KR20170093865A - 흡입 모니터링 시스템 및 방법 - Google Patents

흡입 모니터링 시스템 및 방법 Download PDF

Info

Publication number
KR20170093865A
KR20170093865A KR1020177017665A KR20177017665A KR20170093865A KR 20170093865 A KR20170093865 A KR 20170093865A KR 1020177017665 A KR1020177017665 A KR 1020177017665A KR 20177017665 A KR20177017665 A KR 20177017665A KR 20170093865 A KR20170093865 A KR 20170093865A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
user
inhalation
inhaler
data
lung
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
KR1020177017665A
Other languages
English (en)
Other versions
KR102539895B1 (ko
Inventor
에드워즈 마크 밀턴
헨리 크라이스틴
마크 에스 모리슨
더글라스 이 ?첼
더글라스 이 •R첼
Original Assignee
마이크로도스 테라퓨특스, 인코포레이티드
테바 유케이 리미티드
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 마이크로도스 테라퓨특스, 인코포레이티드, 테바 유케이 리미티드 filed Critical 마이크로도스 테라퓨특스, 인코포레이티드
Publication of KR20170093865A publication Critical patent/KR20170093865A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR102539895B1 publication Critical patent/KR102539895B1/ko
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/08—Measuring devices for evaluating the respiratory organs
    • A61B5/087—Measuring breath flow
    • A61B5/0871—Peak expiratory flowmeters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/08—Measuring devices for evaluating the respiratory organs
    • A61B5/091—Measuring volume of inspired or expired gases, e.g. to determine lung capacity
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48—Other medical applications
    • A61B5/4836—Diagnosis combined with treatment in closed-loop systems or methods
    • A61B5/4839—Diagnosis combined with treatment in closed-loop systems or methods combined with drug delivery
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/72—Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes
    • A61B5/7271—Specific aspects of physiological measurement analysis
    • A61B5/7275—Determining trends in physiological measurement data; Predicting development of a medical condition based on physiological measurements, e.g. determining a risk factor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/007—Pulmonary tract; Aromatherapy
    • A61K9/0073—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
    • A61K9/0075—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy for inhalation via a dry powder inhaler [DPI], e.g. comprising micronized drug mixed with lactose carrier particles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/0001—Details of inhalators; Constructional features thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/0001—Details of inhalators; Constructional features thereof
    • A61M15/0021—Mouthpieces therefor
    • A61M15/0025—Mouthpieces therefor with caps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/0065—Inhalators with dosage or measuring devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. ventilators; Tracheal tubes
    • A61M16/0003—Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. ventilators; Tracheal tubes
    • A61M16/0051—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. ventilators; Tracheal tubes with alarm devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. ventilators; Tracheal tubes
    • A61M16/021—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. ventilators; Tracheal tubes operated by electrical means
    • G—PHYSICS
    • G06—COMPUTING OR CALCULATING; COUNTING
    • G06Q—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR ADMINISTRATIVE, COMMERCIAL, FINANCIAL, MANAGERIAL OR SUPERVISORY PURPOSES; SYSTEMS OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR ADMINISTRATIVE, COMMERCIAL, FINANCIAL, MANAGERIAL OR SUPERVISORY PURPOSES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • G06Q50/00—Information and communication technology [ICT] specially adapted for implementation of business processes of specific business sectors, e.g. utilities or tourism
    • G06Q50/10—Services
    • G06Q50/22—Social work or social welfare, e.g. community support activities or counselling services
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H50/00—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
    • G16H50/20—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for computer-aided diagnosis, e.g. based on medical expert systems
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16Z—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
    • G16Z99/00—Subject matter not provided for in other main groups of this subclass
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M11/00—Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes
    • A61M11/02—Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes operated by air or other gas pressure applied to the liquid or other product to be sprayed or atomised
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/0001—Details of inhalators; Constructional features thereof
    • A61M15/0021—Mouthpieces therefor
    • A61M15/0025—Mouthpieces therefor with caps
    • A61M15/0026—Hinged caps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/0028—Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up
    • A61M15/0045—Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up using multiple prepacked dosages on a same carrier, e.g. blisters
    • A61M15/0046—Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up using multiple prepacked dosages on a same carrier, e.g. blisters characterized by the type of carrier
    • A61M15/0051—Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up using multiple prepacked dosages on a same carrier, e.g. blisters characterized by the type of carrier the dosages being arranged on a tape, e.g. strips
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/0065—Inhalators with dosage or measuring devices
    • A61M15/0068—Indicating or counting the number of dispensed doses or of remaining doses
    • A61M15/0081—Locking means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. ventilators; Tracheal tubes
    • A61M16/0003—Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure
    • A61M2016/0027—Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure pressure meter
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/06—Solids
    • A61M2202/064—Powder
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/18—General characteristics of the apparatus with alarm
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/33—Controlling, regulating or measuring
    • A61M2205/3331—Pressure; Flow
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35—Communication
    • A61M2205/3546—Range
    • A61M2205/3553—Range remote, e.g. between patient's home and doctor's office
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/35—Communication
    • A61M2205/3576—Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver
    • A61M2205/3592—Communication with non implanted data transmission devices, e.g. using external transmitter or receiver using telemetric means, e.g. radio or optical transmission
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50—General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • A61M2205/502—User interfaces, e.g. screens or keyboards
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/82—Internal energy supply devices
    • A61M2205/8206—Internal energy supply devices battery-operated
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2209/00—Ancillary equipment
    • A61M2209/06—Packaging for specific medical equipment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2230/00—Measuring parameters of the user
    • A61M2230/40—Respiratory characteristics

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • Artificial Intelligence (AREA)
  • Computer Vision & Pattern Recognition (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Signal Processing (AREA)
  • Business, Economics & Management (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Tourism & Hospitality (AREA)
  • Data Mining & Analysis (AREA)
  • Databases & Information Systems (AREA)
  • Human Resources & Organizations (AREA)
  • Theoretical Computer Science (AREA)
  • Child & Adolescent Psychology (AREA)
  • Marketing (AREA)
  • Strategic Management (AREA)

Abstract

흡입 모니터링 시스템은, 사용자의 흡입 중에 사용자에게 약제를 전달하도록 구성되는 약제 전달 장치를 갖춘 흡입기; 상기 흡입 중에 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 측정값을 결정하기 위한 데이터를 수집하도록 구성되는 흡입 모니터링 장치; 상기 흡입 모니터링 장치로부터 상기 데이터를 수신하도록 그리고 상기 데이터를 이용하여 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 측정값을 결정하도록 구성되는 프로세서를 포함한다.

Description

흡입 모니터링 시스템 및 방법{INHALATION MONITORING SYSTEM AND METHOD}
관련 출원에 대한 상호 참조
본 정규 특허 출원은 2014년 12월 4일자로 출원된 미국 가특허 출원 제62/087,567호, 2014년 12월 4일자로 출원된 미국 가특허 출원 제62/087,571호, 및 2015년 7월 17일자로 출원된 미국 특허 출원 제14/802,675호의 우선권을 주장하며, 이들 출원은 각각 인용함으로써 그 전체 내용이 다목적으로 본원에 포함된다.
발명의 분야
본 발명은 흡입기, 흡입 모니터링 시스템, 및 흡입기 모니터링 방법에 관한 것이다.
폐를 통해 신체에 약품을 전달하기 위해 흡입기 또는 퍼퍼(puffer)가 사용된다. 상기 흡입기 또는 퍼퍼는 예컨대 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 치료에 사용될 수 있다. 흡입기의 유형은 MDI(Metered Dose Inhaler); SMI(Soft Mist Inhaler), 네뷸라이저(nebuliser) 및 DPI(Dry Powder Inhaler)를 포함한다.
회환식 흡입기(tidal inhaler)는, 단일 흡입보다는 다수의 연속적인 흡입(예컨대, 회환식 호흡이라 불릴 수 있음)에서 약제가 소비되는 것인 흡입기의 유형이다. 환자는, 강제적인 흡입 조작으로 또한 알려져 있는 과대 흡입 유량 없이 안정적인 호흡 패턴으로 평상 시에 이러한 흡입기를 이용한다.
폐활량계(spirometer)는, 환자의 폐에 의해 호흡되는 공기의 체적을 측정하기 위한 장치이다. 폐활량계는 공기의 유통, 즉 폐 내외로의 공기의 이동을 측정한다. 폐활량계에 의해 출력되는, 호흡 운동 기록도로서 알려져 있는 자취로부터, 비정상의(폐쇄형의 또는 제한적인) 공기 유통 패턴을 식별하는 것이 가능하다. 기존의 폐활량계는, 압력 트랜스듀서, 초음파 게이지 및 수위계를 비롯한 광범위하고 다양한 측정 방법을 이용한다.
정점 유동 계량기(peak flow meter)는, 정점 호기 유량(PEFR; Peak Expiratory Flow Rate)으로 또한 불리는 정점 호기 유동(PEF; Peak Expiratory Flow)을 측정하는 데 사용된다. 이는 사람의 최대 호기 속도이다. PEF는 기관지를 통한 기류와 상관 관계를 가지며, 이에 따라 기도에서의 폐쇄 정도와 상관 관계를 갖는다. 정점 유동 판독값은, 예컨대 폐 상태의 악화로 인해 기도가 수축되어 있을 때 더 작다. 기록되는 값의 변화로부터, 환자 및 의사는 폐 기능, 증상의 심각성, 및 치료를 결정할 수 있다. 정점 유동 계량기는 또한 진단을 위해 사용될 수 있다.
폐활량계 및 정점 유동 계량기는 일반적으로 개인, 구체적으로 천식 및 COPD와 같은 상태를 겪고 있는 폐 환자의 폐 기능 및/또는 폐 건강을 모니터링하는 데 사용된다. 폐 기능은 PEF와 같은 호기 측정값에 따라 정해진다.
폐 기능의 다른 측정값은 1초 내의 강제 호기 체적(FEV1)이다. FEV1은, 완전한 흡기(inspiration) 이후에 1초 내에 강제적으로 취출될 수 있 공기의 체적이다. 폐쇄증(예컨대, 천식, COPD, 만성 기관지염, 기종)의 경우, 호기 유동에 대해 증가된 기도 저항 때문에 FEV1은 감소된다.
환자의 폐 기능은 일반적으로, 의사와의 예약 중에, 주기적으로, 또는 증상의 재발 또는 악화에 응답하여 모니터링된다. 실용성을 이유로, 이러한 모니터링은 보통 건강이 명확하게 양호한 기간 중에는 상당히 드물게 이루어진다. 따라서, 대응 치료(reactive treatment)는 이상적으로 그러한 것만큼 항상 신속하게 제공되는 것은 아니며, 필요 이상으로 예방 치료(preventative treatment)가 사용될 수 있다.
일부 환자는, 폐활량계 및 정점 유동 계량기가 사용하기게 곤란하다는 것을 알게 되며, 폐활량계 및 정점 유동 계량기의 사용에 있어서 훈련 및 감독을 필요로 할 수 있다. 이로 인해, 그리고 비용상의 이유로, 대부분의 환자는 개인용 폐활량계 또는 정점 유동 계량기를 보유하고 있지 않다.
폐 상태가 폐쇄적인 환자를 위해 폐 기능 및/또는 폐 건강을 모니터링하는 개선된 수단이 요구되고 있다.
제1 양태에 따르면, 흡입 모니터링 시스템이 마련되며, 상기 흡입 모니터링 시스템은, 사용자의 흡입 중에 사용자에게 약제를 전달하도록 구성되는 약제 전달 장치를 포함하는 흡입기; 상기 흡입 중에 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 측정값을 결정하기 위한 데이터를 수집하도록 구성되는 흡입 모니터링 장치; 상기 흡입 모니터링 장치로부터 상기 데이터를 수신하도록 그리고 상기 데이터를 이용하여 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 측정값을 결정하도록 구성되는 프로세서를 포함한다.
상기 흡입기는 DPI일 수 있다. 상기 흡입기는 pMDI(pressurised metered dose inhaler)일 수 있다. 상기 흡입기는 습식 네뷸라이저일 수 있다. 상기 흡입기는 회환식 흡입기일 수 있다.
상기 프로세서는, 상기 데이터로부터 정점 흡기 유동(PIF; Peak Inspiratory Flow)을 결정함으로써, 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 상기 측정값을 결정하도록 구성될 수 있다. 상기 프로세서는, 상기 데이터로부터 총 흡입 체적을 결정함으로써, 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 상기 측정값을 결정하도록 구성될 수 있다.
상기 흡입 모니터링 시스템은 사용자 인터페이스를 더 포함할 수 있다. 이러한 사용자 인터페이스는, 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 상기 측정값을 사용자에게 표시하도록 구성될 수 있다. 이러한 사용자 인터페이스는, 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 측정값을 간호인에게 표시하도록 구성될 수 있다. 이러한 사용자 인터페이스는, 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 상기 측정값을 전문 의료진에게 표시하도록 구성될 수 있다.
상기 표시는 절대값을 포함할 수 있다. 상기 표시는 상대값을 포함할 수 있다. 상기 표시는 2가지 건강 지표를 포함할 수 있다. 상기 표시는, 상기 측정값이 안전 영역보다 위에 있는지, 아래에 있는지, 또는 안전 영역 내에 있는지 여부에 대한 3가지 지표를 포함할 수 있다.
상기 표시는 사용자와 관련된 데이터에 좌우될 수 있다.
상기 흡입 모니터링 시스템은 트랜스미터를 더 포함할 수 있다. 상기 트랜스미터는 무선식일 수 있다.
상기 트랜스미터는 프로세싱(processing)을 위해 데이터를 사용자 디바이스에 송신하도록 구성될 수 있다. 상기 트랜스미터는 저장을 위해 데이터를 사용자 디바이스에 송신하도록 구성될 수 있다. 상기 트랜스미터는 사용자에게 제공하기 위해 데이터를 사용자 디바이스에 송신하도록 구성될 수 있다. 상기 트랜스미터는 간호인에게 제공하기 위해 데이터를 사용자 디바이스에 송신하도록 구성될 수 있다. 상기 트랜스미터는 전문 의료인에게 제공하기 위해 데이터를 사용자 디바이스에 송신하도록 구성될 수 있다.
상기 트랜스미터는 프로세싱(processing)을 위해 데이터를 서버(server)에 송신하도록 구성될 수 있다. 상기 트랜스미터는 저장을 위해 데이터를 서버(server)에 송신하도록 구성될 수 있다. 상기 트랜스미터는 사용자에게 제공하기 위해 데이터를 서버에 송신하도록 구성될 수 있다. 상기 트랜스미터는 간호인에게 제공하기 위해 데이터를 서버에 송신하도록 구성될 수 있다. 상기 트랜스미터는 전문 의료인에게 제공하기 위해 데이터를 서버에 송신하도록 구성될 수 있다.
상기 트랜스미터는 저장을 위해 데이터를 데이터 클라우드(data cloud)에 송신하도록 구성될 수 있다.
상기 트랜스미터는 프로세싱(processing)을 위해 상기 측정값을 사용자 디바이스에 송신하도록 구성될 수 있다. 상기 트랜스미터는 저장을 위해 상기 측정값을 사용자 디바이스에 송신하도록 구성될 수 있다. 상기 트랜스미터는 사용자에게 제공하기 위해 상기 측정값을 사용자 디바이스에 송신하도록 구성될 수 있다. 상기 트랜스미터는 간호인에게 제공하기 위해 상기 측정값을 사용자 디바이스에 송신하도록 구성될 수 있다. 상기 트랜스미터는 전문 의료인에게 제공하기 위해 상기 측정값을 사용자 디바이스에 송신하도록 구성될 수 있다.
상기 트랜스미터는 프로세싱(processing)을 위해 상기 측정값을 서버에 송신하도록 구성될 수 있다. 상기 트랜스미터는 보관을 위해 상기 측정값을 서버에 송신하도록 구성될 수 있다. 상기 트랜스미터는 사용자에게 제공하기 위해 상기 측정값을 서버에 송신하도록 구성될 수 있다. 상기 트랜스미터는 간호인에게 제공하기 위해 상기 측정값을 서버에 송신하도록 구성될 수 있다. 상기 트랜스미터는 전문 의료인에게 제공하기 위해 상기 측정값을 서버에 송신하도록 구성될 수 있다.
상기 트랜스미터는 보관을 위해 상기 측정값을 데이터 클라우드(data cloud)에 송신하도록 구성될 수 있다.
인용함으로써 각각 그 전체 내용이 본원에 포함되는, 미국 가특허 출원 제62/011,808호 및 제62/135,798호, 그리고 미국 특허 출원 제14/802,675호는 의료 디바이스와 전자 디바이스 사이의 통신을 지원하는 인터페이스 디바이스(interface device)를 설명하고 있다. 이러한 인터페이스 디바이스는, 본원에서 설명되는 흡입 모니터링 시스템에서 사용될 수 있다.
상기 프로세서는 상기 흡입기에 포함될 수 있다. 상기 흡입 모니터링 장치는 상기 흡입기에 포함될 수 있다. 상기 흡입 모니터링 장치는, 흡입기의 유동 채널과 공압 연통하게 되도록 상기 흡입기에 연결되게 구성될 수 있다. 상기 사용자 인터페이스는 상기 흡입기에 포함될 수 있다. 상기 트랜스미터는 상기 흡입기에 포함될 수 있다.
상기 흡입 모니터링 장치는 압력 센서를 포함할 수 있다. 상기 압력 센서는 MEMS 압력 센서일 수 있다. 상기 압력 센서는 기압 MEMS 압력 센서(barometric MEMS pressure sensor)일 수 있다. 상기 압력 센서는 NEMS(NanoElectroMechanical System) 압력 센서일 수 있다.
상기 흡입 모니터링 장치는, 일련의 시점에서 차압 또는 절대 압력을 샘플링함으로써 데이터를 수집하도록 구성될 수 있다.
상기 샘플링은 주기적일 수 있다. 상기 샘플링의 주기는 대략 50 ms일 수 있다. 상기 샘플링의 주파수는 예컨대 100 Hz일 수 있다.
상기 약제 전달 장치는, 상기 흡입에 후속하는 사용자의 추가 흡입 중에 사용자에게 약제를 전달하도록 또한 구성될 수 있다. 상기 추가 흡입은, 예컨대 회환식 흡입기를 이용하는 사용자에 의한 신규 호흡일 수도 있고, DPI를 이용하는 사용자에 의한 제1 흡입의 연속일 수도 있다.
상기 흡입 모니터링 장치는 또한, 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 추가 측정값을 결정하기 위해 상기 추가 흡입 중에 추가 데이터를 수집하도록 구성될 수 있다. 상기 프로세서는 또한 상기 흡입 모니터링 장치로부터 상기 추가 데이터를 수신하도록 구성될 수 있다. 상기 프로세서는 또한, 상기 추가 데이터를 이용하여, 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 추가 측정값을 결정하도록 구성될 수 있다. 상기 프로세서는 또한 상기 추가 데이터를 이용한 데이터의 비교를 행하도록 구성될 수 있다. 또한, 상기 프로세서는, 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 추가 측정값을 이용하여, 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 측정값의 비교를 행하도록 구성될 수 있다.
상기 프로세서는 상기 비교를 이용하여 상기 흡입기의 사용 효능을 결정하도록 또한 구성될 수 있다.
상기 프로세서는 상기 비교를 이용하여 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 향후 변화를 예측하도록 또한 구성될 수 있다.
사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 상기 향후 변화는 천식 또는 COPD와 같은 기존의 호흡기 증상의 악화를 포함할 수 있다.
상기 흡입 모니터링 시스템은, 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 향후 변화의 예정된 세트 중 하나를 예측하는 상기 프로세서에 응답하여 사용자에게 경보를 제공하도록 구성될 수 있다. 상기 흡입 모니터링 시스템은, 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 향후 변화의 예정된 세트 중 하나를 예측하는 상기 프로세서에 응답하여 간호인에게 경보를 제공하도록 구성될 수 있다. 상기 흡입 모니터링 시스템은, 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 향후 변화의 예정된 세트 중 하나를 예측하는 상기 프로세서에 응답하여 전문 의료인에게 경보를 제공하도록 구성될 수 있다.
상기 예측은 상기 사용자가 아닌 환자로부터 수집된 데이터를 이용할 수 있다.
상기 프로세서는, 회귀 모델과 같은 수학적 모델을 이용하여 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 측정값을 결정하도록 구성될 수 있다.
상기 수학적 모델은, 총 흡입 체적과 1초 내의 강제 호기 체적(FEV1) 사이의 상관 관계일 수 있다. 상기 수학적 모델은, 정점 흡기 유동(PIF)과 1초 내의 강제 호기 체적(FEV1) 사이의 상관 관계일 수 있다. 상기 수학적 모델은, 총 흡입 체적과 정점 호기 유동(PEF) 사이의 상관 관계일 수 있다. 상기 수학적 모델은, 정점 흡기 유동(PIF)과 정점 호기 유동(PEF) 사이의 상관 관계일 수 있다.
다중 흡입형 회환식 흡입기 또는 네뷸라이저에 있어서, 상기 수학적 모델은 1초 내의 강제 호기 체적(FEV1)과 호기 유동의 변화율 사이의 상관 관계일 수 있다.
단일 흡입형 DPI에 있어서, 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 측정값은 사용자에 의한 단일 호흡에 기초할 수 있다. 회환식 흡입기 또는 네뷸라이저에 있어서, 상기 측정값은 사용자에 의한 다수의 호흡에 기초할 수 있다. 다수의 호흡에 의해 생성되는 이탈 데이터 지점(outlying data point)은 무시(reject)될 수 있는 것을 창안할 수 있으며, 이에 따라 단지 데이터 프로세싱을 위해 이용 가능한 양호한 데이터 지점들만이 남게 된다.
상기 수학적 모델은 사용자에 대한 생체 측정 데이터를 고려할 수 있다.
상기 생체 측정 데이터는 성(gender)을 포함할 수 있다. 상기 생체 측정 데이터는 연령을 포함할 수 있다. 상기 생체 측정 데이터는 신장을 포함할 수 있다. 상기 생체 측정 데이터는 체중을 포함할 수 있다.
상기 흡입 모니터링 시스템은, 약제 전달 장치가 스위치 오프(switch off)되어 있을 때 상기 흡입기가 폐활량기로서 이용 가능하게 되도록, 상기 약제 전달 장치를 스위치 온 및/또는 스위치 오프시키게 작동 가능한 사용자 인터페이스 디바이스를 더 포함할 수 있다.
상기 사용자 인터페이스 디바이스는 흡입기의 마우스피스 커버를 포함할 수 있다. 상기 마우스피스 커버는, 이 마우스피스 커버가 개방되어 있을 때마다 흡입 중에 흡입기의 마우스피스를 통해 약제의 투여량을 이용 가능하게 하도록, 약제 전달 장치에 결합될 수 있다. 상기 약제 전달 장치는, 마우스피스 커버가 완전히 폐쇄된 후 다시 개방될 때까지 흡입 중에 상기 마우스피스를 통해 약제의 어떠한 추가 투여량도 이용 가능하지 않게 되도록 구성될 수 있다.
상기 흡입 모니터링 시스템은 플라시보 흡입기 디바이스를 더 포함할 수 있다. 상기 플라시보 흡입기 디바이스는 상기 흡입 모니터링 장치를 포함할 수 있다. 상기 플라시보 흡입기 디바이스는 상기 흡입 모니터링 장치에 작동 가능하게 연결되도록 구성될 수 있다. 상기 플라시보 흡입기 디바이스는 사용자에 대해 상기 흡입기와 실질적으로 동일한 흡입 유동 저항을 제공할 수 있다.
상기 흡입 모니터링 시스템은, 약제 전달 장치에 동력을 공급하도록 구성되는 배터리를 포함할 수 있다. 상기 흡입 모니터링 시스템은, 흡입 모니터링 장치에 동력을 공급하도록 구성되는 배터리를 포함할 수 있다. 상기 흡입 모니터링 시스템은, 상기 프로세서에 동력을 공급하도록 구성되는 배터리를 포함할 수 있다.
상기 흡입 모니터링 시스템은, 상기 데이터를 저장하도록 구성되는 메모리를 더 포함할 수 있다. 상기 흡입 모니터링 시스템은, 상기 측정값을 저장하도록 구성되는 메모리를 더 포함할 수 있다.
상기 흡입 모니터링 시스템의 상기 약제 전달 장치는 약제를 포함할 수 있으며/있거나 흡입 모니터링 시스템 및 약제를 포함하는 키트(kit)의 일부일 수 있다. 상기 약제는, 하나 이상의 활성 성분, 예컨대 LAMA(long-acting muscarinic antagonist), SAMA(short-acting muscarinic antagonist), LABA(long-acting β2-agonist), SABA(short-acting β2-agonist), 및/또는 ICS(inhaled corticosteroid) 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
제2 양태에 따르면, 흡입기를 사용하여, 사용자의 흡입 중에 사용자에게 약제를 전달하는 단계; 상기 흡입 중에, 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 측정값을 결정하기 위한 데이터를 수집하는 단계; 상기 데이터를 이용하여, 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 측정값에 관한 결정을 행하는 단계를 포함하는 방법이 제시된다.
상기 흡입기는 DPI일 수 있다. 상기 흡입기는 pMDI(pressurised metered dose inhaler)일 수 있다. 상기 흡입기는 습식 네뷸라이저일 수 있다. 상기 흡입기는 회환식 흡입기일 수 있다.
상기 결정은, 상기 데이터로부터 정점 흡기 유동(PIF)을 결정함으로써 이루어질 수 있다. 상기 결정은, 상기 데이터로부터 총 흡입 체적을 결정함으로써 이루어질 수 있다.
상기 방법은, 사용자 인터페이스를 이용하여, 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 상기 측정값을 사용자에게 표시하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은, 사용자 인터페이스를 이용하여, 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 상기 측정값을 간호인에게 표시하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은, 사용자 인터페이스를 이용하여, 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 상기 측정값을 전문 의료인에게 표시하는 단계를 더 포함할 수 있다.
상기 표시는 절대값을 포함할 수 있다. 상기 표시는 상대값을 포함할 수 있다. 상기 표시는 2가지 건강 지표를 포함할 수 있다. 상기 표시는, 상기 측정값이 안전 영역보다 위에 있는지, 아래에 있는지, 또는 안전 영역 내에 있는지 여부에 대한 3가지 지표를 포함할 수 있다.
상기 표시는 사용자와 관련된 데이터에 좌우될 수 있다.
상기 방법은, 프로세싱을 위해, 트랜스미터를 이용하여, 데이터를 사용자 디바이스에 송신하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은, 저장을 위해, 트랜스미터를 이용하여, 데이터를 사용자 디바이스에 송신하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은, 사용자에게 제공하기 위해, 트랜스미터를 이용하여, 데이터를 사용자 디바이스에 송신하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은, 간호인에게 제공하기 위해, 트랜스미터를 이용하여, 데이터를 사용자 디바이스에 송신하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은, 전문 의료인에게 제공하기 위해, 트랜스미터를 이용하여, 데이터를 사용자 디바이스에 송신하는 단계를 더 포함할 수 있다.
상기 방법은, 프로세싱을 위해, 트랜스미터를 이용하여, 데이터를 서버에 송신하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은, 저장을 위해, 트랜스미터를 이용하여, 데이터를 서버에 송신하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은, 사용자에게 제공하기 위해, 트랜스미터를 이용하여, 데이터를 서버에 송신하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은, 간호인에게 제공하기 위해, 트랜스미터를 이용하여, 데이터를 서버에 송신하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은, 전문 의료인에게 제공하기 위해, 트랜스미터를 이용하여, 데이터를 서버에 송신하는 단계를 더 포함할 수 있다.
상기 방법은, 저장을 위해, 트랜스미터를 이용하여, 데이터를 데이터 클라우드에 송신하는 단계를 더 포함할 수 있다.
상기 방법은, 프로세싱을 위해, 트랜스미터를 이용하여, 측정값을 사용자 디바이스에 송신하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은, 저장을 위해, 트랜스미터를 이용하여, 측정값을 사용자 디바이스에 송신하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은, 사용자에게 제공하기 위해, 트랜스미터를 이용하여, 측정값을 사용자 디바이스에 송신하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은, 간호인에게 제공하기 위해, 트랜스미터를 이용하여, 측정값을 사용자 디바이스에 송신하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은, 전문 의료인에게 제공하기 위해, 트랜스미터를 이용하여, 측정값을 사용자 디바이스에 송신하는 단계를 더 포함할 수 있다.
상기 방법은, 프로세싱을 위해, 트랜스미터를 이용하여, 측정값을 서버에 송신하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은, 저장을 위해, 트랜스미터를 이용하여, 측정값을 서버에 송신하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은, 사용자에게 제공하기 위해, 트랜스미터를 이용하여, 측정값을 서버에 송신하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은, 간호인에게 제공하기 위해, 트랜스미터를 이용하여, 측정값을 서버에 송신하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은, 전문 의료인에게 제공하기 위해, 트랜스미터를 이용하여, 측정값을 서버에 송신하는 단계를 더 포함할 수 있다.
상기 방법은, 저장을 위해, 트랜스미터를 이용하여, 측정값을 데이터 클라우드에 송신하는 단계를 더 포함할 수 있다.
상기 트랜스미터는 무선 트랜스미터일 수 있다.
앞서 언급한 바와 같이, 본 발명의 제2 양태에 따르면, 흡입기를 사용하여, 사용자의 흡입 중에 사용자에게 약제를 전달하는 단계; 상기 흡입 중에, 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 측정값을 결정하기 위한 데이터를 수집하는 단계; 상기 데이터를 이용하여, 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 측정값에 관한 결정을 행하는 단계를 포함하는 방법이 제시된다.
상기 수집은 상기 흡입기에 의해 행해질 수 있다. 상기 결정은 상기 흡입기에 의해 행해질 수 있다.
상기 수집은 상기 흡입 모니터링 장치에 의해 행해질 수 있다. 상기 방법은, 상기 흡입 모니터링 장치가 상기 흡입기의 유동 채널과 공압식으로 연통되도록 상기 흡입 모니터링 장치를 상기 흡입기에 연결하는 단계를 더 포함할 수 있다.
상기 사용자 인터페이스는 상기 흡입기에 포함될 수 있다. 상기 트랜스미터는 상기 흡입기에 포함될 수 있다.
상기 수집은 압력 센서에 의해 수행될 수 있다. 상기 압력 센서는 MEMS 압력 센서일 수 있다. 상기 압력 센서는 기압 MEMS 압력 센서일 수 있다. 상기 압력 센서는 NEMS(NanoElectroMechanical System) 압력 센서일 수 있다.
데이터 수집은 일련의 시점에서 차압을 샘플링하는 것을 포함할 수 있다. 데이터 수집은 일련의 시점에서 절대 압력을 샘플링하는 것을 또한 포함할 수 있다.
상기 샘플링은 주기적일 수 있다.
상기 샘플링의 주기는 대략 50 ms일 수 있다. 상기 샘플링의 주파수는 예컨대 100 Hz일 수 있다.
상기 방법은, 상기 흡입에 후속하는 사용자의 추가 흡입 중에 사용자에게 약제를 전달하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은, 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 추가 측정값을 결정하기 위해 상기 추가 흡입 중에 추가 데이터를 수집하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은, 상기 추가 데이터를 이용하여, 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 추가 측정값의 결정을 행하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은, 상기 추가 데이터를 이용한 데이터의 비교를 행하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은, 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 추가 측정값를 이용하여, 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 측정값의 비교를 행하는 단계를 더 포함할 수 있다.
상기 방법은, 상기 비교를 이용하여 상기 흡입기의 사용 효능을 결정하는 단계를 더 포함할 수 있다.
상기 방법은, 상기 비교를 이용하여 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 향후 변화를 예측하는 단계를 더 포함할 수 있다.
사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 상기 향후 변화는 천식 또는 COPD, RSV(respiratory syncytial virus), CF(Cystic Fibrosis), IPF(diopathic pulmonary fibrosis), 또는 PE(pulmonary embolism)와 같은 기존의 호흡기 증상의 악화를 포함할 수 있다.
상기 방법은 상기 예측에 응답하여 사용자에게 경보를 제공하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은 상기 예측에 응답하여 간호인에게 경보를 제공하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은 상기 예측에 응답하여 전문 의료인에게 경보를 제공하는 단계를 더 포함할 수 있다.
상기 예측은 상기 사용자가 아닌 환자로부터 수집된 데이터를 이용할 수 있다.
사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 상기 측정값에 관한 상기 결정은 수학적 모델을 이용할 수 있다. 상기 수학적 모델은 회귀 모델일 수 있다.
상기 수학적 모델은, 총 흡입 체적과 1초 내의 강제 호기 체적(FEV1) 사이의 상관 관계일 수 있다. 상기 수학적 모델은, 정점 흡기 유동(PIF)과 1초 내의 강제 호기 체적(FEV1) 사이의 상관 관계일 수 있다. 상기 수학적 모델은, 총 흡입 체적과 정점 호기 유동(PEF) 사이의 상관 관계일 수 있다. 상기 수학적 모델은, 정점 흡기 유동(PIF)과 정점 호기 유동(PEF) 사이의 상관 관계일 수 있다.
상기 수학적 모델은 사용자에 대한 생체 측정 데이터를 고려할 수 있다.
상기 생체 측정 데이터는 성(gender)을 포함할 수 있다. 상기 생체 측정 데이터는 연령을 포함할 수 있다. 상기 생체 측정 데이터는 신장을 포함할 수 있다. 상기 생체 측정 데이터는 체중을 포함할 수 있다.
상기 방법은, 흡입기의 약제 전달 기능을 스위치 오프시키는 단계 및 흡입기를 폐활량계로서 이용하는 단계를 더 포함할 수 있다.
예컨대, 단일 흡입형 DPI에 있어서, 상기 약제 전달 기능을 스위치 오프시키는 단계는 흡입기의 마우스피스 커버를 개방시키는 것을 포함할 수 있다. 상기 마우스피스 커버는, 이 마우스피스 커버가 개방되어 있을 때마다 흡입 중에 흡입기의 마우스피스를 통해 약제의 투여량을 이용 가능하게 하도록 구성될 수 있다. 상기 흡입기는, 마우스피스 커버가 완전히 폐쇄된 후 다시 개방될 때까지 흡입 중에 상기 마우스피스를 통해 약제의 어떠한 추가 투여량도 이용 가능하지 않게 되도록 구성될 수 있다.
상기 방법은 플라시보 흡입기 디바이스를 이용하는 단계를 더 포함할 수 있다.
상기 수집은 상기 흡입 모니터링 장치에 의해 행해질 수 있다. 상기 플라시보 흡입기 디바이스는 상기 흡입 모니터링 장치를 포함할 수 있다. 상기 플라시보 흡입기 디바이스는 상기 흡입 모니터링 장치에 작동 가능하게 연결되도록 구성될 수 있다.
상기 플라시보 흡입기 디바이스는 사용자에 대해 상기 흡입기와 실질적으로 동일한 흡입 유동 저항을 제공할 수 있다. DPI보다 작은 흡입 유동 저항을 나타낼 수 있는 다중 흡입형 회환식 흡입기 또는 습식 네뷸라이저에 있어서는, 정해진 흡입 유동 저항을 갖는 특수한 비-약제 카트리지를 이용하는 것이 유리할 수 있다. 상기 비-약제 카트리지는, 예컨대 전기적으로 삭제 가능한 프로그램 가능형 ROM(read-only memory)를 통해, 카트리지 내의 약품을 식별하는 데 사용되는 동일한 수단을 이용하여 흡입기에 대해 해당 비-약제 카트리지를 전자적으로 식별시킬 수 있다.
상기 방법은 상기 메모리 내에 데이터 및/또는 상기 측정값을 저장하는 단계를 더 포함할 수 있다.
이제 첨부 도면을 참고하여 예로서 본 발명의 양태를 설명할 것이다.
도 1a는 흡입 중에 측정되는 최대 유동과 PEF 사이의 예시적인 상관 관계를 제시한 것이다.
도 1b는 총 흡입 체적과 FEV1 사이의 예시적인 상관 관계를 제시한 것이다.
도 2는 예시적인 흡입 모니터링 시스템을 개략적으로 제시한 것이다.
도 3은 예시적인 흡입 모니터링 방법의 흐름도이다.
이하의 설명은, 당업자가 상기 흡입 모니터링 시스템을 제조 및 이용하는 것을 가능하게 하기 위해 제시된 것이며, 구체적인 용례의 맥락에서 제시된 것이다. 개시된 실시예에 대한 다양한 변형은 당업자에게 용이하고 명확할 것이다.
본원에서 한정되는 일반적인 원칙은, 본 발명의 사상 및 범위로부터 벗어나지 않으면서 다른 실시예 및 용례에도 적용될 수 있다. 따라서, 본 발명은 도시된 실시예로 한정되도록 의도되지 않으며, 오히려 본원에 개시된 원칙 및 특징에 부합하는 최대한 넓은 범위에 따르게 될 것이다.
다수의 폐질환자는 흡입기를 처방받고 있으며, 이에 따라 폐질환자 또는 간호인은 악화를 완화시키기 위해 일상적인 예방 조치로서 폐질환자에 대한 약제 투여를 관리할 수 있다. 이러한 폐질환자 및 간호인은 전술한 흡입기를 이용하여 훈련을 받게 되며, 상기 흡입기에 매우 익숙해지게 된다. 따라서, 자신의 흡입기를 이용하여 환자의 폐 기능을 모니터링하는 것이 제안된다. 투약을 관리하는 동안 폐 건강을 모니터링하면, 폐 증상을 관리하기 위해 환자, 간호인 및 전문 의료인에게서 요구되는 시간 및 노력이 절감된다.
이는 이전에 고려되지 못하였는데, 왜냐하면, 앞서 설명한 바와 같이, 폐 기능은 호기 측정을 이용하여 일반적으로 평가되며, 예컨대 DPI는 일반적으로 호기를 허용하도록 구성되어 있지 않기 때문이다. 일부 경우에 있어서, 예컨대 일부 DPI에 있어서, 흡입기에 대한 호기는 흡입기의 기능을 손상시킬 수 있다(예컨대, 호기로부터의 습기는 분말형 약제가 덩어리를 형성하도록 하며, 이에 따라 관리가 훨씬 더 어려워지게 함).
그러나, 본 출원인은, 폐 기능에 관한 일부 호기 측정값과 일부 흡기 측정값 사이에 상관 관계가 존재함을 확인하였다. 예를 들면, 흡입 중에 측정되는 최대 유동(정점 흡기 유동, PIF)과 PEF 사이의 상관 관계를 나타내는 도 1a, 그리고 총 흡입 체적과 FEV1 사이의 상관 관계를 나타내는 도 1b를 참고하라. 회귀선 및 이에 관한 등식이 그래프에 표시되어 있다. 여기서는 다음과 같다.
x1 = 성(남성=0; 여성=1)
x2 = 연령 / 연도
x3 = 신장 / cm
x4 = 체중 / kg
x5 = PEF / l.min-1
x6 = FEV1 / l.min-1
y1 = 흡입 체적 / l
y2 = PIF / l
따라서, 폐 기능 및/또는 폐 건강을 결정하기 위해 흡입기를 이용하여 투약을 관리하는 동안 수집된 흡입 데이터를 프로세싱(processing)하는 것이 제안된다.
도 2는 예시적인 흡입 모니터링 시스템(200)을 개략적으로 제시한 것이다. 흡입기(210)는 약제 전달 장치(211)를 포함한다. 이는, 예컨대 그 전체 내용이 본원에 포함되는 PCT 특허 출원 공보 제WO 01/97889호, 제WO 02/00281호, 제WO 2005/034833호 또는 제WO 2011/054527호 중 임의의 특허 출원 공보에 설명된 DPI에 따른 것이다. 흡입 모니터링 시스템은 또한 다른 유형의 흡입기/네뷸라이저, 예컨대 pMDI(pressurised metered dose inhaler) 또는 습식 네뷸라이저를 포함할 수 있다. 흡입기는 강제 흡기 조작을 필요로 할 수도 있고, 단지 회환식 호흡만을 필요로 할 수도 있다.
흡입 모니터링 시스템(220)은 또한 도시된 바와 같이 흡입기에 포함될 수도 있고, 흡입기에 연결되는 별도의 유닛으로 이루어질 수도 있다. 흡입 모니터링 장치는 예컨대 그 전체 내용이 본원에 포함되는 Morrison의 미국 특허 출원 제62/043,126호 제62/043,120호, 및 제62/043,114호 중 임의의 미국 특허 출원에 설명된 바와 같은 소형 압력 센서[예컨대, 마이크로전자기계 압력 센서(즉, MEMS 압력 센서) 또는 나노전자기계 압력 센서(즉, NEMS 압력 센서)]를 포함할 수 있다. 다른 적절한 구성을 착안할 수 있다. 압력 센서를 이용하는 경우에 있어서, 상기 압력 센서는 흡입기의 기류 채널과 공압식으로 연통하게 되는데, 사용자는 상기 기류 채널을 통해 흡입한다.
프로세서(230)는, 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 측정값을 결정하기 위해 흡입 모니터링 장치에 의해 수집된 데이터를 처리하도록 흡입 모니터링 장치와 연통한다. 상기 프로세서는 도시된 바와 같은 흡입기에 포함될 수도 있고, 흡입 모니터링 장치가 별도의 악세사리 유닛으로 구성되는 경우, 상기 프로세서는 또한 상기 악세사리 유닛에 포함될 수도 있다. 흡입 모니터링 장치가 유선 트랜스미터 또는 무선 트랜스미터(221)를 구비하고 있으면, 상기 프로세서는 별도의 디바이스, 예컨대 스마트폰, 태블릿, 노트북, 또는 PC와 같은 사용자 디바이스에 존재할 수 있다. 흡입 모니터링 장치가 인터넷과 같은 네트워크와 연통할 수 있는 트랜스미터를 구비하고 있으면, 전술한 프로세싱은 원격으로, 예컨대 의료 전문가의 PC에서 또는 건강 서비스 서버, 흡입기 제조사 서버, 또는 클라우드 서버 상에서 행해질 수 있다. 예를 들면, 전술한 디바이스 또는 서버 중 임의의 디바이스 또는 서버가 또한 데이터 저장을 위해 사용될 수 있다. 프로세서(230)는 전술한 위치들 중 임의의 위치에 있는 다수의 프로세서로 구성될 수 있으며, 예컨대 일부 기본적인 프로세싱은 흡입기의 보드 상에서 행해질 수도 있고, 반면 상세한 분석은 원격 디바이스 또는 서버에 오프로드(offload)될 수 있다.
상기 흡입기는, 흡입기의 사용과 관련된 정보 및/또는 결정된 폐 기능 및/또는 폐 건강을 제시하기 위한 사용자 인터페이스(240)를 포함할 수 있다. 상기 사용자 인터페이스는 예컨대 스크린, 지시등, 지시용 부저, 스피커, 전통적인 투여량 카운터 테이프, 진동형 경보 등일 수 있으며, 또는 이들 혹은 이들과 유사한 것의 임의의 조합일 수 있다. 대안으로 또는 추가적으로, 이러한 정보는 환자, 간호인 또는 의료 전문가의 사용자 디바이스의 하나 이상의 사용자 인터페이스를 통해 제공될 수 있다.
상기 흡입 모니터링 시스템은 또한, 수집된 데이터, 계산 결과, 및 프로세서에 의해 실행되는 컴퓨터 코드 명령을 저장하기 위한 메모리(250)를 포함할 수 있다. 프로세서에서와 같이, 메모리는 흡입기, 외부 디바이스 또는 서버에 위치하게 될 수 있다.
흡입기의 전자적 구성요소는, 흡입기가 휴대 가능하게 되도록 배터리(212)에 의해 동력을 공급받을 수 있다.
상기 흡입기는, 약제 전달 장치가 작동 상태로 또는 비작동 상태로 되게 하기 위한 스위치 수단을 더 포함할 수 있다. 약제 전달 장치가 기능하지 않을 때, 상기 흡입기는 폐활량계로서 사용될 수 있다. 한 가지 예로서, 약제 전달 장치가 전자식 제어(예컨대, 푸시 버튼 제어) 하에 있는 경우, 전자적 스위치 수단이 마련될 수 있다. 다른 예로서, 인용함으로써 그 전체 내용이 본원에 포함되는 PCT 특허 출원 공보 제WO 2005/034833호는 DPI의 투여량 계량에 관한 메커니즘을 설명하고 있으며, 여기서는 계량 컵이 호퍼로부터의 약제의 투여량을 측정하고, 마우스피스 커버에 연결된 요크(yoke)의 작용에 의해 투여 위치로 이동하게 된다. 따라서, 마우스피스 커버의 개방은 흡입기를 사용 가능하게 준비시키고, 일단 일 투여량이 흡입되면, 상기 마우스피스 커버가 폐쇄 이후 다시 개방될 때까지 추가적인 투여는 가능하지 않게 된다. 본원에서 제안되는 흡입 모니터링 장치를 갖춘 전술한 흡입기를 이용하면, 환자는 자신의 약제 투여량을 취할 수 있으며, 마우스피스 커버를 폐쇄시키기 전에 추가적인 데이터 수집의 목적을 위해 마우스피스를 통해 1회 이상의 추가적인 흡입을 행할 수 있다. 이는 환자에 대한 과잉 투여의 위험 없이 더 큰 분량의 데이터가 수집될 수 있도록 해준다. 또 다른 예로서, 폐활량계 카트리지가 카트리지 교체형 회환식 흡입기에 연결될 수 있으며, 환자는 추가적인 데이터 수집을 목적으로 폐활량계 카트리지를 통해 1회 이상의 추가 흡입을 행할 수 있다.
대안으로 또는 추가적으로, 앞서 설명한 흡입기는 플라시보 흡입기 또는 모조 흡입기를 갖춘 키트에 제공될 수 있는데, 상기 플라시보 흡입기 또는 모조 흡입기는 실제 흡입기와 유사한 유동 저항을 나타내지만, 약제 전달 장치를 포함하고 있지 않고, 비어 있거나, 또는 젖당과 같은 플라시보 물질로 채워져 있다. 상기 플라시보 흡입기는 앞서 설명한 바와 유사한 흡입 모니터링 장치를 포함할 수도 있고 이러한 흡입 모니터링 장치에 연결 가능할 수도 있다.
예컨대 흡입기(210)가 습식 네뷸라이저인 경우, 이때 전자부품이 유체에 노출되는 것을 방지하기 위해, 흡입 포트에 탈착 가능하게 연결되는 모듈 내에 모든 전자적 구성요소가 위치하게 될 수 있다. 상기 모듈은 다양한 형상 및 크기의 다양한 습식 네뷸라이저에 연결되도록 구성될 수 있다. 상기 모듈은, (예컨대, 모듈 없이) 습식 네뷸라이저 단독인 경우의 흡입 유동 저항보다 크게 정해지는 흡입 유동 저항을 나타내는 유동 채널을 포함할 수 있다. 도 3은 예시적인 흡입 모니터링 방법(300)의 흐름도이다. 310에서, (흡입기를 통한) 흡입이 개시된다. 320에서, 약제가 흡입기를 통해 전달된다. 330에서, 상기 흡입에 관한 데이터가 수집된다. 340에서, 흡입이 종료된다. 350에서, 폐 기능 및/또는 폐 건강에 관한 측정값의 결정을 행하기 위해 상기 데이터가 프로세싱된다. 단계 320 및 단계 330의 순서는 역전될 수도 있고, 이들 단계는 부분적으로 또는 완전하게 병렬로 행해질 수도 있다. 단계 350은, 단계 340 이전에, 단계 340 동안에, 또는 단계 340 이후에 나타날 수 있고, 단계 320 이전에, 단계 320 이후에 또는 전체적으로 혹은 부분적으로 단계 320과 병렬로 나타날 수 있다.
또한, 상기 데이터는, 예컨대 흡입기가 사용자에 의해 적절하게 사용되고 있다는 것을 보장할 수 있도록 하기 위해, 의사에 의한 충실한 모니터링을 위해 사용될 수 있다.
상기 프로세싱은 도 1에 제시된 회귀 모델과 같은 수학적 모델을 이용하는 것을 포함할 수 있다.
방법(300)은 흡입기가 사용될 때마다 반복될 수 있으며, 이는 예컨대 매일매일 사용될 수 있다. 흡입기의 다수의 사용으로부터 수집된 데이터 및/또는 상기 데이터로부터 행해진 결정은 저장되고 비교되어 시간에 따른 상태의 진행을 나타낼 수 있다. 이러한 정보는, 현재의 치료 방식의 효능을 결정하기 위해 그리고 요구될 수도 있는 임의의 변경을 통지하기 위해 사용될 수 있다. 또한, 상기 프로세서는 폐 기능 및/또는 폐 건강에서의 향후 변화를 예측하기 위해 상기 데이터 및/또는 결정을 이용할 수 있다. 이러한 예측은, 해당 환자로부터 수집된 데이터에 기초할 수 있고(예컨대, 오직 상기 데이터에만 기초함) 및/또는 또한 다른 환자로부터 수집된 데이터를 포함할 수 있다. 예를 들면, 앞서 설명한 바와 같은 다수의 흡입기의 사용자로부터의 데이터가 수집될 수 있으며, 상기 데이터는 특정한 폐 상태의 악화에 선행하는 흡입 데이터 변화에서의 패턴을 식별하기 위해 사용될 수 있다. 따라서, 이러한 프로세싱 로직은 자가 학습식일 수 있다. 이때 특정한 환자의 데이터가 전술한 패턴의 개시와 매칭(matching)하는 것으로 판단되면, 환자 혹은 환자의 간호인이나 의사는 경보를 받을 수 있고, 이에 따라 치료 방식에 대한 임의의 요구되는 변화(예컨대, 투여량 증가, 추가적인 약물 치료 또는 추가적인 치료법)를 행하여 악화를 방지하는 데 도움을 줄 수 있다.
흡입 모니터링 장치에 의해 수집되는 데이터는, 예컨대 시계열적인 차압 측정값 또는 시계열적인 절대 압력 측정값일 수 있다. 측정은 주기적으로, 예컨대 2 초, 5초 또는 10 초에 걸쳐 예를 들어 10 ms 마다, 50 ms 마다, 또는 100 ms 마다 행해질 수 있다. 데이터 수집은, 흡입 모니터링 장치의 미사용 시에 리셋(reset)될 수 있다.
사용자 인터페이스는, 예를 들어 측정된 PIF, 계산된 총 흡입 체적, 계산된 PEF, 계산된 FEV1, 또는 특정한 환자에 관한 이상적인 값에 대한 전술한 값의 비율 혹은 백분율에 관한 수치값을 제공할 수 있다(예컨대, 상기 이상적인 값은 연령, 성별, 신장, 체중 등과 같은 생체 측정 데이터에 기초하여 선택될 수 있음). 대안으로 또는 추가적으로, 이러한 사용자 인터페이스는, 측정된 값이 건강 범위에 속하는지 혹은 속하지 않는지에 관한 2가지 지표를 제공할 수도 있고, 측정된 값이 건강 범위보다 낮은지, 건강 범위보다 높은지, 또는 건강 범위에 속하는지 여부에 관한 3가지 지표를 제공할 수도 있다. 이러한 건강 범위의 경계는 역시 특정 환자에 대해 저장된 생체 측정 데이터에 좌우된다. 대안으로 또는 추가적으로, 일회용 흡입기, 리필 가능한 호퍼, 또는 일회용 카트리지에서 취한 투여 횟수 또는 남은 투여 횟수를 표시하기 위해 사용자 인터페이스가 사용될 수 있다. 다른 대안 또는 추가적인 표시는, 호흡기가 올바르게 사용되었는지에 관한 것일 수 있으며, 이에 따라 예컨대 환자, 간호인 또는 전문 의료진은 누락된 투여, 효과적인 약품 관리가 결여되거나 부족한 흡입, 또는 달리 부정확하게 행해진 투약에 대한 경보를 받게 되거나 및/또는 투약이 정확하게 행해졌음에 대한 확인을 받게 된다.
흡입기는 바람직하게는 천식 및/또는 COPD와 같은 호흡기 장애의 치료에 관한 것이다. 투약 등급의 범위는 호흡기 장애를 치료하기 위해 개발되고 있으며, 각각의 등급은 목표 및 효과를 달리한다.
기관지확장제는 기관지 및 세기관지를 확장시키기 위해 채용되어, 기도에서의 저항을 감소시키고 이에 따라 폐에 대한 기류를 증가시킨다. 기관지확장제는 단시간 작용할 수도 있고 장시간 작용할 수도 있다. 통상적으로, 단시간 작용하는 기관지확장제는 급성 기관지 수축으로부터의 신속한 이완을 제공하는 반면, 장기간 작용하는 기관지확장제는 장기간의 증상을 제어 및 예방하는 데 도움을 준다.
다양한 등급의 기관지확장제는 기도에서의 다양한 수용체를 목표로 한다. 일반적으로 사용되는 2가지 등급은 항콜린제 및 β2-작용제이다.
항콜린제(즉, “항무스카린제”)는 신경 세포에서의 수용체를 선택적으로 차단시킴으로써 신경전달물질인 아세틸콜린을 차단한다. 국부적인 용례에 있어서, 항콜린제는 기도에 위치하는 M3 무스카린 수용체에 주로 작용하여 원활한 근육 이완을 형성하며, 이에 따라 기관지확장제의 효과를 발휘한다. 장기 무스카린 길항제(LAMA; long-acting muscarinic antagonist)의 바람직한 예는, 티오트로피움 (브로민화물), 옥시트로피움 (브로민화물), 아클리디늄 (브로민화물), 이프라트로피움 (브로민화물), 글리코피로니움 (브로민화물), 옥시부티닌 (염산염 또는 브롬화수소산염), 톨테로딘 (타르타르산염), 트로스피움 (염화물), 솔리페나신 (석신산염), 페소테로딘 (푸마르산염) 및 다리페나신 (브롬화수소산염)를 포함한다. 각각의 경우에 있어서, 특히 바람직한 염/에스테르 형태는 괄호 안에 기재되어 있다. 단기 무스카린 길항제(SAMA; short-acting muscarinic antagonist)의 바람직한 예는 트로피카미드 및 시클로펜톨레이트를 포함한다.
β2-아드레날린-작용제(즉, “β2” 작용제)는 원활한 근육 이완을 유도하는 β2-아드레날린 수용체에 작용하여, 기관지 통로의 확장을 유발시킨다. 바람직한 장기 작용 β2-작용제(LABA)는 포르모테롤 (푸마르산염), 살메테롤 (시나포에이트), 인타카테롤 (말레에이트), 밤부테롤 (염산염), 클렌부테롤 (염산염), 올로다테롤 (염산염), 카모테롤 (염산염), 툴로부테롤 (염산염), 및 빌란테롤 (트리페닐아세테이트)을 포함한다. 단기 작용 β2-작용제(SABA; short-acting β2-agonist)의 예는 살부타몰 (황산염), 테르부탈린 (황산염), 피브테롤 (아세테이트), 메타 프로테레놀 (황산염) 및 알부테롤을 포함한다. 각각의 경우에 있어서, 특히 바람직한 염/에스테르 형태는 괄호 안에 기재되어 있다.
호흡기 장애의 치료에서 채용되는 다른 등급의 약제는 흡입용 코르티코스테로이드(ICS)이다. ICS는 호흡기 장애의 장기 제어에 사용되는 스테로이드 호르몬이다. ICS는 기도 염증을 감소시킴으로써 기능한다. 바람직한 예는, 부데소니드, 베클로메타존 (디프로피오네이트), 플루티카손 (프로피오네이트 또는 푸로에이트), 모메타손 (푸로에이트), 사이클레소나이드 및 덱사메타손 (나트륨)을 포함한다. 각각의 경우에 있어서, 특히 바람직한 염/에스테르 형태는 괄호 안에 기재되어 있다.
작용 성분들은 조합하여 관리될 수 있으며, 조합 치료법 및 조합 생성물 양자 모두가 제안된 바 있다. 당업계에 개시된 조합 치료법 및 조합 제품의 예는 WO 2004/019985, WO 2007/071313, WO 2008/102128 및 WO 2011/069197에 기재되어 있다. 작용 성분들은 LAMA, LABA 및 ICS의 조합일 수 있다. 작용 성분들은 LAMA 및 LABA, LAMA 및 ICS, LABA 및 ICS 및/또는 기타 등등의 이중 조합일 수 있다. 작용 성분들은 또한 LAMA, LABA 및 ICS의 조합일 수 있다.
예시적인 조합은 다음과 같다.
- 옥시부티닌 (염산염 또는 브롬화수소산염) 및 포르모테롤 (푸마르산염).
- 다리페나신 (브롬화수소산염) 및 포르모테롤 (푸마르산염).
- 옥시부티닌 (염산염 또는 브롬화수소산염), 포르모테롤 (푸마르산염) 및 베클로메타존 (디프로피오네이트).
- 다리페나신 (브롬화수소산염), 포르모테롤 (푸마르산염) 및 베클로메타존 (디프로피오네이트).
- 옥시부티닌 (염산염 또는 브롬화수소산염) 및 살메테롤 (크시나포에이트).
- 다리페나신 (브롬화수소산염) 및 살메테롤 (크시나포에이트).
- 옥시부티닌 (염산염 또는 브롬화수소산염), 살메테롤 (크시나포에이트) 및 플루티카존 (프로피오네이트).
- 다리페나신 (브롬화수소산염), 살메테롤 (크시나포에이트) 및 플루티카존 (프로피오네이트).
- 글리코피로니움 (브로민화물) 및 인타카테롤 (말레에이트).
- 글리코피로니움 (브로민화물) 및 포르메테롤 (푸마르산염).
- 티오트로피움 (브로민화물) 및 포르메테롤 (푸마르산염).
- 티오트로피움 (브로민화물) 및 카르모테롤 (염산염).
- 티오트로피움 (브로민화물) 및 올로다테롤 (염산염).
- 티오트로피움 (브로민화물) 및 인타카테롤 (말레에이트).
- 부데소니드 및 포르모테롤 (푸마르산염).
예컨대 DPI(Dry Powder Inhaler), pMDI(pressurised metered dose inhaler) 또는 네뷸라이저를 통한 흡입에 의한 전달을 위해 전술한 등급의 작용 성분을 제형함에 있어서 다수의 접근법이 채택된 바 있다.
약제의 API는 그 작용 위치에 도달하기 위해 폐 내로 깊이 침투해야만 한다. 따라서, API는, 요구되는 크기, 즉 통상적으로 1 내지 5 마이크로미터의 MMAD(mass medium aerodynamic diameter)를 갖는 입자를 획득하기 위해 미분화(micronization)된다.
약제는 순수한 약품으로서 전달될 수도 있지만, 보다 적절하게는, 흡입하기에 적절한 부형제(캐리어)와 함께 약제가 전달되는 것이 바람직하다. 적절한 부형제는, 다당류(예컨대, 전분, 셀룰로스 등), 유당, 포도당, 만니톨, 아미노산, 및 말토덱스트린과 같은 유기 부형제 그리고 탄산 칼슘 또는 염화나트륨과 같은 무기 부형제를 포함한다. 유당은 바람직한 부형제이다.
분말화된 약제 및/또는 부형제의 입자는 종래의 기법, 예컨대 미분화, 밀링 또는 체가름(sieving)에 의해 형성될 수 있다.
추가적으로, 약제 분말 및/또는 부형제 분말은 특정한 밀도, 크기 범위 또는 특징을 갖도록 가공될 수 있다. 입자는 활성제, 계면활성제, 벽 형성 재료, 또는 당업자가 바람직하다고 판단하는 다른 성분을 포함할 수 있다.
약제는 흡입기의 저장소 내에 또는 흡입기의 내부에 배치되는 캐니스터 내에 통합될 수 있다. 대안으로, 약제는 흡입기와 별도로 제공될 수 있으며, 예컨대 흡입기와 함께 부품 키트를 형성할 수 있는 캡슐 또는 단위 투약제의 블리스터 스트립(blister strip)으로 제공될 수 있다.
본 출원인은 본원에서 설명되는 각각의 개별적인 특징을 따로따로 개시하며, 이러한 특징 또는 특징들의 조합이 본원에 개시된 임의의 문제를 해소하는지에 무관하게 그리고 청구범위의 한정 없이, 당업자의 통상의 지식의 관점에서 전체적으로 본 명세서에 기초하여 행해질 수 있는 수준으로 2가지 이상의 이러한 특징의 임의의 조합을 개시한다. 본 출원인은, 본 발명의 양태가 임의의 이러한 개별 특징 또는 특징들의 조합으로 이루어질 수 있다는 점을 지적한다. 이상의 설명의 관점에 따르면, 다양한 변형이 본 발명의 범위에 속할 수 있다는 것은 당업자에게 명확할 것이다.

Claims (23)

  1. 흡입 모니터링 시스템으로서,
    사용자의 흡입 중에 사용자에게 약제를 전달하도록 구성되는 약제 전달 장치를 포함하는 흡입기;
    사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 측정값을 결정하기 위한 데이터를 상기 흡입 중에 수집하도록 구성되는 흡입 모니터링 장치;
    상기 흡입 모니터링 장치로부터 상기 데이터를 수신하도록 그리고 상기 데이터를 이용하여 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 측정값을 결정하도록 구성되는 프로세서
    를 포함하는 흡입 모니터링 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 상기 흡입기는 DPI(Dry Powder Inhaler)인 것인 흡입 모니터링 시스템.
  3. 제1항에 있어서,
    사용자, 간호인, 또는 전문 의료진 중 적어도 하나에 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 상기 측정값을 표시하도록 구성되는 사용자 인터페이스
    를 더 포함하는 흡입 모니터링 시스템.
  4. 제1항에 있어서,
    트랜스미터
    를 더 포함하는 흡입 모니터링 시스템.
  5. 제4항에 있어서, 상기 트랜스미터는, 상기 데이터 및/또는 상기 측정값을,
    프로세싱(processing); 저장; 또는 사용자, 간호인 또는 전문 의료진 중 하나 이상에 대한 제공 중 하나 이상의 위한 사용자 디바이스 및/또는 서버, 그리고
    저장을 위한 데이터 클라우드(data cloud)
    중 하나 이상에 송신하도록 구성되는 것인 흡입 모니터링 시스템.
  6. 제1항에 있어서, 상기 프로세서는 상기 흡입기에 포함되는 것인 흡입 모니터링 시스템.
  7. 제1항에 있어서, 상기 흡입 모니터링 장치는 상기 흡입기에 포함되는 것인 흡입 모니터링 시스템.
  8. 제1항에 있어서, 상기 흡입 모니터링 장치는 압력 센서를 포함하는 것인 흡입 모니터링 시스템.
  9. 제1항에 있어서,
    약제 전달 장치가 스위치 오프(switch off)되어 있을 때 상기 흡입기가 폐활량계로서 이용 가능하게 되도록, 상기 약제 전달 장치를 스위치 온 및/또는 스위치 오프시키게 작동 가능한 사용자 인터페이스 디바이스
    를 더 포함하는 흡입 모니터링 시스템.
  10. 제9항에 있어서, 상기 사용자 인터페이스 디바이스는 흡입기의 마우스피스 커버를 포함하며, 상기 마우스피스 커버는 약제 전달 장치에 결합되어, 흡입 중에 상기 마우스피스 커버가 개방될 때마다 흡입기의 마우스피스를 통해 약제의 일 투여량을 이용 가능하게 하며, 상기 약제 전달 장치는, 상기 마우스피스 커버가 완전히 폐쇄된 후 다시 개방될 때까지 흡입 중에 상기 마우스피스를 통해 어떠한 추가적인 약제의 투여량도 이용 가능하게 될 수 없도록 구성되는 것인 흡입 모니터링 시스템.
  11. 제1항에 있어서, 상기 약제 전달 장치는 약제를 포함하는 것인 흡입 모니터링 시스템.
  12. 제1항의 흡입 모니터링 시스템 및 약제를 포함하는 키트(kit).
  13. 제11항의 흡입 모니터링 시스템 또는 제12항의 키트로서, 상기 약제는, LAMA(long-acting muscarinic antagonist), SAMA(short-acting muscarinic antagonist), LABA(long-acting β2-agonist), SABA(short-acting β2-agonist), 및 ICS(inhaled corticosteroid)로부터 선택되는 하나 이상의 활성 성분을 포함하는 것인 흡입 모니터링 시스템 또는 키트.
  14. 흡입기를 이용하여, 사용자의 흡입 중에 사용자에게 약제를 전달하는 단계;
    사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 측정값을 결정하기 위한 데이터를 상기 흡입 중에 수집하는 단계;
    수집된 데이터를 이용하여 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 측정값을 결정하는 단계
    를 포함하는 방법.
  15. 제14항에 있어서, 상기 결정은, 상기 데이터로부터 정점 흡기 유동(PIF; peak inspiratory flow) 및/또는 총 흡입 체적을 결정함으로써 행해지는 것인 방법.
  16. 제14항에 있어서,
    상기 흡입에 후속하는 사용자의 추가 흡입 중에 사용자에게 약제를 전달하는 단계;
    사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 추가 측정값을 결정하기 위해 상기 추가 흡입 중에 추가 데이터를 수집하는 단계;
    상기 추가 데이터를 이용하여, 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 추가 측정값을 결정하는 단계;
    상기 데이터와 상기 추가 데이터의 비교 및/또는 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 상기 추가 측정값를 이용한, 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 측정값의 비교를 행하는 단계
    를 더 포함하는 방법.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 비교를 이용하여 상기 흡입기의 사용 효능을 결정하는 단계
    를 더 포함하는 방법.
  18. 제16항에 있어서,
    상기 비교를 이용하여 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 향후 변화를 예측하는 단계
    를 더 포함하는 방법.
  19. 제18항에 있어서, 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 상기 향후 변화는 천식 또는 COPD(chronic obstructive pulmonary disease)와 같은 기존의 호흡기 증상의 악화를 포함하는 것인 방법.
  20. 제19항에 있어서,
    상기 예측에 응답하여 사용자, 간호인, 또는 전문 의료진 중 하나 이상에 경보를 제공하는 단계
    를 더 포함하는 방법.
  21. 제14항에 있어서, 사용자의 폐 기능 및/또는 폐 건강에 대한 상기 측정값에 관한 상기 결정은 수학적 모델을 이용하는 것인 방법.
  22. 제21항에 있어서, 상기 수학적 모델은 총 흡입 체적 또는 정점 흡기 유동(PIF)과 1초 내의 강제 호기 체적(FEV1) 또는 정점 호기 유동(PEF; peak expirotary flow) 사이의 상관관계에 관한 것인 방법.
  23. 제22항에 있어서, 상기 수학적 모델은 사용자의 생체 측정 데이터를 고려하는 것인 방법.
KR1020177017665A 2014-12-04 2015-12-04 흡입 모니터링 시스템 및 방법 Active KR102539895B1 (ko)

Applications Claiming Priority (7)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201462087567P 2014-12-04 2014-12-04
US201462087571P 2014-12-04 2014-12-04
US62/087,571 2014-12-04
US62/087,567 2014-12-04
US14/802,675 US10058661B2 (en) 2014-12-04 2015-07-17 Inhalation monitoring system and method
US14/802,675 2015-07-17
PCT/US2015/064017 WO2016090260A1 (en) 2014-12-04 2015-12-04 Inhalation monitoring system and method

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20170093865A true KR20170093865A (ko) 2017-08-16
KR102539895B1 KR102539895B1 (ko) 2023-06-02

Family

ID=54851398

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020177017665A Active KR102539895B1 (ko) 2014-12-04 2015-12-04 흡입 모니터링 시스템 및 방법

Country Status (19)

Country Link
US (3) US10058661B2 (ko)
EP (4) EP4417122A3 (ko)
JP (3) JP6626109B2 (ko)
KR (1) KR102539895B1 (ko)
CN (3) CN115475312A (ko)
AU (4) AU2015357560B2 (ko)
BR (1) BR112017011813B1 (ko)
CA (1) CA2969460C (ko)
DK (1) DK3226948T3 (ko)
EA (1) EA034555B1 (ko)
ES (3) ES2984003T3 (ko)
HU (1) HUE046603T2 (ko)
IL (2) IL281065B2 (ko)
MX (2) MX2017007159A (ko)
PL (1) PL3226948T3 (ko)
TW (2) TWI690340B (ko)
UA (1) UA121980C2 (ko)
WO (1) WO2016090260A1 (ko)
ZA (2) ZA201703741B (ko)

Families Citing this family (30)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
MX2018014121A (es) 2016-05-19 2019-04-29 Trudell Medical Int Camara de retencion con valvula inteligente.
EP3458133B2 (en) 2016-05-19 2026-07-15 MannKind Corporation Apparatus, system and method for detecting and monitoring inhalations
ES2988939T3 (es) 2016-07-08 2024-11-22 Trudell Medical Int Inc Dispositivo de presión espiratoria positiva oscilante inteligente
US10238821B2 (en) 2016-10-11 2019-03-26 Microdose Therapeutx, Inc. Inhaler and methods of use thereof
US20180129783A1 (en) * 2016-11-04 2018-05-10 dox4all,Inc. Distant Asthma Assessment And Treatment System
DE202017007545U1 (de) 2016-12-09 2022-09-01 Trudell Medical International Intelligenter Vernebler
EP4585247A3 (en) 2018-01-04 2025-07-23 Trudell Medical International Inc. Smart oscillating positive expiratory pressure device
US11759677B2 (en) 2018-02-16 2023-09-19 University Of Louisville Research Foundation, Inc. Respiratory training and airway pressure monitoring device
AU2019231195A1 (en) 2018-03-05 2020-10-22 Argospire Medical Inc. Portable inhalation therapeutic and inhalation and exhalation measuring devices and related methods
EP4734125A3 (en) 2018-06-04 2026-06-03 Trudell Medical International Inc. Smart valved holding chamber
WO2020014326A1 (en) * 2018-07-10 2020-01-16 Ciancone Christopher V Breath measurement device
EP3857556A4 (en) * 2018-09-27 2021-11-17 Breathesuite Inc. ACCESSORIES FOR INHALATORS
KR20220003585A (ko) * 2019-04-30 2022-01-10 노턴 (워터포드) 리미티드 흡입기 시스템
WO2020252169A1 (en) * 2019-06-11 2020-12-17 Alsar Ltd Partnership Biometric controlled smart inhalers
US20210030979A1 (en) * 2019-07-31 2021-02-04 Efield Innovations, Llc Systems and methods for controlling the operation of pulmonary drug delivery devices and other inhalation devices
WO2021038467A1 (en) 2019-08-27 2021-03-04 Trudell Medical International Smart oscillating positive expiratory pressure device
WO2021122968A1 (en) * 2019-12-20 2021-06-24 Norton (Waterford) Limited Inhaler system
US11464923B2 (en) * 2020-06-19 2022-10-11 Norton (Waterford) Limited Inhaler system
GB202013129D0 (en) * 2020-08-21 2020-10-07 Teva Uk Ltd Inhaler system
US20240100268A1 (en) * 2021-01-29 2024-03-28 E-Linkcare Meditech Co., Ltd. Method and system for evaluating inhalation administration
JP2024507949A (ja) * 2021-03-03 2024-02-21 フィリップ・モーリス・プロダクツ・ソシエテ・アノニム 吸入体積推定器を有する吸入器物品用ホルダー
GB202108919D0 (en) * 2021-06-22 2021-08-04 Royal College Surgeons Ireland Method and system to quantify and predict changes in lung function
EP4508651A1 (en) * 2022-04-12 2025-02-19 Norton (Waterford) Limited Drug delivery device with electronics
PT118671B (pt) * 2023-05-22 2025-05-30 Ebreathie Breathing Solutions Lda Método implementado por computador para a monitorização da inalação de um fármaco, sistema com dispositivo de inalação, programas de computador e meio de armazenamento associados
WO2025012114A1 (en) 2023-07-07 2025-01-16 Norton (Waterford) Limited An inhalable formulation of fluticasone propionate and albuterol sulfate for the treatment of asthma
EP4487842A1 (en) 2023-07-07 2025-01-08 Norton (Waterford) Limited An inhalable formulation of fluticasone propionate and albuterol sulfate for the treatment of asthma
AU2024294145A1 (en) 2023-07-07 2025-12-04 Norton (Waterford) Limited An inhalable formulation of fluticasone propionate and albuterol sulfate for the treatment of asthma
WO2026013023A1 (en) 2024-07-08 2026-01-15 Norton (Waterford) Limited A fixed-dose dry powder inhalation formulation of fluticasone propionate and albuterol sulfate for the treatment of asthma
EP4678170A1 (en) 2024-07-08 2026-01-14 Norton (Waterford) Limited A fixed-dose dry powder inhalation formulation of fluticasone propionate and albuterol sulfate for the treatment of asthma
CN120771398B (zh) * 2025-09-04 2025-11-14 徐州市第一人民医院 一种基于物联网的吸入治疗的监控方法及系统

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5392768A (en) * 1991-03-05 1995-02-28 Aradigm Method and apparatus for releasing a controlled amount of aerosol medication over a selectable time interval
WO2005046426A2 (en) * 2003-11-17 2005-05-26 Spirojet Medical Ltd. Spirometer

Family Cites Families (150)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3635214A (en) * 1970-07-29 1972-01-18 William A Rand Visual pulmonary meter
US5450336A (en) * 1991-03-05 1995-09-12 Aradigm Corporation Method for correcting the drift offset of a transducer
WO1994016758A1 (en) * 1991-03-05 1994-08-04 Miris Medical Corporation A medication cassette for an automatic aerosol medication delivery system
US5394866A (en) * 1991-03-05 1995-03-07 Aradigm Corporation Automatic aerosol medication delivery system and methods
US5404871A (en) * 1991-03-05 1995-04-11 Aradigm Delivery of aerosol medications for inspiration
US5363842A (en) * 1991-12-20 1994-11-15 Circadian, Inc. Intelligent inhaler providing feedback to both patient and medical professional
US6390088B1 (en) 1993-12-13 2002-05-21 Boehringer Ingelheim Kg Aerosol inhaler
EP0667168B1 (en) * 1994-02-14 2000-06-21 Aradigm Corporation An inhalation training device
SE9400570D0 (sv) 1994-02-21 1994-02-21 Astra Ab Inhalation device, inhaler and processing unit
US5839429A (en) 1994-03-25 1998-11-24 Astra Aktiebolag Method and apparatus in connection with an inhaler
US5456264A (en) 1994-03-31 1995-10-10 Universite Laval Accuracy of breath-by-breath analysis of flow volume loop in identifying flow-limited breathing cycles in patients
SE9402237D0 (sv) 1994-06-23 1994-06-23 Astra Ab Measurement methods and systems
GB9421687D0 (en) 1994-10-27 1994-12-14 Aid Medic Ltd Dosimetric spacer
US5839430A (en) * 1996-04-26 1998-11-24 Cama; Joseph Combination inhaler and peak flow rate meter
SE9801121D0 (sv) 1998-03-30 1998-03-30 Astra Ab Electrical device
SE9801115D0 (sv) 1998-03-30 1998-03-30 Astra Ab Electrical device
SE9801122D0 (sv) 1998-03-30 1998-03-30 Astra Ab Inhalation device
AU4550599A (en) 1998-06-08 1999-12-30 Glaxo Group Limited Disease management/training system and method
CZ20011815A3 (cs) 1998-11-30 2002-01-16 Novo Nordisk A/S Léčebný systém a postup ovládání systému vyuľívaný pacientem při samoléčbě
DE60018170T2 (de) 1999-03-06 2006-02-16 Glaxo Group Ltd., Greenford Medikamentenabgabesystem
US20070000494A1 (en) 1999-06-30 2007-01-04 Banner Michael J Ventilator monitor system and method of using same
US20030192535A1 (en) 1999-09-24 2003-10-16 Astrazeneca Ab. Inhaler
JP2003511124A (ja) 1999-10-01 2003-03-25 グラクソ グループ リミテッド 患者遠隔評価システム
PE20010720A1 (es) * 1999-12-11 2001-07-26 Glaxo Group Ltd Distribuidor de medicamento
GB0004456D0 (en) 2000-02-26 2000-04-19 Glaxo Group Ltd Medicament dispenser
PE20020067A1 (es) 2000-06-23 2002-02-05 Norton Healthcare Ltd Desaglomerador para inhalador de polvo seco accionado por la respiracion
TWI224513B (en) 2000-06-23 2004-12-01 Norton Healthcare Ltd Dose counter for medicament inhaler
MXPA02012859A (es) 2000-07-15 2003-05-14 Glaxo Group Ltd Dispensador de medicamento.
GB0021024D0 (en) 2000-08-29 2000-10-11 Glaxo Group Ltd Inhalation device
GB0025749D0 (en) 2000-10-20 2000-12-06 Glaxo Group Ltd Inhaler
GB0026646D0 (en) 2000-10-31 2000-12-13 Glaxo Group Ltd Medicament dispenser
JP4242155B2 (ja) 2001-03-07 2009-03-18 オラクル・インターナショナル・コーポレイション 永続的記憶装置へのダーティデータ項目の書込を調整するための方法、当該方法をコンピュータに行なわせるためのプログラムを格納したコンピュータ読出可能な媒体、および、永続的記憶装置へのダーティデータ項目の書込を調整するための装置
GB0108228D0 (en) 2001-04-02 2001-05-23 Glaxo Group Ltd Medicament dispenser
GB0108213D0 (en) 2001-04-02 2001-05-23 Glaxo Group Ltd Medicament dispenser
GB0108208D0 (en) 2001-04-02 2001-05-23 Glaxo Group Ltd Medicament dispenser
US20080177154A1 (en) 2001-08-13 2008-07-24 Novo Nordisk A/S Portable Device and Method Of Communicating Medical Data Information
GB0127989D0 (en) 2001-11-22 2002-01-16 Glaxo Group Ltd Medicament dispensing system
GB0217199D0 (en) 2002-07-25 2002-09-04 Glaxo Group Ltd Medicament dispenser
EP1471868A1 (en) 2002-01-30 2004-11-03 Glaxo Group Limited Compliance aid
GB0209531D0 (en) 2002-04-26 2002-06-05 Glaxo Group Ltd Medicament dispenser
AU2003233084A1 (en) 2002-04-29 2003-11-17 Glaxo Group Limited Alerting system
GB0209783D0 (en) 2002-04-29 2002-06-05 Glaxo Group Ltd Medicament dispenser
GB0216831D0 (en) 2002-07-19 2002-08-28 Glaxo Group Ltd Medicament dispenser
AU2003254590A1 (en) 2002-07-25 2004-02-16 Glaxo Group Limited Medicament dispenser
PT1386630E (pt) 2002-07-31 2006-09-29 Chiesi Farma Spa Inalador em po
EP1531866A1 (en) 2002-08-29 2005-05-25 Cipla Ltd. Pharmaceutical products and compositions comprising specific anticholinergic agents, beta-2 agonists and corticosteroids
EP2589335A3 (en) 2003-04-10 2017-10-04 Adidas AG Systems and methods for respiratory event dedection
GB0311461D0 (en) 2003-05-19 2003-06-25 Glaxo Group Ltd Display system
US7241269B2 (en) * 2003-09-02 2007-07-10 Respiratory Management Technology Apparatus and method for delivery of an aerosol
GB2406283B (en) 2003-09-24 2006-04-05 Altana Pharma Ag Compliance monitor and method
GB0323085D0 (en) 2003-10-02 2003-11-05 Norton Healthcare Ltd Dry powder inhalation apparatus
US20050108046A1 (en) 2003-11-18 2005-05-19 Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Clinical management system and methods
DE102004009435A1 (de) 2004-02-24 2005-12-08 Boehringer Ingelheim International Gmbh Zerstäuber
EP1616592B9 (en) * 2004-07-16 2011-02-02 Almirall, S.A. Inhaler for the administration of powdered pharmaceuticals, and a powder cartridge for use with this inhaler
WO2006009197A1 (ja) 2004-07-22 2006-01-26 Nippon Telegraph And Telephone Corporation 光信号伝送のための装置、システムおよび方法
DE102004038369B4 (de) 2004-08-06 2018-04-05 Austriamicrosystems Ag Hochvolt-NMOS-Transistor und Herstellungsverfahren
US8210171B2 (en) 2004-09-13 2012-07-03 Oriel Therapeutics, Inc. Tubular dry powder drug containment systems, associated inhalers and methods
SG123633A1 (en) * 2004-12-20 2006-07-26 Nanyang Polytechnic System and method for detecting of pulmonary diseases
US8231573B2 (en) 2005-02-01 2012-07-31 Intelliject, Inc. Medicament delivery device having an electronic circuit system
NZ540250A (en) 2005-05-20 2008-04-30 Nexus6 Ltd Reminder alarm for inhaler with variable and selectable ring tone alarms
AU2006262588A1 (en) * 2005-06-21 2007-01-04 Ric Investments, Llc Respiratory device measurement system
TW200817056A (en) * 2006-10-14 2008-04-16 Triad Technologies Co Ltd Inhaler with dosage monitoring function
PL1971369T3 (pl) 2005-12-21 2010-01-29 Meda Pharma Gmbh & Co Kg Połączenie R,R-glikopirolanu, rolipramu i budesonidu dla potrzeb leczenia chorób zapalnych
WO2007101438A1 (en) 2006-03-07 2007-09-13 Bang & Olufsen Medicom A/S Acoustic inhaler flow measurement
GB0610775D0 (en) 2006-05-31 2006-07-12 Glaxo Group Ltd Dispensing device
US20110047165A1 (en) 2006-07-21 2011-02-24 Ofer Wald Network cache, a user device, a computer program product and a method for managing files
GB0625303D0 (en) 2006-12-19 2007-01-24 Jagotec Ag Improvements in and relating to metered dose inhalers
EP2124915A2 (en) 2007-02-19 2009-12-02 Cipla Limited Pharmaceutical combinations of at least two bronchodilators or of a bronchodilator with a corticosteroid
WO2009138976A2 (en) * 2008-05-12 2009-11-19 Earlysense Ltd Monitoring, predicting and treating clinical episodes
EP1992381A1 (en) 2007-05-16 2008-11-19 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Dispensing device
JP2008301847A (ja) 2007-06-05 2008-12-18 Canon Inc 吸入装置及びその駆動方法
GB0712803D0 (en) 2007-07-02 2007-08-08 Glaxo Group Ltd Medicament dispenser
US8297280B2 (en) 2007-07-20 2012-10-30 Canon Kabushiki Kaisha Inhaler
US20090156952A1 (en) 2007-12-13 2009-06-18 Hunter C Eric Apparatuses and Methods for Diagnosing and Treating Respiratory Conditions
CN101959552B (zh) 2008-01-23 2013-02-20 阿斯利康(瑞典)有限公司 设置有对使用者显示标记的显示器的药物分配器
US9550031B2 (en) 2008-02-01 2017-01-24 Reciprocal Labs Corporation Device and method to monitor, track, map, and analyze usage of metered-dose inhalers in real-time
US20090221308A1 (en) 2008-03-03 2009-09-03 Novartis Ag System and Method for Enhancing Drug-Taking Compliance
EP2609954B1 (en) 2008-06-20 2021-12-29 MannKind Corporation An interactive apparatus for real-time profiling of inhalation efforts
US8695587B2 (en) 2008-09-26 2014-04-15 Incube Labs, Llc Controlled inhaler for distributing inhalant according to inhalation velocity
EP2376156B1 (en) 2008-12-11 2014-01-08 Koninklijke Philips N.V. System and method for monitoring a metered dose inhaler
BRPI0917726A2 (pt) * 2008-12-19 2016-02-16 Koninkl Philips Electronics Nv sistema de suporte de pressão para tratar doenças pulmonares
WO2010086851A1 (en) * 2009-01-28 2010-08-05 Pulmone Advanced Medical Devices, Ltd. Methods and devices for determining pulmonary measurements
US8834848B2 (en) * 2009-02-04 2014-09-16 Activaero Gmbh Research & Development Flow and volume regulated inhalation for treatment of severe oral corticosteroid-dependent asthma
NZ574666A (en) 2009-02-05 2009-04-30 Nexus6 Ltd A medicament inhaler holder that uses optical means to count and display the number of doses used
NZ575836A (en) 2009-03-27 2009-08-28 Nexus6 Ltd Improvements in or Relating to Medicament Delivery Systems
NZ575943A (en) 2009-04-01 2009-07-31 Nexus6 Ltd Improvements in or Relating to Medicament Delivery Devices
US8547239B2 (en) 2009-08-18 2013-10-01 Cequr Sa Methods for detecting failure states in a medicine delivery device
GB0919465D0 (en) 2009-11-06 2009-12-23 Norton Healthcare Ltd Airflow adaptor for a breath-actuated dry powder inhaler
WO2011069197A1 (en) 2009-12-08 2011-06-16 The University Of Sydney Inhalable formulations
GB201006901D0 (en) 2010-04-26 2010-06-09 Sagentia Ltd Device for monitoring status and use of an inhalation or nasal drug delivery device
EP2582468B1 (en) 2010-06-18 2016-10-19 Boehringer Ingelheim International GmbH Inhaler
IT1401645B1 (it) * 2010-09-10 2013-08-02 Milano Politecnico Sistema per la valutazione automatica di patologie respiratorie e per la predizione di acute future instabilita' delle vie aeree
US20140207016A1 (en) 2011-01-20 2014-07-24 Pneumoflex Systems, Llc Pulsed nebulizer
WO2013043847A1 (en) * 2011-09-20 2013-03-28 Isonea Limited Systems, methods and kits for measuring respiratory rate and dynamically predicting respiratory episodes
NZ595367A (en) 2011-09-23 2012-02-24 Nexus6 Ltd A dose counting mechanism adapted to enclose a medicament delivery device
EP2773264A2 (en) * 2011-11-03 2014-09-10 PMD Healthcare Personal spirometer
DK2797652T3 (en) 2011-12-27 2019-03-11 Vectura Gmbh FEEDBACK SYSTEM INHALATION DEVICE
EP2724741B1 (en) * 2012-10-26 2017-06-14 Vectura GmbH Inhalation device for use in aerosol therapy
CN104023633B (zh) 2011-12-30 2017-05-24 皇家飞利浦有限公司 与呼吸处置设备整合的气道阻抗测量
WO2013141766A1 (en) * 2012-03-21 2013-09-26 Maquet Critical Care Ab Method for continuous and non-invasive determination of effective lung volume and cardiac output
US10342457B2 (en) * 2012-06-08 2019-07-09 Koninjklijke Philips N.V. Method and system for monitoring the lung function of a patient
US9427534B2 (en) 2012-07-05 2016-08-30 Clement Clarke International Ltd. Drug delivery inhaler devices
JP6465303B2 (ja) * 2012-10-04 2019-02-06 ベーリンガー インゲルハイム インターナショナル ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング 吸入プロセスを訓練するためのシステム、方法及び使用
US11052202B2 (en) 2012-11-07 2021-07-06 Chiesi Farmaceutici S.P.A. Drug delivery device for the treatment of patients with respiratory diseases
US9179260B2 (en) 2012-12-03 2015-11-03 Mylan Inc. Medicament information system and method
AU2013370281B2 (en) 2012-12-27 2017-09-07 Kaleo, Inc. Devices, systems and methods for locating and interacting with medicament delivery systems
WO2014103107A1 (ja) * 2012-12-28 2014-07-03 パナソニック株式会社 呼吸相判定装置、呼吸相判定方法、および呼吸相判定プログラム
RU2015138433A (ru) * 2013-02-13 2017-03-20 Лон ДАРКЕТ Система мониторинга состояния заболевания
JP6620085B2 (ja) * 2013-03-21 2019-12-11 コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェＫｏｎｉｎｋｌｉｊｋｅ Ｐｈｉｌｉｐｓ Ｎ．Ｖ． 呼吸薬剤供給デバイスの使用をモニタリングするシステム及び方法
WO2015178907A1 (en) 2013-05-21 2015-11-26 Reciprocal Labs Corporation Usage monitoring attachment for medicament dispenser
US8807131B1 (en) 2013-06-18 2014-08-19 Isonea Limited Compliance monitoring for asthma inhalers
CA2917443A1 (en) 2013-07-12 2015-01-15 Stephen J. Farr Acoustic based drug delivery monitor
US10828434B2 (en) 2013-08-30 2020-11-10 Adherium (Nz) Limited Compliance monitor for a medicament inhaler
US9188579B2 (en) 2013-11-21 2015-11-17 Qualcomm Incorporated Sniffing smartphone
JP6097677B2 (ja) 2013-12-05 2017-03-15 日本光電工業株式会社 表示装置、および表示方法
WO2015133909A1 (en) 2014-03-03 2015-09-11 Nexus6 Limited A compliance monitor for a dry powder medicament delivery device
WO2015138454A1 (en) 2014-03-10 2015-09-17 Respeq Inc. Systems and methods for delivering an agent to a user's lungs and for simultaneously monitoring lung health
ES2786315T3 (es) 2014-04-07 2020-10-09 Boehringer Ingelheim Int Método, dispositivo electrónico, sistema de entrenamiento de inhalación para practicar y/o controlar un proceso de inhalación de un paciente
US10173020B2 (en) 2014-05-16 2019-01-08 Adherium (Nz) Limited Devices and methods for identification of medicament delivery devices
WO2016043601A1 (en) 2014-09-15 2016-03-24 Adherium (Nz) Ltd Adherence monitor for a dry powder medicament delivery device
DK3195160T3 (da) 2014-09-16 2020-08-17 Medituner Ab Computerstyret doseringssystem
EP3195138A4 (en) 2014-09-17 2019-03-06 Canary Medical Inc. DEVICES, SYSTEMS AND METHOD FOR THE USE AND MONITORING OF MEDICAL DEVICES
US11033694B2 (en) 2014-09-22 2021-06-15 Koninklijke Philips N.V. Inhaler with orientation sensor
US20160106935A1 (en) 2014-10-17 2016-04-21 Qualcomm Incorporated Breathprint sensor systems, smart inhalers and methods for personal identification
US11051554B2 (en) 2014-11-12 2021-07-06 Rai Strategic Holdings, Inc. MEMS-based sensor for an aerosol delivery device
JP7061462B2 (ja) 2014-12-04 2022-04-28 ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー 液体低体積検出および閉塞検知のための力検知抵抗器、ならびに流体送達デバイス内の流体経路に沿った流れ検知のための方法および装置
AU2016205562A1 (en) 2015-01-09 2017-06-15 Adherium (Nz) Limited Monitor for a medicament inhaler
KR102504798B1 (ko) 2015-01-20 2023-03-02 노파르티스 아게 접속된 물리적 디바이스를 이용한 애플리케이션 잠금해제 및 그들 사이의 데이터 전송
US10726954B2 (en) 2015-04-22 2020-07-28 Reciprocal Labs Corporation Predictive modeling of respiratory disease risk and events
PT3111978T (pt) 2015-07-03 2021-12-06 Novartis Ag Inalador adaptado para ler informação armazenada num meio de armazenamento de dados de um recipiente
US20190105450A1 (en) 2015-09-25 2019-04-11 Adherium (Nz) Limited Adherence monitor for a medicament inhaler
US10957447B2 (en) 2015-10-15 2021-03-23 Reciprocal Labs Corporation Pre-emptive chronic obstructive pulmonary disease risk notifications based on medicament device monitoring
US10255412B2 (en) 2015-11-13 2019-04-09 Reciprocal Labs Corporation Real time adaptive controller medication dosing
PL3199193T3 (pl) 2016-01-28 2020-11-30 Novartis Ag Sposób pomiaru właściwości przepływu w inhalatorze, inhalator i układ
ES2915559T3 (es) 2016-02-17 2022-06-23 Adherium Nz Ltd Monitor de adherencia para un inhalador de medicamentos con tapa sujetada
EP3228345A1 (en) 2016-04-04 2017-10-11 Nexvap SA Inhaler and liquid composition
EP3439721B1 (en) 2016-04-05 2021-12-08 Kindeva Drug Delivery L.P. Medicinal inhaler with a refill assembly comprising a lockout mechanism
US11344684B2 (en) 2016-04-05 2022-05-31 Kindeva Drug Delivery L.P. Medicinal inhaler refill assemblies comprising a lockout override mechanism
WO2017180980A1 (en) 2016-04-14 2017-10-19 Mylan Inc. Systems, devices and methods for assessing inhalation therapy
ES2975147T3 (es) 2016-04-28 2024-07-03 Embecta Corp Dispositivos inteligentes de administración de medicamento para proporcionar a los usuarios información de administración y métodos de uso de los mismos
KR102295739B1 (ko) 2016-05-03 2021-08-30 뉴마 레스퍼러토리 인코포레이티드 유체들의 폐기관계로의 전달을 위한 액적 전달 디바이스 및 사용 방법
EP4624054A3 (en) 2016-05-03 2025-11-19 Pneuma Respiratory, Inc. Methods for generating and delivering droplets to the pulmonary system using a droplet delivery device
US20190134330A1 (en) * 2016-05-03 2019-05-09 Pneuma Respirator, Inc. Systems and methods for pulmonary health management
WO2017216632A1 (en) 2016-06-17 2017-12-21 Thin Film Electronics Asa Wireless mechanism for detecting an open or closed container, and methods of making and using the same
WO2018033819A1 (en) 2016-08-16 2018-02-22 Resolve Digital Health Inc. Digital health ecosystem
US20180085540A1 (en) 2016-09-28 2018-03-29 Qualcomm Incorporated Inhaler with one or more visual sensors
US20180161530A1 (en) 2016-12-14 2018-06-14 Qualcomm Incorporated Flow sensing medicine delivery device
WO2018128976A1 (en) 2017-01-03 2018-07-12 3M Innovative Properties Company System and method for monitoring respiration
GB2558896B (en) 2017-01-17 2019-10-09 Cambridge Entpr Ltd A single membane flow-pressure sensing device
GB2558895B (en) 2017-01-17 2019-10-09 Cambridge Entpr Ltd A thermal fluid flow sensor

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5392768A (en) * 1991-03-05 1995-02-28 Aradigm Method and apparatus for releasing a controlled amount of aerosol medication over a selectable time interval
WO2005046426A2 (en) * 2003-11-17 2005-05-26 Spirojet Medical Ltd. Spirometer

Also Published As

Publication number Publication date
WO2016090260A1 (en) 2016-06-09
JP2022091872A (ja) 2022-06-21
TWI749475B (zh) 2021-12-11
ES2984003T3 (es) 2024-10-28
JP2017536207A (ja) 2017-12-07
JP7048560B2 (ja) 2022-04-05
EP3838319B1 (en) 2024-06-12
EP3226948B1 (en) 2019-08-21
ES2864662T3 (es) 2021-10-14
EP3583899B1 (en) 2021-03-03
EP3226948A1 (en) 2017-10-11
MX2022007788A (es) 2022-07-27
JP2020036980A (ja) 2020-03-12
CN111658914A (zh) 2020-09-15
CN107206195B (zh) 2020-06-12
TWI690340B (zh) 2020-04-11
EA201791206A1 (ru) 2017-10-31
IL281065B2 (en) 2023-12-01
AU2022204311A1 (en) 2022-07-07
CN115475312A (zh) 2022-12-16
HUE046603T2 (hu) 2020-03-30
AU2015357560B2 (en) 2020-10-22
PL3226948T3 (pl) 2020-06-01
ZA201901209B (en) 2021-06-30
AU2024205348A1 (en) 2024-08-22
AU2022204311B2 (en) 2024-05-02
EP4417122A3 (en) 2025-01-15
MX2017007159A (es) 2017-08-28
KR102539895B1 (ko) 2023-06-02
ZA201703741B (en) 2020-05-27
CA2969460A1 (en) 2016-06-09
BR112017011813A8 (pt) 2018-07-31
US20210402111A1 (en) 2021-12-30
TW201627025A (zh) 2016-08-01
EP3583899A1 (en) 2019-12-25
JP6626109B2 (ja) 2019-12-25
CN107206195A (zh) 2017-09-26
AU2021200443B2 (en) 2022-03-31
US11141547B2 (en) 2021-10-12
US20180289903A1 (en) 2018-10-11
IL252571B (en) 2021-03-25
EP3838319A1 (en) 2021-06-23
EP4417122A2 (en) 2024-08-21
IL281065A (en) 2021-04-29
BR112017011813B1 (pt) 2023-03-21
AU2015357560A1 (en) 2017-06-22
WO2016090260A8 (en) 2017-06-22
US20160158469A1 (en) 2016-06-09
DK3226948T3 (da) 2019-09-16
UA121980C2 (uk) 2020-08-25
IL252571A0 (en) 2017-07-31
TW202029987A (zh) 2020-08-16
ES2744554T3 (es) 2020-02-25
US10058661B2 (en) 2018-08-28
EA034555B1 (ru) 2020-02-19
BR112017011813A2 (pt) 2018-02-27
CA2969460C (en) 2023-11-07
CN111658914B (zh) 2023-06-09
IL281065B1 (en) 2023-08-01
AU2021200443A1 (en) 2021-02-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU2022204311B2 (en) Inhalation monitoring system and method
US20220168515A1 (en) Inhalation monitoring system and method
HK40023481A (en) Inhalation monitoring system and method
HK1237683A1 (en) Inhalation monitoring system
HK1237683B (en) Inhalation monitoring system
HK1237686A1 (zh) 吸入监测系统和方法
EA047169B1 (ru) Система и способ наблюдения ингаляции

Legal Events

Date Code Title Description
PA0105 International application

Patent event date: 20170627

Patent event code: PA01051R01D

Comment text: International Patent Application

PG1501 Laying open of application
N231 Notification of change of applicant
PN2301 Change of applicant

Patent event date: 20190122

Comment text: Notification of Change of Applicant

Patent event code: PN23011R01D

A201 Request for examination
PA0201 Request for examination

Patent event code: PA02012R01D

Patent event date: 20201204

Comment text: Request for Examination of Application

E902 Notification of reason for refusal
PE0902 Notice of grounds for rejection

Comment text: Notification of reason for refusal

Patent event date: 20220920

Patent event code: PE09021S01D

E701 Decision to grant or registration of patent right
PE0701 Decision of registration

Patent event code: PE07011S01D

Comment text: Decision to Grant Registration

Patent event date: 20230227

GRNT Written decision to grant
PR0701 Registration of establishment

Comment text: Registration of Establishment

Patent event date: 20230531

Patent event code: PR07011E01D

PR1002 Payment of registration fee

Payment date: 20230531

End annual number: 3

Start annual number: 1

PG1601 Publication of registration