JPS6351836A - 少なくとも２つの生体処置を同時に行うカテ−テル装置および生体処置方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 技術分野 本発明はカテーテル装置、とくに血管内に挿入されるカ
テーテル管と、挿入用カニユーレと、該カテーテル管の
先端内に設けられたセンサ装置であって１以上のセンサ
要素と該センサ装置を起動し該センサ装置によって構成
された信号を信号処理装置に印加する１以上の伝導手段
とを持っセンサ装置とにより構成されるカテーテル装置
に関する。

背景技術 カテーテル法は監視のための処置等の生体における医学
検査処置を行なうための方法として知られている。この
ような方法においては先端にセンサ装置を持つ上方に柔
軟性のある管状カテーテルが血流内に挿入される。適当
なセンサ装置の例としてはイオン感知フィールド効果ト
ランジスタ（ＩＳＦＥＴとして知られる）をセンサ要素
として含むものがあり、これによって該ｌ５ＦＥＴが選
択的に感知できる１例えばＨ＋イオン等のイオンの活量
のような重要な化学パラメータを決定する。センサ要素
が血管内の血液に反応するとセンサ装置は電気信号を生
成する。この信号は、センサ要素に接続されかつカテー
テル内に延びる電流伝導線を介して以降の処理のために
患者の外部の測定装置に送信または印加され得る。

カテーテル装置の使用および血流内への挿入によるＪ！
！　名への外傷を抑えるために、可能な限り薄いカテー
テル装置の提供が必要とされる。このようなカテーテル
は所謂放射動脈等の狭い周辺動脈への挿入に適すること
が一般に望ましい。通常、動脈へのカテーテル挿入には
経皮技術が使用される。この場合、カテーテルは挿入用
カニユーレを通り止血鉗子弁を経て血流に達する。

可能な限り使用範囲が広く一個のカテーテル装置によっ
ていくつかの異なる測定が可能なカテーテル装置を提供
するために、本発明は複数個の目的に使用可能な基本設
計を提供する。例えば、Ｈ＋イオンまたはｐＨ等のイオ
ンの活量の決定の他に、本発明は例えば動的血圧を決定
するために血圧測定用手段を有する。

公知装置では、このような血圧測定は典型的には液体を
満した通路を介して、即ちカテーテル内の内腔またはカ
テーテルとカニユーレの間の空間を介して外部圧力セン
サを送り込み、血圧センサと血液とを接触させる。しか
し比較的小さい血管内で上記カテーテル装置を使用する
場合、血圧の同時測定とカテーテル／カニユーレ装置の
光学的な小寸法の両要求が矛盾し得るという問題がある
。これは主にカテーテルがセンサをも収容せねばならな
い理由からである。

これらの場合、外傷を減らすためにカニユーレの直径を
減少させる必要がある。更に同時に、圧力測定等のため
の装置を収容しやすくするために液体流路内の空間を大
きくする必要がある。上記目的は競合するので、以上の
ようなカテーテルを提供することとセンサをその内部に
収容することの可能性は極めて疑問である。つまり上記
目的はセンサ装置または要素を余りに極端に小型化する
ことを望みすぎているようである。

■ 上記利点、要求、および目的達成のため、本発明は最大
液体流路空間かつ最小直径寸法を有するセンサ装置用カ
テーテル装置を提供する。

発明の開示 本発明のカテーテル装置は、末端に設けられたセンサ要
素と動的血圧等を決定するための手段であって動的血圧
を液圧を介して伝達する部材を含む手段と、血流と接触
するための接触手段を有するカテーテルを含む。液圧を
介して血圧を伝達する部材はカニユーレの内部表面とそ
の長さ方向に直径が減少された部分との間に形成される
筒状路を含み、この小直径部分は一般にカニユーレの末
端部に配置される接触手段の前部および後部に延長され
る。更に本発明は身体のパラメータを監視するためのカ
テーテル装置の生体における医学的使用のための改善さ
れかつ効果的な方法を含む。

この方法では先端センサ要素と筒状流路が使用され、筒
状流路は全体としてセンサ要素と同軸であって、動的血
圧測定、血液サンプル採取、および血流への薬剤投与等
の液量機能を実施するために使用される。

実施例の説明 次に添伺図面を参照して本発明によるカテーテル装置の
実施例を詳細に説明する。

第１図において参照番号１０は患者の腕の手首領域内の
放射動脈を示し、１２は患者の腕に外部から挿入され動
脈ｌＯに延長する挿入用カニユーレである。公知の構成
の止血鉗子弁（図示せず）を用いて血液が血圧によって
カニユーレ１２から噴き出すのを防ぐ。

カテーテル装置１３は公知の従来方法で内部に収容され
る１個以上のセンサ要素１６を設けるのに十分な直径と
長さを有する先端部１４を含む。カテーテル先端部１４
はカテーテルの末端部または端部１５の延長でありかつ
併合部であり、カテーテルの端部はカテーテル１７の他
部分に比較して非常に小さい断面積を持ちかつその直径
はセンサ要素１６に達する電流伝導線１８または１個以
上の光ファイバと、特定センサ要素に必要な場合には流
路１９とを収容するのに十分であるという要件のみによ
って決定される。

第１図の放射動脈１０の直径は約２ｍｍである。この寸
法を基礎にすると拡大されたカテーテル先端部１４の直
径は０．８５ｍｍ、カテーテルの端部１５の直径は約０
．５５ｍｍ、およびカニユーレ１２の内径は０．９ｍｍ
　（１８Ｇ）である。

第２図において第１図の要素に対応する要素は同様の参
照符号で示す。ここで、１は人間の皮膚であり、２はそ
の下の組織を示す。突出部５はカニユーレ１２に取付け
られ、適当な測定装置（図示せず）に達する管に図示さ
れない方法で接続される。この測定装置は生理的塩類溶
液を収容できる。

上記適当な測定装置が血圧監視装置の場合、動的血圧伝
達部材は例えば生理的塩類溶液を満した流路２１の形態
の血流に接触する接触手段を有する。流路２１は血流１
０内に自由に開成するが患者の外部の挿入用カニユーレ
１２の一部例えばカニユーレ１２の側壁ヒの突出部５に
接続される。本実施例では、カテーテルの減少された外
径を持つ部分は、第１図に全体として示すように少くと
もカニユーレ全長に渡って延長すべきである。

圧力伝達部材が血流中に設置される自由端または終端に
延長する端部１５を形成するためにカテーテル管１８の
外径を減少させることによって、カテーテルの端部１５
においてカテーテル外壁とカニユーレ１２の内壁の間に
十分な空間が形成され１通過する流量例えば血圧測定中
の血液の流量に関する正確な測定が確実なものとされる
。

本発明によるカテーテル装置での使用に適当なカテーテ
ル管を更に言及すると、カニユーレ１２の接触手段また
はボート２２の前部または後部に小直径端部１５が延長
されるという構成は同様である。

この構成は拡大されたカテーテル先端部１４が接触手段
またはポート２２を通る液体流を妨害しないことを確実
なものとする。１個以上のセンサ要素１８がｌ５ＦＥＴ
の性質としてｐＨ、ｐＫ　、およびｐＮａ等のイオン濃
度測定用に設けられる場合には、端部１５は伝達線また
は導線１８を収容するのに必要なサイズを−１−回る必
要はない。センサ要素１６が圧力変換要素を含むタイプ
である場合には、端部１５はセンサに基準気圧を印加す
るために流路１９をも収容する。

更にカテーテル装置１３に関しては、既に説明した流路
２１を介して動的血圧測定するために、患者の身体外部
の圧力変換センサ要素を使用してもよい。図示した配置
によれば、カニユーレ１２とカテーテル端部１５の間の
拡大された環状空間を、血液と身体外部の装置との間の
種々の伝達目的のための経路として一般に使用できる。

このような経路は例えば血圧サンプルの採取や液体薬品
の投与等に使用され得る。本発明の構造は血流と外部と
の多目的伝達機能を考慮している。この多目的機能はカ
テーテル先端部１４に収容されたセンサのタイプには依
存しない。

本発明を特定な実施例に関して説明したがこれら実施例
は本発明の範囲を逸脱することなく変更または修正が可
能なことは明らかである。従って本発明の精神および範
囲内の全ゆる変更および修正は特許請求の範囲の記載に
含まれるものである。

本発明を要約すると、本発明のカテーテル装置および方
法は例えば動的血圧測定と同時に他の生体医療処置を実
施するために提供される。カテーテル装置はカニユーレ
と、末端部センサと小直径の端部を持つカテーテルとを
含む。この小直径端部はカニユーレとともに、動的血圧
の伝送、血液サンプルの採取、および血流への薬物投与
等のための延長環状路を画成する。カテーテル装置は放
射動脈に使用するのに十分な薄さである。

【図面の簡単な説明】

第１図は挿入カニユーレを介して生体の放射動脈へ挿入
されたカテーテル管の概略断面図、第２図は第１図のカ
ニユーレおよび圧力伝達部材との接続を与えるための突
出部を含む断面図である。 主要部分の符号の説明 １２、、、カニユーレ ＋３．、、カテーテル装置 １４、、、先端部 １５、、、端部 １８、、、センサ要素 ＋８．、、電流伝導線 ２２、、、ボート 特許用ＩＪＬＡ　　　センドロン　ベー、オー、エフ。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １、血管内に挿入されるカテーテル管と、挿入用カニュ
   ーレと、該カテーテル管の先端に設けられたセンサ装置
   とを有する少くとも２つの生体処置を同時に実行するた
   めのカテーテル装置において、 前記センサ装置は該生体処置の一方の血液パラメータを
   決定するためのセンサ要素と該センサ要素を起動し該セ
   ンサ要素により生成される信号を信号処理装置に供給す
   るための１以上の伝導手段とを有し、 前記カテーテル装置はさらに該生体処置の他方を実行す
   るための実行手段を有し、 該実行手段は前記血管と液圧により接触するための接触
   手段を有し、 前記カテーテル管はその外径が長さ方向に端部に向かっ
   て減少し、該端部は該挿入用カニューレの前部および後
   部に延長することを特徴とするカテーテル装置。 ２、特許請求の範囲第１項記載のカテーテル装置におい
   て、 該カテーテル管の前記先端は前記センサ要素を備えるの
   に十分な大きさの直径を有することを特徴とするカテー
   テル装置。 ３、特許請求の範囲第１項記載のカテーテル装置におい
   て、該装置は更に該血管内の動的血圧を決定するための
   決定手段を有し、 該決定手段は該動的血圧を液圧によって伝導するための
   伝導手段を有し、該伝導手段は血流と接触するための前
   記接触手段を有することを特徴とするカテーテル装置。 ４、特許請求の範囲第１項記載のカテーテル装置におい
   て、前記カテーテル管の該先端部内の前記センサ要素は
   該動的血圧の前記生体内決定のための圧力変換器および
   ｐＨ、ｐＫ、ｐＮａ等の該血圧に関する１以上の化学パ
   ラメータの該生体内決定のためのセンサ要素のいずれか
   一方であることを特徴とするカテーテル装置。 ５、特許請求の範囲第１項記載のカテーテル装置におい
   て、 前記カテーテルの該先端部内の前記センサ要素は該血液
   の１以上の化学パラメータを決定するために設けられ、 前記動的血圧を液圧によって伝導するための前記伝導手
   段は前記カニューレの内表面と前記小直径端部の外表面
   との間の環状路であって前記カテーテル管への環状路で
   あることを特徴とするカテーテル装置。 ６、特許請求の範囲第１項記載のカテーテル装置におい
   て、前記小直径端部の前記外径は前記伝導手段のみを収
   容する寸法であることを特徴とするカテーテル装置。 ７、特許請求の範囲第１項記載のカテーテル装置におい
   て、 前記カテーテル装置の前記端部内の前記センサ要素は該
   動的血圧を決定するための圧力変換器であって、 前記小直径端部の前記外形の寸法は前記伝導手段と基準
   気圧を前記圧力変換器に印加するための管部とのみを収
   容する寸法であることを特徴するカテーテル装置。 ８、特許請求の範囲第１項記載のカテーテル装置におい
   て、該装置は放射動脈へ挿入されるための寸法と構造と
   を有することを特徴とするカテーテル装置。 ９、少くとも２つの生体処置を同時に実行するための生
   体処置方法において、該方法は、 前記２つの生体処置が必要な位置においてカニューレを
   血管内に挿入するステップと、 末端センサ要素と前記末端センサ要素よりも小さい外径
   を持つ伸長端部とを有するカテーテル管を前記カニュー
   レ内を通して挿入し、該カニューレと該伸長端部間に伸
   長環状路を与える挿入ステップと、 前記カテーテル管にそって前記血管内の血液との接触を
   液圧によって成立させて行なう前記生体処置の一方を実
   行するステップと、 前記血管内の血液と前記カテーテル管の前記末端部内の
   前記センサ要素との接触を液圧によって成立させて行な
   う前記生体処置の他方を実行するステップとにより構成
   されることを特徴とする生体処置方法。 １０、特許請求の範囲第９項記載の方法において、前記
   ２つの生体処置の一方は前記血管内の血液を前記伸長環
   状路を介して圧力変換器を構成する装置に液圧を用いて
   伝達することによって動的血圧を決定するステップと、 前記２つの生体処置の他方は血液を前記末端センサ要素
   に液圧を用いて接触させることによって１以上の化学パ
   ラメータを決定するステップとを含むことを特徴とする
   生体処置方法。 １１、特許請求の範囲第９項記載の方法において、該カ
   ニューレ内を通して挿入される前記カテーテル管は前記
   末端センサ要素として圧力変換器を有し、 前記２つの生体処置の一方は前記血管内の血圧を前記カ
   テーテル管の前記末端内の前記圧力変換器に液圧を用い
   て伝達することによって動的血圧を決定するステップと
   、 前記２つの生体処置の他方は前記カニューレと前記カテ
   ーテル端部間の環状空間を通して血液サンプルを得るス
   テップとを含むことを特徴とする生体処置方法。 １２、特許請求の範囲第１１項記載の方法において、前
   記２つの生体処置の他方は前記カニューレと前記カテー
   テル端部の間の前記環状空間を介して液状薬剤を投与す
   るステップを含むことを特徴とする生体処置方法。 １３、特許請求の範囲第９項記載の方法において、前記
   血管は放射動脈であることを特徴とする生体処置方法。