JPS6326658B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は一般的には全血の採集、仮貯蔵、及び
輸送のための装置に関するものである。さらに具
体的には、本発明はその他の用途の中でも、自家
血輸血、すなわち、患者自身の血液の患者への再
注輸による輸送、に有用な装置に関するものであ
る。このいわゆる自家血は、再注輸のための適当
な状態にあるかもしれないという程度に於て、相
同血液、すなわち別の人間からの血液に比べ、社
会的に入手できる銀行血液の使用を減らすという
明らかな実際的考慮のほかに数多くの医学的理由
のために、すぐれている。相同血液使用時のよく
知られた危険は(1)伝染病、特に肝炎、の伝搬、(2)
主組織適合性反応、(3)アレルギー反応及び発熱反
応、及び(4)同種免疫である。

自家血輸血が用いられる環境は外科手術の前、
間、及び後に於ておこる。救急処置室に於ては、
胸部外傷によつて失なつた血液を採集しその後再
注輸することが望まれるかもしれない。手術室に
於ては、外科手術中に流失した血液を採集し再注
輸することが望まれるかもしれない。このことは
きわめて多数の外科手術過程にあてはまるかもし
れないが、心肺バイパスのような各種の形の心臓
切開は重要な例である。心臓外科手術後には、流
出した縦隔洞血液の採集と再注輸の機会が生ず
る。

自家血輸血の概念は古いがしかし実際に於ける
それの履行は不完全でありかつ完全には克服され
ていないいくつかの困難によつて妨害されてき
た。特に、採集血液の投与は空気塞栓症、不適切
で過度または不当な凝血防止剤の投与、によつて
複雑となり得る。自家血輸血の盛り上がりはこの
工程に対して特に設計された多数の装置の導入と
ともに1960年代に於ておこつた（例えば1966年の
ダイエル及び1968年のクレバノフ）。これらの新
しい装置は上述の諸困難を減らすことができたが
全部を除くことはできなかつた。

上述の諸困難に特に向けて、かつよりよい殺菌
状態を達成するというさらに明らかな目的のため
に、自家血輸血用の改良装置を提供する観点で以
て、本発明は圧しつぶし可能で消毒可能な採集の
ための袋を、血液が袋中に真空の存在下で採集さ
れるときに袋をふくらんだ形で保持するよう適合
させた特殊なステントとの組合わせで使用するこ
とを特徴とするものである。袋をふくらんだ形で
保持するために提供される手段は手軽に取り外し
ができ、患者、血球洗滌器、酸素供給器、あるい
はある種の他の受器へ血液を輸送する間に袋を圧
しつぶさせる。

この改良された装置は採集血液に対してその量
の関数として制御された量の凝血防止剤の添加に
適合させることができる。フイルターは、予めき
めた寸法以上の血塊を採集袋の内容物から排除す
るために、使用中の採集及び血液輸送の両段階中
に於て置くことができる。

ステントの構造は、採集のための袋を自立状態
にさかせるかあるいはポールなどへの締めつけに
よるような方法でとりつけることにより、採集袋
支持用手段を提供する。

本発明のその他の特色は付属図面を参照して、
本発明の好ましい具体化についての以下の説明か
ら明らかになる。

第１図は本発明による血液採集及び輸送装置の
現在好ましい具体化の透視図であり、第２図は第
１図の装置の断面の立面図であり、第３図はステ
ントの部分透視図であり、第４図は第２図の線４
−４でとつた断面図であり、第５図は予め採集し
た血液を輸送するための形態にある装置図であ
る。

図面を参照すると、本発明の現在好ましい形が
全体として１２として記号されている。主要構成
部品は圧しつぶし可能な採集袋即ち袋１４と、該
袋と組み合せて袋をふくらんだ形で保持するかあ
るいは袋から引離して袋から血液を輸送する間に
袋を圧しつぶせるようにしている一つのステント
１６と、から成り立つている。

袋は好ましくは圧しつぶし可能で消毒可能の閉
鎖容器１８を形成する使い捨て副集成部品であ
り、ポリ塩化ビニルシート材料のような適当な生
物学的相容性材料から形成された折りたたみ可能
な本体２０を含む。この本体は一般には円筒形で
あり環状側壁部２２をもつている。この本体２０
はプレート２４へとりつけられ、このプレートに
その上面に於て重なり、プレートは袋１４の別の
部分を成している。このとりつけは接着剤あるは
熱熔融から成り立つていてよい。また、この本体
とプレートは例えば成型によつて一体的に形成さ
せてよい。袋の底に於て、この本体２０は各々が
一体的に成型されたダイヤフラムによつて閉ぢら
れた一対の一体成型管２５と２６をもつている。
これらのダイヤフラムは十分に薄く、袋の中味が
患者あるいは受器装置へ輸送されるべきときに標
準の過血液注輸装置で以て手軽に挿通される。

プレート２４には以下にのべるように針を差込
み袋から空気を抜く口を閉ぢているゴムキヤツプ
２７がはめられている。プレート２４はまた一対
の開口２８及び３０をもち、各開口にはそれぞれ
管３２及び３４から成る出入口手段がはめられて
おり、これらの管は閉鎖容器１８の中に突出しか
つその外へのびている。各種寸法の取付部品に適
合させるために、各管３２と３４の端部はそれぞ
れ階段形状となつている。

管３４は取り込み口手段を含み、胸管、吸引小
管などのような標準装置との管接続に適合させて
いる。閉鎖容器内で、管３４には管から入る血塊
及び粒状物を捕集するための170ミクロンのスク
リーンフイルター３６がまめこまれている。

管３２はまた、以下にのべるような血液輸送段
階操作中に使用するために、フイルター３６より
短かい170ミクロンのスクリーンフイルター３８
をはめこんでいる。管３２は以下にのべるように
ある種の過程に於ける空気抜出し口として作用す
るかもしれず、あるいはまた制御された真空ポン
プまたは管３４へ接続してもよく、後者の接続は
第５図に図示されている。代表的には、制御され
た真空源は閉鎖容器１８へ負のゲージ圧を付与す
る。これはマイナス100mmＨｇの程度のものであ
つてよく、これはあとにのべるようにステントに
よつて提供される拘束が存在しない場合に袋を圧
しつぶさせるのに十分な真空である。

ステント１６は、円形基盤と一体化されている
いくつかの平行の尖叉をもつた剛性または半剛性
の部品である。孔４３及び４４は管２５及び２６
が入るように備えられている。袋保持手段即ち尖
叉４２にはその基盤からその自由先端へ向けてテ
ーパーがついている。この基盤からの横方向の延
長部４６はポール５２へとりつけるためのクラン
プスクリユー５０を受けるクランプ４８として形
成されている。ステントは図示のように金属シー
トから製作され、あるいは適当な合成材料で形成
してもよい。耐久性材料で構成し殺菌する必要が
ないことが好ましい。袋１４とちがつて、ステン
トは再使用することができるものであつてよい。

ステントとの集成化のために、袋１４はいくつ
かの長くのびたスリーブ状のループ即ちステント
受入手段５４を本体２０の外面へ環状配置にとり
つけている。これらのループは本体と同じ材料で
形成してもよく、そして接着剤によるか熱熔融に
よつて本体へ固定してもよい。ループは尖叉４２
にはまるようにテーパーがついていて、広い方の
端の近くでループは開口５６をもち、尖叉４２か
ら外向きの突起物で以て一体的に形成された戻り
止め５８を受けている。

採集血液へ凝血防止剤を添加することを希望す
ることがしばしばおこるため、管３４はバルブ６
２、内部スクリーン６４及びＹ型分枝６６及び６
８を備えることが好ましい。これらの分枝はそれ
ぞれサイド袋７０及び７２にはまり、各サイド袋
にはゴムストツパー７４が備えられている。クエ
ン酸塩燐酸塩−デキストローズ溶液またはヘパリ
ン溶液のような凝血防止剤の予め秤量した量７６
がサイド袋７０の中に入れられ、同じ溶液または
任意の他の所望溶液の第二の予備秤量した量７８
がサイド袋７２の中に入れられる。代表的な応用
に於ては、サイド袋の各々の中の凝結防止剤の量
は袋の全容量の約半分で十分であり、その袋の容
量は代表的には1200mlである。サイド袋の一つを
手動でしぼり出すとき、そのストツパーが外れて
スクリーン６４によつて止められ内容物をサイド
袋から分枝管６０の中にかつ管３４を経て袋１４
の中にしぼり出させるように、ストツパーが配置
されている。このように、もし袋１４が半分だけ
血液が満たされている場合には、サイド袋の一つ
だけの内容物をそのように添加し、一方、袋１４
がほとんど一杯であるときは、サイド袋の両方の
内容物を添加する。

本発明は空気塞栓、凝血防止調節不良、採集及
び再注輸その他の輸送段階中の無菌状態維持の必
要性、という諸問題を処理する際に利点を示す多
くの用途をもつている。以下に代表的手順を述べ
る。

胸部外傷に関する救急処置室設定に於て、患者
は標準の胸管を然るべき位置にもち、胸管を連結
管８０により取り込み口の管３４へ連結する。管
３２は管８２によつて標準の調節した吸引源（図
示せず）へ連結する。袋１４を第１、２、及び４
図に於て図示するようにステント１６上で然るべ
き位置にふくらませた状態で保持する。血液を胸
部外傷後に採集するときには、凝血防止が必要で
あるかもしれないし必要でないかもしれない。要
求されない場合にはバルブ６２は閉ぢておく。必
要な場合には凝血防止剤を採集段階中の任意の時
点でサイド袋７０及び７２の一方または両方を手
動でしぼり出すことによつて添加することができ
る。血液採集中は袋１４は、それをステント１６
によつてふくらんだ形で保持されているので、剛
性採集瓶と同じように機能する。この採集血液を
再注輸する目的に対しては、まず、尖叉４２をル
ープ５４からすべらすことによつて袋１４をステ
ント１６から引き出し、管３２及び３４を向きを
変えて一緒にはめ合わせるかあるいは第５図に示
す形態を形成するように一つの管接続体を使用す
ることによつて相互に連結する。そのようにして
形成させた管状ループにより、あるいは袋１４を
懸垂する手段あるいはそれにとりつけた手段によ
つて、袋を標準のポール８６へとりつけた突出フ
ツク上に掛ける。中空の針を次にキヤツプ２７に
挿入して一つの開口をつくり、袋中に残留してい
るかもしれない空気をその針を通して袋を手動で
圧縮することによつて脱気する。次に針をとり出
し、標準の過血液注輸セツト８８で以て管２５
または２６の一つを通して袋に傷をつけ、血液を
患者へ重力によるかあるいは袋へ外から加える圧
力によつて配送する。この段階に於て、袋は血液
がそれからとり出されるにつれてつぶれる。

心臓手術を行なう装置を使用する際に流失した
縦隔洞血液の採集及び再注輸のために本質上同じ
手順が行なわれる。この場合には、連結管８０は
標準のＹ型連結体によつて取り込み口を縦隔洞お
よび／または左右胸腔に入る胸管へ連結する。血
液の再注輸は前述の方式でおこる。

外科手術中に流した血液を採集及び再注輸する
装置の使用はまた基本的には上記と同じである。
この場合に於て、連結管８０は手術現場に置いた
標準の吸引小管へとりつけられる。調節した吸い
込みを管３２を通して付与し、クエン酸凝血防止
剤を添加するが、ともに上述の通りである。再注
輸は前述のかつ第５図に図解する方式で達成して
よく、あるいはまた、注輸セツト８８をその管９
０によつて標準の血球洗滌系（図示せず）へ連結
してよい。

上記の各種応用の各々に於ては、血液採集段が
共通的に存在し、その間、取り込み口の管３４は
患者へ連結され、袋は注輸セツト８８によつてま
た傷つけられていない。このことは、管３４を管
３２とつなぎ袋を注輸セツト８８で以て傷つける
輸送段階によつて行なわれる。後者の段階の間に
は、フイルター３８が、予めフイルター３６に於
て捕捉されさもなければ管３４を通り管３２及び
袋へ移送されるすべての血塊その他の粒状物を捕
捉する位置に置かれる。ある場合には、この装置
はややちがつた形態で連結してよい。一つの例は
血球洗滌系用オンライン貯槽として装置を使用す
る際におこる。この場合には、管３２を真空源へ
つなぐ場合に上述した操作手順と同様にして管３
４を現場吸込ノズルへつないでよい。同時に、袋
を管２５及び２６の一方または両者の中に傷をつ
けた一つまたは二つの注輸セツトを通じて血球洗
滌器へつなぐ。袋が充満されつつあるとき、管９
０のような使用中の各注輸セツトの管または管類
を外部クランプによつてクランプしておく。袋か
ら血液を血球洗滌器へ流し出すことを望む場合に
は、クランプを管９０から取り外し、管８２へと
りつけて真空源を閉塞する。血液はそこで重力に
よつて血球洗滌器へ流出する。この工程中は、袋
１４は第１、２、及び４図に図示するようにステ
ント上で集成化されている。

この最後にのべた手順の一つの変形は心肺バイ
パス中の心臓切開手術貯槽としてこの装置を使用
する際におこる。この場合には、袋は第１、２及
び４図に示すようにステント１６上で集成され
て、バイパス装置上に取付けたポールへクランプ
４８によつて取付けられる。慣用的形の使い捨て
マニホールド（図示せず）を取り込み口の管３４
へつなぎ同時にこの取り込み口へ吸い込み管を接
続する。具体的には噴門切開用吸引管と噴門通気
管をこのマニホールドへつなぐ。さらに、他の液
体をこの取り込み口の管３４を通して添加してよ
い。この場合には、管３２は空気抜き出し口とし
て働く。注輸セツト８８内にあるような二つの底
部スパイクは血液酸素供給器へつながれた管９０
と一緒に然るべく設置される。外部の管クランプ
は袋１４へ及び袋１４からの血液の採集及び輸送
の段階の間に必要な通りに用いられる。心肺バイ
パス後に於て、バイパス装置の残留ポンプ内容物
で以て袋を満たしてよく、袋１４をステントから
外して採集物を重力によつて患者へあるいは血球
処理系へ直接に注輸してよい。

袋１４を望ましいときにはふくらんだ形で保持
するステント１６の必要機能は前述の諸例から明
らかである。それゆえ、袋へのステント取付け手
段及びステントへの袋取付け手段が各種の形状を
とつてよいこともまた明らかである。一般的に
は、このような手段は袋を適切にふくらませて保
持するように袋の周りで環状形態を形成するのが
好ましい。また、ステントを袋とかみ合わせる方
式は実際に於て出会う大きさの程度の負のゲージ
圧の存在下で袋をふくらませて保持するのに十分
な強さをもたねばならない。複数個の突出部を用
いる場合には、長くのびたスリーブ状形態のルー
プ５４を図示のように使用してよく、あるいは袋
がより短いループの一つの環状配列をもつていて
もよい。このようなループは各々の突出部が複数
個のループ中を通るように配置されてよい。

また、図示のように袋１４の縦方向に平行の状
態でのびる突出部の代りに、この突出部の機能を
果たすがしかし袋の周りに環状にひろがる折りた
たみ不能構造の部材（単数または複数）から形成
されてもよい。この場合には、袋はベルト状ルー
プの姿で配位したループを有することができる。

ステントにはまた袋をふくらんだ形で保持する
ための突出部以外の手段を備えてもよい。例え
ば、このような手段はドメストラルの1961年11月
21日公告の米国特許第3009265号に記載の分離可
能固定装置の原理を採用してよい。この装置は多
数の密接した相互にかみ合える鍵かけ要素を各々
備えた二つの部品を用い、この鍵かけ要素のある
ものはフツクから成り、もう一つはループから成
り立つ。ループ材料のようなこの種の部品の一つ
は任意の所望の形態で袋１４の外側表面へ固着し
てよい。それとかみ合い得る部品（単数または複
数）例えばフツク材料はステントの部分へ永久的
に固着させて袋の周りに一つの環状溝造を形成さ
せてよい。この方式に於て、それぞれの相互にか
み合つている部品の領域は真空存在下で袋がつぶ
れてゆく傾向に抵抗する必要な相互作用力を提供
するように選ばれる。これらの相互にかみ合つて
いる部品は、袋をステントからとり外すことを望
むときに迅速かつ容易に相互のかみ合いを解くこ
とができる。ステント及び袋のその他の変形構造
はまた、袋へのステントかみ合せ手段が袋をステ
ントからとり外すときにそれをつぶさせる必要性
に応じて、当業熟練者にとつておこる。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明による血液採集及び輸送装置の
現在好ましい具体化の透視図であり、第２図は第
１図の装置の断面であり、第３図はステントの部
分透視図であり、第４図は第２図の線４−４でと
つた断面であり、第５図は予め採集した血液の輸
送のための形態の装置図である。 １４……袋；１６……ステント；１８……閉鎖
容器；４２……袋保持手段；５４……ステント受
入手段；７６，７８……凝血防止剤溶液；６４…
…フイルター；７４……ゴムストツパー；２７…
…ゴムキヤツプ；３６，３８……フイルター。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １ 圧しつぶしが可能でかつ消毒が可能な閉鎖容
   器を形成しておりかつ側壁部を有している、折り
   たたみ可能な構造体から出来ている採取袋であつ
   て、該袋は該閉鎖容器から外方へのびている、管
   を接続するための出入口手段が嵌合している一対
   の開口であつて、一方の開口が血液を受入れるた
   めの入口を他方の開口が気体を排出するための出
   口を形成している一対の開口を備えており、前記
   側壁部がその周辺において前記閉鎖容器の外側部
   分に圧しつぶし可能な、ステント受入手段をも
   ち、前記袋が上記一対の開口とは別に一又はそれ
   以上の別の開口を有しており、該別の開口は閉鎖
   容器の外方に伸びかつ上記袋から血液を輸送する
   ため管に接続するように使用される時以外はシー
   ル状態となつている採集袋； 及び、該袋をふくらんだ状態にとりかこむよう
   に形成された折りたたみ不能の袋保持手段をもつ
   ステントであつて、上記袋保持手段を備えたステ
   ントが袋と相互にかみ合うことができこれによ
   り、閉鎖容器が負のゲージ圧を有する状態にふく
   らんだ形を有するように該袋を保持し、かつまた
   このふくらんだ形の該袋と該袋保持手段を備えた
   ステントと、が相互に引離し可能であつてこれに
   より血液を袋から輸送する間中、袋を圧しつぶす
   ことが可能である、前記ステント； の組合せより成る、患者から血液を採集しこれを
   当該患者に注入する装置。 ２ 出入口手段の少くとも一つがそれを通つて袋
   に入る血液のためのフイルターを含む、特許請求
   の範囲第１項に記載の装置。 ３ 出入口手段を、一緒に連結するためかあるい
   は選択的に別の管材へ連結するように適合させ
   た、特許請求の範囲第１項に記載の装置。 ４ 出入口手段の両者がそれを通つて袋に入る血
   液のためのフイルターを含む、特許請求の範囲第
   ３項に記載の装置。 ５ 出入口手段の一つが袋への複数の管接続部用
   に袋の外に一つの部分をもつ、特許請求の範囲第
   １項に記載の装置。 ６ 複数の管接続部の少くとも一つが圧しつぶし
   可能の凝血防止剤を詰めたサイド袋を適合されて
   いる、特許請求の範囲第５項に記載の装置。 ７ 各々が圧しつぶし可能の凝血防止剤を詰めた
   サイド袋を適合されている複数の管接続部を含
   む、特許請求の範囲第６項に記載の装置。 ８ ステントが一つの基盤部分を含み、袋保持手
   段の一端がこの基盤部分とつながるまでのびてい
   る、特許請求の範囲第１項に記載の装置。 ９ 基盤部分が外部構造物へとりつけるための一
   つの取付部品を含む、特許請求の範囲第８項に記
   載の装置。 １０ 袋が圧しつぶしできない頂部部分をもち、
   上記一対の開口がこの頂部部分を貫通しかつ上記
   の出入口手段がそこに適合されている、特許請求
   の範囲第１項に記載の装置。 １１ 袋保持手段が複数の長くのびた尖叉から成
   り立つ、特許請求の範囲第１項に記載の装置。 １２ ステント受入手段が複数のループから成
   り、各ループがそこに尖叉を差込むことにより該
   尖叉を受入れ可能となつている特許請求の範囲第
   １１項に記載の装置。 １３ ループが長くのびている、特許請求の範囲
   第１２項に記載の装置。 １４ 一つの横方向にのびた戻り止めを備えた少
   くとも一つの尖叉と、袋をステント上に保持する
   ためにその戻り止めとかみ合う一つの開口を備え
   た少くとも一つのループとをもつ、特許請求の範
   囲第１３項に記載の装置。