JPS6343673A - 血液の自然濾過の置換のための多機能を有する装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は腎不全についての技術的分野に関係するもので
あり、且つ急性の一時的疾患又は慢性疾患の場合に血液
の体外濾過のために使用する置換装置に関するものであ
る。

この置換機能を達成するために、従来から、さらにその
適用の経過を制御することを可能とするいくつかの方法
がある。

第一の方法は、交換器、すなわち、半透膜によって二区
画に分けである装置を使用するものである。

一方の区画は体外血液循環管によって患者に結合してい
るのに対して、第二の区画は血液から抜取った限外を濾
過液のための循環管に結合しており、この目的の為に設
けられた収集袋中に限外濾過液が集められる。このよう
な装置は、自発的又は促進血液循環を生じさせることが
できる。このような装置の操作原理は、血液からの過剰
の水の抜取りと除去を可能とする、異なる圧力の使用に
よる対流現象に基づいている。この方法は連続限外ｔｐ
過の名称下に公知である。これは過剰の水の迅速な排除
のために特に適しており且つ同時に抜取った限外濾過液
によって排出される代謝廃物の限られた排除を可能とす
る。このような方法は、主な関心濾過剰の水の排除によ
って患者の体重を受容できる程度にもどすことにある、
急性の症状の治療に対して特に適している。一方このよ
うな方法は代謝廃物の排除には必ずしも適していない、
実際に血液の精製は血液から抜取ることができる限外ｔ
ｐ濾過液量によって限定される。

連続血液濾過と呼ばれるもう一つの方法は、前記のもの
と同一の装置を用いるものであるが、しかしながら、こ
の装置は、血液に加えられて抜取られた限外濾過液の量
を補償し体重の損失を減するための、生理学的に無菌の
発熱物質を含有しない溶液を、体外血液循環路中に注入
する自発的又は促進管路の接続によって完成する。

この方法はやはり圧力差の働らきを生じさせる対流現象
を用いる方法と関係するものであるが、しかし生理学的
溶液の供給は比較的長い治療時間を用いることによって
代謝廃物の実質的に多くの抽出を達成することを可能な
らしめる。生理学的溶液の注入のために、このような方
法は、第一の目的が患者の平常の体重の迅速な回復にあ
る、急性疾患の場合における初期治療段階においては適
当ではないものと思われる。このことが、後者の方法に
よりその優先目的を達成することが可能となり、代謝廃
物の排除を実際に達成することを確保することが必要と
なるときに、実際にしばしば、前者の第一の方法に取り
換えて後者の方法を使用することに対する理由である。

連続的血液透析の名称の下に公知の第三の方法は、前記
装置の交換器の第二の区画の入口を生理学的溶液の貯蔵
に接続させるものであり、該溶液は該第二の区画中で、
血液の循環状態に対する圧力関係と流速関係とを′Ｊｔ
慮しながら、一般に血液の循環に対して向流にて循環さ
せる。主な流速関係は、血液区画中−生理学的溶液区画
方向における半透膜を通じた拡散のための条件をつくり
出すように確立する。さらに、圧力関係の効果は血液区
画から生理学的溶液区画に向う対流による移動を生じさ
せることにある。この手段によって、生理学的溶液の循
環による代謝廃物の抜取り、及びさらに特定的に、たと
えば尿素のような小さな分子の排除を改善することが可
能となる。この方法は、一般的に容認された基準によれ
ば、血液のより良い精製を可能とするが故に、一層効果
的な処置に対する可能性をも有している。

それ故、公知の三種の方法は、前述した順序に従って、
過剰の水を排除するための効率が低下し且つ代謝廃物を
排除するための効率が増大するものと考えられる。

臨床的には、急性の場合に、欠陥のある生体の反応の動
向が、それまでに適用しでいた治療方法とは小となる治
療方法に頼ることを必要とすることが、しばしば認めら
れる。

すなわち、平常の体重の回復のための連続的な限外濾過
方法による処置の段階後に、連続的血液を濾過方法又は
連続的血液透析方法がなされることが多い。しかしなが
ら、これらの方法の中の一方又は他方の適用によって、
場合によっては新しい水の保有が生じる可能性があり、
第一の方法にもどすことによって再びこの水を迅速に排
除しなければならないことがある。

その上、連続的血８１濾過による治療の段階の間に、患
者の異化作用の変化が生じて血液の一層効果的な精製が
必要となる可能性があるが、それは、ある場合には、連
続的血液透析方法の適用によりてのみ達成することがで
きる。

それ故、医者は治療の経過中の症状の展開に対応させる
ための治療を行なう装置の頻繁な変換という問題に直面
する。

現在のところでは、一方法又は池の一方法への変更は必
然的に当該方法に対して適する装置の使用、及びそのと
きどきの、公知の適当な手段により治療される患者との
連絡のための装置の接続を設定することを伴う。このよ
うな操作の方法は、臨床患者を追跡する責がある職員に
対して、かなりの拘束、すなわち、接続及び／又は圧力
と流速の関係の考慮における誤まりの大きな源を提供し
且つ、原則として、特定の接続対象を有する各装置を感
染の危険が生じることなしに改ｉさせることができない
ために、かなり多くの装置を準備しておくことが必要と
なるから、満足できるものではない。

かくして、優先すべき目的が代謝廃物の平均的又は高率
除去ではなく体重の低下であることを考慮する必要があ
るか、又はその逆であるかによりて、切Ｑ換える可能性
を伴なって、医師が自己の選択において治療の過程にお
ける三方法の中の一つを適用するたゐの手段を有するこ
とを可能とすることの必要性が明らかに存在しでいる。

治療の管理と実行の責を負う職員に関する限り、一方法
から他の方法へと進むためのもっとも簡単な構成におい
てなされる単一の操作をもたらす同一の技術的手段によ
り、−回の交換操作にて前記三つの置換方法のうちのい
かなる一つをも使用可能とするように設計した新しい装
置を提供することが本発明の正確な目的である。

かくして、本発明の目的は、達成すべき優先的な目的に
従って切換えるための自由な余地を伴なって、治療方法
の何れか一つを実施することを可能とする、患者への接
続を有している新規装置を提供することにある。

本発明の別の目的は、かかる装置に帰属させなければな
らない一回だけの使用ということを保ちながら、安価で
あり、従って許容できる経済的な価格を保つことを許す
、簡単であり、時間の経過においてＭＷｉ性がある新規
装置を提供することにある。

本発明の別の目的は、必要に応じ且つ医師の希望に従っ
て、連続的血液透析濾過（ｈａｅｍｏｄ　ｉ　ａｆ　ｉ
　Ｉ　ｔｒａｔｉｏｎ）と名付けられた、連続的血液透
析濾過と連続的血液透析方法の同時使用から成る、第四
の方法を使用する自由をも有する新規装置を提供するこ
とにある。

本発明の別の目的は、単独使用というその本質にもかか
わらず、自発的又は促進された体外血液循環及び／又は
同じく自発的又は促進された透析液体の抜取りの確立に
対して容易に適応させることができる新規装置を提供す
ることにある。

上記の目的を達成するために、 半透膜の各側に自発的又は促進血液循環のために設けた
第一の区画、及び透析液体及び／又は限外を濾過液の自
発的又は促進循環のために設けた第二の区画を定めた交
換器、該透析液及び／又は該限外ｔ濾過液を受け入れる
ための袋、 及び一方において該第一の区画の入口及び出口と患者を
接続し、且つ他方１こおいて該第二の区画の出口と受け
入れ袋を接続する管路 から成る形式の血液の自然濾過の置換のための互換的な
機能を有する装置は： 無菌の生理学的溶液のための貯槽、 該貯槽の出口に置いた三方弁、 該交換器の該第二の区画の入口、及び該交換器の該第一
の区画お患者に接続する該管路の一つに対して、それぞ
れ該生理学的溶液を運ぶことができる２本の管路、 生理学的溶液の循環状態に対して作用することができる
水流抵抗、 を具備していることを特徴としている。

そのほかの種々の特徴は、非制限的な実施例として本発
明の目的の具体化のためのいくつかの方式を示している
図面を参照する、以下の説明から明白となるであろう。

第１図は本発明による血液の自然濾過の置換のための互
換的Ｗ能を有する装置を示す。このｇｃ置は三つの公知
の治療方法の中の一つ又は他のらのの無差別な使用を可
能とするように選んだ特性を有する交換器（１）をＡｍ
する。この交換器は同時に血液透析器としての性質と血
ｗＬｔ濾過器としての性質を有していなければならない
、ホスパル社から市販されているビオスパル（ＢＩＯ３
ＰＡＬ）ＳＣＵ−ＣＡＶ）（交換器がきわめて適当であ
る。交換器（１）は内部的にそれぞれ二つの循環区画３
及び４の境界を定める！ｌ（２）を具備している。

血液循環のために設けた区画３は管路７及び８によって
患者に接続させることができる入口管５及び出口管６を
有している。

区画４は、入口管１０及び出口管１１の二つの管を有し
ている。管１１は管路１２によって透析液及び／又は限
外濾過渡のための受け入れ及び収集袋１３に接続してい
る。管１０は、無菌であり且つ好ましくは発熱物質を有
していない生理学的溶液を含有する貯Ｗ！１６の出口に
対して管路２２によって接続させた三方弁１５の出口の
一つから到来する管路１４に接続している。三方弁１５
の第二の出口は、交換器１の血液区Ｍ３の出口管路８又
は場合によっては入口管路７に接続している管路１７に
よって延長されている。三方弁１５は、このような装置
の操作と管理を託された職員に対しての、三つの公知の
取り換え方法の一つに相当する、記号による又は記号に
よらない情報を伴なう三つの標識１９ａ、１９ｂ及Ｖ１
９ｃの中の何れか一つに向けることができる指針１８を
有している。

例えば標識１９ａは連続的限外濾過の方法の操作に、標
識１９ａは連続的血液ｔｐｓ方法に、且つ標識１９ｅは
連続的血液透析方法に相当するものとすることができる
。

さらに、この装置は生理学的溶液の循環状態に影響を及
ぼすことができるように設計しである、たとえば、流速
をｍｕする調節可能なりランプ又はコックのような、水
流抵抗２０によって完成する。

上記の装置は以下のように８！能する：ｔｓ１図による
状態においては、三方弁１５は標識１９ａに従ってＪＲ
節し且つ管路１４及び１７の入口を閉じる０体外血液循
環を矢印の方向で確立すると、患者９の血液は矢印ｆ１
の方向で区画３内を循環する。それによって膜２を通じ
る対流による過剰の水の排除を達成することが可能とな
り、その水を管路１２によって収集袋１３に向って排出
する０本発明による装置は、このように、連続的限外濾
過によって設定すべき治療方法を可能とする。

三方弁１５を指針１８が標識１９ｂを指すように揉作す
るときは（第２図）、管路１７と貯槽１６との連絡が生
じる。この貯槽を患者９に対して供給位置におくときは
、重力による循環が確立されて、貯槽１６中に含有され
る生理学的溶液は三方弁１５を通過し管路１７を経て管
路８に流入する。

このようにして血液の事後希釈が達成される。所望に応
じて、生理学的溶液を交換ｎ１の入口において管路７中
に導入することもできるが、その場合には血液の事前希
釈が行なわれろ。

体外血８！循環回路中に生理学的溶液を注入することを
可能とするために、血液の値と適合する値を有するよう
に無菌生理学的溶液の流速、貯ｍｌ６のヘッドに白米す
る圧力を変化させることが水流抵抗２０によって可能と
なる。この場合においては、区画３内の血液の通過中に
対流によって取り上げられる代謝廃物の排除を促進する
ために生理学的溶液の供給を体外血液循環回路に従わせ
るから、これは血液濾過方法の適用に関係する。

袋が適当なヘッドを有していることを調べることを別に
すれば、第一の方法から第二の方法への移行は単に、誤
まりの危険なしに取扱うことができる三方弁１５を、指
針１８が所望の新しい方法に相当する所定の位置に向く
ように操作することによって、達成される。

三方弁１５をその指針が標１１１９ｅと並ぶように取扱
うときには（第３図）、貯￥ｆ１１６の生理学的溶液は
水流抵抗２０を通過したのち管路１４に流れる。か（し
てこの溶液は、矢印ｒ２の方向で区画４中を通過し、そ
れに伴なう、区画３中を循環する血液の拡故による連続
的な血液透析の達成を生じさせる。水流抵抗２０は、血
液と無菌生理学的溶液の開の拡散のための条件を生じさ
せるように生理学的溶液の流速を調節することを可能と
する。無菌生理学的溶液のための貯槽１６の高さは、交
換器の区画（３）中の血液の循環を妨げることなく他の
区ｉ！１（４）中において無菌生理学的溶液を循環させ
ることができるように５１１節する。

第１〜３図の比較によって示されているように、三方弁
１５の簡単且つ確実な操作は、８１％まりだ、不良な判
断の危険性や装置の取外し又は再結合をすることなしに
、一つの且つ同一の装置を用いて、連続的限外濾過、連
続的血液濾過又は連続的血液透析の方法の適用を実施す
ることを可能ならしめる。かくして、治療の進行につれ
ての医師の診断によって、三つの置換方法の中の何れか
一つの実施を一つの且つ同一の装置の使用により行なう
ことができる可能性を医師に提供することを可能ならし
める、簡単な手段によって目ざす目的に対応することが
可能となる。

上記の装置は、信頼性をもって必要とする機能を発揮す
ることがでさる安価な三方弁１５及１水流抵抗２０を、
現在の技術から選ぶことが可能であるが故に、その装置
が置かれる単一の用途を考慮に入れて、公知の装置の何
れかと同様に、簡単且つ安価に製造することができる。

三方弁１５によって確保されるべき第一のｆｉ能は無菌
生理学的溶液の循環の選択性であるけれども、この三方
弁は又すぐれた水蜜性をも有していなければならなり１
゜ 第４図は、第１図による実施例におけるような静的な性
質を有する水流抵抗の使用ではなく、たとえば、連続的
血液濾過又は連続的血液透析による治療方法の確立を両
立させうる循環状態を有する生理学的溶液を供給するた
めに、操作具が運転条件を調節することができるポンプ
２０ａのような、動的な性質を有する水流抵抗を有利に
使用することがでさることを示している。

連続的な血液透析と血液ｉｐ：ｊ！ｉを同時に達成する
（連続的血液透析濾過とも呼ばれる方法）ことが望まれ
ている第５図による場合には、透析液として働ら（生理
学的溶液の循環のための管路１４と生理学的溶液の体外
血液循環中への注入のための管路１７に対して同時に貯
槽１６を接続することを可能とするＴ″Ｆ管を備えたケ
ーシングを有する三方コック１５ａを有利に使用するこ
とができる。

第５図は、装置が、ポンプ２０ａ（図中に示してない）
を別にして、透析液及び限外炉液の抜取りを促進するた
めのポンプ２４を具備していることを示している。

更に、管路１４及び１７中の生理学的＃液の循環条件は
クランプによって又はさらに好ましくはポンプ２１及Ｖ
２３によって調節することができる。

ポンプ２０ａｔ２　ｉ　＋２３及び２４は嬬動形のもの
であることが好ましい。

本発明は、説明し且つ提示した実施例に限定されるもの
ではなく、本発明の範囲から逸脱することなく、多くの
変更を行なうことが可能である。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の具体化の第一の方式を概念的に表わす
図である。 第２図は連続的血液濾過方法に従って操作する本発明の
目的を概念的に示す図である。 第３図は連続的血液透析に従って操作する本発明の目的
を概念的に示す図である。 第４図は本発明の具体化の第二の方式を概念的に表わす
図である。 第５図は本発明の具体化の第三の方式を概念的に表わす
図である。 図中、１は交換器、２は半透膜、３は血液循環のために
設けた区画、４は透析液及び／又は限外濾過液循環のた
めに設けた区画、５及び１０は入口管、６及び１１は出
口管、？＋８＋１２＋１４＋１７及び２２は管路、９は
患者、１３は収ｉ袋、１５及び１５ａは三方弁、１６は
貯槽、１８は指針、１９ａ、１９ｂ及び１９ｃは標識、
２０は水流抵抗、２０ａ、２１．２３及び２４はポンプ
である。 Ｆｉｇ、１

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、半透膜（２）の各側に自発的又は促進血液循環のた
   めに設けた第一の区画（３）及び透析液及び／又は限外
   濾過液の自発的又は促進循環のために設けた第二の区画
   を定めた交換器（１）、該透析液及び／又は該限外濾過
   液を受け入れるための袋（１３）、並びに、一方におい
   て該第一の区画（３）の入口及び出口を患者（９）に接
   続し、且つ他方において該第二の区画（４）の出口を受
   け入れ袋（１３）に接続する管路（７、８、１２）を具
   備する形式の血液の自然濾過の置換のための互換的な機
   能を有する装置にして、 無菌の生理学的溶液のための貯槽（１６）、該貯槽（１
   ６）の出口に配置した三方弁（１５）、該生理学的溶液
   を、それぞれ、該交換器（１）の該第二の区画の入口に
   対しで及び該交換器（１）の該第一の区画（３）を患者
   （９）に接続する該管路（７、８）の中の一つに対して
   運ぶことができる２本の管路（１４、１７）、 生理学的溶液の循環状態に対して作用することができる
   水流抵抗（２０）、 を具備することを特徴とする該装置。 ２、水流抵抗（２０）は静的な種類のものであることを
   特徴とする、特許請求の範囲第１項記載の装置。 ３、水流抵抗（２０）は動的な種類のものであることを
   特徴とする、特許請求の範囲第１項記載の装置。 ４、水流抵抗（２０）は貯槽（１６）に対する関係にお
   いて前記弁（１５）の手前に位置させることを特徴とす
   る、特許請求の範囲第１〜３項のいずれか１項に記載の
   装置。 ５、さらに、透析液及び／又は限外濾過液の抜取りのた
   めの管路（１２）上に配置したポンプ（２４）を具備す
   ることを特徴とする、特許請求の範囲第１〜４項のいず
   れか１項に記載の装置。 ６、さらに、前記弁から到来し且つ体外血液循環のため
   の管路（７、８）の一方又は他方に接続させた管路（１
   ７）上に配置したポンプ（２３）を具備することを特徴
   とする、特許請求の範囲第１〜５項のいずれか１項に記
   載の装置。 ７、さらに、弁から到来し且つ交換器（１）の第二の区
   画（４）の入口に接続させた管路（１４）上に配置した
   ポンプ（２１）を具備することを特徴とする、特許請求
   の範囲第１〜６項のいずれか１項に記載の装置。 ８、水流抵抗はポンプ（２０ａ）であることを特徴とす
   る、特許請求の範囲第１及び３〜７項のいずれか１項に
   記載の装置。