KR20250010663A

KR20250010663A - 상처 요법을 위한 시스템

Info

Publication number: KR20250010663A
Application number: KR1020247041450A
Authority: KR
Inventors: 마틴 지 폴란; 조나단 루트; 엠마 호건; 게리 길마틴; 마이클 제라드 월시
Original assignee: 보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
Priority date: 2022-05-18
Filing date: 2023-05-12
Publication date: 2025-01-21
Also published as: JP2025516725A; US20230372602A1; CN119212745A; EP4511083A1; WO2023224876A1

Abstract

의료 디바이스이며, 튜브 내에 루멘을 형성하는 측벽을 갖는 튜브로서, 복수의 개구가 측벽의 원위 부분을 통해 연장되고 루멘과 유체 연통하는, 튜브; 측벽의 원위 부분에 결합된 지지 구조체로서, 지지 구조체는 수축 구성 및 팽창 구성을 갖고, 지지 구조체는 지지 구조체의 벽을 통한 지지 개구를 갖는, 지지 구조체; 및 지지 구조체의 적어도 일부에 걸친 다공성 본체를 포함하는, 의료 디바이스.

Description

상처 요법을 위한 시스템

관련 출원에 대한 상호 참조

본 출원은 2022년 5월 18일자로 출원된 미국 가출원 번호 63/364,934로부터 35 U.S.C. § 119 하에 우선권의 이익을 주장하며, 이는 그 전문이 본 명세서에 참조로 포함된다.

기술분야

본 개시내용은 일반적으로 의료 치료 시스템, 디바이스, 및 그 관련 방법에 관한 것이다. 본 개시내용의 실시예는 관내 상처 치료 시스템, 및 음압 상처 요법을 위한 의료 디바이스에 관한 것이다.

위장(GI) 관의 내시경 및 개방 수술 절차는 무엇보다도, 예를 들어 결장 절제술, 비만 수술, 식도절제술, 위우회술 및 슬리브 위절제술 등을 포함한다. 이러한 절차는 위장관의 천공, 수술후 누설 또는 기타 상처를 초래할 수 있다. 상당한 이환률 및 사망률을 갖는 이러한 상처를 관리하기 위한 제한된 치료 옵션이 존재한다. 옵션은 외과적 재수술 및 스텐트 또는 클립의 내시경 배치를 포함한다. 수술은 비교적 침습성이고 또한 높은 이환률 및 사망률을 갖는다. 내시경 스텐트 배치는 침습성이 덜한 옵션이다. 그러나, 배치된 스텐트는 의도된 위치로부터 이동하고 그리고/또는 치료 부위에서의 감염을 차단하여, 배액을 방해할 수 있다.

본 개시내용의 양태는, 무엇보다도, 다른 양태들 중에서도, 팽창가능 부재와 함께 음압을 사용하여 타겟 치료 부위를 치료하기 위한 시스템, 디바이스 및 방법에 관한 것이다. 본 명세서에 개시된 양태의 각각은 다른 개시된 양태 중 임의의 것과 관련하여 설명된 특징 중 하나 이상을 포함할 수 있다.

예에 따르면, 의료 디바이스는 튜브 내에 루멘을 형성하는 측벽을 갖는 튜브를 포함하고, 복수의 개구가 측벽의 원위 부분을 통해 연장되고 루멘과 유체 연통한다. 의료 디바이스는 측벽의 원위 부분에 결합된 지지 구조체를 포함하고, 지지 구조체는 수축 구성 및 팽창 구성을 갖고, 지지 구조체는 지지 구조체의 벽을 통한 지지 개구를 갖는다. 의료 디바이스는 지지 구조체의 적어도 일부에 걸쳐 다공성 본체를 포함한다.

본 명세서에 설명된 의료 디바이스 중 임의의 것은 다음의 특징 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 측벽의 원위 부분은 지지 구조체의 벽의 내부를 따라 연장될 수 있다. 복수의 개구는 튜브의 원위 길이를 따라 이격될 수 있다. 튜브는 지지 구조체의 원위 부분에 이동가능하게 결합될 수 있다. 일부 실시예에서, 튜브는 지지 구조체 및 다공성 본체에 대해 튜브의 축을 중심으로 회전가능하다. 복수의 개구는 튜브의 측벽 상에서 대략 180도 떨어져서 원주방향으로 이격될 수 있다. 지지 구조체는 튜브가 그를 통해 연장되는 개방 근위 단부를 더 포함할 수 있다. 지지 구조체는, 팽창 구성에서, 원위 구근 영역, 근위 영역, 및 원위 구근 영역과 근위 영역 사이의 립 영역을 포함할 수 있고, 립 영역의 단면 치수는 구근 영역의 단면 치수 및 근위 영역의 단면 치수보다 작다. 다공성 본체는 가요성 스펀지일 수 있다. 다공성 본체는 지지 구조체의 원주의 적어도 일부를 둘러쌀 수 있다. 다공성 본체는 지지 구조체에 부착될 수 있다. 다공성 본체는 지지 구조체의 원위 개구 및 지지 구조체의 내부를 통해 개별적으로 제거될 수 있는 다공성 재료의 다수의 적층된 층을 더 포함할 수 있다. 다공성 본체는 지지 구조체의 원위 단부로부터 근위 단부까지 연장되는 재료의 스트립을 더 포함할 수 있다. 의료 디바이스는 인접한 적층된 층들 사이에 인열선을 더 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 적층된 층 중 적어도 하나는 견인선을 견인함으로써 원위 개구를 통해 제거가능할 수 있다.

다른 예에 따르면, 의료 디바이스는 외장, 튜브 내에 루멘을 형성하는 측벽을 갖는 튜브로서, 복수의 개구가 측벽의 원위 부분을 통해 연장되고 루멘과 유체 연통하여, 루멘 내의 흡입의 부여가 복수의 개구를 통한 흡입을 초래하고, 튜브는 외장 내부의 수축 구성 및 외장에 대해 원위의 팽창 구성을 갖는 원위 부분을 포함하는, 튜브; 및 지지 개구를 통한 흡입이 다공성 본체의 공극을 통한 흡입을 초래하도록 적어도 원위 부분에 걸친 다공성 본체를 포함한다.

본 명세서에 설명된 의료 디바이스 중 임의의 것은 다음의 특징 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 튜브의 원위 부분은 수축 구성에서 실질적으로 직선일 수 있고, 팽창 구성에서 적어도 부분적으로 나선형, 구형, 타원형, 피라미드형 또는 입방형일 수 있다. 복수의 개구는 튜브의 원위 부분을 따라 이격될 수 있다.

다른 예에 따르면, 예를 들어, 조직에 흡입을 부여하는 방법에 따르면, 방법은 비팽창 상태의 의료 디바이스의 원위 부분을 공동 내로 삽입하는 단계로서, 의료 디바이스는 튜브 및 원위 부분을 포함하고, 원위 부분은 튜브에 부착된 지지 구조체, 및 지지 구조체에 부착된 다공성 본체를 포함하는, 단계; 다공성 본체의 외벽이 공동의 내벽과 접촉하도록 원위 부분을 팽창시키는 단계; 및 튜브 내의 복수의 개구 및 다공성 본체 내의 공극을 통해 조직에 흡입을 부여하는 단계를 포함할 수 있다. 방법은, 공동으로부터 원위 부분의 나머지를 제거하지 않으면서, 지지 구조체로부터 다공성 본체의 적어도 일부를 제거하는 단계를 더 포함할 수 있다.

이상의 전반적인 설명과 이하의 상세한 설명은 둘 다 예시적이고 설명적인 것에 불과하며 본 발명을 청구범위에 기재된 바와 같이 한정하는 것이 아님을 이해할 수 있을 것이다.

본 명세서에 포함되고 본 명세서의 일부를 구성하는 첨부 도면들은 본 개시내용의 예시적인 양태들을 예시하며, 설명과 함께 본 개시내용의 원리들을 설명하는 역할을 한다.
도 1a 및 도 1b는 본 개시내용의 양태에 따른, 팽창 구성(1A) 및 수축 또는 폐쇄 구성(1B)에서의 예시적인 디바이스의 측면도이다.
도 2a, 도 2b 및 도 2c는 본 개시내용의 양태에 따른, 예시적인 치료 방법에서의 도 1a 및 도 1b의 의료 디바이스의 도면을 예시한다.
도 3은 본 개시내용의 양태에 따른 예시적인 전달 시스템의 단면도이다.
도 4a 및 도 4b는 제1 구성(4A) 및 제2 구성(4B)의 예시적인 의료 디바이스의 대안적인 실시예를 도시한다.
도 5는 본 개시내용의 양태에 따른, 예시적인 의료 디바이스의 대안적인 실시예의 사시도이다.
도 6은 본 개시내용의 양태에 따른, 예시적인 의료 디바이스의 대안적인 실시예의 사시도이다.
도 7은 본 개시내용의 양태에 따른, 예시적인 의료 디바이스의 대안적인 실시예의 측면도이다.

관내 진공 요법(EVAC)이 제안되어 왔다. EVAC에서, 음압이 예를 들어 그 말단 단부에 스펀지를 갖는 비위관(nasogastric tube)을 통해 GI 관의 상처 부위에 전달된다. 스펀지는 천공부, 누설부 또는 다른 상처 내에 내시경적으로 배치된다. 이어서 음압이 부여된다. 그러나, EVAC에 적합한 디바이스 및 시스템은 제한된다.

본 개시내용의 예는 대상의 내부에 음압을 생성함으로써 대상(예를 들어, 환자) 내의 타겟 부위로부터 물질을 제거하기 위한 시스템, 디바이스, 및 방법을 포함한다. 본 개시내용의 실시예는 관내 진공 요법(EVAC)을 위한 디바이스, 시스템 및 방법을 포함한다. 예에서, EVAC는 천공부, 낭종, 누설부, 문합부 등을 포함하는 상처 부위 내로의 다공성 본체, 예를 들어 스펀지 또는 다른 유사 재료의 관내 배치를 포함한다. 재료의 배치는 자연 구멍을 통해 GI 관 내로 삽입된 카테터, 스코프(내시경, 기관지경, 결장경 등), 튜브 또는 외장을 통해 이루어질 수 있다. 구멍은, 예를 들어 코, 입 또는 항문일 수 있고, 배치는 식도, 위, 십이지장, 대장 또는 소장을 포함하는 위장관의 임의의 부분에서 이루어질 수 있다. 배치는 또한 GI 관을 통해 도달가능한 다른 장기에서 이루어질 수 있다.

더욱이, 본 개시내용의 실시예에서, EVAC 디바이스의 스펀지는 액체를 흡수하고 그리고/또는 음압을 통해 액체가 통과하도록 허용할 수 있는 임의의 적합한 생체적합성 재료일 수 있다. 예를 들어, 음압을 사용하여 조직 치료 부위에 존재하는 체액 및/또는 다른 물질을 다공성 본체를 통해 끌어당길 수 있다. 재료는 가요성, 압축성, 다공성, 친수성, 멸균성 및/또는 일회용일 수 있다. 스펀지 재료는 개방-셀 발포체일 수 있다. 적합한 재료는 폴리우레탄, 에스테르, 에테르, 복합 재료 및 임의의 의료 등급 재료를 포함한다. 또한, 일부 양태에서, 스펀지는 동의어로 다공성 본체로 지칭될 수 있다. 예를 들어, 과산화수소, 스테로이드, 및 다양한 상처 스프레이와 같은 스펀지 내의 치료 첨가제가 호산구성 식도염 및 식도의 다른 결함을 치료하는 것을 돕거나 달리 적용되는 요법을 보조하는 데 이용될 수 있다.

이제 본 개시내용의 양태를 상세히 참조할 것이며, 그 예가 첨부 도면에 도시되어 있다. 가능하면, 동일한 또는 유사한 참조 번호가 동일 또는 유사한 부분을 지칭하기 위해 도면 전체에 걸쳐 사용될 것이다. 용어 "원위"는 디바이스를 환자에게 삽입할 때 사용자로부터 가장 먼 부분을 지칭한다. 대조적으로, 용어 "근위"는 용어는 디바이스를 환자 내에 배치할 때 사용자에게 가장 가까운 부분을 지칭한다. 본 명세서에서 사용되는 바와 같이, 용어 "포함하다", "포함하는", 또는 임의의 다른 그 변형은 요소의 목록을 포함하는 프로세스, 방법, 물품, 또는 장치가 이러한 요소만을 포함하는 것이 아니라 명시적으로 열거되지 않거나 이러한 프로세스, 방법, 물품, 또는 장치에 대해 내재되어 있지 않은 다른 요소를 포함할 수 있도록, 비배타적인 포함을 커버하도록 의도된다. 용어 "예시적인"은 "이상적인"이 아니라 "예"의 의미로 사용된다. 추가로, 예를 들어 "약", "실질적으로", "대략" 등과 같은 상대적 용어는 언급된 수치 값 또는 범위에서 ±10%의 가능한 변동을 나타내는 데 사용된다.

도 1a 및 도 1b는 본 개시내용의 양태에 따른, 팽창 구성(1A) 및 수축 또는 폐쇄 구성(1B)에서의 예시적인 디바이스(120)의 측면도이다.

의료 디바이스(120)는 예를 들어 가요성 튜브 또는 비강 튜브와 같은 튜브를 포함할 수 있는 음압 도관(105)을 포함할 수 있다. 음압 도관(105)은 도관(105) 내에 음압을 생성하기 위한 휴대용 또는 중앙식 펌프 또는 다른 메커니즘과 같은 진공 소스(107)(도 3에 도시됨)에 연결될 수 있고 도 3의 스펀지 전달 시스템(100)의 근위 단부에(예를 들어, 스펀지 전달 시스템(100)의 조작자 부근에) 위치된다. 음압은 공급 튜브 또는 다른 이송 메커니즘을 통해 도관(105)으로 이송될 수 있다. 도 1a 및 도 1b를 다시 참조하면, 음압 도관(105)은 도관(105)의 원위 부분 내에 있으며 그리고 스펀지(115)의 하나 이상의 공극(또는 다른 유형의 개구)과 유체 연통하는 하나 이상의 개구(도시되지 않음)를 가질 수 있어, 음압 도관(105)으로부터의 음압이 스펀지(115)를 통해 주위 조직 또는 다른 환자 해부구조에 부여될 수 있다. 진공 소스(107) 및 음압 도관(105)은 의료 절차의 필요에 따라 일정한 음압 또는 가변 음압을 부여할 수 있다.

의료 디바이스(120)는 음압 도관(105)의 원위 단부에 결합된 엔드 이펙터(122)를 포함할 수 있다. 엔드 이펙터(122)는 중공 팽창 프레임(110)을 포함할 수 있으며, 팽창 프레임(110)은 팽창 프레임(110)의 측벽을 통해 지지 개구를 갖는다. 팽창 프레임(110)은 임의의 원래 형상(예를 들어, 니티놀)으로 붕괴 및 팽창할 수 있는 임의의 적합한 재료로 구성될 수 있다. 또한, 팽창 프레임(110)은 흡입 또는 음압이 팽창 프레임(110)의 측벽의 지지 개구를 통과하게 할 수 있다. 팽창 프레임(110)은, 예를 들어 바스켓, 메시, 케이지, 루프, 브레이드, 스캐폴드, 와이어, 필라멘트, 케이블, 스트링, 스레드, 코일, 또는 붕괴 구성과 팽창 구성 사이의 전환을 용이하게 할 수 있는 다른 지지 구조체를 포함할 수 있다. 팽창 프레임(110)은 형상 기억 특성을 가질 수 있고 및/또는 팽창 구성으로 편향될 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 2차 의료 디바이스(예를 들어, 벌룬)(도시되지 않음)가 프레임을 원하는 크기/직경으로 팽창시키는 데 사용될 수 있다.

팽창 구성(도 1a)의 엔드 이펙터(122)를 참조하면, 팽창 프레임(110)은 구근 영역(130)을 가질 수 있고, 구근 영역(130)의 전체 직경 또는 단면 치수는 팽창 프레임(110)의 근위 단부(135)에서의 네크 영역 또는 원위 단부(125)에서의 테이퍼진 영역에서의 전체 직경 또는 단면 치수보다 크다. 팽창 프레임(110)의 원위 단부(125)는 프레이밍 재료가 없는 말단 개구(126)를 포함할 수 있다. 말단 개구(126)는 원위측을 향할 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 원위 단부(125)는 프레이밍 재료가 만나고 그리고/또는 종결되는 최원위 지점을 포함할 수 있다. 유사하게, 팽창 프레임(110)의 근위 단부(135)는 프레이밍 재료가 없는 근위측을 향하는 개구를 포함할 수 있고 그리고/또는 프레이밍 재료가 만나고 그리고/또는 종결되는 최근위 지점을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 말단 개구(126)는 튜브 또는 가이드 와이어가 원위 단부(125)로부터 근위 단부(135)로 팽창 프레임(110)을 통과하게 하도록 충분하게 크기설정된다. 말단 개구(126)는 또한 2차 디바이스, 예컨대 생검 디바이스, 주사가능한 조영제, 및/또는 하나 이상의 제약 또는 세정제를 통과시키기에 적합한 크기 및 형상일 수 있다. 근위 단부(135)의 원위측에서, 팽창 프레임(110)은 립(140) 또는 협소 영역을 포함할 수 있고, 전체 직경 또는 단면 치수는 구근 영역(130) 및 근위 단부(135)에서의 팽창 프레임(110)의 영역 둘 모두의 것과 비교하여 더 작다. 립(140)은 무엇보다도 공동(도 2a 내지 도 2c에 더 상세히 도시되고 본 명세서에 더 상세히 설명됨) 내의 디바이스의 배치 및 유지를 돕는다.

전술한 바와 같이, 팽창 프레임(110)은 관련 기술분야에 통상적으로 공지된 팽창가능한 스텐트에 필적하거나 유사한 방식으로 편조되거나, 편직되거나, 유사하게 구성될 수 있다. 팽창 프레임(110)은 디바이스(120)의 치료 적용을 보조하기 위한 코팅 또는 첨가제를 더 포함할 수 있다. 예를 들어, 팽창 프레임(110)은 소정 절차에서 시각화를 보조하기 위해 형광투시 재료로 부분적으로 또는 완전히 코팅되거나 또는 형광투시 재료로 부분적으로 또는 완전히 구성될 수 있다. 대안적으로 또는 부가적으로, 팽창 프레임(110)은 전달되는 요법을 보조하거나 돕기 위해 치료제로 부분적으로 또는 완전히 코팅될 수 있다.

엔드 이펙터(122)는 또한 스펀지(115)를 포함하고, 스펀지(115)는 팽창 프레임(110)의 최외벽을 둘러쌀 수 있다. 스펀지(115)는 접착제, 마찰 끼워맞춤, 또는 관련 기술분야에 통상적으로 공지된 다른 수단에 의해 팽창 프레임(110)에 부착될 수 있다. 립(140)은 또한 팽창 프레임(110)에 대한 스펀지(115)의 보유 및 배치를 도울 수 있다. 스펀지(115)는 말단 개구(126)에 걸쳐 연장될 수 있다. 대안적으로, 스펀지(115)는 말단 개구(126)에 걸쳐 놓이고 그와 연통하는 개구(도시되지 않음)를 포함할 수 있다. 스펀지(115)는 팽창 프레임(110) 주위의 임의의 원하는 두께일 수 있다. 예를 들어, 스펀지(115)의 하나 이상의 치수(예를 들어, 길이, 높이/두께, 폭, 직경 등)는 상처의 크기에 대응할 수 있다. 유사하게, 스펀지(115)는 팽창 프레임(110)의 크기 및 형상을 모방하거나 다른 방식으로 복제할 수 있다. 예를 들어, 팽창 프레임(110)이 붕괴 상태에 있을 때, 스펀지(115) 또한 도 1b에 도시되는 바와 같이 스펀지(115)와 팽창 프레임(110) 사이의 고정된 연결로 인해 붕괴 상태에 있다. 일부 실시예에서, 사용자는 스펀지(115)를 절단, 인열, 가압 또는 달리 조작함으로써 스펀지(115)의 원하는 형상을 변화시키거나 변경할 수 있다. 스펀지(115)의 조정 가능성은 스펀지의 원하는 크기를 달성하는 것을 용이하게 할 수 있는데, 이는 스펀지(115)가 공동 또는 상처의 치수, 예를 들어 상처의 구멍의 크기에 실질적으로 대응하는 치수를 갖는 것이 바람직할 수 있기 때문이다. 또한, 상처 또는 공동이 치유될 때 또는 진공이 진행되는 동안, 상처 또는 공동의 크기는 변할 수 있고, 상이한 크기의 스펀지(115)가 필요하거나 바람직할 수 있다.

음압 도관(105)은 근위 단부(135)로부터 원위 단부(125)까지 팽창 프레임(110)의 내벽에 인접하여 연장되고 그와 접촉할 수 있다. 도 1a 및 도 1b에 도시되는 바와 같이, 도관(105)은 이어서 원위 단부(125)로부터 근위 단부(135)를 향해 근위측으로 연장되고 도관(105)의 말단 단부(105')에서 종결된다. 도관(105)은 말단 개구(126) 주위에 또는 말단 개구(126)를 가로질러 연장될 수 있다. 도관(105)은 접착제 또는 관련 기술분야에 통상적으로 공지된 다른 수단에 의해 팽창 프레임(110)에 부착될 수 있다. 음압 도관(105)은 팽창 프레임(110) 내의 도관(105)의 부분에서 도관(105)의 원하는 길이를 따라 무작위로 또는 증분적으로 분산된 복수의 공극(도시되지 않음)을 가질 수 있다. 복수의 공극은 타겟 상처 부위에서 흡입을 가능하게 한다. 하나의 음압 도관(105)이 도 1a 및 도 1b에 도시되어 있지만, 팽창 프레임(110) 및 스펀지(115) 전체에 걸쳐 흡입을 증가시키고 그리고/또는 흡입을 분산시키기 위해 추가의 도관이 이용될 수 있다. 부가적으로 또는 대안적으로, 하나 이상의 음압 도관은 분할될 수 있는데, 예를 들어 손/팔로부터 나오는 손가락과 매우 유사하게 하나의 도관이 팽창 프레임(110) 내에서 2개, 3개, 4개 등의 도관으로 분할될 수 있다. 음압 도관(105)은 스텐트 내의 튜브처럼 소정 지점에서 팽창 프레임의 내벽을 둘러쌀 수 있다. 대안적으로, 더 팽창적인 배열이 고려될 수 있으며, 여기서 음압 도관(105)은 팽창 프레임의 내벽을 더 광범위하게 둘러싼다.

폐쇄 또는 압축 구성(도 1b)에서, 엔드 이펙터(122)의 종방향 길이는 스텐트와 유사하게 도 1a의 팽창 상태와 비교하여 증가할 수도 있고 반면 높이 또는 폭은 감소할 수 있다. 프레임(110)의 압축성은 의료 디바이스(120)의 전달을 용이하게 할 수 있다. 예를 들어, 의료 디바이스(120)는 압축 구성에서 타겟 부위에 전달될 수 있다. 압축 구성은 의료 디바이스(120)의 적어도 일부가 내시경의 작업 채널에 끼워질 수 있거나 달리 내시경적으로 전달될 수 있을 정도로 충분히 작을 수 있다. 전개 시에, 의료 디바이스(120), 및 구체적으로 엔드 이펙터(122)는 엔드 이펙터(122)가 대상의 조직(예를 들어, 상처)과 맞물릴 수 있는 팽창 구성으로 전환될 수 있다.

도 2a 내지 도 2c는 상이한 사용 단계 동안의 의료 디바이스(120)를 도시한다. 더 구체적으로, 도 2a 내지 도 2c는 식도 벽(250)에 상처, 천공부 또는 공동(260)을 갖는 식도 루멘(255)을 도시한다. 도 2a에 도시되는 바와 같이, 의료 디바이스(120), 또는 적어도 의료 디바이스(120)의 원위 부분, 예컨대 립(140)에 대해 원위인 부분은 비팽창 상태에서 식도 루멘(255)의 공동(260) 내에 전달된다. 의료 디바이스(120)는 가이드 와이어 또는 튜브(도시되지 않음)에 걸쳐 또는 스코프, 외장 또는 다른 유사 디바이스의 루멘 내에서 디바이스(120)를 전진시킴으로써 전달될 수 있다. 일단 제자리에 있으면, 의료 디바이스(120)는 도 2b에 도시되는 바와 같이 팽창된다. 디바이스(120), 및 구체적으로 엔드 이펙터(122)는 일단 엔드 이펙터(122)가 외장 외부로 전개되면 프레임(110)의 재료에 의해 팽창될 수 있고, 그리고/또는 엔드 이펙터(122)는 프레임(110)의 내부에서 팽창된 벌룬(도시되지 않음)과 같은 2차 디바이스에 의해 팽창될 수 있다. 엔드 이펙터(122)는 스펀지(115)의 외벽이 공동(260)의 내벽과 접촉하도록 공동(260)을 충전한다. 립(140)은, 엔드 이펙터(122)가 공동(260) 내로 또는 그 밖으로 더 이동하지 않도록, 립(140)의 각각의 측면에 인접하고, 조직을 개재하며 및/또는 조직의 양 측면과 접촉하는 엔드 이펙터(122)의 더 큰 직경 부분에 의해, 엔드 이펙터(122)를 공동(260) 내의 위치에 유지하는 것을 더 도울 수 있다.

일단 엔드 이펙터(122)가 제자리에 있고 팽창되면(도 2b에 도시되어 있는 바와 같음), 도 2c에 도시되어 있는 바와 같이, 진공 소스가 켜지고 공동(260)의 내벽이 진공에 의해 스펀지(115)를 향해 끌어당겨진다. 이어서, 디바이스(120)는 대략 약 1일 미만 내지 대략 약 7일 이상의 범위의 기간 동안 제자리에 두어진다. 일단 공동(260)의 크기가 충분히 감소되면, 스펀지(115) 및 프레임(110)은 공동(260)으로부터 후퇴되고, 원하는 경우 스펀지(115) 및 프레임(110)을 갖는 새로운 디바이스(120)가 더 작은 공동(260)을 충전하도록 교체된다. 프로세스는 이어서 새로운 디바이스(120)로 필요에 따라 여러 번 반복될 수 있다.

도 3은 디바이스(120)의 전달을 위한 예시적인 전달 시스템(100)의 단면도이다. 전달 시스템(100)의 근위 부분은 손잡이(155)를 포함할 수 있다. 손잡이(155)는 내측 관형 부재(103) 및 외측 관형 부재(112)를 포함할 수 있다. 손가락 그립(106)이 외측 관형 부재(112)의 근위 부분으로부터 반경방향 바깥쪽으로 돌출할 수 있다. 유사하게, 손가락 그립(108)이 내측 관형 부재(103)의 근위 부분으로부터 반경방향 바깥쪽으로 돌출할 수 있다. 외측 관형 부재(112)는 내측 관형 부재(103)의 일부를 수용하고 외측 관형 부재(112) 내에서 내측 관형 부재(103)의 축방향 이동을 용이하게 하기 위해 내측 루멘(111)을 포함할 수 있다. 손가락 그립(106, 108)은 사용자가 외측 관형 부재(112)의 루멘(111) 내에서 축방향으로 내측 관형 부재(103)를 압박하는 것을 용이하게 한다. 내측 관형 부재(103)의 외면 및/또는 외측 관형 부재(112)의 내면은 외측 관형 부재(112) 내의 내측 관형 부재(103)의 이동을 보조하기 위해 윤활성 재료(예를 들어, 폴리테트라플루오로에틸렌 또는 PTFE)로 코팅될 수 있다.

내측 관형 부재(103)의 내측 루멘(113)은 디바이스(120)의 도관(105)의 적어도 일부로서 기능할 수 있다. 엔드 이펙터(122)는 내측 관형 부재(103)의 원위 단부에 고정될 수 있다. 루멘(113)은 손잡이(155)의 근위 단부로부터 연장되는 튜브(150)에 연결될 수 있고, 튜브(150) 및 루멘(113)은 함께 도관(105)을 형성한다. 튜브(150)는 진공 소스(107)에 연결된 근위 단부를 포함한다. 예시적인 실시예에서, 개구(102)가 내측 관형 부재(103)의 최근위 부분에 있다. 개구(102)는, 예를 들어 루어 로크 또는 관련 기술분야에 통상적으로 공지된 다른 제거가능한 피팅에 의해 튜브(150)에 제거가능하게 결합될 수 있다. 개구(102)는 내측 관형 부재(112)의 루멘(113)을 통한, 진공 소스(107)로부터의 유체 유동을 용이하게 할 수 있다.

대안적으로, 튜브(150)는 개구(102)를 통해 그리고 루멘(113)을 통해 연장되고 엔드 이펙터(122)에 연결될 수 있다. 이어서, 튜브(150)는 도관(105)으로서 작용할 것이다. 이 실시예에서, 튜브(150) 및 엔드 이펙터(122)는 루멘(113)에 대해 축방향으로 이동할 수 있다.

전달 시스템(100)의 원위 부분은 최원위 단부에 배치된 원위 개구(101)를 포함할 수 있다. 개구(101)는 외측 관형 부재(112)로부터 의료 디바이스(120), 구체적으로는 그 엔드 이펙터(122)의 배출 또는 해제를 가능하게 한다. 예를 들어, 내측 관형 부재(103)가 외측 관형 부재(112) 내에서 제1 근위 구성으로부터 제2 원위 구성으로 전환될 때, 엔드 이펙터(122)는 원위 개구(101)로부터 압출되거나 배출될 수 있다. 개구(101)로부터의 배출은 엔드 이펙터(122)가 그 팽창 구성으로 전환되게 한다.

도 4a 및 도 4b는 의료 디바이스(420)의 대안적인 실시예를 도시한다. 의료 디바이스(120)에서와 같이, 의료 디바이스(420)는 음압 도관(405) 및 근위 단부(435) 및 원위 단부(425)를 갖는 팽창 프레임(410)을 포함한다. 팽창 프레임(410)의 원위 단부(425)는 또한 프레이밍 재료가 없는 말단 개구(426)를 포함할 수 있다. 유사하게, 팽창 프레임(410)은 구근 영역(430) 및 립(440)을 가질 수 있다. 이들 부품은 디바이스(120)의 동일하거나 유사한 부품과 관련하여 언급된 구조 및/또는 기능 중 임의의 것을 가질 수 있다.

디바이스(420)는 다수의 별개의 분리가능한 스펀지 층(415a, 415b, 415c)이 팽창 프레임(410)에 걸쳐 놓이거나 그를 둘러싼다는 점에서 상이하다. 이러한 방식으로, 분리가능한 스펀지 층(415a, 415b, 415c)이 적층될 수 있다. 스펀지 층의 수는 2개, 3개, 4개, 또는 임의의 원하는 수일 수 있다. 예를 들어, 스펀지의 다수의 층(예를 들어, 415a, 415b, 415c)은, 치료 과정 동안, 다양한 디바이스를 재전달하거나 재배치하지 않으면서 스펀지 재료가 리프레시될 수 있도록 이용될 수 있다. 예를 들어, 일단 최외측 스펀지 층(415a)이 사용되면, 사용자는 외측 스펀지 층(415a)이 제거되고 제2 층(415b)(이전에 스펀지 층(415a) 아래에 있었고, 그리고 스펀지 층(415a)과 스펀지 층(415c) 사이에 있었음)이 노출되도록 견인선(445)(예컨대, 봉합사 재료 등으로 이루어진 선) 또는 다른 수단(즉, 집게, 스네어(snare) 등)을 사용하여 스펀지 층(415a)을 후퇴시킬 수 있다. 이러한 방식으로, 분리가능한 스펀지 층(415a, 415b, 415c)이 개별적으로 제거될 수 있다. 예를 들어, 스펀지 층(415a)은 공동으로부터 의료 디바이스(420)의 나머지(예를 들어, 의료 디바이스(420)의 원위 부분)를 제거하지 않고 제거될 수 있다. 이는 스펀지 층(415a)을 근위 방향(P)으로 말단 개구(426)를 통해 견인하고, 이에 의해 스펀지 층(415b)을 드러냄으로써 달성될 수 있다. 이어서, 스펀지 층(415a)은 필요한 경우 분석을 위해 추출될 수 있다.

스펀지 층(415a)을 제거하는 것은 또한 예를 들어 제거 및/또는 분석을 위해 스펀지 층(415a)의 섹션을 잘라내기 위해 핫 스네어(hot snare)를 사용함으로써 달성될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 스펀지 층(415a, 415b 등)은 천공된 섹션 또는 인열선을 포함할 수 있으며, 이는 미리결정된 힘이 최외측 스펀지 층에 가해지면 스펀지 층(들)이 나머지 스펀지 층(들)으로부터 인열되는 것을 가능하게 할 것이다.

부가적으로, 다수의 스펀지 층에 대해, 다수의 견인선(445)이 사용될 수 있다. 예를 들어, 제2 견인선(도시되지 않음)이 스펀지 층(415b)에 부착될 수 있고, 제3 견인선(도시되지 않음)이 스펀지 층(415c)에 부착될 수 있는 등이다. 이들 견인선은 어느 견인선(445)이 어느 스펀지 층(415a, 415b, 415c 등)에 대응하는지를 나타내도록 색상-코팅되거나 또는 달리 마킹될 수 있다. 예를 들어, 녹색 견인선은 스펀지 층(415a)에 대응할 수 있고, 황색 견인선은 스펀지 층(415b)에 대응할 수 있으며, 청색 견인선은 스펀지 층(415c)에 대응할 수 있다.

일부 실시예에서, 각각의 별개의 스펀지 층(415a, 415b, 415c)은 하나 이상의 특성(예를 들어, 프레임의 커버리지, 공극 크기, 치수, 재료, 색상 등)에서 서로 상이할 수 있다. 예를 들어, 스펀지 층(415a)은 하나의 치수를 가질 수 있는 반면, 스펀지 층(415b) 및/또는 스펀지 층(415c)은 제1 치수와는 상이한 다른 치수를 가질 수 있다. 유사하게, 스펀지 층(415a)은 하나의 재료로 이루어질 수 있는 반면, 스펀지 층(415b, 415c)은 제1 재료와는 상이한 다른 재료로 이루어질 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 일부 실시예에서, 각각의 스펀지 층(415a, 415b 등)은 사용되거나 제거되는 스펀지 층(415a, 415b)을 나타내기 위해 색상 코팅되거나 상이한 형광투시 마커를 가질 수 있다. 이러한 실시예에서 치수, 재료 및 색상의 다양한 조합이 가능하다.

도 5는 엔드 이펙터(522)를 갖는 대안적인 의료 디바이스(520)를 도시한다. 의료 디바이스(120)에서와 같이, 의료 디바이스(520)는 음압 도관(505) 및 근위 단부(535) 및 원위 단부(525)를 갖는 팽창 프레임(510)을 포함한다. 이들 부품은 디바이스(120)의 동일하거나 유사한 부품과 관련하여 언급된 구조 및/또는 기능 중 임의의 것을 가질 수 있다. 의료 디바이스(520)는 스펀지 재료의 스트립(515a, 515b, 515c, 515d)이 팽창 프레임(510)의 원위 단부(525)로부터 근위 단부(535)까지 팽창 프레임(510)을 가로질러 종방향으로 (근위측에서 원위측으로) 연장된다는 점에서 상이하다. 팽창 프레임(510)의 부분은 일부 실시예에서 노출될 수 있다. 다른 실시예(도시되지 않음)에서, 팽창 프레임(510)은 스펀지 재료의 스트립에 의해 완전히 덮일 수 있다.

스트립(515a-d)은 최원위 단부(525)에서 만난다. 스트립(515a-d)은 중첩 및/또는 인터리브(interleaved)될 수 있다. 스트립(515a-d)은, 필요한 경우, 예를 들어 중실 원추형 스펀지보다 더 적은 부피의 스펀지로 인해 용이한 전개 및 재구속을 허용한다. 각각의 스트립(515a, 515b, 515c, 515d)은 서로 동일하거나 상이한 특성으로 구성될 수 있다. 예를 들어, 각각의 스트립에 대한 재료, 공극 크기 및/또는 치수 특성은 서로 상이할 수 있다. 예를 들어, 스트립(515a)은 하나의 재료 및 하나의 두께일 수 있고, 스트립(515b)은 제2 재료 및/또는 제2 두께일 수 있다. 상이한 두께들은 또한 중실 원추형 스펀지에 비해 더 적은 부피의 스펀지 재료로 인해 디바이스의 용이한 제거를 허용할 수 있다. 유사하게, 스트립의 수는 대안적인 실시예에서 상이할 수 있다. 예를 들어, 스펀지의 1개, 2개, 3개, 4개 또는 그 초과의 스트립이 있을 수 있다. 더욱이, 스트립(515a-d)의 형성은 또한 종방향으로 연장되는 것으로 제한되지 않는다. 예를 들어, 스펀지의 스트립은 팽창 프레임(510) 주위에 나선화(도시되지 않음)될 수 있거나 또는 링과 같이 팽창 프레임(510) 주위에 측방향으로 연장될 수 있다. 스펀지의 스트립은 추가적으로 또는 대안적으로, 예를 들어 도 4a 및 도 4b의 실시예의 양태를 본 실시예와 조합하여 층상화될 수 있다.

도 6은 엔드 이펙터(622)를 갖는 의료 디바이스(620)의 대안적인 실시예를 예시한다. 의료 디바이스(620)의 이러한 실시예는, 이하에서 설명되는 것을 제외하고, 다른 실시예에서 설명된 흡입 도관의 특성 중 임의의 것을 가질 수 있는 흡입 도관(605)을 포함한다. 의료 디바이스(620)는 각각 근위에서 원위 방향으로 축방향으로 연장되는 별개의 스트립(615a, 615b, 615c, 615d 등)의 배열을 갖는 스펀지(615)를 더 포함한다. 별개의 스트립(615a-615d)은 엔드 이펙터(622)의 최원위 단부(625)에서 만나서 연결된다. 엔드 이펙터(622)는 도관(605) 주위에 균일하게 이격되거나 불균일하게 이격된 1개, 2개, 3개, 4개, 또는 그 초과와 같은 임의의 수의 스트립(615a, 615b, 615c 등)을 포함할 수 있다. 도 6에 도시되는 실시예는 도관(605) 주위에 균일하게 이격된 4개의 스트립(615a-615d)을 포함한다. 스트립(615a, 615c)은 각각 페이지의 상단 및 하단에 있고, 스트립(615b, 615d)은 각각 페이지 밖으로 그리고 페이지 내로 배향된다. 각각의 스트립(615a-615d)은 도관(605)을 향해 반경방향 안쪽을 향한다. 각각의 스트립(615a-d)은 이전 실시예에서 설명된 팽창가능한 프레임과 유사하게 그 형상을 유지하는 것을 돕기 위해 스캐폴딩(scaffolding)(도시되지 않음)을 포함하거나 포함하지 않을 수 있다.

흡입 도관(605)은 스펀지(615)의 내부 원위 벽 상의 스크류 피팅(672)에 대응하는 스크류 피팅(675)을 포함한다. 예를 들어, 도관(605)은 수형 또는 암형 스크류 피팅(675)을 포함할 수 있고, 스펀지(615)의 내부 원위 벽은 대응하는 암형 또는 수형 스크류 피팅(672)을 포함할 수 있다. 스펀지(615)와 도관(605) 사이의 상대 회전 운동을 허용하는 한, 대안적인 부착 방법이 또한 가능하다. 예를 들어, 스펀지(615)를 도관(605)과 이동가능하게 결합시키기 위해 관련 기술분야에 통상적으로 공지된 압입 또는 다른 방법이 이용될 수 있다.

도관(605)은 도관(605)의 측벽을 통해 복수의 공극(660a, 660c)을 포함할 수 있다. 공극(660a)은 공극(660c)으로부터 180도 이격될 수 있다. 복수의 공극(660a, 660c)은 스트립(615a-615d) 상의 복수의 대응하는 전략적으로 배치된 흡입 부위(665a-665d)와 정렬된다. 흡입 부위(665a-665d)는 각각의 대응하는 스트립(615a-615c)의 두께를 통해 부분적으로 연장된다. 이 실시예는, 예를 들어, 제1 구성에서, 공극(660a 및 660c)이 각각 공극 또는 흡입 부위(665a, 665c)와 정렬되어, 대응하는 스트립(615a, 615c)에 인접하거나 그 부근의 주위 조직에 대한 흡입의 부여에 영향을 미치도록 구성될 수 있다. 도관(605)이 토크를 받는(예를 들어, 스펀지(615)에 대해 축을 중심으로 90도만큼 회전되는) 제2 구성에서, 흡입 공극(660a, 660c)은 흡입 부위(665d)와 정렬된다. 제2 구성에서, 흡입의 부여는 대응하는 스트립(615b, 615d)에 인접한 또는 그 부처의 주위 조직에 영향을 미친다. 공극(660a, 660c)은, 공극(660a, 660c)이 각각 2차 부위(665a, 665c)(및 그의 대응하는 스트립(615a, 615c))와 정렬될 때, 공극(660a, 660c)이 각각 2차 부위(665b, 665d)(및 그의 대응하는 스트립(615b, 615d))과 정렬되지 않도록 오프셋될 수 있거나, 또는 그 반대가 될 수 있다.

이전 실시예와 유사하게, 형광투시 마커, 색상 코팅, 또는 다른 마커를 이용하여, 공극(660a, 660c) 및 2차 부위(665a-665d)가 적절하게 정렬되는지를 사용자가 판단하는 것을 도울 수 있다. 예를 들어, 하나의 마커 또는 색상은 공극(660a, 660c)이 제1 구성에서 부위(665a, 665c)(및 그의 스트립(615a, 615c))와 정렬될 때를 나타낼 수 있고, 제1 마커 또는 색상과는 상이한 제2 마커 또는 색상은 공극(660a, 660c)이 부위(665b, 665d)(및 그의 스트립(615b, 615d))와 정렬될 때를 나타낼 수 있다.

도 7은 흡입 도관(705) 및 다공성 본체, 예를 들어 스펀지(715)를 포함하는 엔드 이펙터(722)를 포함하는 예시적인 의료 디바이스(720)의 측면도를 도시한다. 본 개시내용에 설명된 의료 디바이스의 다른 실시예와 같이, 의료 디바이스(720)는 가요성일 수 있고 환자의 신체 내강의 구불구불한 경로를 통해 이동하도록 구성될 수 있다.

흡입 도관(705)은 도관(705)의 벽을 통해 복수의 공극(760)을 포함할 수 있다. 공극(760)은 타겟 부위에서의 흡입을 가능하게 하도록 지정된 거리에 대해 흡입 도관(705) 주위에 원주방향으로 무작위로 또는 증분적으로 배치될 수 있다. 흡입 도관(705)의 최원위 단부는 환자의 신체 내강 내의 엔드 이펙터(722)의 이동이 조직을 자르거나 다른 방식으로 손상시키지 않도록 비외상성이도록 구성된 둥근 팁 부분(725)을 포함할 수 있다. 대안적인 실시예에서, 흡입 도관(705)은, 코일형 와이어(도시되지 않음)가 중앙 루멘의 내부에 배치될 때, 원하는 형상이 중앙 루멘 상에 부여되고, 이에 의해 흡입 도관(705) 상에 부여되도록 중앙 루멘(도시되지 않음)을 더 포함할 수도 있다. 예를 들어, 원하는 형상은 구형, 타원형, 피라미드형, 입방형, 또는 다른 형상일 수 있다.

스펀지(715)는 디바이스(120)의 동일하거나 유사한 부분과 관련하여 언급된 임의의 구조, 특성 및/또는 기능을 가질 수 있다. 예를 들어, 스펀지(715)는 환자의 해부구조 내에 끼워지도록 임의의 적합한 크기 및 형상일 수 있다. 스펀지(715)는 흡입 도관(705)의 공간(예를 들어, 외면/외벽)에 결합된 다수의 피스 또는 하나의 큰 피스를 포함할 수 있다. 스펀지(715)는 스펀지(715)를 통해 연장되는 중앙 루멘(도시되지 않음)에 의해 흡입 도관(705)에 제거가능하게 결합될 수 있고, 중앙 루멘은 발 상의 양말 또는 팔 상의 소매와 유사하게 흡입 도관(705)을 수용하도록 크기설정될 수 있다. 일 실시예에서, 스펀지(715)는 접착제, 마찰 끼워맞춤, 또는 관련 기술분야에 통상적으로 공지된 임의의 대안적인 수단에 의해 흡입 도관(705)에 결합될 수 있다.

사용 중에, 의료 디바이스(720)는 외장(718)을 통해 전진된다. 의료 디바이스(720)의 엔드 이펙터(722), 특히 엔드 이펙터(722)는 제1 구성에서 직선형 또는 실질적으로 직선형일 수 있고, 여기서 스펀지(715) 및 도관(705)은 외장(718)의 내부에 있다. 제2 팽창 구성에서, 엔드 이펙터(722)는 전달 외장(718) 외부에서 (예를 들어, 전달 외장(718)으로 원위측으로 전진될 때) 감길 수 있다. 엔드 이펙터(722)의 적어도 일부는 제2 구성에서 나선형, 구형, 타원형, 피라미드형, 입방형 등을 포함하는 많은 형상 또는 형태를 취할 수 있다. 팽창된 형상은, 예를 들어, 도관(705)의 적어도 원위 부분에 사용되는 형상 기억 재료를 통해 그 팽창된 형상으로의 자연스러운 편향으로 인한 것일 수 있다. 일단 엔드 이펙터(722)가 공동, 천공부, 또는 상처와 같은 원하는 위치에 있으면, 사용자는 흡입 또는 음압을 디바이스(720)에 부여할 수 있다. 이전 실시예와 유사하게, 흡입은 원하는 양의 시간 동안 전달된다. 일단 절차가 완료되면, 의료 디바이스(720)는 환자로부터 제거되고, 원하는 경우 새로운 의료 디바이스가 삽입될 수 있다.

관련 기술분야의 통상의 기술자들에게는 개시내용의 범위를 벗어나지 않고 개시된 디바이스 및 방법에 다양한 수정과 변형이 이루어질 수 있다는 것은 명백하다. 본 개시내용의 다른 양태는 본 명세서의 고려사항 및 본 명세서에 개시된 특징의 실행으로부터 관련 기술분야의 통상의 기술자에게 명백할 것이다. 본 명세서 및 실시예는 단지 예시로만 간주되는 것이 의도된다.

Claims

의료 디바이스이며,
튜브 내에 루멘을 형성하는 측벽을 갖는 튜브로서, 복수의 개구가 측벽의 원위 부분을 통해 연장되고 루멘과 유체 연통하는, 튜브;
측벽의 원위 부분에 결합된 지지 구조체로서, 지지 구조체는 수축 구성 및 팽창 구성을 갖고, 지지 구조체는 지지 구조체의 벽을 통한 지지 개구를 갖는, 지지 구조체; 및
지지 구조체의 적어도 일부에 걸친 다공성 본체를 포함하는 의료 디바이스.
제1항에 있어서,
측벽의 원위 부분은 지지 구조체의 벽의 내부를 따라 연장되는 의료 디바이스.
제1항 또는 제2항에 있어서,
복수의 개구는 튜브의 원위 길이를 따라 이격되는 의료 디바이스.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
튜브는 지지 구조체의 원위 부분에 이동가능하게 결합되는 의료 디바이스.
제4항에 있어서,
튜브는 지지 구조체 및 다공성 본체에 대해 튜브의 축을 중심으로 회전가능한 의료 디바이스.
제5항에 있어서,
복수의 개구는 튜브의 측벽 상에서 대략 180도 떨어져서 원주방향으로 이격되는 의료 디바이스.
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
지지 구조체는 튜브가 그를 통해 연장되는 개방 근위 단부를 더 포함하는 의료 디바이스.
제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서,
지지 구조체는, 팽창 구성에서, 원위 구근 영역, 근위 영역, 및 원위 구근 영역과 근위 영역 사이의 립 영역을 포함하며, 립 영역의 단면 치수는 구근 영역의 단면 치수 및 근위 영역의 단면 치수보다 작은 의료 디바이스.
제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서,
다공성 본체는 가요성 스펀지인 의료 디바이스.
제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
다공성 본체는 지지 구조체의 원주의 적어도 일부를 둘러싸는 의료 디바이스.
제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서,
다공성 본체는 지지 구조체에 부착되는 의료 디바이스.
제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
다공성 본체는 지지 구조체의 원위 개구 및 지지 구조체의 내부를 통해 개별적으로 제거될 수 있는 다공성 재료의 다수의 적층된 층을 더 포함하는 의료 디바이스.
제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,
다공성 본체는 지지 구조체의 원위 단부로부터 근위 단부로 연장되는 재료의 스트립을 더 포함하는 의료 디바이스.
제12항에 있어서,
인접한 적층된 층들 사이에 인열선을 더 포함하는 의료 디바이스.
제12항에 있어서,
적층된 층 중 적어도 하나는 견인선을 견인함으로써 원위 개구를 통해 제거가능한 의료 디바이스.