KR20200091423A - 유체 전달 매니폴드를 위한 시스템 및 방법 - Google Patents

유체 전달 매니폴드를 위한 시스템 및 방법 Download PDF

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Abstract

BFS(Blow-Fill-Seal) 바이알로부터 환자에게 치료제(예를 들어, 백신, 약물, 약제 등)의 단일 투여량의 전달을 허용하도록 조립되고 구성된 유체 전달 매니폴드 시스템. 전달 조립체는 일반적으로 연동식으로 배치되고 서로 결합되는 별도로 구성된 구성요소로 구성된 모듈형 매니폴드 설계를 구비한다. 모듈형 매니폴드 구성은 특정 요구(즉, 전달될 제제, 예를 들어 피하, 근육내, 피내, 정맥내 주사, 분무, 또는 액적 전달)를 충족시키는 새로운 전달 매니폴드 구성을 형성하기 위해 최소 비용으로 하나 이상의 구성요소의 신속한 제조 재구성을 허용한다.

Description

유체 전달 매니폴드를 위한 시스템 및 방법
본 출원은 (i) 2017년 11월 17일자로 "전달 시스템(DELIVERY SYSTEM)"이라는 명칭으로 출원된 미국 가출원 62/587879호, (ii) 2018년 5월 21일자로 "NFC-인에이블드 약물 함유 시스템 및 그 관련 정보층(NFC-Enabled Drug Containing System and Associated Information Layer)"이라는 명칭으로 출원된 미국 가출원 62/674565호, 및 (iii) 2018년 6월 4일자로 "NFC-인에이블드 약물 함유 시스템 및 그 관련 정보층(NFC-ENABLED DRUG CONTAINING SYSTEM AND ASSOCIATED INFORMATION LAYER)"이라는 명칭으로 출원된 미국 가출원 62/680116호의 이익을 우선권으로 하며, 그 각각의 내용은 본원에 참고로 편입된다.
매년, 수백만 명의 사람들이 감염되어 각종 질병으로 죽게 되며, 이들 중 일부는 백신으로 예방가능하다. 백신 접종은 몇몇 감염성 질환의 경우에 극적인 감소를 가져왔지만, 이들 질병의 일부는 매우 흔하게 남아 있다. 많은 경우에, 세계, 특히 개발 국가의 많은 인구는 불량한 구현, 적절한 백신의 부족, 또는 백신을 투여하기 위한 부적절한 장치, 또는 이들의 조합에 기인하여 비효율적인 면역화 프로그램으로 인한 백신-예방가능한 질병의 확산을 겪는다.
면역화 프로그램의 일부 구현은 일반적으로 전형적인 재사용 가능한 주사기를 통해 백신을 투여하는 것을 포함한다. 그러나, 많은 상황에서, 특히 국가에서, 백신의 투여는 병원의 외부에서 발생하며, 주사기에 대한 접근을 조심스럽게 제어하지 않고 주사가 환자에게 제공되도록 비전문가에 의해 제공될 수 있다. 이러한 환경 하에서 재사용 가능한 주사기를 사용하는 것은, 특히 이전에 사용되었고 더 이상 멸균되지 않은 주사기가 후속 주입을 투여하기 위해 사용되는 경우, 감염 및 혈액-함유 질병의 확산의 위험을 증가시킨다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)는 간염 및 인간 면역결핍 바이러스(HIV)와 같은 혈액-매개 질환이 이러한 주사기의 재사용으로 인해 전해지고, 매년 1백만 명 이상의 사망을 초래한다는 것으로 추정한다.
산업계에서 이러한 문제점을 치유하기 위해 일회용 또는 폐기가능한 주사 장치를 제공하려는 이전의 시도가 측정가능한 성공을 달성하였으나, 기존의 문제점을 적절하게 치유하지 못했다. 예를 들어, Becton, Dickinson And Company Of Franklin Lakes, NJ로부터 입수가능한 UnijectTM 장치와 같은 사출성형 또는 폼-필-시일(Form-Fill-Seal: FFS) 공정을 통해 제조된 미리 충전된 단일 사용 주사 장치는, 1/2000 인치(0.002 인치; 50.8 ㎛) 내지 1/4000 인치(0.004 인치; 101.6 ㎛)의 범위의 정밀한 제조 공차를 제공하는 한편, 특정 유체와 양립할 수 없는 별개의 살균 공정(예를 들어, 감마 방사선)을 필요로 하며, 시간당 약 9 천(9,000)의 비-멸균 단위로 제한된 생산 속도를 제공하며, 투여량/단위당 약 1달러 40센트($ 1.40)로 최종 사용자에게 제공될 수 있다.
본원에 기술된 실시예에 대한 이해 및 그에 수반하는 많은 이점은 첨부한 도면을 고려할 때 하기의 상세한 설명을 참조하여 쉽게 얻어질 수 있다.
도 1은 일부 실시예에 따른 BFS 바이알 패키지의 정면도이다.
도 2는 일부 실시예에 따른 유체 전달 매니폴드의 정면도이다.
도 3은 일부 실시예에 따른 안전 캡 매니폴드의 정면도이다.
도 4는 일부 실시예에 따른 안전 캡 매니폴드의 정면도이다.
도 5a 및 도 5b는 일부 실시예에 따른 유체 전달 매니폴드 시스템의 정면도 및 단면도이다.
도 6a, 도 6b, 도 6c, 도 6d, 도 6e, 도 6f, 도 6g 및 도 6h는 일부 실시예에 따른 유체 전달 허브의 상부-전방 사시도, 평면도, 저면도, 좌측면도, 우측면도, 정면도, 배면도 및 단면도이다.
도 7a 및 도 7b는 일부 실시예에 따른 유체 전달 매니폴드 시스템의 단면도이다.
도 8a 및 도 8b는 일부 실시예에 따른 유체 전달 매니폴드 시스템의 단면도이다.
도 9는 일부 실시예에 따른 방법의 흐름도이다.
I. 도입
본 발명의 실시예는 현재의 전달 장치 및 방법의 단점을 극복하는 유체 전달 매니폴드를 위한 시스템 및 방법을 제공한다. 예를 들어, 일부 실시예의 전달 시스템은 유체 전달 매니폴드 및/또는 안전 캡 매니폴드에 결합된 BFS(Blow-Fill-Seal) 패키지를 구비할 수 있다. 일부 실시예에서, 니들과 같은 투여 부재는 유체 전달 매니폴드 및/또는 안전 캡 매니폴드에 힘을 인가함으로써 선택적으로 작동될 수 있어서, 투여 부재가 BFS 패키지의 적어도 하나의 BFS 바이알의 유체 저장소를 관통하게 한다. BFS 바이알 및/또는 유체 전달 매니폴드를 사용하는 이러한 시스템의 이용은 유리할 수 있고, 투과성 시스템의 다양한 단점을 해결할 수 있다.
BFS 바이알은, 예를 들어 다른 제조 기술을 통해 형성된 바이알 또는 장치에 덜 비싼 대안을 제공할 수 있다. 일부 실시예에서, (예를 들어, BFS 제조의 특성에 기인하는) BFS 바이알은 별도의 멸균을 필요로 하지 않을 수 있고(예를 들어, 그에 따라 보다 넓은 유체 어레이와 양립할 수 있음), 시간당 약 30,000 멸균/무균 단위의 향상된 생산 속도를 제공할 수 있고, 그리고/또는 투여량/단위당 약 45센트($ 0.45)로 최종 사용자에게 제공될 수 있다. 일부 실시예에서, 이러한 이점들은 감소된 제조 공차들의 부수적인 결점을 가질 수 있다. BFS 공정은, 예를 들어스위스 제네바의 ISO(International Organization for Standardization)에 의해 공개된 "개별 공차 표시가 없는 선형 및 각도 치수에 대한 표준 ISO 2768-1"에 따라 선형 치수에 대해 1/500 인치(0.05 인치; 1.27 mm) 내지 1/1500 인치(0.15 인치; 3.81 mm)의 범위에서 덜 정밀한 제조 공차를 제공할 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 본 명세서에 기술된 시스템 및 방법의 이용에 의해, BFS 바이알의 덜 정밀한 제조 공차의 존재에도 불구하고, 단일-투여량, 일회용 및/또는 비-재충전 가능한 유체 전달 장치가 제공될 수 있다.
II. 유체 전달 매니폴드 시스템
우선 도 1을 참조하면, 예를 들어 일부 실시예에 따른 BFS 바이알 패키지(102)의 정면도가 도시되어 있다. BFS 바이알 패키지(102)는, 예를 들어, 도시된 바와 같이, 함께 연결, 결합 및/또는 형성되는 복수의 개별적인 투여량의 BFS 바이알(104a-g)을 포함 및/또는 형성할 수 있다. 일부 실시예에서 그리고 복수의 BFS 바이알(104a) 중 첫 번째에 대해 예시된 바와 같이, 제1 BFS 바이알(104a)은 제1 또는 근위 단부(104a-1) 및 제2 또는 원위 단부(104a-2)를 포함 및/또는 형성할 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 그 사이에는 제1 BFS 바이알 본체(106a)가 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 각각의 BFS 바이알(104a-g)은 각각의 인접한 BFS 본체(106a-g)를 통해 (예를 들어, BFS 형성 공정 동안에 그리고/또는 그 부산물로서) 임의의 인접한 BFS 바이알(104a-g)에 결합될 수 있다. 도 1에 도시된 7개의 BFS 바이알(104a-g)의 연결된 시리즈는, 예를 들어 BFS 형성 공정 동안 단일의 7-구획 BFS 몰드 또는 다이(도시되지 않음)를 통해 함께 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 더 적거나 더 많은 BFS 바이알(104a-g)이 BFS 바이알 패키지(102)를 포함 및/또는 형성할 수 있으며, 이는 공지되거나 실용화될 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 각각의 BFS 바이알(104a-g)은 그에 몰딩, 성형, 절단, 접착 및/또는 다른 방식으로 결합되는 것과 같은 다양한 특징부를 포함 및/또는 형성할 수 있다. 예를 들어, 도 1에 도시된 바와 같이, 제1 BFS 바이알(104a)은 다양한 정합 특징부가 형성(또는 달리 결합)되는 제1 바이알 목부(108a)(예를 들어, 원위 단부(104a-2)에 또는 그 근방에)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 바이알 목부(108a)는 제1 또는 원위 외측 반경방향 플랜지(108a-1) 및/또는 제2 또는 근위 외측 반경방향 플랜지(108a-2)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 제1 바이알 목부(108a) 상의 반경방향 플랜지(108a-1, 108a-2) 및/또는 별개의 정합 특징부(도시되지 않음) 중 어느 하나는 제1 바이알 목부(108a)와 다양한 다른 구성요소(도 1 에 도시되지 않음)의 지시된 결합을 허용하는 탭 또는 다른 반경방향 돌출부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 각각의 BFS 바이알(104a-g)은, 예를 들어 각각의 바이알 본체(106a-g) 상에 배치 및/또는 형성된 유체 저장소(110a-g)를 포함 및/또는 형성할 수 있다. 일 실시예에 따르면, 각각의 유체 저장소(110a 내지 110g)는 하나 이상의 약물, 백신, 용액, 및/또는 다른 치료, 복원, 예방 및/또는 경화제와 같은 단일 용량의 유체를 저장, 수집 및/또는 수용할 수 있다. 일부 실시예에서, 유체 저장소(110a-g)가 사용자(도시되지 않음)에 의해 압착 및/또는 압축되는 경우에 모든 유체의 배출을 용이하게 하기 위해 유체 저장소(110a-g) 내에는 질소 기포(도시되지 않음)가 배치될 수 있다.
예를 들어, 제1 BFS 바이알(104a)의 제1 유체 저장소(110a)에 인가된 반경방향 내향 압축력은 제1 유체 저장소(110a)가 반경방향 내측으로 붕괴되게 하여, 그 내부에 저장된 유체가 제1 바이알 목부108a)에 배치된 유체 채널(112a) 내로 강제되게 할 수 있다. 제1 바이알 목부(108a)는 튜브 또는 통로를 포함할 수 있지만, 예를 들어 원위 단부(104a-2)에 배치된 유체 시일(112a-1)에 대해, 제1 유체 저장소(110a)로부터 방출될 때 유체가 유동할 수 있는 원위 단부(104a-2)에서 개구를 형성할 것이다. 일부 실시예에서, 제1 바이알 본체(106a)는 제1 BFS 바이알(104a)의 근접 단부(104a-1)와 제1 유체 저장소(110a) 사이에 배치된 평평한 또는 그립 부분(114a)을 포함 및/또는 형성할 수 있다. 그립 부분(114a)은, (예를 들어, 본 명세서에 기술된 바와 같이 투여 요소(도시하지 않음)와 결합하기 위해) 축방향력이 제1 유체 저장소(110a)에 인가되게 하지 않고서 축방향력이 제1 BFS 바이알(104a)에 인가될 수 있게 하는 편평한 요소를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, BFS 바이알 패키지(102)는 그 위(및/또는 그 내)에 및/또는 각각의 개별 BFS 바이알(104 a-104g) 상에(예를 들어, 제1 BFS 바이알(104a)의 그립 부분(114a) 상에) 각인된 표시부를 포함할 수 있다. 예시적인 표시부는 로트 번호, 만료일, 의약품 정보(예를 들어, 타입, 수량 등), 안전 스탬프(BFS 바이알(104a-g)이 요구된 온도에서 유지되지 않는지의 여부에 대한 표시를 제공하는 색상 변화 온도 센서)뿐만 아니라, 각각의 BFS 바이알(104a-g)ㄴ 상에 제공된 투여량 및/또는 측정 라인을 포함할 수 있지만, 이에 제한되지 않는다. 7개의 BFS 바이알(104a-g)이 BFS 바이알 패키지(102)에 결합되고 및/또는 이를 포함하는 것으로 도 1에 도시되어 있지만, 더 적고 더 많은 BFS 바이알(104a-g) 바람직하고 그리고/실용화되는 바와 같이 BFS 바이알 패키지(102)에 결합될 수 있다.
일부 실시예에 따르면, BFS 바이알 패키지(102) 및/또는 BFS 바이알(104a-g) 중 하나 이상은, 예를 들어 하나 이상의 전자 장치(116a-g)를 포함하거나 그리고/또는 그에 결합될 수 있다. 전자 장치(116a-g)는 하나 이상의 수동 유도성, 무선 주파수 식별(RFID), 근거리 통신(NFC), 프로세싱, 전력 저장 및/또는 메모리 저장 장치를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 전자 장치(116a-g)는 BFS 바이알 패키지(102)의 지리적 이동을 추적하기 위해 그리고/또는 특정 BFS 바이알(104a-g)이 특정 수용자에게 투여하기 위해 이용되어야 한다는 것을 검증 또는 확인하기 위해 다양한 데이터 요소를 저장, 처리, 수신 및/또는 송신할 수 있다.
일부 실시예에서, 예를 들어 사용자(의료 종사자, 자가-주사자, 또는 환자에게 주사하는 친구 또는 가족 구성원)가 NFC 칩과 같은 제1 전자 장치(116a)를 포함하는 제1 BFS 바이알(104a)을 이용하여 유체 제제를 주사하려고 하는 경우에, 사용자는 우선 그의 이동 장치(도시하지 않음) 상의 적절한 앱을 열어 제1 BFS 바이알(104a) 및/또는 제1 전자 장치(116a)를 탭핑(또는 근접)하여 그들 사이의 통신을 개시할 수 있다. 이는, 일부 실시예에서, 앱이 (i) 유체가 올바른 유체 작용제이고 환자가 (예를 들어, 제1 전자 디바이스(116a)에 의해 저장된 유체 데이터와, 예를 들어 사용자의 이동 장치의 개별 메모리 장치에 저장된 환자 정보의 비교에 근거하여) 수용하고 있는 것; (ii) (예를 들어, 현재 시간 및/또는 날짜를 제1 전자 장치(116a)의 데이터에 의해 저장 및/또는 참조된 시간 및/또는 날짜와 비교함으로써) 주사가 적절한 시간 윈도우 내에 투여되는 것; 그리고 (iii) 제1 BFS 바이알(104a) 및/또는 그 내의 유체가 손상되지 않았거나 그리고/또는 만료되지 않았다는 것 중 하나 이상을 검증 및/또는 인증함으로써 주입을 검증할 수 있게 할 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 전술한 것 중 어느 것은 이동 장치 상의 앱에 저장된 그리고/또는 인터넷 또는 클라우드 기반 시스템 및/또는 제1 전자 장치(116a)에 저장된 데이터를 통해 앱에 액세스가능한 환자의 기록에 기초하여 검증될 수 있다. 일부 실시예에서, 요구되는(또는 원하는) 검증이 성공적으로 처리되는 경우, 사용자는 주사를 수행하도록 허가될 수 있다(예를 들어, 승인 표시자는 앱의 스크린을 통해 사용자에게 출력될 수 있다). 사용자가 승인된 주사를 수행하는 경우 사용자가 앱을 통해서만 보상을 받을 수 있기 때문에, 사용자는 앱을 통해 승인을 수신하자마자 주사하도록 동기가 부여될 수 있다. 일부 실시예에서, 사용자는 또한 (예를 들어, 보상을 위한 자격을 완성하고/하거나 추가적인 보상을 위해 자격을 부여하기 위해) 주사 후에 제1 BFS 바이알(104a) 및/또는 주사 부위(도시되지 않음)의 사진을 업로드하도록 요청될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 보상은, 예를 들어 유체의 투여 및/또는 제1 BFS 바이알(104a)의 사용을 기술하는 데이터를 수신하는 것에 응답하여, 사용자의 이동 장치를 통해 사용자에게 제공될 수 있다.
일부 실시예에서, 본 명세서에 기술된 실시예의 범위를 벗어나지 않고서 더 적거나 더 많은 구성요소(104a-g, 104a-1, 104a-2, 106a-g, 108a-1, 108a-2, 110a-g, 112a, 112a-1, 114a-g, 116a-g) 및/또는 도시된 구성요소(104a-g, 104a-1, 104a-2, 106a-g, 108a, 108a-1, 108a-2, 110a-g, 112a, 112a-1, 114a-g, 116a-g)의 다양한 구성이 BFS 바이알 패키지(102)에 포함될 수 있다. 일부 실시예에서, 구성요소(104a-g, 104a-1, 104a-2, 106a-g, 108a, 108a-1, 108a-2, 110a-g, 112a, 112a-1, 114a-g, 116a-g)은 본 명세서에 기술된 바와 같이 유사하게 명명된 및/또는 넘버링된 구성요소와 구성 및/또는 작용면에서 유사할 수 있다. 일부 실시예에서, BFS 바이알 패키지(102)(및/또는 부분 및/또는 구성요소(104a-g, 104a-1, 104a-2, 106a-g, 108a, 108a-1, 108a-2, 110a-g, 112a, 112a-1, 114a-g, 116a-g))는 도 9의 방법(900) 및/또는 그 일부에 따라 이용될 수 있다.
도 2를 참조하면, 일부 실시예에 따른 유체 전달 매니폴드(222)의 정면도가 도시되어 있다. 유체 전달 매니폴드(222)는, 예를 들어 BFS 바이알 패키지(도시되지 않음; 도 1의 BFS 바이알 패키지(102)와 같음)와 정합하도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 유체 전달 매니폴드(222)는 각각, 예를 들어 BFS 바이알(도시되지 않음; 도 1의 BFS 바이알(104a-)과 같음)과 정합하도록 구성된 복수의 유체 전달 허브(224a-g)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 유체 전달 허브(224a-g) 중 첫 번째 것과 같은 유체 전달 허브(224a-g) 중 하나 이상은 제1 또는 근위 단부(224a-1) 및 제2 또는 원위 단부(224a-2)를 포함 및/또는 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 유체 전달 허브(224a)는 제1 또는 근위 반경방향 채널(224a-4) 및/또는 제2 또는 원위 반경방향 채널(224a-5)과 같은 하나 이상의 내부 특징부를 포함하는 제1 내부 체적(224a-3)을 포함 및/또는 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 유체 전달 허브(224a-g)는 허브 본체(226a-g), 예를 들어 제1 및 제2 단부(224a-1, 224a-2)들 사이에 배치되는 제1 유체 전달 허브(224a)의 제1 허브 본체(226a)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 허브 본체(226a-g)는 실질적으로 원통형일 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 허브 본체(226a-g)는 시트(228a-g)를 포함 및/또는 형성할 수 있다. 도 2에 도시된 바와 같이, 예를 들어, 제1 허브 본체(226a)는 제1 허브 본체(226a)의 원위 단부(224a-2)에서 상부 표면 상에 배치 또는 형성된 제1 시트(228a)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 시트(228a)는 그 사이에 배치된 보어(228a-1)를 통해 제1 내부 체적(224a-3)과 연통할 수 있다. 보어(228a-1)는, 예를 들어 제1 내부 체적(224a-3)에 결합 및/또는 배치된 BFS 바이알(도 2에 도시되지 않음)로부터 (예를 들어, 원위 단부(224a-2)를 향해) 유체를 제공하도록 결합된 투여 부재(도시되지 않음)의 통과를 허용할 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 시트(228a-g)는 내부에 배치된 시일, 와셔, 스토퍼, 및/또는 다른 요소(도시되지 않음)를 수용, 결합 및/또는 정합하도록 크기설정 및/또는 구성될 수 있다.
일부 실시예에서, 허브 본체(226a-g)는 하나 이상의 허브 커넥터(230)를 통해 인접한 허브 본체(226a-g)에 함께 결합될 수 있다. 허브 커넥터(230) 및 허브 본체(226a-g)는, 예를 들어 단일 BFS 몰드 또는 다이에 의해 작용되는 동일한 플라스틱 및/또는 폴리머 재료로부터 압출되는 것과 같은 BFS 제조 공정 결과로서 함께 형성될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 허브 커넥터(230)는 소형성 인가된 힘에 응답하여 전단, 파열 또는 절단하도록 설계된 천공부, 응력점 및/또는 파단점을 통합함으로써 허브 본체(226a-g)로부터 용이하게 제거되도록 구성될 수 있다. 제1 유체 전달 허브(224a)는, 예를 들어 허브 커넥터(230)가 제1 허브 본체(226a)(및/또는 제2 허브 본체(226b))에 결합되는 조인트 또는 접합부에 인가되는 회전 또는 비틀림 힘에 응답하여 인접한 제2 유체 전달 허브(224b)로부터 분리될 수 있다. 일부 실시예에서, 설계된 응력 또는 파단점은 허브 커넥터(230)의 길이의 중간에서 허브 본체(226a-g)와의 접합부에 배치될 수 있거나, 또는 바람직하고 및/또는 실용화될 수 있다. 이러한 방식으로, 예를 들어 유체 전달 매니폴드(222)는, 플라스틱 제조 기술에서 공지된 바와 같이, 개별 유체 전달 허브(224a-g)가 최소한의 노력으로 선택적으로 제거될 수 있게 하면서, 단일 부품으로서 신속하고 용이하게 제조될 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 더 적거나 많은 구성요소(224a-g, 224a-1, 224a-2, 224a-3, 224a-4, 224a-5, 226a-g, 228a-g, 228a-1, 230) 및/또는 도시된 구성요소(224a-g, 224a-1, 224a-2, 224a-3, 224a-4, 224a-5, 226a-g, 228a-g, 228a-1, 230)의 다양한 구성이 본 명세서에 기술된 실시예의 범위를 벗어나지 않고서 유체 전달 매니폴드(222)에 포함될 수 있다. 일부 실시예에서, 구성요소(224a-g, 224a-1, 224a-2, 224a-3, 224a-4, 224a-5, 226a-g, 228a-g, 228a-1, 230)는 본 명세서에서 기술된 바와 같이 유사하게 명명된 및/또는 넘버링된 구성요소와 구성 및/또는 작용면에서 유사할 수 있다. 일부 실시예에서, 유체 전달 매니폴드(222)(및/또는 부분 및/또는 구성요소(224a-g, 224a-1, 224a-2, 224a-3, 224a-4, 224a-5, 226a-g, 228a-g, 228a-1, 230))는 도 9의 방법(900) 및/또는 그 일부에 따라 이용될 수 있다.
도 3을 참조하면, 일부 실시예에 따른 안전 캡 매니폴드(342)의 정면도가 도시되어 있다. 일부 실시예에서, 안전 캡 매니폴드(342)는 본 명세서의 도 2의 유체 전달 매니폴드(222)와 같은 유체 전달 매니폴드(도시되지 않음)와 정합하도록 구성될 수 있다. 안전 캡 매니폴드(342)는, 예를 들어 본 명세서의 도 2의 유체 전달 허브(224a-g)와 같은 각각의 유체 전달 허브(도시되지 않음)와 정합하도록 각각 구성되는 복수의 안전 캡(344a-g)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 안전 캡(344a) 중 첫 번째와 같은 안전 캡(344a-g) 중 하나 이상은 제1 또는 근위 단부(344a-1) 및 제2 또는 원위 단부(344a-2)를 포함 및/또는 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 안전 캡(344a)은 제1 하부 공극(344a-3)을 포함 및/또는 형성할 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 안전 캡(344a-g)은 안전 캡 본체(346a-g), 예를 들어 제1 및 제2 단부(344a-1, 344a-2)들 사이에 배치되는 제1 안전 캡(344a)의 제1 안전 캡 본체(346a)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 안전 캡 본체(346a-g)는 실질적으로 원통형일 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 안전 캡 본체(346a-g)는 상부 공극(348a 내지 34g)을 포함 및/또는 형성할 수 있다. 도 3에 도시된 바와 같이, 예를 들어, 제1 안전 캡 본체(346a)는 제1 안전 캡 본체(346a)의 원위 단부(344a-2)에 배치, 형성 및/또는 개방(또는 폐쇄)되어 있는 제1 상부 공극(348a)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 상부 공극(348a)은 그 사이에 배치된 통로(348a-1)를 통해 제1 하부 공극(344a-3)과 연통할 수 있다. 통로(348a-1)는, 예를 들어 제1 하부 공극(344a-3) 내에 배치 및/또는 결합된 유체 전달 허브(도시되지 않음)에 의해 수용 및/또는 보유되는 투여 부재(도시되지 않음)의 통과를 허용할 수 있다.
일부 실시예에서, 안전 캡 본체(346a-g)는 하나 이상의 캡 커넥터(350)를 통해 인접한 안전 캡 본체(346a-g)에 함께 결합될 수 있다. 캡 커넥터(350) 및 안전 캡 본체(346a-g)는, 예를 들어 단일 BFS(또는 다른) 몰드 또는 다이에 의해 작용되는 동일한 플라스틱 및/또는 중합체 재료로부터 압출 및/또는 사출함으로써, BFS(또는 다른) 제조 공정 결과로서 함께 형성될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 캡 커넥터(350)는 소형성 인가된 힘에 응답하여 전단, 파열 또는 절단하도록 설계된 천공부, 응력점, 및/또는 파단점을 통합함으로써 안전 캡 본체(346a-g)로부터 용이하게 제거되도록 구성될 수 있다. 제1 안전 캡(344a)은, 예를 들어 캡 커넥터(350)가 제1 안전 캡 본체(346a)(및/또는 제2 안전 캡 본체(346b))에 결합되는 조인트 또는 접합부에 인가되는 회전 또는 비틀림 힘에 응답하여 인접한 제2 안전 캡(344b)으로부터 분리될 수 있다. 일부 실시예에서, 설계된 응력 또는 파단점은 캡 커넥터(350)의 길이의 중간에서 안전 캡 본체(346a-g)와의 접합부에 배치될 수 있거나, 또는 바람직하고 그리고/또는 실용화될 수 있다. 이러한 방식으로, 예를 들어 안전 캡 매니폴드(342)는 플라스틱 제조 기술에서 공지된 바와 같이, 개별 안전 캡(344a-g)이 최소한의 노력으로 선택적으로 제거될 수 있게 하면서, 단일 부분으로서 신속하고 용이하게 제조될 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 더 적거나 더 많은 구성요소(344a-g, 344a-1, 344a-2, 344a-3, 346a-g, 348a-g, 348a-1, 350) 및/또는 도시된 구성요소(344a-g, 344a-1, 344a-2, 344a-3, 346a-g, 348a-g, 348a-1, 350)의 다양항 구성은 본 명세서에 기술된 실시예의 범위를 벗어나지 않고서 안전 캡 매니폴드(342)에 포함될 수 있다. 일부 실시예에서, 구성요소(344a-g, 344a-1, 344a-2, 344a-3, 346a-g, 348a-g, 348a-1, 350)는 본 명세서에 기재된 유사하게 명명된 및/또는 넘버링된 구성요소와 구성 및/또는 작용면에서 유사할 수 있다. 일부 실시예에서, 안전 캡 매니폴드(342)(및/또는 부분 및/또는 구성요소(344a-g, 344a-1, 344a-2, 344a-3, 346a-g, 348a-g, 348a-1, 350))는 도 9의 방법(900) 및/또는 그 일부에 따라 이용될 수 있다.
도 4를 참조하면, 일부 실시예에 따른 안전 캡 매니폴드(442)의 정면도가 도시되어 있다. 일부 실시예에서, 안전 캡 매니폴드(442)는 본 명세서의 도 2의 유체 전달 매니폴드(222)와 같은 유체 전달 매니폴드(도시되지 않음)와 정합하도록 구성될 수 있다. 안전 캡 매니폴드(442)는, 예를 들어 본 명세서의 도 2의 유체 전달 허브(224a-g)와 같은 각각의 유체 전달 허브(도시되지 않음)와 정합하도록 각각 구성되는 복수의 안전 캡(444a-g)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 안전 캡(444a)중 첫 번째 것과 같은 안전 캡(444a-g) 중 하나 이상은 제1 또는 근위 단부(444a-1) 및 제2 또는 원위 단부(444a-2)를 포함 및/또는 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 안전 캡(444a)은 그와 연통하는 제1 하부 공극(444a-3)(예를 들어, 제1 직경을 가짐) 및/또는 제1 상부 공극(444a-4)(예를 들어, 제2 직경을 가짐)를 포함 및/또는 형성할 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 안전 캡(444a-g)은 안전 캡 본체(446a-446g), 예를 들어 제1 및 제2 단부(444a-1, 444a-2)들 사이에 배치되는 제1 안전 캡(444a)의 제1 안전 캡 본체(446a)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 안전 캡 본체(446a-g)는 원뿔 형상일 수 있고 그리고/또는 복수의 형상 부분을 포함할 수 있다.
예를 들어 도 4에 도시된 바와 같이, 제1 안전 캡 본체(446a)는 제1 외부 직경을 갖는 원통형 형상인 하부 본체 부분(446a-1)과, 제1 외부 직경보다 작은 제2 외부 직경을 갖는 원통형 형상인 상부 본체 부분(446a-2)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 제1 및 제2 외부 직경들 간의 제1 안전 캡 본체(446a)의 외부 표면의 매끄러운 전이부는 하부 본체 부분(446a-1)과 상부 본체 부분(446a-1) 사이에 테이퍼진 본체 부분(446a-3)을 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 상부 본체 부분(446a-2)은 절두원추형일 수 있고 그리고/또는 상부 공극(444a-4)을 그 내부에 형성할 수 있다. 상부 공극(444a-4) 및/또는 상부 본체 부분(446a-2)은, 예를 들어 제1 하부 공극(444a-3) 내에 배치 및/또는 결합된 유체 전달 허브(도시되지 않음)에 의해 수용 및/또는 보유되는 투여 부재(도시되지 않음)의 통과를 허용할 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 제1 안전 캡 본체(446a)는 외부 플랜지(446a-4)를 포함 및/또는 형성할 수 있다. 외부 플랜지(446a-4)는, 예를 들어 상부 본체 부분(446a-2)과 하부 본체 부분(446a-1)(및/또는 테이퍼진 본체 부분(446a-3))의 교차부에 의해 형성 및/또는 정의될 수 있으며, 예를 들어 제1 및 제2 외부 직경들 간의 차이에 기초하여 반경 방향 깊이를 갖는다. 일부 실시예에서, 외부 플랜지(446a-4) 및/또는 테이퍼진 본체 부분(446a-3)은, 예를 들어 본 명세서에 기술된 바와 같은 유체 전달 시스템(도시되지 않음)의 활성화를 달성하기 위해, 제1 안전 캡(444a) 상에 축방향 힘을 인가하는데 이용될 수 있다.
일부 실시예에서, 안전 캡 본체(446a-g)는 하나 이상의 캡 커넥터(4500)를 통해 인접한 안전 캡 본체(446a-g)에 함께 결합될 수 있다. 캡 커넥터(450) 및 안전 캡 본체(446a-g)는, 예를 들어 단일 BFS(또는 다른) 몰드 또는 다이에 의해 작용되는 동일한 플라스틱 및/또는 중합체 재료로부터 압출 및/또는 사출됨으로써, BFS(또는 다른) 제조 공정의 결과로서 함께 형성될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 캡 커넥터(450)는 소정의 인가된 힘에 응답하여 전단, 파열 또는 절단하도록 설계된 천공부, 응력점, 및/또는 파단점을 통합함으로써 안전 캡 본체(446a-g)로부터 용이하게 제거되도록 구성될 수 있다. 제1 안전 캡(444a)은, 예를 들어 캡 커넥터(450)가 제1 안전 캡 본체(446a)(및/또는 제2 안전 캡 본체(446b))에 결합되는 조인트 또는 접합부에 인가되는 회전 또는 비틀림 힘에 응답하여 인접한 제2 안전 캡(444b)으로부터 분리될 수 있다. 일부 실시예에서, 설계된 응력 또는 파단점은 캡 커넥터(450)의 길이의 중간에서 안전 캡 본체(446a-g)와의 접합부에 배치될 수 있거나, 또는 바람직하고 그리고/또는 실용화될 수 있다. 이러한 방식으로, 예를 들어 안전 캡 매니폴드(442)는 플라스틱 제조 기술에서 공지된 바와 같이, 개별 안전 캡(444a-g)이 최소한의 노력으로 선택적으로 제거될 수 있게 하면서, 단일 부분으로서 신속하고 용이하게 제조될 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 더 적거나 많은 구성요소(444a-g, 444a-1, 444a-2, 444a-3, 444a-4, 446a-g, 446a-1, 446a-2, 446a-3, 446a-4, 450)및/또는 도시된 구성요소(444a-g, 444a-1, 444a-2, 444a-3, 444a-4, 446a-g, 446a-1, 446a-2, 446a-3, 446a-4, 450)의 다양한 구성이 본 명세서에 기술된 실시예의 범위를 벗어나지 않고서 안전 캡 매니폴드(442)에 포함될 수 있다. 일부 실시예에서, 구성요소(444a-g, 444a-1, 444a-2, 444a-3, 444a-4, 446a-g, 446a-1, 446a-2, 446a-3, 446a-4, 450)는 본 명세서에 기재된 유사하게 명명된 및/또는 넘버링된 구성요소와 구성 및/또는 작용면에서 유사할 수 있다. 일부 실시예에서, 안전 캡 매니폴드(442)(및/또는 부분 및/또는 구성요소(444a-g, 444a-1, 444a-2, 444a-3, 444a-4, 446a-g, 446a-1, 446a-2, 446a-3, 446a-4, 450))는 도 9의 방법(900) 및/또는 그 일부에 따라 이용될 수 있다.
도 5a 및 도 5b를 참조하면, 일부 실시예에 따른 유체 전달 매니폴드 시스템(500)의 정면도 및 단면도가 도시되어 있다. 유체 전달 매니폴드 시스템(500)은, 예를 들어 복수의 BFS 바이알(504a-g)을 포함하는 BFS 바이알 패키지(502)를 포함할 수 있다. BFS 바이알(504a-g)의 특징부는 BFS 바이알(504a) 중 첫 번째 것(예를 들어, BFS 바이알 패키지(502)의 최좌측 BFS 바이알(504a-g))을 참조하여 대표적으로 상세하게 기술된다. 일부 실시예에 따르면, 제1 BFS 바이알(504a)은 제1 또는 근위 단부(504a-1) 및 제2 또는 원위 단부(504a-2)를 포함할 수 있으며, 그 사이에 제1 바이알 본체(506a)가 배치된다. 일부 실시예에서, 각각의 BFS 바이알(504a-g)은 BFS 바이알 패키지(502) 내의 임의의 인접한 바이알 본체(506a-g)에 결합될 수 있고 그리고 다양한 특징부에 결합 및/또는 그를 형성할 수 있는 바이알 본체(506a-g)를 포함할 수 있다. 제1 BFS 바이알(504a)을 참조하면, 예를 들어 제1 바이알 본체(506a)는 제1 또는 원위 반경방향 플랜지(508a-1) 및/또는 그에 형성 및/또는 결합된 제2 또는 근위 반경방향 플랜지(508a-2)를 갖는 제1 바이알 목부(508a)를 포함, 형성 및/또는 그에 결합될 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 각각의 BFS 바이알(504a-g)은 각각의 유체 통로(512a-g)(예를 들어, 제1 바이알 목부(508a) 내에 배치(또는 그에 의해 형성)된 제1 BFS 바이알(504a)의 제1 유체 통로(512a))와 연통하는 유체 저장소(510a-g)를 포함할 수 있다. 예를 들어 제1 BFS 바이알(504a)을 참조하면, 유체는 제1 유체 저장소(510a) 및/또는 제1 유체 통로(512a) 내에 저장(예를 들어, 무균 BFS 제조 공정 중에 주사)될 수 있고, 유체 통로(512a)의 원위 단부에 배치된 제1 유체 시일(512a-1)에 의해 제1 BFS 바이알(504a)이 존재하는 것이 방지될 수 있다. 일부 실시예에서, BFS 바이알(504a-g)은 그립 부분(514a-g) 및/또는 전자 장치(516a-g)(예를 들어, BFS 바이알(504a-g) 내에 삽입 및/또는 형성됨)를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 유체 전달 매니폴드 시스템(500)은 BFS 바이알 패키지(502)에 결합된 유체 전달 매니폴드(522)를 포함할 수 있다. 유체 전달 매니폴드(522)는, 예를 들어 BFS 바이알(504a-g) 중 각각의 하나에 각각 결합된 복수의 유체 전달 허브(524a-g)을 포함할 수 있다. 유체 전달 허브(524a-g)의 특징부는 유체 전달 허브(524a-g) 중 첫 번째 것(예를 들어, 유체 전달 매니폴드(522)의 최좌측 유체 전달 허브(524a-g))를 참조하여 대표적으로 상세하게 기술된다. 일부 실시예에 따르면, 제1 유체 전달 허브(524a)는 제1 또는 근위 단부(524a-1) 및 제2 또는 원위 단부(524a-2)를 포함할 수 있고 그리고/또는 제1 내부 체적(524a-3)을 포함 및/또는 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 내부 체적(524a-3)은 제1 또는 근위 반경방향 채널(524a-4) 및/또는 제2 또는 원위 반경방향 채널(524a-5)과 같은 하나 이상의 내부 정합 특징부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 유체 전달 허브(524a-g)는 허브 본체(526a 내지 526g), 예를 들어 제1 및 제2 단부(524a-1, 524a-2)들 사이에 배치되는 제1 유체 전달 허브(524a)의 제1 허브 본체(526a)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 허브 본체(526a-g)는 실질적으로 원통형일 수 있다.
도 5b의 단면도에 도시된 바와 같이, 제1 바이알 목부(508a)은 제1 반경방향 플랜지(508a-1)를 근위 반경방향 채널(524a-4)과 정렬시키는 양만큼 제1 내부 체적(524a-3) 내로 삽입될 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 바이알 목부(508a)의 제1 내부 체적(524a-3)으로의 결합 및/또는 삽입은 제1 BFS 바이알(504a)의 제1 바이알 목부(508a)(및/또는 그 제1 반경방향 플랜지(508a-1))가 반경방향 내측으로 압축되게 할 수 있고 그리고/또는 제1 BFS 바이알(504a)이 제1 내부 체적(524a-3)으로 계속된 전진을 허용하도록, 예를 들어 억지 끼워맞춤 및/또는 간섭 끼워맞춤 결합에 따라 제1 허브 본체(526a)가 반경방향 외향으로 (예를 들어, 탄성적으로) 팽창할 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 제1 BFS 바이알(504a)의 제1 바이알 목부(508a)를 제1 내부 체적(524a-3) 내로 가압함으로써 가해지는 반경방향 압력은 제1 반경방향 플랜지(508a-1)(또는 그 일부)에 반경방향 스프링 효과를 부여할 수 있어서, 축방향 전진이 제1 반경방향 플랜지(508a-1)와 대응하는 근위 반경방향 채널(524a-4)을 정렬시킬 때, 제1 반경방향 플랜지(508a-1)(또는 그 일부)는 반경방향 외측으로 그리고 대응하는 근위 반경방향 채널(524a-4) 내로 튀게 할 수 있음으로써, 제1 내부 체적(524a-3)의 직경과 제1 반경방향 플랜지(508a-1)의 외경 및/또는 반경방향 크기 사이의 차이에 의해 그 위에 가해지는 반경방향 압력을 감소 및/또는 제거한다. 이러한 방식으로, 예를 들어, 각각의 BFS 바이알(504a-g)이 각각의 유체 전달 허브(524a-g) 내로 스냅 결합될 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 허브 본체(526a-g)는 시트(528a-g)를 포함 및/또는 형성할 수 있다. 도 5b에 도시된 바와 같이, 예를 들어, 제1 허브 본체(526a)는 제1 허브 본체(526a)의 원위 단부(524a-2)에서 상부 표면 상에 배치 또는 형성된 제1 시트(528a)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 시트(528a)는 그 사이에 배치된 보어(528a-1)를 통해 제1 내부 체적(524a-3)과 연통할 수 있다. 일부 실시예에서, 허브 본체(526a-g)는 하나 이상의 허브 커넥터(5300)를 통해 인접한 허브 본체(526a-g)에 함께 결합될 수 있다. 이러한 방식으로, 예를 들어, 유체 전달 매니폴드(522)는 (예를 들어, 제조 조립 공정의 일부로서) BFS 바이알 패키지(502)와 정합 또는 결합될 수 있다.
일부 실시예에서, 유체 전달 매니폴드 시스템(500)은 유체 전달 매니폴드(5221)에 결합된 안전 캡 매니폴드(542)를 포함할 수 있다. 안전 캡 매니폴드(542)는, 예를 들어 유체 전달 허브(524a-g) 중 각각의 하나에 각각 결합된 복수의 안전 캡(544a-g)을 포함할 수 있다. 안전 캡(544a-g)의 특징부는 안전 캡(544a-g) 중 첫 번째 것(예를 들어, 안전 캡 매니폴드(542)의 최좌측 안전 캡(544a-g))을 참조함으로써 대표적으로 상세하게 기술된다. 일부 실시예에 따르면, 제1 안전 캡(544a)은 제1 또는 근위 단부(544a-1) 및 제2 또는 원위 단부(544a-2)를 포함할 수 있고 그리고/또는 예를 들어 근위 단부(544a-1)에서 개방된 하부 공극(544a-3)를 포함 및/또는 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 하부 공극(544a-3)은 제1 안전 캡(544a)이 결합되는 제1 유체 전달 허브(524a)의 외부 표면 상의 대응하는 특징부(도시되지 않음)에 정합하도록 하나 이상의 내부 정합 특징부(도시되지 않음)를 포함할 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 제1 안전 캡(544a)은 제1 및 제2 단부(544a-1, 544a-2)들 사이에 배치된 제1 캡 본체(546a)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 캡 본체(546a)는 실질적으로 원통형일 수 있다. 일부 실시예에서, 안전 캡(544a-g)은 상부 공극(548a-g)을 포함 및/또는 형성할 수 있다. 제1 안전 캡(544a)은 원위 단부(544a-2)에서 개방된 제1 상부 공극(548a)을 포함할 수 있고, 예를 들어 제1 통로(548a-1)를 통해 제1 하부 공극(544a-3)과 연통할 수 있다. 일부 실시예에서, 캡 본체(546a-g)는 하나 이상의 캡 커넥터(550)를 통해 인접한 캡 본체(546a-g)에 함께 결합될 수 있다. 이러한 방식으로, 예를 들어, 안전 캡 매니폴드(542)는 (예를 들어, 제조 조립 공정의 일부로서) 유체 전달 매니폴드(522)와 정합되거나 또는 그에 결합될 수 있다.
일부 실시예에서, 정합된 안전 캡(544a-g) 및 유체 전달 허브(524a-g)는 (예를 들어, 피하, 근육내, 피내, 및 정맥내 주사 중 적어도 하나에 대해) 니들 또는 투여 부재(560a-g) 및/또는 시일(570a-g)를 수용 및/또는 보유할 수 있다. 제1 BFS 바이알(504a)에 대해 도시한 바와 같이, 제1 유체 전달 허브(524a), 및 예를 들어 제1 투여 부재(560a)와 결합하는 제1 안전 캡(544a)은 보어(528a-1) 및 제1 시트(528a)를 통해 그리고 제1 안전 캡(544a)의 하부 공극(544a-3) 내로 제1 유체 전달 허브(524a)의 내부 체적(524a-3) 내로부터(예를 들어, 제1 유체 시일(512a-1)에 근접하게) 연장될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 제1 안전 캡(544a)의 하부 공극(544a-3) 내에서, 제1 투여 부재(560a)는 제1 시일(570)(예를 들어, 환형 고무 시일)을 통과하고 그리고/또는 그에 결합되고, 제1 안전 캡(544a)의 통로(548a-1)를 통해 제1 상부 공극(548a) 내로 통과한다. 일부 실시예에서, 상부 공극(548a)은, 예를 들어 제1 투여 부재(560a)로의 우발적인 접근을 방지하기 위해 원위 단부(544a-2)에서 폐쇄될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 제1 안전 캡(544a)의 축방향 길이 및/또는 제1 상부 공극(548a)의 축방향 깊이 또는 크기는 제1 상부 공극(548a)에 노출된 제1 투여 부재(560a)의 길이보다 실질적으로 더 길 수 있고 그리고/또는 상부 공극(548a)은 달리 원위 단부(544a-2)에서 폐쇄될 필요가 없을 수 있다.
일부 실시예에 따르면, BFS 바이알(504a-g)의 임의의 결합된 세트, 유체 전달 허브(524a-g), 및 안전 캡(544a-g)은 소정의 인가된 힘에 응답하여 전단, 파열 또는 절단하도록 설계된 천공부, 응력점 및/또는 파단점을 통합함으로써 유체 전달 매니폴드 시스템(500)으로부터 용이하게 제거되도록 구성될 수 있다. 결합된 제1 BFS 바이알(504a), 제1 유체 전달 허브(524a) 및 제1 안전 캡(544a)에 인가된 회전 또는 비틀림 힘은, 예를 들어 (i) 제1 유체 전달 허브(524a)와 인접한 제2 전달 허브(524b) 사이의 결합에 따라, (ii) 제1 유체 전달 허브(524a)와 인접한 제2 전달 허브(524b)를 연결하는 허브 커넥터(530) 내에, 그리고/또는 (iii) 제1 안전 캡(544a)과 인접한 제2 안전 캡(544b)을 연결하는 캡 커넥터(550) 내에 응력을 발생시킬 수 있다. 이러한 다양한 연결부 중 하나 이상에서 감소된 단면적은 이러한 응력을 경험하는 것에 응답하여 실패하도록 설계될 수 있고, 이에 의해 단일 투여량 BFS 바이알(504a-g), 유체 전달 허브(542a-g), 및 안전 캡(544a-g) 유닛이 유체 전달 매니폴드 시스템(500)으로부터 용이하게 그리고 선택적으로 제거될 수 있게 한다.
특정 스타일의 안전 캡(544a-g)이 도 5a 및 도 5b에 도시되어 있지만, (예를 들어, 본원에 기술된 바와 같은) 다른 스타일 및/또는 구성의 안전 캡(544a-g)이 일부 실시예의 범위를 벗어나지 않고서 이용될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 일부 실시예에 따르면, 유체 전달 매니폴드 시스템(500)은 도 5a 및 도 5b에서 제1, 조립 및/또는 비활성화된 상태로 도시될 수 있다. 도시된 바와 같이, 예를 들어, 투여 부재(560a-g)는 유체 저장소(510a-g)에 저장된 유체의 방출 및/또는 투여를 허용하도록 BFS 바이알(504a-g)을 천공하기 위해 아직 결합되어 있지 않다. 일부 실시예에서, 축방향 압축력은 안전 캡(544a-g) 및/또는 유체 전달 허브(524a-g)에 일 방향으로 그리고 그립 부분(514a-g)에 반대방향으로 인가되어, BFS 바이알(504a-g)을 유체 전달 허브(524a-g) 내로 더욱 가압하고, 투여 부재(560a-g)가 각각의 BFS 바이알(504a-g)을 관통하게 한다. 일부 실시예에서, 이러한 활성화는, 예를 들어 BFS 바이알 패키지(502), 유체 전달 매니폴드(522), 및 안전 캡 매니폴드(542)의 구조적 구성, 정렬 및 결합에 의해 허용되는 바와 같이, 한번에 단일 BFS 바이알(504a-g)에 대해 달성될 수 있거나, 한번에 복수의 BFS 바이알(504a-g)에 대해 활성화될 수 있다.
일부 실시예에서, 보다 적거나 많은 구성요소(502, 504a-g, 504a-1, 504a-2, 506a-g, 508a, 508a-1, 508a-2, 510a-g, 512a-g, 514a-g, 516a-g, 522, 524a-g, 524a-1, 524a-2, 524a-3, 524a-4, 524a-5, 526a-g, 528a-g, 528a-1, 530, 542, 544a-g, 544a-1, 544a-2, 544a-3, 546a, 548a-g, 548a-1, 550, 560a-g, 570a-g) 및/또는 도시된 구성요소(502, 504a-g, 504a-1, 504a-2, 506a-g, 508a, 508a-1, 508a-2, 51Oa-g, 512a-g, 514a-g, 516a-g, 522, 524a-g, 524a-1, 524a-2, 524a -3, 524a-4, 524a-5, 526a-g, 528a-g, 528a-1, 530, 542, 544a-g, 544a-1, 544a-2, 544a-3, 546a, 548a-g, 548a-1, 550, 560a-g, 570a-g)의 다양한 구성은 본 명세서에 기술된 실시예의 범위를 벗어나지 않고서 유체 전달 매니폴드 시스템(500)에 포함될 수 있다. 일부 실시예에서, 구성요소(502, 504a-g, 504a-1, 504a-2, 506a-g, 508a, 508a-1, 508a-2, 510a-g, 512a-g, 514a-g, 516a-g, 522, 524a-g, 524a-1, 524a-2, 524a-3, 524a-4, 524a-5, 526a-g, 528a-g, 528a-1, 530, 542, 544a-g, 544a-1, 544a-2, 544a-3, 546a, 548a-g, 548a-1, 550, 560a-g, 570a-g)는 본 명세서에 기술된 바와 같이 유사하게 명명된 및/또는 넘버링된 구성요소와 구성 및/또는 작용면에서 유사할 수 있다. 일부 실시예에서, 유체 전달 매니폴드 시스템(500)(및/또는 부분 및/또는 구성요소(502, 504a-g, 504a-1, 504a-2, 506a-g, 508a, 508a-1, 508a-2, 510a-g, 512a-g, 514a-g, 516a-g, 522, 524a-g, 524a-1, 524a-2, 524a-3, 524a-4, 524a-5, 526a-g, 528a-g, 528a-1, 530, 542, 544a-g, 544a-1, 544a-2, 544a-3, 546a, 548a-g, 548a-1, 550, 560a-g, 570a-g))은 본 명세서의 도 9의 방법(900) 및/또는 그 일부에 따라 이용될 수 있다.
도 6a, 도 6b, 도 6c, 도 6d, 도 6e, 도 6f, 도 6g 및 도 6h를 참조하면, 일부 실시예에 따른 유체 전달 허브(624)의 상부-전방 사시도, 평면도, 저면도, 좌측면도, 우측면도, 정면도, 배면도 및 단면도가 도시되어 있다. 유체 전달 허브(624)는, 예를 들어 제1 또는 근위 단부(624-1) 및 제2 또는 원위 단부(624-2)를 포함할 수 있고 그리고/또는 (예를 들어, 근위 단부(624-1)에서 개방된) 내부 체적(624-3)을 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 내부 체적(624-3)은 제1 또는 근접 반경방향 채널(624-4) 및/또는 제2 또는 원위 반경방향 채널(624-5)과 같은 (예를 들어, 유체 전달 허브(624)의 내부 표면 상의) 하나 이상의 정합 특징부를 포함 및/또는 형성할 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 채널(624-4, 624-5)은 도시된 바와 같이 베벨링 및/또는 라운딩되어, 대응하는 정합 플랜지(도시되지 않음)의 진입 및 퇴장을 용이하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 채널(624-4, 624-5) 중 하나 이상의 하부 에지는 대응하는 정합 특징부가 근위 단부(624-1)로부터 채널(624-4, 624-5)로 용이하게 진입할 수 있지만, 근위 단부(624-1)를 향해 채널(624-4, 624-5)을 빠져나가는 것으로부터(예를 들어, 백킹 아웃(backing out)으로부터) 방해될 수 있도록 직각 또는 다른 각도 프로파일(도시되지 않음)을 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 예를 들어, 대응하는 정합 특징부(들)를 갖는 BFS 바이알(도시되지 않음)은 내부 체적(624-3) 내로 용이하게 삽입될 수 있지만, 예를 들어 유체 전달 허브(624)의 시도된 재사용을 방지하기 위해 일단 결합되면 그 내에 로킹될 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 내부 체적(624-3)은 도시된 바와 같이 원통형 형상과 같은 허브 본체(626)에 의해 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 유체 전달 허브(624)(및/또는 그 허브 본체(626))는 시트(6280)를 포함 및/또는 형성할 수 있다. 시트(628)는, 예를 들어 원위 단부(624-2)에서 허브 본체(626)의 상부 표면 상에 배치된 함몰부, 만입부, 및/또는 카운터-싱크 특징부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 시트(628)는 보어(628-1)를 통해 내부 체적(624-3)과 연통하는 공극 또는 체적을 포함할 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 유체 전달 허브(624)(및/또는 그 허브 본체(626))는, 예를 들어 허브 본체(626)에 성형 및/또는 결합되고 인접한 유체 전달 허브(도시되지 않음)에 결합되도록 작동 가능한 요소를 포함할 수 있는 허브 커넥터(630)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 허브 커넥터(630)는 허브 본체(626)를 인접한 허브 본체에 연결하고 그 후, 예를 들어 도 2, 도 5a 및/또는 도 5b의 유체 전달 매니폴드(222, 522)와 같은 유체 전달 매니폴드(도시되지 않음)로부터 유체 전달 허브(624)를 제거하도록 선택적으로 절단된 연결 요소의 일부를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 더 적거나 더 많은 구성요소(624-1, 624-2, 624-3, 624-4, 624-5, 626, 628, 628-1, 630) 및/또는 도시된 구성요소(624-1, 624-2, 624-3, 624-4, 624-5, 626, 628, 628-1, 630)의 다양한 구성은 본 명세서에 설명된 실시예의 범위를 벗어나지 않고서 유체 전달 허브(624)에 포함될 수 있다. 일부 실시예에서, 구성요소(624-1, 624-2, 624-3, 624-4, 624-5, 626, 628, 628-1, 630)는 본 명세서에 기술된 바와 같이 유사하게 명명된 및/또는 넘버링된 구성요소와 구성 및/또는 작용면에서 유사할 수 있다. 일부 실시예에서, 유체 전달 허브(624)(및/또는 부분 및/또는 구성요소(624-1, 624-2, 624-3, 624-4, 624-5, 626, 628, 628-1, 630))는 본 명세서의 도 9의 방법(900) 및/또는 그 일부에 따라 이용될 수 있다.
도 7a 및 도 7b를 참조하면, 일부 실시예에 따른 유체 전달 매니폴드 시스템(700)의 단면도가 도시되어 있다. 일부 실시예에서, 유체 전달 매니폴드 시스템(700)은 도 7a 및 도 7b에서 다양한 활성화 상태로 도시될 수 있다. 도 7a에서, 예를 들어, 유체 전달 매니폴드 시스템(700)은 제1 또는 비결합 상태로 도시될 수 있는 반면, 도 7b에서 유체 전달 매니폴드 시스템(700)은 제2 또는 결합 상태로 도시될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 사용자(도시되지 않음)는 궁극적으로 유체가 수용자(도시되지 않음; 예를 들어 환자에게 전달될 치료 및/또는 의료 유체)에게 전달되게 하는 축방향 힘의 선택적 인가에 의해 제1 상태로부터 제2 상태로 유체 전달 매니폴드 시스템(700)을 진행할 수 있다.
일부 실시예에서, 유체 전달 매니폴드 시스템(700)은 제1 또는 원위 외측 반경방향 플랜지(708-1) 및 제2 또는 근위 외측 반경방향 플랜지(708-2)를 갖는 BFS 바이알 목부(708)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 유체(명시적으로 도시되지 않음)는 BFS 바이알 목부(708) 내의 유체 통로(712) 내에 존재하고/하거나 그를 통해 이동할 수 있고 그리고/또는 유체 시일(712-1)에 의해 포함될 수 있다. 유체 시일(712-1)은 BFS 바이알 목부(708)와 함께 BFS 제조 공정 동안 형성됨으로써 BFS 바이알 목부(708)에 일체화될 수 있거나, 또는 BFS 바이알 목부(708) 및 그에 수반되는 유체 통로(712)를 밀봉하기 위해 결합된 별개의 요소를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 유체 전달 매니폴드 시스템(700)은 BFS 바이알 목부(708)에 결합된 유체 전달 허브(724)를 포함할 수 있다. BFS 바이알 목부(708)는, 예를 들어 도 7a에 도시된 바와 같이, 유체 전달 허브(724)에 의해 형성된 내부 체적(724-3) 내로 적어도 부분적으로 삽입될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, BFS 바이알 목부(708)는 도 7a에 도시된 바와 같이 내부 체적(724-3) 내의 제1 위치로 삽입되어, 제1 반경방향 플랜지(708-1)가 내부 체적(724-3)의 내부 표면 상에 배치된 제1 또는 근위 반경방향 채널(724-4)과 결합하고 그리고/또는 그 내에 안착될 수 있다. 도 7b에 도시된 바와 같이, 내부 체적(724-3)으로의 BFS 바이알 목부(708)의 계속된 전진은 제1 반경방향 플랜지(708-1)가 제1 반경방향 채널(724-4)과 분리 및/또는 이동하여, (도 7b에 도시된 바와 같이) 제2 또는 원위 반경방향 채널(724-5)과 결합 및/또는 안착될 때까지 내부 체적(724-3)의 내부 표면을 따라 이동하게 할 수 있다. 내부 체적(724-3) 내로 이러한 제2 및/또는 추가적인 레벨의 삽입을 달성할 때, 일부 실시예에서, 제2 반경방향 플랜지(708-2)는 (도 7b에 도시된 바와 같이) 제1 반경방향 채널(724-4)와 결합 및/또는 안착될 수 있다. 이러한 방식으로, 예를 들어, 도 7a에 도시된 제1 상태에서, BFS 바이알 목부(708)는 제1 위치(예를 들어, 제1 반경방향 플랜지(708-1)와 제1 반경방향 채널(724-4)의 결합을 통해; 예를 들어, 이송, 조립 및/또는 사전 결합 위치)에서 유체 전달 허브(724)에 고정될 수 있는 한편, 도 7b에 도시된 제2 상태에서, BFS 바이알 목부(708)는 제2 위치(예를 들어, 제1 반경방향 플랜지(708-1)와 제2 반경방향 채널(724-5)의 결합 및 제2 반경방향 플랜지(708-2)와 제1 반경방향 채널(724-4)의 결합을 통해; 예를 들어, 결합 위치)에서 유체 전달 허브(724)에 고정될 수 있다. 일부 실시예에서, 내부 체적(724-3)(및/또는 그 채널(724-4, 724-5))은 허브 본체(726)에 의해 형성 및/또는 정의될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 허브 본체(726)는 내부 체적(724-3)의 반대편에 배치된 시트(728) 및/또는 시트(728)와 내부 체적(724-3) 사이에서 연장되는 보어(728-1)를 포함 및/또는 형성할 수 있다.
일부 실시예에서, 유체 전달 매니폴드 시스템(700)은 (예를 들어, 도 7a에 도시된 바와 같이) 허브 본체(726)가 적어도 부분적으로 삽입 및/또는 배치되는 하부 공극(744-3)을 형성하는 안전 캡(744)을 포함할 수 있다. 하부 공극(744-3)은, 예를 들어 그 사이에 원하는 끼워맞춤을 허용하는 것과 같이, 허브 본체(726)의 외경과 동등한(또는 약간 작은) 내경을 포함할 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 하부 공극(744-3)은 예를 들어 원통 형상일 수 있는 캡 본체(746)에 의해 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 안전 캡(744)(및/또는 그 캡 본체(746))은 통로(748-1)를 통해 하부 공극(744-3)과 연통하는 상부 공극(748)을 포함 및/또는 형성할 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 유체 전달 매니폴드 시스템(700)은 제1 또는 근위 단부(760-1) 및 제2 또는 원위 단부(760-2)를 갖는 (예를 들어 (i) 0.5 mm 내지 4 mm, (ii) 4 mm 내지 15 mm, 또는 (iii) 15 mm 내지 30 mm 범위의 길이를 갖는 니들; 니들 또는 튜브와 같은) 투여 부재(760)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 투여 부재(760)는 중공형일 수 있고 그리고/또는 달리 제1 단부(760-1)로부터 제2 단부(760-3)로 연장되는 유체 채널(760-3)을 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 투여 부재(760)는 하부 공극(744-3) 내에 배치된 시일(770)을 통과하고 그리고/또는 그에 결합될 수 있다. 시일(770)은, 예를 들어 변형 또는 유연할 수 있는 환형 고무 또는 열가소성 요소를 포함할 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 투여 부재(760)의 제1 단부(760-1) 및 제2 단부(760-2) 중 하나 또는 모두는 팁, 포인트, 프롱, 블레이드, 및/또는 다른 특징부 및/또는 구성을 포함하여, (예를 들어, 발사 단부(760-1)의 경우에) 유체 시일(712-1)을 관통하거나 또는 (피부(도시하지 않음)와 같고; 예를 들어, 제2 단부(760-2)의 경우에) 투여 표면을 천공할 수 있다.
일부 실시예에서, 도 7a에 도시된 바와 같이, 유체 전달 매니폴드 시스템(700)의 제1 또는 분리 상태에서, 투여 부재(760)의 제1 단부(760-1)는 유체 전달 허브(724)의 내부 체적(724-3)에 배치될 수 있고, 투여 부재(760)의 제2 단부(760-2)는 안전 캡(744)의 상부 공극(748) 내에 배치될 수 있다. 투여 부재(760)는, 예를 들어 보어(728-1)(및 시트(728)), 시일(770), 및 통로(748-1) 각각을 통과할 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 축방향 힘은 투여 부재(760)의 제1 단부(760-1)가 유체 시일(712-1)을 관통하여 BFS 바이알 목부(708)의 유체 통로(712) 내에 배치되고, 시일(770)이 시트(728) 내에 안착되고, 그와 결합되고 그리고/또는 맞물리는 도 7b의 제2 또는 결합 상태로 유체 전달 매니폴드 시스템(700)을 전이하도록 인가될 수 있다. 이러한 방식으로, 예를 들어, 유체 전달 매니폴드 시스템(700)은 유체 통로(712)로부터, 유체 채널(760-3)을 통해 수용자(도시하지 않음) 내로 유체를 제공하도록 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 안전 캡(744)은 유체를 투여하기 위해 투여 부재(760) 및/또는 그 제2 단부(760-2)를 노출시키도록 제거될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 축방향 힘(도 7a 및 도 7b에서 배향된 하향)은 시일(770)이 시트(728) 내로 변형 및/또는 압축되게 할 수 있다. 안전 캡(744)에 인가된 축방향 힘은 캡 본체(746)(및/또는 내부 체적(724-3)의 천장)가 시일(770)에 작용하여, (예를 들어, 도 7a로부터 도 7b로 전이된 바와 같이) 시일(770)을 축방향으로 하향으로 가압하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 일단 시일(770)이 시트(728)와 접촉하면, 시트(728)는 그 내부에 가압될 수 있고 그리고/또는 시트(728) 내로 변형되거나 압축될 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 압축 및/또는 변형 정도를 달성하는 시일(770) 상에, 힘이 허브 본체(726)에 전달되어, BFS 바이알 목부(708)의 제1 반경방향 플랜지(708-1)가 제1 반경방향 채널(724-4)로부터 비안착 및/또는 분리되게 하여, 유체 전달 허브(724)가 BFS 바이알 목부(708)(내부 체적(724-3) 내로 더욱 전진하는 BFS 바이알 목부(708))를 더욱 감싸도록 진행할 수 있게 한다. 일부 실시예에서, BFS 바이알 목부(708)는 유체 전달 허브(724)보다 더 높은 압축률을 갖는 플라스틱 및/또는 폴리머를 포함할 수 있어서, 내부 체적(724-3)의 내벽을 따르는 반경방향 플랜지(708-1, 708-2)의 진행은 플랜지(708-1, 708-2)의 반경방향 내향 압축 및/또는 변형을 야기할 수 있다. 일부 실시예에서, 이러한 압축은 채널(724-4, 724-5) 중 어느 하나의 위치에서 증가된 내경과 만날 때, 플랜지(708-1, 708-2)가 채널(724-4, 724-5) 내에 안착하기 위해 반경방향 외측으로 스프링 백(spring back)될 수 있도록 탄성일 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 시일(770)은 투여 부재(760)에 부착 및/또는 결합될 수 있어서, 시일(770)에 가해지는 축방향 힘은 투여 부재(760)가(예를 들어, 도 7a 및 도 7b에 도시된 바와 같이) 이동하게 한다.
일부 실시예에서, 보다 적거나 많은 구성요소(708, 708-1, 708-2, 712, 712-1, 724, 724-3, 724-4, 724-5, 726, 728, 728-1, 744, 744-3, 746, 748, 748-1, 760, 760-1, 760-2, 760-3, 770) 및/또는 도시된 구성요소(708, 708-1, 708-2, 712, 712-1, 724, 724-3, 724-4, 724-5, 726, 728, 728-1, 744, 744-3, 746, 748, 748-1, 760, 760-1, 760-2, 760-3, 770)의 다양한 구성은 본 명세서에 기술된 실시예의 범위를 벗어나지 않고서 유체 전달 매니폴드 시스템(700)에 포함될 수 있다. 일부 실시예에서, 구성요소(708, 708-1, 708-2, 712, 712-1, 724, 724-3, 724-4, 724-5, 726, 728, 728-1, 744, 744-3, 746, 748, 748-1, 760, 760-1, 760-2, 760-3, 770)은 본 명세서에 설명된 바와 같이 유사하게 명명된 및/또는 넘버링된 구성요소와 구성 및/또는 작용면에서 유사할 수 있다. 일부 실시예에서, 유체 전달 매니폴드 시스템(700)(및/또는 부분 및/또는 구성요소(708, 708-1, 708-2, 712, 712-1, 724, 724-3, 724-4, 724-5, 726, 728, 728-1, 744, 744-3, 746, 748, 748-1, 760, 760-1, 760-2, 760-3, 770))은 본 명세서의 도 9의 방법(900) 및/또는 그 일부에 따라 이용될 수 있다.
도 8a 및 도 8b를 참조하면, 일부 실시예에 따른 유체 전달 매니폴드 시스템(800)의 단면도가 도시되어 있다. 일부 실시예에서, 유체 전달 매니폴드 시스템(800)은 도 8a 및 도 8b에서 다양한 작동 상태로 도시될 수 있다. 도 8a에서, 예를 들어, 유체 전달 매니폴드 시스템(800)은 제1 또는 비결합 상태로 도시될 수 있는 반면, 도 8b에서 유체 전달 매니폴드 시스템(800)은 제2 또는 결합 상태로 도시될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 사용자(도시되지 않음)는 궁극적으로 유체가 수용자(도시되지 않음; 예를 들어, 환자에게 전달될 치료 및/또는 의료 유체)에게 전달되게 하는 축방향 힘의 선택적 인가에 의해 제1 상태로부터 제2 상태로 유체 전달 매니폴드 시스템(800)을 진행할 수 있다.
일부 실시예에서, 유체 전달 매니폴드 시스템(800)은 제1 또는 원위 외부 반경방향 플랜지(808-1) 및 제2 또는 근위 외부 반경방향 플랜지(808-276)를 갖는 BFS 바이알 목부(808)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 유체(명시적으로 도시되지 않음)는 BFS 바이알 목부(808) 내의 유체 통로(812) 내에 존재하고 그리고/또는 그를 통해 이동할 수 있고 그리고/또는 유체 시일(812-1)에 의해 포함될 수 있다. 유체 시일(812-1)은 BFS 바이알 목부(808)와 함께 BFS 제조 공정 동안 형성됨으로써 BFS 바이알 목부(808)에 일체화될 수 있거나, 또는 BFS 바이알 목부(808) 및 그에 수반되는 유체 통로(812)를 밀봉하기 위해 결합된 별개의 요소를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 유체 전달 매니폴드 시스템(800)은 BFS 바이알 목부(808)에 결합된 유체 전달 허브(824)를 포함할 수 있다. BFS 바이알 목부(808)는, 예를 들어 도 8a에 도시된 바와 같이, 유체 전달 허브(824)에 의해 형성된 내부 체적(824-3) 내로 적어도 부분적으로 삽입될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, BFS 바이알 목부(808)는 도 8a에 도시된 바와 같이 내부 체적(824-3) 내의 제1 위치에 삽입되어, 제1 반경방향 플랜지(808-1)가 내부 체적(824-3)의 내부 표면 상에 배치된 제1 또는 근위 반경방향 채널(824-4)과 결합 및/또는 안착될 수 있다. 도 8b에 도시된 바와 같이, 내부 체적(824-3)으로의 BFS 바이알 목부(808)의 계속된 전진은 제1 반경방향 플랜지(808-1)가 제1 반경방향 채널(824-4)과 결합 및/또는 이동하여, (도 8b에 도시된 바와 같이) 제2 또는 원위 반경방향 채널(824-5)과 결합 및/또는 안착할 때까지 내부 체적(824-3)의 내부 표면을 따라 이동하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 내부 체적(824-3) 내로 제2 및/또는 추가적인 삽입 레벨을 성취할 때, 제2 반경방향 플랜지(808-2)는 (도 8b에 도시된 바와 같이) 제1 반경방향 채널(824-4)과 결합 및/또는 안착될 수 있다. 이러한 방식으로, 예를 들어, 도 8a에 도시된 제1 상태에서, BFS 바이알 목부(708)는 제1 위치(예를 들어, 제1 반경방향 플랜지(808-1)와 제1 반경방향 채널(824-4)의 결합을 통해; 예를 들어 이송, 조립 및/또는 사전-결합 위치)에서 유체 전달 허브(824)에 고정될 수 있는 반면, 도 8b에 도시된 제2 상태에서, BFS 바이알 목부(808)는 제2 위치(예를 들어, 제1 반경방향 플랜지(808-1)와 제2 반경방향 채널(824-5)의 결합 및 제2 반경방향 플랜지(808-2)와 제1 반경방향 채널(824-4)의 결합; 예를 들어, 결합 위치)에서 유체 전달 허브(824)에 고정될 수 있다. 일부 실시예에서, 내부 체적(824-3)(및/또는 그 채널(824-4, 824-5))은 허브 바디(826)에 의해 형성 및/또는 정의될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 허브 바디(826)는 내부 체적(824-3)의 반대편에 배치된 시트(828) 및/또는 시트(828)와 내부 체적(824-3) 사이에서 연장되는 보어(828-1)를 포함 및/또는 형성할 수 있다.
일부 실시예에서, 유체 전달 매니폴드 시스템(800)은 (예를 들어, 도 8a에 도시된 바와 같이) 허브 본체(826)가 적어도 부분적으로 삽입 및/또는 배치되는 하부 공극(844-3)을 형성하는 안전 캡(844)을 포함할 수 있다. 하부 공극(844-3)은,예를 들어 그 사이에 원하는 끼워맞춤을 허용하는 것과 같이, 허브 본체(826)의 외경과 동등한(또는 약간 작은) 내경을 포함할 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 하부 공극(844-3)은, 예를 들어 제1 외경을 갖는 하부 본체부(846-1) 및 제2 외경을 갖는 상부 본체부(846-2)를 포함할 수 있는 캡 본체(846)에 의해 형성될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 제2 외경이 제1 외경보다 작은 경우, 캡 본체(846)는 (예를 들어, 하부 캡 본체(846-1)와 상부 캡 본체(846-2) 사이의 전이부에서) 외부 플랜지(846-4)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 상부 공극(844-4)은 상부 본체부(846-2) 내에 형성될 수 있고, 하부 공극(844-3)은 하부 본체부(846-1) 내에 형성될 수 있다.
일부 실시예에서, 유체 전달 매니폴드 시스템(800)은 제1 또는 근위 단부(860-1) 및 제2 또는 원위 단부(860-276)를 갖는 (니들 또는 튜브와 같은) 투여 부재(860)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 투여 부재(860)는 중공일 수 있고 그리고/또는 달리 제1 단부(860-1)로부터 제2 단부(860-3)로 연장되는 유체 채널(860-3)을 형성할 수 있다. 일부 실시예에서, 투여 부재(860)는 하부 공극(844-383)에 배치된 시일(870)을 통과하고 그리고/또는 그에 결합될 수 있다. 시일(870)은, 예를 들어 변형 또는 유연할 수 있는 환형 고무 또는 열가소성 요소를 포함할 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 투여 부재(860)의 제1 단부(860-1) 및 제2 단부(860-2) 중 하나 또는 모두는 팁, 포인트, 프롱, 블레이드, 및/또는 다른 특징부 및/또는 구성을 포함하여, (예를 들어, 발사 단부(860-1)의 경우에) 유체 시일(812-1)을 천공하거나 또는 (예를 들어, 제2 단부(860-2)의 경우에; 피부(도시하지 않음)와 같은) 투여 표면을 천공할 수 있다.
일부 실시예에서, 도 8a에 도시된 바와 같이, 유체 전달 매니폴드 시스템(800)의 제1 또는 분리 상태에서, 투여 부재(860)의 제1 단부(860-1)는 유체 전달 허브(824)의 내부 체적(824-3)에 배치될 수 있고, 투여 부재(860)의 제2 단부(860-2)는 안전 캡(844)의 상부 공극(848) 내에 배치될 수 있다. 투여 부재(860)는, 예를 들어 보어(828-1)(및 시트(828)), 시일(870) 및 통로(848-1) 각각을 통과할 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 축방향 힘이 투여 부재(860)의 제1 단부(860-1)가 유체 시일(812-1)을 관통하여 BFS 바이알 목부(808)의 유체 통로(812) 내에 배치되고, 시일(870)이 시트(828) 내에 안착, 결합 및/또는 맞물리는 제2 또는 결합 상태로 유체 전달 매니폴드 시스템(800)을 전이하도록 (예를 들어, 외부 플랜지(846-4)에) 인가될 수 있다. 이러한 방식으로, 예를 들어, 유체 전달 매니폴드 시스템(800)은 유체 통로(812)로부터, 유체 채널(860-3)을 통해, 수용자(미도시) 내로 유체를 제공하도록 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 안전 캡(844)은 유체를 투여하기 위해 투여 부재(860) 및/또는 그 제2 단부(860-2)를 노출시키도록 제거될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 축방향 힘(도 8a 및 도 8b에 도시된 바와 같이 하향)은 시일(870)이 시트(828) 내로 변형 및/또는 압축되게 할 수 있다. 안전 캡(844)(예를 들어, 그 외부 플랜지(846-4))에 인가된 축방향 힘은 캡 본체(846)(및/또는 내부 체적(824-3)의 천장)가 시일(870)에 작용하여 시일(870)을 (예를 들어, 도 8a에서 도 8b로 전이된 바와 같이) 축방향으로 하향으로 가압하게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 일단 시일(870)이 시트(828)와 접촉하면, 시트(828)는 강제될 수 있고 그리고/또는 시트(828) 내로 변형되거나 압축될 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 압축 및/또는 변형 정도를 달성하는 시일(870) 상에, 힘이 허브 본체(826)에 전달되어, BFS 바이알 복부(808)의 제1 반경방향 플랜지(808-1)가 제1 반경방향 채널(824-4)로부터 비안착 및/또는 분리되게 하여, 유체 전달 허브(824)가 BFS 바이알 목부(808)(예를 들어, 내부 체적(824-3) 내로 더욱 전진하는 BFS 바이알 목부(808))를 더욱 감싸도록 진행할 수 있게 한다. 일부 실시예에서, BFS 바이알 목부(808)는 유체 전달 허브(824)보다 더 높은 압축률을 갖는 플라스틱 및/또는 폴리머를 포함할 수 있어서, 내부 체적(824-3)의 내벽을 따르는 반경방향 플랜지(808-1, 808-2)의 진행은 플랜지(808-1, 808-2)의 반경방향 내향 압축 및/또는 변형을 야기할 수 있다. 일부 실시예에서, 이러한 압축은 채널(824-4, 824-5) 중 어느 하나의 위치에서 증가된 내부 직경과 만날 때, 플랜지(808-1, 808-2)가 채널(824-4, 824-5.) 내에 안착하기 위해 반경방향 외측으로 스프링 백될 수 있도록 탄성일 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 시일(870)은 (도 8a 및 도 8b에 도시한 바와 같이) 투여 부재(860)에 부착 및/또는 결합되어, 시일(870)에 가해지는 축방향 힘은 투여 부재(860)가 (도 8a 및 도 8b에 도시한 바와 같이) 이동하게 할 수 있다.
일부 실시예에서, 더 적거나 더 많은 구성요소(808, 808-1, 808-2, 812, 812-1, 824, 824-3, 824-4, 824-5, 826, 828, 828-1, 844, 844-3, 844-4, 846, 846-1, 846-2, 846-4, 860, 860-1, 860-2, 860-3, 870) 및/또는 도시된 구성요소(808, 808-1, 808-2, 812, 812-1, 824, 824-3, 824-4, 824-5, 826, 828, 828-1, 844, 844-3, 844-4, 846, 846-1, 846-2, 846-4, 860, 860-1, 860-2, 860-3, 870)은 본 명세서에 기술된 실시예의 범위를 벗어나지 않고서 유체 전달 매니폴드 시스템(800)에 포함될 수 있다. 일부 실시예에서, 구성요소(808, 808-1, 808-2, 812, 812-1, 824, 824-3, 824-4, 824-5, 826, 828, 828-1, 844, 844-3, 844-4, 846, 846-1, 846-2, 846-4, 860, 860-1, 860-2, 860-3, 870)은 본 명세서에 설명된 바와 같이 유사하게 명명된 및/또는 넘버링된 구성요소와 구성 및/또는 작용면에서 유사할 수 있다. 일부 실시예에서, 유체 전달 매니폴드 시스템(800)(및/또는 부분 및/또는 구성요소(808, 808-1, 808-2, 812, 812-1, 824, 824-3, 824-4, 824-5, 826, 828, 828-1, 844, 844-3, 844-4, 846, 846-1, 846-2, 846-4, 860, 860-1, 860-2, 860-3, 870))은 본 명세서의 도 9의 방법(900) 및/또는 그 일부에 따라 이용될 수 있다.
III. 유체 전달 매니폴드 방법
도 9는 일부 실시예에 따른 방법(900)의 흐름도이다. 방법(900)은, 예를 들어, 본 명세서에 설명된 바와 같이, 다양한 유체 전달 매니폴드 시스템 및/또는 그 구성요소의 예시적인 사용을 예시할 수 있다. 일부 실시예에서, 방법(900)은 제1 공정 "A" 및 제2 공정 "B"와 연관된 작용과 같은 다수의 관련된 그리고/또는 연속적인 공정을 포함할 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 상이한 공정 "A", "B"는 상이한 개체 및/또는 상이한 시간 및/또는 위치에 의해 수행될 수 있다. 본 명세서에 기술된 공정도 및 흐름도는 임의의 도시된 동작, 단계 및/또는 절차에 대한 고정된 순서를 반드시 의미하는 것은 아니며, 구체적으로 달리 언급되지 않는 한, 실시예는 일반적으로 실행 가능한 임의의 순서로 수행될 수 있다. 본 명세서에 기술된 동작, 단계 및/또는 절차의 순서는 일반적으로 고정되지 않지만, 일부 실시예에서, 동작, 단계 및/또는 절차는 구체적으로 열거, 도시 및/또는 설명된 순서로 수행될 수 있고 그리고/또는 임의의 이전에 열거, 도시 및/또는 설명된 동작, 단계 및/또는 절차에 응답하여 수행될 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 제1 공정 "A"는 제조 및/또는 조립 공정을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 공정 "A" 및/또는 방법(900)은, 902에서, BFS 바이알 패키지를 유체 전달 매니폴드와 조립하는 단계를 포함할 수 있다. 패키지에 연결된 복수의 BFS 바이알은, 예를 들어 상호 연결되는 대응하는 유체 전달 허브 부재와 정합될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 조립 단계는 개별 유체 전달 허브 구성요소와 각각의 BFS 바이알(또는 그 목부)의 정렬하는 단계를 포함할 수 있고, BFS 바이알 및 유체 전달 허브를 정합시키기 위해 제1 축방향 힘을 인가하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 방법(900)은 복수의 투여 부재(예를 들어, 니들, 드롭퍼, 노즐) 및 각각의 유체 시일을 유체 전달 매니폴드에 결합하는 단계를 포함할 수 있다. 각각의 유체 전달 허브는 예를 들어 투여 부재가 삽입되는 보어를 포함할 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 방법(900)은, 906에서, 유체 전달 매니폴드와 안전 캡 매니폴드를 조립하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 조립 단계는 개별 안전 캡과 각각의 유체 전달 허브를 정렬하는 단계를 포함할 수 있고, 유체 전달 허브 및 안전 캡의 결합을 야기하도록 제2 축방향 힘을 인가하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 복수의 상호연결된 안전 캡이, 예를 들어 유체 전달 매니폴드의 유체 전달 허브와 정렬 및 결합될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 유체 전달 허브와 안전 캡의 결합 및/또는 정합은 투여 부재 및/또는 유체 시일이 캡슐화, 보유 및/또는 제한되게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 각각의 투여 부재 및 각각의 유체 시일은 각각의 안전 캡 내에 그리고/또는 안전 캡과 각각의 유체 전달 허브 사이에 수용될 수 있다. 일부 실시예에서, 조립 및 결합 작용은 BFS 바이알을 형성, 충전 및 밀봉하는 무균 BFS 제조 공정 일부와 같은 무균 환경에서 발생할 수 있다.
일부 실시예에 따르면, 제2 공정 "B"는 투여 공정을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 공정 "B" 및/또는 방법(900)은, 908에서, 유체 전달 매니폴드 시스템의 유닛을 활성화하는 단계를 포함할 수 있다. 제3 축방향 힘은, 예를 들어 BFS 바이알, 유체 전달 허브, 투여 부재, 시일 및 안전 캡의 정합된 페어링을 포함하는 유닛을 축방향으로 압축하기 위해 적용될 수 있으며, 이에 의해 그 활성화를 야기한다. 제3 축방향 힘은, 예를 들어 투여 부재가 BFS 바이알의 시일을 관통하게 할 수 있고, 그리고/또는 유체 시일이 유체 전달 허브에 안착 및/또는 결합되게 할 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 활성화는 (예를 들어, 조립된 유체 전달 매니폴드 시스템의 다른 유닛에 대해) 비틀림, 전단 및/또는 회전력의 인가에 의한 것과 같이 각각의 패키지로 및 매니폴드로부터 유닛을 제거하는 단계를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 방법(900)은, 910에서, 유닛의 안전 캡을 제거하는 단계를 포함할 수 있다. 축방향 분리력은, 예를 들어 유닛의 유체 전달 허브로부터 안전 캡을 분리하기 위해 인가되어, 니들, 노즐, 드롭퍼 등과 같은 투여 부재를 노출시킬 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 방법(900)은, 912에서, 유체의 투여량을 투여하는 단계를 포함할 수 있다. 유닛의 투여 요소는 예를 들어 환자와 결합될 수 있고, BFS 바이알의 접이형 및/또는 일체형 저장소는 그로부터 유체를 가압하기 위해 (예를 들어, 내향 반경방향 힘의 인가를 통해) 압착될 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 유체는 일방향 밸브의 밸브 플랩을 변위시키고, 이에 의해 유체가 투여 요소 내로 축방향으로 진행하여 환자에게 전달될 수 있도록 하는 축방향으로 가압될 수 있다. 일부 실시예에서, 방법(900)은, 914에서, 안전 캡을 교체하는 단계를 포함할 수 있다. 일부 실시예에 따르면, 방법(900)은, 916에서, 유닛을 폐기하는 단계를 포함할 수 있다. 이러한 방식으로, 예를 들어 저비용이고, 용이하게 수송되고, 보다 용이하게 제조되고, 조립되고, 저장된 유체 전달 시스템이 제공되어, 숙련된 사용자가 의료 및/또는 치료 물질과 같은 다양한 유체를 투여 및/또는 자가-투여할 수 있게 하는 방식으로 제공될 수 있다.
IV. 해석 규칙
본 명세서의 설명 전반에 걸쳐 그리고 달리 명시되지 않는 한, 하기의 용어는 제공된 예시적인 의미를 구비 및/또는 포함할 수 있다. 이들 용어 및 예시적인 예의 의미는 본 명세서 및 첨부된 청구범위에서 실시예를 기술하기 위해 선택된 언어를 명확히 하기 위해 제공되며, 따라서 일반적으로 제한하는 것으로 의도되지 않는다. 모든 기술된 실시예를 일반적으로 제한하지 않지만, 일부 실시예에서, 용어들은 구체적으로 제공된 예시적인 정의 및/또는 예로 제한된다. 다른 용어는 본 명세서 전반에 걸쳐 정의된다.
다수의 실시예가 본 특허 출원에 기재되어 있으며, 단지 예시적인 목적으로 제시된다. 기술된 실시예는 어떠한 의미로 제한하는 것으로 의도되지 않는다. 본 명세서에 개시된 본 발명(들)은 본 개시내용으로부터 용이하게 명백한 바와 같이, 다수의 실시예에 널리 적용될 수 있다. 당업자는 개시된 발명(들)이 구조적, 논리적, 소프트웨어, 및 전기적 수정과 같은 다양한 수정 및 변경으로 실시될 수 있다는 것을 인식할 것이다. 본 발명의 특정한 특징(들)이 하나 이상의 특정 실시예 및/또는 도면을 참조하여 설명될 수 있지만, 이러한 특징들은 달리 명시되지 않는 한, 하나 이상의 특정 실시예 또는 도면에서의 사용에 제한되지 않는다는 것이 이해되어야 한다.
서로 통신하는 장치는 달리 명시되지 않는 한, 서로 연속적으로 통신할 필요가 없다.
일부 구성요소 또는 특징을 갖는 실시예에 대한 설명은 이러한 구성요소 및/또는 특징 중 모두 또는 임의의 것이 요구되는 것을 암시하지 않는다. 반대로, 다양한 선택적인 구성요소가 본 발명(들)의 다양한 가능한 실시예를 예시하기 위해 기재되어 있다. 달리 명시되지 않는 한, 구성요소 및/또는 특징은 필수적이거나 요구되지 않는다.
또한, 공정 단계, 알고리즘 등이 순차적인 순서로 설명될 수 있지만, 이러한 공정은 상이한 순서들로 동작하도록 구성될 수 있다. 달리 말하면, 명시적으로 설명될 수 있는 단계의 임의의 순차 또는 순서는 반드시 그 순서로 수행될 필요는 없다. 본 명세서에 기재된 방법의 단계는 임의의 순서로 수행될 수 있다. 또한, 일부 단계는 동시에 발생하는 것으로 설명되거나 암시되어 있음에도 불구하고(예를 들어, 하나의 단계가 다른 단계 후에 기술되기 때문에) 동시에 수행될 수 있다. 또한, 도면에서의 그 묘사에 의한 공정의 도시는 예시된 공정이 다른 수정 및 변형을 배제하고, 예시된 공정 또는 그 단계 중 임의의 단계가 본 발명에 필요한 것을 암시하지 않는다는 것을 의미하지는 않고, 또한, 예시된 공정이 바람직함을 의미하지는 않는다.
본 개시내용은 본 기술분야의 통상의 기술자에게 일부 실시예 및/또는 발명의 가능한 설명을 제공한다. 이러한 실시예 및/또는 발명 중 일부는 본 출원에서 청구되지 않을 수 있지만, 그럼에도 불구하고 본 출원의 우선권의 이익을 주장하는 하나 이상의 계속 출원에서 청구될 수 있다. 출원인은 본 출원에 개시되어 가능하지만, 본 출원에 청구되지 않은 요지에 대한 특허를 추구하기 위해 추가적인 출원을 의도한다.
본 발명의 범위를 벗어나지 않고서 본 발명의 실시예에 대한 다양한 변형이 이루어질 수 있다는 것을 이해할 것이다. 따라서, 상기한 설명은 본 발명을 제한하는 것으로 해석되지 않아야 하며, 단지 그의 실시예로서 해석되어야 한다. 당업자는 본 명세서에 첨부된 청구범위에 의해 형성된 바와 같은 본 발명의 범위 내에서 다른 변형을 고려할 수 있을 것이다.
본 발명의 일부 실시예가 본 명세서에 기술되고 예시되었지만, 당업자는 본 명세서에 기술된 하나 이상의 장점 및/또는 기능을 수행하기 위한 다양한 다른 수단 및/또는 구조를 용이하게 생각할 수 있으며, 이러한 변형 및/또는 수정 각각은 본 개시내용의 범위 내에 있는 것으로 간주된다. 보다 일반적으로, 당업자는 본 명세서에 기재된 모든 파라미터, 치수, 재료 및 구성이 예시적인 것을 의미하며, 실제의 파라미터, 치수, 재료 및/또는 구성은 본 개시내용의 교시가 사용되는 특정한 적용(들)에 의존할 것이라는 것을 용이하게 인식할 것이다.
당업자는 일상적인 실험을 사용하여 본 명세서에 기술된 본 발명의 특정 실시예에 대한 많은 등가물을 인식하거나 확인할 수 있을 것이다. 따라서, 전술한 실시예는 단지 예로서 제시된 것이며, 첨부된 청구범위 및 그 등가물의 범위 내에서, 본 개시내용은 구체적으로 설명되고 청구된 것과 다르게 실시될 수 있다는 것을 이해해야 한다. 본 개시내용은 본 명세서에 기재된 각각의 개별 특징, 시스템, 물품, 재료, 키트 및/또는 방법에 관한 것이다. 또한, 2개 이상의 이러한 특징, 시스템, 물품, 재료, 키트 및/또는 방법의 임의의 조합은, 이러한 특징, 시스템, 물품, 재료, 키트 및/또는 방법이 상호 일치하지 않는 경우, 본 발명의 범위 내에 포함된다.
본 명세서에서 정의되고 사용되는 모든 정의는 사전적 정의, 참고문헌 내의 정의, 및/또는 정의된 용어의 일반적인 의미를 제어하는 것으로 이해되어야 한다.
본 명세서 및 청구범위에 사용된 부정관사 "a" 및 "an"은 명백히 반대로 지시되지 않는 한, "적어도 하나"를 의미하는 것으로 이해되어야 한다.
본 명세서 및 청구범위에 사용된 "및/또는"이라는 문구는 이와 같이 결합된 요소 중 어느 하나 또는 양자, 즉 일부 경우에 결합적으로 존재하고 다른 경우에 분리적으로 존재하는 요소를 의미하는 것으로 이해되어야 한다. 달리 명확하게 표시되지 않는 한, 다른 요소는 "및/또는" 문구에 의해 구체적으로 식별된 요소 이외에, 구체적으로 식별된 요소와 관련되거나 관련되지 않든, 선택적으로 존재할 수 있다.
본 명세서 전반에 걸쳐 "일 실시예" 또는 "실시예"에 대한 언급은 그 실시예와 관련하여 설명된 특정한 특징, 구조 또는 특성이 적어도 하나의 실시예에 포함된다는 것을 의미한다. 따라서, 본 명세서 전반에 걸쳐 다양한 곳에서 "일 실시예에서" 또는 "실시예에서"라는 문구의 출현은 반드시 모두 동일한 실시예를 지칭하는 것은 아니다. 또한, 특정한 특징, 구조 또는 특성은 하나 이상의 실시예에서 임의의 적합한 방식으로 조합될 수 있다.
본 명세서에서 사용된 용어 및 표현은 설명을 위한 용어로서 사용되며 제한되지 않으며, 도시되고 설명된 특징(또는 그 일부)의 임의의 등가물을 배제하는 그러한 용어 및 표현의 사용에 있어서, 청구범위의 범위 내에서 다양한 변형이 가능하다는 것이 인식된다. 따라서, 청구범위는 이러한 모든 등가물을 포함하는 것으로 의도된다.
본 명세서에 도시되고 기술된 것 이외에, 본 발명의 다양한 변형 및 그 많은 추가 실시예는 본 명세서에 인용된 과학 및 특허 문헌에 대한 참조를 포함하여, 본 문헌의 전체 내용으로부터 당업자에게 명백할 것이다. 본 명세서의 요지는 다양한 실시예 및 그 등가물에서 본 발명의 실시에 적용될 수 있는 중요한 정보, 예시적인 및 안내를 포함한다.

Claims (10)

  1. 유체 제제의 전달을 위한 유체 전달 매니폴드 시스템에 있어서,
    함께 결합된 복수의 개별 BFS 바이알을 포함하는 BFS(blow-fill-seal) 패키지로서, 각각의 BFS 바이알은 단일 투여량의 유체 작용제를 포함하고, 각각의 BFS 바이알은 그 외부 표면 상에 배치된 적어도 하나의 정합 특징부를 갖는 목부를 포함하는, 상기 BFS 패키지;
    함께 결합된 복수의 유체 전달 허브를 포함하는 유체 전달 매니폴드로서, 각각의 유체 전달 허브는 그 내부 표면 상에 배치된 하나 이상의 정합 특징부를 갖는 내부 체적을 형성하고, 상기 하나 이상의 정합 특징부 각각은 BFS 바이알 목부 중 하나의 대응하는 적어도 하나의 정합 특징부에 결합되는, 상기 유체 전달 매니폴드;
    함께 결합된 복수의 안전 캡을 포함하는 안전 캡 매니폴드로서, 각각의 안전 캡은 상기 유체 전달 허브들 중 하나가 배치되는 공간을 형성하는, 상기 안전 캡 매니폴드;
    상기 안전 캡 중 하나와 각각의 유체 전달 허브 사이에 각각 보유되는 복수의 유체 시일 요소; 및
    상기 유체 시일 요소 중 하나에 각각 결합되는 복수의 투여 부재
    를 포함하는,
    유체 전달 매니폴드 시스템.
  2. 제1항에 있어서,
    각각의 유체 전달 허브는 축방향 압축력이 각각의 BFS 바이알 및 안전 캡에 인가되는 경우에 상기 유체 시일 요소 중 하나를 수용하도록 작동 가능한 시일 시트를 포함하여, 상기 유체 시일 요소 중 각각의 하나를 상기 시일 시트 내로 가압하는,
    유체 전달 매니폴드 시스템.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 투여 부재 중 적어도 하나는 수용자에게 상기 유체 제제의 피하, 근육내, 피내 및 정맥내 주사 중 적어도 하나를 위한 니들을 포함하는,
    유체 전달 매니폴드 시스템.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 니들은 0.5 mm 내지 4 mm 범위의 길이를 포함하는,
    유체 전달 매니폴드 시스템.
  5. 제3항에 있어서,
    상기 니들은 4 mm 내지 15 mm 범위의 길이를 포함하는,
    유체 전달 매니폴드 시스템.
  6. 제3항에 있어서,
    상기 니들은 15 mm 내지 30 mm 범위의 길이를 포함하는,
    유체 전달 매니폴드 시스템.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 BFS 바이알 중 적어도 하나는 상기 유체 제제를 기술하는 데이터를 저장하는 전자 장치를 포함하는.
    유체 전달 매니폴드 시스템.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 전자 장치는 NFC(Near-Field-Communication) 장치를 포함하는,
    유체 전달 매니폴드 시스템.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 NFC 장치는 적어도 하나의 BFS 바이알의 지리적 이동(geographical movement)을 형성하는 데이터의 처리를 용이하게 하도록 작동 가능한,
    유체 전달 매니폴드 시스템.
  10. 제8항에 있어서,
    상기 NFC 장치는, 적어도 하나의 BFS 바이알이 특정 수용자에게 투여하기 위해 인가된다는 검증을 허용하는 데이터의 처리를 용이하게 하도록 작동 가능한,
    유체 전달 매니폴드 시스템.
KR1020207017317A 2017-11-17 2018-11-16 유체 전달 매니폴드를 위한 시스템 및 방법 Active KR102639913B1 (ko)

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