JPS6346171A - 生体内留置医療用具の支持体 - Google Patents

生体内留置医療用具の支持体

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JPS6346171A
JPS6346171A JP61131570A JP13157086A JPS6346171A JP S6346171 A JPS6346171 A JP S6346171A JP 61131570 A JP61131570 A JP 61131570A JP 13157086 A JP13157086 A JP 13157086A JP S6346171 A JPS6346171 A JP S6346171A
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medical device
support
cuff
indwelling
indwelling medical
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JP61131570A
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正秀 井上
市塚　健司
平山　泰彦
越川　昭三
北岡　建樹
宣男 中林
竹田　達道
箕尾　治
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Pentax Corp
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Asahi Kogaku Kogyo Co Ltd
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    • A61L29/00—Materials for catheters, medical tubing, cannulae, or endoscopes or for coating catheters
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は、生体内に埋没した状態で使用される腹膜透析
用慢性カテーテル、血液透析用外シヤフト、腹水の再循
環回路若しくはドレイン用チューブ、人工心臓用″エア
ーチューブ若しくは電気回路チューブ、並びに皮下植込
薬品リザーバー等の医療用具を、生体内で保持するため
に使用される生体内留置医療用具の支持体、特に生体内
組織との適合性を高め、かつ細菌の侵入を阻止して生体
内での長期間の留置を可能とした生体内留置医療用具の
支持体に関する。
〔従来例〕
従来の生体内留置医療用具の支持体として、例えば腹膜
透析用慢性カテーテルに使用されるカフ（ｃｕｆｆ）が
挙げられる。該カテーテルの臨床上の使用に際しては、
第７図に示すように、体外から皮膚１０、皮下脂肪層１
１、筋膜１２、筋膜１３、腹膜１４を貫通して体内に留
置され、該カテーテル１を通じて透析液の注入、排出等
が行なわれる。ここで、カフ２はカテーテル１を生体内
で長期間安定に留置するため支持体として用いられてお
り、一般に手術後カフ２を生体内組織に縫合する方法が
行なわれている。
カフの材料としては、合成若しくは天然繊維の編布又は
不編布、プラスチック、プラスチックフィルム等が用い
られている。
他の生体内留置医療用具では、第８図に示すような皮下
植込薬液リザーバー１５が提案されており、該リザーバ
ー１５は皮膚１０下部に植込まれ、薬液貯蔵槽１６と、
留置系用孔１７と、薬液注入のために設けられるシリコ
ンゴム又は合成ゴム製の注入隔壁１８と、血管、筋肉等
の患部へ薬液を導（ためのシリコン製のチューブ１９と
から構成される。尚、リザーバー１５は注入隔壁１Ｂを
介して注入器により薬液を補給されて使用されるため、
留置安定性が必要とされる。
〔発明が解決しようとする問題点〕
しかし、従来の繊維、プラスチック、チタン、シリコン
等の素材で形成されるカフ等の支持体によれば、該支持
体の素材自体が生体内組織に対する親和性及び接着性に
劣るため、生体内留置医療用具を長期間生体内に留置す
る場合には、留置の位置が不安定になったり、生体内組
織との接着面に対する隙間から細菌の侵入を被り易くな
る欠点がある。
〔問題点を解決するための手段及び作用〕本発明は上記
に鑑みてなされたものであり、生体内組織との接着性を
向上させ、細菌の侵入を阻止して、長期間安定に生体内
留置医療用具を支持するため、生体内組織と接触する表
面層をリン酸カルシウム系生体適合材料とした生体内留
置医療用具の支持体を提供するものである。
本発明の他の目的は、多孔を有するリン酸カルシウム系
生体適合材料の支持体を用いることによって、該支持体
と生体内組織との接着性を増大させ、加えて、該多孔へ
の組織のくい込み（アンカリング）の効果によって生体
内での安定性を確保するものである。
他方、前記支持体の構造を高強度部材等を積層して多層
構造とすることにより、支持体の強度を増し、又は支持
体と生体内留置医療用具との接合性を改善することを目
的とする。更に、多孔質または緻密質の支持体表面にエ
ツチング処理、イオンミリング処理等で複数の凹所を形
成するとによって、生体内組織との接着性及び生体内で
の安定性を著しく向上させることを目的とする。
〔実施例〕
以下、本発明による生体内留置医療用具の支持体を詳細
に説明する。第１図は本発明の第１の実施例であるカフ
を示し、プラスチック等の材質から成るカテーテル１と
、ハイドロキシアパタイト焼結体、バイオガラス、ＴＣ
Ｐ　（リン酸三カルシウム焼結体）等のリン酸カルシウ
ム系生体適合材料から成り、カテーテル１に接合される
カフ２から構成される。カフ２はハイドロキシアパタイ
ト焼結体を使用した場合、ハイドロキシアパタイト粉末
を原料とし、以下の方法で製造される。すなわち、粒径
０．１〜１μｍの不定形状をしたハイドロキシアパタイ
ト粉末と粒径２〜２０μｍの球形ハイドロキシアパタイ
ト粉末の混合物を原料とし、この原料に水と発泡剤を加
え、混練した後、恒温乾燥機にて発泡、乾燥させる０発
泡剤としては過酸化水素水、卵白アルブミン等が適して
いる。
以上の方法で製造したハイドロキシアパタイト多孔体に
機械加工を施し、該カフ形状にした後、１０００℃〜１
２５０℃の温度で焼成し、カフ２を得る。尚、カフ２の
気孔率は５〜６０％好ましくは２０〜４０％で、気孔径
は０．５〜５００μｍ好ましくは５〜２００μｍに調節
される。以上の構成により、カフ２を接合したカテーテ
ル１を前述したように体内に留置した場合には、カフ２
の表面は生体内組織に対して親和性を有しかつ経時的に
互いに接着可能となる。
従って、カテーテルの外表面に伝わって生ずる可能性の
ある体外からの細菌の侵入は、少なくともカフ２におい
て完全に阻止されることとなり、カテーテル１を長期に
亘って体内に留置することが可能となる。
一方、前記気孔率及び気孔径に調節することにより、カ
フ２表面に小孔が自然に得られ、カフ２の表面積を増加
させ生体内組織との接着性を高めることができる。尚、
前記気孔率を５％以下にした場合には、生体内組織との
接着が不十分であり、６０％以上とした場合には、カフ
２自体の強度が著しく減少してしまう。また、前記気孔
径を０．５μｍ以下にした場合には、生体内組織の細胞
が気孔に入り込めず、５００μｍ以上にした場合には、
生体内組織の該気孔に対するくい込み（アンカリング）
の効果が得られない。
尚、願書に添付した「図面に代わる写真」によれば、気
孔率の増加に伴い、カフと生体内組織との接着性が高ま
ることが確認される。即ち、写真番号（１）（気孔率２
０％）、写真番号（２）（気孔率３０％）、写真番号（
３）（気孔率５６％）に示されるように、体内組織（着
色部分）がハイドロキシアパタイト焼結体（白色部分）
に侵入することにより、強固な接着性を生ずることが理
解される。
第２図は本発明の第２の実施例であるカフを示し、カテ
ーテル１と、切削等の機械的手段により形成される５〜
１０００μｍの高さの小突起３を有するカフ２から構成
される。
小突起３を設けたことにより、カフ２は生体内組織にお
いて、抵抗体として働くため、手術後のカテーテルの初
期固定に効果を発揮する。
第３図（Ａ）　、　（Ｂ）は本発明の第３の実施例を示
し、カテーテル１と、手術後の縫合を容易にするために
設けられる孔部４を有するカフ２から構成される。
第４図は本発明の第３の実施例であるカフを示し、カテ
ーテル１と、カテーテル１に接合し、比較的高い気孔率
のリン酸カルシウム系生体適合材料から成る表層部５及
び比較的低い気孔率のリン酸カルシウム系生体適合材料
から成る内層部６から成るカフ２とから構成される。
ここで、内層部６の材質はリン酸カルシウム系生体適合
材料に限られず、チタニウム、アルミナ、プラスチック
等の材料が適用可能であり、特にプラスチック材料を使
用すれば、カテーテル１との接合がより容易となる。
以上の構成において、内層部６によりカフ２の強度が高
められるため、体内留置の際の安全性を高めるこめがで
きる。
第５図は本発明の第４の実施例であるカフを示し、カテ
ーテル１と、焼結体作製後エツチング、イオンミリング
処理方法で表面処理され、孔径０．５〜５００μｍの凹
所７が表面に形成されるカフ２から構成される。
該構成においては、カフ２表面に多数凹所７を形成し、
該表面積を著しく増加させることができるため、カフ２
の体内組織に対する接着性を更に高めることが可能とな
る。尚、本実施例は緻密体及び気孔を有したカフ２のい
ずれにも適用可能であり、特に前述の焼結によって得ら
れる小孔の表面に更に本実施例の凹所７を付加すること
により、接着性と体内組織のくい込み（アンカーリング
）の効果を同時に有するカフ　４゜２を形成できるため
、カテーテル１をより安定に留置できる効果がある。
第６図は本発明の第５の実施例である皮下植込薬液リザ
ーバーを示し、第８図と重複する部分の説明は省略する
が、リザーバー１５を包囲し、留置系用孔１７を有し、
リン酸カルシウム系生体適合材料から成る外装２０から
構成されている。
外装２０に対して前述のカフと同様に、第１〜第４の実
施例の技術を適用することが可能で、その結果、外装２
０が生体内組織との間に有効な親和性、接着性を示すこ
とから、留置安定性の高い皮下植込薬液リザーバーが得
られる。
〔発明の効果〕
以上説明した通り、本発明の生体内留置医療用具の支持
体によれば、全体あるいは生体内組織との接触部分をリ
ン酸カルシウム系生体適合材料としたため、生体内ｍｍ
との接着性を向上させ、細菌の侵入を防止して、長期間
安定に生体内留置医療用具を支持することができる。
【図面の簡単な説明】
第１図乃至第４図のカフの一実施例を示す断面図、第５
図は本発明のカフの一実施例の表層断面を示す説明図、
第６図（Ａ）　、　（Ｂ）は本発明の皮下植込リザーバ
ーの一実施例を示す平面図、断面図、第７図は従来のカ
フ付カテーテルの留置状態を示す説明図、第８図は従来
の皮下植込リザーバの留置状態を示す説明図。 写真（１）乃至（３）は生体内組織と支持体の接着状態
を示す。 符号の説明 １・・・カテーテル　　２・・・カフ　　３・・・小突
起４・・・孔　　　　５・・・表層部　　６・・・内層
部７・・・凹所　　　１０・・・皮膚　　　１１・・・
皮下脂肪層１２・・・筋膜　　　１３・・・筋膜　　　
１４・・・腹膜１５・・・皮下植込リザーバー　　１６
・・・薬液貯蔵槽１７・・・留置系用孔　　　１８・・
・注入隔壁１９・・・チューブ　　　　２０・・・外装
第１図 第３図 第４図 第５図 第７図 図面の浄？！（内容に変更なし） 第９図 第１０図 図面の浄書（内容に変更なし） 第１１図 手続補正書は式） 昭和６１年９月２４日 １、事件の表示 昭和６１年特許願第１３１５７０号 ２、発明の名称 生体内留置医療用具の支持体 ３、補正をする者 事件との関係　　特許出願人 名　称　　旭光学工業株式会社　　ほか１名４、代理人
（〒１０２） 住所　東京都千代田区二番町２２−１ 一番町セントラルビルディング 電話（０３）２６３−７６７６　（代表）氏名　（６０
７１）弁理士　松　原　伸　之はか２名 ５、補正命令の日付 昭和６１年８月２６８ ６、補正の対象 明細書の図面の簡単な説明の欄、図面及び代理権７、補
正の内容 （１１明細書第１２頁第１１行目乃至第１２行目に記載
の「写真（１）・・・を示す、」を「第９図乃至第１１
（２）　　　図面の第２図、第６図、第８図を別紙の通
り、補正する。 （３）　　　図面に代わる写真を削除し、別紙の通り第
９図、第１０図及び第１１図を補正する。 （４）　　　明細書第８頁第１６行から第２０行までの
記載を、次の通り補正する。 「尚、第９図乃至第１１図によれば、気孔率の増加に伴
い、カフと生体内組織との接着性が高まることが確認さ
れる。即ち、第９図（気孔率２０％）、第１Ｏ図（気孔
率３０％）、第１１図（気孔率５６％）に示され」 ８、添付書類の目録

Claims (8)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）生体内に埋没し、所定の期間留置される医療用具
    を生体内で保持するために使用される生体留置医療用具
    の支持体において、 少なくとも生体内組織に接触する表面層がリン酸カルシ
    ウム系生体適合材料から成ることを特徴とする生体内留
    置医療用具の支持体。
  2. （２）前記リン酸カルシウム系生体適合材料がハイドロ
    キシアパタイト焼結体であることを特徴とする特許請求
    の範囲第１項記載の生体内留置医療用具の支持体。
  3. （３）前記リン酸カルシウム系生体適合材料が５乃至６
    ０％の気孔率を有することを特徴とする特許請求の範囲
    第１項又は第２項記載の生体内留置医療用具の支持体。
  4. （４）前記リン酸カルシウム系生体適合材料が５乃至６
    ０％の気孔率を有し、かつ０．５μｍ乃至５００μｍの
    孔径の複数の孔から成ることを特徴とする特許請求の範
    囲第１項又は第２項記載の生体内留置医療用具の支持体
    。
  5. （５）生体内に埋没し、所定の期間留置される医療用具
    を生体内で保持するために使用される生体留置医療用具
    の支持体において、 生体内組織に接触し、リン酸カルシウム系生体適合材料
    から成る表面層と、高強度部材から成る少なくとも１以
    上の内層とから構成されることを特徴とする生体内留置
    医療用具の支持体。
  6. （６）前記高強度部材が、緻密質ハイドロキシアパタイ
    ト焼結体であることを特徴とする特許請求の範囲第５項
    記載の生体内留置医療用具の支持体。
  7. （７）前記表面層の表面が５乃至１０００μｍの高さの
    小突起を形成されることを特徴とする特許請求の範囲第
    １項乃至第６項記載の生体内留置医療用具の支持体。
  8. （８）前記表面層の表面が０．５μｍ乃至５００μｍの
    孔径の複数の凹所を形成されることを特徴とする特許請
    求の範囲第１項乃至第７項記載の生体内留置医療用具の
    支持体。
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