JPS6332136B2 - - Google Patents

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JPS6332136B2
JPS6332136B2 JP55178676A JP17867680A JPS6332136B2 JP S6332136 B2 JPS6332136 B2 JP S6332136B2 JP 55178676 A JP55178676 A JP 55178676A JP 17867680 A JP17867680 A JP 17867680A JP S6332136 B2 JPS6332136 B2 JP S6332136B2
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oxygen
zero
detection device
calibration solution
calibration
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JP55178676A
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Hopumaia Yooahimu
Raisuto Herumuuto
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GE Medical Systems Information Technologies GmbH
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Hellige GmbH
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Publication date
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Publication of JPS6332136B2 publication Critical patent/JPS6332136B2/ja
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    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N27/00—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means
    • G01N27/26—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means by investigating electrochemical variables; by using electrolysis or electrophoresis
    • G01N27/416—Systems
    • G01N27/4163—Systems checking the operation of, or calibrating, the measuring apparatus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/145—Measuring characteristics of blood in vivo, e.g. gas concentration or pH-value ; Measuring characteristics of body fluids or tissues, e.g. interstitial fluid or cerebral tissue
    • A61B5/1495—Calibrating or testing of in-vivo probes
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
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Description

【発明の詳細な説明】 この発明は、検出装置に接している酸素の分圧
を測定するのに用いられる検出装置のキヤリブレ
ーシヨンの方法と、この方法を実施するにあたり
用いられるキヤリブレーシヨン用試剤とに関す
る。
この発明の方法は、(1)酸素をたとえば化合など
で化学的に結合し得る結合試剤のような物質を含
むことによつて、酸素分圧がゼロに維持されてい
るゼロキヤリブレーシヨン溶液に、まず検出装置
を接触させ、(2)その後続いて検出装置は作動状態
にされ、かつ酸素濃度がゼロを示すまで調整され
る、という形式の方法に関する。
血液中の酸素分圧の経皮的測定を含む、臨床診
断方法の重要性に鑑みて、この特定の目的の酸素
分圧測定に実施されるように、この発明による方
法は以下においてより詳細に述べられる。もつと
もこの方法は他の目的のための酸素の圧力測定に
おいても有用であるかもしれない。たとえばオイ
ルのような液体中あるいはたとえばメタノールの
ような気体中における酸素の圧力および分圧の検
出および測定などである。
酸素分圧測定のための生理学用検出装置のキヤ
リブレーシヨンのために知られてい方法では、検
出装置は2種の既知酸素分圧にさらされることと
なる。たとえば、最初にその酸素分圧が気圧から
得られる大気に、次に酸素分圧がゼロである純粋
なチツ素にさらされるのである。しかしながら、
純粋なチツ素の使用は望ましくないことが多い。
なぜならば、取扱いにくいガスボンベを準備する
必要があるからである。このため酸素を結合し得
る物質の水溶液がいわゆるゼロ―キヤリブレーシ
ヨン溶液として、チツ素または酸素と遊離してい
る他の気体の代わりに使用されている。この溶液
は検出装置の測定表面で酸素分圧をゼロとする。
このために、検出装置はゼロ―キヤリブレーシヨ
ン溶液に浸されるか、あるいは検出装置の測定部
表面がゼロ―キヤリブレーシヨン溶液に覆われそ
のため酸素がその表面に近づけない。このタイプ
のキヤリブレーシヨン方法、特に経皮的に血液中
の酸素分圧を測定する検出装置のための方法はド
イツの公告された特許出願番号第2645736号に記
載されている。
しかしながら、ゼロ―キヤリブレーシヨン溶液
の使用には、ゼロ―キヤリブレーシヨン溶液が次
第に効果を失なつてくるという欠点がある。ゼロ
―キヤリブレーシヨン溶液を使用中はゼロ―キヤ
リブレーシヨン溶液が貯わえられている容器やビ
ンが明け放しになつていること、しかも時として
は不注意により相当の時間容器が開け放しにされ
ることがあること、さらに酸素がプラスチツク溶
器の壁へ通つて連続的に拡散してくることなどに
よつて、ゼロ―キヤリブレーシヨン溶液が酸素に
さらされるため、結合試剤の酸素結合能は、たと
えば亜硫酸ナトリウムNa2SO3や亜二チオン酸ナ
トリウムNa2S2O4を結合試剤として用いた場合に
みられるように、消耗してくることとなる。全て
の亜硫酸ナトリウムNa2SO3が酸素と結合され
て、一旦硫酸ナトリウムNa2SO4に変換される
と、この結合試剤は効力を失ない、消耗したゼロ
―キヤリブレーシヨン溶液は使用不能となる。
キヤリブレーシヨンの間に、有効なゼロ―キヤ
リブレーシヨン溶液を確実に使用するためには、
頻繁に新たにゼロ―キヤリブレーシヨン溶液を調
整することが推奨されていた。この方法は検出装
置が正しく動作しているか否かということを解決
はするが、実用的でなく、コストが高くつき、か
つ余計な時間を消費する。
特に医療分野で用いられる酸素検出装置、たと
えば血液中の酸素分圧を連続的に測定する装置に
おいては、患者の安全性という見地から酸素測定
装置が正しく動作していることを確実にチエツク
できる必要がある。このことはキヤリブレーシヨ
ン状態、特にゼロ点の補正位置を順番にチエツク
することを必要とする。したがつて、ゼロ―キヤ
リブレーシヨンの複雑な調整やたとえばチツ素ガ
スボンベのような他の余計なものを常に準備して
おくことなく、ゼロ―キヤリブレーシヨン溶液を
チエツクすることができれば非常に望ましいこと
である。
ゼロ―キヤリブレーシヨン溶液の状態が正常で
あることをチエツクするという問題は、この発明
による方法とこの発明の実施に用いられる特別の
試剤により、驚くほど簡単に解放される。
この発明は、ゼロ―キヤリブレーシヨン溶液が
漸進的に消費されるとき、すなわち、たとえば亜
硫酸ナトリウムが連続的に次第に硫酸ナトリウム
に変換されるとき、この変換はゼロ―キヤリブレ
ーシヨン溶液のPH値のシフトを伴なうという事実
を利用するものである。酸素結合能たとえば化合
能が減少し、ゼロ―キヤリブレーシヨン溶液がも
はや使用不能となる限度に達するPH値を確立し得
ることがわかつた。亜硫酸ナトリウム溶液で選ん
だ例では、PH値は満足しうる結合能を有している
点のPH=9.1から、酸素結合能が有効である限界
を示す点のPH=8.4までシフトする。
PH値の変化の認織にもとづいて、この発明は、
(1)ゼロ―キヤリブレーシヨン溶液のPH値の変化に
応じた適当な呈色指示薬を加えることか、あるい
は代わりに(2)ゼロ―キヤリブレーシヨン試剤の調
整に際し呈色指示薬と結合試剤との混合物を使用
することからなる。後者の場合にはゼロ―キヤリ
ブレーシヨン溶液は呈色指示薬と結合試剤との二
つの構成要素を水に溶解することによつて調整さ
れる。このようにして、ゼロ―キヤリブレーシヨ
ン溶液の有効性、すなわち未消耗状態から消耗状
態への変化は、ゼロ―キヤリブレーシヨン溶液の
色の変化により示されることとなる。上述の例に
おいて、チモール・ブルーが適当な呈色指示薬で
あることが立証され、その色はゼロ―キヤリブレ
ーシヨン溶液が有効性を失なう前に、青から黄色
へと変化する。なおチモール・ブルーとはチモー
ルスルホフタレインC27H30O5Sの俗称である。
以下、呈色指示薬としてチモール・ブルーを例
示して説明するが、この発明で用いる呈色指示薬
はゼロ―キヤリブレーシヨン溶液中の結合試剤が
すべて酸素と化学的に結合し消耗されたときにゼ
ロ―キヤリブレーシヨン溶液が示すPH領域で変色
する呈色指示薬であればよい。したがつて、結合
試剤の種類や濃度等に応じて、所定のPH領域で変
色する呈色指示薬を選択することができる。
生理学分野で検出装置が酸素の濃度を測定する
のに用いられている場合には、フリーの酸素濃度
をゼロにしておくため、酸素と結合する結合試剤
としては、適当な還元剤であれば何でもよく、典
型的な例としては、亜硫酸ナトリウムや亜二ニチ
オン酸があげられるということがわかつた。
この発明の広い局面によれば、酸素を化学的に
結合し得る結合試剤を含むことによつて酸素分圧
をゼロに維持しているゼロ―キヤリブレーシヨン
溶液が使用される、検出装置に接している酸素の
分圧を検出する装置のキヤリブレーシヨン方法が
提供され、この方法はゼロ―キヤリブレーシヨン
溶液が未消耗の結合試剤を含んでいることを示す
呈色指示薬をゼロ―キヤリブレーシヨン溶液に加
えることと、未消耗の結合試剤と呈色指示薬とを
含むゼロ―キヤリブレーシヨン溶液に検出装置を
接触させることと、検出装置を付勢することと、
検出装置がゼロ―ポイントを示すまで検出装置を
調整することを含む。
キヤリブレーシヨンされる検出装置は、血液内
のガス分圧や呼気中の酸素含量の分圧により表わ
されるような経皮的濃度測定のためのセンサであ
つてもよい。そして、結合試剤はたとえば亜二チ
オン酸ナトリウムNa2S2O4や亜硫酸ナトリウム
Na2SO3のような還元剤でよく、またゼロ―キヤ
リブレーシヨン溶液は、たとえばチモールブルー
のような酸―塩基指示薬を含む水溶液が好まし
い。
特定の例によれば、ゼロ―キヤリブレーシヨン
溶液は、300mlの水に、約5ないし15g好ましく
は10gの還元剤と、約0.5ないし1.0mg好ましくは
1mgのチモールブルーとを含む。
この発明の他の局面によれば、検出装置に接触
している酸素の分圧を測定する検出装置に有用な
キヤリブレーシヨン試剤が提案され、その試剤は
ゼロ―キヤリブレーシヨン溶液を調整するために
用いられ、かつ呈色指示薬と混合して酸素を化学
的に結合しうる結合試剤を含むものである。そし
てキヤリブレーシヨン溶液はキヤリブレーシヨン
用試剤を水に溶かすことにより得られる。酸素濃
度を測定するのに用いるこのような溶液では、結
合試剤はたとえば亜二チオン酸ナトリウム
Na2S2O4や亜硫酸ナトリウムNa2SO3のような還
元剤である。上述のように呈色指示薬としては、
たとえばチモールブルーのような酸―塩基指示薬
が適当である。
この発明のさらに他の局面によれば、検出装置
の近辺の酸素の分圧を測定するための生理学的検
出装置に用いるキヤリブレーシヨン溶液を保持す
るための溶器も提供され、そのキヤリブレーシヨ
ン溶液は呈色指示薬と混合して酸素を化学的に結
合しうる結合試剤の水溶液であり、この容器には
ある領域が設けられ、その領域の色はゼロ―キヤ
リブレーシヨン溶液が消耗した状態の色である。
検出装置の目的が血中の酸素分圧測定にある限
り、この検出装置は経皮的測定、静脈内測定ある
いは皮下測定のいずれの方法のためのものであつ
てもよい。他の分野での使用であつても、キヤリ
ブレーシヨン方法に実質的差異はないのである。
キヤリブレーシヨン用試剤は水に溶解されて、
この発明による方法を達成するためのゼロ―キヤ
リブレーシヨン溶液となるが、これは結合試剤と
呈色指示薬との適当な比率による混合物からなる
ものである。これらの二つの基本的成分は粉状
体、粒状体、錠剤状のいずれの形態であつてもよ
く、かつ測定のたびごとに、それに先立つてゼロ
―キヤリブレーシヨン溶液を調整するために準備
しておいてもよく、あるいは、その代りに一連の
測定のうちの数回ごとに、使用可能な状態でスト
ツクしておいてもよい。酸素がその濃度を検出装
置によつて測定されるべき化学物質である場合、
キヤリブレーシヨン試剤は約5ないし15g、好ま
しくは10gの亜硫酸ナトリウムあるいは亜二チオ
ン酸ナトリウムに約0.5ないし10mg、好ましくは
1.0mgのチモール・ブルーを混合することにより
作られる。キヤリブレーシヨン溶液を調整すると
き、300mlの水、好ましくは蒸留水に、これらの
量のキヤリブレーシヨン試剤を溶解させる。
上述のように、ゼロ―キヤリブレーシヨン溶液
が未だ有効であり、したがつて結合試剤が消耗し
ていないことを、装置のオペレータがチエツクで
きるようなカラーマーキングしたゼロ―キヤリブ
レーシヨン溶液貯蔵用容器を提供すれば便宜であ
ることがわかつた。ゼロ―キヤリブレーシヨン溶
液の二つの基本的状態は、ゼロ―キヤリブレーシ
ヨン溶液の2色を表わす、二色のラベルまたはタ
ツグに適宜に関連して、「使用不能」または「消
耗」というラベルをつけることにより識別される
ことが可能となる。もつとも一色のみの領域のみ
を用いても十分であり、その色は溶液の失効を特
徴づけ、それはゼロ―キヤリブレーシヨン溶液が
消耗している状態を意味する。
以上のように、この発明の方法によれば、いか
なるときにおいても、キヤリブレーシヨンの際
に、真に有効なゼロ―キヤリブレーシヨン溶液の
みを使用することが可能となる。またオペレータ
がゼロ―キヤリブレーシヨン溶液の失効を見のが
すことを心配する必要はもはやない。このこと
は、診断測定が最大限の速度でなされなければな
らない臨床検査においては、非常に重要な意味を
有する。
なお、この発明はここで血液中の酸素を測定す
る検出装置について主に述べられているが、結合
試剤溶液へ呈色指示薬を付加するという基本的概
念はゼロ―キヤリブレーシヨン溶液が消耗され、
もはや使用不能であることをモニターするのが望
まれる限り、多くの分野で有用であるということ
がわかる。

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1 酸素と化学的に結合する結合試剤により酸素
    分圧をゼロに維持させるゼロ―キヤリブレーシヨ
    ン溶液を用い、接触している酸素の分圧を測定す
    る検出装置をキヤリブレーシヨンする方法におい
    て、 前記結合試剤として溶液のPHが酸素との化学的
    結合とともに変化する結合試剤を用い、 前記ゼロ―キヤリブレーシヨン溶液中の前記結
    合試剤がすべて酸素と化学的に結合し消耗された
    ときにゼロ―キヤリブレーシヨン溶液が示すPH領
    域で変色する呈色指示薬をゼロ―キヤリブレーシ
    ヨン溶液に加え、 酸素と化学的に結合していない未消耗の結合試
    剤と前記呈色指示薬を含むゼロ―キヤリブレーシ
    ヨン溶液に前記検出装置を接触させ、 前記検出装置を働かせ、 前記検出装置が濃度ゼロを示すまで前記検出装
    置を調整する、酸素検出装置のキヤリブレーシヨ
    ン方法。 2 キヤリブレーシヨンされる前記検出装置が血
    液中の酸素分圧を経皮的に測定するためのセンサ
    である、特許請求の範囲1項記載の酸素検出装置
    のキヤリブレーシヨン方法。 3 キヤリブレーシヨンされる前記検出装置が呼
    気中の酸素濃度を測定するためのセンサである、
    特許請求の範囲第1項記載の酸素検出装置のキヤ
    リブレーシヨン方法。 4 前記結合試剤が還元剤である、特許請求の範
    囲第1項記載の酸素検出装置のキヤリブレーシヨ
    ン方法。 5 前記還元剤が、亜二チオン酸ナトリウムと亜
    硫酸ナトリウムとからなるグループから選択され
    たものである、特許請求の範囲第4項記載の酸素
    検出装置のキヤリブレーシヨン方法。 6 前記ゼロ―キヤリブレーシヨン溶液が、酸―
    塩基指示薬を含む溶液である、特許請求の範囲第
    5項記載の酸素検出装置のキヤリブレーシヨン方
    法。 7 前記呈色指示薬がチモール・ブルーである、
    特許請求の範囲第6項記載の酸素検出装置のキヤ
    リブレーシヨン方法。 8 前記ゼロ―キヤリブレーシヨン溶液が、300
    mlの水に対し、約10グラムの還元剤と約0.5ない
    し10ミリグラムのチモールブルーとを含む、特許
    請求の範囲第4項または第5項記載の酸素検出装
    置のキヤリブレーシヨン方法。 9 酸素分圧を測定する検出装置のゼロ―キヤリ
    ブレーシヨン溶液を調製するのに使用されるキヤ
    リブレーシヨン試剤であつて、 酸素と化学的に結合し溶液のPHが酸素との化学
    的結合とともに変化する結合試剤と、 ゼロ―キヤリブレーシヨン溶液中の前記結合試
    剤がすべて酸素と化学的に結合し消耗されたとき
    にゼロ―キヤリブレーシヨン溶液が示すPH領域で
    変色する呈色指示薬とを含む、キヤリブレーシヨ
    ン試剤。 10 酸素分圧を測定する検出装置のゼロ―キヤ
    リブレーシヨン溶液であつて、 酸素と化学的に結合し溶液のPHが酸素との化学
    的結合とともに変化する結合試剤と、 ゼロ―キヤリブレーシヨン溶液中の前記結合試
    剤がすべて酸素と化学的に結合し消耗されたとき
    にゼロ―キヤリブレーシヨン溶液が示すPH領域で
    変色する呈色指示薬とを水溶液中に含む、キヤリ
    ブレーシヨン用溶液。 11 前記結合試剤が還元剤である、特許請求の
    範囲第10項記載のキヤリブレーシヨン用溶液。 12 前記還元剤が亜二チオン酸ナトリウムと亜
    硫酸ナトリウムとからなるグループから選択され
    たものである、特許請求の範囲第11項記載のキ
    ヤリブレーシヨン用溶液。 13 前記呈色指示薬が酸―塩基指示薬である、
    特許請求の範囲第12項記載のキヤリブレーシヨ
    ン用溶液。 14 前記呈色指示薬がチモール・ブルーであ
    る、特許請求の範囲第13項記載のキヤリブレー
    シヨン用溶液。 15 300mlの水に対して、約10gの前記結合試
    剤と、約0.5ないし10mgのチモール・ブルーとを
    含む、特許請求の範囲第11項または第12項記
    載のキヤリブレーシヨン用溶液。
JP17867680A 1979-12-20 1980-12-16 Calibration method of oxygen detector and reagent therefor Granted JPS5698652A (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE2951325 1979-12-20

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JPS5698652A JPS5698652A (en) 1981-08-08
JPS6332136B2 true JPS6332136B2 (ja) 1988-06-28

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EP (1) EP0031149B1 (ja)
JP (1) JPS5698652A (ja)
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DE (1) DE3066660D1 (ja)

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