JPS63501481A - 予め薬液充填された注射器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 予め薬液充填された注射器 本発明は予め薬液充填された注射器に関し、一端において開口され注入すべき液 体特に薬液を収容する細長い容器と、この容器に関して可動である注入部材とを 有し、該注入部材には、該容器開口端内に少なくともその一部が装着され注射器 が保存位置と称される第一の位置にあるときに該容器を閉塞し注射器が注入位置 と称される第二の位置にあるときに該液体の排出を確実ならしめるよう適合され た閉塞部材と、該容器の開口近くの端部をその内部に装着せしめるよう該容器に 取り付けられた該閉塞部材と一体であるところのカプセルとが備えられている。

この種の予め薬液充填された注射器は比較的長期間貯蔵保管され得るよう適合さ れている。このため、閉塞部材は弾性材料から成るヘッドを有し、該ヘッドが容 器のネック部に強く押し付けられる。

この閉塞部材は更に弾性保持部材を有し、閉塞部材をその位置に保持し、容器内 に向かって移動しようとするのを防ぐ、最後に、この容器内には過剰圧力が存在 し、同様に、保存の全期間を通じて、閉塞部材が容器内に貫入することを防ごう とする力に対抗する。

閉塞部材がその保存位置、即ち容器の開口端を封止するように閉塞している位置 からその注入位置、即ちそれがピストン兼バルブの役割を果たして容器から薬液 を排出せしめることを許容する位置へと移動させるには、最初の慣性を克服する に十分な力を与えることが必要である。もしもこの力の付与に際して何等の制御 も束縛もされていないと、容器内に収容されている液体の一部が噴出し失われて しまう可能性がある。容器内に収容されている薬液量は一回分の投薬量に対応す るものとされ得るので、その投薬量は完全に注入されなければならず、上述の現 象による投薬のロスは避けなければならない、これは少量の投薬が問題とされる 場合には尚更である。

本発明は、注射器のその保存位置から注入位置への移行を厳密に制御することを 可能ならしめ、特に注射器の気泡を排出してそれを正に使用に適した状態とする ことを可能ならしめる手段を提供することによって、この問題を解決しようとす るものである。

この目的のため、本発明による予め薬液充填された注射器は、細長い容器の閉塞 端上に冠着せしめたキャップを備え、該キャップには、注射器が第一の位置にあ るときにキャップをカプセルと一体化せしめる結合手段が切除可能に設けられ、 且つ可動注入部材と容器との相対移動を一定限度内で許容して予め薬液充填され た注射器を第一の位置から第二の位置へ移動させるための支持手段が設けられて いることを特徴とする。

好ましい実施例によれば、上記切除可能な結合手段は、カプセルに固着された基 体部を有し、この基体部が比較的小さな抵抗を示す部分を介してキャップに連結 されている。

該基体部は、好ましくは、容器の開口端を収容しているカプセルの一端近くで該 カプセルの回りに設けれた環状縁部に取り付けられている。

カプセルの回りに設けられた該環状縁部は、好ましくは、横方向に延長された２ つの注射器の保持翼の形をなしている。

該基体部は好ましくは環状縁部に超音波溶接されている。

上記支持手段は、好ましくは、キャップの一端と協働するよう適合せしめられた 少なくとも−の接合部材より成り、この接合部材と該一端の間隔は、好ましくは 、可動注入部材と容器との間の一定限度内での相対移動と一致されている。その 結果、これら２つの部材が接合部材と該一端との間隔だけ互いに他に関して実際 に移動せしめられたとき、注射器は気泡排出され、即ちその使用位置に準備され る。

好ましい実施例によれば、上記接合部材は上記基体部の上記環状縁部の表面から 成り、この接合部材と協働する上記キャップの上記一端は抵抗減少部を介してこ の基体部に接続される。

該基体部は好ましくは概して円筒形成いは円錐形をなし、その最小径は概して円 筒形であるキャップの外径よりも大きい。

抵抗減少部は好ましくは、キャップ外面に向かって横方向に延長する面を有する 閉塞された環状部材より構成される。

別の実施例によれば、該抵抗減少部は、キャップ外面に向かって横方向に延長す るフラップの集合体によって構成される。

このキャップは好ましくは、キャップ内部に装着され容器の閉塞底面に係合する よう適合せしめられた少なくとも−の支持部材を有する。

本発明は一実施例に関する記述と添付図面とを参照することにより更に十分に理 解されるであろう。

添付図面中篇１図は本発明による注射器であってその保存位置にあるものを示す 縦断面図、第２図は第１図による注射器がその保存位置からその注入位置に移行 した状態を示す部分縦断面図、第３図はこれら図面に示す注射器の詳細を拡大し て示す部分縦断面図である。

第１図に例示された１回分の当薬量を有する予め薬液充填された注射器は、主と して、注入すべき薬液を収容する容器１０と、閉塞部材１２と、閉塞部材１２と 一体であるカプセル１３と、針１４と、針保護部材１５と、容器１０を保護する 役割を果たすキャップ１６とを有している。針保護部材１５とキャップ１６とは 、それらの形状から理解されるように、カプセル１３と共に、注射器の機能的部 分を保護する堅固な囲繞体を構成している。容器１０はネック部１８の近くに縮 径部１７を有し、該ネック部の中に閉塞部材１２が装着されている。この閉塞部 材は主としてピストンシャフト１つより構成され、そげ第１の拡径端２０はピス トンヘッド２２に連結された環状のスカート部２１をしっかり位置決めすべく働 く、ピストンヘッドは注射器の保存期間中、容器の閉塞部材の役割を果たす、ピ ストンシャフトの第２の端部２３は拡径され、該ピストンシャフトをカプセル１ ３の内部に同軸に取り付けるための連結部材を構成する。カプセル底部には、好 ましくは、ピストンシャフトの基体部とカプセルに一体化された針保持チップ２ ５との間に得られた十分な座上にフィルター２４が配置される。軸方向アーム２ ６と横方向アーム２７とより成る中心管は、針保持チップ、ピストンシャフト、 閉塞部材の環状スカート部を順次通過し、注射時に容器内部を注射針と連通せし める。

環状スカート部２１に備えられた環状リップ２８は、注射時にはピストン・セグ メントとして働き、また保存時においては閉塞部材の位置を確実に保持すること に寄与する。ネック部１８と容器１゜の内面とは実質的に同径である。環状リッ プ２８は、比較的長期間に互って強い圧縮を受けた場合にはその結果としてリッ プが永久ひずみを起こす危険性があるため、これを回避するよう、保存時に僅か な圧縮を受けるようその径が定められている。

ピストンヘッド２２は、縮径部１７のレベルにおいて強く圧縮され、保存時に容 器を完全に封止するよう寸法付けられている。ピストンヘッドはその弛緩状態に おいては、しかしながら、容器内径よりも小径であって、注射時に注入される薬 液が中心管の横方向アーム２７に通入されることを許容する。

環状スカート部２１にはその自由端の長さに沿ってバッド２９が備えられ、該パ ッドは、縮径部１７に収束され且つ注射に先立って行なわれる除泡時に閉塞部材 を厳密に位置付けるものである円錐形ランプと協働して、接合停止部材として働 く。

針保護部材１５は、針保持チップと同軸に、カプセルの基体部の一端３０に冠着 される。それは、注入される薬液名やその使用方法の説明等の表示がなされ針保 持部材とカプセルとの接合点における抵抗減少部を構成するラベル３１によって 、カプセルと一体化されることが好ましい。

キャップ１６は、容器と同軸に、カプセルの端部に備えられた小さなカラー３２ に冠着される。それは切除可能な結合手段３３を有し、これにより、カプセル１ ３の上端の回りに配置された環状縁部３５とそれ自身一体である翼部３４と一体 化される。切除可能な結合手段３３は、連続する環状部材３７によって、或いは キャップの周囲に横方向に延出し使用者によって破り取られるよう適合された抵 抗減少部を構成する不連続なフラップによって、キャップ１０に結合された基体 部３６を有する。基体部３６は概して円筒形又は円錐形であって、その径が最小 の部分においても、好ましくは概して円筒形であるキャップ１６の外径よりも大 きい。この基体部３６は、翼部３４内の適当な開口に入れ千秋に装着され、好− ましくは超音波によって翼部に爆接されることを可能ならしめるような形状を持 っている。

一方においてラベル３１が、また他方において切除可能な結合手段３３が、保存 中注射器の機能的部材を囲繞する囲繞体の不可入性封止性とを保証している。こ の囲繞体は、針保護部材１５とキャップ１６とに入れ千秋に装着されるカプセル １３によって構成されている。

上述した注射器の使用が必要とする準備段階は非常に簡単であり、それは薬剤を 直接に取扱うことを避け、その結果として誤操作や汚染の危険を完全に除去する 。この準備段階は、まず、針１４が上方を指すよう注射器を上向きにし、容器１ ０内の薬液１１上にある空気又は気体３８をピストンヘッド２２に接触させる。

注射器をこの位置に保持せしめたまま、即ち翼部３４を、好ましくは操作者の人 差し指と中指で押さえて該位置に注射器を保持したまま、好ましくは同じ手の親 指で、キャップ１６の端部に軸方向の力を与える。この力が与えられることによ り、環状部材３７により与えられた抵抗軽減部におけるキャップ１６と基体部３ ６との結合が破断される。

かくして容器１０と閉塞部材との相対移動がなされ、この相対移動により中心管 の横方向アーム２７の開口が縮径部１７を越えて容器１０内に入り込む、実際、 キャップ１６はその底面或いはその内壁上に支持部材３９を有しており、該支持 部材はキャップ１６の底部外側面に対して支持されるよう適合されている。その 結果、キャップ１６のカプセル１３に対する相対移動は、容器が支持部材３９に よってキャップと一体化され且つ閉本部材がキャップと一体であることから、容 器１０と閉塞部材との相対移動を実現させる。この相対移動の大きさは、キャッ プ端部もしくは該端部近くの抵抗減少部３７とカプセル１３の環状周縁部３５の 環状面４０との間の距Ｍｄと一致する。

この位置は第２図に示されている０間隔ｄは、一方において気体３８を完全に排 出せしめ他方において内部管路を完全に満たし且つ針１４の先端に最初の一滴を 出現させるに十分な量の薬液１１を吸引するために、ピストンヘッド２２を容器 １０内で摺動させる距離として十分なものである。かくして注射器内の気泡除去 が完全に行なわれ、注射器は使用可能な状態となる。

この瞬間から使用者はキャップ１６を抜き、容器１０を徐々にカプセル１３内に 押し込むことによって注射を実際に行うことが可能となる。即ち容器内に貫入せ しめられた閉塞部材１２はこの瞬間から容器内においてピストン兼バルブの役割 を果たし、内容物を中心管２６から押し上げる。この目的のため、使用者は、例 えば彼の人差し指と中指とで翼部３４を押さえて注射器を保持しながら、親指で 容器１０の端部を直接押圧することができる。彼は同様に、内部係合手段４１を 備え得る針保護部材１５を用いることができる。それは保存中に位置される場所 から取り外され、キャップ１６の場所に置かれる。針保護部材１５を取り外すた めには、結合ラベル３１を外し取ることが不可欠である。この結合ラベルは既述 の通り、例えば環状ラインの長さに位置する不連続ノツチによって構成される抵 抗減少部を有することが好ましい。

針保護部材を用いて容器をカプセル内に押進させることは、容器内に、異なる場 所で或いは異なる時間に注入されるよう薬液が２回分の投薬量収容されている場 合に、特に有利である。この場合、針保護部材１５の自由端が環状面４０に当接 せしめられた時に第１回目の投薬Ｉが注入され、容器１０がカプセル１３内に完 全に押進ぜしめられた時、即ちピストンヘッド２２が容器の底面に当接せしめら れた時に第２回目の投薬量が注入されるよう、係合手段４１が定められる。第２ 回目の投薬量の注入は、針保護部材１５を予め引き抜いた後にのみ行なわれるこ とが理解されるであろう。

既述の通り、注射器の外部に薬液が漏出してしまう危険を回避するために、閉塞 部材が容器内に移動して位置変化をもたらすことを当初阻止している抵抗と束縛 とは、キャップ１６によって克服される。閉塞部材が容器壁に、より詳しくは容 器ネック部の壁により強く密着している場合には、最初の慣性もより大きなもの とされる。

少なからず長期間となり得る保存中において容器を適切に封止することを確実な らしめるため、それらの間の密着は可能な限り強大であることが有益である。更 に、容器内には投薬の保存に特に有益な過剰圧力が存在する。この過剰圧力は、 場合によっては、閉塞部材の位置決め過程において専ら誘発され、それは容器の 内容量を減少させ、従って薬液上の大気を圧縮するよう働く、それは同様に場合 によっては、この誘発される過磨に力と、注射器の充填中もしくはその後公知の 技術手段によって得られる過剰圧力との合計による。

これら様々な束縛による複合的効果によって抵抗が作り出される。

この抵抗は克服されなければならず、本装置はこれを確実にしかも危険を伴うこ となく克服することを可能ならしめる。

本装置の使用は、その操作が簡単なだけでなく、気泡除去をいわば自動的に行い その結果を保証することによってこれを標準化させることを可能ならしめる。更 に、容器内に過剰圧力の下で薬液を保存することを間接的に許容し、それはネッ ク部と閉塞部材との間の密着を高めることによってこの容器に対する封止効果を 向上させ、もって注射器内での薬液保存期間を増大せしめるよう働く。

第３図は基体部３６とその翼部３４に対する取付の態様を更に詳細に示す、基体 部３６は、抵抗減少部を構成している環状部材３７と、翼部３４を載置する環状 縁部に設けられた開口４４内に入れ子装着されるよう適合せしめられた環状基部 ４３との間に接続された切頭円錐形の中央部４２を有している。環状基部４３は 環状突起４５を有し、それは実際基体部と翼部とを音波電極によって超音波溶接 することを許容するよう適合されている材質のパッドである。得られた溶接部は 、キャップ１６とカプセル１３との間の切除可能結合手段の破断が抵抗減少部の レベルにおいて起こり、溶接部のレベルにおいては起こらないよう、十分な抵抗 性を持ったものである。

本発明は既述され図示された実施例に限定されるものではなく、様々な変形が許 容され且つ当業者にとって自明な様々な変形が想定され得るものである。

国際調査報告 ″Ａ□”　ＰＣＴ／ＥＰ　８６１００４７０ＡＮＮＥＸ　Ｔｏ　ＴＦ、Ｅ　ＩＮ ＴＥＲｉＮＡＴＩＯＮＡＬ　５ＥＡＲＣ４（ＲＥ：’ＯＲＴ　０ＮｒＮＴＥＲ， ＮＡＴＩＯＮＡＬ　Ａｆ’ＰＬ工ＣＡＴＴＯＮ　Ｎｏ、　Ｐ（：Ｔ／ＥＰ　８６ １００４７０　（ＳＡ　１４３７４）ｒ＠ｐｏｒｔ ＵＳ−Ａ−３９４３９２７１６１０３／７６　ＮｏｎｅＦＲ−Ａ−２５２９０８ ６３０／１２／８３　ＮｏｎｅＵＳ−Ａ−４０９１８１２３０１０Ｓ／７８　ｔ ＪＳ−Ａ−４１１２９４５１２１０９／７８υ５−Ａ−２４５３５９０Ｎｏｎｅ Ｉ″Ｒ−Ａ−２０２４０８９２１１０８／７０　Ｎｏｎｅ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．端において開口され注入すべき液体特に薬液を収容する細長い容器と、この 容器に関して可動である注入部材とを有し、該注入部材が、該容器開口端内に少 なくともその一部が装着され注射器が保存位置として知られる第一の位置にある ときに該容器を閉塞し注射器が注入位置として知られる第二の位置にあるときに 該液体の排出を確実ならしめるよう適合された閉塞部材と、該容器の開口近くの 端部をその内部に装着せしめるよう該容器に取り付けられた該閉塞部材と一体で あるところのカプセルとを有するものにおいて、 細長い容器（１０）の閉塞端上に冠着せしめたキャップ（１６）を備え、該キャ ップ（１６）には、注射器が第一の位置にあるときにキャップをカプセル（１３ ）と一体化せしめる結合手段（３３）が切除可能に設けられ、且つ可動注入部材 と容器との相対移動を一定限度内で許容して予め薬液充填された注射器を第一の 位置から第二の位置へ移動させるための支持手段（３９，４０）が設けられてい ることを特徴とする、予め薬液充填された注射器。 ２．上記切除可能な結合手段（３３）が、該カプセル（１３）に取り付けられた 基体部（３６）を有し、該基体部が抵抗減少部を介して該キャップ（１６）に結 合されていることを特徴とする、請求の範囲第１項に記載の注射器。 ３．上記基体部（３６）が、該容器の開口端を収容している該カプセル（１３） の一端の近くで該カプセルの回りに設けられた環状縁部（３５）に取り付けられ ていることを特徴とする、請求の範囲第２項に記載の注射器。 ４．カプセル（１３）の回りに設けられた上記環状縁部（３５）が、少なくとも ２つの横方向に延長された翼部（３４）を形成し、該注射器保持のために用いら れることを特徴とする、請求の範囲第３項に記載の注射器。 ５．上記基体部（３６）が上記環状縁部（３５）に超音波溶接されていることを 特徴とする、請求の範囲第３項に記載の注射器。 ６．上記支持手段が該キャップ（１６）の一端と協働するよう連結された少なく とも一の接合部材（４０）より成り、この接合部材とこの一端との間の距離（ｄ ）が該可動注入部材と該容器との間の一定限度内での相対移動と一致することを 特徴とする、請求の範囲第１項に記載の注射器。 ７．上記接合部材が上記カプセル（１３）の上記環状縁部（３５）の面（４０） より成り、この接合部材と協働する該キャップ（１６）の上記一端が抵抗減少部 を介して上記基体部（３６）に連結されていることを特徴とする、請求の範囲第 ６項に記載の注射器。 ８．該基体部が概して円筒形又は円錐形であって、その最小径が、概して円筒形 の該キャップ（１６）の外径よりも大とされていることを特徴とする、請求の範 囲第２項に記載の注射器。 ９．該抵抗減少部が、該キャップ（１６）の外面に向かって横方向に延長する面 を有する環状閉塞部材（３７）より構成されていることを特徴とする、請求の範 囲第８項に記載の注射器。 １０．該抵抗減少部が、該キャップの外面に向かって横方向に延長するフラップ 集合体より構成されていることを特徴とする、請求の範囲第８項に記載の注射器 。 １１．該キャップ内に、該容器（１０）の閉塞底面に当接するよう適合せしめら れた少なくとも一の支持部材が備えられていることを特徴とする、請求の範囲第 １項に記載の注射器。 １２．更に針保護部材（１５）を有するものにおいて、この針保護部材に該容器 （１０）と該閉塞部材（１２）との間の相対移動を制御すべくその移動経路を限 定するよう適合せしめられた接合部材（４１）が備えられ、該相対移動が薬液の 半分の投薬量の注入に対応するよう該接合部材が位置付けられていることを特徴 とする、請求の範囲第１項に記載の注射器。