KR20090010090A - 조직 보철물의 이식 - Google Patents

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코럼나 피티와이 리미티드
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Abstract

조직 보철물 이식용 장치(12)는 근단부(16) 및 말단부(18)를 구비하는 신장된 지지 부재(14)를 포함하며, 상기 지지 부재(14)가 붕괴된 형상으로 이식의 적어도 일 부분(22)을 수용하는 말단 영역에서 리세스된 수용 지점(20)을 한정한다. 근단부(26) 및 말단부(28)를 구비하는 커버 부재(24)는 상기 지지 부재(14)의 적어도 수용 지점(20)을 커버하도록 지지 부재(14) 상에 배열되며, 커버 부재(24)가 상기 수용 지점(20)에 접근을 제공하도록 지지 부재(14)에 대해 제거 가능하게 배치되고, 상기 커버 부재(24) 및 상기 지지 부재(14)가 함께 삽입 조립체(32)를 한정한다. 삽입 형성물은 상기 이식가 사용시 위치될 환자 신체 부위에 관계된 위치 내로 상기 삽입 조립체(32)의 적어도 말단부분(18)을 삽입시키는 것을 촉진하는 삽입 조립체(32) 말단부(18)에 한정되어, 상기 커버 부재(24)를 제거하면, 상기 이식의 적어도 일 부분(22)이 상기 부위에 위치된다.
엔벨로프, 조직 보철물, 이식, 추간원판

Description

조직 보철물의 이식{IMPLANTING A TISSUE PROSTHESIS}
본 출원은 2006년 5월 11일에 출원된 미합중국 가특허출원 제 60/747,081호의 우선권을 주장하며, 상기 출원의 내용은 여기에 참조로 포함된다.
본 발명은 일반적으로 조직 보철물을 이식하는 것, 보다 상세하게는 조직 보철물을 이식하는 장치, 조직 보철물을 이식하는 시스템 및 방법에 관한 것이다.
퇴행성 천연 조직을 조직 보철물로 치환하는데 있어서, 주위의 신체 구조물이 가능한 한 적게 손상을 입도록 주의를 기울려 외상을 최소화하고 치료 시간을 감소시킬 필요가 있다.
조직 보철물이 사용되는 예는 추간원판(intervertebral disc)의 핵을 치환하는데에 쓰인다. 추간원판은 두 부분, 수핵(nucleus pulposus) 또는 핵(nucleus)을 둘러싸는 섬유륜(annulus fibrosis)을 포함한다. 추간원판은 사이에 끼워진 척추 종판(vertebrae of end plates)과 함께 작용한다.
추간원판의 퇴행에 관한 연령 또는 부상을 취급하는 다양한 기술이 제안되어 왔다. 사용되는 두가지 기술은 원판(disc) 제거와 융합이다. 이러한 두가지 기술은 대부분의 침습수술에 관련위험을 포함한다. 더 최근에, 채택된 또 다른 기술은 퇴행성 원판을 인공 원판으로 치환하는 것을 포함한다. 이것은, 또 한번 대부분의 침습 기술을 시행하는데 이용되어 진다. 좀더 최근에는, 퇴행이 충분히 초기 단계에서 발견되는 상황에서 오직 원판 핵만을 치환하는 기술이 제안되었다. 이러한 기술은 최소 침습 방법으로 수행될 수 있을 것이다.
퇴행성 조직을 보철물로 최소 침습 치환시에 원판 주위의 신체 구조물을 가능한 적은 외상이 되게 할 필요가 있다.
본 발명의 제 1 태양에 따라, 신장된 지지 부재, 커버 부재, 삽입 형성물을 포함하는 조직 보철물 이식용 장치가 제공되는 데,
상기 신장된 지지 부재는 근단부 및 말단부를 포함하는 데, 상기 지지 부재가 붕괴된 형상(collapsed configuration)으로 이식의 적어도 일 부분을 수용하는 말단 영역(distal region)에서 수용 지점(receiving zone)을 한정하며;
상기 커버 부재는 상기 지지 부재의 적어도 수용 지점을 커버하는 지지 부재 상에 배열되는 근단부 및 말단부를 포함하는 데, 상기 커버부재는 상기 수용 지점에 접근을 제공하는 지지 부재에 관계되어 제거 가능하게 배치되고, 상기 커버 부재 및 상기 지지 부재가 함께 삽입 조립체를 한정하며; 그리고
상기 삽입 형성물(insertion formation)은 상기 삽입 조립체의 적어도 말단부분에 이식(implant)을 행하므로, 위치하게 될 환자 신체 부위에 관계된 위치 내로 삽입시키는 것을 촉진하는 삽입 조립체 말단부에 한정되어, 상기 커버 부재의 제거와 동시에, 상기 이식의 적어도 일 부분이 상기 부위에 위치된다.
상기 이식의 부분은 확장 가능한 구성요소, 또는 엔벨로프일 수 있고, 상기 지지 부재 및 상기 커버 부재 중 하나가 충전제 도관이 내부로 수용될 수 있는 수용 형성물(receiving formation)을 한정한다.
상기 수용 지점은 상기 지지 부재의 말단부에 한정된 리세스(recess)일 수 있고, 상기 리세스가 적어도 부분적으로 붕괴된 형상으로, 상기 엔벨로프의 적어도 일 부분에 수용되도록 규격화(dimensioned)된다. 상기 수용 형성물은 상기 지지 부재에 한정된 채널일 수 있고, 상기 채널의 말단부가 상기 리세스 내로 열린다.
상기 지지 부재 및 상기 커버 부재는 상기 환자 신체 내로 삽입을 위해 서로에 대해 상기 지지 부재 및 상기 커버 부재를 위치시키도록 말단부에 상보적인 위치 형성물(locating formation)을 수반할 수 있다. 예를 들면, 지지 부재는 그 말단부에 한정된 근접하게 직면하면서, 횡으로 확장된 슬롯을 구비할 수 있다. 커버 부재는 말단으로 확장되는 말단부에 배치된 탭 또는 텅그(tongue)를 구비하여 슬롯에 수용될 수 있다.
상기 커버 부재는 상기 커버 부재가 상기 지지 부재 상에 위치될 때 상기 수용 지점 위에 수용되는 돌출된 형성물을 포함할 수 있고, 상기 돌출된 형성물이 상기 커버 부재의 위치 형성물에 근접하게 배치된다. 돌출 형성물은 커버 부재의 말단 영역에 위치된 아치형 부분이어서 그 아래에 붕괴된 엔벨로프를 수용하고 지지 부재의 수용 지점에 엔벨로프를 유지한다.
상기 지지 부재 및 상기 커버 부재는 실질적으로 평평하여 상기 부위의 위치 내로 상기 삽입 조립체의 삽입을 촉진시킬 수 있다. 예를 들면, 추간원판의 핵의 치환에서 본 발명의 출원의 경우에 삽입 조립체가 원판과 인접 척추 종판에 삽입될 수 있다.
상기 삽입 형성물은 상기 지지 부재의 말단부에 배치된 주걱 모양 팁일 수 있다. 상기 지지 부재의 말단부는 주걱 모양 팁에 근접하게 경사져서 상기 지지 부재의 삽입 및 제거를 촉진시킬 수 있다.
상기 장치는 상기 지지 부재 및 상기 커버 부재를 결합시켜서 상기 지지 부재 및 상기 커버 부재를 서로에 대한 위치에 유지하여 상기 환자 신체 내로 상기 삽입 조립체의 삽입을 촉진시키는 유지 부재(retaining member)를 포함할 수 있다.
본 발명의 제 2 태양에 따라, 조직 보철물 이식용 시스템이 제공되며, 상기 시스템은
환자 신체의 두개의 신체 구조물 사이에 삽입되게 규격화 된 주걱 모양의 삽입기;
상기 삽입기의 말단 영역에 한정된 수용 지점에 적어도 부분적으로 붕괴된 형상으로 수용된 확장 가능한 엔벨로프; 및
상기 확장 가능한 엔벨로프에 연결되어 상기 엔벨로프의 내부와 연통하는 충전제 도관을 포함한다.
상기 삽입기는 두 개 이상의 부분을 포함하는데, 상기 수용 지점을 한정하는 지지 부재 및 상기 수용 지점에 수용되는 붕괴된 엔벨로프를 덮는 커버 부재를 포함할 수 있다.
상기 지지 부재 및 상기 커버 부재 중 적어도 1 이상은 상기 신체 구조물, 예를 들면 원판 및 인접 척추 사이에 삽입기의 삽입을 촉진시키는 주걱 모양의 팁을 포함할 수 있다.
상기 충전제 도관은 상기 엔벨로프에 해제 가능하게 연결될 수 있다. 상기 엔벨로프는 상기 충전제 도관이 연결되는 충전제 개구부를 포함할 수 있고, 엔벨로프는 상기 충전제 개구부와 연결된 폐쇄 부재(closure member)를 더 포함하고, 상기 엔벨로프를 충전제 물질로 충전시키는 것이 완성된 후에 상기 폐쇄 부재가 상기 개구부를 폐쇄시킨다.
상기 엔벨로프는 생체 적합성 탄성 중합 물질로 구성될 수 있다. 예를 들면, 탄성 중합 물질은 약 1000%까지 신장되는 실리콘 물질일 수 있다.
시스템은 상기 환자 신체 내의 제 위치(in situ)에서 상기 엔벨로프의 확장을 수행하는 충전제 물질의 소스를 포함할 수 있다. 상기 충전제 물질은 상기 엔벨로프 내로 주입되어 제 위치에서 경화 가능한 탄성 중합의 충전제 물질일 수 있다. 다시 한번 더, 충전제 물질이 실리콘일 수 있어서, 상기 충전제 물질이 상기 엔벨로프 내로 충전되어 세팅될 때, 균질한 탄성적으로 변형가능한 구조가 형성된다.
본 발명의 제 3 태양에 따라, 조직 보철물 이식하는 방법이 제공되며, 상기 방법은
주걱 모양의 삽입기 상에, 적어도 부분적으로 붕괴된 형상으로, 확장 가능한 엔벨로프를 올려놓는 단계;
환자 신체의 두 개 신체 구조물 사이에 상기 삽입기를 삽입하는 단계;
상기 확장 가능한 엔벨로프 내로 충전제 물질을 충전하는 단계; 및
상기 두 개 신체 구조물 사이로부터 상기 삽입기를 추출하는 단계를 포함한다.
상기 삽입기는 지지 부재 및 커버 부재인 두 개 이상의 부분을 포함할 수 있으며, 상기 방법은 상기 지지 부재의 말단 영역에 한정된 수용 지점 내로, 적어도 부분적으로 붕괴된 형상으로, 상기 엔벨로프를 위치시키는 단계 및 상기 신체 구조물 사이의 위치 내로 상기 삽입기를 삽입시키기 전에 상기 커버 부재로 상기 붕괴된 엔벨로프를 커버하는 단계를 포함한다.
상기 방법은 상기 삽입기를 위치로 삽입하기 전에, 확장된 형상으로 이식에 의해 충전되도록 상기 두개의 신체 구조물에 의해 적어도 부분적으로 한정된 부피를 형성하는 절차를 수행하는 단계를 포함한다.
상기 방법은 일단 상기 엔벨로프가 상기 부피 내로 위치되면 상기 커버 부재를 제거하는 단계를 포함한다.
또한, 상기 방법은 상기 엔벨로프가 확장되어 상기 부피와 맞춰지도록 상기 엔벨로프 내로 상기 충전제 물질을 충전하는 단계를 포함한다.
상기 방법은 상기 두개의 신체 구조물 사이에 그 위치로부터 상기 지지 부재를 제거하는 단계, 및 상기 충전제 물질이 경유하여 상기 엔벨로프 내로 충전되는 충전제 도관을 상기 엔벨로프로부터 제거하는 단계 및 충전제 물질이 경화시키는 단계를 포함할 수 있다.
도 1은 본 발명의 실시예에 관한 조직 보철물 이식용 시스템의 개략적인 3차원도를 나타낸 것이다.
도 2는 시스템의 측단면도를 나타낸 것이다.
도 3은 확대된 시스템 말단 부분 측단면도를 나타낸 것이다.
도 4는 시스템의 3차원 분해도를 나타낸 것이다.
도 5는 사용되는 시스템의 개략적인 부분 측단면도를 나타낸 것이다.
도 6은 사용되는 시스템의 일 부분에 대한 개략적인 3차원도를 나타낸 것이다.
도 7은 사용되는 시스템의 일 부분에 대한 개략적인 3차원도를 나타낸 것이다.
도 8은 시스템의 확장 가능한 엔벨로프 이식의 3차원도를 나타낸 것이다.
도 9는 엔벨로프의 측단면도를 나타낸 것이다.
도 10은 인간 척추의 일부분에 대한 측면도를 나타낸 것이다.
도면에서, 도면부호 10은 본 발명의 일 실시예와 일치하는 조직 보철물 이식용 시스템을 일반적으로 나타낸다. 시스템 10은 또한 본 발명의 일 실시예와 일치하는 보철물 이식용 장치 12를 포함한다. 본 발명은 원판 내의 추간원판 보철물을 이식하는데 있어서, 필수적으로 배타적이지 않으나, 상세한 적용례를 갖는다. 용이한 설명을 위해, 본 발명은 원판 내의 추간원판 보철물을 이식하는 적용례를 참조하여 기술될 것이다.
장치 12는 근단부 16 (도 4) 및 주걱모양의 말단부 18을 갖는 확장된 실질적으로 평평한 지지 부재 14를 포함한다. 지지 부재 14는 말단부 18에 근접하여 리세스 20 형태의 수용 지점이 형성된다. 추간원판 보철물의 신장 가능한 엔벨로프 22는 리세스 20 내에서 붕괴된 형상으로 수용된다. 따라서, 리세스 20은 엔벨로프 22가 붕괴된 형상일 때, 리세스 20 내에서 딱 맞도록 형상되고 규격화된다.
또한 장치 12는 커버 부재 24를 포함한다. 커버 부재 24는 근단부 26 및 말단부 28을 구비한다. 커버부재 24는 지지 부재 14 위에서 수용되도록 형상되어 규격화되며, 또한 실질적으로 평평하여 지지 부재 14의 것과 실질적으로 동일한 폭을 갖는다. 지지 부재 14 및 커버 부재 24는 생체적합성 물질, 예를 들면, 외과적 강철(surgical steel)로 구성된다.
또한 장치 12는 슬라이드 30 형태로 유지 부재(retaining member)를 포함한다. 상기 슬라이드 30은 커버부재 24가 지지 부재 14 상에 위치될 때, 지지 부재 14 및 커버 부재 24의 근단부 16 및 26을 각각 수용한다. 상기 슬라이드 30은 지지 부재 14와 관련된 위치에서 커버부재 24를 유지한다. 또한, 아래에서 좀더 상세하게 기술되는 바와 같이, 슬라이드 30은 환자 신체 안으로, 지지 부재 14 및 커버부재 24를 포함하는 삽입 조립체 32의 삽입을 촉진한다. 슬라이드 30은 그 근단부에 돌출된 립 31을 구비하여 지지 부재 14 및 커버 부재 24의 근단부 16 및 26이 립에 대하여 각각, 인접하여 슬라이드 30의 이동을 말단으로 제한하는데 사용된다.
지지 부재 14 및 커버 부재 24 의 말단부 18 및 28은 각각 상보적인 위치 형성물 34 및 36을 수반한다.
지지 부재 14 의 말단부 18은 아래에서 좀더 상세하게 기술되는 바와 같이, 주걱모양으로 되어서 원판과 관련된 위치 안으로 삽입 조립체 32의 말단부의 삽입을 촉진시킨다. 전후방으로 확장된 경사진 형성물 38 및 40은 각각 지지 부재 14 의 말단부 18에 근접하게 형성된다. 경사진 형성물 38 및 40의 목적은 삽입 조립체 32 말단 부분의 원판과 관련된 위치로의 삽입과 원판 내에서부터 지지 부재 14 말단 부분의 제거를 촉진시키기 위함이다.
지지 부재 14의 위치 형성물 34는 근접한 방향으로, 경사진 형성물 40 내로 전개되는 슬롯을 포함한다. 커버 부재 24의 위치 형성물 36은 사용시에 지지 부재 14와 관련된 위치에서 커버 부재 24를 유지하기 위해 지지 부재 14의 슬롯 34에 수용되고 말단으로 확장된 탭의 형태이다.
커버 부재 24의 말단부 28은 돌출되고 굽은, 또는 아치형의 형성물 42를 구비하여 엔벨로프 22를 수용한다. 아치형 형성물 42는 또한 원판에 위치한 엔벨로프 22의 이동 및 원판 내로부터의 커버 부재 24의 말단부분의 제거를 촉진시킨다.
상기에서 기술한 바와 같이, 엔벨로프 22는 확장 가능하다. 충전제 튜브 형태로 충전제 도관 44는 엔벨로프 22의 내부와 연통한다. 지지 부재 14는 채널 형태인 수용 형성물 46을 형성하여 충전제 튜브 44가 수용 형성물 내에서 수축되는 상태로 수용된다. 충전제 튜브 44는 엔벨로프 22의 충전제 개구부 45(도 7)에 해제 가능하게 부착된다.
전형적으로, 확장가능한 엔벨로프 22는 약 1000%까지의 신장성을 갖는 탄성 중합 물질 및 보다 상세하게는, 실리콘 물질로 구성된다. 2005년 8월 15일에 출원된 "조직 보철물과 이를 형성하는 방법 및 장치(A tissue prosthesis and a method of, and equipment for, forming a tissue prosthesis)"의 발명의 명칭을 가진 함께 계류중인 출원인의 미국 가특허 출원 번호 60/708,670호에 기술된 바와 같이, 엔벨로프 22는 보철물을 형성하기 위해 동일한 성질의 물질로 충전되어 있다. 따라서, 엔벨로프 22는 사용시에, 탄성 중합의, 보다 상세하게는, 실리콘 물질로 충전되어져서, 균질의, 탄성적으로 변형가능한 원판 핵 보철물을 형성한다.
사용하는 경우에, 충전제 튜브 44를 갖는 확장가능한 엔벨로프 22는 지지 부재 14 상의 위치에 놓여진다. 보다 상세하게는, 엔벨로프 22는 리세스 20에서 수용되면서, 엔벨로프 22가 붕괴된 형상이다. 충전제 튜브 44는 유사하게 변형된 상태에서, 지지 부재 14의 채널 46에 수용된다.
커버 부재 24는 삽입 조립체 32를 형성하도록 지지 부재 14의 슬롯 34 내로 탭 36을 삽입하여 지지 부재 14 상에 위치된다. 지지 부재 14 및 커버 부재 24의 근단부 16 및 26은 각각, 삽입 조립체 32의 근단부 상에 수용된 슬라이드 30에 의해 위치를 유지한다. 추후 과정에서 지지 부재 14로 부터 커버 부재 24의 연속적인 제거에 조력하기 위해, 지지 부재 14 상에 커버 부재 24를 위치시키기 전에, 커버 부재 24 및/또는 지지 부재 14의 내부 표면은 물 또는 흡습성 또는 소수성 물질, 예를 들면, 하이드로겔(hydrogel)과 같은 윤활제(lubricant)로 코팅된다.
상기에서 기술된 바와 같이, 도 10에 도시된 추간원판 50은 섬유륜 52 및 수핵 54를 포함한다. 원판 50은 인접 척추(vertebrae) 56, 58 사이에 위치된다. 각각의 척추 56, 58은 원판 50 내로 영양소의 진입 및 원판 50 내에서 폐기 물질의 축출을 제어하도록 함께 상호작용하는 종판(end plate) 60을 한정한다.
퇴행성 원판 50의 경우, 섬유륜 52에 이탈(herniation) 또는 다른 손상은 원판 50 내에서 수핵 54의 핵 물질 이탈의 원인이 된다. 원판 50의 이탈(herniation)은 환자에 심한 고통의 원인이 될 수 있고 이러한 고통을 완화시키기 위해 퇴행성 원판 50 상에 수술을 행할 필요가 있다. 이상적으로, 퇴행성 원판 50이 충분히 퇴화 초기 단계에서 발견된다면, 원판 50의 손상된 수핵 54를 엔벨로프 22가 부분을 형성하는 인공 보철물로 교체하는 것에 의해 증상을 완화시키는 것이 가능하다.
따라서, 초기에, 원판 50은 환자 피부를 절개함으로서 관통하여 접근된다. 작은 절개부 62는 섬유륜과 종판 60 중 하나, 예를 들면 척추 58의 종판 사이의 접합부(junction)에 가깝게, 섬유륜에 만들어진다. 수핵 54의 퇴행 정도에 좌우되어, 수핵제거술(nucleotomy)이 수행되거나 수행되지 않을 수 있다. 만일 원판 50 내에 충분한 공간이 없다면, 수핵제거술은 섬유륜 52의 절제부 62를 통해 수행되어 핵 물질을 제거한다. 리밍(reaming) 공구(미도시)와 같은 장치는 절개부 62를 통해 원판 내부로 삽입되어 핵물질이 제거된다. 그러나, 퇴화가 충분히 진행되어 대부분의 핵물질이 섬유륜으로부터 이탈되었다면, 수핵절제술을 수행하는 것은 불필요할 수 있다. 이러한 경우에는, 수핵제거술을 할 필요없이 삽입물이 절개부를 통해 원판에 단지 위치될 수 있다.
삽입 조립체 32에서 지지 부재 14의 주걱 모양의 말단부 18은 환자 피부의 절개부를 통해 절개부 62에 인접한 척추 58의 종판 60과 섬유륜 52의 가장자리 사이에 삽입된다. 커버 부재 24의 아치형 형성물 42가 원판 50 내의 핵물질의 부재로 인해 발생된 부피 내에 있도록 주걱 모양의 말단부 18은 절개부를 통해 종판 60과 섬유륜 52 사이에서 압박된다.
슬라이드 30은 삽입 조립체 32의 근단부로부터 제거된다. 일단 슬라이드 30 이 제거되면, 커버 부재 24 자체는 제거되어 엔벨로프 22를 노출시킨다. 이러한 목적을 위해, 아치형 형성물 42는 원판 50 내로부터 커버 부재 말단부의 제거를 조력한다.
충전제 튜브 44의 근단부는 충전제 물질의 저장소 64에 접착된다. 충전제 튜브 44는 절개부 62 내에 위치하여 신장될 수 있다. 충전제 물질은 엔벨로프 22 내로 충전제 튜브 44를 통해 충전되어 엔벨로프가 도 7에 도시된 바와 같이 확장되도록 한다. 엔벨로프 22는 원판 50의 부피와 실질적으로 맞춰질 때까지 충전된다. 사실상, 엔벨로프 22는 지지 부재 14가 위치될 동안 약간 넘게 확장된다.
엔벨로프 22가 소정의 압력 또는 크기까지 확장되면, 충전제 튜브 44는 엔벨로프 22로부터 분리된다. 엔벨로프 22의 내부에 배치된, 덕빌 밸브(duck bill valve)와 같은 역지 밸브(non-return valve, 미도시)는 엔벨로프 22의 충전제 개구부 45를 폐쇄하여 충전제 물질의 이탈을 억제한다.
지지 부재 14는 그 후 제거되며, 이러한 목적을 위해, 경사진 형성물 40은 원판 50의 내부 안에서부터 지지 부재 14의 말단부의 제거에 조력한다. 엔벨로프 22가 이전에 약간 넘게 확장되었기 때문에, 지지 부재 14의 제거는 엔벨로프 22가 원판 50의 부피와 좀더 완전하게 맞춰지게 한다. 확장된 엔벨로프 22는 원판 50의 인공 수핵으로 기능하며 보철물은 천연 수핵과 유사한 생체 역학적 방법으로 기능한다.
원판 50의 섬유륜 52가 그물형 콜라겐 섬유로 구성되기 때문에 출원인은 충전제 튜브 44를 수용하도록 만들어진 절개부 62가 기한 내로 자가 치유, 다시 말해, 폐쇄될 것이라고 믿는다. 이에 관하여, 섬유륜 52가 원형 물질(annular matter) 자체 보다 척추 물질에 대해 더 잘 치유한다는 것을 제안하는 증거가 있다. 다시 말해, 섬유륜과 척추 종판 사이의 접합부에 만들어진 절개부가 원형 섬유륜 자체 내로의 절개보다 더 잘 치료된다.
본 발명의 장점은 최소한으로 절개되는 절차가 수행 되어지는 추간원판의 섬유륜과 같은 신체 구조물에 최소한으로 영향을 미치는 시스템 10 및 장치 12가 제공된다는 것이다. 장치 12의 말단부 모양은 신체 구조물 사이의 배치 및 또한 이식의 사후 배치(post-placement) 장치의 구성요소 제거를 촉진시킨다.
상기에 광범위하게 설명한 바와 같이 본 발명의 사상과 범위를 벗어나지 않고 특정 실시예들에서 도시된 바와 같이 본 발명에 대하여 수 많은 변형 및/또는 변경을 할 수 있다는 것을 당업자는 이해할 것이다. 그러므로, 본 실시예들은 모든 측면에서 예시적인 것이지 한정적인 것이 아닌 것으로 고려되어야 한다.

Claims (25)

  1. 신장된 지지 부재, 커버 부재, 삽입 형성물을 포함하는 조직 보철물 이식용 장치로서,
    상기 신장된 지지 부재는 근단부 및 말단부를 포함하는 데, 상기 지지 부재가 붕괴된 형상(collapsed configuration)으로 이식의 적어도 일 부분을 수용하는 말단 영역에서 수용 지점을 한정하며;
    상기 커버 부재는 상기 지지 부재의 적어도 수용 지점을 커버하는 지지 부재 상에 배열되는 근단부 및 말단부를 포함하는 데, 상기 커버부재는 상기 수용 지점에 접근을 제공하는 지지 부재에 관계되어 제거 가능하게 배치되고, 상기 커버 부재 및 상기 지지 부재가 함께 삽입 조립체를 한정하며; 그리고
    상기 삽입 형성물은 상기 삽입 조립체의 적어도 말단부분에 이식(implant)을 행하므로, 위치하게 될 환자 신체 부위에 관계된 위치 내로 삽입시키는 것을 촉진하는 삽입 조립체 말단부에 한정되어, 상기 커버 부재의 제거와 동시에, 상기 이식의 적어도 일 부분이 상기 부위에 위치되는 조직 보철물 이식용 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 이식의 부분은 확장 가능한 엔벨로프이고, 상기 지지 부재 및 상기 커버 부재 중 하나가 충전제 도관이 내부에 수용될 수 있는 수용 형성물을 한정하는 조직 보철물 이식용 장치.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 수용 지점은 상기 지지 부재의 말단부에 한정된 리세스이고, 상기 리세스가 적어도 부분적으로 붕괴된 형상(collapsed configuration)으로, 상기 엔벨로프의 적어도 일 부분에 수용되도록 규격화되는 조직 보철물 이식용 장치.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 수용 형성물은 상기 지지 부재에 한정된 채널이고, 상기 채널의 말단부가 상기 리세스 내로 전개되는 조직 보철물 이식용 장치.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 지지 부재 및 상기 커버 부재는 상기 환자 신체 내로 삽입을 위해 서로에 대해 상기 지지 부재 및 상기 커버 부재를 위치시키도록 말단부에 상보적인 위치 형성물을 수반하는 조직 보철물 이식용 장치.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 커버 부재는 상기 커버 부재가 상기 지지 부재 상에 위치될 때 상기 수용 지점 위에 수용되는 돌출된 형성물을 포함하고, 상기 돌출된 형성물이 상기 커버 부재의 위치 형성물에 근접하게 배치되는 조직 보철물 이식용 장치.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 지지 부재 및 상기 커버 부재는 실질적으로 평평하여 상기 부위의 위치 내로 상기 삽입 조립체의 삽입을 촉진시키는 조직 보철물 이식용 장치.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 삽입 형성물은 상기 지지 부재의 말단부에 배치되는 주걱 모양 팁인 조직 보철물 이식용 장치.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 지지 부재의 말단부는 주걱 모양 팁에 근접하게 경사져서 상기 지지 부재의 삽입 및 제거를 촉진시키는 조직 보철물 이식용 장치.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 지지 부재 및 상기 커버 부재를 결합시켜서 상기 지지 부재 및 상기 커버 부재를 서로에 대한 위치에 유지하여 상기 환자 신체 내로 상기 삽입 조립체의 삽입을 촉진시키는 유지 부재를 포함하는 조직 보철물 이식용 장치.
  11. 환자 신체의 두개의 신체 구조물 사이에 삽입되게 규격화된 주걱 모양의 삽입기,
    상기 삽입기의 말단 영역에 한정된 수용 지점에 적어도 부분적으로 붕괴된 형상(collapsed configuration)으로 수용되는 확장 가능한 엔벨로프; 및
    상기 확장 가능한 엔벨로프에 연결되어 상기 엔벨로프의 내부와 연통하는 충전제 도관을 포함하는 조직 보철물 이식용 시스템.
  12. 제11항에 있어서,
    상기 삽입기는 상기 수용 지점을 한정하는 지지 부재 및 상기 수용 지점에 수용되는 붕괴된 엔벨로프를 커버하는 커버 부재인, 적어도 두 부분을 포함하는 조직 보철물 이식용 시스템.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 지지 부재 및 상기 커버 부재 중 적어도 1 이상은 상기 신체 구조물 사이에 삽입기의 삽입을 촉진시키는 주걱 모양의 팁을 포함하는 조직 보철물 이식용 시스템.
  14. 제11항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 충전제 도관은 상기 엔벨로프에 해제 가능하게 연결되는 조직 보철물 이식용 시스템.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 엔벨로프는 상기 충전제 도관이 연결되는 충전제 개구부를 포함하고, 상기 충전제 개구부와 연결된 폐쇄 부재를 더 포함하고, 상기 엔벨로프를 충전제 물질로 충전시키는 것이 완성된 후에 상기 폐쇄 부재가 상기 개구부를 폐쇄시키는 조직 보철물 이식용 시스템.
  16. 제11항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 엔벨로프는 생체 적합성 탄성 중합 물질로 구성된 조직 보철물 이식용 시스템.
  17. 제11항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 환자 신체 내의 제 위치에서 상기 엔벨로프의 확장을 수행하는 충전제 물질의 소스를 포함하는 조직 보철물 이식용 시스템.
  18. 제16항에 있어서,
    상기 충전제 물질은 상기 엔벨로프 내로 주입되어 제 위치에서 경화될 수 있는 탄성 중합의 충전제 물질인 조직 보철물 이식용 시스템.
  19. 제18항에 있어서,
    상기 충전제 물질은 상기 엔벨로프와 동일한 물질로 구성되어, 상기 충전제 물질이 상기 엔벨로프 내로 충전되어 세팅될 때, 균질하고 탄성적으로 변형가능한 구조가 형성되는 조직 보철물 이식용 시스템.
  20. 주걱 모양의 삽입기 상에, 적어도 부분적으로 붕괴된 형상으로, 확장 가능한 엔벨로프를 장착시키는 단계,
    환자 신체의 두 개 신체 구조물 사이에 상기 삽입기를 삽입하는 단계,
    상기 확장 가능한 엔벨로프 내로 충전제 물질을 충전하는 단계; 및
    상기 두개 신체 구조물 사이로부터 상기 삽입기를 추출하는 단계를 포함하는 조직 보철물을 이식하는 방법.
  21. 제20항에 있어서,
    상기 삽입기는 지지 부재 및 커버 부재인 두 개 이상의 부분을 포함하며, 상기 방법은 상기 지지 부재의 말단 영역에 한정된 수용 지점 내로, 적어도 부분적으로 붕괴된 형상으로, 상기 엔벨로프를 위치시키는 단계 및 상기 신체 구조물 사이의 위치 내로 상기 삽입기를 삽입시키기 전에 상기 커버 부재로 상기 붕괴된 엔벨로프를 커버하는 단계를 포함하는 조직 보철물을 이식하는 방법.
  22. 제21항에 있어서,
    상기 삽입기를 위치로 삽입하기 전에, 상기 이식에 의해 상기 확장된 형상으로 충전되도록 상기 두개의 신체 구조물에 의해 적어도 부분적으로 한정된 부피를 형성하는 절차를 수행하는 단계를 포함하는 조직 보철물을 이식하는 방법.
  23. 제22항에 있어서,
    상기 엔벨로프가 상기 부피 내로 위치하게되면 상기 커버 부재를 제거하는 단계를 포함하는 조직 보철물을 이식하는 방법.
  24. 제23항에 있어서,
    상기 엔벨로프가 확장되어 상기 부피와 맞춰지도록 상기 엔벨로프 내로 상기 충전제 물질을 충전하는 단계를 포함하는 조직 보철물을 이식하는 방법.
  25. 제24항에 있어서,
    상기 두개의 신체 구조물 사이에 그 위치로부터 상기 지지 부재를 제거하는 단계 및 상기 충전제 물질이 경유하여 상기 엔벨로프 내로 충전되는 충전제 도관을 상기 엔벨로프로부터 제거하는 단계 및 충전제 물질이 경화되게 하는 단계를 포함하는 조직 보철물을 이식하는 방법.
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