MX2007010943A

MX2007010943A - Introducto de cateter con proteccion de aguja.

Info

Publication number: MX2007010943A
Application number: MX2007010943A
Authority: MX
Inventors: Timothy Erskine
Original assignee: Erskine Medical Llc
Priority date: 2005-03-07
Filing date: 2006-03-06
Publication date: 2008-02-20
Also published as: MX2007010944A; JP5443320B2; US8603041B2; EP1861134A1; EP1861135A4; EP1861134B1; US8968240B2; EP2497523B1; BRPI0608408A2; CA2599945A1; EP1861137A1; EP1861134A4; ES2679102T3; JP2008538298A; US20110220274A1; AU2006220691A1; JP2011045739A; HK1115736A1; WO2006096634A1; EP2497523A1

Abstract

Se describe un ensamble de aguja con una proteccion de aguja. La proteccion incluye un lumen deslizable en la aguja, y soporte y un objeto de bloque de aguja, el cual se mueve por lo menos parcialmente hacia el lumen con el fin de bloquear el movimiento distal de la aguja. Un resorte desvia el objeto de bloque hacia el eje de la aguja. El movimiento cercano de la aguja con relacion a la proteccion es limitada por una limitacion en la forma de una discontinuidad en la aguja que topa con la proteccion, una sujecion o un tubo que topa con la maza de la aguja. Cuando la proteccion de aguja se mueve desde una posicion de no proteccion hacia una posicion de proteccion, el objeto de bloque de la aguja se mueve por lo menos parcialmente hacia el lumen. El objeto de bloque de la aguja es radial y axialmente restringido en la posicion de proteccion. El soporte tambien evita el movimiento radial, longitudinal y circunferencial del objeto de bloque. En una modalidad, el objeto de bloque de la aguja es una bola. Un adaptador de cateter y tubo puede ser roscado sobre la aguja. El objeto de bloque de la aguja tambien cierra el adaptador de cateter a la proteccion de aguja, permitiendo asi ser liberado solo cuando la aguja esta protegida.

Description

INTRODUCTOR DE CATÉTER CON PROTECC-ON DE AGUJA REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUDES RELACIONADAS Esta solicitud de patente reclama prioridad de, y expresamente incorpora por referencia, las siguientes solicitudes de patente provisionales: 60/659,226 - Aparato de Protección para Trabar una Aguja -presentado el 7 de marzo del 2005; 60/659,217 - Aparato de Protección de Aguja con Cubierta de Aguja Tubular - presentada el 7 de marzo del 2005; 60/659,213 - Aparato de Protección de Aguja con Sujeción a la Maza de Aguja - presentada el 7 de marzo del 2005; 60/714,954 - Dispositivo de Recolección de Sangre con Protección de Aguja - presentada el 7 de septiembre del 2005.

ANTECEDENTES Esta solicitud de patente se refiere a dispositivos médicos que utilizan agujas tales como agujas espinales, introductores de catéter intravenoso, dispositivos de recolección de sangre y jeringas. Incluye un dispositivo para proteger agujas utilizadas en tales dispositivos. Más específicamente, describe un introductor de catéter con una protección de aguja.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN Una modalidad de la invención es un ensamble de introductor de catéter, el cual tiene un tubo de catéter y adaptado coaxialmente montado sobre una aguja que tiene un eje longitudinal, un extremo cercano, y extremo distal afilado y una superficie externa. Se proporciona un ensamble de protección para proteger la aguja. La protección tiene un lumen interno y un alojamiento que se puede deslizar a lo largo de la superficie externa de la aguja. Un objeto de bloque es sostenido por un soporte en contacto con la superficie externa de la aguja cuando el ensamble de protección de agua está en una primera posición de no protección. El objeto de bloque preferiblemente es una bola, pero puede ser un objeto no esférico tal como un rodillo. En una segunda posición de protección, el soporte permite que el objeto de bloque entre más al lumen interno, bloqueando así el movimiento distal de la aguja. Una limitación asociada con el ensamble de protección de aguja evita el movimiento del ensamble de protección de aguja fuera del extremo distal afilado de la aguja. La limitación puede estar en la forma de un tope entre una discontinuidad en la aguja y la protección de aguja, un tubo que topa con una pestaña sobre la maza de aguja o una sujeción asegurada a la maza de aguja. En una modalidad preferida, el soporte tiene un resorte que imparte una fuerza para derivar al objeto de bloque hacia la superficie externa de la aguja en la primera posición de no protección. En la segunda posición protegida, el eje del objeto de bloque es desplazado desde el eje longitudinal de la aguja. El soporte, el cual en la modalidad preferida incluye una abertura en el alojamiento de protección, restringe el movimiento del objeto de bloque en una dirección alrededor del eje longitudinal de la aguja, en una dirección generalmente paralela al eje longitudinal de la aguja y/o en una dirección radialmente hacia afuera del eje longitudinal de la aguja. El resorte es preferiblemente un resorte de compresión, pero puede ser un resorte de torsión, un resorte de hoja o una arandela de onda. El resorte es coaxial con la aguja. El alojamiento de protección está configurado para evitar que el objeto de bloque entre completamente al lumen. En otra modalidad de la invención, se proporciona un adaptador de catéter con freno o retén. En una primera posición de no protección, el soporte mantiene al objeto de bloque en contacto con la superficie externa de la aguja y el objeto de bloque se acopla con el freno o retén. En la segunda posición de protección, el soporte permite que la bola entre al lumen interno por lo menos parcialmente, y se desacopla del freno o retén. Esto bloquea el movimiento distal de la aguja y libera el ensamble de protección de aguja del catéter. El freno o retén preferiblemente está sobre la superficie interna del adaptador de catéter. El freno o retén preferiblemente es una porción deprimida, más específicamente, una ranura circunferencial, pero puede ser una porción elevada.

Estos y otros aspectos de la invención se describen con mayor detalle más adelante.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las Figuras 1A, B y C son vistas en sección transversal que muestran una modalidad de la invención como se aplica a un introductor de catéter; La Figura 2 es una vista en sección transversal a través de la protección de aguja en una posición desplegada; La Figura 3 es una vista en sección transversal ortogonal que muestra los ángulos entre el bisel de aguja y la pared de protección; La Figura 4 es una vista en sección transversal ortogonal a través de un ensamble de introductor de catéter con la protección de aguja en una posición no desplegada; La Figura 5 es una vista en sección transversal ortogonal a través de un ensamble de introductor de catéter con la protección de aguja en una posición desplegada; La Figura 6 es una vista en sección transversal isométrica a través de un ensamble de introductor de catéter con la protección de aguja en una posición no desplegada; La Figura 7 es una vista en sección transversal isométrica a través de un ensamble de introductor de catéter con la protección de aguja en una posición desplegada; La Figura 8 es una vista en explosión de los componentes del dispositivo de protección de la aguja y la maza de aguja; La Figura 9 es una vista en sección transversal ortogonal a través de un ensamble de introductor de catéter con la protección de aguja en una posición no desplegada; La Figura 10 es una vista en sección transversal ortogonal a través de un ensamble de introductor de catéter con la protección de aguja en una posición desplegada; La Figura 11 es una vista en sección transversal isométrica a través de un ensamble de introductor de catéter con la protección de aguja en una posición no desplegada; La Figura 12 es una vista en sección transversal isométrica a través de un ensamble de introductor de catéter con la protección de aguja en una posición desplegada; La Figura 13 es una vista en explosión de los componentes del dispositivo de protección de aguja y la maza de aguja; La Figura 14 es una vista ¡sométrica de un tubo polimérico extruido utilizado en una modalidad de la invención; La Figura 15 es una vista en sección transversal ortogonal a través de un ensamble de introductor de catéter con la protección de aguja en una posición no desplegada; La Figura 16 es una vista en sección transversal ortogonal a través de un ensamble de introductor de catéter con la protección de aguja en una posición desplegada; La Figura 17 es una vista en sección transversal isométrica a través de un ensamble de introductor de catéter con la protección de aguja en una posición no desplegada; La Figura 18 es una vista en sección transversal isométrica a través de un ensamble de introductor de catéter con la protección de aguja en una posición desplegada; La Figura 19 es una vista en explosión de los componentes del dispositivo de protección de aguja y la maza de aguja; La Figura 20 es una vista isométrica de un introductor de catéter con una protección de aguja en donde el alojamiento de protección está hecho de un tubo polimérico extruido; La Figura 21 es una vista en sección transversal a través del alojamiento de la modalidad de la Figura 20; La Figura 22 es una vista en sección transversal ortogonal del alojamiento de la modalidad de la Figura 20; La Figura 23 es una vista en sección transversal ortogonal a través de un aparato de protección de aguja de jeringa, con la protección de aguja en una posición no desplegada; La Figura 24 es una vista en sección transversal ortogonal a través de un aparato de protección de aguja de jeringa, con la protección de aguja en una posición desplegada; La Figura 25 es una vista isométrica de un aparato de protección de aguja de jeringa con la protección de aguja en una posición no desplegada; La Figura 26 es una vista en explosión de los componentes del aparato de protección de aguja de jeringa; Las Figuras 27-30 son vistas isométricas de introductores de catéter con alas equipados con la protección de aguja; Las Figuras 31-32 son vistas isométricas de introductores de catéter con alas equipados con la protección de aguja; Las Figuras 33-34 son vistas isométricas de la protección de aguja aplicada a una aguja de Huber utilizada con un puerto de acceso que se puede implantar; La Figura 35 es una vista isométrica de un dispositivo de recolección de sangre con la protección de aguja; Las Figuras 36-51 son vistas ortogonales de modalidades alternativas de la invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA Lo siguiente es una descripción de las modalidades de la invención según aplicadas a introductores de catéter, dispositivos a base de jeringas y otros dispositivos a base de aguja. Ésta no pretende limitar el alcance de la invención. La invención puede ser aplicada a una amplia variedad de dispositivos a base de aguja, tales como introductores de catéter, jeringas, agujas con alas y agujas de Huber. En casi todos los casos, la protección de una aguja implica proporcionar una protección de aguja y asegurar que no salga el extremo distal afilado de la aguja o se mueva en forma cercana, re-exponiendo así el extremo distal afilado. Algún tipo de mecanismo o mecanismos de cierre, por lo tanto, debe prevenir el movimiento distal y cercano de la protección una vez que la aguja queda protegida. En la presente invención, el movimiento cercano de la protección es evitado a través del ensamble mostrado en las Figuras 1A, B y C y Figura 2. El ensamble 1 comprende una aguja 10, que tiene un eje longitudinal 11, una superficie externa 12 y un extremo distal afilado 15. El ensamble de protección de aguja 90 tiene un lumen interno 93, el cual es coaxial con la aguja 10. El ensamble de protección de aguja 90 se muestra dentro de un adaptador o maza de catéter 23 en la Figura 1A. El ensamble de protección 90 está formado de un primer alojamiento 95, el cual está cubierto con una tapa 100. El primer alojamiento 95 tiene un área escalonada o área de diámetro reducido 105 sobre la cual está roscado el resorte 2. El primer alojamiento 95 tiene una abertura 18 con la cual el primer alojamiento 95 forma un soporte o portador para bola 3. La abertura 18 se extiende desde la pared externa 19 a través de y hacia el lumen 93. La abertura 18 está configurada de manera que la bola 3 puede moverse en ella pero el movimiento de la bola 3 queda restringido radial, longitudinal y circunferencialmente con relación al eje 11. En la posición de no protección mostrada en la Figura 1A, la bola 3 sale a través del agujero 21 en la tapa 100. El resorte 2 ejerce una fuerza sobre la bola 3, la cual tiene un componente axial y un componente radialmente hacia el eje 11. En la posición de no protección, la bola 3 toca la superficie externa 12 de la aguja 10. La fuerza de desviación del resorte 2 de esta manera hace que la bola 3 se vaya hacia el eje 11. A medida que el ensamble de protección 90 se desliza a lo largo de la aguja 10, se acerca al extremo distal 15. La fuerza de desviación en el resorte 2 fuerza a la bola 3 por lo menos parcialmente hacia el lumen 93 y deja el agujero 21 y se mueve radialmente hacia el eje 11 en la abertura 18, a medida que la parte biselada de la aguja 10 pasa la bola 3. Debido a la geometría de la abertura 18, cuando el bisel ha pasado, la bola 3 yace por lo menos parcialmente en el lumen 93. EL eje 23 de la bola 3 yace desviado del eje 11. El movimiento radial de la bola 3 queda restringido por el resorte 2 y por una pared superior 20 de la tapa 100. El movimiento axial de la bola también queda restringido por una pared frontal 22 de la abertura 18. El movimiento distal de la aguja 10 fuerza a la bola 3 contra la pared 22. Si la protección 90 ahora se desliza en forma cercana (es decir, la aguja 10 se desliza distantemente), la aguja 10 quedará bloquead por la bola 3, la cual yace por lo menos parcialmente en el lumen 15 y el movimiento de la cual se limita por el resorte 2 y las paredes 20 y 22. Haciendo referencia a la Figura 3, la pared 20 de la tapa 100 forma un ángulo a tangencial a la bola 3, cuando la bola 3 se está moviendo hacia su posición por lo menos parcialmente ocluyendo el lumen 93. Este ángulo se fija a un valor menor que el ángulo ß de bisel más pequeño de la punta 15 de la aguja. En la modalidad descrita aquí, el ángulo entre la pared 20 y la bola 3 es de aproximadamente cero grados. Si ese ángulo se hace demasiado grande con relación al ángulo ß, la bola 3 no será atrapada. La operación anterior se describe con mayor detalle y con variaciones ligeras en el resto de esta especificación en el contexto de introductores de catéter, jeringas y otros dispositivos médicos a base de aguja. Se muestran tres tipos de introductor de catéter. En el primero, el movimiento distal de la protección de aguja fuera del extremo afilado de la aguja es restringido a través de un tope entre la protección de aguja y una discontinuidad sobre la aguja del introductor. En el segundo, la protección de aguja está sobre el extremo de un miembro tubular, el movimiento distal del cual se restringe por un tope con un miembro unido a la maza de aguja. En el tercero, la protección de aguja está sujetada a la maza de aguja, evitando así el movimiento distal de la protección de aguja fuera del extremo afilado de la aguja. Lo mismo se aplica a la jeringa. En todos los casos, el movimiento cercano y de esta manera la tracción de la aguja para exponer el extremo afilado de la aguja, se evita por el dispositivo descrito anteriormente. Lo siguiente es una descripción de la invención como se aplica a un primer tipo de ensamble de introductor de catéter, en donde el movimiento distal del ensamble de protección de aguja queda restringido por una discontinuidad en la aguja, tal como una protuberancia o arruga. Se hace referencia a las Figuras 4-8. El propósito del ensamble de introductor de catéter 5 es perforar un cuerpo humano o animal con una aguja, hacer una abertura, insertar un tubo de catéter en él y después remover la aguja con el fin de evitar la diseminación de enfermedades infecciosas a través de punciones de aguja, la punta de la aguja debe ser protegida una vez que es removida. El cuerpo es perforado por la aguja 10, la cual tiene una superficie externa 12, un extremo cercano 15, un extremo distal 20, y un lumen 22. El extremo distal 20 tiene una punta o punto afilado 25. El extremo distal está biselado. En los dibujos, se muestra con dos biseles, superficies 30 y 40 formando un relieve que se extiende desde el punto afilado 25 en una dirección cercana. Se pueden utilizar más o menos de dos biseles. El extremo cercano 15 está asegurado a la maza de aguja 45. La aguja 10 tiene un área de sección transversal alargada 14 localizada cerca del extremo distal 20. Esta sección alargada puede estar en la forma de un anillo anular, agrandando el diámetro de la aguja 10, un anillo segmentado o una discontinuidad, protuberancia o arruga sobre la aguja. La sección transversal alargada puede ser formada sobre la aguja 10 arrugando, moliendo, deformando o depositando material sobre la superficie de la aguja. La diferencia entre el diámetro de la aguja 10 y esta sección transversal alargada es muy pequeña, aproximadamente 0.01016 centímetros, y su longitud es sólo de aproximadamente 0.0762 centímetros. El ensamble de catéter 50 tiene una maza de catéter 52 teniendo un extremo cercano 55, extremo distal 60 y lumen 70 extendiéndose entre los extremos cercano y distal. El tubo de catéter 65 se extiende distalmente fuera del extremo distal 60. La aguja 10 yace dentro del lumen 70 del ensamble de catéter 50 antes de la inserción en el cuerpo. Una vez que la aguja 10 ha sido insertada en el paciente, junto con el tubo de catéter 65, la aguja 10 es retirada jalándola en una dirección cercana. La maza de catéter 52 tiene una superficie interna 80 y una superficie externa 82. La superficie interna 80 está provista con una ranura circunferencial 75, el propósito de la cual será explicado más adelante. Una depresión individual, indentación, reborde circunferencial o porción elevada servirá para el mismo propósito como la ranura circunferencial. El ensamble de protección de aguja 90 está contenido en dos partes coincidentes, primer alojamiento 95 y segundo alojamiento o tapa 100. El alojamiento de ensamble de aguja 90 puede fijarse dentro de la maza de catéter 50. El primer alojamiento 95 tiene un extremo distal 97 y un extremo cercano 99. Extendiéndose entre los dos extremos cercano y distal, está el lumen 93, el cual está dimensionado de manera que el primer alojamiento 95 puede deslizarse axialmente y girar sobre la aguja 10. Extendiéndose desde el extremo distal cercano 97 hacia el extremo cercano 99 está un área escalonada 105. Esta es un área de diámetro reducido que permite que se pueda colocar un resorte helicoidal 110 sobre el primer alojamiento 95. El resorte 110 es un resorte de compresión, el cual ejerce una fuerza axialmente en las direcciones cercana y distal. Se pueden utilizar otros tipos de resortes, por ejemplo, un resorte de hoja (ver Figura 41) o una arandela de resorte de onda (ver Figura 42).

Hacia el extremo distal 97 del primer alojamiento 95, pero aún en el área escalonada 105, el primer alojamiento 95 está provisto con una abertura 120, dimensionada para adaptar la bola 122. El segundo alojamiento o tapa 100 tiene un extremo cercano 130 y un extremo distal 135. El extremo cercano 130 está provisto con una abertura 140, la cual está dimensionada de manera que es ligeramente mayor que el diámetro de la aguja 10, pero ligeramente más pequeña que el diámetro del área de la sección transversal alargada 14. De esta manera, el segundo alojamiento puede deslizarse axialmente a lo largo de la aguja desde el extremo cercano 15 hacia el extremo distal 20, hasta que su abertura 140 tope con el área de sección transversal alargada 14, en ese momento no puede deslizarse más en la dirección distal. Cuando los primero y segundo alojamientos 95 y 100 son ensamblados, el segundo alojamiento 100 cubre la mayor parte del primer alojamiento 95, excepto el extremo distal 97 del primer alojamiento. El segundo alojamiento 100 cubre al resorte 110. El segundo alojamiento 100 está provisto con una abertura 150, la cual está dimensionada de manera que parte de la bola 122 puede salir a través de la misma y hacia la ranura 75. Cuando el ensamble de protección de aguja está en la maza de catéter 52, antes del despliegue, parte de la bola 122 sale a través de la abertura 150 y yace en la ranura 75. Esto bloquea al ensamble de protección de aguja 90 en la maza de catéter 52, mientras sigue permitiendo que la maza de catéter 52 gire con relación al ensamble de protección de aguja 90, dependiendo de la extensión de la ranura 75 (es decir, si es circunferencial o permite sólo un movimiento limitado ya que no se extiende alrededor de toda la circunferencia interna de la maza de catéter). Parte de la bola 122 también yace en el lumen 93 del primer alojamiento 95 y topa con la superficie externa 12 de la aguja 10 (es decir, la bola 122 toca la pared externa 12 de la aguja 10). La aguja 10 y el ensamble de protección 90 pueden deslizarse y girar con relación uno al otro con una fricción muy baja. La bola 122 queda radialmente restringida por la ranura 75 y la aguja 10. El ensamble de protección de aguja 90 de esta manera queda trabado en la maza de catéter 52. El resorte 110 ejerce una fuerza sobre la bola 122 axialmente, en la dirección distal. Además, la presencia de la aguja 10 topando con la bola 122 radialmente restringe a la bola 122 y evita que esta se mueva fuera de la ranura 75. Una vez que el tubo de catéter 65 ha sido colocado en el paciente, la aguja 10 es jalada en una dirección cercana (es decir, a medida que el ensamble de protección de aguja 90 se mueve hacia la punta 25 de la aguja 10). Si los primeros biseles 30 y 40 están mirando a la bola 122, después, cuando el primer bisel 40 quede en alineación con la bola 122, la bola 122 queda menos radialmente restringida por la aguja 10 y, empujada por el resorte 110, comienza a moverse en la abertura 120, distal y radialmente. La bola 122 de esta manera se mueve fuera de la abertura 150 y la ranura 75 y radialmente hacia adentro hacia el lumen 93 del ensamble de protección 90, girando alrededor del borde 155 (una pared de la abertura 150 está en el segundo alojamiento 100) y deslizándose distantemente a lo largo de la longitud de la abertura 120. A medida que la aguja 10 continúa su movimiento cercano, ya no se restringe más en forma radial y la bola 122 se mueve completamente fuera de la ranura 75. Cuando la bola 122 queda colocada de manera que el borde 155 está arriba de ella, la bola 122 habrá recorrido radialmente el lumen 93 lo más rápido que pueda, restringida por las dimensiones de la abertura 120 y parcialmente ocluyendo el lumen 93. Si los biseles 30 y 40 no están mirando a la bola 122 o están mirando parcialmente a la bola 122, el dispositivo opera de una manera similar. Es decir, cuando la punta 25 de la aguja pasa la bola 122, la aguja 10 ya no restringe más la bola 122. El resorte 110 empuja la bola 122 a lo largo de la abertura 120, de manera que la bola 122 se mueve fuera de la ranura 75 y gira alrededor del borde 155. La bola 122 queda restringida de entrar al lumen 93 a través de las dimensiones y la geometría 120. La bola 122 de esta manera parcialmente ocluye al lumen 93. La posición de la bola 122 en la abertura 120 y parcialmente ocluyendo el lumen 93 se muestra en las Figuras 5 y 7. Cuando la bola 122 se ha movido hacia el punto en donde parcialmente ocluye al lumen 93 como se describe, el área de sección transversal agrandada 14 topa con la abertura trasera 140 de la tapa 100, y la tracción adicional de la aguja 10 hace que el ensamble de protección 90 quede fuera de la maza de catéter 52 debido al hecho de que la bola 122 ya no está en la ranura 75. La fuerza de la ranura 75 contra la bola 122 debido a la tracción de la aguja en una dirección cercana también puede empujar a la bola 122 radialmente hacia el lumen 93. El movimiento del ensamble de protección en la dirección distal (de manera que el ensamble de protección 90 se desliza fuera del extremo distal 20 de la aguja) es evitado por la interacción del área de sección transversal alargada 14 sobre la aguja 10 y la abertura trasera 140 del segundo alojamiento 100. El movimiento del ensamble de protección en una dirección cercana (opuesta a la punta 25 de la aguja) es evitado por el extremo distal 20 de la aguja 10 que topa con la bola 122. La distancia desde la sección transversal agrandada 14 hacia la punta 25 se fija de manera que cuando la punta 25 quede alineada con la bola 122, exista un espacio suficiente para que la bola se mueva por atrás del segundo alojamiento 100 en la abertura 120. El ángulo formado por la superficie superior 136 tangencial a la bola 122 es como se describe anteriormente con referencia a la Figura 3. El extremo distal 97 del primer alojamiento 95 y tapa 100 están dimensionados para salir, de manera que la punta 25 nunca puede salir del extremo distal 97 de la protección 90. Es posible emplear múltiples bolas asentadas en múltiples aberturas como las aberturas 120 y 150. Si esto se realiza, la saliente sobre el extremo distal 97 y la tapa 100 puede ser reducida, haciendo el ensamble de protección 90 más compacto.

Después del despliegue, pero antes de que la aguja 10 se mueva distantemente, parte de la bola 122 yace en el lumen 93 y parte de ella es empujada contra la pared distal 157 de la abertura 120 a través del resorte 110. La parte superior de la bola 122 yace por atrás del extremo distal 135 del segundo alojamiento 100. En una modalidad alternativa, el resorte 110, ya expandido, cierra la parte superior de la abertura 120. La bola 122 de esta manera queda radial y axialmente restringida en la abertura 120. Si la aguja 10 se mueve distantemente, topará con la bola 122, la cual será forzada contra la pared distal 157 del segundo alojamiento 100 y la superficie 136. El movimiento distal adicional de la aguja 10 y de esta manera la salida de la punta 25 de la aguja del ensamble de protección, serán evitados. El lumen 93 está dimensionado de manera que la aguja 10 se fija relativa y ceñidamente dentro de él. De esta manera, cuando la aguja 10 se mueve distantemente (es decir, la protección 90 se mueve en forma cercana) y la bola 122 topa con la punta 25 de la aguja, la aguja 10 no se moverá más allá de la bola 122. El lumen 93 de esta manera proporciona una bola opuesta de soporte 122 para evitar que la aguja 10 se contornee, y para evitar que la punta 25 se mueva de manera que perfore al primer alojamiento 95. El ajuste de la sujeción entre el lumen 93 y la aguja 10 también facilita el roscado de la protección 90 sobre la aguja 10 (es decir, el extremo distal de la protección 90 es roscado sobre el extremo cercano de la aguja). El ajuste ceñido significa que la protección es guiada de manera que el extremo cercano 15 de la aguja 10 entra a la abertura 140 en el extremo cercano 130 de la tapa 100. Esto es importante porque la abertura 140 típicamente es sólo 0.00254 centímetros más grande que el diámetro de la aguja 10. En una modalidad alternativa, la bola 122 totalmente entra al lumen 93. La bola 122 tiene un diámetro ligeramente mayor que aquel del lumen 93. La bola 122 después queda axialmente restringida por el lumen 93 y la aguja 10. En este caso, el lumen 93 también está dimensionado para proporcionar soporte a la aguja 10 opuesta a la bola 122, evitando así el contorneo de la aguja y evitando que la punta 25 perfore el primer alojamiento 95. Con el fin de mover fuera de la ranura 75, la bola 122 se mueve a una distancia por lo menos igual a la cantidad a través de la cual sale desde la abertura 150 más el espesor de pared de la tapa 100 (aproximadamente 0.00762 centímetros a 0.0127 centímetros). Cuando la protección es desplegada, la bola 122 se extiende hacia el lumen 93 por una cantidad aproximadamente igual a esa distancia. Esto deja al lumen 93 parcialmente ocluido. Si se utiliza una aguja de calibre pequeño, se necesita de una bola más grande con el fin de ocluir el lumen 93 suficientemente para evitar que la punta 25 de la aguja haga una pinchadura a través de la parte no ocluida del lumen 93. Si se utiliza una aguja de calibre grande, la bola puede ser más pequeña (es decir, si la aguja tiene un diámetro grande, la bola puede ser más pequeña). La descripción anterior incluye la operación de la protección de aguja 90 con el ensamble de catéter 50, proporcionando, además de una función de protección de aguja, un mecanismo para trabar la protección 90 en el ensamble de catéter 50 y destrabarlo. Esto proporciona el beneficio agregado de asegurar que la protección 90 nunca podrá ser removida de la maza de catéter 52 hasta que la punta 25 de la aguja quede protegida. En casos en donde no se requiere de un cierre de catéter, la tapa 100 puede ser cerrada (es decir, carece de la abertura 120) y ligeramente agrandada para adaptar todo el diámetro de la bola 122. Lo siguiente es una descripción de un segundo tipo de ensamble de introductor de catéter que modaliza la invención. En este segundo tipo de introductor de catéter, cuando la aguja es protegida, un tubo cubre toda la longitud de la aguja y restringe la protección de la aguja de movimiento distal adicional. Se hace referencia a las Figuras 9-14. El cuerpo es perforado por la aguja 210, la cual tiene una superficie extrema 212, un extremo cercano 215, un extremo distal 220 y un lumen 222. El extremo distal 220 tiene una punta afilada 225. El extremo distal está biselado, con dos biseles, superficies 230 y 240 formando un relieve que se extiende desde la punta afilada 225 en una dirección cercana. Se pueden utilizar más o menos de dos biseles. El extremo cercano 215 está asegurado a la maza de aguja 245. La maza de aguja 245 tiene un tubo 250 que se extiende hacia atrás en donde queda asegurador el extremo cercano 215 de la aguja 210. El tubo de maza de aguja 250 tiene un extremo cercano 254 y un extremo distal 252 (al cual queda asegurada la aguja 210). El tubo de maza de aguja 250 tiene un lumen 260, el cual es coaxial con el lumen 220 de la aguja 210, de manera que el fluido puede fluir a lo largo del lumen 222 y hacia el lumen 260. EL tubo de maza de aguja 250 es integral y coaxial con otro tubo 255, el cual forma un mango y tiene un extremo cercano 258 y un extremo distal 256. Los tubos 250 y 255 están unidos en la parte trasera 275 (extremo cercano) del ensamble. Es decir, el extremo cercano 254 del tubo de aguja 250 y el extremo cercano 258 del tubo de mango 255 están unidos en la parte trasera 275. La maza de aguja 250 está abierta en la parte trasera (tiene un agujero 270), el cual está sujetado con un obturador de ventilación para permitir que el aire, pero no el líquido escape a medida que el fluido entra al lumen 222 y fluya hacia el lumen 260. Ambos tubos 250 y 255 son transparentes (o por lo menos tienen una parte transparente), de manera que el flujo de fluido puede ser visto por el usuario. El tubo 255 tiene una pestaña circunferencial exterior 272 localizada en el extremo distal 256, aproximadamente en línea con el área en donde el extremo cercano 215 de la aguja 210 queda asegurado a la maza de aguja 245. El tubo 255 también tiene una pestaña circunferencial interior 247 sustancialmente en línea con la pestaña exterior 272. La combinación del tubo de maza de aguja 250 y el tubo de mango 255 puede considerarse como dos cilindros concéntricos. Entre los tubos 250 y 255 está un espacio anular 276, el cual se extiende desde el extremo distal 256 hacia la parte trasera 275. El ensamble de catéter 280 tiene un adaptador o maza de catéter 282 que tiene un extremo cercano 285, extremo distal 288 y lumen 290 extendiéndose entre los extremos cercano y distal. El tubo de catéter 286 se extiende distalmente fuera del extremo distal 288. La aguja 210 yace dentro del lumen 290 del ensamble de catéter 280 antes de la inserción en el cuerpo. Una vez que la aguja 210 ha sido insertada en el paciente, junto con el tubo de catéter 286, la aguja 210 es retirada jalándola en una dirección cercana. La maza de catéter 282 tiene una superficie interna 292 y una superficie externa 291. La superficie interna 292 está provista con una ranura circunferencial 293, el propósito de la cual ya ha sido explicado anteriormente y se explicará más adelante. Una sola depresión, inventación, reborde circunferencial o porción elevada servirá para el mismo propósito como la ranura circunferencial. El ensamble de protección de aguja 2110 tiene un extremo cercano 2120, un extremo distal 2115 y un lumen 2112 extendiéndose desde el extremo cercano hacia el extremo distal. El lumen 2112 está dimensionado en el extremo distal 2115, de manera que el ensamble de protección 2110 puede deslizarse axialmente y girar sobre la aguja 210. El ensamble de protección 2110 incluye dos partes, primer alojamiento 295 y tapa 2100. La tapa 2100 está en el extremo distal 2115 y se fija dentro de la maza de catéter 282. La protección 2110 es concéntrica con los tubos 250 y 255. El primer alojamiento 295 de la protección 2110 yace por lo menos parcialmente en el espacio anular 276 cuando la protección está en su posición no desplegada. El primer alojamiento 295 puede deslizarse de atrás hacia adelante en una dirección axial en el espacio anular 276. El primer alojamiento 295 también por lo menos es parcialmente transparente para permitir que el usuario vea el flujo de fluido. El extremo cercano 2120 de la protección 2110 está provisto con una pestaña circunferencial 2117. Cuando la protección 2110 se mueve en una dirección distal axialmente a lo largo del espacio anular 276, la pestaña 2117 finalmente topará con la pestaña interior 274 del tubo de mango 255 y de esta manera se le evitará un movimiento distal adicional. En la posición desplegada, el extremo cercano 2121 topa con la pestaña interior 274 en el extremo distal 256 del tubo de mango 255. El primer alojamiento 295 tiene un extremo distal 297 con un área escalonada 2105, un área de diámetro reducido que permite que el resorte helicoidal 2111 sea colocado sobre el primer alojamiento 295 y la tapa 2100 sea colocada sobre el mismo. El área escalonada 2105 puede formarse separadamente del primer alojamiento 295 y unirse al mismo. El resorte 2111 es un resorte de compresión, el cual ejerce una fuerza axialmente en las direcciones cercana y distal. Hacia el extremo distal 297 del primer alojamiento 295, pero aún en el área escalonada 2105, el primer alojamiento está provisto con una abertura 2120, dimensionado para adaptar la bola 2122. La tapa 2100 es un estampado de metal que tiene un extremo cercano 2130 y un extremo distal 2135. Cuando el primer alojamiento 295 y la tapa 2100 son ensamblados, el segundo alojamiento 2100 cubre el extremo distal 295 del primer alojamiento y resorte 2111. La tapa 2100 está provista con una abertura 2150, la cual está dimensionada de manera que parte de la bola 2122 puede salir a través de esta y hacia la ranura 293. La tapa 2100 está dimensionada para fijarse en la maza de catéter 282. La parte del primer alojamiento 295 inmediatamente adyacente al área escalonada 2104 también se fija en la maza de catéter 282. Cuando el ensamble de protección de aguja 2110 se une a la maza de catéter 282 (es decir, la tapa 2100 y parte del primer alojamiento 295 están en la maza de catéter 282), antes del despliegue, parte de la bola 2122 sale a través de la abertura 2150 y yace en la ranura 293. Esto traba el ensamble de protección de aguja 2110 a la maza de catéter 282, mientras permite que la maza de catéter 282 gire con relación al ensamble de protección de aguja 2110, dependiendo de la extensión de la ranura 293 (es decir, si es circunferencial o permite solo un movimiento limitado ya que no se extiende alrededor de toda la circunferencia externa de la maza de catéter). Parte de la bola 2122 también yace en el lumen 2112 del primer ensamble de protección 2110 y topa con la superficie externa 212 de la aguja 210 (es decir, la bola 2122 toca la parte externa 212 de la aguja 210). La aguja 210 y el ensamble de protección 2110 pueden deslizarse y girar con relación uno al otro con una fricción muy baja. La bola 2122 queda radialmente restringida por la ranura 293 y la aguja 210. El ensamble de protección de aguja 2110 de esta manera queda trabado en la maza de catéter 282. El resorte 2111 ejerce una fuerza sobre la bola 2122 en forma axial, en la dirección distal. Además, la presencia de la aguja 10 que topa con la bola 2122 radialmente restringe la bola 2122 y evita que se mueva fuera de la ranura 293. Esto se muestra en la Figura 11. Una vez que el tubo de catéter 286 ha sido colocado en el paciente, la aguja 210 es jalada en una dirección cercana (es decir, a medida que el ensamble de protección de aguja 2110 se mueve hacia la punta 225 de la aguja 210 o la maza de aguja 245 es jalada en forma cercana). Si los biseles 230 y 240 están mirando a la bola 2122, entonces, cuando el primer bisel 240 queda alineado con la bola 2122, la bola 2122 es menos radialmente restringida por la aguja y, empujada por el resorte 2111, comienza a moverse en la abertura 2120, distal y radialmente. La bola 2122 de esta manera se mueve fuera de la abertura 2150 en la tapa 2100 y la ranura 293 en la maza de catéter 282 y radialmente hacia adentro hacia el lumen 2112 del ensamble de protección 2110, girando alrededor del borde 2155 (una pared de la abertura 2150 en la tapa 2100) y deslizándose distantemente a lo largo de la longitud de la abertura 2120. Cuando el segundo bisel 230 queda alineado con la bola 2122, la aguja 210 ya no lo restringe más en forma radial y se mueve completamente fuera de la ranura 293. Cuando la bola 2122 queda colocada de manera que el borde 2155 esté por arriba de la misma, la bola 2122 habrá viajado radialmente hacia el lumen 1212 lo más rápido que pueda, restringida por las dimensiones de la abertura 2120 y parcialmente ocluyendo el lumen 2112. Si los biseles 230 y 240 no están mirando la bola 2122 o están parcialmente mirando la bola 2122, el dispositivo opera en una manera similar a la descrita anteriormente. El resorte 2111 empuja la bola 2122 a lo largo de la abertura 2120, de manera que la bola 2120 se mueve fuera de la ranura 293 y gira alrededor del borde 2155. La bola 2122 queda restringida de entrar al lumen 293 por las dimensiones y geometría de la abertura 2120. La bola 2122 de esta manera parcialmente ocluye al lumen 2112. Después de que la bola 2122 se ha movido hacia el punto en donde parcialmente ocluye al lumen 2112 como se describió, la pestaña 2117 del ensamble de protección 2110 topa con la pestaña interior 274 del tubo 255, y además la tracción de la aguja 210 hace que el ensamble de protección 2110 quede fuera de la maza de catéter 282 debido al hecho de que la bola 2122 ya no está en la ranura 293. La fuerza de la ranura 293 contra la bola 2122 debido a la tracción de la aguja en la dirección cercana también puede empujar a la bola 2122 radialmente hacia el lumen 2112. El movimiento del ensamble de protección en la dirección distal (de manera que el ensamble de protección 2110 finalmente se desliza fuera del extremo distal 220 de la aguja) es evitado por la interacción de las pestañas 274 y 2117. El movimiento del ensamble de protección en la dirección cercana (para exponer la punta 225 de la aguja) es evitado por el extremo distal 220 de la aguja 210 que topa con la pared 2122, la cual topa con la pared 2157 del primer alojamiento 295 y la pared interna superior 2136 del segundo alojamiento o tapa 2100. La distancia desde la pestaña 2117 hacia la punta 225 de la aguja se fija de manera que cuando la punta 225 quede alineada con la bola 2122, exista un espacio suficiente para que la bola se mueva por atrás de la tapa 2100 en la abertura 2120. Las consideraciones de los ángulos a y ß (es decir, la tangente formada entre la bola 2122 y la superficie 2136 y el ángulo de bisel más pequeño son como se establecieron anteriormente con relación a la Figura 3. Después del despliegue, pero antes de que la aguja 210 se mueva distantemente, parte de la bola 2122 yace en el lumen 2112 y parte de éste es empujado contra la pared distal 2157 de la abertura 2120 a través del resorte 2111. La parte superior de la bola 2122 yace por abajo de la superficie superior 2136 del extremo distal 2135 de la tapa 2100. El extremo distal 299 del primer alojamiento 295 y la tapa 2100 están así mismo dimensionados para salir, de manera que la punta 225 nunca puede salir del extremo distal 2115. También se pueden utilizar bolas múltiples. El diseño anterior también proporciona una característica de cierre de catéter como se describió previamente. Una vez que la protección ha sido desplegada, pero antes de que la aguja 210 se mueva distantemente, parte de la bola 2122 yace en el lumen 2112 y parte de esta se empuja contra la pared 2157 de la abertura 2120 a través del resorte 2111. La parte superior de la bola 2122 yace por abajo de la superficie superior 2136 del extremo distal 2135 de la tapa 2100. La abertura 2120 puede ser cerrada por el resorte 2111. La bola 2122 queda radial y axialmente restringida en la abertura 2120. Si la aguja 210 se mueve distantemente, ésta topará con la bola 2122, la cual será forzada contra la pared distal 2157 del primer alojamiento 295 y la pared 2136 de la tapa 2100. La aguja 210 de esta manera no puede salir en forma distal de la protección. El lumen 2112 proporciona un soporte anti-contorneo para la aguja 210 como se describe anteriormente con relación a una modalidad anterior. Consideraciones similares a aquellas descritas anteriormente se aplican al movimiento de la bola y las dimensiones de la bola con relación al tamaño de calibre de la aguja. Es decir, se utilizan bolas más grandes para tamaños de calibre más pequeños, y viceversa. El primer alojamiento 295 y la parte de tubo de la protección 2110 pueden hacerse de un tubo polimérico extruido 950 como se muestra en la Figura 14 (ver también Figuras 20-22). El tubo polimérico 950 es relativamente delgado y flexible. Éste, y el hecho de que es extruido, lo hace extremadamente ligero y simple de fabricar y la cantidad de materiales necesarios para fabricarlo se reduce con relación a miembros de moldeo rígidos. Con el fin de proporcionar rigidez y resistencia, el tubo polimérico puede ser reforzado con alambres de metal coextruídos 956. Los alambres 956 se muestran como alambres longitudinales que corren a lo largo de la longitud del tubo 955. Alternativos a los alambres longitudinales son una tela tejida coextruída, una malla, entramado o espiral. Lo siguiente es una descripción de un ensamble de introductor de catéter que modaliza la invención, en donde el movimiento distal de la protección de aguja es restringido por una sujeción asegurada a la maza de aguja. Se hace referencia a las Figuras 15-19. La maza de aguja 45 tiene un tubo 50 extendiéndose hacia atrás desde donde está asegurado al extremo cercano 15 de la aguja 10. EL tubo de maza de aguja 50 tiene un extremo cercano 54 y un extremo distal 52 (al cual se asegura la aguja 10). El tubo de maza de aguja 50 tiene un lumen 60, el cual es coaxial con el lumen 22 de la aguja 10 para que el fluido pueda fluir a lo largo del lumen 22 y hacia el lumen 60. El tubo de maza de aguja 50 forma un mango a través del cual el usuario puede sujetar el ensamble de catéter 5 con el fin de insertar la aguja 10 en un paciente. La maza de aguja 50 está abierta en la parte trasera (tiene un hoyo 70), el cual puede ser fijado con un obturador de ventilación para permitir que el aire, pero no el líquido, escape a medida que el fluido entra al lumen 22 y fluya hacia el lumen 60. El tubo 50 es transparente (o por lo menos tiene una parte transparente) de manera que el flujo de fluido puede ser visto por el usuario. El tubo 50 tiene una pestaña circunferencial exterior 72 localizada en el extremo distal 52, aproximadamente en línea con el área en donde el extremo cercano 15 de la aguja 10 está asegurado a la maza 45 de la aguja. La pestaña circunferencial 72 está provista con una pequeña abertura 74, a través de la cual se rosca la sujeción 75. La sujeción 75 tiene un extremo cercano 77 y un extremo distal 76. El extremo cercano tiene forma de T. Un brazo 79 del extremo con forma de T evita que la sujeción 75 se escape a través de la abertura 74 cuando la sujeción 75 se mueve distantemente. El extremo distal 76 está asegurado al ensamble de protección de aguja 110 (descrito más adelante). La sujeción 75 de esta manera evita que el ensamble de protección de aguja se mueva fuera de la punta 25 de la aguja 10 en la dirección distal. La sujeción 75 puede hacerse de nylon y estrechamente se parece a un soporte de etiqueta utilizado en la industria de venta al menudeo para asegurar etiquetas a artículos de ropa. La sujeción 75 puede ser integralmente moldeada con el primer alojamiento 95 pero no tiene que ser así. El ensamble de catéter 80 tiene una maza de catéter 82 teniendo un extremo cercano 85, extremo distal 88 y lumen 90 extendiéndose entre los extremos cercano y distal. El tubo de catéter 86 se extiende distantemente fuera del extremo distal 88. La aguja 10 yace dentro del lumen 90 del ensamble de catéter 80 antes de la inserción en el cuerpo. Una vez que la aguja 10 ha sido insertada en el paciente, junto con el tubo de catéter 86, la aguja 10 es retirada jalándola en una dirección cercana. La maza de catéter 82 tiene una superficie interna 92 y una superficie externa 91. La superficie interna 92 está provista con una ranura circunferencial 93, el propósito de la cual será explicado más adelante. Una sola depresión, inventación, reborde circunferencial o porción elevada servirán para el mismo propósito como la ranura circunferencial. El ensamble de protección de aguja 110 tiene un extremo cercano 118, un extremo distal 115 y un lumen 112 extendiéndose desde el extremo cercano hacia el extremo distal. El lumen 112 está dimensionado de manera que el ensamble de protección 110 puede deslizarse axialmente y girar sobre la aguja 10. El ensamble de protección 110 está contenido en partes coincidentes, primer alojamiento 95 y tapa 100. La tapa 100 está en el extremo distal 115 y se ajusta dentro del ensamble de catéter 80. El primer alojamiento 95 tiene un extremo distal 97 con un área escalonada 105, un área de diámetro reducido que permite que un resorte helicoidal 111 sea colocado sobre el primer alojamiento 95 y la tapa 100 para colocarla sobre el mismo. El resorte 111 es un resorte de compresión, el cual ejerce una fuerza axialmente en las direcciones cercana y distal. Hacia el extremo distal 97 del primer alojamiento 95, pero aún en el área escalonada 105, el primer alojamiento está provisto con una abertura 120, dimensionada para adaptar la bola 122. La tapa 100 es un estampado de metal que tiene un extremo cercano 130 y un extremo distal 135. La tapa 100 cubre el extremo distal 97 del primer alojamiento y el resorte 111. La tapa 100 está provista con una abertura 150, la cual está dimensionada de manera que la bola 122 puede salir a través de esta y hacia la ranura 93. La tapa 100 está dimensionada para fijarse en la maza de catéter 82. La parte del primer alojamiento 95 inmediatamente adyacente al área escalonada 104 también se fija en la maza de catéter 82. Cuando en ensamble de protección de aguja 110 está unido a la maza de catéter 82 (es decir, la tapa 100 y parte del primera alojamiento 95 están en la maza de catéter 82), antes del despliegue, parte de la bola 122 sale a través de la abertura 150 y yace en la ranura 93. Esto traba al ensamble de protección de aguja 110 a la maza de catéter 82, mientras que permite que la maza de catéter 82 gire con relación al ensamble de protección de aguja 110, dependiendo de la extensión de la ranura 93 (es decir, si es circunferencial o permite sólo un movimiento limitado ya que no se extiende alrededor de toda la circunferencia interna de la maza de catéter). Parte de la bola 122 también yace en el lumen 112 del primer ensamble de protección 110 y topa con la superficie externa 12 de la aguja 10 (es decir, la bola 122 toca la pared externa 12 de la aguja 10). La aguja 10 y el ensamble de protección 110 pueden deslizarse y girar con relación uno al otro con una fricción muy baja. La bola 122 queda radialmente restringida por la ranura 93 y la aguja 10. El resorte 111 ejerce una fuerza sobre la bola 122 en forma axial, en la dirección distal. Además, la presencia de la aguja 10 que topa con la bola 122 radialmente restringe a la bola 122 y evita que ésta se mueva fuera de la ranura 93. Una vez que el tubo de catéter 86 ha sido colocado en el paciente, la aguja 10 es jalada en la dirección cercana (es decir, a medida que el ensamble de protección de aguja 110 se mueve hacia la punta 25 de la aguja 10 o la maza de aguja 45 es jalada en forma cercana). Si los biseles 30 y 40 están mirando a la bola 122, entonces, cuando el primer bisel 20 queda en alineación 40 con la bola 122, la bola 122 queda menos radialmente restringida por la aguja 10 y, empujada por el resorte 111, comienza a moverse en la abertura 120, en forma distal y radialmente. La bola 122 de esta manera se mueve fuera de la abertura 150 en la tapa 100 y la ranura 93 en la maza de catéter 82 y radialmente hacia el lumen 112 del ensamble de protección 110, girando alrededor del borde 155, (pared distal de la abertura 150 en la tapa 100) y deslizándose en forma distal a lo largo de la longitud de la abertura 120. Cuando el segundo bisel 30 queda alineado con la bola 122, la aguja 10 ya no lo restringe más en forma radial y se mueve completamente fuera de la ranura 93. Cuando la bola 122 es colocada de manera que el borde 155 esté por arriba de la misma, la bola 122 habrá viajado radialmente hacia el lumen 112 lo más rápido que pueda, restringida por las dimensiones de la abertura 120 y parcialmente ocluyendo al lumen 112. Esto se muestra en la Figura 6. La operación anterior es similar si los biseles 30 y 40 no están mirando a la bola 122, como se describe anteriormente en el contexto de otra modalidad. A medida que la maza de aguja 45 se mueve en forma cercana, la sujeción 75 sale a través de la abertura 74, de manera que el brazo 79 se mueve distantemente. Cuando la bola 122 se ha movido hacia el punto en donde parcialmente ocluye al lumen 112 como se describió, el brazo 79 de la sujeción 75 topa con la pestaña 72, y además la tracción de la aguja 10 hace que el ensamble de protección 110 quede fuera de la maza de catéter 82 debido al hecho de que la bola 122 ya no está en la ranura 93. La fuerza de la ranura 93 contra la bola 122 debido a la tracción de la aguja en la dirección cercana también puede empujar a la bola 122 radialmente hacia el lumen 112. El movimiento del ensamble de protección en la dirección distal (de manera que el ensamble de protección 110 finalmente se desliza fuera del extremo distal de la aguja) es evitado por la interacción del brazo 79 y la pestaña 72. El movimiento del ensamble de protección en la dirección cercana (para exponer la punta 25 de la aguja) es evitado por el extremo distal 20 de la aguja 10 que topa con la pared 122, la cual topa con la pared 157 de la abertura 120. La distancia desde el brazo de sujeción 79 hacia la punta 25 de la aguja se fija de manera que cuando la punta 25 está alineada con la bola 122, existe un espacio suficiente para que la bola se mueva por atrás de la tapa 100 en la abertura 120. La relación entre a (el ángulo tangencial entre la bola 122 y la superficie superior 136 del extremo distal 135 de la tapa 100) y ß (el ángulo de bisel de aguja más pequeño) se describe anteriormente, como las consideraciones del soporte provisto por el lumen 112 opuesto a la bola 122 para evitar que la aguja 10 se contornee, y para evitar que la punta 25 se mueva de manera que perfore al primer alojamiento 95. La relación entre la bola y el tamaño de calibre de aguja también es como se describe anteriormente. Como se muestra en la Figura 20, la maza de aguja 45 en las modalidades mostradas en las Figuras 15-19 puede ser construida de un miembro de plástico rígido 940, teniendo una lengüeta 945 en su extremo cercano 947. La lengüeta 945 coincide con el tubo polimérico extruido 950 como se muestra en la Figura 22. El tubo polimérico 950 es coextruido con un tubo inferior 960, el cual forma un conducto a lo largo del cual la sujeción 75 corre. Los tubos poliméricos 950 y 960 son relativamente delgados y flexibles. Esto, y el hecho de que son extruidos, hace que el dispositivo sea extremadamente ligero y simple de fabricar y la cantidad de materiales necesarios para fabricarlo se reduce con relación a miembros de moldeo rígidos. Con el fin de proporcionar rigidez y resistencia, el tubo polimérico puede ser reforzado con alambres de metal coextruidos, tela tejida, malla de alambres, entramado de alambres o alambres espirales. Esto se muestra en la Figura 14. Lo siguiente es una descripción de la aplicación de la protección de aguja a una jeringa hipodérmica (un dispositivo a base de aguja sin un catéter roscado en el mismo). Se hace referencia a las Figuras 23-26. El ensamble de jeringa y aguja 5 está hecho de un cuerpo de jeringa 502 con un adaptador de tipo de luer macho 506 con el cual se hace coincidir un adaptador de aguja hembra 508. El adaptador de aguja 508 tiene una maza 512 en la cual el extremo cercano 505 de la aguja 510 se une. La aguja 510 tiene un extremo distal afilado 525. El ensamble de protección de aguja 900 está hecho de dos partes coincidentes, primer alojamiento 905 y segundo alojamiento o tapa 910. El primer alojamiento 905 tiene un extremo cercano 909 y un extremo distal 907. Extendiéndose entre los extremos cercano y distal está el lumen 913, el cual está dimensionado de manera que el primer alojamiento 905 puede deslizarse axialmente sobre la aguja 10. Extendiéndose desde el extremo cercano 909 hacia el extremo distal 907 está un área escalonada 915. Esta es un área de diámetro reducido que permite que un resorte helicoidal 911 sea colocado sobre el primer alojamiento 905. El resorte 911 es un resorte de compresión, el cual ejerce una fuerza axialmente en las direcciones cercana y distal. Hacia el extremo distal 907 del primer alojamiento 905, pero aún en el área escalonada 915, el primer alojamiento está provisto con una abertura 920, dimensionada para adaptar la bola 922. El segundo alojamiento o tapa 910 tiene un extremo cercano 930 y un extremo distal 935. El extremo cercano 930 está provisto con una abertura 937, la cual está dimensionada de manera que es ligeramente mayor que el diámetro de la aguja 510. De esta manera, el segundo alojamiento 910 puede deslizarse axialmente a lo largo de la aguja desde el extremo cercano 505 hacia el extremo distal 525. Cuando los primero y segundo alojamientos 905 y 910 son ensamblados, el segundo alojamiento 910 cubre la mayor parte del primer alojamiento 905, excepto para el extremo cercano. El segundo alojamiento de esta manera cubre el resorte 911. El segundo resorte 910 está provisto con una abertura 940, la cual está dimensionada de manera que parte de la bola 922 puede salir del mismo. Esto hace que el ensamble de protección de aguja 900 sea muy compacto. Sin embargo, el segundo alojamiento 910 puede hacerse ligeramente mayor o proporcionarse con una ampolla para adaptar la bola 922, de manera que la bola 922 queda completamente cubierta. Cuando el ensamble de protección de aguja es una maza de aguja 512, antes del despliegue, parte de la bola 922 sale a través de la abertura 940. Parte de la bola 922 también yace en el lumen 913 del primer alojamiento 905 y topa con la superficie externa 522 de la aguja 510 (es decir, la bola 922 toca la pared externa 522 de la aguja 510). El ensamble de protección 900 puede deslizarse desde su posición a lo largo de la aguja 510 en una dirección distal con una fricción muy baja. La bola 922 queda radialmente restringida por el diámetro de la abertura 940, el cual está dimensionado de manera que la bola 922 no puede escaparse a través de la abertura 940 y fuera de la protección 900. La bola 922 queda también radialmente restringida por la aguja 510 en la otra dirección. El resorte 911 ejerce una fuerza 5 sobre la bola 922 axialmente, en la dirección distal. Una sujeción o correa 800 está unida al extremo cercano 909 del primer alojamiento 905. Preferiblemente ésta se hace del mismo molde como el primer alojamiento 905 pero no es necesario que sea así. La sujeción 800 tiene un extremo distal 802 (unido al extremo cercano 909 del primer alojamiento 905) y un extremo cercano 804 que se extiende de atrás hacia fuera desde la protección 900. En el extremo cercano 804 está el mango 806, el cual puede ser sujetado por un usuario. Este está moldeado con la correa 800 pero puede ser una pieza separada unida a la correa 800. La sujeción o correa 800 está hecha de un material flexible, semirígido, tal como nylon. Cualquier material que se doble pero proporcione alguna resistencia a la compresión longitudinal, será adecuado siempre que permita que una fuerza sea impartida a la protección 900 a través de la sujeción 800. La maza de aguja 512 está provista con una traba 514 integralmente moldeada. La traba 514 tiene un carril 516 a lo largo del cual la sujeción 800 puede deslizarse en una dirección distal a medida que la protección de aguja 900 se desliza distantemente a lo largo de la aguja 510. La traba 514 tiene un tope 518, el cual evita el recorrido adicional de la sujeción 800 cuando el mango 806 llega al tope 518. La traba 514 tiene un canal abierto 520 que permite que la traba 800 sea colocada en el carril 516 durante la fabricación, pero el cual evita que la traba 800 se remueva fácilmente. Una vez que la aguja 510 ha sido utilizada y va a ser protegida, el usuario simplemente sujeta el mango 806 y lo empuja de manera que la protección de aguja 900 se desliza distantemente a lo largo de la aguja 510. Cuando la protección de aguja 900 llega a un punto en donde la punta 525 de la aguja pasa la bola 922, la bola 922 es menos radialmente restringida por la aguja 510 y, empujada por el resorte 911, comienza a moverse en la abertura 920, distal y radialmente. La bola 922 de esta manera se mueve fuera de la abertura 940 y radialmente hacia adentro en el lumen 913 del ensamble de protección 900, girando alrededor del borde 955, el cual es una pared de la abertura 940 en el segundo alojamiento 910. Cuando la punta 525 de la aguja pasa la bola 922, la aguja 510 ya no restringe más la bola 922. El resorte 911 empuja la bola 922 a lo largo de la abertura 920 de manera que la bola 922 gira alrededor del borde 955. La bola 922 queda restringida de entrar al lumen 913 del primer alojamiento 905 por las dimensiones y geometría de la abertura 920. La bola 922 de esta manera ocluye parcialmente al lumen 913. Cuando la bola 922 se ha movido a un punto en donde parcialmente ocluye al lumen 913, el mango 806 ha llegado al tope 518, evitando un empuja adicional del mango 806 y de esta manera la sujeción 800. El movimiento del ensamble de protección 900 en la dirección distal (de manera que el ensamble de protección 900 se desliza fuera del extremo distal 525 de la aguja) es evitado por el tope de la detención 518 y el mango 806. El movimiento del ensamble de protección en la dirección cercana (para exponer la punta 525 de la aguja) es evitado por el extremo distal 525 de la aguja 510 que topa con la pared 922. La longitud de la sujeción 800 (hacia la punta 525) con relación a la longitud del primer alojamiento 905 se fija de manera que cuando la punta 525 quede alineada con la bola 922, exista un espacio suficiente para que la bola se mueva por lo menos parcialmente hacia el lumen 913. Consideraciones similares descritas anteriormente en el contexto de un inserto de catéter se aplican cuando se selecciona el ángulo formado entre la bola 922 y la parte de la protección de aguja 900 que está inmediata y radialmente hacia fuera de la bola 922 y en donde la bola 922 topa cuando la protección es desplegada. El extremo cercano 920 en el primer alojamiento 905 está dimensionado para colgar, de manera que la punta 525 nunca puede salir del extremo distal 907. Cuando la protección 900 es desplegada, parte de la bola 922 yace en el lumen 913 y parte de él yace por atrás del extremo distal 935 del segundo alojamiento 910, el cual radialmente lo restringe. Si el ensamble de protección 900 se mueve en forma cercana, la bola 922 topará con la punta 525 de la aguja y la forzará contra las paredes internas distal y superior del segundo alojamiento 910. De esta manera se evitará el movimiento cercano adicional del ensamble de protección y de esta manera la salida de la punta 25 de la aguja. El lumen 913 está dimensionado de manera que la aguja 510 se fija relativamente en forma ceñida en el lumen 913. De esta manera, cuando la protección de aguja 900 se mueve en forma cercana al despliegue y la bola 922 topa con la punta 525 de la aguja, la aguja 510 no se moverá lejos de la bola 922. El lumen 913 de esta manera proporciona un soporte opuesto a la bola 922 para evitar que la aguja 510 se contornee, y para evitar que la punta 525 se mueva de manera que perfore el primer alojamiento 905. En una modalidad alternativa, la bola 922 totalmente entra al lumen 913. La bola 922 tiene un diámetro ligeramente mayor que aquel del lumen 913. En este caso, el lumen 913 también está dimensionado para proporcionar soporte para la aguja 910 opuesta a la bola 922, evitando así el contorneo de la aguja y evitando que la punta 525 perfore el primer alojamiento 905. La aplicación de la invención a una aguja contorneada se muestra en las Figuras 27 y 28. En esa modalidad, el ensamble de protección 6110 (del tipo descrito con referencia a las Figuras 9-13) está unido a una funda 600. La funda 600 tiene ranuras 603, las cuales la hacen deslizable sobre alas 602 y el tubo 606. El movimiento distal del ensamble de protección 6110 queda evitado por la parte trasera 604 de la ranura 603 de topar con las alas 602. Otra aplicación de aguja con alas se muestra en las Figuras 29 y 30. En esta aplicación, el ensamble de aguja 7110 (también del tipo descrito con referencia a las Figuras 9-13) está provisto con alas 702. La maza de aguja 45 es comprimida entre las puntas de los dedos para liberarla del tubo de cuerpo 704. Una pestaña sobre el tubo 700 topa con un collarín en 706 para evitar el movimiento cercano adicional de la maza de aguja 45, en ese punto el ensamble de protección de aguja es desplegado, evitando el movimiento distal de la punta 25. La invención se muestra en el contexto de otra aguja con alas (con o sin catéter) en las Figuras 31 y 32. En esa modalidad, la maza de aguja 845 está unida a las primera y segunda alas 802 y 804. Las alas 802 y 804 están dispuestas alrededor del tubo 806. Las alas 802 y 804 respectivamente tienen protuberancias 812, 814 y 808, 810, las cuales actúan como goznes que permiten algo de rotación de las alas 802 y 804 alrededor del tubo 806. La protuberancia 808 está unida a o topa con el ensamble de aguja 8110 en el extremo cercano 8120 y está provista con un lumen corto de manera que la protuberancia 808 y de esta manera el ala 804 puede deslizarse axialmente a la largo de la aguja 10. La protuberancia 810 también tiene un lumen que permite deslizarse axialmente a lo largo del tubo 806. El movimiento del ala 804 queda restringido entre las protuberancias 812 y 814 del ala 802. Cuando la bola se ha movido hacia su posición como se describe anteriormente, evitando movimiento cercano del ensamble de protección 8110, la protuberancia 810 del ala 804 topa con la protuberancia 812 del ala 802, evitando así el movimiento distal del ala 804 y de esta manera del ensamble de protección 8110. La invención en el contexto de una aguja de Huber se muestra en las Figuras 33 y 34. En esa modalidad, la maza de aguja 1045 generalmente tiene una forma de L y la sujeción 1075 generalmente es paralela a la aguja 1010, excepto que se arquea ligeramente debido a la gravedad. El ala 1004 tiene una abertura 1002, en donde el ensamble de protección de aguja 10110 (del tipo descrito con referencia en las Figuras 16-19) reside antes del despliegue, trabado en su lugar por la bola 10122. Cuando la punta 1025 de la aguja es protegida, la bola 10122 permite que el ensamble de protección sea removido de la abertura 1002. En este punto, la sujeción 1075 es totalmente movida y se evita el movimiento distal del ensamble de protección 10110.

Un dispositivo de recolección de sangre que incorpora la protección mostrada en las Figuras 23-26 se muestra en la Figura 35. Algunas modalidades alternativas se muestran en las Figuras 36-48. La Figura 36 muestra el resorte 111 que yace sobre un lado de la aguja 10, paralelo al eje de la aguja en lugar de alrededor de la aguja 10. En la Figura 37, el resorte 111 es un resorte de torsión que proporciona una fuerza de torcimiento alrededor del eje de la aguja 10. Este ejerce una fuerza circunferencial sobre la bola 122. La abertura 120 está configurada para permitir que la bola 122 se mueva circunferencialmente y hacia el lumen 93. La Figura 38 muestra el resorte 111 colocado fuera del primer alojamiento 95. La Figura 39 muestra un pistón 101 interpuesto entre el resorte 111 y la bola 122. En la Figura 40, se muestra un pistón 101 que está en la forma de una tapa interpuesta entre el resorte 111 y la bola 122. En esta modalidad, el resorte 111 no está encerrado por la tapa 100. La Figura 41 muestra el resorte 111 en la forma de un resorte de hoja, integral con la tapa 100. El resorte 111 puede ser un miembro separado de la tapa 100 o puede formarse con la tapa 100. La Figura 42 muestra un resorte 111 en la forma de una arandela de onda delgada roscada sobre la aguja 10. Aunque una esfera es la elección preferida para la bola 122, un objeto perfectamente esférico no es esencial. En la modalidad de la Figura 43, un rodillo 102 es sustituido por la bola 122. En la Figura 44, la ranura 75 está forrada con un metal para proporcionar una alta fuerza a la tracción y para reducir al mínimo el corte en el catéter 52, haciendo así más fácil el moldeo de la maza de catéter 52. En esta modalidad, el forro de metal 750 es una extensión de la cuña metálica 751 que asegura el tubo de catéter 86 a la maza de catéter. El forro metálico 750 de esta manera puede ser un anillo separado o un anillo parcial. La bola 122 puede ser encerrada dentro de la tapa 100 como se muestra en las Figuras 45-47. En este caso, la bola 122 no proporciona un cierre con la maza de catéter. En la modalidad mostrada en la Figura 47, la tapa 100 queda encerrada por un metal flexible o cubierta de plástico 105 que cubre la abertura 150 y permite el movimiento de la bola 122, de manera que puede separarse de la maza de catéter 52. Esta estructura puede ser reemplazada por una protuberancia formada de metal rígido o saliente circunferencial, en forma de cuello o canal. En la modalidad de la Figura 48, la bola 122 está asentada sobre un pistón 800, el cual topa con la aguja 10 en la posición no desplegada. El pistón 800 se mueve con la bola 122 a medida que la protección es desplegada. El tamaño del pistón 800 cambia dependiendo del calibre de la aguja. Esta modalidad de esta manera permite el uso de un tamaño de bola con una variedad de tamaños de aguja. En la modalidad de las Figuras 49-51, el ensamble de protección descrito anteriormente es aplicado a un ensamble de introductor de catéter con forma de Y, en donde la aguja 10 es extraída a través de un septo 6000.

Aunque se han descrito e ilustrado específicamente modalidades limitadas de los ensambles de protección de aguja, sus componentes y sus aplicaciones sobre diferentes dispositivos de aguja, las descripciones no pretenden limitar el alcance de la invención básica. Muchas modificaciones y variaciones serán evidentes para aquellos expertos en la técnica. Por consiguiente, se debe entender que los ensambles de protección de aguja y sus componentes construidos de acuerdo con los principios de esta invención pueden ser modalizados en forma distinta a la específicamente descrita aquí. La invención también se define por las reivindicaciones que siguen.

Claims

REIVINDICACIONES

1.- Un ensamble de introductor de catéter que comprende: una aguja que comprende un eje longitudinal, un extremo cercano, un extremo distal afilado y una superficie externa; un ensamble de catéter comprendiendo un adaptador de catéter y un tubo de catéter coaxial con la aguja; un ensamble de protección de aguja, que comprende: un alojamiento de protección comprendiendo un lumen interno, el alojamiento de protección se pueden deslizar a lo largo de la superficie externa de la aguja; un soporte; un objeto de bloque; en donde el soporte mantiene al objeto de bloque en contacto con la superficie externa de la aguja cuando el ensamble de protección de aguja está en una primera posición de no protección; y en donde en una segunda posición de protección, el soporte permite que el objeto de bloque entre más al lumen interno, bloqueando así el movimiento distal de la aguja; una limitación asociada con el ensamble de protección de aguja para evitar el movimiento del ensamble de protección de aguja fuera del extremo distal afilado de la aguja.

2.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el soporte comprende un resorte que imparte una fuerza sobre el objeto de bloque para derivar al objeto de bloque hacia la superficie externa de la aguja en la primera posición de no protección.

3.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el objeto de bloque tiene un eje de objeto de bloque y en donde, en la segunda posición de protección, el eje del objeto de bloque es desviado del eje longitudinal de la aguja.

4.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el soporte comprende una abertura en el alojamiento de protección, la abertura extendiéndose desde una pared interna del alojamiento de protección hacia el lumen del alojamiento de protección.

5.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el soporte restringe el movimiento del objeto de bloque en una dirección alrededor del eje longitudinal de la aguja.

6.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el soporte restringe el movimiento del objeto de bloque en una dirección generalmente paralela al eje longitudinal de la aguja.

7.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en donde, en la segunda posición de protección, el soporte restringe el movimiento del objeto de bloque en una dirección radialmente hacia afuera del eje longitudinal de la aguja.

8.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el ensamble de protección de aguja además comprende una tapa que por lo menos parcialmente cubre el alojamiento de protección.

9.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 8, en donde la tapa está provista con un agujero lateral, a través del cual el objeto de bloque sale en una primera posición de no protección.

10.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 8, en donde el resorte es un resorte de compresión.

11.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 8, en donde el resorte es un resorte de torsión.

12.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 8, en donde el resorte es un resorte de hoja.

13.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 8, en donde el resorte es una arandela de onda.

14.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 2, en donde el resorte está generalmente paralelo al eje longitudinal de la aguja.

15.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 2, en donde el resorte es coaxial con la aguja.

16.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 4, en donde la abertura en el alojamiento de protección está configurada para evitar que el objeto de bloque entre totalmente al lumen.

17.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la limitación comprende una discontinuidad sobre la superficie de la aguja y el ensamble de protección de aguja acopla la discontinuidad en la segunda posición de protección.

18.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, que además comprende una maza de aguja, en donde la limitación comprende una sujeción entre el ensamble de protección de aguja y la maza.

19.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la limitación comprende un tubo.

20.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el objeto de bloque es una bola.

21.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el objeto de bloque es un rodillo.

22.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el objeto de bloque es no esférico.

23.- Un ensamble de introductor de catéter, que comprende: una aguja que comprende un eje longitudinal, un extremo cercano, un extremo distal afilado y una superficie externa; un ensamble de catéter que comprende un adaptador de catéter y un tubo de catéter coaxial con la aguja, en donde el adaptador de catéter está provisto un freno o retén; un ensamble de protección de aguja que comprende: un alojamiento de protección que comprende un lumen interno y que se puede deslizar a lo largo de la superficie externa de la aguja; un soporte; un objeto de bloque; en donde en una primera posición de no protección, el soporte mantiene al objeto de bloque en contacto con la superficie externa de la aguja y el objeto de bloque se acopla con el freno o retén; y en donde en una segunda posición de protección, el soporte permite que la bola entre al lumen interno por lo menos parcialmente, y se desacople del freno o retén, bloqueando así el movimiento distal de la aguja y liberando el ensamble de protección de aguja del catéter; una limitación asociada con el ensamble de protección de aguja para evitar el movimiento del ensamble de protección de aguja fuera del extremo distal afilado de la aguja.

24.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el freno o retén está provisto en una superficie interna del adaptador de catéter.

25.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 23, en donde la protección de aguja se ajusta por lo menos parcialmente dentro del adaptador de catéter.

26.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el soporte comprende un resorte que ejerce una fuerza desviadora sobre el objeto de bloque hacia la superficie externa de la aguja.

27.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 23, en donde, en la posición de no protección, la aguja ejerce una fuerza sobre el objeto de bloque que mantiene al objeto de bloque en acoplamiento con el freno o retén.

28.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el resorte yace generalmente paralelo al eje longitudinal de la aguja.

29.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el resorte es coaxial con la aguja.

30.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el resorte es un resorte de compresión.

31.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el resorte es un resorte de torsión.

32.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el resorte es un resorte de hoja.

33.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el resorte es una arandela de onda.

34.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 23, en donde la protección comprende una abertura en el alojamiento de protección.

35.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 23, en donde la protección comprende una pared externa y el soporte de bola comprende una abertura desde la pared externa hacia el lumen interno.

36.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el freno o retén es una porción deprimida.

37.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el freno o retén es una ranura circunferencial.

38.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el freno o retén es una porción elevada.

39.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el freno o retén es una porción elevado circunferencial.

40.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el soporte está configurado para permitir el movimiento limitado del objeto de bloque radialmente hacia adentro hacia la aguja,

41.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el soporte está configurado para permitir el movimiento limitado del objeto de bloque alrededor del eje longitudinal de la aguja.

42.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el soporte está configurado para permitir el movimiento limitado del objeto de bloque generalmente paralelo al eje longitudinal de la aguja.

43.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el resorte restringe al objeto de bloque en una dirección radial con relación al eje longitudinal de la aguja en la segunda posición de protección.

44.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el alojamiento comprende una pared que restringe al objeto de bloque en una dirección radial con relación al eje longitudinal de la aguja en la segunda posición de protección.

45.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el alojamiento comprende una pared que restringe al objeto de bloque en una dirección generalmente paralela al eje longitudinal de la aguja en la segunda posición de protección.

46.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el soporte está configurado para evitar que el objeto de bloque entre completamente al lumen interno en la posición de protección.

47.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el objeto de bloque tiene un eje y en la posición de protección, el eje del objeto de bloque se desplaza desde el eje longitudinal de la aguja.

48.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el objeto de bloque es una bola.

49.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el objeto de bloque es un rodillo.

50.- El ensamble de introductor de catéter de acuerdo con la reivindicación 23, en donde el objeto de bloque es no esférico.