MX2012002603A

MX2012002603A - Producto comestible que contiene un xilitol.

Info

Publication number: MX2012002603A
Application number: MX2012002603A
Authority: MX
Inventors: Thomas J Carroll; Robert J Huzinec; Steven M Kumiega; Ashley L Boldt; Paula M Gibson; Burton Douglas Brown; David M Stumpf
Original assignee: Hershey Co
Priority date: 2009-08-28
Filing date: 2010-08-30
Publication date: 2013-03-20
Also published as: US9572772B2; US20160015633A1; US20170119797A1; US9179695B2; JP5746177B2; WO2011026003A3; KR101784145B1; BR112012003440A2; CN102573518B; US20120157416A1; KR20120081590A; JP2013503199A; CN102573518A; WO2011026003A2

Abstract

La presente invención se refiere a un proceso para preparar un producto comestible que comprende xilitol, comprendiendo dicho método: (a) someter una composición que comprende xilitol en un cantidad en un rango de aproximadamente 60% hasta aproximadamente el 100% en peso a un tratamiento de extrusión dentro de un aparato extrusor bajo condiciones suficientes para formar y mantener el xilitol en una pasta y (b) entonces darle forma a la pasta extruida y enfriar el producto para formar un sólido. La presente invención adicionalmente se refiere a un producto producido a partir de este proceso.

Description

PRODUCTO COMESTIBLE QUE CONTIENE UN XILITOL Campo de la Invención La presente invención se refiere a un proceso para la producción de un producto comestible que no se puede comprimir que comprende xilitol y el producto comestible que comprende xilitol producido del mismo.

Antecedentes de la Invención El xilitol es un alcohol de azúcar de cinco carbonos que ocurre de manera natural. Ocurre naturalmente en muchas frutas y vegetales y es producido por el cuerpo humano durante el metabolismo normal. Es un producto cristalino dulce, color blanco, inodoro y soluble en agua. En la forma cristalina, se disuelve rápidamente en la boca. Tiene un calor de disolución negativo, y por lo tanto produce un efecto refrescante o de enfriamiento proveniente de la boca.

Además de su efecto de enfriamiento, el xilitol tiene cualidades de edulcorante interesantes. Si se toma la sacarosa como un punto de referencia, y los atributos con un valor de edulcorante de 1, se encuentra que el xilitol tiene una dulzura del mismo orden. Por lo tanto, el xilitol es un substituto del azúcar. De hecho tiene el mismo dulce y volumen que la sacarosa con una tercera parte de menos calorías (2.4 calorías por gramo), y no es desagradable después de probarlo. Actualmente se ha probado alrededor del mundo para el uso en alimentos, productos farmacéuticos y productos de la higiene bucal. Por ejemplo, el xilitol ha sido utilizado ampliamente en repostería, productos horneados, cereales, postres, jamones, bebidas, chocolate, chicles, pastillas de goma, y helados para nombrar solamente unos cuantos productos. También ha sido utilizado en la producción de productos para la higiene oral, tal como pasta de dientes y en productos farmacéuticos. Además, es usado como un substituto de la sacarosa colocada en alimentos para el consumo de la gente con diabetes.

Además, el xilitol tiene una propiedad interesante para la salud dental, en la cual difiere de otros polioles conocidos. De hecho es, un anti-cariogénico, es decir, no puede servir como un substrato para las bacterias presentes en la cavidad de la boca. Además, también juega un papel importante en la prevención de caries dentales. Inhibe el crecimiento de Streptococcus Mutans. las bacterias principales asociadas por las caries dentales. El interés reciente ha aumentado en los dulces que contienen xilitol debido a que el xilitol ha mostrado promover la remineralización de dientes y el esmalte dañado de los dientes. También se ha descubierto que el uso regular del xilitol puede inhibir la transferencia de las bacterias cariogénicas Streptococcus Mutans. de las madres a sus niños recién nacidos. Los estudios han mostrado que las madres son fuente primaria de infección de Streptococcus en la boca de los recién nacidos y que la prevención o demora de la colonización por estas bacterias conduce a una reducción importante en la decadencia de los dientes después en la vida. Además, el xilitol reduce la acumulación de placa e inhibe el nuevo crecimiento de la placa.

Además, también aumenta el flujo salival. La saliva ayuda a limpiar y proteger los dientes de la decadencia y ésta juega un rol importante para reparar el daño causado en una condición temprana del proceso de decadencia.

Por lo tanto, es importante tener un método para producir productos que comprenden xilitol para uso en diferentes aplicaciones.

Uno de dichos productos es un dulce duro que comprende xilitol. Sin embargo, producir un dulce duro de xilitol es desafiante. Es difícil que se pueda hacer el xilitol en un dulce duro libre de cristales debido a que su punto de transición al vidrio es debajo de 32°F (0°C) y en las condiciones domésticas normales, existiría en la forma de un líquido, aunque debido a su inestabilidad, justamente se transformaría en unos cuantos cristales grandes que crecen sueltos juntos. Además, como cristal, no se compacta bien.

Además, al preparar dulces duros que comprenden xilitol, el xilitol es fundido completamente de manera tradicional para formar una masa derretida. La masa derretida es agitada mecánicamente o sembrada con los cristales de xilitol para ocasionar la cristalización. La masa sembrada resultante entonces es combinada en un formato de capa, en donde la base de la isomalta es depositada primero, luego seguida por la capa de xilitol o el xilitol se codeposita con el isomalta en un molde para producir un dulce duro.

El problema que se encuentra frecuentemente en este proceso es que el producto final generalmente es higroscópico y pegajoso. Además, la masa derretida con frecuencia lo maneja para cristalizarse en la maquinaria y/o equipo, obstruyendo de esta manera la maquinaria y/o el equipo. Además, una vez que los cristales de la semilla han sido agregados, la viscosidad de la masa derretida sembrada es muy difícil de controlar. Además, el producto es muy sensible a la temperatura. La masa sembrada se espesa y se cristaliza rápidamente si la temperatura desciende por debajo del punto de fusión del xilitol, y por otra parte, se adelgaza debido a la fusión de cristales de semilla si la temperatura es elevada arriba del punto de fusión. Como una consecuencia, la viscosidad y densidad de la masa sembrada tiende a variar en una exposición prolongada a una condición derretida la cual es particularmente no deseable en las líneas de manufactura del dulce duro depositado en donde cualquier inconsistencia de la masa sembrada conduce a un peso de la pieza inconsistente y una falla potencial del equipo. Además, el dulce resultante es bastante duro, y difícil de morderlo.

Los inventores actuales estuvieron investigando un método nuevo para producir un dulce duro que comprende xilitol y modificar la metodología de la técnica anterior. Comenzaron preparando el dulce duro en un intercambiador de calor de superficie descartada, manteniendo la temperatura en o arriba del punto de fusión del xilitol. Aunque inicialmente funcionó con un derretido completo, cuando se bajo la temperatura en el intercambiador de calor de superficie descartada debajo del punto de fusión del xilitol, se empezaron a formar los cristales de xilitol en el intercambiador de calor de superficie descartada y comenzó a obstruirse la máquina. Una vez que se recristalizó el xilitol, fue extremadamente difícil trabajarlo. Los inventores también observaron que el producto era duro y que no era fácilmente mordido. Además, los inventores han confirmado que si la temperatura del intercambiador de calor de superficie descartada emitida fue demasiada alta, dicho material era difícil de manejar y el producto obtenido no era deseable.

Sin embargo, los inventores han encontrado que el xilitol que no estaba completamente derretido en un extrusor, el producto resultante era diferente y era mucho más suave que el producto que comprende xilitol obtenido de una fusión completa del sólido y recristalizando el sólido derretido en un intercambiador de calor de superficie descartada. Además, en el método encontrado por los inventores actuales, debido a que el xilitol sólido no estaba siendo recristalizado, en el extrusor ya no se mordía.

La presente invención por lo tanto tiene este proceso el cual supera los problemas enumerados anteriormente y produce un producto el cual tiene un impacto de alto sabor y una sensación de enfriamiento fuerte. Además, al mismo tiempo, el producto que es producido en un producto suave que puede ser fácilmente movido.

Breve Descripción de la Invención La presente invención, en una modalidad, está enfocada a un método para producir un producto comestible no comprimible sólido que comprende xilitol, comprendiendo dicho método: (a) someter una composición que comprende xilitol sólido en una cantidad en un rango de aproximadamente 60% hasta e incluyendo el 100% en peso al tratamiento de extrusión en un aparato de extrusión bajo condiciones suficientes para derretir parcialmente el xilitol en la composición para formar una pasta y mantener la composición en la forma de una pasta conforme pasa a través de y sale del aparato de extrusión, (b) formar el producto extruido del paso (a) en una forma deseada y (c) enfriar el producto de (b) para formar un sólido.

La presente invención también se refiere a un producto del proceso descrito anteriormente. En una modalidad, es un comestible que comprende de aproximadamente el 60% a aproximadamente el 100% de xilitol, teniendo cristales formados de manera irregular, y en el cual, cuando es moldeado en una forma de yertz que tiene un ancho de base de 8.20 mm, una longitud de base de 13.26 mm, una altura de 8.71 mm, un ángulo de 10% entre el vertical y el lado teniendo un filete de radio de 0.25 mm y pesando aproximadamente 0.75 gramos, tiene una presión de rotura de la pieza menor de aproximadamente 110 MPa (1121.68 Kg./cm2) y un índice de disolución de aproximadamente 200 hasta aproximadamente 400 segundos, teniendo dicho comestible un contenido de humedad menor de aproximadamente el 1% en peso de la composición, siendo dicho comestible substancialmente libre de monosacáridos y disacáridos y maltodextrina teniendo un DE (equivalente de dextrosa) menor de 20 y alcoholes de azúcar diferentes al xilitol.

Breve Descripción de los Dibujos La figura 1 ilustra un sistema de un extrusor de un solo tornillo que puede ser utilizado en la presente invención.

Las figuras 2a, 2b y 2c ilustran cada una, una sección transversal del sistema extrusor en la figura 1.

La figura 3 es una modalidad de un depositador.

La figura 4 es una imagen microscópica magnificada 400x de una gota de la composición del xilitol en el Ejemplo 10.

La figura 5 es una fotomicrografía de la gota depositada en la composición de xilitol del Ejemplo 11.

Las figuras de la 6a a la 6c representan fotografías de una composición de xilitol moldeado en una forma de yertz. La figura 6a es una vista frontal, mientras la figura 6b es una vista superior y la figura 6c es una vista lateral.

Descripción Detallada de la Invención Como se describió anteriormente, una modalidad de la presente invención se refiere a un proceso para preparar un producto comestible que comprende xilitol. El producto comestible dentro del alcance de la presente invención incluye dulces duros, pastillas, tales como pastillas de frutas o pastillas para la tos o pastillas dulces, y similares y cualquier producto de forma moldeada comprende substancialmente xilitol. Alternativamente, el producto comestible puede ser farmacéutico. El producto puede ser cubierto o no cubierto con recubrimientos generalmente utilizados por el arte de la repostería. En una modalidad, el producto, incluyendo el recubrimiento, es substancialmente libre de azúcar, por ejemplo, no contiene azúcar, tal como sacarosa. Como se usa en la presente descripción, el término "azúcar" se refiere a aldosas y cetosas, las cuales son monosacáridos o disacáridos.

Estos azúcares los cuales están excluidos incluyen, sin limitación, eritrosa, treosa, ribosa, arabinosa, xilosa, lixosa, alosa, altrosa, glucosa, mañosa, gulosa, idosa, galactosa, talosa, eritrulosa, ribulosa, xiulosa, psicosa, fructosa, sorbosa, tagatosa, maltosa, lactosa, sacarosa y similares. El término siendo "substancialmente libre", significa que el producto contiene cuando mucho, si es que algo cantidades de trazas de cualquier azúcar, es decir, el contenido de azúcar es menor de aproximadamente el 1% en peso.

El ingrediente principal del producto comestible de la presente invención es xilitol. El xilitol se consigue comercialmente en una forma cristalina (o forma granulada). Cualquier forma de xilitol puede ser utilizada en el producto comestible de la presente invención.

El producto comestible contiene al menos aproximadamente 60% en peso de xilitol. En una modalidad, el producto comestible contiene de aproximadamente el 60% de xilitol hasta e incluyendo el 100% de xilitol en peso y en otra modalidad, de aproximadamente el 70% de xilitol hasta e incluyendo el 100% de xilitol en peso y todavía en otra modalidad del 80% hasta e incluyendo el 100% de xilitol en peso. En otra modalidad, el producto comestible contiene de aproximadamente el 85% de xilitol hasta el 100% de xilitol en peso y todavía en una modalidad adicional, el producto comestible contiene de aproximadamente el 90% de xilitol hasta e incluyendo el 100% en peso del xilitol. Todavía en otra modalidad adicional, el producto comestible contiene de aproximadamente el 95% de xilitol hasta e incluyendo el 100% en peso del xilitol. Por lo tanto, en una modalidad, el producto comestible contiene únicamente xilitol.

En una modalidad, el xilitol se encuentra en asociación con otro producto activo, por ejemplo, un producto farmacéutico. En una modalidad, la composición comprende tanto fármaco como es posible, por ejemplo, hasta y aproximadamente el 40% en peso del fármaco. En una modalidad, la composición comprende de aproximadamente el 0.01% hasta aproximadamente el 40% en peso del fármaco, y por lo menos aproximadamente el 60% en peso de xilitol tal como, por ejemplo, de aproximadamente el 60% hasta aproximadamente el 99.99% en peso del xilitol.

Cuando el xilitol es el único ingrediente activo o cuando el producto comestible es un dulce duro, pastilla o producto moldeado, el objetivo es maximizar la concentración de xilitol. En una modalidad, el xilitol está presente al menos desde aproximadamente el 70% en peso hasta aproximadamente el 100% en peso y en otra modalidad, el xilitol está presente en una cantidad que varía de aproximadamente el 80% hasta aproximadamente el 100% en peso.

Además del xilitol, el producto comestible contiene opcionalmente saborizantes, tales como uno o más ácidos de grado alimenticio que son convencionalmente utilizados en productos de repostería. En una modalidad, estos saborizantes están presentes en cantidades efectivas de sabor. Un ejemplo de un saborizante es el ácido de grado alimenticio. En una modalidad, el uno o más ácidos de grado alimenticio están presentes en cantidades en un rango de aproximadamente el 0.01% hasta aproximadamente el 10% en peso del producto. En otra modalidad, están presentes en una cantidad en un rango de aproximadamente el 0.01% hasta aproximadamente el 5% del producto, y todavía en otra modalidad, de aproximadamente el 2% hasta aproximadamente el 4% en peso del producto.

Los ejemplos de los ácidos de grado alimenticio que pueden ser utilizados en la presente invención incluyen, pero sin limitarse a, ácido málico, ácido láctico, ácido acético, ácido cítrico, ácido fumárico, ácido adípico, ácido tartárico, ácido ascórbico, ácido fosfórico o sales de cualquiera de los ácidos de grado alimenticio. La composición comestible por lo tanto puede comprender xilitol y opcionalmente un ácido de grado alimenticio o sal del mismo o en combinación de uno o más de ácidos de grado alimenticio o sales de los mismos.

La composición comestible puede contener opcionalmente otros ingredientes que generalmente se encuentran en los postres. Por ejemplo, la composición puede contener adicionalmente otros agentes saborizantes además de o en lugar de los ácidos de grado alimenticio. Por favor agregar una referencia de que se pueden agregar vitaminas, minerales, y otras substancias dietéticas que tienen una estabilidad correcta en el calor.

Los otros sabores útiles en la presente invención son sabores bien conocidos para utilizarse en productos comestibles, tales como alimentos, por ejemplo, postres. El saborizante puede ser en forma sólida, tal como un polvo, cristalina, un cristal amorfo, semicristalina y similares, pueden encontrarse en la forma de líquidos o pueden ser encapsulados, o pueden ser secados al rocío. Los sabores adicionales incluyen aquellos derivados de los aceites de esencia, así como aquellos sabores caracterizados ya sea en sabores naturales o artificiales. Los ejemplos incluyen aceites de esencia tales como, sin limitación, canela, menta, abedul, y similares; sabores de frutas naturales o artificiales, tales como sin limitación, manzana, pera, durazno, fresa, cereza, albaricoque, naranja, limón, sandía, plátano, y similares; sabores derivados de semillas tales como, sin limitación, café, polvo de cocoa y similares. En otra modalidad, el agente saborizante puede ser una especie generalmente utilizada en los alimentos. Los ejemplos incluyen polvo de chile, polvo de curry y similares. En otra modalidad, el saborizante puede ser una sal generalmente usada en las técnicas culinarias, tales como cloruro de sodio, yoduro de potasio, cloruro de potasio, yoduro de sodio y similares. En otra modalidad, el producto comestible de la presente invención contiene uno o más saborizantes.

Sin embargo, estos saborizantes derivados de las esencias de aceite de menta son los preferidos. En el ejemplo en donde los sabores, tales como la menta y similares son preparados de acuerdo con la presente invención, el compuesto del sabor resultante produce una sensación de sabor particularmente fresca. El efecto fresco se atribuye a la presencia de xilitol en forma cristalina sólida en combinación con aceite de menta. Por lo tanto, la mejora del sabor es una característica y beneficio adicional de la presente invención.

Igual que con los ácidos de grado alimenticio, estos agentes saborizantes están presentes en cantidades de saborizantes efectivas. Por ejemplo, están presentes en cantidades en un rango de aproximadamente 0.01% hasta aproximadamente el 10% en peso y en otra cantidad de aproximadamente el 0.01% hasta aproximadamente el 5% en peso de la composición.

Además, otros ingredientes opcionales son los agentes de enfriamiento, es decir, como un ingrediente que imparte una percepción fresca al consumidor cuando es ingerido. Los ejemplos incluyen agentes tales como mentol, aromas de limón, WS23, el cual es N , 2 , 3-t r i m eti I -2 - ( 1 -metil-etil)-butanamida, y similares. Aún sin el refrescante adicional, el producto comestible de xilitol se disuelve rápidamente en la boca y el efecto de frescura del xilitol es sentido por el consumidor bastante rápidamente. El enfriamiento adicional, si está presente, mejora el efecto de frío sentido por el consumidor. En una modalidad, el agente de enfriamiento está presente en una cantidad de aproximadamente el 0.01% hasta aproximadamente el 2% en peso de la composición y en otra modalidad de aproximadamente el 0.05% hasta aproximadamente el 1% en peso del producto comestible.

Sin embargo, algunos alcoholes de azúcar son agentes de enfriamiento. Sin embargo, el producto comestible es substancialmente libre de alcoholes de azúcar diferentes al xilitol. Substancialmente libre, significa que si el producto comestible contiene un alcohol de azúcar diferente al xilitol, entonces el alcohol de azúcar está presente en concentraciones bajas que no afectan cualquiera de las propiedades aquí descritas, tales como el índice de disolución, el punto de quiebre de presión, y similares. En una modalidad, el producto comestible no contiene alcohol de azúcar y en otra modalidad contiene cantidades de trazas de alcohol de azúcar, por ejemplo, menos de aproximadamente el 2.0% en peso del alcohol de azúcar, y en otra modalidad, el alcohol de azúcar está presente en menos de aproximadamente 1.0% en peso del producto. Los agentes de enfriamiento son aquellos agentes de enfriamiento que se consiguen comercialmente normalmente utilizados en el arte de la repostería, excepto por los alcoholes de azúcar, diferentes al xilitol siempre que estos u otros alcoholes de azúcar están presentes en cantidades de trazas, tal como se describe.

En otra modalidad, la composición de la presente invención está substancialmente libre de azúcares, tales como monosacáridos, disacáridos y polisacáridos.

Los agentes refrescantes, cuando están presentes, en una cantidad efectiva para mejorar el efecto de frescura sentido por los consumidores. En una modalidad, están presentes en una cantidad en un rango de aproximadamente el 0.01% hasta aproximadamente el 1% en peso del producto, y en otra modalidad, están presentes en unas cantidades en un rango del 0.01% hasta aproximadamente el 0.5% en peso del producto comestible.

También pueden ser agregados agentes colorantes de grado alimenticio sintéticos o naturales, tales como, por ejemplo, pero sin limitarnos a, agentes colorantes azo o carotenoides (por ejemplo, Beta caroteno, cantaxantina y similares).

La cantidad total de estos agentes colorantes no deben de exceder de aproximadamente el 5% en peso de la composición. Pueden estar presentes en cantidades tan pequeñas como de 0.001 % en peso del producto.

Además, el bicarbonato de sodio también puede estar presente. Su presencia afecta la disolución y proporciona la textura única a la composición. En una modalidad, cuando está presente, el bicarbonato de sodio reduce la densidad de la mezcla. En una modalidad, el bicarbonato de sodio está presente en una cantidad efectiva para reducir la densidad de la composición en relación con la densidad antes de la adición de la misma. En una modalidad, el bicarbonato de sodio está presente en una cantidad en un rango de aproximadamente el 0.01% hasta aproximadamente el 10%, y en otra modalidad, de aproximadamente el 0.01% hasta aproximadamente el 5% en peso, y en otra modalidad de aproximadamente el 0.01% hasta aproximadamente el 3% en peso del producto comestible.

Otros componentes adicionales que pueden estar presentes en el producto comestible de la presente invención incluyen uno o más agentes de procesamiento de grado alimenticio y aditivos de alimento los cuales generalmente son utilizados en los productos de repostería. Los ejemplos incluyen, pero no están limitados a, conservadores de grado alimenticio, y similares. Si están presentes, están presentes en cantidades en un rango de aproximadamente el 0.01% hasta aproximadamente el 5% en peso del producto.

Estos aditivos opcionales descritos anteriormente, tales como aditivos de alimentos, por ejemplo, ácidos de grado alimenticio, agentes saborizantes, agentes colorantes, conservadores de grado alimenticio, y cualquier otro componente que generalmente son utilizados en los productos de repostería se pueden agregar en la forma de sólidos, o en forma líquida o pueden ser previamente secados. La cantidad total de estos ingredientes opcionales, sin embargo, no excede de aproximadamente el 40% en peso del producto comestible. En otra modalidad, la cantidad total no es mayor de aproximadamente el 30% en peso y en otra modalidad, no mayor de aproximadamente el 20% en peso, y todavía en una modalidad adicional no mayor de aproximadamente el 10% en peso del producto comestible y en otra modalidad, no mayor de aproximadamente el 5% en peso del producto comestible.

Además de los dulces, el producto comestible puede ser un producto farmacéutico y puede contener excipientes conocidos en la ciencia farmacéutica. Los productos farmacéuticos pueden estar presentes en una forma sólida, por ejemplo, cristalina, semicristalina, o sólido amorfo. Los productos farmacéuticos pueden ser líquidos. Además, el xilitol en el producto comestible puede estar presente en combinación con un producto farmacéutico tal como exterminadores de dolor, por ejemplo, aspirinas, como aquí se describieron. Las composiciones farmacéuticas están presentes en una cantidad farmacéuticamente efectiva. La cantidad puede ser tan baja como de 0.01% ó 0.05% en peso y de hasta e incluyendo aproximadamente el 40% en peso. La composición farmacéutica está presente en una cantidad farmacéuticamente efectiva. Por ejemplo, si el producto farmacéutico es un analgésico, por ejemplo, aspirina, el analgésico está presente en una cantidad analgésica efectiva. En una modalidad, el producto farmacéutico está presente en una cantidad en un rango de aproximadamente el 0.1% hasta aproximadamente el 40% en peso. En otra modalidad, el producto farmacéutico está presente en una cantidad de aproximadamente el 5% hasta aproximadamente el 35% en peso. En otra modalidad, el producto farmacéutico está presente en una cantidad en un rango de aproximadamente el 8% hasta aproximadamente el 32% en peso. Como se describirá más adelante, cualquier producto farmacéutico puede ser utilizado siempre que el producto farmacéutico no se descomponga bajo las condiciones, por ejemplo, condiciones de temperatura, descritas para elaborar el producto comestible de la presente invención. Cuando está presente el producto farmacéutico el xilitol puede estar presente en una cantidad de aproximadamente el 60% hasta aproximadamente el 99.9% en peso. En otra modalidad, el xilitol puede estar presente en una cantidad de por lo menos el 90% en peso y en otra modalidad de por lo menos el 80% en peso.

El producto comestible de la presente invención formado por el proceso actual tiene un contenido de humedad muy bajo. En una modalidad, el agua está presente en menos de aproximadamente el 1% en peso del producto comestible. En otra modalidad, está presente en menos de aproximadamente el 0.5% en peso y en otra modalidad, está presente en menos de aproximadamente el 0.25% en peso.

Una modalidad de la presente invención es un producto comestible que comprende de aproximadamente el 90% hasta aproximadamente el 99.9% en peso de xilitol, y opcionalmente de aproximadamente el 0.1% hasta aproximadamente el 5% en peso de uno o más ácidos de grado alimenticio. En otra modalidad, el producto comestible comprende de aproximadamente el 95% hasta aproximadamente el 99.9% en peso de xilitol, y en otra modalidad, el producto comestible comprende xilitol en una cantidad de aproximadamente el 95% hasta aproximadamente el 98% en peso y opcionaimente de aproximadamente el 2% hasta aproximadamente el 4% en peso de uno o más ácidos de grado alimenticio.

Todavía en otra modalidad, además el xilitol y opcionaimente el ácido de grado alimenticio, el producto comestible adicionalmente comprende un agente saborizante. En una modalidad, si adicionalmente comprende de aproximadamente el 0.01% hasta aproximadamente el 10% en peso del agente saborizante. En una modalidad, el producto comestible comprende por lo menos aproximadamente el 60% hasta aproximadamente el 100% en peso de xilitol, opcionaimente un agente saborizante, opcionaimente un agente de enfriamiento o ambos opcionaimente un agente saborizante y un agente de enfriamiento. Por ejemplo, en una modalidad el producto comestible comprende por lo menos aproximadamente el 95% de xilitol, aproximadamente el 0.1% hasta aproximadamente el 2% de un agente saborizante y aproximadamente el 0.1% hasta aproximadamente el 0.5% en peso de agente de enfriamiento.

En una modalidad adicional, el producto comestible comprende xilitol y opcionaimente uno o más ácidos de grado alimenticio, como aquí se describieron anteriormente y opcionalmente un agente colorante y un agente de enfriamiento. Todavía en otra modalidad, el producto comestible de xilitol comprende xilitol y uno o más ácidos de grado alimenticio en las cantidades que se describieron aquí y aproximadamente el 0.001% hasta aproximadamente el 5% de un agente colorante.

Todavía en otra modalidad, el producto comestible comprende xilitol, opcionalmente uno o más ácidos de grado alimenticio y un agente colorante y un agente saborizante que no sea un ácido de grado alimenticio y un agente de enfriamiento, se describieron anteriormente.

Todavía en una modalidad, el producto comestible de la presente invención comprende de aproximadamente el 90% hasta aproximadamente el 99.9% en peso de xilitol, opcionalmente de aproximadamente el 0.01% hasta aproximadamente el 5% en peso de uno o más ácidos de grado alimenticio, y de aproximadamente el 0.01% hasta aproximadamente el 3% en peso de bicarbonato de sodio. Puede estar presente adicionalmente un agente colorante.

En una modalidad adicional, el producto comestible de la presente invención comprende de aproximadamente el 90% hasta aproximadamente el 99.9% en peso de xilitol, opcionalmente de aproximadamente el 0.01% hasta aproximadamente el 5% en peso de uno o más ácidos de grado alimenticio, de aproximadamente el 0.01% hasta aproximadamente el 10% en peso de uno o más agentes saborizantes de grado alimenticio, y de aproximadamente el 0.01% y aproximadamente el 3% en peso de bicarbonato de sodio en donde el total de los aditivos, por ejemplo, agentes saborizantes, agentes colorantes, y bicarbonato de sodio, no exceden aproximadamente el 20% en peso de la composición comestible.

Todavía en otra modalidad, el producto comestible de la presente invención comprende de aproximadamente el 60% e incluye el 100% en peso de xilitol, y opcionalmente contiene de aproximadamente el 0.01% hasta aproximadamente el 5% en peso de uno o más ácidos de grado alimenticio, y opcionalmente hasta aproximadamente el 39.99% en peso de uno o más agentes de procesamiento de grado alimenticio y aditivos de alimento.

Deberá quedar entendido, como se usa en la presente invención, que el 100% de xilitol se refiere a un xilitol de una muestra substancialmente muy pura (por ejemplo, que tiene una concentración de xilitol mayor de aproximadamente el 99.5% en peso) siendo el único componente. Puede contener cantidades de trazas de otros componentes cuando es manufacturado, es decir, en menos de 0.5% en peso, pero la preparación de la composición comestible, de acuerdo con el procedimiento siguiente no agrega componentes adicionales algunos.

El producto comestible es preparado utilizando técnicas bien conocidas en el arte, aunque el procedimiento real no fue conocido anteriormente. En el primer paso, la composición que comprende xílitol es colocada dentro o alimentada o pasada a través de un extrusor. Si la composición contiene ingredientes opcionales, es decir, ingredientes que no son xilitol, una mezcla que comprende xilitol y los otros ingredientes es preparada mezclando el sólido xilitol y los ingredientes opcionales, por ejemplo, agente de enfriamiento, agente saborizante, y similares para formar una mezcla substancialmente homogénea, es decir, todos los ingredientes son mezclados completamente y son por lo menos dispersados parcialmente uniforme la mezcla. En otra modalidad, los diferentes ingredientes son mezclados de manera uniforme. Los componentes son mezclados en un aparato generalmente usado en la técnica, por ejemplo, un mezclador, batidor, agitador o mezclador estático y similar.

Esta mezcla puede ser efectuada en un mezclador separado del extrusor, si es que puede tener lugar antes de que sea colocada en el extrusor la composición mezclada. En otra modalidad, la mezcla tiene lugar dentro del extrusor. El extrusor tiene regiones, tales como la zona de mezcla, y el xilitol con cualesquiera componentes adicionales introducidos dentro de la zona de mezcla de un aparato de alimentación, por ejemplo, tolva de alimentación, bomba y similar, es sometido a la fuerza de corte y la fricción mecánica intensa por la compresión en las cuentas del tornillo. La composición mezclada de xilitol dentro de la corriente de extrusión y es sometida al proceso que se describe más adelante.

Esta composición o si el xilitol es un componente solo, xilitol (en lo sucesivo nos referiremos a la composición que está siendo conducida a través del extrusor como la "composición del extrusor") es sometida a un procesamiento adicional como se describirá más adelante. El extrusor contiene opcionalmente por lo menos un troquel de extrusión, aunque no es necesario. Dentro del extrusor, existen por lo menos una o más zonas de temperatura, las cuales están ajustadas en temperaturas previamente determinadas. En el proceso actual, las zonas de temperatura son ajustadas en la temperatura para derretir parcialmente xilitol de modo que en el extrusor, la composición del extrusor es solamente parcialmente derretida, es decir, que el xilitol sea derretido y contiene sólidos cristalinos. Los términos "derretido parcialmente", significa que la mezcla no está completamente derretida. En otras palabras, algo de material sólido, el xilitol es mantenido y no completamente derretido. De acuerdo con el proceso actual, los cristales de semilla no son necesarios. En una modalidad del proceso actual, en menos de aproximadamente el 10% en peso del sólido es derretido, mientras en otra modalidad en al menos aproximadamente el 50% en peso del sólido es derretido. Todavía en una modalidad adicional, por lo menos aproximadamente el 90% del sólido es derretido. En una modalidad adicional, al menos aproximadamente el 95% del xilitol sólido es derretido. Como se indicó anteriormente, cada una de las modalidades del proceso actual, en el extrusor, no todo el xilitol sólido es derretido, quiere decir, que menos del 100% del xilitol sólido es derretido.

Es esencial que no todo el xilitol en la composición sea derretido. Como se explica a continuación, el producto contiene cristales de diferentes tamaños. Algunos son grandes y otros son pequeños. Si es derretido el xilitol en la composición del extrusor, entonces al momento del enfriamiento, ocurre la recristalización, creando los problemas descritos anteriormente, cuyos problemas deben ser evitados. Si se cristaliza el xilitol en el extrusor, ocasiona que el aparato se obstruya.

El derretido parcial de la composición del extrusor en el extrusor es efectuado en una temperatura y en una cantidad suficiente de tiempo de modo que solamente una porción del sólido es derretido, como aquí se describe. En una modalidad, la temperatura de la composición del extrusor en el extrusor se encuentra en un rango de aproximadamente 190°F (87.7°C) hasta aproximadamente 250°F (121.1 °C) y en otra modalidad de aproximadamente 194°F (90.0°C) hasta aproximadamente 200°F (93.3 °C). La temperatura en la cual el extrusor va a ser ajustado de modo que la pasta se encuentre en este rango de temperatura determinado fácilmente por un experto en la técnica .

Por "pasta", significa una masa transparente en una condición similar a medio derretida. En la forma de una pasta, contiene una mezcla heterogénea de los ingredientes descritos anteriormente en forma sólida y líquida. Por ejemplo, comprende el xilitol sólido mezclado con xilitol en cualquiera de los ingredientes opcionales. Como se indicará a continuación, la mezcla permanece en la forma de una pasta y no está completamente derretida en el extrusor.

El derretido parcial es efectuado en el extrusor. Puede ser un extrusor de un solo tornillo, un extrusor de tornillo doble o un extrusor de tornillos múltiples, generalmente utilizado en la técnica de la repostería. El extrusor puede tener varias zonas de temperatura. Generalmente, las diferentes zonas de temperatura son lo suficientemente altas como se describieron anteriormente, para efectuar la formación de la pasta y para lograr un derretido parcial del xilitol en la misma. La composición del extrusor en el mismo está en una temperatura lo suficientemente alta de modo que la composición fue derretida parcialmente pero suficientemente baja de modo que no se derrite por completo. Además, en la zona de salida (también conocida como la zona de descarga), la temperatura de la misma es lo suficientemente alta de modo que el derretido parcial es mantenido suficientemente bajo de modo que el xilitol no se derrite por completo. En una modalidad, la pasta en la zona de salida, el extrusor se encuentra en un rango de temperatura de aproximadamente 190°F (87.7°C) hasta aproximadamente 205°F (96.1 °C), y todavía una modalidad adicional de una temperatura de aproximadamente 194°F (90.0°C) hasta aproximadamente 200°F (93.3 °C).

En el paso de derretido parcial, la mezcla se encuentra en una condición derretida parcial, formando una pasta y permanece en la condición medio derretida. La mezcla es mantenida en la temperatura correcta o aproximadamente en el punto de fusión del xilitol por una cantidad de tiempo suficiente para formar una pasta y mantener la consistencia de la pasta en una condición medio derretida en y a través del extrusor y el procesamiento posterior. Si la temperatura de la pasta es demasiado baja, entonces la mezcla medio derretida resultaría en una cristalización rápida y un endurecimiento no controlado de la mezcla medio derretida y posiblemente la obstrucción del equipo. Si la temperatura de la pasta es demasiado alta, entonces la mayor parte del derretido se puede derretir y la condición medio derretida no se podrá mantener.

La pasta puede ser procesada adicionalmente para formar el producto deseado por métodos generalmente utilizados en la industria de la repostería, por ejemplo, depositando o moldeando. Sin embargo, antes de ser moldeada o depositada, la pasta, en una modalidad, es transferida al depositador. Una cantidad previamente determinada de la pasta, tal como en la forma de una gota o lámina, es depositada sobre una banda. En otra modalidad, la pasta es colocada en un molde. Sin embargo, antes de alcanzar el molde o antes de que la composición extruida que está siendo depositada en la banda, la pasta es mantenida a una temperatura de modo que permanece siendo una pasta. En una modalidad, la pasta es mantenida en aproximadamente las mismas temperaturas como cuando estuvo presente en la zona de salida o como sale del extrusor. En una modalidad, la pasta es mantenida inicialmente, después de que sale del extrusor a una temperatura de aproximadamente 190°F (87.7°C) hasta aproximadamente 205°F (96.1°C) y en otra modalidad, de aproximadamente 194°F (90.0°C) hasta aproximadamente 200°F (93.3°C) por métodos convencionales conocidos para los expertos en la técnica, tal como cubriendo el equipo con medios de calentamiento.

Al llevar a cabo el proceso, la mezcla en una modalidad es mantenida en una atmósfera relativamente seca para evitar la recolección de humedad de modo que el contenido de humedad no exceda de aproximadamente el 1% de humedad.

Este proceso de la presente invención se describe más adelante con mayor detalle haciendo referencia a los dibujos. El extrusor contiene un aparato de alimentación, por ejemplo una tolva de alimentación o tornillo de alimentación, al menos una salida en la zona de descarga en la cual la composición del extrusor deja el extrusor y entra, a un barril de extrusión que conecta la tolva de alimentación a la salida y el cual contiene la mezcla y las regiones de amasado y medios de regulación térmica de la mezcla y las regiones de amasado para controlar la temperatura de las regiones de mezcla.

Una muestra de un extrusor (12) para utilizarse en la presente invención se ilustra en la figura 1. Este es un extrusor de un solo tornillo y tiene un tornillo de alimentación vertical (15) el cual fuerza la composición de extrusión dentro de la sección de extrusión (16) del extrusor (12). Las figuras 2a, 2b y 2c ilustran vistas transversales de la sección de extrusión del extrusor de un solo tornillo (12). Como se ilustra en la figura 2a, la sección de extrusión de una unidad de un solo tornillo es conducida por una flecha longitudinal central 21 en la cual los segmentos de tornillo 22 y los cierres de vapor 23 son fijados a la flecha (ver figura 2b). Los tornillos 22 y los medios de calentamiento, por ejemplo, resistores eléctricos o sistemas de calentamiento operados por inducción o vapor, son fijados. En las figuras 2a, 2b y 2c, los medios de calentamiento son un sistema de calentamiento operado por vapor. Los cierres de vapor 23 están acomodados para proporcionar un paso progresivamente más estrecho y una mayor resistencia desde la zona de entrada a la zona de salida. Esta adaptación resulta en el desarrollo de un gradiente de presión que aumenta continuamente. Los segmentos del barril 24 (ver figura 2c) son fijados consecutivamente sobre el alojamiento del extrusor y son forrados para recibir ya sea vapor o agua de enfriamiento. Estos barriles cubiertos ayudan el desarrollo y control de la temperatura en el extrusor. Cada segmento de tornillo 25 es colocado dentro de un segmento de barril correspondiente 24 para formar una zona designada. La flecha 21 hace sus revoluciones en velocidad variable dentro del barril para establecer las condiciones de corte requeridas.

Como se muestra el extrusor puede tener un número de zonas de temperatura. La modalidad ilustrada en la figura 1 tiene seis zonas en un extrusor de un solo tornillo. Cada zona está provista con un forro doble separado. La primera zona en el extrusor 12 es la zona de entrada y la última zona es la zona de descarga o salida. La zona de entrada contiene un tornillo ahusado de vuelo ancho diseñado para dirigir la masa de alimentación dentro del alojamiento del barril. Las zonas dos, tres y cuatro de manera deseable tienen tornillos con separaciones de vuelo intermedio que pretenden transportar y comprimir la masa. Las zonas cinco y seis están equipadas con tornillos de "vuelo estrecho". Los tornillos de vuelo estrecho funcionan y comprimen la masa. La zona de descarga incluye una cabeza de troquel de salida. La cabeza de troquel de salida contiene salidas de agujero múltiples para liberar la masa extruida a la atmósfera.

La composición de extrusión es cargada dentro de la zona de entrada del extrusor 12. Debido a que es un área de superficie total extremadamente alta, y con un contenido bajo de humedad de la composición del extrusor, la fricción de partícula-a-partícula ocasionada por el corte mecánico de la flecha rotatoria del tornillo 21 genera suficiente calor para aumentar rápidamente la temperatura de la masa en el barril del extrusor. Si la masa es calentada demasiado rápidamente, pueden ocurrir varios problemas de flujo de alimentación, incluyendo la posibilidad, de contra-soplado del material.

En la figura 2, las zonas dos y tres son forros enfriados con agua que disminuyen la cantidad del aumento de temperatura de la composición del extrusor y previenen los problemas descritos anteriormente en los antecedentes de la invención. Incluso con estos forros enfriados con agüa, la temperatura de la composición de extrusión en el extrusor es lo suficiente para mantener el xilitol como una pasta, es decir, una mezcla de xilitol derretido y xilitol cristalino. En una modalidad, la temperatura de la pasta es mantenida aproximadamente en el punto de fusión del xilitol, por ejemplo, de aproximadamente 190°F (87.7°C) hasta 205°F (96.1°C), mientras en una modalidad de aproximadamente 194°F (90.0°C) hasta aproximadamente 200°F (93.3°C). Sin embargo, la temperatura del extrusor es aumentada a partir de la fricción dentro del barril del extrusor. La composición de extrusión es amasada en las zonas dos y tres y transportada a la zona cuatro. En el extrusor, por ejemplo, en la zona cuatro, la composición del extrusor es comprimida y además calentada, pero la composición de extrusión se encuentra y permanece como una pasta parcial derretida. Las zonas cuatro, cinco y seis tienen forros calentados por vapor que puede, de manera correspondiente, aumentar la cantidad de fase líquida pero la composición del extrusor todavía permanece parcialmente derretida. Las temperaturas de las zonas cuatro y cinco son generalmente controladas.

En otra modalidad, el extrusor es un extrusor del tipo de tornillo doble. En esta modalidad, tiene una tolva de alimentación como en el extrusor de tornillo sencillo. Es un aparato de mezcla, el cual amasa la masa pero en vez de tener un tornillo, contiene un sistema de tornillo doble. Puede opcionalmente tener un troquel de salida. Pero también contiene medios de regulación térmica similares a los ilustrados en la figura 1. El material de partida introducido en el área de mezcla es sometido a las fuerzas de corte y fricción mecánica intensa por medio de la compresión en las vueltas del tornillo y al mismo tiempo al calentamiento, el cual es introducido por los medios de calentamiento.

El extrusor de tornillo doble tiene zonas de calentamiento, y las temperaturas de la pasta en las diferentes zonas, incluyendo en la zona de descarga es como se describieron para el extrusor de un solo tornillo, explicado anteriormente. Nuevamente, como en el extrusor de un solo tornillo, la temperatura de la pasta en las diferentes zonas de temperatura y en la descarga se encuentra en una temperatura en la cual el xilitol forma una pasta y es mantenido en la forma de una pasta. Es decir, en una modalidad los rangos de temperatura son de aproximadamente 190°F (87.7°C) hasta aproximadamente 205°F (96.1°C), y en una modalidad adicional, de aproximadamente 194°F (90.0°C) hasta aproximadamente 200°F (93.3°C).

No obstante, e independientemente del tipo de extrusor, el xilitol en la composición en el extrusor y en todo el extrusor y la descarga del extrusor es solamente parcialmente derretido. Como se manifestó anteriormente, la composición del extrusor no está completamente derretida.

Luego, a la pasta descargada del extrusor se le da la forma deseada y es enfriada. Como se describirá a continuación puede tener cualquier forma que se desee. Por ejemplo, puede ser en pastillas, ser depositada en una banda, moldeada y en forma de lámina para un producto sólido de un tamaño y forma adecuados. Por ejemplo, la pasta del extrusor puede ser extruida, dentro de un depositador como se describió anteriormente. El fondo del depositador tiene un mecanismo para controlar el flujo del material del mismo, permitiendo de esta manera que sea medido en la cantidad deseada. Por ejemplo, el área del depositador contiene émbolos a través de los cuales la fuerza es alimentada y depositada sobre una banda en la cantidad deseada.

Haciendo referencia a la figura 3, ésta ilustra un extrusor descargando la pasta en una tolva, la cual es parte depositador.

El depositador contiene una pluralidad de conjuntos de émbolos paralelos. Los émbolos no son acomodados de modo que las boquillas de las mismas pasan a través de un múltiple. La pasta es transportada a los émbolos.

Aunque en el depositador, incluyendo la tolva, el derretido parcial es mantenido como un derretido parcial. Por ejemplo, es mantenido en una temperatura en un rango de aproximadamente 190°F (87.7°C) hasta aproximadamente 205°F (96.1°C) y en otra modalidad de aproximadamente 194°F (90.0°C) hasta aproximadamente 200°F (93.3°C). Aunque no se muestra, el depositador (incluyendo la tolva y el área alrededor de los émbolos) están forrados con medios de calentamiento, como se describió anteriormente con el extrusor.

Los émbolos trabajan con las boquillas para asegurar una cantidad establecida en la forma de una gota depositada sobre la banda o dentro de un molde. El depósito del medio derretido de xilitol directamente sobre una banda produce una pieza de dulce redondeada de manera deseable. En una modalidad, produce un dulce redondeado (esfera) cuando la banda sobre la cual es depositada tiene un ángulo de contacto arriba de 110° y menos de aproximadamente 180°. El ángulo de contacto, significa que es el ángulo en el punto en donde la superficie exterior de la pasta del depositador cruza o se encuentra en la banda. En otra modalidad, el ángulo de contacto se encuentra en un rango de aproximadamente 120° hasta aproximadamente 180°, y en otra modalidad en un ángulo de aproximadamente 135° hasta aproximadamente 180° La pasta descargada desde el extrusor puede ser depositada sobre una banda o dentro de un molde para formar un producto sólido de tamaño y forma adecuados. En una modalidad, la pasta extruida del extrusor es depositada dentro de moldes que tienen formas y tamaños adecuados.

Cuando se coloca dentro de un molde, la pasta es enfriada a una temperatura donde la composición derretida se encuentra a una temperatura en la cual se solidifica, por ejemplo, se encuentra por debajo de la temperatura de aproximadamente 190°F (87.7°C) hasta aproximadamente 205°F (96. VC), para permitir que el xilitol contenido ahí mismo se endurezca.

El producto final desde el molde o desde la banda puede ser formado dentro de una variedad de formas que incluyen, pero no se limitan a, esferas (discos), hemi-esferas, cubos, cuboides, pirámides, cuadrados, rectángulos, triángulos, octágonos, hexágonos, pentágonos, prismas o un yertz, el cual es un cilindro elíptico el cual es más ancho en la parte superior que en la parte inferior, o cualquier otra forma deseada. Una imagen del producto con forma de yertz es ¡lüstrado en las figuras de la 6a a la 6c. Como alternativa, el producto final del molde o de la banda puede ser formado con una forma irregular.

Una vez que la mezcla es formada con la forma deseada, el producto forrado es enfriado. Esto puede ser llevado a cabo, por ejemplo, al permitir que la temperatura del material derretido caiga por debajo del punto de fusión del xilitol, por ejemplo, por debajo de aproximadamente 190°F (87.7°C). Las temperaturas tan bajas como las temperaturas ambiente pueden ser utilizadas para enfriar el derretido y cristalizarlo. Por ejemplo, el derretido puede ser pasado por uno o más túneles de enfriamiento para gradualmente enfriar el producto formado a temperatura ambiente. En una modalidad de la presente invención, es utilizado aire como un medio de enfriamiento. El aire utilizado como enfriamiento no deberá de ser demasiado frío para evitar que sude. En una modalidad de la presente invención, la temperatura del aire se encuentra entre aproximadamente 68°F (20°C) y aproximadamente 104°F (40°C).

En otra modalidad, el aire a una temperatura menor que aproximadamente 190°F (87.7°C) es utilizado para enfriar el producto final. Eso es, que se permite que el producto permanezca hasta que se haya solidificado por completo. El producto solidificado enfriado puede ser opcionalmente moldeado al tamaño que se desee.

En el presente proceso, una vez que la temperatura de la pasta se encuentra por debajo de 190°F (87.7°C), toma menos de aproximadamente diez minutos para que el xilitol en la composición se solidifique en su totalidad. En otra modalidad, toma menos de cinco minutos para que el xilitol en la composición se solidifique por completo una vez que la temperatura es disminuida a menos de 190°F (87.7°C), mientras que en otra modalidad toma aproximadamente de dos a tres minutos para que se solidifique.

El producto comestible formado es entonces empacado. Los materiales de empaque y métodos convencionales pueden ser utilizados para empacar el producto comestible de la presente invención con base en el tamaño y forma del producto comestible.

Debe de ser notado que el porcentaje por peso de la composición de la presente invención permanece igual a lo largo de todo el proceso. Además, por ejemplo, si la mezcla en el primer paso contiene aproximadamente 60% de xilitol, la mezcla en la pasta contiene xilitol a aproximadamente 60% del peso, y el producto final contiene aproximadamente 60% del peso.

El contenido de humedad a lo largo del proceso permanece cercano al constante. Más específicamente, en una modalidad, el contenido de humedad es menor de aproximadamente 1% del peso, y en otra modalidad, es menor que aproximadamente 0.50% del peso, y aún en otra modalidad es menor de aproximadamente 0.25% del peso.

El producto formado a partir del presente proceso comprende al menos 60% de xilitol por peso. Tiene un bajo contenido de humedad, menos de aproximadamente 1% del peso. Además, la cantidad de disolución del producto formado por el presente proceso depende de muchos factores, incluyendo la forma y peso del producto y la temperatura del solvente, normalmente agua, en donde se determina la cantidad de disolución. Por cantidad de disolución, se entiende el tiempo requerido para una cantidad predeterminada, tal como de 0.75 gramos, para que se disuelva por completo. Aunque el producto puede ser de cualquier forma o tamaño, para los propósitos de describir una característica del producto, una pieza de 0.75 gramos, cuando se moldea dentro de la forma de un yertz, tal y como se muestra en las figuras de la 6a a la 6c, que tiene las siguiente dimensiones: un ancho de base de 8.20 mm, una longitud de base de 13.26 mm, una altura de 8.71 mm, un ángulo de 10° entre el eje vertical y el lado (eso es, que el ángulo entre la base y el lado es de 80°) y un radio de 0.25mm, tiene un punto de quiebre de presión menor de aproximadamente 110 MPa (1121.68 kg/cm2). En una modalidad, el promedio de quiebre de presión de dicha pieza varía entre aproximadamente 30 MPa (305.91 kg/cm2) hasta aproximadamente 105 MPa (1070.70 kg/cm2), y en otra modalidad, desde aproximadamente 40 MPa (407.88 kg/cm2) hasta aproximadamente 100 MPa (1019.71 kg/cm2). La cantidad de disolución de esta muestra un baño de agua a 37°C varía de aproximadamente 200 segundos hasta aproximadamente 400 segundos, en otra modalidad desde aproximadamente 250 segundos hasta aproximadamente 350 segundos y en otra modalidad, desde aproximadamente 290 hasta aproximadamente 320 segundos.

El producto formado a partir del proceso presente es único. Tiene cristales con formas irregulares. Está compuesto de varios tamaños de cristales, donde el tamaño de los cristales más grandes es sustancialmente mayor que el tamaño de los cristales más pequeños. En una modalidad, los cristales más grandes varían de entre aproximadamente 400 hasta aproximadamente 600 micrómetros. Estos cristales de diferente tamaño son dispersados aleatoriamente a lo largo del producto. Debido a los diferentes tamaños de los cristales y a la soltura de los cristales en el producto, el producto de la presente invención no es muy duro. La presencia de los cristales de mayor tamaño hace que el producto comestible de la presente invención se rompa sin un esfuerzo significativo. Cuando se coloca en la boca del consumidor, el producto comestible de la presente invención se derrite rápidamente y el consumidor siento el efecto enfriador y el sabor mucho más fácil que si el mismo producto fuese preparado mediante métodos convencionales en donde el xilitol es completamente derretido y después es recristalizado . Además, dicho producto preparado por el último método es sustancialmente más duro que el producto preparado por el proceso presente.

En una modalidad, el producto comestible de la presente invención está sustancialmente libre de cualquier alcohol de azúcar diferente al xilitol. Ejemplos de los alcoholes de los que el producto comestible se encuentra sustancialmente libre incluyen glicol, glicerol, eritritol, treitol, arabitol, ribitol, manitol, sorbitol, dulcitol, iditol, isomalto, maltitol, lactitol, polidextrosa, poliglicerol, y sus similares. Contiene, a lo mucho, rastros de cantidad de saborizantes que contiene esos alcoholes de azúcar. El producto comestible se encuentra sustancialmente libre de, y en una modalidad, no contiene aldosas y cetosas, incluyendo azúcares tales como glucosa, sacarosa y contiene =2% de Maltodextrina que tiene un DE menor que aproximadamente 20. En otra modalidad, la presente composición se encuentra sustancialmente libre de maltodextrina, (= 1%).

El producto formado no se puede comprimir y preferentemente no es una tableta, aunque puede encontrarse en la forma de una tableta. Por lo tanto, ningún agente de enlace o lubricante se encuentra presente en la composición. Tiene una textura crujiente. Por no comprimible, se quiere decir que el producto se romperá en pedazos si se comprime.

El producto producido puede ser utilizado como un compuesto farmacéuticamente activo. Tal y como es utilizado en la presente invención, el término "compuesto farmacéuticamente activo" se refiere a un compuesto que no se puede digerir oralmente orgánico o inorgánico el cual es utilizado para propósitos medicinales, dietéticos y nutricionales, y que tiene una forma de partícula. Tal y como fue descrito anteriormente, el xilitol tiene pocas características beneficiosas para la higiene dental. Además, en una modalidad, el producto comestible es una composición farmacéutica que comprende una cantidad farmacéuticamente efectiva de xilitol. Tal y como se indicó anteriormente, en una modalidad el producto contiene al menos 80% en peso de xilitol. La composición farmacéutica también contiene excipientes normalmente encontrados en las técnicas farmacéuticas.

Como alternativa, la composición comestible comprende una cantidad farmacéuticamente efectiva de un compuesto farmacéuticamente activo y excipientes normalmente encontrados en las técnicas farmacéuticas presentes junto con el xilitol. Muchos fármacos, tales como la aspirina, cuando se colocan en la boca se disuelven, dejando un sabor horrible en la boca. Al agregar un farmacéutico a la presente composición, es mucho más fácil que se digiera debido a que la presente composición oculta el sabor del farmacéutico y hace que el sabor sea agradable debido al efecto el efecto refrescante de la presente composición. Cualquier farmacéutico puede ser utilizado, mientras que no se descomponga bajo las condiciones del proceso utilizadas. Los fármacos utilizados son NSAIDS, como los fármacos de mostrados y los fármacos prescritos. Ejemplos incluyen, pero no se limitan, a aliviadores de dolor, tales como salicilatos: aspirina (también llamada ácido acetilsalicílico o ASA), salicilato de colina, salicilato de magnesio y salicilato de sodio, y sus similares; acetaminofeno; fármacos antiinflamatorios sin esteroides (NSAIDs: ibuprofeno, naproxeno sódico y cetoprofeno), y sus similares; antihistamínicos, tales como loratadona, bromfeniramina, clorfeniramina, dimenhidrinato, doxilamina y sus similares; descongestivos, tales como seudoefedrina, fenilefrina, y sus similares; laxantes, que incluyen laxantes de formación de masa tales como metilcelulosa, policarbofil, silio, y sus similares; laxantes que suavizan los desechos, tales como docusato de sodio y sus similares; laxantes salinos, que contienen iones no absorbibles, tales como magnesio, sulfato, fosfato y sodio y sus similares, por ejemplo, hidróxido de magnesio, citrato de magnesio, fosfato de sodio y sus similares; laxantes estimulantes, tales como bisacodilo, bicarbonato de sodio y bitartrato de sodio, senosidos, sena y sus similares; antimiméticos, tales como clorhidrato de medicina (Bonina), dimenhidrinato (Dramamina) y sus similares; descongestivos orales nasales, tales como descongestivos drixorales nasales y sus similares; supresores de tos, tales como dextrometorfan, guaifenesina y sus similares; vitaminas y minerales; antidiarréicos tales como absorbentes, por ejemplo, atapulgita, policarbofil, y sus similares; antidiarréicos antimovimiento, tales como loperamida (Imodio) y sus similares; compuestos de bismuto, tales como subsalicilato de bismuto (Pepto-Bismol) y sus similares; fármacos para tratar la ingestión ácida, tales como simeticona (Phazyme; Flatulex; Mylicon; Gas-X; Gas Mylanta), carbón activado, y sus similares.

Si un agente farmacéuticamente activo adicional debe de estar presente, es preparado tal y como se describió anteriormente para el producto comestible. En una modalidad, el farmacéutico es un analgésico, por ejemplo, aspirina. El agente farmacéuticamente activo es mezclado con xilitol sólido y con cualquier otro excipiente farmacéuticamente aceptable que es normalmente utilizado, y la mezcla es entonces colocado dentro de un extrusor, tal y como fue descrito anteriormente. En esta modalidad, el xilitol es el vehículo farmacéuticamente aceptable. Tal y como fue descrito anteriormente, el xilitol en la composición es parcialmente derretido en el extrusor. Los parámetros descritos anteriormente para el extrusor se pueden aplicar aquí, incluyendo la temperatura de la composición de la pasta extruida en la zona de descarga, y a medida que la pasta sale del extrusor. En otras palabras, la temperatura de la pasta en las zonas de salida varía desde aproximadamente 190°F (87.7°C) hasta aproximadamente 205°F (96.1°C), y en otra modalidad desde aproximadamente 190°F (87.7°C) hasta aproximadamente 200°F (93.3°C). Una vez que la pasta es descargada desde el extrusor, puede ser depositada, moldeada o enpastillada. Como consecuencia, es enfriada y opcionalmente moldeada al tamaño deseado. La composición contiene al medicamento en cantidades efectivas. La composición contiene cerca de aproximadamente 40% del peso del compuesto farmacéuticamente activo y cerca de aproximadamente 60% de xilitol. Por ejemplo, en una modalidad contiene, tan poco como 0.01% del medicamento y hasta aproximadamente 40% del peso del medicamento, y en otra modalidad de aproximadamente 1% hasta aproximadamente 38% en peso del medicamento. En dichas modalidades, la cantidad de xilitol varía entre aproximadamente 60% hasta aproximadamente 99.99% de xilitol y en otras modalidades desde aproximadamente 62% hasta aproximadamente 99% en peso de la composición A no ser que se indique lo contrario, el término "extrusor" y "aparato extrusor" son sinónimos y son utilizados de forma intercambiable. Además, la zona de salida del extrusor y la zona de descarga del extrusor son sinónimos y son utilizados de forma intercambiable.

Además, a no ser que se indique lo contrario, todos los porcentajes son en peso de la composición.

Además, el plural denota el singular y viceversa.

Adicionalmente, los términos "pasta" y "derretido" y "estado derretido" son utilizados de forma intercambiable. Estos términos son pretendidos como sinónimos.

Adicionalmente, el término "composición de extrusión" se refiere a la composición que es colocada en el extrusor.

Los términos "extrusor" y "aparato de extrusión", tal y como son utilizados en la presente invención, son sinónimos, y son utilizados de forma intercambiable.

El término "sustancialmente libre", tal y como es utilizado en la presente invención no contiene un componente particular o una cantidad muy pequeña, pero si se encuentra presente, no afecta ninguna de las propiedades aquí descritas. Por ejemplo, en una modalidad, si la composición se encuentra sustancialmente libre de un componente, se refiere a que el componente está presente en menos que el 2% en peso, y en otra modalidad menos de aproximadamente el 1.0% y en otra modalidad, menos de aproximadamente el 0.1% del peso.

A no ser que se indique lo contrario, deberá de ser entendido que las temperaturas se encuentran en °F.

Los siguientes ejemplos adicionalmente ilustran la presente invención. No pretenden limitar la presente invención.

EJEMPLO 1 Xilitol granular (98.8% p/p), compuesto refrescante en polvo WS23(N, 2-3trimetil-2-(1-metiletil) butanamida (0.2% p/p) y saborizante de menta granular (1% p/p) fueron mezclados de forma seca en un mezclador de lote pequeño a temperatura ambiente entre aproximadamente 65°F (18.3°C) a aproximadamente 75°F (23.8°C). El mezclado seco continuó hasta que fue obtenida una mezcla homogénea. La mezcla seca fue entonces alimentada dentro de una tolva enfriada forrada con agua la cual alimenta al producto dentro de un extrusor de tornillo sencillo (Wayne, Totowa, NJ que tiene una proporción de 24:1 L/D, un tornillo con un diámetro de 1 pulgada (2.54 cm) en una proporción de compresión de 3:1). El extrusor tiene cinco zonas de temperatura controlada por donde pasa la mezcla. La temperatura en las diferentes zonas fue configurada aproximadamente al punto de fusión del xilitol, y la descarga del extrusor fue de 40% de masa derretida a 198°F (92.2°C). La masa fue solidificada en un molde en la forma de un molde, dentro de los dos o tres minutos después de haber sido colocada dentro de un molde que fue después expuesto a aire a temperatura ambiente. El producto producido fue un dulce suave en la forma de un molde que fue fácilmente roto al morderlo.

EJEMPLO 2 Xilitol granular (98.8% p/p), compuesto refrescante en polvo WS 23 (0.2% p/p) y saborizante de menta granular (1.0% p/p) fueron mezclados de forma seca a una temperatura ambiente entre aproximadamente 65F a aproximadamente 75°F (23.8° C). La mezcla seca fue alimentada dentro del extrusor de tornillo sencillo descrito en el Ejemplol. El extrusor tiene la temperatura controlada en cinco zonas, cada temperatura de la composición en cada zona está cercana al punto de fusión del xilitol. La temperatura de descarga del producto que sale del extrusor fue de aproximadamente 196F (91.1°C). El producto descargado desde el extrusor fue de derretido en aproximadamente un 40%. El producto, el cual era una pasta, fue drenado por gravedad dentro de una tolva del depositador calentado que mantuvo al xilitol cercano al rango del punto de fusión del xilitol, el cual es de aproximadamente 197.6 a 204.8F (96°C). El producto fue entonces depositado sobre una banda transportadora donde tardó de 2 a 3 minutos en solidificarse cuando se expuso a un aire a temperatura ambiente. El producto es más suave que el dulce duro normal.

EJEMPLO 3 Este ejemplo mide la cantidad de disolución de las muestras.

Fue utilizado el siguiente equipo: 1. Vasos de precipitación Pirex de 1000 ml_ 2. Una barra de agitación magnética de 2 pulgadas (convertir a cm) cubierta con PTFE con forma de octagón con un anillo de pivote moldeado 3. Un Agitador de Múltiples Posiciones Avanzado VWR -una placa de agitación de cuatro posiciones con una velocidad ajustable controlada para todas las posiciones de forma simultánea por una manija integrada - Catalogo #12621-022 4. Termómetro - Llenado con mercurio, inmersión parcial (76mm de inmersión), un rango de aproximadamente 0°C hasta aproximadamente 200°C - calibrado contra el termómetro digital que puede ser rastreado NIST 5. Un temporizador digital de tres posiciones 6. Agua desionizada 7. Balance, analítico - rango: 0 a 200 gramos, sensibilidad ± 0.0001 gramos 8. Balance, máxima carga electrónica - rango dé 0 a 3000 gramos, sensibilidad ± 0.01 gramos. 9. Placa caliente 10. Un frasco Erlenmeyer de vidrio Pyrex de 4 Litros.

El agua desionizada fue calentada en un matraz Erlenmeyer de 4 litros a 37°C. 600 gramos del agua calentada fueron divididos en tres vasos de vidrio de 100 mL separados. Las barras de agitación fueron colocadas sobre los vasos de precipitación. Los vasos de precipitación fueron ubicados en tres posiciones de la placa de agitación de cuatro posiciones.

La velocidad fue ajustada utilizando un control digital a 200 revoluciones por minuto. La temperatura del agua en el comienzo y en el fin del procedimiento de la disolución fue registrada.

Cuando una pieza de la muestra previamente pesada fue colocada dentro de cada vaso de precipitación, el temporizador fue iniciado.

Cuando la pieza completa fue visiblemente disuelta, el tiempo transcurrido fue registrado como tiempo de disolución.

El procedimiento fue repetido cada vez utilizando vasos de precipitación limpios y agua fresca a 37°C.

Los resultados para tres muestras preparadas anteriormente son ilustrados a continuación: La primera muestra (Muestra 1 ) es el producto del Ejemplo 2 descrito anteriormente. La segunda muestra (Muestra 2) es un dulce duro de azúcar que tiene una proporción de 60/40 Azúcar/CS: La tercera muestra (Muestra 3) es un dulce duro libre de azúcar isomalt/HSH.

EJEMPLO 4 El contenido de humedad fue medido utilizando el método de trituración Karl Fischer utilizando un Triturador Brinkman Karl Fischer con un homogeneizador, y disolviendo las muestras en una solución de formamida de metanol (3:1).

La actividad del agua fue medida de la siguiente forma.

Utilizando una Instrumentación: El medidor de actividad del agua Decagon Aqualab conectado a una computadora que opera un Generador de Reporte Aqualink (Decagon Devices, Inc., Pullman, Washington), la actividad del agua fue medida de la siguiente forma: (a) Estandarización de la medición: Una pasta de cristales de cloruro de potasio en agua destilada es preparada de modo que la solución sea saturada con cloruro de potasio y los cristales de cloruro de potasio sean visible en el fondo de la solución saturada. Esta fue equilibrada a temperatura ambiente y después colocada dentro de una pequeña taza que fue insertada dentro de la bandeja y colocada dentro del instrumento. La lectura es ajustada para que sea de 0.859 a 15C, 0.851 a 20C, 0.843 a 25C o 0.836 a 30C (L. Greenspan, 1977, J. Res. NBS - A Physics and Chemistry, 81A(1):89) de acuerdo con la temperatura reportada. (b) Medición de la muestra: El instrumento fue configurado para reportar lecturas de forma continua. La muestra es colocada dentro de una taza colocada dentro del instrumento. La actividad del agua es reportada como el valor que no cambia más de 0.002 unidades entre las lecturas subsecuentes.

Utilizando las muestras preparadas de acuerdo con el presente proceso descrito en la presente invención, la actividad del agua de las muestras fue medida de la siguiente forma: ANTECEDENTES PARA LOS EJEMPLOS 5 A 8. Y PARA EL EJEMPLO COMPARATIVO 1 El procedimiento para medir la textura es el siguiente: Equipo: El equipo que fue utilizado fue ??.??2? (Stable Micro Systems, Ltd., Scarsdale, NJ) ajustado con una cabeza de medición de 30 kg con una lectura de fuerza máxima de 36800 g. Las piezas fueron colocadas en una plataforma elevada (HDP/90 plataforma de trabajo pesado, Stable Micro Systems., Ltd., Scarsdale, NJ) configuradas sobre la parte superior de la base del instrumento.

Formas de la pieza: La pieza "beltDep" es formada en la forma de un disco (esfera) al depositar la pasta directamente sobre una banda a temperatura ambiente que progresivamente pasa a través de un túnel de enfriamiento que resulta en una pieza que tiene una altura promedio de 4.17 mm (desviación estándar de 0.13 mm) y un peso promedio de 1.00 g (desviación estándar de 0.036 g). La pieza "Yertz" es formada al depositar la pasta directamente dentro de una pieza ovalada-cilíndrica con lados sesgados (más estrechos en la parte inferior del molde que en la parte superior) con un fondo de molde que fue plano y con 5 mm a lo largo del eje ovalado estrecho. El molde fue raspado para remover el exceso de pasta, inmediatamente después de llenar después de endurecer. La altura promedio es de 8.79 (desviación estándar de 0.11 mm) y el peso promedio es de 0.746 g (desviación estándar de 0.014 g). La pieza "mouldDep" es formada al depositar la pasta directamente dentro de un molde con un fondo cóncavo que resulta en una pieza que es plana en el lado libre del molde y convexa en la parte superior. La altura promedio es de 5.3 mm (desviación estándar de 0.66 mm) y el peso promedio fue de 1.46 g (desviación estándar de 0.22 g).

Arreglos: Un cilindro sin punta de 2 mm (2mm sin Punta) (parte P/2, Stable Micro Systems, Ltd, Scarsdale, NJ) con un área de 3.1615 mm2; una cuchilla biselada (cuchillo/hoja de guillotina del conjunto de Cuchilla HDP/BS, Stable Micro Systems, Ltd., Scarsdale, NJ) (Cuchillabiselada) con 0.5 mm de ancho del área plana de la cuchilla para hacer contacto con la muestra. El área de contacto de la cuchilla es de 0.5 mm veces la longitud de la cuchilla que hace contacto con la muestra.

El procedimiento fue de la siguiente forma: 0.1mm/s a una distancia o cadena que resulta en el rompimiento de la pieza, retiro a 10-mm/s, registro a 200-pts/s. La beltDep fue orientada con el lado de la banda hacia abajo y comprimida con una sonda de punta roma de 2mm. El yertz fue orientado con el lado libre del molde boca abajo en la plataforma, y la sonda fue colocada en la cara plana inferior del molde. Cuando se utiliza una cuchilla biselada, la cuchilla fue orientada a lo largo del eje más angosto del óvalo que resultó en un área de contacto de 5 mm de largo por 0.5 mm de ancho o un área de 2.5 mm2. El mouldDep fue orientado con la cara plana del molde libre contra la plataforma, y la sonda de punta roma de 2mm fue orientada en la cima de la parte superior convexa .

Análisis: máxima fuerza en el fracaso. La fuerza en gramos fue convertida a presiones en MPascales al dividir el área de contacto y después convertirla a MPascales al multiplicarla por 0.009807.

Software de recolección de datos: Exponente de Textura (Stable Micro Systems, Ltd., Scarsdale, NJ).

Análisis estadístico: Excel (Microsoft, Redmond, WA).

Dentro de la base de datos, "min" y "max" son la presión mínima y máxima observada, respectivamente. "Promedio" es el valor promedio, mientras que "medio" es el número porcentual 50 cuando se ordena de menor a mayor. "STD dev" es la desviación estándar del conjunto de datos y "95 Cl" es la mitad del ancho del 95% del intervalo de confianza para la base de datos con base en la desviación estándar y la distribución t de 2 colas, con los grados de libertad de la base de datos. "95UL" es el estimado del límite superior para el 95% de todos los valores representados por esta base de datos, el cual es la suma del promedio y de 95CI.

EJEMPLO 5 El xilitol con sabor fue parcialmente derretido en un extrusor de tornillo sencillo, y la pasta fue formada en piezas con forma de yertz que tuvieron una altura promedio de 8.8 mm y un peso de 0.75 g. Las piezas fueron desmoldeadas y probadas durante 45 minutos, 25 horas, 7 días y 101 días después de verterlas dentro del molde. Las presiones de quiebre resultantes fueron observadas.

Los datos de la Tabla 1 indican que la presión de quiebre promedio no cambia después de los primeros 7 días después de haberse formado. Los datos indican que 95% de la presión de quiebre de pieza individual será menor que 93 MPa (948.33 kg/cm2) después de 101 días. Esto es aproximadamente 1/10 de la dureza de la dentina.

EJEMPLO 6 El xilitol con cierto sabor y color fue parcialmente derretido en un extrusor de tornillo sencillo y la pasta fue alimentada dentro de la tolva de un depositador, desde donde la pasta fue depositada dentro del molde yertz. La presión de quiebre fue determinada en las piezas yertz desmoldeadas 45 minutos, 1 día y 7 días después de haber sido depositadas.

Después de 1 semana, la presión de quiebre promedio no es diferente a que si el molde fuese llenado con pasta directamente desde el extrusor de tornillo sencillo. Con base en el número de observaciones, se espera que 95% de las piezas, después de una semana, tengan una presión de quiebre menor que 116 Pa (1182.8 kg/cm2). Con un gran número de observaciones obtenidas en el ejemplo 1, será razonable el reducir este 95UL al del ejemplo 5, ya que la desviación estándar y el promedio son esencialmente el mismo en 1 o más semanas.

EJEMPLO 7 El derretido de xilitol con sabor fue formado utilizando el extrusor de tornillo sencillo y vertido dentro de tres moldes diferentes. Las piezas desmoldeadas fueron probadas para una presión de quiebre a la edad entre las 7 y 27 semanas, utilizando ya sea la sonda de punta roma de 2mm o la cuchilla biselada.

Los datos indican que existe cierta discrepancia entre la sonda de punta roma de 2 mm y la cuchilla biselada, con el estimado 95UL siendo ligeramente menor para la sonda de punta roma de 2 mm. Los datos indican que la forma de la pieza no afecta a la presión de quiebre 95UL, el cual permanece por debajo de 80 MPa (815.7 kg/cm2) para la sonda de punta roma de 2 mm sin importar la forma.

EJEMPLO 8 Un derretido de xilitol/sabor fue formado utilizando un extrusor de tornillo doble y extruido dentro de dos formas diferentes. Cada tipo fue probado para una presión de quiebre que utiliza dos arreglos diferentes. La forma yertz fue probada utilizando la cuchilla biselada, y el depósito moldeado fue probado utilizando la sonda de punta roma de 2 mm.

Los datos indican que el extrusor del tornillo doble forma piezas que tenían un punto de quiebre de 95UL más alto que aquellos formados utilizando el extrusor de un solo tornillo. La presión de quiebre de 95UL estimada es de 30 y 20 MPa (305.91 a 203.94 Kg./cm2) más alta que para la cuchilla biselada y la sonda de punta roma de 2 mm, respectivamente.

EJEMPLO COMPARATIVO 1 El dulce duro tanto de azúcar como libre de azúcar descrito en el Ejemplo 3 fue formado en dos formas de molde diferentes y luego probado con ya sea la cuchilla biselada o una sonda de punta roma de 2-mm. La presión máxima observada para la cuchilla biselada y la sonda de punta roma de 2-mm fue de 144 y 115 Mpa (1468.39 y 1172.6 Kg./cm2), respectivamente, debido a las limitaciones de la cabeza de percepción TA.XT2Í de30 kg.

Los datos indican un rango muy amplio de puntos de quiebre para el dulce duro que comprende valores más allá de la capacidad de la máquina. La presión de quiebre máxima fue mayor de 144 y 115 MPa (1468.39 y 1172.6 Kg./cm2) cuando se midió con la cuchilla biselada y la sonda de punta roma de 2-mm, respectivamente. Esto es un soporte de la idea de que las piezas de xilitol/sabor hechas con un extrusor de un solo tornillo tienen un límite superior de punto de presión de quiebre que es menor que el del dulce duro.

EJEMPLO 9 La formación de piezas depositando en una banda plana. En muestras diferentes de la banda plana fue colocada en un gotero de 10 a 20 micro-litros de 99.5% de glicerina (USP) el cual es un modelo que se comporta igual que el material medio derretido preparado de acuerdo con la presente invención. El ángulo de contacto entre la gota líquida y la banda fue medida desde una tapa posterior de una fotografía magnificada de 0.7 a 3 veces (Sistema de Ángulo de Contacto OCA, Data Physics Instruments, GmbH Raiffeisenstrape, Filderstadt, Alemania) utilizando un protector (Acmé United Corporation, Fairfield, CT). El lado izquierdo y derecho de las dos gotitas fue fotografiado, medido y promediado.

Banda # ángulo de contacto de la gota de glicerina 1 103±1° 2 68±1° 3 94±1° 4 108±7° 5 143±7° El ángulo de contacto de las piezas de xilitol formado depositando materiales en bandas diferentes fue soportada de manera trasera y fotografiada. El ángulo de contacto fue determinado como el ángulo de su lado en el punto que cruza su fondo plano. Se examinaron cuatro piezas midiendo el ángulo de contacto de cada uno de los cuatro puntos aproximadamente en puntos de 90° removidos entre ellos alrededor de la orilla de la pieza.

Banda # ángulo de contacto de la gota de glicerina 1 90±3° 2 78+7° 3 106±8° 4 103±6° 5 156±15° A partir de esto, el depósito del xilitol medio derretido directamente en la banda produce una pieza de dulce redondeada deseable en donde la banda sobre la cual está depositada tiene un ángulo de contacto de aproximadamente 110°.

EJEMPLO 10 La pieza de la gota de xilitol depositada del Ejemplo 2, depositada sobre la banda #5 del Ejemplo 9, fue examinada utilizando un Sistema de Ángulo de Contacto OCA, en el cual las piezas se mantuvieron en la orilla utilizando una lámina de aluminio forrada y una tapa lateral utilizando una luz dirigida de fibra óptica (KL1500-Electronic, Schott North America, Inc., Elmsford, Nueva York). Las imágenes entonces fueron medidas contra la distancia de 1mm también fotografiadas bajo las mismas condiciones.

Los tamaños de cristal fueron identificados como dominios de intensidad de luz uniforme enlazados completamente por líneas del encendedor de color de forma irregular. Las dimensiones más largas y más cortas fueron medidas y registradas. Una foto de los cristales se ilustra en la figura 4.

Resultados: Nueve cristales fueron evidentes y tenían las siguientes dimensiones en micrómetros. 400x180, 280x280, 420x320, 580x320, 210x210, 210x210, 350x140, 170x140.

EJEMPLO 11 La pieza de xilitol de gota depositada del Ejemplo 2 fue fotografiada a lo largo de su parte superior mirando esencialmente a lo largo de la parte superior casi paralela a la superficie como para elaborar la imagen de los picos y valles. El mismo equipo fue usado igual que en el Ejemplo 10. La altura de las elevaciones fue estimada a partir de las fotomicrografías producidas, las cuales ilustran la figura 5.

Como se muestra en la figura 5, a lo largo de la parte superior, se observó del pico a la canaleta que era menor de aproximadamente 300 micrómetros, mientras a lo largo del lado cerca de la banda, se observó que era menor de 50 micrómetros.

EJEMPLO 12 El xilitol en granulos (66.3% p/p), aspirina (32.5% p/p) el compuesto de enfriamiento pulverizado WS23(N, 2,3-trimetil-2-(1 -metiletil) butanamida (0.2% p/p) y el sabor de menta granular (1% p/p) fueron mezclados secos en un mezclador de lote pequeño a temperatura ambiente de aproximadamente 65°F a 75°F (18.3°C a 23.8°C). La mezcla seca continuó hasta que se obtuvo una mezcla homogénea. La mezcla seca fue entonces alimentada en una tolva enfriada forrada la cual alimenta el producto en un extrusor de un solo tornillo (Wayne, Totowa, NJ que tiene una proporción de L/D de 24:1, un tornillo con un diámetro de 1 pulgada (2.54 cms.) en una proporción de comprensión de 3:1). El extrusor tiene cinco zonas controladas de temperatura a través de las cuales pasa una mezcla. La temperatura en las diferentes zonas fue ajustada en aproximadamente un punto de fusión de xilitol, y la descarga del extrusor fue en una temperatura de 198°F (92.2 °C). La masa fue solidificada en un molde en la forma de un molde dentro de un período de 2 a 3 minutos después de ser colocada en un molde que entonces fue expuesta a la temperatura de aire ambiente. El producto producido fue un dulce duro suave en la forma de un molde que fue fácilmente roto mordiéndolo.

EJEMPLO 13 El proceso del Ejemplo 12 fue repetido, excepto que la cantidad de aspirina presente fue de 8% (p/p) y la cantidad de xilitol fue del 91.8% (p/p).

Las modalidades anteriores preferidas de los ejemplos se proporcionan para ilustrar el alcance y el espíritu de la presente invención. Las modalidades y los ejemplos aquí descritos podrán ser apreciados por los expertos en la técnica en otras modalidades y ejemplos. Estas y otras modalidades de ejemplos están dentro de lo contemplado de la presente invención.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un proceso para producir un producto comestible sólido que no se comprime que comprende xilitol, comprendiendo dicho proceso: (a) someter una composición que comprende xilitol sólido en una cantidad en un rango de aproximadamente 60% hasta aproximadamente 100% en peso para la extrusión dentro de un aparato de extrusión bajo condiciones para derretir parcialmente xilitol en dicha composición y formar una pasta y mantener dicha composición en la forma de una pasta durante el paso a través del aparato de extrusión en una zona de salida de la cual sale la pasta del aparato de extrusión. (b) formar el producto del paso (a) en una forma deseada y (c) enfriar el producto del paso (b) para formar un producto comestible sólido que se puede comprimir.

2. El proceso tal y como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque el aparato de extrusión comprende (i) una zona de entrada a través de la cual entra dicha composición al aparato de extrusión, (ii) una zona de salida a través de la cual la composición extruida a una temperatura en un rango de aproximadamente 190°F a aproximadamente 205°F (96.1 °C)sale del aparato de extrusión y (iii) al menos una zona de calentamiento entre los mismos y opcionalmente un troquel de extrusor.

3. El proceso tal y como se describe en la reivindicación 2, caracterizado porque el aparato de extrusión adicionalmente comprende un troquel extrusor.

4. El proceso tal y como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque la temperatura de la pasta en la zona de salida y que salve del aparato de extrusión se encuentra en un rango de aproximadamente 190°F a 205°F (87.7°C a 96.1°C).

5. El proceso tal y como se describe en la reivindicación 4, caracterizado porque la temperatura de la pasta se encuentra en un rango de aproximadamente 194°F (90.0°C) hasta aproximadamente 200°F (93.3°C).

6. El proceso tal y como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque el paso de formación comprende moldear el producto en una forma deseada.

7. El proceso tal y como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque el paso de formación comprende depositar la pasta del aparato extrusor sobre una banda y enfriar el producto depositado para formar un sólido.

8. El proceso tal y como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque el xilitol está presente en una cantidad en un rango de aproximadamente 70% en peso hasta e incluyendo el 100% en peso.

9. El proceso tal y como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque el xilitol está presente en una cantidad en un rango de aproximadamente el 80% en peso hasta e incluyendo el 100% en peso.

10. El proceso tal y como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque el xilitol está presente en una cantidad en un rango de aproximadamente el 90% hasta e incluyendo el 100% en peso.

11. El proceso tal y como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque están presentes uno o más de los componentes adicionales seleccionados de saborizantes, agentes de enfriamiento, agentes de coloración, agentes de procesamiento de grado alimenticio y aditivos de alimentos.

12. El proceso tal y como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque está adicionalmente presente bicarbonato de sodio.

13. El proceso tal y como se describe en la reivindicación 11, caracterizado porque el saborizante es un ácido de grado alimenticio.

14. El proceso tal y como se describe en la reivindicación 11, caracterizado porque el saborizante es canela, menta, abedul, sabor frutal, sabores derivados de granos, especies, individualmente y/o en combinación con otros.

15. El proceso tal y como se describe en la reivindicación 11, caracterizado porque el saborizante es una menta .

16. El proceso tal y como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque el producto está substancialmente libre de alcoholes de azúcar diferentes la xilitol.

17. El proceso tal y como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque está presente adicionalmente un producto farmacéutico.

18. El proceso tal y como se describe en la reivindicación 17, caracterizado porque el producto farmacéutico es un analgésico.

19. El proceso tal y como se describe en la reivindicación 18, caracterizado porque el analgésico es una aspirina.

20. El proceso tal y como se describe en la reivindicación 17, caracterizado porque el xilitol está presente en por lo menos aproximadamente el 60% en peso y el producto farmacéutico está presente en una cantidad terapéuticamente efectiva y cuando mucho en aproximadamente el 40% en peso.

21. El proceso tal y como se describe en la reivindicación 20, caracterizado porque el producto farmacéutico está presente de aproximadamente el 0.01% hasta aproximadamente el 40%.

22. El proceso tal y como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque al menos aproximadamente el 10% del xilitol está derretido.

23. El proceso tal y como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque al menos aproximadamente el 50% del xilitol está derretido.

24. El proceso tal y como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque al menos aproximadamente el 95% del xilitol está derretido.

25. El proceso tal y como se describe en la reivindicación 1, caracterizado porque el producto extruido del aparato de extrusión es enfriado a una temperatura menor de 190°F (87.7°C) y en donde toma al menos 10 minutos para que se solidifique el producto comestible.

26. El proceso tal y como se describe en la reivindicación 17, caracterizado porque la temperatura del producto en el puerto de salida del extrusor se encuentra en un rango de aproximadamente 190°F (87.7°C) hasta aproximadamente 205°F (96.1°C).

27. El proceso tal y como se describe en la reivindicación 26, caracterizado porque la temperatura del producto en el puerto de salida se encuentra en un rango de aproximadamente 194°F (90.0°C) hasta aproximadamente 200°F (93.3°C).

28. Un producto comestible homogéneo sólido que no se puede comprimir que comprende de aproximadamente el 60% hasta y que incluye el 100% de xilitol sólido, en peso y está substancialmente libre de cualquier otro alcohol de azúcar y substancialmente libre de monosacáridos y disacáridos y maltodextrina que tiene un DE menor de 20, y tiene un contenido de humedad menor de aproximadamente el 1% en peso, dicho producto, si es formado en una forma de yertz y que tiene un ancho de base de 8.20 mm y una longitud de aproximadamente 13.26 mm, una altura de 8.71 mm, un ángulo del 10% entre la vertical y el lado del mismo que tiene 0.25 mm de filete y que pesa aproximadamente 0.75 gramos, exhibe una presión de quiebre de la pieza menor de aproximadamente 110 MPa (1121.68 Kg./cm2)y una cantidad de disolución en agua de aproximadamente 200 hasta aproximadamente 400 segundos.

29. El producto comestible tal y como se describe en la reivindicación 28, caracterizado porque comprende al menos aproximadamente el 70% en peso de xilitol.

30. El producto comestible tal y como se describe en la reivindicación 29, caracterizado porque comprende por lo menos aproximadamente el 80% en peso de xilitol.

31. El producto comestible tal y como se describe en la reivindicación 30, caracterizado porque comprende por lo menos aproximadamente el 95% en peso de xilitol.

32. El producto comestible tal y como se describe en la reivindicación 28, caracterizado porque comprende uno o más ingredientes adicionales seleccionados de los saborizantes, agentes colorantes, agentes de enfriamiento, aditivos de alimentos y agentes de procesamiento de grado alimenticio.

33. El producto comestible tal y como se describe en la reivindicación 28, caracterizado porque está presente adicionalmente bicarbonato de sodio.

34. El producto comestible tal y como se describe en la reivindicación 31, caracterizado porque está presente el bicarbonato de sodio.

35. El producto comestible tal y como se describe en la reivindicación 28, caracterizado porque comprende adicionalmente un producto farmacéutico.

36. El producto comestible tal y como se describe en la reivindicación 35, caracterizado porque el producto farmacéutico es un analgésico.

37. El producto comestible tal y como se describe en la reivindicación 36, caracterizado porque el analgésico es aspirina

38. El producto comestible tal y como se describe en la reivindicación 35, caracterizado porque el producto farmacéutico está presente en una cantidad terapéuticamente efectiva hasta de aproximadamente el 40% en peso.

39. El producto comestible tal y como se describe en la reivindicación 38, caracterizado porque el producto farmacéutico está presente en cantidades en un rango de aproximadamente el 0.01% hasta aproximadamente el 40% en peso.

40. El producto comestible tal y como se describe en la reivindicación 28, caracterizado porque se encuentra en la forma de un disco.

41. El producto comestible tal y como se describe en la reivindicación 28, caracterizado porque es depositado en un molde.