JPS6335229A - 心拍数の加速及び減速を検出することにより心臓の異常活動を感知するシステム - Google Patents

心拍数の加速及び減速を検出することにより心臓の異常活動を感知するシステム

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JPS6335229A
JPS6335229A JP62115730A JP11573087A JPS6335229A JP S6335229 A JPS6335229 A JP S6335229A JP 62115730 A JP62115730 A JP 62115730A JP 11573087 A JP11573087 A JP 11573087A JP S6335229 A JPS6335229 A JP S6335229A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は、心拍数の加速/減速検出システムに関する。
このシステムは、生命を脅かすような不整脈の検出に応
答して高エネルギの電気パルスを直接心臓に供給する植
え込み式の自動除細動器(即ち、カルジオバータ)の一
部分として特に利用されるものである。
従来の技術 近年、心臓の種々の不調や不整脈を効果的に除細動する
ための技術の開発が益々盛んになってきている。これま
での努力によって植え込み式の電子スタンバイ除細動器
が開発されており、この除細動器は、心臓の異常な律動
の検出に応答して、心臓に接続された電極を経て充分な
エネルギを放出し、心臓を消極すると共に、正常な律動
に復帰させる。
又、除細動即ちカルジオバージョンが必要であるかどう
かを判断するために心臓の活動を確実に監視する技術の
開発にも研究努力が払われている。このような技術は、
心拍数を監視したり、確率密度関数(p n F)に基
づいて細動の存在を判断したりすることを含む。P I
I) F技術を用いたシステムは、心臓波形がゼロ電位
軸から費やす時間を統計学的に評価する。この波形が確
率密度関数で測定して危険なほど不規則になった時には
、除細勅即ちカルジオバージョンを必要とする異常な心
臓機能が示唆される。このPDF技術は、ランジャ(L
anger)氏等の米国特許第4.]−84,493号
及び第4,202.3’lO号に開示されている。
心臓の活動を監視する別のシステムは、心臓の異常律動
の存在を判断するPIT)F技術を利用していると共に
、このP rl F技術にあいまって心室細動及び高心
拍数の頻脈(所定の最小限界より高い心拍数によって指
示される)を指示するための心拍数感知回路も利用して
いる。高心拍数の頻脈が検出されると、即ち、心拍数感
知回路の出力が所定の限界を越えると、不整脈の状態で
あるとされ、除細動パルス即ちカルジオバージョンパル
スが発せられる。典型的な心拍数検出回路がイムラン(
Imran)氏等の米国特許第4,393,877号に
開示されている。自動利得制御(A G C>  フィ
ードバンク回路を用いた別の心拍数検出回路が、198
3年3月23日に出願されたイムラン氏等の米国特許出
願第478,038号(1982年4月21日に出願さ
れた米国特許出願第370゜191号の継続出願)に開
示されている。
米国特許第4,393,877号に開示されたように、
Pr)F回路及び心拍数平均化回路の両方の出力に応答
するか又は心拍数平均化回路のみに応答して除細動パル
スが発生される。即ち、成る状態においては、所定の限
界を越える平均心拍数に応答して不整脈のみを処理する
ことが所望される。
然し乍ら、成る患者の場合には、所定の限界値より高い
平均心拍数が存在するだけでは、除細動パルス即ちカル
ジオバージョンパルスが供給されない。例えば、成る患
者は、除細動器の植え込みを必要とするにも拘らず、通
常不整脈を指示する限界レベルを越えるような心拍数を
生じさせる比較的激しい運動を行なうことができる。こ
のような患者の場合には、植え込まれた装置がこのよう
な高い心拍数に応答して不必要で■つ不所望な高エネル
ギパルスを発生しないように保護することが重要である
発明が解決しようとする問題点 従って、矯正的な除細動ショック即ちカルジオバージョ
ンショックを必要とする高心拍数の頻脈と、激しい運動
等によって生じる処置を必要としない高心拍数の正常の
洞律動とを区別できる植え込み式の除細動器即ちカルジ
オバータが要望されていることが明らかである。
問題点を解決するための手段 本発明では、激しい運動等によって生じる高心拍数の検
出された状態は典型的に徐々にこれに到達するが、矯正
処置を必要とする頻脈における心拍数は比較的急速に上
昇することが認識される。
即ち、心拍数がゆっくりと加速する場合には、このよう
な状態が通常の運動によって生じたものと考えられ、除
細動ショック即ちカルジオバージョンショックは必要と
されない。
従って、本発明の目的は、心拍数が比較的急速に加速し
たかどうかを判断するために心拍数の加速の大きさを検
出し、ひいては、処置可能な不整脈状態を指示するシス
テムを提供することである。このような急激な加速が指
示されると共に、心拍数平均化回路から高い心拍数が指
示されると、生命を脅かす不整脈状態があるとされ、除
細動ショックが与えられる。
更に、本発明では、早期心室収縮(PVC)の存在中即
ち矯正ショック処置を通常必要としない状態の存在中に
も比較的高い加速心拍数(鼓動−鼓動をベースとする)
が生じることが紹識される。このP V Cの存在は、
典型的に、鼓動から鼓動までの心拍数が急激に加速した
直後に鼓動から鼓動までの心拍数が急激に減速すること
を特徴とする。即ち、早期の鼓動がその前の鼓動に接近
して続き(急速な加速)、その後の鼓動は、その正常な
鼓動位置をとる。この加速及びその後の減速が所定の値
を越えた場合には、P V C状態であるとされ、不整
脈検出論理は受動的なま−とされる。
本発明の更に別の目的は、過剰な加速状態が検出される
直前の過剰な減速状態の存在を検出し、このような状態
が生じた際に除細動パルス即ちカルジオバージョンパル
スを阻止することである。
このような状態は、典型的に、心拍数検出器から自動利
得制御(AGC)が脱落することによって生じる。即ち
、本発明の心拍数検出器は、1983年3 JJ 23
日に出願された米国特許出願第478.038号に開示
されたように、AGCフィードバック路を備えているの
が好ましい。このAGC回路により、心拍数の「減速」
を後で生じるような鼓動即ちR波を検出することができ
る。AGCが制御を再開すると、正常な心拍数があたか
も加速状態のようにみえる。従って、減速の直後の加速
事象が回路によって無視され、従って、パルス発生器の
不所望な作動が阻止される。
本発明のこれら及び他の目的は、以下の詳細な説明及び
添付V面から明確に理解されよう。
実施例 以下、添付図面を参照し、本発明の好ましい実施例を詳
細に説明する。
本発明の不整脈検出システム1が第1図に概略的に示さ
れている。この不整脈検出システム1は、患者の心臓7
に接続された電極3及び5に接続するようにされる。こ
れらの@極は、心室の収縮をECG感知するために右心
室に配置されるバイポーラ感知電極3と、高電圧の除細
動/カルジオバージョンパルスを供給するために上大静
脈(SVC)に配置される心臓内感知/高電圧供給電極
5である。心1Ila7の心筋層にはパッチ電極6が接
続されるが、更に別の電極面を電極3及び5の付近に配
置することもできる。バイポーラ電極3は、心拍数検出
回路9にE CG入力信号を供給する。SvC電極5は
、パッチ電極6と共に作用して、PnF回路11へ入力
を供給する。
心拍数検出回路9は、1983年3月23日に出願され
た米国特許出願第4.78,038号又は米国特許第4
,393,877号に開示されたものと同様である。基
本的には、心拍数検出回路9は、R波を検出し、入って
くるECG信号のR波に比例する均一なパルスを発生す
る。R波とR波との間の時間は、R波の率、即ち、心拍
数に反比例する。
PDF回路11は、米国特許第4,184゜493号及
び第4,202,340号に開示されている。
心拍数検出回路9は、その出力が心拍数平均化回路13
に接続されており、該回路13は、検出されたR波を受
け取り、平均心拍数を計算しそしてこの平均心拍数が所
定の値を越えた時に出力を発生する。この心拍数平均化
回路は、米国特許第4,393,877号又は米国特許
出願第478.038号に開示されたものである。心拍
数平均化回路13及びPDF回路11の出力は、不整脈
検出論理回路15へ入力として供給される。この論理回
路】5は、アンドゲートを含んでおり、その入力は、心
拍数平均化回路13及びPDF回路11の出力を受け取
り、良く知られたように、PDF回路11及び心拍数平
均化回路13から出力信号が生じた際にパルス発生器(
図示せず)に出力を発生する。或いは又、検出論理回路
15は、回路13からの高い平均心拍数のみに基づいて
不整脈を検出することが所望される時にPl’l)F回
路11の出力を不能とするための手段を備えているのが
好ましい。PDF回路11を作動不能にし、心拍数平均
化回路13のみに基づいて不整脈を検出するための論理
が米国特許第4,393.877号に開示されている。
本発明の新規な心拍数加速/減速検出システム17が第
1図に概略的に示されている。この加速/減速検出論理
回路17は、心拍数を表わす電気パルスを受け取るよう
に心拍数検出器9に接続される。前記したように、これ
らのパルスは、ECG波パケットから検出されたR波に
比例するものであり、ECQC片波ットでは、良く知ら
れた    ′ように、検出されたR波間の時間インタ
ーバルを711q定することにより瞬時心拍数を計算す
ることができる。上記の時間インターバルは、瞬時心拍
数に反比例する。或いは又、心拍数検出器9それ自体が
、検出R波を心拍数の瞬時の読みに変換する回路を含ん
でいて、このような心拍数情報をデジタルの形態で加速
/減速検出システム17に供給してもよい。
加速/減速検出システム17は、R波パルスを受け取り
、鼓動ごとのベースで心拍数を決定する。システム17
は、心拍数が過剰に加速しているかどうかを決定し、以
下に述べるように他の論理機能を実行する。除細動/カ
ルジオバージョンパルスに必要とするような形式の加速
があると判断された場合には、加速/減速検出システム
17け、不整脈検出論理回路15へ出力信号を発生する
。心拍数平均化回路1;3及び加速/減速検出回路17
から出力が生じた際には、不整脈検出論理回路がパルス
発生器に出力をLi、える。このような論理回路は、簡
貼なアンドゲートである。同様に、不整脈を判断するた
めにPDF回路11も監視すべきである場合には、検出
論理回路15がパルス発生器をトリガするために、PD
F回路11、心拍数平均化回路13及び加速/減速検出
システム17からの出力信号が必要とされる。これら信
号の各々は、アンドゲート又は他の論理回路への入力を
構成する。
加速/減速検出動作の機能的なフローチャートが第2図
に示されている。当業者に明らかなように、このフロー
チャートの機能は、このフローチャー1・に示された論
理機能を実行するマイクロプロセッサを使用することに
より固定布線論理回路で構成されてもよいしソフトウェ
アで構成されてもよい。フローチャート論理の実際の構
成は、ハードウェアにしろマイクロプロセッサをベース
とするファームウェアにしろ当業者にとって比較的簡単
なものである。
例えば、加速/減速検出システム17は、ランダムアク
セスメモリ(RAM)及びリードオンjlメモリ(1;
!OM)並びに必要なデータ及びアドレスラインが組み
合わされた一般のマイクロプロセッサを備えている。こ
のマイクロプロセッサシステムは、心拍数検出器9から
のR波を表わす電低信号を入力として受け取り、不整脈
検出論理回路15へ出力信号を発生するが、これ自身が
不整脈論理機能を実行してもよい。
心拍数検出器9からの一連の心臓鼓動、即ち、R波信号
は、マイクロプロセッサによって読み取られ、1グルー
プの一連のR波に対して心拍数が決定され、メモリに記
憶される(判断ブロック19)。心拍数は、各法々のR
波を受け取る際に、1グループの2つの連続するR波信
号に対して計算されるのが好ましい。(或いは又、心拍
数は、多数のR波信号に対して計算されてもよく、例え
ば、3つの心臓鼓動ごとに、新たな心拍数が計Wされる
。)瞬時心拍数は、各法々のR波が検出されるたびにマ
イクロプロセッサによって決定され、次々の心拍数がメ
モリに記憶される。最初は、少なくとも4つの別々の心
拍数が計算され(少なくとも5つのR波を必要とする)
そしてメモリに記憶される。
瞬時心拍数が判断ブロック19によって決定されるたび
に、各々の鼓動−鼓動の心拍数(Rn)がその手前の鼓
動−鼓動の心拍数(Rn−])と比較され、判断ブロッ
ク21で示すように所定値Aを越えたかどうか判断され
る。鼓動−鼓動の心拍数(Rn)がAより大きな値だけ
その手前の鼓動−鼓動の心拍数(Rn−])を越えた場
合には、システノ、は、以下で述べるように判断ブロッ
ク23へと続く。例えば、値Aは、15であって、15
鼓動/分(bpm)を表わしているものとする。
心拍数(Rn)がi 5 b p mだけその手前の心
拍数(Rn−1)を越えた場合には、加速であると判断
され、システムは、以下で述べる判断ブロック23へと
続く。心拍数の増加が1.5 b p m未満である場
合には、否定(ノー)の判断がなされ、システムは復帰
して、心拍数が所定値Aだけ手前の心拍数よりも増加す
るまでチエツクを続ける。
判断ブロック21において加速が決定されそしてシステ
ムが判断ブロック23へ続く場合には、心拍数(Rn)
がその次の心拍数(Rn+1)と比較され、所定値Bよ
り大きな値だけ次の心拍数を越えたかどうか判断される
。このような判断が肯定(イエス)である場合には、減
速であると判断され、システlいは、判断ブロック21
の始めに戻る。
即ち、心拍数の加速の直後に大きな減速(値Bより大き
な減速)が続く場合には、不整脈状態ではないとされ、
システムは、入ってくる心拍数を監視し続ける。(この
ような判断は、以下で述べるPVCを示す。)このよう
な過剰な減速があると決定されなかった(ノーの)場合
には、システムは判断ブロック25へと続く。
判断ブロック25を参照すれば、システムは加速の直前
に大きな減速があったかどうか判断する。即ち、直前の
心拍数(Rri−1)がその直前の心拍数(Rn−2)
と比較される。心拍数(Rn−2)が所定値Bより大き
な値だけ心拍数(Rn−1)を越える場合には、大きな
減速があったとされる。
このような事象の発生が判断ブロック25の[イエスJ
出力によって指示されると、A G (”、の欠落があ
るとされ、システAは、次の心拍数に基づいて作動を続
けるようにされる。即ち、大きな加速の前に大きな減速
が検出されると、加速検出器17からは出力が発生され
ない。大きな減速があると判断されない場合には(ブロ
ック25の出力「ノー」)、システムがブロック27へ
続く。
大きな加速が検出され(判断ブロック21から)そして
この大きな加速の後にも(判断ブロック23)その前に
も(判断ブロック25)大きな減速が見つからないとす
れば、システムは、判断ブロック27で示されたように
不整脈検出器15に出力を発生する。この出力信号は、
ブロック21.23及び25の条件が満足された後の所
定の時間中維持されるのが好ましい。即ち、心拍数の大
きな加速が検出されてその前にもその後にも大きな減速
が検出されない場合には、出力信号即ち「新」の信号が
不整脈検出器15へ供給され、所定の時間中維持される
。或いは又、所定数の上記不整脈条件が所与の時間内に
満足されるか所定数の心11鼓動にわたって満足された
後にのみ、検出器15に出力を供給するのも効果的であ
る。即ち、例えば、所与の時間内もしくは所定数の鼓動
にわたって5個の加速10個の減速という状態が生じた
場合にのみ、判断ブロック27から出力信号が発生され
る。
第73図は、心拍数検出器9の出力を表オ)す;3−〕
の別々の・連の心臓鼓動を示すグラフであって、加速/
減速検出システムI7がいかに作動するかを42明する
ためのものである。第3(a)図を参照すれば、最初の
2つのR波から心拍数70 b 、prnが決定され、
次のR波が70bpmで検出され、その次のR波が11
05bpで検出され、その次が140bpmとなる。7
0bpmから105bp Inへの心拍数変化が検出さ
れると、加速信号が決定される(判断ブロック21)。
次いで、システムは、このような加速の後に大きな減速
があるかどうかをチエツクする(判断ブロック23)。
心拍数はI Q 5 b p mから140bpmへ増
加するので、大きな減速は検出されない。(従って、判
断ブロック23の出力は、ノーである。)次いで、シス
テムは、加速の前に大きな減速があったかどうかをチエ
ツクする(判断ブロック25)。
第:+(a)図の例では、2つの手前の心拍数が7一0
bpで一定であり、従って、判断ブロック25の出力は
[ノーjであり、即ち、大きな減速は存在しない。従っ
て、不整脈検出論理回路15に出力が与えられる。
第3(b)図を説明すれば、この波形は、心拍数が70
bpmから14Qbpmへ増加し、次いで、70bpm
になることを示している。従って、大きな加速の直後に
大きな減速が存在する。
これは、早期の心室収縮(PVC)を表わしており、不
整脈検出論理回路15には出力が与えられない。
第3(c)図を参照すれば、心拍数は、70bpmから
53bpmに減少した後に70bpmに増加する。53
bpmから70bpmへの増加が加速限界値(A)を越
え、ひいては1判断ブロック21の出力が[イエス」に
されると仮定すれば、システムは、このような加速の前
に大きな減速があったかどうかチエツクする。この場合
には、70bpmから53bpmまでの減速がある。そ
の差が減速限界値(n)より大きいと仮定すれば、判断
ブロック25の出力は「イエス」となり、従って、不整
脈検出器15へは出力が送られない。
この波形は、心拍数検出回路9にA G Cの欠落があ
る典型である。
AGCの欠落に拘りがないようにA GCフィードバッ
ク路を使用していない心拍数検出回路9については、判
断ブロック25を除去できることが明らかであろう。即
ち、大きな加速が検出された後に大きな減速が存在しな
い場合には、大きな加速の検出前に大きな減速があった
かどうかを無視して、不整脈検出器15に信号が供給さ
れる。
上記のシステムは、PVC状態を検出するのにも有用で
あることが理解されよう。第1図に示すように、PVC
出力端子]8は、可視デイスプレィのような一般のイン
ジケータに接続するように設けられている。システム1
7内の論理回路によりPvC状態であると判断されると
(即ち、第2図の判断ブロック23が「イエス」となっ
た時)端子18を経て信号が送られて、PvCが検出さ
れたことを指示する。
本発明の好ましい実施例を図示して説明したが、本発明
の精神及び範囲から逸脱せずに種々の変更がなされ得る
ことが明らかであろう。本発明の範囲は、特許請求の範
囲のみによって規定されるものとする。
【図面の簡単な説明】
第1図は、植え込み可能な自動除細動/力ルジオバータ
の一部分として不整脈検出システムを示したブロック図
、 第2図は、第1図の加速/減速検出論理回路の機能的な
フローチャート、そして 第3図は、一連のR波を示すグラフである。 1・・・不整脈検出システム 3・・・バイポーラ感知電極 5・・・心臓内感知/高電圧供給電極 6・・・パッチ電極    7・・・心臓9・・・心拍
数検出回路 11・・・PDF回路 15・・・不整脈検出論理回路 】7・・・加速/減速検出論理回路 図面の浄赴(内容に変更なし) FIG、 3 心拍数検出器9よ0 FIG、2 手続補正書(方式) 16事件の表示   昭和62年持許願第115730
号3、補正をする者 事件との関係   出願人 氏 名   ミエッチスラーフ ミロ−スキ4、代理人

Claims (11)

    【特許請求の範囲】
  1. (1)心臓の異常活動を感知するシステムにおいて、 一連のR波によって特徴付けられたECG波形を受け取
    るECG入力手段と、 R波の存在を検出するR波検出手段と、 R波の加速又は減速率を検出する加速/減速検出手段と
    を具備し、この加速/減速検出手段は、 1グループの一連のR波の加速率が第1の所定値を越え
    た場合に加速信号を発生する加速信号手段と、 1グループの一連のR波の減速率が第2の所定値を越え
    た場合に減速信号を発生する減速信号手段と、 1グループのR波に対して加速信号が発生し且つその直
    後の1グループのR波に対して減速信号が存在しない時
    に出力信号を発生する出力手段とを備えていることを特
    徴とするシステム。
  2. (2)上記出力手段は、更に、その直前の1グループの
    R波に対して減速信号が存在しない時に上記出力信号を
    発生する特許請求の範囲第1項に記載のシステム。
  3. (3)上記出力手段は、上記出力信号を所定の時間中発
    生する特許請求の範囲第1項に記載のシステム。
  4. (4)上記加速/減速検出手段は、各R波を検出した際
    に瞬時R波の率を決定して次々のR波率を比較し、R波
    率の増加及び減少を決定するための手段を備えている特
    許請求の範囲第1項に記載のシステム。
  5. (5)R波率の増加は加速を定め、R波率の減少は減速
    を定める特許請求の範囲第4項に記載のシステム。
  6. (6)心拍数の加速/減速検出システムにおいて、 一連の心臓鼓動にわたって瞬時心拍数を検出する心拍数
    検出手段と、 1グループの一連の鼓動の心拍数がその直前の1グルー
    プの一連の鼓動の心拍数を第1の所定値だけ越えたかど
    うかを判断しそしてこの判断が肯定である場合に第1の
    信号を発生するための第1の判断手段と、 1グループの一連の鼓動の心拍数がその直後の1グルー
    プの一連の鼓動の心拍数を第2の所定値だけ越えたかど
    うかを判断しそしてこの判断が否定である場合に第2の
    信号を発生するための第2の判断手段と、 上記第1信号及び第2信号に応答して出力信号を発生す
    るための出力手段とを具備することを特徴とするシステ
    ム。
  7. (7)直前の1グループの一連の鼓動の心拍数がその更
    に直前の1グループの一連の鼓動の心拍数よりも上記第
    2の所定値に等しい量だけ低いかどうかを判断しそして
    この判断が否定であった場合に第3の信号を発生する第
    3の判断手段を更に具備し、上記出力手段は、上記第1
    、第2及び第3の信号に応答して出力信号を発生する特
    許請求の範囲第6項に記載の心拍数加速/減速検出シス
    テム。
  8. (8)心臓の活動を感知し、不整脈が検出されるのに応
    答して高エネルギの電気パルスを心臓に供給することの
    できる自動除細動器/カルジオバータのための不整脈検
    出システムにおいて、 ECG波形を受け取るECG入力手段と、 このECG入力手段に作動的に接続されていて、R波の
    存在を検出するR波検出手段と、 このR波検出手段に作動的に接続されていて、平均R波
    の率が所定の値を越えた時に率平均化信号を発生するた
    めの率平均化手段と、 上記R波検出手段に作動的に接続され、R波の加速の率
    が所定値を越えた時に加速出力信号を発生する加速手段
    と、 上記率平均化手段及び上記加速手段に作動的に接続され
    、率平均化信号及び加速出力信号を受信するのに応答し
    て不整脈信号を発生する不整脈検出手段とを具備するこ
    とを特徴とする不整脈検出システム。
  9. (9)上記加速手段は、1グループの一連のR波の加速
    率が第1の所定値を越えそしてその直後の1グループの
    一連のR波の減速率が第2の所定値より小さい時に加速
    出力信号を発生する特許請求の範囲第8項に記載の不整
    脈検出システム。
  10. (10)上記加速手段は、更に、直前の1グループの一
    連のR波の減速率が第2の所定値より小さい時に加速出
    力信号を発生する特許請求の範囲第9項に記載の不整脈
    検出システム。
  11. (11)心臓の早期の心室収縮(PVC)を感知するシ
    ステムにおいて、 一連のR波によって特徴付けされたECG波形を受け取
    るECG入力手段と、 R波の存在を検出するR波検出手段と、 R波の加速及び減速の率を検出し、一連のR波の加速率
    が第1の所定値を越え且つその直後の一連のR波の減速
    率が第2の所定値を越えない時にPVC出力信号を発生
    する加速/減速検出手段とを具備することを特徴とする
    システム。
JP62115730A 1986-05-13 1987-05-12 心拍数の加速及び減速を検出することにより心臓の異常活動を感知するシステム Granted JPS6335229A (ja)

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