LU509496B1 - Blutstillende wundauflage zur notfallversorgung - Google Patents

Abstract

Die Erfindung betrifft eine hämostatische Wundauflage umfassend ein textiles Substrat und eine Halloysit-haltige Beschichtung, dadurch gekennzeichnet, dass die Beschichtung nur partiell auf die Wundauflage, bevorzugt punktförmig in Form einer Vielzahl von punktförmigen Beschichtungen, aufgebracht ist.

Description

BLUTSTILLENDE WUNDAUFLAGE ZUR NOTFALLVERSORGUNG

BESCHREIBUNG

Die Erfindung betrifft eine hämostatische Wundauflage umfassend ein textiles Substrat und eine

Halloysit-haltige Beschichtung, dadurch gekennzeichnet, dass die Beschichtung nur partiell auf die Wundauflage, bevorzugt punktförmig in Form einer Vielzahl von punktförmigen

Beschichtungen, aufgebracht ist.

HINTERGRUND UND STAND DER TECHNIK

Die Versorgung von tiefen, traumatischen Verletzungen, wie Stich- oder Schussverletzungen, bringt verschiedenste Schwierigkeiten mit sich. Auch wenn es im aktuellen Stand der Technik

Fortschritte bezüglich der Versorgung tiefer und ggf. stark blutender Wunden gibt, besteht weiterhin ein gesteigerter Bedarf an flexiblen und hochwirksamen Verbänden für die

Notfallversorgung.

Materialbasierte Wundauflagen welche Chitosan- und Kaolinit-Beschichtungen aufweisen, welche die Blutgerinnung beschleunigen, weisen hinsichtlich ihrer Wirksamkeit und

Anwenderfreundlichkeit signifikante Nachteile auf. Mineralbasierte Wundauflagen, wie

Zeolithgranulate und Dreischichtsilikate, weisen häufig flächendeckende, aber ungleichmäBige

Beschichtungen auf, was die Wirksamkeit der Blutstillung beeinträchtigen kann. Zudem sind die

Herstellungskosten aufgrund der Verwendung chemischer Additive in konventionellen

Wundauflagen, welche zur Blutstillung verwendet werden, oft hoch.

Ein weiteres Problem besteht in der Reinheit der im Stand der Technik zur Blutstillung eingesetzten Mineralstoffe, welche regelmäßig die Reinheitsanforderungen für Medizinprodukte verfehlen und daher problematisch für eine therapeutische Zulassung sind.

Ein weiteres Hindernis stellt auch die mangelnde Röntgenkontrastfähigkeit vieler Wundauflagen dar, was die Diagnostik erschwert. Zwar gibt es Materialien, die Bariumsulfat oder

Jodverbindungen enthalten und somit röntgensichtbar sind, doch sind diese Lösungen oft mit hohen Energieanforderungen verbunden. Zusätzlich verursachen häufig verwendete thermoplastische Materialien, die häufig verwendet werden, Umweltschäden, da sie nicht biologisch abbaubar sind und als Mikroplastik fortbestehen. Auch gesundheitliche Risiken wie

Entzündungen oder krebserregende Wirkungen sind bei der Verwendung dieser Kunststoffe möglich.

Zudem erreichen viele Wundauflagen im Stand der Technik die Blutstillung durch

Druckeinwirkung, welche beispielsweise durch eine hohe Materialsteifigkeit und/oder eine hohe

Materialdicke erreicht wird. Dies hat bei tiefergehenden oder tieferliegenden Wunden jedoch den

Nachteil, dass die Wunde zu stark verschlossen wird, und die bis zur Blutstillung anfallenden

Blutmengen nicht ausreichend abfließen können. Die sich so formenden Blutansammlungen 1 behindern nicht nur die schnelle Bildung eines wundverschließenden und blutstillenden

Thrombus, sondern bringen auch ein erhöhtes Infektionsrisiko mit sich, da in die Wunde eingedrungene Keime nicht durch abfließende Flüssigkeit ausgespült werden.

Insgesamt zeigt sich, dass es weitere Lösungen erfordert, welche sowohl eine effektive

Blutsstillung gewährleisten, als auch ggf. eine Röntgenkontrastfähigkeit aufweisen, ohne hohe

Energie- oder Umweltbelastungen zu verursachen.

ZUSAMMENFASSUNG DER ERFINDUNG

Die erfindungsgemäße Aufgabe wird gelöst durch die Merkmale der unabhängigen Ansprüche.

Vorteilhafte Ausgestaltungen der Erfindung sind in den abhängigen Ansprüchen beschrieben.

In einem ersten Aspekt betrifft die Erfindung eine hämostatische Wundauflage umfassend ein textiles Substrat und eine Halloysit-haltige Beschichtung, dadurch gekennzeichnet, dass die

Beschichtung nur partiell auf die Wundauflage aufgebracht ist.

In Ausführungsformen ist die partielle Beschichtung in Form einzelner Elemente auf die

Wundauflage aufgebracht, wobei die Wundauflage eine Vielzahl einzelner Elemente der

Beschichtung umfasst.

In Ausführungsformen ist die partielle Beschichtung punktförmig auf der Wundauflage aufgebracht, wobei eine Wundauflage eine Vielzahl von punktförmigen Beschichtungen aufweist.

In Ausführungsformen weist das textile Substrat der Wundauflage eine Vielzahl von Löchern oder

Poren auf.

Die vorliegende Erfindung betrifft in einer Ausführungsform eine Wundauflage umfassend eine blutstillende Beschichtung, welche bevorzugt auch röntgenkontrastfähigen Materialien, aufweist.

Die röntgenkontrastfähigen Materialien umfassen bevorzugt Mineralstoffe, wie Baryt (Bariumsulfat). In Ausführungsformen umfasst die Wundauflage eine partiell aufgebrachte blutstillende Beschichtung, wobei ein Teil der partiell aufgebrachten blutstillenden Beschichtung _röntgenkontrastfähige Materialien, wie Baryt, aufweist.

In anderen Ausführungsformen umfasst die Halloysit-haltige Paste zur Herstellung der blutstillenden Beschichtung der Wundauflage keine röntgenkontrastfähigen Materialien.

In Ausführungsformen umfasst die blutstillende und röntgenkontrastfähige Beschichtung Baryt und

Halloysit in einem Volumenverhältnis von eins zu vier Teilen (Baryt und Halloysit; 1:4).

Uberraschenderweise zeigt sich, dass gerade ein spezifische Verhältnis von Baryt zu Halloysit eine hervorragende Sichtbarkeit der beschichteten Wundauflage auf Röntgenbildern gewährleistet, während die blutstillenden Eigenschaften des Halloysit im medizinischen Einsatz erhalten bleiben.

Durch ein bestimmtes Verhältnis von Halloysit zu Baryt, wie beispielsweise einem

Mischungsverhéltnis von Baryt und Halloysit von 1:4, besitzt die Paste zur Herstellung der blutstillenden und röntgenkontrastfähigen Beschichtung der Wundauflage eine unerwartet gleichmäßige Konsistenz. Ein Grund für diese vorteilhafte Konsistenz ist, dass das bestimmte

Mischungsverhältnis dieser zwei Mineralien zu einer besonders gleichmäßigen und schnellen

Vermischung der Materialien bewirkt. Ein weiterer Vorteil des bestimmten Verhältnisses von

Halloysit zu Baryt in der erfindungsgemäßen blutstilenden und röntgenkontrastfähigen

Beschichtung liegt darin, dass für die dauerhafte Fixierung auf textilen Strukturen oder anderen röntgenkontrastfähigen Materialien überraschend wenige zusätzliche Komponenten erforderlich sind, die im Folgenden näher beschrieben werden.

In Ausführungsformen ist nur ein Teil der Wundauflage mit einer blutstillenden und röntgenkontrastfähigen Paste umfassend Baryt, vorzugsweise in einem Verhältnis von Baryt und

Halloysit von 1:4, beschichtet, während ein anderer Teil der Wundauflage nur mit einer blutstillenden Paste beschichtet ist (und keine Röntgenkontrastfähigkeit aufweist). In anderen

Worten, in Ausführungsformen weist die erfindungsgemäße Wundauflage auf einem Teil eine blutstillende und röntgenkontrastfähige Beschichtung auf, während ein anderer Teil der

Wundauflage eine („nur“) blutstilendende Beschichtung aufweist. Es ist bevorzugt, dass auch in diesen Ausführungsformen die jeweilige Beschichtung nur partiell das textiles Substrat bedeckt, bevorzugt in einem bestimmten Muster aufgebracht ist, z.B. in Form einer Punkt-förmigen

Beschichtung. In solchen Ausführungsformen weist die erfindungsgemäße Wundauflage eine regelmäßige und punktuell aufgetragene Beschichtung des textilen Substrates auf, wobei jedoch nur ein Teil der Beschichtung röntgenkontrastfähig ist. In manchen dieser Ausführungsformen ist die blutstillende und röntgenkontrastfähige Beschichtung auf einem bestimmten Teil der

Wundauflage z.B. dem Rand- oder Mittelbereich und/oder in einem bestimmten Muster, z.B. einem Wellenmuster oder Streifen, aufgebracht.

Diese Ausführungsformen haben vor allem den Vorteil der Kostenersparnis, da die Kosten für röntgenkontrastfähige Materialien reduziert werden können, wenn nur ein Teil der blutstilendenden Beschichtung röntgenkontrastfähig ist. Eine verlässliche Röntgendetektion ist erfindungsgemäß durch die aufgebrachte röntgenkontrastfähige Beschichtung stets gewährleistet.

Erfindungsgemäß ist die Wundauflage bevorzugt nicht vollständig von einer durchgehenden

Schicht der blutstillenden Beschichtung bedeckt, stattdessen ist die blutstillenden Beschichtung nurteilweise/partiell auf die Wundauflage aufgebracht. In Ausführungsformen ist die blutstillende

Beschichtung auf der Wundauflage in einem bestimmten Muster aufgebracht, wobei weniger als 100% der Oberfläche der Wundauflage von der blutstillenden (und ggf. röntgenkontrastfähigen)

Beschichtung bedeckt sind.

In Ausführungsformen ist die Oberfläche der Wundauflage zu weniger als 100%, < 95%, < 90%, <85%, < 80%, < 75%, <70%, <65%, <60%, <55%, <50, <45%, <40%, <35%, <30%, <25%, <20%, <15%, <10% mit der blutstillenden (und ggf. rôntgenkontrastfähigen) Beschichtung bedeckt ist.

In Ausführungsformen ist die partielle Beschichtung punktférmig auf der Wundauflage aufgebracht, sodass eine Wundauflage eine Vielzahl von punktférmigen Beschichtungen aufweist. Grundsätzlich ist jedoch jede geometrische Form von partiellen Beschichtungen erfindungsgemäß. So umfasst eine „punktförmige Beschichtung“ in Ausführungsformen auch

Beschichtungen, welche im Einzelnen die Form von Punkt-ähnlichen Aufbringungen aufweisen, z.B. eine Vielzahl von Ovalen, Kreisen, Vierecken, Rauten, Sternen, Streifen etc. oder jegliche

Kombinationen von geometrische Formen oder sogar Symbolen. So können in

Ausführungsformen auch blutstillende Beschichtungen in Form von Schriftzügen oder Logos aufgebracht sein. Erfindungsgemäß ist es bevorzugt, dass eine partielle Beschichtung die

Funktionalität der Wundauflage verbessert und dabei deren Flexibilität nicht wesentlich verringert oder einschränkt, und dies vorzugsweise über die gesamte Fläche der Wundauflage gewährleistet. Dies hat den besonderen vorteilhaften Effekt, dass erfindungsgemäße

Wundauflagen aufgrund ihrer hohen Flexibilität auch in tieferliegende Wunden, z.B. mit einem engen Wundkanal, eingebracht werden können, um dort eine effiziente Blutstillung zu erreichen.

Die partiell, bevorzugt punktuell bzw. punktförmig, aufgebrachte blutstillende Beschichtung besitzt vorzugsweise eine gewisse dreidimensionale (erhabene) Struktur, sodass die einzelnen

Elemente der blutstillenden Beschichtung von der Oberfläche des Substrates bevorzugt „punktförmige“ Erhebungen darstellen. Eine beispielhafte Ausführungsform ist in Fig. 5, Nr. 2 dargestellt. Diese bevorzugte Erhabenheit der punktförmig (oder ähnlich) aufgebrachten

Beschichtung ermöglicht eine besonders effiziente (und ggf. erhöhte) punktuelle

Druckentwicklung bei der Wundapplikation, bevorzugt besonders bei der Einbringung in tiefe

Wunden, wodurch der blutstillende Effekt der erfindungsgemäßen Wundauflage zusätzlich verstärkt werden kann. Diese vorteilhafte verbesserte Blutstillung, auch in tieferen Wunden, wird durch die erfindungsgemäße Wundauflage jedoch ohne eine (wesentliche) Beeinträchtigung der

Drainagewirkung der Wundauflage erreicht. In Ausführungsformen umfasst die erfindungsgemäße Wundauflage daher eine partiell aufgebrachte blutstillende (hämostatische)

Beschichtung in Form einer Vielzahl einzelner Elemente, welche von der Oberfläche des textilen

Substrates erhaben sind (eine dreidimensionale, erhabene Struktur aufweisen).

Folglich ermöglicht eine in bevorzugten Ausführungsformen „punktförmig“ aufgebrachte blutstillende Beschichtung sowohl eine unerwartet gute Flexibilität und Handhabung der

Wundauflage bei der Behandlung von (stark) blutenden, ggf. tiefen, Wunden, als auch eine überraschend effiziente Blutstillung durch das verbesserte Vordringen der blutstillenden

Beschichtung auch in tiefere Wundbereiche und eine punktuelle, verbesserte Druckentwicklung durch die punktförmig aufgebrachte Beschichtung. Diese vorteilhaften Wirkungen werden durch die überraschend und synergetisch zusammenwirkenden Merkmale der „punktförmig“ (oder in

Form anderer einzelner Elemente) aufgebrachten blutstillenden Beschichtung im Sinne der

Erfindung erreicht. Hierbei ermöglichen in bevorzugten Ausführungsformen besonders die hierein bevorzugten Größen (Durchmesser) der einzelnen Elemente, z.B. Punkte, der Beschichtung eine besonders vorteilhafte Blutstillung. Besonders die vorteilhaften Wirkungen der Anwendung einer „punktförmig“ aufgebrachten Beschichtung, wobei die einzelnen Elemente der Beschichtung je einen Durchmesser von zwischen 1-5 mm besitzen, war gänzlich überraschend und nicht durch den Stand der Technik nahegelegt.

Aus dem Stand der Technik sind vorwiegend Wundauflagen bekannt, welche blutstillende

Beschichtungen oder Materialien regelmäßig in Form einer einheitlichen, durchgehenden

Beschichtung oder einer einheitlichen, durchgehenden Imprägnierung (Durchtränkung)

umfassen. Daher war es aus dem Stand der Technik nicht zu erwarten, dass eine nur partiell (z.B. punktuell) und in Form vieler kleiner Elemente aufgebrachte blutstillende Beschichtung eine ausreichende Blutstillung erreichen kann, wobei die aufgebrachte Beschichtung außerdem eine ausreichende Stabilität und Festigkeit aufweist, welche eine gefahrenlose Anwendung der 5 Wundauflage, auch in tiefen Wunden, gewährleistet.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung der blutstillenden Beschichtung, bevorzugt umfassend

Halloysit als blutstilende Komponente, ermöglichte überraschenderweise eine hervorragende

Stabilität der Beschichtung auch bei einer Aufbringung in Form vieler kleiner Elemente, wie beispielsweise Elemente mit dem Durchmesser oder der Größe zwischen 1-5 mm. Besonders bei der Einbringung von Wundauflagen in tiefe, enge Wundkanäle sind deren hämostatische

Beschichtungen oder Imprägnierungen hohen physikalischen Kräften, wie Scherkräften und

Verformungen, ausgesetzt. Dies ist besonders der Fall, wenn — wie oft im Stand der Technik vorhanden - Beschichtungen oder Imprägnierungen großflächig auf und/oder in ein Wundauflage ein-/aufgebracht sind. Solche durchgehenden, großflächigen hämostatischen Beschichtungen oder Imprägnierungen weisen eine höhe Steifigkeit, also eine geringere Flexibilität, auf. Bei tiefen oder engen Wundkanälen können solche steifen, großflächigen Beschichtungen oder

Imprägnierungen folglich das Einführen der Wundauflagen in eine Wunde behindern oder sogar verhindern, was zu einer stark beeinträchtigten Blutstillung und einem erhöhten Blutverlust beim

Verletzen führen kann.

Es war auch für die Erfinder durchaus überraschend, dass die erfindungsgemäße partiell, in Form einer Vielzahl einzelner Elemente, auf die die Wundauflage aufgebrachte hämostatische

Beschichtung eine besonders gute Stabilität für die Einbringung auch in tiefere Wunden aufweist.

So zeigten die Experimente der Erfinder überraschend, dass die erfindungsgemäße

Beschichtung nicht nur eine überragende Blutstillung ermöglicht, auch kann die Wundauflage besonders Risikoarm angewandt werden, da sich die einzelnen Beschichtungselemente auch nach dem Einführen und Entfernen aus tiefen, engen Wundkanälen nicht von der textilen Basis ablösen. Figur 8 zeigt ein solches Beispiel, wo auf der aus einer stark blutenden Wunde entfernten erfindungsgemäßen Wundauflage die einzelnen Elemente der punktförmig aufgebrachten hämostatischen Beschichtung noch gut sichtbar und fest an der textilen Basis anhaftend erkennbar sind. Durch die überraschend gute Anhaftung der einzelnen

Beschichtungselemente wird zum einen das Risiko von Thrombosen durch losgelöste hämostatische Materialien verhindert, und zum anderen eine besonders langanhaltende und verlässliche Blutstillung am Ort der Applikation der Wundauflage gewährleistet.

Ein weiterer Nachteil von Wundauflagen des Standes der Technik, welchen die erfindungsgemäße Wundauflage behebt, ist dass durchgehende/großflächige hämostatische

Beschichtungen keine punktuelle Druckaufbringung ermöglichen, sondern eher zu einer

Verteilung des aufgebrachten Druckes auf eine Wunde führen. Eine solche Verteilung der

Druckaufbringung kann z.B. bei chronischen Wunden durchaus von Vorteil und gewünscht sein, und deren Heilung unterstützen. Für die Blutstillung von akut und stark blutenden Wunden stellt eine Druckverteilung bei der Applikation von Wundauflagen jedoch eher einen wesentlichen

Nachteil dar. Diesen Nachteil adressiert die erfindungsgemäße Wundauflage, indem die einzelnen Elemente der partiell aufgebrachten hämostatischen Beschichtung eine punktuelle,

und verstärkte Weitergabe von aufgebrachtem Druck, z.B. durch einen Ersthelfer oder Sanitäter, ermöglichen was eine schnelle und effiziente Blutstillung fördern kann. Folglich ermöglicht die partiell aufgebrachte hämostatische Beschichtung überraschend sowohl eine erhöhte Flexibilität der gesamten Wundauflage, während eine blutstillende Druckwirkung weiterhin ausgeübt werden kann. Dies stellt einen deutlichen Vorteil gegenüber den Wundauflagen des Standes der Technik dar.

Zusätzlich können Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Wundauflage auch die Förderung eines besonders stabilen und großflächigen Wundverschlusses (engl. „clot“) fördern, da die erfindungsgemäße hämostatische Beschichtung bei der Einbringung der flexiblen Wundauflage in tiefere Wunden Kontakt mit einer besonders großen Wundoberfläche herstellen kann. Durch die vielfache Faltung der erfindungsgemäßen Wundauflage bei der Einbringung in tiefere

Wunden (siehe z.B. Fig. 7), welche durch ihre flexible Ausgestaltung ermöglicht wird, dringt zum einen besonders viel hämostatische Beschichtung in tiefere Wundarale vor, wo diese zur einer

Blutstillung führen kann. Zum anderen ermöglicht die Kombination der partiell aufgebrachte

Beschichtung mit der porösen Struktur der textilen Basis auch den Durchfluss einer gewissen

Menge an Blut (nach Außen hin), welches dann beim Durchfluss durch die gefalteten Lagen der erfindungsgemäßen Wundauflage mit Beschichtungselementen in Kontakt kommt und dabei gerinnt. So kann in Fällen tiefer Wunden auch eine Koagulation (Gerinnung) des nach außen, durch die Poren der Wundauflage hindurchtreten Blutes erreicht werden, was den entstehenden

Wundverschluss zusätzlich beschleunigt und verbessern kann.

Die vorteilhafte Ausgestaltung und Stabilität der einzelnen Elemente der partiell aufgebrachten erfindungsgemäßen hämostatischen Beschichtung der Wundauflage, sowie die verstärkte blutstillende Wirkung der Wundauflage, z.B. durch erhöhte Druckaufbringung und vergrößerten

Kontaktfläche zwischen Blut, Wunde und hämostatischem Material, eignen sich besonders für die

Notfall- oder Akutversorgung von (stark) blutenden Wunden, da sie beispielsweise auch die

Anwendung durch Laien (einfache Anwendung, keine besonderen Vorsichtmaßnahmen oder

Schulung erforderlich) oder den Abtransport des Verletzten über unwegsames Gelände oder über weitere Strecken ermöglichen, da die Gefahr eines akuten, lebensbedrohlichen

Blutverlustes durch stark blutende Wunden vorteilhaft reduziert bzw. verhindert werden kann.

Zusammenfassend wirken die erfindungsgemäßen Merkmale auf synergetische Weise zusammen und erreichen so verschiedenste überraschende und besonders vorteilhafte

Wirkungen bei der Behandlung von (akuten und/oder stark blutenden) Wunden.

In Ausführungsformen umfasst eine Wundauflage circa (ca.) 23.000, oder mind. 20.000 oder zwischen 20.000 und 30.000 Beschichtungselemente (z.B. punktförmige

Beschichtungselemente), vorzugsweise auf einer Fläche von 2775 cm? textilen Substartes. In

Ausführungsformen umfasst eine Wundauflage ca. 10.00-35.000 oder 20.000-30.000

Beschichtungselemente auf einer Fläche von 1000-3000 cm?. In einer spezifischen

Ausführungsform umfasst eine Wundauflage 20.000-30.000 oder ca. 27.000

Beschichtungselemente auf ca. 2.000-3.000 cm? oder ca. 2775 cm?.

In Ausführungsformen umfasst eine Wundauflage ca. 1-15, vorzugsweise zwischen 6-12, oder ca. 10 Beschichtungselemente pro 1 cm?.

In Ausführungsformen besitzen die einzelnen Elemente (z.B. einzelnen Punkte) der partiell oder punktfôrmig aufgebrachten Beschichtung je einen Durchmesser (oder Größe) von weniger als 1-2

Centimeter (cm), oder von 0,25 - 20 Millimeter (mm) oder 0,25 - 10 mm bevorzugt 1 - 5 mm, besonders bevorzugt zwischen 1,5 - 2,5 mm oder zwischen 1-3 Millimeter (mm). In

Ausführungsformen besitzen die einzelnen Elemente (z.B. einzelnen Punkte) der partiell oder punktförmig aufgebrachte Beschichtung je einen Durchmesser (oder Größe) von 10 mm, 9,5 mm, 9 mm, 8,5 mm, 8 mm, 7,5 mm, 7 mm, 6,5 mm, 6 mm, 5,5 mm, 5 mm, 4,5 mm, 4 mm, 3,5 mm, 3 mm, 2,9 mm, 2,8 mm, 2,7 mm, 2,6 mm, 2,5 mm, 2,4 mm, 2,3 mm, 2,2 mm, 2,1 mm, 2 mm, 1,9 mm, 1,8 mm, 1,7 mm, 1,6 mm, 1,5 mm, 1 mm, 0,75 mm, 0,5 mm oder zwischen 2,5 - 2 mm, zwischen 3 - 1,5 mm, 3-2 mm, ca. 2 mm, ca. 2,5 mm, ca. 3 mm oder ca. 2,2 mm.

In Ausführungsformen weisen die einzelnen Elemente oder Punkte der partiell aufgebrachten

Beschichtung je einen Durchmesser von 0,25 - 10 mm auf, bevorzugt 1 - 5 mm, besonders bevorzugt 1,5 - 2,5 mm.

In einer spezifischen Ausführungsform umfasst eine Wundauflage ca. 10 Beschichtungselemente pro 1 cm? textilen Substrates, wobei die einzelnen Beschichtungselemente je einen Durchmesser (oder Größe) von ca. 1,5 - 2,5 oder von ca. 2,0 - 2,4 mm aufweisen.

Ein Vorteil dieser Ausführungsformen von Wundauflagen, in welchen die Größe der einzelnen

Elemente der partiellen Beschichtung einen Durchmesser von unter 2 cm, bevorzugt von weniger als 1 cm, also z.B. zwischen 0,5 und 10 mm oder zwischen 1 - 5 mm, aufweisen, ist eine besonders vorteilhafte Flexibilität, während eine gleichzeitige äußert effiziente Blutstillung ermöglicht wird. Die effiziente Blutstillung resultiert zum Einen aus der Tatsache, dass die erfindungsgemäße blutstillende Beschichtung besonders durch die Faltbarkeit der Wundauflage an jegliche Stelle einer Wunde gelangen kann und außerdem tief in eine Wunde eingebracht werden kann, wo selbst in tieferen verletzten Geweben eine Blutstillung erreicht werden kann.

Hierbei ist die teilweise Aufbringung der blutstillende Beschichtung nicht etwa von Nachteil da die unbeschichteten Teile der Wundauflage wie Gelenke/Scharniere wirken können, sodass die

Wundauflage sich besser an eine Wunde anpassen kann. Die Erfinder haben in Versuchen die erfindungsgemäßen Durchmesser der einzelnen Elemente der partiellen Beschichtung eingehend getestet, wobei die erfindungsgemäßen Durchmesser der einzelnen Elemente die beste synergetische Wirkung der partiellen Beschichtung hinsichtlich einer effektiven Blutstillung und einer vorteilhaften Flexibilität erzielen. Ein optionaler zusätzlicher Faktor war hier die Web- oder Faserstruktur des textilen Substartes, welches in manchen Ausführungsformen Löcher oder

Poren aufweisen kann. Diese Poren oder Löcher zwischen den partiellen Beschichtungen ermöglichen einen hervorragenden Durchfluss von nicht (sofort) geronnenem Blut, sodass durch eine Drainagewirkung eine Ansammlung nicht geronnenen Blutes, z.B. bei stark blutenden

Wunden, in tieferen Gewebsschichten vermieden werden kann, was überraschenderweise die erzielte Blutgerinnung effektiv weiter verbesserte.

Zusammenfassend erzielen Ausführungsformen von Wundauflagen, in welchen die Größe der einzelnen Elemente der partiellen Beschichtung einen Durchmesser von unter 2 cm, bevorzugt von weniger als 1 cm, also z.B. zwischen 0,5 und 10 mm oder zwischen 1 - 5 mm, aufweisen zusammen mit der erfindungsgemäßen Zusammensetzung der blutstillenden, und optional röntgenkontrastfähigen, Beschichtung einen vorteilhaften synergetischen Effekt, welchen die

Erfinder durch zahlreiche Versuch ermittelt haben und welcher sich aus dem Stand der Technik nicht in naheliegender Weise ergab.

Ein Vorteil der Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Wundauflage, welche eine röntgenkontrastfähigen Beschichtung aufweisen, ist die Möglichkeit in Röntgenaufnahmen die

Wundauflage auch in tieferliegenden Wunden oder Wundkanälen zu lokalisieren. In

Ausführungsformen kann die erfindungsgemäße Wundauflage zur Blutstillung beispielsweise in der Chirurgie, bei der Ersten Hilfe, bei der Notfallversorgung oder auch bei der Versorgung chronischer Wunden verwendet werden. Es lag für den Fachmann nicht nahe, dass die erfindungsgemäßen Ausführungsformen der Wundauflage eine verbesserte Versorgung von akuten oder chronischen Wunde ermöglicht. Dies ist der Fall, da zum einen der erfindungsgemäße Anteil an Halloysit in der Beschichtung der erfindungsgemäßen Wundauflage ungewöhnlich gering ist, jedoch trotzdem die benötigte Blutstillung erreicht.

Ferner war überraschend, dass die in Ausführungsformen nur partiell oder in Mustern auf die

Wundauflage aufgebrachte Beschichtung eine optimale Blutstillung und gleichzeitig eine flexible

Anwendbarkeit ermöglicht, da durch die partielle Aufbringung, z.B. in bestimmten Mustern, eine besonders gute Flexibilität und Anpassung an eine Wunde ermöglicht wird. Aus dem Stand der

Technik war nicht ableitbar, dass eine erfindungsgemäße partielle Beschichtung einer

Wundauflage sogar eine verbesserte Blutstillung und Wundheilung im Vergleich zu den gleichmäßig beschichteten Wundauflagen des Standes der Technik erzielen kann, u.a. da das hamostatische Material der Beschichtung besser an tiefergelegene Gegenden einer Wunden und die dort gelegenen Blutgefäße gelangt. Auch was es aus dem Stand der Technik nicht herleitbar, dass durch eine partielle Beschichtung einer Wundauflage eine verbesserte Heilung von Wunden bzw. die Vermeidung von Infektionen, welche durch ein unvorteilhaftes Wundklima gefördert werden können, erreicht werden können.

Zudem war es überraschend, dass die erfindungsgemäße Wundauflage ebenfalls

Wundhämatome und -serome minimiert, da es für die Erfinder nicht vorherzusehen war, dass es durch die Anwendung der erfindungsgemäßen Wundauflage zu einem geringeren

Auseinanderweichen von Wundrändern kommt.

In einer bevorzugten Ausführungsform werden Wundauflagen in Wunden eingebracht, um das

Eindringen von Fremdkörpern in die Wunde zu verhindern und Blut sowie Wundexsudat aufzunehmen. Zudem können Wundauflagen ein heilungsförderndes feucht-warmes Wundklima gewährleisten, durch enthaltene Substanzen Schmerzen mindern, die Wundheilung fördern oder antimikrobiell wirksam werden.

In einer weiteren Ausgestaltung werden Wundauflagen zur inkorporalen Applikation verwendet.

Insbesondere in diesem Fall ist die Bedeutung einer Sichtbarkeit in Röntgenbilder von hoher

Relevanz.

In Ausführungsformen umfasst die Paste zur Herstellung der blutstillenden, und optional röntgenkontrastfähigen, Beschichtung keine Thermoplaste. Dies führt zu einer verbesserten

Verträglichkeit, einer Verringerungen von unerwünschten gesundheitlichen Nebenwirkungen und einer verbesserten Umweltfreundlichkeit des Produktes.

In Ausführungsformen ist die Paste zur Herstellung der blutstillenden, und optional röntgenkontrastfähigen, Beschichtung eine Salbe, eine Creme, ein Gel, eine Emulsion und/oder ein Feststoff-Flüssigkeitsgemisch (Suspension) mit einem hohen Gehalt an Festkörpern.

In Ausführungsformen liegt der Anteil an Festkörpern in der erfindungsgemäßen Paste zur

Herstellung der erfindungsgemäßen Beschichtung bezogen auf ein Gesamtvolumen oder einem

Gesamtgewicht bei = 15 %. In Ausführungsformen liegt die Viskosität der Paste liegt bei 20°C sowie bei Umgebungsdruck bevorzugt zwischen 5 mPa s und 2 x 1076 mPa s , stärker bevorzugt zwischen 200 mPa s und 3000 mPa s , und besonders bevorzugt zwischen 500 mPa s und 1500 mPa s und insbesondere zwischen 550 mPa s und 650 mPa s . Der Vorteil einer solchen Paste sind ihre guten Eigenschaften in Bezug auf ihre FlieRfahigkeit und Weiterverarbeitung, sodass die erfindungsgemäße Paste für die Markierung von textilen Substraten/Gebilden und/oder anderweitigen rôntgenkontrastfähigen Erzeugnissen besonders gut geeignet ist. Zudem ist die

Herstellung einer solchen Paste ohne einen großen Aufwand (unter anderem Energieaufwand) möglich. Zusätzlich können alle Eigenschaften der erfindungsgemäfBen Paste mit kleinen

Anderungen in der Zusammensetzung der Paste je nach Einsatzgebiet variiert bzw. angepasst werden.

Alle hierin in Bezug auf die erfindungsgemäße Wundauflage, Paste und/oder Beschichtung offenbarten Merkmale gelten im Gegenzug auch für die erfindungsgemäße Beschichtung, Paste und Wundauflage, und sind hiermit auch auf dieses bezogen und mitgemeint.

In Ausführungsformen ist das textiles Substrat (textile Basis) der Wundauflage, welche aus als textiles Gebilde oder textiles Gewebe bezeichnet werden kann, ausgewahlt aus einer Gruppe umfassend Seile, Gewebe, Gewirke, Gestricke, Geflechte, Nahgewirke, Vliesstoffe und Filze oder

Jede Kombination daraus.

In Ausführungsformen können textile Substrat aus Fasern natürlichen oder synthetischen

Ursprungs bestehen, wie Baumwolle, Holz- oder Zellulose-basierten Fasern, Kunststoffen oder

Verbundfasern oder eine Kombination solcher Fasern.

Dem Fachmann sind verschiedene Ausführungsformen und die Auswahl Anwendungsspezifischer textiler Gebilde, textile Substrate welche eine textile Basis der Wundauflage bilden können, bekannt. Im Sinne der Erfindung sind Textile Gebilde / Substrate bevorzugt flexible Erzeugnisse, welche viele Einsatzmôglichkeiten darbieten und besonders gut für die Verwendung als

Wundauflage geeignet sind. Durch ihre biegsamen und flexiblen (,biegeschlaffe”) Eigenschaften lassen sie sich besonders vorteilhaft flexibel an allen Kôrperteilen bzw. verletzten Kérperregionen von Menschen oder Tieren anlegen. Zudem gewährleisten die erfindungsgemäßen Wundauflagen bevorzugt ein vorteilhaftes heilungsförderndes feuchtes Wundklima und sind gleichzeitig in der

Lage viel Wundflüssigkeiten wie Blut oder dergleichen aufzunehmen bzw. je nach

Ausführungsform nach Außen hin abzuleiten, sodass ein blutstillendes und heilungsförderndes

Wundklima ermöglicht wird, welches feucht ist, jedoch keine übermäßig gestaute oder angesammelte Wundflüssigkeit umfasst. Durch die Gewährleistung eines solchen Wundklimas ermöglicht die erfindungsgemäße Wundauflage eine optimale Blutstillung und gleichzeitige schnelle Heilung der betreffenden Wunde.

In Ausführungsformen umfassend eine Wundauflage Verbundfasern und einer auf diese partiell aufgebrachte erfindungsgemäße Beschichtung.

In Ausführungsformen weist das textile Substrat der Wundauflage eine Vielzahl von Löchern oder

Poren auf. In Ausführungsformen weist das textile Substrat der Wundauflage eine Vielzahl von

Löchern oder Poren auf, welche bevorzugt eine Drainagewirkung nach dem Auf- und/oder

Einbringen in eine Wunde ermöglichen. Bevorzugt ist das textile Substrat so gewebt, gesponnen oder hergestellt, dass dieses eine Vielzahl von Löchern oder Poren aufweist.

In Ausführungsformen weist das textile Substrat der Wundauflage (durchschnittlich) ca. 1-20, vorzugsweise zwischen 5-15, 10-15, 12-13 oder ca. 12, oder zwischen 12,25 - 12,5 Löcher oder

Poren pro 1 cm? auf. Bevorzugt weißt eine Wundauflage durchschnittlich zwischen 1-20 Löcher oder Poren pro 1 cm? auf.

In spezifischen Ausführungsformen weist das textile Substrat der Wundauflage (durchschnittlich) ca. 10-15 Löcher oder Poren pro 1 cm? auf.

In einer spezifischen Ausführungsform weist das textile Substrat der Wundauflage ca. 20.000- 35.000 oder ca. 33.000 Beschichtungselemente auf ca. 2.000-3.000 cm? auf.

In Ausführungsformen besitzen die einzelnen Löcher oder Poren des textilen Substrates je einen

Durchmesser (oder Größe) von ca. 1-5 mm, vorzugsweise von unter 1 cm, oder von unter 0,5 cm.

Eine beispielhafte, nicht limitierende Ausführungsform ist in Figur 4 dargestellt.

Eine Vielzahl von Poren in der textile Basis ermöglicht vorteilhaft eine Drainage der Wunde, nämlich z.B. das Abfließen noch nicht geronnenem Blut oder anderer Wundflüssigkeit (siehe z.B.

Figur 7).

Eine vorteilhafte Drainagewirkung der erfindungsgemäßen Wundauflage wird bevorzugt durch das synergetische Zusammenwirken der partiell aufgebrachten blutstillenden Beschichtung und der

Poren in der Wundauflage ermöglicht. Besonders Wundauflagen des Standes der Technik, welche eine durchgehende Beschichtung oder Imprägnierung aufweisen können eine solche vorteilhafte

Drainagewirkung nicht gewährleisten. Die Kombination einer Drainagewirkung mit zusätzlich von

Außen aufgebrachtem Druck kann zu einer besonders schnellen Stillung einer akuten Blutung führen (Taktische Medizin, 3. Auflage, Neitzel / Ladehof, 2024 Springer). Jedoch finden sich im

Stand der Technik keine Hinweise oder wirksame Mittel, wie eine solche Wirkung, zusammen mit einer pharmazeutischen/chemischen hämostatischen Wirkung (wie z.B. vorliegend durch Halloysit)

kombiniert und somit zusätzlich verstärkt werden könnte. Im Gegenteil ermöglicht eine partiell aufgebrachte, bevorzugt aus einer Vielzahl einzelner Elemente bestehende Beschichtung erst das

Durchtreten von Wundsekret und nicht geronnenem Blut. Durch diesen Durchtritt kann das nicht geronnene Blut zum einen mit einer größeren Oberfläche von blutstilendem Material bzw. einer großen Anzahl an einzelnen Elementen hämostatischer Beschichtung in Kontakt treten und so gerinnen. Zum anderen wird das Entstehen größerer Ansammlungen von Wundflüssigkeiten, wie

Blut und Plasma, in tiefer gelegenen Abschnitten von tiefen Wunden vermieden, da diese

Flüssigkeiten nicht durch eine undurchlässige Tamponage dort zurückgehalten werden — ohne dass eine Gerinnung eintritt, sondern durch die Poren der Wundauflage nach Außen treten können.

In bevorzugten Ausführungsformen in denen das textile Substrat eine Vielzahl von Poren aufweist, war es besonders überraschend, dass die erfindungsgemäße, in Form einzelner kleiner Elemente aufgebrachte, hämostatische Beschichtung weiterhin sehr gut an der porenaufweisenden „Mesh“-

Oberfläche des textilen Substrates haftet.

Es zeigte sich durch Experimente der Erfinder sogar, dass die in Form einzelner kleiner Elemente aufgebrachte, hämostatische Beschichtung zusammen mit dem poren-aufweisendem textilen

Substrat eine weitere synergetische Wirkung hinsichtlich einer verbesserten Blutstillung erreicht.

So können in Ausführungsformen die relativ kleinen einzelnen Elemente der hämostatischen

Beschichtung durch die Poren des textilen Gewebes hindurch auch Wundoberflächen oder Blut erreichen, von denen sie durch eine weitere Schicht von textilem Substrat getrennt sind. Folglich addieren sich vorzugsweise mehrere Lagen (übereinandergeschichteten Materials der erfindungsgemäßen Wundauflage durch ihre vorteilhafte Ausgestaltung (siehe z.B. Fig. 7). Auch eine zusätzliche Weitergabe aufgebrachten Druckes ist durch dieses „Hindurchreichen“ einzelner

Beschichtungselemente durch die Poren der Wundauflage möglich, was auch eine Addition ggf. aufgebrachten Druckes zur Blutstillung bewirken kann.

In Ausführungsformen sind die einzelnen Elemente der hämostatischen Beschichtung auf dem textile Substrat derart aufgebracht, dass Poren und Beschichtungselemente eine ähnliche Größe besitzen, z.B. zwischen 0.5-5 mm, und sich auf der Oberfläche der Wundauflage „abwechseln“ (alternierend auftreten). Ein Beispielhafte Ausführungsform ist in Fig. 1 dargestellt. In

Ausführungsformen besitzen entweder die Poren oder die Beschichtungselemente einen größeren

Durchmesser (z.B. Fig. 2).

In Ausführungsformen der Erfindung sind Wundauflagen im Allgemeinen als textile Substrate, textile Gebilde oder textile Basis der Wundauflage zu sehen.

In Ausführungsformen umfassen Verbundfasern beispielsweise Materialen aus Viskose,

Milchproteinfasern und/oder Algen. In Ausführungsformen sind Verbundfasern Regeneratfasern, beispielsweise Lyocell, Cupro, Viskose oder Modal oder eine Kombination solcher Fasern.

Regeneratfasern sind bevorzugt Fasern, die insbesondere aus natürlich vorkommenden nachwachsenden Rohstoffen über chemische Prozesse hergestellt werden können. Insbesondere handelt es sich um Cellulosederivate beispielsweise aus Holz.

In Ausführungsformen umfasst das textile Substrat synthetische Chemiefasern oder Naturfasern.

Als Chemiefasern werden im Sinne der Erfindung alle Fasern bezeichnet, die künstlich,

beispielsweise nach chemisch-technischen Verfahren aus natürlichen oder synthetischen

Polymeren, sowie aus anorganischen Stoffen hergestellt werden können. In Ausführungsformen können synthetische Polymere wie Polyester, Polyamid, Polyimid, Aramid, Polyacryl oder eine

Kombination solcher Fasern eingesetzt werden.

In weiterhin Ausführungsformen umfasst das textile Substrat Fasern aus natürlichen Polymeren, wie Acetat, Triacetat, Alginat, Proteinfasern, Chitin, Elastodien und/oder regenerierte Cellulose oder eine Kombination solcher Fasern. In Ausführungsformen wurden Viskosefasern durch ein

Viskoseverfahren aus Cellulose hergestellt werden. In Ausführungsformen werden Modalfasern in einem modifizierten Viskoseverfahren hergestellt und haben deshalb eine höhere Festigkeit als

Viskose im trockenen oder nassen Zustand.

In weiterhin Ausführungsformen könne Cellulosefasern oder Proteinfasern eingesetzt werden, wie z.B. modifizierte Sojabohnenproteinfasern, Zein, Caseinfasern oder künstliche Fasern, beispielsweise durch Mikroorganismen erzeugt werden. Erfindungsgemäß kann ein textiles

Substrat in verschiedenen Ausführungsformen jede der zuvor und hierin genannten verschiedenen

Fasern oder jede möglich Kombination davon umfassen. Die Auswahl der geeigneten Faser kann von der geplanten Verwendung der erfindungsgemäBen Wundauflage abhängen, und/oder durch andere, z.B. Kosten oder Produktionsvorteile oder andere vorteilhafte Eigenschaften der jeweiligen

Fasern, bedingt sein.

In spezifischen Ausführungsformen besitzt das textile Substrat eine Dichte von 50-100 g/m?, bevorzugt von 70 g/m°. In spezifischen Ausführungsformen ist das textile Substrat grobmaschig gewebt und umfasst eine Vielzahl von Löchern oder Poren. In spezifischen Ausführungsformen ist das Gewicht der Druckmasche auf dem Stoff 16-32 g/m°.

In spezifischen Ausführungsformen ist das textile Substrat ein Vliesstoff, hergestellt/bestehend aus zusammengepressten Fasern, sodass das textile Substrat einem Gewebe ähnelt. Dies erzielt einen vorteilhaften erhöhten Saugfähigkeit und einem besseren Feuchtigkeitstransport.

In spezifischen Ausführungsformen ist das textile Substrat aus Fasern hergestellt auf welche eine

Halloysit-enthaltende Paste aufgedruckt ist. In bevorzugten Ausführungsformen besteht das textile

Substrat aus biokompatiblen Rohstoffen.

Die Erfinder haben entdeckt, dass in bestimmten Ausführungsformen Verbundfasern die

Mischungen umfassen, die aus der Gruppe der Viskose-, Algen- und/oder Milchprotein-Fasern ausgewählt sind, besonders vorteilhafte Eigenschaften bei der Verminderung der

Blutstillungszeiten, sowie bei der Verminderung der Keimbelastung einer Wunde haben. Es lag für den Fachmann nicht nahe, dass solche Verbundfasern im Zusammenwirken mit der verwendeten

Halloysit-Beschichtung eine besonders gute biozide Wirkung haben und weiterhin die Nachteile des Standes der Technik nicht aufweisen, wie eine als unangenehm empfundene Temperatur- und

Hitzeentwicklung bei den Wundauflagen des Standes der Technik.

In einer weiteren besonders bevorzugten Ausführungsform werden beispielsweise auf den genannten Verbundfasern oder auf andere textile Substrate Halloysite in Form von Halloysit-

Nanotubes aufgetragen. Überraschenderweise führt die Verwendung von Halloysit-Nanotubes zu besonders effizient einsetzbaren Wundauflagen. Die Verwendung von Nanotubes führt zu einer

Wundauflage, die die Blutstillung besonders schnell und ohne Nachblutungen ermöglicht.

Im Gegensatz zu Kaolinit-haltigen Beschichtungen, wie sie im Stand der Technik verwendet werden, welche Kaolinit als plättchenförmiges Mineral umfassen, besitzt das erfindungsgemäß eingesetzte Halloysit eine „aufgerollte“ Plättchen-Struktur, welche vorteilhafterweise unterschiedliche Ladungsverhältnisse besitzen und zudem eine ca. 10-fach größere Oberfläche (morphologisch) im Vergleich zu Kaolinit aufweisen.

Ein weiterer Vorteil der erfindungsgemäß bevorzugt verwendeten Halloysit-Röhrchen bzw.

Halloysit-Nanotubes ist, dass die Nanotube-Form von Halloysit auch die Stabilität der blutstilenden Beschichtung erhöhen kann, da Halloysit-Réhrchen bzw. Halloysit-Nanotubes sich naturgemäß zu Agglomeraten zusammenballen. Diese Agglomeration der Halloysit-Nanotubes in einer hämostatischen erfindungsgemäßen Beschichtung erhöht somit zusätzlich die Stabilität einer solchen Beschichtung. Neben den vorteilhaften Wirkungen der Agglomerate von Halloysit-

Nanotubes in erfindungsgemäßen hämostatischen Beschichtungen tragen auch die bipolaren

Eigenschaften von Halloysit-Nanotubes zu einer verbesserten Blutgerinnung, z.B. im Vergleich zu

Kaolinit-haltige Beschichtungen des Standes der Technik, bei.

In einer bevorzugten Ausgestaltung der Erfindung ist das Halloysit ausgesucht aus Halloysit-7À,

Halloysit-10Ä und/oder von (natürlichen) Mischungen daraus. Ä steht hierbei für die physikalische

Längeneinheit Ängström.

In bevorzugten Ausführungsformen liegt das Halloysit in Form von sogenannten Nanotubes vor.

Es lag für den Fachmann nicht nahe, dass die bevorzugten Halloysit Nanotubes auch bei einer partiellen Aufbringung auf eine Wundauflage, z.B. in Form von kleinen Elementen, wie Punkten, von unter 1 cm Durchmesser eine überraschend gute blutstillende Wirkung erreichen. Es war durchaus überraschend, dass die erfindungsgemäße, partiell in Form kleiner Elemente (z.B.

Punkten) aufgebrachte Beschichtung neben einer optionalen Röntgenkontrastfähigkeit auch unter blutstilenden und wundheilenden Aspekten eine vorteilhafte Wirkung erzielt. Die Halloysit-

Nanotubes sind bevorzugt biokompatibel, und unterliegen nicht der EU-Nanopartikeldefinition (> 50 %; < 100 nm) und sind von der EMA und der FDA als non toxic / GRAS („generally recognized as safe“) eingestuft.

In bevorzugten Ausführungsformen werden die verwendeten Halloysit-Nanotubes durch Auswahl und Aufbereitungsverfahren an die Reinheitserfordernisse hinsichtlich von Nebenmengenanteilen (z. B. kristallines Silikat) und Schwermetallen angepasst.

In Ausführungsformen ist die erfindungsgemäße Paste, welche als Beschichtung auf die

Wundauflage aufgebracht wird, niedrigviskos (besitzt eine geringe Viskosität). In —Ausführungsformen umfasst die erfindungsgemäße Paste Halloysit und weitere Zusatzstoffe, und optional ein röntgenkontrastfähiges Material.

In besonders bevorzugten Ausführungsformen umfasst die erfindungsgemäße Paste zur

Herstellung einer hämostatischen Beschichtung keine Bindemittel oder Binder. Dies führte überraschend zu einer besonders vorteilhaften Pasten-Konsistenz und somit zur einer noch besser anhaftenden blutstillenden Beschichtung. In einer bevorzugten Ausführungsform umfasst die erfindungsgemäße Paste zur Herstellung einer hämostatischen Beschichtung kein Chitosan oder verwandte Substanzen. In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform umfasst die erfindungsgemäße Paste zur Herstellung einer hämostatischen Beschichtung keine Bindemittel oder Binder, bevorzugt keine Chitosan-basierte Bindemittel oder Binder. Bevorzugt umfasst die erfindungsgemäße Paste zur Herstellung einer hämostatischen Beschichtung kein Chitosan,

Polyvinylalkohol, Guarkernmehl, verkleisterte Stärken, Polysaccharide, Cellulose, Cellulose- derivate (z.B. Carboxymethylcellulose), und/oder Calciumalginat.

In bevorzugten Ausführungsformen wird die Anhaftung der hämostatischen Beschichtung an die textile Basis besonders durch die Halloysit-Röhrchen bzw. Halloysit-Nanotube-Struktur unterstützt und verstärkt, da sich diese Röhrchen auch ohne die Verwendung jeglicher Bindemittel an der textilen Basis Struktur-bedingt „verhaken“ und somit die hämostatischen Beschichtung fest an der textile Basis fixieren.

Die erfindungsgemäße Paste erzielt die Vorteile, dass die resultierende Beschichtung der

Wundauflage eine sehr hohe mechanische Festigkeit besitzt, während sie flexibel genug ist, um in tiefe Wunden eingebracht zu werden (z.B. Fig. 7) und so eine Faltung (z.B. Z-Faltung) der

Wundauflage ermöglicht.

In Ausführungsformen umfasst die Beschichtung zusätzlich einen röntgenkontrastfähiges Material.

In Ausführungsformen ist das röntgenkontrastfähige Material Baryt und das Mischungsverhältnis von Baryt und Halloysit in der Beschichtung beträgt 1:4.

In Ausführungsformen weist die erfindungsgemäße Paste, sowie die daraus erhaltene

Beschichtung, Mineralstoffe umfassend Baryt BaSO4 und Halloysit in einem Verhältnis von 2 bis 6 Volumenteilen Baryt zu etwa einem Volumenteil Halloysit auf. In Ausführungsformen weist die erfindungsgemäße Paste, sowie die daraus erhaltene Beschichtung, Mineralstoffe umfassend

Baryt BaSO4 und Halloysit in einem Verhältnis von 3 bis 5 Volumenteilen Baryt zu etwa einem

Volumenteil Halloysit. In bevorzugten Ausführungsformen weist die erfindungsgemäße Paste, sowie die daraus erhaltene Beschichtung, Mineralstoffe umfassend Baryt BaSO4 und Halloysit in einem Verhältnis von etwa 4 Volumenteilen Baryt zu etwa einem Volumenteil Halloysit.

Die hierin beschriebenen Volumenverhältnisse von Baryt und Halloysit ermöglichen vorteilhaft die

Sichtbarkeit auf einem Röntgenbild sowie ebenso eine schnelle Blutstillung und positive Wirkung auf die Wundheilung. Es war überraschend, dass die beschriebenen Volumenanteile der Paste auch eine gute Temperaturstabilität der Wundauflage, z.B. bei der Trocknung der Beschichtung, verleihen.

In manchen Ausführungsformen weist die erfindungsgemäße Paste, sowie die daraus erhaltene

Beschichtung, bevorzugt einen höheren Volumenanteil an Baryt als Halloysit auf. So kann das

Verhältnis bspw. auch wie folgt ausgestaltet sein (ohne darauf beschränkt zu sein): - etwa 2 Volumenanteile Baryt zu etwa einem Volumenanteil Halloysit oder; - etwa 3 Volumenanteile Baryt zu etwa 2 Volumenanteilen Halloysit oder; - etwa 4 Volumenanteile Baryt zu etwa 3 Volumenanteilen Halloysit oder; - etwa 5 Volumenanteile Baryt zu etwa 2 Volumenanteilen Halloysit.

Der hohe Volumenanteil an Baryt gewährleistet eine gute Sichtbarkeit bzw. Kontrastfähigkeit auf einem Röntgenbild, da insbesondere Baryt gute Absorptionseigenschaften aufweist. Zudem ist der

Baryt ein oft vorkommendes Mineral, sodass die Beschaffung vorteilhaft kostengünstig erfolgt.

In Ausführungsformen ist die Wundauflage dadurch gekennzeichnet, dass die Paste 80

Volumenprozent Baryt und 20 Volumenprozent Halloysit in Bezug auf das Gesamtvolumen der

Mineralstoffe umfasst.

In anderen Ausführungsformen weist die Paste a) 60 - 95 Volumenprozent Baryt und 5 - 40 Volumenprozent Halloysit; b) bevorzugt 70 - 85 Volumenprozent Baryt und 15 - 30 Volumenprozent Halloysit; oder c) insbesondere 80 Volumenprozent Baryt und 20 Volumenprozent Halloysit. in Bezug auf das Gesamtvolumen der Mineralstoffe auf.

Überraschenderweise hat sich genau bei den erfindungsgemäßen Volumenverteilungen von Baryt und Halloysit gezeigt, dass die Wundauflage in einem Röntgenbild sehr gut sichtbar ist und trotzdem die vorteilhaften Eigenschaften des Halloysit zur Geltung kommen. Eine höherer Anteil an Baryt kann auch von Vorteil sein, wenn die röntgendetektierbare und blutstillende Beschichtung nur einen Teil der blutstilenden Beschichtung ausmacht und nur einen kleinen Teil der

Wundauflage bedeckt, sodass trotz eines geringeren Anteils an röntgendetektierbarer

Beschichtung eine gute Sichtbarkeit im Röntgenbild ermöglicht wird.

In anderen Ausführungsformen können weitere Volumenanteilvarianten umfasst sein.

Erfindungsgemäß gilt stets, dass Baryt einen größeren Volumenanteil als Halloysit in Bezug auf ein Gesamtvolumen der Mineralstoffe in der Paste aufweist. In manchen Ausführungsformen ist ein höherer Anteil an Baryt vorteilhaft für die Sichtbarkeit in einem Röntgenbild, da eine höhere

Absorptionsrate von Röntgenstrahlen möglich ist.

Vorteilhaft wird durch die Zugabe von Wasser in bestimmten Ausführungsformen eine verbesserte

Konsistenz (Viskosität bei Umgebungsdruck und Umgebungstemperatur: 5 mPasbis 2 x 10° mPa s) zur Weiterverarbeitung der erfindungsgemäBen Paste, sowie eine vorteilhafte Bindung der einzelnen Komponenten der erfindungsgemäßen Paste und somit auch der erfindungsgemäßen Beschichtung erzielt.

In verschiedenen Ausführungsformen ist der Wasseranteil variabel hinzufügbar, sodass die

Viskosität und auch die Bindung der einzelnen Komponenten der erfindungsgemäßen Paste und somit auch der erfindungsgemäßen Beschichtung je nach Anforderung, z.B. gemäß der zu versorgenden Art der Wunde, angepasst werden können.

In Ausführungsformen ist die erfindungsgemäßen Paste dadurch gekennzeichnet, dass die Paste einen Wasseranteil von = 65 Gew.-%, einen Mineralstoffanteil von < 30 Gew.-%, und optional einen

Farbpigmentanteil von < 0,02 Gew.-% umfasst.

Insbesondere diese Komponentenmengen in der Paste ergeben eine Beschichtung, die besonders wirtschaftlich und qualitativ hochwertig, ggf. auch die Sichtbarkeit unter dem Einfluss von

Röntgenstrahlen gewährleistet, wobei zum Herstellen und Weiterverarbeiten der Paste und somit der Beschichtung vorteilhaft wenig Energie benötigt wird. In Ausführungsformen ermöglicht die

Zugabe von Mengen von Farbpartikeln überraschend eine gleichmäßige Farbgebung der Paste und somit auch der erhaltenen Beschichtung.

In einer Ausführungsform handelt es sich bei dem Wasser um demineralisiertes Wasser.

Demineralisiertes Wasser weist eine sehr geringe elektrische Leitfähigkeit auf, welche vorteilhaft die Agglomeration/ Verklumpung von Partikeln in der Paste verhindert.

In einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen Paste und somit auch der erfindungsgemäßen

Beschichtung ist die Primärpartikelgröße von Baryt und / oder Halloysit < 5 um.

In einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen Paste zur Herstellung einer hämostatischen

Beschichtung ist die Primärpartikelgröße von Halloysit < 5 um. In einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen Paste zur Herstellung einer hämostatischen Beschichtung, welche kein Baryt umfasst, ist die Primärpartikelgröße von Halloysit < 5 um.

In einer Ausführungsform sind „Primärpartikel“ Partikel, die sich zu größeren Verbundsystemen (Agglomerate oder Aggregate) zusammenschließen können. Dem Fachmann ist bekannt, dass

Partikelgrößen variieren können und es sich bei der Primärpartikelgröße bevorzugt um einen durchschnittlichen Wert handelt. In einer Ausführungsform ist die Primärpartikelgröße Halloysit, und ggf. auch von Baryt, < 10 um, bevorzugt < 8 um und insbesondere < 5 um. Der Vorteil der beschriebenen Partikelgrößen ist die Möglichkeit einer guten und gleichmäßigen Durchmischung und somit einer erhöhten Homogenität der Partikel in der erhaltenen Suspension (Paste) zur

Aufbringung einer besonders stabilen und Abrieb-/Ablöse-resistenten Beschichtung auf eine erfindungsgemäße Wundauflage.

In Ausführungsformen besitzt die erfindungsgemäße Paste vorteilhafte Eigenschaften in Bezug auf ihre Dichte und Viskosität. Insbesondere haben kleine Partikelgrößen (z.B. von Halloysit < 5 um) den Vorteil, dass sie eine gute Durchmischung der Paste gewährleisten. Üblicherweise sinken

Partikel (Feststoffe) durch ihre größere Dichte im Vergleich zur reinen Flüssigkeit langsam auf den

Boden ab und bilden ein Sediment (Sedimentation). Es war für die Erfinder nicht vorherzusehen und daher überraschend, dass bei der beschriebenen Partikelgröße von Halloysit, und in manchen

Ausführungsformen die Baryt enthalten auch von Baryt, von < 5 um Sedimente im Wesentlichen vermieden werden können.

Dies ermöglicht die Herstellung einer besonders homogenen Paste, welche in einer besonders homogenen Beschichtung der Wundauflage resultiert. Diese homogene Beschichtung der

Wundauflage gewährleistet, auch wenn die Paste/Beschichtung nur partiell auf die Wundauflage aufgetragen wird, beispielsweise in einem bestimmten Muster oder Punkten, weiterhin eine besonders gute Anhaftung der blutstillenden, und optional röntgenkontrastfähigen, Paste bzw.

Beschichtung an die Oberfläche der Wundauflage. Eine hohe und Abriebresistente Beschichtung der Wundauflage ermöglicht nicht nur eine verbesserte Blutstillung, sie verhindert auch das

Ablösen der Beschichtung bei Anwendung und Durchfeuchtung der Wundauflage, was sich in einer

Reduktion der potentiellen Nebenwirkungen und einem vorteilhaften Sicherheitsprofil der

Wundauflage wiederspiegelt. So können ablösende Bestandteile einer blutstillenden Beschichtung beispielsweise mit dem Blutfluss tiefer in den Körper gelangen und dort Thrombosen und andere

Nebenwirkungen auslösen. Diese Gefahr wird dich die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen der blutstilenden, und optional röntgenkontrastfähigen, Paste bzw. Beschichtung wirksam vermieden.

Der Fachmann versteht unter der Beschichtung von Partikeln auch ein „Coating“, welches in

Ausführungsformen der Erfindung ein Beschichten oder Verkapseln von Partikeln mit Flüssigkeiten (Lösung, Suspension oder Schmelze) beschreibt. In Ausführungsformen können Partikel durch

Plasmatechnologie, ein Wirbelschicht-Coating Verfahren, ein Trommel-Coating Verfahren, Top-

Spray-Coating Verfahren, Bottom-Spray-Coating Verfahren und einem Wurster-Verfahren beschichtet werden. Der Fachmann ist vertraut mit diesen und alternativen Verfahren zur

Beschichtung oder dem Verkapseln von Partikeln mit Flüssigkeiten (Lösung, Suspension oder

Schmelze).

In einer Ausführungsform wird eine vakuumbasierte Plasmabeschichtung unter Verwendung von

Niederdruckplasmen für das Aufbringen einer Beschichtung auf die Halloysitpartikel appliziert, wobei insbesondere PVD-Technologie genutzt wird und dabei die Sputterdeposition in

Schaukelkammer- oder Drehtrommelreaktoren Verwendung findet. In Ausführungsformen umfasst die Beschichtung auch Kupferpartikel mit einer Größe auf den Halloysitoberflächen von 5 — 10 nm.

Der Fachmann versteht unter atomarem Kupfer auch ein Synonym für ungeladenes (ladungsneutrales) Kupfer ist.

In Ausführungsformen ist die erfindungsgemäße Paste dadurch gekennzeichnet, dass die

Halloysitpartikel eine mittels Plasmatechnologie aufgebrachte Beschichtung mit atomarem Kupfer aufweisen. Vorteilhaft wirkt das aufgebrachte Kupfer überraschend antibakteriell.

Die Wundauflage gemäß der Erfindung kann in Ausführungsformen auch als Verbandmittel bzw.

Verbandmaterial (umgangssprachlich „Verband(s)zeug“) bezeichnet und eingesetzt werden.

Hiermit bezeichnet man im Sinne der Erfindung jene Materialien, aus denen ein medizinischer

Verband oder Tamponage zur Blutstillung hergestellt wird. Der Begriff Auflage ist nicht gedacht, die erfindungsgemäße Wundauflage darauf zu limitieren, das diese nur oberflächlich angewandt werden kann, sondern stellt vielmehr einen allgemeinen Oberbegriff für jegliche

Verbandsmaterialien oder Verbandmittel dar, die zur Behandlung und/oder Blutstillung bei Wunden oder Verletzungen, welche beispielsweise (stark) bluten und/oder in tiefere Gewebsschichten vordringen, verwendet werden können.

In Ausführungsformen lässt sich zwischen sterilem oder zumindest keimarmen Wundauflagen und nicht sterilem Befestigungsmaterial unterscheiden. Ebenfalls bevorzugt sind auch gebrauchsfertige, kombinierte Zusammenstellungen von Wundauflage und Befestigungsmaterial.

Sterile Wundauflagen sind Kompressen und Verbandstücher. Zum Befestigungsmaterial gehören bevorzugt Mullbinden, Idealbinden, elastische Fixierbinden, Trikotschlauchbinden und

Dreiecktiicher.

In einer spezifischen Ausführungsform betrifft die Erfindung eine hämostatische Wundauflage zur

Notfall-Blutstillung, wobei die Wundauflage als steriler, bevorzugt zwischen 5-15 cm x 30-500 cm großer, stärker bevorzugt 7,5 x 370 cm großer, röntgen-detektierbarer, und optional Z-gefalteter,

Blutstillungsverband in einer aseptischen Verpackung bereitgestellt wird.

Wunden und Wundverletzungen werden nach Art der Einwirkung und ihrem Aussehen nach in verschiedene Wundarten unterteilt und unterschiedlich behandelt. Eine Schnitt- oder Stichwunde entsteht zum Beispiel durch eine Schnittverletzung und ist in der Regel glattrandig. Meist bluten

Schnitt- oder Stichwunden sehr stark. Neben Schnittwunden gibt es auch Schusswunden,

Stichwunden, Risswunden, Bisswunden, Schusswunden, Quetschwunden, Schürfwunden,

Platzwunden, Kratzwunden, Verbrennungen und Verätzungen. Die erfindungsgemäße

Wundauflage kann für die Behandlung aller der zuvor genannten Wunden verwendet werden.

Besonders Stich- und Schusswunden sind häufig tiefe Wunden, bei denen ein länglicher, enger

Wundkanal tief ins Gewebe führt. Ausführungsformen der Erfindung eignen sich besonders gut für die Behandlung von tiefen Wunden, wie Stich- und Schusswunden, da die erhöhte Flexibilität der Wundauflage und die Abriebfestigkeit der partiellen blutstilenden Beschichtung eine optimale

Einbringung der Wundauflage auch in tiefergehende Wunden (Wundkanäle) möglich ist, wobei die partielle blutstillende Beschichtung ihre Wirkung entlang des gesamten Wundkanals entfalten kann, währen die bevorzugten Poren der textile Basis eine Drainage der Wunde, nämlich das

Abfließen noch nicht geronnenen Blutes ermöglichen (siehe z.B. Figur 7). Hier hat sich gezeigt, dass besonders Ausführungsformen, in welchen die Größe der einzelnen Elemente der partiellen

Beschichtung einen Durchmesser von unter 1 cm, also z.B. zwischen 0,5 und 10 mm oder zwischen 1 - 5 mm, aufweisen eine besonders vorteilhafte Flexibilität mit gleichzeitiger effizienter

Blutstillung ermöglichen.

In Ausführungsformen eignet sich die erfindungsgemäße Wundauflage zur Notfall-Blutstillung, zur vorübergehenden Behandlung stark blutender Wunden, wie z.B. Operationswunden, Schuss- oder Stichverletzungen und traumatischen Verletzungen. Entsprechend umfasst die Erfindung auch die Verwendung der erfindungsgemäße Wundauflage zur Blutstillung, bevorzugt von tiefen (tief ins Gewebe vordringenden) und/oder stark blutender Wunden, wie z.B. Operationswunden (operativ, postoperativ, dermatologisch usw.), Schuss- oder Stichverletzungen und traumatischen

Verletzungen.

Das Produkt kann auch zur vorübergehenden Behandlung stark blutender Wunden wie

Operationswunden (operativ, postoperativ, dermatologisch usw.) und traumatischer Verletzungen verwendet werden. Zur Verwendung durch geschulte Ersthelfer.

In spezifischen Ausführungsformen wird das textile Substrat mit der erfindungsgemäßen Paste bedruckt (einseitig oder beidseitig, jedoch vorzugsweise nicht imprägniert oder durchtränkt).

Durch das erfindungsgemäßen und bevorzugte Bedrucken des textilen Substrats (z.B. Gaze) mit der erfindungsgemäßen Beschichtung wird das blutstillende Halloysit-Mineral fest fixiert und mit dem Trägermaterial (textile Substrat) verbunden, sodass kein hämostatisches Mineral, auch beim

Einbringen in tiefe Wunden, an den Patienten abgegeben werden kann.

In einem weiteren Aspekt der Erfindung bezieht sich diese auf ein Herstellungsverfahren der erfindungsgemäßen Wundauflagen. In Ausführungsformen ist dies ein Verfahren zur Aufbringung einer Paste auf ein textiles Gebilde, eine textile Basis und/oder anderweitige Erzeugnissen im

Sinne der Erfindung. Diese Verfahren umfassen bevorzugt das Aufbringung einer erfindungsgemäßen Paste als Beschichtung auf die erfindungsgemäße Wundauflage. Alle zuvor in Bezug auf die erfindungsgemäße Paste, die Beschichtung und die Wundauflage beschriebenen

Merkmale der Erfindung betreffen auch das erfindungsgemäße Verfahren, sofern anwendbar.

In Ausführungsformen umfasst das erfindungsgemäße Verfahren zur Herstellung der hämostatischen Wundauflage die folgenden Schritte a. Bereitstellung einer Halloysit-haltigen Paste, welche optional ein röntgenkontrastfähiges

Material umfasst, b. Aufbringen der Halloysit-haltigen Paste in Form einer Beschichtung auf ein textiles

Substrat, bevorzugt unter Verwendung einer Drucktechnik, wobei die aufgebrachte Beschichtung nur partiell auf die Wundauflage, bevorzugt in Form einer Vielzahl einzelner Elemente, stärker bevorzugt in Form einer Vielzahl von Punkten, erfolgt, und

C. Trocknung der beschichteten Wundauflage.

In Ausführungsformen ist dieses (Herstellungs-)Verfahren dadurch gekennzeichnet, dass eine erfindungsgemäße Paste mittels eines Druckverfahrens auf ein textiles Substrat, eine textile Basis oder Gebilde und/oder anderweitige Erzeugnisse im Sinne der Erfindung, aufgebracht wird. Durch ein Druckverfahren können akkurate, detailreiche Muster sowie eine große Menge von textilen

Gebilden etc. in hoher Geschwindigkeit bedruckt werden.

Alle zuvor in Bezug auf die erfindungsgemäße Wundauflage, Paste und Beschichtung offenbarten

Merkmale sind auch für das erfindungsgemäße Verfahren mitgemeint und hiermit auch auf dieses bezogen.

Druckverfahren ermöglichen im Gegensatz zu bekannten Sprüh- und Tauchtechnologien des

Standes der Technik eine exakte und variierende Imprägnation der textilen Gewebefläche, sodass bevorzugt vollständig auf die Zugabe weiterer Chemikalien und Agentien, wie dies im Stand der

Technik vorgesehen ist, verzichtet werden kann. Es war auch überraschend, dass die aufgebrachten Partikel der Paste sich nicht von der Wundauflage ablösen, auch wenn die

Beschichtung/Bedruckung nur partiell, z.B. in bestimmten Mustern, erfolgt. Ein weiterer Vorteil der

Aufbringung durch Druckverfahren ist die Möglichkeit zur einseitigen Beschichtung einer

Wundauflage, welche beispielsweise eine höhere Flexibilität (z.B. im Vergleich zu durch

Tauchtechnologien hergestellte Auflagen) dieser ermöglicht.

In einer bevorzugten Ausgestaltung ist das Druckverfahren ausgewählt aus der Gruppe von

Verfahren umfassend: Hochdruck, Tiefdruck, Durchdruck und/oder Flachdruck. Dem Fachmann sind alle Verfahren bekannt.

Das Aufbringend er Beschichtung durch Drucktechniken hat den Vorteil, dass das Halloysit-Mineral viel fester fixiert bzw. an das Trägermaterial gebunden wird, als es bei Wundauflegen des Standes der Technik der Fall ist. So ist die Imprägnierung oder Beschichtung bei Wundauflegen des

Standes der Technik das Kaolinmineral „lockerer“ auf dem Vlies aufgebracht. Dies hat zur Folge, dass bei solchen Produkten ein höherer Anteil an mineralischer Freisetzung erwartet wird und in einer Studie auch beobachtet wurde.

Kaolinit-haltige Beschichtungen, wie sie im Stand der Technik verwendet werden, umfassen beispielsweise Kaolinit als plättchenförmiges Mineral, welches sich von Halloysit in seiner Form deutlich unterscheidet. So lassen sich Halloysite auch als „aufgerollte“ Plättchen umschreiben, welche vorteilhafterweise unterschiedliche Ladungsverhältnisse besitzen und zudem eine ca. 10- fach größere Oberfläche (morphologisch) im Vergleich zu Kaolinit aufweisen.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Verfahren dadurch gekennzeichnet, dass das

Druckverfahren ein Siebdruckverfahren und/oder ein Rotationsdruckverfahren ist. Beide Verfahren sind aus dem Stand der Technik bekannt. Die Paste der eingangs genannten Art lässt sich besonders gut mit derartigen Druckverfahren auf ein textiles Gewebe und/oder anderweitiges röntgenkontrastfähiges Erzeugnis auftragen. Der Vorteil des Siebdruckverfahrens besteht darin, dass durch verschiedene Gewebefeinheiten der Pastenauftrag variiert werden kann, so dass hohe

Pastenschichtdicken für die Markierung erreicht werden können. Zudem können mit dem

Siebdruckverfahren ebenfalls nichtflexible starre Gegenstände bedruckt werden.

Rotationsdruckverfahren ermöglichen vorteilhaft eine besonders schnelle Bedruckung von textilen

Gebilden.

In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung sind die Druckmotive als Streifen und/oder

Wellen ausgestaltet. Sie können durch die oben benannten Druckverfahren jedoch auch detaillierte

Muster oder Bilder, wie Punkte, Kreuze, Recht- oder Dreiecke, Abbildungen oder Piktogramme etc. umfassen.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Verfahren dadurch gekennzeichnet, dass nach dem

Aufdrucken der Paste eine temperaturgeführte Trocknung durchgeführt wird. Im Sinne der

Erfindung umfasst die temperaturgeführte Trocknung eine kontrollierte Trocknung. Das heißt die

Paste wird nach dem Aufdrucken an einer definierten Temperatur getrocknet. Bevorzugt ist die

Temperatur gleichmäßig im Trocknungsraum überall gleich hoch. Diese Temperatur ist bevorzugt die Trocknungstemperatur. Der Vorteil einer solchen kontrollierten Trocknung ist die

Prozessüberwachung, die dadurch ermöglicht wird. Überdies wird dadurch ein geregelter Prozess erst möglich, der für jeden Druck wiederholbar ist. Die Prozessüberwachung steigert vorteilhaft die

Qualität der Produkte, sodass die Paste eine erhöhte Beständigkeit (Haftung auf den zu bedruckenden Erzeugnissen) aufweist.

In einer Ausführungsform ist das Verfahren dadurch gekennzeichnet, dass die Trocknung bei einer

Trocknungstemperatur von >100 °C, bei = 120°C, = 135°C oder = 150°C ausgeführt wird. Diese

Trocknungstemperatur erméglich den Ubergang zumindest eines Teils des 10A Halloysit zu wasserfreiem 7A Halloysit, wodurch neben der Abtôtung gefährlicher Krankheitserreger auch eine erneute Keimbelastung der Wundauflage verringert oder gar verhindert werden kann, da sich diese durch den erhöhten Gehalt an wasserfreiem 7A Halloysit in der Beschichtung schlechter ansiedeln können. Mit anderen Worten bewirkt eine Trocknung bei über 100°C die (irreversible) Umwandlung von hydriertem 10 A Halloysit zu 7 A Halloysit, welches geringere Wasser-Bindungseigenschaften aufweist, sodass auch eine nachträgliche oder erneute Keimbelastung der Wundauflage vermieden wird.

Diese Umwandlung kann im Wesentlichen alle Halloysit-10A-Anteile betreffen oder aber nur einen

Teil von diesen. Der Fachmann kann, ohne erfinderisch tätig zu werden, anhand der

Behandlungszeitdauer bestimmen, welcher Anteil von Halloysit-10A-Anteilen in Halloysit-7Ä-

Anteile umgewandelt wird. In Ausführungsformen kann vorher eine Wasser-Plasma-Behandlung eingesetzt werden, um das Zeta-Potential einzelner Halloysit-Rôhrchen bzw. Halloysit-Nanotubes zu verringern und ihre Fähigkeit zur Dispersion zu verbessern.

Keime umfassen vorzugsweise (pathogene) Mikroorganismen, wie Viren, Bakterien, Hefen oder andere Mikroorganismen, welche eine Wundinfektion und/oder Sepsis in der Verletzten Person verursachen können.

In Ausführungsformen der Erfindung kann die Trocknungstemperatur aus folgenden

Temperaturbereichen ausgewählt sein: > 95°C, > 100°C, = 105°C, = 110°C, = 115°C, = 120°C, = 135°C oder = 150°C.

In bevorzugten Ausführungsformen liegt die Trocknungstemperatur bei mindestens 100°C, bei über 100°C, bei mind. 105°C, bei mind. 120°C, bei mind. 135 °C oder mind. 150 °C. Ein Vorteil dieser Ausführungsformen ist, dass noch im Rohmaterial der Paste und/oder in der beschichteten

Wundauflage befindliche Keime (z.B. Bakterien, Hefen oder Viren) abgetötet werden.

In einem weiteren Aspekt weist die Erfindung eine Verwendung der oben genannten Wundauflage für die Versorgung von Wundverletzungen auf.

In Ausführungsformen handelt es sich um die Versorgung von tiefen Wunden bzw. Wunden, die sich in tiefere Gewebsschichten, als die Hautoberfläche oder Hautschichten erstrecken, wie

Schusswunden, Stichwunden oder ähnliche tiefergehende Wunden, welche beispielsweise eine verstärkte oder starke Blutung verursachen.

In Ausführungsform der Verwendung der erfindungsmäßen Wundauflage werden stark blutenden

Wunden zunächst gereinigt, anschließend wird bevorzugt über der sterilen erfindungsgemäßen

Wundauflage zur Vermeidung eines größeren Blutverlusts ein Druckverband angelegt.

In manche Ausführungsformen umfasst die Erfindung auch ein Verfahren zur (therapeutischen)

Behandlung von Wunden umfassend das Auf- und/oder Einbringen der erfindungsgemäßen

Wundauflage in und/oder auf eine Wunde.

Die für einen Aspekt der Erfindung beschriebenen Merkmale und Ausführungsformen können auch Merkmale und Ausführungsformen von jedem der anderen Aspekte der vorliegenden

Erfindung sein. Dementsprechend können für die erfindungsgemäße Wundauflage beschriebenen Ausführungsformen oder Merkmale auch Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Paste oder des erfindungsgemäßen Verfahrens sein und umgekehrt.

Außerdem kann jede hierin beschriebene Ausführungsform oder jeder Aspekt auch Merkmale

Jeder anderen Ausführungsform oder anderen Aspektes der Erfindung umfassen. Die verschiedenen Aspekte und Ausführungsformen der Erfindung werden durch die gemeinsame und überraschende Entdeckung der unerwarteten vorteilhaften Wirkungen der erfindungsgemäßen Wundauflage vereint, profitieren davon, basieren darauf und/oder sind damit verbunden.

DETAILLIERTE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG

Dem Fachmann ist bewusst, dass mit dem beschriebenen Volumenanteilen im Wesentlichen vier

Volumenanteile Baryt zu im Wesentlichen einem Volumenteil Halloysit gemeint ist.

Dementsprechend fallen auch die Verhältnisse wie beispielsweise 3,5; 3,6 ... 3,99 ...4,1 ... 4,999

Volumenanteile Baryt zu 0,5; 0,6; ... 1,999 Volumenanteilen Halloysit unter die beschriebene

Formulierung.

Begriffe wie „m Wesentlichen“, „ungefähr“, „etwa“, „ca.“ etc. beschreiben bevorzugt einen

Toleranzbereich von weniger als + 40%, weniger als + 30%, bevorzugt weniger als + 20%, besonders bevorzugt weniger als + 10 %, noch stärker bevorzugt weniger als + 5% und insbesondere weniger als + 1% und umfassen stets auch den exakten Wert. Ähnlich beschreibt bevorzugt Größen, die ungefähr gleich sind. Teilweise beschreibt „bevorzugt“ zu mindestens 5 %, besonders bevorzugt zu mindestens 10 %, und insbesondere zu mindestens 20 %, zu mindestens 30 %, und in einigen Fällen zu mindestens 40 %.

Baryt oder (BaSO.) ist auch unter dem Namen Bariumsulfat bekannt. Baryt ist dem Fachmann bekannt und hat vorteilhafte Eigenschaften in Bezug auf die Absorption von Rôntgenstrahlen.

Überdies ist Baryt ein guter Füllstoff. Es erhöht die Oberflächenhärte von Kunststoffen. Zudem ist

Baryt ein häufig vorkommendes Mineral, sodass es seine vorteilhaften Eigenschaften auch unter kostengünstige Aspekten in die erfindungsgemäße Paste einbringt.

Halloysit wird der Mineralklasse der Silikate zugeordnet. Innerhalb der Silikatminerale ist Halloysit ein Vertreter der Schichtsilikate (Phyllosilikate) und zudem der Gruppe der Tonminerale zugehörig. Halloysit kann als ein Mineral aus der Gruppe der Kaoline beschrieben werden.

Halloysit ist das namensgebende Mineral der Halloysit-Gruppe, die aus den Mineralen Halloysit- 7A, Halloysit-10A und Hisingerit besteht. Halloysit-10A ist dem Fachmann auch unter dem

Namen Endellit bekannt. Halloysite sind bipolar, d.h. die äußere Oberfläche der Halloysit-, Tubes“ (Röhrchen) ist negativ geladen und die innere Oberfläche der Hohltubes ist positiv geladen. Der

Halloysit liegt in Form von Nanotubes vor. Allgemein ist Halloysit ein natürliches Produkt, das aus

Aluminium, Silizium, Sauerstoff und Hydroxygruppen besteht. Halloysit gehört zur Kaolinit-

Gruppe in der Abteilung der Schichtsilikatminerale (zusammen mit Dickit und Nacrit).

Kaolinit, Dickit und Nacrit zeichnen sich durch plattige Kristalle mit pseudohexagonalen Rändern unterschiedlicher Größe aus. Hydrothermale Wechsel führen häufig zu sogenannten „Booklets“ aus Kaolinitkristallen, die größer (20 um) und einige Mikrometer dick sind. Schlecht kristallisiertes und kleinteiliges (<1 um) Kaolin kann an der Oberfläche etwas Wasser adsorbieren. Diese adsorbierten Wasseranteile verlassen das Kaolin oder die 10 A-Halloysit-Partikel durch thermische Behandlung bei etwa 150 °C. Das thermische Verhalten von Kaolin und Halloysit bis 1000 °C ist ähnlich.

Wie bereits erwähnt, kommt Halloysit in der Natur als kleine Zylinder vor, die eine Wandstärke von vorzugsweise 10-15 atomaren Alumosilikatschichten, einen AuBendurchmesser von 50-80 nm, einen Innendurchmesser von 12-15 nm und eine Länge von 0,2-5 um aufweisen können.

Allgemein ist Kaolin der Name für Gesteine, die reich an Mineralien der Kaolinit-Gruppe sind, z.

B. Kaolinit, Halloysit, Dickit. Kaolin ist ein anorganisches Mineral, das seit mehr als einem halben

Jahrhundert dafür bekannt ist, die natürliche Blutgerinnung zu beschleunigen. Sowohl Kaolin als auch Halloysit zeichnen sich durch eine identische chemische Zusammensetzung mit der

Summenformel (Al4(OH)s[Si4010]) und der Kristallstruktur (Zweischichtsilikate 1:1) aus. Kaolin ist ein Schichtsilikatmineral, bei dem eine tetraedrische Schicht aus Siliziumdioxid (SiO4) über

Sauerstoffatome mit einer oktaedrischen Schicht aus Aluminiumoxid (AlOs) verbunden ist. Die theoretische chemische Zusammensetzung dieser Minerale der Kaolinitgruppe ist SiO2 - 46,54 %, Al203 - 39,50 % und H20 - 13,96 %. Diese Mineralien sind die dominierenden Bestandteile des Gesteins Kaolin“. Gesteine, die reich an Kaolinit sind, werden als Kaolin oder Porzellanerde bezeichnet.

Allgemein hat Halloysit als mineralischer Inhaltsstoff verwendet die bekannte Fähigkeit, eine schnelle Blutgerinnung durch Aktivierung des Faktors XII (Hageman-Faktor) einzuleiten. Diese

Aktivierung fördert die weitere Autoaktivierung von Faktor XI und ist der Beginn der intrinsischen

Gerinnungskaskade, deren Endprodukt der stabile Thrombus ist (Gan et al. Molecules 2019). Die

Blutgerinnung, auch als Koagulation bekannt, ist der Prozess, bei dem sich das Blut von einer

Flüssigkeit in ein Gel verwandelt und ein Blutgerinnsel bildet. Der Mechanismus der

Blutgerinnung umfasst die Aktivierung, Adhäsion und Aggregation von Blutplättchen sowie die

Ablagerung und Reifung von Fibrin.

Die réhrenférmige Struktur von Halloysit ermöglicht die Speicherung von Wasser im Inneren. Bei

Blutungen wird Wasser aus der Blutung entfernt. Blutplättchen mit einer Größe von 1,5-3 um werden außerhalb der Röhrchen konzentriert. Blutplättchen sind für die primäre natürliche

Blutstillung bei Verletzungen verantwortlich. Die lokale Konzentration von Blutplättchen vereinfacht und beschleunigt deren Adhäsion und Aggregation. Im Endstadium entwickelt sich ein (weißer) Thrombus, der den Gefäßdefekt idealerweise abdichtet.

Gerinnungsfaktoren sind die Grundlage der sekundären, auch plasmatischen Hämostase. Die sekundäre Hämostase wird in eine intrinsische und eine extrinsische Kaskade unterteilt, in deren

Verlauf aktivierte Gerinnungsfaktoren weitere Gerinnungsfaktoren aktivieren. Der gemeinsame

Endabschnitt beider Kaskaden ist die Aktivierung des Gerinnungsfaktors Thrombin, der den

Gerinnungsfaktor Fibrinogen zu Fibrin aktiviert. Das Endprodukt ist ein stabiler (roter) Thrombus.

Die negativ geladene Außenhülle der Halloysit-Rôhrchen löst die Aktivierung der intrinsischen

Gerinnungskaskade aus. Der positiv geladene Faktor XII (Hageman-Faktor) wird von der negativen AuBenhülle des Halloysits gebunden, was zu seiner Aktivierung führt. Diese

Aktivierung fördert die weitere Autoaktivierung von Faktor XI und ist der Beginn der intrinsischen

Gerinnungskaskade, deren Endprodukt der stabile Thrombus ist (Gan et al. Molecules 2019).

Ein weiterer hämostatischer Effekt durch Oberflächenladung ist aufgrund der positiven Ladung der inneren Gefäßwand denkbar. Die positive Ladung aktiviert die Faktor-VII-

Aktivierungsprotease (FSAP), was zur Aktivierung des extrinsischen Systems führt und an der

Blutungsstelle im gemeinsamen Endsegment des intrinsischen und extrinsischen Systems einen stabilen (roten) Thrombus erzeugt (Sperling et al. ACS Appl. Mater. Interfaces 2017).

Im Kontext der vorliegenden Erfindung sind die Begriffe „textile Basis“, „textiles Substrat“, „textiles

Gebilde“ oder „textiles Gewebe“ sinngemäß und somit austauschbar.

Im Sinne der Erfindung sind röntgenkontrastfähige Erzeugnisse oder Materialien solche, welche unter Einwirkung von Röntgenstrahlung in einem daraus entstehenden Röntgenbild sichtbar sind.

Dahingegen sind röntgenkontrastunfähige Erzeugnisse beispielsweise bevorzugt aus textilen

Substarten / textilen Gebilden, wie Gaze, Stoffen, Papier-, Holz-, und/oder Kunststoff-Fasern oder

Verbindungen davon etc. sein. Folglich kann das textile Substrat einer erfindungsgemäßen

Wundauflage in Ausführungsformen aus einem oder mehreren verschiedenen Rohstoffen, welche natürlichen oder synthetischen Ursprungs sind, bestehen. In Ausführungsformen können textile Substrat aus Fasern natürlichen oder synthetischen Ursprungs bestehen, wie Baumwolle,

Holz- oder Zellulose-basierten Fasern, Kunststoffen oder Verbundfasern oder eine Kombination solcher Fasern. Die Fasern sind in bevorzugten Ausführungsformen zu einem textilen Substrat gewebt, welches die Anwendung als Wundauflage ermöglicht.

In Ausführungsformen wird Lyocell in einem Nassspinnverfahren hergestellt, wobei die Fasern sich durch eine sehr hohe Trocken- und Nassfestigkeit auszeichnen. In Ausführungsformen kann es sich bei Milchproteinfasern kann es um lineare Makromoleküle mit mindestens 85 %

Masseanteil Milchsäureester-Einheiten handeln.

FIGUREN

Die Erfindung wird weiter durch die folgenden Figuren beschrieben. Diese sollen den Umfang der

Erfindung nicht einschränken, sondern stellen bevorzugte Ausführungsformen von Aspekten der

Erfindung dar, die zur Veranschaulichung der hierin beschriebenen Erfindung bereitgestellt werden.

Figur 1: A) Ausführungsform der erfindungsgemäßen Wundauflage in welcher die Beschichtung in Form eines Punktmuster partiell aufgebracht ist. B) Die einzelnen Punkte der punktförmigen, partiellen Beschichtung besitzen in dieser Ausführungsform einen Durchmesser von 2,2 mm.

Figur 2: A-B) Nahaufnahmen einer Ausführungsform der erfindungsgemäBen Wundauflage und der darauf aufgebrachten punktförmigen, partiellen Beschichtung.

Figur 3: A) Nahaufnahmen einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen Wundauflage und der darauf aufgebrachten punktförmigen, partiellen Beschichtung, wobei die einseitige Beschichtung der Wundauflage erkennbar ist. B) Aufsicht der Ausführungsform der erfindungsgemäßen

Wundauflage und der darauf aufgebrachten punktförmigen Beschichtung. An dem unbedruckten

Randbereich ist die Ausgestaltung/Webart des textilen Substrates erkennbar, welche Löcher für eine bessere Drainagewirkung aufweist.

Figur 4: Aufsicht der Ausführungsform des unbedruckten, textilen Substrates der erfindungsgemäßen Wundauflage wobei die Ausgestaltung/Webart des textilen Substrates erkennbar ist, welche Löcher für eine bessere Drainagewirkung aufweist.

Figur 5: Schema einer Ausführungsform der erfindungsgemäßen Wundauflage (1) und der darauf aufgebrachten punktförmigen, partiellen Beschichtung (2), worin die einseitige

Beschichtung der Wundauflage und die Löcher (3) im textilen Substrat dargestellt sind.

Figur 6: A) Nahaufnahme und B) Schema einer Nahaufnahme einer Ausführungsform der erfindungsgemäfBen Wundauflage und der darauf aufgebrachten punktförmigen, partiellen

Beschichtung und der Löcher im textilen Substrat.

Figur 7: Schema eines vertikal verlaufenden Wundkanals (3) in welchen die erfindungsgemäße

Wundauflage (1) eingebracht wurde (zickzack-Darstellung verdeutlicht die Faltung der

Wundauflage im Wundkanal). Die dunklen Punkte (2) stellen eine partiell, punktförmig aufgebrachte blutstillende Beschichtung dar. Diese partielle Beschichtung (2) ermöglicht eine erhöhte Flexibilität der Wundauflage, welche das Einführen in einen engen Wundkanal erlaubt und gleichzeitig eine gute Blutstillung entlang des Wundkanals (3) und zugleich eine

Drainagewirkung erlaubt. Am unteren Ende der Zeichnung ist ein verletztes Blutgefäß (4) dargestellt, dessen Blutung (5) gestillt werden soll.

Figur 8: Fotografie einer aus einer Wunde eines Versuchstiers entnommenen Ausführungsform der erfindungsgemäßen Wundauflage. Die an die Wundauflage auch nach der Verwendung anhaftende Beschichtung ist deutlich erkennbar. Die einzelnen Elemente der hier punktförmig aufgetragenen partiellen hämostatischen Beschichtung sind auch nach Herausnahme aus einem tiefen, engen Wundkanal gut erkennbar und zeigen keine Auf oder Ablösung. Folglich sind die

Fähigkeit zur Druckweitergabe und die hämostatische Wirkung der Wundauflage durch den

Kontakt mit Blut nicht beeinträchtigt. Dies ist besonders vorteilhaft, wenn die Wundauflage bereits außerhalb der Wunde oder beim Einführen in diese bereits mit Blut in Kontakt kommt.

BEISPIELE

Die Erfindung wird durch die folgenden Beispiele weiter beschrieben. Diese sollen den Umfang der Erfindung nicht einschränken, sondern stellen bevorzugte Ausführungsformen verschiedener

Aspekte der Erfindung dar, welche zur Veranschaulichung der hierin beschriebenen Erfindung bereitgestellt werden.

Eine Ausführungsform der Erfindung stellt eine röntgenkontrastfähige Wundauflage umfassend eine Beschichtung aus eine Paste basierend auf den Mineralstoffen Baryt (BaSO4) und Halloysit, die unter Wasserzusatz (bis 60%) sowie ggf. eines Farbpigmentes mit einer üblichen

Siebdrucktechnik unter Verwendung einer Druckschablone mit punktueller Deposition der Paste auf ein textiles Substrat dauerhaft aufgebracht wurde.

In dieser Ausführungsform umfasste die als Beschichtung aufgebrachte Paste ein

Mischungsverhältnis der mineralischen Feststoffkomponenten von 4 : 1 Vol.-% (4 Raumteile

Baryt/1 Raumteil Halloysit).

Ferner wurden die Mineralstoffmischungen volumetrisch in folgenden Verhältnissen eingestellt:

P1: BaSO4 — 50 Vol.-%; Halloysit — 50 Vol.-%

P2: BaSO4 — 60 Vol.-°/0; Halloysit — 40 Vol.-%

P3: BaSO4 — 80 Vol.-%; Halloysit — 20 Vol.-%

Diesen Mineralstoffmischungen zur Herstellung der druckfähigen Pasten wurden folgende

Additive zugesetzt: -demineralisiertes Wasser > 65 Gew.-% - Mineralstoffmischung (P1 — P3) bis 30 Gew.-% - Farbpigmente (rosa, rot, grün, blau) 0,02 Gew.-%.

Der Druck erfolgte unter folgenden Bedingungen. Die Pasten-Rezepturen wurden mittels Rakel auf eine Siebdruckflachschablone aufgetragen und mit einem darauf befindlichen Motiv (Punkte der Größe 2,2 mm) auf das textile Substrat (Vlies, 100% Lyocell, 50 g/m2) aufgedruckt.

Anschließend erfolgte eine Trocknung (120 °C) der Ware. Alternativ kann ebenfalls der

Rotationsdruck als Siebdruck appliziert werden. Die auf das Standardtextil Lyocellvlies aufgedruckten Pasten wurden röntgenographisch (x-ray) und elektronenmikroskopisch (SEM) untersucht.

Die Paste P3 zeigt besonders vorteilhafte Eigenschaften bei der Beschichtung hinsichtlich ihrer

Konsistenz, der Oberflächenbedeckung und der Stabilität bzw. Anhaftung an der Wundauflage.

Diese war Uberraschenderweise auch bei der Aufbringung in Form kleiner Punkte weiterhin gewährleistet.

Anschließend wurde mittels des Röntgengerät Discovery XR 646 (50 kV) Aufnahmen zum

Nachweis der Kontrastfähigkeit angefertigt, welche die Röntgenkontrastfähigkeit der Auflagen bestätigten.

Anwendung

Nach der Trocknung der erfindungsgemäßen Wundauflagen wird auch deren Anwendung getestet.

Hierfür werden die Wundauflagen in blutende Wunden von kürzlich euthanasierten

Versuchstieren eingebracht. Die Wundauflage zeigt eine gute Flexibilität und Formbarkeit, sowohl beim Auf- als auch beim Einbringen in tiefere Wunden. Durch die Bedruckung in Punktform, anstatt einer gleichmäßigen Bedeckung der Wundauflage mit einer Beschichtung, ist eine flexible

Handhabung der Wundauflage möglich, sodass diese auch in tiefe Wunden eingeführt werden kann und eine sehr gute Blutstillung entlang des gesamten Wundkanals ermöglicht (siehe z.B.

Fig. 7).

Zusätzlich ist anhand der wieder entnommenen Wundauflage sichtbar, dass sich die punktuelle

Beschichtung trotz der Handhabung und Einbringung in und dem Entfernen aus der Wunde nicht ablöst und somit kein Gesundheitsrisiko für den Patienten darstellt (siehe Fig. 8). Auch wird durch die Beständigkeit der einzelnen Beschichtungselemente weder die Fähigkeit zur

Druckweitergabe noch die hämostatische Wirkung der Wundauflage durch den Kontakt mit Blut negativ beeinträchtigt oder verringert. Dies ist besonders vorteilhaft, wenn die Wundauflage bereits außerhalb der Wunde oder beim Einführen in diese bereits mit Blut in Kontakt kommt.

Zugleich wird durch die Poren-aufweisende textile Basis (FlieR) der Wundauflage und die punktuelle Bedruckung eine vorteilhafte Drainage-Wirkung bei stark blutenden Wunden ermöglicht. Der Abfluss von noch nicht geronnenem Blut erreicht eine zusätzlich verbesserte

Blutstillung, da sich keine größeren Blutansammlungen bilden können.

Claims (10)

PATENTANSPRÜCHE

1. Hämostatische Wundauflage umfassend ein textiles Substrat und eine Halloysit-haltige Beschichtung, dadurch gekennzeichnet, dass die Beschichtung nur partiell auf die Wundauflage aufgebracht ist.

2. Hämostatische Wundauflage nach Anspruch 1, wobei die partielle Beschichtung in Form einzelner Elemente auf die Wundauflage aufgebracht ist und die Wundauflage eine Vielzahl einzelner Elemente der Beschichtung umfasst.

3. Hämostatische Wundauflage nach Anspruch 1, wobei die partielle Beschichtung punktförmig auf der Wundauflage aufgebracht ist und eine Wundauflage eine Vielzahl von punktförmigen Beschichtungen aufweist.

4. Hämostatische Wundauflage nach Anspruch 2 oder 3, wobei die einzelnen Elemente oder Punkte der partiell aufgebrachten Beschichtung je einen Durchmesser von 0,25 - 10 mm aufweisen, bevorzugt 1 - 5 mm, besonders bevorzugt 1,5 - 2,5 mm.

5. Hämostatische Wundauflage nach Anspruch 4, wobei die einzelnen Elemente oder Punkte der partiell aufgebrachten Beschichtung je einen Durchmesser von zwischen 1 - 3 mm aufweisen.

6. Hämostatische Wundauflage nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei das textile Substrat eine Vielzahl von Löchern oder Poren aufweist, welche bevorzugt eine Drainagewirkung nach dem Auf- und/oder Einbringen in eine Wunde ermöglichen.

7. Hämostatische Wundauflage nach einem der vorherigen Ansprüche, wobei die Beschichtung ebenfalls einen röntgenkontrastfähiges Material umfasst.

8. Hämostatische Wundauflage nach dem vorherigen Anspruch, wobei das röntgenkontrastfähige Material Baryt (BaSO4) ist und das Mischungsverhältnis von Baryt und Halloysit in der Beschichtung 1:4 beträgt.

9. Hämostatische Wundauflage nach den Ansprüche 7-8, wobei nur ein Teil der Beschichtung röntgenkontrastfähiges Material umfasst.

10. Verfahren zur Herstellung der hämostatischen Wundauflage nach einem der vorhergehenden Ansprüche, umfassend die folgenden Schritte a. Bereitstellung einer Halloysit-haltigen Paste, welche optional ein röntgenkontrastfähiges Material umfasst,

b. Aufbringen der Halloysit-haltigen Paste in Form einer Beschichtung auf ein textiles Substrat, bevorzugt unter Verwendung einer Drucktechnik,

wobei die aufgebrachte Beschichtung nur partiell auf die Wundauflage, bevorzugt in Form einer Vielzahl einzelner Elemente, stärker bevorzugt in Form einer Vielzahl von Punkten, erfolgt, und c. Trocknung der beschichteten Wundauflage.