KR20120123065A - 골반 질환의 치료를 위한 시스템, 임플란트, 도구, 및 방법 - Google Patents

골반 질환의 치료를 위한 시스템, 임플란트, 도구, 및 방법 Download PDF

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제임스 에이. 알렉산더
케빈 알. 아날
제프리 제이. 차일즈
차오키 에이. 카미스
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에이엠에스 리써치 코오포레이션
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Abstract

기술된 것은, 남성 또는 여성에서의 골반 질환을 치료하기 위해 유용한 다양한 외과적 수술 시스템, 장치, 도구, 및 방법의 구체예이고, 상기 골반 질환은 실금 (다양한 형태 가령 대변 실금, 스트레스성 뇨실금, 절박 실금, 혼합된 실금, 등), 질 원개 탈출 (을을 포함하는 다양한 형태 가령 탈장, 방광 헤르니아, 직장 탈장, 첨단 또는 탈출, 자궁 하강, 등), 및 다른 질환에 의해 야기된 근육 및 인대 약화를 포함하고, 상기 장치 및 도구는 임플란트를 조직에 고정하기 위한 장치 및 도구, 골반 해부학의 후방 부위에 경질로 접근하기 위한 장치 및 도구, 질 첨단에 지지를 제공하도록 천골 해부학의 부위에 질 첨단을 접속하기 위한 (예를 들면, 조정가능한) 장치 (특정의 타입의 임플란트, 앵커, 및 도구를 포함함), 및 관련된 방법을 포함한다.

Description

골반 질환의 치료를 위한 시스템, 임플란트, 도구, 및 방법{SYSTEMS, IMPLANTS, TOOLS, AND METHODS FOR TREATMENTS OF PELVIC CONDITIONS}
우선권 주장
본 특허출원은 2009년 12월 30일에 출원된 가출원 일련 번호 61/291,188호, 발명의 명칭: 천골질고정술 시스템 및 방법; 2009년 12월 31일에 출원된 가출원 일련 번호 61/291,366호, 발명의 명칭: 외과적 시스템 및 방법; 2009년 12월 31일에 출원된 가출원 일련 번호 61/291,370호, 발명의 명칭: 외과적 도구 및 포트 접근 시스템 및 방법; 2009년 12월 31일에 출원된 가출원 일련 번호 61/291,373호, 발명의 명칭: 확장가능한 수단을 시찰하기 위한 천골; 2009년 12월 31일에 출원된 가출원 일련 번호 61/291,387호, 발명의 명칭: 경질(TRANSVAGINAL) 이식 및 메쉬 인장 시스템 및 방법; 2009년 12월 31일에 출원된 가출원 일련 번호 61/291,462호, 발명의 명칭: 이식가능한 메쉬 고정 시스템 및 방법; 및 2010년 1월 22일에 출원된 가출원 일련 번호 61/297,579호, 2010 발명의 명칭: 경질 이식 및 메쉬 인장 시스템 및 방법에 대해 우선권을 주장하고, 각각의 이들 출원 전체가 참고로서 본명세서에 포함된다.
본발명은 일반적으로 예를 들면 천골 질고정술 수술에 의한, 임플란트, 앵커, 도구, 다-기능성 도구, 확장 부재, 장치, 시스템, 기구, 및 실금 및 탈출 질환을 포함하지만 이에 제한되지 않는 남성 및 여성에서의 골반 질환을 치료하기 위한 관련된 방법에 관한 것이다.
남성 및 여성에 대한 골반 건강은 적어도 부분적으로 노년층 인구의 증가로 인해 중요성이 증가되는 의료 분야이다. 흔한 골반 질병의 예시는 실금 (예를 들면, 대변 및 소변), 골반 조직 탈출 (예를 들면, 여성 질 원개 탈출), 및 골반 기저의 질환을 포함한다.
뇨실금은 특히, 가령 스트레스성 뇨실금 (SUI), 절박 뇨실금, 혼합된 뇨실금인 서로 다른 타입을 포함하는 것으로서 더욱 분류될 수 있다. 다른 골반 기저 장애는 방광 헤르니아, 직장 탈장, 탈장, 및 탈출 가령 항문, 자궁 및 질 원개 탈출을 포함한다. 방광 헤르니아는 방광이 통상 질 및 입구로 들어가는 헤르니아이다. 이와 같은 골반 장애는 정상적인 골반 지지 시스템에 대한 약화 또는 손상으로 인해 일어날 수 있다.
뇨실금은 방광이 뇨로 참에 따라 요도 괄약근을 폐쇄 상태로 유지하는 능력의 상실 또는 축소를 특징으로 한다. 남성 또는 여성 스트레스성 뇨실금 (SUI)은 일반적으로 환자가 물리적으로 스트레스를 받았을 때 일어난다.
가장 심각한 형태에서, 질 원개 탈출은 질 바깥쪽으로 질 첨단의 팽창을 유발할 수 있다. 탈장은 소장 부분을 함유하는 복강 주머니가 직장-질 공간으로 확장하는 질 헤르니아이다. 질 원개 탈출 및 탈장은 외과의사에 대해 골반 장애의 힘든 형태를 나타낸다. 이들 수술은 종종 긴 외과적 수술 횟수를 수반한다.
뇨실금은 방광이 뇨로 참에 따라 요도 괄약근을 폐쇄 상태로 유지하는 능력의 상실 또는 축소를 특징으로 한다. 남성 또는 여성 스트레스성 뇨실금 (SUI)은 일반적으로 환자가 물리적으로 스트레스를 받았을 때 일어난다.
복부 천골질고정술 (SCP)은 특히 효과적인 치료라고 생각되지만, 복잡할 수 있고 일반적으로 침습성이라고 생각된다.
실금, 및/또는 골반 장기 탈출 및 다른 질환을 치료하는데 사용될 수 있는 최소한으로 침습성이면서도 매우 효과적인 이식가능한 메쉬를 획득할 필요가 있다.
요약
기술된 바와 같은 장치, 시스템, 및 방법은 골반 질환 가령 실금 (다양한 형태 가령 대변 실금, 스트레스성 뇨실금, 절박 실금, 혼합된 실금, 등), 질 원개 탈출 (다양한 형태 가령 탈장, 방광 헤르니아, 직장 탈장, 첨단 또는 탈출, 자궁 하강, 등을 포함하는), 및 다른 질환에 의해 야기된 근육 및 인대 약화, 자궁절제술 등을 치료하는데 응용될 수 있다.
다양한 외과적 도구, 구조, 임플란트, 앵커, 다-기능성 도구, 확장 부재 ("견인기") 및 수술적 향상점이 본명세서에서 개시된다.
특정의 기술된 구체예는 일반적으로 외과적 방법 및 기구 및, 더욱 상세하게는, 외과적 부위에 대한 포트 접근 및 안내를 제공하는 적응시킨 튜브를 가지는 외과적 도구에 관한 것이다. 이들 구체예는 해부학적 표적 영역에 대한 절개부로부터의 다수의 시도를 행할 필요 없이 날카로운 물체 및 도구를 통과시킬 수 있도록, 외과적 부위 또는 해부학에 대한 튜브 또는 다른 확장 부재의 안내 및 통로를 촉진하도록 구성된 다양한 외과적 도구 및 방법을 수반한다. 특정의 이들 기술된 구체예는 일반적으로 천골 내지 질 절개의 선명한 시야를 제공하기 위한 다양한 수단, 장치, 및 기술에 관한 것이다. 몇몇 예시에서, 이것은 질 절개부 내로 삽입되고 이후 확장된 또는 팽창되는 확장가능한 장치에 의해 제공된다.
특정의 구체예는 일반적으로 골반 메쉬 임플란트의 고정 또는 부착 장치 ("앵커") 및 이를 배치시키기 위한 관련된 방법, 및 골반 질환 가령 실금 (다양한 형태 가령 대변 실금, 스트레스성 뇨실금, 절박 실금, 혼합된 실금, 등), 질 원개 탈출 (다양한 형태 가령 탈장, 방광 헤르니아, 직장 탈장, 첨단 또는 탈출, 자궁 하강, 등을 포함하는), 및 다른 질환에 의해 야기된 근육 및 인대 약화를 치료하기 위한 방법에 관한 것이다. 임플란트의 구체예는 조직 지지 부분 및 하나 또는 그 이상의 앵커, 암 등을 포함할 수 있다. 또한, 개시되어 있는 것은 골반 기저 장애 가령 뇨실금, 골반 기저 분산 (거근(levator) 결출), 및/또는 천골 고정에 대한 다른 치료와 함께 전방 또는 후방 탈출 보수에 유용한 조합 장치 (임플란트, 도구, 및 앵커, 등) 및 관련된 방법이다. 예시적 항문 거근 지지 장치는 종래의 경질 메쉬 보수 및 다른 응용물과 결합하기 위해 질 절개부에 도입될 수 있다. 또한, 다양한 개시된 구체예는 의사가 질 절개부를 통해 질 첨단을 조이는 것을 가능하게 한다.
도 1-3은 기술된 발명의 구체예에 따른 다양한 시스템 및 고정 요소 또는 특징부를 나타낸다.
도 4-5은 기술된 발명의 구체예에 따른 다목적 공구 구성을 나타낸다.
도 6-17은 기술된 발명의 구체예에 따른 다양한 도구 ("니들") 구성을 나타낸다.
도 18-19은 기술된 발명의 구체예에 따른 인장 앵커 구성을 나타낸다.
도 20 내지 23은 기술된 발명의 구체예에 따른 외과적 도구 및 확장 부재를 나타낸다.
도 24A-24D은 기술된 발명의 구체예에 따른 확장 장치 및 기술을 나타낸다.
도 25A-25F은 기술된 발명의 구체예에 따른 확장 장치 및 기술을 나타낸다.
도 26A, 26B은 기술된 발명의 구체예에 따른 확장 장치 및 기술을 나타낸다.
도 27은 기술된 발명의 구체예에 따른 확장 장치 ("확장 부재") 및 기술을 나타낸다.
도 28A, 28B, 및 28C은 기술된 발명의 구체예에 따른 확장 장치 및 기술을 나타낸다.
도 29A-29D은 기술된 발명의 구체예에 따른 확장 장치 및 기술을 나타낸다.
도 30A-30E은 기술된 발명의 구체예에 따른 확장 장치 및 기술을 나타낸다.
도 31A-31C은 기술된 발명의 구체예에 따른 확장 장치 및 기술을 나타낸다.
도 32A, 32B은 기술된 발명의 구체예에 따른 확장 장치 및 기술을 나타낸다.
도 33A-33F은 기술된 발명의 구체예에 따른 확장 장치 및 기술을 나타낸다.
도 34A, 34B, 34C, 34D 및 34E-34J은 기술된 발명의 구체예에 따른 확장 장치 및 기술을 나타낸다.
도 35A-35E은 기술된 발명의 구체예에 따른 확장 장치 및 기술을 나타낸다.
도 36A-36C은 기술된 발명의 구체예에 따른 확장 장치 및 기술을 나타낸다.
도 37A-37D은 기술된 발명의 구체예에 따른 확장 장치 및 기술을 나타낸다.
도 38A-38B은 기술된 발명의 구체예에 따른 확장 장치 및 기술을 나타낸다.
도 39A, 39B은 기술된 발명의 구체예에 따른 확장 장치 및 기술을 나타낸다.
도 40-55은 기술된 발명의 구체예에 따른 환자의 천골에 메쉬 임플란트를 고정하기 위한 다양한 구체예를 나타낸다.
도 56, 57, 및 58-61은 기술된 발명의 구체예에 따른 환자의 질에 메쉬 임플란트를 고정하기 위한 다양한 구체예를 나타낸다.
도 62-74은 기술된 발명의 구체예에 따른 천골질고정술 수술에서 천골에 고정된 때의 질 첨단의 인장을 조정하기 위한 다양한 구체예를 나타낸다.
도 75-77은 기술된 발명의 구체예에 따른 천골의 전방 인대에 대해 고정된 메쉬를 목표로 하는 천골질고정술에 대한 경질 접근법의 다양한 구체예를 나타낸다.
도 78-81은 기술된 발명의 구체예에 따른 질 벽에 대해 메쉬를 고정하기 위한 방법 및 장치의 다양한 구체예를 나타낸다.
도 82A-82D은 기술된 발명의 구체예에 따른 조합 거근(levator)/탈출된 지지 장치를 나타낸다.
도 83-84은 기술된 발명의 구체예에 따른 질 첨단 지지 장치를 나타낸다.
도 85A, 85B은 기술된 발명의 구체예에 따른 메쉬 인장 장치 및 방법을 나타낸다.
도 86-87은 기술된 발명의 구체예에 따른 거근(levator) 지지 장치를 나타낸다.
도 88-97은 기술된 발명의 구체예에 따른 외과적 견인기 도구, 시스템 또는 구성요소의 다양한 구체예를 나타낸다.
도 98-102은 기술된 발명의 구체예에 따른, 공지의 또는 개질된 도입기 니들와 함께 사용하기 위해 적응시킨 것들을 포함하는 다양한 외과적 절개부 도구 또는 시스템을 나타낸다.
도 103-107은 기술된 발명의 구체예에 따른 본발명에 사용하기 위해 적응시킨 다양한 니들 팁 구성, 가령 작업 채널, 광학 채널, 렌즈, 싸개, 풍선, 칼날, 등을 나타낸다.
도 108은 기술된 발명의 구체예에 따른, 시각적 수단 또는 장치를 통해 천골에 앵커를 질 송달하기위한 광학 니들 시스템을 나타낸다.
도 109-116은 기술된 발명의 구체예에 따른, 천골 조직 고정을 촉진하기 위한 다양한 시스템 또는 방법을 나타낸다.
도 117-119은 기술된 발명의 구체예에 따른 다양한 천골 고정 드라이버 또는 시스템을 나타낸다.
도 120-124은 기술된 발명의 구체예에 따른, SCP 수술에서 사용하기 위한 천골 조직 고정 메쉬를 나타낸다.
도 125은 앵커를 갖는 SCP 메쉬를 나타낸다.
도 126-127은 기술된 발명의 구체예에 따른 골반 수술 (예를 들면, SCP)에서 메쉬에 대한 천골 조직 고정을 나타낸다.
도 128-132은 기술된 발명의 구체예에 따른 SCP 수술을 포함하는 다양한 수술에서 사용하기 위한 래칫 코일 드라이버를 나타낸다.
도 133-134은 기술된 발명의 구체예에 따른 경질 SCP 수술에서 사용하기 위한활성 조직 견인기을 나타낸다.
골반 기저 장애는 특히, 남성 및 여성 환자에서의 방광 헤르니아, 직장 탈장, 탈장, 및 자궁 및 질 원개 탈출을 포함한다. 이들 장애는 대표적으로 정상적인 골반 지지 시스템에 대한 약화 또는 손상으로 인해 일어날 수 있다. 가장 흔한 병인은 출산, 자궁 제거, 결합 조직 결함, 지속적 과중한 물리적 노동 및 폐경 위축을 포함한다.
질 원개 탈출은 질 첨단의 팽창으로서, 어떤 경우 질의 외부에 위치한다. 탈장은 소장의 부분을 함유하는 복강 주머니가 직장-질 공간 내로 확장하는 질 헤르니아이다. 질 원개 탈출 및 탈장은 외과의사에게는 골반 장애의 어려운 형태를 나타낸다.
질 원개 탈출은 종종 직장 탈장, 방광 헤르니아 또는 탈장과 연관되어 있다. 극상 인대로의 봉합 또는 메쉬 또는 근막을 통한 천골로의 질 원개의 부착에 의한 질 원개 탈출의 보수는 공지되어 있다. 질 원개 탈출을 격는 많은 환자는 증상이 있든지 또는 잠재적이든지 스트레스성 뇨실금을 교정하기 위한 외과적 수술을 또한 필요로 한다.
슬링 수술은 방광 목 또는 요도를 안정화 또는 지지하는 슬링을 배치시키는 외과적 방법이다. 슬링 수술은 대표적으로 실금을 치료하기 위해 사용된다. 다양한 서로 다른 슬링 수술이 있다. 치골질 수술에 사용되는 슬링은 재료 타입 및 고정 방법에서 다르다. 어떤 경우, 슬링을 방광 목 하에 배치하고 복부 및/또는 질 절개부를 통한 부착 지점 (예를 들면 뼈)에 현수 봉합을 통해 고정시킨다. 슬링 수술의 예시는 미국 특허 번호 제 5,112,344호; 5,611,515호; 5,842,478호; 5,860,425호; 5,899,909호; 6,039,686호, 6,042,534호 및 6,110,101호에 개시되어 있다.
천골 질고정술은 질 원개 현수를 제공하기 위한 수술이다. 천골 질고정술은 복부 절개, 질 절개부, 또는 복강경 수술로 수행할 수 있다. 합병증은 메쉬 감염, 메쉬 부식, 장 폐색, 장 폐색, 및 천골전방 정맥 복합체로부터의 출혈을 포함한다. 대표적으로, 이 수술은 복부 탈장 보수 및 맹낭 폐색을 동반한다.
천골 질고정술은 천골 해부학 부위, 가령 천골 (뼈 자체), 인접한 천극 인대, 자궁천골 인대, 또는 천골 곶에서의 전방 세로 인대에 대한 질 커프스 현수 (임플란트 가령 메쉬의 스트립의 사용에 의한)를 수반한다. 임플란트 가령 합성 메쉬는 외과의사에 의해 특별한 형상으로 주의깊게 맞춤 또는 조립할 수 있다. 어떤 수술에 따르면, 외과의사는 수동으로 메쉬 시트를 절단하고 메쉬 요소를 꿰매서 특별한 형상을 형성한다. 선행문헌은 외과의사가 메쉬 재료를 다양한 T-형상의 물품으로 봉합하는 것을 보고한다. Winters et al., Abdominal Sacral Colpopexy and Abdominal Enterocele Repair in the Management of Vaginal Vault Prolapse, Urology 56 (Suppl 6A) (2000): 55-63; and Paraiso et al, Laparoscopic Surgery for Enterocele, Vaginal Apex Prolapse and Rectocele, Int Urogynecol J (1999) 참조.
자궁절제술을 또한 수반하는 어떤 SCP 수술에서, 임플란트를 자궁 및 경부 제거 후에 남아 있는 후방 질 조직에 부착하고, 또한 천골에서 또는 그 주위에 있는 질 조직을 지지하는 해부학 가령 자궁천골 인대 또는 천골 자체에 (즉, 천골 해부학의 구성요소에) 부착할 수 있다.
본 명세서에서 사용된 바와 같은, 용어 "앵커"는 골반 부위의 조직에 임플란트를 접속시킬 수 있는 어떤 구조를 비특이적으로 가리킨다. 상기 조직은 뼈, 또는 연질 조직 가령 근육, 근막, 인대, 힘줄, 등일 수 있다. 상기 앵커는 어떤 공지의 또는 미래-개발될 구조, 또는 본 명세서에서 기술된 구조일 수 있고, 임플란트를 그러한 조직에 접속시키기 위해 유용하고, 클램프, 봉합선, 연질 조직 앵커 가령 자기-고정 팁, 뼈 앵커, 임플란트를 골반 부위의 연질 조직 또는 뼈에 접속시키기 위해 유용한 본 명세서에서 기술된 어떤 구조, 등을 포함하지만 이에 제한되지 않는다.
일반적으로 도 1-19를 참조하여, 골반 질환을 치료하기 위한 방법 가령 천골 질고정술 ("SCP")을 수행하는 방법에서 사용하기 위한 도구 또는 시스템(10) 및 방법의 다양한 구체예가 나타내어져 있다. 시스템(10)의 다양한 부분은 폴리머 재료, 금속, 또는 다른 생체적합성 또는 허용가능한 외과적 기구 재료로 구축될 수 있다.
일반적으로 도 1-3를 참조하여, SCP 첨단 고정 요소는 후방 질 조직 (예를 들면, "질 원개," "질 첨단," "첨단 질," 또는 "질 커프스")과 천골 해부학의 부위에 있는 조직 사이에서, 자궁천골 인대를 밀접하게 모방 또는 복제하는 구조를 생성하도록 구성된다. 말하자면, 하나 또는 그 이상의 작은 탄성 실리콘 (또는 다른 탄성 재료) 임플란트 (예를 들면, 튜브, 스트립, 테이프, 등)(12) 또는 탄성 (단단한 또는 속이 빈) 막대는 질 첨단 (11), 및 자궁천골 인대(9)의 원래의 고정 점 근처에 있는 천골 해부학의 부위에 있는 조직 (예를 들면, 천골 (13)에서 또는 그 주위에서)에 접속될 수 있다 (도 1-2). 그러한 구성은 탄성 임플란트를 사용하여, 적어도 두가지 구별되는 장점을 제공한다. 첫번째, 질 첨단 인장의 임계적 조정에 대한 필요성이 감소한다 (따라서, 의사 의존성 및 환자 편안함/수술적 복잡성 감소시킴). 두번째, 자연적 해부학적 구조와 유사한 방식으로 움직이고 활성에 반응하는 탄성 임플란트(12)에 대한 탄성 재료의 사용에 의해 자연적 해부학적 바디 또는 구조의 탄성 특성을 모방한다.
임플란트(12)에 대한 탄성 재료는 탄성 임플란트가 늘어나고 다양한 임플란트 기술 및 환자 활성 및 운동을 수용하는 것을 가능하게 할 수 있다. 이 탄성 임플란트 구체예에 대한 탄성 재료는 일반적으로 유연한 구성을 가지는 어떤 형태 또는 형상을 가질 수 있다. 상기 탄성 재료는 자궁천골 인대의 질 조직 또는 조직을 모방하는 탄성을 갖는 탄성 임플란트를 제공하는 자연적 또는 합성 폴리머 재료일 수 있다. 예를 들면, 25 lbf/인치 미만의(예를 들면 2 내지 25 lbf/인치 또는 5 내지 20 lbf/인치) 스프링 속도를 가지는 탄성 임플란트는 바람직한 목표가 될 수 있지만, 다양한 다른 구성 및 유연한 등급도 또한 생각된다. 적절한 탄성 재료의 예시는 실리콘 고무, 자연적 또는 다른 합성 고무, 폴리올레핀, 기계적인 탄성 스프링을 함유하는 임플란트, 등을 포함할 수 있다.
상기 탄성 임플란트는 질 원개 또는 다른 후방 질 조직으로부터, 천골 부위에 있는 조직 (예를 들면, 천골 곶, 근막, 인접한 인대 (천극 인대, 자궁천골 인대, 전방 세로 인대), 또는 근막)에 이르는 길이를, 탄성 임플란트 상에 걸리는 요망되는 인장의 정도 (예를 들면, 스트레칭으로 인한)와 함께 가질 수 있다. 상기 탄성 임플란트는 비교적 평평한 형태 또는 재료 가령 길쭉한 탄성 메쉬, 스트립, 또는 테이프, 또는 튜브일 수 있다. 상기 임플란트는 단일 탄성 재료로 만들어질 수 있거나 또는 임플란트는 하나 또는 모두가 탄성인 다수의 구성요소로 구성된 복합 장치일 수 있다.
탄성 임플란트의 단일 특이적 예시가 도 2에 나타내어져 있다. 탄성 임플란트(12)는 후방 질 조직(11) 및 천골 해부학의 부위 (도시되지 않음) 사이에 이르는 탄성 재료이다. 앵커(7)는 탄성 임플란트(12)의 원위 말단을 천골 해부학의 부위에서 고정하기 위해 사용될 수 있다. 근위 말단은 어떤 유용한 방법에 의해 질 첨단 (11)에 부착될 수 있다.
하나의 예시로서, 도 3은 두 개의 마주보는 말단, 질 원개에서 또는 그 근처에서 조직을 결합 또는 접속시키도록 구성된 첫번째 (근위 또는 전방) 말단, 및 천골 해부학의 부위에 있는 조직을 결합 또는 접속시키도록 구성된 두번째 (원위 또는 후방) 말단을 가지는 탄성 폴리머 튜브의 형태인 탄성 임플란트(12)를 예시한다. 상기 첫번째 말단은 질 조직에 가령 봉합선, 스테이플, 생물학적 접착제, 앵커, 등의 사용에 의해 직접 또는 간접 접속될 수 있다. 예를 들면 첫번째 말단은 중간 구조 가령 튜브 12 내에서 꼭 맞도록 구성된 미늘 말단을 가지는 미늘 앵커 (15)을 통해 접속될 수 있고; 미늘 앵커 (15)의 반대 편의 (근위) 말단은 어떤 요망되는 앵커 또는 다른 수단 가령 클램프, 자기-고정 팁, 연질 조직 앵커, 등, 가령 본 명세서에서 기술된 앵커에 의해 질 조직에 직접 또는 간접 고정되도록 구성될 수 있다. 튜브 탄성 임플란트(12)의 상기 두번째 말단은 가령 봉합선, 스테이플, 생물학적 접착제, 또는 본 명세서에서 또는 다른 곳에서 기술된 또다른 앵커의 사용에 의해 천골 부위의 조직에 직접 또는 간접 접속될 수 있고, 또는 어떤 다른 요망되는 구조 가령 클램프, 자기-고정 팁, 연질 조직 앵커, 뼈 앵커, 등에 의해 천골 부위의 조직에 고정될 수 있다.
도 4 및 5에 도시된 다-기능성 도구에 따르면, 정상적으로는 경질 SCP 수술과 연관되어 있는 가시화 및 고정 문제가 처리되고 해결된다. 말하자면, 다-기능성 도구(14)가 제공되어 하나 또는 그 이상의 다음 기능의 조합에 사용될 수 있다: 절개 (예를 들면, 어떤 수단 가령 칼날, 수압박리, 또는 기타에 의한), 블런트 절개, 시각화 (즉, "가시화"), 조명, 유체 송달, 관개(irrigation), 흡입, 및 요망되는 표적 조직 내로의 앵커 (뼈 앵커, 연질 조직 앵커 가령 자기-고정 팁, 봉합선, 등) 배치. 도 4는 도구(14)의 측면 투시도이고 도 5는 팁(16)에 관한 단면도이다. 임의로 팁(16)은 90 도만큼 관절로 이어질 수 있고, 또는 임의로 또는 택일적으로 회전하여, 임계적 해부학 주위로 길을 찾아 줄 수 있다. 도구(14)를 사용하여 의사는 한 손으로, 한 단계로 다수의 작업을 완료할 수 있고, 다른 손은 SCP 수술의 다른 부분 또는 단계를 완료하기 위해 자유롭게 유지될 수 있다. 조직 외상은 감소될 수 있고 전체적인 가시성 및 고장 능력은 향상된다.
도 5는 도구(14)의 다수의 기능 및 구조의 예시적 조합을 나타내는 상기 도구 팁(16)의 전면 (말단) 도로서, 예를 들면, 광원 (16a), 카메라 또는 다른 광학 시각화 기능 (16b)에 대한 렌즈; 기체, 물, 식염수, 또는 다른 액체 또는 기체성 유체를 배분하는데 유용한 유체 (예를 들면, 액체) 배분 포트, 예를 들면, 도구 팁(16)에서 진공 또는 흡입을 배치시키는데, 예를 들면, 기체성 유체의 액체를 제거하는데 유용한 "관개 포트" (16c); 흡입 포트 (16d); 및 앵커를 조작하고 상기 앵커를 골반 부위의 조직에서 또는 그 내로 배치시키기 위해 유용한 앵커 포트 (16e), 상기 앵커는 어떤 형태 가령 봉합선, 클램프, 다트, 자기-고정 팁, 뼈 앵커, 또는 임플란트를 조직에 고정하기 위해 유용한 본 명세서에서 기술된 바와 같은 어떤 다른 앵커 또는 고정 또는 고정 요소이다. 팁(16)의 각각의 이들 특징부는 루멘, 광학 접속, 기계적인 접속, 또는 전기적인 접속을 통해 접속되어 있고, 필요에 따라, 장치 14의 근위 말단과 접속되어 있다. 상기 근위 말단 (도 4 및 14 참조)은 외과의사 또는 다른 사용자에 의한 조작을 위한 핸들을 포함할 수 있고, 부가적으로 팁(16)에서의 각각의 구조, 포트, 및 기능성 작동, 또는 조작과의 접속을 허용하는 하나 또는 그 이상의 접속을 포함할 수 있다.
다양한 구체예에서, 흡입 포트 (16d) 및 관개 포트 (16c)는 동일한 원 위 팁(16) 홀 또는 개구 특징부를 공유할 수 있다.
광원(16a)은 도구(14)의 원위 말단에서 또는 팁(16)에서 어떤 광원일 수 있다. 광원(16a)은 광섬유에 의해 근위 말단에서 광원 (전구, 발광 다이오드 (LED), LCD, 등)에 접속될 수 있거나, 또는 배선에 의해 근위 말단에 접속된 도구(14)의 원위 말단에서 광 전구 또는 LED 또는 LCD 광원을 포함할 수 있다. 시각화 기능부(16b)은 근위 말단과 전기적으로 소통하는 팁(16)에 위치하는 미니어처 전기적인 카메라일 수 있거나, 또는 도구(14)의 샤프트를 통해 확장하고 팁(16)에서 하나의 (원위) 말단을 가지고 도구(14)의 근위 말단에서 또다른 (근위) 말단을 가지는 렌즈 및 광학 섬유를 포함할 수 있고, 상기 근위 말단은 전기적인 카메라와 시야 소통한다. 상기 광원 (16a) 및 시각화 기능부 (16b)는 팁(16) 상의 동일한 포트를 공유하거나 공유하지 않을 수 있다.
팁(16)의 관절은 그 범위가 변할 수 있고 90 도를 초과할 수 있고, 또한 다수의 치수로 관절로 이어질 수 있거나, 또는 임의로 회전할 수 있다. 또한, 앵커 포트 (16e)는 어떤 구성일 수도 있거나 또는 팁(16)의 어떤 부분 내 또는 인접한 샤프트를 따르는 위치에 위치할 수 있다.
팁(16)은 또한 앵커 포트(16e)을 포함할 수 있고, 이는 결합 구조 (예를 들면, "앵커 계면") 가령 앵커를 결합할 수 있는 니들 팁을 포함한다. 상기 결합 구조는 상기 앵커 부분을 결합하거나 잡을 수 있는 상응하는 크기 및 형상, 예를 들면, 통로 팁(16)이 질 개구를 통해 천골 해부학의 부위까지 통하는 동안 상기 앵커 계면이 앵커를 지지하는 것을 허용하는 크기 및 형상을 가지고, 천골 해부학의 부위에서 상기 앵커 계면은 근위 말단에서 상기 앵커를 골반 부위의 조직 내로 고정적으로 배치시키는 매카니즘에 의해 활성화될 수 있다. 상기 배치는 시각화 기능부(16b)를 통한 시각화 및 조직 배치를 비추는 광원(16a)을 사용하여 안내될 수 있다.
도구(14), 또는 그의 부분은 폴리머, PEEK, 스테인레스 스틸, 폴리카르보네이트, 등을 포함하는 다양한 공지의 및 허용가능한 재료로 구성될 수 있다. 상기 도구의 전체적인 크기는 크게 변할 수 있다. 예를 들면, 하나의 구체예는 0.200 내지 1.00 인치의 외부 직경의 범위일 수 있다. 샤프트의 길이는 질 입구 근처에 있는 외부 위치로부터, 질 내로 및 질 원개 또는 커프스에 있는 질 절개부를 통해 확장하고, 이후 천골에 접근하기에 충분할 수 있다. 상기 도구(14)에 대한 다른 크기 및 치수도 또한 생각된다. 나타낸 바와 같이, 상기 원위 말단은 상기 원위 말단을 근위 말단에서의 조종 매카니즘으로 조작함으로써 두가지 또는 세 개 치수로 굽히는 것을 허용하는 조종 매카니즘을 임의로 포함할 수 있다.
장치 및 방법의 다양한 다른 구체예는 도 6-17에 도시되어 있고, 핸들 19을 가지는 도구를 포함하는 니들 시스템(20), 임플란트 또는 앵커의 배치를 위한 골반 위치의 조명 및 시각화를 위한 임의의 시각화 (시각화, 또는 눈의) 및 광 (조명하다) 특징부를 포함하는 니들 샤프트(23), 및 관련된 방법을 포함한다.
전통적인 골반 임플란트 설치 수술 (예를 들면, SCP 수술)은 복부 개구를 통해 또는 복강경 수술로 수행할 수 있다. 이와 같이, 수술을 효과적으로 완료하기 위해 특별한 기술 및 장비가 필요하다. 또한 복부 창상이 생성된다. 기술된 다-기능성 도구는 유용한 원위 말단 기능성 가령 고정 기능성, 시각화 및 조명 기능성, 조종, 흡입, 절개, 앵커 송달, 임플란트 송달 및 유체 송달을 가지면서 복부 창상 또는 잠재적 장기 천공 또는 절개가 없이 최소한으로 침습성 수술과 함께 제공할 수 있다. 시각화 및 조명 기능을 가지는 임플란트 송달 도구의 사용에 의해, 예를 들면, 천골에 임플란트의 니들 통로 및 고정을 위한 내부적 조직의 선명한 가시화가 제공된다. 의사는 직접적 시각화로 임플란트 송달 도구 (즉, "니들")의 원위 말단 또는 샤프트를 광학적으로 (시각적으로) 안내하고, 잠재적 위험 영역을 시각적으로 확인하고, 니들을 앵커 또는 임플란트를 배치시키기 위한 요망되는 표적 조직 부위로 안내 또는 조종할 수 있다. 의사가 관찰기계 및 광학 시각화의 도움으로 니들을 안전하게 통과시키기 위해 더 빠른 학습 곡선이 제공되고, 외과수술에서의 관찰기계 사용으로부터의 지식이 적용되어 외과적 수술을 돕는다.
예시적 니들 시스템(20) (광학 및 시각적 기능성을 가지는)은 길쭉한 샤프트를 포함하는 도구(14)를 포함할 수 있고, 샤프트는 하나 또는 그 이상의 별도의 또는 일체화된 "샤프트" 구조 및 앵커 계면 구조(22d)를 포함하고, 유연한 또는 단단한 생체적합성 재료 가령 단단한 또는 유연한 폴리머, 스테인레스 스틸 (높은 강도 및 높은 탄성 계수), 등으로 구성될 수 있다. 샤프트 또는 샤프트 조립체는 비교적 작은 직경을 가지지만, 유용한 및 안전한 통로 및 안내를 허용하는 충분한 단단함을 가진다.
도 6, 7, 및 8를 참조하여, 하나 또는 그 이상의 앵커(22)는 천골 해부학의 부위에 있는 조직에 고정되지만, 또한 광이 삽입 도구의 시각화 또는 광 특징부 내로 또는 그로부터 외부로 통과하는 것을 허용하도록 구축될 수 있다. 예를 들면 앵커(22)는 광을 통과시키기 위한 개구, 렌즈, 또는 개구를 포함할 수 있고, 이식에 적절하면서, 또한 환자 내에서의 안내를 위한 시각적 조명 및 시각화를 허용하는 투명한 또는 반투명 생체적합성 재료로 구성될 수 있다. 예를 들면, 미국 특허 번호 제 7,500,945호, 7,407,480호, 7,351,197호, 7,347,812호, 7,303,525호, 7,025,063호, 6,691,711호, 6,648,921호, 및 6,612,977호, 국제 특허 공개 번호 제 WO 2008/057261호 및 WO 2007/097994호, 및 미국 특허 공개 번호 제 2002/151762호 및 2002/147382호에 개시된 바와 같은 다양한 앵커 및 유사한 부착 장치, 도구, 시스템 및 방법이 본발명에서 사용될 수 있다. 따라서, 상기에서 표시된 개시물은 완전히 본 명세서에서 참고로서 전체가 포함된다.
그러한 구체예에서, 시스템(20)은 섬유 광학 광원을 갖는 다-기능성 도구의 길쭉한 샤프트 및 그 안에 일체화된 섬유 광학 이미지 번들을 포함할 수 있다 (예를 들면, 도 9 및 13-17에서 나타낸 바와 같이). 시스템(20)은 하나 또는 그 이상의 앵커(22)의 송달을 통한 조직 고정을 촉진하는 특징부을 포함할 수 있다 (예를 들면, 도 6, 7, 및 8에서 도시된 바와 같이). 도 6은 근위 말단 (22b) (봉합선 23에 접속된)으로부터 원위 말단 (22c)으로 확장하는 내부적 채널 (또는 "니들 계면" 22a)을 포함하는 연질 조직 앵커 (예를 들면, "자기-고정 팁") 22를 나타낸다. 채널 (또는 "니들 계면") (22a)은 앵커 결합부 또는 샤프트의 앵커 계면 표면의 원위 말단과 꼭 맞도록 적응시킬 수 있고, 임의로 광이 상기 앵커 계면 상기 원위 말단 사이를 통과하는 것을 허용하여, 조명 및 시각화 기능의 수단에 의해 조직 및 외과적 부위의 조명 및 광학 시각화를 허용한다. 확장부 26는 조직에서의 앵커(22)의 고정 배치를 허용할 수 있고, 앵커(22)를 조직 내로 밀어낸 후 후방 방향으로 움직이는 것을 방지한다. 앵커(22)는 임의로 팁에서 광을 섬유 광학 케이블의 말단으로부터, 앵커(22)를 통해, 시각화될 조직으로 안내하는 광 안내 특징부 (25)를 포함한다.
도구(14)는 단일 사용 이후 바람직하게는 폐기가능하지만, 재사용가능한 섬유 광학 조영 (즉, "시각화") 번들 및 섬유 광학 조명 번들과 함께 작용하도록 적응시킬 수 있고, 이들 각각은 외과적 수술 이전에 샤프트 내로 삽입될 수 있다. 상기 섬유 조명 번들 및 섬유 광학 조영 번들은 각각 재사용가능하고 단일 요소로 구축될 수 있다. 택일적으로, 상기 섬유 광학 광 번들은 상기 섬유 광학 조영 번들로부터 분리될 수 있다. 바람직하게는, 상기 섬유 광학 광 번들은 폐기가능하고 샤프트 내로 고정 또는 포함될 수 있다. 상기 조영 번들은 분리되어 재사용가능하고, 이는 상기 조영 번들이 샤프트 내에 상기 조영 번들을 함유하기 위해 샤프트의 원위 말단에서 가령 렌즈의 사용에 의해 바디 유체로부터 보호된다는 것을 의미한다.
도 9를 참조하여, 도구(14) (시스템(20)의)는 하나 또는 그 이상의 광, 렌즈, 작업 루멘, 근위 말단 (핸들을 포함, 작동자 방향) 및 원위 말단 (환자 방향)의 사이에서 확장하는 광학 섬유 (가령 광 번들(21b) 및 조영 ("시각화") 번들(21a)), 광원 (도시되지 않음), 및 근위 말단에 있거나 또는 이에 접속된 카메라 또는 다른 시각적 기록 장치 (도시되지 않음)를 포함하는 조명 및 시각화 기능을 포함할 수 있다. 도시된 바와 같이, 조영 섬유 번들(21b)은 요망되는 바와 같이 또는 유용하게 배열된 다수의 섬유 광학 케이블을 포함할 수 있고, 섬유 광학 케이블의 하나의 말단 (원위 말단)은 도구(14)의 원위 말단에 있고 두번째 말단 (근위 말단)은 도구(14)의 근위 말단에 있다. 조영 섬유 번들(21a)은 광 기능에 의해 조명되는 조직의 시각화 (가시화)를 허용할 수 있다. 하나의 배열에서, 조영 번들(21a) 및 광 번들(21b)은 중심에 조영 번들(21a)을 가지고, 조영 번들(21a)을 둘러싸는 주위에 광 번들(21b)을 가지면서 위치한다. 서로 다른 배열에서, 조영 번들(21a)은 같은 편 또는 광 번들(21b)과는 별도로 위치할 수 있다. 이와 같이, 상기 광원 및 광 번들 (21b)은 일반적으로 상기 조영 번들(21a)과는 떨어지거나 분리되어 눈부심 또는 상기 조영 섬유 번들(21a)로의 조명 누출 없이 조직 구조의 가시화를 가능하게 할 수 있다. 임의로, 조영 번들(21a)은 원위 말단에서 밀봉된 렌즈를 가지는 루멘 (도시되지 않음) 내에서 샤프트 내부에서 위치하여 조영 번들(21a)이 외과적 수술 중 환자의 조직 또는 유체와 접촉하고 조영 번들(21a)의 재사용을 허용하는 것을 방지할 수 있다.
여전히 도 9를 참조하여, 샤프트의 원위 말단에 결합 채널에 대한 앵커 계면 특징부(22d) 또는 앵커(22)의 "니들 계면" 특징부(22a) (도시되지 않음)가 있다. 앵커 계면 특징부(22d)는 하나 또는 둘 모두의 조영 ("시각화") 번들(21a) 및 광 번들(21b)와 소통할 수 있어서, 광 및 이미지가 팁(22)에 인접한 조직과 각각의 조영 번들(21a) 및 광 번들(21b) 사이에서 팁(22)을 통과하는 것을 허용한다. 택일적으로, 샤프트 (즉, "니들")는 니들을 따라 (니들 길이를 따르는 루멘을 통해) 둘 모두인 상기 광 번들(21b) 및 조영 번들(21a)을 포함할 수 있고, 니들의 측면 또는 말단에 있는 개구 또는 개구는 조명 및 시각화를 허용할 수 있다. 원위 말단 렌즈 또는 개구를 통해 시각화일 수 있다. 조명은 측면 홀 또는 원위 말단 홀을 통해, 상기 앵커(22) 내 개구를 통해 또는 반투명 또는 투명한 앵커(22)의 사용에 의할 수 있다.
앵커 계면 특징부(22d)는 예를 들면, 세로 루멘 또는 채널 내에서 도구(14)의 샤프트 (23) 내에 위치하는 별도의 샤프트 구조의 원위 말단에 임의로 있을 수 있다. 이것은 앵커 계면 특징부(22b)을 포함하는 상기 별도의 샤프트 구조가 샤프트(23) 내에서 이동가능 및 상기 샤프트(23)의 원위 말단으로부터 원위로 확장가능 및 집어넣을 수 있는 것을 허용한다 (도구(14)의 근위 말단에 위치하는 매카니즘에 의해). 임의로 앵커 계면(22d)은 앵커의 선택적 결합 및 결합해제를, 조직 내 배치를 위한 원위 확장 및 견인을 허용하는 멈춤쇠 또는 다른 매카니즘을 포함할 수 있다.
도 10-12에 나타낸 바와 같이, 샤프트(23)로부터의 전개시까지 조직 앵커 (22)를 덮고 고정하기 위한 샤프트(23)의 전체 또는 원위 길이를 따르는 임의의 싸개(24)가 포함될 수 있다. 싸개 (24)는 앵커를 유지 및 보호하고 및 수압박리를 위한 조직 부위 내로의 유체 플러싱 (유체 송달 및 임의로 흡입 기능성의 사용에 의한)을 허용하거나, 또는 광학 (시각화) 렌즈의 플러싱, 또는 상기 앵커 부위의 플러싱을 허용하여 혈액, 지방, 또는 다른 조직 또는 유체 존재 하에서 더 좋은 가시화를 허용하기 위해, 샤프트 (23)에 걸친 단순한 보호적 덮개일 수 있다. 임의로 또는 택일적으로, 싸개(24)는 조명 또는 조영 (시각화)을 위한 하나 또는 그 이상의 섬유 광학 케이블을 포함함으로써 조명 또는 조영 (시각화) 기능성을 또한 포함할 수 있다. 예를 들면 싸개(24)는 섬유 광학 케이블을 지지하고 상기 앵커 또는 상기 조직에 직접 광을 안내하고, 또는 조직의 조영 또는 시각화를 허용하는 섬유 광학 루멘 또는 다른 섬유 광학 함유 특징부를 포함할 수 있다.
또한 임의로 또는 택일적으로, 싸개(24)는 다른 기능 가령 외과적 부위를 관개하고 수압박리와, 또한 상기 섬유 광학 이미지 번들에 대해 이식 부위 및 렌즈를 플러싱함에 의한 더 좋은 가시화를 허용하기 위해 사용될 수 있는 관개 포트를 포함할 수 있다. 또한, 싸개(24)는 채널, 포트, 일체화된 섬유 광학 케이블, 튜브, 등을 가지는 다양한 구성을 가질 수 있다. 도 10, 11, 및 12 참조.
도 10에서, 싸개(24)는 두가지 개방 말단을 가지면서 도구(14)의 샤프트에 걸쳐 꼭 맞는 단순한 폴리머성 단단한, 유연한, 또는 반-단단한 튜브일 수 있다. 그러한 싸개는 발명의 명칭이 골반 기저 치료 및 관련된 도구 및 임플란트인 본출원인의 동시 계류 중인 미국 공개 번호 제 2010/0274074호에 기술 및 도시되어 있고, 이 문서 전체는 본 명세서에서 참고로서 포함된다.
도 11은 도 10의 싸개(24)와 유사하지만 광 섬유에 대한 루멘(24a), 택일적으로 광 섬유(24a)을 부가적으로 포함하는 싸개(24)을 나타낸다. 나타낸 바와 같이, 상기 루멘 또는 광 섬유(24a)는 샤프트(24)에 대해 외부적 (왼쪽 그림) 또는 샤프트(24)의 측면 벽에 대해 일체적 (오른쪽 그림)일 수 있다.
도 12은 도 10 싸개(24)와 유사하지만 광 섬유에 대한 루멘(24a), 택일적으로 섬유(24a), 및 조영 섬유에 대한 루멘(24b), 택일적으로 조영 섬유(24b)를 부가적으로 포함하는 싸개(24)를 나타낸다. 나타낸 바와 같이, 각각의 루멘 또는 광 섬유는 샤프트(24)에 대해 외부적 (왼쪽 그림) 또는 샤프트(24)의 측면 벽에 대해 일체적 (오른쪽 그림)일 수 있다.
도 13-14에 도시된 시스템(20)은 광원, 카메라, 모니터, 데이터를 처리 및 저장하는 컴퓨터, 및 조영 및 광 번들 (21a 및 21b)을 가지는 조영 시스템(26)을 포함할 수 있고, 니들 시스템(20)과 접하는. 이와 같이, 광은 상기 앵커(22) (도시되지 않음)로부터 표적 조직 (예를 들면, 골반 인대, 근육, 근막, 천골결절 인대, 위치 천골 해부학의 부위에서, 등) 쪽으로 방출될 수 있다. 상기 샤프트의 원위 말단은, 도시된 바와 같이, 임의의 유입 또는 흡입 포트, 광이 조직을 비추는 광 포트, 조직을 시각화하기 위한 조영 포트, 및 앵커를 결합시킬 수 있는 앵커 계면 가령 자기-고정 팁의 채널을 포함한다. 상기 앵커는 반투명일 수 있고 또는 광 포트 (예를 들면, 샤프트 또는 니들에 위치하다)로부터 조직으로 광이 통과하는 것을 허용하는 홀 또는 개구를 포함할 수 있다. 상기 앵커, 샤프트 (니들), 또는 도구(14)의 원위 말단에서의 또다른 위치는 조영 포트와 소통하여 상기 앵커에서 또는 그 주위에서 조직의 시각화를 허용하는 렌즈를 포함할 수 있다.
도 15-17에 나타낸 바와 같이, 필요한 루멘 (싸개(24)의 일부로서)을 포함하여 기술된 바와 같은 다-기능성 (예를 들면, 중심, 조영 섬유 루멘, 및 광 섬유 루멘)을 제공하는 표준적 실금 또는 탈출 보수 니들 시스템을 갖는 맞춤 또는 적응시킨 싸개(24)가 제공될 수 있다. 이 구체예에서 도구(14)은 세 개 루멘: 니들을 함유하는 중심 루멘, 조직 위치를 조영 (시각화)하기 위한 섬유 광학 케이블을 함유하는 조영 섬유 루멘, 및 조직의 위치를 조명하기 위한 섬유 광학 케이블을 함유하는 광 섬유 루멘을 함유하는 맞춤 싸개를 가지는 표준적 단단한 금속, 단단한, 니들 23일 수 있는 샤프트를 포함할 수 있다. 상기 싸개(24)는 유연한일 수 있고 (예를 들면, 폴리올레핀 가령 폴리에틸렌 또는 폴리프로필렌로 만들어진) 니들의 형상과 일치할 수 있다. 상기 니들은 가단(malleable) 또는 단단할 수 있고, 임의로 수술 도중 외과의사에 의해 요망되는 형상으로 굽혀질 수 있다. 예를 들면, 폴리에틸렌인 압출 다중-루멘 싸개의 사용 및 제조의 비용 및 용이성은 다-기능성 도구에 대한 다른 더 복잡한 샤프트 구성에 비해 향상될 수 있다. (제조 도중 다중-루멘 샤프트를 접으면 내부 루멘을 망가뜨릴 수 있다.) 조명 또는 시각화를 위한 광학 섬유 케이블은 폴리머 싸개(24)의 외부 표면에, 폴리머 싸개(24)의 내부 표면에, 또는 루멘 내에 있거나 또는 폴리머 싸개(24)의 길이를 따르는 측면 벽에 대해 일체적일 수 있다. 상기 섬유가 상기 싸개의 루멘 내외로 미끄러짐에 의해 렌즈는 하나 또는 두 개 또는 그 이상의 섬유 광학 케이블의 말단에 배치되어 섬유 (예를 들면, 조영 섬유)가 재사용가능한 것을 허용할 수 있다. 택일적으로, 상기 조영 및 광 (조명) 섬유 중의 하나 또는 둘 모두는 싸개에 부착되어 싸개와 함께 폐기가능하다. 싸개의 (주요) 내부 루멘을 통해 확장하는 니들 팁은 앵커를 결합시키기 위한 원위 말단 가령 자기-고정 팁을 포함할 수 있거나 또는 봉합선 또는 관개 또는 흡입 채널 또는 포트에 대한 근위 말단으로 확장하는 개구를 포함할 수 있다.
도 18-19의 구체예는 골반 치료 가령 SCP 수술에서 사용하기 위한 인장하는 또는 인장가능한 앵커(30)을 포함할 수 있다. 앵커(30)는 공지의, 개시된, 또는 본 명세서에서 포함된 다양한 디자인 및 구성을 가질 수 있다. 상세하게는, 앵커(30)가 천골 또는 천골 해부학의 또다른 부분에 부착되어 있을 때, 작은 개구(34) (예를 들면, 앵커(30) 상의) 및 봉합선(36)을 포함하는 도드래 시스템(32)은 봉합선(36)에 부착된 임플란트에 대해 상기 앵커(30)의 인장 또는 조정을 제공하기 위해 사용될 수 있다. 이와 같이, 봉합선(36)의 말단은 임플란트를 통해 질 첨단에 묶이거나 또는 부착될 수 있고, 봉합선의 나머지는 앵커(30)의 작은 개구(34)를 통해 통과하고, 질을 통해 체외로 계속 통과한다. 이것은 첨단 인장 및 지지의 동적 조정을 허용한다. 폴리프로필렌, 폴리카르보네이트, 폴리에틸렌, 봉합선 재료, 등을 포함하는 다양한 공지의 재료는 이 구체예의 부분을 구성하기 위해 사용될 수 있다.
일반적으로 도 20-24를 참조하여, 길쭉한 샤프트 및 튜브(52)를 가지는 외과적 도구(50)의 다양한 구체예가 도시되어 있다. 샤프트를 포함하는 도구(50)은 외과적 수술 도중 튜브(52)를 외과적 부위 또는 해부학, 예를 들면 천골 해부학의 부위로 안내 및 통과하는 것을 촉진하기 위한 용도로 일반적으로 구성된다. 도구(50)은 튜브(52)가 내부적 외과적 위치로의 접근을 제공하는 것을 허용하기 위해 환자 내 절개부를 통한 튜브(52)의 배치, 가령 외과적 임플란트를 위한 배치를 허용한다. 튜브(52)는 외과적 물품 가령 도구, 봉합선, 임플란트 또는 그의 구성요소, 또는 다른 물체 (예를 들면, 날카로운 물체)가 내부적 외과적 부위 내로 절개부로부터 해부학적 표적 영역 내로의 다수의 시도를 행할 필요 없이 통과하는 (튜브(52)를 통해) 것을 허용하기 위해 사용될 수 있다. 임의로, 외과적 도구(50), 튜브(52), 또는 둘 모두는 다-기능성 도구에 대해 본 명세서에서 기술된 바와 같이, 외과적 부위 조명 또는 시각화, 절개, 관개, 앵커 배치 등을 위한 기능을 포함할 수 있다. 예를 들면, 외과적 도구(50), 튜브(52), 또는 둘 모두의 구성요소가 플라스틱 또는 폴리머 광-전도성 재료이면, 외과적 부위에서 근위 말단으로부터 원위 말단으로 재료를 통해 광을 투과할 수 있다.
도구(50)는 근위 말단 상의 핸들(58), 핸들로부터 원위 말단으로 확장하는 길쭉한 샤프트, 및 상기 길쭉한 샤프트와 연관되어 있는 길쭉한 튜브(52)를 포함한다. 일반적으로, 상기 "튜브"는 속이 빈 길쭉한 구조 가령 단단한 또는 유연한 캐뉼라, 견인기, 확장 부재, 또는 속이 빈 내부의 개방 채널을 포함하고, 환자 내에 배치될 때 외과수술 도중 환자의 외부와 및 골반 부위 사이에서 접근을 허용하는 유사한 구조일 수 있다.
특정의 구체예에서 튜브(52)는 후방 골반 부위 조직에 접근하기 위해, 가령 SCP 수술을 수행하기 위해 경질로 남성 또는 여성 골반 해부학, 특히 여성 골반 해부학에 접근하기에 유용할 수 있다. 튜브(52)는 튜브가 경질로 배치될 때 그러한 접근을 허용하는 길이, 예를 들면, 튜브의 원위 말단이 골반 조직에 접근하는 것은 허용하면서 튜브의 근위 말단은 질 개구를 통해 환자에 대해 외부적 위치로 확장하는 길이를 가질 수 있다. 상기 튜브의 상기 근위 말단은 사용 도중 환자에 대해 외부적으로 남아있어 외과의사 또는 다른 사용자가 근위 말단에 접근 및 조작하고 원위 말단에서 상기 튜브를 통해 외과적 부위에 접근하는 것을 허용한다. 근위 및 원위 말단 사이의 예시적 길이는 특히 골반 부위 후방 위치 가령 천골 해부학의 부위에 경질로 접근하여 여성 환자에서 사용하기 위해 13 내지 18 센티미터 범위 내일 수 있다.
상기 도구의 상기 길쭉한 샤프트 및 튜브 부분의 직경은 감소된 외상으로 상기 도구가 삽입 및 배치되는 것을 허용하기 위해 유용할 수 있다. 임의로, 본 명세서에서 다른 곳에서 기술된 바와 같이, 상기 튜브의 직경은 가령 환자 내 상기 튜브의 배치 이후 확장가능함에 의해 가변적일 수 있어서, 외과적 부위에 있는 조직에 대한 증가된 및 확장된 접근을 허용한다.
임의로 상기 도구는, 상기 도구의 원위 말단에서, 상기 튜브의 원위 말단에서 또는 상기 샤프트의 원위 말단에서, 도구(50) 또는 튜브(52)가 기능 가령 절개 (날카로운 칼날을 사용하는 기계적인 절개, 또는 수압박리), 블런트 절개, 외과적 위치의 시각화 (가시화), 외과적 위치의 조명, 외과적 위치에서의 유체 송달, 외과적 위치에서의 관개, 외과적 위치에서의 흡입, 샤프트의 또는 상기 튜브 또는 둘 모두의 상기 원위 말단의 조종능력, 및 외과적 위치에서의 요망되는 표적 조직 내로의 앵커 (뼈 앵커, 연질 조직 앵커 가령 자기-고정 팁, 봉합선, 등) 배치를 수행하기에 유용한 것을 허용하는 하나 또는 그 이상의 특징부를 포함하는 하나 또는 그 이상의 기능성 특징부 (예를 들면, 외과적 도구(14)에 유용하다고 본 명세서에서 상기에서 기술된 바와 같은)를 포함할 수 있다.
본 명세서에서 상세히 기재된 다양한 시스템, 기구, 및 방법은 미국 특허 번호 제 7,500,945호, 7,407,480호, 7,351,197호, 7,347,812호, 7,303,525호, 7,025,063호, 6,691,711호, 6,648,921호, 및 6,612,977호, 국제 특허 공개 번호 제 WO 2008/057261호, WO 2007/097994호, WO 2007/149348호, 및 미국 특허 공개 번호 제 2002/151762호, 2010-0174134호, 2010-0298630호, 및 2002/147382호에서 개시된 것들을 포함하는 많은 공지의 임플란트 및 보수 시스템 (예를 들면, 남성 및 여성에 대해), 특징부 및 방법과 함께 사용된다고 생각된다. 따라서, 상기에서 표시된 개시물은 본 명세서에서 참고로서 전체가 완전히 포함된다.
도 20은 골반 부위에서 외과적 위치에 접근하기 위해 "튜브" (52)를 배치시키기 위해 유용한 도구의 단일 예시를 나타낸다. 도 20에 있는 도구(50)는 선도적 원위 말단(54), 샤프트(56) (예를 들면, 튜브(52)의 측면 내), 튜브(52) (예를 들면, 샤프트(56)의 외부에 위치하는), 및 핸들(58)을 포함할 수 있다. 더욱, 스프링, 스프링-활성화된, 기계적으로 활성화된, 또는 다른 타입의 절단 매카니즘 (60)은 절단 (절개용)을 촉진하고 및/또는 상기 원위 말단(54)을 활성화하여 환자 해부학 내에서 작은 절개를 생성하도록 상기 도구(50)를 따라 어디에서도 포함될 수 있다. 도구(50)를 조직 경로 (예를 들면, 여성 환자에서 경질로)를 통해 조직의 표적 영역으로 절단 및 안내함에 의해, 상기 튜브(52)는 샤프트(56)로부터 분리될 수 있다. 핸들(58) 및 샤프트(56)는 환자 및 남겨진 튜브(52)로부터 제거될 수 있어 (즉, 외과적 배치 수술 도중 그 자리에 남아있을 수 있다) 외과적 영역 (부위)에 접근하기 위해 외과적 영역 (부위)에 대해 정의된 경로 또는 채널을 제공한다. 여성 해부학의 경질 SCP 치료의 특정의 방법에서, 튜브(52)는 환자의 질 입구로부터 확장하는 근위 말단과 함께 배치되고, 상기 튜브는 질 및 질 절개부를 통해 확장하고, 원위 말단은 환자의 골반 부위의 후방, 예를 들면,천골 해부학의 부위에 대해 근위에 위치하게 된다.
도 21, 22, 및 23에 나타낸 바와 같이, 튜브(52)을 포함하는 도구(50)는 다수의 서로 다른 크기 및 구성 형상을 가질 수 있고 질 및 질 절개부를 통해, 천골 근처에 있는 골반 부위의 후방에, 절개부를 통해 진행할 수 있다. 도구(50) 및 튜브(52)는 본발명의 사상을 범위남 없이, 다양한 다른 해부학적 구조 또는 부위에 대해 경로 또는 포트 접근을 제공하기 위해 사용될 수 있다.
상기 도구(50) 및 튜브(52), 또는 그의 부분 또는 구성요소는 폴리머 또는 금속을 포함하는 어떤 공지의 또는 적합성있는 재료로 구성될 수 있다. 도구(50) 및 튜브(52), 그의 다양한 구성요소, 구조, 특징부, 재료 및 방법은 이전에-포함된 참고 문헌에 나타내고 기술된 바와 같은 다수의 적절한 구성을 가질 수 있다.
튜브 54 (예를 들면, "확장 부재," "견인기," 또는 "튜브")와 유사한 방식으로 유용한 장치의 택일적 구체예는 예를 들면, 여성 골반 해부학의 후방 부위에의 경질 접근을 얻기 위해 사용되는 조직 견인기로서 남성 또는 여성 환자 내 절개부를 통해 내부적 골반 부위의 조직에 대한 접근을 제공하기 위해 사용된다고 또한 생각된다. 이들 튜브 54 및 나머지 중 어떤 것에 따르면 골반 조직을 지지하기 위해 임플란트를 배치시키기 위한 본 명세서에서 기술된 하나 또는 그 이상의 방법, 예를 들면 SCP 수술에 따라, 본 명세서에서-기술된 임플란트, 삽입 도구, 다-기능성 도구, 앵커, 등 어떤 하나 또는 그 이상을 사용하여 유용할 수 있다
"확장 부재"의 다양한 그러한 구체예는 본 명세서에서 아래에 기술되고, 일반적 구조적 및 작동적 특징부를 가질 수 있어서 하나 또는 그 이상의 유연한, 단단한, 또는 반-단단한, 원위 견인 구조가 폐쇄된, 압축된, 또는 감소된-크기 또는 감소된-직경 상태로 절개부 (예를 들면, 질 절개부)로 도입되고, 이후 이동, 조립, 또는 확장되어 단면 크기 또는 관련된 공간 또는 개구를 확대하여 요망되는 골반 해부학에 대한 접근과 함께 골반 부위 내에 공간을 생성하고 이에 대한 접근하도록 조직을 밀어내는 것을 허용한다. 장치의 바람직한 크기는 원위 견인 구조가 감소된-크기 구성일 때 1 내지 5 센티미터, 가령 2 내지 4 센티미터 (이들을 본 명세서에서 직경 범위 d1라고 칭한다) 범위 내의 단면 치수 (예를 들면, 장치의 길이를 따라 개구 폭 또는 직경과 연관되어 있음)를 포함할 수 있다. 개구, 탈-압축, 확장, 또는 조립, 등에 의해, 상기 원위 견인 구조, 이들 구조와 연관되어 있는 바람직한 치수 (예를 들면, 장치의 길이를 따라 개구 폭 또는 직경과 연관되어 있음)는 2 내지 10 센티미터, 가령 3 내지 7 센티미터 (이들을 본 명세서에서 직경 범위 d2라고 칭한다) 범위 내에 있을 수 있다. 또한 일반적으로, 이들 구조 (튜브, 견인기, 등)는 특정의 해부학 (남성 또는 여성) 및 수술 (전방 보수, 후방 보수, 등)과 함께 작용하도록 선택될 수 있는 요망되는 길이 치수 (근위부터 원위 말단까지)를 포함할 수 있다. 후방 골반 질환을 치료하는 경질 방법 (예를 들면, SCP 수술)에서 유용한 특이적 구조 (튜브, 견인기, 등)의 길이는 근위 말단이 질 입구에서 또는 외측에 남아있음에 따라 원위 말단이 천골 해부학의 부위에 이르는 것을 허용하기에 충분할 수 있다. 관련된 치수는 그러한 장치의 "작업 깊이"로서, 이것은 설치된 때 거리 상기 장치의 원위 말단과 질 입구 사이의 거리이고, 유용한 또는 요망되는 어떤 치수일 수 있고, 예를 들면, 13 내지 18 센티미터이다. 질 입구로부터 환자로부터 근위로 떨어져서 장치가 확장하는 거리는 바람직하게는 최소화된다. 경질 치료 방법에서의 이들 장치의 사용을 여전히 참조하여, 또다른 관련된 치수는 "작업 공간" 치수이고, 이는 장치의 근위 말단에서의 개구의 측면 치수, 가령 직경이고, 바람직하게는 3 내지 8 센티미터 범위 내일 수 있고; 경질 방법에서, 이는 장치의 근위 말단에 의해 개방 상태인 질 입구의 대략적인 직경이다.
도 24A-24D는 본발명의 구체예에 따른 압축된 튜브 확장 부재 및 기술을 도시한다. 이들 도면은 견인기 타입의 확장가능한 "튜브" (100) 및 남성 또는 여성 환자 내에서 튜브의 배치를 돕기 위해 튜브 (100) 내에 배치될 수 있는 샤프트 (104) 형태인 별도의 삽입기 장치 (distractor)의 특이적 구체예를 도시한다. 상기 샤프트-및-튜브 구성은 튜브가 환자 내에서 확장된 것을 허용하기 위해 사용될 수 있어서, 상기 튜브를 통해 환자의 내부 해부학, 가령 골반 부위에 접근하는 것을 허용하는 채널을 생성한다. 상기 압축된 튜브 개념은 작은 탄성 튜브 (카테터 전개 시스템과 유사하지만 더 큰)를 확장하는 시린지 또는 다른 수단에 의해 생성된 압력을 사용한다. 상기 탄성 튜브의 유연한으로 인해, 외부 튜브는 단단한 부재 (예를 들면, 질관을 개방할 수 있는 튜브, 막대, 도입기 장치, 또는 다른 비교적 단단한 삽입기 장치)를 통해 삽입될 수 있고 이후 단단한 부재를 뽑아내기 전에 또는 후에 확장된다. 상기 튜브의 확장 후, 또다른 단단한 대체 튜브가 확장된 튜브에 걸쳐 배치되어 골반 해부학 가령 천골에 개방 작업 공간을 제공하고, 확장된 튜브는 제거될 수 있다. 상기 튜브는 본 명세서에서 기술된 바와 같은 작업 깊이 및 작업 공간을 제공하도록 설계될 수 있다.
도 24A를 참조하여, 확장가능한 튜브(100)는 원위 말단(102) 및 근위 말단(106)을 포함한다. 확장가능한 튜브(100)는 각각의 근위 및 원위 말단에서의 개구, 및 근위 및 원위 말단 사이에서 확장하는 연속적 채널 또는 개구를 또한 포함한다. 상기 튜브의 구조, 즉, 상기 튜브 측면 벽은 적응시킨 하나 또는 그 이상의 풍선 또는 방광의 내부 공간을 형성하는 단일 공간 또는 다수의 공간을 포함하여 내부 공간 (도시되지 않음)은 유체로 충전될 수 있어서 상기 튜브의 직경 및 원위 말단 근위 말단에서의 개구의 크기를 증가시키는 방식으로 튜브(100)가 확장하는 것을 유발한다. 도 24A 및 24B는 이완된, 붕괴된 (감소된 직경) 상태인 상기 튜브를 도시한다. 이 붕괴된 상태인 상기 튜브 직경은 일반적으로 샤프트(104)의 사용에 의한 환자 내에서 붕괴된 튜브의 효과적인 (예를 들면, 감소된 환자 외상을 가지는) 배치를 허용하는, 요망되는 직경이다. 바람직한 직경은 1 내지 5 센티미터, 가령 2 내지 4 센티미터 (이들을 본 명세서에서 직경 범위 d1라고 칭한다) 범위 내일 수 있다. 이 직경은 대략 샤프트(104)의 외부 직경과 같다.
여전히 도 24A를 참조하여, 삽입 도구(104)는 외과적 수술을 위해 환자 내에서 튜브(100)를 배치시키기 위해 사용될 수 있다. 상기 도구(104)은 튜브(100)를 지지하기 위한 길쭉한 유연한, 단단한, 반-단단한, 또는 가단 샤프트, 니들, 또는 막대, 104 ("샤프트" 104)을 포함할 수 있다. 사용시, 튜브(100)는 샤프트(104)의 외부 표면에 배치된 채, 원위 말단(102)은 환자 (예를 들면, 경질로 여성 환자 내로) 내로 삽입될 수 있으면서, 튜브(100)는 붕괴된, 비-팽창된 상태이어서, 원위 말단(102)이 요망되는 조직 위치 가령 천골 해부학의 부위에서 또는 그 주위에서 위치하게 되는 것을 유발한다. 샤프트(104)의 제거 이전 또는 이후, 압축된 유체 (예를 들면, 액체 또는 기체 가령 물, 식염수, 또는 공기)가 튜브(100) 내부 공간 내로 도입될 수 있어 공간을 충전 및 가압한다. 붕괴된 상태에서, 튜브(100)는 임의로 주름 또는 포개짐을 포함할 수 있고, 이들은 튜브(100)가 확장 상태로 확장됨에 따라 주름 또는 포개짐이 없어진다. 택일적으로, 튜브(100)는 붕괴 및 확장 상태 사이에서 전이하도록 늘어나는 탄성 재료일 수 있다.
유체는 어떤 유용한 방법 및 수단, 가령 근위 말단(106)에서의 포트(110)에서의 시린지(108)의 사용에 의해 내부 공간 내로 도입될 수 있다. 상기 유체 도입은 도 24C 및 24D에 나타낸 바와 같이 상기 튜브를 확장 상태로 팽창시켜, 어떤 요망되는 직경, 가령 직경 2 내지 10 센티미터, 가령 3 내지 7 센티미터 (이들을 본 명세서에서 직경 범위 d2라고 칭한다) 범위 내에서 확장된 직경을 가진다.
팽창된 튜브(100)는 예를 들면, 경질로 배치될 때 상기 조직 확장에 의해 튜브(100)가 골반 부위 내 조직 내에 개구를 생성할 수 있기에 충분한 강도 및 측면 및 세로 단단함을 가진다. 요망된다면, 임의의 튜브(100)는 길이 또는 주변을 따라 기계적인 강화가 포함될 수 있다. 경질 수술 가령 SCP (임의로 도구, 다-기능성 도구, 임플란트, 조정가능한 임플란트, 앵커, 또는 본 명세서에서 기술된 다른 장치 또는 방법과 함께)에서 사용시, 튜브(100)는 샤프트(104)를 사용하여 질 내로 삽입되고 원위 말단(102)은 천골 근처에 배치된다. 상기 환자의 조직은 튜브(100) 주위에서 붕괴한다. 튜브(100)는 이후 압축되어 상기 조직을 증가하는-직경 튜브(100) 주위로 확장시키고 개방되어 골반 부위 후방에 대한 접근을 생성하는, 예를 들면, 천골 해부학의 부위에 대한 접근을 얻는다. 임의로, 튜브(100)는 환자 내에서 확장된 후, 예를 들면, 더 큰 기계적인 강도을 가지는 또다른 튜브 (예를 들면, 본 명세서에서 기술된 바와 같은 튜브 또는 견인기 또는 확장 부재, 및 기술된 바와 같은 작업 깊이 및 작업 공간을 제공하는)가 환자 내에서 확장 튜브에 걸쳐 배치될 수 있어서 골반 해부학 가령 천골 해부학의 부위에 대한 개방 접근을 제공하고, 확장 튜브(100)는 제거될 수 있다.
튜브 가령 튜브(100)의 많은 다른 구체예는 기술된 바와 같이 유용하고 사용될 수 있지만, 상기 튜브의 서로 다른 구조 및 특징부를 가진다. 그러한 다른 구체예의 예시는 본 명세서에서 기술되어 있고, 예를 들면, 도 25 내지 39 및 101 내지 110에 도시되어 있다. 이들 도시된 및 기술된 장치 (상호교환가능하게 "확장 부재," "튜브," 또는 "견인기" 라고 칭한다) 중 어떤 것도 사용될 수 있고 장치를 외과적 절개부 내로, 예를 들면 경질 절개부 내로 삽입하고 요망되는 해부학에 대한 접근을 제공하도록 조직을 확장하는 방법에 의해 유용할 수 있다. SCP 또는 다른 경질 수술을 수행하기 위해, 튜브 또는 견인기는 예를 들면 비-확장, 붕괴 상태로 경질로 배치될 수 있다. 상기 구조는 경질로 그 자리에서 이후 확장될 수 있고 (임의로 조립체에 의해), 예를 들면, 천골 해부학의 부위에 대한 접근을 얻기 위해 요망되는 해부학 가령 골반 부위의 후방에 대한 접근을 생성한다. 외과의사는 상기 접근의 사용에 의한 외과적 수술을 수행할 수 있고, 이것은 골반 해부학 가령 천골에 작업 공간을 제공한다. 상기 방법은 임의로 도구, 다-기능성 도구, 임플란트, 조정가능한 임플란트, 앵커, 또는 본 명세서에서 기술된 다른 장치 또는 방법을 또한 수반할 수 있다. 원위 말단에서 시각화 또는 조명을 허용하는 임의의 특징부 및 구조 (예를 들면, 광섬유)를 이들 타입의 장치 중 어떤 것 내에 포함할 수 있다. 예를 들면, 만약 상기 장치의 구조적 구성요소가 플라스틱 또는 폴리머 광-전도성 재료로 만들어진다면, 외과적 부위에서 근위 말단부터 원위 말단까지 재료를 통해 광은 투과할 수 있다. 택일적으로, 섬유 광학 케이블이 상기 장치의 길이 내로 포함될 수 있어서, 근위로부터 원위 말단으로 또는 그 쪽으로 확장하여, 광이 근위 말단으로부터 원위 말단으로 투과되는 것을 허용하거나, 또는 이미지가 원위 말단으로부터 근위 말단으로 투과되는 것을 허용한다. 광은 택일적으로 발생되어 원위 말단으로부터 비춰질 수 있다.
도 25A-25F를 참조하여, 자기-확장 니티놀 스텐트(120), 전개 튜브 (예를 들면, 카테터) (122), 및 손 작동 견인기 장치(124), 및, 본발명의 구체예에 따른 기술 이 나타내어져 있다. 자기-확장 (예를 들면, 니티놀) 스텐트는 니티놀 또는 유사 금속 또는 폴리머 재료의 자기-확장 (확장가능한) 강도를 사용할 수 있다. 스텐트(120)는 개구 쪽으로 편향되고 (비-붕괴된, 또는 "전개" 상태), 감소된 길이 및 증가된 직경 (d2)을 가지고, 더 큰 길이 및 감소된 직경 (d1)을 가지는 비-전개 상태로 붕괴 및 확장된다. 상기 비-붕괴된 (전개) 스텐트는 예를 들면, 말단 또는 스텐트의 길이를 따르는 위치에서 스텐트 표면 상에 측면 압력을 배치함으로써 붕괴 (폐쇄) 및 연장될 수 있다. 본 명세서에서 기술된 방법에서 사용하기 위한 스텐트는 확장되도록 설정 (편향)될 수 있고, 전개 튜브 (122)가 외부 직경 및 외부 표면으로부터 제거될 때 자기-확장한다. 상기 스텐트는 본 명세서에서 기술된 바와 같은 작업 깊이 및 작업 공간을 제공하도록 설계될 수 있다.
사용시, 전개 튜브(122) (도 25A 참조) 내에 위치하는 붕괴된 스텐트(120)는 환자 내에, 예를 들면, 경질로 배치될 수 있다, 상기 원위 말단은 해부학의 요망되는 부위 가령 천골 해부학의 부위 근처에 위치한다. 전개 튜브(122)는 제거될 수 있고 스텐트(120)는 환자 내에서 확장 직경 (예를 들면, d2)까지 확장하여, 스텐트(120)의 근위 말단 원위 말단 사이에서, 예를 들면, 질 입구 및 천골 해부학의 부위 사이에서, 확장된 스텐트(120) 내부 내에 개구를 생성한다. 상기 세로 방향 개구는 외과적 수술을 위한 접근을 허용한다. 스텐트(120)는 강도 및 측면 및 세로 단단함을 가져서, 상기 튜브가 확장하여 상기 조직을 확장시킴에 의한 골반 부위 내 조직 내에 개구를 생성하는 것을 허용한다. 확장 스텐트에 의해 생성된 공간 (채널 또는 개구)을 통한 골반 해부학에의 접근에 의해 외과적 수술 (예를 들면, SCP)을 수행할 수 있다. 수술 이후, 스텐트는 제거되고, 임의로 붕괴 및 이후 제거될 수 있다.
임의로 스텐트(120)는 근위 말단에서 (환자의 외측에) 전개 튜브(122) 내로 스텐트를 재-삽입함에 의해 붕괴될 수 있다. 전개 튜브(122)는 근위 말단에서 배치되어 스텐트(120)의 길이를 따라 원위로 진행될 수 있다, 스텐트(120)가 붕괴하는 것을 유발한다. 임의로 스텐트(120)는 예를 들면, 근위 말단에서 스텐트(120)에 부착될 수 있는 스트링 (예를 들면, 봉합선 등) (124)을 포함할 수 있다. 임의로, 스텐트(120)를 전개 튜브(122) 내로 재-삽입하기 위해, 스트링(124)은 근위 방향 (환자로부터 떨어지는)으로 당겨질 수 있고 전개 튜브(122)는 원위 방향 (환자 쪽으로)으로 진행된다. 단계의 이 조합은 원래의 전개 튜브(122)로의 스텐트(120)의 견인/압축을 효과적으로 허용할 수 있다.
수동으로 스텐트(120)를 확장 및 수축시키기에 유용한 또다른 임의의 장치는 스텐트(120)의 말단 주위로 꼭 맞아서 스텐트의 말단 상에 압력을 배치시키는 "손 작동 견인기" 128일 수 있다. 이 손 작동 견인기는 스텐트(120)의 말단과 접촉하는 턱, 상기 턱의 크기를 제어하는 손 그립, 및 어떤 위치에서 손 작동 견인기를 잠글 수 있는 신속한 접속기를 포함할 수 있다. 도 25E 및 25F 참조.
도 26A 및 26B는 확장가능한 스텐트(140)를 도시하고, 본발명의 구체예에 따른 기술이 나타내어져 있다. 상기 확장가능한 스텐트(140)는 도 25A-25F의 스텐트(120)에 대해 크기 및 강도에서 유사하다. 임의로, 스텐트(140)는 형상-메모리 특징부을 포함한다. 예를 들면 스텐트(140)는 안정할 수 있고 (비-편향됨), 사용 이전에 예를 들면, 직경 d1에서 비-전개 (붕괴된) 상태로 존재할 수 있다. 전개 수단 가령 확장가능한 카테터, 전개 튜브, 또는 유사한 구성 (도시되지 않음)은 스텐트(140)의 내부 내에 배치될 수 있고 요망되는 해부학적 위치에서, 예를 들면, 경질로 스텐트(140)를 배치시키기 위해 사용될 수 있다. 상기 전개 수단은 스텐트(140) 내에서 이후 확장할 수 있고, 스텐트(140)를 환자 내에서 확장 상태로 확장하는 것을 유발한다. 상기 전개 수단은 이후 압축 및 제거되어 스텐트를 요망되는 확장 상태로 만들 수 있다. 확장의 택일적 모드는 스텐트(140)가 환자 내에서 요망에 따라 위치한 이후 근위 말단으로부터 원위 말단으로 통과하는 테이퍼드 물체 또는 도입기일 수 있다. 상기 형상-메모리 특성은 환자 내에서 스텐트(140)가 확장 직경 (예를 들면, d2)을 적응 및 유지하는 것을 허용하고, 예를 들면, 질 입구 및 천골 해부학의 부위 사이에서 확장된 스텐트(140)의 내부 내에 공간을 생성한다. 상기 공간은 외과적 수술에 대한 접근을 허용한다. 스텐트(140)는 강도, 가로 및 세로 단단함, 및 형상 메모리 특성을 가져서, 환자 내에서의 확장이 조직 확장과 확장 상태에서의 조직 지지에 의해 골반 부위에서 조직 내 개구를 생성하는 것을 허용한다.
도 27를 참조하여, 본발명의 구체예에 따른 가단 견인 시스템 장치 및 기술 이 나타내어져 있다. 상기 가단 견인 시스템은 다양한 서로 다른 기존의 견인 시스템 장치, 가령 질 수술에서 사용되는 것들 (예를 들면, Lone Star 견인기 시스템)의 프레임에 적응될 수 있다. 상기 새로운 장치는 하나 또는 그 이상의 가단 견인기 암(152)을 수반하고, 가단 견인기 암(152)은 견인기 프레임(150)에 직접 부착하고 외과적 절개부 가령 질 절개부로 확장하여 요망되는 해부학 가령 앵커 위치에 대한 접근을 생성한다. 가단 견인기 암을 가지는 상기 견인기 시스템은 본 명세서에서 기술된 바와 같은 직경 d2, 작업 깊이, 및 작업 공간을 제공하도록 설계될 수 있다.
여전히 도 27을 참조하여, 사용 도중, 프레임(150)은 질 입구에 대한 접근을 허용하고 환자에 대해 외부적으로 배치될 수 있다. 하나 또는 그 이상의 견인기 암(152)는 프레임(150)에 접속되고 질 입구를 통해, 임의로 질 절개부를 통해 도입되고, 이후 후방 골반 해부학의 부위 가령 천골 해부학의 부위에 대한 접근을 허용하는 위치로 이동될 수 있다. 각각의 암은 가단이고, 임의로 부가적으로 또는 택일적으로 유연한이고 단단한 위치로 잠글 수 있다. 경질 수술 가령 SCP에서 사용시, 견인기 암(152)는 질 내로 삽입되고 원위 말단은 후방 위치 가령 근처에 있는 천골에 배치된다. 상기 환자의 조직은 이동되고 확장되어, 예를 들면, 천골 해부학의 부위에 대한 접근을 얻기 위해 골반 부위의 후방에 대한 접근을 생성한다. 일단 견인기 암(152)이 요망에 따른 해부학에 접근하도록 배치된 후, 상기 가단 또는 유연한 암은 단단히 위치로 잠길 수 있다. 외과의사는 요망되는 외과적 수술을 수행할 수 있고, 이후 프레임(150) 및 견인기 암(152)이 제거된다.
도 28A, 28B, 및 28C를 참조하여, 본발명의 구체예에 따른 강제적 확장 블라인드 장치 및 기술 이 나타내어져 있다. 상기 강제적 확장 블라인드는 롤링된, 유연한 또는 가단 확장가능한 튜브(158), 및 상기 롤링된 재료를 붕괴된 확장가능한 튜브(158)로부터, 외과적 부위에 대한 접근을 제공하는 확장된 튜브로 확장하는 기계적인 방법을 포함한다. 여전히 도 28A, 28B, 및 28C를 참조하여, 확장가능한 튜브(158)는 시린지(162) 말단에서 제거가능하게 결합되고, 시린지(162)의 실린더 내에서 이동 (미끄러짐)할 수 있는 플런저(160)를 가진다. 플런저(160) 말단은 플런저의 팁을 시린지 실린더로부터 원위로 상기 롤링된 재료 내로 확장함에 의해 상기 롤링된 재료 (튜브(158), 도 28A에 나타낸 바와 같이 붕괴된 상태)를 새로운 확장된 (비-붕괴된) 크기 및 형상으로 기계적으로 변형하도록 성형된다. 일단 완료되면, 플런저 팁은 외과적 수술을 위해 확장 튜브(158) (도 28C 참조)를 그 자리에 남기면서 속이 빈 단단한 튜브 내에서 뒤로 당겨진다. 상기 확장가능한 튜브(158)는 본 명세서에서 기술된 바와 같은 작업 깊이 및 작업 공간을 제공하도록 설계될 수 있다.
사용시, 시린지(162)의 말단에 위치한 붕괴된 튜브(158) (도 28B)는 상기 원위 말단을 해부학의 요망되는 부위 가령 천골 해부학의 부위 근처에 위치시키면서 예를 들면, 경질로 환자 내에 배치될 수 있다. 플런저(160)는 시린지 실린더의 원위 말단으로부터 붕괴된 튜브(158) (직경 d1) 내로 진행할 수 있어서, 붕괴된 튜브(158)가 환자 내에서 확장 직경 (예를 들면, d2)으로 확장된 것을 유발하여, 예를 들면, 질 입구 및 천골 해부학의 부위 사이에서 확장된 튜브(158)의 내부 내에 공간을 생성한다. 상기 공간은 외과적 수술을 위한 접근을 허용한다. 확장된 튜브(158) (도 28C 참조)는 강도 및 측면 및 세로 단단함을 가져서, 상기 튜브가 확장하여 상기 조직을 확장시킴에 의한 골반 부위 내 조직 내에 개구를 생성하는 것을 허용한다.
도 29A-29D를 참조하여, 본발명의 구체예에 따른 견인기 시스템 및 기술이 나타내어져 있다. 이 시스템은 랙을 따라 다른 견인기 암와 관련하여 하나의 견인기 암 (168)을 움직이는 평행 시스템을 사용하고, 이 평행 시스템은 랫칭, 선택적 운동 및 암(168) 사이에서의 고정적 위치 관계를 허용한다. 상기 시스템(166)을 확장 및 조작함에 의해, 상기 견인기 암은 더 가깝게 함께 또는 더욱 떨어져서 이동되어, 상기 견인기 암이 요망되는 해부학에 대한 접근을 위한 골반 부위 공간을 생성하는 것을 허용한다. 상기 견인기 시스템은 본 명세서에서 기술된 바와 같은 작업 깊이 및 작업 공간을 제공하도록 설계될 수 있다.
도 29A, 29B, 29C, 및 29D를 참조하여, 본발명의 구체예에 따른 견인 장치 및 기술이 나타내어져 있다. 상기 견인기 시스템(170)은 견인기 부재(172) 및 랙 부재(174)로 만들어진 프레임을 포함할 수 있다. 견인기 부재(172)은 랙 부재(174)를 따라 선택적으로 이동가능하고, 랙 부재(174)와 결합할 수 있어, 견인기 암(168)을 사용하여 조직을 견인하기 위해 요망에 따라 배치 이후 운동을 방지한다. 견인기 부재는 랙 부재(174)에 올라타거나 또는 결합하는 근위 말단을 포함하고, 부가적으로는 견인기 암(176)을 포함한다. 임의로 및 도시된 바와 같이, 견인기 암(168)은 서로 그의 원위 말단에서 떨어져서 곡선을 이루어, 견인기 암(168)의 사용에 의한 조직 분리를 향상시킨다.
사용 도중, 랙 부재(174) 및 견인기 부재(172)를 포함하는 상기 프레임은 질 개구에 배치되어, 프레임을 만들고 질 입구에 대한 접근을 허용한다. 마주보는 견인기 부재(150)에 접속된 하나 또는 그 이상의 마주보는 견인기 암(168)은 질 입구 및 질 절개부를 통해 질 내로 도입되고, 이후 이동되어 각각의 견인기 암의 원위 말단은 요망되는 후방 골반 해부학의 부위 가령 천골 해부학의 부위에 인접하여 위치하다. 각각의 암은 단단할 수 있거나 또는 가단이고, 임의로 부가적으로 또는 택일적으로 유연한이고 위치 내로 잠글 수 있다. 경질 수술 가령 SCP에서 사용시, 견인기 암(168)는 질 (180) 내로 삽입되고 원위 말단은 후방 위치 가령 근처에 있는 천골에 배치된다. 도 29D 참조. 마주보는 랙 부재(174)의 길이를 따르는 견인기 부재(172)의 운동은 견인기 암(168)의 원위 말단이 환자의 골반 조직을 이동시키고 골반 조직을 확장시켜 예를 들면, 천골 해부학의 부위에 대한 접근을 얻기 위해 골반 부위의 후방에 대한 접근을 생성하는 것을 허용한다. 일단 암(168)이 해부학에 접근하도록 요망에 따라 배치된 후, 상기 견인기 부재(172)는 랙 부재(174)길이를 따르는 위치로 잠길 수 있다. 외과의사는 요망되는 외과적 수술을 수행할 수 있고, 이후 견인기 시스템(170)이 제거될 수 있다.
도 30A-30E를 참조하여, 다수의 견인 측면 부재(192)을 포함하는 확장 부재(190), 및 본발명의 구체예에 따른 기술이 나타내어져 있다. 각각의 확장 부재(190)는 도 30A 및 30C에서 나타낸 바와 같이 접힌 구성으로 감소된 단면 프로파일 (개구의 크기)로 접힐 수 있는 측면 부재(192)를 포함한다. 상기 접힌 측면 부재는 도 30B 및 30D에서 나타낸 바와 같이 펼쳐지고 임의로 조립되어 상기 확장 부재를 펼쳐진 (확장된, 개방된) 구성으로 개방 (확장)한다. 도면에 도시된 상기 두가지 변형예는 단일 두가지-치수 (접힌) 부분으로부터 다중-측면 (펼쳐진) 형상을 생성한다. 상기 두가지-치수 접힌 부분은 몇몇 작은 부재 (측면 부재)를 함유하고, 이들은 펼쳐지고 조립되어 외과적 부위의 접근 및 가시화를 위한 접근을 제공하는 (터널, 채널, 또는 다른 개구의 형태인) 개구를 원위 말단 및 근위 말단 사이에서 가지는 세 개 치수 형상을 생성할 수 있다. 펼쳐진 구성인 상기 확장 부재의 단면 크기는 본 명세서에서 기술된 바와 같은 치수 d2, 작업 깊이, 및 작업 공간을 포함할 수 있다. 도 30E에서 나타낸 바와 같이, 어떤 유용한 형태의 잠금, 폐쇄, 조립, 또는 고정 매카니즘이 펼쳐진 (개방된) 확장 부재(190)의 강도 및 단단함을 유지하기 위해 요망에 따라 포함될 수 있다. 도시된 바와 같은 확장 부재(190)는 3 및 4개의 견인 측면 부재(192)를 포함하고, 요망에 따라, 가령 5, 6, 7, 8개, 또는 그 이상과 같이 더 포함될 수 있어서, 서로 다른 견인 기하학 및 접힌 및 펼쳐진 크기 및 형상을 생성한다.
확장 부재(190)는 일반적으로 본 명세서에서 다른 곳에서 기술된 바와 같이 사용될 수 있어서, 골반 외과적 수술 가령 SCP 또는 다른 골반 수술을 수행한다; 예를 들면, 접힌 구성으로 질 내 삽입, 펼쳐진 구성으로 상기 확장 부재(190)를 개방하고, 후방 골반 위치로 접근을 생성하고, 상기 외과적 수술을 수행하고, 이후 확장 부재(190)를 제거하고, 임의로 제거 이전에 견인에 의해. 상기 방법을 임의로 어떤 하나 또는 그 이상의 도구, 다-기능성 도구, 임플란트, 조정가능한 임플란트, 앵커, 또는 본 명세서에서 기술된 다른 장치 또는 방법과 함께 수행할 수 있다.
도 31를 참조하여, 도시된 것은 본발명의 구체예에 따른 회전하는 조리개/웨지 측면 부재, 및 기술을 포함하는 확장 부재의 구체예이다. 상기 회전하는 조리개/웨지 측면 부재 장치는 물체 (예를 들면, 외과적 개구)를 확장하는 또는 수축시키기 위해 별도의 회전용으로 주변에서 조립되는 다수의 삼각형 측면 부재를 조작하는 (회전하는) 카메라 조리개와 유사한 확장 매카니즘을 수반한다. 이 예시적 구체예에서 외과적 개구 또는 절개를 요망되는 크기로 개방 및 확장하기 위해 요망에 따라 하나씩 별도로 회전하는 4 개의 작은 삼각형 물체 (측면 부재)가 있다.
여전히 도 31를 참조하여, 다수의 (네 개, 도시된 바와 같이) 회전하는 측면 부재(202), 및 본발명의 구체예에 따른 기술을 포함하는 확장 부재(200)가 나타내어져 있다. 확장 부재(200)는 확장 부재(200)의 단면 프로파일 (예를 들면, 내부 또는 외부 직경)을 감소 또는 증가시키기 위해 별도로 또는 함께 회전될 수 있는 삼각형 (단면) 측면 부재(202)를 포함하여, 근위 말단으로부터 원위 말단으로 확장하는 가변적-크기 내부 채널 (개구)을 생성한다. 두가지 임의의 프레임(204) (도시된 바와 같이 원형)는 확장 부재(200)의 근위 말단 및 원위 말단에서 각각 위치할 수 있어서, 회전하는 측면 부재(202)를 그 자리에서 서로 지지하고 그의 별도의 또는 종합적 회전을 허용한다. 접힌 구성으로 확장 부재(200)는 회전되어 각각의 삼각형 측면 부재(202)의 팁(206)을 확장 부재(200)의 내부 위치 쪽으로 배치시킨다. 상기 접힌 측면 부재는 별도로 또는 함께 회전될 수 있어서, 펼쳐진 구성인 확장 부재(200)의 효과적인 단면 크기 (예를 들면, 외부 직경)를 증가시키고, 이것은 또한 내부 채널을 개방한다. 펼쳐진 구성에서 확장 부재(200)의 단면 크기는 본 명세서에서 기술된 바와 같은 치수 d2, 작업 깊이, 및 작업 공간을 포함할 수 있다. 회전하는 측면 부재(206)는 단면에서 삼각형으로 도시되어 있지만, 그러나 대신 다른 유용한 형상, 가령 곧은 단면을 가지는 다수의 회전가능한 칼날 측면 부재 (204)가 사용될 수 있다. 도 31B 및 31C을 참조하여, 그러한 구체예의 폐쇄된 및 개방 구성 (각각의)을 도시한다.
확장 부재(200)는 일반적으로 본 명세서에서 다른 곳에서 기술된 바와 같이 사용되어, 골반 외과적 수술 가령 SCP 또는 다른 골반 수술을 수행한다; 예를 들면, 접힌 구성으로 질 내 삽입, 하나 또는 그 이상의 확장 부재(202)를 선택적으로 회전하여 후방 골반 위치 내로의 접근을 생성하는 펼쳐진 구성을 생성하고, 상기 외과적 수술을 수행하고, 이후 확장 부재(200)를 제거하고, 임의로 제거 이전에 견인에 의해. 상기 방법을 임의로 어떤 하나 또는 그 이상의 도구, 다-기능성 도구, 임플란트, 조정가능한 임플란트, 앵커, 또는 본 명세서에서 기술된 다른 장치 또는 방법과 함께 수행할 수 있다.
도 32A 및 32B를 참조하여, 코일 부재의 형태인 확장 부재 및 본발명의 구체예에 따른 기술이 나타내어져 있다. 코일 부재(210) (확장 부재의 형태)는 작은 직경 (예를 들면, d1)으로 형상 설정된 단단한 금속 (예를 들면, 스틸), 플라스틱, 등 재료의 평평한 시트를 사용할 수 있고, 이후 캠을 이동시키거나, 상기 튜브의 내부 직경 아래로 링을 통과시키거나, 또는 또다른 기계적인 확장 매카니즘에 의해 더 큰 직경 (예를 들면, d2)으로 확장될 수 있다. 상기 초기 (폐쇄된, 비-확장된) 형상은 방추형 콘과 유사하고 및 최종 (개방, 확장된) 형상은 실린더에 더 가깝다.
여전히 도 32A를 참조하여, 확장 부재 (코일 부재(210))는 감겨서 근위 말단(214) 및 원위 말단(216)을 가지는 퍼넬을 형성한다. 캠(212)의 원위 말단은 상기 감겨진 퍼넬의 모서리 또는 표면과 결합하여, 상기 퍼넬이 캠(212)의 원위 및 근위 운동에 의해 개방 및 폐쇄되는 것을 허용한다 (화살표 "A" 참조). 도 32B은 코일 부재(210)가 감겨서 퍼넬을 형성하기 이전에, 캠(212)의 원위 말단이 상기 감겨진 퍼넬의 표면 또는 모서리에 고정되기 이전의 코일 부재(210)을 나타낸다. 나타낸 바와 같이, 원위 말단(216)은 삽입 도중 및 확장 이후 근위 말단(214) 보다 비교적 작은 직경을 나타낼 수 있다. 확장 구성인 확장 부재(210)의 단면 크기는 본 명세서에서 기술된 바와 같은 치수 d2, 작업 깊이, 및 작업 공간을 포함할 수 있다.
확장 부재(210)는 일반적으로 본 명세서에서 다른 곳에서 기술된 바와 같이 사용될 수 있어서, 골반 외과적 수술 가령 SCP 또는 다른 골반 수술을 수행한다; 예를 들면, 감겨진 (불-확장된) 구성 가령 퍼넬 형태로 질 내 삽입, 후방 골반 위치 내로 접근을 생성하는 방식으로 상기 퍼넬을 확장하도록 선택적으로 캠(12)을 이동시키고, 상기 외과적 수술 수행하고, 이후 확장 부재(210)를 제거하고, 임의로 제거 이전에 캠(12)의 반대 운동에 의해 확장 부재(210)의 크기를 감소시킴에 의해.
택일적 구체예에서, 하나 또는 그 이상의 다양한 직경의 단단한 팽창 링 218은 캠(212)의 대체물로서 사용될 수 있어서, 확장 부재(210)를 확장한다. 상세하게는, 환자 내에 확장 부재(210)를 배치시킨 후 (예를 들면, 질 내) 하나 또는 다수의 팽창 링 218이 근위 말단(214) 내로 삽입되고 원위로 원위 말단(216) 쪽으로 진행될 수 있고, 상기 단단한 팽창 링은 확장 부재(210)가 요망되는 크기로 확장하는 것을 유발한다.
도 33A-33F를 참조하여, 삽입가능한 부재 (확장가능한 부재의 형태) 및 본 발명의 구체예에 따른 기술이 나타내어져 있다. 상기 삽입가능한 부재는 도시된 바와 같이 서로 다른 길이의 측면 부재: 하나의 길쭉한 측면 부재 및 두가지 더 작은 측면 부재를 포함하여, 상기 삽입가능한 부재의 원위 말단에서의 가시성의 부위를 생성한다. 상기 주요 길쭉한 측면 부재 편은 질 입구 및 천골 사이에서의 전체 길이를 확장하도록 배치된다. 상기 하나 또는 그 이상의 (두가지 도시된 바와 같이) 작은 측면 부재 편은 질 내로 확장하고 천골까지의 거리의 일부, 가령 질 절개부 또는 질 첨단 또는 커프스까지 및 이를 통하는 거리까지 확장하는 (더 짧은) 길이를 갖는다. 상기 삽입 부재는 어떤 유용한 구조 및 수단에 의해 붕괴된 또는 접힌 크기 및 직경으로부터 확장된 또는 불-접힌 직경까지 확장할 수 있다. 예를 들면, 두가지 더 작은 측면 부재 편을 따르는 작은 래칫 특징부는 이들이 확장하고 외과적 절개부 또는 외과적 개구의 크기 (직경)를 제어하는 것을 허용한다.
도 33A-33F는 다수의 측면 부재(222) (짧은 부재) 및 (224) (길쭉한 부재), 및 본발명의 구체예에 따른 기술을 포함하는 확장 부재(220)를 도시한다. 확장 부재(220)는 짧은 측면 부재(222)가 질 입구 및 대략적으로 질 커프스 또는 질 절개부 사이에 이르는 구성으로, 길쭉한 측면 부재(224)에 부착된 두가지 짧은 측면 부재(222)를 포함한다. 길쭉한 부재(224)는 질을 통해 확장 부재(220)의 근위 말단(226)으로부터 확장하여, 원위 말단(228)은 천골 해부학의 부위 근처에 있는 골반 부위에 있는 위치에 이른다. 상기 측면 부재는 본 명세서에서 기술된 바와 같은 직경 d1 및 d2 (각각의)을 가지는 비-확장된 구성 (참조 도 33C) 및 확장된 구성 (도 33E) 중의 하나로 적응될 수 있다. 각각의 측면 부재 사이에는, 측면 부재 사이의 공간 (거리)을 선택적으로 증가시키도록 (및 감소시킴) 확장 및 수축되어 상기 확장 부재(220)의 전체적인 단면 크기 및 그에 의해 정의된 개구를 확장 및 수축시키는 조인트(23)0가 있다. 측면 부재 사이의 공간은 조인트(23)0에 의해 제어될 수 있고, 이는 어떤 요망되는 유용한 기계적인 또는 전기적인 수단, 가령 나사-타입 제어, 전기적인 제어, 캠, 매끈한 원-웨이 또는 투-웨이 결합, 또는 래칫 또는 잠금 원-웨이 또는 투-웨이 결합에 의해 제어될 수 있다. 확장 구성인 확장 부재(220)의 단면 크기는 본 명세서에서 기술된 바와 같은 치수 d2, 작업 깊이 (길쭉한 측면 부재(224)의 길이에 의해 측정됨), 및 작업 공간을 포함할 수 있다.
확장 부재(220)는 일반적으로 본 명세서에서 다른 곳에서 기술된 바와 같이 사용될 수 있어서, 예를 들면, 비-확장된 구성에서의 질 내 삽입, 별도로 또는 한번 확장 조인트(23)0에 의해 확장 부재(220)를 선택적으로 확장하고, 상기 외과적 수술 (하나 또는 그 이상의: 본 명세서에서 기술된 바와 같은 임플란트, 조정가능한 임플란트, 앵커, 도구, 또는 다-기능성 도구, 또는 이식 방법을 수반할 수 있다)을 수행하고, 이후 확장 부재(220)를 제거, 제거 이전에 조인트(23)0의 반대 운동에 의해 확장 부재(220)의 크기를 감소시킴에 의해 골반 외과적 수술 가령 SCP 또는 다른 골반 수술을 수행한다.
도 34A-34J를 참조하여, 견인기 시스템 및 본발명의 구체예에 따른 기술이 나타내어져 있다.
도 34A, 34B, 및 34C에서, 기계적인 기어 매카니즘 (도시되지 않음)을 작동시킴에 의해, 가령 돌림 견인기(230)의 근위 말단에서 핸들(242)을 돌려 견인기(240)를 확장하는 이빨 또는 나사와 결합하는 기어를 작동시킴에 의해 압축된 구성 (폐쇄된, 감소된 직경을 가지는) 및 확장된 (개방) 구성으로 선택적으로 구성될 수 있는 감겨진 단단한 금속 또는 플라스틱 시트를 포함하는 견인기(240)가 도시되어 있다. 견인기(240)는 이빨달린 기어를 돌림에 의해 옛날-스타일 캔 오프너와 유사하게 작동한다. 핸들(242)을 돌려 (예를 들면, 수동으로 또는 기타 (핸들(242)은 택일적으로 기어일 수 있다)) 시트 재료의 작은 편을 확장하여 작업 터널을 생성한다. 상기 재료는 두기어 모두를 동시에 완전히 개방하도록 구동시키는 핸들에 의해 결합된 두 말단 모두에서 기어 특징부 내에서 자체적으로 감긴다.
견인기(240)는 일반적으로 본 명세서에서 다른 곳에서 기술된 바와 같이 사용될 수 있어, 골반 외과적 수술 가령 SCP 또는 다른 골반 수술을 수행한다; 예를 들면, 비-확장된 구성으로 질 내 삽입, 선택적으로 견인기(240)를 확장, 상기 외과적 수술 수행, 이후 견인기(240) 제거, 임의로 제거 이전에 핸들(242) 및 접속된 기어의 반대 운동에 의한 견인기(240)의 크기를 감소시킴.
도 34I, 및 34J에서 도시된 견인기(240B)는 견인기 부재(240)와 유사하게 작동하지만, 기계적인 래칫이 기어 대신 사용되어 견인기(240)의 크기를 제어한다, 즉, 견인기(240)를 확장 및 수축시킨다. 도시된 바와 같이, 단단히 싸여진 재료를 개방하기 위한 이 방법은 재료 표면 상에 래칫 특징부 가령 이빨(241)을 포함하여, 이 래칫 특징부는 재료 표면 상의 다른 곳의 상응하는 래칫 구조와 결합한다. 작은 굴대를 상기 싸여진 재료의 내부 직경을 통해 통과시켜 상기 싸여진 재료를 요망되는 크기로 확장하면서 래칫 특징부에 의해 그 자리에 지지된다.
도 34E, 34F, 34G, 및 34H를 참조하여, 압력 견인기 시스템(256)은 (예를 들면, 경질로) 작은 유연한 물체 (예를 들면, 풍선 또는 방광(250))을 요망되는 해부학적 위치 (예를 들면, 경질로)로 통과시키고 상기 유연한 물체 (풍선(250)) 특정의 크기로 압력을 사용하여 확장함으로써 작동하여, 단단한 튜브(252)가 확장 물체/튜브(250)의 내부 직경 상에 배치되는 것을 허용한다. 이후 확장 튜브(250)를 절단 또는 제거하여 상기 단단한 튜브(252)의 내부 직경에 대한 접근을 제공한다. 확장 풍선(250) 및 단단한 튜브(252)의 단면 크기는 본 명세서에서 기술된 바와 같은 치수 d2, 작업 깊이, 및 작업 공간을 포함할 수 있다.
도 35A, 35B, 35C, 35D, 및 35E를 참조하여, 확장 부재(240C) 및 본발명의 구체예에 따른 기술이 나타내어져 있다. 두 개 내지 몇 개의 작은 부분 (측면 부재(239), 도시된 바와 같이 네 개)은 원주 방식으로 배열되어 작은 원 (직경 d1)을 형성한다. 측면 부재의 표면부분은 겹치고, 이들 겹치는 표면은 기술된 바와 같은 래칫 매카니즘을 포함할 수 있다. 상기 확장 부재(240C) (원/링)의 내부 직경을 확장함으로써, 측면 부재(239)는 요망되는 형상 및 크기 (직경 d2)로 조금씩 증가하고 확장한다. 상기 래칫 매카니즘은 지퍼 잠금 (수축 대신 확장만) 또는 스프링 타입 래칫과 유사하게 작동할 수 있다. 도 35A, 35B, 35C, 35D, 및 35E에서 도시된 견인기(240C)는 견인기(240)와 유사하게 작동하지만, 견인기(240C)의 크기를 제어하기 위해 기어 대신 못(243) 및 이빨(245)을 포함하는 기계적인 래칫 시스템이 사용된다. 도시된 바와 같이, 두가지 또는 그 이상의 확장 측면 부재를 포함하는 확장 부재를 개방하기 위한 이 방법은 마주보는 표면 (예를 들면, 이빨)과 접촉하는 래칫 특징부 가령 못(243) (임의로 스프링을 사용하여 작용하는)을 포함한다. 길쭉한 구조 가령 지팡이(247)는 근위 말단 개구를 통해 삽입되어 견인기(240C)를 기계적으로 확장할 수 있다. 확장된 구성에서 확장 부재(240C)의 단면 크기는 본 명세서에서 기술된 바와 같은 치수 d2, 작업 깊이, 및 작업 공간을 포함할 수 있다.
도 36A-36C를 참조하여, 확장가능한 스텐트의 형태인 확장 부재, 및 본발명의 구체예에 따른 기술이 나타내어져 있다. 선택적으로 확장가능한 스텐트(260)는 본 명세서에서 기술된 스텐트(120)와 유사할 수 있고, 확장 구성에 대한 편향 없이, 확장 및 수축 구성을 나타낼 수 있다. 대신, 스텐트(260)는 예를 들면, 기계적으로 선택적으로 확장 및 수축될 수 있다. 그러한 스텐트의 구체예는 도시된 바와 같이, 다수의 갯수를 포함할 수 있다. 첫번째 편은 스텐트(260)이다. 두번째 편은 스텐트를 확장하기 위해 스텐트(260)의 내부적 공간 내에 배치될 수 있는 안내부 가령 딱딱한 막대 또는 샤프트일 수 있다 (길이의 동시적 감소를 유발함. 부가적 임의의 편이 사용되어 상기 안내부를 스텐트(260)와 결합시키고; 이 편은 스텐트 및 안내부에 대한 짝(mating) 특징부를 포함할 수 있어서, 절개부의 작업 영역을 생성한다. 스텐트(260)의 구조를 참조하여, 몇몇 작은 힌지된 부분 또는 접속부 (예를 들면, 사다리작기(scissor jack), 또는 중심 노드(pivoting nodes)와 유사한) (262)가 스텐트(260) 주변 주위로 배열된다. 상기 조립체의 길이를 밀거나 당김에 의해, 또는 상기 안내부를 삽입함에 의해, 상기 단면 크기 (내부 직경 및 외부 직경)는 확장하고, 상기 길이는 상응하여 증가한다. 상기 안내부 및 상기 스텐트(260) 외측에 인가되는 압축력의 제거는 직경이 감소되면서, 상기 길이가 증가하는 것을 허용한다. 확장 구성에서 스텐트(260)의 단면 크기는 본 명세서에서 기술된 바와 같은 치수 d2, 작업 깊이, 및 작업 공간을 포함할 수 있다.
도 36B 및 36C는 압축된 형태인 스텐트(260)의 구체예의 단면도 (도 36B) 및 내부로부터 압력, 예를 들면, 단단한 샤프트, 막대, 또는 지팡이를 스텐트(260) 내부로 삽입함에 의해 방사상 화살표 방향으로 방사상 압력을 가함에 의해 스텐트(260)의 구조에 대항하여 스텐트(260)가 확장 하는 스텐트(260)의 구체예의 단면도 (도 36C)를 도시한다.
도 37A, 37B, 37C, 및 37D를 참조하여, 오버-센터 확장 부재 및 본발명의 구체예에 따른 기술이 나타내어져 있다. 확장 부재(270)는 길쭉한 안내부 부재(272) 및 길쭉한 측면 부재(274) (또는 "신장기(distractor)")로부터 조립되고, 이들은 개별적으로 외과적 절개부 내로 도입되고 조립 도중 상기 조립된 확장 부재(270) 부재의 크기를 점차 확장하는 방식으로 측면 부재를 부가함에 의해 외과적 부위 (예를 들면, 후방 골반 부위로의 질 및 조직 경로) 내에서 함께 조립될 수 있어서, 각각의 부가된 측면 부재(274)로 점차 상기 외과적 부위를 개방한다. 이 구체예는 길쭉한 측면 부재 (막대)(274)를 바깥쪽으로 이동시키고 이후 중심에 걸쳐 감에 의해 위치를 유지하는 오버-센터 방법을 포함한다. 안내부 부재(272)는 측면 부재의 모서리를 결합시키는 두가지 채널 또는 슬롯을 포함하여, 상기 측면 부재가 상기 슬롯 내로 미끄러져 들어가 상기 안내부 및 상기 측면 부재를 결합시키는 것을 허용한다. 사용시, 안내부 부재(272)는 단독으로 외과적 절개부 (예를 들면, 경질로) 내로 삽입될 수 있다. 첫번째 측면 부재(274)는 이후 채널(273) 내로 삽입될 수 있다. 두번째 측면 부재(274)는 이후 두번째 채널(273) 내로 삽입될 수 있고, 외과적 부위에 대한 접근을 허용하는 상기 측면 부재(274)의 마주보는 면 사이에서 채널을 생성한다. 임의로, 및 도시된 바와 같이, 각각의 측면 부재(274)는 넓은 근위 말단(274a)로부터 좁은 원위 말단(274b)로 테이퍼드된다. 확장 부재(270) 및 상기 조립된 구성으로 그에 의해 정의된 개구의 단면 크기는 본 명세서에서 기술된 바와 같은 치수 d2, 작업 깊이, 및 작업 공간을 포함할 수 있다. 임의로, 확장 부재(270)는 확장 부재(270)의 길이를 따라 확장 부재(270) 및 외과적 절개부에 의해 정의된 개구 내로 도입되는 하나 또는 그 이상의 적층 실린더와 함께 사용될 수 있다. 적층 실린더는 절개부의 길이를 따라 개구의 크기 및 형상을 유지할 수 있다. 만약 실린더는 폴리카르보네이트 등 선명한 (반투명 또는 광 투과) 재료로 만들어진다면, 이후 광은 실린더를 통해 천골로 안내될 수 있다.
도 38A 및 38B를 참조하여, 확장가능한 튜브 장치 및 본발명의 구체예에 따른 기술이 나타내어져 있다. 이 구체예는 절개부 크기를 증가시키도록 확장할 수 있는 C-형상 측면 부재(282)을 포함하는 확장가능한 튜브(280)를 포함한다. 측면 부재(282)는 볼록으로부터 오목 형태로 선택적으로 확장하는 또는 뒤바뀌어서, 튜브(280)에 의해 정의된 개구의 단면 크기를 확장한다. 예를 들면, 상기 튜브는 도입기 튜브를 통해 요망되는 외과적 위치로 통과될 수 있다. 이후 구속 특징부 (도시되지 않음)의 제거에 의해, 상기 C-형상은 자유롭게 확장하고, 더 큰 C-형상 또는 다른 확장 부재를 통과시키기 위한 새로운 물체로서 사용된다. 상기 공정은 요망되는 크기의 개구가 얻어질 때까지 C-형상 또는 확장 부재의 확장을 사용하여 반복될 수 있다. 확장 구성에서의 확장가능한 튜브(280) (및 그에 의해 정의된 개구)의 단면 크기는 본 명세서에서 기술된 바와 같은 치수 d2, 작업 깊이, 및 작업 공간을 포함할 수 있다.
도 39A 및 39B를 참조하여, 순차적 일회용 확장기 튜브 및 본발명의 구체예에 따른 기술이 나타내어져 있다. 이 구체예는 임의로 환자 테이블에 대한 앵커에 대한 필요 없이, 천골의 직접적 경질 가시화를 허용한다. 상기 견인은 만약 환자가 수술 도중 이동하거나 또는 이동될 경우 환자에게 분리되는 어떤 잠재적 손상을 방지한다. 순차적 확장기 튜브의 사용에 따르면, 작은 직경 (예를 들면, 1-2 센티미터)의 첫번째 (비-확장가능한) 튜브(286)는 외과적 절개부 내로 삽입되고, 두번째 튜브 (288)는 첫번째 튜브 내로 삽입된다. 상기 두번째 튜브(288)는 확장가능하고 첫번째 튜브(286)보다 더 큰 단면 크기 (직경)로 확장된다. 임의로, 셋째 (확장가능한) 튜브 (도시되지 않음)는 확장된 두번째 튜브 내로 삽입된다. 상기 셋째 튜브는 두번째 튜브 (288)보다 더 큰 단면 크기 (직경)로 확장될 수 있다. 네번째 확장가능한 튜브는 셋째 확장된 튜브 내로 삽입될 수 있다; 즉, 다수의 튜브는 상기 외과적 개구의 요망되는 직경이 얻어질 때까지 순차적으로 삽입되고 확장될 수 있다. 확장 구성에서의 확장가능한 튜브(280) (및 그에 의해 정의된 개구)의 단면 크기는 본 명세서에서 기술된 바와 같은 치수 d2, 작업 깊이, 및 작업 공간을 포함할 수 있다.
재료의 어떤 적절한 재료 또는 조합으로부터 다양한 구체예가 만들어질 수 있다. 그러나, 적절한 예시는 조직과 24 시간 미만 접촉을 위한 어떤 생물학적 재료 안전한 재료, 가령 스테인레스 스틸, 니티놀, 폴리카르보네이트, 폴리프로필렌, PET, 폴리우레탄, 실리콘, 폴리술폰, 및 울템을 포함한다. 확장 부재, 견인기, 튜브, 또는 다른 확인된 구성요소의 어떤 구조도 근위 및 원위 말단 사이에서 광 및 이미지를 안내할 수 있고, 또는 택일적으로 하나 또는 그 이상의 광섬유 케이블이 확장 부재, 견인기, 튜브, 또는 그의 구성요소에 포함되어, 접근된 외과적 부위에서 조명, 조영, 또는 둘 모두를 허용하는 조명 및 조영 기능성을 제공할 수 있다. 상기 다양한 구체예는 어떤 적절한 크기 및 형상, 가령 본 명세서에서 기술된 치수를 가질 수 있고, 예를 들면, 수축된 크기는, 예를 들면, 1-3 cm 직경 범위 내일 수 있고, 확장 크기는 4-7 cm 직경 범위 내일 수 있다.
미국 특허 번호 제 7,500,945호, 7,407,480호, 7,351,197호, 7,347,812호, 7,303,525호, 7,025,063호, 6,691,711호, 6,648,921호, 및 6,612,977호, 국제 특허 공개 번호 제 WO 2008/057261호 및 WO 2007/097994호, 및 미국 특허 공개 번호 제 2002/151762호 및 2002/147382호의 개시물은 그의 전체가 참고로서 본 명세서에서 완전히 포함된다.
상기 임플란트, 그의 다양한 구성요소, 구조, 특징부, 재료 및 방법은 이전에-포함된 참고 문헌에서 나타낸 바와 같은 및 기술된, 또는 본 명세서에서 기술된 바와 같은, 실금, 탈출, 또는 또다른 골반 질환을 치료하기 위해 임플란트를 도입, 전개, 고정 및 조작하기 위한, 이전에-포함된 참고 문헌에 개시된 바와 같은 다수의 적절한 구성을 가질 수 있다 . 다양한 방법 및 도구는 명세서에서 확인된 및 본 기술된 방법 및 도구과 더불어 본발명에서 사용이 또한 생각된다.
또한 본 명세서에서 기술된 방법, 임플란트, 도구, 및 장치의 구체예에 따르면, 기술된 확장 부재 (예를 들면, 도구, 견인기, 튜브, 등) 중 어떤 것도 남성 또는 여성 환자에서의 어떤 요망되는 골반 임플란트를 배치시키기 위해, 및 다양한 질환, 가령 골반 질환 중 어떤 것에 대해 사용될 수 있다. 상기 임플란트는 어떤 요망되는 크기, 형상, 및 임의의 특징부 가령 시스템의 고정능력 및 고정을 포함하는 그러한 치료에 유용한 어떤 구조적 특징부를 포함할 수 있다. 이들 특징부 중 어떤 것도 어떤 특정의 임플란트 및 방법에 대해 이전에 공지되어 있거나, 또는 본 명세서에서 포함된 문서에서 기술되어 있거나, 또는 본 명세서에서 기술되어 있다. 예를 들면, 경계를 포함하는 도 40 내지 84의 일부는 본 명세서에서 기술된 방법 중 어떤 것에 따라 요망에 따라 유용할 수 있는 "앵커" (이 용어는 포괄적으로 및 포함적으로 사용됨)의 특징부의 예시를 포함한다. 기술된 상기 앵커 중 어떤 것을 포함하거나 또는 이에 의해 고정되는 임플란트는 남성 또는 여성 환자에서의 어떤 타입 골반 질환을 치료하기 위해 유용할 수 있고; 단일 및 비-제한적 예시로서, 기술된 바와 같은 앵커를 포함하거나 또는 사용하는 임플란트는, 상기 앵커를 포함하는 임플란트를 통해 질 커프스에 대핸 지지를 제공하도록 경질 SCP 수술에서 사용될 수 있고, 상기 앵커는 천골 해부학의 부위 가령 천골 인대 (예를 들면, "전방 인대" 또는 "세로 인대" 로서도 공지된 전방 세로 인대)에서 부착된다.
도 40를 참조하여, 인대 (예를 들면, 천골 인대 가령 자궁천골 또는 천극 인대, 또는 다른 연질 조직 가령 근육, 등)에 대한 임플란트의 부착을 위한 메쉬 고정 방법이 나타내어져 있다. 앵커(300)는 일반적으로 평평한 구조 (폴리머, 사체의(cadaveric), 또는 자연적일 수 있는 필름, 테이프, 스트립, 직물, 등을 포함하는 베이스(304))의 메쉬 또는 유사한 타입에 부착된 작은 미늘 또는 후크(302)의 시리즈 또는 어레이를 포함하고, 천골에 이후 봉합될 수 있다. 이들 작은 미늘 또는 후크는 베이스(304)에 부착된 근위 말단을 가지는 일반적으로 길쭉한 형상물, 및 베이스로부터 떨어져서 원위 말단으로 확장하는 샤프트를 포함할 수 있고, 이 샤프트는 베이스(304)로부터 떨어져서 각지거나 또는 수직 방식으로 배향된다. 원위 말단에 위치하는 미늘 또는 후크(302)는 유연한, 단단한, 반-단단한, 폴리머, 또는 금속일 수 있고, 원위 말단에서의 확장부의 형태, 가령 날카로운 미늘 또는 하나의 방향 (또는 다른 연질 조직)으로 진입에 의해 인대를 투과하여 조직과 결합되고 운동과 반대 방향에서의 연질 조직으로부터의 제거에 저항할 수 있는 다른 구조일 수 있다. 미늘 또는 후크(302)는 어떤 유용한 크기일 수 있고, 예를 들면 1 내지 4 밀리미터, 예를 들면, 1 내지 3 밀리미터 범위 내에서 길이 또는 높이 (베이스(304)로부터 떨어져서 또는 그 위로)를 가질 수 있다.
사용시, 미늘 또는 후크의 어레이는 임플란트 부분의 배치를 위한 단-기간 조직 고정을 허용할 수 있다. 단-기간 고정에 이어, 조직의 내부 성장은 장-기간 고정을 위한 시간에 걸쳐 상기 구조를 인대 (또는 다른 연질 조직) 내로 고정시킨다. 예를 들면 앵커(300)를 천골 (예를 들면, 전방 세로) 인대에서 배치시키는 방법은 다음 단계를 포함할 수 있다: 인대 표면에서 그 자리에 앵커(300) (예를 들면, 미늘 어레이를 갖는 메쉬)를 배치하는 단계, 미늘 또는 후크를 조직 (예를 들면, 외과적 절개부를 확장하는 "로드(rod)"을 사용하여) 내로 미는 방향으로 인대에 대해 앵커(300)를 미는 단계 및 내지 1 또는 2개의 작은 봉합선을 사용하여 앵커(300) 인대에 고정하여 조직 내부-성장 및 장기간 고정을 허용하는 단계. 앵커(300)는 어떤 타입의 골반 질환을 치료하기 위해 유용할 수 있고; 단일 및 비-제한적 예시로서, 앵커(300)는 SCP 수술에서 사용되어, 천골 해부학의 부위 가령 천골 인대에서 부착된 상기 임플란트를 통해 질 커프스에 대해 지지를 제공할 수 있다. 임의로, 앵커(300) (및 어떤 다른 앵커 구체예) 상기 조직 성장을 증가시켜 메쉬가 완전히 피포되기 위한 시간의 양을 감소시키는 약물 코팅 (스테로이드 예를 들면)을 구비할 수 있다.
도 41A 내지 41D를 참조하여, 충전되는 방광 앵커 장치 및 기술이 나타내어져 있다. 이 방법은 인대 내로 또는 이를 통과하는 속이 빈 튜브 니들(310)을 사용하고, 상기 니들은 임의로 제거가능한 코어를 포함한다. 첫번째, 상기 니들(310)은 인대에 구멍을 내기 위해 사용될 수 있다; 상기 임의의 코어는 상기 니들 (상기 니들의 근위 말단으로부터)로부터 제거되어 상기 니들의 길이를 따라 통로 (폐색물)를 개방한다. 이후 상기 니들(310)은 인대 및 뼈 사이에서 풍선-및-봉합선 조립체 (312)를 배치시키기 위해 사용될 수 있다. 일단 상기 풍선이 확장 및 충전되면 (예를 들면, 생물학적-풀), 이 충전된 풍선 구조는 앵커로서 기능한다. 임플란트, 메쉬, 또는 다른 구조 또는 물체는 봉합선에 묶일 수 있다. 생물학적 풀의 경화가 일어나는 것을 허용하는 범위 내에서 풍선을 충전하기 위해 필요한 시간.
도 42A 및 42B를 참조하여, 토글 리벳 (316) 장치를 포함하는 앵커가 나타내어져 있다. 리벳(316)는 튜브 또는 확장 헤드(320), 칼라(322), 및 "로드(rod)" 또는 "굴대" (318)을 포함하는 표준적 "블라인드 리벳" 또는 "팝 리벳" 구성일 수 있다. 헤드(320)는 메쉬 (319) 및 조직 (321)을 통해 배치될 수 있다; 이후 막대(318)는 칼라(322) (화살표 B 참조)로부터 떨어져서 진행할 수 있어서, 헤드(320)가 확장하는 것을 유발한다. 이 구체예는 상기 리벳이 인대에 구멍을 내는 것을 사용하고 이후 상기 리벳을 활성화함으로써, 상기 기계적인 잠금 (확장된 헤드)은 상기 리벳을 인대에 고정한다. 상기 굴대(318)는 박리하여 제거될 수 있다.
도 43A 내지 432D를 참조하여, 형성된 밴드 앵커 장치 및 기술이 나타내어져 있다. 상기 밴드(324)는 대략 "c" 형상으로 구성된 가단 금속 또는 플라스틱 (예를 들면, 스테인레스 스틸, 니티놀, 등)의 편을 포함하고, 이에 의해 스테이플-유사 구조를 형성한다. 개질된 플라이어(326)는 밴드(324)를 인대 내로 또는 그 주위로 밀어 넣을 수 있다. 상기 밴드는 메쉬를 직접 인대에 부착하기 위해 사용될 수 있고, 또는 메쉬는 수술 이전에 밴드에 고정될 수 있다.
도 44를 참조하여 핀-인-배치시키는 방법이 나타내어져 있다. 이 방법은 봉제업에서 사용되는 것들과 유사한 핀의 사용을 포함한다. 핀(328)은 메쉬(330) 내로 측면으로 삽입될 수 있고, 인대 (예를 들면, 전방 세로 인대)는 중간선으로 이동한다. 상기 메쉬(330)는 상기 측면 핀 접근법으로 고정된다. 이 기술은 상기 니들 팁이 인대로부터 이동하는 것을 방지하고 어떤 둘러싸는 조직의 자극을 방지하는 것을 돕는다.
도 45를 참조하여, 통과 장치 및 기술이 나타내어져 있다. 이 구체예는 인대 (예를 들면, 전방 세로 인대)를 통해 또는 그 뒤쪽의 메쉬(336) 임플란트의 부분을 통과시키기 위해 단단한 길쭉한 통과 장치를 경질로 사용하는 것을 포함한다. 상기 통과 장치(338)는 속이 비고(속이 빈 튜버 통과), 단단한 (예를 들면, 막대), 등일 수 있다. 일단 상기 메쉬는 상기 인대를 통해 또는 그 뒤쪽으로 배치되고, 상기 메쉬의 두 말단 모두는 질에 부착되고, 예를 들면, 하나의 말단은 질 오른쪽 측면에 부착될 수 있고 다른 말단은 질 왼쪽 측면에 부착될 수 있다. 이 부착 구성은 상기 메쉬 상에서 힘의 균형을 이루어, 궁극적으로 메쉬를 제자리에 잠금고 이동을 방지한다.
도 46A, 46B, 및 46C를 참조하여, 상기 앵커를 미는 대신 반대 방향으로 당기는 것에 의해 삽입될 수 있는 "반대" 앵커 기술이 나타내어져 있다. 상기 장치 및 방법은 상기 앵커 또는 부착된 임플란트 또는 삽입 장치를 미는 대신 당기는 것에 의해 인대 조직 내로 삽입되는 구조를 포함하는 앵커의 경질 배치를 수반한다. 하나의 예시적 구체예는 샤프트 쪽으로 걸쳐 뒤로 굽힌 또는 접힌 원위 팁을 포함하는 비교적 평평한 및 후크-형상의 앵커 구조 (예를 들면, 니들(340) 또는 유사한 구성)를 수반한다. 이 예시적 원위 팁은 예를 들면, 60 도 미만, 또는 45 도 미만일 수 있는 실제 각도 (A2)에서 샤프트 쪽으로 뒤로 접힌 또는 굽혀지는 길쭉한 샤프트 부분 및 접힌 부분을 포함한다. 상기 앵커 및 원위 팁은 경질로 삽입될 수 있고 얕은 각도 (각도 A1)에서 전방 세로 인대 (342)에 접근할 수 있고, 방향(344) (예를 들면, 45 도 이하의 접근 각도에서, 예를 들면, 전방 세로 인대 표면에 대해 30 도 이하, 또는 대략적으로 표면에 대해 평행)으로 원위로 상기 인대 쪽으로 진행된다. 니들(340)의 팁이 인대 조직의 표면 또는 모서리와 접촉하는 것에 의해, 반대 방향 (방향(340)의 반대인 삽입 방향, 예를 들면, 대략 화살표(346) 방향)으로 당기는 것에 의해 니들(340)을 조작할 수 있고 ; 팁(341)의 삽입은 삽입 방향(346)으로의 운동으로 일어나는데, 이 삽입 방향(346)은 접근 방향(344)과는 대략 반대 방향이다.
앵커(340)는 배치 장치 또는 도구의 어떤 유용한 타입을 사용하여 배치될 수 있고, 골반 질환을 치료하기 위한 임플란트에 직접 또는 간접 (예를 들면, 봉합선을 통해) 접속될 수 있다. 임플란트는 어떤 크기의 하나 또는 다수의 반대-타입 앵커를 포함할 수 있다. 예를 들면, 메쉬 또는 다른 임플란트의 표면은 작은 치수(예를 들면, 5 mm 미만, 또는 3 mm 미만)의 많은 또는 다수의 작은 반대-타입 앵커를 포함할 수 있고, 상기 임플란트 표면을 덮는다.
도 46A, 46B, 및 46C에서 도시된 바와 같이, 질 절개부를 통한 전방 세로 인대에 대한 접근(A1), 및 반대 삽입 방향(346)으로 당기는 것에 의한 반대-타입 앵커 (예를 들면, 니들(340))의 삽입의 각도는 유리하게는 비교적 더 수직인 접근 각도에서 앵커를 조직 내로 미는 것을 수반하는 앵커의 배치 방법에 대해 더욱 직접적이고 및 더 편리하다. 비교적 곧은 삽입 도구는 상당한 측면 또는 상하 운동 없이 비교적 곧은 선, 질 개구를 통해, 질 절개부를 통해, 및 전방 세로 인대로 직접 이를 수 있다. 상기 기술된 접근 각도 및 반대-타입 앵커 구성은 또한 전방 세로 인대의 상단에서 또는 그 주위에서의 위치, 일반적으로 더 두꺼운 인대 조직을 포함하는 상방 위치에서 앵커의 배치를 허용한다. 임의로, 예시적 앵커(340)의 상기 접힌 부분은 탄력이어서, 앵커(340)를 전방 인대 내로 통과시킨 후, 상기 접힌 부분은 상기 운동이 반대로 될 때까지 형상을 유지하고, 이에 의해 상기 접힌 부분은조직으로 들어가고, 제 위치에서 펼치고 잠궈서 어떤 더 이상의 운동을 방지할 수 있다.
도 47를 참조하여, 택일적 방법 및 장치는 또한 앵커 및 전방 세로 인대 사이에서 얕은 경질 접근 각도(A1)를 사용하여, 얕은 접근 각도에서 앵커를 인대 내로 민다. 앵커(350a, 350b, 및 350c)는 앵커의 어떤 형태, 가령 반대 운동을 저지하는 미늘 (351)을 포함하는 얇은 세로 샤프트를 포함하는 형태일 수 있다. 하나 또는 그 이상의 다트-유사 앵커 구조(350a, 350b, 또는 350c)는 이후의 천골 표면 (도시되지 않음)에 의해 전방 인대 내로 배치될 수 있다. 이들 다트는 얕은 접근 각도(242)로 출구 인대(242)로 들어가고 임의로 나오는데 충분한 길이를 가지는 좁은 (예를 들면, 단단한, 금속 또는 폴리머 니들-유사) 샤프트를 포함할 수 있고; 샤프트의 길이는, 예를 들면, 0.3 내지 1.2 센티미터, 예를 들면, 0.4 내지 0.9 센티미터일 수 있다. 상기 다트는 다트가 충분히 매립되거나 또는 상기 팁이 다트의 출구 위치에서 노출될 때까지, 인대 표면 아래의 터널링에 의해, 천골의 표면에 대해 비교적 평행하게, 인대를 통해 임의로 진행될 수 있다. 만약 팁이 노출되면, 탭을 배치할 수 있고; 아니면 의사는 다음 단계로 넘어갈 수 있다.
도 47은 앵커 구조(350a, 350b, 또는 350c)에 직접 또는 간접 부착된 메쉬 임플란트를 나타낸다. 택일적 구체예에 따르면, 다수의 미늘(351)은 임플란트 표면 (예를 들면, 메쉬 또는 다른 필름 또는 테이프) 상에 직접 배치되거나, 상기 임플란트는 전방 세로 인대의 표면으로 배치될 수 있거나, 또는 얕은 접근 각도에서 전방 세로 인대의 조직 내로 삽입될 수 있다. 예를 들면, 도 48A, 48B, 및 48C를 참조하여, 메쉬(360)를 수반할 수 있는 조직 고정 방법이 나타내어져 있는데, 상기 메쉬는 후크 또는 미늘 (도시되지 않음)의 어레이, 예를 들면, 상기 메쉬의 표면에 걸쳐 반대-타입 앵커를 포함한다 (도 51 참조). 상기 메쉬는 조직과 접촉할 수 있거나 (도 48A 및 48B) 또는 조직, 예를 들면, 낮은 접근 각도에서 전방 세로 인대의 조직 내로 삽입될 수 있다 (도 48C). 상기 반대-타입 앵커는 반대 방향 (346) 운동을 방지한다. 이들 반대-타입 앵커는 임플란트의 단-기간 고정 및 이후 내부 성장(내부 성장) 및 더 긴기간 고정을 위한 수단으로서 단독으로 사용될 수 있다. 택일적으로, 이들 반대-타입 앵커는 부가적 앵커 구조, 가령 봉합선과 함께 사용될 수 있다.
도 49A, 49B, 및 49C를 참조하여, 나선 앵커 장치 및 기술이 나타내어져 있다. 회전 접근법을 사용하여, 이 구체예는 코르크 나사-형 방식으로 회전될 수 있는 두가지-갈래 또는 다중-갈래 앵커 부재(370)를 사용한다. 앵커(370)는 샤프트(372) 및 갈래(374)을 포함한다. 갈래(374)는 샤프트에서 앵커 부재(370)를 비틂에 의해 조직 가령 전방 인대에 직접 부착한다. 갈래(374)의 말단에서의 상기 미늘은 반대 회전을 방지한다. 유리하게는, 측면도 49C에 나타낸 바와 같이, 앵커 (370)는 평평한 프로파일을 가져서, 상기 앵커가 얕은 깊이 (예를 들면, 미만 5 밀리미터)에서 삽입되는 것을 허용한다.
도 50A, 50B, 및 50C를 참조하여, 천골 고정 방법이 나타내어져 있다. 종래의 장치 가령 봉합선 통과는 전방 세로 인대를 통해 봉합선을 통과시키기 위해 사용될 수 있고, 이에 의해 손으로는 닿기 어려운 천골에 도움을 제공한다.
예를 들면, 도 54를 참조하여, 고정 장치가 나타내어져 있다. 이 장치는 천골에 대한 깊은 경질 접근 및 스테이플 또는 다른 앵커의 조직, 가령 전방 세로 인대 내 배치를 허용한다. 장치(394)의 근위 말단에서 상기 장치 핸들(392)에 대한 밀어넣기에 의해, 원위 말단에 있는 상기 클램프(396)는 스테이플(398)을 조직 가령 전방 세로 인대 내로 폐쇄한다. 상기 스테이플 중간에 이전에 배치된 봉합선 (399)은 질, 메쉬, 등에 대한 고정 수단을 제공한다.
도 51를 참조하여, 도시된 것은 천골 해부학의 부위 가령 전방 세로 인대에 고정하기 위한 후크 및 루프 타입 잠금장치이다. 작은 후크 (예를 들면, 반대-타입 앵커)는 상기 인대를 붙잡고, 이에 의해 상기 메쉬를 상기 환자 조직으로 지지한다.
도 52A, 52B, 52C, 및 52D를 참조하여, 스프레드 앵커 장치(380), 송달 도구 (예를 들면, 튜브)(382), 및 방법이 나타내어져 있다. 이 구체예는 기계적인 조작이 임플란트 (도시되지 않음)를 직접 또는 간접 고정하기 위해 조직 (예를 들면, 전방 세로 인대(342)) 아래, 조직 내, 또는 조직 뒤쪽의 금속 또는 유사한 재료를 확장한다는 점에서 상기에서 논의된 상기 리벳 구체예와 유사하다. 상기 확장된 요소는 이후 앵커로서 사용된다. 상기 앵커(380)는 조직 내로 삽입 이전에 압축될 수 있고 (예를 들면, 도 52B 참조) 편향되어 확장할 수 있고, 또는 조직 내 배치 도중 또는 이후 기계적으로 확장될 수 있다 (참조 도 52D).
도 53A 내지 53C를 참조하여, 굽혀진 후크 앵커 장치(390) 및 기술이 나타내어져 있다. 봉합선 또는 미늘 봉합선은 조직 가령 전방 세로 인대를 통해 통과하고 및 상기 봉합선 상의 후크는 반대 운동을 방지하는 고정 특징부로서 기능한다. 또다른 변형은 회전 및 반대 운동을 방지하는 미늘을 포함한다. 임의로 또는 택일적으로 앵커(390)는 편향되어 삽입 이전에 하나의 형태 (예를 들면, 도 53B에서와 같이 곡선을 이룬다)를 가지고, 이후 배치 이후 변형 또는 재성형된다 (예를 들면 도 53B에서와 같이 평평화된 또는 기타 재-성형된). 이것은 어떤 둘러싸는 조직의 자극을 방지한다.
도 55A 내지 55H를 참조하여, 천골 인대 앵커의 구체예가 나타내어져 있다. 이들 구체예에서 스탬핑된 또는 예비형성된 특징부를 갖는 비교적 평평한 재료는 상기 부분에 대해 깊이를 생성한다. 이들 특징부는 본 명세서에서 다른 곳에서 논의된 미늘과 유사하게 반대 회전 또는 반대 운동을 방지한다. 이들 구체예는 천골 해부학의 부위 가령 전방 세로 인대에 대한 메쉬 고정의 복잡성을 감소시킨다. 이는 상기 이식 수술을 얕은 접근 각도 (예를 들면, 본 명세서에서 확인된 바와 같은 A1)에서 전방 세로 인대 내로 앵커(400)를 배치시킴에 의해 경질로 수행하는 경우에 특히 유리하다. 이들 구체예에서 어떤 또는 모든 상기 장치는 이식에 대한 어떤 생물학적 재료 안전한 재료로 만들어질 수 있다 (30일 초과 조직과 접촉). 예를 들면, 스테인레스 스틸, 폴리카르보네이트, 폴리프로필렌, PET, 폴리우레탄, 실리콘, 폴리술폰, 및 울템이 사용될 수 있다. 그러나 어떤 적절한 재료는 본 발명의 범위 이내이다. 도 55A, 55B, 및 55C는 날카로운 팁 및 표면 상단으로부터 확장하는 유연한, 편향가능한 미늘(402)을 가지는 평평한 판-형 앵커(400)를 도시한다. 도 55D 및 55E는 표면 상단으로부터 확장하는 유연한, 편향가능한 미늘(402)을 가지는 세로로 곡선을 이룬 판-형 앵커(400)를 도시한다. 도 55F, 55G, 및 55H는 날카로운 팁 및 표면 상단으로부터 확장하는 유연한, 편향가능한 미늘(402)을 가지는, 측면으로 곡선을 이룬 (미늘(402)에 대해 오목 또는 볼록) 판-형 앵커(400)를 도시한다.
도 56A, 56B, 및 56C를 참조하여, 질 부착 도구 및 기술이 나타내어져 있다. 봉합 도구(410)는 상기 튜브의 말단에서 오려낸 세로 노치(notch) (414)를 가지는 속이 빈 튜브 412를 포함한다. 노치(414) 내에는, 도구(410)가 질 내에 위치할 때, 길쭉한 코일 또는 니들 구조 (예를 들면, 418)가 튜브(410) 길이를 따라 통과하고 질 조직에 접근하는 것을 허용하는 작은 접근/해제 부분(416)이 있다. 상기 니들 (418)이 노치(414) 및 접근 부분(416)에서 상기 튜브(412)의 길이를 따라 통과함에 따라, 상기 니들(418)은 상기 튜브의 외측 직경을 넘어서 돌출하거나 확장할 수 있어서 (화살표 참조) 메쉬 및 질 조직과 접촉하고 포착한다. 도구(410)의 사용은 메쉬를 질에 부착하는데 필요한 시간을 감소시킨다. 도 57A에서, 앵커는 에 배치됨
도 57A 및 57B를 참조하여, 질 첨단에서 링 구조(420)를 사용하는 예시적 구체예가 나타내어져 있다. 링(420)은 질 절개부를 폐쇄하고 임의의 인장으로 질에 대한 부착을 제공하는 다수의 목적에 유용할 수 있다. 상기 전체적인 부착은 인장과 상처 폐쇄 둘 다를 위한 매체를 제공하는 키트 내에 제공되는 링(420)을 포함할 수 있다. 도 57A에서, 앵커(422)는 천골 해부학의 부위에서 배치되고 (예를 들면, 전방 세로 인대), 봉합선(424)이 통과하는 작은 개구를 포함하고, 천골 해부학의 부위에서 배치되는 링(420) 및 앵커(422) 사이에서 인장을 허용한다. 도 57B에서, 앵커(422)는 천골 해부학의 부위에서 (예를 들면, 전방 세로 인대) 배치되고 봉합선(424)에 고정되고 인장기(426)에서 루프 또는 신치를 포함하고, 천골 해부학의 부위에서 배치되는 링(420) 및 앵커(422) 사이에서 인장을 허용한다.
도 58A 및 58B를 참조하여, 질을 인체 내에서 원래의 위치에 남겨두는 구체예가 나타내어져 있다. 두 개의 작은 질 절개부(430) (전방 및 후방 절개부)를 통해 도구 및 메쉬를 통과시킴으로써, 도구는 각각의 상기 두 개의 작은 절개부(430)를 통해, 및 질 외부 위치로 질 내부로부터 메쉬 배치를 동반하고, 질 외부 위치에서 메쉬(432)는 예를 들면, 봉합선(434)에 의해 배치되어 부착될 수 있다. 메쉬(432)가 질의 전방 및 후방 외부 벽 상의 적절한 위치에 배치될 때, 작은 나선 타입 도구는 내부로부터 외부로 절개부(430)를 통해 통과하여, 상기 메쉬를 포착할 수 있다. 임의로, 상기 두 개의 메쉬 편을 배치한 후, 전방 및 후방 편은 인장에 사용되는 작은 개구(436)에 의해 결합시킨다. 임의로, 상기 작은 개구를 천골에 더 가깝게 밀어냄에 따라 인장이 증가될 수 있다.
도 59A 내지 59D를 참조하여, 질 고정 장치 및 방법의 구체예는 배치된 단일 링 또는 시리즈 링을 포함하고, 질을 반전시켜서 체 내에 배치될 때 링이 질에 대해 외부가 된다. 상기 링(440)은 상기 링을 제자리에 유지하고 질 조직과 접촉하는 작은 앵커 (도시되지 않음)를 갖는다. 봉합선 또는 메쉬 (442)는 링(440)에 부착될 수 있어서 천골 해부학의 부위 ("천골" 이라고 칭한다)에 대한 상기 링의 고정을 허용한다. 도 59A은 반전시킨 질을 나타낸다. 도 59B에서, 하나 또는 시리즈의 링(440)은 질이 상기 환자에 대해 외부이기 때문에, 질의 내부에 배치된다. 도 62B에서 나타낸 바와 같이 질을 상기 환자 내부로 재-도입시킬 때, 링(440)은 질의 "외측에 " 또는 "외부", 즉, 골반 강 내에 위치시킨다. 도 59C 및 59D는 환자에 대해 내부적으로 위치한 질, 질에 외부적인 링(440), 및 하나 또는 그 이상의 봉합선, 메쉬, 또는 봉합선 및 메쉬의 조합이 질을 천골 해부학의 부위에 접속시키는 것을 도시한다.
이 동일한 개념에 기초하여, 도 59A 및 59B에서 나타낸 바와 같이, 질이 환자에 대해 외부에 위치하고, 질이 반전되어, 질이 환자에 재도입되어 내부에 배치된 후, 임플란트가 질의 "외부" 상에 위치하기 때문에, 임플란트를 질의 "내부"에 배치함으로써 질 고정을 위한 유사한 방법이 사용된다. 임플란트(444)는 질 첨단에 걸쳐 꼭 맞게 형성된 유연한 및 반전가능한, 대략 반나선 컵 또는 캡의 형태이고; 이것은 질 첨단에 걸쳐 꼭 맞는 어떤 형태 또는 재료, 가령 플라스틱, 메쉬 또는 다른 유연한 및 반전가능한 재료일 수 있다. 질을 반전시킬 때 (도 60A 참조) 상기 임플란트 (예를 들면, 메쉬) (444)는 상기 외부 질 조직에 고정된다. 이후 질을 내부에 배치할 때, 상기 임플란트 (예를 들면, 컵) (444)는 반전되어, 질 첨단을 형성하는 것을 돕고 또한 천골에 대한 고정/인장을 위한 정점 지지를 제공한다. 상기 임플란트 (예를 들면, 컵) (444)는 질 첨단의 둘레 주위로 완전히 360 도 연장하는 크기일 수 있고, 또는 재료의 스트립일 수 있어서, 외부 (비-반전시킨) 질 벽에 대한 부착 측 또는 위에서 접근을 얻을 수 있다. 상기 임플란트 (예를 들면, 컵)가 완전히 360°인 구체예에서, 임플란트는 측벽 내에 개구를 구비하여 외부 질 벽에 대해 상기 임플란트를 부착시키기 위한 접근을 얻을 수 있다. 또한, 임플란트 또는 "캡"은 예비-부착된 앵커(448) 및 임의의 천골 해부학의 부위 ("천골" 이라고 칭한다)에 대한 부착을 위한 봉합선(446)을 가지는 메쉬 또는 어떤 다른 구조일 수 있다. "캡"은 완전히 360°일 수 있고 아닐 수도 있다. 두 개의 측면으로부터 접근을 허용하는 것을 부분적일 수 있다. 또는 개구를 가져서 질에 대한 봉합/부착을 위한 접근을 허용한다.
도 61A 및 61B를 참조하여, 질은 인체 내 원래의 위치 (비-반전시킨 및 비-외부)에 있고, 하나 또는 그 이상의 작은 절개 (430, 도 58A의 그것과 유사, 또는 임의로 질 첨단에 더 가깝게)는 질 벽 내에 배치되어 상기 하나 또는 그 이상의 절개부(430)를 통해 및 질 첨단으로 또는 그 근처로 도구 통과를 허용한다. 상기 도구를 사용하여 절개부(430)에 있는 질 벽을 통해, 천골 해부학의 부위에 대한 부착에 의해, 첨단 인장을 위해 상기 메쉬, 막대, 또는 봉합선이 질에 부착되는 것을 허용하는 위치로 메쉬, 막대, 또는 봉합선 (450)을 통과시킨다. 메쉬, 막대, 또는 봉합선은 어떤 고정 수단 또는 구조 가령 봉합선, 스테이플, 또는 플러그 또는 블록으로서 작용하여 조직을 통해 봉합선 또는 메쉬의 통과를 방지하는 링 또는 캡 (도시된 바와 같이)을 임의로 포함하는 다른 기계적인 구조에 의해 질에 고정될 수 있다. 상기 메쉬, 막대, 또는 봉합선은 어떤 요망되는 구조 또는 수단, 가령 앵커 (본 명세서에서 또는 다른 곳에서 기술된 바와 같은)에 의해 천골 해부학의 부위에 고정될 수 있다.
상기한 구체예는 질에 메쉬를 고정하는 복잡성을 감소시킨다. 이는 특히 상기 이식 수술이 경질로 수행될 때 유리한데, 왜냐하면 질 벽에 대해 메쉬 또는 다른 물체를 봉합하는 것은 상당한 양의 시간을 소요하기 때문이다. 이들 구체예에서 어떤 또는 모든 상기 장치, 구조, 및 방법은 이식에 대한 어떤 생물학적 재료 안전한 재료로 만들어질 수 있다 (30일 초과 조직과 접촉). 예를 들면, 스테인레스 스틸, 폴리카르보네이트, 폴리프로필렌, PET, 폴리우레탄, 실리콘, 폴리술폰, 및 울템이 사용될 수 있다. 그러나 어떤 적절한 재료는 본 발명의 범위 이내이다.
도 62를 참조하여, 봉합선 또는 유사한 구성 상에 제공되는 카드 또는 다른 봉합선 묶음 보조자 (452)를 사용하여 매듭을 형성 및 배치시킬 수 있다. 사용시, 카드(452)는 두 개의 슬롯 (454)을 포함하여, 두 개의 슬롯 (454) 내로 봉합선(453)이 일시적으로 미끄러지고 마찰에 의해 지지될 수 있다. 상기 봉합선의 하나의 말단은 천골 해부학의 부위에 직접 또는 간접 부착될 수 있고 상기 봉합선의 다른 말단은 임플란트 또는 질 첨단에 직접 또는 간접 부착될 수 있다. 일단 상기 두 개의 말단이 배치 및 부착되면, 상기 부착된 말단 사이의 봉합선(453a)의 길이는 슬롯(454) 사이에서의 상기 봉합선에서의 느슨함, 즉, 슬롯(454) 사이에서의 봉합선(453a)의 길이를 증가 또는 감소시킴에 조정될 수 있다. 일단 요망되는 봉합선 길이 및 인장이 조정 및 달성되면, 조정 도중, 조정 이전, 또는 조정 이후, 매듭이 봉합선 내에 형성된다 (예를 들면, 슬롯(454) 사이에서의 봉합선(453a)의 길이를 따라). 상기 봉합선 묶음 보조자(452)는 매듭을 묶기 위한 특정의 인장에서 상기 봉합선 또는 유사한 재료를 지지하고, 매듭이 완료된 이후, 상기 "카드" (452)는 제거될 수 있고 상기 요망되는 인장이 상기 봉합선 내에 남아있다. 이들 장치 및 그의 사용은 질 첨단 및 천골 해부학의 부위를 연결하는 봉합선 (또는 다른 임플란트)의 요망되는 말단 인장을 허용한다.
도 63를 참조하여, 스테이플 또는 다른 루프-함유 앵커 (460)는 "도드래"로서의 사용을 위해 천골 (즉, 천골 해부학의 부위)에 고정된다. 이후 임플란트 또는 그의 부분, 예를 들면, 봉합선 또는 메쉬 (464)는 상기 도드래를 통해 직접 천골에 부착되고, 느슨한 말단은 질 쪽으로 뒤로 접히고 상기 도드래를 통해 당겨져서 질 조직 및 천골 사이의 접속부에 대한 인장을 조정한다. 지혈 클립, 스테이플, 봉합선, 또는 다른 수단(466)이 사용되어 상기 느슨한 말단을 상기 접속부에 고정하여 올바른 인장을 얻는다. 이 구체예의 하나의 변형예에서, 상기 메쉬는 자체에 대해 고정된다. 또다른 변형예에서, 상기 메쉬는 질에 부착된 메쉬에 고정된다.
도 64를 참조하여, 이것은 천골 해부학의 부위 및 질 첨단 사이에서의 접속부 (예를 들면, 임플란트, 봉합선, 등)의 인장 및 길이를 조정하기 위한 또다른 택일적 방법 및 구조를 예시한다. 도 63에서 나타낸 바와 같이, 실리콘 튜브/로드(rod) (470) 또는 다른 유연한 플라스틱 또는 폴리머 재료 (예를 들면, 메쉬, 봉합선, 테이프, 스트립)는 천골 (즉, 천골 해부학의 부위) (예를 들면, 본 명세서에서 또는 다른 곳에서 기술된 앵커의 사용에 의한)에서 부착된다. 조정 칼라(472) 는 재료(470)의 느슨한 말단 내로 미끄러지고, 상기 막대 길이를 따라 더욱 미끄러지고 또는 진행된다. 조정 칼라(472)는 또한 임플란트(474)에 부착되고 (고정적으로 또는 조정가능한), 또한 임의로 실리콘 튜브/로드(rod) 또는 다른 유연한 플라스틱 또는 폴리머 재료 (예를 들면, 메쉬, 봉합선, 테이프, 스트립)의 형태인 어떤 형태의 임플란트, 임플란트(474)는 직접 또는 간접 하나의 말단에서 질 커프스에 부착된다. 조정 칼라(472)는 재료 (470)에 대해 임플란트(474)의 선택적 상대적인 위치를 허용하여, 질 및 상기 천골 해부학의 부위 사이에서의 상기 접속부의 길이 및 인장을 조정한다. 상기 접속부의 인장 및 길이의 최종 고정은 잠금 칼라, 접착제, 루어 락, 등에 의해 달성될 수 있다. 일단 잠궈지면, 상기 인장은 완료한다.
도 65에서, 인대 (예를 들면, 전방 세로 인대)를 통한 배치에 의해 SCP 수술에서 사용하기 위한 개질된 스트립, 테이프, 또는 "Y-메쉬" 또는 "V-메쉬"가 나타내어져 있다. 이 구체예는 상기 인대를 도드래로서 사용한다라는 점에서 도 63과 유사하다. 도시된 바와 같이, 메쉬(480)의 원위 말단은 상기 인대를 통해 통과하고 상기 인대를 통해 상기 메쉬를 당기는 것 및 상기 인대 및 질 사이에서의 상기 접속부를 형성하는 메쉬(480)의 길이를 조정하는 것에 의해 인장이 조정된다. 봉합선 (482)는 메쉬(480)의 원위 말단을 상기 인대로 유도하고, 상기 길이 및 인장을 조정하기 위해 사용될 수 있다. 배치 이후, 메쉬(480)는, 예를 들면, 도 63에 대해 본 명세서에서 이전에 기술된 방식으로, 가령 상기 메쉬의 상기 느슨한 말단을 상기 메쉬의 접속 부분에 접속시키기 위해 배치될 수 있는 잠금-타입 칼라, 스테이플, 봉합선, 등의 사용에 의해, 고정 메쉬(480)의 원위 말단을 질 및 상기 인대 사이에서 확장하는 메쉬(480)의 부분에 고정시킴으로써 그 자리에서 지지하여, 상기 메쉬가 상기 인대로부터 당겨지는 것을 방지한다.
도 66A 및 66B를 참조하여, 천골 해부학의 부위 및 질 첨단 사이에서 접속부 (예를 들면, 임플란트, 봉합선, 등)의 인장 및 길이를 조정하기 위한 또다른 택일적 방법 및 구조가 도시되어 있다. 도 66A 및 66B를 참조하여, 메쉬 임플란트(480)는 근위 메쉬 부분(482) 및 원위 메쉬 부분(484)을 포함한다. 상기 근위 메쉬 부분(482)는 질에 부착되어 있고 상기 원위 메쉬 부분(484)는 천골 (즉, 천골 해부학의 부위)에 부착되어 있다. 상기 별도의 부분 또는 편은 조정가능하게 크림프 또는 클램프(486)와 결합되고, 이는 부분(482) 및 부분(484) 사이에서 상대적인 운동을 허용하여, 천골 및 질 사이에서의 임플란트(480)의 길이를 조정하고, 이에 의해 상기 임플란트(480)의 인장을 조정한다. 마지막 결과는 잠금/고정 매카니즘에 의해 결합 및 고정된 메쉬의 두 개의 별도의 편이어서, 임플란트(480)의 요망되는 길이 및 인장, 및 질의 요망되는 배치 및 지지를 제공한다.
도 67A 및 67B를 참조하여, 예를 들면, 크림프 또는 클램프(486)에 대한 대체물로서 질의 근위 및 원위 부분(482 및 482)을 가지는 임플란트(480)에 인장을 부여하기 위한 모드로서 숫(male) (외부) 및 암(female) (내부적) 통과 결합부 (490 및 492, 각각)가 사용된다. 이들 두 개의 구성요소 함께 실로 뀀에 의해, 임플란트(480)의 길이 및 천골 및 질 사이의 거리는 감소되고, 이는 임플란트(480)에 대한 인장을 증가시킨다. 이 구체예는 주어진 길이에서의 조정 양을 증가시키기 위해, 하나의 숫 실 및 두 개의 마주보는 암 실 (중심에-위치한 남성-실 통과-부재의 마주보는 말단에서)을 또한 포함할 수 있다.
도 68A 및 68B를 참조하여, 천골 해부학의 부위 및 질 첨단 사이의 접속부 (예를 들면, 임플란트, 봉합선, 등)의 인장 및 길이를 조정하기 위한 또다른 택일적 방법 및 구조가 도시되어 있다. 도 68A 및 68B를 참조하여, 첫번째 도시된 구체예 (도 71A에서, 도 66A 및 66B에서의 시스템과 유사한 특징부를 가지는 이 구체예)에서, 크림프 슬리브(486) 등 구성은 메쉬의 두 개의 독립적 (별도의) 편(484 및 482) (천골에 부착된 것, 질에 부착된 두번째, 각각)을 따라 통과한다. 메쉬 두 편 모두 (택일적으로 봉합선 등 재료)은 임플란트(480)의 요망되는 길이 및 인장이 달성될 때까지 상기 크림프 슬리브(486)를 통해 통과한다. 상기 크림프 슬리브(486)는 이후 파쇄되어 상기 두 개의 편 (482 및 484)를 함께 지지하고 인장을 유지한다. 상기 두번째 도시된 구체예 (도 68B에서)는 길이를 가지고 둥근 물체를 잠그는 "핑거 트랩"-타입 매카니즘을 사용한다. 두 개의 물체 (편(482 및 484))를 함께 밀어냄에 따라 (또는 당김), 상기 거리는 감소하고 질 및 천골 사이의 인장은 증가된다. 상기 "핑거 트랩" 구성은 마찰, 예를 들면, 첫번째 방향 (도 68B에서 화살표 "B" 방향)운동을 허용하지만, 반대 방향은 아닌 원-웨이 결합에 의해 상기 두 개의 물체 (편(482 및 484))을 함께 지지하는, 편(482) 내 개구일 수 있다.
도 69A, 69B, 69C, 및 69D를 참조하여, 천골 해부학의 부위 및 질 첨단 사이의 접속부 (예를 들면, 임플란트, 봉합선, 등)의 인장 및 길이를 조정하기 위한 또다른 택일적 방법 및 구조가 도시되어 있다. 도 69A 내지 69D를 참조하여, 첫번째 도시된 구체예는 기존의 메쉬 타입 디자인 및 후크 (483)를 사용하여 상기 임플란트 (예를 들면, 메쉬) 길이 및 인장을 조정한다. 두 개의 개별적 편(482 및 484)은 함께 당겨지고 일단 적당한 인장에 이르면, 편(482)의 후크는 편(484)의 위치에 배치되어 요망되는 인장을 유지한다. 편(482 및 484)의 어느 것은 천골 쪽으로 또는 질 쪽으로 근위 또는 원위 위치 상에 배치될 수 있다. 도 69C 및 69D에서 도시된 두번째 구체예는 다수의 예비형성된 매듭 또는 작은 개구 중 하나에서의 후크(483)를 부착하여 상기 임플란트(480)의 요망되는 인장 및 길이를 지지하기 위해 편(484)의 일부로서 봉합선을 사용한다.
천골 및 질 사이의 접속부의 인장 및 길이를 조정하기 위한 유사한 방법 및 구조가 도 70A 내지 70D에서 도시되어 있다. 도 70A 및 70B를 참조하여, 두 개의 독립적 및 별도의 편(482 및 484)은 질 및 천골 해부학 위치에 첫번째로 고정된다. 상기 접속기의 반대 편 말단은 조정되고, 이후 마찰, 풀, 열 시트, 열 결합, 초음파 용접, 또는 또다른 결합 방법에 의해 결합되어 상기 접속부의 길이 및 인장을 설정한다. 크림프 또는 다른 유사 재료 대신, 열 또는 또다른 에너지 타입, 또는 또다른 접착제를 사용하여 상기 폴리머 편을 함께 결합 또는 용융시켜 요망되는 길이 및 인장을 가지는 강력한 결합을 형성할 수 있다.
도 70C를 참조하여, 상기 도시된 구체예는 막대에 걸쳐 원-웨이로 메쉬 상으로 미끄러진 스냅-핏 배열을 생성하는 잠금 작은 개구(485)를 사용한다. 다른 구조는 택일적으로 사용되어 상기 마주보는 편(482 및 484)을 함께 잠궈 임플란트(485)의 요망되는 길이 및 인장을 생성할 수 있다. 도 70D에서의 또다른 도시된 구체예는 하나의 편 상에서 예비형성된 튜브(487)를 사용하여 상기 편을 상기 마주보는 편에 고정하고 상기 편과 함께 지지한다. 도 70C 및 70D에서의 이들 두 개의 장치는 유리한 인장 및 길이 조정을 위해 만들어져서, 상기 길이 및 인장이 미리-결정된 간격에서 증가 또는 감소되는 것을 허용한다.
유사하게, 도 71A를 참조하여, 편(482 및 484)은 투-웨이 또는 원-웨이 조정가능한 쇠고리(489)를 사용하여 마주보는 말단에서 조정가능한 접속되어 (질 또는 천골 해부학에 접속되지 않음) 요망되는 길이 및 인장이 임플란트(480)로서 상기 편 사이에서 형성된 상기 접속부 상에 배치되는 것을 허용한다.
유사하게, 도 71B은 편(482 및 484)의 비-접속된 마주보는 말단 사이에서의 조정가능한, 노치된, 랫치된, 또는 이빨달린, 밀기 및 스냅-수반 접속부를 가지는 택일적 구체예를 나타낸다. 상기 조정가능한 접속은 마주보는 이빨달린 폴리머 암 접속 부재 (492) 내로 삽입되어 그립하는 원-웨이 미늘 또는 유사한 구성의 숫(male) 접속 부재 (491)를 포함한다. 편(482 또는 484)에 접속된 질은 천골로 당겨져서 (편(482 또는 484)의 다른 편에 접속된) 반대 방향 운동을 제한한다. 상기 두번째 도시된 구체예는 캠-락 접근법을 사용한다. 하나의 구성요소를 천골에 부착시키고 질로부터의 상기 두번째 구성요소를 상기 캠-락을 통해 통과시킴으로써, 인장이 간격을 두고 증가된다. 상기 조정은 또한 상기 캠-락이 결합해제되지 않는다면 하나의 방향으로 일어난다. 이후 인장은 감소될 수 있다. 도 72A 및 72B는 안내부 (495) 내에서, 원-웨이 운동으로 편(482)의 마주보는 이빨 또는 랫치 표면 (도시되지 않음)과 결합하는, 편(484)표면의 이빨 (493)을 가지는 택일적 구체예를 도시한다. 도 72C은 캠 상에서 피봇하여 편(484) 및 (482) 사이의 원-웨이 운동 (화살표(497) 방향으로)을 허용하는, 예를 들면, 이빨 또는 다른 마찰 표면을 가지는 마찰 표면을 포함하는 또다른 택일적 결합 구조를 나타낸다.
마주보는 편(482 및 484)의 길이 및 인장을 조정하기 위한 또다른 택일적 결합 구조가 도 73에서 나타내어져 있다. 조정 매카니즘(499)는 스프링-편향되어 막대-및-튜브 구조 및 이빨 또는 택일적 마찰 구조의 마주보는 어레이를 포함하는 볼 멈춤쇠이다. 상기 조정 특징부는 튜브 내에 드릴링된 하나 또는 그 이상의 횡단 홀 및 상기 막대 상의 볼/스프링 부착물을 포함하고, 상기 볼은 상기 마찰 구조를 결합하여, 두 개의 방향으로 임플란트(480)의 인장 및 길이를 선택적으로 조정한다. 상기 볼 및 상기 횡단 홀을 상기 튜브 내에 정렬함으로써, 상기 조립체는 상기 볼이 함몰되고 마주보는 편(484 및 482)이 서로 다른 조정부로 이동되고, 상기 스프링을 해제함에 의해 고정될 때까지 잠겨 있다.
도 74를 참조하여, 질 및 천골 (즉, 천골 해부학의 구성요소)에 예비-부착된 마주보는 임플란트 편(482 및 484)을 위한 또다른 택일적 조정 구조, 방법, 및 장치는 천골에 부착된 반-단단한 나선(503)을 포함한다. 상기 장치 내에 배치되는 것은 상기 봉합선 (482)을 통과하는 매끈한 홀 (505)이다. 상기 봉합선 (482)은 상기 나선을 통해, 상기 홀을 통해, 이후 상기 나선을 통해 뒤로 자신을 걸쳐 통과하여, 조정가능한, 마찰 결합을 제공한다. 봉합선 (482) 및 나선 (502) 사이에서의 초기 결합 이후, 질 상으로 밀어냄에 의해, 상기 봉합선 (482)이 상기 조정 홀을 통해 자유롭게 이동하는 것이 허용된다. 임플란트(480)에 의해 제공된 상기 접속부의 인장 및 길이는 질/절개부로부터 나오는 상기 봉합선 상에서 당기는 것에 의해 제자리에 잠길 수 있다.
질 및 천골 (즉, 천골 해부학의 구성요소)에 예비-부착된, 마주보는 임플란트 편(482 및 484)에 대한 조정가능한 결합부의 상기한 구체예는 질을 단일 질 절개부를 통해 천골에 고정할 때, 질 및 천골 사이에서 임플란트(480)에 의해 제공된 접속부의 인장 및 길이를 의사가 조정하는 것을 허용한다. 이들 구체예에서 어떤 또는 모든 상기 장치는 이식용의 어떤 생물학적 재료 안전한 재료 (30일 초과 조직 접촉)로 만들어질 수 있다. 예를 들면, 스테인레스 스틸, 폴리카르보네이트, 폴리프로필렌, PET, 폴리우레탄, 실리콘, 폴리술폰, 및 울템이 사용될 수 있다. 그러나 어떤 적절한 재료는 본 발명의 범위 이내이다.
도 75A 내지 75C를 참조하여, 남성 또는 여성 해부학에서의, 골반 질환 치료를 위한 임플란트 배치의 경질 접근법, 예를 들면, 여성 해부학에서의 천골질고정술에 유용한 다양한 장치 및 방법의 구체예가 나타내어져 있다. 이들 구체예는 메쉬를 천골 해부학의 부위 가령 천골의 전방 인대로, 상기 인대에 대한 직접적 기계적인 고정으로 고정하기 위한 방법 및 장치를 포함한다.
도 75A 내지 75C은 임플란트 (예를 들면, 메쉬)를 천골 (즉, 천골 해부학의 구성요소)에 고정하도록 구성된 독립적 구성요소를 나타내는데, 여기서 상기 부착 방법은 상기 메쉬에 직접 접속되지 않는다. 스테이플 타입 장치 (520)는 핸들 및 트리거를 가지는 근위 말단 (522), 경질로 배치될 수 있는 샤프트 (524) (도시된 바와 같이 임의로 곡선을 이룬다), 및 임플란트 및 앵커 가령 스테이플 (530)의 말단을 조작할 수 있는 헤드 (526)를 포함한다. 헤드 (526)는 상기 앵커 또는 앵커들 (예를 들면, 스테이플 또는 스테이플들)이 내지 상기 임플란트를 통해 천골 내로 배치되어, 상기 임플란트를 천골에 고정할 때까지 앵커와는 별도로 임플란트 (도시되지 않음)를 지지한다. 핸들 (522) 상의 상기 트리거는 상기 앵커 스테이플을 상기 인대 내로 구동시키는 작은 블록을 수직 배향, 또는 바람직하게는 얕은 각도에서 당긴다. 도 75C은 인대와 접촉할 수 있는 헤드(526)의 페이스를 나타낸다. 스테이플(530)은 헤드(526)에서 결합되고, 상기 트리거 활성화에 의해, 임의로 (예를 들면, 바람직하게는) 상기 인대 표면에 대해 얕은 각도 가령 60 도 또는 45 도 각도에서 메쉬를 통해 인대 내로 추방되어, 더 큰 길이의 스테이플(530)이 상기 인대로 삽입되는 것을 허용한다. 도 75D은 인대에 대항해 배치되는 헤드(526) 표면 상에 임플란트의 말단을 지지할 수 있는 별도의 클램프(532)를 가지는 헤드(526)의 측면도 및 단면도를 나타낸다. 클램프(532)는 헤드(526) 및 인대 사이에서 임플란트 (예를 들면, 메쉬) (534)를 지지하기 위해 메쉬 (534)를 임의로 붙잡고 해제할 수 있는 반면,, 스테이플(530)은 헤드 (530)로부터 해제되어 임플란트 (534)를 통해 상기 인대 내로 통과한다.
도 76A, 76B, 및 76C은 임플란트를 천골 해부학의 부위에 지지할 수 있는 다중-갈래 고정 요소 (앵커, 또는 스테이플)을 나타낸다. 도 76A은 인대 가령 전방 세로 인대에서의 배치를 위한 유용한 미늘 앵커 (스테이플 또는 "몰리(molly)") (540)를 예시한다. 또한 도 77C 참조. 하나의는 도시된 변형예에 따르면, 나사드라이버-타입 설치 장치를 조금 돌리는 것을 사용하여 약간의 압력을 가지고 앵커(540)를 돌려 앵커(540)가 (임의로 임플란트를 통해, 및) 인대 내로(예를 들면, 앵커 임플란트로) 고정적으로 진행하도록 한다. 천골 해부학의 부위에 경질 대한 접근을 허용하는 길쭉한 샤프트를 포함하는 도구(543)는 앵커(540)를 비틀고 앵커(540)에 임의로 압력을 배치함에 의해 앵커(540)를 배치시키기 위해 사용될 수 있다. 바람직하게는 앵커(540)는 도구(543)의 완전 돌림보다 작은, 가령 완전 돌립의 절반 또는 완전 돌림의 4분의 1을 사용하여, 비틂에 의해 삽입될 수 있다. 도구(543)의 팁(544)은 앵커(540)의 나사 헤드(546)와 결합한다. 상기 고정 암 상의 상기 미늘은 상기 고정 요소가 결합된 조직으로부터 밀려남을 방지한다. 이 고정 요소 (앵커) (540)는 독립적으로 작동하거나, 또는 임플란트 (예를 들면, 메쉬)에 간접 또는 직접 부착될 수 있다. 또다른 택일적 예에서, 임플란트는 상기 고정 요소 (앵커) (540)에 오버몰딩되거나 풀로 붙혀질 수 있거나, 또는 앵커를 상기 임플란트에 오버몰딩시킬 수 있다.
또다른 도시된 변형예에서, 도 76C, 77A, 및 77B에서, 미늘 다중-자기-고정-팁-타입 스테이플 또는 앵커의 형태인 택일적 앵커(541)는 앵커(541)와 결합하기 위해 다중-갈래 (예를 들면 갈래진) 말단을 갖는 도구(542)을 밀어냄에 의해, 인대 (상기 앵커는 임의로 임플란트에 또는 임플란트를 통해 부착됨) 내로 밀릴 수 있다. 도 77A 및 77B에서 나타낸 바와 같이, 세 개 또는 그 이상의 다트-스타일 (자기-고정 팁-스타일) 앵커는 평행하게 임플란트(543) 말단에 고정되어 인대 내로의 단단한 결합을 허용할 수 있다. 이들 앵커의 크기는 지지 전력 희생 없이, 평행한 다중 앵커(541)의 사용에 의해, 다른 자기-고정 팁과 비교하여 감소될 수 있다. 예를 들면, 길이는 예를 들면, 7 밀리미터 미만, 가령 1 내지 5 밀리미터 또는 1 내지 4 밀리미터일 수 있어서, 전방 세로 인대 (도 46, 47, 및 48 참조, 경계를 포함, 및 관련된 텍스트) 쪽으로 수직 또는 얕은 각도 (60 도, 예를 들면, 45 도, 이하의 접근 각도 A1) 접근법 및 전방 세로 인대 (도 46, 47, 및 48 참조, 경계를 포함, 및 관련된 텍스트) 진입을 허용한다.
인대에 임플란트 (예를 들면, 메쉬)를 기계적으로 고정하는 것은 의사가 경질 접근법 질 내로 깊게 봉합선을 배치할 필요성을 제거함으로써 골반 임플란트 수술을 단순화시킨다. 상기 고정 요소 (앵커)는 상기 임플란트에 직접 부착되거나 상기 임플란트와는 별도로 동작되어 역시 인대 내로 임플란트를 통해 배치될 수 있다.
상기한 구체예의 상기 고정 요소는 스테인레스 스틸, 폴리프로필렌, 또는 다른 적절한 이식가능한 금속 및/또는 플라스틱으로 구성될 수 있다.
도 78A 및 78B를 참조하여, 임플란트 (예를 들면, 메쉬)를 질 조직에 고정하기 위한 또다른의 구체예 방법 및 장치가 나타내어져 있다. 질은 질 내부에서 장치 (550)에 의해 확장되고, 임플란트 (예를 들면, 메쉬) (554)는 코일-타입 나사 (552)의 세트에 의해 외부 질 벽에 고정되고, 각각의 코일-타입 나사(552)는 끌리는(trailing) 봉합선을 가져서 루프-타입 봉합선 부착 또는 스티치를 생성한다. 이들 코일-타입 나사(552)는 도구의 하우징 (도시되지 않음) 내부에 위치하여 코일이 조직과 임플란트를 통해 통과함에 따라 코일의 깊이와 위치를 제어한다. 도시된 바와 같이, 두 개의 나선 코일은 평행하게 작동하여, 하나의 봉합선 재료는 각각의 나사(552)용인 두 개의 별도의 및 인접한 봉합선 재료를 사용하여 시리즈의 두 개의 인접한 루프-타입 스티치를 배치시키고, 각각의 나사 및 봉합선은 임플란트 길이를 따라 다수의 루프-타입 스티치를 배치시켜 상기 임플란트를 질 조직에 고정한다. 상기 두 개의 인접한 나사를 함께 하나의 방향, 또는 반대 편의 방향으로 돌릴 수 있다. 일단 상기 배치가 완료되면, 상기 코일은 그 자리에 남겨져서 상기 메쉬를 질 벽에 지지한다.
도 79A 내지 79D를 참조하여, 동일한 확장된 질 상태를 사용하여, 봉합선을 임플란트 (예를 들면, 메쉬) (562)에 "U" 형상으로 묶는다. 작은 니들 또는 유사한 통과 장치(564)는 다른 말단 (일단 질 벽 (도시되지 않음) 및 임플란트를 통해 통과한다)에서 질 벽 및 상기 루프 (565)를 통과할 수 있고, 하는 상기 임플란트 (예를 들면, 메쉬)에 배치된 (예를 들면, 내부로 몰딩된) 잠금 특징부(566)에 의해 고정된다 (도 79C 참조) (예를 들면, 작은 개구, 쇠고리, 또는 본 출원, 또는 다른 곳에서 개시된 바와 같은 유사한 마찰 구조).
도 80를 참조하여, 질 조직을 통한 봉합선 또는 접속 결합의 통과에 대한 택일적 방법 또는 접근법이 도시된다. 상기 도시된 구체예는 조직(572)을 당기기 위해 하나 또는 그 이상의 니들(570)을 사용하거나 이를 제거하여, 또다른 (예를 들면,) 곧은 물체 (예를 들면, 곧은 니들(574))가 상기 올려진 질 조직을 통해 통과하는 것을 허용한다.
도 81A 및 81B를 참조하여, 플라이어(580) 및 질 팽창 장치(582) (예를 들면, 도시된 바와 같이 플라이어 580의 하나의 턱 위에)는 질 고정을 위한 재장전(reloading) 카트리지(584)와 함께 사용된다. 상기 카트리지(584)는 임플란트 (예를 들면, 메쉬), 스테이플, 및 애플리케이터 판(587)과 함께 턱(583) 내로 예비-장전된다. 상기 팽창 부분은 질 조직을 제자리에 지지하고, 이후 상기 플라이어를 상기 임플란트 메쉬 내로 밀어넣음에 의해 상기 임플란트를 통해 질 조직 내로 봉합선 (예를 들면, 586 또는 588) 통과에 의해 질 벽에 고정된다. 상기 장치는 당겨지고, 새로운 카트리지는 부가적 메쉬 고정을 위해 장전된다.
메쉬의 질 벽 부착의 상기한 구체예는 유리하게는 상기 메쉬를 질에 고정시키는데 필요한 시간을 감소시킬 수 있고, 이에 의해 수술에서 대략 20-50분을 절약한다.
상기한 구체예의 상기 고정 요소는 스테인레스 스틸, 폴리프로필렌, 또는 다른 적절한 이식가능한 금속 및/또는 플라스틱 및/또는 폴리머로 구성될 수 있다.
미국 특허 번호 제 7,500,945호, 7,407,480호, 7,351,197호, 7,347,812호, 7,303,525호, 7,025,063호, 6,691,711호, 6,648,921호, 및 6,612,977호, 국제 특허 공개 번호 제 WO 2008/057261호 및 WO 2007/097994호, 및 미국 특허 공개 번호 제 2002/151762호 및 2002/147382호에서 개시된 것들을 포함하는 다양한 임플란트 또는 시스템이 본발명에 사용하기 위해 생각된다. 따라서, 상기에서 표시된 개시물은 완전히 참고로서 전체가 본 명세서에 포함된다.
일반적으로 도 82A 내지 82D를 참조하여, 골반 기저 장애 가령 뇨실금, 골반 기저 분산 (거근(levator) 결출), 및/또는 천골 고정에 대한 다른 치료를 사용한 조합 전방 또는 후방 탈출 보수를 위한 다양한 방법 및 장치의 구체예가 나타내어져 있다. 본 발명의 범위를 벗어남 없이 다른 질환 및 장치가 적용가능함이 더욱 이해된다. 임플란트 (예를 들면, 메쉬) (600)는 조직 지지 부분(604), 상기 조직 지지 부분(604)의 측면 위치에 위치한 두 개의 작은 암(602)을 포함하고, 측면으로 확장하면서, 골반 기저에 고정되어 골반 기저 조직 (예를 들면, 거근(levator) 근육)을 지지할 수 있다. 이들 앵커/고정 부위는 거근(levator) 결출 또는 하강 골반 기저에 대해 추가의 골반 기저 지지체를 제공하도록 사용될 수 있다. 전방 또는 후방 임플란트 부분은 또한 거근(levator) 기저 지지체, 첨단 천골 고정, 및/또는 소변 슬링 지지를 사용할 수 있다.
여전히 도 82A 내지 82D를 참조하여, 전방 임플란트(600)은 부가적 왼쪽 및 오른쪽, 전방 및 후방 확장부 부분을 포함할 수 있고, 이들 중 어떤 것도 조정가능하여, 전방 방향인 마주보는 왼쪽 및 오른쪽 폐색물 구멍에, 및 후방 방향인 왼쪽 및 오른쪽 천극 인대에 부착한다. 상세하게는, 천골 해부학의 부위에 고정을 위한 후방 부착은 조정가능하다 (도 82D 참조). 상기 전방 탈출 메쉬는 상기 거근(levator) 기저 지지체와 일체화될 수 있다. 또한, 이것은 실금에 대한 소변 슬링을 포함할 수 있다. 또다른 변형예는 도 82D에서 도시된다.
전방 임플란트(600)와 유사한 후방 메쉬 (도시되지 않음)는 임플란트(600)와 많은 동일한 특징을 공유할 수 있지만, 상기 폐색물 구멍에 대한 고정을 위한전방 확장부 부분이 없다.
도 83A 내지 83D는 조정가능한 임플란트를 사용하여 천골 해부학의 부위로부터의 고정 및 지지에 의해 질의 첨단을 지지하기 위한 경질 또는 복강경 방법을 도시한다. 도시된 예시 구체예는 두 개의 메쉬 암(622)을 가지는"Y" 메쉬 임플란트(620)를 포함한다. 임플란트(620)는 천골 (즉, 천골 해부학의 위치)에 대한 부착을 위한 후방 부분 624, 및 두 개의 전방 부분(626)의 각각 위에 개구 (예를 들면, 잠금 작은 개구)를 통해 보내질 수 있는 두 개의 메쉬 또는 폴리머 막대 암(622)을 포함하고, 이들은 질 벽 조직에 부착되어 질 첨단을 지지한다. 전방 부분(626)은 질 벽에 대한 부착을 위한 전방 영역(628) 및 상기 두 개의 암(622) 각각을 조정가능하게 결합하기 위한 작은 개구(632)를 포함하는 후방 영역(630)을 포함한다. 천골에 고정된 임플란트(620) 및 질 벽 조직에 부착된 각각의 전방 부분(626)을 사용하여, 각각의 암(622)은 상기 작은 개구(632) 중 하나를 통해 유도될 수 있다. 도구 가령 인장 장치 (640)는 특정 인장에 도달할 때까지 상기 암(622) (천골에 부착되어 있다)으로 상기 작은 개구를 밀기 위해 사용될 수 있다. 도 83C의 도구(640)는 인장을 측정하는 인장 표시기 게이지를 포함한다. 도 83D에서의 도구(642)는 직장을 조작하여 경로로부터 직장을 움직여서 천골에 대한 선명한 시야를 제공하도록 구성된다.
도 84A 내지 84D를 참조하여, 조정가능한 질 첨단 지지 장치는 전방 임플란트 (예를 들면, 메쉬)(650) 및 별도의 후방 임플란트 (예를 들면, 메쉬) (652)를 사용하여 인 비보에서 별도의 조정을 허용하여 질 첨단의 적당한 지지를 얻는다. 도 84A 및 84B를 참조하여, 전방 및 후방 임플란트 부분 (650 및 652)은 전방 및 후방 질 벽에 고정되고, 질 첨단에서 별도로 인장되고, 후방 메쉬 (652)는 천골에 고정된다. 후방 메쉬(652)의 개구 (예를 들면, 쇠고리 또는 택일적 마찰 또는 잠금 개구) (658)를 통한 전방 메쉬(650)의 탭(656)의 선택적 운동에 의해, 상기 조합된 메쉬 임플란트의 인장 및 질 첨단의 위치 및 지지가 조정될 수 있다.
도 84C를 참조하여, 질 첨단을 지지하기 위한 SCP 또는 관련된 수술은 두 개의 별도의 임플란트를 사용하여 수행할 수 있다. 하나의 임플란트, 전방 임플란트는 후방 말단에서 천골 해부학의 부위 (예를 들면, 전방 세로 인대)에 및 전방 말단에서 질 벽 (예를 들면, 전방 질 벽)에 부착한다. 상기 두번째 임플란트, 후방 임플란트는, 후방 말단에서 천골 해부학의 부위에, 및 전방 말단에서 질 벽 (예를 들면, 후방 질 벽)에 부착한다.
도 84D은 도 84B의 임플란트 시스템과 유사하지만 반대 편의 위치에 위치한 탭 및 작은 개구 특징부를 조정가능한 임플란트 시스템을 나타낸다. 상세하게는, 조정가능한 질 첨단 지지 장치는 두 개의 전방 임플란트 (예를 들면, 메쉬) (660), 및 별도의 후방 임플란트 (예를 들면, 메쉬) (662)를 사용하여 인 비보에서 별도의 조정을 허용하여 질 첨단의 적당한 지지를 얻는다. 상기 두 개의 전방 임플란트(660)는 각각 전방 및 후방 질 벽에 고정된다. 후방 임플란트 부분(662)은 천골 해부학의 부위, 예를 들면, 전방 세로 인대에 고정된다. 후방 임플란트(662)의 탭(664)은 상기 두 개의 전방 임플란트(660) 각각 상의 작은 개구(666)를 통해 삽입된다. 각각의 탭은 상응하는 작은 개구를 통해 조정되고, 천골에 고정된 후방 임플란트 (662)로 질 첨단에서 별도로 인장된다. 전방 임플란트 메쉬(660)의 작은 개구 (예를 들면, 쇠고리 또는 택일적 마찰 또는 잠금 개구) (666)를 통한 전방 메쉬(650)의 탭 (664)의 선택적 운동에 의해, 상기 조합된 메쉬 임플란트의 인장 및 질 첨단의 위치 및 지지가 조정될 수 있다.
도 85A 및 85B를 참조하여, 메쉬 인장 장치 및 방법이 나타내어져 있다. 메쉬 인장 장치 (670)은 폴리머 막대 (672), 부착된 메쉬 부분 (674), 및 앵커 (676) 가령 (도시된 바와 같이) 자기-고정 팁을 포함할 수 있다. 임플란트의 마주보는 부분 상의 개구 (예를 들면, 잠금 작은 개구)는 상기 작은 개구 (도시되지 않음)에 대한 상기 메쉬 잠금 이전에 상기 임플란트 및 인장 장치(670) 사이에서의 인장 조정을 허용한다. 도 85B에서 도시된 바와 같이, 장치(670)는 상기 메쉬에 걸쳐 작은 튜브(676)를 배치하도록 배치되어 인장이 변화하는 것을 허용할 수 있다. 상기 잠금 작은 개구 및 상기 폴리머 막대 또는 메쉬 부분의 구조에 의존하여, 인장 증가는 상당히 쉽지만, 인장 감소는 어려울 수 있다. 튜브(676)는 메쉬 부분 (674) 및 막대 (672)를 덮어서 메쉬 부분 (674) 및 막대 (672), 및 잠금 작은 개구 (또는 다른 마찰 조정 표면) 사이에서의 마찰 결합을 방해한다. 이들 표면 사이에서의 마찰 결합을 방지함으로써, 튜브(676)는 상기 요망되는 점에 이를 때까지 인장이 조정(증가 또는 감소)되는 것을 허용한다. 이후 상기 튜브는 상기 메쉬로부터 당겨질 수 있어서 (당김 탭 (678)) 상기 메쉬를 상기 작은 개구에 노출시키고 상기 메쉬에 대해 상기 작은 개구의 위치를 고정시킬 수 있다.
도 86A 내지 86C를 참조하여, 별도의 수술로서 또는 임의로 본 명세서에서 기술된 바와 같은 골반 수술 가령 경질 메쉬 보수와 함께 조합으로서 질 절개부를 통해 항문 거근 지지를 허용하기 위한 방법 및 장치가 도시되어 있다. 임플란트 (680)는 첫번째 (전방) 임플란트 (682) 및 두번째 (후방) 임플란트 (684)을 포함한다. 전방 임플란트 (682)는 폐색물 구멍에서의 배치를 위한 앵커 (688) 및 작은 개구 (686)을 포함한다. 후방 임플란트 (684)는 항문 거근 근육 내로의 배치를 위한 앵커 (689), 및 확장부 (690), 가령 폴리머 막대를 포함한다. 상기 앵커는 어떤 종래의 앵커 또는 본 명세서에서 기술된 바와 같은 앵커일 수 있다. 상기 두 개의 앵커 (688) 및 (689) 배치 이후, 확장부 (690)로부터 시작하여, 작은 개구 (686)를 통한 후방 임플란트 (684)의 부분을 진행시킴에 의해 인장을 달성할 수 있다. 상기 전방 앵커 (688)는 어떤 공지의 또는 개발될 방법, 가령 종래의 전방 니들의 사용에 의해 배치될 수 있다. 상기 거근(levator) 기저 앵커 (689)의 위치는 유사한 타입의 종래의 또는 개발될 후방 니들로 배치될 수 있다. 이후, 골반 기저에 부착된 임플란트 (684)의 확장부 (690)를 상기 폐색물 구멍에서 부착된 임플란트 (682)의 작은 개구 (686)를 통해 통과시키고, 이후 조정함으로써 인장이 완성될 수 있다.
골반 조직을 지지하기 위한 본 명세서에서 기술된 바와 같은 임플란트는 골반 질환을 치료하는 다른 방법, 가령 거근(levator) 열공, 항문 실금, 등을 치료하는 방법과 함께 유용할 수 있다. 도 87A은 항문 괄약근을 지지하기 위해 슬링 (692)을 배치하고, 상기 슬링의 두 개의 말단을 전방 위치, 가령 각각의 상기 오른쪽 및 왼쪽 폐색물 구멍에 부착함으로써, 항문 실금, 또는 열공의 경질 치료 방법을 나타낸다. 도 87B에 따르면, 이 방법은 두 개의 슬링 (692L 및 692R) (예를 들면, 길쭉한 메쉬 스트립)을 사용하여 향상될 수 있고, 각각은 폐색물 구멍에 대한 전방 말단 및 직장 또는 천골 해부학 부위에서의 후방 말단에 부착된다. 각각의 슬링 (692L 및 692R)은 오른쪽 측면 및 상기 왼쪽 측면 길이 또는 인장을 별도로 조정하기 위해 골반 기저를 지지하거나 또는 인장을 조정하기 위한 부가적 수단, 가령 하나 또는 그 이상의 고정 특징부, 또는 택일적으로 인장 조정 특징부 (환자의 각각의 상기 왼쪽 및 오른쪽 측면 상에 있음)을 임의로 포함할 수 있다. 도 87B를 참조하여, 앵커(694)는 슬링 (692R 또는 692L)의 길이를 따라 슬링 (692R 또는 692L)에 접속되거나 이로부터 확장될 수 있고, 환자의 오른쪽 측면 또는 왼쪽 측면을 따라 전방-후방 배향으로 배치된다. 상기 앵커(694)는 상기 슬링 (692L 또는 692R)에 접속되고 거근(levator) 조직에 고정되어, 상기 거근(levator)을 지지한다. 임의의 인장기 (696)가 슬링 (692L 또는 692R)의 길이의 길쭉한 위치에 위치할 수 있고, 본 명세서에서 또는 다른 곳에서 기술된 상기 서로 다른 인장기 또는 길이-조정 특징부 중 어떤 것일 수 있다. 원위 및 근위 앵커가 배치되고 슬링 (692L 또는 692R)의 길이가 일반적으로 결정된 이후, 인장기 (696)를 조정하여 상기 슬링의 최적의 길이 및 인장을 제공한다.
상기 임플란트 및 도구는 종래의 재료로 구성된다. 예를 들면, 상기 메쉬는 영구적 및 흡수성 모두인 폴리머 재료, 가령 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 플루오로폴리머 등 적합성있는 재료의 얇은 필름 또는 시트 재료로 구성될 수 있다.
본 명세서에서의 다양한 구체예는 유리한데, 왜냐하면 다수의 제품을 하나로 조합함에 의해 만약 상기 환자가 소변 슬링, 거근(levator) 기저 지지체, 높은 첨단 지지 (천골에 대한 고정), 및 전방 또는 후방 탈출을 필요로 하면 총 수술 시간의 감소를 촉진하기 때문이다. 골반 기저 지지체는 장기간 탈출 재발을 감소시킬 뿐만 아니라, 천골 고정으로 인한 상기 높은 첨단 지지로 환자의 성 기능도 향상시킨다. 또한, 상기 다양한 도구 및 방법은 의사가 경질 접근법을 사용하여 복부 또는 복강경 접근법에서만 현재 이루어질 수 있는 유사한 인장을 천골질고정술 수술에 대해 달성하는 것을 허용한다.
미국 특허 번호 제 7,500,945호, 7,407,480호, 7,351,197호, 7,347,812호, 7,303,525호, 7,025,063호, 6,691,711호, 6,648,921호, 및 6,612,977호, 국제 특허 공개 번호 제 WO 2008/057261호 및 WO 2007/097994호, 및 미국 특허 공개 번호 제 2002/151762호 및 2002/147382호에서 개시된 것들을 포함하는 다양한 임플란트 또는 시스템, 특징부 및 방법이 본발명에 사용하기 위해 생각된다. 따라서, 상기에서 표시된 개시물은 본 명세서에서 참고로서 전체가 완전히 포함된다.
일반적으로 도 100 내지 110를 참조하여, 위에서 본 명세서에서 기술된 것들, 및 상기 장치의 변형예, 유도체, 또는 개질예로서, 상세하게는 확장 부재 (예를 들면, 튜브, 견인기, 등)를 수반하는 다양한 도구 또는 시스템 및 방법의 구체예가 나타내어져 있다. 다음 확장 부재 특징부 및 구조적 구체예는 기술된 및 상기에서 예시된 상기 확장 장치 (예를 들면, 튜브, 견인기, 등)의 유도체, 개질예, 또는 변형예일 수 있고, 그러한 확장 장치 구체예의 특징부의 이와 같은 상기 기술은 이들 (다음) 확장 장치 구체예에도 또한 적용된다; 예를 들면, 상기 구조적 치수 특징부 (길이, 직경, 등)의 어떤 조합 및 확장 장치에 대해 위에서 기술된 임의의 기능성 특징부는 다음 다-기능성 도구에 적용될 수 있다.
시스템 (710)의 다양한 부분은 폴리머 재료, 금속, 또는 다른 생체적합성 또는 허용가능한 외과적 기구 재료로 구성될 수 있다. 경질 SCP 수술에서 사용하기 위한 다양한 조직 견인기가 일반적으로 도 100-110에서 개시된다.
도 88은 가단 조직 견인기 (즉, 가단 견인기 암 또는 스프레더 특징부) (도 27 및 관련된 텍스트 참조)용 도킹 스테이션을 갖는 견인기를 나타낸다. 평면도에 나타낸 바와 같이, 견인기 시스템 (710)은 가단 견인기 암 (712) (가단 플라스틱 또는 금속 가령 스테인레스 스틸의 길쭉한 평평한 직사각형 편)의 하나의 말단을 지지하는 특징부를 갖는 두 개의 고정된 코너를 포함한다. 상기 다른 두 개의 코너는 상기 가단 견인기 암 내로 클램프하는 이동성 특징부를 가진다. 이것은 상기 작동자가 각각의 견인기를 개별적으로 진행 및 조작하는 것을 허용한다.
도 89는 견인기 암 (712)의 위치를 지지 및 유지하기 위한 C-형상의 프레임 (714)을 갖는 시스템 (710)을 나타낸다. 상기 C-형상의 프레임은 종전의 사각 견인기 프레임의 전체적인 프로파일을 감소시키고 부가적 접근을 위해 상기 프레임으로부터 하나의 벽을 제거한다. 또한, 상기 프로파일은 자신의 내부에 꼭 맞도록 성형되어 견인기가, 상기 두번째 견인기의 각각이 이동, 제거, 또는 진행된다.
도 90은 하나 또는 그 이상의 자기 견인기 암 (712a)을 결합하는 자석 (716)을 사용하는 도킹 스테이션을 갖는 견인기 시스템 (710)을 나타낸다. 이는 도 100에서와 유사한 개념이다. 정상적으로는 조직 견인기 암 (712)을 시스템 (700)의 근위 프레임으로 클램프하기 위해 사용될 수 있는 상기 기계적인 구조는 외과적 수술 도중 암 (712a) 근위 말단을 결합하는 자석 (716) 및 자기 재료로 대체된다.
도 91은 견인기 샤프트 (721), 핸들 (720), 조명 (724), 및 도입기 (722) (견인기 샤프트 (721)의 내부 채널에 꼭 맞는)를 갖는 둥근 견인기를 나타낸다. 도입기 (722)는 상기 견인기 샤프트 (721)에 대한 안내부로서 기능한다. 일단 외과적 절개 (예를 들면, 경질)가 견인기가 필요한 지점까지 완료되면, 상기 도입기 (722)는 표적 위치로 삽입될 수 있다. 상기 견인기 샤프트는 상기 표적 조직에 이를 때까지 상기 도입기 (722)의 상단에 걸쳐 배치될 수 있다. 조명 (724)은 가시성에 대한 부가적 도움을 부가한다. 조명 (724)은 섬유 광학, LED, LCD, 또는 광 위치 (724)로부터 방출되는 광을 발생시키는 또는 안내하는 어떤 다른 수단일 수 있다. 임의로 및 도시된 바와 같이, 샤프트 (724)는 투명할 수 있고, 또는 렌즈를 포함하여, 요망에 따라 광을 투과 및 지시하는 것을 허용한다.
도 92A 및 92B는 조직 분리 및 조직 이동성을 위한 분리가능한 또는 접을 수 있는 견인기 암 (712)을 갖는 접을 수 있는 견인기 시스템 (710) (일반적으로 본 명세서에서 다른 곳에서 기술된 바와 같이)을 도시한다. 이 견인기 시스템 (712)은 근위 말단에서 프레이밍에 의해 조립 및 고정된 때 육각형을 궁극적으로 형성한다. 상기 견인기 시스템 (710)은 3개의 암 (712) 및 3개의 개별적 견인기 부분을 가진다. 3개의 암 (712)을 가진 상기 견인기 시스템 (710)은 비-조립 또는 접힌 구성으로 도입되고, 이후 상기 개별적 견인기는 펼쳐질 수 있거나 조립되고, 암 (712)은 환자에 대해 내부에 있다. 상기 편은 상기 주요 유닛 (근위 프레임)에서 조립 및 상호감길 수 있다. 상기 개별적 견인기 암 (712)은 조직이 배치 및 조립된 채 이동 또는 조작되는 것을 허용한다. 상기 조립체를 완성하기 위해, 개별적 견인기 암 (712)은 근위 말단에서 제자리에 잠겨 붕괴를 방지한다. 임의로, 도 92A 및 92B에서의 시스템 (710)은 조명 (724)을 포함할 수 있고, 조명 (724)은 섬유 광학, LED, LCD, 또는 요망되는 광 위치로부터 방출되는 광을 발생시키는 또는 안내하는 어떤 다른 수단일 수 있다. 임의로 및 도시된 바와 같이, 암 (712)은 투명할 수 있고, 또는 렌즈를 포함하여, 요망에 따라 광을 투과 및 지시하는 것을 허용한다. 또한 임의로, 도 92A 및 92B에서의 시스템 (710)은 근위 프레임에 대해 요망되는 위치에서 암 (712)을 자기적으로 지지하기 위한 자기 결합을 포함할 수 있다.
도 93A 및 93B는 외과적 절개부를 지지 개방하는 별도의 견인기 편 및 견인기 암 (712)을 갖는 접을 수 있는 견인기 시스템 (710)의 부가적 버전을 도시한다. 시스템 (710)은 네 개의 암 (712)을 포함하고, 조직을 확대하는 다양한 원위 말단 구조를 포함할 수 있다. 도 93A 및 93B의 시스템 (710)은 도 92와 유사하지만, 도 93의 시스템은 도 92에서와 같이 세 개 대신 두 개의 암을 포함한다. 또한, 두 개의 임의의 작은 지지 (암 (712B))은 견인기 암 (712)의 아래로 미끄러지도록 구성되어, 상기 견인기를 개방 (붕괴를 방지한다) 상태로 유지하는 것을 돕는다. 임의로, 도 93A 및 93B에서의 시스템 (710)은 조명 (724)을 포함할 수 있고, 조명 (724)은 섬유 광학, LED, LCD, 또는 요망되는 광 위치로부터 방출되는 광을 발생시키는 또는 안내하는 어떤 다른 수단일 수 있다. 임의로 및 도시된 바와 같이, 암 (712)은 투명할 수 있고, 또는 렌즈를 포함하여, 요망에 따라 광을 투과 및 지시하는 것을 허용한다. 또한 임의로, 도 93A 및 93B에서의 시스템 (710)은 근위 프레임에 대해 요망되는 위치에서 암 (712)을 자기적으로 지지하기 위한 자기 결합을 포함할 수 있다.
도 94A 및 107B는 조립 및 비-조립 형태인, 조직 이동성을 위한 별도의 견인기를 갖는 접을 수 있는 견인기 시스템 (700)을 도시한다. 이는 도 92A 및 92B의 시스템과 유사하지만, 도 94A 및 94B의 시스템 (700)은 도 92A 및 92B에서와 같이 세 개 대신 네 개의 개별적 견인기 암 (712)을 포함한다. 상기 주요 견인기 프레임 (718)은 상기 네 개의 코너 (암 (712))를 수용하고, 원위 패들 (713)을 갖는 각각의 별도의 견인기 암 (712B)은 내부에서 작용하여 조직을 이동하고 이후 상기 주요 견인기 (프레임 근위 말단에서) 상의 위치 내로 스냅하여 조직을 뒤로 지지하면서 상기 견인기를 개방 (붕괴를 방지) 상태로 지지한다. 임의로, 도 94A 및 94B에서의 시스템 (710)은 조명 (724)을 포함할 수 있고, 조명 (724)은 섬유 광학, LED, LCD, 또는 요망되는 광 위치로부터 방출되는 광을 발생시키는 또는 안내하는 어떤 다른 수단일 수 있다.
도 95은 견인기 샤프트 (721), 견인기 핸들 (720), 조명 (도시되지 않음), 도입기 (722) (견인기 샤프트 (721)의 내부적 채널에 꼭 맞는), 및 도입기 핸들 (721)을 갖는 둥근 견인기 나타낸다. 도 95의 시스템 (710)은 도 104의 시스템 (710)과 유사하지만, 부가적으로 샤프트 (721)의 경사진 원위 개구 표면 (726)을 포함하여, 견인기 샤프트 (721)가 경질로 배치되어 천골 해부학의 부위에 접근하도록 샤프트 (721)의 경사진 원위 개구를 배치시킬 때 상기 샤프트 (721)의 원위 개구는 천골의 경사, 곡률(curvature), 또는 배향에 필적한다. 도 95의 시스템 (710)은 도 104에서의 시스템 (710)과 유사하지만, 도입기 (722)는 부가적 고정을 위한 핸들 (720)을 가지고, 샤프트 (721)의 팁은 향상된 가시화를 위해 천골의 형상 및 자세에 필적하도록 경사진다. 조명 (724)은 도 95에서 확인되지 않는다.
도 96은 확장가능한 원위 말단 또는 팁 (730)을 가지는 둥근 도입기 (722)을 나타낸다. 이는 도 91의 시스템 (710)과 유사하지만, 상기 도입기 (722)는 샤프트 (721)의 내부 대신 외측에 배치된다. 도입기 (722)는 상기 확장가능한 코(nose) 콘 (730)으로 첫번째 도입되어 조직을 통한 경로를 생성한다. 이후, 두번째 구성요소 (샤프트 (721))가 도입기 (722) 내부 직경 내로 삽입되어, 상기 코(nose) 콘을 개방하고, 작업 공간을 생성하고, 개방 상기 콘을 잠근다. 도시된 바와 같이, 샤프트 (721)는 경사진 원위 개구 표면 (726)을 포함할 수 있어서, 샤프트 (721)의 상기 원위 개구 (726)는 견인기 샤프트 (721)가 경질로 배치되어 천골 해부학의 부위에 접근하도록 샤프트 (721)의 경사진 원위 개구를 배치시킬 때 상기 샤프트 (721)의 원위 개구는 천골의 경사, 곡률(curvature), 또는 배향에 필적한다.
도 97은 근위 말단에서 작동기 (도시되지 않음)의 조작에 의해 견인기 샤프트 (721)의 원위 말단에서 확장 또는 개방하는 유연한 팁을 갖는 둥근 견인기를 나타낸다. 이는 도 96의 시스템 (710)과 유사하지만, 내부 구성요소 (도입기 (721))가 필요하지 않다. 별도의 매카니즘은 상기 견인기 샤프트 (721)의 상기 원위 부분 740을 개방하여, 요망되는 골반 해부학 (즉, 샤프트 (721)가 경질로 배치될 때의 천골 해부학의 부위)에서 작업 공간을 생성한다. 작은 레버 또는 케이블을 사용하여 팁 (740)을 개방하고 이후 "오버 중심" 기계적 잠금은 어떤 부가적 도움 없이 팁 개방을 유지할 수 있다. 도 97B 및 97C는 삽입을 위해 폐쇄된 구성에서 원위 부분 (740)을 갖는 견인기 시스템 (710)을 도시한다. 이 폐쇄된 구성에서 경질 삽입 이후, 원위 부분 (740)은 도 97A에서 나타낸 바와 같이 개방될 수 있다.
도 100-110의 시스템 구체예에 대한 어떤 잠재적 장점은 각각의 견인기가 서로 다른 방법, 장치, 또는 기술을 제공하여 가시성 및 작동을 증가시킨다는 것을 포함한다. 이와 같이, 골반 치료 수술 (예를 들면, SCP 수술)을 위한 시간은 사용 용이성 및 직접적 가시화를 통해 감소될 수 있다. 도 100-100의 구체예의 다양한 구조, 장치, 구성요소 또는 부분은 폴리프로필렌, 폴리카르보네이트, 스테인레스 스틸, 스틸, 자석, 에폭시, 접착제, LED, 필라멘트 전구, 또는 본 명세서에서 제공된 개시물의 주어진 응용 분야에 대한 기술에서의 통상의 숙련가에게 공지된 다른 재료 또는 장치로 구성될 수 있다.
도 98 내지 114는 공지의 또는 개질된 도입기 니들을 갖는 사용을 위해 적응된 것들을 포함하는 다양한 외과적 절개부 도구 또는 시스템 (820)을 도시한다. 이들 도구 또는 시스템 (820)은 본 명세서에서 기술된 것들을 포함하는, 골반 (예를 들면, 탈출) 보수 수술 도중 임플란트 (예를 들면, 메쉬)의 절개 및 배치를 허용한다. 상기 시스템 (820)은 의사가 외과적 임플란트 배치 (예를 들면, 경질 절개에 의한 천골 해부학의 부위)에 대해 요망되는 외과적 위치에 접근하는 것을 허용하고, 다양한 도구의 특징부를 하나의 장치 내로 일체화시키고, 이 장치는 외과적 적용을 위해 및 더 좋은 환자 결과 및 회복을 촉진하는 메쉬를 어떻게 및 어디에 배치하는지를 의사에게 알려주기 위한 적당한 절개를 허용하도록 특히 적응된다. 다음 도구 구체예 및 시스템은 기술된 및 상기에서 예시된 상기 다-기능성 도구의 유도체, 개질예, 또는 변형예일 수 있고, 이와 같이 다-기능성 도구 구체예의 특징부의 상기 기술은 이들 (다음) 도구에 또한 적용된다; 예를 들면, 상기 구조적 치수 특징부 (길이, 직경, 등)의 어떤 조합 및 다-기능성 도구를 위한 위에서 기술된 임의의 기능성 특징부는 다음 다-기능성 도구에 적용될 수 있다. 상기 이전에-기술된 및 다음의 다-기능성 도구 중 어떤 것, 가령 투-인-원 도구는 절개될 조직의 적정한 깊이, 및 최소의 혈액 상실로 더욱 정확한 조직의 절개를 의사가 확인하는 것을 허용할 수 있다. 질을 통해 방광질루 공간 내로 적당한 절개는 매우 중요하고 수술 가령 본 명세서에서 기술된 골반 치료 수술을 수행함에 있어서 중요한 영역이라고 의사에 의해 인식된다.
그러한 수술을 위한 해부학적 공간은 주로 무혈관이고 적당한 절개는 과도한 출혈 및 이후의 혈종을 최소화한다. 메쉬 임플란트를 질 내장 결합 조직 캡슐에 대해 외부에 배치함에 의해, 메쉬 부식 및 압출 발생을 최소화하는 개시된 시스템 및 도구 (820)는 의사가 일회용 장치로 필요한 조직 평면으로 적절히 절개하기 위한 향상된 방법 및 시스템을 제공한다.
이들 시스템 및 방법에 대한 특정의 장점은 다음을 포함할 수 있다: 1) 메쉬를 적당한 위치에 배치함에 의해 메쉬의 부식 또는 압출 위험 감소; 2) 섬세한 질 조직 절단 이전에 조직 절단을 위한 적절한 깊이를 결정하기 위해 일단 니들을 의사가 배치하는 능력; 3) 감소된 혈액 상실; 4) 상기 장치 또는 시스템의 사용은 매쉬 배치를 위한 적절한 조직 절개를 의사에게 가르치고, 절단을 용이하게 만들 수 있다; 5) 메쉬 배치를 위해 올바른 해부학적 부분이 확인된다는 확인과 함께 최소한의 외상을 가지고 절개를 행한다는 확신을 의사에게 제공한다; 6) 의사가 조직을 안전하게 절개하기 위해 잠재적 더 빠른 학습 곡선; 7) 약제의 다른 영역, 가령 Veress 니들 또는 Hasan 도입기에 의해 현재 행해지는 복강경 포트 배치에서의 잠재적 응용.
그의 시스템, 장치, 또는 구성요소는 단단한 생체적합성 재료 가령 스테인레스 스틸로 구성될 수 있다. 다른 공지의 또는 적합성있는 재료는 어떤 또는 모든 상기 시스템, 장치 또는 구성요소를 구성하기 위해 또한 생각된다. 상기 니들은 직경이 작지만 충분한 단단함을 구비하여 질 조직을 통한 안전한 통과를 허용하고, 니들에 대해 수직인 질 조직을 절단하기 위한 잠재성을 구비할 수 있다. 더욱, 상기 니들은 유체, 기체, 확장가능한 풍선, 또는 기계적인 절개로 조직의 절개를 촉진하는 특징을 포함하는 다른 특징, 또는 조직을 절개하기 위해 조직 평면 내에서 전개될 수 있는 다른 특징을 구비할 수 있다. 또한, 상기 니들은 의사가 메스 또는 다른 도구로 질 조직을 잘게 절단하는 것을 허용하여 조직의 안전한 절개를 허용하는 특징을 가질 수 있다.
도 98은 별도의, 집어넣을 수 있는, 기계적인 절단 요소 (예를 들면, 칼날) (822)을 갖는 수압-절개 니들 (820)을 나타낸다. 샤프트 (826) 및 팁 (824)을 갖는 상기 도시된 니들은 유입 유체가 조직을 수압절개하는 포트 (825)을 포함하는, 팁 (824)에서 수압박리 기능성을 포함한다. 임의의 깊이 마크가 포함되어 수술 도중 팁 (824) 배치의 깊이를 인식할 수 있다. 요소 (822) 절단은 기계적인 요소 가령 집어넣을 수 있는 칼날, 또는 상기 수압박리 기능성과는 별도의 또다른 타입의 비-기계적인 절단 요소 (초음파, 소작, 열, 등)일 수 있다. 사용 도중, 샤프트 (826)는 진행되어 요망되는 조직 평면에서 팁 (824)을 배치시킬 수 있고, 유체는 상기 니들 내로 팽창되어 절개된 포켓을 생성한다. 절단 요소 (822)는 (임의로 확장될) 수 있고 사용되어 절단 질 조직을 통해 절단하여 절개부를 만든다. 상기 니들 샤프트 (826)는 깊이 마크 또는 색인을 포함하여 가시화 및/또는 초음파 가시화를 제공 할 수 있다.
도 99은 팽창가능한 풍선 (828)을 포함하는 유사한 수압-절개 니들 (820)을 나타낸다. 니들 (820)은 질 조직 절개용의 적당한 조직 평면으로 진행될 수 있다. 니들 (820)은 시린지 등 장치 (예를 들면, 팁 (824)에서 유체 포트 (도시되지 않음)를 통해)로 식염수 또는 다른 유체를 사용하여 조직을 팽창시키기 위해 사용될 수 있다. 조직 평면이 발달함에 따라, 두번째 시린지가 풍선 (828)을 팽창시켜 더 큰 정도로 조직평면을 발달시킬 수 있다. 상기 풍선은 원형 또는 타원 방식으로 조직을 절개하도록 성형될 수 있다. 절개는 팁 (825)에서 수압박리 기능성, 택일적으로 집어넣을 수 있는 절단 요소 (822) (도시되지 않음), 또는 어떤 다른 절개 수단 또는 방법에 의해 수행될 수 있다.
도 100은 도 99에서의 니들 (820)과 유사하고,풍선 (828)에 대한 대체물로서 기계적인 절개 수단 또는 장치 (830)를 가지는 수압-절개 니들 (820)을 나타낸다. 기계적인 수단 (830)은 샤프트 (826)로부터 확장하여 측면으로 조직과 접촉하고 대체하는 팽창가능한 풍선 (828)에 대한 어떤 기계적인 대체물, 가령 확장가능한 기계적인 케이지 또는 기계적인 암일 수 있다. 이것은 도 98 및 112에서 기술된 상기 니들 (820)와 유사하고, 질 조직의 더욱 안전한 절개를 위한 공간을 전개하기 위해 전개가능한 기계적인 암을 가진다.
도 100A은 풍선 (828)을 갖는 수압-절개 니들 (820), 집어넣을 수 있는 절단 요소 (822), 및 절단 요소 (822)을 덮고 열 수 있는 집어넣을 수 있는 싸개 (829)를 나타낸다. 상기 니들은 풍선을 사용하여 절개부를 더욱 전개한 채, 상기한 바와 같이 수압-절개하는데 사용될 수 있다. 의사가 조직을 절개할 준비가 되어 있을 때, 싸개가 견인되어 절단 요소를 노출시켜 조직을 절개한다.
임의로, 도시되지 않았지만, 본 명세서에서 기술된 상기 수압-절개 니들 (820) 중 어떤 것은 일체화된 관찰기계, 원위 말단에서의 임의의 조종 기능성, 조영 및 조명 기능성, 등을 포함할 수 있다. 예를 들면, 경질 SCP 관찰기계 니들 디자인이 적용될 수 있다.
도 101은 질 조직을 절개하여 의사가 상기 기술된 수술을 수행하는 능력을 향상시키고, 더 낮은 부식 속도를 제공하고, 절 첨단을 회피하고, 적당한 기술을 가르치는, 등을 위한, 니들 (820)을 갖는, 사용가능한 하나의 기술의 특징을 나타낸다.
도 102 내지108는 최소의 질 절개를 통해 안전한 경질 SCP 수술의 완료를 촉진하기 위한 경질 SCP 관찰기계 니들 (즉, 본 명세서에서 상기에서 기술된 바와 같은 시각화 기능성 및 원위 말단 조종 기능성을 가지는 니들) (820)의 구체예를 도시한다. 이와 같이, 어떠한 복부 창상을 필요로 하지 않고, 잠재적 장기 천공 또는 절개를 회피하여 의사가 환자를 치료하기 위해 덜 침습성인 외과적 옵션을 허용한다.
이들 니들 (820), 시스템 및 방법의 특정의 장점은 다음과 같다: 1) 천골에서 안전한 고정을 위한 상기 니들 통로의 선명한 가시화; 2) 의사가 상기 니들을 안내하고 잠재적 위험 영역을 확인하고 적당한 표적 앵커 부위로 니들을 조종하는 능력; 3) 상기 해부학적 구조에 익숙하지 않거나 또는 "느낌"에 의해 니들을 안내하는 것이 불편한 의사에 대해 적절한 니들 통로에 대한 확신을 부여; 4) 의사가 안전하게 니들을 통과시키는 잠재적 더 빠른 학습 곡선 및 관찰기계를 사용하여 가질 수 있는 다른 경험을 의지; 5) 약제의 다른 분야에 상기 관찰기계 니들을 잠재적으로 응용.
택일적 본발명의 구체예는 조직을 통해 니들 (820)을 안전하게 안내 (직접적 시각 하에서)하기 위해 인체의 어떤 영역을 통한 통과하기 위해 구성된 니들 (820)을 포함할 수 있다. 상기 니들 (820)은 일반적으로 본 명세서에서 상기에서 기술된 바와 같은 어떤 다-기능성 도구이고, 조직을 통한 니들 팁(824)의 용이한 통과를 허용하는 팁에서의 절단 요소, 또는 니들의 통과 이후 적절한 깊이까지 조직을 측면으로 절단하기 위해, 임의로 노출(연장)될 수 있는 니들 (샤프트 (826))을 따르는 절단 요소를 포함할 수 있다. 상기 니들 (820)은 사용자에게 니들이 통과한 정확한 깊이를 표시하기 위해 (샤프트 (826)) 길이를 따르는 깊이 마커를 가질 수 있다. 상기 니들 팁 (824)은 팁 (824)이 조직을 통해 통과함에 따라 조직을 수압-절개하기 위한 유체를 통과시키는 루멘을 가질 수 있다. 루멘은 조직을 통해 통과함에 따라 렌즈를 닦아내기 위해 관찰기계의 렌즈로 향할 수 있다. 상기 니들 팁 또는 원위 말단은 팽창되어 상기 니들 원위 말단이 통과한 체강을 절개 또는 확장하는 풍선을 그 주위에 가질 수 있다. 상기 니들 팁 또는 원위 말단은 해부학적 구조의 고정 또는 봉합을 허용하는 봉합선의 앵커 또는 통로의 송달을 위한 개구 채널을 가질 수 있다.
일반적으로, 니들 (820)의 구체예는 단단한 생체적합성 재료 가령 스테인레스 스틸 또는 높은 강도 및 높은 탄성 계수를 가지는 유사한 금속 또는 플라스틱 재료로 구성될 수 있다. 다른 구성물 및 재료가 니들 (820)의 구체예에서 사용하기 위해 또한 생각된다. 상기 니들은 더욱 직경은 작지만 (American Medical Systems of Minnetonka, Minnesotadp 의해 판매되는 Sparc®제품과 유사) 충분한 단단함을 가져서 특이적 해부학적 부위 또는 구조에 대한 안전한 통로를 허용한다.
상기한 바와 같은 다-기능성 도구에서 논의된 바와 같이, 하나 또는 둘 모두의 임의의 섬유 광학 광원 및 섬유 광학 이미지 번들이 니들 (820) 내로 일체화될 수 있다. 또한, 니들 (820)은 체내의 조직 구조에 대해 고정하기 위해 조직 앵커, 봉합선, 외과적 메쉬, 유체, 확장가능한 풍선, 기계적인 절개기, 후크, 스텐트 또는 다른 특징부 또는 장치의 앵커에 대한 송달을 허용하는 특징부 또는 장치를 가질 수 있다. 상기 풍선, 기계적인 절개기, 또는 유체는 가시화 하에서 먼 조직의 절개를 허용하여 체내에서의 외과 수술을 수행하기 위해 사용될 수 있다. 상기 니들 (820)은 충분한 단단함을 가져서 직접적 시각 하에서 의사가 안전하게 장치 또는 시스템을 인체 내에서 적당한 위치로 조종하는 것을 허용하고; 택일적으로 또는 부가적으로, 원위 말단은 상기 니들 (820)의 근위 말단으로부터 제어될 수 있는 조종 기능성을 포함할 수 있다.
도 102은 광학 섬유 내부를 가지는 니들 조립체 (820) (팁 (824)에 대해 샤프트의 (826)의 길이를 따라 확장함), 샤프트 (826) 상의 깊이 마크, 및 다른 장치 구성요소 가령 핸들, 니들 팁 (824), 섬유 광학 조영 및 광 번들 및 근위 말단에서에서의 그에 대한 접속부, 등을 나타낸다.
도 103 내지 107는 니들 (820)에서의 사용을 위해 적응된 다양한 니들 팁 (824) 구성을 도시한다. 이들 니들 팁의 구체예는 하나 또는 그 이상의 작업 채널 (유체 송달, 팁 (824)을 통한 앵커의 송달 및 조작, 팁 (824)에 대한 및 이를 통한 절단 요소의 통로, 또는 어떤 다른 유용한 목적 중 어떤 하나 또는 그 이상), 광학 채널, 렌즈, 싸개, 풍선, 흐름 포트 (유체의 통과 또는 수집), 칼날, 등을 포함하는 특징부의 조합을 포함한다.
도 108은 질 커프스의 지지를 허용하는, 시각적 수단 또는 장치를 통한 천골에 대한 앵커의 질 송달을 위한 예시적 광학 니들 시스템 (즉, 천골 해부학의 부위 가령 전방 세로 인대)을 나타낸다. 예를 들면, 기체 또는 액체 라인이 제공되어 가시화, 플러싱, 수압-절개, 또는 이들 조합을 위해 조직 영역을 팽창시킬 수 있다. 카메라 및 광원이 또한 제공되어 상기 광학 니들 장치, 샤프트 (826), 및 팁 (824)와 작동적으로 소통할 수 있다.
도 109 내지 116는 천골 조직 고정 (즉, 천골 해부학의 부위에 대한 임플란트의 고정) 촉진 또는 수행하기 위한 다양한 앵커, 시스템, 및 방법 도시한다. SCP 수술에서, 천골에 대한 고정은 상기 수술의 유용한 특징으로서, 외과수술이 완료되면 질의 즉각적 첨단 지지를 허용한다. 고정 장치 (앵커) 및 방법의 다음의 구체예는 일반적으로 천골에 대해 앵커 및 관련 임플란트 (예를 들면, 메쉬)를 고정적으로 고정시킬 수 있는 한-손 수술을 제공하고, 뼈 대신 보유 강도를 위해 전방 세로 인대의 강도를 사용한다.
도 109 및 110에서 도시된 상기 구체예는 스프링 또는 폴리머 (832)에 의해 함께 지지되는 두 개의 마주보는 후크 (830)를 포함하는 재-배치가능한 앵커를 포함하여, 천골 해부학의 부위 가령 전방 세로 인대 (836)에 임플란트 (예를 들면, 메쉬) (834)를 고정하기 위해 사용된다. 이들 앵커 구조를 초기에 배치하기 위해, 상기 마주보는 후크 (830) 사이의 거리는 예를 들면, 플라이어 또는 다른 설치 장치, 예를 들면, 다-기능성 도구 가령 본 명세서에서 기술된 바와 같은 니들 (820)을 사용하여 스트레칭 튜빙 또는 스프링 (832)에 의해 증가되고, 천골 해부학의 부위에 경질로 도달할 수 있다. 이후 상기 후크 (830)는 인대 조직 (836)의 표면에 도입되고 후크 (830)는 함께 밀어내어져서 인대 (836)에 대한 강력한 지지를 유지하고, 또한 임플란트 (834)를 인대 (836)에 고정시킨다. 상기 스프링 (또는 폴리머)은 상기 후크가 인대 (836) 및 메쉬 (843)에 대한 지지를 유지하는 것을 보장한다. 만약 상기 앵커의 초기 배치가 요망되지 않으면, 동일한 배치 도구 및 스트레칭 후크 (830)의 분해를 사용하고, 서로 다른 조직 위치에서 상기 앵커를 재-배치하고, 상기 앵커를 해제하여 후크 (830)가 상기 서로 다른 조직 위치에 있는 조직으로 들어감에 의해 제거할 수 있다. 도 110은 앵커의 후크 (830)를 결합하고, 후크 (830)를 당겨 분해하여 스프링 또는 폴리머 (832)를 확장시키고, 앵커를 늘어난 스프링 또는 폴리머와 함께 조직 (예를 들면, 인대)에서 배치하고 앵커를 해제하여 임플란트 (예를 들면, 834)를 상기 조직에 고정하기 위해 사용될 수 있는 플라이어 (840)를 나타낸다.
도 111 내지 116 및 115 및 116에 도시된 구체예는 임의의 원-웨이 래칫 또는 잠금 폐쇄 운동을 가지면서, 한 쌍의 겸자 또는 핀셋과 유사한 방식으로 앵커 (850)의 턱 (852) 사이의 조직을 집는 것을 사용한다. 앵커 (850)는 마주보는 턱 (852), 및 상기 턱이 래칫으로 폐쇄되지만 개방되지는 않게 하는 임의의 래칫 구조 (853)를 포함할 수 있다. 조직은 앵커의 두 개의 마주보는 면 또는 턱 (852) 사이로 밀어 넣어질 수 있고, 어떤 요망되는 구조적 특징부, 가령 외부 링, 일체화된 래칫 특징부 (도 28 및 29) (854), 밀어넣기 및 상기 턱을 함께 폐쇄함에 의해 폐쇄된 상태인 가단 재료 (금속 또는 폴리머)의 사용, 등에 의해 상기 앵커 (마주보는 턱 (852))에 대한 압력이 유지될 수 있다. 도 111-113는 잠금 링 (854)을 사용한 집기(pinching)의 개념을 도시한다. 링 (854)은 턱 (852) 폐쇄에 의해 가령 샤프트 (849)를 둘러싸는 외부 튜브 (851)의 진행에 의해 앵커 (850)의 근위 측면으로 미끄러질 수 있다.
도 114는 하나의 방향으로 조직 내로 삽입될 수 있고 반대 회전을 방지하기 위해 항-회전 특징부을 포함하는 몰딩된 나사를 포함하는 코일 조직 고정 (앵커)을 나타낸다. 이전의 개념은 우수한 고정 강도를 갖는 것으로 입증되었으나, 우려점은 조직으로부터 다시 앵커를 갖는 능력이다. 이들 항 -회전 특징부는 메쉬 상에서 잠겨서 조직 앵커가 조직으로부터 벗어나서 작업하는 것을 방지한다. 상세하게는, 앵커 (860)는 나사 헤드 (866), 회전을 허용하는 슬롯 (864), 나선 나사 (862), 및 나사 헤드 (866)의 아래쪽에 있는 항-회전 후크 또는 미늘 (868)을 포함한다. 나사 (862)를 조직 내로 구동시키는 방향으로 앵커 (860)를 회전함에 의해, 후크 또는 미늘 (868)은 조직의 표면과 접촉하고; 미늘 (868)은 나사 헤드 (866) 아래에 위치하는 어떤 반대-회전-방지 구조일 수 있어서, 반대-회전을 방지하고, 바람직한 구체예에서 나사 (862)를 조직 내로 구동시키기 위해 사용되는 방향의 반대인 방향으로의 운동을 방해하는 날카로운 또는 확대된 끌리는(trailing) 모서리 (869)를 가진 테이퍼드 프로파일을 포함한다.
상기한 앵커 구체예의 다양한 장치 및 구성요소는 어떤 유용한 재료 가령 스테인레스 스틸, 실리콘, 폴리우레탄, 폴리카르보네이트, 폴리프로필렌, 등 공지의 또는 적합성있는 재료로 구성될 수 있다. 더욱, 상기 구성요소의 크기는 크게 변할 수 있다. 예를 들면, 상기 구체예는 높이가 1 cm 미만인1 cm x 1 cm 영역을 표적화할 수 있다.
일반적으로 도 117 내지 119를 참조하여, 천골 고정 요소 (앵커) 드라이버 또는 시스템의 다양한 구체예가 개시된다. 시스템은 앵커 (예를 들면, 나사, 나선, 또는 코일 앵커)를 천골 부위에서의 조직 내로 구동시키기 위해 사용되는 한-손 도구일 수 있다. 상기 구동 도구 (900) 또는 시스템은 왼쪽 또는 오른쪽 손사용 의사에 대해 가역적일 수 있다. 상기 시스템은 상기 고정 요소가 얼마나 강하게 부착되었는지에 대한 촉각 피드백을 제공하는 계면을 포함할 수 있다. 손잡이 (902) 및 그립 (핸들 (904))은 팁 (906)에 대한 첫번째 앵커 로딩에 의해, 장치 작동이 완료되도록 제공된다. 이후 상기 장치는 드릴 모터 또는 다른 손 작동 장치와 유사하게 유지된다. 엄지손가락은 상기 코일이 앵커를 조직 내로 예를 들면, 경질로 구동시키도록 하는 회전력을 제어한다.
구동 도구 (900)의 택일적 구체예에서, 폴리머 외부 튜브, 가령 폴리카르보네이트 및 금속 막대 또는 다른 재료는 외부 스탠드 오프(stand off)에 부착될 수 있어서 필요한 경우 의사가 예비-천골 혈관을 소작하는 것을 허용한다 (전기 소작용의 절연 핸들 및 작은 금속 스탠드 오프를 갖는 내시경 장치와 유사). 소작 기능의 특징부를 구동 기능과 함께 단일 장치 내로 조합시킴에 의해, 앵커 고정 수술이 단순화될 수 있고, 의사를 위한 단계나 장비를 제거하거나 통합할 수 있다.
도 120 내지 124의 구체예는 남성 또는 여성 환자에서의 골반 임플란트 수술 가령 SCP 수술, 탈출, 등에서 사용하기 위한 천골 조직 고정 요소 (앵커) (908)를 도시한다. 그러한 구체예는 다음을 허용한다: 임플란트 (예를 들면, 메쉬) 부착 이전에 조직에 대한 나선 나사 또는 코일 부분 (910), 및 캡 (912)의 고정, 임플란트 부착 이전에 고정 강도를 작동자에 의해 더블 체크함; 상기 메쉬 내 다수의 포어로 인해 조직 내 코일 위치 제어 정도가 커짐(하나 이상의 코일을 사용할 때); 전기 소작용 장치 (예를 들면, (900))의 사용, 왜냐하면 상기 드라이버는 상기 코일 부분 (910)의 외측에 있고 코일 부분 (910)과 접촉할 수 있기 때문이다; 및 상기 캡 (912)의 갈래 특징부 (914)로 인해 상기 메쉬 상으로 감금에 의해 코일 부분 (910)이 빠져나옴을 방지.
사용시, 앵커 (908)는 상기 앵커 (908)를 배치하는 다음의 고유의 방법에 따라 사용될 수 있고, 부착시 임플란트로부터 분리되어 있고, 부착 또는 연결되어 있지 않다. 고정적 배치의 배치, 깊이 및 정도를 시험할 수 있고, 필요한 경우 상기 앵커 (908)는 제거되어 더 좋은 위치에 재배치될 수 있다. 일체화 및 앵커 (908)의 위치가 만족스러운 이후, 임플란트 (예를 들면, 메쉬) (911)의 개구를 캡 (912)에 걸쳐 배치하여 상기 임플란트를 캡 (912), 앵커 (908), 및 상기 조직에 고정할 수 있다.
캡 (912)의 구성 및 기능성으로 인해, 캡 (912)은 코일 부분 (910)보다 작거나 크게 만들 수 있다. 관계 없이, 상기 캡은 개구를 통해 임플란트에 고정할 수 있다. 또한, 상기 작동자는 훨씬 더 쉽게, 조직과 앵커 (908)의 결합을 볼 수 있는데, 왜냐하면 수술을 완료할 때 작업 영역 내 재료의 양은 임플란트를 포함하지 않음에 의해 감소되기 때문이다. 다양한 재료, 가령 스테인레스 스틸, 폴리우레탄, 폴리카르보네이트, 폴리프로필렌 및 유사한 재료가 상기 시스템, 또는 구조 또는 그의 구성요소에 사용될 수 있다.
도 125의 임플란트 구체예는 American Medical Systems of Minnetonka, Minnesotadp 의해 판매된 Elevate®제품의 대응물과 유사한 앵커 또는 "자기-고정 팁"을 갖는 SCP 메쉬를 포함할 수 있다. SCP 수술에서, 메쉬 번칭 및 견인을 방지하기 위해 메쉬를 평평하게 두는 것이 중요한데, 이 특징은 본발명에 의해 촉진된다.
상기 개시된 장치 또는 시스템은 질에 대한 봉합선의 수를 감소시켜 평탄성을 보장하고, 더욱 완전한/강력한 전방 보수를 위해 전방 보수 앵커를 활용하고, 원개 현수를 위해 천골 곶을 활용한다. 상기 전방 보수 앵커는 메쉬를 평탄하게 유지하여 번팅을 방지할 뿐만 아니라 미래의 방광 헤르니아 발병을 방지하기 위한 전방 지지물을 제공한다. 다양한 공지의 및 적합성있는 재료, 가령 폴리프로필렌이 사용되어 상기 시스템의 모든 부분을 구성할 수 있다.
도 126 및 127를 참조하여, 메쉬에 대한 천골 조직 고정 요소 (앵커) (916)가 제공된다. 상기 시스템은 전방 세로 인대로 앵커 (916) 및 관련 임플란트 (예를 들면, 메쉬)을 고정시키기 위한 SCP 수술에서 사용될 수 있다. 상기 개시된 앵커 및 방법 구체예는 앵커를 조직에 고정하는 적은 양의 운동, 설치 장치 해제 이전에 조직 유지의 강도를 확인하는 기회, 및 정상적 힘의 높음 정도를 견디기 위한 높은 강도를 허용한다. 이 시스템에서의 소량의 운동으로, 해제 이전에 지지 강도를 더블 체크하는 능력의 증가가 제공되고, 따라서 고정에 있어서의 의사의 확신이 향상된다. 상기 장치 또는 시스템은 모두, 또는 부분적으로, 공지의 및 적합성있는 재료, 가령 스테인레스 스틸, 폴리우레탄, 폴리카르보네이트, 폴리프로필렌 등으로 구축될 수 있다.
도 126 및 127를 참조하여, 전방 인대에 대한 고정은 다음과 관련된 문제를 수반할 수 있다: 인대 두께, 인대 조직 경로 내 지방 및 다른; 작동자에 의해 인가되는 힘; 및 작은 작업 영역. 앵커 (916) (임플란트와 결합하거나 부착될 수 있음, 도시되지 않음)는 내부 튜브 (918), 외부 튜브 (920), 및 회전하는 그래스퍼(grasper) (922)을 포함한다. 내부 및 외부 튜브의 회전은 핀셋의 작용과 유사하게 그래스퍼 (922)를 함께 모은다. 일단 튜브가 회전하고 조직이 상기 그래스퍼 (922) 사이에 포획되면, 이후 막대 또는 유사한 포지티브 락이 상기 그래스퍼를 함께 지지할 수 있다.
도 128 내지 132를 참조하여, SCP 수술을 포함하는 다양한 수술에서 사용하기 위한 래칫 앵커 (나사 또는 코일) 드라이버의 구체예가 도시되어 있다. 상기 드라이버 (930)는 핸들 (934)에 대해 트리거 (932)의 운동에 의해, 수동으로, 손-작동될 수 있다. 항-반대 회전 시스템을 포함하는 앵커가 제공되어 상기 고정 나사/코일 (앵커)이 작동 도중 빠져 나옴을 방지한다. 트리거 (932) 운동의 선형 운동은트위스트된 바 (936) 또는 유사한 구축물을 통해 회전 장치 또는 수단 내로 전이된다. 두 개의 원-웨이 코일 (938)은 한 방향으로 상기 운동이 진행하도록 유지하여 앵커를 제대로 구동시키고 반대 운동을 방지한다. 택일적으로, 회전 운동은 상기 앵커를 구동시키기 위해 사용될 수 있다. 상기 회전 운동은 코일을 한 방향으로만 구동시키도록 제어될 수 있다. 또다른 택일적 예에서, 마찰 트리거 (940)는 샤프트 또는 구동 막대(942) 또는 평평한 바 (942)를 구동시킬 수 있다. 도 131 및 132는 트리거 (932)가 상하로 운동하여 앵커를 조직 (예를 들면, 인대) 내로 구동시키기 위해 앵커를 회전시키는 구체예를 나타낸다.
그러한 드라이버의 장점은 상기 래칫 특징부가 작동자가 한 손을 사용하여 고정 장치를 제어하는 것을 허용한다는 것인 반면, 다른 종래의 도구 또는 장치는 상기 나사의 양-손 작동 및 수동 회전에 의존한다 (항-반대 특징부가 없음). 이와 같이, 또다른 드라이버로 앵커를 배치함에 의해 야기될 수 있는 손상을 방지하면서도, 앵커를 성공적으로 구동시키기 위한 천골 고정을 위한 최적의 디자인이 제공된다.
도 133 및 134를 참조하여, 경질 SCP 수술에서 사용하기 위한 활성 조직 견인기의 구체예가 개시된다. 일반적으로, 두 개의 별도의 손 제어가 제공된다. 이들 제어를 사용하여 의사는 각각의 제어 및 상기 주요 견인기 시야 튜브 바디와는 독립적으로 조직을 견인, 진행 및 이동시킬 수 있다.
도 133은 상기 견인기가 외과적 부위 쪽으로 외과적 절개부내로 진행됨에 따라 조직이 이동되는 것을 허용하는 활성 견인기를 나타낸다. 상기 장치는 두 개의 별도의 제어부를 포함하고, 이들 각각은 진행의 깊이 및 속도를 견인, 진행 및 제어한다. 시스템 (950)은 막대 핸들 (951) (상기 막대를 확장 또는 견인함에 의해 견인기 막대(955)를 제어하는), 튜브 핸들 (952) (상기 튜브 (954)를 확장 또는 견인함에 의해 튜브 (954)를 제어하는), 시야 튜브 (예를 들면, 광, 가시화, 또는 둘 모두를 위한) (953), 부위 튜브 (953) 내에서의 또다른 튜브 (954), 및 튜브 (954) 내에서의 조직 견인기 막대(955)를 포함한다. 바람직하게는, 시스템 (950)은 충분한 수의 별도의 및 별도로 작동가능한 튜브 (954) 및 견인기 막대(955)를 포함하여 외과적 부위 근처에 있는 조직의 다수의 효과적인 운동을 제공하고, 외과적 수술을 수행하기 위해 상기 부위에 대한 접근을 제공한다. 예를 들면, 도 134은 두 개의 각각의 조합된 튜브 (954) 및 견인기 막대(955) 구조를 가지는 시스템을 예시한다.
경질로 설치된 튜브 (953)를 사용하여, 원위 말단에서의 하나 또는 그 이상의 견인기 막대(955)는 시스템 (950)의 원위 말단으로부터 막대 핸들 (952)의 사용에 의해, 외과적 부위 근처에 있는 위치로 확장될 수 있고, 바깥쪽으로 및 굽혀져서 튜브 (953)의 말단에서 조직을 작업 영역으로부터 밀어낸다. 상기 막대(955)에 걸친 튜브 (954)는 상기 견인기 막대(955)를 펴는 것을 돕고 이들을 약간 안쪽으로 굽혀서 견인기의 반대 편 세트를 넘어서서 진행하도록 한다.
상기 장치 또는 시스템을 활성으로 하면서 단일 장치 또는 시스템 내에 상기 시야 튜브 (953) 및 견인기 막대를 포함하는 것은 의사가 표적 조직 부위에 더 쉽게 및 더 안전하게 도달하는 것을 돕는다. 외과적 부위로부터 조직을 떨어지게 이동시킴으로써, 가시성이 증가하고, 절개 양이 감소되고 가시성이 증가하여 중요한 신경 또는 혈관을 손상시킬 가능성을 감소시킨다. 다양한 모드의 작동이 도 133에 제공된다. 도 134은 다양한 단계 및 상기 상응하는 견인기 말단 위치 (두 개의 별도의 튜브 (954) 및 견인기 막대(955)의 시스템의 위치)을 나타낸다.
이들 구체예 및 다른 구체예의 다양한 구조, 장치, 구성요소 또는 부분은 폴리프로필렌, 폴리카르보네이트, 스테인레스 스틸, 스틸, 자석, 에폭시, 접착제, LED, 필라멘트 전구, 또는 본 명세서에서 제공된 개시물의 주어진 응용 분야에 대한 기술에서의 통상의 숙련가에게 공지된 다른 재료 또는 장치로 구성될 수 있다.
미국 특허 번호 제 7,500,945호, 7,407,480호, 7,351,197호, 7,347,812호, 7,303,525호, 7,025,063호, 6,691,711호, 6,648,921호, 및 6,612,977호, 국제 특허 공개 번호 제 WO 2008/057261호 및 WO 2007/097994호, 및 미국 특허 공개 번호 제 2002/151762호 및 2002/147382호에 개시된 바와 같은 다양한 도구, 시스템 및 방법이 본발명에서 사용될 수 있다. 따라서, 상기에서 표시된 개시물은 본 명세서에서 참고로서 전체가 완전히 포함된다.
상기 개시된 시스템, 그의 다양한 구성요소, 구조, 특징부, 재료 및 방법은 상기 이전에-포함된 참고 문헌에서 나타낸 바와 같이 및 기술된 바와 같은 다수의 적절한 구성을 가질 수 있다. 상기 이전에-포함된 참고 문헌에 개시된 바와 같은 장치, 임플란트, 등을 도입, 전개, 고정 및 조작하기 위한 다양한 방법 및 도구는 본발명에 사용하기 위해 또한 생각된다.
본 명세서에서 언급된 모든 특허, 특허 출원, 및 간행물은 개별적으로 포함되는 것처림 전체가 참고로서 본명세서에 포함되고, 상기 확인된 특허, 특허 출원, 및 간행물 내에 포함된 참고문헌도 포함한다.

Claims (19)

  1. 골반 임플란트를 설치하기 위한 경질 수술에서 유용한 다-기능성 도구, 상기 도구는 다음을 포함함:
    근위 말단 및 원위 말단, 상기 근위 말단은 핸들을 포함함,
    상기 핸들로부터 원위 말단으로 확장하는 샤프트,
    상기 다-기능성 도구는 다음 중 두 개 또는 그 이상을 수행할 수 있음:
    원위 말단에서의 외과적 부위를 조명,
    시각화를 위해 원위 말단으로부터 근위 말단으로 외과적 부위의 이미지를 투과,
    조직 원위 말단에서 첫번째 절개 매카니즘에 의해 절개,
    조직 원위 말단에서 두번째 절개 매카니즘에 의해 절개,
    원위 말단에서 유체 송달,
    확장가능한 구조를 확장함에 의해 조직을 확장,
    원위 말단에서의 외과적 부위로부터 유체를 제거,
    원위 말단에서 샤프트 조종, 및
    원위 말단에서의 외과적 부위에서의 조직에 앵커를 배치.
  2. 제 1항에 있어서, 다음을 수행할 수 있는 다-기능성 도구:
    수압박리를 포함하는 첫번째 절개 매카니즘에 의해 원위 말단에서의 조직을 절개,
    기계적인 절단 매카니즘을 포함하는 두번째 절개 매카니즘에 의해 원위 말단에서의 조직을 절개,
    확장가능한 구조를 확장함에 의해 조직을 확장.
  3. 제 1항에 있어서, 다음을 수행할 수 있는 다-기능성 도구:
    수압박리를 포함하는 첫번째 절개 매카니즘에 의해 원위 말단에서의 조직을 절개,
    기계적인 절단 매카니즘을 포함하는 두번째 절개 매카니즘에 의해 원위 말단에서의 조직을 절개,
    확장가능한 구조를 확장함에 의해 조직을 확장.
  4. 제 1항에 있어서, 다음을 수행할 수 있는 다-기능성 도구:
    원위 말단에서의 외과적 부위를 조명,
    시각화를 위해 원위 말단으로부터 근위 말단으로 외과적 부위의 이미지를 투과,
    원위 말단에서 유체 송달, 및
    원위 말단에서의 외과적 부위에서의 조직에 앵커를 배치.
  5. 천골 질고정술을 경질로 수행하는 방법, 이 방법은 다음을 포함함:
    청구항 1 내지 4항 중 어느 한 항에 따른 다-기능성 도구를 제공하는 단계,
    질 입구를 통해 상기 원위 말단을 삽입하는 단계.
  6. 질 첨단을 지지하기 위해 경질로 골반 외과수술을 수행하는 방법, 상기 방법은 다음을 포함함:
    전방 말단, 후방 말단, 및 조정 매카니즘을 포함하는 조정가능한 임플란트를 제공하는 단계,
    질 첨단 부위에서 질 조직과 접촉하는 전방 말단을 경질로 배치하는 단계,
    천골 해부학의 부위에서 후방 말단을 경질로 배치하는 단계,
    상기 임플란트의 길이를 조정하기 위해 상기 조정 매카니즘을 사용하는 단계.
  7. 제 6항에 있어서, 상기 후방 말단은 앵커를 포함하고 상기 방법은 상기 앵커를 전방 세로 인대로 경질로 고정하는 단계를 포함하는 방법.
  8. 제 7항에 있어서, 상기 앵커는 상기 앵커를 경질로 삽입하고 60 도 미만의 접근 각도에서 전방 세로 인대에 접근하고 상기 앵커를 전방 세로 인대 내로 밀어냄에 의해 전방 세로 인대에 고정되는 방법.
  9. 제 7항에 있어서, 상기 앵커를 경질로 삽입하고 60 도 미만의 접근 각도에서 전방 세로 인대에 접근하고 상기 앵커를 전방 세로 인대 내로 밀어냄에 의해 전방 세로 인대에 고정되는 방법.
  10. 제 6항 내지 9항 중 어느 한 항에 있어서, 질 첨단을 지지하기 위해 골반 외과수술을 수행하는 상기 방법은 천골 질고정술인 방법.
  11. 다음을 포함하는 확장 부재:
    근위 말단,
    원위 말단,
    근위 말단으로부터 원위 말단까지의 길이, 및
    상기 길이를 따르는 개구,
    여기서
    상기 원위 말단은 질 절개부를 통해 배치될 수 있어서 천골 해부학의 부위에 대한 접근을 제공함.
  12. 제 11항에 있어서, 상기 길이의 적어도 부분을 따라 확장하는 샤프트를 포함하고, 상기 샤프트는 질 내에서 확장 및 수축가능하여 질 조직을 확장하는 확장 부재.
  13. 제 12항에 있어서, 상기 샤프트는 3 내지 7 센티미터 직경의 범위 내에서 확장될 수 있고, 1 내지 5 센티미터의 직경의 범위 내에서 수축될 수 있는 확장 부재.
  14. 제 11항 내지 13항 중 어느 한 항에 있어서, 외과적 부위를 조명할 수 있는 광을 포함하는 확장 부재.
  15. 제 11항 내지 14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 확장 부재는 13 및 18 센티미터 범위 내의 작업 깊이를 가지고, 천골 해부학의 부위에 대한 접근을 제공하도록 경질로 배치될 때, 상기 견인기는 3 내지 8 센티미터 범위 내의 작업 공간 치수를 가지는 확장 부재.
  16. 질 첨단을 지지하기 위한 골반 외과수술을 경질로 수행하는 방법, 상기 방법은 다음을 포함함:
    청구항 11 내지 15항 중 어느 한 항에 따른 확장 부재를 제공하는 단계,
    질 입구를 통해 원위 말단을 삽입하는 단계,
    천골 해부학의 부위에 대한 접근을 제공하도록 상기 확장 부재를 사용하는 단계.
  17. 제 16항에 있어서, 질 첨단을 지지하기 위해 골반 외과수술을 수행하는 상기 방법은 천골 질고정술인 방법.
  18. 제 16항 또는 17항에 있어서, 다음을 포함하는 방법:
    앵커를 포함하는 임플란트를 제공하는 단계,
    상기 확장 부재 내의 개구를 통해 상기 앵커를 경질로 배치하는 단계, 및
    60 도 미만의 접근 각도에서 전방 세로 인대에 접근하고 상기 앵커를 전방 세로 인대 내로 밀어냄에 의해 전방 세로 인대에 고정하는 단계.
  19. 제 16항 또는 17항에 있어서, 다음을 포함하는 방법:
    앵커를 포함하는 임플란트를 제공하는 단계,
    상기 확장 부재 내의 개구를 통해 상기 앵커를 경질로 배치하는 단계, 및
    60 도 미만의 접근 각도에서 전방 세로 인대에 접근하고 상기 앵커를 전방 세로 인대 내로 밀어냄에 의해 전방 세로 인대에 고정하는 단계.
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