KR20140008317A - 고 분석물 및 저 분석물 경향 통지를 갖는 분석물 검사 방법 및 시스템 - Google Patents

고 분석물 및 저 분석물 경향 통지를 갖는 분석물 검사 방법 및 시스템 Download PDF

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KR20140008317A
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제레미 란디스
셀브 레튜나 파스큐얼
에니타 메튜
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라이프스캔, 인코포레이티드
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Abstract

예를 들어 당뇨병 환자와 같은 사용자의 만성 질환에 대한 보다 양호한 이해를 허용하도록, 저장된 분석물 데이터에 기초한 사실적 정보를 이용하는 시스템 및 방법이 본 명세서에 기술된다.

Description

고 분석물 및 저 분석물 경향 통지를 갖는 분석물 검사 방법 및 시스템{ANALYTE TESTING METHOD AND SYSTEM WITH HIGH AND LOW ANALYTE TRENDS NOTIFICATION}
본 출원은, 35 USC §119, 120, 365, 및/또는 파리 조약 하에서, 선행의 2010년 11월 19일자로 출원된 가특허 출원 제61/415,598호(대리인 관리번호 LFS5217USPSP); 2011년 3월 29일자로 출원된 제61/469,046호(대리인 관리번호 LFS2222USPSP); 및 2011년 7월 27일자로 출원된 정규 특허 출원 제13/192,348호(대리인 관리번호 LFS5217USNP)에 대한 이익을 청구하며, 이들 선행 출원들은 전체적으로 본 출원에 참고로 포함된다.
포도당 모니터링은 당뇨병이 있는 사람의 일상 생활의 현실이다. 그러한 모니터링의 정확도는 건강에 그리고 궁극적으로 당뇨병이 있는 사람의 삶의 질에 상당히 영향을 미칠 수 있다. 일반적으로, 당뇨병 환자는 혈당 수준을 모니터링 및 관리하기 위해 하루에 몇번씩 혈당 수준을 측정한다. 혈당 수준을 정확하고 규칙적으로 검사하지 못하는 것은 심혈관 질환, 신장 질환, 신경 손상 및 시각 상실을 비롯한 심각한 당뇨병-관련 합병증을 초래할 수 있다. 개인이 소량의 혈액 샘플 내의 포도당 수준을 검사할 수 있게 해주는 현재 입수가능한 다수의 전자 장치들이 있다. 하나의 그러한 포도당 측정기는 라이프스캔(LifeScan)에 의해 제조되는 제품인 원터치(OneTouch)(등록상표) 프로파일(Profile)™ 포도당 측정기이다.
혈당 모니터링에 더하여, 당뇨병이 있는 개인은, 예를 들어, 불규칙적인 음식 섭취 또는 운동에 의해 악영향을 받지 않도록, 종종 자신의 생활양식에 대한 엄격한 관리를 유지해야 한다. 게다가, 당뇨병이 있는 특정의 개인을 치료하는 의사는 당뇨병을 관리하는 효과적인 치료 또는 치료의 변경을 제공하기 위해 개인의 생활양식에 관한 상세한 정보를 필요로 할 수 있다. 현재, 당뇨병이 있는 개인의 생활양식을 모니터링하는 방식들 중 하나는 개인이 그의 생활양식의 종이 로그북(logbook)을 유지하는 것이었다. 다른 방식은 개인이 단지 그의 생활양식에 관한 사실을 기억하는 것에 의존하고, 그리고 나서 방문시마다 그의 의사에게 이러한 상세 사항들을 전달하는 것이다.
생활양식 정보를 기록하는 상기 방법은 본질적으로 어렵고, 시간이 많이 걸리며, 아마도 부정확하다. 종이 로그북은 개인에 의해 반드시 항상 소지되는 것은 아니며, 필요할 때 정확하게 작성되어 있지 않을 수 있다. 그러한 종이 로그북은 작고, 따라서 생활양식 이벤트의 상세한 기술자(descriptor)를 필요로 하는 상세한 정보를 입력하기 어렵다. 또한, 필기된 필기장으로부터의 정보를 수동으로 검토 및 해석해야 하는 의사로부터 질문을 받을 때, 개인은 종종 그의 생활양식에 관한 주요 사실을 잊고 있을 수 있다. 구성요소 정보를 정제 또는 분리하기 위해 종이 로그북에 의해 제공되는 분석이 없다. 또한, 정보의 그래프식 정리 또는 요약이 없다. 데이터베이스 또는 기타 전자 시스템과 같은 보조 데이터 저장 시스템에 데이터를 입력하는 것은 생활양식 데이터를 비롯한 정보를 이러한 보조 데이터 저장 장치에 힘들게 표기하는 것을 필요로 한다. 데이터 기록의 어려움은 관련 정보의 소급적 입력을 조장하며, 이는 부정확하고 불완전한 기록을 초래한다.
현재, 개인의 분석물 수준을 측정하고, 분석을 위해 다른 컴퓨터로 업로딩하거나 복귀시키도록 그 수준을 저장할 수 있는 다수의 휴대용 전자 장치가 존재한다. 그러나, 공지의 시스템은 생활양식 변수들의 제한된 선택만이 계측기에 저장될 수 있게 해준다. 계측기에 이전에 입력된 값으로부터의 지능적인 피드백이 없고, 계측기를 자주 사용하지 않는 사용자에게 사용자 인터페이스가 직관적이지 않다. 다른 장치는 아가매트릭스 웨이브센스(Agamatrix WaveSense)이다. 그러나, 웨이브센스는 높음 경향 또는 낮음 경향의 검출을 제공하지 않는다.
일 실시예에서, 프로세서, 통신 모듈, 디스플레이 스크린 및 메모리 저장 장치를 포함하는 이동식 컴퓨팅 장치(mobile computing device)가 제공된다. 통신 모듈은 프로세서에 결합되고, 분석물 측정 장치로부터 복수의 분석물 측정들을 포함하는 데이터를 수신하도록 구성된다. 디스플레이 스크린은 프로세서에 결합되고, 메모리 기억 장치가 프로세서에 결합된다. 메모리는 데이터를 수신하도록 구성되고, 데이터는, 하나의 경우에, 제1 임계치(threshold) 미만인, 하루 중 주어진 시각에서의 가장 최근의 분석물 측정, 및 제1 임계치보다 낮은, N일의 기간에 걸쳐 가장 최근의 분석물 측정의 주어진 시각을 중심으로 X 시간의 시간 프레임 내에서 수행된 적어도 하나 이상의 분석물 측정들을 포함하며; 그러한 경우에, 프로세서는 각자의 행 헤더(row header) 및 열 헤더(column header)를 갖는 다수의 행들 및 다수의 열들을 가지는 표를 표시하기 위해 디스플레이 스크린을 제어하도록 구성되고, 열 헤더는 하루 중의 상이한 기간들을 나타내고, 각각의 열 헤더의 세목들은 하루 중의 각각의 기간 내에서의 식전 또는 식후 분석물 측정을 나타내며, 행 헤더는 각각의 분석물 측정의 날짜를 나타내고, 하나의 분석물 경향의 일부로서 식별되는 분석물 값들을 나타내는 수치값들은 제1 표지(indicia)에 의해 나타내어지고 다른 분석물 경향의 일부로서 식별되는 분석물 값들을 나타내는 수치값들은 제1 표지와는 상이한 제2 표지에 의해 나타내어지며, N일의 기간에 걸쳐 가장 최근의 분석물 측정의 주어진 시각을 중심으로 X 시간의 시간 프레임 내에서 제1 임계치보다 낮은 분석물 측정들의 경향을 위한 저장된 분석물의 제1 표지의 분포는 그래픽 연결자(graphical connector)에 의해 제1 표지의 분포 각각에 연결된다.
또 다른 실시예에서, 프로세서, 통신 모듈, 디스플레이 스크린 및 메모리 저장 장치를 포함하는 이동식 컴퓨팅 장치가 제공된다. 통신 모듈은 프로세서에 결합되고, 분석물 측정 장치로부터 복수의 분석물 측정들을 포함하는 데이터를 수신하도록 구성된다. 디스플레이 스크린은 프로세서에 결합되고, 메모리 기억 장치가 프로세서에 결합된다. 메모리는 데이터를 수신하도록 구성되고, 데이터는, 하나의 경우에, N일의 기간에 걸쳐 하루 중의 주어진 시각에서 제2 임계치 초과인, 식전에 행해진 것으로 플래깅(flagging)되어 있는 가장 최근의 분석물 측정, 및 제2 임계치보다 높은, 가장 최근의 분석물 측정의 주어진 시각을 중심으로 X 시간의 시간 프레임 내에서 수행된 복수의 분석물 측정들 중 적어도 하나의 분석물 측정을 포함하며, 그러한 경우에, 프로세서는 각자의 행 헤더 및 열 헤더를 갖는 다수의 행들 및 다수의 열들을 가지는 표를 표시하기 위해 디스플레이 스크린을 제어하도록 구성되고, 열 헤더는 하루 중의 상이한 기간들을 나타내고, 각각의 열 헤더의 세목들은 하루 중의 각각의 기간 내에서의 식전 또는 식후 분석물 측정을 나타내며, 행 헤더는 각각의 분석물 측정의 날짜를 나타내고, 하나의 분석물 경향의 일부로서 식별되는 분석물 값들을 나타내는 수치값들은 제1 표지에 의해 나타내어지고 다른 분석물 경향의 일부로서 식별되는 분석물 값들을 나타내는 수치값들은 제1 표지와는 상이한 제2 표지에 의해 나타내어지며, N일의 기간에 걸쳐 가장 최근의 분석물 측정의 주어진 시각을 중심으로 X 시간의 시간 프레임 내에서 제2 임계치보다 높은 분석물 측정의 경향을 위한 저장된 분석물의 제2 표지의 분포는 그래픽 연결자에 의해 제2 표지의 분포 각각에 연결된다.
이들 실시예에서, N일은 약 2일 내지 약 14일 중 임의의 일수일 수 있고, X 시간은 약 0 시간 내지 약 7 시간 중 임의의 시간수일 수 있으며, X 시간은 또한 약 0 시간 내지 약 3 시간 중 임의의 시간수를 포함할 수 있고, 제1 임계치는 1 데시리터의 혈액당 약 70 ㎎의 포도당일 수 있으며, 제2 임계치는 1 데시리터의 혈액당 약 150 ㎎의 포도당일 수 있다.
또 추가의 실시예에서, 분석물 측정 유닛에 의해 획득되고, 이동 통신 장치와 관련하여 사용되는 분석물 값들에서의 높거나 낮은 경향을 사용자에게 통지하는 방법이 제공된다. 각각의 장치는 각자의 디스플레이 및 메모리 기억 장치에 결합된 마이크로프로세서를 갖는다. 본 방법은 분석물 측정 유닛에 의해, 생리액(physiological fluid) 내의 분석물을 효소 부산물로 변환하고, 이 프로세스에서 생리액 내의 분석물의 측정을 제공하는 단계; 분석물 측정들 중 하나 이상을 분석물 측정 유닛의 메모리에 저장하는 단계; 이동 통신 장치에 의해, 하루 중 주어진 시각에서의 가장 최근의 분석물 측정이 제1 임계치 미만인지를 판단하는 단계; 이동 통신 장치에 의해, N일의 기간에 걸쳐 가장 최근의 분석물 측정의 주어진 시각을 중심으로 X 시간의 시간 프레임 내에서 수행된 복수의 분석물 측정들 중 적어도 하나의 분석물 측정이 제1 임계치보다 낮은지를 평가하는 단계; 및 이동 통신 유닛에서, N일에 걸친 동일한 시간 프레임에서, 복수의 분석물 측정들이 제1 임계치보다 낮은 분석물 경향을 디스플레이의 표에서 제1 표지에 의해 나타냄을 통지하는 단계에 의해 달성될 수 있으며, 표는 각자의 행 헤더 및 열 헤더를 갖는 다수의 행들 및 다수의 열들을 가지고, 열 헤더는 하루 중의 상이한 기간들을 나타내고, 각각의 열 헤더의 세목들은 하루 중의 각각의 기간 내에서의 식전 또는 식후 분석물 측정을 나타내며, 행 헤더는 각각의 분석물 측정의 날짜를 나타내고, 하나의 분석물 경향의 일부로서 식별되는 분석물 값들을 나타내는 수치값들은 제1 표지에 의해 나타내어지고 다른 분석물 경향의 일부로서 식별되는 분석물 값을 나타내는 수치값들은 제1 표지와는 상이한 제2 표지에 의해 나타내어진다.
또 다른 추가의 실시예에서, 분석물 측정 유닛에 의해 획득되고, 이동 통신 장치와 관련하여 사용되는 분석물 값들에서의 높거나 낮은 경향을 사용자에게 통지하는 방법이 제공된다. 각각의 장치는 각자의 디스플레이 및 메모리 기억 장치에 결합된 마이크로프로세서를 갖는다. 본 방법은 분석물 측정 유닛에 의해, 생리액 내의 분석물의 효소 부산물로의 변환을 개시하고, 이 프로세스에서 생리액 내의 분석물의 측정을 제공하는 단계; 분석물 측정들 중 하나 이상을 분석물 측정 유닛의 메모리에 저장하는 단계; 하루 중 주어진 시각에 가장 최근의 분석물 측정이 제2 임계치 초과인지를 판단하는 단계; 가장 최근의 분석물 측정이 (a) 식전에 행해진 측정 또는 (b) 공복 기간 동안 행해진 측정 중 어느 하나 또는 둘 모두로서 플래깅되었는지를 확인하는 단계; 이동 통신 장치에 의해, N일의 기간에 걸쳐 가장 최근의 분석물 측정의 주어진 시각을 중심으로 X 시간의 시간 프레임 내에서 수행된 복수의 분석물 측정들 중 적어도 하나의 분석물 측정이 제2 임계치보다 높은지를 평가하는 단계; 및 N일에 걸친 동일한 시간 프레임에서, 복수의 분석물 측정들이 제2 임계치보다 높은 다른 분석물 경향을 디스플레이의 표에서 제2 표지에 의해 나타냄을 통지하는 단계에 의해 달성될 수 있으며, 표는 각자의 행 헤더 및 열 헤더를 갖는 다수의 행들 및 다수의 열들을 가지고, 열 헤더는 하루 중의 상이한 기간들을 나타내고, 각각의 열 헤더의 세목들은 하루 중의 각각의 기간 내에서의 식전 또는 식후 분석물 측정을 나타내며, 행 헤더는 각각의 분석물 측정의 날짜를 나타내고, 하나의 분석물 경향의 일부로서 식별되는 분석물 값들을 나타내는 수치값들은 제1 표지에 의해 나타내어지고 다른 분석물 경향의 일부로서 식별되는 분석물 값을 나타내는 수치값들은 제1 표지와는 상이한 제2 표지에 의해 나타내어진다.
앞의 방법들에서, 분석물은 포도당일 수 있고, N일은 약 2일 내지 약 14일 중 임의의 일수일 수 있으며, X 시간은 약 0 시간 내지 약 7 시간 중 임의의 시간수일 수 있고, 표시하는 단계는 N일의 기간에 걸쳐 가장 최근의 분석물 측정의 주어진 시각을 중심으로 X 시간의 시간 프레임 내에서 제1 임계치보다 낮은 분석물 측정들의 경향을 위한 저장된 분석물의 제1 표지의 분포를 그래픽 연결자에 의해 제1 표지의 분포 각각에 연결된 것으로 보여주는 단계를 포함하며, 표시하는 단계는 N일의 기간에 걸쳐 가장 최근의 분석물 측정의 주어진 시각을 중심으로 X 시간의 시간 프레임 내에서 제2 임계치보다 높은 분석물 측정들의 경향을 위한 저장된 분석물의 제2 표지의 분포를 그래픽 연결자에 의해 제2 표지의 분포 각각에 연결된 것으로 보여주는 단계를 포함할 수 있고, X 시간은 약 0 시간 내지 약 3 시간 중 임의의 시간수일 수 있으며, 제1 임계치는 1 데시리터의 혈액당 약 70 ㎎의 포도당일 수 있고 제2 임계치는 1 데시리터의 혈액당 약 150 ㎎의 포도당일 수 있다.
또 다른 실시예에서, 적어도 하나의 분석물 검사 스트립(strip) 및 분석물 측정 유닛을 포함하는 만성 질환 관리 시스템이 제공된다. 측정 유닛은 하우징, 분석물 마이크로프로세서, 이동 통신 유닛을 포함한다. 하우징은 분석물 검사 스트립을 수납하도록 구성된 검사 스트립 포트를 포함한다. 분석물 마이크로프로세서는 검사 스트립 상에 침착된 사용자의 생리액에서 측정된 분석물의 양에 관한 데이터를 제공하도록 구성된 검사 스트립 포트에 결합된다. 마이크로프로세서는 메모리에 결합된다. 이동 통신 유닛은 디스플레이와 메모리에 결합된 모바일 프로세서를 포함한다. 분석물 마이크로프로세서 또는 모바일 마이크로프로세서 중 하나는 생리액 내의 분석물을 측정하여 분석물 측정을 제공하고, 분석물 측정들 중 하나 이상을 저장하며, 하루 중 주어진 시각에 가장 최근의 분석물 측정이 제1 임계치 미만인지를 판단하며, N일의 기간에 걸쳐 가장 최근의 분석물 측정의 주어진 시각을 중심으로 X 시간의 시간 프레임 내에서 수행된 복수의 분석물 측정들 중 적어도 하나의 분석물 측정이 제1 임계치보다 낮은지를 평가하며, 평가의 완수 시에, N일에 걸쳐 적어도 2일의 동일한 시간 프레임에서 복수의 분석물 측정들이 하위 임계치보다 낮은 분석물 경향 또는 제2 임계치보다 높은 경향을 나타낸다는 것을 통지하고, 각자의 행 헤더 및 열 헤더를 갖는 다수의 행들 및 다수의 열들을 가지는 표로 이동 통신 장치의 디스플레이 상에 복수의 분석물 측정들을 표시하도록 프로그래밍되어 있으며, 열 헤더는 하루 중의 상이한 기간들을 나타내고, 각각의 열 헤더의 세목들은 하루 중의 각각의 기간 내에서의 식전 또는 식후 분석물 측정을 나타내며, 행 헤더는 각각의 분석물 측정의 날짜를 나타내고, 하나의 분석물 경향의 일부로서 식별되는 분석물 값들을 나타내는 수치값들은 제1 표지에 의해 나타내어지고 다른 분석물 경향의 일부로서 식별되는 분석물 값들을 나타내는 수치값들은 제1 표지와는 상이한 제2 표지에 의해 나타내어진다.
앞의 시스템에서, 마이크로프로세서는 가장 최근의 분석물 측정이 (a) 식전에 행해진 측정 또는 (b) 공복 기간 동안 행해진 측정을 포함하는 소정의 조건들 중 하나의 조건으로서 플래깅되었는지를 확인하도록 추가로 프로그래밍되고, 마이크로프로세서는 가장 최근의 분석물 측정이 소정의 조건으로서의 제1 임계치 미만인지를 확인하도록 추가로 프로그래밍되며, N일은 약 2일 내지 약 14일 중 임의의 일수일 수 있으며 X 시간은 약 0 시간 내지 약 7 시간 중 임의의 시간수일 수 있고, X 시간은 약 0 시간 내지 약 3 시간 중 임의의 시간수일 수 있으며, 제1 임계치는 1 데시리터의 혈액당 약 70 ㎎의 포도당일 수 있고 제2 임계치는 1 데시리터의 혈액당 약 150 ㎎의 포도당일 수 있다.
추가의 실시예에서, 분석물 측정 유닛 및 이동 통신 유닛을 포함하는 만성 질환 관리 시스템이 제공된다. 분석물 측정 유닛은 하우징 및 분석물 마이크로프로세서를 포함한다. 하우징은 분석물 검사 스트립을 수납하도록 구성된 검사 스트립 포트를 포함한다. 검사 스트립 포트는 하나 이상의 검사 스트림들 상에 침착된 사용자의 생리액으로부터 분석물의 양에 관한 데이터를 제공하도록 구성된다. 분석물 마이크로프로세서는 복수의 분석물 측정들을 나타내는 데이터를 저장하도록 구성된 메모리에 결합된다. 이동 통신 유닛은 마이크로프로세서, 디스플레이 및 메모리를 포함한다. 모바일 프로세서는 디스플레이와 메모리에 결합되고, 분석물 마이크로프로세서 또는 모바일 마이크로프로세서 중 하나는 N일의 기간에 걸쳐 가장 최근의 분석물 측정의 주어진 시각을 중심으로 X 시간의 시간 프레임 내에서 수행된 복수의 분석물 측정들 중 적어도 하나의 분석물 측정이 제1 임계치보다 낮은지를 판단하도록 그리고 N일에 걸친 시간 프레임에서 제1 임계치보다 낮은 분석물 경향을 표로 표시하도록 구성되며, 표는 각자의 행 헤더 및 열 헤더를 갖는 다수의 행들 및 다수의 열들을 가지고, 열 헤더는 하루 중의 상이한 기간들을 나타내고, 각각의 열 헤더의 세목들은 하루 중의 각각의 기간 내에서의 식전 또는 식후 분석물 측정을 나타내며, 행 헤더는 각각의 분석물 측정의 날짜를 나타내고, 하나의 분석물 경향의 일부로서 식별되는 분석물 값들을 나타내는 수치값들은 제1 표지에 의해 나타내어지고 다른 분석물 경향의 일부로서 식별되는 분석물 값들을 나타내는 수치값들은 제1 표지와는 상이한 제2 표지에 의해 나타내어진다.
또 다른 추가의 실시예에서, 분석물 측정 유닛 및 이동 통신 유닛을 포함하는 만성 질환 관리 시스템이 제공된다. 분석물 측정 유닛은 하우징 및 분석물 마이크로프로세서를 포함한다. 하우징은 분석물 검사 스트립을 수납하도록 구성된 검사 스트립 포트를 포함한다. 검사 스트립 포트는 하나 이상의 검사 스트림들 상에 침착된 사용자의 생리액으로부터 분석물의 양에 관한 데이터를 제공하도록 구성된다. 분석물 마이크로프로세서는 복수의 분석물 측정들을 나타내는 데이터를 저장하도록 구성된 메모리에 결합된다. 이동 통신 유닛은 마이크로프로세서, 디스플레이 및 메모리를 포함한다. 모바일 프로세서는 디스플레이와 메모리에 결합되고, 분석물 마이크로프로세서 또는 모바일 마이크로프로세서 중 하나는 N일의 기간에 걸쳐 가장 최근의 분석물 측정의 주어진 시각을 중심으로 X 시간의 시간 프레임 내에서 수행된 복수의 분석물 측정들 중 적어도 하나의 분석물 측정이 제2 임계치보다 높은지를 판단하도록 그리고 N일에 걸친 시간 프레임에서 제2 임계치보다 높은 분석물 경향을 표로 표시하도록 구성되며, 표는 각자의 행 헤더 및 열 헤더를 갖는 다수의 행들 및 다수의 열들을 가지고, 열 헤더는 하루 중의 상이한 기간들을 나타내고, 각각의 열 헤더의 세목들은 하루 중의 각각의 기간 내에서의 식전 또는 식후 분석물 측정을 나타내며, 행 헤더는 각각의 분석물 측정의 날짜를 나타내고, 하나의 분석물 경향의 일부로서 식별되는 분석물 값들을 나타내는 수치값들은 제1 표지에 의해 나타내어지고 다른 분석물 경향의 일부로서 식별되는 분석물 값들을 나타내는 수치값들은 제1 표지와는 상이한 제2 표지에 의해 나타내어진다.
이들 시스템에서, N일은 약 2일 내지 약 14일 중 임의의 일수를 포함하고, X 시간은 약 0 시간 내지 약 7 시간 중 임의의 시간수를 포함하며, 제1 임계치는 1 데시리터의 혈액당 약 70 ㎎의 포도당을 포함하고, 제2 임계치는 1 데시리터의 혈액당 약 150 ㎎의 포도당을 포함하며, 복수의 분석물 측정들은 적어도 2회의 포도당 측정들을 포함하고, 복수의 분석물 측정들은 적어도 3회의 포도당 측정들을 포함한다.
먼저 간략하게 기술되어 있는 첨부 도면과 관련하여 본 발명의 다양한 예시적인 실시예에 대한 이하의 보다 상세한 설명을 참조하여 읽어볼 때 이들 및 기타 실시예, 특징 및 이점이 당업자에게는 명백하게 될 것이다.
본 명세서에 포함되고 이 명세서의 일부를 구성하는 첨부 도면은 본 발명의 현재 바람직한 실시예들을 예시하고, 상기 제공된 일반적인 설명 및 아래 제공된 상세한 설명과 함께, 본 발명의 특징을 설명하는 역할을 한다(여기서, 동일한 도면부호는 동일한 요소를 나타낸다).
<도 1a>
도 1a는 분석물 측정 유닛 및 이동 통신 장치를 포함하는 만성 질환 관리 시스템을 도시하는 도면.
<도 1b>
도 1b는 분석물 측정 유닛 및 이동 통신 장치 각각에 대한 예시적인 회로 기판을 도시하는 간략화된 개략도.
<도 2a 및 도 2b>
도 2a 및 도 2b는 낮음 경향을 판단하기 위한 논리에 대한 2가지 변형을 도시하는 도면.
<도 3a 및 도 3b>
도 3a 및 도 3b는 높음 경향을 판단하기 위한 논리에 대한 2가지 변형을 도시하는 도면.
<도 4a>
도 4a는 터치 스크린이 요약 화면에 있는 동안 낮음 경향을 나타내는 팝업 메시지를 도시하는 도면.
<도 4b>
도 4b는 도 4a의 팝업에 제공된 선택에 응답하여 사용자가 선택할 수 있는 상세한 텍스트 화면을 도시하는 도면.
<도 5a>
도 5a는 이동 통신 장치의 로그북 디스플레이에 대한 특유의 출력을 도시하는 도면.
<도 5b>
도 5b는 "오전" 시간 구간에 대한 7월 25일부터 7월 26일까지 식별된 낮음 경향에 대한 부가적인 상세 사항을 제공하는 생성된 화면을 도시하는 도면.
<도 5c>
도 5c는 로그북 디스플레이의 대안적인 스크린을 도시하는 도면.
<도 6a>
도 6a는 사용자가 경향 패턴의 해석을 위한 도움을 얻는 것과 로그북을 다른 사람과 공유하는 사이에서 선택하게 하는 화면을 도시하는 도면.
<도 6b>
도 6b는 사용자가 이메일 또는 문자 메시지를 통해 도 6a의 로그북을 공유하게 하는 후속 화면을 도시하는 도면.
<도 7a 및 도 7b>
도 7a 및 도 7b는 그래픽 접근법을 사용하여 사용자에게 시간에 따른 측정값들을 통지하는 대안적인 모드를 나타내는 도면.
<도 8>
도 8은 그래픽 접근법을 사용하여 동일한 시간 윈도우 동안 여러 날에 걸친 측정값들을 통지하는 또 다른 모드를 나타내는 도면.
다음의 상세한 설명은 상이한 도면들에서 동일 요소가 동일 도면 부호로 표기되는 도면들을 참조하여 이해되어야 한다. 도면 (이는 반드시 축척대로인 것은 아님)은 선택된 실시예를 도시하고, 본 발명의 범주를 한정하는 것으로 의도되지 않는다. 상세한 설명은 본 발명의 원리를 제한적이 아닌 예시적으로 설명한다. 이러한 설명은 명백하게 당업자가 본 발명을 제조 및 사용하도록 할 것이고, 현재 본 발명을 수행하는 최선의 실시예로 여겨지는 것을 비롯한, 본 발명의 몇몇 실시예, 개작, 변형, 대안 및 사용을 기술한다.
본 명세서에 사용되는 바와 같이, 임의의 수치 값 또는 범위에 대한 용어 "약" 또는 "대략"은 구성요소들의 일부 또는 집합체가 본 명세서에 설명된 그의 의도된 목적으로 기능할 수 있게 하는 적합한 치수 공차를 나타낸다. 게다가, 본 명세서에 사용되는 바와 같이, "환자", "수용자(host)", "사용자" 및 "대상(subject)"은 임의의 사람 또는 동물 대상을 말하며, 본 시스템 또는 방법을 사람에 대한 용도로 제한하고자 하는 것은 아니지만, 사람 환자에 대한 본 발명의 사용이 바람직한 실시예를 나타낸다. 또한, 용어 "분석물"은, 혈액, 소변, 타액 또는 땀을 포함하지만 이로 한정되지 않는, 사용자로부터 얻어낼 수 있는 임의의 유체(이하, "생리액")의 임의의 성분(예컨대, 포도당, 케톤, 요소, 콜레스테롤, 헤마토크릿 등)을 나타낸다.
도 1a는 포도당 검사 스트립(20) 형태의 바이오센서를 갖는 분석물 측정 유닛(10)(analyte measurement unit, "AMU") 및 이동 통신 장치(40)를 포함하는 만성 질환 관리 시스템(100)을 도시한다. 도 1a에 도시된 바와 같이, 포도당 측정기 또는 AMU(10)는 하우징(12), 디스플레이(14), 스트립 포트 커넥터(16), 및 데이터 포트(18)를 포함할 수 있다. 버튼이 도시되어 있지 않지만, 가상 버튼들을 갖는 터치 스크린이 이용될 수 있다. 통신 장치(40)는 디스플레이(42), 바람직하게는 기계적 홈(home) 스위치(44)를 갖는 터치 스크린 유형의 디스플레이를 포함한다.
도 1b는 회로 기판(22)의 상부 표면 상에 배치된 AMU(10)의 전자 구성요소들을 (간략화된 개략 형태로) 도시한다. 상부 표면 상에서, 전자 구성요소들은 스트립 포트 커넥터(16), 마이크로컨트롤러(24), 디스플레이 커넥터(14a), 비휘발성 메모리(40), 클록(42), 및 제1 무선 모듈(1)을 포함한다. 하부 표면 상에서, 전자 구성요소들은 배터리 커넥터(도시되지 않음) 및 데이터 포트(18)를 포함할 수 있다. 마이크로컨트롤러(24)는 스트립 포트 커넥터(16), 연산 증폭기 회로(간략함을 위해 도시되지 않음), 무선 모듈(26), 디스플레이(14), 비휘발성 메모리(간략함을 위해 도시되지 않음), 클록(간략함을 위해 도시되지 않음), 배터리(간략함을 위해 도시되지 않음), 및 데이터 포트(18)에 전기적으로 연결될 수 있다.
연산 증폭기 회로(간략함을 위해 도시되지 않음)는 일정 전위기(potentiostat) 기능 및 전류 측정 기능의 일부분을 제공하도록 구성된 2개 이상의 연산 증폭기를 포함할 수 있다. 일정 전위기 기능은 검사 스트립의 적어도 2개의 전극들 사이에서의 검사 전압의 인가를 말할 수 있다. 전류 기능은 인가된 검사 전압에 기인한 검사 전류의 측정을 말할 수 있다. 전류 측정은 전류-전압 변환기로 수행될 수 있다. 마이크로컨트롤러(24)는, 예를 들어, 텍사스 인스트루먼츠(Texas Instruments) MSP 430과 같은 혼합 신호 마이크로프로세서(mixed signal microprocessor, MSP)의 형태일 수 있다. MSP 430은 또한 일정 전위기 기능 및 전류 측정 기능의 일부를 수행하도록 구성될 수 있다. 게다가, MSP 430은 또한 휘발성 및 비휘발성 메모리를 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 전자 구성요소의 대부분이 응용 특정 집적 회로(application specific integrated circuit, ASIC) 형태의 마이크로컨트롤러와 통합될 수 있다.
스트립 포트 커넥터(16)는 검사 스트립에의 전기적 연결을 형성하도록 구성될 수 있다. 디스플레이(14)는 측정된 분석물 수준을 보고하고 생활양식 관련 정보의 입력을 용이하게 해주는 액정 디스플레이의 형태일 수 있다. 디스플레이(14)는 선택적으로 백라이트를 포함할 수 있다. 대안적으로, 디스플레이(14)는 버튼 및 스위치를 필요로 함이 없이 데이터 및 응답의 입력을 허용하는 터치 스크린 디스플레이를 포함할 수 있다. 데이터 포트(18)는 접속 도선(lead)에 부착된 적당한 커넥터를 수용함으로써, AMU(10)가 개인용 컴퓨터와 같은 외부 장치에 연결되게 하거나 측정기(10)의 재충전가능 배터리가 재충전되게 할 수 있다. 데이터 포트(18)는, 예를 들어 직렬, USB 또는 병렬 포트와 같은 데이터의 전송을 허용하는 임의의 포트일 수 있다. 바람직하게는, 데이터 포트(18)는 USB 2.0 포트의 형태이다. 클록(간략함을 위해 도시되지 않음)은 사용자가 위치되는 지리적 영역에 관련된 현재 시각을 유지하고 또한 시간을 측정하도록 구성될 수 있다. AMU(10)는, 예를 들어 배터리와 같은 전원에 전기적으로 연결되도록 구성될 수 있다.
AMU(10)는, 예를 들어 포도당, 케톤, 콜레스테롤 등과 같은 생리액 내의 분석물의 하나 이상의 측정들을 제공하는 적합한 분석물 검사 스트립(예컨대, 전기화학적 또는 광화학적)과 함께 잘 작용하도록 설계된다. 하나의 예시적인 실시예에서, 검사 스트립(20)은 전기화학적 포도당 검사 스트립의 형태일 수 있다. 검사 스트립(20)은 하나 이상의 작동 전극 및 상대 전극을 포함할 수 있다. 검사 스트립(20)은 또한 복수의 전기 접촉 패드들을 포함할 수 있으며, 여기서 각각의 전극은 적어도 하나의 전기 접촉 패드와 전기적 연통 상태에 있을 수 있다. 스트립 포트 커넥터(16)는 전기 접촉 패드에 전기적으로 인터페이싱하고 전극들과의 전기적 연통을 형성하도록 구성될 수 있다. 검사 스트립(20)은 적어도 하나의 전극 상에 배치된 반응물 층을 포함할 수 있다. 반응물 층은 효소 및 매개 물질을 포함할 수 있다. 반응물 층에 사용하기에 적합한 예시적인 효소는 포도당 산화 효소, (피롤로퀴놀린 퀴논 보조인자 "PQQ"를 갖는) 포도당 탈수소 효소, 및 (플라빈 아데닌 다이뉴클레오티드 보조인자 "FAD"를 갖는) 포도당 탈수소 효소를 포함한다. 반응물 층에 사용하기에 적합한 예시적인 매개 물질은 페리시안화물(이 경우에, 산화된 형태임)을 포함한다. 시약 층은 분석물을 효소 부산물로 물리적으로 변환시키고 이 과정에서 분석물 농도에 비례하는 소정 양의 환원된 매개 물질(예컨대, 페로시안화물)을 생성하도록 구성될 수 있다. 그리고 나서, 작동 전극은 환원된 매개 물질의 농도를 전류의 형태로 측정할 수 있다. 이어서, AMU(10)는 전류 크기를 분석물 농도로 변환시킬 수 있다. 바람직한 검사 스트립의 상세 사항이, 모두가 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함된, 미국 특허 제6179979호; 제7045046호; 제7291256호; 제7498132호에 제공되어 있다.
다시 도 1b를 참조하면, 핸드헬드 컴퓨팅 유닛(40)의 회로 기판(46)이 소정의 구성요소들이 상부에 배치된 상태로 개략적 형태로 도시되어 있다. 전력 증폭기 칩셋(48)이 전력 관리 칩셋(50)과 함께 마이크로프로세서(52)를 위해 제공되고, 마이크로프로세서는 메모리 칩셋(54), 무선 통신 모듈(56)(예컨대, 블루투스 2.0), GSM 또는 GPRS 칩셋(58) 및 WiFi 칩셋(60)에 결합된다. 구매 가능한 휴대용 통신 장치의 예는 블랙베리 토치 스마트폰, 안드로이드 스마트폰, 아이폰, 아이팟 터치, 아이패드, 및 노키아, 엘지, 삼성, 및 모토롤라로부터의 기타의 것들을 포함한다. 본 발명에서 사용하기 위한 휴대용 통신 장치가 스마트폰이어야 하는 것이 아니라 데이터를 서버로 그리고 그 반대로 전달하는 능력을 갖는 임의의 핸드헬드 휴대용 컴퓨팅 장치를 포함할 수 있다는 것에 주목해야 한다. 바람직하게는, 휴대용 통신 장치는 아이폰 4G이다.
동작 시, 환자는 혈액 검사를 수행하는 것에 의해 시스템(100)의 사용을 시작할 수 있다. 구체적으로는, 장치를 온(on) 상태로 하기 위해 적합한 검사 스트립(20)이 AMU(10)에 삽입된다. 혈액 또는 적합한 생리액이 적합한 장치(예컨대, 랜싯(lancet))에 의해 추출되고 스트립(20)의 말단부 상에 침착된다. 유체의 침착은, 예를 들어 글루콘산과 같은 효소 부산물(등)로의 분석물(예컨대, 포도당)의 물리적 변환을 개시함으로써, AMU(10)가 검사 스트립의 검사 챔버에서 효소 반응으로부터 전류 흐름을 측정하게 한다. 효소 반응이 일어나고 반응으로부터의 전류가 측정된 후, 분석물 결과 또는 예시적인 실시예에서의 혈당("BG") 결과가 202에서 사용자에게 통지된다. 본 명세서에 사용되는 바와 같이, 용어 "통지된" 및 어근 용어에 대한 변형은 통지가 텍스트, 오디오, 시각 자료 또는 모든 통신 모드들의 조합을 통해 사용자에게 제공될 수 있다는 것을 나타낸다.
(예컨대, 전기화학적 또는 전기광학적) 검사로부터의 결과는 또한 사용자의 건강 또는 질환의 관리에 있어서 사용자를 돕기 위해, 가능하다면, 추가의 처리를 위하여 핸드헬드 컴퓨팅 유닛(40)으로 즉시 전달된다. 다양한 기능들이 시스템(100)에서 제공되고, 그 기능들은, 본 출원에 전체적으로 참고로 포함된, 2010년 2월 25일자로 출원된 미국 가특허 출원 제61/308,217호(대리인 관리번호 DDI-5194USPSP) 및 2010년 6월 9일자로 출원된 미국 특허 출원 제12/826,543호(대리인 관리번호 DDI-5194USNP)에 도시되고 기술되어 있다. 앞서 언급된 출원에 의해 기술된 기능들이 AMU(10) 또는 HCU(40)에서, 이들 장치 중 어느 하나 또는 둘 모두에서 부분적으로 또는 전체적으로 이용될 수 있다는 것에 주목해야 한다.
장치(40)가 사용자에게 최근에 취해진 분석물 측정의 높음 경향(또는 낮음 경향)을 경보하게 하는 하나의 기능이 시스템(100)에 제공된다. 낮음 경향 패턴 검출을 위한 논리에 대한 2가지 변형들이 도 2a 및 도 2b와 관련하여 본 명세서에 기술되는 반면, 높음 경향 패턴 검출을 위한 논리에 대한 2가지 변형들이 도 3a 및 도 3b에 기술되어 있다.
도 2a에서, 그러한 BG 결과가 제1 임계치 미만인지를 판단하기 위해 현재의 또는 가장 최근의 BG가 402에서 비교된다. 402에서 참인 경우, 마이크로프로세서는, 404에서, 가장 최근의 N일에서 가장 최근의 BG 측정(602)이 이루어진 것과 동일한 기간(오전 9:30)을 포함하는 X 시간(예컨대, 약 오전 8시부터 약 오전 11시까지의 대략 3 시간)의 윈도우 내에서 이루어진 복수의 분석물 측정들 중 적어도 하나 이상의 분석물 측정이 제1 임계치보다 낮은지를 판단한다. 일례에서, BG 결과는 약 70 ㎎/dL의 사전 설정된 제1 임계치 미만인 65 ㎎/dL이다. 약 오전 9:30에서 BG가 취해졌다. 본 명세서에 기술된 논리에 기초하여, 마이크로프로세서는 이전의 N일에서 가장 최근의 혈액 측정이 이루어졌던 시각(즉, 약 오전 9:30)을 포함하는 X 시간의 시간 프레임에서 취해졌던 그의 저장된 분석물 측정들을 조사하여, 주어진 시각(즉, 오전 9:30)을 중심으로 그러한 구분된 시간 프레임에서의 적어도 하나의 분석물 측정이 제1 임계치보다 낮은지를 판단할 것이다. 적어도 하나의 이전 측정이 이 조건에 맞다면, 마이크로프로세서는 기술적 의미를 낮음 경향의 경고의 형태로 제공하는 메시지(406)를 통지한다(예컨대, 도 4a). 특히, 도 4a에 도시된 바와 같이, 화면(604)에서, 텍스트 메시지는 사전 설정된 N일 각각에 걸쳐 65 ㎎/dL의 가장 최근의 분석물 측정이 이루어졌던 주어진 시각을 포함하는 동일한 시간 프레임에 대해 낮음 경향이 검출되었다는 것을 나타내기 위해 임의의 화면에서 팝업될 수 있다. 사용자가 마지막 분석물 결과를 보고자 하는 경우, 화면(608)이 표시될 수 있고, 낮음 경향 메시지(609)에 대한 선택이 선택될 수 있다. "보기" 버튼(609)의 선택은, 도 4b에서 화면(610)에 나타낸 바와 같이, 예를 들어 날짜, 시간, BG 결과의 값, 그리고 예를 들어 운동, 음식, 또는 인슐린 약물과 같은 BG 결과에 관련된 다른 상황 정보를 열거하는 표와 같은 낮음 경향의 검출에 관한 상세 사항을 사용자가 보게 한다.
도 2a의 논리에 대한 대안으로서, 도 2b의 논리가 또한 이용될 수 있다. 410에서, 논리 흐름은 AMU(10)로부터 핸드헬드 컴퓨팅 유닛(40)으로의 하나 이상의 BG 결과의 전송으로 시작된다. HCU(40)의 프로세서(52)는 낮음-패턴 경향 검출을 위한 분석을 시작하기 위해 412에서 BG 결과를 판독한다. 414에서, 결과가 사전 설정된 하한 "LOW"보다 낮은지에 관한 결정이 이루어진다. 참인 경우, 논리는 임의의 검출된 패턴의 일부로서 이용되지 않은 이전의 5일로부터 수집된 BG 결과를 판독한다. 418에서, 논리는 가장 최근의 결과가 LOW 한계 미만인지를 알아보기 위해 검사를 하고, 참인 경우, 논리는 이전 날의 임의의 때에 이전 날짜의 BG("이전 BG") 결과가 LOW 한계보다 낮은지를 판단하는 결정이 이루어지는 420으로 진행된다. 참인 경우, 프로세스는 가장 최근의 BG 결과가 취해진 시각에 걸쳐 있는 시간 윈도우(예컨대, 3 시간) 내에 이전 BG 결과가 속하는지에 대해 판단되는 단계 422로 진행한다. 이 예에서, 가장 최근의 BG 결과가 오전 9:00에 취해진 경우, 이전 BG는 (a) LOW 한계보다 낮아야 하고, 이전 날 또는 날들의 오전 6:00와 정오 12:00 사이의 임의의 때에 취해져야 한다. 422에서 참이면, 프로그램은 이들 결과를 낮음 패턴(424)의 일부로서 기록한다. 다시 결정(418)으로 돌아가면, 가장 최근의 결과가 LOW 한계 이상인 경우, 프로세스는 414 내지 424로부터의 논리 프로세스가 실행되는 동안 부가의 결과가 전송되었는지를 시스템이 알아보도록 검사하는 426으로 진행한다. 426에서 참이면, 프로세스는 다시 배제기(416)로 진행하고, 단계 418 내지 단계 424가 한번 더 이용된다. 426에서 거짓이면, 프로세스는 낮음 패턴이 식별되고 HCU(40)에 저장되는지를 판단하는 결정(428)으로 진행한다. 참인 경우, HCU(40)는 430에서 낮음 패턴 경향 경고를 통지한다.
프로세스(414)로 돌아가면, 프로세스가 414에서 거짓을 반환하면, 흐름은 결과에 대한 업데이트가 있는지를 판단하는 432로 진행한다. 단계 412 내지 단계 424가 실행되는 동안 새로운 결과가 전송되지 않은 것으로 가정하여, 논리는 434에서 종료된다.
여기서 도 3a에 예시적으로 나타낸 높음 경향 검출 논리(800)가 또한 시스템에 제공된다. 높음 경향 패턴 검출의 적당한 동작을 보장하기 위해, 높음 경향이 유닛에 의해 검출되도록 BG 측정을 태깅 또는 플래깅하라고 사용자에게 알려주는 메시지가 장치(40)에서 제공될 수 있다. 사용자가 비어있는 제2 임계치를 계속 선택하는 경우, 높음 경향이 검출되게 하기 위해 태깅 기능이 인에이블되어야 한다는 취지의 메시지가 표시된다. 이는 사용자가 식전 한계와 태깅 사이의 관계를 이해하도록 돕고자 하는 것이다. 다시 말하면, 식전 측정의 태깅이 만들어지지 않는다면, 높음 경향 메시지를 제공함에 있어서 거의 가치가 없다. 부가적으로, 태깅이 인에이블되어 있을지라도, 식전 높음 경향이 사용자에게 가치가 있게 하기 위하여 태깅이 일관되게 사용되어야 한다는 메시지에 의해 사용자는 상기된다.
도 3a의 이 논리 흐름에서, 가장 최근의 BG 결과가 상위 임계치 초과인지에 관한 논리적 질의(802)가 이루어진다. 참인 경우, 가장 최근의 BG 결과가 식전 BG 결과로서 태깅되는지 공복 BG 결과로서 태깅되는지에 관한 논리적 질의(804)가 이루어진다. 참인 경우, 논리는 이전의 N일(예컨대, 4일)에 걸쳐 2개 이상의 이전의 BG 측정들이 상위 임계치를 초과하는지를 판단하는 질의(806)로 진행한다. 참인 경우, 논리는 동일한 2개 이상의 BG 결과들이 모두 식전 BG 결과로 플래깅되는지 공복 BG 결과로 플래깅되는지를 판단하는 질의(808)로 진행한다. 참인 경우, 논리는 가장 최근의 BG 결과 및 동일한 2개 이상의 이전의 BG 결과들 모두가 X 시간의 시간 프레임 내에서 일어나는지를 판단하는 질의(810)로 진행한다. 참인 경우, 논리(800)는 출력(812)에서 높음 경향 경고를 통지하는 기술적 의미를 제공한다. 질의(802 내지 810)에서, 논리가 거짓을 반환하는 경우, 루틴은 814에서 종료한다. 바람직한 실시예에서, 변수 N은 약 2 내지 90일의 임의의 값일 수 있고, X는 약 1 시간 내지 약 12 시간의 임의의 값일 수 있다.
논리(800)의 예로서, 이하의 표 1에 기재된 바와 같이, 사용자가 월요일부터 금요일까지 일련의 측정들을 수행했고 가장 최근의 BG 결과가 금요일 오전 9시인 것으로 가정할 것이다:
Figure pct00001
표 1을 참조하면, 가장 최근의 BG는 논리적 질의(802, 804)(즉, 상위 임계치를 초과하고 공복으로서 플래깅됨)에 대해 논리적 참 상태를 가진다. 마지막 4일 각각에 대한 적어도 하나의 BG는 논리적 질의(806, 808)에 대해 논리적 참 상태를 갖는다. 논리적 질의(810)는 (질의(802, 804)들로부터의) 가장 최근의 BG 및 (질의(806, 808)들로부터의) 적어도 2개의 BG들인 적어도 3개의 BG들을 평가해야만 한다.
이전 4일 동안 수집된 결과들에 기초하여, 가장 최근의 BG가 금요일 오전 9:00라는 경고 메시지가 통지될 것이다. 3 시간의 시간 그룹은, 하루 중 시간에 대한 연대적 순서로, 오전 7:50(월요일), 오전 9:00(금요일), 및 오전 10:49(화요일)를 포함할 수 있고, 여기서 가장 늦은 시각과 가장 이른 시각 사이의 차이가 3 시간 미만(오전 10:49 - 오전 7:50 = 2 시간 59 분)이다. 따라서, 월요일, 금요일 및 화요일의 BG들은 3 시간의 시간 그룹 내에 속한다. 월요일, 금요일 및 화요일에 더하여, 3 시간의 시간 그룹은 또한, 하루 중 시간에 대한 연대적 순서로, 오전 7:40(수요일), 오전 7:50(월요일), 및 오전 9:00(금요일)를 포함할 수 있고, 여기서 가장 늦은 시각과 가장 이른 시각 사이의 차이가 3 시간 미만(오전 9:00 - 오전 7:40 = 1 시간 20 분)이다.
다시 표 1을 참조하면, 수요일에 대한 높음 경향 경고가 없다. 수요일의 경우, 오전 7:40(수요일), 오전 7:50(월요일), 및 오전 10:49(화요일)인 2개의 이전의 BG들 및 1개의 가장 최근의 BG가 논리적 질의(810)에서 평가되고, 여기서 가장 늦은 시각과 가장 이른 시각 사이의 차이가 3 시간 초과(오전 10:49 - 오전 7:40 = 3 시간 9 분)이다. 따라서, 수요일, 월요일 및 화요일의 BG들은 3 시간의 시간 그룹 내에 속하지 않는다.
다시 표 1을 참조하면, 목요일에 대한 높음 경향 경고가 없다. 목요일의 경우, 논리적 질의(810)에서 2개의 이전의 BG들 및 1개의 가장 최근의 BG가 평가된다. 월요일/화요일; 월요일/수요일; 및 화요일/수요일인, 논리적 질의(810)에서 평가될 수 있는 이전의 날들의 3개의 조합들이 있다는 것에 주목한다. 여기서, 이전의 날들의 조합들 중 임의의 하나를 가장 최근의 BG와 조합하는 것은 3개의 BG들이 3 시간의 시간 그룹 내에 속하지 않게 한다.
표 1에 기재된 실시예에서, 상위 임계치를 초과하고 공복으로 플래깅되는 하루당 단지 하나의 포도당 농도가 나타나 있음에 주목한다. 다른 상황에서, 상위 임계치를 초과하고 공복으로서 플래깅되어 있는 하루당 1개 초과의 포도당 농도가 있을 수 있다. 그러한 경우에, 논리(800)에 의해 평가될 필요가 있는 3개의 BG들의 조합들의 수가 증가할 것이다.
논리 루틴(800)의 적용가능성에 대한 추가의 설명으로서, 여기서 표 2에 기재된 바와 같이, 사용자가 (표 1의) 금요일에 이어 토요일에 가장 최근의 BG 측정을 추가로 수행한 것으로 간주한다.
Figure pct00002
표 2에서, 논리(800)는 토요일에 (오전 11:50에) 높음 경향 경고를 검출할 것이고, 이는 가장 최근의 BG와 함께 통지될 것이다. 월요일/화요일; 월요일/수요일; 월요일/목요일; 화요일/수요일; 화요일/목요일; 및 수요일/목요일인, 논리적 질의(810)에서 평가될 수 있는 이전의 날들의 6개의 조합이 있다는 것에 주목한다. 3 시간의 시간 그룹은, 하루 중 시간에 대한 연대적 순서로, 오전 10:49(화요일), 오전 11:30(목요일), 및 오전 11:50(토요일)을 포함할 수 있고, 여기서 가장 늦은 시각과 가장 이른 시각 사이의 차이가 3 시간 미만(오전 11:50 - 오전 10:49 = 1 시간 1 분)이다. 따라서, 화요일, 목요일 및 토요일의 BG는 3 시간의 시간 그룹 내에 속한다. 표 2에 기초한 요약에서, 사용자는 2개의 메시지, 즉 하나의 메시지는 금요일에 그리고 다른 메시지는 토요일에 제공받을 것이다. 그러나, 대안적으로, 경향 데이터의 우선순위화에 의해 2개의 높음 경향들을 보고하는 단지 하나의 메시지가 토요일에 발생될 수 있다. 높음 경향 또는 낮음 경향 보고의 우선순위화는 다음과 같은 것에 기초할 수 있다: 일단 포도당 값이 (높음 또는 낮음) 경향에 대해 사용되면, 포도당 값은 다른 (높음/낮음) 경향에 더 이상 포함되지 않을 것이거나; 다수의 경향들이 검출되는 경우, 결과들의 가장 엄격한 군집화가 보고될 것이거나; 1 시간 내에 다수의 높음 및 낮음 측정들이 있는 경우, 첫번째 것만이 경향 분석에 포함될 것이다(즉, 1 시간 내에 다수의 높은 값들이 있거나 1 시간 내에 다수의 낮은 값들이 있는 경우, 첫번째 것만이 경향 분석에 포함될 것이다). 대안적으로, 우선순위화는 연대기적 근접함에 기초하거나 가장 최근의 BG 결과에 시간상 가장 가까운 2개의 BG 결과들 또는 가장 최근의 BG 결과에 시간상 가장 가까운 3개의 BG 결과들에 의해 판단될 수 있는 군집화의 엄격함에 기초할 수 있다.
여기서 도 3b에 예시적으로 도시된 대안의 논리가 또한 높음 BG 경향(들)을 검출하기 위해 이용될 수 있다. 도 3b에서, 논리 흐름은 500에서 AMU(10)로부터 핸드헬드 컴퓨팅 유닛(40)으로의 하나 이상의 BG 결과의 전송으로 시작된다. HCU(40)의 프로세서(52)는 높음-패턴 경향 검출을 위한 분석을 시작하기 위해 502에서 BG 결과를 판독한다. 504에서, 결과가 사전 설정된 상한 "HIGH"보다 높은지에 관한 결정이 이루어진다. 참인 경우, 논리는 506에서 임의의 검출된 패턴의 일부로서 이용되지 않은 이전의 5일로부터 수집된 BG 결과를 판독한다. 508에서, 논리는 가장 최근의 결과가 HIGH 한계보다 큰지를 알아보기 위해 검사를 하고, 참인 경우, 512에서 가장 최근의 BG 결과가 얻어진 시간에 걸쳐 있는 시간 윈도우(예컨대, 3 시간) 내에서 510에서 이전 날에 이전 BG 결과 하강이 있었는지에 대해 510에서 판단되고, 514에서 "식전" 측정으로서 태깅 또는 플래깅되며, 이어서 그러한 경우에 516에서 적어도 3개의 그러한 결과가 발견되고, 이들 결과에 대해 높음 패턴이 기록된다. 이 예에서, 가장 최근의 BG 결과가 오전 9:00에 취해진 경우, 이전 BG는 (a) HIGH 한계보다 더 높아야 하고; 이전 날 또는 날들의 오전 6:00와 정오 12:00 사이의 임의의 때에 취해져야 하며; (c) 식전으로서 플래깅되어야 하고; (d) 적어도 3개의 그러한 이전 측정들이 이들 임계치에 맞아야 한다. 다시 결정 단계 508로 돌아가면, 가장 최근의 결과가 HIGH 한계 이하인 경우, 프로세스는 504 내지 518로부터의 논리 프로세스가 실행되는 동안 부가의 결과가 전송되었는지를 시스템이 알아보도록 검사하는 520으로 진행한다. 520에서 참이면, 프로세스는 다시 배제 단계 506으로 진행하고, 단계 508 내지 단계 518이 한번 더 이용된다. 520에서 거짓인 것으로 판단되면, 프로세스는 높음 패턴이 식별되고 HCU(40)에 저장되는지를 판단하는 결정(428)으로 진행한다. 참인 경우, HCU(40)는 524에서 높음 패턴 경향 경고를 통지한다.
프로세스(500)로 돌아가면, 프로세스가 504에서 거짓을 반환하면, 흐름은 결과에 대한 업데이트가 있는지를 판단하는 526으로 진행한다. 단계 508 내지 단계 518이 실행되는 동안 새로운 결과가 전송되지 않은 것으로 가정하여, 논리는 528에서 종료된다. 바람직한 실시예에서, X 시간의 윈도우는 약 1 시간 내지 약 6 시간(또는 분 단위로 표현되는 시간)의 임의의 수치값을 포함하고, N일은 약 2일 내지 약 21일의 범위일 수 있다. 다른 바람직한 실시예에서, X 시간의 윈도우는 약 3 시간을 포함하고, N일은 약 2일 내지 약 30일, 가장 바람직하게는 약 2일 내지 약 5일의 범위에 있을 수 있다. 추가의 바람직한 실시예에서, N일은 약 2일 내지 약 90일의 범위일 수 있다. 단어 "일"이 사용자의 통상적으로 이해되는 시작점(예컨대, 오전 4시 내지 오전 8시)과 일치하는 그의 시작 시간을 가질 수 있는 임의의 24 시간 기간을 나타낸다는 것에 주목한다.
높음 패턴 또는 낮음 패턴은 HCU(40)에 저장되고, 특유의 방식으로 사용자에게 통지된다. 구체적으로는, 도 5a에 도시된 바와 같이, HCU에 저장된 측정이 하나 이상의 패턴들의 일부인지를 평가하기 위해, HCU(40)의 디스플레이가 그의 프로세서에 의해 제어될 수 있다. 결과가 임의의 높음 또는 낮음 패턴의 일부가 아닌 경우, 결과(여기에서, 결과(700)는 예를 들어 "7월 26일"의 "오전" 열에 있는 값 "120"을 "식후" 측정으로서 나타내는 것으로 도시됨)는 그의 밝기가 화면 상의 다른 표지에 대해 실질적으로 어둡도록 표시된다. 결과가 낮음 경향(예컨대, 도면부호 702는 7월 25일 및 26일 둘 모두에 대한 "오전" 기간에서의 낮음 경향을 나타냄)의 일부인 경우, 결과는, 예를 들어 각각의 중실 원들 사이에 그래픽 심볼 또는 연결자(703)를 갖는 중실 원과 같은, 예를 들어 제1 색상의 다각형과 같은 제1 표지로서 표시된다. 측정의 수치값은 또한 다각형 상에 오버레이로서 제공될 수 있다. 결과가 높음 경향(예컨대, 도면부호 704는 7월 20일, 21일 및 22일에 대한 "저녁" 기간에서의 높음 경향을 나타냄)의 일부인 경우, 결과는, 예를 들어 제1 색상과는 상이한 제2 색상의 다각형과 같은 제2 표지로서 표시된다. 그래픽 심볼 또는 연결자(705)는 본 명세서에 기술된 논리에 따라, 이들 값이 높음 경향의 일부라는 것을 나타내는 데 이용될 수 있다. 다른 표지(예컨대, 심볼, 색상, 마킹)가 또한 분석물 측정에 관련된 다른 상황 데이터를 제공하는 데 이용될 수 있다. 이 예에서, HCU(40)의 디스플레이는 64의 측정이 얻어졌을 때 즈음에 인슐린을 복용했음을 나타내기 위해 대문자 "I"를 표시하도록 구성될 수 있다.
도 5c를 참조하면, 도 5a의 높음 또는 낮음 패턴에 대한 대안적인 디스플레이가 제공될 수 있다. 예를 들어, 결과(여기에서, 결과(700a)는 예를 들어 "7월 26일" "오전" 열에 있는 값 "120"을 "식후" 측정으로서 나타내는 것으로 도시됨)는 그의 밝기가 화면 상의 다른 표지에 대해 실질적으로 어둡도록 표시된다. 결과가 낮음 경향(예컨대, 도면부호 702a가 7월 24일, 25일 및 26일에 대한 "오전" 기간에서의 낮음 경향을 나타냄)의 일부인 경우, 결과는 예를 들어 7월 24일, 25일 및 26일의 값들을 연결하는 일련의 연결되고 병합된 정사각형(703a)들과 같은, 예를 들어 제1 색상의 다각형과 같은 제1 표지로서 표시된다. 측정의 수치값이 또한 다각형 내부에 제공될 수 있다. 결과가 높음 경향(예컨대, 도면부호 704a는 7월 24일, 25일 및 27일에 대한 "밤" 기간에서의 높음 경향을 나타냄)의 일부인 경우, 결과는 예를 들어 제1 색상과는 상이한 제2 색상의 다각형과 같은 제2 표지로서 표시된다. 다각형(705a)을 형성하는 서로 병합된 일련의 정사각형들이, 본 명세서에 기술된 논리에 따라, 이들 값이 높음 경향의 일부라는 것을 나타내는 데 이용될 수 있다.
사용자가 경향에 대한 더 많은 상세 사항을 원하는 경우, 사용자는 예를 들어 7월 25일 및 26일의 낮음 경향 패턴과 같은 도 5a 또는 도 5c에서의 관련 표지를 터치할 수 있다. 이는 HCU(40)가 예를 들어 오전 7:00의 식전(표지로 표현됨)에 61 ㎎/dL의 측정이 취해졌음, 그리고 예를 들어 오전 7:30에 5 그램의 양의 탄수화물 "C"와 오전 6:40에 가벼운 운동 "E" 및 오전 6:30에 속효성 인슐린 "I"와 같은 기타 상황 데이터와 같은 데이터를 도 5b에서 더 상세히 표시하게 할 것이다.
예시적인 시스템은 또한 로그북이 보호자 또는 건강 케어 제공자와 공유되게 또는 사용자가 로그북을 해석하는 데 도움을 구하기 위해 공유되게 한다. 이 특징은 도 6a 및 도 6b에 도시되어 있다. 도 6a에서, 사용자가 로그북의 출력을 공유하고자 하는 경우, 사용자는 단지 터치 스크린(40)의 적합한 빈 영역을 태핑한다. 이는 사용자가 "도움말"과 "공유" 사이에서 선택하게 하는 팝업 선택(708)을 개시시킨다.
"도움말"의 선택은, 예를 들어 시간에 따라 더 낮은 경향이 있는 포도당 값의 영향 또는 건강 케어 제공자로부터의 승인된 용품에 관한 비디오와 같은 적합한 매체를 활성화시킨다. 대안적으로, "도움말"의 선택은 사전 선택된 전화 번호 또는 웹 사이트에 대한 호출을 연다. "공유"의 선택은 하기의 3개의 선택들을 갖는 오버레이(709)를 활성화시킨다: 로그북의 사본을 갖는 이메일을 다른 사용자로 송신하는 것; 로그북의 텍스트 설명을 포함하는 텍스트 메시지를 송신하는 것; 또는 이 특징을 취소하는 것.
시스템이 또한 제공하는 다른 특징은 분석물 측정을 그래픽 형식으로 표시하는 능력이다. 이 예에서, 도 7a의 화면(800)에서, 측정들이 50 내지 400(단위: ㎎/dL)의 분석물 값에 대해 802로 참조되는 수치값 및 804로 참조되는 날짜 범위에 걸친 높음 경향, 낮음 경향, 탄수화물, 운동, 또는 인슐린을 나타내는 상이한 표지들로 직교 좌표 그래프에 플로팅되어 있다. 화면(800)에서, 그래프는, 예를 들어 60 내지 170(단위: ㎎/dL)의 분석물 측정에 대한 허용 가능 범위를 나타내는 반투명 직사각형(806)과 오버레이되어 있다. 제1 색상의 중실 다각형은 측정이 낮음 경향 패턴에 속한다는 것을 나타낼 수 있고, 제2 색상의 중실 다각형은 측정이 높음 경향 패턴에 속한다는 것을 나타낼 수 있다. 도 7b에서, 808a, 808b 및 808c로 나타낸 3개의 측정들이 도 3a 및 도 3b의 높음 경향 패턴 판단 논리 중 하나 이상을 사용하여 판단되는 높음 경향의 일부로서 나타나 있다.
도 7a 및 도 7b에서처럼 수치 범위 및 날짜에 대해 플로팅된 측정들을 표시하는 대신에, HCU(40)는 또한 일수에 관계없이, 측정된 분석물 값을 수치 범위 및 하루 중 시각에 대해 플로팅할 수 있다. 도 8에 도시된 바와 같이, 여러 날 동안 대략 오후 5시에 측정된 높음 경향의 일부인 측정(800)들은 중실 다각형 및 제1 색상을 포함할 수 있는 제1 표지를 사용하여 측정들의 군집으로서 표시된다. 여러 날에 걸쳐 대략 오후 5시의 낮음 경향의 일부인 측정(802)들이 또한 중실 다각형 및 제1 색상과는 상이한 제2 색상을 포함할 수 있는 제2 표지를 사용하여 군집으로서 표시된다. 하루 중 소정의 시각 근방에서 취해졌지만 플래깅되지 않은 측정들은 제3 색상을 갖는 원을 포함할 수 있는 제3 표지로 표현될 수 있다. 일례가 여기서 도면부호 804로 나타나 있다.
본 명세서에 기술된 시스템 및 프로세스에 의해, 분석물 측정 유닛으로 획득된 분석물 값의 높음 또는 낮음 경향을 사용자에게 통지하는 방법이 제공된다. 본 방법은 마이크로프로세서에 의해 복수의 분석물 측정들을 수행하는 단계; 복수의 분석물 측정들을 메모리에 저장하는 단계; 가장 최근의 분석물 측정이 제1 임계치 미만인지 제2 임계치 초과인지를 판단하는 단계; N일의 기간에 걸쳐 가장 최근의 분석물 측정으로서 시간 프레임 내에서 수행된 복수의 분석물 측정들 중 적어도 하나의 분석물 측정이 제1 하위 임계치보다 낮은지 제2 임계치보다 높은지를 마이크로프로세서에 의해 평가하는 단계; 및 N일에 걸쳐 적어도 2일의 동일한 시간 프레임에서 복수의 분석물 측정들이 하위 임계치보다 낮은 경향 또는 제2 임계치보다 높은 경향을 나타낸다는 것을 통지하는 단계를 포함할 수 있다.
또한, 예를 들어 비주얼 스튜디오(Visual Studio) 6.0, C 또는 C++ (및 그의 변형), 그리고 애플, 블랙베리, 구글 및 다른 덜 알려진 소프트웨어 및 하드웨어 공급자로부터의 적합한 소프트웨어 개발 키트(software-development-kit, "SDK")와 같은 시판 중인 소프트웨어 개발 도구를 사용하여 소프트웨어 코드를 생성하기 위해 본 명세서에 기술된 다양한 방법들이 사용될 수 있다. 그러나, 이 방법들은 방법들을 코딩하는 새로운 소프트웨어 언어의 요건 및 이용가능성에 따라 다른 소프트웨어 언어로 변환될 수 있다. 부가적으로, 적합한 마이크로프로세서 또는 컴퓨터에 의해 실행될 때, 임의의 다른 필요한 단계들과 함께 이들 방법에 기술된 단계들을 수행하는 동작을 하는 기술된 다양한 방법이, 적합한 소프트웨어 코드로 변환되면, 임의의 컴퓨터-판독가능 저장 매체에 실시될 수 있다.
본 발명을 특정한 변화 및 예시적 도면으로 설명하였지만, 당업자는 본 발명이 설명된 변화 또는 도면에 제한되지 않음을 인지할 것이다. 추가로, 상기 설명된 방법 및 단계가 소정 순서로 일어나는 소정 사건을 나타내는 경우에, 당업자는 소정 단계의 순서가 변경될 수 있고, 그러한 변경은 본 발명의 변화에 따름을 인지할 것이다. 추가로, 소정 단계는 가능한 경우에 병렬 과정으로 동시에 수행될 수도 있고, 또한 상기 설명된 바와 같이 순차적으로 수행될 수도 있다. 따라서, 본 발명의 개시 내용의 사상 내에 있거나 특허청구범위에서 발견되는 발명과 동등한 본 발명의 변화가 존재할 경우, 본 특허는 이들 변화를 또한 포함하는 것으로 의도된다.

Claims (26)

  1. 이동식 컴퓨팅 장치(mobile computing device)로서,
    프로세서;
    상기 프로세서에 결합되고, 분석물 측정 장치로부터 복수의 분석물 측정들을 포함하는 데이터를 수신하도록 구성된 통신 모듈;
    상기 프로세서에 결합된 디스플레이 스크린;
    상기 프로세서에 결합되고, 상기 데이터를 수신하도록 구성된 메모리 저장 장치를 포함하고,
    상기 데이터는, 하나의 경우에,
    제1 임계치(threshold) 미만인, 하루 중 주어진 시각에서의 가장 최근의 분석물 측정, 및
    상기 제1 임계치보다 낮은, N일의 기간에 걸쳐 상기 가장 최근의 분석물 측정의 상기 주어진 시각을 중심으로 X 시간의 시간 프레임 내에서 수행된 적어도 하나 이상의 분석물 측정들을 포함하며;
    그러한 경우에, 상기 프로세서는 각자의 행 헤더(row header) 및 열 헤더(column header)를 갖는 다수의 행들 및 다수의 열들을 가지는 표를 표시하기 위해 상기 디스플레이 스크린을 제어하도록 구성되고, 상기 열 헤더는 하루 중의 상이한 기간들을 나타내고, 각각의 열 헤더의 세목들은 하루 중의 각각의 기간 내에서의 식전 또는 식후 분석물 측정을 나타내며, 상기 행 헤더는 각각의 분석물 측정의 날짜를 나타내고, 하나의 분석물 경향의 일부로서 식별되는 분석물 값들을 나타내는 수치값들은 제1 표지(indicia)에 의해 나타내어지고 다른 분석물 경향의 일부로서 식별되는 분석물 값들을 나타내는 수치값들은 상기 제1 표지와는 상이한 제2 표지에 의해 나타내어지며,
    N일의 기간에 걸쳐 상기 가장 최근의 분석물 측정의 상기 주어진 시각을 중심으로 X 시간의 시간 프레임 내에서 상기 제1 임계치보다 낮은 분석물 측정들의 경향을 위한 저장된 분석물의 상기 제1 표지의 분포는 그래픽 연결자(graphical connector)에 의해 상기 제1 표지의 분포 각각에 연결되는, 이동식 컴퓨팅 장치.
  2. 이동식 컴퓨팅 장치로서,
    프로세서;
    상기 프로세서에 결합되고, 분석물 측정 장치로부터 복수의 분석물 측정들을 포함하는 데이터를 수신하도록 구성된 통신 모듈;
    상기 프로세서에 결합된 디스플레이 스크린;
    상기 프로세서에 결합되고, 상기 데이터를 수신하도록 구성된 메모리 저장 장치를 포함하고,
    상기 데이터는, 하나의 경우에,
    N일의 기간에 걸쳐 하루 중의 주어진 시각에서 제2 임계치 초과인, 식전에 행해진 것으로 플래깅(flagging)되어 있는 가장 최근의 분석물 측정, 및
    상기 제2 임계치보다 높은, 상기 가장 최근의 분석물 측정의 상기 주어진 시각을 중심으로 X 시간의 시간 프레임 내에서 수행된 상기 복수의 분석물 측정들 중 적어도 하나의 분석물 측정을 포함하며,
    그러한 경우에, 상기 프로세서는 각자의 행 헤더 및 열 헤더를 갖는 다수의 행들 및 다수의 열들을 가지는 표를 표시하기 위해 상기 디스플레이 스크린을 제어하도록 구성되고, 상기 열 헤더는 하루 중의 상이한 기간들을 나타내고, 각각의 열 헤더의 세목들은 하루 중의 각각의 기간 내에서의 식전 또는 식후 분석물 측정을 나타내며, 상기 행 헤더는 각각의 분석물 측정의 날짜를 나타내고, 하나의 분석물 경향의 일부로서 식별되는 분석물 값들을 나타내는 수치값들은 제1 표지에 의해 나타내어지고 다른 분석물 경향의 일부로서 식별되는 분석물 값들을 나타내는 수치값들은 상기 제1 표지와는 상이한 제2 표지에 의해 나타내어지며,
    N일의 기간에 걸쳐 상기 가장 최근의 분석물 측정의 상기 주어진 시각을 중심으로 X 시간의 시간 프레임 내에서 상기 제2 임계치보다 높은 분석물 측정의 경향을 위한 저장된 분석물의 상기 제2 표지의 분포는 그래픽 연결자에 의해 상기 제2 표지의 분포 각각에 연결되는, 이동식 컴퓨팅 장치.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 N일은 약 2일 내지 약 14일 중 임의의 일수를 포함하는, 이동식 컴퓨팅 장치.
  4. 제3항에 있어서, 상기 X 시간은 약 0 시간 내지 약 7 시간 중 임의의 시간수를 포함하는, 이동식 컴퓨팅 장치.
  5. 제3항에 있어서, 상기 X 시간은 약 0 시간 내지 약 3 시간 중 임의의 시간수를 포함하는, 이동식 컴퓨팅 장치.
  6. 제3항에 있어서, 상기 제1 임계치는 1 데시리터의 혈액당 약 70 ㎎의 포도당을 포함하는, 이동식 컴퓨팅 장치.
  7. 제3항에 있어서, 상기 제2 임계치는 1 데시리터의 혈액당 약 150 ㎎의 포도당을 포함하는, 이동식 컴퓨팅 장치.
  8. 분석물 측정 유닛에 의해 획득되고, 각자의 디스플레이 및 메모리 저장 장치에 결합된 마이크로프로세서를 각각 갖는 이동 통신 장치와 관련하여 사용되는 분석물 값들에서의 높거나 낮은 경향을 사용자에게 통지하는 방법으로서,
    상기 분석물 측정 유닛에 의해, 생리액(physiological fluid) 내의 분석물을 효소 부산물로 변환하고, 이 프로세스에서 상기 생리액 내의 상기 분석물의 측정을 제공하는 단계;
    상기 분석물 측정들 중 하나 이상을 상기 분석물 측정 유닛의 상기 메모리에 저장하는 단계;
    상기 이동 통신 장치에 의해, 하루 중 주어진 시각에서의 가장 최근의 분석물 측정이 제1 임계치 미만인지를 판단하는 단계;
    상기 이동 통신 장치에 의해, N일의 기간에 걸쳐 상기 가장 최근의 분석물 측정의 주어진 시각을 중심으로 X 시간의 시간 프레임 내에서 수행된 상기 복수의 분석물 측정들 중 적어도 하나의 분석물 측정이 상기 제1 임계치보다 낮은지를 평가하는 단계; 및
    상기 이동 통신 유닛에서, 상기 N일에 걸친 동일한 시간 프레임에서, 상기 복수의 분석물 측정들이 상기 제1 임계치보다 낮은 분석물 경향을 상기 디스플레이의 표에서 제1 표지에 의해 나타냄을 통지하는 단계를 포함하며,
    상기 표는 각자의 행 헤더 및 열 헤더를 갖는 다수의 행들 및 다수의 열들을 가지고, 상기 열 헤더는 하루 중의 상이한 기간들을 나타내고, 각각의 열 헤더의 세목들은 하루 중의 각각의 기간 내에서의 식전 또는 식후 분석물 측정을 나타내며, 상기 행 헤더는 각각의 분석물 측정의 날짜를 나타내고, 하나의 분석물 경향의 일부로서 식별되는 분석물 값들을 나타내는 수치값들은 제1 표지에 의해 나타내어지고 다른 분석물 경향의 일부로서 식별되는 분석물 값을 나타내는 수치값들은 상기 제1 표지와는 상이한 제2 표지에 의해 나타내어지는, 방법.
  9. 분석물 측정 유닛에 의해 획득되고 각자의 디스플레이 및 메모리 저장 장치에 결합된 마이크로프로세서를 각각 갖는 이동 통신 장치와 관련하여 사용되는 분석물 값들에서의 높거나 낮은 경향을 사용자에게 통지하는 방법으로서,
    상기 분석물 측정 유닛에 의해, 생리액 내의 분석물의 효소 부산물로의 변환을 개시하고, 이 프로세스에서 상기 생리액 내의 상기 분석물의 측정을 제공하는 단계;
    상기 분석물 측정들 중 하나 이상을 상기 분석물 측정 유닛의 상기 메모리에 저장하는 단계;
    하루 중 주어진 시각에 가장 최근의 분석물 측정이 제2 임계치 초과인지를 판단하는 단계;
    상기 가장 최근의 분석물 측정이 (a) 식전에 행해진 측정 또는 (b) 공복 기간 동안 행해진 측정 중 어느 하나 또는 둘 모두로서 플래깅되었는지를 확인하는 단계;
    상기 이동 통신 장치에 의해, N일의 기간에 걸쳐 상기 가장 최근의 분석물 측정의 상기 주어진 시각을 중심으로 X 시간의 시간 프레임 내에서 수행된 상기 복수의 분석물 측정들 중 적어도 하나의 분석물 측정이 상기 제2 임계치보다 높은지를 평가하는 단계; 및
    상기 N일에 걸친 동일한 시간 프레임에서, 상기 복수의 분석물 측정들이 제2 임계치보다 높은 다른 분석물 경향을 상기 디스플레이의 표에서 제2 표지에 의해 나타냄을 통지하는 단계를 포함하며,
    상기 표는 각자의 행 헤더 및 열 헤더를 갖는 다수의 행들 및 다수의 열들을 가지고, 상기 열 헤더는 하루 중의 상이한 기간들을 나타내고, 각각의 열 헤더의 세목들은 하루 중의 각각의 기간 내에서의 식전 또는 식후 분석물 측정을 나타내며, 상기 행 헤더는 각각의 분석물 측정의 날짜를 나타내고, 하나의 분석물 경향의 일부로서 식별되는 분석물 값들을 나타내는 수치값들은 제1 표지에 의해 나타내어지고 다른 분석물 경향의 일부로서 식별되는 분석물 값을 나타내는 수치값들은 상기 제1 표지와는 상이한 제2 표지에 의해 나타내어지는, 방법.
  10. 제8항 또는 제9항에 있어서, 상기 분석물은 포도당을 포함하고, 상기 N일은 약 2일 내지 약 14일 중 임의의 일수를 포함하며, 상기 X 시간은 약 0 시간 내지 약 7 시간 중 임의의 시간수를 포함하는, 방법.
  11. 제8항에 있어서, 상기 표시하는 단계는 N일의 기간에 걸쳐 상기 가장 최근의 분석물 측정의 상기 주어진 시각을 중심으로 X 시간의 시간 프레임 내에서 상기 제1 임계치보다 낮은 분석물 측정들의 경향을 위한 저장된 분석물의 상기 제1 표지의 분포를 그래픽 연결자에 의해 상기 제1 표지의 분포 각각에 연결된 것으로 보여주는 단계를 포함하는, 방법.
  12. 제9항에 있어서, 상기 표시하는 단계는 N일의 기간에 걸쳐 상기 가장 최근의 분석물 측정의 상기 주어진 시각을 중심으로 X 시간의 시간 프레임 내에서 상기 제2 임계치보다 높은 분석물 측정들의 경향을 위한 저장된 분석물의 상기 제2 표지의 분포를 그래픽 연결자에 의해 상기 제2 표지의 분포 각각에 연결된 것으로 보여주는 단계를 포함하는, 방법.
  13. 제10항에 있어서, 상기 X 시간은 약 0 시간 내지 약 3 시간 중 임의의 시간수를 포함하는, 방법.
  14. 제10항에 있어서, 제1 임계치는 1 데시리터의 혈액당 약 70 ㎎의 포도당을 포함하고, 제2 임계치는 1 데시리터의 혈액당 약 150 ㎎의 포도당을 포함하는, 방법.
  15. 만성 질환 관리 시스템으로서,
    적어도 하나의 분석물 검사 스트립(strip); 및
    분석물 측정 유닛으로서,
    상기 분석물 검사 스트립을 수납하도록 구성된 검사 스트립 포트를 포함하는 하우징,
    상기 검사 스트립 상에 침착된 사용자의 생리액에서 측정된 분석물의 양에 관한 데이터를 제공하도록 구성된, 상기 검사 스트립 포트에 결합되고 메모리에 추가로 결합된 분석물 마이크로프로세서를 포함하는, 상기 분석물 측정 유닛;
    디스플레이와 메모리에 결합된 모바일 프로세서를 포함하는 이동 통신 유닛을 포함하고,
    상기 분석물 마이크로프로세서 또는 상기 모바일 마이크로프로세서 중 하나는
    (a) 생리액 내의 분석물을 측정하여 분석물 측정을 제공하고,
    (b) 상기 분석물 측정들 중 하나 이상을 저장하며,
    (c) 하루 중 주어진 시각에 가장 최근의 분석물 측정이 제1 임계치 미만인지를 판단하고,
    (d) N일의 기간에 걸쳐 상기 가장 최근의 분석물 측정의 상기 주어진 시각을 중심으로 X 시간의 시간 프레임 내에서 수행된 상기 복수의 분석물 측정들 중 적어도 하나의 분석물 측정이 제1 임계치보다 낮은지를 평가하며,
    (e) 평가의 완수 시에, 상기 N일에 걸쳐 적어도 2일의 동일한 시간 프레임에서 상기 복수의 분석물 측정들이 하위 임계치보다 낮은 분석물 경향 또는 제2 임계치보다 높은 경향을 나타낸다는 것을 통지하고,
    (f) 각자의 행 헤더 및 열 헤더를 갖는 다수의 행들 및 다수의 열들을 가지는 표로 상기 이동 통신 장치의 상기 디스플레이 상에 상기 복수의 분석물 측정들을 표시하도록 프로그래밍되어 있으며,
    상기 열 헤더는 하루 중의 상이한 기간들을 나타내고, 각각의 열 헤더의 세목들은 하루 중의 각각의 기간 내에서의 식전 또는 식후 분석물 측정을 나타내며, 상기 행 헤더는 각각의 분석물 측정의 날짜를 나타내고, 하나의 분석물 경향의 일부로서 식별되는 분석물 값들을 나타내는 수치값들은 제1 표지에 의해 나타내어지고 다른 분석물 경향의 일부로서 식별되는 분석물 값들을 나타내는 수치값들은 상기 제1 표지와는 상이한 제2 표지에 의해 나타내어지는, 만성 질환 관리 시스템.
  16. 제15항에 있어서, 상기 마이크로프로세서는 상기 가장 최근의 분석물 측정이 (a) 식전에 행해진 측정 또는 (b) 공복 기간 동안 행해진 측정을 포함하는 소정의 조건들 중 하나의 조건으로서 플래깅되었는지를 확인하도록 추가로 프로그래밍된, 만성 질환 관리 시스템.
  17. 제16항에 있어서, 상기 마이크로프로세서는 상기 가장 최근의 분석물 측정이 상기 소정의 조건으로서의 제1 임계치 미만인지를 확인하도록 추가로 프로그래밍된, 만성 질환 관리 시스템.
  18. 제16항에 있어서, 상기 N일은 약 2일 내지 약 14일 중 임의의 일수를 포함하고, 상기 X 시간은 약 0 시간 내지 약 7 시간 중 임의의 시간수를 포함하는, 만성 질환 관리 시스템.
  19. 제16항에 있어서, 상기 X 시간은 약 0 시간 내지 약 3 시간 중 임의의 시간수를 포함하는, 만성 질환 관리 시스템.
  20. 제16항에 있어서, 상기 제1 임계치는 1 데시리터의 혈액당 약 70 ㎎의 포도당을 포함하고, 상기 제2 임계치는 1 데시리터의 혈액당 약 150 ㎎의 포도당을 포함하는, 만성 질환 관리 시스템.
  21. 만성 질환 관리 시스템으로서,
    분석물 측정 유닛으로서,
    분석물 검사 스트립을 수납하도록 구성된 검사 스트립 포트를 포함하는 하우징,
    하나 이상의 검사 스트림들 상에 침착된 사용자의 생리액으로부터 분석물의 양에 관한 데이터를 제공하도록 구성된 검사 스트립 포트,
    복수의 분석물 측정들을 나타내는 데이터를 저장하도록 구성된 메모리에 결합된 분석물 마이크로프로세서를 포함하는, 상기 분석물 측정 유닛; 및
    디스플레이와 메모리에 결합된 모바일 프로세서를 포함하는 이동 통신 유닛을 포함하며,
    상기 분석물 마이크로프로세서 또는 상기 모바일 마이크로프로세서 중 하나는 N일의 기간에 걸쳐 가장 최근의 분석물 측정의 주어진 시각을 중심으로 X 시간의 시간 프레임 내에서 수행된 상기 복수의 분석물 측정들 중 적어도 하나의 분석물 측정이 제1 임계치보다 낮은지를 판단하도록 그리고 상기 N일에 걸친 시간 프레임에서 상기 제1 임계치보다 낮은 분석물 경향을 표로 표시하도록 구성되며,
    상기 표는 각자의 행 헤더 및 열 헤더를 갖는 다수의 행들 및 다수의 열들을 가지고, 상기 열 헤더는 하루 중의 상이한 기간들을 나타내고, 각각의 열 헤더의 세목들은 하루 중의 각각의 기간 내에서의 식전 또는 식후 분석물 측정을 나타내며, 상기 행 헤더는 각각의 분석물 측정의 날짜를 나타내고, 하나의 분석물 경향의 일부로서 식별되는 분석물 값들을 나타내는 수치값들은 제1 표지에 의해 나타내어지고 다른 분석물 경향의 일부로서 식별되는 분석물 값들을 나타내는 수치값들은 상기 제1 표지와는 상이한 제2 표지에 의해 나타내어지는, 만성 질환 관리 시스템.
  22. 만성 질환 관리 시스템으로서,
    분석물 측정 유닛으로서,
    분석물 검사 스트립을 수납하도록 구성된 검사 스트립 포트를 포함하는 하우징,
    하나 이상의 검사 스트림들 상에 침착된 사용자의 생리액으로부터 분석물의 양에 관한 데이터를 제공하도록 구성된 검사 스트립 포트,
    복수의 분석물 측정들을 나타내는 데이터를 저장하도록 구성된 메모리에 결합된 분석물 마이크로프로세서를 포함하는, 상기 분석물 측정 유닛; 및
    디스플레이와 메모리에 결합된 모바일 프로세서를 포함하는 이동 통신 유닛을 포함하며,
    상기 분석물 마이크로프로세서 또는 상기 모바일 마이크로프로세서 중 하나는 N일의 기간에 걸쳐 가장 최근의 분석물 측정의 주어진 시각을 중심으로 X 시간의 시간 프레임 내에서 수행된 상기 복수의 분석물 측정들 중 적어도 하나의 분석물 측정이 제2 임계치보다 높은지를 판단하도록 그리고 상기 N일에 걸친 시간 프레임에서 상기 제2 임계치보다 높은 분석물 경향을 표로 표시하도록 구성되며,
    상기 표는 각자의 행 헤더 및 열 헤더를 갖는 다수의 행들 및 다수의 열들을 가지고, 상기 열 헤더는 하루 중의 상이한 기간들을 나타내고, 각각의 열 헤더의 세목들은 하루 중의 각각의 기간 내에서의 식전 또는 식후 분석물 측정을 나타내며, 상기 행 헤더는 각각의 분석물 측정의 날짜를 나타내고, 하나의 분석물 경향의 일부로서 식별되는 분석물 값들을 나타내는 수치값들은 제1 표지에 의해 나타내어지고 다른 분석물 경향의 일부로서 식별되는 분석물 값들을 나타내는 수치값들은 상기 제1 표지와는 상이한 제2 표지로 나타내어지는, 만성 질환 관리 시스템.
  23. 제21항 또는 제22항에 있어서, 상기 N일은 약 2일 내지 약 14일 중 임의의 일수를 포함하고, 상기 X 시간은 약 0 시간 내지 약 7 시간 중 임의의 시간수를 포함하는, 만성 질환 관리 시스템.
  24. 제23항에 있어서, 상기 제1 임계치는 1 데시리터의 혈액당 약 70 ㎎의 포도당을 포함하고, 제2 임계치는 1 데시리터의 혈액당 약 150 ㎎의 포도당을 포함하는, 만성 질환 관리 시스템.
  25. 제23항에 있어서, 상기 복수의 분석물 측정들은 적어도 2회의 포도당 측정들을 포함하는, 만성 질환 관리 시스템.
  26. 제23항에 있어서, 상기 복수의 분석물 측정들은 적어도 3회의 포도당 측정들을 포함하는, 만성 질환 관리 시스템.
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