JPS6356449A - 化学的に安定化されたフイルム - Google Patents
化学的に安定化されたフイルムInfo
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- JPS6356449A JPS6356449A JP62194556A JP19455687A JPS6356449A JP S6356449 A JPS6356449 A JP S6356449A JP 62194556 A JP62194556 A JP 62194556A JP 19455687 A JP19455687 A JP 19455687A JP S6356449 A JPS6356449 A JP S6356449A
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- Y10T428/31786—Of polyester [e.g., alkyd, etc.]
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は医薬品溶液を包装するのに適したオートクレー
ブ処理可能な可撓性フィルムに関する。
ブ処理可能な可撓性フィルムに関する。
最近非径口投与のために使い捨て可能な可撓性の袋の形
で医薬品溶液のような液体を供給することが普通の医学
的手段になっている。このような袋は潰すことが可能で
あり、透明であって適当な機械的強度をもっていること
を特徴としている。
で医薬品溶液のような液体を供給することが普通の医学
的手段になっている。このような袋は潰すことが可能で
あり、透明であって適当な機械的強度をもっていること
を特徴としている。
これらの袋はまた内容物を例えばオートクレーブ中で加
熱して滅菌するのに必要な比較的高温に耐えることがで
きる。典型的には医薬品及び同様物は約２５３″Ｆ′に
おいて１５〜３０分間オートクレーブ処理される。
熱して滅菌するのに必要な比較的高温に耐えることがで
きる。典型的には医薬品及び同様物は約２５３″Ｆ′に
おいて１５〜３０分間オートクレーブ処理される。
現在このような可撓性の袋は典型的には高度に可塑化さ
れたポリ塩化ビニルからつくられている。
れたポリ塩化ビニルからつくられている。
ポリ塩化ビニルは上記の要求を満たすけれど、医薬品溶
液用の袋として使用するのには望ましくないいくつかの
性質をもっている。何故ならばポリ塩化ビニルから医薬
品溶液または袋の池の内容物へと可塑剤が移動する可能
性があり、そのため潜在的に毒性をもった物質で溶液が
汚染されることがあるからである。またポリ塩化ビニル
が医薬品溶液に対し化学的に中性がどうかに関しても疑
問がある。さらにポリ塩化ビニルは比較的低温において
は脆化することが見出だされている。
液用の袋として使用するのには望ましくないいくつかの
性質をもっている。何故ならばポリ塩化ビニルから医薬
品溶液または袋の池の内容物へと可塑剤が移動する可能
性があり、そのため潜在的に毒性をもった物質で溶液が
汚染されることがあるからである。またポリ塩化ビニル
が医薬品溶液に対し化学的に中性がどうかに関しても疑
問がある。さらにポリ塩化ビニルは比較的低温において
は脆化することが見出だされている。
他の非ポリ塩化ビニル性の袋でも、特に医薬品用の袋の
外側の表面で、脆１ヒ及び応力クラッキングを起すこと
が知られている。従って袋用の材１”１の応力クラッキ
ング及び脆１ヒが実質的に減少または除去された医薬品
／８液用の袋が得られることが望まれている。
外側の表面で、脆１ヒ及び応力クラッキングを起すこと
が知られている。従って袋用の材１”１の応力クラッキ
ング及び脆１ヒが実質的に減少または除去された医薬品
／８液用の袋が得られることが望まれている。
このような袋の一つはエチレン／プロピレン共重合体ま
たは変性エチレン／プロピレン共重合体の密封層、非常
に密度の低いポリエチレンの芯の層及び可撓性のポリエ
ステル共重合体の外側の層から成る可撓性のフィルムか
らつくられている。
たは変性エチレン／プロピレン共重合体の密封層、非常
に密度の低いポリエチレンの芯の層及び可撓性のポリエ
ステル共重合体の外側の層から成る可撓性のフィルムか
らつくられている。
芯の層は適当な接着性樹脂、例えば変性エチレン／酢酸
ビニル共重合体または変性エチレン／メタクリレート共
重合体で夫々密封層及び外側の層に接着している。
ビニル共重合体または変性エチレン／メタクリレート共
重合体で夫々密封層及び外側の層に接着している。
他の構造としては約５０％の超低密度ポリエチレン及び
約５０％の変性エチレン／プロピレン共重合体から成る
配合層が密封層と芯の層の間に存在する構造がある。
約５０％の変性エチレン／プロピレン共重合体から成る
配合層が密封層と芯の層の間に存在する構造がある。
医薬品溶液を包装する場合、包装材料から医薬品溶液へ
の抽出可能な物質の量を厳密に抑制しなければならなゝ
い、同様に医薬品溶液はｐＨに敏感であり、従って溶液
のｐＨも厳密な範囲内に保たなければならない。
の抽出可能な物質の量を厳密に抑制しなければならなゝ
い、同様に医薬品溶液はｐＨに敏感であり、従って溶液
のｐＨも厳密な範囲内に保たなければならない。
本発明に関連した特許としてミュラー（Ｍｕｅｌｌｅｒ
）らの米国特許第４，１８８，４４３号があり、少なく
とも３層から成り、内部層の少なくとも１枚はエチレン
の共重合体または均質重合体から成り、外０１５層の少
なくとも１枚はポリエステルまたはポリエステル共重合
体から成っている多層フィルムが記載されている。
）らの米国特許第４，１８８，４４３号があり、少なく
とも３層から成り、内部層の少なくとも１枚はエチレン
の共重合体または均質重合体から成り、外０１５層の少
なくとも１枚はポリエステルまたはポリエステル共重合
体から成っている多層フィルムが記載されている。
ツー（ｌｌｗｏ）の米国特許第４，５２８，２２０号も
本発明に関連があり、配合材料の外側及び内側の層から
成り、外側層の配合物は一つの成分としてエチレン／プ
ロピレン共重合体を含み、内側層の配合物も一つの成分
としてエチレン／プロピレン共重合体を含んでいる医薬
品溶液用のプラスチックスの袋が記載されている。
本発明に関連があり、配合材料の外側及び内側の層から
成り、外側層の配合物は一つの成分としてエチレン／プ
ロピレン共重合体を含み、内側層の配合物も一つの成分
としてエチレン／プロピレン共重合体を含んでいる医薬
品溶液用のプラスチックスの袋が記載されている。
またコンデンスト・ケミカル・ディクショナリ（Ｃｏｎ
ｄｅｎｓｅｄ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｄｉｃｔｉｏｎａｒ
ｙ）第１０版第５６９頁には、多くの有機材料の酸化及
び熱劣化を防ぐ一連の複雑な高分子量安定剤としてアー
ガノックス（Ｉｒｇａｎｏｘ）が記載されている。
ｄｅｎｓｅｄ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｄｉｃｔｉｏｎａｒ
ｙ）第１０版第５６９頁には、多くの有機材料の酸化及
び熱劣化を防ぐ一連の複雑な高分子量安定剤としてアー
ガノックス（Ｉｒｇａｎｏｘ）が記載されている。
本発明の目的はフィルムからの抽出可能物質が厳密に抑
制された医薬品溶液を包装するのに適した可撓性フィル
ムを提供することである。
制された医薬品溶液を包装するのに適した可撓性フィル
ムを提供することである。
また本発明の目的は可撓性のフィルムからりくられな袋
の中の医薬品溶液のｐＨがフィルムによって比較的影響
を受けない医薬品溶液を包装するのに適したフィルムを
提供することである。
の中の医薬品溶液のｐＨがフィルムによって比較的影響
を受けない医薬品溶液を包装するのに適したフィルムを
提供することである。
本明細書において「可撓性の」及び同様な言葉、並びに
「エラストマー」及び同様な言葉は、これらの特定の重
合体材料を用いて袋の可撓性及び／又は押し潰し性が改
善される特定の重合体材料並びに得られた袋の特性を定
義するのに用いられる。
「エラストマー」及び同様な言葉は、これらの特定の重
合体材料を用いて袋の可撓性及び／又は押し潰し性が改
善される特定の重合体材料並びに得られた袋の特性を定
義するのに用いられる。
可撓性材料はモジュラス（３５７Ｍ Ｄ−８８２−８１
）が好ましくは５０，０ＯＯｐｓｉさらに好ましくは４
０，０００ｐｓｉ より小さいことで特徴付けられる。
）が好ましくは５０，０ＯＯｐｓｉさらに好ましくは４
０，０００ｐｓｉ より小さいことで特徴付けられる。
「フィルム」及び同様な言葉は当業界に公知の適当な方
法で接合し得る重合体材料の一枚またはそれ以上の層を
有する包装に適した熱可塑性材料を意味する。
法で接合し得る重合体材料の一枚またはそれ以上の層を
有する包装に適した熱可塑性材料を意味する。
「重合体」、「重合体の（ｐｏｌｙｍｅｒｉｅ） Ｊ及
び同様な言葉は特記しない限り一般に均質重合体、共重
合体または三元重合体、並びにそれらの配合物及び変性
物を意味する。
び同様な言葉は特記しない限り一般に均質重合体、共重
合体または三元重合体、並びにそれらの配合物及び変性
物を意味する。
本明細書において「超低密度ポリエチレン」という言葉
は３５７Ｍ Ｄ−１５０５方法で測定した密度が０゜９
１０ｇ／ｅｅ、好ましくは０ 、９００〜０ 、９０６
ｇ ／ ｃ ｃで最低０．８（ｌｏｇ／ｃｃのものを
含むポリエチレンの共重合体を定義するのに使用される
。
は３５７Ｍ Ｄ−１５０５方法で測定した密度が０゜９
１０ｇ／ｅｅ、好ましくは０ 、９００〜０ 、９０６
ｇ ／ ｃ ｃで最低０．８（ｌｏｇ／ｃｃのものを
含むポリエチレンの共重合体を定義するのに使用される
。
［エチレン／酢酸ビニル共重合体（ＥＶ＾）」という言
葉は共重合体中のエチレンから誘導される単位が多量に
存在し、共重合体中の酢酸ビニルから誘導される単位が
少量に存在するエチレンと酢酸ビニルとの共重合体を意
味する。
葉は共重合体中のエチレンから誘導される単位が多量に
存在し、共重合体中の酢酸ビニルから誘導される単位が
少量に存在するエチレンと酢酸ビニルとの共重合体を意
味する。
「エチレン／プロピレン共重合体」という言葉はポリプ
ロピレン単量体と、少量の、通常は６％より少ないエチ
レンとの共重合体を意味する。
ロピレン単量体と、少量の、通常は６％より少ないエチ
レンとの共重合体を意味する。
「ポリ−エステル共重合体」という言葉は２個以上のジ
オール及び１個の二塩基酸とから合成されたポリエステ
ルを意味する０本明細書に使用するポリエステル共重合
体はポリエーテルとポリエチレンテレフタレートとの共
重合体として特徴付けられる。さらに好ましくは本明細
書に使用するポリエステル共重合体は反応原料として１
．４−シクロヘキサンジメタツール、１，４−シクＩコ
ヘキ゛ナンジカルボン酸及びポリテトラメチレングリコ
ールエーテル、またはこれらの同等物から誘導される重
合対材料として特徴付けられる。
オール及び１個の二塩基酸とから合成されたポリエステ
ルを意味する０本明細書に使用するポリエステル共重合
体はポリエーテルとポリエチレンテレフタレートとの共
重合体として特徴付けられる。さらに好ましくは本明細
書に使用するポリエステル共重合体は反応原料として１
．４−シクロヘキサンジメタツール、１，４−シクＩコ
ヘキ゛ナンジカルボン酸及びポリテトラメチレングリコ
ールエーテル、またはこれらの同等物から誘導される重
合対材料として特徴付けられる。
「変性」及び同様な言葉は置換基のいくつがまたは全部
が他の材料で置換され、可撓性またはエラストマー性が
改善されたような性質の変化が認められる重合体材料を
意味する。
が他の材料で置換され、可撓性またはエラストマー性が
改善されたような性質の変化が認められる重合体材料を
意味する。
本発明に従えば、密封層、フィルムに可撓性を賦与する
重合体材料から成る芯の層、可撓性をもったポリエステ
ルまたはポリエステル共重合体の外側の層、及び中間の
接着層から成る多層フィルムにおいて、高分子量の安定
剤が外側の層に含まれていることを特徴とする改良され
たフィルムが提供される。
重合体材料から成る芯の層、可撓性をもったポリエステ
ルまたはポリエステル共重合体の外側の層、及び中間の
接着層から成る多層フィルムにおいて、高分子量の安定
剤が外側の層に含まれていることを特徴とする改良され
たフィルムが提供される。
また本発明に従えば、密封層、フィルムに可撓性を賦与
する重合体材料から成る芯の層、可ｍ性をもったポリエ
ステルまたはポリエステル共重合体の外側の層、及びエ
チレン／エステル共重合体または変性エチレン／エステ
ル共重合体の中間の接着層から成る多層フィルムにおい
て、少なくとも一つの中間の接着層及び／又は芯の層に
アルカリ金属の炭酸塩が含まれていることを特徴とする
改良されたフィルムが提供される。
する重合体材料から成る芯の層、可ｍ性をもったポリエ
ステルまたはポリエステル共重合体の外側の層、及びエ
チレン／エステル共重合体または変性エチレン／エステ
ル共重合体の中間の接着層から成る多層フィルムにおい
て、少なくとも一つの中間の接着層及び／又は芯の層に
アルカリ金属の炭酸塩が含まれていることを特徴とする
改良されたフィルムが提供される。
医薬品溶液を包装するのに有用な熱可塑性のフィルムは
可撓性であるばかりでなく、フィルムを袋にしてその中
に医薬品溶液を導入した後に典型的に用いられるオート
クレーブ処理工程中においてオートクレーブ処理温度に
耐えることができなければならない、このようなフィル
ムの一例は密封層、フィルムに可撓性を与える重合体の
芯の層及び可撓性のポリエステルまたはポリエステル共
重合体の外側の層をもつ多層フィルムである。中間の接
着層は芯の層と夫々密封層及び外側の層との間の層間接
合を与え、オートクレーブ処理中及びその後においてフ
ィルムを保持している。
可撓性であるばかりでなく、フィルムを袋にしてその中
に医薬品溶液を導入した後に典型的に用いられるオート
クレーブ処理工程中においてオートクレーブ処理温度に
耐えることができなければならない、このようなフィル
ムの一例は密封層、フィルムに可撓性を与える重合体の
芯の層及び可撓性のポリエステルまたはポリエステル共
重合体の外側の層をもつ多層フィルムである。中間の接
着層は芯の層と夫々密封層及び外側の層との間の層間接
合を与え、オートクレーブ処理中及びその後においてフ
ィルムを保持している。
密封層はエチレン／プロピレン共重合体または変性エチ
レン／プロピレン共重合体であることができる。代表的
な樹脂には８３５５Ｅ 、即ちイーストマン（Ｅａｓｔ
ｍａｎ）社製のポリアロマ−のエチレン／プロピレン・
ブロック共重合体、及び２４６５０ 、即ちコスデン・
オイル・アンド・ケミカル・コンバニイ（Ｃｏｓｄｅｎ
Ｏｉｌ ａｎｄ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙ
）社製の変性エチレン／プロピレン共重合体が含まれる
。
レン／プロピレン共重合体であることができる。代表的
な樹脂には８３５５Ｅ 、即ちイーストマン（Ｅａｓｔ
ｍａｎ）社製のポリアロマ−のエチレン／プロピレン・
ブロック共重合体、及び２４６５０ 、即ちコスデン・
オイル・アンド・ケミカル・コンバニイ（Ｃｏｓｄｅｎ
Ｏｉｌ ａｎｄ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｃｏｍｐａｎｙ
）社製の変性エチレン／プロピレン共重合体が含まれる
。
芯の層は超低密度ポリエチレン、例えばダウ・ケミカル
・プロダクツ（Ｄｏｗ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｐｒｏｄｕ
ｃｔｓ）社製のＤＸＦＤ １３６２であることができる
。
・プロダクツ（Ｄｏｗ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｐｒｏｄｕ
ｃｔｓ）社製のＤＸＦＤ １３６２であることができる
。
外側の層は例えばイーストマン・ケミカル・プロダクツ
（Ｅａｓｔｍａｎ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｐｒｏｄｕｃｔ
ｓ）社製のＰＣＣＥ ９９６７のような可撓性ポリエス
テルまたはポリエステル共重合体である。
（Ｅａｓｔｍａｎ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｐｒｏｄｕｃｔ
ｓ）社製のＰＣＣＥ ９９６７のような可撓性ポリエス
テルまたはポリエステル共重合体である。
中間的な接着層は特定の構造及び用途に依存して互いに
同一または相異ることができる。デュポン（ＤｕＰｏｎ
ｔ）社製の変性エチレン／酢酸ビニル共重合体であるＣ
Ｘ＾−Ｅ１８１及びノーケム（Ｎｏｒｅｈｅｍ）社製の
変性エチレン／メタクリレート共重合体であるプレクサ
ー（Ｐｌｅｘａｒ）３３８２がこのような接着性材料の
例である。密封層を芯の層に接合する他の中間接＠層は
約５０％の２４６５０と芯の層を構成するのと同じ超低
密度ポリエチレン約５０％との配合物であることができ
る。
同一または相異ることができる。デュポン（ＤｕＰｏｎ
ｔ）社製の変性エチレン／酢酸ビニル共重合体であるＣ
Ｘ＾−Ｅ１８１及びノーケム（Ｎｏｒｅｈｅｍ）社製の
変性エチレン／メタクリレート共重合体であるプレクサ
ー（Ｐｌｅｘａｒ）３３８２がこのような接着性材料の
例である。密封層を芯の層に接合する他の中間接＠層は
約５０％の２４６５０と芯の層を構成するのと同じ超低
密度ポリエチレン約５０％との配合物であることができ
る。
外側のポリエステル共重合体層から医薬品溶液へと移動
し得る抽出可能物質の量を制限することは最も重要であ
る。フィルムを押出す前に高分子量の安定剤、例えばチ
バ・ゲイギー（Ｃｉｂａ−Ｇｅｉｇｙ）社製のアーガノ
ックス１０１Ｏをポリエステルまたはポリエステル共重
合体に配合すると、医薬品溶液の中に入る抽出可能物質
の量を制限できる。安定剤の好適な範囲はポリエステル
共重合体の約０．３〜１重量％、好ましくは約０．７重
量％である。
し得る抽出可能物質の量を制限することは最も重要であ
る。フィルムを押出す前に高分子量の安定剤、例えばチ
バ・ゲイギー（Ｃｉｂａ−Ｇｅｉｇｙ）社製のアーガノ
ックス１０１Ｏをポリエステルまたはポリエステル共重
合体に配合すると、医薬品溶液の中に入る抽出可能物質
の量を制限できる。安定剤の好適な範囲はポリエステル
共重合体の約０．３〜１重量％、好ましくは約０．７重
量％である。
最近アーガノックス１０１０ｉ、ｔｖ１１脂の約０．２
重置％の量で市販のポリエステル共重合体に加えられて
いるが、この量は解重合したポリエステル共重合体材料
が医薬品溶液の中に抽出されるのを抑制するほど十分で
はないことが見出だされている。高分子量の安定剤の量
がポリエステル共重合体の約１重１％以上になることは
、添加剤自身が抽出可能物質であるために、好ましいこ
とではない。
重置％の量で市販のポリエステル共重合体に加えられて
いるが、この量は解重合したポリエステル共重合体材料
が医薬品溶液の中に抽出されるのを抑制するほど十分で
はないことが見出だされている。高分子量の安定剤の量
がポリエステル共重合体の約１重１％以上になることは
、添加剤自身が抽出可能物質であるために、好ましいこ
とではない。
また多くの医薬品溶液はｐＨに敏感であり、このような
溶液は酸性度または塩基性成があまり変化してはいけな
い。理論によれば、或種の中間の接着性重合体材料では
酢酸が生じ、しかる後これが包装された溶液中に移動し
てゆく。
溶液は酸性度または塩基性成があまり変化してはいけな
い。理論によれば、或種の中間の接着性重合体材料では
酢酸が生じ、しかる後これが包装された溶液中に移動し
てゆく。
本発明に従えば、アルカリ金属、好ましくはナトリウム
の炭酸塩を好ましくは約０．０５〜０．１５％の量で、
押出しを行う前に中間の接着性樹脂の少なくとも一つに
配合する。さらに好ましくはアルカリ金属、好ましくは
ナトリウムの炭酸塩を約０．１％の量で変性ＥＶ＾また
は変性エチレン／メタクリレート共重合体の中に配合す
る。
の炭酸塩を好ましくは約０．０５〜０．１５％の量で、
押出しを行う前に中間の接着性樹脂の少なくとも一つに
配合する。さらに好ましくはアルカリ金属、好ましくは
ナトリウムの炭酸塩を約０．１％の量で変性ＥＶ＾また
は変性エチレン／メタクリレート共重合体の中に配合す
る。
別法としてアルカリ金属、好ましくはナトリウムの炭酸
塩を好ましくは約０．００５〜０．０１５％の量で超低
密度ポリエチレンまたは可撓性フィルムの芯の層を構成
する他の重合体材料に配合する。さらに好ましくはナト
リウムの炭酸塩を約０．０１％の量で超低密度ポリエチ
レンに配合する。
塩を好ましくは約０．００５〜０．０１５％の量で超低
密度ポリエチレンまたは可撓性フィルムの芯の層を構成
する他の重合体材料に配合する。さらに好ましくはナト
リウムの炭酸塩を約０．０１％の量で超低密度ポリエチ
レンに配合する。
理論によれば、炭酸ナトリウムは酢酸または中間の接着
性樹脂及び恐らくは芯の層の樹脂の他の酸成分を中和す
るものとされている。
性樹脂及び恐らくは芯の層の樹脂の他の酸成分を中和す
るものとされている。
次に本発明の実際の具体化例を示す下記の実施例により
本発明を例示する。
本発明を例示する。
実施例１
約０．６％のアーガノックスをＰＣＣＥ ９９６７に配
合する。約０．１％の炭酸ナトリウムを変性エチレン／
酢酸ビニル共重合体、即ちＣＸＡ Ｅ１８１に配合する
。
合する。約０．１％の炭酸ナトリウムを変性エチレン／
酢酸ビニル共重合体、即ちＣＸＡ Ｅ１８１に配合する
。
Ｍ３５５Ｅエチレン／プロピレン・ブロック共重合体の
密封層、ＤＸＦＤ １３６２ ノ芯の層、及びＰＣＣＥ
９９６７の外側の層を有し、ＣＸＡ１８１の中間の接
着層をもった５層のフィルムの同時押出しを行った。
密封層、ＤＸＦＤ １３６２ ノ芯の層、及びＰＣＣＥ
９９６７の外側の層を有し、ＣＸＡ１８１の中間の接
着層をもった５層のフィルムの同時押出しを行った。
実施例２
約０．６％のアーガノックスをＰＣＣＥ ９９８７に配
合する。約０．１％の炭酸ナトリウムをＣＸＡ１８１
ｖ４脂に配合した。
合する。約０．１％の炭酸ナトリウムをＣＸＡ１８１
ｖ４脂に配合した。
５０重量％の口ＸＦＤ １３６２ 及び５０ｆｆｉ 、
ｆ％ノｚ４６５ｏノ配合物をつくり、これに０．１％の
炭酸ナトリウムを加えた。２４６５０ノ密封層、ＤＸＦ
Ｄ １３６２ ノ芯ノ！及びポリエステル共重合体の外
側層がら成り、芯の層と密封層との間にある５０％超低
密度ポリエチレン及び５０％エチレン／プロピレン共重
合体の配合物から成る接着層、及び芯の層とポリエステ
ル共重合体層との間にあるＣＸＡ１８１がら成る中間の
接着層を有する多層フィルムの同時押出しを行った。
ｆ％ノｚ４６５ｏノ配合物をつくり、これに０．１％の
炭酸ナトリウムを加えた。２４６５０ノ密封層、ＤＸＦ
Ｄ １３６２ ノ芯ノ！及びポリエステル共重合体の外
側層がら成り、芯の層と密封層との間にある５０％超低
密度ポリエチレン及び５０％エチレン／プロピレン共重
合体の配合物から成る接着層、及び芯の層とポリエステ
ル共重合体層との間にあるＣＸＡ１８１がら成る中間の
接着層を有する多層フィルムの同時押出しを行った。
実施例３〜６
実施例３〜６においては、芯の層、即ち超低密度ポリエ
チレンを含む層の炭酸ナトリウムの皿を変化させて実質
的に実施例１と同様な多層フィルムの同時押出しを行っ
た。このフィルムはＣＸＡ１９１、即ち変性エチレン／
酢酸ビニル共重合体を実施例１のＣＸＡ Ｅ１８１の代
りに使用した点が実施例１と異っている。ＣＸＡ１９０
は樹脂自身の中にＮａ２Ｃ（１＋を１Ｇ００ ｐｐｍ含
んでいる。また実施例３〜６においては、Ｍ３５５Ｅエ
チレン／プロピレン・ブロック共重合体の密封層の所で
多層フィルムに同時押出しされてそれに接着した余分の
摩耗層を含んでいる。
チレンを含む層の炭酸ナトリウムの皿を変化させて実質
的に実施例１と同様な多層フィルムの同時押出しを行っ
た。このフィルムはＣＸＡ１９１、即ち変性エチレン／
酢酸ビニル共重合体を実施例１のＣＸＡ Ｅ１８１の代
りに使用した点が実施例１と異っている。ＣＸＡ１９０
は樹脂自身の中にＮａ２Ｃ（１＋を１Ｇ００ ｐｐｍ含
んでいる。また実施例３〜６においては、Ｍ３５５Ｅエ
チレン／プロピレン・ブロック共重合体の密封層の所で
多層フィルムに同時押出しされてそれに接着した余分の
摩耗層を含んでいる。
最後にポリエステル共重合体層はアーガノックス１０１
０を実施例１の０．６％ではなくて０．・５％の址で含
んでいる。
０を実施例１の０．６％ではなくて０．・５％の址で含
んでいる。
実施例３〜６のフィルムは全体の厚さが９．５ミルであ
る。これは厚さ４．４５ミルの芯の層、夫々０゜４ミル
の中間の層、０．７５ミルの密封層、１．５ミルの外側
層及び２．０ミルの摩耗層を含んでいる。
る。これは厚さ４．４５ミルの芯の層、夫々０゜４ミル
の中間の層、０．７５ミルの密封層、１．５ミルの外側
層及び２．０ミルの摩耗層を含んでいる。
下記第１表かられかるように、芯の層の炭酸ナトリウム
の含量を増加し、残りの多ｉｔｍ造を一定に保つと、中
に含まれた溶液のｐＨの変化を減少する上で非常に著し
い改善が得られる。上記多層フィルムから３．９ ｘ５
．３インチの寸法の袋をつくり、これに１５０ ｍｌの
水を満たし、厚さ８ミルのポリプロピレンの外套被覆で
外側を覆い、温度２５０″Ｆ″において２０分間オート
クレーブ処理を行った。
の含量を増加し、残りの多ｉｔｍ造を一定に保つと、中
に含まれた溶液のｐＨの変化を減少する上で非常に著し
い改善が得られる。上記多層フィルムから３．９ ｘ５
．３インチの寸法の袋をつくり、これに１５０ ｍｌの
水を満たし、厚さ８ミルのポリプロピレンの外套被覆で
外側を覆い、温度２５０″Ｆ″において２０分間オート
クレーブ処理を行った。
水の初期９Ｈは５．９６であった。
第１表
３ ５．９６ ０ ４．８９ １．
１７４ ５．９６ ５０ ５．０１
０．９５５ ５．９６ １００ ５．４５
０．５１５．９６ ２００ ５．６８
０．２８ｐＨの決定はυＳＰ ２１ （１１２４頁
）によりｐＨメーターを用いて行った。
１７４ ５．９６ ５０ ５．０１
０．９５５ ５．９６ １００ ５．４５
０．５１５．９６ ２００ ５．６８
０．２８ｐＨの決定はυＳＰ ２１ （１１２４頁
）によりｐＨメーターを用いて行った。
実施例７〜１０
厚さ１．０ミルの密封層、厚さ夫々０．５ミルの中間の
層、厚さ４．７５ミルの芯の層、厚さ１．７５ミルのポ
リエステル共重合体の外側層をもった実施例１と実質的
同様な多層フィルムの同時押出しを行った。この多層材
料はまた実施例３〜６に使用したような厚さ２．０ミル
の超低密度ポリエチレンの摩耗層を含んでいる。この構
造物に２メガラツトの照射線で照射し、寸法１０Ｘ １
５ｃ＋ｅの袋をつくった。
層、厚さ４．７５ミルの芯の層、厚さ１．７５ミルのポ
リエステル共重合体の外側層をもった実施例１と実質的
同様な多層フィルムの同時押出しを行った。この多層材
料はまた実施例３〜６に使用したような厚さ２．０ミル
の超低密度ポリエチレンの摩耗層を含んでいる。この構
造物に２メガラツトの照射線で照射し、寸法１０Ｘ １
５ｃ＋ｅの袋をつくった。
この袋に初期ｐＨ８，０の水５０１を満たした。水を満
たしたままナイロン／ポリエチレン外套被膜で外側を覆
い、２８ ｐｓｉ以上の圧力をかけ温度２５０’Ｆで２
０分間オートクレーブ処理した。下記第２表に掲げた実
施例７は試験した３個の試料についての平均のｐＨの低
下を示す、外側のポリエステル共重合体層にはアーガノ
ックス１０１０を加えず、実施例７の他のどの層にも炭
酸ナトリウムを添加しなかった。
たしたままナイロン／ポリエチレン外套被膜で外側を覆
い、２８ ｐｓｉ以上の圧力をかけ温度２５０’Ｆで２
０分間オートクレーブ処理した。下記第２表に掲げた実
施例７は試験した３個の試料についての平均のｐＨの低
下を示す、外側のポリエステル共重合体層にはアーガノ
ックス１０１０を加えず、実施例７の他のどの層にも炭
酸ナトリウムを添加しなかった。
実施例日は実施例７と同様であるが、外側層に０．５％
のアーガノックスを加え、中間の接着層及び摩耗層に０
．１％の炭酸ナトリウムを加えた。
のアーガノックスを加え、中間の接着層及び摩耗層に０
．１％の炭酸ナトリウムを加えた。
下記第２表の実施例９及び１０は夫々実施例７及び８と
同様であるが、中に満たした水の初期ｐＨは６．５であ
った。実施例９及び１０の構造物の照射量は２メガラツ
トではなく５メガラツトであった。
同様であるが、中に満たした水の初期ｐＨは６．５であ
った。実施例９及び１０の構造物の照射量は２メガラツ
トではなく５メガラツトであった。
各実施例に対しすべてのｐＩ（のデータは３個の試料の
平均である。
平均である。
第２表
７ Ｂ、０ ０ ４．２ ３．８
８ ８．０ １０００ ５．７ ２．
３９ ６．５ ０ ４．６ １．９
１０ ６．５ １０００ ５．７ ０
．８本発明のフィルムは交叉結合させることが好ましい
、交叉結合は好ましくは照射により、即ち加速器からの
高エネルギー電子のような粒子状または非粒子状の照射
線ごフィルムに衝突させてフィルム材料を交叉結合させ
る方法で行うことが好適である。
８ ８．０ １０００ ５．７ ２．
３９ ６．５ ０ ４．６ １．９
１０ ６．５ １０００ ５．７ ０
．８本発明のフィルムは交叉結合させることが好ましい
、交叉結合は好ましくは照射により、即ち加速器からの
高エネルギー電子のような粒子状または非粒子状の照射
線ごフィルムに衝突させてフィルム材料を交叉結合させ
る方法で行うことが好適である。
交叉結合はまた例えば過酸化物を用いて化学的に行うこ
ともできる。
ともできる。
上記の本発明の好適な具体化例を示した詳細な説明及び
特定の実施例は単に例示のためのものである。上記説明
及び実施例から当業界の専門家には本発明の精神及び範
囲内において種々の変形を行い得ることは明らかである
１例えば２種の異なった中間の接着層を使用する場合、
または同一の中間の接着層を別々の押出機から押出す場
合、アルカリ金属の炭酸塩は一つの接着性樹脂の中に配
合するだけでよい、また本発明はにアルカリ金属の炭酸
塩を片方または両方の中間の接着層、芯の層まなはこれ
らのいずれかに組み合わせて混入する方法も含まれる。
特定の実施例は単に例示のためのものである。上記説明
及び実施例から当業界の専門家には本発明の精神及び範
囲内において種々の変形を行い得ることは明らかである
１例えば２種の異なった中間の接着層を使用する場合、
または同一の中間の接着層を別々の押出機から押出す場
合、アルカリ金属の炭酸塩は一つの接着性樹脂の中に配
合するだけでよい、また本発明はにアルカリ金属の炭酸
塩を片方または両方の中間の接着層、芯の層まなはこれ
らのいずれかに組み合わせて混入する方法も含まれる。
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 １、密封層、フィルムに可撓性を賦与する重合体材料か
ら成る芯の層、可撓性をもったポリエステルまたはポリ
エステル共重合体の外側の層、及び中間の接着層から成
る多層フィルムにおいて、高分子量の安定剤が外側の層
に含まれていることを特徴とする改良されたフィルム。 ２、高分子量の安定剤は外側層の約０．３〜１重量％で
ある特許請求の範囲第１項記載の改良されたフィルム。 ３、外側層は約０．７重量％の高分子量安定剤を含んで
いる特許請求の範囲第２項記載の改良されたフィルム。 ４、密封層、フィルムに可撓性を賦与する重合体材料か
ら成る芯の層、可撓性をもったポリエステルまたはポリ
エステル共重合体の外側の層、及びエチレン／エステル
共重合体または変性エチレン／エステル共重合体の中間
の接着層から成る多層フィルムにおいて、少なくとも一
つの中間の接着層にアルカリ金属の炭酸塩が含まれてい
ることを特徴とする改良されたフィルム。 ５、アルカリ金属の炭酸塩は中間層の約０．０５〜０．
１５重量％である特許請求の範囲第４項記載の改良され
たフィルム。 ６、アルカリ金属の炭酸塩は中間層の約０．１０重量％
である特許請求の範囲第５項記載の改良されたフィルム
。 ７、密封層、フィルムに可撓性を賦与する重合体材料か
ら成る芯の層、可撓性をもったポリエステルまたはポリ
エステル共重合体の外側の層、及びエチレン／エステル
共重合体または変性エチレン／エステル共重合体の中間
の接着層から成る多層フィルムにおいて、芯の層にアル
カリ金属の炭酸塩が含まれていることを特徴とする改良
されたフィルム。 ８、アルカリ金属の炭酸塩は中間層の約０．００５〜０
．０１５重量％である特許請求の範囲第７項記載の改良
されたフィルム。 ９、アルカリ金属の炭酸塩は中間層の約０．０１重量％
である特許請求の範囲第８項記載の改良されたフィルム
。 １０、アルカリ金属がナトリウムである特許請求の範囲
第８記載の改良されたフィルム。 １１、密封層、フィルムに可撓性を賦与する重合体材料
から成る芯の層、可撓性をもったポリエステルまたはポ
リエステル共重合体の外側の層、及び中間の接着層から
成る多層フィルムの製造法において、ポリエステルまた
はポリエステル共重合体にその約０．３〜１重量％の高
分子量安定剤を配合し、該配合物を外側の層として含ま
せて多層可撓性フィルムの同時押出しを行うことを特徴
とする医薬品溶液中のフィルムに由来する抽出可能物質
を実質的に減少させる方法。 １２、押出しの前に約０．７％の高分子量安定剤をポリ
エステルまたはポリエステル共重合体に配合する特許請
求の範囲第１１項記載の方法。 １３、密封層、フィルムに可撓性を賦与する重合体材料
から成る芯の層、可撓性をもったポリエステルまたはポ
リエステル共重合体の外側の層、及びエチレン／エステ
ル共重合体または変性エチレン／エステル共重合体の中
間の接着層から成る多層フィルムの製造法において、エ
チレン／エステル共重合体または変性エチレン／エステ
ル共重合体にその約０．０５〜０．１５重量％のアルカ
リ金属の炭酸塩を配合し、該配合物を少なくとも一つの
中間層に含ませて多層可撓性フィルムの同時押出しを行
うことを特徴とする医薬品溶液のｐＨを調節する方法。 １４、フィルムを押出す前に約０．１０％のアルカリ金
属の炭酸塩を中間層の共重合体に配合する特許請求の範
囲第１３項記載の方法。 １５、密封層、フィルムに可撓性を賦与する重合体材料
から成る芯の層、可撓性をもったポリエステルまたはポ
リエステル共重合体の外側の層、及びエチレン／エステ
ル共重合体または変性エチレン／エステル共重合体の中
間の接着層から成る多層フィルムの製造法において、フ
ィルムに可撓性を賦与する重合体材料に約０．００５〜
０．０１５重量％のアルカリ金属の炭酸塩を配合し、該
配合物を芯の層として含ませて多層可撓性フィルムの同
時押出しを行うことを特徴とする医薬品溶液のｐＨを調
節する方法。 １６、フィルムを押出す前に約０．０１％のアルカリ金
属の炭酸塩を芯の層の重合体に配合する特許請求の範囲
第１５項記載の方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US06/900,576 US4726997A (en) | 1986-08-26 | 1986-08-26 | Chemically stabilized film |
| US900576 | 1986-08-26 |
Related Child Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
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