JPS636018B2 - - Google Patents

Description

請求の範囲 １ ペニス移植片において、 一端に先端部を有し、他端に係留用ステム部を
有する細長単一胴部；液で満され、加圧されると
剛性となる非伸張性の内室と半径方向配置外室と
を有する中間部；該内室と該外室との連絡をする
通路；液を内室へ移動させて内室を加圧し、それ
を剛性にするための、胴部内のポンプ手段；該内
室の内圧をコントロールするための圧力コントロ
ール弁；からなり、 該圧力コントロール弁が (a) 該内室と連通している入口と該外室と連通し
ている出口とを有する弁ジヤケツト； (b) 開放頭部と底部と、該頭部を部分的に閉じて
いる内向肩部とを有する、該ジヤケツト内に配
置された弁ハウジング； (c) 上向きに伸長しているステム部を有する基部
を有する、該ハウジング内でその入口と出口と
の間に装着されたポペツト弁； (d) 該ステム部の周囲に伸長している封止エツジ
を有する、該ポペツト弁の頭部の表面に位置さ
れた封止部材； (e) 該ポペツト弁に力を加えてそれをハウジング
の開放頭部の方向へ推進させて該弁を閉じてい
る肩部の下面と該封止エツジを封止接触させ、
手圧をステム部に加えてペニス移植片の内室の
内圧を減ずることにより該弁を開くことを可能
とし、又該内室の内圧が該ポペツト弁に加わる
力を越える時には該弁を自動的に開くことを可
能にする手段； からなるペニス移植片。

２ 力を加える手段が、ポペツト弁頭部で所定量
の力が感知される時には該弁を開き、ポペツト弁
頭部で感知される圧力が所定量の力より少ない時
には該弁を自動閉鎖することを可能にする目盛入
りスプリングである、請求の範囲第１項記載のペ
ニス移植片。

技術分野 本発明はペニス勃起用品に関する。更に特定す
れば、簡単な有効なコントロール弁を有する膨張
性で移植可能のペニス勃起用品に関する。

背景技術 ペニス勃起用品の外科的移植が唯一の実際的治
療手段である勃起不完全の場合がある。かかる場
合に従来は数種の異なるタイプの移植可能のペニ
ス勃起用品を用いていた。

従来用いられていた移植可能のペニス勃起用品
の１タイプは、各々がペニスの別々の海綿体中に
外科的に移植される２つの膨張拡張性チユーブを
有する膨張性用品である。これらチユーブの各々
は、体内の他部に移植される（従つて別の復部手
術が必要となる）比較的大きな膨張加圧用液のタ
ンクにチユーブ接続されている。勃起は拡張性チ
ユーブを膨張、加圧することによつて達成され
る。

他タイプのペニス勃起用品は、ペニスの海綿体
中へ外科的に移植される適度の剛性を持つ１対の
ロツドからなる。この用品の有意義な利点は、加
圧球を移植しないので手術が最少でよいというこ
とである。この用品の欠点は、ロツドの永久剛性
が患者の肉体的苦痛、不快の原因となりうること
である。

膨張型用品とロツド型用品の両者の特徴のうち
の幾つかを結合している他の移植可能な勃起用品
は、ロツドを有し、このロツドはその囲りに配置
されて室を形成するスリーブ内にある。勃起は、
該室を加圧して該ロツドをまつすぐにして支持す
ることにより達成され、該室は圧力コントロール
弁の使用により圧力から解放される。

本発明の開示 本発明の一般的目的は、信頼できる比較的安価
な圧力コントロール弁を有する膨張性で被加圧可
能の移植できるペニス勃起用品の提供である。

第２の目的は、該用品の内圧が所定液圧を越え
る時に自動的に開き、かつ、外から手で操作して
該用品をへこませ即ち圧力解放できる圧力コント
ロール弁を有するペニス勃起用品の提供である。

本発明の好適態様では、ペニス勃起用品は、ロ
ツド型移植片と同程度に容易にペニス内に外科的
に完全に移植できる２つの同質の独立した自蔵型
の加圧可能の移植片から構成される。

本発明のペニス勃起装置の好適態様の移植片は
各々、比較的短い基部側のステム部、未梢の先端
部、１対の同心の円筒室を有する細長可撓性中間
部を有する。これら２室は通路で連結されて、外
室内に存在する液が内側の非拡張性室に移動して
それを加圧し、硬質にできる様になつている。該
用品には、加圧下の液を外室から内室へ移動させ
るポンプ手段、内室の内圧が所定圧を越えるのを
防ぎ、かつ、内室を圧力解放してへこますことに
使用できる圧力コントロール弁も備わつている。

手で開くことができ、又、内室の圧力が所定液
圧になつた時には自動的に開く本発明の圧力コン
トロール弁は該２室の間の通路中に位置し、入口
と出口を有する弁ジヤケツト；このジヤケツト内
に配置された弁ハウジング；基部、上向きに伸長
しているステム部、該ハウジング内に装着された
ステム部の周囲に配置された封止エツジを有する
ポペツト弁；及び、ポペツト弁上の封止エツジを
シートと封止接触する様に推進させ、ついで、ポ
ペツト弁に加わる圧力がスプリングないしその均
等手段の力に打ち勝ち、封止エツジが該シートを
離れる迄内室と外室との間の流れを閉じるための
スプリングないしその均等手段；からなる。

本ペニス勃起装置の要素の全てを備える好適移
植片はロツド型ペニス移植片と同一の方法で海綿
体中に移植できる。これら好適移植片を適所にお
さめるとそれらの内室は、外室から加圧下にある
非拡張性内室への液のポンプ輸送により加圧され
て硬質となり、ペニスは勃起する。内室は圧力コ
ントロール弁の作動により減圧される。

本発明のペニス勃起装置はコンパクトであり、
従つて必要な手術が最小であることに加えて、通
液連接部数が最小なので漏れの危険が少いという
利点もある。

以上に述べた目的や利点、その他の目的や利点
は本発明細書の記載から明白になるであろう。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明のペニス勃起装置の好適態様
の側面図（一部断面図）であり、男性に外科的に
埋め込まれて、非被加圧状態にある２つの同一の
ペニス移植片の１つを示している。第２図は移植
片が加圧されている以外は第１図と同様な側面図
である。第３図は、第１図の線３―３にそつた拡
大断面図である。第４図は、第２図の線４―４に
そつた拡大断面図である。第５図は、第１図の移
植片の先端部の拡大図（一部断面図）であり、ポ
ンプが内室の加圧に使用されている時のポンプ構
成体の位置を示している。第６図は、圧力コント
ロール弁の拡大図であり、弁が閉じている時の弁
構成体の位置を示している。第７図は、弁が開い
ている以外は第６図と同様な図である。

本発明の実施に最良の態様 本発明のペニス勃起用品の好適態様は添付図面
に示されており、１対の細長のペニス用移植片１
１，１１′から構成される。２つの移植片は同一
であり、それ故、１つのみを詳述する。

添付図面の第１，２図に最も適確に示されてい
る如く、移植片１１は人体側のステム部１２、中
間の円筒部１３、末端の先端部１４を有する。比
較的剛性の材料でできたステム部１２は海綿体の
根本中に埋め込まれ、軟質で比較的可撓性の中間
の円筒部１３と先端部１４とはしだれたペニスの
海綿体中に埋め込まれる。第３，４図に示される
如く、移植片１１，１１′の各々はペニスの別々
の海綿体中に配置される。

移植片１１の中間の円筒部１３は、それぞれス
テム部１２と先端部１４とに封液状態で取り付け
られ１対の同心室１７，１８を形成する１対の同
心円筒形スリーブ１５，１６を内蔵するのが好ま
しい。内室１７の壁を形成するこのスリーブ１５
は、室１７が加圧下でも非拡張性である様に、シ
リコーンをコーテイングしたメツシユや織布等の
比較的非弾性の材料で作られている。このスリー
ブ１５は、それより外側に配置されたスリーブ１
６と協働して外室１８を形成する。このスリーブ
１６は補強されていないシリコーンラバー等の伸
長性材料で作ることができる。スリーブ１５と１
６との、又、ステム部１２と先端部１４との間の
必要な封液シールは適当な接着剤その他の適当な
手段で作ることができる。

第１，３図に示される如く、移植片１１が非加
圧状態にある時には両室１７，１８は、塩水や自
由流動性シリコーンゲル等生適合性液であること
ができる非圧縮性作動液１９で実質上満たされて
いる。非加圧状態では移植片１１の軟質で可撓性
の中間円筒部１３は柔軟性があり、第１図にされ
る如く、ペニスが実質上正常のだらりとした状態
をとることを可能にする。しかし、移植片１１が
第２，４図に示される如く加圧状態にあると、非
伸長性内室１７が加圧液で完全に満たされる結果
として中間の円筒部１３は剛性になり、ペニスは
勃起状態をとる。

内室１７と、この内室１７内の液圧を限定する
ための圧力コントロール弁２１とを加圧するため
のポンプ手段（20で示す）につき以下に述べる。

第５図に最も良く示される如く、移植片１１の
末梢の先端部１４内には外室１８からポンプ２０
のポンプ室２３に至る通路２２がある。そこに示
される如く、通路２２の出口は、通路２２内の液
圧がポンプ室２３内の液圧を越える時にのみ開く
１方向フラツプ弁２４で閉じられる。

ポンプ室２３内にあるのが、軸方向通路２６，
２６′と、それを貫通している長手方向通路２７
とを有する支持部材２５である。この支持部材２
５は円錐先端部１４の中空内部１４ａ、ポンプ室
２３、内室１７から伸長し、それらの間の連絡を
とつている。円錐先端部１４の向かい側の通路２
７の端は、その内部に傘型の可撓性チエツク弁２
９が配置されている大きな出口２８を有する。こ
のチエツク弁２９は通常弁座に嵌られ、室１７内
の液圧で通路２７を閉じている。しかし、ポンプ
２０の壁を第５図に示す如く絞る時にはポンプ室
２３と通路２７との内液圧は室２７の内液圧を越
え、チエツク弁２９の端はたわんで、矢印で示す
如く液を、チエツク弁２９を回つて室１７内に導
く。

移植片１１は、ポンプ２０のレジリエント壁２
０ａを順次絞つて圧媒液１９をポンプ室２３から
非伸長性内室１７へ加圧し、ついで壁２０ａに正
常形状をとらせることにより加圧する。ポンプ壁
２０ａをまず絞る時には、元来ポンプ室２３内に
ある液１９は、軸方向通路２６，２６′、長手方
向通路２７を通つて出口２８から圧出されてチエ
ツク弁２９の端をその弁座から離して液１９を弁
２９を回つて室１７に流入させる（第５図の矢印
で示す）。ポンプ室２３内の昇圧によりフラツプ
弁２４が弁座について通路２２を閉じ、室１８へ
の流れを防止する。その後、壁２０ａに正常位置
をとらせるとポンプ室２３の内圧が下がり、その
結果フラツプ弁２４が弁座から離れて液１９を室
１８からポンプ室２３内へ流入させる。ポンプ室
２３の内圧が室１８の内圧以上にある時は常にフ
ラツプ弁２４が弁座について通路２２を閉じる。
室１７を充分に加圧して剛性にしたらポンプ輸送
を止めて通路２７の出口２８をチエツク弁２９の
拡大頭部上の外表面２９ａに対する室１７内の液
の圧力で閉じる。その結果、室１７は、圧力コン
トロール弁２１が開いて液を室１８内に逆流させ
て移植片１１に第１図に図示の如く非加圧状態を
とらせる迄、第２図に図示の如く液が満たされ、
加圧され、剛性のままにある。

所望ならば、非伸長性内室１７の充填、加圧
は、ペニスを手で絞つて、室１８内にある液１９
を通路２２を通過し、フラツプ弁２４を後にし、
ポンプ室２３内に圧入するのを助けることにより
促進できる。

添付図面に図示のもの以外の様々なポンプ機構
も使用できる。しかし、ポンプは、当然絞るとき
に開き、絞りを止める時に自動的に閉じるタイプ
のものでなければならない。

好ましい圧力コントロール弁２１は手動開放で
き、又、室１７の内圧が所定レベルを越えると自
動的に開く。

第６，７図に最も良く示されている如く、この
圧力コントロール弁２１は、内室１７及び、外室
１８に至る出口３２と連通している入口３１を有
する外部ジヤケツト３０を有する。入口３１と出
口３２との間に配置されているのが弁ハウジング
３３である。ステム部３５を有するポペツト３４
はハウジング３３内に可動式に装着されている。
第６図に示される如く、ステム３５の囲りに配置
された環形シール３６を有するポペツト３４は、
ハウジング３３の先端を部分的に閉じるフランジ
３９の下表面平担部にシール３６の鋭いエツジ３
８が封止係合する様にスプリング３７でハウジン
グ３３内に支持されている。ポペツト３４の下面
に加わるスプリング３７の力により通常、弁２９
が閉じ、液が入口３１から出口３２へ、或はその
逆に流れない様にシール３６の鋭いエツジ３８を
フランジ３９の平担下面３９ａと液封止接触状態
に保つ。

弁２１を開くと、ジヤケツト３０の点３０ａに
手圧をかけてジヤケツト３０を撓ませてポペツト
３４のステム３５と接触させることにより液が室
１７から室１８へ流れるのを可能にできる。ジヤ
ケツト３０を更に動かすとポペツト３４がスプリ
ング３７の方向へ移動し、封止エツジがハウジン
グ３３のフランジ３９の下面３９ａとの封止係合
から離れる（第７図参照）。その結果、液１９は
被加圧内室１７から外室１８に流れる。ジヤケツ
ト３０とステム３５に加わる撓み圧を除くと、ス
プリング３７によりフランジ３９の平担下面３９
ａと鋭いエツジ３８との封止係合が回復して入口
３１から出口３２への流れは遮断される。

弁２１はペニス移植片の安全弁としても役立
つ。内室１７内の液圧が所定の安全圧を越える
と、シール３６の上面３６ａで感知された圧力は
所定荷重のスプリング３７の力を越え、鋭い封止
用エツジ３８は肩部３９の下面３９ａとの封止係
合から解放される。ついで液は、安全圧に達する
迄内室１７から外室１８に流れ、安全圧に達する
とスプリング３７のため鋭いエツジ３８は再度、
肩部３９の下面３９ａとの封止係合に入る。

第６，７図に最も良く示されている弁２１の好
適態様においては、シール３６の底部に１対の吐
口４０，４１がある。これらの吐口４０，４１は
シール３６の底部域を低圧即ち外部室１８の圧力
に保つ。その結果、弁２１を開くには不充分な圧
力が環形鋭角エツジ３８の境界内に置かれたシー
ル３６の頭部に加わると鋭角エツジ３８が圧入さ
れて肩３９の下面３９ａと優れた封止係合を達成
する。

ペニス移植片の非伸長性内室１７を加圧すると
ペニスを勃起状態に維持するに必要な剛性が与え
られる。それ故、この機能達成に充分な容積、サ
イズを持たねばならない。これとは対照的に、外
室１８は主として、内室用加圧液溜めとして役立
ち、それにそつたサイズをしている。

内室、外室の正確な寸法は、所望機能達成に十
分である限り厳格なものではない。

“非伸長性”室１７の壁を形成するスリーブ１
５は比較的非弾性でなければならず、液で満たさ
れ、加圧された時に伸張しないシリコン材被覆の
ダクロンのメツシユ又は織布で作られていると好
ましい。対照的に、スリーブ１６は伸長性でも非
伸長性でもよい。スリーブ１５，１６の直径は
様々でよいが、通常は、非被加圧状態の移植片が
海綿体を満たす様なサイズをしている。用語“非
伸長性”ないし“非弾性”は、前記機能達成を可
能にする所望特性を有す材料を意味する。

移植片の基部側ステム部分１２は約70の、末梢
の先端部１４は約20のシヨアーＡ硬度を持つこと
が好ましく、両部は共に、用途に充分な引張強さ
を持つ。図示した好適態様において、先端部には
テイパーがついており、細い中空の針、シリンジ
で液を移植片に加えたりそれから除いたりするこ
とを可能にする自己封止性シリコーンエラストマ
ーできている。

室の液含有の記述に本明細書で使用している用
語“実質上満たされた”は、室が、水、塩水、自
由流動性ゲル等の非被圧縮性液をその容量の約60
〜95％ないしそれ以上を含むことを意味する。液
の実含量は変動させてよいが、移植片は“実質上
満たされた”時にも、ペニスが正常のだらりとし
た状態をとることができる様に充分にフレキシブ
ルであらねばならない。

本補綴材の部品、構成部分の全てが、非反応性
で、非毒性で、隣接人体組織に十分耐えられる医
用シリコーンゴムでできているか被覆されている
ことが好ましい。シリコーンゴムが好ましいのは
長期間摩耗に耐え、機能的であるからである。し
かし、所望特性を有するならば他の材料も使用で
きる。

本勃起装置の好ましい移植法はペニスの切込み
を使つて行う。適当に切り込んだ後に各海綿体を
基部方向へ拡げて移植片を入れる。移植片（単数
又は複数）の基部側ステムを骨盤の骨の下のペニ
ス基部に確実に位置させるには適当な解剖学的測
定を行う。適当サイズの中間部、末梢の先端部を
有す１つ又は複数の移植片をペニスの海綿体中へ
挿入する。末梢の先端部は海綿体の亀頭端中に配
置する。ついで移植片の基部側ステムを海綿体の
根本中に係留する。

上記と同一方法をペニスの他の片側面で行つて
手術を完了する。２つの移植片の基部側ステムは
横方向に分岐して解剖部分に対応し、ペニスに横
方向安定性を与え、移植片の回転を防止するのが
好ましい。ついで切込み部分を閉じる。

以上の記載は例示であり、本発明の精神、範囲
を離れることなく多数の修正、変更を存し得る。
例えば記載した移植片はそれを係留するための中
実ステムを有するが、所望ならば中空でもよい。
更に、溜めとして役立つ外室は内室と同心である
様に記載、例示されているが、この溜めの役目
は、所望ならば、１個以上の、半径方向に配置さ
れたより小さい個々の外室により提供してもよ
い。更に、場合によつては、ポンプ２０と弁２１
の位置は逆転させてもよい。

又、内室１７にはアメリカ特許4201202号公報
に図示されている様なロツドを含めて容量を減ら
し、或は追加の支持体を提供してもよい。

本発明の新規な圧力コントロール弁は他の移植
用医用装置でも使用できる。