KR101525948B1 - 캐롭 추출물을 유효성분으로 포함하는 남성 갱년기 예방 및 개선용 조성물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 캐롭 추출물을 유효성분으로 포함하는 남성 갱년기 예방 및 개선용 조성물에 관한 것이다.
이에 따라, 갱년기 남성에게서 발생하는 전립선 비대증, 하부요로증상, 신경과민, 정서불안, 우울증, 안면홍조, 수면장애, 활력저하, 업무능력감소, 성욕감퇴, 발기부전, 정력감소, 체력저하, 운동능력감소, 체모감소와 같은 증상들을 개선시킬 수 있다.

Description

캐롭 추출물을 유효성분으로 포함하는 남성 갱년기 예방 및 개선용 조성물 {Composition comprising carob extract for preventing, improving menopause of man}

본 발명은 캐롭 추출물의 새로운 용도에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 캐롭 추출물을 유효성분으로 포함하여 갱년기 남성에게서 나타나는 증상을 예방 및 개선하기 위한 조성물에 관한 것이다.

일반적으로 갱년기는 여성의 폐경 이후에 여성 호르몬 부족으로 나타나는 각종 증상들이 발생하는 시기를 일컫는 용어로서, 폐경이 발생하지 않는 남성과는 무관했다. 그러나 남성 역시 나이가 들어감에 따라 남성 호르몬의 분비가 감소하기 때문에 이와 관련된 여러 증상들이 나타나는데, 근래에는 이러한 남성 역시 갱년기라 지칭하고, 주로 50대 남성에게서 발생한다.

남성 갱년기의 경우, 피로감, 기억력 저하, 우울증, 체지방 증가, 골밀도 감소, 발기부전, 성욕저하증 등과 같은 증상이 나타나는데, 만약 과도한 음주와 흡연, 스트레스 등의 외적인 요소가 부가된다면 위와 같은 증상들이 더욱 촉진된다. 더욱이 고령의 남성의 경우 대다수가 고혈압이나 당뇨와 같은 성인병이 있어 문제는 더욱 심각해진다.

한편, 남성 갱년기 증상을 치료하기 위한 수단으로는 대표적으로 호르몬 요법이 쓰이고 있다. 호르몬 요법은 부족한 남성 호르몬을 인위적으로 보충해주는 요법으로서, 그 효과가 좋은 것으로 알려져 있으나, 만약 남성 갱년기 증상과 유사하다는 이유만으로 위 치료방법을 시행할 경우 심각한 부작용을 초래할 수 있고, 또한 신체 특성상 인위적인 호르몬 보충으로 부작용이 발생한 사례가 많아 그 사용에 있어 전문가의 정확한 진단이 요구된다.

따라서 남성 호르몬의 감소로 인한 증상을 치료하거나 예방할 수 있고, 부작용을 최소화시키는 천연 물질을 이용한 조성물에 대한 연구 및 개발이 필요한데, 본 발명자들은 남성 호르몬 조절 이상 증후군 및 이로 인한 증상의 개선 효능이 뛰어난 새로운 천연성분에 관하여 연구하던 중 캐롭{Ceratonia siliqua (L.) Taub.} 추출물이 남성의 갱년기로 인한 증상을 개선하는 것을 확인하여 본 발명을 완성했다.

캐롭은 콩과에 속하는 상록 활엽 관목으로, 가뭄에 잘 견디며, 잎에 수지를 함유하고 있다. 이러한 캐롭이 남성의 갱년기 증상과 관련하여 어떠한 효과가 있는지에 대하여는 연구된 바가 없다.

본 발명에서 해결하고자 하는 과제는 갱년기 남성에서 발생하는 증상을 효과적으로 완화시킬 수 있고, 천연성분으로 이루어져 신체에 거부반응을 최소화시킬 수 있는 캐롭 추출물을 유효성분으로 포함하는 남성 갱년기 예방 및 개선용 조성물을 제공하는 것이다.

위와 같은 과제를 해결하기 위한 본 발명에 따른 조성물은 캐롭 추출물을 유효성분으로 포함하는 것을 기술적 특징으로 한다.

본 발명에 따른 캐롭 추출물을 유효성분으로 포함하는 조성물은 갱년기 남성에게서 발생하는 전립선 비대증, 하부요로증상, 신경과민, 정서불안, 우울증, 안면홍조, 수면장애, 활력저하, 업무능력감소, 성욕감퇴, 발기부전, 정력감소, 체력저하, 운동능력감소, 체모감소와 같은 증상들을 개선시킬 수 있다.

도 1은 시험대상동물의 체중 증가량 측정 결과를 나타낸 그래프
도 2는 시험대상동물의 내장지방 무게 측정 결과를 나타낸 그래프
도 3은 혈중 테스토스테론 농도 측정 결과를 나타낸 그래프
도 4는 IPSS 검사법으로 측정된 시험대상남성의 전립선 비대증 및 하부요로증상 개선율을 나타낸 그래프
도 5는 AMS 검사법으로 측정된 시험대상남성의 갱년기 증상 개선율을 나타낸 그래프

본 발명을 설명하기에 앞서 본 발명에서 사용되는 용어의 의미를 설명한다.

본 명세서에서 '추출물'은 당업계에서 조추출물(Crude extract)로 통용되는 의미이지만, 광의적으로는 추출물을 추가적으로 분획(Fractionation)한 분획물의 의미도 포함한다. 즉, 캐롭 추출물은 상술한 추출용매를 이용하여 얻은 것뿐만 아니라, 여기에 정제과정을 추가적으로 적용하여 얻은 것도 포함한다. 예를 들어, 상기 추출물을 일정한 분자량 컷-오프 값을 갖는 한외 여과막을 통과시켜 얻은 분획, 다양한 크로마토그래피(크기, 전하, 소수성 또는 친화성에 따른 분리를 위해 제작된 것)에 의한 분리 등 추가적으로 실시된 다양한 정제 방법을 통해 얻어진 분획도 본 발명의 캐롭 추출물에 포함되는 것이다.

본 명세서에서 '유효성분으로 포함하는'이란 캐롭 추출물의 효능이나 활성을 달성하는데 충분한 양을 포함하는 것을 의미한다. 본 발명은 천연식물재료인 캐롭으로부터 추출한 조성물로서, 과량 투여하여도 인체에 부작용이 없으므로 캐롭 추출물이 본 발명의 조성물에 포함된 양적 상한은 통상의 기술자가 적절한 범위 내에서 선택하여 실시할 수 있다.

본 명세서에서 '약학적 유효량'은 캐롭 추출물의 효능 또는 활성을 달성하는 데 충분한 양을 의미한다.

남성 갱년기는 여성 갱년기와 유사하게 중년의 남성에게서 나타나는 여러 증상들을 통칭하는 것으로, 외부적으로 나타나는 증상으로는 피로감, 기억력 저하, 우울증, 체지방 증가, 골밀도 감소, 발기부전, 성욕저하증, 하부요로증상, 성선기능저하증 등이 있으며, 내부적으로는 테스토스테론 저하증이 있다. 만약 과도한 음주와 흡연, 스트레스 등의 외적인 요소가 부가된다면 위와 같은 증상들이 더욱 촉진된다. 더욱이 고령의 남성의 경우 대다수가 고혈압이나 당뇨와 같은 성인병이 있어 문제는 더욱 심각해진다.

아래에서는 이와 같은 남성 갱년기를 완화시키기 위한 캐롭 추출물에 대해 상세히 설명한다.

본 발명에 따른 캐롭 추출물은 유기용매를 이용하여 추출하는데, 추출용매로서 사용될 수 있는 것은 아래와 같다.

우선 극성 용매로서 적합한 것은, (i) 물, (ii) 탄소수 1 내지 6의 알코올(바람직하게는, 메탄올, 에탄올, 프로판올, 부탄올, 노말-프로판올, 이소-프로판올, 노말-부탄올, 1-펜탄올, 2-부톡시에탄올 또는 에틸렌글리콜), (iii) 아세트산, (iv) DMFO(Dimethyl-formamide) 및 (v) DMSO(Dimethyl sulfoxide) 등이 있다.

그리고 비극성 용매로서 적합한 것은, 아세톤, 아세토나이트릴, 에틸 아세테이트, 메틸 아세테이트, 플루오로알칸, 펜탄, 헥산, 2,2,4-트리메틸펜탄, 데칸, 시클로헥산, 시클로펜탄, 디이소부틸렌, 1-펜텐, 1-클로로부탄, 1-클로로펜탄, o-자일렌, 디이소프로필 에테르, 2-클로로프로판, 톨루엔, 1-클로로프로판, 클로로벤젠, 벤젠, 디에틸 에테르, 디에틸 설파이드, 클로로포름, 디클로로메탄, 1,2-디클로로에탄, 어닐린, 디에틸아민, 에테르, 사염화탄소, 메틸렌클로라이드, 석유에테르 및 THF 등이 있다.

본 발명은 추출용매로서, (a) 물, (b) 탄소수 1 내지 4의 무수 또는 저급 알코올(메탄올, 에탄올, 프로판올, 부탄올 등), (c) 상기 저급 알코올과 물과의 혼합용매, (d) 아세톤, (e) 에틸 아세테이트, (f) 클로로포름, (g) 부틸아세테이트, (h) 1,3-부틸렌글리콜, (i) 헥산 및 (j) 디에틸에테르 등을 사용하는 것이 바람직한데, 용이한 추출을 위해 물, 에탄올 또는 물과 에탄올의 혼합물을 캐롭에 처리하여 추출하는 것이 더욱 바람직하다.

또한, 본 발명에서 이용되는 캐롭 추출물은 감압 증류 및 동결 건조 또는 분무 건조 등과 같은 추가적인 과정에 의해 분말 상태로 제조될 수 있다.

따라서, 본 발명은 위와 같은 추출용매를 이용하여 추출물을 제조할 수 있는데, 아래에서는 캐롭 추출물을 제조하는 방법을 설명한다.

1)캐롭 추출물의 제조

①캐롭을 선별하여 분쇄한 뒤, ②분쇄물 중량의 약 1 내지 25배의 부피량(v/w%), 바람직하게는 7 내지 20배의 부피량의 정제수를 포함한 물, 메탄올, 에탄올, 부탄올 등의 탄소수 1 내지 4의 저급알코올 또는 이들의 혼합용매로부터 선택된 용매, 더 바람직하게는 물, 에탄올 또는 이들의 혼합용매로, ③0 내지 120℃, 바람직하게는 50 내지 100℃의 추출온도에서, ④약 1시간 내지 10일, 바람직하게는 약 2시간 내지 8시간 동안, ⑤냉침추출, 열수추출, 초음파 추출, 환류냉각 추출 또는 가열추출법 등의 추출방법으로, 바람직하게는 열수추출 또는 환류냉각 추출법으로 ⑥약 1 내지 10회, 바람직하게는 2 내지 8회 반복 추출한다. 그리고 ⑦상기 추출물을 여과포로 여과하고, ⑧여과액을 진공농축한 후 ⑨-①동결 건조하거나, ⑨-②배합비율에 따라 덱스트린을 혼합하여 분무 건조하여 캐롭 추출물을 획득한다.

그리고 후술할 실험에서 사용될 캐롭 추출물은, 캐롭 열매의 분쇄물 중량 8배의 부피량의 정제수를 용매로 하여 4시간 동안 열수추출법으로 1차 추출하고, 4배의 정제수를 가하여 2차 추출한 뒤, 추출물을 여과포로 여과하고, 진공농축한 후 추출물과 덱스트린을 1:1로 혼합하여 분무 건조함으로써 제조한다.

한편, 캐롭 추출물은 아임계 유체를 이용하여 추출하는 아임계 추출법이나 초임계 유체를 이용하여 추출하는 초임계 추출법을 통해 추출물을 제조하여도 무방하다.

아래에서는 본 발명에 따른 캐롭 추출물에 의한 효과를 시험예에 의해 상세히 설명한다.

시험예 1: 동물대상시험

<1-1> 시험 대상

10주령, 체중 250g 내외의 스프라그-다우리(Sprague-Dawley) 계통의 웅성 랫트(Rat)를 대조군과 실험군으로 각각 10마리씩 분류하였다.

실험군은 매일 오전 같은 시간에 50㎎/㎏의 농도로 생리식염수에 녹인 캐롭 추출물을 경구 투여하였고, 대조군은 동일 양의 생리식염수를 경구 투여했다. 참고로, 사육 조건은 온도 24±2℃, 습도 50 내지 55%, 물과 식이는 제한 없이 제공하였다.

<1-2> 체중 증가량 측정

본 발명의 조성물이 체중 증가에 미치는 영향을 확인하여 남성 갱년기 예방 또는 치료에 효과가 있는지를 확인하였다.

체중은 상기 <1-1> 시험 대상에서 분류된 각 군을 시험 시작일과 종료일의 동일한 시간에 체중을 측정하고, 그 증가량을 결과값으로 사용하였다. 결과는 도 1에 도시되어 있다. 시험결과의 유의성 검증을 위해 통계프로그램 스튜던트 t-테스트(Student's t-test)를 이용하여 통계처리 하였고, p<0.05 시에 유의한 것으로 간주하여 표시하였다.

도 1에 도시된 바와 같이, 생리식염수만 섭취한 대조군(CTL)의 체중 증가량은 약 103g인 반면, 캐롭 추출물을 섭취한 실험군(CA)의 체중 증가량은 약 84g으로 대조군에 비해 체중 증가량이 통계적으로 유의하게 낮은 것을 확인하였다. 이를 통해 캐롭 추출물이 남성 갱년기 증상 중 하나인 체중 증가를 억제하는 효과가 있다는 것을 알 수 있다.

<1-3> 내장지방 무게 측정

본 발명의 조성물이 내장지방 무게에 미치는 영향을 확인하여 남성 갱년기 예방 또는 치료에 효과가 있는지를 확인하였다.

구체적으로, 상기 <1-1> 시험 대상에서 분류된 각 군을 마지막 경구 투여 시점으로부터 8시간 동안 절식시킨 뒤 에테르 마취하고, 개복하여 내장지방을 분리한 다음 그 무게를 측정하였다. 결과값은 대조군(CTL)의 내장지방 무게를 100%로 환산한 뒤 실험군의 내장지방 무게를 대조군(CTL)에 대한 상대 비율 값으로 나타내었다. 결과는 도 2에 도시되어 있으며, 시험결과의 유의성 검증을 위해 통계프로그램 스튜던트 t-테스트(Student's t-test)를 이용하여 통계처리 하였고, p<0.05 시에 유의한 것으로 간주하여 표시하였다.

도 2에 도시된 바와 같이, 캐롭 추출물을 섭취한 실험군(CA)의 내장지방 무게는 생리식염수만 섭취한 대조군(CTL)의 내장지방 무게 대비 약 66%로 확인되었다. 이를 통해 캐롭 추출물이 남성 갱년기 증상 중 하나인 내장지방 증가를 감소시키는 효과가 있다는 것을 알 수 있다.

<1-4> 체내 테스토스테론 측정

본 발명의 조성물이 혈중 남성호르몬의 양에 미치는 영향을 확인하여 남성 갱년기 예방 또는 치료에 효과가 있는지를 확인하였다.

구체적으로, 상기 <1-1> 시험 대상에서 분류된 각 군을 경구 투여 전 시점과 마지막 경구 투여 시점에서 8시간 동안 절식시킨 뒤 에테르 마취하고, 개복하여 복대정맥으로부터 혈액을 채취하였다. 이렇게 채취된 경구 투여 전과 후의 혈액을 각각 헤파린(Heparin)이 처리된 튜브로 옮긴 뒤 원심분리(2,500rpm, 15min, 4℃)하여 혈장을 분리하였다. 그리고 분리된 혈장에 스테로이드 대체제(Steroid displacement reagent)를 처리한 후, 면역분석 키트(R&D Systems, 미국)를 이용하여 혈중 총 테스토스테론 함량을 측정하였다. 결과값은 투여 전 혈장 테스토스테론 함량 대비 값으로 나타내었다. 결과는 도 3에 도시되어 있으며, 시험결과의 유의성 검증을 위해 통계프로그램 스튜던트 t-테스트(Student's t-test)를 이용하여 통계처리 하였고, p<0.05 시에 유의한 것으로 간주하여 표시하였다.

도 3에 도시된 바와 같이, 생리식염수만 섭취한 대조군(CTL)은 투여 후 통계적으로 유의한 변화가 나타나지 않은 반면, 캐롭 추출물을 섭취한 실험군(CA)은 투여 전에 비해 약 46%의 혈중 테스토스테론 수치가 증가하였다. 이를 통해 캐롭 추출물이 혈중 테스토스테론 농도 증가에 영향을 미친다는 것을 알 수 있다.

시험예 2: 인체대상시험

<2-1> 시험 대상

본 검사에 동의한 만 40세 이상의 남성 30명을 대조군과 실험군으로 각 15명씩 임의로 분류하여 대조군은 위약(Placebo)을 섭취하게 하였고, 실험군은 캐롭 추출물을 일일 40mg씩 4주 동안 섭취하도록 하였다.

<2-2> 전립선증상 점수 설문조사

I-PSS(International Prostate symptom score, 국제전립선증상점수)는 전립선 건강 저하로 인해 나타날 수 있는 하부요로증상 및 그에 따른 삶의 불편함을 객관적으로 평가하기 위해 고안된 검사이다. IPSS는 세계 각국의 언어로 번역되어 타당성이 입증되어 전세계적으로 사용되고 있으며, 국내에서도 검사법의 타당성과 신뢰도가 입증되어 현재 우리나라의 전립선 건강 평가에 사용되는 대표적인 검사법으로 각 항목은 표 1과 같다.

항목		전혀 없음	5회 중 1회	3회 중 1회	2회 중 1회	3회 중 2회	항상
1. 평소 소변을 볼 때 다 보았는데도 소변이 남아 있는 것 같이 느끼는 경우가 있습니까?
2. 평소 소변을 보고 난 후 2시간 이내에 다시 소변을 보는 경우가 있습니까?
3. 평소 소변을 볼 때 소변이 멈추었다가 다시 시작되는 경우가 얼마나 자주 있었습니까?
4. 소변이 마려울 때 소변을 참기 어려운 경우가 있습니까?
5. 소변줄기가 약해지거나 늘어진 경우가 얼마나 자주 있었습니까?
6. 평소 소변을 볼 때 힘을 줘야 하거나 기다려야 하는 경우가 얼마나 자주 있었습니까?
		없다	1회	2회	3회	4회	5회
7. 평소에 잠을 자다가 일어나서 소변을 보는 경우가 하룻밤에 몇 번이나 있습니까?
	매우 만족	만족	대체로 만족	반반	대체로 불만족	불행함	끔찍함
만약 지금과 같은 배뇨증상이 지속 된다면 당신은 이것을 어떻게 생각하십니까?

섭취 전과 후의 IPSS 점수 개선율이 계산된 결과가 도 4에 도시되어 있다. 결과는 통계프로그램 SPSS(version 12.0)로 통계 처리하여 p<0.05 수준으로 유의성을 검증하였다.

도 4에 도시된 바와 같이 대조군(Placebo)은 IPSS 점수가 2.8% 가량 변화한 반면, 캐롭 추출물 섭취군(실험군)은 IPSS 점수가 약 48% 이상 감소되어 전립선 비대증과 하부요로증상이 효과적으로 개선됨이 확인되었다. 이로써 본 발명의 조성물인 캐롭 추출물이 남성 갱년기에서 나타날 수 있는 전립선 비대증, 하부요로증상 개선에 효과가 있음을 알 수 있다.

<2-3> 한글판 AMS( Aging Males' Symptom )

1999년 Heinemann 등(Heinemann LAJ, Zimmermann T, Vermeulen A, Thiel C. A New 'Aging Male's Symptom'(AMS) Scale. The Aging Male 1992, 2:105-114.)이 독일어로 개발한 AMS 등급은 노화가 남성의 삶의 질에 미치는 영향을 객관적으로 평가하기 위해 고안된, 타당도와 신뢰도가 입증된 도구로, 한국판은 2003년 김세현의 번역판이 타당도와 신뢰도가 입증되었다(Daig I, Heinemann LA, Kim S, Leungwattanakij S, Badia X, Myon E, et al. e Aging Males' Symptoms (AMS) scale: review of its methodological characteristics. Health Qual Life Outcomes 2003;1:77.). 한글판 AMS는 표 2와 같이 전체 17개의 문항으로 이루어져 있으며 모든 항목은 증상 없음(1점), 가벼움(2점), 보통(3점), 심함(4점) 및 매우 심함(5점)으로 정량화된다. 총점 27점 이상인 경우를 양성으로 판정하며, 증상 정도에 따라 17-26점은 없음(No), 27-36점은 경도(Little), 37-49점은 중등도(Moderate), 50점 이상을 중증(Severe)으로 구분한다. AMS 17개 문항은 각각 항목에 따라서 증상별로 설문항목을 갱년기의 대표적 증상인 신경과민, 정서불안, 우울증, 안면홍조, 수면장애, 활력저하, 업무능력감소, 성욕감퇴, 발기부전, 정력 감소, 체력저하, 운동능력감소, 체모감소로 분류하여 평가할 수 있다.

항목	없음	가벼움	보통	심함	매우심함
1. 몸상태가 안 좋아진 느낌이다.(전반적인 건강에 대한 주관적인 느낌)
2. 관절과 근육이 아프다.(허리, 관절, 등이 아프다거나 팔다리가 쑤신다)
3. 땀이 지나치게 많이 난다.(감자기 식은땀이 나거나 긴장하지 않아도 얼굴이 화끈거린다)
4. 수면장애가 있다.(잠들기 어렵거나, 자다가 자주 깨거나, 아침에 일찍 깨서 피곤하거나, 깊은 잠을 못자거나, 잠을 못 이룬다)
5. 수면시간이 늘지만 그래도 피곤하다.
6. 잘 흥분한다.(공격적이거나, 사소한 일에 쉽게 화를 내거나, 변덕스럽다)
7. 신경이 과민하다.(긴장하거나, 들뜨거나 조바심을 낸다)
8. 항상 불안하다.(전전긍긍한다)
9. 신체적으로 기진맥진하고 활력이 떨어진다.(업무수행능력이 떨어지거나, 활발하지 못하거나, 여가활동에 무관심해지거나, 목표량을 달성하지 못하거나, 기력이 없어서 어떤 일을 억지로 해야만 하는 느낌, 즉 예를 들면 아플 때 일 때문에 직장에 억지로 나가는 느낌이다)
10. 근력이 저하되고 있다.(허약해진 느낌이다)
11. 기분이 우울하다.(기분이 가라앉거나, 슬프거나, 눈물이 맺히거나, 의욕이 없거나, 감정의 변화가 심하거나, 아무 쓸모가 없다고 느껴진다)
12. 전성기가 지나버린 느낌이다.
13. 정서적으로 탈진한 느낌이다.(신체적, 정신적 고갈된 상태로 부정적 태도와 무력감 및 절망감 등을 겪고 있는 느낌이다)
14. 수염이 자라는 속도가 떨어진다.
15. 정력이 떨어지고 성생활 횟수도 줄고 있다.
16. 아침에 발기되는 횟수가 줄고 있다
17. 성욕이 줄고 성적충동도 줄고 있다.(성생활의 즐거움이 없어지거나, 성생활을 하고 싶은 욕망이 없어진다)

대조군 및 실험군의 AMS 결과는 항목별 개선율 및 전체 개선율로 표 3 및 도 5에 도시되어 있고, 결과값은 평균과 표준편차로 기입하였으며, 통계프로그램 스튜던트 t-테스트(Student's t-test)로 통계처리하여 p<0.05 시에 유의한 것으로 간주하였다.

증상	AMS 문항번호	개선율
		대조군	실험군
신경과민	6, 7	5.89%	55.42%
정서불안	8	8.05%	62.96%
우울증	11, 12, 13	9.14%	56.75%
안면홍조	3	7.14%	50.20%
수면장애	4, 5	9.98%	57.78%
활력저하, 업무능력감소	9	2.79%	56.56%
성욕감퇴, 발기부전, 정력감소	15, 16, 17	5.16%	64.54%
체력저하, 운동능력감소	1, 2, 10	1.96%	58.96%
체모감소	14	8.29%	43.85%
총점	-	6.49%	57.51%

시험 결과, 대조군의 AMS 점수가 섭취 전후 크게 차이가 없는 반면, 본 조성물 섭취군은 섭취 전에 비해 AMS 점수에서 약 57% 이상의 남성 갱년기 증상 개선율을 보였다. 또한 각 항목별 증상 개선율을 확인한 결과, 각 항목에 해당하는 증상들이 전체적으로 개선되는 것을 확인하였다. 이로써 캐롭 추출물이 중년 남성에서 나타는 다양한 남성갱년기 증상을 전반적으로 완화시킴을 확인하였다.

<2-4> 한글판 ADAM ( Androgen Deficiency in Aging Males )

2000년 Morley 등(Morley JE, Charlton E, Patrick P, Kaiser FE, Cadeau P, McCready D, et al. Validation of a screening questionnaire for androgen deficiency in aging males. Metabolism 2000, 49:1239-1242.)이 자신들의 임상경험을 근거로 대표적인 10가지 증상들을 확인하여 남성 호르몬 결핍을 평가하기 위해 개발한 검사지로서 40세 이상의 남성에서 남성호르몬 결핍 상태를 선별할 수 있는 진단검사로서 타당성이 입증되었다. 문항수가 그리 많지 않고, 진단의 민감도가 높아 남성호르몬 결핍 선별검사로 흔히 이용된다. 한글판 ADAM 검사지는 김수웅 등{김수웅, 오승준, 백재승, 김세철. Androgen Deficiency in Aging Males(ADAM) 설문지의 한국어 번역본 개발. 대한비뇨기과학회지 2004, 45(7):674-679.}이 남성 갱년기 환자들을 선별하고 이를 임상연구에 활용할 수 있도록 영어판을 한글판으로 번역한 검사지이다. ADAM의 10개 문항은 각각의 증세에 대해 '예' 또는 '아니오'로 대답할 수 있게 되어있으며, 성기능의 저하 또는 그 밖의 증상 유무를 평가함으로써 남성호르몬 결핍 여부를 평가할 수 있는 검사이다. 검사항목 중 문항 1 또는 7에서 '예'라고 답하거나, 1번과 7번 문항을 제외한 항목에서 3개 이상 '예'라고 답한 경우 남성 호르몬 결핍 증세가 있어 남성갱년기 증세가 있다고 볼 수 있다.

항목	예	아니오
1. 성욕감퇴가 있습니까?
2. 기력이 있습니까?
3. 체력이나 지구력에 감퇴가 있습니까?
4. 키가 줄었습니까?
5. 삶의 즐거움이 줄었다고 느낀 적이 있습니까?
6. 울적하거나 괜히 짜증이 나십니까?
7. 발기가 예전보다 덜 강합니까?
8. 운동능력이 최근에 떨어진 것을 느낀 적이 있습니까?
9. 저녁 식사 후 바로 잠에 빠져드십니까?
10. 일의 수행능력이 최근에 떨어졌습니까?

캐롭 추출물을 섭취한 실험군과 위약을 섭취한 대조군의 ADAM 결과는 표 4의 검사지를 기준으로 남성갱년기 유병률(%)이 의심되는 사람의 비율로 나타내었다. 실험군 및 대조군의 섭취 전과 후의 남성갱년기 유병률은 표 5에 기재되어 있고, 결과값은 평균과 표준편차로 기입하였으며, 통계프로그램 스튜던트 t-테스트(Student's t-test)로 통계처리하여 p<0.05 시에 유의한 것으로 간주하였다. (* p<0.05 vs. 섭취 전)

시험 결과, 대조군에서는 위약 섭취 전후 ADAM 검사지로 평가한 남성갱년기 유병률에 큰 변화가 없는 반면, 캐롭 조성물을 섭취한 실험군은 섭취 후 ADAM 검사지로 평가한 남성갱년기 유병률이 약 38% 감소하였다. 따라서 본 발명의 조성물은 남성호르몬 결핍 증세를 완화시켜 남성 갱년기 증상을 호전시킨다는 것을 알 수 있다.

	유병률(%)
	섭취 전	섭취 후
대조군	69.8	70.1
실험군	71.2	33.2*

Claims (4)

1. 캐롭 추출물을 유효성분으로 포함하는 남성 갱년기 증상의 예방 및 개선용 식품 조성물.
   
2. 캐롭 추출물을 유효성분으로 포함하는 남성 갱년기 증상의 예방 및 치료용 약학적 조성물.
   
3. 청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
   상기 남성 갱년기 증상은 테스토스테론 저하증인 것을 특징으로 하는 조성물.
   
4. 청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
   상기 남성 갱년기 증상은 성선기능저하증, 전립선 비대증, 하부요로증상, 신경과민, 정서불안, 우울증, 안면홍조, 수면장애, 활력저하, 업무능력감소, 성욕감퇴, 발기부전, 정력감소, 체력저하, 운동능력감소, 체모감소 중 어느 하나인 것을 특징으로 하는 조성물.

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