KR20200074148A

KR20200074148A - 카테터 조립체

Info

Publication number: KR20200074148A
Application number: KR1020207013629A
Authority: KR
Inventors: 마이클 쥐. 발데즈
Original assignee: 에드워즈 라이프사이언시스 코포레이션
Priority date: 2017-10-18
Filing date: 2018-09-28
Publication date: 2020-06-24
Also published as: IL316784A; WO2019079019A1; CN115177404B; US11857416B2; SG11202002918YA; IL305364A; AU2021204636B2; IL305364B2; JP2023078178A; AU2023241363B2; AU2018351966A1; EP3697344A1; AU2018351966B2; IL273562B1; CN115177404A; CN111225634A; AU2023241363A1; IL273562A; US20200229923A1; JP2021500129A

Abstract

카테터 조립체의 실시예가 개시된다. 카테터 조립체는 샤프트; 적어도 하나의 커넥터 조립체를 포함한다. 커넥터 조립체는 제1 커넥터부 및 제2 커넥터부를 포함할 수 있고, 제1 커넥터부는 샤프트의 원위 말단에 고정식으로 커플링되고, 제2 커넥터부 상에 적어도 하나의 슬롯 내부에 보유된 적어도 하나의 반경방향 연장 핀에 의해 제한된 운동 자유도로 제2 커넥터부에 커플링된다. 적어도 하나의 슬롯은 샤프트의 종방향 축을 중심으로 제1 커넥터부에 대한 제2 커넥터부의 제한된 회전을 허용하는 큰 원주방향 치수를 가질 수 있다.

Description

카테터 조립체

관련 출원

본 출원은 2017년 10월 18일에 출원된 미국 임시 특허 출원 번호 제62/573,883호의 이익을 주장한다. 전술한 출원은 그 전체가 본 명세서에 참조로써 합체된다.

분야

본 개시내용은 인공 심장 판막을 이식하기 위한 전달 장치와 같은, 카테터 조립체의 실시예에 관한 것이다.

카테터와 같은 혈관내 전달 디바이스는, 수술에 의해 쉽게 접근할 수 없거나 수술 없는 접근이 바람직한 신체 내부의 위치에 인공 의료 디바이스 또는 기구를 전달하는 다양한 절차에 사용될 수 있다. 신체 내부의 대상 위치에 대한 접근은 몇몇 예를 들면, 혈관, 식도, 기관, 위장관의 임의의 부분, 림프관을 포함하지만, 이에 제한되지 않는 신체 내의 통로 또는 루멘을 통해 전달 디바이스를 삽입 및 안내함으로써 달성될 수 있다. 예를 들어, 인공 심장 판막은 전달 디바이스의 원위 말단 상에 크림핑된 상태로 장착되고 인공 판막이 심장 내의 이식 부위에 도달할 때까지 환자의 맥관구조(예를 들어, 대퇴심동맥 및 대동맥을 통해)를 통해 전진될 수 있다. 인공 판막은 그다음 예컨대, 인공 판막이 장착된 벌룬(balloon)을 확장시키는 것에 의해, 또는 인공 판막이 그 작동 크기로 자가-팽창될 수 있도록 전달 디바이스의 외피로부터 인공 판막을 전개하는 것에 의해, 그 작동 크기로 팽창될 수 있다.

전달 디바이스의 유용성은 작은 혈관을 통해 대동맥궁 주위와 같은, 맥관구조 내 절곡부 주위로 성공적으로 진행하기 위한 디바이스의 능력에 의해 주로 제한된다. 환자의 맥관구조를 통한 의도된 부위로의 경로는 종종 길고 구불구불하기 때문에, 조향력은 큰 거리에 걸쳐 전송되어야 한다. 전달 카테터는 의사가 카테터의 근위 말단에 힘을 인가하여 환자의 맥관구조를 통해 밀어 넣을 수 있도록 충분한 축방향 강도를 가지는 것이 바람직하다. 또한, 전달 카테터의 원위 부분은 카테터 샤프트의 강성을 희생하지 않고 구불구불한 해부학적 구조를 통과할 수 있도록 충분한 가요성을 갖는 조향 가능한 섹션을 포함하는 것이 바람직하다. 그러나, 전달 카테터는 지나치게 뻣뻣할 수 있고 맥관구조를 통해 밀어 넣기 어려울 수 있다. 따라서, 향상된 가요성을 갖는 전달 카테터에 대한 필요성이 있다.

본 요약은 몇몇 예를 제공하기 위한 것이며 어떤 방식으로든 발명의 범주를 제한하는 것을 의도하지 않는다. 예를 들어, 청구범위에 명시적으로 해당 특징이 언급되지 않는 한, 본 요약의 예에 포함된 어떠한 특징도 해당 청구범위에 필수적이지 않다. 또한 본 요약에서의 예 및 본 개시내용의 다른 곳에서 설명된 특징, 구성요소, 단계, 개념 등은 여러 가지 방식으로 조합될 수 있다. 본 개시내용의 다른 곳에 설명된 바와 같은 다양한 특징 및 단계가 본 명세서에 요약된 예에 포함될 수 있다.

본 명세서에 개시된 것은 조향 가능한 카테터 디바이스 및 관련 방법이고, 이는 대상의 신체 내부의 위치에 의료 디바이스, 도구, 작용제, 또는 다른 치료제를 전달하기 위해 사용될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 조향 가능한 카테터 디바이스는, 예컨대 대상의 심장으로, 맥관구조를 통해 의료 디바이스를 전달하는데 사용될 수 있다.

개시내용의 특정 실시예는 샤프트 및 커넥터 조립체를 포함하는 카테터 조립체에 관한 것이다. 커넥터 조립체는 제1 커넥터부 및 제2 커넥터부를 포함할 수 있다. 제1 커넥터부는 샤프트의 원위 말단에 고정식으로 커플링될 수 있고, 제2 커넥터부 상의 적어도 하나의 슬롯 내부에 보유된 적어도 하나의 반경방향 연장 핀에 의해 제2 커넥터부에 회전 가능하게 커플링될 수 있다. 적어도 하나의 슬롯은 샤프트의 종방향 축을 중심으로 제1 커넥터부에 대한 제2 커넥터부의 제한된 회전을 허용하는 큰 원주방향 치수를 가질 수 있다.

몇몇 실시예에서, 적어도 하나의 슬롯은 샤프트의 종방향 축에 대한 제2 커넥터부의 제한된 경사를 허용하도록 크기 설정될 수 있다.

몇몇 실시예에서, 적어도 하나의 슬롯은 제2 커넥터부에 대한 제1 커넥터부의 제한된 축 운동을 허용하는 종방향 축을 따른 방향으로의 큰 폭을 가질 수 있다.

몇몇 실시예에서, 적어도 하나의 슬롯은 제1 슬롯 및 제2 슬롯을 포함할 수 있고 적어도 하나의 핀은 제1 슬롯 및 제2 슬롯 내에 각각 배치된 제1 핀 및 제2 핀을 포함할 수 있다.

몇몇 실시예에서, 각각의 슬롯은 180도 미만의 종방향 축 주위의 원호 길이를 가질 수 있다.

전술한 실시예에서, 제1 커넥터부는 제2 커넥터부의 축방향 보어 내로 연장하는 원위 단부를 포함할 수 있고, 적어도 하나의 핀은 제2 커넥터부 내의 적어도 하나의 슬롯 내로 원위 단부로부터 반경방향 외향으로 연장할 수 있다.

전술한 실시예에서, 제2 커넥터부는 이식 가능한 의료 디바이스의 대응하는 보유 아암과 해제 가능한 부착을 형성하도록 구성된 하나 이상의 부착 특징부를 포함할 수 있다.

특정 실시예에서, 하나 이상의 부착 특징부는 이식 가능한 의료 디바이스의 하나 이상의 보유 아암을 수용하도록 구성된 하나 이상의 리세스를 포함할 수 있다.

특정 실시예에서, 카테터 조립체는 보유 아암이 제2 커넥터부의 부착 특징부와 맞물릴 때 이식 가능한 의료 디바이스를 외피 내부에 반경방향으로 압축된 상태로 보유하도록 커넥터 조립체 및 이식 가능한 의료 디바이스 위에서 연장하도록 구성된 외측 외피를 더 포함할 수 있다.

전술한 실시예에서, 카테터 조립체는 제2 커넥터부에 연결된 근위 말단을 갖는 또 다른 샤프트를 더 포함할 수 있다.

개시내용의 특정 실시예는 또한 환자의 맥관구조를 거쳐서 이식 가능한 디바이스를 전달하기 위한 전달 장치에 관한 것이다. 전달 장치는 외측 외피, 외측 외피를 통해 연장하는 샤프트; 및 커넥터 조립체를 포함한다. 커넥터 조립체는 제1 커넥터부 및 제2 커넥터부를 포함할 수 있다. 제1 커넥터부는 샤프트의 원위 말단에 고정식으로 커플링될 수 있다. 제2 커넥터부는 제2 커넥터부가 샤프트의 종방향 축을 중심으로 제1 커넥터부에 대해 회전할 수 있고 샤프트의 종방향 축에 대해 경사질 수 있도록 제1 커넥터부와 커플링될 수 있다. 제2 커넥터부는 반경방향으로 팽창 가능한 이식 가능한 의료 디바이스의 대응하는 보유 아암과 해제 가능한 부착을 형성하도록 구성된 하나 이상의 부착 특징부를 포함할 수 있다. 외측 외피는 이식 가능한 의료 디바이스의 보유 아암이 제2 커넥터부의 부착 특징부와 맞물리도록 위치될 때 이식 가능한 의료 디바이스를 외피 내부에 반경방향으로 압축된 상태로 보유하도록 커넥터 조립체 및 이식 가능한 의료 디바이스 위에서 연장하도록 구성될 수 있다.

몇몇 실시예에서, 제2 커넥터부는 제2 커넥터부가 축방향으로 종방향 축에 평행한 방향으로 제한된 양으로 제1 커넥터부에 대해 이동할 수 있도록 제1 커넥터부와 커플링될 수 있다.

몇몇 실시예에서, 제2 커넥터부는 제2 커넥터부 상의 적어도 하나의 슬롯 내부에 보유된 적어도 하나의 반경방향 연장 핀에 의해 제1 커넥터부에 커플링될 수 있다.

몇몇 실시예에서, 제2 커넥터부는 제1 커넥터부 상의 적어도 하나의 슬롯 내부에 보유된 적어도 하나의 반경방향 연장 핀에 의해 제1 커넥터부에 커플링될 수 있다.

몇몇 실시예에서, 적어도 하나의 슬롯은 샤프트의 종방향 축을 중심으로 제1 커넥터부에 대한 제2 커넥터부의 제한된 회전을 허용하는 큰 원주방향 치수를 가질 수 있다.

몇몇 실시예에서, 적어도 하나의 슬롯은 제1 슬롯 및 제2 슬롯을 포함할 수 있고 적어도 하나의 핀은 제1 슬롯 및 제2 슬롯 내에 각각 배치된 제1 핀 및 제2 핀을 포함할 수 있고, 제1 슬롯은 종방향 축에 대해 제2 슬롯에 대향한다.

몇몇 실시예에서, 제2 커넥터부의 부착 특징부는 이식 가능한 디바이스의 하나 이상의 보유 아암을 수용하도록 구성된 하나 이상의 리세스를 포함할 수 있다.

또한, 개시내용의 특정 실시예는 또한 외측 외피, 외측 외피를 통해 연장하는 제1 샤프트, 제1 샤프트를 통해 연장하는 제2 샤프트, 제2 샤프트의 원위 단부에 장착된 노즈 콘, 커넥터 조립체, 및 반경방향으로 팽창 및 압축 가능한 인공 심장 판막을 포함하는 조립체에 관한 것이다. 커넥터 조립체는 근위 커넥터부 및 원위 커넥터부를 포함할 수 있다. 근위 커넥터부는 제1 샤프트의 원위 말단에 고정식으로 커플링될 수 있다. 원위 커넥터부는 적어도 원위 커넥터부 내의 슬롯 내부에 보유된 핀에 의해 근위 커넥터부에 회전 가능하게 커플링될 수 있다. 슬롯은 제1 샤프트의 종방향 축 주위에서의 근위 커넥터부에 대한 원위 커넥터부의 제한된 회전, 종방향 축에 대한 원위 커넥터부의 제한된 경사, 및 종방향 축에 평행한 방향으로 근위 커넥터부에 대한 원위 커넥터부의 제한된 축 운동을 허용하는 큰 원주방향 치수를 가질 수 있다. 원위 커넥터부는 하나 이상의 부착 특징부를 포함할 수 있다. 인공 심장 판막은 외피 내부에서 반경 방향으로 압축된 상태로 보유될 수 있고 원위 커넥터부의 각각의 부착 특징부와 맞물리는 하나 이상의 보유 아암을 가지게 될 수 있다.

발명의 전술한 및 다른 목적, 특징, 및 장점은 첨부 도면을 참조하여 진행되는 다음의 상세한 설명으로부터 더욱 명백해질 것이다.

개시된 디바이스/장치, 시스템, 방법, 등은 다음의 도면을 참조하여 더 잘 이해될 수 있다.
도 1은 전달 장치 및 반경방향으로 압축된 상태인 인공 심장 판막을 포함하는 예시적인 카테터 조립체의 측면도를 도시한다.
도 2는 도 1에 도시된 예시적인 전달 장치의 원위부의 상부 사시도를 도시한다.
도 3은 도 1의 예시적인 카테터 조립체의 원위부를 따라 팽창된 인공 심장 판막을 도시한다.
도 4는 도 2에 도시된 예시적인 전달 장치에 포함된 예시적인 커넥터 조립체의 상부 사시도를 도시한다.
도 5는 도 4의 선 5-5를 따라 취한 도 4의 커넥터 조립체의 단면도를 도시한다.
도 6은 도 4의 선 6-6을 따라 취해진 도 4의 커넥터 조립체의 또 다른 단면도를 도시한다.
도 7a는 예시적인 커넥터 조립체 및 그 전달 장치의 샤프트와의 커플링의 확대도를 도시한다.
도 7b는 예시적인 커넥터 조립체 및 그 전달 장치의 샤프트와의 커플링의 실시예를 도시한다.
도 7c는 예시적인 커넥터 조립체 및 그 전달 장치의 샤프트와의 커플링의 실시예를 도시한다.
도 8은 도 4에 도시된 예시적인 커넥터 조립체의 측면도를 도시하고 그 경사 운동을 예시한다.
도 9는 도 4에 도시된 예시적인 커넥터 조립체의 단면도를 도시하고 그 회전 운동을 예시한다.
본 개시내용은 다양한 변형 및 대안적인 형태가 대상이지만, 그의 특정 실시예는 도면에서 예의 방식으로서 도시되었고 본 명세서에서 상세하게 설명될 것이다. 발명은 개시된 특정한 형태들로 제한되지 않고, 본 개시내용의 사상 및 범주 내에 속하는 모든 변형, 등가물, 및 대안들을 커버하는 것으로 이해되어야 한다.

특정 실시예를 설명 및 도시하는 다음의 설명 및 첨부 도면은 본 개시내용의 다양한 양태 및 특징을 위해 사용될 수 있는 시스템, 플랫폼, 디바이스, 방법, 등의 여러 가능한 구성을, 비-제한적 방식으로 설명하기 위해 이루어진다.

몇몇 실시예에서, 대상의 신체 내부의 위치에 의료 디바이스, 도구, 작용제, 또는 치료제를 전달하기 위해 사용될 수 있는 전달 장치는 하나 이상의 조향 가능한 카테터 및/또는 외피를 포함할 수 있다. 조향 가능한 카테터 및 외피가 유용한 절차의 예는 심장 혈관, 신경학적, 비뇨기적, 부인과적, 생식(예를 들어, 체외 수정, 인공 수정), 복강경, 관절경, 식도경유, 질경유, 방광경유, 직장경유, 및 임의의 체관 또는 체공 내의 접근을 포함하는 절차를 포함한다. 특정한 예는 스텐트, 이식편, 색전 코일, 기타 등등을 포함하는 이식물을 위치시키는 것; 초음파 변환기를 포함하는, 영상화 디바이스 및/또는 그 구성요소를 배치하는 것; 및 예를 들어, 쇄석술, RF 공급원, 초음파 방사체, 전자기 공급원, 레이저 공급원, 열 공급원, 기타 등등을 수행하기 위한 에너지 공급원을 배치하는 것을 포함한다.

몇몇 실시예에서, 전달 장치는 안내 외피 내부에 동축방향으로 배치된 하나 이상의 전달 카테터를 갖는 안내 외피와 같은 조향 가능한 샤프트를 포함할 수 있다. 전달 장치는 조향 가능한 샤프트가 주어진 방향으로 만곡하게, 또는 직선화하게 하도록 구성된 하나 이상의 편심 배치된 당김 와이어를 포함할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 전달 장치는, 예컨대 대상의 심장으로, 맥관구조를 통해 의료 디바이스를 전달하는데 사용될 수 있다. 특정 구성에서, 벌룬-확장 가능한 또는 자가-팽창 가능한 인공 심장 판막은 전달 장치의 원위부 상에 장착될 수 있다. 인공 심장 판막 및 이식 카테터의 예시적인 구성은 미국 특허 출원 공개 번호 제2013/0030519호, 제2012/0123529호, 제2010/0036484호, 제2010/0049313호, 제2010/0239142호, 제2009/0281619호, 제2008/0065011호, 및 제2007/0005131호에 더 개시되고, 그 각각은 본 명세서에서 참조로서 합체된다. 또한, 전달 장치는 도킹 디바이스, 첨판 클립, 고리성형 디바이스, 등과 같은 다양한 다른 이식 가능한 디바이스 중 임의의 것을 전달하기 위해 사용될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

예시적인 실시예로서, 도 1은 전달 장치(12) 상에 장착된 인공 심장 판막(80)을 포함하는 카테터 조립체(10)를 도시한다. 도 2는 일 예시적인 실시예에 따른, 전달 장치(12)의 원위부를 도시한다.

도시된 바와 같이, 전달 장치(12)는 제1 샤프트(14), 제1 샤프트(14)의 원위 단부에 커플링되는 커넥터 조립체(20), 제1 샤프트(14) 및 커넥터 조립체(20) 위에서 연장하도록 크기 설정된 외측 외피(16), 제1 샤프트(14) 및 커넥터 조립체(20)를 통해 연장하는 제2 샤프트(18)(이는 또한 예시된 실시예에서의 "내측 샤프트"로 언급될 수 있다), 및 내측 샤프트(18)의 원위 말단(18d)에 연결된 노즈 콘(22)을 포함한다. 안내 와이어(76)는 내측 샤프트(18)의 중심 루멘 및 노즈 콘(22)의 내측 루멘을 통해 연장될 수 있고, 그에 따라 전달 장치(12)는 환자의 맥관구조 내부에 안내 와이어(76) 위에서 전진될 수 있다.

예시된 실시예에서 커넥터 조립체(20)는 제1 커넥터부(26) 및 제2 커넥터부(28)를 포함하고, 제1 커넥터부(26)는 제2 커넥터부(28)에 대해 근위로 배치된다. 제1 커넥터부(26)(이는 예시된 실시예에서 "근위 커넥터부"로 언급될 수 있다)는 제1 샤프트(14)의 원위 말단(14d)에 고정식으로 커플링될 수 있고, 제1 커넥터부(26)는 제1 샤프트(14)와 일반적으로 동축일 수 있다. 제2 커넥터부(28)(이는 예시된 실시예에서 "원위 커넥터부"로 언급될 수 있다)는 제1 커넥터부에 대해 제2 커넥터부의 제한된 운동을 허용하도록 제1 커넥터부(26)에 커플링될 수 있다.

도 2에 표시된 바와 같이 그리고 이하에서 더 완전히 설명되는 바와 같이, 제2 커넥터부(28)는 제1 커넥터부(26)에 대해 이동하도록 하나 또는 다수의 자유도를 갖도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 제1 커넥터부(26)에 대해, 제2 커넥터부(28)는 제1 샤프트(14)의 종방향 축(24)을 따라 축방향으로 병진할 수 있고(양방향 화살표(A)에 의해 표시된 방향으로), 종방향 축(24)에 대해 횡방향 평면에서 회전(양방향 화살표(R)에 의해 표시된 방향으로)할 수 있고/있거나 종방향 축(24)에 대해 축방향으로 경사질 수 있다(화살표(T)에 의해 표시된 방향으로). 이들 및/또는 다른 운동의 자유도의 다양한 조합이 가능하다.

전달 장치(12)는 커넥터 조립체(20) 및 노즈 콘(22) 사이에 위치된 디바이스 보유부(78)를 가질 수 있다. 디바이스 보유부(78)는 외측 외피(16) 내부에 반경방향으로 압축된 상태로 인공 심장 판막(80)(예를 들어, 도 1 참조)과 같은, 이식 가능한 의료 디바이스를 수납하도록 구성될 수 있다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 인공 심장 판막(80)은 벌룬 확장 가능하거나, 자가-팽창 가능하거나, 기계적-팽창 가능하거나 및/또는 하나 이상의 이들의 조합일 수 있다.

이하에서 더 완전히 설명된 바와 같이, 외측 외피(16)는 환자의 맥관구조를 통한 전달을 위해 디바이스 보유부(78) 및 이식 가능한 의료 디바이스 위에서 연장되는 제1, 원위 배치(도 1에 도시된 바와 같이) 및 이하에서 더 설명된 바와 같이, 외측 외피의 원위 말단이 원하는 이식 부위에서 이식 가능한 의료 디바이스가 팽창되는 것을 허용하도록 디바이스 보유부(78)에 대해 근위인 제2, 근위 배치(도 2에 도시된 바와 같이) 사이에서 제1 샤프트(14) 및 제2 샤프트(18)에 대해 축방향으로(또는 종방향으로) 이동하도록 구성될 수 있다.

예를 들어, 도 1 및 도 3에서 도시되고 이하에서 더 완전히 설명된 바와 같이, 인공 심장 판막(80)은 커넥터 조립체(20)의 각각의 부착 특징부와 맞물리는 하나 이상의 보유 아암(84)을 가질 수 있다. 인공 심장 판막(80)이 외피로부터 전개될 때(예를 들어, 외측 외피(16)를 근위로 활주시킴으로써 또는 내측 샤프트(18)를 원위로 활주시킴으로써), 보유 아암(84)은 각각의 부착 특징부로부터 분리될 수 있다. 따라서, 인공 심장 판막(80)은 디바이스 보유부(78)로부터 해제될 수 있고, 대상 부위에서 전개를 위해 그 작동 크기로 팽창될 수 있다(예를 들어, 도 3 참조).

몇몇 실시예에서, 인공 심장 판막(80)은 인공 심장 판막(80)이 외측 외피(16)로부터 전개되면 반경방향으로 압축된 상태로부터 반경방향으로 팽창된 상태로 자동적으로 팽창되도록 자가-팽창 가능하게 될 수 있다. 다른 실시예에서, 인공 심장 판막(80)은 팽창 디바이스(예를 들어, 확장 가능한 벌룬) 또는 팽창 디바이스들의 조합에 의해 팽창되도록 구성될 수 있다.

도 1에서 도시된 바와 같이, 전달 장치(12)는 그 근위 말단에 핸들(68)을 포함할 수 있다. 이식 가능한 의료 디바이스(예를 들어, 인공 심장 판막(80))의 전달 중에, 핸들(68)은 환자의 맥관구조를 통해 전달 장치(12)를 전진 및 후퇴시키기 위해 외과의사에 의해 조작될 수 있다.

도 1에 예시된 일 예시적인, 비-제한적 실시예에서, 핸들(68)은 전달 장치(12)의 상이한 구성요소 또는 양태를 제어하기 위한 노브 또는 복수의 노브(예를 들어, 1, 2, 3, 4, 또는 그 이상의 노브)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 일 실시예에서, 외측 외피(16)의 근위 말단(16p)은 제1 노브(70)에 동작 가능하게 커플링될 수 있고, 제1 샤프트(14)의 근위 말단(14p)은 제2 노브(72)에 동작 가능하게 커플링될 수 있고, 내측 샤프트(18)의 근위 말단(18p)은 노브(74)에 동작 가능하게 커플링될 수 있다. 핸들(68)은 전달 장치(12)의 상이한 구성요소 또는 양태를 제어하기 위한 버튼 또는 복수의 버튼(예를 들어, 1, 2, 3, 4, 또는 그 이상의 버튼)을 부가적으로 또는 대안적으로 포함할 수 있다.

몇몇 실시예에서, 노브 또는 버튼(예를 들어, 제1 노브(70))의 동작(예를 들어, 회전 또는 축 운동)은 외측 외피(16)가 이식 가능한 의료 디바이스(예를 들어, 인공 심장 판막(80)) 위로 활주하여 이식 가능한 의료 디바이스를 보유하게 하거나 또는 이식 가능한 의료 디바이스를 노출시키고 해제하기 위해 근위로 후퇴하게 할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 제1 노브(70)의 동작은 제1 샤프트(14) 및 내측 샤프트(18)에 대한 외측 외피(16)의 회전 비틀림을 유발할 수 있다.

몇몇 실시예에서, 노브 또는 버튼(예를 들어, 제2 노브(72))의 동작(예를 들어, 회전 또는 축 운동)은 제1 샤프트(14)가 그 종방향 축(24)을 중심으로 회전하고/하거나 그를 따라 활주하게 할 수 있다. 제1 샤프트(14)의 원위 말단(14d)이 제1 커넥터부(26)에 고정식으로 커플링되기 때문에, 제2 노브(72)의 동작은 제2 커넥터부(28)에 대한 제1 커넥터부(26)의 제한된 운동(예를 들어, 회전 및/또는 축 운동)을 생성할 수 있다.

몇몇 실시예에서, 노브 또는 버튼(예를 들어, 제3 노브(74))의 동작(예를 들어, 회전 또는 축 운동)은 내측 샤프트(18)(및 노즈 콘)가 제1 샤프트(14) 및 외측 외피(16)에 대해 종방향으로 활주하게 할 수 있다. 예를 들어, 특정 실시예에서, 내측 샤프트(18)는 이식 가능한 의료 디바이스가 외피로부터 전개될 수 있도록 노즈 콘(22)을 외피(16)에 대해 원위로 이동시키도록 원위로 이동될 수 있다.

노브가 있는 핸들의 구성 및 핸들과 노브를 동작시키기 위한 수단의 추가 상세 내용은 미국 특허 출원 공개 번호 제2013/0030519호, 제2009/0281619호, 제2008/0065011호, 및 제2007/0005131호에서 설명되고, 이들 각각은 본 명세서에 참조로서 합체된다. 선택적으로, 전달 장치(12)의 상이한 구성요소는 다른 작동 메커니즘(예를 들어, 다른 노브, 버튼, 조이스틱, 음성-제어 작동기, 터치 패드, 터치 스크린, 등)에 의해 제어될 수 있다.

도 4는 전달 장치(12)의 다른 부분을 표시하지 않고 격리된 예시적인 커넥터 조립체(20)를 도시한다. 도시된 바와 같이, 커넥터 조립체(20)는 제1 커넥터부(26) 및 제1 커넥터부(26)에 대해 원위인 제2 커넥터부(28)를 포함할 수 있다. 제1 커넥터부(26) 및 제2 커넥터부(28)는 일반적으로 원통형 형상일 수 있고, 또는 하나 이상의 다른 형상일 수 있다. 제1 커넥터부(26) 및 제2 커넥터부(28)는 제2 커넥터부(28) 내에 형성된 적어도 하나의 슬롯(40) 내부에 보유된 적어도 하나의 반경방향 연장 핀(30)에 의해 서로 회전 가능하게 커플링될 수 있다.

도 5 및 도 6은 커넥터 조립체(20)의 상세한 구조의 일 예시적인, 비-제한적인 실시예를 도시한다. 도시된 바와 같이, 제1 커넥터부(26)는 근위 단부(42) 및 중간부(46)에 의해 연결되는 원위 단부(44)를 포함할 수 있다. 근위 단부(42)는 샤프트(14)의 원위 단부(14d)에 고정식으로 커플링될 수 있다. 다양한 형상이 가능하지만, 일 실시예에서, 각각의 부분(42, 44, 46)은 원통형 또는 일반적으로 원통형 형상을 갖지만 단면 면적은 다양할 수 있다(예를 들어, 중간부의 단면은 근위 및 원위 단부보다 작은 면적, 직경, 및/또는 두께를 가질 수 있다). 몇몇 실시예에서, 각각의 부분(42, 44, 46)은 비-원통형 형상을 가질 수 있다(예를 들어, 부분의 단면 형상은 정사각형, 타원형, 육각형, 등일 수 있다). 제1 커넥터부(26)는 근위 단부(42)를 따른 근위 루멘(50) 및 중간 및 원위 단부(44, 46)를 통해 연장하는 원위 루멘(52)을 형성하는 측벽(48)을 포함할 수 있다. 근위 루멘(50)은 원위 루멘(52)보다 더 큰 내부 치수(예를 들어, 직경)를 가질 수 있다. 샤프트(14)를 제1 커넥터부(26)에 부착하기 위해, 샤프트(14)의 원위 단부(14d)는 근위 루멘(50) 내로 연장될 수 있고 예컨대 간섭 끼움 및/또는 적합한 접착제로 제 위치에 고정될 수 있다.

제2 커넥터부(28)는 원위 단부(54) 및 근위 단부(56)를 포함할 수 있다. 각각의 부분(54, 56)은 일반적으로 원통형 형상을 가질 수 있다. 몇몇 실시예에서, 각각의 부분(54, 56)은 비-원통형 형상을 가질 수 있다(예를 들어, 부분의 단면 형상은 정사각형, 타원형, 육각형, 등일 수 있다). 원위 단부(54)의 외측 표면은 이하에서 더 설명된 바와 같이, 인공 판막의 보유 아암(84)의 각각과 해제 가능한 연결을 형성하기 위한 부착 특징부를 형성하는 복수의 리세스(32) 및 그로부터 연장하는 선택적 보스(34)를 형성할 수 있다. 제2 커넥터부(28)는 근위 단부(56)를 따라 근위 루멘(62) 및 원위 단부(54)를 따라 원위 루멘(60)을 형성하는 측벽(58)을 포함할 수 있고, 근위 루멘(62)은 원위 루멘(60)보다 큰 내부 치수(예를 들어, 직경)를 가질 수 있다.

도 5 및 도 6에 도시된 예시적인 실시예에서, 제1 커넥터부(26)의 원위 단부(44)의 외측 치수는 제2 커넥터부(28)의 근위 루멘(62)의 내부 치수보다 작고 그에 따라 원위 단부(44)의 외측 표면과 근위 루멘(62)의 내측 표면 사이에 반경방향 갭이 존재한다. 따라서, 제1 커넥터부(26)의 원위 단부(44)는 제2 커넥터부(28)의 근위 루멘(62)(이는 또한 "축방향 보어"로 언급될 수 있다) 내로 삽입될 수 있다. 제1 커넥터부(26) 및 제2 커넥터부(28)의 각각의 루멘(50, 52, 62, 및 60)은 내측 샤프트(18)가 그를 통해 연장하기 위한 중심 통로를 집합적으로 형성할 수 있다.

도 6에 도시된 예시적인 실시예에서, 2 개의 핀(30', 30")은 제1 커넥터부(26)의 원위 단부(44)로부터 제2 커넥터부(28)의 근위 단부(56) 내에 형성된 2 개의 슬롯(40', 40")으로 각각 반경방향 외향으로 연장한다.

몇몇 실시예에서, 핀(30', 30")은 제1 커넥터부(26)의 원위 단부(44)에 위치된 각각의 리세스(64', 64") 내에 매립되고 그로부터 반경방향 외향으로 연장될 수 있다. 리세스(64', 64")는 직경방향으로 대향된 위치에서 측벽(48) 내에 형성될 수 있다. 핀(30, 30")의 반경 방향 내측 단부들은 예컨대 접착제 및/또는 마찰 끼움으로 리세스(64', 64") 내에 고정될 수 있다. 대안적으로, 측벽(48)은 리세스(64', 64")가 없을 수 있고 핀(30', 30")은 측벽(48)의 외측 표면에 고정될 수 있다. 선택적으로, 핀(30', 30")은 그것들이 임의의 리세스(64', 64")가 없는 벽(48)의 외측 표면으로부터 외향으로 돌출하도록 제1 커넥터부(26)의 일체형 부분(즉, 그들이 단일 편을 형성함)으로서 형성될 수 있다. 도시된 실시예에서, 모든 슬롯(40', 40")은 제2 커넥터부(28)의 측벽(58)을 통해 연장되고, 이들은 종방향 축(24)에 대해 측벽(58)의 대향하는 측면 상에 배열된다. 각각의 슬롯(40', 40")은 180도 미만의 원호 길이를 가질 수 있다.

본 명세서에 설명된 예시적인 실시예는 2 개의 슬롯(40) 내에 2 개의 핀(30)을 갖지만, 임의의 수의 핀(30) 및 슬롯(40)(예를 들어, 1, 2, 3, 4, 또는 그 이상, 등)이 사용될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 또한, 슬롯(40)은 반드시 원주방향으로 균일하게 이격될 필요는 없다.

도 4 내지 도 6에 도시된 실시예에서, 핀(30', 30")은 일반적으로 단면 직경(D1)을 갖는 원통형 형상을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 핀(30', 30")은 최대 단면 치수(D1)를 갖는 하나 이상의 다른 단면 형상(예를 들어, 정사각형, 타원형, 육각형, 등)을 가질 수 있다. 제2 커넥터부(28)의 측벽(58) 내의 개구를 형성하는 각각의 슬롯(40', 40")은, 제2 커넥터부(28)의 외측 표면 위에서 원주방향으로 측정된 원주방향 치수(또는 길이)(L) 및 종방향으로 측정된 축방향 치수(또는 폭)(W)를 갖는다.

몇몇 실시예에서, 슬롯(40)은 샤프트(14)의 종방향 축(24)을 중심으로(예를 들어, 도 2 및 도 9 참조) 제1 커넥터부(26)에 대한 제2 커넥터부(28)의 제한된 회전(예를 들어, 시계 방향 또는 반시계 방향)을 허용하는 큰 원주방향 치수(L)(즉, L > D1) 또는 원호 길이(도(degree)로 측정된)를 가질 수 있다. 제1 커넥터부(26)에 대한 제2 커넥터부(28)의 회전 운동의 정도는 슬롯(40)의 길이(L)에 의해 제한될 수 있다.

또한, 슬롯(40)은 제1 커넥터부(26)에 대한 제2 커넥터부(28)의 제한된 축 운동(예를 들어, 원위로 또는 근위로)을 허용하는 종방향 축(24)을 따른 방향으로 큰 폭(W)(즉, W > D1)을 가질 수 있다. 제1 커넥터부(26)에 대한 제2 커넥터부(28)의 축 운동의 정도는 슬롯(40)의 폭(W)에 의해 제한될 수 있다.

제2 커넥터부(28)는 또한 축방향 보어(62)에 대한 제1 커넥터부(26)의 원위 단부(44)의 배열 덕에 핀(30, 30'')에 의해 형성된 경사 축(82)(도 4)을 중심으로 제1 커넥터부(26)에 대해 경사지도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 위에서 언급된 바와 같이, 제2 커넥터부(28)의 축방향 보어(62)는 제1 커넥터부(26)의 원위 단부(44)보다 (예를 들어, 단면 치수로) 클 수 있고(예를 들어, 도 6에 예시된 바와 같이 D3 > D2) 그에 따라 제1 커넥터부 및 제2 커넥터부의 인접 표면들 사이에 환형 또는 반경방향 갭이 존재한다. 이는 제2 커넥터부(28)가 경사 축(82)을 중심으로 경사지는 것을 허용하고(도 2에서 양방향 화살표(T)에 의해 표시된 방향에서) 경사 축(82)은 종방향 축(24)에 수직인 핀(30', 30")을 통해 연장한다. 이 방식에서, 핀(30', 30")은 받침점으로 기능하여, 제2 커넥터부(28)가 경사 축(82)을 중심으로 제1 커넥터부(26)에 대해 경사지게 한다.

또한, 슬롯(40', 40")의 폭(W)이 핀(30', 30")의 치수(D1)보다 크기 때문에, 제1 커넥터부(26)에 대한 제2 커넥터부(28)의 경사 운동은 핀(30', 30")을 통해 연장하는 경사 축(82)에 대한 경사 운동에 반드시 제한될 필요는 없다. 더 설명하면, 치수(D1)보다 큰 폭(W) 및 직경(D2)보다 큰 직경(D3)으로 인해, 제2 커넥터부(28)는 제2 커넥터부(28)의 운동이 슬롯(40', 40")의 측면들과 핀(30, 30")들 사이의 접촉에 의해 구속되는 3차원 공간에서 제1 커넥터부(26)에 대해 "부유"할 수 있다. 이와 같이, 제2 커넥터부(28)는 제2 커넥터부(28)의 중심 축(88)(도 8)이 종방향 축(24)으로부터 벗어나도록 제1 커넥터부에 대해 이동 및/또는 경사질 수 있다(즉, 제2 커넥터부(28)의 운동은 중심 축(88)이 종방향 축(24)과 동일 선상에 있지 않게 한다). 따라서, 몇몇 실시예에서, 제2 커넥터부(28)는 제1 커넥터부(26)에 대해 임의의 방향으로 경사 및/또는 이동을 할 수 있고, 제2 커넥터부의 운동은 축방향 보어(62) 및 제1 커넥터부(26)의 원위 단부(44) 사이의 간격 또는 갭 그리고 핀(30, 30") 및 슬롯(40', 40")의 측면 사이의 간격 또는 갭에 의해 제한된다.

몇몇 실시예에서, 위에서 언급한 바와 같이, 제2 커넥터부(28)는 디바이스 보유부(78)에 보유되는 인공 심장 판막(80)과 같은, 이식 가능한 의료 디바이스의 대응하는 보유 아암과 해제 가능한 부착을 형성하도록 구성된 하나 이상의 부착 특징부를 포함할 수 있다(예를 들어, 도 1 및 도 3 참조).

부착 특징부의 일 예시적인, 비-제한적인 실시예가 도 1 내지 도 6에 도시되어 있다. 도시된 바와 같이, 제2 커넥터부(28)는 원위 단부(54)의 외측 표면에 형성되고 인공 심장 판막(80)의 각각의 보유 아암(84)을 수용하도록 크기 설정된 복수의 원주방향으로 이격된 리세스(32)를 가질 수 있다. 선택적인 반경방향-연장 보스 또는 핀(34)은 복수의 리세스(32) 내부에 배치될 수 있다. 각각의 보스(34)는 인공 심장 판막(80)의 보유 아암(84)에 대응하는 구멍(86)과 맞물리도록 상보적으로 형상화되고 크기 설정될 수 있다. 따라서, 대응하는 구멍(86)을 통해 연장함으로써, 보스는 리세스 내부에 보유 아암(84)을 고정하는 것을 돕기 위한 앵커로서 역할을 할 수 있다. 제2 커넥터부의 원위 말단은 리세스(32)가 형성되는 섹션보다 약간 더 큰 외측 직경을 갖는 플랜지(36)로 형성될 수 있다. 플랜지(36)는 그 원주방향 에지를 따라 하나 이상의 노치(38)를 가질 수 있다. 노치(38)는 보유 아암(84)이 노치를 통해 연장할 수 있도록 리세스(32)와 연통할 수 있다.

인공 심장 판막(80)이 반경방향으로 압축된 상태에 있고 환자의 신체 내로 전달하기 위해 전달 장치에 부착될 때, 인공 심장 판막(80)은 보유부(78) 내부에 플랜지(36)에 대해 원위로 배치된다. 보유 아암(84)은 보유 아암(84)의 단부들이 각각의 리세스(32) 내부에 배치되도록 플랜지(36) 내의 노치(32)를 통해서 연장한다. 외피(16)는 인공 심장 판막(80) 위에서 연장되어 리세스(32) 내부에 보유 아암(84)을 보유하고 인공 심장 판막(80)을 반경방향으로 압축된 상태로 보유한다.

도 4는 제2 커넥터부(28)의 외측 표면 주위에 원주방향으로 균일하게 이격된 3 개의 리세스(32)(및 3 개의 대응하는 보스(34) 및 노치(38))를 도시하지만, 그들이 인공 심장 판막(80)의 각각의 보유 아암(84)과 집합적으로 맞물리는 한, 임의의 개수의 리세스(32)(및 대응하는 보스(34) 및 노치(38))가 포함될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 또한, 부착 특징부는 이식 가능한 의료 디바이스와 해제 가능한 부착을 가능하게 하기 위해 임의의 다른 형태를 취할 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 예를 들어, 몇몇 실시예에서, 부착 특징부는 본 명세서에 참조로서 합체된, 미국 제2014/0343670호에 개시된 바와 같이, 봉합 보유 부재 및 슬라이드 가능한 해제 부재를 포함할 수 있다.

위에서 설명된 바와 같이 인공 심장 판막(80)을 전달 장치(12)에 부착한 후에, 전달 장치는 환자의 맥관구조(예를 들어, 역행성 전달 접근법에서 인공 대동맥 판막을 전달할 때 대퇴심동맥 및 대동맥)에 삽입될 수 있다. 이식 가능한 의료 디바이스가 제2 커넥터부(28)에 해제 가능하게 부착될 수 있기 때문에, 예시된 실시예에서의 커넥터 조립체(20)는 디바이스 보유부(78)에서 외측 외피(16) 내부에 보유된 이식 가능한 의료 디바이스의 제한된, 다수의 운동 정도를 지원한다. 결과적으로, 커넥터 조립체(20)는 환자의 맥관구조를 통해 전달 장치(12)를 밀 때, 전달 장치(12)의 원위부(및 그 내부에 보유된 이식 가능한 의료 디바이스)가 예를 들어, 일 실시예에서, 혈관 벽으로부터 저항에 대한 적어도 3 개의 독립적인 자유도(제한된 경사, 회전, 및/또는 병진에 의해)의 수동적 편향에 의해, 맥관구조의 윤곽을 더 쉽게 추적 또는 추종할 수 있도록 가요성 자가-추적 조인트로서 기능할 수 있다. 이러한 자가-추적 능력은 의사가 어려운 혈관 경로를 통해 전달 장치(12)를 더 쉽게 진행시키고, 몇몇 실시예에서 전달 장치(12)를 조향하기 위한 제어 메커니즘(예를 들어, 원하는 곡률을 달성하기 위해 당김 와이어를 통해 원위부를 능동적으로 절곡하는 것)을 동작시킬 필요성을 감소시키거나 제거하는 것조차 허용하기 때문에 유리하다.

도 7a는 커넥터 조립체(20)의 확대도 및 도 2에 도시된 전달 장치(12)의 샤프트(14)와의 그 커플링을 도시한다.

도 7b는 커넥터 조립체(20) 대신에 및/또는 유사하게 사용될 수 있는 전달 장치(12b)에 합체된 예시적인 커넥터 조립체(100)를 도시한다. 커넥터 조립체(100)는 제1 커넥터부(102) 및 제2 커넥터부(104)를 각각 포함한다(이는 부분(26, 28)과 유사할 수 있고/있거나 유사한 특징, 구성요소, 등을 포함할 수 있다). 제1 커넥터부(102)는 샤프트(14)에 고정식으로 커플링되고, 내측 샤프트(18)는 샤프트(14) 및 커넥터 조립체(100)를 통해 연장한다.

예시된 실시예에서, 제2 커넥터부(104)는 제1 커넥터부(102)의 원위 루멘(108)의 내부 직경보다 작은 외측 직경을 갖는 근위 단부(106)를 갖는다. 따라서, 제2 커넥터부(104)의 근위 단부(106)는 제1 커넥터부(102)의 원위 루멘(108) 내로 연장할 수 있다.

또한, 제1 커넥터부(102) 및 제2 커넥터부(104)는 제2 커넥터부(104)로부터 반경방향 외향으로 연장하고 제1 커넥터부(102) 상의 각각의 슬롯(40) 내부에 보유되는 하나 이상의 핀(30)에 의해 서로 회전 가능하게 커플링될 수 있다. 유사하게, 제1 커넥터부(102)의 원위 루멘(108)은 제2 커넥터부(28b)의 근위 단부(106)보다 클 수 있고, 슬롯(40)은 제2 커넥터부(104)가 종방향 축(24) 주위로 회전하도록 및/또는 종방향 축(24)을 따라 병진하도록, 및/또는 제1 커넥터부(102)에 대해 임의의 방향으로 기울어질 수 있도록 제한된 자유도를 가질 수 있게 핀(30)의 단면 치수보다 길이 및 폭이 클 수 있다.

도 7c는 커넥터 조립체(20 또는 100) 대신에 및/또는 유사하게 사용될 수 있는, 전달 장치(12c)에 합체된 예시적인 커넥터 조립체(200)를 도시한다. 커넥터 조립체(200)는 제1 커넥터부(206) 및 제2 커넥터부(208)(이는 부분(26, 28) 또는 부분(102, 106)과 유사할 수 있고, 및/또는 유사한 특징, 구성요소, 등을 포함할 수 있다)를 포함한다. 제1 커넥터부는 제1 샤프트 단편(202)에 고정식으로 커플링될 수 있고, 제2 커넥터부는 제2 샤프트 단편(204)에 고정식으로 커플링될 수 있다. 커넥터 조립체(20)와 유사하게, 제1 커넥터부(206) 및 제2 커넥터부(208)는 제1 커넥터부(206)로부터 연장되고 제2 커넥터부(208) 상의 각각의 슬롯(40) 내부에 보유되는 하나 이상의 핀(30)에 의해 서로 회전 가능하게 커플링될 수 있다.

커넥터 조립체(200)는 이전에 설명된 커넥터 조립체(20)와 동일한 구성을 가질 수 있고 제2 커넥터부(208)가 이식 가능한 의료 디바이스를 보유하기 위한 임의의 보유 특징부와 함께 형성되지 않는 것을 제외하고, 유사한 특징부를 포함한다. 대신에, 커넥터 조립체(200)는 카테터 조립체의 2 개의 샤프트 단편의 인접 말단들 사이의 연결부로서 사용된다. 커넥터 조립체(20)와 유사하게, 제2 커넥터부(208)의 근위 루멘은 제1 커넥터부(206)의 원위 단부보다 클 수 있고, 슬롯(40)은 제2 커넥터부(208)가 제1 커넥터부(206)에 대해 제한된 회전, 축, 경사 운동을 가질 수 있도록 핀(30)의 단면 치수보다 길이 및 폭이 클 수 있다. 제2 샤프트 단편(204)이 제2 커넥터부(208)에 고정식으로 커플링되기 때문에, 제2 커넥터부(208)의 임의의 회전, 축, 경사 운동은 또한 제1 샤프트 단편에 대한 제2 샤프트 단편(204)의 대응하는 회전, 축, 및/또는 경사 운동을 유발할 수 있다. 이 방식에서, 커넥터 조립체(200)는 그 길이를 따라 샤프트 조립체의 가요성을 증가시킨다.

단지 2 개의 샤프트 단편이 도면의 다양한 실시예에 일반적으로 도시되어 있지만, 샤프트 조립체는 그 길이를 따라 샤프트 조립체의 가요성을 향상시키기 위해 각각의 커넥터 조립체(예를 들어, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 또는 그 이상의 다수의 샤프트 단편과 연결된 커넥터 조립체(20, 100, 200))와 말단-말단에 커플링된 임의의 개수의 샤프트 단편을 포함할 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 여러 가지의 상이한 유형의 커넥터 조립체(예를 들어, 조립체(20, 100, 200))는 샤프트 조립체를 따라 상이한 위치에 또한 사용될 수 있다. 다중-단편 힌지형 샤프트 조립체의 각각의 샤프트 단편은 부착된 커넥터 조립체 및 인접 샤프트 단편에 대해 제한된 회전, 축, 및/또는 경사 운동의 정도를 가질 수 있다. 일 구현에서, 커넥터 조립체는 고도의 가요성을 갖는 샤프트 조립체를 형성하기 위해, 금속 샤프트 단편과 같은, 비교적 짧은 비-가요성 샤프트 단편을 상호 연결하기 위해 사용될 수 있다.

도 7a 내지 도 7c에서, 핀은 반경방향 외향으로 연장되고 각각의 외측 슬롯 내에 보유된다. 예를 들어, 도 7a에서(및 도 7c에서 유사하게), 제1 커넥터부(26)의 원위 단부(44)가 제2 커넥터부(28)의 근위 루멘(62) 내로 삽입되기 때문에, 핀(30)을 보유하는 슬롯(40)은 핀(30)이 반경방향 외향으로 연장하는 원위 단부(44) 외부에 배치된다. 도 7b에서, 제2 커넥터부(104)의 근위 단부(106)가 제1 커넥터부(102)의 원위 루멘(108) 내로 삽입되기 때문에, 핀(30)을 보유하는 슬롯(40)은 또한 핀(30)이 반경방향 외향으로 연장하는 근위 단부(106) 외부에 배치된다.

도시되지는 않았지만, 핀-슬롯 구성은 핀이 내향으로 연장할 수 있고 각각의 내측 슬롯 내에 보유되도록 상이하게 구조화될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 예를 들어, 커넥터 조립체는 외측부의 중심 루멘 내로 삽입된 내측부를 가질 수 있고, 핀은 외측부로부터 반경방향 내향으로 연장할 수 있고 대응하는 내측부 상에 위치된 내측 슬롯 내부에 보유될 수 있다. 내측부는 제1 커넥터부의 부분일 수 있고 외측부는 제2 커넥터부의 부분일 수 있다. 선택적으로, 내측부는 제2 커넥터부의 부분일 수 있고, 외측부는 제1 커넥터부의 부분일 수 있다. 유사하게, 내측 슬롯은 제2 커넥터부가 제1 커넥터부에 대해 제한된 회전, 축, 및/또는 경사 운동을 가질 수 있도록 내향으로의 연장 핀보다 클 수 있다.

일반적인 고려사항

개시된 실시예는 심장의 임의의 자연 고리/판막(예를 들어, 폐동맥판, 승모판, 및 삼천판 고리/판막) 내에 인공 디바이스를 전달 및 이식하도록 구성될 수 있고, 다양한 전달 접근법(예를 들어, 역행, 앞방향, 중격경유, 경심실, 경대동맥, 결혈관, 등) 또는 다른 기관 중 임의의 것과 함께 사용될 수 있다.

이 설명의 목적으로, 이 개시내용의 실시예의 특정 양태, 장점, 및 신규한 특징이 본 명세서에 설명된다. 개시된 방법, 장치, 및 시스템은 임의의 방식으로 제한으로서 해석되어서는 안된다. 대신에, 본 개시내용은, 단독으로 그리고 또 다른 것과 다양한 조합 및 서브조합으로, 다양한 개시된 실시예의 모든 신규한 및 자명하지 않은 특징 및 양태에 관한 것이다. 방법, 장치, 및 시스템은 임의의 특정 양태 또는 특징 또는 이들의 조합에 제한되는 것은 아니고, 또한 개시된 실시예는 임의의 하나 이상의 특정 장점이 존재하거나 문제가 해결되는 것을 요구하는 것도 아니다. 임의의 예로부터의 기술은 다른 예들 중 임의의 하나 이상에 설명된 기술과 조합될 수 있다. 개시된 기술의 원리가 인가될 수도 있는 다수의 가능한 실시예의 견지에서, 예시된 실시예는 단지 바람직한 예일뿐이고, 개시된 기술의 범주를 제한하는 것으로서 취해져서는 안된다는 것이 인식되어야 한다.

개시된 실시예의 몇몇 동작은 편리한 제시를 위해 특정 순차적인 순서로 설명되었지만, 특정 순서화가 이하에서 설명된 특정 언어에 의해 요구되지 않으면, 이 설명의 방식은 재배열을 포함한다는 것이 이해되어야 한다. 예를 들어, 순차적으로 설명된 동작은 몇몇 경우에 재배열되거나 또는 일제히 수행될 수도 있다. 더욱이, 간결성을 위해, 부착된 도면은 개시된 방법이 다른 방법과 함께 사용될 수 있는 다양한 방식을 도시하지 않을 수도 있다. 부가적으로, 설명은 때때로 개시된 방법을 설명하기 위해 "제공" 또는 "달성"과 같은 용어를 사용한다. 이들 용어는 수행되는 실제 동작의 고레벨 추상 개념이다. 이들 용어에 대응하는 실제 동작은 특정한 구현에 따라 다양할 수도 있고, 통상의 기술자에 의해 쉽게 인식 가능하다.

이 출원 및 청구범위에 사용될 때, 단수 형태는 문맥상 명백히 달리 지시되지 않으면, 복수 형태를 포함한다. 부가적으로, 용어 "포함한다(includes)"는 "포함한다(comprises)"를 의미한다. 또한, 용어 "커플링된(coupled)" 및 "연결된(connected)"은 일반적으로 전기적으로, 전자기적으로, 및/또는 물리적으로(예를 들어, 기계적으로 또는 화학적으로) 커플링되거나 연결된 것을 의미하고 명시적인 상충되는 설명이 없다면 커플링된 또는 연계된 아이템 사이의 중간 요소의 존재를 배제하는 것은 아니다.

방향 및 다른 상대적인 참조(예를 들어, 내측, 외측, 상향, 하향, 내부, 외부, 등)가 본 명세서에서 도면 및 원리의 논의를 용이하게 하기 위해 사용될 수 있고, 제한적인 것으로 의도되지 않는다. 예를 들어, "내부(inside)", "외부(outside)", "상부(top)", "하부(down)", 기타 등등과 같은 특정 용어들이 사용될 수 있다. 이러한 용어들은, 적용 가능한 경우, 특정한 예시된 실시예에 대해, 상대적인 관계들을 다룰 때 설명의 몇몇 명확성을 제공하기 위해 사용된다. 이러한 용어는, 그러나, 절대 관계, 배치, 및/또는 배향을 암시하도록 의도되지 않는다. 예를 들어, 물체에 대해, "상부(upper)" 부분은 단순히 물체를 뒤집음으로써 "하부(lower)" 부분이 될 수 있다. 그럼에도 불구하고, 이는 여전히 동일한 부분이고 물체는 동일하게 유지된다. 본 명세서에 사용될 때, "및/또는"은 "및" 또는 "또는"뿐만 아니라 "및" 및 "또는"을 의미한다.

개시된 발명의 원리가 인가될 수도 있는 다수의 가능한 실시예의 견지에서, 예시된 실시예는 단지 발명의 바람직한 예일뿐이고 발명의 범주를 제한하는 것으로서 취해져서는 안된다는 것이 인식되어야 한다. 오히려, 발명의 범주는 다음의 청구범위에 의해 정의되고, 이들 청구범위의 범주 내에 속하는 모든 것을 포함한다.

Claims

카테터 조립체이며,
샤프트; 및
제1 커넥터부 및 제2 커넥터부를 포함하는 커넥터 조립체로서, 상기 제1 커넥터부는 상기 샤프트의 원위 말단에 고정식으로 커플링되고, 상기 제2 커넥터부 상의 적어도 하나의 슬롯 내부에 보유된 적어도 하나의 반경방향 연장 핀에 의해 상기 제2 커넥터부에 회전 가능하게 커플링되는, 커넥터 조립체를 포함하고, 상기 적어도 하나의 슬롯은 상기 샤프트의 종방향 축을 중심으로 상기 제1 커넥터부에 대한 상기 제2 커넥터부의 제한된 회전을 허용하는 큰 원주방향 치수를 갖는, 카테터 조립체.
제1항에 있어서, 상기 적어도 하나의 슬롯은 상기 샤프트의 종방향 축에 대해 상기 제2 커넥터부의 제한된 경사를 허용하도록 크기 설정되는, 카테터 조립체.
제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 적어도 하나의 슬롯은, 종방향 축을 따른 방향으로, 상기 제2 커넥터부에 대한 상기 제1 커넥터부의 제한된 축 운동을 허용하는 큰 폭을 갖는, 카테터 조립체.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 슬롯은 제1 슬롯 및 제2 슬롯을 포함하고 상기 적어도 하나의 핀은 제1 슬롯 및 제2 슬롯 내에 각각 배치된 제1 핀 및 제2 핀을 포함하는, 카테터 조립체.
제4항에 있어서, 상기 각각의 슬롯은 180도 미만의 종방향 축 주위의 원호 길이를 갖는, 카테터 조립체.
제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 커넥터부는 상기 제2 커넥터부의 축방향 보어 내로 연장하는 원위 단부를 포함하고, 상기 적어도 하나의 핀은 상기 제2 커넥터부 내의 적어도 하나의 슬롯 내로 원위 단부로부터 반경방향 외향으로 연장하는, 카테터 조립체.
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 커넥터부는 이식 가능한 의료 디바이스의 대응하는 보유 아암과 해제 가능한 부착을 형성하도록 구성된 하나 이상의 부착 특징부를 포함하는, 카테터 조립체.
제7항에 있어서, 상기 하나 이상의 부착 특징부는 상기 이식 가능한 의료 디바이스의 하나 이상의 보유 아암을 수용하도록 구성된 하나 이상의 리세스를 포함하는, 카테터 조립체.
제7항 또는 제8항에 있어서, 상기 보유 아암이 상기 제2 커넥터부의 부착 특징부와 맞물릴 때 외피 내부에 상기 이식 가능한 의료 디바이스를 반경방향으로 압축된 상태로 보유하기 위해 상기 커넥터 조립체 및 상기 이식 가능한 의료 디바이스 위에서 연장하도록 구성된 외측 외피를 더 포함하는, 카테터 조립체.
제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 커넥터부에 연결된 근위 말단을 갖는 또 다른 샤프트를 더 포함하는, 카테터 조립체.
환자의 맥관구조를 거쳐서 이식 가능한 디바이스를 전달하기 위한 전달 장치이며,
외측 외피;
상기 외측 외피를 통해 연장하는 샤프트; 및
제1 커넥터부 및 제2 커넥터부를 포함하는 커넥터 조립체로서, 상기 제1 커넥터부는 상기 샤프트의 원위 말단에 고정식으로 커플링되고, 상기 제2 커넥터부는 상기 제2 커넥터부가 상기 샤프트의 종방향 축을 중심으로 상기 제1 커넥터부에 대해 회전할 수 있고 상기 샤프트의 종방향 축에 대해 경사질 수 있도록 상기 제1 커넥터부에 커플링되는, 커넥터 조립체를 포함하고,
상기 제2 커넥터부는 반경방향으로 팽창 가능한 이식 가능한 의료 디바이스의 대응하는 보유 아암과 해제 가능한 부착을 형성하도록 구성된 하나 이상의 부착 특징부를 포함하고;
상기 외측 외피는 상기 이식 가능한 의료 디바이스의 보유 아암이 상기 제2 커넥터부의 부착 특징부와 맞물리게 위치될 때 상기 이식 가능한 의료 디바이스를 상기 외피 내부에 반경방향으로 압축된 상태로 보유하도록 상기 커넥터 조립체 및 상기 이식 가능한 의료 디바이스 위에서 연장하도록 구성된, 전달 장치.
제11항에 있어서, 상기 제2 커넥터부는 상기 제2 커넥터부가 축방향으로 종방향 축에 평행한 방향으로 제한된 양으로 상기 제1 커넥터부에 대해 이동할 수 있도록 상기 제1 커넥터부에 커플링되는, 전달 장치.
제11항 또는 제12항에 있어서, 상기 제2 커넥터부는 상기 제2 커넥터부 상의 적어도 하나의 슬롯 내부에 보유된 적어도 하나의 반경방향 연장 핀에 의해 상기 제1 커넥터부에 커플링되는, 전달 장치.
제11항 또는 제12항에 있어서, 상기 제2 커넥터부는 상기 제1 커넥터부 상의 적어도 하나의 슬롯 내부에 보유된 적어도 하나의 반경방향 연장 핀에 의해 상기 제1 커넥터부에 커플링되는, 전달 장치.
제13항 또는 제14항에 있어서, 상기 적어도 하나의 슬롯은 상기 샤프트의 종방향 축을 중심으로 상기 제1 커넥터부에 대한 상기 제2 커넥터부의 제한된 회전을 허용하는 큰 원주방향 치수를 갖는, 전달 장치.
제11항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 슬롯은 상기 샤프트의 종방향 축에 대해 상기 제2 커넥터부의 제한된 경사를 허용하도록 크기 설정되어있는, 전달 장치.
제11항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 슬롯은, 종방향 축을 따른 방향으로, 상기 제2 커넥터부에 대한 상기 제1 커넥터부의 제한된 축 운동을 허용하는 큰 폭을 갖는, 전달 장치.
제11항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 적어도 하나의 슬롯은 제1 슬롯 및 제2 슬롯을 포함하고 상기 적어도 하나의 핀은 제1 슬롯 및 제2 슬롯 내에 각각 배치된 제1 핀 및 제2 핀을 포함하며, 상기 제1 슬롯은 종방향 축에 대해 상기 제2 슬롯에 대향하는, 전달 장치.
제11항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 커넥터부의 부착 특징부는 상기 이식 가능한 디바이스의 하나 이상의 보유 아암을 수용하도록 구성된 하나 이상의 리세스를 포함하는, 전달 장치.
조립체이며,
외측 외피;
상기 외측 외피를 통해 연장하는 제1 샤프트;
상기 제1 샤프트를 통해 연장하는 제2 샤프트;
상기 제2 샤프트의 원위 단부에 장착된 노즈 콘;
근위 커넥터부 및 원위 커넥터부를 포함하는 커넥터 조립체로서, 상기 근위 커넥터부는 상기 제1 샤프트의 원위 말단에 고정식으로 커플링되고, 상기 원위 커넥터부는 적어도 상기 원위 커넥터부 내의 슬롯 내부에 보유된 핀에 의해 상기 근위 커넥터부에 회전 가능하게 커플링되며, 상기 슬롯은 상기 제1 샤프트의 종방향 축을 중심으로 상기 근위 커넥터부에 대한 상기 원위 커넥터부의 제한된 회전, 종방향 축에 대한 상기 원위 커넥터부의 제한된 경사, 및 종방향 축에 평행한 방향으로 상기 근위 커넥터부에 대한 상기 원위 커넥터부의 제한된 축 운동을 허용하는 큰 원주방향 치수를 갖고, 상기 원위 커넥터부는 하나 이상의 부착 특징부를 포함하는, 커넥터 조립체; 및
상기 외피 내부에 반경방향으로 압축된 상태로 보유되고 상기 원위 커넥터부의 각각의 부착 특징부와 맞물리는 하나 이상의 보유 아암을 갖는 반경방향으로 팽창 및 압축 가능한 인공 심장 판막을 포함하는, 조립체.