KR20200075852A - 최적화된 베드사이드 안전 프로토콜 시스템 - Google Patents

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KR20200075852A
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KR1020207014122A
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조나단 앨런 핸들러
Original Assignee
백스터 인터내셔널 인코포레이티드
박스터 헬쓰케어 에스에이
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Abstract

치료 디바이스 시스템, 모듈, 및 방법은 메모리, 메모리와 통신하는 하나 이상의 프로세서, 복수의 의료 치료 디바이스, 복수의 환자 모니터링 디바이스, 및 하나 이상의 프로세서 상에서 실행하도록 구성된 프로토콜 실행 모듈을 포함한다. 프로토콜 실행 모듈은 복수의 프로토콜을 디스플레이한다. 프로토콜 실행 모듈은 복수의 의료 치료 디바이스 중 하나인 개별 의료 치료 디바이스와 관련되고 복수의 환자 모니터링 디바이스 중 하나인 개별 환자 모니터링 디바이스와 관련된 선택된 프로토콜을 수신한다. 프로토콜 실행 모듈은 개별 의료 치료 디바이스로 선택된 프로토콜을 실행한다.

Description

최적화된 베드사이드 안전 프로토콜 시스템
우선권 주장
본 출원은 그 전체 내용이 참조로서 본 명세서에 합체되어 있는, 2017년 10월 19일자로 출원된, 발명의 명칭이 “구조 특화 최적화 베드사이드 폐쇄 루프 치료 시스템”인, 미국 임시 출원 번호 제62/574,529호의 우선권을 주장하고, 그에 의존한다.
전형적인 병원 설정에서, 환자는 종종 혼자 남겨진다. 예를 들어, 아픈 환자가 병원 내에 있는 시간 대부분에, 환자는 환자의 방 안에 있는 임상의에 의해 적극적으로 모니터링되지 않는다. 대부분의 병원은 그러므로 “급속 응답” 팀을 고용하여, 임의의 급속히 악화 중인 환자를 식별 및 치료한다. 마찬가지로, 오늘날의 전형적인 병원 설정에서, 간호는 낮은 비용 및/또는 덜 훈련된 스태프로 이전되어가고 있다. 예를 들어, 병원의사는 준전문 의료인(mid-level provider)에게 환자 간호를 떠밀고; 간호사는 환자 간호에 점점 적은 시간을 소비한다.
따라서, 환자 모니터링 및 관련 간호를 더 안전하면서 더 비용 효과적이게 하기 위한 시스템 및 방법이 필요하다.
본 명세서에 개시된 시스템 및 방법은 베드사이드 브레인 서버, 환자, 복수의 환자 모니터링 디바이스, 및 복수의 환자 치료 디바이스와 통신하는 베드사이드 치료 시스템(또는 본 명세서에 “베드사이드 브레인”으로 언급됨)을 포함할 수 있다.
일반적으로, 베드사이드 브레인은 간호진을 지원하고, 급속 응답 팀을 위한 제1 응답자로서 작동하도록 의도된다. 베드사이드 브레인의 목적은 환자 모니터링 디바이스를 거쳐서 환자 데이터(예를 들어, 생명 징후, 실험 결과, 등)를 모니터링하여, “규칙 사양”(또한 본 명세서에 “규칙 프로토콜”, “안전 프로토콜”, 또는 “프로토콜”로 언급됨)에 의해 결정된 구조를 갖는 내부 규칙 엔진에 기초하여 환자 치료 디바이스에 의해 취해질 특정 행동들을 포함하는, 적절한 판정 지원 안내/경고/알림을 결정하고, 적절한 판정 지원 안내/경고/알림을 디스플레이하고, 환자 치료 디바이스로 특정 행동을 실행하는 것이다. 안전 프로토콜은 일반적으로, 진행 중인 치료에 의해 악화될 수 있 진행 중인 임상 상태의 열화를 적어도 방지 또는 역전시키기 위한 단기, 응급 조정 프로토콜로서 정의될 수 있다. 전형적으로, 안전 프로토콜은 경고를 위한 미리 결정된 시간량이 지난 후에 발생할 것이다. 베드사이드 브레인은 임상의에 의해 선택된 바와 같은, 생명 징후 및 경향을 디스플레이할 수 있다. 베드사이드 브레인은 생명 징후가 베드사이드 브레인 안전 동작 범위 밖에 있다면 임상의에게 경고하기 위해 경보를 활성화시킨다.
바람직하게는, 베드사이드 브레인은 치료 제어 규칙(예를 들어, 임상의에 의해 선택된)을 실행하고, 환자 모니터, EMR 데이터 등을 판독하고 치료 디바이스를 제어하도록 구성된다. 제어 규칙은 “규칙 사양” 요소가 제어 알고리즘, 제한, 및 검증 파라미터들을 완전히 구성하고 지정하게 하는 방식으로 지정될 수 있다. 베드사이드 브레인은 생명 징후가 지정된 범위 밖에 있을 때 및/또는 디바이스가 주의를 필요로 할 때 임상의에게 경고하기 위해 추가로 구성된다. 베드사이드 브레인은 더 높은 레벨의 병원 시스템으로부터 연결 해제될 때 전체 기능성(서버 데이터에 대한 접근을 제외하고)을 유지하도록 추가로 구성된다. 베드사이드 브레인은 내부 데이터 저장소로부터 데이터를 저장하고 검색하도록 추가로 구성된다. 베드사이드 브레인은 종합적 다중-언어의 인간 인터페이스를 지원하도록 추가로 구성된다.
본 명세서의 개시 내용에 비추어, 그리고 이 발명의 범주를 어떠한 방식으로도 제한하지 않고, 달리 명시되어 있지 않은 경우 본 명세서에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제1 양태에서, 시스템은 메모리, 메모리와 통신하는 하나 이상의 프로세서, 복수의 의료 치료 디바이스, 복수의 환자 모니터링 디바이스, 및 프로토콜 실행 모듈을 포함한다. 프로토콜 실행 모듈은 하나 이상의 프로세서 상에서 실행되어, 복수의 프로토콜을 디스플레이하고, 사용자로부터 선택된 프로토콜을 수신하도록 구성된다. 선택된 프로토콜은 복수의 의료 치료 디바이스 중 하나인 개별 의료 치료 디바이스와 관련되고, 복수의 환자 모니터링 디바이스 중 하나인 개별 환자 모니터링 디바이스와 관련된다. 개별 의료 치료 디바이스는 사용자로부터 선택된 프로토콜의 제1 확인을 수신한다. 프로토콜 실행 모듈은 사용자로부터 선택된 프로토콜의 제2 확인을 수신한다. 프로토콜 실행 모듈은 개별 의료 치료 디바이스로 선택된 프로토콜을 실행한다.
달리 명시되어 있지 않은 경우 본 명세서에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제2 양태에서, 복수의 의료 치료 디바이스는 주입 펌프, 투석 또는 신부전 치료 기계, 인공호흡기, 및 제세동기 중 적어도 하나를 포함한다.
달리 명시되어 있지 않은 경우 본 명세서에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제3 양태에서, 복수의 환자 모니터링 디바이스는 심박수 센서, 온도 센서, 맥박산소측정 센서, 환자 체중 센서, 포도당 센서, 호흡 센서, 혈압 센서, 압력 센서, 및 체적-지수 센서 중 적어도 하나를 포함한다.
달리 명시되어 있지 않은 경우 본 명세서에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제4 양태에서, 프로토콜 실행 모듈은 외부 서버로부터 복수의 프로토콜을 수신한다.
달리 명시되어 있지 않은 경우 본 명세서에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제5 양태에서, 개별 의료 치료 디바이스로 선택된 프로토콜을 실행하는 것은 개별 환자 모니터링 디바이스로 환자 파라미터를 식별하는 것 및 환자 파라미터가 임계치를 위반한 것을 결정하는 것을 포함하고, 임계치는 선택된 프로토콜에 의해 규정된다.
달리 명시되어 있지 않은 경우 본 명세서에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제6 양태에서, 개별 의료 치료 디바이스로 선택된 프로토콜을 실행하는 것은 환자 파라미터가 임계치를 위반한 것을 결정하는 것에 응답하여 경보를 작동시키는 것을 추가로 포함한다.
달리 명시되어 있지 않은 경우 본 명세서에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제7 양태에서, 경보를 작동시키는 것에 응답하여, 프로토콜 실행 모듈에서, 선택된 프로토콜에 의해 규정된 행동을 디스플레이하는 것을 추가로 포함한다.
달리 명시되어 있지 않은 경우 본 명세서에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제8 양태에서, 카운트다운 타이머를 시작하는 것을 추가로 포함한다.
달리 명시되어 있지 않은 경우 본 명세서에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제9 양태에서, 카운트다운 타이머는 만료되고, 그에 따라 프로토콜 실행 모듈은 개별 의료 치료 디바이스에 행동을 취하도록 지시하고, 개별 의료 치료 디바이스는 행동을 취한다.
달리 명시되어 있지 않은 경우 본 명세서에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제10 양태에서, 개별 의료 치료 디바이스는 주입 펌프이고, 행동은 주입 펌프의 주입 비율을 증가시키는 것, 주입 펌프의 주입 비율을 감소시키는 것, 주입을 중단하는 것 중 하나이다.
달리 명시되어 있지 않은 경우 본 명세서에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제11 양태에서, 카운트다운 타이머가 만료되기 전에, 사용자는 프로토콜 실행 모듈에 행동을 취하도록 지시하고, 프로토콜 실행 모듈이 개별 의료 치료 디바이스에 행동을 취하도록 지시하여, 그에 따라 개별 의료 치료 디바이스가 행동을 취한다.
달리 명시되어 있지 않은 경우 본 명세서에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제12 양태에서, 카운트다운 타이머가 만료되기 전에, 사용자는 프로토콜 실행 모듈에 행동을 취소하도록 지시하고, 그에 따라 프로토콜 실행 모듈은 카운트다운 타이머를 일시정지하고 제1 확인이 더 이상 존재하지 않도록 개별 환자 모니터링 디바이스로부터 행동을 제거한다.
달리 명시되어 있지 않은 경우 본 명세서에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제13 양태에서, 카운트다운 타이머가 만료되기 전에, 개별 환자 모니터링 디바이스로 업데이트된 환자 파라미터를 식별하는 것, 업데이트된 환자 파라미터가 더 이상 임계치를 위반하지 않는다고 결정하는 것, 행동이 프로토콜 실행 모듈에서 더 이상 디스플레이되지 않도록 선택된 프로토콜로부터 행동을 제거하는 것을 추가로 포함한다.
달리 명시되어 있지 않은 경우 본 명세서에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제14 양태에서, 프로토콜 실행 모듈은 메모리, 메모리와 통신하는 하나 이상의 프로세서를 포함하고, 여기서 프로토콜 실행 모듈은 복수의 프로토콜을 디스플레이하도록 구성된다. 프로토콜 실행 모듈은 사용자로부터 선택된 프로토콜을 수신하도록 추가로 구성되고, 선택된 프로토콜은 복수의 의료 치료 디바이스 중 하나인 개별 의료 치료 디바이스와 관련되고 복수의 환자 모니터링 디바이스 중 하나인 개별 환자 모니터링 디바이스와 관련된다. 프로토콜 실행 모듈은 개별 환자 모니터링 디바이스로 환자 파라미터를 식별하고, 환자 파라미터가 임계치를 위반한 것을 결정하도록 추가로 구성된다. 임계치는 선택된 프로토콜에 의해 규정된다. 개별 의료 치료 디바이스는 선택된 프로토콜에 의해 규정된 행동을 취한다.
달리 명시되어 있지 않은 경우 본 명세서에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제15 양태에서, 개별 의료 치료 디바이스는 주입 펌프이다.
달리 명시되어 있지 않은 경우 본 명세서에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제16 양태에서, 행동은 주입 펌프의 주입 비율을 증가시키는 것, 주입 펌프의 주입 비율을 감소시키는 것, 주입을 중단하는 것 중 하나이다.
달리 명시되어 있지 않은 경우 본 명세서에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제17 양태에서, 행동을 취하는 것에 응답하여, 프로토콜 실행 모듈은 선택된 프로토콜을 제거하고 그에 따라 선택된 프로토콜은 개별 의료 치료 디바이스 및 개별 환자 모니터링 디바이스와 더 이상 관련되지 않는다.
달리 명시되어 있지 않은 경우 본 명세서에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제18 양태에서, 방법은 복수의 프로토콜을 디스플레이하는 단계, 선택된 프로토콜을 수신하는 단계를 포함하고, 선택된 프로토콜은 복수의 의료 치료 디바이스 중 하나인 개별 의료 치료 디바이스와 관련되고 복수의 환자 모니터링 디바이스 중 하나인 개별 환자 모니터링 디바이스와 관련된다. 개별 의료 치료 디바이스는 사용자로부터 선택된 프로토콜의 제1 확인을 수신한다. 프로토콜 실행 모듈은 사용자로부터 선택된 프로토콜의 제2 확인을 수신한다. 프로토콜 실행 모듈은 개별 의료 치료 디바이스로 선택된 프로토콜을 실행한다.
달리 명시되어 있지 않은 경우 본 명세서에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제19 양태에서, 복수의 의료 치료 디바이스는 주입 펌프, 투석 또는 신부전 치료 기계, 인공호흡기, 및 제세동기 중 적어도 하나를 포함한다.
달리 명시되어 있지 않은 경우 본 명세서에 열거된 임의의 다른 양태와 조합될 수 있는 본 개시 내용의 제20 양태에서, 복수의 환자 모니터링 디바이스는 심박수 센서, 온도 센서, 맥박산소측정 센서, 환자 체중 센서, 포도당 센서, 호흡 센서, 혈압 센서, 압력 센서, 및 체적-지수 센서 중 적어도 하나를 포함한다.
개시된 디바이스, 시스템, 및 방법의 추가적인 특징 및 장점이 이하의 상세한 설명 및 도면에서 설명되고 명백해질 것이다. 본 명세서에 설명된 특징 및 장점이 전부를 포함하고 있는 것은 아니며, 특히, 관련 기술분야의 통상의 기술자는 도면 및 설명을 고려하여 많은 추가적인 특징 및 장점을 명백히 알 수 있을 것이다. 또한, 임의의 특정 실시예는 본 명세서에 열거된 모든 장점을 가질 필요가 없다. 더욱이, 명세서에 사용되는 언어는 주로 판독성 및 교육적 목적을 위해 선택되었고 발명의 주제의 범주를 제한하기 위해서가 아님을 유의하여야 한다.
도면이 발명의 전형적인 실시예만을 도시하고 본 개시 내용의 범주를 제한하는 것으로 간주되지 않아야 한다는 이해 하에, 본 개시 내용은 첨부 도면을 사용하여 추가적인 특이성 및 구체성을 두고 서술 및 설명된다. 도면은 아래에 열거되어 있다.
도 1은 본 개시 내용의 예시적인 실시예에 따른, 베드사이드 브레인을 포함하는, 병원 환경의 시스템 다이어그램이다.
도 2는 본 개시 내용의 예시적인 실시예에 따른, 프로토콜 및 메시지를 나타내는 베드사이드 브레인 인터페이스의 예시이다.
도 3은 본 개시 내용의 예시적인 실시예에 따른, 프로토콜을 구성하는 동안 베드사이드 브레인 인터페이스의 예시이다.
도 4는 본 개시 내용의 예시적인 실시예에 따른, 완전한 프로토콜 로직을 디스플레이하는 동안 베드사이드 브레인 인터페이스의 예시이다.
도 5는 본 개시 내용의 예시적인 실시예에 따른, 프로토콜 요약을 디스플레이하는 동안 베드사이드 브레인 인터페이스의 예시이다.
도 6a 내지 도 6d는 본 개시 내용의 예시적인 실시예에 따른, 구성 중의 치료 디바이스 인터페이스의 예시이다.
도 7은 본 개시 내용의 예시적인 실시예에 따른, 디바이스 구성으로 프로토콜 요약을 디스플레이하는 동안 베드사이드 브레인 인터페이스의 예시이다.
도 8 내지 12는 본 개시 내용의 예시적인 실시예에 따른, 프로토콜 설정을 디스플레이하는 동안, 베드사이드 브레인 인터페이스의 예시이다.
도 13은 본 개시 내용의 예시적인 실시예에 따른, 사전-승인을 요구하는 베드사이드 브레인 인터페이스의 예시이다.
도 14는 본 개시 내용의 예시적인 실시예에 따른, 사전-승인을 요구하는 치료 디바이스 인터페이스의 예시이다.
도 15는 본 개시 내용의 예시적인 실시예에 따른, 사전-승인을 확인하는 베드사이드 브레인 인터페이스의 예시이다.
도 16은 본 개시 내용의 예시적인 실시예에 따른, 실행 동안 프로토콜 요약을 디스플레이하는 베드사이드 브레인 인터페이스의 예시이다.
도 17은 본 개시 내용의 예시적인 실시예에 따른, 프로토콜이 실행 중인 동안 프로토콜 및 메시지를 나타내는 베드사이드 브레인 인터페이스의 예시이다.
도 18은 본 개시 내용의 예시적인 실시예에 따른, 프로토콜이 실행 중인 동안 메시지를 디스플레이하는 베드사이드 브레인 인터페이스의 예시이다.
도 19는 본 개시 내용의 예시적인 실시예에 따른, 프로토콜이 실행 중인 동안 안전 행동을 디스플레이하는 베드사이드 브레인 인터페이스의 예시이다.
도 20은 본 개시 내용의 예시적인 실시예에 따른, 프로토콜이 실행 중인 동안 프로토콜에 접근하기 위한 보안을 요구하는 베드사이드 브레인 인터페이스의 예시이다.
도 21은 본 개시 내용의 예시적인 실시예에 따른, 프로토콜 실행 중인 동안 안전 행동을 위한 옵션을 디스플레이하는 베드사이드 브레인 인터페이스의 예시이다.
도 22는 본 개시 내용의 예시적인 실시예에 따른, 안전 행동의 자동-실행을 디스플레이하는 베드사이드 브레인 인터페이스의 예시이다.
도 23은 본 개시 내용의 예시적인 실시예에 따른, 베드사이드 브레인 중앙 모니터링 인터페이스의 예시이다.
도 1을 참조하면, 병원 환경(10)은 베드사이드 브레인(또한 본 명세서에 “BSB”로 언급됨)(100)을 포함할 수 있다. 베드사이드 브레인(100)은 RAM, ROM, EEPROM, 또는 임의의 다른 데이터를 저장하는 것이 가능한 디바이스와 같은, 휘발성 또는 비-휘발성 메모리 디바이스와 같은, 메모리를 포함한다. 베드사이드 브레인(100)은 메모리와 통신하는, 산술, 논리적, 및/또는 1/0 동작을 인코딩하는 명령어를 실행 가능한 하나 이상의 프로세서를 추가로 포함한다.
베드사이드 브레인(100)은 베드사이드 브레인 서버(102), 클라우드 서버 또는 네트워크(104), 환자 치료 디바이스(106a 및 106b), 및 환자 모니터링(108a 및 108b)을 추가적으로 포함할 수 있다. 환자 치료 디바이스(106a 및 106b) 및 환자 모니터링(108a 및 108b)은 환자(110)에 연결되어, 그에 따라 베드사이드 브레인(100)은 환자 치료 디바이스(106a 및 106b) 및 환자 모니터링(108a 및 108b)을 거쳐서 환자(110)를 모니터링하고 상호작용한다. 베드사이드 브레인(100)은 전자 의료 기록(“EMR”)(112), 입원/퇴원/전원 기록(114), 및 다른 의료 시스템(116)과 같은 추가적인 외부 구성요소와 통신할 수 있다. 베드사이드 브레인(100)과 외부 구성요소 사이의 통신은, 유선 통신 또는 무선 통신일 수 있고, 베드사이드 브레인 서버(102) 및/또는 네트워크(104)를 거쳐서와 같이, 직접적으로 또는 간접적으로 발생할 수 있다는 것이 인식되어야 한다. 예를 들어, 통신은 이더넷 네트워크, LAN, WLAN 및/또는 인터넷과 같은 외부 네트워크에 추가하여 포함할 수 있다. 네트워크(104)는 병원 정보 시스템(“HIS”)(118), 하나 이상의 추가적인 의료 네트워크, 및/또는 하나 이상의 임상의 디바이스(120)와 통신 가능하게 커플링된다. 예를 들어, 베드사이드 브레인(100)은 외부 엔터티(예를 들어, 돌보는 사람, 전자 의료 기록 시스템, 모바일 애플리케이션, 등) 및 외부 디바이스(예를 들어, 노트북, 태블릿, 핸드폰, 등)에게 상태 및 환자 정보를 보낼 수 있다.
EMR(112) 및 다른 유사한 외부 시스템과 같은 외부 시스템과 관련하여, 이러한 외부 시스템은 몇몇 프로토콜에 의해 요구되는 바와 같이, 특정 실험실 데이터와 같은 베드사이드 브레인(100)에 입력을 제공할 수 있다(본 명세서에 더 자세히 설명됨). 외부 시스템은 또한 개별 프로토콜(예를 들어, 환자 연령)에 대한 환자 특정 정보를 제공할 수 있다. 외부 시스템은 환자 관리를 위해 요구되는 바와 같이, 베드사이드 브레인(100) 데이터를 수집할 수 있다. 유사하게, 환자 입원 데이터, 입원/퇴원/전원 기록(114), 및 관련 외부 시스템(예를 들어, EMR(112))은 베드사이드 브레인(100)에 의해, 환자 신원 및 다른 환자 정보를 제공하고 검증하기 위해 사용될 수 있다.
베드사이드 브레인 서버(102)와 관련하여, 베드사이드 브레인 서버(102)는, 예를 들어, 병원 네트워크로의 게이트웨이 기능을 포함하는 로컬 관리 및 게이트웨이 기능을 제공한다. 베드사이드 브레인 서버(102)는 특정 규칙 프로토콜과 같은, 베드사이드 브레인(100)에 의해 요구되는 바와 같은 정보를 제공한다. 베드사이드 브레인 서버(102)는 병원 네트워크(예를 들어, 서버에 연결된)와 같은, 다수의 베드사이드 브레인의 상태를 모니터링한다. 베드사이드 브레인 서버(102)는 베드사이드 브레인(100)에 의해 보내진 데이터를 수집하고 분석 정보(예를 들어, 성능 정보, 환자 정보, 등)를 제공한다. 베드사이드 브레인 서버(102)는 펌웨어 업데이트, 디바이스 상태 모니터링, 진단 및 사용 정보, 서비스 품질 측정, 등과 같은, 베드사이드 브레인 관리 기능을 제공한다.
클라우드 서버 또는 네트워크(104)(또한 본 명세서에서 간단히 “클라우드”라고 언급됨)와 관련하여, 클라우드(104)는 단일 서버, 서버들의 그룹일 수 있고 또는, 대안적으로, 클라우드 계산 프레임워크 내에 분산될 수 있어, 그에 따라 베드사이드 브레인(100)의 구성요소가 클라우드 계산 프레임워크에 원격으로 접근할 수 있다. 클라우드(104)는 새로운 규칙 생성 및 식별을 위해, 인간에 의해, 및 기계 학습 시스템에 의해 분석을 위한 데이터를 저장할 수 있다. 클라우드(104)는 기업 레벨(예를 들어, 표준 규칙 사양)에서 규칙 사양을 제공한다. 클라우드(104)는 전세계적으로, 펌웨어 업데이트, 등을 포함하는, 베드사이드 브레인(100)의 종합적 관리 및 지원을 포함하는, 베드사이드 브레인(100)을 위한 모니터링 및 분석 도구를 제공한다. 클라우드(104)는 베드사이드 브레인(100)에 의해 수집된 정보에 대한 기업 저장소를 제공한다. 클라우드(104)는 규칙 사양 생성을 위한 정보를 제공한다.
환자 치료 디바이스(106a 및 106b)는 선형 체적 비경구적 펌프, 이동 주입 펌프, 체적 주입 펌프, 또는 환자(110)에 정맥내 치료를 전달하는 것이 가능한 임의의 다른 펌프와 같은, 주입 펌프를 포함할 수 있다. 환자 치료 디바이스(106a 및 106b)는 마찬가지로 임의의 혈액 투석, 혈액 여과, 혈액 투석 여과, 연속 신장 대체 치료(“CRRT”) 또는 복막 투석(“PD”) 기계와 같은, 투석 또는 신부전 치료 기계를 포함할 수 있다. 환자 치료 디바이스(106a 및 106b)는 마찬가지로 인공호흡기 및 제세동기를 포함할 수 있다. 일반적으로, 환자 치료 디바이스(106a 및 106b)는 환자(110)에게 치료를 제공하도록 구성된 임의의 디바이스일 수 있다. 치료 디바이스(106a 및 106b)는 디바이스 상태에 대한 입력, 또는 디바이스 모니터링된 입력 파라미터와 같은 다른 입력들을 제공할 수 있다. 예를 들어, 제세동기는 ECG 모니터링된 입력 파라미터를 제공할 수 있다.
환자 모니터링 디바이스(108a 및 108b)는 심박수 센서(예를 들어, EKG 센서 및/또는 ECG 센서), 온도 센서, 맥박산소측정 센서, 환자 체중계, 포도당 센서, 호흡 센서, 혈압 센서, 압력 센서, 또는 환자(110)로부터 생리학적 파라미터 또는 생명 징후를 결정하기 위한 및/또는 환자(110)와 관련된 데이터 또는 환자(110)의 치료를 디스플레이하기 위한 임의의 다른 센서와 같은, 임의의 환자 모니터 및/또는 생리학적 센서를 포함할 수 있다.
베드사이드 브레인(100)은 환자 치료 디바이스(106a 및 106b)와 관련된 정보 및 환자 치료 디바이스(106a 및 106b)에 대한 상태 정보, 환자 모니터링 디바이스(108a 및 108b)와 관련된 정보 및 환자 모니터링 디바이스(108a 및 108b)에 대한 상태 정보, 및 환자(110)와 관련된 정보를 포함하는, 정보를 디스플레이하도록 구성된 환자 모니터를 추가로 포함할 수 있다. 이 정보는 사용자의 판독성을 위해 그래픽으로 디스플레이될 수 있다. 예를 들어, 베드사이드 브레인(100)의 모니터는 시간-기반 그래프를 거쳐서, 수치 값들을 거쳐서, 컬러 코딩을 거쳐서, 및/또는 임의의 다른 그래픽 수단을 거쳐서 다양한 센서들로부터 데이터를 디스플레이할 수 있다. 모니터는 베드사이드 브레인(100)에 유선 또는 무선으로 커플링될 수 있다. 더 나아가, 판독성을 위해, 베드사이드 브레인(100)은 이전에 언급된 프로세싱 및 메모리 능력에 추가하여 모니터를 포함하는 것으로 가정된다. 그러나, 특정 실시예에서 베드사이드 브레인(100)은 모니터를 요구하지 않을 수 있음을 유의하여야 한다.
베드사이드 브레인(100)은 규칙 사양 생성자, 엔지니어 또는 기술자(예를 들어, 설정 및 구성, 주기적 유지보수, 펌웨어 업그레이드, 등을 위함), 관리자, 임상의, 또는 환자를 포함하는, 추가적인 소스로부터의 입력을 포함할 수 있다.
베드사이드 브레인(100)은 환자 입력(예를 들어, 환자 생명 징후) 및 다른 데이터(예를 들어, 전자 의료 기록 및 다른 소스로부터의 환자 데이터)를 수신하기 위한 조작자 인터페이스(예를 들어, 터치스크린, 물리적 마우스/키보드, 등)를 포함할 수 있다. 이 조작자 인터페이스는 또한 본 명세서에 추가로 상세히 설명되는 바와 같이, 규칙 생성을 위해 유리하게 사용될 수 있다.
베드사이드 브레인 프로토콜
베드사이드 브레인(100)을 이해하기 위해, 그것은 일례로 그 기능성을 살펴보는 것이 가장 쉽다. 도 2는 베드사이드 브레인(100)의 인터페이스를 예시한다. 구체적으로, 베드사이드 브레인(100)은 환자 모니터링 디바이스(108a 및 108b)에 의해 측정되는 바와 같은, 환자(110)의 생리학적 파라미터를 나타낸다. 예를 들어, 환자의 심박수, 호흡률, 및 체적 상태가 디스플레이된다. 이러한 생리학적 파라미터 각각은 수치적으로 및 그래픽적으로 모두 디스플레이된다. 환자(110)의 임의의 수의 생리학적 파라미터를 측정하기 위해, 임의의 수의 환자 모니터링 디바이스(108a 및 108b)가 사용될 수 있다는 것이 인식되어야 한다. 베드사이드 브레인(100)은 0개의 활성 안전 프로토콜(또한 본 명세서에 일반적으로 “프로토콜”이라 언급됨)이 있고 0개의 메시지가 있다는 것을 나타낸다.
도 3은 프로토콜을 구성하는 동안, 베드사이드 브레인(100)의 인터페이스를 예시한다. 더 구체적으로, 간호사, 의사, 또는 다른 의료인과 같은 사용자는, “구성(Configure)”을 선택하였다. “구성(Configure)”을 선택함으로써, 사용자는 베드사이드 브레인(100)이 실행 가능한 모든 프로토콜을 볼 수 있다.
베드사이드 브레인(100)은 단지 그것이 알고 있는 프로토콜만 실행 가능하다(예를 들어, 베드사이드 브레인(100)은 특정 프로토콜에 대한 규칙 구문을 저장하여야만 한다). 또한, 베드사이드 브레인(100)은 단지 연결된 환자 치료 디바이스(106a 및 106b) 및 연결된 환자 모니터링 디바이스(108a 및 108b)에 대한 프로토콜만 실행 가능하다. 예를 들어, 베드사이드 브레인(100)은 프로토콜이 베드사이드 브레인(100)이 심박수를 식별하는 것을 요구하면, 연결된 환자 모니터링 디바이스(108a 및 108b) 중 적어도 하나가 ECG 모니터인 것을 요구할 수 있다. 마찬가지로, 예를 들어, 베드사이드 브레인(100)은 프로토콜 행동이 베드사이드 브레인(100)이 환자 주입을 중단하는 것을 요구하면, 연결된 환자 치료 디바이스(106a 및 106b) 중 적어도 하나가 주입 펌프인 것을 요구할 수 있다. 모든 요구되는 시스템 파라미터가 충족되면(예를 들어, 환자 모니터링 디바이스 파라미터, 환자 치료 디바이스 파라미터, 등), 프로토콜은 베드사이드 브레인(100)에 의해 프로토콜 목록에서 식별될 것이다. 따라서, 베드사이드 브레인(100)은 단지 베드사이드 브레인(100)이 주어진 시스템으로 실행 가능한 프로토콜만의 목록을 제공한다. 베드사이드 브레인(100)은 또한 임의의 가능한 프로토콜이 현재 실행 중인지를 식별한다. 도 2에 예시된 예에서, 가능한 프로토콜 중 어느 것도 실행 중이지 않다.
사용자가 "저혈량증"과 같은 특정 프로토콜을 선택하면, 베드사이드 브레인(100)은 프로토콜의 요약을 디스플레이한다. 예를 들어, 베드사이드 브레인(100)은 어떠한 전형적인 환자 파라미터가 베드사이드 브레인(100)에 의한 행동을 촉발할 수 있는지를 포함하는, 프로토콜의 설명을 디스플레이한다. 베드사이드 브레인은 또한 임의의 “잠재적 자동 안전 행동(Potential Automatic Safety Actions)”을 디스플레이한다. 이들은 일단 어떤 조건들이 만족되고 사용자에 의한 조정이 없다면, 베드사이드 브레인(100)이 잠재적으로 취할 수 있는 행동이다. 마찬가지로, 베드사이드 브레인(100)은 요구되는 입력을 디스플레이할 수 있다. 예를 들어, “저혈량증” 프로토콜은 환자(110)에 대한 체적 지수(예를 들어, 환자(110)의 체적 상태를 식별하는 무단위 숫자)를 요구한다.
베드사이드 브레인(100)은 또한 "전체 프로토콜(Full Protocol)"을 선택하는 능력을 사용자에게 제공한다. 도 4는 "저혈량증" 프로토콜에 대한 완전한 프로토콜 로직을 디스플레이하는 동안, 베드사이드 브레인(100)의 인터페이스를 예시한다. 즉, 베드사이드 브레인(100)은 각각의 가능한 논리적 결정 및 베드사이드 브레인(100)에 의해 취해진 관련된 행동을 포함하는, 프로토콜의 전체 논리적 흐름을 식별한다(예를 들어, “체적 지수가 심각하게 낮을 때" ... "자동 볼루스(AUTOMATICALLY BOLUS) 재수화 주입", 등). 이 “전체 프로토콜” 디스플레이는, if-then 명령문들의 복잡한 판정 트리를 사용자-판독 가능 포맷으로 정제하므로 유용하다. 구체적으로, 어떠한 행동도 초래하지 않는 논리적 결정(예를 들어, “실행: 없음(Do: Nothing)”)을 비롯하여, 각각의 개별 논리적 결정 및 관련된 행동이 평문-텍스트로 열거된다. 이 완전한 프로토콜 로직은 기술자가 아닌 사용자들에게 유익하다.
도 5는 일단 선택된 프로토콜 요약을 디스플레이하는 동안, 베드사이드 브레인(100)의 인터페이스를 예시한다. 이전에 언급된 바와 같이, 베드사이드 브레인(100)은 요구된 입력들을 디스플레이할 수 있다. 예를 들어, “저혈량증” 프로토콜은 환자(110)에 대한 체적 치수(예를 들어, 환자(110)의 체적 상태를 식별하는 무단위 숫자)를 요구할 수 있다. 베드사이드 브레인(100)은 추가로 환자 치료 디바이스(106a 및 106b) 및/또는 환자 모니터링 디바이스(108a 및 108b)와 같은, 요구되는 디바이스를 디스플레이할 수 있다. “저혈량증” 프로토콜에 의해, 베드사이드 브레인은 전달된 치료로서 식염수 또는 젖산 링거(lactated ringers)를 갖는 주입 펌프 또는 주사기 펌프를 요구한다. 베드사이드 브레인(100)은 또한 요구된 치료 디바이스가 발견되지 않음을 나타낸다(예를 들어, “발견되지 않음”). 베드사이드 브레인(100)은 요구되는 디바이스가 적절히 발견되고 구성될 때까지, “저혈량증” 프로토콜을 활성화하지 않을 것이다.
도 6a 내지 도 6d는 구성 중의 개별 치료 디바이스 인터페이스를 예시한다. 구체적으로, 도 6a는 환자 치료 디바이스(106a)를 예시하고, 이는 주입 펌프이다. 환자 치료 디바이스(106a)의 디스플레이 상에 나타난 바와 같이, “치료 없음”이 사용자에 의해 선택되었다. 도 6b는 “젖산 링거” 주입 치료가 사용자에 의해 선택되어 있는 것을 예시한다. 도 6c는 사용자가 선택된 주입 치료를 확인할 것을 요구하는, 환자 치료 디바이스(106a)를 예시한다. 일단 확인되면, 도 6d는 환자 치료 디바이스(106a)가 선택된 주입 치료: “젖산 링거” 주입 치료를 위해 구성되는 것을 예시한다.
베드사이드 브레인(100)으로 복귀하여, 도 7은 디바이스 구성으로 프로토콜 요약을 디스플레이하는 동안, 베드사이드 브레인(100)의 인터페이스를 예시한다. 즉, 도 5에서 베드사이드 브레인(100)은 요구되는 디바이스가 발견되지 않았음을 나타내는 반면(예를 들어, “발견되지 않음”), 도 7은 요구되는 치료 디바이스가 구성되어 있는 것을 예시한다(예를 들어, 도 6a 및 도 6d에 대한 젖산 링거 주입을 갖는 주입 펌프).
도 8 내지 도 12는 프로토콜 설정들을 디스플레이하는 동안, 베드사이드 브레인(100)의 인터페이스를 예시한다. 예를 들어, 도 8은 특정 프로토콜에 대한 “설정 & 활성화”를 예시한다. 설정은 공통 설정 및 프로토콜-특정 설정 모두를 포함할 수 있다. 예를 들어, 공통 설정은 프로토콜 만료(예를 들어, 프로토콜이 베드사이드 브레인(100)에 의해 자동적으로 비활성화될 때), 프로토콜 지연(예를 들어, 사용자가 베드사이드 브레인(100)이 프로토콜을 개시하기 전에 특정 시간을 대기하기를 원하는 경우), 및 자동-실행 시간(예를 들어, 행동을 자동적으로 취하기 전에, 사용자가 응답하기까지 베드사이드 브레인(100)이 얼마나 길게 대기해야 하는지)을 포함할 수 있다. 예를 들어, 프로토콜 만료와 관련하여, 사용자는 환자(110)가 병원 내에 있는 한, 프로토콜이 실행되게 하거나, 또는 어떤 시간량(예를 들어, 8 시간) 후에 자동적으로 자신을 오프시키도록 설정할 수 있다.
사용자는 이러한 공통 설정들 각각을 업데이트할 수 있다. 예를 들어, 도 9는 사용자가 자동-실행 시간의 공통 설정을 선택하는 것을 예시한다. 베드사이드 브레인(100)은 키보드를 디스플레이하고, 그에 따라 사용자는 베드사이드 브레인(100)으로 원하는 대로 직접 임의의 시간을 입력할 수 있다(또는 디폴트 시간을 선택할 수 있다). 베드사이드 브레인(100)은 사용자에 의해 입력될 수 있는 자동-실행 시간에 대한 하드 제한(hard limit)을 추가로 포함하여, 입력된 범위가 주어진 프로토콜에 대해 합리적으로 유지되는 것을 보장한다.
사용자는 또한 프로토콜-특정 설정들을 업데이트할 수 있다. 예를 들어, 도 10은 다양한 프로토콜-특정 설정을 나타내는 베드사이드 브레인(100)의 인터페이스를 예시한다. 구체적으로, "저혈량증" 프로토콜에서, 프로토콜-특정 설정은 베드사이드 브레인(100) 상에 경고 메시지를 보여주기 위해 레벨(예를 들어, 환자(110)에 대한 체적 지수)을 설정하는 것, 볼루스 값(예를 들어, 재수화를 위한 5 mL)을 설정하는 것, 재수화 값을 설정하는 것(예를 들어, 심각한 탈수가 발견되면 250 mL), 환자(110)의 체중을 설정하는 것(예를 들어, 64 kg(140 lbs)), 환자의 연령을 설정하는 것, 및 환자(110)의 임의의 특정 생리학적 조건을 설정하는 것을 포함할 수 있다. 구체적으로, 예를 들어, 도 11은 사용자가 특정 생리학적 조건(예를 들어, “환자가 이하의 [조건] 중 임의의 것을 갖고 있는가?”)을 선택했을 때의 베드사이드 브레인(100)의 인터페이스를 예시한다. 다양한 프로토콜-특정 설정이 요구된다는 점을 알 수 있다(도 10에 나타낸 바와 같이). 예를 들어, 환자가 “신부전”을 갖는 경우 베드사이드 브레인(100)은 프로토콜을 가능하게 하지 않을 것이다. 따라서, 프로토콜-특정 설정을 통해, 베드사이드 브레인(100)은 이상적인 환자에게만 사용되는 것을 보장하고; 비정상적이거나 예측 불가능한 생리학적 결과를 가질 수 있거나, 또는 추가적인 합병증에 대해 위험이 있을 수 있는 환자는 이 단계에서 걸러질 수 있다.
도 12는 일단 모든 프로토콜-특정 설정이 사용자에 의해 입력되어 있는 베드사이드 브레인(100)의 인터페이스를 예시한다. 일단 모든 프로토콜-특정 설정이 입력되면, "활성화 요청(Request Activation)" 버튼이 베드사이드 브레인(100) 상에 나타난다. 선택 시에, 베드사이드 브레인은 추가적으로 디바이스 상에서 사전-승인을 요구한다.
예를 들어, 도 13은 환자 치료 디바이스(106a) 상에서의 사전-승인을 요구하는, 베드사이드 브레인(100)의 인터페이스를 예시한다. 사전-승인에 의해, 베드사이드 브레인(100)은 사용자에게 프로토콜이 실행될 특정 디바이스(예를 들어, 주입 펌프) 및 프로토콜이 실행될 특정 치료(예를 들어, 젖산 링거)를 식별한다. 베드사이드 브레인(100)은 사용자에게 환자 치료 디바이스(106a)를 베드사이드 브레인(100)에 페어링함으로써 물리적으로 인가하도록 지시한다.
도 14는 이 단계에서 환자 치료 디바이스(106a)를 예시한다. 구체적으로, 환자 치료 디바이스(106a)는 베드사이드 브레인(100)으로부터의 프로토콜의 행동을 디스플레이한다(예를 들어, “자동 볼루스(AUTOMATICALLY BOLUS) 재수화 주입의 허가”). 이러한 방식으로, 사용자는 베드사이드 브레인(100)으로부터 선택된 프로토콜이 이 특정 환자 치료 디바이스(106a)와 동시에 동작될 것임을 정신적으로 및 물리적으로 모두 검증할 수 있다. 환자 치료 디바이스(106a)는 사용자가 베드사이드 브레인(100)과의 페어링을 물리적으로 확인할 것을 요구하고, 페어링은 디바이스(106a) 자체 상에서 확인되어야 한다. 일단 페어링이 확인되면, 베드사이드 브레인(100)은 사전-승인이 이루어졌다는 것을 나타낸다.
구체적으로, 도 15는 환자 치료 디바이스(106a)가 사전-승인(예를 들어, 도 14와 관련하여 위에서 논의된 페어링 프로세스를 거쳐서)되어 있는 것으로 나타난, 베드사이드 브레인(100)의 인터페이스를 예시한다. 이어서 사용자는 베드사이드 브레인(100) 상에서 “완전한 활성화(Complete Activation)”를 선택할 수 있다. 이러한 방식으로, 사용자는 물리적으로 프로토콜을 선택하고, 베드사이드 브레인(100) 상에서 프로토콜을 구성하고, 이어서 물리적으로 환자 치료 디바이스(106a) 상에서 프로토콜을 확인하고, 이어서 물리적으로 베드사이드 브레인(100) 상에서 프로토콜을 확인하도록 요구된다. 이 패러다임은 적절한 프로토콜 구성을 보장할 수 있어, 사용자 에러를 감소시킬 것으로 예상된다.
도 13 내지 도 15를 참조하여 위에서 설명된 디바이스 사전-승인의 프로세스는 본 명세서에서 통상적으로 “핸드쉐이킹(handshaking)”이라고 언급될 수 있다. 다양한 실시예에서, 환자 치료 디바이스(106a 및 106b)는, 베드사이드 브레인(100)으로/으로부터 물리적 통신 연결을 제공할 수 있는 유선 입력/출력 포트를 포함할 수 있다. 다른 실시예에서, 환자 치료 디바이스(106a 및 106b) 및 베드사이드 브레인(100)은 기업 네트워크 규칙(예를 들어, WPA2, EAP, RADIUS, 등)에 의해 지원되는 바와 같이 무선으로 통신할 수 있다.
일반적으로, 환자 치료 디바이스(106a 및 106b)는 사용자에 의해 특정 디바이스 상에서 사전-승인되지 않은 치료 행동을 취하려는 임의의 명령(예를 들어, 베드사이드 브레인(100)으로부터)을 따르지 않을 것이다. 일 실시예에서, 환자 치료 디바이스(106a 및 106b)는 베드사이드 브레인(100)으로부터의 명령에 수반되는 프로토콜 ID가 사전-승인 작업 흐름에 제공된 프로토콜 ID와 일치하지 않는 한, 치료 행동에 대한 임의의 명령에 따르지 않을 것이다. 일 실시예에서, 환자 치료 디바이스(106a 및 106b)는 명령 내의 특정 치료가 베드사이드 브레인(100)에 의해 보내졌고 사전-승인 작업 흐름에서 사용자에 의해 사전-승인되었던 특정 치료와 일치하지 않는 한, 치료 행동의 임의의 명령에 따르지 않을 것이다. 일 실시예에서, 환자 치료 디바이스(106a 및 106b)는 사전-승인이 자동적으로 만료될 것이고, 사전-승인 만료 시간이 지난 후, 베드사이드 브레인(100)으로부터 치료 행동에 대한 임의의 명령을 더 이상 따르지 않는다.
도 16은 저혈량증 프로토콜이 지금 실행되는 것을 나타내는, 베드사이드 브레인(100)의 인터페이스를 예시한다. 예를 들어, 베드사이드 브레인(100)은 프로토콜 목록에서 “실행”으로서 특정 저혈량증 프로토콜을 나타낸다. 마찬가지로, 베드사이드 브레인(100)은 메시지 옆에 상태 윈도우에 활성 프로토콜이 있다는 것을 나타낸다.
도 17은 도 2에 의해 이전에 예시된 인터페이스와 유사한, 베드사이드 브레인(100)의 인터페이스를 예시한다. 그러나, 도 17은 하나의 활성 프로토콜이 있다는 것을 나타낸다. 프로토콜이 활성화되지만, 환자 모니터링 디바이스(108a 및 108b)에 의해 얻어진 바와 같이, 환자(110)의 심박수, 호흡률, 및 체적 상태를 포함하는 환자 파라미터는 프로토콜 설정에 의해 규정된 범위 내에 잘 있다. 베드사이드 브레인(100)은 환자 생리학적 파라미터를 모니터링하고 이 정보를 국부적으로(예를 들어, 내부 메모리 상에) 또는 원격적으로(예를 들어, 서버(102) 및/또는 네트워크(104) 상에) 저장할 수 있다. 베드사이드 브레인(100)은 추가적으로 데이터를 동기화하거나 환자 생리학적 파라미터 및/또는 치료 파라미터의 변경을 EMR(112)로 보낼 수 있다. 나중의 시점에서, 환자(100)는 악화 중인 조건을 경험할 수 있고, 그에 따라 그의 생리학적 파라미터는 바람직하지 않은 방식으로 변경된다.
예를 들어, 도 17과 비교할 때, 도 18은 환자(110)에 대한 체적 지수(예를 들어, 환자(110)의 체적 상태를 식별하는 무단위 숫자)가 8(“저혈량증” 프로토콜에 대한 만족 값)에서 4(“저혈량증” 프로토콜에 대한 비만족 값)로 떨어졌을 때의 베드사이드 브레인(100)의 인터페이스를 예시한다. 프로토콜-특정 설정(예를 들어, 위에서 도 4 및 도 12와 관련하여 설명된)에 따르면, 베드사이드 브레인(100)은 체적 지수가 7 이하로 되는 경우 경고 메시지를 보여줄 것이다. 따라서, 도 18에 예시된 바와 같이, 베드사이드 브레인(100)은 경고 메시지를 디스플레이한다. 베드사이드 브레인(100)은 추가적으로 경고 메시지를 작동시키는 환자 조건(예를 들어, 낮은 체적 상태)에 응답하여 사용자에게 추천된 행동의 과정을 제공한다.
경고 메시지를 디스플레이하는 것에 대안적으로 또는 추가적으로, 베드사이드 브레인(100)은 추가적인 행동을 취하도록 진행할 수 있다. 도 19는 환자(110)에 대한 체적 지수가 4(비만족 값)로 유지되는 베드사이드 브레인(100)의 인터페이스를 예시한다. 프로토콜-특정 설정(예를 들어, 위에서 도 4 및 도 12와 관련하여 설명된)에 대해, 베드사이드 브레인(100)은 프로토콜 특정 행동(예를 들어, “안전 행동”)을 작동시킬 것이다. 예를 들어, 베드사이드 브레인(100)은 특정 디바이스로 취하는 행동(예를 들어, “주입 펌프”를 사용한 “볼루스 재수화 주입”)을 나타낸다. 이때, 베드사이드 브레인(100)은 사용자에게 행동이 취해질 것임을 알리기 위해 추가적인 경보(예를 들어, 가청 경보, 시각 경보, 원격 디바이스에 경보, 등)를 작동시킬 수 있다. 베드사이드 브레인(100)은 자동-실행 시간(예를 들어, 도 8과 관련하여 위에서 설명된)까지 카운트다운을 시작한다. 베드사이드 브레인(100)이 자동-실행 시간까지 카운트다운 되는 동안, 사용자는 도 20에 의해 예시된 바와 같이 취소(Cancel) 또는 지금 수행(Perform Now)을 선택할 수 있다. 예를 들어, 사용자가 어느 하나의 옵션을 선택하는 것에 응답하여, 베드사이드 브레인(100)은 키보드를 디스플레이하고, 그에 따라 사용자는 베드사이드 브레인(100)을 잠금해제하고 취소(Cancel) 또는 지금 수행(Perform Now) 능력에 접근하기 위해 PIN 또는 다른 비밀번호를 입력할 수 있다. 이는 유리하게는 비인가된 사용자가 베드사이드 브레인(100) 상에 프로토콜을 취소 또는 수행할 수 없다는 것을 보장한다.
도 21은 사용자에 의해 일단 잠금해제된 베드사이드 브레인(100)의 인터페이스를 예시한다. 예를 들어, 사용자는 “취소(Cancel)”를 선택할 수 있고, 그에 따라 베드사이드 브레인(100)은 더 이상 환자 치료 디바이스(106a)가 선택된 프로토콜로 구성되지 않는다. 만약 취소되면, 프로토콜 구성은 완전히 환자 치료 디바이스(106a)로부터 끊어질 수 있다. 즉, 프로토콜을 재-활성화하기 위해, 사용자가 이전에 설명된 모든 단계들을 거쳐야 한다(도 3의 설명에서 시작하여). 대안적으로, 사용자는 “지금 수행(Perform Now)”을 선택할 수 있고, 그에 따라 베드사이드 브레인(100)은 프로토콜과 관련된 행동을 즉시 수행한다. 저혈량증 프로토콜에서, 행동은 “자동 볼루스” 재수화 주입이다. 예를 들어, 베드사이드 브레인(100) 상의 “지금 수행(Perform Now)”를 선택함으로써, 베드사이드 브레인(100)은 환자 치료 디바이스(106a)에게 환자(110)(도 12에서와 같이, 이전에 정의된 파라미터를 갖는)를 볼루스하도록 지시하고, 환자 치료 디바이스(106a)는 볼루스를 환자(110)에게 전달한다.
대안적으로, "취소(Cancel)" 또는 "지금 수행(Perform Now)"을 선택하는 대신에, 사용자는 자동-실행 시간이 만료되기를 대기할 수 있다. 도 22는 베드사이드 브레인(100)의 인터페이스를 예시하고, 프로토콜의 자동-실행을 디스플레이한다. 가장 전형적으로, 이 상황은 사용자가 환자의 방 밖에 있는 경우 발생한다. 이 상황에서, 일단 자동-실행 시간이 만료되면, 베드사이드 브레인(100)은 위에서 설명된 프로토콜에 의해 규정된 행동을 취한다(예를 들어, “자동 볼루스” 재수화 주입). 따라서, 사용자가 경고 메시지를 알고 있는지 또는 베드사이드 브레인(100)이 행동을 취하려고 의도하는지에 관계없이, 베드사이드 브레인(100)은 일단 자동-실행 시간이 만료되면 프로토콜에 의해 규정된 행동을 취하도록 진행한다.
또한, 위에서 설명한 취소와 유사하게, 일단 프로토콜이 수행되면(예를 들어, “지금 수행(Perform Now)”을 거쳐서 또는 자동-실행 시간 만료를 거쳐서), 프로토콜 구성은 완전히 환자 치료 디바이스(106a)로부터 끊어질 수 있다. 즉, 프로토콜을 재-활성화하기 위해, 사용자는 이전에 설명된 모든 단계를 거쳐야 한다(도 3의 설명에서 시작하여). 이는 프로토콜이 한다 하더라도, 한 번만 수행되는 것을 보장한다.
추가적인 실시예에서, 베드사이드 브레인(100)에 의해 취해진 행동 전에, 환자(110)의 조건이 개선되는 상황이 존재할 수 있다. 예를 들어, 베드사이드 브레인(100)의 인터페이스는 업데이트된 프로토콜을 디스플레이할 수 있다. 이 예에서, 도 18과 비교할 때, 베드사이드 브레인(100)의 인터페이스는 환자(110)에 대한 체적 지수가 4(비만족 값)에서 8(만족 값)로 개선된다는 것을 디스플레이할 수 있다. 따라서, 프로토콜-특정 설정에 대해(예를 들어, 위에서 도 4 및 도 12과 관련하여 설명된), 베드사이드 브레인(100)은 더 이상 행동을 취하거나 경고 메시지(예를 들어, 체적 지수가 프로토콜에 대해 7 이하가 아니다)를 보일 필요가 없다. 프로토콜이 더 이상 활성이 아니지만, 베드사이드 브레인(100)은 발생했던 것의 이력, 또는 무엇 때문에 초기에 프로토콜이 작동되었는지를 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 사용자는 바람직하지 않거나 비-이상적인 환자 생리학적 파라미터들에 기초하여, 작동된 임의의 프로토콜의 과거 요약을 볼 수 있다.
도 23은 베드사이드 브레인 중앙 모니터링 인터페이스의 인터페이스를 예시한다. 구체적으로, 이전에 언급된 바와 같이, 베드사이드 브레인 서버(102)는 병원 네트워크(예를 들어, 서버에 연결된)에서와 같은, 다수의 베드사이드 브레인의 상태를 모니터링할 수 있다. 베드사이드 브레인 서버(102)는 환자(110)에 연결된 베드사이드 브레인(100)에 의해 보내진 데이터(및 추가적인 환자에 연결된 추가적인 베드사이드 브레인)를 수집하고 분석 정보(예를 들어, 성능 정보, 환자 정보, 등)를 제공한다. 이 정보는 도 23의 중앙 모니터링 인터페이스와 같은, 중앙 위치로부터 보이고/보이거나 접근될 수 있다. 이러한 방식으로, 사용자는 다수의 환자 및 관련 환자 치료 디바이스(106a 및 106b)에 대한 다수의 베드사이드 브레인에 걸쳐 개별 프로토콜의 상태를 식별할 수 있다.
일 실시예에서, 베드사이드 브레인(100)은 확정적으로 치료 중단(예를 들어, 펌프 폐색)을 식별하고, 결과적으로 치료 디바이스 경보(예를 들어, 펌프 폐색 표시)를 작동시켜, 임상의에게 경고하고, 치료 중단에 기초하여 치료를 수정한다. 예를 들어, 베드사이드 브레인(100)은 치료 중단 대신에 환자 안전을 유지하기 위해 (필요하다면) 다른 약물의 흐름을 변경하거나 업데이트할 수 있다.
일 실시예에서, 베드사이드 브레인(100)은 보통 발생하는 교란들을 확정적으로 식별하고 이러한 교란들을 설명한다. 예를 들어, 환자가 기침을 하면, 베드사이드 브레인(100)은 이 충격을 식별하고 이를 고려한다.
일 실시예에서, 베드사이드 브레인(100)은 환자 입력 오류(예를 들어, 생명 징후 모니터 오류)을 확정적으로 식별한다. 베드사이드 브레인(100)은 모니터 오류 표시(예를 들어, ECG 리드 오류 표시)를 수신하고, 임상의에게 경고하고, 환자 입력 오류 대신에 환자 안전을 유지하기 위해(필요하다면) 치료를 수정한다.
일 실시예에서, 환자 치료 디바이스(106a)는 프로토콜 행동을 완전히 충족할 수 없다면, 환자 치료 디바이스(106a)는, 그럼에도 불구하고, 그렇게 하기 위한 최선의 노력을 할 것이다. 예를 들어, 프로토콜 행동은 펌프에게 500 cc 볼루스를 제공하도록 지시하는데, 이는 처음에 프로토콜이 처음 활성화되었을 때 가능하였고; 그러나, 이제 펌프 저장소 내에 500 cc가 더 이상 존재하지 않는다(예를 들어, 단지 300 cc만 남아있음). 최선의 노력은 300 cc를 투여하고 부족함을 베드사이드 브레인(100)에 알리는 것이다. 베드사이드 브레인(100)은 이어서 계속하여 사용자에게 이 부족함(예를 들어, 베드사이드 브레인(100)의 인터페이스 상에)을 알릴 것이다. 일 실시예에서, 디바이스는, 예를 들어, 약이 점점 부족해지는 경우, 요구된 체적을 넘는 볼루스가 더 이상 가용하지 않은 경우, 등의 경우 개별 능력 목록을 계속해서 업데이트할 수 있고 이러한 능력 목록을 베드사이드 브레인(100)에 보낼 수 있다. 따라서, 베드사이드 브레인(100)은 사용 가능한(at its disposal) 자원이 주어진다면, 어떤 프로토콜이 이용 가능한지를 동적으로 결정할 수 있다.
일 실시예에서, 베드사이드 브레인(100)은 유해한 치료 중단에 의해 자동화된 환자 안전 프로토콜을 구현한다. 예를 들어, 베드사이드 브레인(100)은 모니터링 능력 및 애플리케이션/판정 지원(예를 들어, 문맥상 경향, 프로토콜 경고, 등) 모두를 포함할 수 있다. 베드사이드 브레인(100)은 유해한 치료를 식별하고 유해한 치료를 중단시킬 수 있고(예를 들어, 치료 디바이스의 주입을 중단), 추가적인 안전 프로토콜 기능(예를 들어, 환자 안전 프로토콜 또는 생리학적 개선을 보조하기 위해 약을 주입하는 것)을 수행할 수 있다.
치료 디바이스의 주입을 중단하는 것과 관련하여, 베드사이드 브레인(100)은 베드사이드 브레인(100)으로부터의 명령(유선 또는 무선)의 수신시에, 압축 가능한 중공 튜브(예를 들어, 정맥내 카테터, 투석 카테터, 폴리 카테터, 산소 튜브, 기타 등등)를 클램핑하는 전자기계식 디바이스와 같은, 외부 디바이스와 추가적으로 연결될 수 있다. 이러한 방식으로, 전자기계식 디바이스는 가요성 튜브를 통한 내용물의 유동을 효과적으로 차단할 수 있다. 전자기계식 디바이스는 치료 디바이스와 추가적인 직접 통신을 요구하지 않으면서, 가요성 튜브를 갖는 임의의 치료 디바이스에 이 안전 특징(예를 들어, 중단-유동)을 적용할 수 있다. 오히려, 베드사이드 브레인(100)과만 통신하는 것이 필요하다. 전자기계식 디바이스는 핀칭, 절첩, 압착, 또는 다른 관련 수단을 거쳐서 압축 가능한 중공 튜브를 클램핑할 수 있다. 전자기계식 디바이스는 슬라이드 또는 롤러 클램프, 회전 가능한 마개형 꼭지, 또는 다른 관련 특징을 쓸 수 있다. 유사하게, 전자기계식 디바이스는 이전에 클램핑된 중공 튜브를 클램핑 해제하여, 따라서 폐색된 유동을 역전시키고 가요성 튜브를 통해 내용물을 유동하게 할 수 있다.
또 다른 실시예에서, 베드사이드 브레인(100)은 치료 개시 또는 변경에 의해 자동화된 환자 안전 프로토콜을 구현한다. 예를 들어, 베드사이드 브레인(100)은 추가적인 애플리케이션/판정 지원, 추가적인 알고리즘, 모니터링, 및 경고 능력을 포함할 수 있고, 고객-생성 알고리즘을 합체할 수 있다.
또 다른 실시예에서, 베드사이드 브레인(100)은 자동화된 생리학적 제어를 구현한다. 예를 들어, 베드사이드 브레인(100)은 추가적인 애플리케이션/판정 지원, 추가적인 알고리즘, 모니터링, 및 경고 능력을 포함할 수 있고, 디바이스의 물리적 제어(예를 들어, 자동 혈관압 드립 적정 및 유체 관리)에 추가하여, 고객-생성 알고리즘을 합체할 수 있다. 베드사이드 브레인(100)은 유해한 치료를 식별하고, 유해한 치료를 중단하고, 자동적으로 안전 프로토콜 기능을 수행할 수 있다.
베드사이드 브레인 프로토콜 맞춤화
베드사이드 브레인(100)은 규칙 생성 및 검증 도구를 포함할 수 있고, 그에 따라 임의의 추가적인 액터 또는 소스가, 위에서 언급된 바와 같이, 베드사이드 브레인(100) 상에 프로토콜로서 구현될 수 있도록 규칙을 생성할 수 있다. 유사하게, 베드사이드 브레인(100)은 로컬 라이브러리(예를 들어, 베드사이드 브레인(100) 상에 저장된) 또는 외부 라이브러리(예를 들어, BSB 서버(102), 클라우드(104), 또는 인터넷을 거쳐서 접근된)일 수 있는, 규칙 라이브러리와 통신할 수 있다. 따라서, 규칙 생성 및 검증 도구를 포함하는, 본 명세서에 개시된 특징은 사용자에 의해 베드사이드 브레인(100) 상에, 또는 외부 컴퓨터 상에 원격으로 접근될 수 있다.
일반적으로, 규칙 사양은 지정된 규칙에 대해 베드사이드 브레인(100)을 구성하여, 프로토콜로서 구현되는 특정 요구 요소를 사용자에게 제공할 수 있다. 예를 들어, 규칙 사양은 개별 규칙(예를 들어, 규칙 엔진 구성 사양)에 요구되는, 실행 엔진의 구조를 식별한다. 규칙 사양은 규칙 실행 시 실행되는 행동들을 식별한다. 규칙 사양은 베드사이드 브레인(100) 밖에서(예를 들어, 규칙 사양 도구 상에서, 또 다른 베드사이드 브레인 상에서, 등) 검증될 수 있다. 다양한 실시예에서, 규칙 실행은 순서화된 목록으로서 발생할 수 있고, 여기서 각각의 규칙은 개별적으로 실행되거나 또는 규칙 실행이 연결될 수 있어서, 그에 따라 단일 디바이스(단일 작업 흐름을 갖는)는 여러 규칙을 동시에 실행할 수 있다.
규칙 생성 및 검증 도구(또한 본 명세서에 규칙 사양 도구로서 언급됨)와 관련하여, 규칙 사양 도구는 사용자가 특정 규칙을 프로토콜로서 구현되도록 구축할 수 있게 한다. 규칙 사양 도구는 규칙을 실행하는 구성 가능한 실행 엔진을 제공한다. 개별 프로토콜에 대한 실행 엔진은 선형 기능으로서 간단할 수 있거나, 또는 특정 그래프(예를 들어, FFT, 웨이브렛 카르만 필터, 등)에 기초하여 훈련된 인공-지능 엔진으로서 복잡할 수 있다. 예를 들어, 규칙은 추가적인 행동을 수행하기 전에, if-then 로직을 쓸 수 있다. 실행 엔진 및 그 구성물들은 일반 프로세싱 유닛 및/또는 서브-프로세서에서 실행될 수 있다. 규칙 사양 도구는 시뮬레이션 환경을 제공하고, 이는 테스트 및 검증 데이터베이스에 대한 규칙의 검증을 하게 한다. 규칙 사양 도구는 다양한 규칙(예를 들어, 클라우드 서버를 거쳐서)을 관리 및 배포하는 메커니즘을 제공한다. 규칙 사양 도구는 최종 규칙이 규칙 사양 또는 요건들에 의해 규정되는 바와 같이 엄격한 포맷팅, 내용, 및 규칙 유효성 검사들의 세트를 따르는 것을 보장한다. 규칙 사양 도구는 규칙이 시맨틱 및 실행 기준을 따르지 않는 경우를 나타낸다.
추가로, 베드사이드 브레인(100)은 바람직하게는 선택된 규칙이 미리-결정된 시맨틱 및 실행 기준을 따르는 것을 검증할 것이다. 마찬가지로, 베드사이드 브레인(100)은 바람직하게는 규칙이 미리-결정된 시맨틱 및 실행 기준을 따르지 않고, 규칙이 프로토콜로서 활성화되는 것을 허용하지 않는 경우를 나타낼 것이다. 베드사이드 브레인(100)은 추가로 내부 실행 시간 진단 및 안전 메커니즘(예를 들어, 감시 타이머, 핸드쉐이크(handshake) 및 서브시스템의 검사 지점, 안전 세분화, 등)을 포함할 수 있다. 베드사이드 브레인(100)이 내부 에러를 발견하면, 이는 시스템을 안전한 상태로 가져오고, 임상의에게 경고한다.
추가적인 액터로서 언급된, 규칙 사양 생성자는 베드사이드 브레인에 대해 규칙을 승인, 생성, 및 푸시할 수 있는 인가된 대표들일 수 있다(예를 들어, 베드사이드 브레인 서버(102)를 거쳐서). 구체적으로, 이러한 추가적인 액터는 주어진 규칙에 대한 요건을 발생시키고, 특정 조건의 치료에 대한 기준을 설정하고, 특정 조건을 치료하기 위해 규칙을 생성하기 위한 도구를 사용하고, 인가된 도구를 사용하여 규칙의 검증을 수행하고, 규칙을 문서화하고, 베드사이드 브레인(100)으로의 배포를 위해 베드사이드 브레인 서버(102)에 규칙을 푸시할 수 있다.
일 실시예에서, 베드사이드 브레인(100) 자체는 프로토콜을 구문 분석하고 프로토콜이 모든 적절한 구문을 따르면 시스템은 가능한 활성화를 위한 프로토콜을 가능하게 할 것임을 보증한다. 일 실시예에서, 베드사이드 브레인(100)은 아덴 구문(Arden syntax) 포맷 규칙을 수용한다. 일 실시예에서, 베드사이드 브레인(100)은 프로토콜을 구문 분석하고 프로토콜의 요건을 이해하는데 그 이유는 규칙 자체와 충돌할 수 있는 수동으로 발생된 데이터 요소들에 의존하는 것보다는 그 알고리즘 로직을 판독함으로써 프로토콜이 행하는 바를 구문 분석하기 때문이다. 일 실시예에서, 베드사이드 브레인(100)은 이를 구문 분석하여 프로토콜 내에서 수동으로-입력된 메타데이터 아이템을 만들 필요 없이 입력/출력이 선택적인 경우를 인지할 수 있다. 예를 들어, 베드사이드 브레인(100)이, 센서가 연결되고/되거나 구성되었는지를 프로토콜이 조건부 테스트한다고 식별하는 경우, 그 센서는 선택적일 수 있다. 마찬가지로, 베드사이드 브레인(100)은 구문 분석에 대한 대안으로서, 선택적인 입력을 허용할 수 있다.
일 실시예에서, 베드사이드 브레인(100) 자체는 시맨틱 변환기를 포함하여, 그에 따라 베드사이드 브레인(100)이 임의의 환자 치료 디바이스(106a 및 106b)와 관련하여 임의의 하드-코딩을 요구하지 않는다. 시맨틱 변환기와 관련하여, 그것은 편집 가능한 구성 파일(예를 들어, 하나의 용어로부터 다른 용어로 매핑하는 것을 가능하게 하는 위치)을 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 예를 들어, 센서가 “ECG”유형으로 밝혀지지만, 규칙은 “EKG” 유형의 센서를 지정하고 있고, 이들 2 개는 동일한 것이지만, 용어가 상이한 경우, 구성 파일은, 규칙의 구문과 디바이스(106a 및 106b)에 의해 전송된 구문 사이에 우회 계층이 존재하게 되도록 ECG의 EKG로의 매핑(및 반대도 가능함)을 가능하게 한다.
치료 디바이스(106a 및 106b)와 관련하여, 각각의 치료 디바이스(106a 및 106b)는 개별적으로 베드사이드 브레인(100)과 호환 가능할 수 있다. 예를 들어, 디바이스(106a 및 106b)는 어떤 거동을 따르고, 베드사이드 브레인(100)에 의해 요구되는 임의의 통신 프로토콜을 따르도록 요구될 수 있다. 일 실시예에서, 치료 디바이스(106a 및 106b)와 베드사이드 브레인(100) 사이의 접속(예를 들어, 유선-결선을 통해) 시에, 베드사이드 브레인(100)과 치료 디바이스(106a 및 106b) 사이에 핸드쉐이킹이 발생한다. 일 실시예에서, 핸드쉐이킹은 치료 디바이스(106a 및 106b)에 의해: (1) 그것이 치료 디바이스인지, (2) 어떤 종류의 디바이스인지, (3) 그것이 취할 수 있는 비-치료 행동이 무엇인지, 및 (4) 그것이 취할 수 있는 치료 행동이 무엇인지를 식별하는 것을 포함한다.
센서(108a 및 108b)와 관련하여, 각각의 센서(108a 및 108b)는 특정 프로토콜(예를 들어, IHE-PCD 프로토콜) 또는 몇몇 다른 공통 표준 프로토콜을 따를 수 있다. 마찬가지로, 대안으로서, 베드사이드 브레인(100)은 공통 소유 디바이스(108a 및 108b)(예를 들어, GE 및/또는 필립스 모니터)를 위한 디바이스 드라이버를 포함할 수 있다. 바람직하게는, 디바이스 드라이버는 베드사이드 브레인(100)의 코드의 주요 소스에 있지 않을 것이다.
일 실시예에서, 각각의 프로토콜은 모든 다른 프로토콜들에 독립적이다. 예를 들어, 어떠한 프로토콜도 다른 프로토콜에 대한 컨텍스트를 인지하거나 이용하여 동작할 수 없다. 프로토콜은 데이터 저장소에 데이터를 기록할 수 있다. 프로토콜에 의해 기재된 이 데이터는 프로토콜에 의해서만 판독될 수 있다(예를 들어, 프로토콜이 서로 독립적으로 실행되도록 보장하기 위해). 마찬가지로, 각각의 “치료”는 단일 프로토콜에 의해서만 제어될 수 있다. 베드사이드 브레인(100)은 프로토콜의 잠재적 행동들 중 임의의 것이 또 다른 프로토콜에 의해 이미 제어되고 있는 치료를 제어하는 것을 포함하는 경우에 프로토콜을 가능하게 하려는 사용자를 제한할 수 있다. 베드사이드 브레인(100)은 요청을 보낼 때 행동을 요청하는 프로토콜의 ID를 보낼 수 있다. 예를 들어, 이것은 치료 디바이스(106a 및 106b) 자체가 이미 제어 중인 것과 상이한 프로토콜로부터 유래하는 경우 베드사이드 브레인(100)으로부터 명령을 수용하는 것을 거부하는 것을 허용한다.
더 구체적으로, 프로토콜은 다수의 특징들을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 프로토콜은 메타데이터를 포함할 수 있다. 예를 들어, 프로토콜은 요구되는 사용자 입력, 상기 입력의 캡션, 입력의 유형, 및 입력에 대한 허용된 값 및 입력에 대한 디폴트 값(있다면)을 정의할 수 있다. 마찬가지로, 예를 들어, 프로토콜은 프로토콜의 설명 및 사용자가 대면하게 될(예를 들어, 사용자 인터페이스에서) 프로토콜의 이름을 포함할 수 있다. 마찬가지로, 예를 들어, 프로토콜은 디폴트 값을 포함할 수 있다(예를 들어, 디폴트 Opt-아웃 시간). 마찬가지로, 예를 들어, 프로토콜은 프로토콜 유형을 선언할 수 있다(예를 들어, “안전 프로토콜”). 일 실시예에서, 프로토콜은 간단하고, 비-루프형이며, if-then 및/또는 if-else 구조로 구성된다. 그 결과, 프로토콜은 흐름도에서 또는 다른 수단을 거쳐서 디스플레이될 수 있고, 사용자에 의해 용이하게 이해될 수 있다. 일 실시예에서, 흐름도는 설명 별칭(예를 들어 복잡한 조건에 대한)을 포함할 수 있거나, 단일 명령문에서 중첩된 조건부를 제거할 수 있거나, 흐름도의 사용자 판독성을 개선하기 위해 다른 대체물을 디스플레이할 수 있다. 일 실시예에서, 프로토콜은 프로토콜 에러(예를 들어, 해커 및/또는 잘못된 기재에 기인함)의 위험을 감소시키기 위해 장황함/문자를 제한한다. 일 실시예에서, 프로토콜이 허용된 제한된 장황함/문자를 넘어 추가적인 장황함/문자를 포함하는 경우, 베드사이드 브레인은 프로토콜의 활성화 허용을 거부할 수 있다. 일 실시예에서, 프로토콜 조건은 다양한 동작을 수행할 수 있다. 프로토콜 조건은 산술(예를 들어, 곱하기, 나누기, 등) 및 논리(예를 들어, 포함, ~로 시작, 등)를 포함하는 구문을 거쳐서 프로토콜에 이용 가능한 간단한 동작들을 수행할 수 있다. 예를 들어, “HR < user_minimum * 2) then”. 프로토콜 조건은 구문의 일부인 시스템-제공 기능들을 거쳐서 프로토콜에 이용 가능한 복잡한 동작들을 수행할 수 있다.
일 실시예에서, 프로토콜 조건은 또한 구문 내의 다른 곳에 있는 더 많은 임의의 코드를 참조할 수 있다(예를 들어, 사용자 정의 함수 섹션). 일 실시예에서, 다수의 상이한 센서들(108a 및 108b)이 동일한 데이터 요소(예를 들어, 심박수)를 제공할 수 있기 때문에, 프로토콜은 데이터 요소가 특정 소스/센서로부터 유래되어야 하는 경우, 또는 그렇지 않은 경우를 지정할 수 있어야 한다. 일 실시예에서, 프로토콜은 선택적인 입력 또는 출력을 가질 수 있어야 한다. 일 실시예에서, 구문은 구문이 제한된 장황함/문자들을 갖는 것을 보장하도록 간단함을 위해 수정된 표준 프로그래밍 언어(예를 들어, 파이썬(Python))의 제한된 버전이다. 상이한 실시예에서, 구문은 새로운 구문으로서 구문 분석된다.
이상적으로, 베드사이드 브레인(100)은 프로토콜이 적절한 구문 및 적절한 프로토콜에 대한 베드사이드 브레인(100)에 의해 지정되는 임의의 다른 규칙, 제한, 및 요건을 따르는 한, 모든 임의적인 프로토콜을 실행할 수 있다. 베드사이드 브레인(100) 자체는 프로토콜을 검사하고 프로토콜이 적절한 베드사이드 브레인 프로토콜에 대해 지정된 적절한 구문 및 임의의 다른 규칙, 제한 및 요건을 따르는 경우에만 베드사이드 브레인이 프로토콜을 활성화 가능하게 하는 것을 보장한다. 일 실시예에서, 다수의 프로토콜은 하나의 디바이스 및/또는 다수의 디바이스 상에서 동시에 실행될 수 있다. 따라서, 베드사이드 브레인(100)은 복수의 모니터링 디바이스 및 복수의 치료 디바이스 모두와 인터페이싱하면서 프로토콜을 관리한다.
일 실시예에서, 모든 연결된 디바이스(106a 및 106b/108a 및 108b)는 "입력"으로 간주되고(예를 들어, 베드사이드 브레인으로 데이터를 공급하고) 몇몇 디바이스는 "출력"으로 간주되고(예를 들어, 추가적인 기능 또는 행동을 수행할 수 있고), 출력의 서브세트는 환자 치료 디바이스(108a 및 108b)(예를 들어, 치료를 전달할 수 있다)로 간주된다. 일 실시예에서, 베드사이드 브레인(100)은 유선-결선을 통해 디바이스에 연결한다. 예를 들어, 유선-결선 연결은 사이버-위험 및 멀웨어를 감소시킨다. 마찬가지로, 예를 들어, 유선-결선 연결은 개별 센서, 치료 디바이스, 및 베드사이드 브레인(100)이 모두 동일한 환자(예를 들어, 환자와 동일한 물리적 방 내에서)와 관련되는 것을 보장할 수 있다.
일 실시예에서, 상이한 유형의 치료 디바이스(106a 및 106b)가 존재한다. 몇몇 치료 디바이스(106a 및 106b)는 한 번에 단지 하나의 치료를 제공한다. 예를 들어, 기본 주입 펌프는 한 번에 하나의 약품만을 주입한다. 몇몇 치료 디바이스(106a 및 106b)는 한 번에 하나 초과의 치료를 제공한다. 예를 들어, 다중-채널 펌프는 한 번에 다수의 약품을 주입할 수 있다. 몇몇 치료 디바이스(106a 및 106b)는 환자당 하나의 디바이스의 인스턴스만을 가질 수 있다. 예를 들어, 단지 하나의 인공호흡기가 단일 환자에게 사용된다. 몇몇 치료 디바이스(106a 및 106b)는 환자당 해당 디바이스의 다수의 인스턴스를 가질 수 있다. 예를 들어, 다수의 주입 펌프가 단일 환자에게 사용될 수 있다. 일 실시예에서, “치료”는 특정 디바이스에 의해 제공된 특정 치료이다. 예를 들어, 인공호흡기에 대한 치료는 환기이고; IV 펌프에 대한 치료는 주입과 주입 중인 특정 약품의 조합이다.
일 실시예에서, 단일 디바이스가 다수의 치료를 수행하도록 구성될 수 있고 그렇게 구성되는 경우, 단일 디바이스는 그것의 베드사이드 브레인(100)과의 통신에서 치료당 하나의 디바이스를 에뮬레이트 한다. 예를 들어, 단지 하나의 약물을 갖는 3-채널 IV 펌프는 단일 디바이스 및 단일 치료를 에뮬레이트할 것이다. 마찬가지로, 예를 들어, 3-채널 IV 펌프는 상이한 약물에 연결된 3 개의 채널 모두가 3 개의 디바이스 및 3 개의 치료(예를 들어, 치료당 하나의 약물)를 에뮬레이트한다. 이 예에서, 3-채널 IV 펌프는 3 개의 개별적인 핸드쉐이크 및 3 개의 개별적인 메시지를 그의 상태의 각각의 업데이트로 보낼 것이다.
일 실시예에서, 다수의 생리학적 파라미터들이 환자 모니터링 디바이스(108a 및 108b)로 모니터링될 수 있다. 다양한 생리학적 파라미터들의 예시적 목록이 아래의 표 1에 예시된다. 표 1에 열거된 입력은 비-포괄적 목록을 형성한다는 것을 알 수 있다. 표 1 내의 것 이외의 많은 다른 입력들이 베드사이드 브레인에 의해 고려된다.
Figure pct00001
Figure pct00002
사용 사례
이전에 설명된 바와 같이, 베드사이드 브레인(100)은 임상의가 입력 값, 유도된 값, 디바이스 설정, 및 다른 데이터 포인트에 대한 범위를 설정하는 것을 허용하고 특정 안전 프로토콜과 관련된 치료를 수행할 수 있다. 아래의 예는 고칼륨혈증 규칙에 대한 프로토콜을 예시한다.
Figure pct00003
예시적인 고칼륨혈증 규칙에 대한 관련 규칙 로직은 다음을 포함한다:
IF (NOT ANY_PUMP_DELIVERING_EPI) //이는 기본 약 안전 검사이다.
IF (ECG_FAULTED AND HEART_RATE_ECG_INVALID) // 요구된 입력은 모두 결함이 있다.
ACTION: CFH RULE
참고: 지금, 유닛은 오류 상태에 있으며, CFH를 끌 수 있습니까?
자동 재설정 없이 항상 수동으로 경보를 재설정하여야 하는 것을 고려해야 한다.
ELSEIF (ECG_FAULTED AND HEART_RATE_ VALID) AND ((HEART_RATE < HR_MIN_PT_HYPERKALEMIA고칼륨혈증) OR (HEART_RATE < HEART_RATE_BASELINE * 0.6))
ACTION: CHF RULE
ACTION: TURN OFF POTASIUM
ELSEIF (QRS_WIDTH> QRS_WIDTH_MAX_HYPERKALIMIA) OR (QRS_WIDTH>(QRS_WIDTH_BASLINE * 1.25))
AND
((HEART_RATE < HR_MIN_PT_HYPERKALEMIA고칼륨혈증) OR (HEART_RATE < HEART_RATE_BASELINE * 0.6)
AND
( ALGO_QRS_ PEAKING_PRESENT0 OR
QRS_PEAKING_ GET_LEVEL_BASELINE * 1.25) // 이 구성 부분에서, 알고리즘과 함께
ACTION: CHF RULE
ACTION: TURN OFF POTASIUM ACTION: DELIVER BICARB
DELIVER BICARB
ENDIF
ELSE
ACTION: CHF RULE
SHOW DIALOG INDICATE SLECTION OF HYPERKALEMIA WHILE EPI DELIVERY
ENDIF
예를 들어, 환자(110)는 원격측정 유닛(106a) 상에 있고, 주입 펌프(108a)를 거쳐서 칼륨의 IV 투여를 받는다. 환자의 T-파는 피크가 되고, QRS 복합체는 넓히기 시작하고, 환자(110)의 심박수는 감소한다. 이들은 고칼륨혈증의 몇몇 전형적인 징후이다. 베드사이드 브레인(100)은 바로 언급된 “전형적인 징후”를 거쳐서, 환자 데이터를 판독하고 이 패턴을 인식한다. 베드사이드 브레인(100)은 경보를 울리고, 간호사, 의사 또는 다른 응급 의료인을 호출한다. 불행하게도, 아무도 경보에 답하지 않는다. 베드사이드 브레인(100)은 안전 프로토콜을 실행하고: 이는 IV 칼륨 투여를 중단한다. 추가적으로, 특정 실시예에서, 베드사이드 브레인(100)은 중탄산나트륨(또는 환자가 디옥신이 아닌 경우 염화칼슘)의 앰플을 주입하는 것과 같은, 추가적인 후속 조치 안전 프로토콜을 수행할 수 있다. 요약하면, 베드사이드 브레인(100)은 환자(110)의 심전도가 위험하게 높은 칼륨의 징후를 보이면 칼륨 주입을 중단할 것이다.
제2 예에서, 안전 프로토콜은 저혈압 규칙과 관련된다. 예를 들어, 수술후 환자(110)는 회복하지만, 내부적으로 출혈하기 시작한다. 베드사이드 브레인(100)은 심박수의 가변성, 호흡률 가변성, 및 체적-상태의 변화율의 알고리즘에서 서브노드를 거쳐서 호흡률, 심박수, 체적-상태 신호, 및 유도된 값의 입력을 수신함으로써, 저혈압을 예상한다. 베드사이드 브레인(100)은 도움을 청하지만, 아무도 응답하지 않는다. 그 다음, 환자(110) 체적-상태 신호는 실제로 저혈압을 나타낸다. 베드사이드 브레인(100)은 환자(110)에게 500 cc의 젖산 링거 용액의 IV 볼루스를 제공하고, 내과 의사를 호출하고, 간호사를 호출하고, 청각적으로 경보를 계속한다.
제3 예에서, 안전 프로토콜은 유체 과적을 식별하는 것과 관련된다. 예를 들어, 응급 부서 내의 환자(110)는 환자(110)가 독감에 걸렸기 때문에, 탈수로 인해 IV 유체를 받고 있다. 베드사이드 브레인(100)은 환자(110)의 체적 상태 신호에 기초하여, 환자(110)가 유체 과적이 되고 있고, 환자(110)의 호흡률도 또한 증가하고 있다는 것을 식별한다. 베드사이드 브레인(100)은 IV 유체 주입에 관련된 바와 같은 이들 인자들을 고려하고, 도움을 청하지만, 아무도 응답하지 않는다. 베드사이드 브레인(100)은 IV 유체 주입 비율을 감소시키고, 내과 의사를 호출하고, 간호사를 호출하고, 청각적으로 경보를 계속한다.
제4 예에서, 안전 프로토콜은 저혈압을 예측하는 것과 관련된다. 예를 들어, 환자(110)는 집중 간호 유닛에서 혈액 투석을 받는다. 베드사이드 브레인(100)은 심박수의 가변성, 호흡률 가변성, 및 체적-상태의 변화율의 알고리즘에서 서브노드를 거쳐서 호흡률, 심박수, 체적-상태 신호, 및 유도된 값의 입력을 사용하여, 저혈압을 식별한다. 베드사이드 브레인(100)은 도움을 청하지만, 아무도 응답하지 않는다. 베드사이드 브레인(100)은 자동적으로 그의 가장 느린 가능한 속도로 투석을 감소시키고, 간호사를 호출하고, 내과 의사를 호출하고, 청각적으로 경보를 계속한다.
제5 예에서, 안전 프로토콜은 출혈을 예측하는 것과 관련된다. 예를 들어, 환자(110)가 출혈할 수 있는 상당한 우려에도 불구하고, 환자(110)가 혈전 문제로, 저-분자량 헤파린 샷을 맞는다. 베드사이드 브레인(100)은 증가된 심박수, 증가된 호흡률, 및 낮은 체적-상태를 주목한다. 베드사이드 브레인(100)은 도움을 청하지만, 아무도 응답하지 않는다. 베드사이드 브레인(100)은 2 가지 행동을 개시할 수 있다: 250 cc 식염수의 볼루스를 주입하는 것 및 IV 프로타민 설페이트의 느린 푸시를 시작하는 것(예를 들어, 헤파린 샷을 부분적으로 역전시키는 것).
위에서 제공된 예는 제한적이지 않고, 베드사이드 브레인은 많은 다른 센서 및 치료 디바이스로 많은 다른 안전 프로토콜 행동을 수행할 수 있다는 것이 인식되어야 한다.
본 명세서에 설명된 개시된 방법 및 절차 모두는 하나 이상의 컴퓨터 프로그램 또는 구성요소를 사용하여 구현될 수 있다는 것이 인식될 것이다. 이러한 구성요소는 RAM, ROM, 플래시 메모리, 자기 또는 광학 디스크, 광학 메모리, 또는 다른 저장 매체를 포함하는, 임의의 종래의 컴퓨터-판독 가능 매개체 상의 일련의 컴퓨터 명령어로서 제공될 수 있다. 명령어는 일련의 컴퓨터 명령어를 실행할 때 개시된 방법 및 절차의 전부 또는 일부의 성능을 수행하거나 용이하게 하는, 프로세서에 의해 실행되도록 구성될 수 있다.
청구항들을 포함하여 이 명세서에서 사용되는 바와 같이, 용어 "및/또는"은 포괄적이거나 배타적인 접속사이다. 따라서, 용어 "및/또는"은 그룹 내의 2 개 이상의 것들의 존재를 의미하거나 하나의 선택이 대안들의 그룹으로부터 이루어질 수 있다는 것을 의미한다.
본 개시 내용의 많은 특징 및 장점은 기재된 설명으로부터 명백하고, 따라서 첨부된 청구항들은 개시 내용의 모든 이러한 특징 및 장점을 커버하도록 의도된다. 추가로, 많은 수정 및 변경들이 관련 기술분야의 통상의 기술자에 의해 용이하게 발생할 수 있으므로, 본 개시 내용은 예시되고 설명된 바와 같이 정확한 구성 및 동작으로 제한되지 않는다. 그러므로, 설명된 실시예는 제한적인 것이 아니라 예시적인 것으로 간주되어야 하고, 개시 내용은 본 명세서에 주어진 상세들로 제한되어서는 안 되며, 현재 또는 미래에 예견 가능하거나 예견할 수 없는 것이든, 이하의 청구항들 및 그 등가물들의 전체 범주에 의해 정의되어야 한다.

Claims (20)

  1. 시스템이며,
    메모리;
    상기 메모리와 통신하는 하나 이상의 프로세서;
    복수의 의료 치료 디바이스;
    복수의 환자 모니터링 디바이스; 및
    프로토콜 실행 모듈로서, 상기 하나 이상의 프로세서 상에서 실행하여,
    복수의 프로토콜을 디스플레이하고;
    사용자로부터 선택된 프로토콜을 수신하도록 - 상기 선택된 프로토콜은 상기 복수의 의료 치료 디바이스 중 하나인 개별 의료 치료 디바이스와 관련되고, 상기 복수의 환자 모니터링 디바이스 중 하나인 개별 환자 모니터링 디바이스와 관련됨 - 구성된, 프로토콜 실행 모듈을 포함하고;
    상기 개별 의료 치료 디바이스는 상기 사용자로부터 상기 선택된 프로토콜의 제1 확인을 수신하고,
    상기 프로토콜 실행 모듈은 상기 사용자로부터 상기 선택된 프로토콜의 제2 확인을 수신하고,
    그에 따라 상기 프로토콜 실행 모듈은 상기 개별 의료 치료 디바이스로 상기 선택된 프로토콜을 실행하는, 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 상기 복수의 의료 치료 디바이스는 주입 펌프, 투석 또는 신부전 치료 기계, 인공호흡기, 및 제세동기 중 적어도 하나를 포함하는, 시스템.
  3. 제1항에 있어서, 상기 복수의 환자 모니터링 디바이스는 심박수 센서, 온도 센서, 맥박산소측정 센서, 환자 체중 센서, 포도당 센서, 호흡 센서, 혈압 센서, 압력 센서, 및 체적-지수 센서 중 적어도 하나를 포함하는, 시스템.
  4. 제1항에 있어서, 상기 프로토콜 실행 모듈은 외부 서버로부터 상기 복수의 프로토콜을 수신하는, 시스템.
  5. 제1항에 있어서, 상기 개별 의료 치료 디바이스로 상기 선택된 프로토콜을 실행하는 것은,
    상기 개별 환자 모니터링 디바이스로 환자 파라미터를 식별하는 것; 및 상기 환자 파라미터가 임계치를 위반한 것을 결정하는 것을 포함하고, 상기 임계치는 상기 선택된 프로토콜에 의해 규정되는, 시스템.
  6. 제5항에 있어서, 상기 개별 의료 치료 디바이스로 상기 선택된 프로토콜을 실행하는 것은, 상기 환자 파라미터가 상기 임계치를 위반한 것을 결정하는 것에 응답하여, 경보를 작동시키는 것을 추가로 포함하는, 시스템.
  7. 제6항에 있어서, 상기 경보를 작동시키는 것에 응답하여, 상기 프로토콜 실행 모듈에서, 상기 선택된 프로토콜에 의해 규정된 행동을 디스플레이하는 것을 추가로 포함하는, 시스템.
  8. 제7항에 있어서, 카운트다운 타이머를 시작하는 것을 추가로 포함하는, 시스템.
  9. 제8항에 있어서, 상기 카운트다운 타이머는 만료되고, 그에 따라 상기 프로토콜 실행 모듈은 상기 개별 의료 치료 디바이스에 상기 행동을 취하도록 지시하고, 상기 개별 의료 치료 디바이스는 상기 행동을 취하는, 시스템.
  10. 제9항에 있어서, 상기 개별 의료 치료 디바이스는 주입 펌프이고, 상기 행동은 상기 주입 펌프의 주입 비율을 증가시키는 것, 상기 주입 펌프의 주입 비율을 감소시키는 것, 주입을 중단하는 것 중 하나인, 시스템.
  11. 제8항에 있어서, 상기 카운트다운 타이머가 만료되기 전에, 상기 사용자는 상기 프로토콜 실행 모듈에 상기 행동을 취하도록 지시하고, 상기 프로토콜 실행 모듈은 상기 개별 의료 치료 디바이스에 상기 행동을 취하도록 지시하여, 상기 개별 의료 치료 디바이스가 행동을 취하는, 시스템.
  12. 제8항에 있어서, 상기 카운트다운 타이머가 만료되기 전에, 상기 사용자는 상기 프로토콜 실행 모듈에 상기 행동을 취소하도록 지시하고, 그에 따라 상기 프로토콜 실행 모듈은 상기 카운트다운 타이머를 일시정지하고 상기 개별 환자 모니터링 디바이스로부터 상기 행동을 제거하여 상기 제1 확인이 더 이상 존재하지 않게 되는, 시스템.
  13. 제8항에 있어서, 상기 카운트다운 타이머가 만료되기 전에, 상기 개별 환자 모니터링 디바이스로 업데이트된 환자 파라미터를 식별하는 것; 상기 업데이트된 환자 파라미터가 더 이상 상기 임계치를 위반하지 않는다고 결정하는 것; 및 상기 행동이 상기 프로토콜 실행 모듈에서 더 이상 디스플레이되지 않도록 상기 선택된 프로토콜로부터 상기 행동을 제거하는 것을 추가로 포함하는, 시스템.
  14. 프로토콜 실행 모듈이며,
    메모리;
    상기 메모리와 통신하는 하나 이상의 프로세서를 포함하고;
    상기 프로토콜 실행 모듈은,
    복수의 프로토콜을 디스플레이하고;
    사용자로부터 선택된 프로토콜을 수신하고 - 상기 선택된 프로토콜은 복수의 의료 치료 디바이스 중 하나인 개별 의료 치료 디바이스와 관련되고, 복수의 환자 모니터링 디바이스 중 하나인 개별 환자 모니터링 디바이스와 관련됨 -;
    상기 개별 환자 모니터링 디바이스로 환자 파라미터를 식별하고;
    상기 환자 파라미터가 임계치를 위반한 것을 결정하도록 구성되며, 상기 임계치는 상기 선택된 프로토콜에 의해 규정되고,
    상기 개별 의료 치료 디바이스는 상기 선택된 프로토콜에 의해 규정된 행동을 취하는, 프로토콜 실행 모듈.
  15. 제14항에 있어서, 상기 개별 의료 치료 디바이스는 주입 펌프인, 프로토콜 실행 모듈.
  16. 제15항에 있어서, 상기 행동은 상기 주입 펌프의 주입 비율을 증가시키는 것, 상기 주입 펌프의 주입 비율을 감소시키는 것, 주입을 중단하는 것 중 하나인, 프로토콜 실행 모듈.
  17. 제14항에 있어서, 상기 행동을 취하는 것에 응답하여, 상기 프로토콜 실행 모듈은 상기 선택된 프로토콜을 제거하고 그에 따라 상기 선택된 프로토콜이 상기 개별 의료 치료 디바이스 및 상기 개별 환자 모니터링 디바이스와 더 이상 관련되지 않도록 하는, 프로토콜 실행 모듈.
  18. 방법이며,
    복수의 프로토콜을 디스플레이하는 단계;
    선택된 프로토콜을 수신하는 단계 - 상기 선택된 프로토콜은 복수의 의료 치료 디바이스 중 하나인 개별 의료 치료 디바이스와 관련되고, 복수의 환자 모니터링 디바이스 중 하나인 개별 환자 모니터링 디바이스와 관련됨 -;를 포함하고,
    상기 개별 의료 치료 디바이스는 사용자로부터 상기 선택된 프로토콜의 제1 확인을 수신하고,
    상기 프로토콜 실행 모듈은 사용자로부터 상기 선택된 프로토콜의 제2 확인을 수신하고,
    그에 따라 상기 프로토콜 실행 모듈은 상기 개별 의료 치료 디바이스로 상기 선택된 프로토콜을 실행하는, 방법.
  19. 제18항에 있어서, 상기 복수의 의료 치료 디바이스는 주입 펌프, 투석 또는 신부전 치료 기계, 인공호흡기, 및 제세동기 중 적어도 하나를 포함하는, 방법.
  20. 제18항에 있어서, 상기 복수의 환자 모니터링 디바이스는 심박수 센서, 온도 센서, 맥박산소측정 센서, 환자 체중 센서, 포도당 센서, 호흡 센서, 혈압 센서, 압력 센서, 및 체적-지수 센서 중 적어도 하나를 포함하는, 방법.
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