KR20200050801A - 유게놀 및 죽염을 유효성분으로 포함하는 구강 위생 조성물 - Google Patents

유게놀 및 죽염을 유효성분으로 포함하는 구강 위생 조성물 Download PDF

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Abstract

본 발명은 유게놀 및 죽염을 유효 성분으로 포함하는 구강 질환의 예방, 개선용 구강 위생 조성물에 관한 것으로, 본 발명을 통해 부작용이 적고 인체에 안전하면서도 구강 내 세균의 생장을 억제할 수 있는 새로운 활성 성분의 유용한 용도를 제공하고, 상기 효능이 우수한 활성 성분을 유효 성분으로 포함하는 조성물, 특히 치아 우식증, 치주 질환, 구취 예방, 개선 및 치료를 위한 구강 관리용 조성물을 제공한다.

Description

유게놀 및 죽염을 유효성분으로 포함하는 구강 위생 조성물{Oral composition containing eugenol and bamboo salt}
본 발명은 유게놀 및 죽염을 유효성분으로 포함하는 구강 위생 조성물에 관한 것이다.
사람의 구강내에는 현재까지 밝혀진 바에 의하면 통상 200∼300 여종의 미생물이 치아표면, 치근부의 치아와 잇몸사이, 혀의 표면 등에 상주하고 있는 것으로 알려져 있다. 이러한 미생물의 존재는 정상적인 현상이라 할 수도 있으나 적절한 구강위생 활동이 이루어지지 않았을 때에는 병원성의 미생물에 의해 충치, 구취, 치은염, 치주 질환 등 각종 구강 질환을 야기하여 치아를 상실하게 하거나 건강상의 측면, 심미적인 측면에 좋은 않은 영향을 끼치게 된다.
일반적으로 치아표면에 프라그의 형태로 존재하는 스트렙토코커스(Streptococcus) 계통의 세균들은 그 대사산물로 유기산을 형성하고 이렇게 형성된 유기산은 인산칼슘으로 이루어진 치아 경조직을 손상시켜 충치를 유발하게 된다. 한편 치은연하치태내에 존재하는 혐기성의 세균들은 적절한 생육조건이 형성되었을 때 치은부위의 연조직에 감염을 일으켜 치은염, 치주염의 치주 질환으로 발전하여 잇몸의 염증을 일으키는 것으로 알려져 있다. 구강 질환 중 치아우식과 치주 질환은 통증, 저작기능 장애, 치주조직의 파괴, 구취 및 시린이와 같은 다양한 임상적인 증상을 유발하고 치아상실을 초래하는 주된 요인으로 알려져 있으며 식생활의 변화로 치아우식의 원인요소는 더 증가하고 있는 실정이다.
그러므로 치주 질환 및 잇몸염증을 완화하려면 치은연하치태내의 치주병원균의 활성을 억제하여야 하고, 염증이 발생한 잇몸의 혈류를 좋게 하여야 하며, 잇몸에 발생한 염증반응을 억제시켜 주어야 한다. 이러한 구강병원균 증식을 억제하는 방법으로, 이들 세균들에 대한 살균 및 정균작용을 갖는 항생제를 포함한 다양한 종류의 항균제제가 충치, 치주 질환, 치수 및 치근단 감염의 억제 및 치료제로써 개발되어 왔다.
그런데, 항생제는 우리몸에 대한 전신적인 부작용과 함께 구강내 내성균의 출현 및 균교대증을 유발할 수 있기 때문에 장기적인 사용이 곤란하여 단기 치료제로만 이용될 수 있는 단점이 있다.
또한, 구강청정제에 사용되고 있는 항균제제로는 생구이나린, 리스테린, 피록사이드, 클로르헥시딘 등이 있는데, 생구이나린(Sangquinarine)은 구강내에서 세균에 대한 효과가 불분명하고 치주 질환시 치료효과에 대해서는 더욱 불분명할 뿐만 아니라 가격도 비싼 단점이 있고, 리스테린(Listerine)은 알코올이 주성분으로 실제 구강내에서는 일시적인 효과를 내지만 약간의 정균작용이 있으나 장기간 사용시 조직에 대해 위해작용도 나타날 수 있는 단점이 있으며, 최근 미백효과를 위해 첨가되고 있는 피록사이드(Peroxide)는 세균에 대한 독작용이 있으나 동시에 인체조직에도 독작용을 나타내어 안전성에 문제가 있을 뿐 아니라 간혹 세균에서 피록사이드에 대한 내성균이 출현하기도 한다. 또한 클로르헥시딘(Chlorhexidine)은 치태형성억제와 더불어 치주 질환예방 및 치료제로써 현재까지 알려진 제제 중에서 가장 우수한 것으로 알려져 있으나, 조직에 대한 자극, 조직의 착색 및 변성, 특히 자극적인 맛이 강하고 냄새가 심한 부작용을 나타내는 문제점이 있을 뿐 아니라, 그 외도 균교대증이 유발될 수 있고, 발암성이 있어 임신부의 경우 사용이 제한되는 등 치료나 특히 예방의 목적으로 장기간 사용할 수 없는 단점이 있다(비특허문헌 1).
상기와 같은 부작용에 대한 우려가 없으면서도 치통완화, 치아우식, 치주 질환, 구취, 시린이와 같은 구강 질환 예방 및 개선에 효과가 뛰어난 천연소재가 요망된다.
1. 대한민국 공개특허 제10-2015-0050995호 2. 대한민국 공개특허 제10-2017-0037229호
1. Contemporary periodontics [ed. R.J. Genco et al.], p161∼169, p368∼369, p433, C.V. Mosby Company, St. Louis, 1990
본 발명은 항생제의 부작용에 대한 우려가 없으면서 치통완화, 치아우식, 치주 질환, 구취, 시린이와 같은 구강 질환 예방, 개선 및 치료에 효과가 뛰어난 구강 위생 조성물을 제공하고자 한다.
상기 상술한 목적을 달성하기 위하여 본 발명은 유게놀 및 죽염을 유효성분으로 포함하는 구강 질환의 예방 또는 개선용 구강 위생 조성물을 제공한다.
본 발명의 일 태양에 따르면, 본 발명의 구강 위생 조성물은 라우릴황산나트륨 (Sodium Lauryl Sulfate, SLS)를 더 포함한다.
본 발명의 일 태양에 따르면, 본 발명의 구강 위생 조성물은 상기 유게놀은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 상기 죽염은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량% 포함한다.
본 발명의 일 태양에 따르면, 본 발명의 구강 위생 조성물은 상기 유게놀은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 상기 죽염은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 및 상기 라우릴황산나트륨은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량% 포함한다.
본 발명의 일 태양에 따르면, 본 발명의 구강 위생 조성물은 구강 질환 예방, 완화 또는 치료용이다.
본 발명의 일 태양에 따르면, 상기 구강 질환은 구취, 시린이, 치아 우식증, 치주 질환, 치은염, 치주염, 치수염, 구내염, 구강 점막염, 구강 내 점막 궤양, 아구창, 편평태선 및 기타 구강 염증 변병으로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상의 질환이다.
본 발명의 일 태양에 따르면, 본 발명의 구강 위생 조성물은 스트렙토코커스(Streptococcus) 속 또는 포피로모나스(Porphyromonas) 속에 항균 효과가 있다.
본 발명의 일 태양에 따르면, 상기 스트렙토코커스(Streptococcus) 속 또는 포피로모나스(Porphyromonas) 속은 스트렙토코커스 뮤탄스(Streptococcus mutans), 스트렙토코커스 상귀스(Streptococcus sanguis), 스트렙토코커스 상귀니스(Streptococcus sanguinis), 스트렙토코커스 살리바리우스 종 써모필스(Streptococcus salivarius subsp. thermophils), 스트텝토코커스 소브리너스 (Streptococcus sobrinus), 스트렙토코커스 라티 (Streptococcus ratti), 스트렙토코커스 크리세티 (Streptococcus criceti), 스트텝토코커스 스트렙토코커스 안지노수스(Streptococcus anginosus), 스트렙토코커스 고도니 (Streptococcus gordonii) 및 포피로모나스 진지발리스(Porphyromonas gingivalis)로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상이다.
본 발명은 유게놀 및 죽염을 유효성분으로 포함하는 구강 위생 개선용 식품 조성물을 제공한다.
본 발명의 일 태양에 따르면, 본 발명의 구강 위생 개선용 식품 조성물은 라우릴황산나트륨 (Sodium Lauryl Sulfate, SLS)를 더 포함한다.
본 발명의 일 태양에 따르면, 본 발명의 구강 위생 개선용 식품 조성물은 상기 유게놀은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 상기 죽염은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량% 포함한다.
본 발명의 일 태양에 따르면, 본 발명의 구강 위생 개선용 식품 조성물은 상기 유게놀은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 상기 죽염은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 및 상기 라우릴황산나트륨은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량% 포함한다.
본 발명의 일 태양에 따르면, 본 발명의 구강 위생 개선용 식품 조성물은 구강 질환의 예방 또는 완화용이다.
본 발명의 일 태양에 따르면, 상기 구강 질환은 구취, 시린이, 치아 우식증, 치주 질환, 치은염, 치주염, 치수염, 구내염, 구강 점막염, 구강 내 점막 궤양, 아구창, 편평태선 및 기타 구강 염증 변병으로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상의 질환이다.
본 발명의 일 태양에 따르면, 본 발명의 구강 위생 개선용 식품 조성물은 스트렙토코커스(Streptococcus) 속 또는 포피로모나스(Porphyromonas) 속에 항균 효과가 있다.
본 발명의 일 태양에 따르면, 상기 스트렙토코커스(Streptococcus) 속 또는 포피로모나스(Porphyromonas) 속은 스트렙토코커스 뮤탄스(Streptococcus mutans), 스트렙토코커스 상귀스(Streptococcus sanguis), 스트렙토코커스 상귀니스(Streptococcus sanguinis), 스트렙토코커스 살리바리우스 종 써모필스(Streptococcus salivarius subsp. thermophils), 스트텝토코커스 소브리너스 (Streptococcus sobrinus), 스트렙토코커스 라티 (Streptococcus ratti), 스트렙토코커스 크리세티 (Streptococcus criceti), 스트텝토코커스 스트렙토코커스 안지노수스(Streptococcus anginosus), 스트렙토코커스 고도니 (Streptococcus gordonii) 및 포피로모나스 진지발리스(Porphyromonas gingivalis)로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상이다.
본 발명은 유게놀 및 죽염을 유효성분으로 포함하는 구강 질환의 예방, 개선 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다.
본 발명의 일 태양에 따르면, 본 발명의 구강 질환의 예방, 개선 또는 치료용 약학 조성물은 라우릴황산나트륨 (Sodium Lauryl Sulfate, SLS)를 더 포함한다.
본 발명의 일 태양에 따르면, 본 발명의 구강 질환의 예방, 개선 또는 치료용 약학 조성물은 상기 유게놀은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 상기 죽염은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량% 포함한다.
본 발명의 일 태양에 따르면, 본 발명의 구강 질환의 예방, 개선 또는 치료용 약학 조성물은 상기 유게놀은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 상기 죽염은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 및 상기 라우릴황산나트륨은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량% 포함한다.
본 발명의 일 태양에 따르면, 본 발명의 구강 질환의 예방, 개선 또는 치료용 약학 조성물은 구강 질환 예방, 완화 또는 치료용이다.
본 발명의 일 태양에 따르면, 상기 구강 질환은 구취, 시린이, 치아 우식증, 치주 질환, 치은염, 치주염, 치수염, 구내염, 구강 점막염, 구강 내 점막 궤양, 아구창, 편평태선 및 기타 구강 염증 변병으로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상의 질환이다.
본 발명의 일 태양에 따르면, 본 발명의 구강 질환의 예방, 개선 또는 치료용 약학 조성물은 스트렙토코커스(Streptococcus) 속 또는 포피로모나스(Porphyromonas) 속에 항균 효과가 있다.
본 발명의 일 태양에 따르면, 상기 스트렙토코커스(Streptococcus) 속 또는 포피로모나스(Porphyromonas) 속은 스트렙토코커스 뮤탄스(Streptococcus mutans), 스트렙토코커스 상귀스(Streptococcus sanguis), 스트렙토코커스 상귀니스(Streptococcus sanguinis), 스트렙토코커스 살리바리우스 종 써모필스(Streptococcus salivarius subsp. thermophils), 스트텝토코커스 소브리너스 (Streptococcus sobrinus), 스트렙토코커스 라티 (Streptococcus ratti), 스트렙토코커스 크리세티 (Streptococcus criceti), 스트텝토코커스 스트렙토코커스 안지노수스(Streptococcus anginosus), 스트렙토코커스 고도니 (Streptococcus gordonii) 및 포피로모나스 진지발리스(Porphyromonas gingivalis)로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상이다.
본 발명은 천연 유래 조성물로서, 구강 질환의 주요 원인균인 스트렙토코커스 뮤탄스(Streptococcus mutans) 및 포피로모나스 진지발리스(Porphyromonas gingivalis)에 대한 우수한 항균효과 보임을 확인하였고, 통증 및 염증 마커인 PGE2 억제 효과를 확인하고, 치은염증 형성 억제, 시린이 억제, 구취제거 효과도 확인하여, 항생제 부작용 없이 다양한 구강 질환에 대해 우수한 예방, 완화 및 치료 효과를 가짐을 확인하였다.
도 1은 본 발명의 조성물의 프로스타글란딘 E2에 대한 억제 효과를 확인한 실험 결과이다.
상기 상술한 목적을 달성하기 위한 본 발명은 유게놀 및 죽염을 유효성분으로 포함하는 구강 위생 조성물을 제공하는 것을 특징으로 한다. 이하 도면을 참조하여 본 발명을 구체적으로 설명한다.
본 발명자들은 상술한 부작용에 대한 우려가 없으면서도 다양한 구강 질환 예방 및 개선에 효과가 뛰어난 소재를 도출하기 위해 연구를 수행한 결과, 체내에 안전하여 안심하고 사용할 수 있는 천연 유래 조성물로서 유게놀(Eugenol) 및 죽염의 혼합물이 구강 질환에 대해 우수한 효능이 있음을 확인하였다.
상기 유게놀(Eugenol)은 하기 구조식을 갖는 페닐프로펜(phenylpropene)으로서, 정자유, 침나무잎유, 피멘트기름, 만유에 유리된 상태 또는 일부 에스테르로 하고, 대부분 천연물로부터 분리된다. 무색 또는 담황색의 액체로 강한 카네이션 모양의 향기를 가지고 저장일수가 지남에 따라 색깔이 진해진다. 물에 불용성이고, 알코올, 에테르, 클로로포름, 에틸렌 글리콜에 가용성이다.
[화학식 1]
Figure pat00001
상기 유게놀은 생물학적으로 허용 가능한 염의 형태로 사용할 수 있으며, 염으로는 허용 가능한 알칼리부가염이 유용하다. 상기 생물학적으로 허용 가능한 염이란 표현은 처리 대상에 비교적 비독성이고 무해한 유효 작용을 갖는 농도로서 이 염에 기인한 부작용이 유게놀의 이로운 효능을 떨어뜨리지 않는 어떠한 유기 또는 무기 부가염을 의미한다. 이들 염은 알칼리 금속염(나트륨염, 칼륨염 등) 및 알칼리 토금속염(칼슘염, 마그네슘염 등) 등을 포함한다. 예를 들면, 알루미늄, 알기닌, 벤자틴, 칼슘, 콜린, 디에틸아민, 디올아민, 글라이신, 라이신, 마그네슘, 메글루민, 올아민, 칼륨, 나트륨, 트로메타민, 아연염 등이 포함될 수 있다.
본 발명의 구강 위생 조성물에 있어서, 상기 유게놀은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 구체적으로 0.001 내지 0.05 중량%, 더 구체적으로 0.003 내지 0.007 중량% 포함할 수 있고, 상기 죽염은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 구체적으로 0.001 내지 0.05 중량%, 더 구체적으로 0.003 내지 0.007 중량% 포함할 수 있다. 각 성분의 함량이 0.001 중량% 미만인 경우 유효하게 효과를 발휘할 수 없다.
본 발명의 구강 위생 조성물에 있어서, 상기 유게놀 및 죽염을 1 : 0.01 내지 100, 구체적으로 1 : 0.1 내지 10, 더 구체적으로 1 : 0.5 내지 1.5 중량비로 포함할 수 있다. 상기 중량비 내로 포함하는 경우 각 성분들의 조합에 의한 상승 효과를 효과적으로 발휘할 수 있다.
본 발명의 구강 위생 조성물에 있어서, 라우릴황산나트륨 (Sodium Lauryl Sulfate, SLS)를 더 포함한다. 본 발명에서 사용되는 라우릴황산나트륨은 음이온 계면활성제이다.
본 발명의 구강 위생 조성물에 있어서, 상기 유게놀은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 구체적으로 0.001 내지 0.05 중량%, 더 구체적으로 0.003 내지 0.007 중량% 포함할 수 있고, 상기 죽염은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 구체적으로 0.001 내지 0.05 중량%, 더 구체적으로 0.003 내지 0.007 중량% 포함할 수 있고, 및 상기 라우릴황산나트륨은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 구체적으로 0.001 내지 0.05 중량%, 더 구체적으로 0.003 내지 0.007 중량% 포함할 수 있다. 각 성분의 함량이 0.001 중량% 미만인 경우 유효하게 효과를 발휘할 수 없다.
본 발명의 구강 위생 조성물에 있어서, 상기 유게놀 : 죽염 : 라우릴황산나트륨은 1 : 0.1 내지 10 : 0.1 내지 10, 구체적으로 1 : 0.5 내지 1.5 : 0.5 내지 1.5 , 더 구체적으로는 1 : 1: 1의 중량비로 포함할 수 있다. 상기 중량비 내로 포함하는 경우 각 성분들의 조합에 의한 상승 효과를 효과적으로 발휘할 수 있다.
본 발명의 구강 위생 조성물은 우수한 항균 효과, PGE 억제 효과, 치은염 형성 억제 효과, 시린이 예방 효과 및 구취 제거 효과를 가지어 구강 질환의 예방 및 개선에도 효과적이다.
따라서 본 발명의 구강 위생 조성물은 구강 질환 예방, 개선 또는 치료용이다. 본 발명의 구강 위생 조성물이 적용되는 구강 질환은 다양한 구강 질환을 포함하는 포괄적 개념으로, 예를 들어, 이에 한정되는 것은 아니지만, 구취, 시린이, 치아 우식증, 치주 질환, 치은염, 치주염, 치수염, 구내염, 구강 점막염 및 구강 내 점막 궤양으로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 구강 일 수 있다. 또한 상기 구강 질환은 구강내 미생물에 의한 영향뿐만 아니라, 외부 물리적 자극에 의해 발생할 수 있는 다양한 구강 내의 질환을 포함할 수 있으며, 예를 들어 치아 표면 마모 등으로 인해 상아세관이 노출되어 과민반응을 나타내는 시린이 증상도 포함할 수 있다.
본 명세서에서 사용된 용어, "예방"은 상기 구강 위생용 조성물을 이용하여 질환을 억제 또는 지연시키는 모든 행위를 의미할 수 있다. 상기 구강 위생 조성물은 약학 조성물(의약외품 조성물도 포함), 식품 조성물의 형태로 이용될 수 있으나, 반드시 이러한 형태로 제한되지는 않는다.
본 명세서에서 사용된 용어, "개선"은 상기와 같은 구강 질환의 증상이 줄어들거나 누그러지는 것을 의미하며, 완화, 예방, 치료 등을 포함하는 넓은 개념으로 이해될 수 있다.
본 명세서에서 사용된 용어, “치료”란 유익하거나 바람직한 임상 결과를 얻기 위한 접근법으로서, 본 발명의 목적을 위해 유익하거나 바람직한 임상적 결과를 감지 가능하거나 가능하지 않거나를 불문하고, 또한 부분적이든 전체적이든 상관없이 증상의 완화, 질환 정도의 감소, 질환의 안정화된(즉, 더 나빠지지 않는) 상태, 질환 진행의 지연 또는 속도감소, 질환 상태의 개선 또는 일시적 완화 및 경감을 포함하지만, 이에 한정되는 것은 아니다. 따라서, 치료는 치료법적 치료 및 예방적인 차원의 것들 모두를 가리키며, 치료할 필요가 있는 것들은 이미 질환을 가지고 있는 상태뿐만 아니라 질환이 예방되어야 할 상태를 포함한다. 또한 본 발명의 약학 조성물을 개체에 투여하여 구강 질환의 증세가 호전되도록 하거나 이롭게 되도록 하는 모든 행위를 의미할 수 있다.
본 명세서에서 사용된 용어, "구강"은 입술, 잇몸(치은), 경질 및 연질 입천장, 목젖, 구개편도, 치아, 볼 내측, 혀 및 혀유두를 포함하는 입 구멍 전체를 의미하는 것으로 의도된다.
본 명세서에서 사용된 용어, "구취" 는 이에 한정되는 것은 아니지만, 후천적인 전신질환에 의해서나 타액중의 단백질, 음식물 찌꺼기 등이 구강 내에서 미생물에 의해 분해되어 생성된 물질이 분해되어 악취를 유발하는 물질을 생성함으로써 발생할 수 있다. 구취를 유발하는 1차 원인인 구강 내 미생물에는 이에 한정되는 것은 아니지만, 스트렙토코커스(Streptococcus) 속, 포피로모나스(Porphyromonas) 속, 악티노마이세스(Actinomyces) 속, 악티노바실러스(Actinobacillus) 속 등이 있을 수 있다. 대표적으로 구강 내 미생물이 단백질을 분해하면서 생기는 휘발성 황화합물(volatile sulfur compound)로 인해 입에서 불쾌한 냄새가 유발될 수 있다.
본 명세서에서 사용된 용어, "시린이"는 이에 한정되는 것은 아니지만, 충치나 다른 병적인 원인과 별개로, 외부 자극에 대해 예리하고 일시적이거나 지속적인 통증이 나타나는 모든 현상을 의미한다. 상기 외부 자극은 보통 온도 자극을 의미하며, 대개 차가운 온도 자극에 증상을 호소하는데 뜨거운 온도에 통증이 나타나기도 한다. 이와 같은 온도 자극 외에도 치아의 건조, 외부 물질과의 접촉, 달거나 신 음식을 통한 삼투압 등의 자극에 의해서도 통증이 나타날 수 있다. 이는 치아 전체에 전반적으로 나타나기도 하며, 상악이나 하악, 또는 오른쪽이나 왼쪽 등 특정 부위에 한정되어 나타나기도 하고, 상아질 지각과민증(dentine hyperesthesia), 우식, 치수 염증과 동반하기도 한다. 이러한 시린이 증상의 원인으로는 상아세관의 입구 노출을 고려할 수 있다. 에나멜질 또는 시멘트질이 파괴되어 상아세관의 입구가 외부로 노출되면 상아세관의 세포돌기, 신경 및 상아질액에 의하여 자극이 치수 쪽으로 전달되어 통증을 느낄 수 있다.
본 명세서에서 사용된 용어, "치아 우식증"은 입 안에 서식하는 박테리아에 의해 설탕, 전분 등이 분해되면서 생기는 산(acid)에 의해 치아의 법랑질이 손상되어 충치가 생기는 것을 치아 우식증이라고 한다. 상기 우식증은 다양한 원인에 의해 발생될 수 있나, 예를 들어 치아 표면에 생성된 세균막인 플라크(plaque)를 들 수 있다. 음식물을 섭취할 때 입 안에 음식 찌꺼기가 남게 되는데, 플라크를 이루고 있는 세균에 의해 입 안에 남아있는 설탕이나 전분 등이 분해되면서 발생하는 산이 치아면의 법랑질을 공격하여 손상되면 치아 우식증이 발생할 수 있다.
본 명세서에서 사용된 용어, "치주 질환"은, 정도에 따라서 치은염과 치주염을 포함하는 구강 질환으로, 트렌치 마우스(trench mouth)로도 알려져 있고, 이에 한정되는 것은 아니지만 잇몸뼈 및 인접 조직의 질환을 말한다. 치주 질환은 세균 감염으로부터 시작되어 세균의 독소에 의해 염증반응이 진행되면 잇몸과 치아 사이에 치주낭(periodontal pocket)이 형성되고, 질환이 심해질수록 치주낭의 깊이가 깊어져서 치주인대로 염증이 파급되며 골소실이 일어나게 된다. 또는 치조골에서 골형성과 골흡수의 균형이 깨어져 골흡수가 골형성을 초과하여 골량이 한계 이하로 감소하면 치주 질환의 일종인 치조골형성장애가 발생한다. 이러한 치조골형성장애는 치조골다공증, 치조골연화증, 치조골감소증, 치조골 재형성 장애 등을 포함한다.
본 명세서에서 사용된 용어, "치은염"(gingivitis)은 잇몸(gum)의 염증으로 정의되고 치주 질환으로 특징되는 이상(disorder)으로서, 잇몸, 조직, 치아낭, 및 치아를 제자리에서 유지하는 구조를 만드는 인대의 파괴로 특징지어진다. 치은염은 심각한 치주 질환의 제1 단계 중 하나이다. 치은염의 증상은 팽창된 잇몸, 구강 쓰라림, 잇몸에서 밝은 적색 또는 보라색 외관, 반들거리는 잇몸, 손을 대는 경우를 제외하고는 무통인 잇몸, 잇몸 출혈을 포함한다.
본 명세서에서 사용된 용어, "치주염"(periodontitis 또는 치초 농루증(Pyorrhea alveolaris))은 구강내 치아를 지지하는 조직을 포함하는 치주 조직의 염증이다. 치주 조직에 포함되는 부분은 치은(잇몸 조직), 치아가 부착되는 낭(sockets)인 치조골, 치근의 시멘트질 또는 외층, 및 잇몸 및 시멘트질을 치조골에 연결하는 연결 조직 섬유로 이루어진 치주 인대 또는 PDL이다. 증상은 치아를 느슨하게 하는 치아 주위 뼈의 진행성 상실 또는 방치되면 치아의 상실로 기술된다. 세균이 가장 흔한 질환에 대한 다양한 원인이 존재한다. 치주염은 해당 영역에서 골 손실을 이미 수반하기 때문에 잇몸 질환의 진행된 형태로 간주된다. 이는 가벼운 치은염을 방치한 결과이다. 세균 감염으로 인해, 신체는 부정적으로 반응하여 추가로 합병증이 유발된다. 치주염은 성인의 치아 상실의 주된 원인 중 하나이며, 30세 이상의 대략 50%에 영향을 미친다. 징후 및 증상은 치아의 불안정한 정박 및 미생물의 존재로 인해 나타난다. 치실을 이용하여 양치질을 하거나, 음식을 물거나 씹거나 손가락으로 건드릴 경우 잇몸은 종종 또는 때때로 출혈이 일어나거나 붉게 변한다. 잇몸 또한 때때로 팽창하거나 고름이 생길 수 있다. 치주염을 앓고 있는 개인은 입냄새 또는 불량한 호흡이 있으며 좀체 사라지지 않는 입속 금속 또는 주석 맛이 존재한다. 부분적으로는 심한 양치질에 의해 야기될 수 있는 잇몸 퇴축(gingival recession)으로 인해 치아가 길어지면서 날카로워질 수 있다. 콜라게나제로 불리는 효소가 콜라겐을 파괴하기 시작하면, 사람은 치아와 잇몸 사이에 깊은 낭을 가지게 될 것이다. 치주 질환의 초기 단계에서는, 단지 몇가지 징후 및 증상이 눈에 띌 수 있다. 급진성 치주염은 보다 어린 나이의 개인에게 영향을 미칠 수 있으며 증상이 발현될 수 있다. 몇몇 발현 증상은 매우 가벼운 증상일 수 있지만 다른 증상은 매우 심각할 수 있다. 특히 만성 치주염의 경우 징후 및 증상은 보통 자연스럽게 진행된다.
본 명세서에서 사용된 용어, "치수염"(pulpitis)은 다수의 신경 및 혈관이 분포하는 치아 내부의 치수에 발생하는 염증으로, 온도적 자극, 화학적 자극, 세균성 자극 등에 의하여 치수조직이 침해되어 괴사에 빠지는 것을 말한다. 유해 자극에 대한 반응으로 염증인자들이 방출되면서 혈관이 확장되고 혈류가 증가하며, 이에 따른 조직 부종이 발생하게 되는 경우 일반 조직과 달리 치수의 경우 단단한 상아질로 둘러싸인 한정된 공간에 존재하기 때문에 이러한 염증 반응의 최종 결과는 다른 조직과 상이하게 된다. 한편, 한정되는 것은 아니지만 치수 생활력이 상실된 상태인 치수 괴사 및 괴사에 빠진 치수가 부패성 변화를 나타내는 상태인 치수 괴저도 포함한다.
본 명세서에서 사용된 용어, "구내염"(Stomatitis)은 기본적으로 구강 염증을 의미하지만, 좀더 구체적으로는, 구내염은 잇몸, 혀, 볼, 입술 및 입 바닥 또는 천장을 포함할 수 있는 구강의 점액내층(mucous lining)의 염증이다. 다양한 종류의 구내염이 존재하며 분류는 사람이 상기 질환을 어떻게 얻었느냐에 기초한다. 2 종류의 구내염, 접촉성 구내염과 아프타성(aphthous) 구내염이 존재한다. 접촉성 구내염은 알레르겐 또는 자극제와의 접촉에 의해 야기되는 구강 점막의 염증이다. 아프타성 구내염(궤양성 구내염 또는 아프타성 궤양으로도 알려짐)은 미지의 병인을 가진다. 접촉성 구내염과 마찬가지로, 궤양성 구내염은 구강 점막에 영향을 미친다. 아프타성 궤양은 구강 궤양의 일종으로, 점막 파괴에 의해 야기된 구강 또는 상부 목구멍(목젖 포함) 안쪽의 개방성 통증(painful open sore)으로 발현된다. 아프타성 구내염은 특히 주된, 복수의 또는 재발성 궤양의 경우 수탄병(Sutton's Disease)으로도 알려져 있다. 궤양은 얕고, 개별적인 통증으로 기술될 수 있으며, 보통은 방치된 점막상에서 관찰된다. 이러한 종류의 구내염은, 접촉성 구내염과 마찬가지로, 자가 제한되며 일반적으로 합병증을 야기하지 않는다. 궤양의 일반적인 크기는 1-2주간 지속될 수 있지만 보다 큰 궤양은 수 개월간 지속될 수 있다.
본 명세서에서 사용된 용어, "구강 점막염" (oral mucositis)은 고통스러운 징후 복합체 및 감염과 출혈의 가능한 발생과 연관된, 감소된 상피 두께, 강렬한 홍반 및 궤양의 존재로 특징 지워지는 구강에서의 임상 상태를 의미하는 것으로 이해되고, 경우에 따라 구내염 및 구강 점막 궤양을 포함한다.
본 명세서에서 사용된 용어, "구강 내 점막 궤양"은 구내염(stomatitis)이라고도 하며, 이에 한정되는 것은 아니지만 구강 내 세균, 바이러스, 곰팡이 등에 의한 감염으로 인해 구강 내 점막(혀, 잇몸, 입술, 볼 안쪽 등)에 염증이 생기는 질환을 포함하며, 상기 세균은 스트렙토코커스(Streptococcus) 속, 포피로모나스(Porphyromonas) 속 등의 세균일 수 있다.
본 명세서에서 사용된 용어, "아구창"(oral thrush)은 진균인 캔디다 알비칸스(Candida albicans)가 입속에서 빠르게 제어되지 않는 방식으로 성장하는 질환이다. 플로라(flora)로 알려진 세균은 건강한 신체에서 캔디다 알비칸스의 성장을 제어한다. 아구창은 혀를 덮는 크림 같은 백색의 페이스트가 존재하며, 입천장, 잇몸, 목구멍 뒷부분, 편도선, 및 볼 안쪽까지 빠르게 퍼질 수 있다. 아구창의 증상은 백색의 페이스트가 혀 위 및 볼 안쪽을 덮기 시작한다. 아구창이 진행됨에 따라, 혀를 문지르거나 환자가 양치질을 할 경우 가벼운 출혈이 생길 수 있다. 이러한 증상은 매우 빠르게 진행될 수 있지만 아구창은 수 개월간 지속될 수 있다. 아구창의 병변이 식도까지 퍼지면, 환자는 삼키기 힘듬, 목구멍 또는 가슴 중간 부위에서 음식이 걸린 느낌, 및 고열과 같은 추가 증상이 나타날 수 있으며, 감염이 식도를 지나 계속해서 퍼질 수 있다.
본 명세서에서 사용된 용어, "편평 태선"(Lichen planus)은 흔히 염증이 있는 입안에 영향을 미치는 구강 질환으로 정의된다. 편평태선은 흔히 구강 조직을 자극하는 발진으로 인식된다. 젊은 환자에게서 발병 보고가 증가하는 추세이지만, 대부분의 환자는 45 내지 60 세 사이에 최초 경험이 있다. 편평태선은 흔히 볼 안쪽과 관련되지만, 다수의 경우 잇몸, 혀, 입술을 포함한 입 전체에 영향을 미치는 것으로 나타나며, 드문 경우에는 목구멍 또는 식도에도 영향을 미친다. 편평태선은 또한 피부에서 피부 질환으로 발생하며, 종종 구강 편평태선과 차별화하기 위해 피부 편평태선으로 특별히 언급된다. 편평태선은 수 주, 수 개월, 몇몇 경우에 수 년간 지속될 수 있는 자가 팽창형(self contained) 질환이다. 이는 전염성이 아니다. 이는 종종 성병으로 오인되는데, 그 이유는 초기 발생 단계에서 생식기가 가장 눈에띄게 영향을 받기 때문이다. 증상 및 발생이 빠르게 일어난 다음 사라지기 때문에(종종 수 주), 치료가 어렵다. 몇몇 환자는 냉습포 또는 욕조에 몸담기 및 저온조에서 굉장한 경감을 얻지만, 대부분의 환자는 증상 완화를 위해 의학적 치료를 필요로 한다.
본 명세서에서 사용된 용어, “기타 구강 염증 병변”은 다른 형태의 구강 염증(점막염, 바이러스, 세균, 진균 또는 원생동물 감염에 의해 야기되거나 면역 시스템 이상(면역결핍, 자가면역, 또는 알레르기)에 의해 야기된 구강 궤양을 포함하지만 이에 한정되지 않음)을 치료하는데 사용될 수 있다. 구강 점막하 섬유증, 염증으로 특징되는 구강의 만성 쇠약 질환, 및 점막하 조직의 진행성 섬유증도 포함된다. 설염, 혀의 염증 또는 감염도 포함된다.
본 명세서에서 사용된 용어, "치통"은 치아의 통증으로 이에 한정되는 것은 아니지만 일반적으로는 치아 자체의 통증뿐만 아니라, 치아를 턱뼈에 지탱시키고 있는 치주조직의 통증도 포함된다. 에나멜질 또는 시멘트질이 파괴되어 상아세관의 입구가 외부로 노출되면 상아세관의 세포돌기, 신경 및 상아질액에 의하여 자극이 치수 쪽으로 전달되어 통증을 느낄 수 있다.
본 발명의 구강 위생 조성물은 스트렙토코커스(Streptococcus) 속 또는 포피로모나스(Porphyromonas) 속에 항균 효과가 있다.
본 발명의 구강 위생 조성물에 있어서, 상기 스트렙토코커스(Streptococcus) 속 또는 포피로모나스(Porphyromonas) 속은 스트렙토코커스 뮤탄스(Streptococcus mutans), 스트렙토코커스 상귀스(Streptococcus sanguis), 스트렙토코커스 상귀니스(Streptococcus sanguinis), 스트렙토코커스 살리바리우스 종 써모필스(Streptococcus salivarius subsp. thermophils), 스트텝토코커스 소브리너스 (Streptococcus sobrinus), 스트렙토코커스 라티 (Streptococcus ratti), 스트렙토코커스 크리세티 (Streptococcus criceti), 스트텝토코커스 스트렙토코커스 안지노수스(Streptococcus anginosus), 스트렙토코커스 고도니 (Streptococcus gordonii) 및 포피로모나스 진지발리스(Porphyromonas gingivalis)로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상일 수 있다. 더 바람직하게는 본 발명의 구강 위생 조성물은 스트렙토코커스 뮤탄스(Streptococcus mutans) 또는 포피로모나스 진지발리스(Porphyromonas gingivalis) 세균에 항균 효과를 나타낼 수 있다.
본 발명의 구강 위생 조성물은 유효 성분인 유게놀 및 죽염, 또는 이에 SLS를 더 포함하는 것 이외에 제형, 사용 방법 및 사용 목적에 따라 추가 성분 즉, 약제학적으로 허용되거나 영양학적으로 허용되는 적당한 담체, 부형제, 희석제 또는 부성분을 추가로 포함할 수 있다.
보다 상세하게는 상기 구강 위생 조성물은 상기 유효 성분 외에 추가로 영양제, 비타민, 전해질, 풍미제, 착색제, 중진제, 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산음료에 사용되는 탄산화제 등을 추가로 함유할 수 있다. 또한, 상기 담체, 부형제 또는 희석제는 락토스, 덱스트로스, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자이리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아키시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로오스, 메틸 셀룰로오스, 미정질 셀루로오스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸하이드록시벤조에이트, 프로필하이드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유, 덱스트린, 칼슘카보네이드, 프로필렌글리콜, 리퀴드 파라핀, 생리식염수로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니며 통상의 담체, 부형제 또는 희석제 모두 사용 가능하다.
상기 구강 위생 조성물은 약제화하는 경우, 통상의 충진제, 증량제, 결합제, 붕해제, 계 면활성제, 항응집제, 윤활제, 습윤제, 향료, 유화제 또는 방부제 등을 더욱 포함할 수 있으며, 경구 또는 비경구 모두 사용할 수 있다.
구체적으로, 경구 투여를 위한 고형 제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형 제제는 상기 유효 성분에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트(calcium carbonate), 수크로스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한, 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데, 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러가지 부형제 예를 들면, 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다.
비경구투여를 위한 형태로는 치약, 구강세정제, 국소 투여제(크림, 연고, 드레싱 용액, 분무제, 기타 도포제 등) 등을 들 수 있다. 상기 국소 투여제의 제형의 일 예로는, 유효 성분을 포함하는 구강 위생 조성물을 천연 섬유 또는 합성 섬유로 만든 거즈 등의 담체에 함침시킨 것일 수 있다.
상기 크림 또는 연고의 경우, 치주병, 치은병 환부 또는 충치 부위나 그 주위에 직접 도포하는데 적합할 수 있다. 상기 분무제의 경우, 상기 유효 성분을 제외하고는 통상적인 분무제 제조방법으로 제조될 수 있고, 압축 용기나 기타 분무용기에 충전 포장하여 구강 질환 부위에 수시로 분무 도포하여 구강 질환을 예방 또는 치료할 수 있다. 상기 드레싱 용액의 경우, 유효 성분으로 2-메톡시신남알데하이드를 포함하는 것을 제외하고는 통상적인 드레싱 용액의 제조방법으로 제조될 수 있고, 구강 질환 부위에 드레싱이나 기타 세균 감염부위의 드레싱에 사용하여 구강 질환을 예방 또는 치료할 수 있다.
또한, 본 발명의 구강 위생 조성물의 제형은 사용 방법에 따라 바람직한 형태일 수 있으며, 특히 포유 동물에 투여된 후 활성성분의 신속, 지속 또는 지연된 방출을 제공할 수 있도록 당업계에 공지된 방법을 채택하여 제형화할 수 있다. 구체적인 제형의 예로는 경고제, 과립제, 로션제, 리니멘트제, 리모나데제, 산제, 시럽제, 액제, 에어로솔제, 엑스제(EXTRACTS), 엘릭실제, 연고제, 유동엑스제, 유제, 현탁제, 전제, 침제, 정제, 캅셀제, 크림제, 환제, 연질 또는 경질 젤라틴 캅셀 등이 있다.
더 나아가 본 발명의 구강 위생 조성물은 당해 기술 분야의 공지된 적절한 방법을 사용하여 또는 레밍턴의 문헌(Remington's Pharmaceutical Science(최근판), Mack Publishing Company, Easton PA)에 개시되어 있는 방법을 이용하여 바람직하게 제형화될 수 있다.
본 발명에 따른 구강 위생 조성물의 투여량은, 투여방법, 복용자의 연령, 성별 및 체중, 및 질환의 중증도 등을 고려하여 당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 일예로, 본 발명의 구강 위생 조성물은 2-메톡시신남알데하이드를, 0.0001 mg/kg 내지 1000 mg/kg으로, 보다 효과적이기 위해서는 0.01 mg/kg 내지 100 mg/kg으로 투여할 수 있다. 투여는 하루에 한번 투여할 수도 있고, 수회 나누어 투여할 수도 있다. 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
또한, 본 발명의 구강 위생 조성물은, 상기 유효 성분 이외에 공지의 구강 질환 억제 활성을 갖는 화합물 또는 식물 추출물을 더욱 포함할 수 있으며, 제조 방법 및 사용 목적에 따라 함량을 달리 정할 수 있다.
본 발명은 유게놀 및 죽염을 유효 성분으로 포함하는 구강 질환 예방 또는 개선용 구강 위생 조성물을 제공하고, 이는 구강의 위생을 위하여 사용할 수 있는 모든 종류 및 제형을 포함한다. 따라서 상기 구강 위생 조성물의 비제한적인 예로는, 식품 조성물 및 약학 조성물(의약외품 조성물 포함)을 포함하고, 구체적으로, 치약, 구강 세정제, 구강용 스프레이, 구강용 연고제, 검 등을 들 수 있다. 또한, 본 발명의 식품 조성물의 예로는 식품, 식품첨가제, 음료 또는 음료첨가제를 들 수 있다.
본 발명의 식품 조성물에 있어서, 상기 유게놀은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 구체적으로 0.001 내지 0.05 중량%, 더 구체적으로 0.003 내지 0.007 중량% 포함할 수 있고, 상기 죽염은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 구체적으로 0.001 내지 0.05 중량%, 더 구체적으로 0.003 내지 0.007 중량% 포함할 수 있다. 각 성분의 함량이 0.001 중량% 미만인 경우 유효하게 효과를 발휘할 수 없다.
본 발명의 식품 조성물에 있어서, 상기 유게놀 및 죽염을 1 : 0.01 내지 100, 구체적으로 1 : 0.1 내지 10, 더 구체적으로 1 : 0.5 내지 1.5 중량비로 포함할 수 있다. 상기 중량비 내로 포함하는 경우 각 성분들의 조합에 의한 상승 효과를 효과적으로 발휘할 수 있다.
본 발명의 식품 조성물에 있어서, 라우릴황산나트륨 (Sodium Lauryl Sulfate, SLS)를 더 포함한다.
본 발명의 식품 조성물에 있어서, 상기 유게놀은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 구체적으로 0.001 내지 0.05 중량%, 더 구체적으로 0.003 내지 0.007 중량% 포함할 수 있고, 상기 죽염은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 구체적으로 0.001 내지 0.05 중량%, 더 구체적으로 0.003 내지 0.007 중량% 포함할 수 있고, 및 상기 라우릴황산나트륨은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 구체적으로 0.001 내지 0.05 중량%, 더 구체적으로 0.003 내지 0.007 중량% 포함할 수 있다. 각 성분의 함량이 0.001 중량% 미만인 경우 유효하게 효과를 발휘할 수 없다.
본 발명의 식품 조성물에 있어서, 상기 유게놀 : 죽염 : 라우릴황산나트륨은 1 : 0.1 내지 10 : 0.1 내지 10, 구체적으로 1 : 0.5 내지 1.5 : 0.5 내지 1.5 , 더 구체적으로는 1 : 1: 1의 중량비로 포함할 수 있다. 상기 중량비 내로 포함하는 경우 각 성분들의 조합에 의한 상승 효과를 효과적으로 발휘할 수 있다.
본 발명의 식품 조성물은 구취, 시린이, 치아 우식증, 치주 질환, 치은염, 치주염, 치수염, 구내염, 구강 점막염 및 구강 내 점막 궤양으로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 구강 질환에 예방 및 개선 효과를 발휘할 수 있다. 또한 상기 구강 질환은 구강내 미생물에 의한 영향뿐만 아니라, 외부 물리적 자극에 의해 발생할 수 있는 다양한 구강 내의 질환을 포함할 수 있으며, 예를 들어 치아 표면 마모 등으로 인해 상아세관이 노출되어 과민반응을 나타내는 시린이 증상도 포함할 수 있다.
본 발명의 식품 조성물은 스트렙토코커스(Streptococcus) 속 또는 포피로모나스(Porphyromonas) 속에 항균 효과가 있다.
본 발명의 식품 조성물에 있어서, 상기 스트렙토코커스(Streptococcus) 속 또는 포피로모나스(Porphyromonas) 속은 스트렙토코커스 뮤탄스(Streptococcus mutans), 스트렙토코커스 상귀스(Streptococcus sanguis), 스트렙토코커스 상귀니스(Streptococcus sanguinis), 스트렙토코커스 살리바리우스 종 써모필스(Streptococcus salivarius subsp. thermophils), 스트텝토코커스 소브리너스 (Streptococcus sobrinus), 스트렙토코커스 라티 (Streptococcus ratti), 스트렙토코커스 크리세티 (Streptococcus criceti), 스트텝토코커스 스트렙토코커스 안지노수스(Streptococcus anginosus), 스트렙토코커스 고도니 (Streptococcus gordonii) 및 포피로모나스 진지발리스(Porphyromonas gingivalis)로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상일 수 있다. 더 바람직하게는 본 발명의 식품 조성물은 스트렙토코커스 뮤탄스(Streptococcus mutans) 또는 포피로모나스 진지발리스(Porphyromonas gingivalis) 세균에 항균 효과를 나타낼 수 있다.
본 발명의 식품 조성물은 그 제조에 통상적으로 사용하는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더욱 포함할 수 있다.
본 명세서에서 사용된 용어, "식품"은 영양소를 한 가지 또는 그 이상 함유하고 있는 천연물 또는 가공품을 의미하며, 바람직하게는 어느 정도의 가공 공정을 거쳐 직접 먹을 수 있는 상태가 된 것을 의미하며, 통상적인 의미로서, 식품, 식품 첨가제, 기능성 식품 및 음료를 모두 포함한다.
본 발명의 유효 성분을 포함할 수 있는 식품으로는 예를 들어, 각종 식품류, 음료, 껌, 캔디, 차, 비타민 복합제, 기능성 식품 등이 있다. 추가로, 본 발명에서 식품에는 특수영양식품(예, 조제유류, 영·유아식 등), 식육가공품, 어육제품, 두부류, 묵류, 면류(예, 라면류, 국수류 등), 건강보조식품, 조미식품(예, 간장, 된장, 고추장, 혼합장 등), 소스류, 과자류(예, 스넥류), 유가공품(예, 발효유, 치즈 등), 기타 가공식품, 김치, 절임식품(각종 김치류, 장아찌 등), 음료(예, 과실, 채소류 음료, 두유류, 발효음료류, 아이스크림류 등), 천연조미료(예, 라면 스프 등), 비타민 복합제, 알코올 음료, 주류 및 그 밖의 건강보조 식품류를 포함하나 이에 한정되지 않는다. 상기 식품, 음료 또는 식품첨가제는 통상의 제조방법으로 제조될 수 있다.
본 명세서에서 사용된 용어, "기능성 식품"이란 식품에 물리적, 생화학적, 생물공학적 수법 등을 이용하여 해당 식품의 기능을 특정 목적에 작용, 발현하도록 부가가치를 부여한 식품군이나 식품 조성이 갖는 생체방어리듬조절, 질병방지와 회복 등에 관한 신체 조절 기능을 생체에 대하여 충분히 발현하도록 설계하여 가공한 식품을 의미하며, 바람직하게는 본 발명의 기능성 식품은 구강 질환의 예방 또는 개선에 관한 신체 조절 기능을 생체에 대하여 충분히 발현할 수 있는 식품을 의미한다. 상기 기능성 식품에는 식품학적으로 허용 가능한 식품 보조 첨가제를 포함할 수 있으며, 기능성 식품의 제조에 통상적으로 사용되는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더욱 포함할 수 있다.
본 명세서에서 사용된 용어, "음료"란 갈증을 해소하거나 맛을 즐기기 위하여 마시는 것의 총칭을 의미하며 기능성 음료를 포함하는 의도이다. 상기 음료는 지시된 비율로 필수 성분으로서 상기 유효 성분을 포함하는 것 외에 다른 성분에는 특별한 제한이 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상기의 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어 포도당, 과당 등 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 수크로스 등 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당, 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 상기한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제(타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진 등) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100㎖ 당 일반적으로 약 1 내지 20g, 바람직하게는 5 내지 12g이다. 그밖에 본 발명의 조성물은 천연 과일 주스, 과일 주스 음료, 야채 음료의 제조를 위한 과육을 추가로 함유할 수 있다.
상기 외에 본 발명의 조성물은 여러 가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알코올, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 함유할 수있다. 이러한 성분을 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다.
본 명세서에서 사용된 용어, "기능성 음료"란 음료에 물리적, 생화학적, 생물공학적 수법 등을 이용하여 해당 음료의 기능을 특정 목적에 작용, 발현하도록 부가가치를 부여한 음료 군이나 음료 조성이 갖는 생체방어리듬조절, 질병방지와 회복 등에 관한 신체 조절 기능을 생체에 대하여 충분히 발현하도록 설계하여 가공한 음료를 의미한다.
상기 기능성 음료는 지시된 비율로 필수 성분으로서 본 발명의 2-메톡시신남알데하이드를 함유하는 것 외에는 다른 성분에는 특별한 제한이 없으며 통상의 음료와 같이 여러 가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 추가 성분으로서 함유할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어 포도당, 과당 등 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 수크로스 등 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당, 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이다. 상기한 것 이외의 향미제로서 천연 향미제(타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진 등) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등)를 유리하게 사용할 수 있다.
본 발명은 또한 유게놀 및 죽염을 유효 성분으로 포함하는 구강 질환의 예방, 개선 또는 치료용 약학 조성물을 제공한다.
본 발명의 약학 조성물에 있어서, 상기 유게놀은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 구체적으로 0.001 내지 0.05 중량%, 더 구체적으로 0.003 내지 0.007 중량% 포함할 수 있고, 상기 죽염은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 구체적으로 0.001 내지 0.05 중량%, 더 구체적으로 0.003 내지 0.007 중량% 포함할 수 있다. 각 성분의 함량이 0.001 중량% 미만인 경우 유효하게 효과를 발휘할 수 없다.
본 발명의 약학 조성물에 있어서, 상기 유게놀 및 죽염을 1 : 0.01 내지 100, 구체적으로 1 : 0.1 내지 10, 더 구체적으로 1 : 0.5 내지 1.5 중량비로 포함할 수 있다. 상기 중량비 내로 포함하는 경우 각 성분들의 조합에 의한 상승 효과를 효과적으로 발휘할 수 있다.
본 발명의 약학 조성물에 있어서, 라우릴황산나트륨 (Sodium Lauryl Sulfate, SLS)를 더 포함한다.
본 발명의 약학 조성물에 있어서, 상기 유게놀은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 구체적으로 0.001 내지 0.05 중량%, 더 구체적으로 0.003 내지 0.007 중량% 포함할 수 있고, 상기 죽염은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 구체적으로 0.001 내지 0.05 중량%, 더 구체적으로 0.003 내지 0.007 중량% 포함할 수 있고, 및 상기 라우릴황산나트륨은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 구체적으로 0.001 내지 0.05 중량%, 더 구체적으로 0.003 내지 0.007 중량% 포함할 수 있다. 각 성분의 함량이 0.001 중량% 미만인 경우 유효하게 효과를 발휘할 수 없다.
본 발명의 약학 조성물에 있어서, 상기 유게놀 : 죽염 : 라우릴황산나트륨은 1 : 0.1 내지 10 : 0.1 내지 10, 구체적으로 1 : 0.5 내지 1.5 : 0.5 내지 1.5 , 더 구체적으로는 1 : 1: 1의 중량비로 포함할 수 있다. 상기 중량비 내로 포함하는 경우 각 성분들의 조합에 의한 상승 효과를 효과적으로 발휘할 수 있다.
본 발명의 약학 조성물은 구취, 시린이, 치아 우식증, 치주 질환, 치은염, 치주염, 치수염, 구내염, 구강 점막염 및 구강 내 점막 궤양으로 이루어진 군에서 선택되는 어느 하나 이상의 구강 질환에 예방, 개선 및 치료 효과를 발휘할 수 있다. 또한 상기 구강 질환은 구강내 미생물에 의한 영향뿐만 아니라, 외부 물리적 자극에 의해 발생할 수 있는 다양한 구강 내의 질환을 포함할 수 있으며, 예를 들어 치아 표면 마모 등으로 인해 상아세관이 노출되어 과민반응을 나타내는 시린이 증상도 포함할 수 있다.
본 발명의 약학 조성물은 스트렙토코커스(Streptococcus) 속 또는 포피로모나스(Porphyromonas) 속에 항균 효과가 있다.
본 발명의 약학 조성물에 있어서, 상기 스트렙토코커스(Streptococcus) 속 또는 포피로모나스(Porphyromonas) 속은 스트렙토코커스 뮤탄스(Streptococcus mutans), 스트렙토코커스 상귀스(Streptococcus sanguis), 스트렙토코커스 상귀니스(Streptococcus sanguinis), 스트렙토코커스 살리바리우스 종 써모필스(Streptococcus salivarius subsp. thermophils), 스트텝토코커스 소브리너스 (Streptococcus sobrinus), 스트렙토코커스 라티 (Streptococcus ratti), 스트렙토코커스 크리세티 (Streptococcus criceti), 스트텝토코커스 스트렙토코커스 안지노수스(Streptococcus anginosus), 스트렙토코커스 고도니 (Streptococcus gordonii) 및 포피로모나스 진지발리스(Porphyromonas gingivalis)로 이루어진 군에서 선택된 하나 이상일 수 있다. 더 바람직하게는 본 발명의 약학 조성물은 스트렙토코커스 뮤탄스(Streptococcus mutans) 또는 포피로모나스 진지발리스(Porphyromonas gingivalis) 세균에 항균 효과를 나타낼 수 있다.
본 발명의 구강 질환 치료 또는 예방용 약학 조성물을 제조하는 방법은 이를 제조하는 업계에서 통상적으로 제조하는 방법에 따라 제조될 수 있다. 이를 위해 상기 유효 성분 이외에, 그 제형 및 사용 목적에 따라 통상적으로 성분들로서, 습윤제, 연마제, 약효제, 감미제, pH조정제, 방부제, 결합제, 향료, 기포제 등을 더 포함할 수 있다.
습윤제로는 농글리세린, 글리세린, 소르비톨수용액, 비결정성 소르비톨수용액, 폴리에틸렌글리콜류 및 프로필렌글리콜로 이루어진 군중에서 단독 또는 혼합하여 사용하며, 그 사용량은 일반적으로 구강 위생 조성물 전체 중량 대비 1 내지 70 중량%이다.
연마제로는 침강실리카, 실리카겔, 지르코늄실리케이트, 인산일수소칼슘, 무수인산일수소칼슘, 함수알루미나, 경질탄산칼슘, 중질탄산칼슘, 칼슘피로인산염, 불용성메타인산염 및 알루미늄실리케이트로 이루어진 군중에서 선택된 1종 등을 사용할 수 있다. 이러한 연마제의 사용량은 일반적으로 구강 위생 조성물 총 중량 대비 1 내지 60 중량%이다. 또한 소량 사용되는 첨가제로는 통상 사용되는 성분들로서 감미제, pH 조정제, 방부제, 착색제, 결합제가 포함될 수 있다.
약효제는 불화나트륨, 일불소인산나트륨, 불화나트륨, 불화주석, 클로로헥시딘, 알란토인 클로로히드록시알루미네이트, 아미노카프론산, 염화아연, 염산피리독신, 초산토코페롤, 효소류 등을 단독 또는 2종 이상 혼합하여 사용할 수 있다. 감미제로서는 사카린, 자일리톨, 에리스리톨, 아스파탐 등을 사용할 수 있으며, 이러한 감미제의 사용량은 일반적으로 구강 위생 조성물 총 중량 대비 0.05 내지 2 중량%이다.
pH조정제로는 인산나트륨, 인산이나트륨, 구연산, 트리에탄올아민 등을 사용할 수 있다. 방부제로서는 안식향산, 메틸파라벤, 프로필파라벤, 안식향산나트륨 등을 사용할 수 있다. 향료로는 페퍼민트 오일, 스피아민트 오일, 멘톨 등을 혼합하여 사용하기도 하며, 기타 첨가제로서 덱스타라나제 등의 효소류를 사용 할 수도 있다. 결합제로서 카라기난, 잔탄검, 카르복시 메틸 셀룰로오스 나트륨, 카르복시 비닐 폴리머, 알긴산 나트륨, 라포나이트 등을 단독으로 사용하거나 2종 이상 혼합하여 사용할 수 있다. 기포제로는 음이온성 계면활성제인 라우릴황산나트륨, 비이온성 계면활성제인 폴리옥시에틸렌폴리옥시프로필렌의 공중합체(폴록사머), 폴리옥시에틸렌경화피마자유, 폴리옥시에틸렌솔비탄 지방산에스테르 등이 사용될 수 있다. 그밖에 잔량의 물을 포함할 수 있다.
본 발명의 또 다른 구현예에 따르면, 상기 상술한 조성물을 포함하는 구강 위생용 제품을 제공한다. 본 발명에 따른 구강 위생용 조성물은 일반적으로 구강 건강을 위해 제조, 시판되는 제품들에 모두 포함될 수 있는 구강 위생용 조성물로서, 적용되는 구강 위생용 제품에는 제한이 없다. 예를 들어, 상기 구강 위생용 제품으로는 치약, 구강 스프레이, 구강용 연고, 구강용 패치, 및 구강 세정제 등을 포함하나 이에 한정되지 않는다. 본 발명의 구강 위생용 제품은 액상, 고상, 현탁액, 젤상, 에어로졸 형태일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다.
본 발명의 구강 위생 조성물이 치약류인 경우, 유효 성분으로 유게놀 및 죽염을 포함하는 것 외에, 연마제, 점결제, 보습제, 발포제, 감미료, 미백제 또는 향미제를 추가로 포함할 수 있다. 상기 연마제로는 수산화알루미늄, 무수규산, 규산알루미늄, 제2인산칼슘 2 수산화물 및 무수물, 제3인산칼슘, 탄산칼슘, 피로인산칼슘, 불용성 메타인산나트륨, 제3인산마그네슘, 탄산마그네슘, 황산칼슘, 폴리메타아크릴산메틸 등을 단독 또는 복합적으로 사용할 수 있다. 상기 연마제의 함량은 전체 조성물을 기준으로 통상 20 중량% 내지 90 중량%일 수 있으나, 상기 함량에 의해 한정되는 것은 아니다.
상기 구강 위생 조성물이 페이스트상 조성물일 경우에는 상기 점결제는 가라기닌, 각종 점증용 셀룰로오스 유도체, 잔탄검, 트라가칸트 검(tragacanth gum) 등의 검류, 폴리비닐 알콜, 폴리아크릴산 나트륨, 폴리아크릴산/말레인산 공중합체, 카르복시비닐 폴리머 등의 합성 고분자 유도체 등의 유기계 점결제와 실리카, 라포나이트 등의 무기계 점결제 등을 단독 또는 복합적으로 사용할 수 있다. 상기 점결제의 함량은 전체 조성물을 기준으로 통상 0.3 중량% 내지 5 중량%일 수 있으나, 상기 함량에 의해 한정되는 것은 아니다.
또한, 상기 구강 위생 조성물에는 그 제조시 보습제로 솔비톨, 글리세린, 에틸렌글리콜, 프로필렌글리콜, 폴리에테르 글리콜, 폴리프로필렌 글리콜 등을 추가로 포함할 수 있다.
또한, 상기 구강 위생 조성물에는 향료 또는 감미제 등을 추가로 포함할 수 있다. 상기 감미제는 수크로즈, 락토오즈, 말토오즈, 솔비톨, 크실리톨, 나트륨시클라메이트, 글리세린, 사카린나트륨, 스테비오사이드, 아스파탐 등일 수 있고, 상기 향료는 페퍼민트, 멘톨, 아네톨, 오이게놀, 리모넨, 시트로네놀, 알파터피네올, 살리실메틸, 시네올, 리나롤, 에틸리나롤, 바닐린, 티몰, 스피아민트유, 세지유, 로즈마리유, 계피유 등일 수 있으며, 상기 감미제 또는 향료는 단독으로 또는 복합적으로 사용될 수 있다.
또한, 본 발명의 구강 위생 조성물에는 발포성분으로 사용되는 계면활성제나 추가 효능 성분이 단독으로 또는 복합적으로 포함될 수 있다. 상기 발포성분으로 사용되는 계면활성제는 음이온 계면활성제, 비이온 계면활성제 및 양이온 계면활성제로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나일 수 있다.
본 발명의 구강 위생 조성물이 치약인 경우에는, 상기 유효 성분을 포함하는 것을 제외하고는 통상적인 치약 제조방법으로 제조될 수 있으며, 본 발명의 구강 위생 조성물이 양치용액인 경우에는 통상적인 용액제에 2-메톡시신남알데하이드를 혼합하고 양치용액으로 제형화하여 제조될 수 있으며, 하루 2 내지 10회 구강을 세척함으로써 구강 질환을 예방 또는 치료할 수 있다.
또한, 본 발명의 구강 위생 조성물이 치약크림인 경우에는, 물과 보습제를 포함하는 액체, 겔화제 또는 수불용성 광택제, 감미료, 향료 등을 추가로 포함할 수 있다.
또한, 본 발명의 구강 위생 조성물이 구강 세척제(세정제)인 경우에는, 치약 담체, 보다 상세하게는 비독성 알콜을 추가로 포함할 수 있다.
본 발명의 구강 위생 조성물에 함유된 유게놀 및 죽염은 천연 물질로서 독성이 없어 인체에 무해하고 안전하게 사용할 수 있다.
이하, 실시 예를 통해서 본 발명을 보다 상세히 설명하기로 한다. 하지만, 이들은 본 발명을 보다 상세하게 설명하기 위한 것일 뿐 본 발명의 권리범위가 이에 한정되는 것은 아니다.
[실험예 1] 항균 효과 실험
치아우식과 치주 질환 대표유발 세균인, 그람양성균 스트렙토코커스 뮤탄스(Streptococcus mutans)와 그람음성균인 포피로모나스 진지발리스 (Porphyromonas gingivalis)를 이용하여 균주를 억제하는 효과가 있는지 페이퍼 디스크 검사법을 사용하여 항균력 테스트를 실시하였다.
상기 각 세균들은 하기 표 1의 최적 배양조건에서 활성을 키운 후, 각 균의 최적배지에서 4~6시간 정도 배양하여 배양액의 탁도를 Macfarland turbidity No. 0.5 (1.5x108)가 되도록 맞춘 후, 0.1ml를 골고루 도말하였다.
균주 최적조건
그람염색
(Gram staining)		 균주명 온도 배지 형질
Gram (+) 스트렙토코커스 뮤탄스 37℃ BHI 조건적 혐기성
Gram (-) 포피로모나스 진지발리스 37℃ TSA 헤민 메다니온 배지 혐기성
멸균한 페이퍼 디스크(Whatman no.5 paper, 8mm diameter)에 하기 실험군 물질(시약급, Sigma Aldrich)들을 각각 10mg/disc 농도로 접종하여 1시간 동안 흡수건조시킨 뒤 사용하였다. 상기의 각 세균의 최적온도에서 24-48시간 배양 후 생육저지환의 크기(직경 mm)를 측정하였다.
실험 결과는 다음 표 2와 같다.
처리물질 생육저지환 직경 (mm)
스트렙토코커스 뮤탄스 포피로모나스 진지발리스
무처리 - (무억제) - (무억제)
유게놀 9.7 10.0
죽염 9.5 9.9
SLS 9.9 10.1
유게놀+죽염(1:1 혼합) 10.6 10.6
유게놀+죽염+SLS(1:1:1 혼합) 11.4 11.1
실험 결과, 유게놀+죽염 처리군의 경우 유게놀 및 죽염을 각각 처리한 경우보다 특히 최종 유효 물질의 총 농도가 10 mg/disc로 동일함에도 (그래서 개별 물질의 농도는 단독 처리시 보다 낮음에도) 불구하고, 생육 억제 효과가 우수한 것을 확인할 수 있었다.
[실험예 2] 프로스타글란딘 E2 (PGE2) 억제 효과
치통완화 및 염증 억제 효과를 확인하기 위해, 통증 및 염증 마커인 PGE2 억제효능을 확인해 보았다.
구체적으로, 대식세포를 10% 우태아혈청(FBS)을 포함하는 DMEM 배지에서 1.5x105 cells/ml 농도로 접종하여 37℃, 5% CO2 조건으로 24 웰 플레이트에 24시간 배양하였다. 그리고 염증 유도 자극원인 리포폴리사카라이드(LPS) 1㎍/ml와 각각의 물질들을 처리하여 (유게놀 (0.01%), 죽염 (0.01%), SLS (0.01%), 유게놀+죽염 (0.005%+0.005%), 유게놀+죽염+SLS (0.00333%+0.00333%+0.00333%) 24시간 배양한 상층액으로 PGE2 억제능을 평가하였다.
실험 결과는 도 1에 그래프로 나타내었다. 유게놀+죽염 처리군의 경우 유게놀 및 죽염을 각각 처리한 경우보다 특히 최종 유효 물질의 총 농도가 0.01%로 동일함에도 (그래서 개별 물질의 농도는 단독 처리시 보다 낮음에도) 불구하고, 프로스타글란딘 억제 효과가 우수한 것을 확인할 수 있었다.
[실험예 3] 치은염증 형성 억제효과
치은염증 형성 억제정도를 비교하기 위하여, 일반적으로 사용될 수 있는 카르복시메칠세룰로오스나트륨, 라우릴황산나트륨, 글리세린, 콜리이드성 이산화규소, 실리카류, 소디움코코일이세치온산나트륨, 도디신과 감미제, 방향제, 착색제 등을 사용하여 대조군 치약을 만들었고, 여기에 각각의 물질을 함유한 실험군 치약을 제조하였다.
대조군 카르복시메칠세룰로오스나트륨, 라우릴황산나트륨, 글리세린, 콜리이드성 이산화규소, 실리카류, 소디움코코일이세치온산나트륨, 도디신과 감미제, 방향제, 착색제 포함
실험군1 대조군 + 유게놀 0.01%
실험군2 대조군 + 죽염 0.01%
실험군3 대조군 + SLS 0.01%
실험군4 대조군 + 유게놀 0.005% + 죽염 0.005%
실험군5 대조군 + 유게놀 0.0033% + 죽염 0.0033% + SLS 0.0033%
실험 대상자는 치열이 고르고 결손 치아가 없는 치은염증 환자를 대상으로 연령별 30세부터 50세까지 10세 간격으로 성별에 따라 30명씩 정밀한 구강검진을 실시하여 120명의 실험대상군을 선별한 후 60명씩 나누어 치은염증 치료효과에 대한 임상실험을 수행하였다.
실험 대상군을 실험군과 대조군으로 나누어 식후 2시간 경과 후 잠자기 전에 하루 3회 사용하도록 교육시키고, 치면세마를 실시하여 초기 치은염지수를 점수화하고 각각의 치약 조성물을 사용하도록 하여 1주, 1개월, 3개월 및 6개월 경과 후 구강검진을 실시하여 치은염 지수를 검사하였다. 치은염 지수의 측정 방법은 페리오덴탈 프로브(periodontal probe)를 치은열구 내에 삽입하여 힘을 가하지 않은 상태로 각 치아 주위를 연소하여 탐침하고 30초가 지난 뒤에 출혈된 상태를 측정하여 다음 표 4에 기재된 것과 같은 방법으로 점수를 기록하여 표 5의 결과를 얻었다.
점수 내용
0점 무출혈상태
1점 정상출혈상태
2점 선상출혈상태
3점 치간부위 삼각형 출혈상태
4점 치은전체 출혈상태
구분 대조군 실험군1 실험군2 실험군3 실험군4 실험군5
0주 1.05 1.05 1.06 1.05 1.06 1.05
1주 1.53 1.12 1.19 1.50 1.07 1.05
1개월 2.62 1.15 1.35 2.52 1.09 1.08
3개월 2.82 1.17 1.59 2.59 1.13 1.08
6개월 2.90 1.20 1.70 2.61 1.15 1.09
상기 실험 결과, 1주일 경과 후부터 이미 대조군의 염증 정도가 1.53으로 가장 심하고 6개월 경과 후에도 2.90으로 여전히 가장 염증이 악화된 반면에, 본 발명의 유게놀+죽염 조합(실험군 4) 및 유게놀+죽염+SLS 조합(실험군 5)한 경우 유게놀 단독(실험군 1), 죽염 단독(실험군 2) 또는 SLS 단독(실험군 3) 처리한 경우보다 염증 정도가 낮은 것을 확인하였다.
[실험예 4] 시린이현상 억제정도 비교
시린이 억제 정도를 비교하기 위하여, 일반적으로 사용될 수 있는 카르복시메칠세룰로오스나트륨, 라우릴황산나트륨, 글리세린, 콜리이드성 이산화규소, 실리카류, 소디움코코일이세치온산나트륨, 도디신과 감미제, 방향제, 착색제 등을 사용하여 대조군 치약을 만들었고, 여기에 각각의 물질을 함유한 실험군 치약을 제조하였다. (표 3 참고)
위에서 제조한 조성물들의 시린이 현상 억제 정도를 비교 측정하였다. 즉, 지각과민치아를 가진 사람으로 이 실험에 참여하기를 동의한 지원자 40명을 연구대상으로 하였으며, 총 연구대상 치아는 80개 이다. 또한, 지원자 중 남자가 20명, 여자가 20명이었고, 연령은 20세에서 50세였다. 연구 대상자들은 치약 내용물을 알지 못하도록 하였고, 총 시험기간은 2주로 하였다.
온도 자극을 가한 후 환자의 반응을 측정하는 방법으로 시험을 실시하였다. 시험을 실시하기 전에 미리 각 지원자의 지각과민 치아의 과민부위를 체크하였고, 치아의 시린 부위에 약 5℃의 차가운 물을 스포이드로 떨어뜨려 평점을 한 후 2주간 각각의 조성물을 1일 3회 사용하게 하고, 2주가 지나 다시 약 5℃의의 차가운 물을 스포이드로 떨어뜨려 평점을 하였다. 자극 후 환자의 반응 평점 기준은 다음과 같이 설정하였다. (0점: 아무런 불편감이 없다., 1점: 약간 불편하거나 시리다., 3점: 아프다.). 통계처리는 실험실시 전과 2주 후의 자극 점수를 paired student-t test로 검정하였다.
2주 후의 온도 자극에 대한 반응 점수는 다음 표 6과 같다.
군
시간		 대조군 실험군1 실험군2 실험군3 실험군4 실험군5
0주 2.14±0.05 2.15±0.10 2.13±0.02 2.14±0.01 2.14±0.12 2.13±0.08
2주 2.15±0.18 1.75±0.20 1.88±0.15 2.00±0.21 1.66±0.02 1.62±0.09
p>0.05 *p<0.05 *p<0.05 p>0.05 *p<0.05 *p<0.05
상기 실험 결과, 대조군의 자극 정도는 2주 경과 후에도 여전히 2.15로서 유의적인 감소가 없었던 반면, 본 발명의 유게놀+죽염 조합(실험군 4) 및 유게놀+죽염+SLS 조합(실험군 5)한 경우 각각 1.66 및 1.62로 자극이 감소하였고 이는 모두 0주차 결과보다 유의적인 감소로서 유게놀 단독(실험군 1), 죽염 단독(실험군 2) 또는 SLS 단독(실험군 3) 처리한 경우 보다 모두 크게 감소한 것을 확인하였다.
[실험예 5] 구취제거 효과 실험
구취제거 정도를 비교하기 위하여 우선 치약을 제조하기 위해 일반적으로 사용될 수 있는 카르복시메칠세룰로오스나트륨, 라우릴황산나트륨, 글리세린, 콜리이드성 이산화규소, 실리카류, 소디움코코일이세치온산나트륨, 도디신과 감미제, 방향제, 착색제 등을 사용하여 대조군 치약을 만들었고, 여기에 각각의 물질을 함유한 실험군 치약을 제조하였다. (표 3 참고)
치아우식증이 없는 남녀 50명을 선정하여 대상 음료에 대하여 교차 반복 실험(Cross-over test)을 실시하였다. 시판하는 마늘분을 물에 분산시켜 24시간 방치한 후 희석하여 할리미터(Halimeter) 측정값이 700ppb 이상이 되도록 하여, 상기 희석액을 구취 유발원으로 사용하였다. 마늘분 희석액 15ml로 30초간 가글을 한 후 1분 뒤에 할리미터로 구취정도를 측정한 후, 대조군, 실험군 치약을 사용하여 30초~1분간 양치질하였다. 양치질 수 1분, 5분, 30분 경과 후 할리미터로 구취정도를 측정하여 구취억제의 지속여부를 측정하였다. 그 결과는 하기 표와 같다.
구취제거 효과
군
시간		 대조군 실험군1 실험군2 실험군3 실험군4 실험군5
1분 55.8% 96.5% 93.9% 80.0% 98.2% 98.6%
5분 45.1% 86.7% 85.2% 71.4% 89.9% 93.1%
30분 37.2% 83.6% 80.1% 69.7% 86.1% 91.0%
상기 실험 결과, 실험 30분을 기준으로 대조군의 구취 억제는 37.2%인 반면, 본 발명의 유게놀+죽염 조합(실험군 4) 및 유게놀+죽염+SLS 조합(실험군 5)한 경우 각각 86.1% 및 91%로서 모두 우수한 구취 감소 효과를 보였고, 이는 약 69 내지 83%에 머무른 유게놀 단독(실험군 1), 죽염 단독(실험군 2) 또는 SLS 단독(실험군 3) 처리한 경우 보다 구취가 감소한 것임을 확인하였다.
상기 실험을 통해 본 발명의 조성물이 치통 완화, 치아 우식, 잇몸 질환 예방 예방 또는 개선 효과, 구취 제거, 시린이 현상을 완화시켜 구강 건강을 효과적으로 유지하고 개선하는 시험 조성물로서 확실한 효과를 가지는 것을 확인할 수 있다.
이상에서, 출원인은 본 발명의 바람직한 실시 예들을 설명하였지만, 이와 같은 실시예들은 본 발명의 기술적 사상을 구현하는 일 실시예일 뿐이며 본 발명의 기술적 사상을 구현하는 한 어떠한 변경예 또는 수정예도 본 발명의 범위에 속하는 것으로 해석되어야 한다.

Claims (24)

  1. 유게놀 및 죽염을 유효성분으로 포함하는 구강 질환의 예방 또는 개선용 구강 위생 조성물.
  2. 제1항에 있어서, 라우릴황산나트륨 (Sodium Lauryl Sulfate, SLS)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 구강 질환의 예방 또는 개선용 구강 위생 조성물.
  3. 제1항에 있어서, 상기 유게놀은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 상기 죽염은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량% 포함하는 것을 특징으로 하는 구강 질환의 예방 또는 개선용 구강 위생 조성물.
  4. 제2항에 있어서, 상기 유게놀은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 상기 죽염은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 및 상기 라우릴황산나트륨은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량% 포함하는 것을 특징으로 하는 구강 질환의 예방 또는 개선용 구강 위생 조성물.
  5. 제1항에 있어서, 상기 조성물은 구강 질환 예방, 완화 또는 치료용인 것을 특징으로 하는 구강 질환의 예방 또는 개선용 구강 위생 조성물.
  6. 제5항에 있어서, 상기 구강 질환은 구취, 시린이, 치아 우식증, 치주 질환, 치은염, 치주염, 치수염, 구내염, 구강 점막염, 구강 내 점막 궤양, 아구창, 편평태선 및 기타 구강 염증 변병으로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상의 질환임을 특징으로 하는 구강 질환의 예방 또는 개선용 구강 위생 조성물.
  7. 제1항에 있어서, 상기 조성물은 스트렙토코커스(Streptococcus) 속 또는 포피로모나스(Porphyromonas) 속에 항균 효과가 있는 것을 특징으로 하는 구강 질환의 예방 또는 개선용 구강 위생 조성물.
  8. 제1항에 있어서, 상기 스트렙토코커스(Streptococcus) 속 또는 포피로모나스(Porphyromonas) 속은 스트렙토코커스 뮤탄스(Streptococcus mutans), 스트렙토코커스 상귀스(Streptococcus sanguis), 스트렙토코커스 상귀니스(Streptococcus sanguinis), 스트렙토코커스 살리바리우스 종 써모필스(Streptococcus salivarius subsp. thermophils), 스트텝토코커스 소브리너스 (Streptococcus sobrinus), 스트렙토코커스 라티 (Streptococcus ratti), 스트렙토코커스 크리세티 (Streptococcus criceti), 스트텝토코커스 스트렙토코커스 안지노수스(Streptococcus anginosus), 스트렙토코커스 고도니 (Streptococcus gordonii) 및 포피로모나스 진지발리스(Porphyromonas gingivalis)로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상인 것을 특징으로 하는 구강 질환의 예방 또는 개선용 구강 위생 조성물.
  9. 유게놀 및 죽염을 유효성분으로 포함하는 구강 위생 개선용 식품 조성물.
  10. 제9항에 있어서, 라우릴황산나트륨 (Sodium Lauryl Sulfate, SLS)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 구강 위생 개선용 식품 조성물.
  11. 제9항에 있어서, 상기 유게놀은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 상기 죽염은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량% 포함하는 것을 특징으로 하는 구강 위생 개선용 식품 조성물.
  12. 제10항에 있어서, 상기 유게놀은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 상기 죽염은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 및 상기 라우릴황산나트륨은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량% 포함하는 것을 특징으로 하는 구강 위생 개선용 식품 조성물.
  13. 제9항에 있어서, 상기 조성물은 구강 질환 예방 또는 완화용인 것을 특징으로 하는 구강 위생 개선용 식품 조성물.
  14. 제13항에 있어서, 상기 구강 질환은 구취, 시린이, 치아 우식증, 치주 질환, 치은염, 치주염, 치수염, 구내염, 구강 점막염, 구강 내 점막 궤양, 아구창, 편평태선 및 기타 구강 염증 변병으로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상의 질환임을 특징으로 하는 구강 위생 개선용 식품 조성물.
  15. 제9항에 있어서, 상기 조성물은 스트렙토코커스(Streptococcus) 속 또는 포피로모나스(Porphyromonas) 속에 항균 효과가 있는 것을 특징으로 하는 구강 위생 개선용 식품 조성물.
  16. 제9항에 있어서, 상기 스트렙토코커스(Streptococcus) 속 또는 포피로모나스(Porphyromonas) 속은 스트렙토코커스 뮤탄스(Streptococcus mutans), 스트렙토코커스 상귀스(Streptococcus sanguis), 스트렙토코커스 상귀니스(Streptococcus sanguinis), 스트렙토코커스 살리바리우스 종 써모필스(Streptococcus salivarius subsp. thermophils), 스트텝토코커스 소브리너스 (Streptococcus sobrinus), 스트렙토코커스 라티 (Streptococcus ratti), 스트렙토코커스 크리세티 (Streptococcus criceti), 스트텝토코커스 스트렙토코커스 안지노수스(Streptococcus anginosus), 스트렙토코커스 고도니 (Streptococcus gordonii) 및 포피로모나스 진지발리스(Porphyromonas gingivalis)로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상인 것을 특징으로 하는 구강 위생 개선용 식품 조성물.
  17. 유게놀 및 죽염을 유효성분으로 포함하는 구강 질환의 예방, 개선 또는 치료용 약학 조성물.
  18. 제17항에 있어서, 라우릴황산나트륨 (Sodium Lauryl Sulfate, SLS)를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 구강 질환의 예방, 개선 또는 치료용 약학 조성물.
  19. 제17항에 있어서, 상기 유게놀은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 상기 죽염은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량% 포함하는 것을 특징으로 하는 구강 질환의 예방, 개선 또는 치료용 약학 조성물.
  20. 제18항에 있어서, 상기 유게놀은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 상기 죽염은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량%, 및 상기 라우릴황산나트륨은 조성물 총 중량 대비 0.001 내지 0.1 중량% 포함하는 것을 특징으로 하는 구강 질환의 예방, 개선 또는 치료용 약학 조성물.
  21. 제17항에 있어서, 상기 조성물은 구강 질환 예방, 완화 또는 치료용인 것을 특징으로 하는 구강 질환의 예방, 개선 또는 치료용 약학 조성물.
  22. 제21항에 있어서, 상기 구강 질환은 구취, 시린이, 치아 우식증, 치주 질환, 치은염, 치주염, 치수염, 구내염, 구강 점막염, 구강 내 점막 궤양, 아구창, 편평태선 및 기타 구강 염증 변병으로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상의 질환임을 특징으로 하는 구강 질환의 예방, 개선 또는 치료용 약학 조성물.
  23. 제17항에 있어서, 상기 조성물은 스트렙토코커스(Streptococcus) 속 또는 포피로모나스(Porphyromonas) 속에 항균 효과가 있는 것을 특징으로 하는 구강 질환의 예방, 개선 또는 치료용 약학 조성물.
  24. 제17항에 있어서, 상기 스트렙토코커스(Streptococcus) 속 또는 포피로모나스(Porphyromonas) 속은 스트렙토코커스 뮤탄스(Streptococcus mutans), 스트렙토코커스 상귀스(Streptococcus sanguis), 스트렙토코커스 상귀니스(Streptococcus sanguinis), 스트렙토코커스 살리바리우스 종 써모필스(Streptococcus salivarius subsp. thermophils), 스트텝토코커스 소브리너스 (Streptococcus sobrinus), 스트렙토코커스 라티 (Streptococcus ratti), 스트렙토코커스 크리세티 (Streptococcus criceti), 스트텝토코커스 스트렙토코커스 안지노수스(Streptococcus anginosus), 스트렙토코커스 고도니 (Streptococcus gordonii) 및 포피로모나스 진지발리스(Porphyromonas gingivalis)로 이루어진 군에서 선택된 어느 하나 이상인 것을 특징으로 하는 구강 질환의 예방, 개선 또는 치료용 약학 조성물.
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