | 1993-12-30 | 1994-07-07 | Schefter, Siegfried, 41516 Grevenbroich | Testmaterialstapel zum Testen und Kontrollieren von Dampfsterilisatoren |
| US5824553A (en) * | 1994-02-09 | 1998-10-20 | Getinge/Castle, Inc. | Disposable sterilization test pack for evaluating steam and ethylene oxide sterilization |
| US5895627A (en) * | 1997-02-28 | 1999-04-20 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Simplified ethylene oxide sterilization test pack |
| US5866356A (en) * | 1997-10-20 | 1999-02-02 | Minnesota Mining And Manufacturing Company | Protective housing for biological indicator for testing the effectiveness of a sterilization procedure |
| US6355448B1 (en) | 1998-06-02 | 2002-03-12 | 3M Innovative Properties Company | Sterilization indicator with chemically stabilized enzyme |
| US7045343B2 (en) | 1998-06-02 | 2006-05-16 | 3M Innovative Properties Company | Sterilization indicator test packs |
| FR2872049B1 (fr) * | 2004-06-25 | 2007-09-07 | Hospices Civils De Lyon Etabli | Dispositif pour tester les conditions de penetration de vapeur d'eau au sein d'un conteneur de sterilisation et procede de mise en oeuvre |
Family Cites Families (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4145186A (en) * | 1976-10-04 | 1979-03-20 | H. W. Andersen Products Inc. | Sterilization detection device and method |
| US4311793A (en) * | 1978-04-20 | 1982-01-19 | Halleck Frank E | Sterilization indicator |
| US4240926A (en) * | 1979-02-26 | 1980-12-23 | Akzona Incorporated | Sterilization indicator |
| US4580682A (en) * | 1983-01-31 | 1986-04-08 | North American Science Associates, Inc. | Self-contained indicator device |
-
1987
- 1987-05-25 AU AU73361/87A patent/AU7336187A/en not_active Abandoned
- 1987-06-24 EP EP87305640A patent/EP0255229A3/en not_active Withdrawn
- 1987-06-29 JP JP62165126A patent/JPS6324949A/ja active Pending
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0226557A (ja) * | 1988-07-18 | 1990-01-29 | Nippon Oil & Fats Co Ltd | 高圧蒸気滅菌器予真空試験用インジケータパック |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| AU7336187A (en) | 1988-01-07 |
| EP0255229A3 (en) | 1989-02-08 |
| EP0255229A2 (en) | 1988-02-03 |
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