KR20020004505A - 마약류 의약품의 포장 방법 및 이중 포장 시스템 - Google Patents

Abstract

본 발명은 마약류 의약품과 같이 취급 및 사용에 극히 신중하여야 하는 의약품의 이중 포장방법 및 이중 포장 시스템에 관한 것으로, 성형된 플라스틱 용기에 의약품을 충진한 후 용기의 상단을 밀봉하여 의약품이 충진된 플라스틱 앰플을 제조하고, 필름 용기에 이를 투입한 후 필름 용기의 내부를 불활성 가스로 충진한 뒤 입구를 밀봉하는 과정으로 제조되는 바, 이러한 이중 포장 시스템은 종래의 유리 앰플 포장과는 달리 운송 및 취급 과정에서 파손의 위험성이 전혀 없고, 취급자가 마약류 의약품을 불법적으로 사용한 후 고의로 파손시킨 뒤 취급 과정에서의 부주의로 파손된 것 인양 은폐하더라도 이를 손쉽게 확인할 수 있는 장점이 있으므로, 마약류 의약품의 불법 사용 방지에 매우 유용하다.

Description

마약류 의약품의 포장 방법 및 이중 포장 시스템 {Method for Packaging Drug-based Medicine and Dual Package System thereof}

본 발명은 마약류 의약품과 같이 취급 및 사용에 극히 신중하여야 하는 의약품의 이중 포장방법 및 이중 포장 시스템에 관한 것이다.

마약류의 물질은 궁극적으로 인간에게 유해한 영향을 끼칠 수 있으므로 일반인이 취급 및 사용하는 것이 법으로 금지되어 있다. 그러나, 의료행위 중 불가피하게 의약품으로 사용하여야 하는 경우가 있으므로 각국은 마약류 의약품의 취급 및 사용에 극히 많은 규제를 가하고 있다.

따라서, 마약을 사용할 수 있는 기관을 병원과 같은 특수기관으로 한정하고, 생산, 운송, 판매, 폐기 등 모든 과정을 정부의 감독하게 처리하고 있다. 일 예로, 원료의 수입, 주사제 제조, 판매 등 모든 과정에서 정부의 승인을 얻어야 하고, 수입량, 수입 일자, 제약사 분배, 주사제 제조량, 판매량, 수요처, 투여 대상자 등 모든 과정이 문서로 작성되어 정보에 보고하고 관리를 받게 되며, 보관 등도 금고에서 하도록 규정하고 있다.

마약류 의약품은 통상 유리앰플에 담아 밀봉시켜 포장한 상태로 유통 및 사용되고 있다. 그러나, 유리앰플은 유통 및 취급과정에서 쉽게 파손되기 쉽고, 마약류 의약품의 특성상 파손된 상태를 사진 촬영하여 보고하여야 하는 등 파손 후에도 정부에서 엄격한 관리를 행하므로, 만일 유통 및 취급과정에서 문제가 생긴 경우에는 번잡한 절차를 거쳐야 하므로 기타 업무에 많은 지장을 주고 있다.

또한, 일부 취급자들이 내용물을 불법적으로 사용하고 난 후 유리앰플을 고의로 파손시켜 유통 또는 취급과정에서 파손된 것처럼 위장하는 사례도 다수 발생하고 있다.

따라서, 이러한 문제점 즉, 유통 및 취급과정에서 파손의 위험성이 많다는 것과 내용물을 불법적으로 사용하고 은폐할 수 있다는 점에 대한 해결책이 절실히요구되고 있다.

따라서, 본 발명은 이러한 문제점을 일거에 해결하고 과거로부터 요청되어온 기술적 과제를 해결하는 것을 목적으로 하고 있다.

즉, 마약류 의약품의 포장용기를 플라스틱 앰플로 제작하여 유통 및 취급과정에서 파손의 가능성을 제거하고, 그러한 플라스틱 앰플 자체를 불활성 가스가 충진된 필름 용기에 포장하여 불법적인 사용 후 유통 또는 취급과정에서 파손된 것처럼 위장하는 행위를 방지할 수 있는 방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.

도 1은 플라스틱 앰플을 제조하기 위한 BFS 공정법의 개략적인 단계도이고;

도 2는 본 발명의 하나의 실시예인 이중 포장 시스템의 사시도이다.

도면의 주요 부호에 대한 설명

10 : 플라스틱 앰플 11 : 패리슨

12 : 금형 13 : 주입관

14 : 주사제 15 : 실링 금형

20 : 이중 포장 시스템 30 : 필름 용기

31 : 측면 봉합부 32 : 하단 봉합부

33 : 상단 봉합부 40 : 질소 가스

50 : 마약류 의약품

이러한 목적을 달성하기 위하여, 본 발명의 마약류 의약품의 포장방법은

성형된 플라스틱 용기에 의약품을 충진한 후 용기의 상단을 밀봉하여 의약품이 충진된 플라스틱 앰플을 제조하고;

필름 용기에 이를 투입한 후 필름 용기의 내부를 불활성 가스로 충진한 뒤 입구를 밀봉하는 과정을 포함한다.

상기 플라스틱 앰플은 성형-충진-밀봉을 일련의 연속적 공정으로 행하는 방법으로 제조하는바, 그러한 대표적인 예가 Blowing-Filling-Sealing(BFS) 공정법이다. 이 공정법은 성형과 주사제의 충진 및 밀봉이 하나의 연속 공정에서 일체로 실행되므로 제조 비용을 현저히 낮출 수 있는 장점도 있다.

도 1에는 상기 BFS 공정법이 개략적으로 도시되어 있는바, 우선 패리슨(10)을 형개된 금형(12)내로 투입하는 단계(a), 공기를 주입하는 블로우핀(도시하지 않음)과 주사액을 주입하는 주입핀(도시하지 않음)이 내부에 설치되어 있는 주입관(13)이 금형(12)내로 하강하고 형개된 금형(12)이 밀봉된 후 주입관(13)으로부터 주입된 가압 공기에 의해 패리슨(11)이 금형(12)의 내부 형상과 일치되도록 팽창된 뒤 주입관(13)을 통해 주사액을 충진되는 단계(b), 주사액(14)의 충진이 완료된 후 금형(12) 상단에 설치되어 있는 실링 금형(15)이 닫히면서 용기 상부를 밀봉하는 단계(c), 및 밀봉이 완료된 후 금형이 형개되어 플라스틱 앰플(16)이 취출되는 단계(d)로 공정이 진행된다. 경우에 따라서는, 상기 주입관(13)내에 블로우핀이나 주입핀이 별도로 설치되지 않고, 공기와 주사액의 주입은 상부에 설치된 콘트롤 박스에 의해 하나의 주입관을 통해 실행될 수도 있다. 또한, 상기와 같이 블로잉 성형을 하여 용기 본체를 성형하지 않고 금형(12)에 천공되어 있는 다수의 진공핀을 통해 패리슨(11)과 금형(12) 사이 공간상에 존재하는 공기를 금형(11)의 외부로 빼냄으로써, 패리슨(11)을 팽창시켜 용기 본체를 성형할 수도 있다.

이와 같은 공정으로 제조된 플라스틱 앰플은 플라스틱의 특성상 외부로부터의 충격에 대해서 파손될 가능성이 거의 없다. 또한, 용기의 개봉 과정도 용이하여 유리앰플과 같이 깨어진 유리앰플 상단의 유리에 의해 사용자가 다치는 경우도 없다.

그렇게 제조된 플라스틱 앰플을 재차 포장하는 필름 용기는, 충진되어 있는 가스를 밀봉할 수 있고 충진된 상태에서 팽창된 부피를 갖는 특성의 소재로 제조된다. 또한, 마약류 의약품은 산소에 의해 변질되므로 플라스틱 앰플 자체가 산소 차단성을 가지거나 적어도 필름 용기가 산소 차단성을 가져야 한다. 다만, 플라스틱 앰플의 외관을 불활성 가스가 재차 감싸므로, 불활성 가스가 필름 용기를 통해 침투한 산소가스를 휘석하는 역할을 할 수 있다.

산소 차단성를 갖는 필름으로서 상기 필름 용기에 사용될 수 있는 재료로는 알루미늄 증착 필름, 폴리비닐리덴 클로라이드(PVDC) 코팅 필름, 알루미늄 호일, 종이와 산소차단성 필름이 적층된 종이 차단성 필름 등이 있으며, 그 중 종이 차단성 필름이 특히 바람직하다. 종이 차단성 필름은 폴리올레핀/접착층/종이/접착층/차단성 필름층/접착층/폴리올레핀의 구조나 또는 이들의 변형 구조가 사용될 수 있다. 그 이외에 폴리올레핀/폴리비닐알코올/폴리올레핀의 차단성 필름 또는 이를 응용한 필름이 사용될 수 있다. 상기 폴리올레핀/폴리비닐알코올/폴리올레핀 차단성 필름에 대한 자세한 내용은 한국특허출원 제98-13979호 및 98-13980호에 자세히 기술되어 있으며, 폴리비닐알코올의 층이 우수한 산소 차단성을 갖는 것으로 알려져 있다.

포장 용기의 형태에 대한 대표적인 예로는 삼면 포장지가 있다. 삼면 포장지는 평면의 포장지를 접어 밀봉용기를 만들 때 밀봉부가 3 곳인 포장지를 말한다. 그러한 삼면 포장지의 구조는 일상 생활에서 자주 접하게 되는데, 예를 들어 우편 봉투에서 그 구조를 확인할 수 있다. 즉, 완전히 펼쳐진 상태에서는 평면지이고, 양 측면 단부를 봉합하면 원통형 구조가 만들어지며, 상기 원통형 구조의 하단부를 봉합하면 내용물을 담을 수 있는 포장 용기가 되고, 여기에 포장을 하려는 내용물을 투입한 뒤 상단부를 봉합하면 완전히 밀봉된 구조의 포장 용기가 얻어지게 된다. 이러한 삼면 포장지를 사용하여 본 발명의 제조방법을 실행하려면, 우선 삼면포장지의 양측면 단부와 하단부를 각각 봉합하여 필름 용기를 만들고, 여기에 의약품 충진 플라스틱 앰플을 넣고 불활성 가스를 주입한 후 상단부를 봉합하여 플라스틱 앰플과 가스 충진 필름 용기로 포장된 마약류 의약품의 이중 포장용기를 제조할 수 있다. 또 다른 방법으로는, 콘베이어벨트상의 삼면 포장지에 플라스틱 앰플을 올려놓고 양측면 단부와 하단부를 각각 봉합하여 플라스틱 앰플이 내장된 필름 용기를 만들고 불활성 가스를 주입한 후 상단부를 봉합하여 플라스틱 앰플과 가스 충진 필름 용기로 포장된 마약류 의약품의 이중 포장용기를 제조할 수도 있다.

본 발명은 또한 상기와 같은 방법으로 제조된 이중 포장 시스템에 관한 것이다. 구체적으로는, 마약류 의약품이 충진된 플라스틱 앰플, 및 상기 플라스틱 앰플을 내장하고 불활성 가스가 충진된 필름 용기로 구성되어 있다. 가스의 충진 정도는 내장된 플라스틱 앰플의 형상이 필름 용기와의 접촉면을 통해 드러나지 않을 정도인 것이 바람직하다. 이는 필름 용기가 파손되었을 때의 형상과 파손되지 않았을 때의 형상을 구별할 수 있게 하기 위함이다. 불활성 가스는 헬륨 가스, 질소 가스, 아르곤 가스 등이 있으며, 특히 가격이 저렴하고 취급이 편리한 질소 가스 등이 특히 바람직하다. 경우에 따라서는, 필름 용기를 투명한 소재로 하고 상기 가스에 색소를 분산시켜 가스의 충진을 외관상으로 쉽게 확인 가능하도록 할 수도 있다.

본 발명 이중 포장 시스템의 한 예를 도 2를 참조하여 설명하면 다음과 같다. 도 2의 이중 포장 시스템은 삼면 포장지를 사용하여 필름 용기를 형성한 구성으로 되어 있다.

마약류 의약품(50)이 충진되어 있는 플라스틱 앰플(10)은 필름 용기(30)에 내장되어 있고 그 사이에 질소 가스(40)가 충진되어 있다. 필름 용기(30)는 삼면 포장지로 만들어졌는데, 평면 포장지의 측면단부와 양단부를 봉합하여 제조된다. 필름 용기(30)에는 용기 형성시 봉합된 3 곳의 봉합부가 확인되는 바, 측면 봉합부(31), 하단면 봉합부(32) 및 상단면 봉합부(33)가 그것이다. 질소 가스(40)는 플라스틱 앰플(10)의 외관이 필름 용기(30)의 접촉면을 통해 완전히 드러나지 않을 정도로 충진되어 있다. 따라서, 취급자가 고의로 플라스틱 앰플(10)내의 마약류 의약품(50)을 주사기 등을 사용하여 빼내려고 하는 경우에는 충진되어 있던 질소 가스(40)가 배출되어, 가스가 충진되기 전의 형상과는 달리 필름 용기(30)의 형상이 납작해져서, 이를 손쉽게 확인할 수도 있다.

따라서, 이러한 목적을 실현할 수 있는 필름 용기라면 상기 예시된 삼면 포장지이외에 다양한 종류가 사용될 수 있다.

본 발명이 속하는 분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 상기 설명과 도면의 내용을 바탕으로 본 발명의 범주내에서 다양한 응용과 변형이 가능할 것이다.

본 발명의 마약류 의약품의 이중 포장 시스템은 종래의 유리 앰플 포장과는 달리 운송 및 취급 과정에서 파손의 위험성이 전혀 없고, 취급자가 마약류 의약품을 불법적으로 사용한 후 고의로 파손시킨 뒤 취급 과정에서의 부주의로 파손된 것 인양 은폐하더라도 이를 손쉽게 확인할 수 있는 장점이 있으므로, 마약류 의약품의 불법 사용 방지에 매우 유용하다.

Claims (4)

1. 성형된 플라스틱 용기에 의약품을 충진한 후 용기의 상단을 밀봉하여 의약품이 충진된 플라스틱 앰플을 제조하고;

   필름 용기에 이를 투입한 후 필름 용기의 내부를 불활성 가스로 충진한 뒤 입구를 밀봉하는 과정을 포함하는 것을 특징으로 하는 마약류 의약품의 포장 방법.
2. 제 1항에 있어서, 상기 플라스틱 앰플이 성형-충진-밀봉을 일련의 연속적 공정으로 제조되는 것을 특징으로 하는 마약류 의약품의 포장 방법.
3. 제 1항에 있어서, 상기 포장 용기가 산소 차단성 삼면 포장지를 사용하여 제조되고, 상기 불활성 가스가 질소 가스인 것을 특징으로 하는 마약류 의약품의 포장 방법.
4. 마약류 의약품이 충진된 플라스틱 앰플, 및 상기 플라스틱 앰플을 내장하고 불활성 가스가 충진된 필름 용기로 구성된 마약류 의약품의 이중 포장 시스템.