MX2014005471A

MX2014005471A - Dispositivo de interfaz de usuario adaptable para utilizarse con sistema de ventilacion respiratoria.

Info

Publication number: MX2014005471A
Application number: MX2014005471A
Authority: MX
Inventors: Dmitry Nikolayevich Znamenskiy; Ruud Vlutters; Karl Catharina Van Bree
Original assignee: Koninkl Philips Nv
Priority date: 2011-11-09
Filing date: 2012-11-07
Publication date: 2014-08-18
Also published as: US20140326243A1; CN103917267B; IN2014CN03494A; EP2750746A1; US9586017B2; CN103917267A; RU2014123376A; WO2013068950A1; BR112014010850A8; BR112014010850A2; JP2014532537A

Abstract

La presente invención proporciona la económica personalización de dispositivos de interfaz de usuario para utilizarse con sistemas de ventilación respiratoria, tal como mascarillas faciales que pueden utilizarse para terapia CPAP. Al integrar un elemento personalizado específico del usuario (15) dentro de un dispositivo de interfaz del usuario prefabricado (10), se provee una aumentada comodidad para el usuario durante el uso del dispositivo de interfaz (10). El elemento personalizado (15) se adapta para afectar la forma del dispositivo de interfaz del usuario haciéndolo adaptable con al menos una característica corporal específica del usuario, por ejemplo, un rasgo facial de un usuario particular. La forma del elemento personalizado puede calcularse de un grupo de datos específicos que representan, por ejemplo, la forma tridimensional al menos un rasgo corporal de un usuario.

Description

DISPOSITIVO DE INTERFAZ DE USUARIO ADAPTABLE PARA UTILIZARSE CON SISTEMA DE VENTILACION RESPIRATORIA Campo de la Invención La presente invención se refiere a dispositivos de interfaz de usuario para suministrar un gas a las vías respiratorias de un usuario, y métodos y sistemas asociados .

Antecedentes de la Invención Las terapias de ventilación respiratoria y soporte de presión no invasivas involucran la colocación de un dispositivo de interfaz del usuario, que es típicamente una mascarilla nasal u nasal/oral, en la cara de un usuario, de tal forma que un paciente, para hacer interactuar con el sistema de ventilación respiratoria o soporte de presión con las vías respiratorias del paciente de tal forma que pueda suministrarse un flujo de gas respiratorio a las vías respiratorias del paciente del dispositivo que genera presión/flujo a las vías respiratorias del paciente.

En años recientes, la terapia de presión de aire positiva continua (CPAP, por sus siglas en inglés) , un método de ventilación respiratoria, se ha convertido en un tratamiento común para individuos que sufren de trastornos del sueño tales como apnea del sueño obstructiva (OSA, por sus siglas en inglés) u otras afecciones de la respiración.

Ref . :247589 El aire de presión positiva puede suministrarse a las vías respiratorias superiores del paciente para prevenir que los tejidos de las vías respiratorias superiores colapsen durante el sueño, de esta forma reduciendo la aparición y/o severidad de la apnea del sueño. Un dispositivo de interfaz del usuario, tal como una mascarilla nasal no nasal/oral, se utiliza típicamente para suministrar una presión de aire continua (CPAP) al usuario.

Tal dispositivo de interfaz del usuario debe tener un sello efectivo, necesita ser sujetado de manera segura, y debe ser utilizado por el usuario, tal como un paciente, durante períodos de tiempo extendidos, por ejemplo, durante la noche mientras duerme o durante el día cuando trabaja en una situación de emergencia. Por consiguiente, el dispositivo de interfaz del usuario deberá ser tan confortable como sea posible.

De otra manera el paciente puede evitar utilizar el dispositivo de interfaz. Esto puede ir en contra del propósito de la terapia de soporte de presión o exponer al usuario a riesgos de toxinas por ejemplo. También es importante que el dispositivo de interfaz del usuario proporcione un sello lo suficientemente hermético contra la cara del paciente sin incomodidad. Surge un problema en que con el fin de que la mascarilla mantenga un sello sin ningún escape de gas indebido alrededor de la periferia de la mascarilla, la almohadilla de la mascarilla debe comprimirse contra la cara del paciente. Esto es lo más notable, por ejemplo, en máscaras que tienen una almohadilla de tipo burbuja. A pesar de que la almohadilla de burbuja por sí misma es cómoda, no proporciona un soporte adecuado, que puede causar escapes de gas alrededores de la periferia de la mascarilla. El efecto burbuja se reduce cuando se aumenta la fuerza de la correa del dispositivo para la cabeza para mejorar la estabilidad.

Una desventaja adicional de los dispositivos de interfaz de usuarios convencionales es, por ejemplo, que las máscaras convencionales pueden formar un pobre sellos con la cara de un paciente, porque muchos ensambles de mascarilla se conforman solamente a tamaños y formas estándares. Por ejemplo, las máscaras convencionales pueden no tomar en cuenta las diferencias en los tamaños y formas de los rasgos faciales de diferentes pacientes, de esta forma causando molestias o dolor. Aun adicionalmente , debido a los pobres sellos u hormas por lo general asociados con máscaras convencionales, la mascarilla puede no permanecer en su lugar, y puede desplazarse o moverse, mientras está en uso y puede fallar en la adecuada prevención de escapes. Por consiguiente, tal dispositivo de interfaz del usuarios o máscaras deben hacerse lo suficientemente suaves para adaptarse a las diferentes geometrías de la cara, deberán permanecer en su lugar cuando se jala la manguera hacia un lado, deberán ser lo suficientemente rígidas para sujetar la mascarilla en el mismo lugar sobre la cara durante uso, y no deberán tener escapes bajo la presión de aire operativa.

En casos severos, los pacientes que utilizan una mascarilla de cara típica como es bien conocido en la técnica pueden desarrollar irritación de la piel o aún heridas del uso de la mascarilla. Una razón para esto es que los puntos de presión pueden desarrollarse mientras se utiliza la mascarilla. Ya que existen muchas diferencias entre las caras humanas, es muy difícil desarrollar un número limitado de máscaras que se adapten a cualquier persona. Para una comodidad óptima, una mascarilla idealmente deberá personalizarse para adaptarse a la cara del usuario, pero actualmente, los costos involucrados prohiben esto.

Un enfoque de la técnica anterior para conformar la periferia de la almohadilla de la mascarilla al contorno de la cara del usuario es incluir un alambre flexible dentro o adyacente a la almohadilla, como se describe, por ejemplo en US 7,958,893 B2. Es relativamente difícil ajustar un alambre al contorno de una cara doblando el alambre. Además, el alambre no es capaz de mantener una cierta forma sobre largos períodos de tiempo, especialmente con el impacto mecánico del alambre, por ejemplo, durante los movimientos de un usuario mientras duerme. El doblado no intencionado del alambre después puede llevar de nuevo na puntos de presión indeseados. Aun adicionalmente , el doblado prolongado de tal alambre puede llevar a daño o ruptura del alambre, lo que haría una almohadilla de mascarilla con un alambre inutilizable .

US 6,712,072 Bl describe una mascarilla respiratoria que puede adaptarse repetidamente a diferentes formas faciales. Consiste de un cuerpo base de mascarilla y una estructura de soporte que soporta el cuerpo base de la mascarilla y que puede deformarse repetidamente plásticamente por arriba de una temperatura límite específica de tal forma que la mascarilla respiratoria puede adaptarse a diferentes formas faciales.

US 2005/0199239 Al describe un dispositivo amortiguador de mascarilla para una mascarilla respiratoria, que comprende una abertura de recepción, que corresponde al menos a la región de la nariz y/o boca de un usuario de la mascarilla, cuando las máscaras se utilizan y comprende un labio sellador que se configura de un material elastomérico, rodea la abertura receptora y descansa sobre la superficie de la cara del usuario de la mascarilla. La amortiguación de la mascarilla comprende zonas con una sección transversal aumentada que se configura en el amortiguamiento de la mascarilla. El material del amortiguamiento de la mascarilla en tales zonas tiene diferentes propiedades de material en tal forma que la dureza shore del amortiguamiento de la mascarilla en la región del borde sea mayor que la de la región central o al menos cerca de tal región.

O 2011/003128 Al describe una almohadilla de mascarilla que puede integrarse con o acoplarse a una estructura de la mascarilla. La almohadilla de la mascarilla incluye un componente de almohadilla interno. La almohadilla de la mascarilla incluye una porción en contacto con el paciente con una cámara y una barrera para formar la cámara que puede ser flexible. La cámara puede servir como una capa exterior con respecto al componente amortiguador interior. La cámara puede estar parcial o completamente llena con gas, fluido o gel. La almohadilla interior puede formarse con un material flexible suave tal como un elastómero o espuma, etc. La barrera puede ser una membrana y también puede ser de un material flexible suave.

Breve Descripción de la Invención Es un objeto de la presente invención proporcionar un dispositivo de interfaz del usuario personalizable para suministrar un gas a las vías respiratorias de un usuario, tal como, pero no limitándose a, máscaras para sistemas de ventilación respiratoria a ser utilizados por un usuario o paciente en la cara.

En vista de este objeto, se presenta un elemento de mascarilla personalizable de conformidad con la reivindicación 1. De acuerdo con un aspecto más, se presenta un elemento personalizable de conformidad con la reivindicación 8. De acuerdo con un aspecto más, se presenta un método para personalizar un dispositivo de interfaz del usuario personalizable de conformidad con la reivindicación 14 y un método para proporcionar un elemento personalizado de conformidad con la reivindicación 15.

Una ventaja de las modalidades de la presente invención es una mejora en la personalización de un dispositivo de interfaz del usuario para utilizarse con sistemas de ventilación respiratoria, tal como la personalización de las máscaras faciales que pueden utilizarse para terapia CPAP, BiPAP (siglas en inglés para Presión de las Vías Respiratorias Positiva Bi-nivel) o regímenes terapéuticos similares, en particular, la mejora de la personalización de una interfaz facial. Es otra ventaja más de las modalidades de la invención proporcionar una personalización efectiva en cuanto a costo del dispositivo de interfaz del usuario.

Otra ventaja de las modalidades de la presente invención es que al permitir la personalización de un dispositivo de interfaz del usuario por el contrario estándar da como resultado una adaptación mejorada del dispositivo de interfaz del usuario durante uso y, de esta forma una comodidad aumentada para un usuario específico. Una ventaja más de las modalidades de la presente invención es que el elemento personalizado puede ser el único elemento fabricado a la medida de por el contrario un dispositivo estándar.

Los aspectos particulares y preferidos de la invención se determinan en las reivindicaciones independientes y dependientes anexas. Las características de las reivindicaciones dependientes pueden combinarse con las características de las reivindicaciones independientes y con las características de otras reivindicaciones dependientes según sea apropiado y no meramente como se determina explícitamente en las reivindicaciones.

De acuerdo con modalidades ventajosas de la presente invención, un dispositivo de interfaz del usuario personalizable para suministrar un gas a un usuario comprende una interfaz de usuario adaptada para ajustarse a por lo menos una característica corporal específica del usuario. El dispositivo de interfaz del usuario se adapta para recibir un elemento personalizado para afectar la forma de la interfaz de la superficie de acuerdo con al menos una característica corporal específica del usuario. Es ventajoso que el dispositivo de interfaz del usuario sea personalizable, dada la forma en la que el dispositivo de interfaz del usuario es provista separadamente de la forma del elemento personalizable. De esta forma, es posible combinar un elemento personalizado específico para un usuario con una variedad de dispositivos de interfaz de usuario, que resulta en una comodidad mejorada para el usuario.

De acuerdo con una modalidad más de la presente invención, un dispositivo de interfaz del usuario para suministrar un gas a un usuario y con una interfaz de superficie adaptada para ajustarse a por lo menos una característica corporal específica del usuario, comprende un elemento personalizado adaptado para personalizar el dispositivo de interfaz del usuario, y medios para conectar el elemento personalizado con al menos una parte del dispositivo de interfaz del usuario. El elemento personalizado se adapta para afectar la forma de la interfaz de la superficie de acuerdo con al menos una característica corporal específica del usuario. De esta forma, existe una correspondencia entre la forma del elemento personalizado y al menos una característica corporal específica del usuario. Es ventajoso que debido a su forma el elemento personalizado provea una distribución de presión personalizada en la interfaz de la superficie y, de esta forma, un ajuste personalizado y mejorado del dispositivo de interfaz del usuario durante uso resultando en una comodidad aumentada para el usuario. La al menos una característica corporal específica del usuario comprende un rasgo de la cara del usuario. Los medios para conectar el elemento personalizado con al menos una parte del dispositivo de interfaz del usuario pueden incluir, por ejemplo, provisiones para embeber el elemento personalizado dentro del dispositivo de interfaz del usuario, tal como una cámara ubicada dentro de al menos una parte del dispositivo de interfaz del usuario, o provisiones para el montaje de superficie del elemento personalizado, tales como conectores o adhesivos mecánicos. La al menos una parte del dispositivo de interfaz del usuario puede ser una almohadilla, un soporte para la cabeza, un perfil del dispositivo de interfaz del usuario completo, o un área nasal -boca .

De acuerdo con una modalidad más de la presente invención, el dispositivo de interfaz del usuario para suministrar un gas a un usuario y con una interfaz de superficie adaptada para ajustarse a por lo menos una característica corporal específica del usuario, comprende un elemento personalizado adaptado para personalizar el dispositivo de interfaz del usuario, y un conector adaptado para acoplar el elemento personalizado con al menos una parte del dispositivo de interfaz del usuario.

En modalidades adicionales de la presente invención, la forma del elemento personalizado se adapta con base en un grupo de datos específicos del usuario que representan una forma, por ejemplo una forma tridimensional de al menos una característica corporal específica del usuario. Los datos específicos del usuario pueden obtenerse, por ejemplo, de un barrido tridimensional. El barrido tridimensional puede ser, por ejemplo, un barrido óptico. El grupo de datos específicos del usuario pueden complementarse con datos de medición del grosor y la sensibilidad de la piel del usuario en el área del barrido tridimensional. Es una ventaja obtener un relativamente alto grado de personalización.

En aún más modalidades de la presente invención, el elemento personalizado consiste de varias partes. El elemento personalizado además puede formarse como una parte individual. El elemento personalizado se fabrica de un material de resorte helicoidal metálico o preferiblemente de plástico. El elemento personalizado puede fabricarse utilizando varias tecnologías para creación de prototipos rápidos (por ejemplo Sinterización Láser Selectiva) o modificando la forma de un elemento de preforma producido en masa. Esto es ventajoso ya que la combinación más efectiva en cuanto a costo de material y método de fabricación puede seleccionarse. La forma del elemento personalizado es ya sea cambiable o no cambiable después de primero adaptarse para tener una forma de acuerdo a por lo menos una característica corporal específica del usuario. Esto es ventajoso debido a que aumenta el grado de personalización del dispositivo de interfaz del usuario.

En aún otras modalidades de la presente invención, la al menos una parte del dispositivo de interfaz del usuario incluye una cámara para recibir el elemento personalizado. La cámara puede colocarse entre una interfaz de soporte y una interfaz de superficie o facial. La cámara puede colocarse a distancia variable de la piel. La distancia hacia la superficie de la piel puede ser mayor en las áreas con piel extra delgada y sensible. La cámara además puede incluir una abertura adaptada para la inserción y remoción del elemento personalizado, en donde la abertura preferiblemente se coloca en una superficie exterior de al menos una parte del dispositivo de interfaz del usuario y, por lo tanto, en el exterior de la trayectoria de la respiración, para prevenir el contacto del elemento personalizado con el volumen de respiración dentro del dispositivo de interfaz del usuario. Esto es ventajoso debido a que el elemento personalizado no está expuesto a bacterias o humedad que podrían estar en la trayectoria de la respiración.

En aún otras modalidades de la presente invención, un elemento personalizado adaptado para la conexión con un dispositivo de interfaz del usuario para suministrar un gas a un usuario comprende una estructura pre- formada, por ejemplo una estructura tridimensional, adaptada para afectar la forma del dispositivo de interfaz del usuario de acuerdo con al menos una característica corporal específica del usuario. De esta forma, el elemento personalizado tiene una forma que corresponde a al menos una característica corporal específica del usuario. Las modalidades que aportan la ventaja de que el elemento personalizado puede proporcionar una distribución de presión en el lado de interfaz de la superficie (optimizada para máxima comodidad) que es diferente de la distribución de presión de lado de la interfaz de soporte (optimizada para mejor flexibilidad del soporte). Por ejemplo, en las aplicaciones de mascarilla de gas, el elemento personalizado puede recibir una presión extra de la interfaz de soporte en áreas del puente de la nariz y barbilla altamente sensibles y redistribuir esta presión en áreas menos sensibles sobre la cabeza y los costados de la cara. El elemento personalizado puede colocarse a una distancia variable de la piel. La distancia hacia la superficie de la piel puede ser mayor en las áreas con piel extra delgada y sensible. Además, el elemento personalizado puede pre-moldearse de acuerdo con la forma promedio de un rasgo corporal específico en donde el promedio de toma sobre una cierta población de personas (por ejemplo pacientes OSA, caras de Asiáticos, caras de Afro-Americanos, etc.) . Es una ventaja que con el elemento personalizado se habilita la adaptación del dispositivo de interfaz del usuario durante uso.

En aún otras modalidades de la presente invención, un método para personalizar un dispositivo de interfaz del usuario para suministrar un gas a un usuario o para fabricar un elemento personalizado para afectar la forma de una interfaz de usuario comprendido en un dispositivo de interfaz del usuario para suministrar un gas a un usuario, el dispositivo de interfaz del usuario con una interfaz de usuario adaptada para ajustarse a por lo menos una característica corporal específica del usuario, comprende los pasos de proporcionar un grupo de datos específicos que representa por ejemplo la forma tridimensional de al menos una característica corporal específica del usuario y la elaboración un elemento personalizado de acuerdo con el grupo de datos específicos del usuario de tal forma que el elemento personalizado se adapta para afectar la forma de la interfaz de la superficie. Los pasos adicionales pueden incluir conectar el elemento personalizado con el dispositivo de interfaz del usuario y deformar el dispositivo de interfaz del usuario de acuerdo con el grupo de datos específicos del usuario. Un paso más puede incluir fabricar el elemento personalizado utilizando una tecnología de creación rápida de prototipos o modificar la forma de un elemento de preforma producido en masa. El grupo de datos puede ser provisto de un dispositivo para almacenamiento de datos tal como un CD-ROM, un DVD-ROM, una memoria de estado sólido tal como una barra de memoria USB o vía una red tal como una Red de Area Local (por ejemplo una LAN en un hospital) o una red de datos de área amplia como el Internet. Es una ventaja que con tal método se permita la personalización económica de dispositivos de interfaz de usuario por el contrario estándares. Es una ventaja más que al proporcionar datos específicos del usuario puede obtenerse un alto grado de personalización resultando en una mayor comodidad para los usuarios .

En modalidades de la presente invención, el método para personalizar un dispositivo de interfaz del usuario aún además incluye el paso de utilizar el elemento personalizado para mantener el dispositivo de interfaz del usuario de acuerdo con al menos un rasgo corporal del usuario bajo un amplio intervalo de deformación del dispositivo de interfaz del usuario. Esto es una ventaja en que puede proveerse una extra libertad en la colocación del dispositivo de interfaz del usuario con relación a la cara del usuario y el intervalo de presiones de aire aplicado. Además se incluye que el método puede ser los pasos de remover el elemento personalizado de al menos una parte del dispositivo de interfaz del usuario y reutilizar el elemento personalizado en un segundo dispositivo de interfaz del usuario. Esto es ventajoso debido a que el elemento personalizado puede utilizarse en una variedad de máscaras de interfaz de usuario utilizadas por el mismo usuario .

En aún otras modalidades de la presente invención, un sistema para la elaboración de un dispositivo de interfaz del usuario o para la elaboración de un elemento personalizado para afectar la forma de una interfaz de usuario comprendido en un dispositivo de interfaz del usuario para suministrar un gas a un usuario o para personalizar el dispositivo de interfaz del usuario comprende equipo adaptado para recibir los datos específicos del usuario que representan por ejemplo una forma tridimensional de al menos una característica corporal específica del usuario y la elaboración del equipo adaptado para producir un elemento personalizado de acuerdo con los datos específicos del usuario. La forma del elemento personalizado no tiene que seguir los datos o el contorno de la característica corporal específica del usuario exactamente, pero existe una correspondencia entre los datos y la forma del elemento personalizado de tal forma que, cuando se utiliza en un dispositivo de interfaz del usuario, el elemento personalizado afecta la forma de una superficie de la interfaz para adaptarse mejor a una característica corporal específica del usuario. La adaptación no necesariamente significa que la superficie de la interfaz siga el contorno de la característica corporal específica del usuario. El sistema, por ejemplo, puede recibir los datos específicos del usuario al recibir el grupo de datos ya existentes que representan la forma de la característica corporal específica del usuario. Es sistema puede ser capaz de obtener un grupo de datos por sí mismo en lugar de, o además de recibir un grupo de datos ya existente. En este punto, el sistema además puede incluir equipo adaptado para obtener datos específicos del usuario que representan por ejemplo una forma tridimensional de al menos una característica corporal específica del usuario y/o equipo adaptado para obtener datos de medición del espesor y sensibilidad de la piel del usuario en el área de al menos un rasgo corporal para obtener datos específicos del usuario adicionales a ser utilizados por el equipo de fabricación. El sistema, por ejemplo, puede obtener los datos específicos del usuario realizando una medición del usuario, resultando en un grupo de datos que representa una forma de la característica corporal específica del usuario. El sistema puede comprender equipo para elaborar un dispositivo de interfaz del usuario para recibir un elemento personalizado de acuerdo con la presente invención y/o equipo para combinar juntos un dispositivo de interfaz del usuario y un elemento personalizado de acuerdo con la invención .

En aún otras modalidades de la presente invención, un ensamble de almohadilla personalizable para un dispositivo de interfaz del usuario es provisto que incluye una almohadilla con una porción de interfaz facial adaptada para ponerse en contacto con la cara del usuario, y un elemento de soporte acoplado a la almohadilla, el elemento de soporte se estructura para recibir de forma removible y soportar un elemento personalizado en una forma en donde el elemento personalizado cuando es soportado por el elemento de soporte afecta una forma de la porción de interfaz facial de acuerdo con al menos una característica corporal específica del usuario. En una modalidad específica, el elemento de soporte se hace de un material que es más duro que el material de la almohadilla, y el elemento de soporte se forma integralmente como parte de la almohadilla durante el moldeo de la almohadilla.

En aún otra modalidad de la presente invención, un método para personalizar un dispositivo de interfaz del usuario es provisto que incluye los pasos de proporcionar un elemento personalizado que comprende una estructura preformada con una primera forma determinada con base en al menos una característica corporal específica del usuario, y el acoplamiento del elemento personalizado a un ensamble de almohadilla personalizable , en donde el ensamble de la almohadilla personalizable incluye: (i) una almohadilla con una porción de interfaz facial adaptada para ponerse en contacto con la cara del usuario, y (ii) un elemento de soporte acoplado a la almohadilla, en donde el elemento personalizado es recibido y soportado removiblemente por el elemento de soporte en una forma en donde el elemento personalizado afecta una segunda forma de la porción de interfaz facial de acuerdo con la primera forma del elemento personalizado.

En aún otras modalidades de la presente invención, el elemento personalizado para un dispositivo de interfaz del usuario incluyendo un ensamble de almohadilla personalizable es provisto, en donde el ensamble de la almohadilla personalizable incluye: (i) una almohadilla con una porción de interfaz facial adaptada para ponerse en contacto con la cara del usuario, y (ii) un elemento de soporte acoplado a la almohadilla, el elemento personalizado que comprende una estructura preformada con una primera forma determinada con base en al menos una característica corporal específica del usuario, el elemento personalizado se estructura para ser removiblemente recibido y soportado por el elemento de soporte en una forma en donde el elemento personalizado afecta una segunda forma de la porción de interfaz facial de acuerdo con la primera forma del elemento personalizado. En una modalidad, el elemento personalizado incluye una ranura interna estructurada para recibir y soportar una porción alargada del elemento de soporte, y en otra modalidad alternativa, el elemento de soporte comprende una porción que define un canal, y el elemento personalizado tiene una forma transversal que es complementaria a la forma del canal para permitir que la porción reciba y soporte el elemento personalizado .

Las características anteriores y otras, aspectos y ventajas de la presente invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada, tomada junto con las figuras anexas, que ilustran, a manera de ejemplo, los principios de la invención. Esta descripción se da como ejemplo solamente, sin limitar el alcance de invención. Las figuras de referencia citadas a continuación se refieren a las figuras anexas.

Breve Descripción de las Figuras La Fig. 1 es una sección transversal esquemática de un dispositivo de interfaz del usuario, de acuerdo con una modalidad de la presente invención; La Fig. 2 es una vista superior esquemática del dispositivo de interfaz del usuario como se muestra en la Fig. i; La Fig. 3 es un vista lateral esquemática del dispositivo de interfaz del usuario como se muestra en la Fig. 1; La Fig. 4 es un vista lateral esquemática del dispositivo de interfaz del usuario como se muestra en la Fig. 1 bajo deformación debido a la tracción lateral del dispositivo de interfaz del usuario; La Fig. 5 es un vista lateral esquemática del dispositivo de interfaz del usuario como se muestra en la Fig. 1 bajo deformación debido a la presión de aire.

La Fig. 6 es una vista en sección transversal esquemática de un dispositivo de interfaz del usuario de acuerdo con una modalidad alternativa de la invención; La Fig. 7 es una vista en sección transversal esquemática de un ensamble de almohadilla personalizable que forma una parte del dispositivo de interfaz del usuario de la Fig. 6; La fig. 8 es una vista isométrica de una porción de un elemento de soporte del ensamble de la almohadilla personalizable que forma una parte del dispositivo de interfaz del usuario de la Fig. 6; La Fig. 9 es una vista isométrica de una porción de un elemento personalizado del ensamble de la almohadilla personalizable que forma una parte del dispositivo de interfaz del usuario de la Fig. 6 ; La Fig. 10 es vista de una sección transversal esquemática de un dispositivo de interfaz del usuario de acuerdo con otra modalidad alternativa de la invención; La Fig. 11 es una vista en sección transversal esquemática de un ensamble de almohadilla personalizable que forma una parte del dispositivo de interfaz del usuario de la Fig. 10; La Fig. 12 es una vista isométrica de una porción de un elemento de soporte del ensamble de almohadilla personalizable que forma una parte del dispositivo de interfaz del usuario de la Fig. 10; La Fig. 13 es una vista isométrica de una porción de un elemento personalizado del ensamble de la almohadilla personalizable que forma una parte del dispositivo de interfaz del usuario de la Fig. 10; La Fig. 14 es una vista isométrica y la Fig. 15 es una vista en planta superior de una porción de un elemento de soporte de acuerdo con una modalidad ilustrativa alternativa de la invención; y La Fig. 16 es una vista isométrica y la Fig. 17 es una vista en planta superior de una porción de un elemento de soporte de acuerdo con una modalidad ilustrativa alternativa de la invención.

En las diferentes figuras, los mismos signos de referencia se refieren a los mismos o análogos elementos.

Descripción Detallada de la Invención La presente invención se describirá con respecto a modalidades particulares y con referencia a ciertas figuras, pero la invención no se limita a éstas, sino solamente por las reivindicaciones. Cualquier signo de referencia en las reivindicaciones no deberá construirse como limitante del alcance. Las figuras descritas son solamente esquemáticas y no limitantes. En las figuras, el tamaño de algunos de los elementos puede estar exagerado y no dibujado a escala para propósitos ilustrativos.

En donde se utiliza el término "que comprende" en la presente descripción y las reivindicaciones, no excluye otros elementos o pasos. Cuando se utiliza un artículo indefinido o definido cuando se hace referencia a un sustantivo singular por ejemplo "un" o "uno, una", "el, la" , este incluye un plural de tal sustantivo a menos que se indique específicamente algo más.

Además, los términos, primero, segundo, tercero y similar en la descripción y en las reivindicaciones, se utilizan para distinguir entre elementos similares y no necesariamente para describir una secuencia, ya sea temporalmente, espacialmente , en la clasificación o en cualquier otra forma. Se entiende que los términos así utilizados son intercambiables bajo circunstancias apropiadas y que las modalidades de la invención descritas en la presente son capaces de operar en otras secuencias a las descritas o ilustradas en la presente.

Además, los términos superior, inferior, debajo y similar en la descripción y las reivindicaciones se utilizan para propósitos descriptivos y no necesariamente para describir posiciones relativas. Se entiende que los términos así utilizados son intercambiables bajo circunstancias apropiadas y que las modalidades de la invención descritas en la presente son capaces de operar en otras orientaciones a las descritas o ilustradas en la presente .

La referencia en toda esta especificación a "1 modalidad" o "una modalidad" significa que se incluye un aspecto, estructura o característica particular en conexión con la modalidad en al menos una modalidad de la presente invención. De esta forma, las apariciones de las frases "en 1 modalidad" o "en una modalidad" en varios lugares en toda esta especificación no necesariamente todas se refieren a la misma modalidad, pero es posible. Además, los aspectos, estructuras o características particulares pueden combinarse en cualquier forma, como sería evidente para un experto en la técnica a partir de esta descripción, en una o más modalidades.

Similarmente se deberá apreciar que en la descripción de las modalidades ilustrativas de la invención, varios aspectos de la invención algunas veces se agrupan juntas en una sola modalidad, figura, o su descripción con el propósito de simplificar la descripción y ayudar en el entendimiento de uno o más de los varios aspectos. Este método de descripción, sin embargo, no se interpretará como reflejando la intención de que la invención reivindicada requiere más aspectos que los expresamente mencionados en cada reivindicación. Más bien, como lo reflejan las siguientes reivindicaciones, los aspectos de la invención no se basan en todos los aspectos de una sola modalidad descrita previamente. De esta forma, las reivindicaciones después de la descripción detallada en la presente por lo tanto se incorporan expresamente en esta descripción detallada, cada reivindicación apareciendo por sí misma como una modalidad separada de esta invención.

Además, a pesar de que algunas modalidades descritas en la presente incluyen algunas más no todos los aspectos incluidos en otras modalidades, las combinaciones de diferentes modalidades pretenden estar dentro del alcance de la invención, y formar diferentes modalidades, como lo entenderán los expertos en la técnica. Por ejemplo, en las siguientes reivindicaciones, cualquiera de las modalidades puede utilizarse en cualquier combinación.

Además, algunas de las modalidades se describen en la presente como un método o combinación de elementos de un método que puede implementarse por un procesador de un sistema de computadora o por otros medios para llevar a cabo la función. De esta forma, un procesador con las instrucciones necesarias para llevar a cabo tal método o elemento de un método forma los medios para llevar a cabo el método o elemento de un método. Además, un elemento descrito en la presente de una modalidad del aparato es un ejemplo de un medio para llevar a cabo la función ejecutada por el elemento con el propósito de llevar a cabo la invención .

En la descripción provista en la presente, se determinan numerosos detalles específicos. Sin embargo, se entiende que esas modalidades de la invención pueden practicarse sin estos detalles específicos. En otras instancias, los métodos, estructuras y técnicas bien conocidas no se han mostrado en detalle con el fin de no oscurecer un entendimiento de esta descripción.

Los siguientes términos o definiciones son provistos solamente para ayudar en el entendimiento de la invención .

Como se utiliza en la presente, el término "interfaz " se refiere a una superficie que forma un límite común entre regiones o cuerpos adyacentes.

Además, el término "dispositivo de interfaz del usuario para suministrar gas a un usuario" se refiere a cualquier mecanismo adecuado para transportar gas a, y/o de la vía respiratoria de un usuario, tal como un paciente, el gas puede estar presurizado (por ejemplo, presión de vía respiratoria positiva) o puede no estar presurizado, y expresamente incluye, pero no se limita a, interfaces respiratorias no invasivas tales como mascarillas (por ejemplo, sin limitación, mascarillas incluyendo elementos de soporte tales como soportes para la cabeza y almohadillas para las mejillas y mascarillas para toda la cara) .

Aún además, el término "almohadilla" se refiere a una estructura flexible provista a un miembro de estructura sustancialmente rígido o semirrígido y adaptado para acoplarse a la cara del usuario. Una "almohadilla" puede acoplarse con ciertas áreas de la cara del usuario tal como el área de la barbilla, el área de la boca, el área nasal, el área nasal-boca, el área de la cabeza o puede delinear el dispositivo de interfaz del usuario completo.

En modalidades de la presente invención, el elemento personalizado puede fácilmente unirse y removerse del dispositivo de interfaz del usuario permitiendo la reutilización de un elemento personalizado con otros dispositivos de interfaz de usuario o, por ejemplo, con múltiples almohadillas desechables de tales dispositivos.

Por el otro lado, puede utilizarse un solo dispositivo de interfaz del usuario con una variedad de elementos personalizados a ser utilizados por diferentes usuarios. El elemento personalizado se adapta para afectar la forma de una interfaz facial y proporcionar una distribución de presión personalizada en la interfaz facial.

Haciendo referencia a la Fig. 1, un dispositivo de interfaz del usuario 10 para suministrar un gas a las vías respiratorias de un usuario se ilustra de acuerdo con modalidades de la presente invención. El dispositivo de interfaz del usuario 10 incluye una almohadilla 20 adaptada para el contacto con la cara del usuario, una base 14, un elemento personalizado 15, y medios para acoplar el elemento personalizado 15 con la almohadilla 20. El elemento personalizado 15 afecta al menos parcialmente la forma de la almohadilla 20. La almohadilla 20 es una estructura flexible provista a un miembro de estructura sustancialmente rígido o semirrígido, la base 14, y adaptado para acoplarse a la cara del usuario. La almohadilla 20 puede acoplarse en ciertas áreas de la cara del usuario tal como el área de la barbilla, el área de la boca, el área nasal, el área nasal-boca, el área de la cabeza o puede delinear el dispositivo de interfaz del usuario completo.

La almohadilla 20 incluye una interfaz facial 11 adaptada para el contacto con la cara del usuario y una interfaz de soporte 13 colocada entre la interfaz facial 11 y la base 14. La interfaz facial 11 típicamente se optimiza para una comodidad máxima para los usuarios y la interfaz de soporte 13 típicamente se optimiza para la flexibilidad de la almohadilla 20. La interfaz facial 11 incluye un centro 18 adaptado para proporcionar flexibilidad y resistencia y se hace de un material deformable, tal como, por ejemplo, un polímero. La interfaz facial 11 además incluye una lengüeta hermética al aire integrada 17 adaptada para acoplarse a la cara del usuario. En modalidades alternativas, la lengüeta hermética al aire 17 puede ser una parte separada. Debido al uso del elemento personalizado 15, la interfaz facial 11 no tiene ninguna función de control para la forma de la almohadilla 20 y, por lo tanto, puede hacerse de un material flexible para ser extra suave. La interfaz de soporte 13 incluye un centro 19 adaptado para proporcionar flexibilidad y resistencia. El centro 19 se hace de un material deformable, tal como, por ejemplo, un polímero y puede contener elementos de tipo resorte embebidos en tal material. La interfaz de soporte 13 está mecánicamente conectada con la base 14 del dispositivo de interfaz del usuario 10.

La almohadilla 20 además incluye una cámara 12 adaptada para recibir el elemento personalizado 15. La cámara 12 puede colocarse entre la interfaz de soporte 13 y la interfaz facial 11 a lo largo de la periferia de la almohadilla 20. La cámara 12 puede incluir una abertura 16 adaptada para permitir la inserción y remoción del elemento personalizado 15. La abertura 16 de la cámara 12 preferiblemente se coloca por fuera de la trayectoria de la respiración en la superficie exterior de la almohadilla 20, como se muestra en la Fig. 1, para asegurar el elemento personalizado 15 dentro de la cámara 12 cuando el dispositivo de interfaz del usuario se expande bajo la presión de aire provista por un sistema de ventilación respiratorio .

Además, al colocar la abertura 16 de la cámara 12 en la superficie exterior de la almohadilla 20 y, por lo tanto, fuera de la trayectoria de la respiración, se puede prevenir el contacto del elemento personalizado 15 con el volumen de respiración dentro del dispositivo de interfaz del usuario permitiendo un diseño más flexible del elemento 15.

El elemento personalizado 15 comprende una estructura rígida o semirrígida preformada adaptada para corresponder a la forma de la cara del usuario y adaptada para extenderse al menos parcialmente a lo largo de contorno del dispositivo de interfaz del usuario 10. La estructura rígida no tiene contacto directo con la cara del usuario y el gas. La forma de la estructura se basa en un grupo de datos específicos del usuario que representan por ejemplo la forma tridimensional de cara del usuario. En una modalidad, la forma de la estructura no se puede cambiar después de primero preformarse de acuerdo con la forma de la cara del usuario.

El elemento personalizado 15 se fabrica independientemente y de manera separada del dispositivo de interfaz del usuario 10 y puede colocarse dentro de la cámara 12 a una cierta distancia de la lengüeta hermética al aire integrada 17 (como se muestra en la Fig. 1) . El elemento personalizado 15 puede colocarse a una distancia variable de la cara del usuario. La distancia de la cara del usuario y, de esta forma, la superficie de la piel puede ser mayor en las áreas faciales con piel extra delgada y sensible.

El elemento personalizado 15 se adapta para ser relativamente rígido o semirrígido y es responsable de la óptima distribución de presión en la interfaz facial 11 del dispositivo de interfaz del usuario 10. El elemento personalizado 15 se adapta en la almohadilla predeformada 20, y específicamente la interfaz facial 11, haciendo esto adaptable a una cara dada de un usuario particular. El elemento personalizado 15 es un elemento fabricado a la medida, en donde la forma se adapta para coincidir con un grupo de datos específicos que representan por ejemplo la forma tridimensional de cara del usuario. El grupo de datos, por ejemplo, puede obtenerse de un escaneo tridimensional (3D) de la cara del usuario, tal como un escaneo facial . El grupo de datos puede incluir datos de la cara completa del usuario o solamente de ciertas partes, tal como la nariz, la barbilla, la cabeza, o las mejillas. El escaneo puede ser un escaneo óptico, MRI , CT, rayos X, PET, sonar o similar del cual puede obtenerse una imagen de superficie 3D de al menos una característica corporal específica del usuario. Por ejemplo, la forma tridimensional de al menos una característica corporal específica del usuario también puede obtenerse, por ejemplo, primero haciendo un molde de la parte del cuerpo y después haciendo un escaneo dentro del molde. Una ventaja de este último método es que pueden utilizarse haces de luz de escaneo con mayor energía que los que se permiten en aplicaciones para seres humanos. Otros métodos para obtener el grupo de datos pueden incluir, por ejemplo, terminales para seguir el contorno de la forma de al menos una característica corporal específica del usuario. Los datos recolectados pueden almacenarse en un dispositivo para almacenamiento de datos tal como un CD-ROM, un DVD-ROM, una memoria de estado sólido tal como una barra de memoria USB o pueden ser provistos vía una red tal como una Red de Area Local (por ejemplo una LAN en un hospital) o una red de datos de área amplia como el Internet. La forma óptima del elemento personalizado 15 puede calcularse de la proyección de la interfaz facial 11 en el escaneo facial 3D del usuario, tomando en cuenta el espesor y rigidez de la almohadilla prefabricada 20.

El elemento personalizado 15 puede fabricarse de un material de resorte o preferiblemente plástico utilizando, por ejemplo, un prensado común.

Alternativamente, el elemento personalizado 15 puede hacerse utilizando una técnica para creación de prototipos rápida tal como la molienda NC o cualquier técnica para la fabricación de plástico o metal en capas tal como impresión 3D, estéreo litografía (SLA, por sus siglas en inglés) , Sinterización Láser Selectiva (SLS) , Modelación por Deposición Fusionada (FDM, por sus siglas en inglés) , técnicas a base de hojas de aluminio, etc. Ya que el elemento personalizado 15 no tiene contacto con la piel del usuario, puede producirse de un amplio intervalo de materiales. El elemento personalizado 15 puede hacerse de un material imprimible 3D, por ejemplo, de un material de nailon relativamente fuerte con una relativamente buena resistencia al calor, tal como Nailon 12 o Poliamida PA 2200 utilizando sinterización láser selectiva. El Nailon 12 y la Poliamida PA 2200, por ejemplo, son materiales comunes utilizados en SLS y las partes hechas de estos materiales tienen buena estabilidad a largo plazo, ofreciendo resistencia a la mayor parte de los químicos. Estos materiales son inofensivos al ambiente y seguros para utilizarse con artículos alimenticios. La complejidad es irrelevante y los materiales suministran la resistencia al impacto y la durabilidad requerida para la funcionalidad. La resistencia a la tensión y a la flexión se combina para hacer prototipos de plástico duro, con la flexibilidad asociada con muchos termoplásticos de producción. Es capaz de emular diseños de bisagra en vivo, ciertamente a 20+ ciclos. Estos materiales plásticos son no higroscópicos, por lo tanto negando el requerimiento de sellar la superficie en los componentes que se utilizan con líquidos.

En una modalidad, la almohadilla 20 es un artículo estándar prefabricado. Por ejemplo, la almohadilla 20 puede ser una almohadilla estándar típica adaptada para utilizarse con dispositivos de interfaz de usuario conocidos. La almohadilla 20 puede ser parte de un dispositivo de interfaz del usuario, tal como una mascarilla facial, utilizada con un sistema de ventilación respiratorio, por ejemplo, para terapia de presión de aire positiva continua (CPAP) . Debido a que las almohadillas estándar típicas existen en diferentes categorías de tamaño, tal como pequeña, media, grande, etc., el elemento personalizado 15 puede fabricarse de acuerdo con estas categorías de tamaño.

Haciendo referencia a la Fig. 2, una vista superior esquemática del dispositivo de interfaz del usuario 10 se ilustra de acuerdo con modalidades de la presente invención. El dispositivo de interfaz del usuario 10 incluye una almohadilla 20 adaptada para el contacto con la cara del usuario, una base 14, un elemento personalizado 15, y medios para acoplar el elemento personalizado 15 con la almohadilla 20. La almohadilla 20 es una estructura flexible provista a un miembro de estructura sustancialmente rígido, la base 14, y adaptado para acoplarse a la cara del usuario. La almohadilla 20 incluye una interfaz facial 11 adaptada para el contacto con la cara del usuario y una interfaz de soporte 13 colocada entre la interfaz facial 11 y la base 14. La interfaz facial 11 incluye un centro 18 adaptado para proporcionar flexibilidad y resistencia. La interfaz facial 11 además incluye una lengüeta hermética al aire integrada 17 adaptada para acoplarse a la cara del usuario. La interfaz de soporte 13 incluye un centro 19 adaptado para proporcionar flexibilidad y resistencia.

Como se puede ver, el elemento personalizado 15 se extiende a lo largo del contorno del dispositivo de interfaz 10, y específicamente, de la almohadilla 20. De acuerdo con el primer ejemplo, el elemento personalizado 15 se forma como una sola parte adaptada para tener la forma de un anillo. La sección transversal del anillo puede alargarse en la dirección tangencial de la cara del usuario para controlar la forma local de la interfaz facial 11 y proporcionar más comodidad. El elemento personalizado 15 se muestra en la Fig. 2 para ser adaptado como una sola parte.

Además, las fuerzas horizontales 22 se ilustran para indicar la deformación horizontal de la almohadilla 20. En la presente horizontal significa en el plano facial. Las fuerzas horizontales 22 pueden tener un impacto en la interfaz facial 11 y/o la interfaz de soporte 13.

Haciendo referencia a la Fig. 3, una vista lateral esquemática del dispositivo de interfaz del usuario 10 se ilustra de acuerdo con modalidades de la presente invención. El dispositivo de interfaz del usuario 10 incluye una almohadilla 20 adaptada para el contacto con la cara del usuario, una base 14, un elemento personalizado 15, y medios para acoplar el elemento personalizado 15 con la almohadilla 20. La almohadilla 20 es una estructura flexible provista a un miembro de estructura sustancialmente rígido, la base 14, y adaptada para acoplarse a la cara del usuario. La almohadilla 20 incluye una interfaz facial 11 adaptada para el contacto con la cara del usuario y una interfaz de soporte 13 colocada entre la interfaz facial 11 y la base 14. Además, se ilustran las fuerzas verticales 24 para indicar la deformación vertical de la almohadilla 20. En la presente vertical significa ortogonal al plano facial. Las fuerzas verticales 24 pueden tener un impacto sobre la interfaz facial 11 y/o la interfaz de soporte 13.

Haciendo referencia a la Fig. 4, una vista lateral esquemática del dispositivo de interfaz del usuario 10 bajo deformación debido a la tracción lateral del dispositivo de interfaz del usuario se ilustra de acuerdo con modalidades de la presente invención. El dispositivo de interfaz del usuario 10 incluye una almohadilla 20 adaptada para el contacto con la cara del usuario, una base 14, un elemento personalizado 15, y medios para acoplar el elemento personalizado 15 con la almohadilla 20. La almohadilla 20 es una estructura flexible provista a un miembro de estructura sustancialmente rígido, la base 14, y adaptada para acoplarse a la cara del usuario. La almohadilla 20 incluye una interfaz facial 11 adaptada para el contacto con la cara del usuario y una interfaz de soporte 13 colocada entre la interfaz facial 11 y la base 14. La interfaz facial 11 incluye un centro 18 adaptado para proporcionar flexibilidad y resistencia. La interfaz facial 11 además incluye una lengüeta hermética al aire integrada 17 adaptado para acoplarse a la cara del usuario. La interfaz de soporte 13 incluye un centro 19 adaptado para proporcionar flexibilidad y resistencia. Una línea de distribución de presión 26 que representa la distribución de la presión en la interfaz facial 11 se muestra para la deformación del dispositivo de interfaz del usuario 10 se hace a un lado.

Haciendo referencia a la Fig. 5, una vista lateral esquemática del dispositivo de interfaz del usuario 10 bajo deformación debido a la presión del aire se ilustra de acuerdo con modalidades de la presente invención. El dispositivo de interfaz del usuario 10 incluye una almohadilla 20 adaptada para el contacto con la cara del usuario, una base 14, un elemento personalizado 15, y medios para acoplar el elemento personalizado 15 con la almohadilla 20. La almohadilla 20 es una estructura flexible provista a un miembro de estructura sustancialmente rígido, la base 14, y adaptado para acoplarse a la cara del usuario. La almohadilla 20 incluye una interfaz facial 11 adaptada para el contacto con la cara del usuario y una interfaz de soporte 13 colocada entre la interfaz facial 11 y la base 14. La interfaz facial 11 incluye un centro 18 adaptado para proporcionar flexibilidad y resistencia. La interfaz facial 11 además incluye una lengüeta hermética al aire integrada 17 adaptado para acoplarse a la cara del usuario. La interfaz de soporte 13 incluye un centro 19 adaptado para proporcionar flexibilidad y resistencia. Una línea de distribución de presión 28 que representa la distribución de presión en la interfaz facial 11 se muestra para la deformación del dispositivo de interfaz del usuario 10 bajo la presión del gas.

Haciendo referencia a las Figs . 2 a 4, se ilustra que el elemento personalizado 15 controla la interfaz facial 11 y, de esta forma, el dispositivo de interfaz del usuario 10, se acomoda a la cara del usuario independientemente de las deformaciones de la mascarilla causadas, por ejemplo, por las fuerzas horizontales 22 (Fig. 2), las fuerzas verticales 24 (Fig. 3), debido a que el dispositivo 10 se está empujando hacia un lado (línea 26, Fig. 4) y debido a la presión del gas (línea 28, Fig. 5) . Al diseñar el elemento personalizado 15 de acuerdo con las especificaciones antes mencionadas, el elemento personalizado 15 se adapta para controlar la interfaz facial 11 de conformidad con la cara del usuario independientemente de las deformaciones del dispositivo de interfaz del usuario 10, que da extra libertad en el diseño de la interfaz de soporte 13. Además, al cambiar la sección transversal ortogonal del elemento personalizado 15, la rigidez de la almohadilla 20 a las deformaciones horizontales (en el plano facial) y las deformaciones verticales (ortogonales al plano facial) pueden controlarse independientemente, como se ilustra en las Figs. 2 y 3. Por ejemplo, la sección transversal del elemento personalizado 15 puede alargares en el plano facial, como se muestra en la Fig. 1. En este caso, el elemento personalizado 15 puede efectivamente resistir las deformaciones horizontales 22 (Fig. 2) mientras da más libertar en las deformaciones verticales 24 (Fig. 3) . La interfaz de soporte 13 puede liberarse efectivamente de ser responsable de la forma de la interfaz facial 11 y, por lo tanto, puede dar libertad adicional en la posición del dispositivo de interfaz del usuario 10, como se muestra en la Fig. 4 y el intervalo de presiones de aire, como se muestra en la Fig. 5.

En una modalidad de la presente invención, el elemento personalizado 15 y la almohadilla 20 como se describe anteriormente se suministrarán en un kit de partes para la fabricación del dispositivo de interfaz del usuario 10 para suministrar gas a la cara de un usuario. El kit de partes además puede incluir medios para acoplar el elemento personalizado 15 con la almohadilla 20. Tales medios pueden ser provisiones para embeber el elemento personalizado 15 dentro del dispositivo de interfaz del usuario, por ejemplo espacios huecos tales como la cámara 20, o provisiones para montar en la superficie el elemento personalizado 15, tales como conectores mecánicos.

Un método para personalizar el dispositivo de interfaz del usuario 10 para suministrar un gas a un usuario, por ejemplo, durante una terapia CPAP, el dispositivo con una interfaz de superficie 11 adaptada para ajustarse a por lo menos una característica corporal específica del usuario, de acuerdo con modalidades de la presente invención puede incluir los pasos de proporcionar un grupo de datos específicos que representan por ejemplo la forma tridimensional de al menos una característica corporal específica del usuario y la elaboración un elemento personalizado 15 de acuerdo con el grupo de datos específicos del usuario de tal forma que elemento personalizado 15 se adapta para afectar la forma de la interfaz de la superficie 11. En un paso más el dispositivo de interfaz del usuario 10 puede conectarse a al menos una parte del dispositivo de interfaz del usuario y por lo tanto deformar la al menos una parte del dispositivo de interfaz del usuario de acuerdo con el grupo de datos específicos del usuario. En un paso más el elemento personalizado 15 puede fabricarse utilizando una tecnología de creación de prototipos rápida o modificando la forma del elemento de preforma producido en masa. Además se debe incluir el paso de pre-fabricar una almohadilla 20 del dispositivo de interfaz del usuario para incluir una cámara 12 abierta hacia la superficie exterior de la almohadilla 12 (Fig. 1) . En un paso preliminar más, la cara de un usuario, que puede ser, por ejemplo, un paciente, puede escanearse para obtener datos de los cuales se deriva una imagen 3D o se puede hacer un molde de la cara y el molde se escanea del cual se produce una imagen 3D. En aún otro paso más, puede fabricarse un elemento personalizado 15 de acuerdo con los datos 3D obtenidos . El elemento personalizado 15 después en un paso más se inserta en la cámara 12 a través de la abertura 16, por lo tanto deformando la almohadilla 20 de acuerdo con los rasgos faciales del usuario. En un paso más, el elemento personalizado 15 puede controlar la interfaz de superficie 11 de acuerdo con la cara del usuario bajo un amplio intervalo de deformaciones del dispositivo de interfaz del usuario 10, por lo tanto proporcionando libertad extra a la posición del dispositivo de interfaz del usuario 10 y el intervalo de presiones de aire aplicadas. Como resultado, el dispositivo de interfaz del usuario 10 puede ser utilizado cómodamente por el usuario durante períodos de tiempo extendidos. En un paso adicional más, el elemento personalizado 15 puede removerse de la cámara 12 y puede reutilizare en una almohadilla diferente. Por consiguiente, las modalidades de la presente invención permiten la económica personalización de dispositivos de interfaz de usuario por el contrario estándares con una mayor comodidad para los usuarios.

En aún otra modalidad de la presente invención, un método para fabricar el elemento personalizado 15 para adaptarse al dispositivo de interfaz del usuario 10 para suministrar gas a un usuario, por ejemplo, durante terapia CPAP, comprende los pasos de obtener un grupo de datos específicos que representan al menos parcialmente la forma tridimensional de la cara del usuario y pre-formar una estructura rígida o semirrígida de acuerdo con los datos obtenidos. En un paso más, se obtienen los datos específicos del usuario, complementarios, relacionados con la sensibilidad y espesor de la piel de la cara del usuario y la estructura rígida se preforma de acuerdo con los datos complementarios. La pre-formación de la estructura, y de esta forma, el elemento personalizado 15, se hace en un paso adicional mediante el uso de la tecnología para creación de prototipos rápida o, alternativamente, modificando la forma del elemento de preforma producido en masa.

De acuerdo con más modalidades de la presente invención, el elemento personalizado 15 comprende una estructura rígida o semirrígida que tiene una forma que es diferente de la del anillo mostrado en la Fig. 2. El elemento personalizado 15 puede hacerse de una pluralidad de partes en lugar de una sola parte mostrada en la Fig. 2. Por ejemplo, el elemento personalizado puede incluir dos partes separadas, en donde una primera parte se forma de acuerdo con una primera área facial, tal como el área nasal, por ejemplo, y en donde una segunda parte se forma de acuerdo con una segunda área facial, tal como el área de la barbilla, por ejemplo. Ambas partes después puede alinearse con una relación entre sí para formar un bucle y con espacios relativamente pequeños entre sí. Tal configuración puede tener la ventaja de proporcionar una almohadilla 20 con mayor flexibilidad en las áreas de los espacios entre las partes adyacentes del elemento personalizado 15. El elemento personalizado 15 puede conectarse mecánicamente a la almohadilla 20 utilizando una variedad de sujetadores conocidos en la técnica. El elemento personalizado 15 además puede colocarse por fuera de la almohadilla 20. Por ejemplo, la almohadilla 20 puede colocarse entre la base 14 y la interfaz de soporte 13.

De acuerdo con una modalidad más de la presente invención, la almohadilla 20 puede ser una parte personalizada con un elemento personalizado integral 15. Por ejemplo, el elemento personalizado 15 puede moldearse dentro de la almohadilla 20.

De acuerdo con aún otra modalidad de la presente invención, la forma del elemento personalizado 15 se adapta para ser cambiable después de primero ser preformado para corresponder a la forma de la cara del usuario. Esto se logra seleccionando un material para el elemento personalizado que es relativamente rígido a temperatura ambiente, pero formable a mayores temperaturas. Por ejemplo, el elemento personalizado 15 se adapta para reajustarse después de la formación inicial y después de la inserción dentro de la cámara 12 de la almohadilla 10 por calentamiento. El calentamiento se hace de tal forma que la temperatura del elemento personalizado 15 se aumenta mientras la almohadilla 20 permanece a temperatura ambiente. Esto se logra con un cable resistor espiral integrado en el elemento personalizado 15.

Alternativamente, el elemento personalizado 15 puede producirse utilizando materiales que absorben microondas (y, de esta forma, pueden calentarse en un horno de microondas) o utilizando materiales que contienen algunas partículas o átomos metálicos en el material del elemento personalizado 15. De esta forma, entonces es posible calentar la almohadilla 20 junto con el elemento personalizado integrado 15 en un horno de microondas, o por inducción, para calentar el elemento personalizado 15 mientras la almohadilla 20 permanece fría. El elemento personalizado 15 además puede formarse de tal forma que es plegable solamente en ciertas áreas, tal como el área nasal, o el área de la nariz-boca o el área de soporte de la cabeza. Si se desea la flexibilidad solamente en ciertas áreas, los elementos plegables pueden incluirse solamente en tales áreas .

De acuerdo con aún otra modalidad de la presente invención, el elemento personalizado 15 puede preformarse de acuerdo con la forma promedio de una cara humana en donde el promedio, por ejemplo, se toma sobre cierta población de personas (por ejemplo pacientes OSA, caras Asiáticas, caras Afro-Americanas, etc.). El promedio además puede tomarse de acuerdo con el sexo o la edad u otras características que son comunes para un relativamente grande número de personas .

La Fig. 6 es una vista en sección transversal esquemática de un dispositivo de interfaz del usuario 40 de acuerdo con una modalidad alternativa de la invención. El dispositivo de interfaz del usuario 40 incluye un ensamble de almohadilla personalizable 41 que está acoplada a una base 44, que en la modalidad ilustrativa es un miembro de estructura sustancialmente rígido o semirrígido. El ensamble de almohadilla 41 incluye una almohadilla 42 adaptada para el contacto con la cara del usuario, y un ensamble del elemento personalizado 46, descrito con mayor detalle más adelante, acoplado a la almohadilla 42. El ensamble del elemento personalizable 46 afecta al menos parcialmente la forma de la almohadilla 42. La almohadilla 42 es una estructura flexible acoplada a la base sustancialmente rígida o semirrígida 44, y adaptada para acoplarse a la cara del usuario. En la modalidad ilustrativa, la almohadilla 42 se hace de un material elastomérico suave, flexible, acolchado, tal como, sin limitación, silicón, un elastómero termoplásticos apropiadamente suave, una espuma de celdas cerradas, o cualquier combinación de tales materiales, y la base 44 se forma de un material sustancialmente rígido o semirrígido, tal como, sin limitación, un policarbonato o un termoplástico moldeado por inyección. La almohadilla 42 puede acoplarse en ciertas áreas de la cara del usuario, tal como, sin limitación, al área de la barbilla, al área de la boca, al área nasal, al área nasal-boca, al área de la cabeza o puede delinear el dispositivo de interfaz del usuario completo.

La almohadilla 42 incluye a porción de interfaz facial 48 adaptada para el contacto con la cara del usuario y una porción de la interfaz de soporte 50 colocada entre la porción de interfaz facial 48 y base 44. La porción de interfaz facial 48 típicamente se optimiza para una comodidad máxima para los usuarios y la porción de la interfaz de soporte 50 típicamente se optimiza para la flexibilidad y suporte de la almohadilla 42. Como se ve en la Fig. 6, la porción de interfaz facial 48 incluye una saliente para sellado integrada 52 adaptada para acoplarse a la cara del usuario, y una saliente de soporte integrada 54 colocada por debajo de la saliente para sellado 52. En modalidades alternativas, la saliente de sellado 52 y la saliente de soporte 54 pueden ser partes separadas. En la modalidad ilustrativa, debido al uso y funcionalidad del ensamble del elemento personalizado 46, la porción de interfaz facial 48 no necesita tener un papel en el control de la forma de la almohadilla 42 y, por lo tanto, puede hacerse de un material flexible para ser extra suave. La porción de la interfaz de soporte 50 incluye ranuras 56 adaptadas para proporcionar flexibilidad y resistencia. Además, la porción de la interfaz de soporte 50 puede contener elementos de tipo resorte embebidos en tal material. Como se ve en la Fig. 6, la porción de la interfaz de soporte 50 está mecánicamente conectada con la base 44 por cualquier medio adecuado.

El ensamble del elemento personalizable 46, en la presente modalidad, es un ensamble de dos piezas que incluye un elemento personalizado 58 que está removiblemente acoplado y soportado en un elemento de soporte 60. Como se describe con mayor detalle en la presente, el ensamble del elemento personalizado 46 está estructurado para para permitir la personalización del dispositivo de interfaz del usuario 40 para adaptarse a la cara de un usuario particular.

El elemento de soporte 60 está acoplado y se extiende desde la parte superior de la porción de la interfaz de soporte 50 de la almohadilla 42, y está estructura para extenderse al menos parcialmente a lo largo de un contorno del dispositivo de interfaz del usuario 40. En una modalidad particular, no limitante, el elemento de soporte 60 tiene una forma anular y se extiende alrededor de la periferia superior completa de la porción de la interfaz de soporte 50. Como se utiliza en la presente, "anular" deberá referirse a ambas, una demarcación circundante circular o no circular, tal como un anillo circular o no circular. En la modalidad ilustrativa, el elemento de soporte 60 es un inserto de molde que se utiliza durante el moldeo de la almohadilla 42 de tal forma que la almohadilla 42 se sobremoldea en la parte superior del elemento de soporte 60, haciendo al elemento de soporte 60 integralmente acoplado a la porción de la interfaz de soporte 50 como se muestra en la Fig. 7. También en la modalidad ilustrativa, el elemento de soporte 60 se hace de un material que es más duro que el material de la almohadilla 42, tal como, sin limitación, un material de policarbonato o termoplástico , y aún permite la flexión libre del elemento de soporte 60 en todas las direcciones.

Por ejemplo, la almohadilla 42 puede hacerse de un material, tal como silicón, un elastómero termoplástico, o una espuma de celda cerrada, y el elemento de soporte 60 puede hacerse de un material, tal como policarbonato, un termoplástico, polioximetileno (PO ) (comúnmente conocido como acetal) , poliamida (PA) (comúnmente conocido como nailon, incluyendo PA66 y PA12), o un polímero resistente a alto calor tal como polieterimida (PEI) (comercialmente conocido como Ultem®) , en donde el durómetro del elemento de soporte 60 es mayor que el durómetro de la almohadilla 42. Además, para facilitar tal libre flexión, el elemento de soporte 60 puede hacerse de secciones más gruesas y más delgadas intercaladas a lo largo de su longitud.

La Fig. 8 es una vista isométrica de una porción de elemento de soporte 60 de acuerdo con la modalidad ilustrativa. Como se ve en la Fig. 8, así como en las Figs. 6 y 7, el elemento de soporte 60 incluye una porción base 62 y un miembro de extensión 64 que se extiende desde la porción base 62. En la modalidad ilustrativa, miembro de extensión 64 se extiende en una dirección que es sustancialmente perpendicular a la superficie plana superior de la porción base 62. También en la modalidad ilustrativa, como se ve en la Fig. 8, la porción base 62 tiene una forma que facilita el anclaje y la integración del elemento de soporte 60 dentro de la porción de la interfaz de soporte 50 durante el proceso de moldeo. En la modalidad no limitante ilustrada, la porción base 62 incluye una pluralidad de porciones en forma de arco 66 que definen orificios 68 para este propósito. Además, el miembro de extensión 64 incluye una porción alargada 70 en su extremo distal. En la modalidad ilustrada, la porción alargada 70 está redondeada, a pesar de que también son posibles otras formas.

La Fig. 9 es una vista isométrica de una porción de elemento personalizado 58 de acuerdo con la modalidad ilustrativa. El elemento personalizado 59 tiene una forma transversal generalmente redonda, e incluye un hueco 72 provisto en un primer lado 74 del mismo que lleva hacia una muesca o ranura interna 76 que es complementaria a la forma de la porción alargada 70. El elemento personalizado 58 se estructura para acoplarse selectivamente al elemento de soporte 60 cuando el elemento de soporte 60 está integralmente acoplado a la almohadilla 42 como se describe anteriormente. En particular, el elemento personalizado 58 se estructura para ser "encajado" o "empalmado" en el elemento de soporte 60 por medio de la porción alargada 70 del elemento de soporte 60 que ha sido removiblemente recibido dentro de una muesca o ranura 76 del elemento personalizado 58 a través del hueco 72 como se muestra en la Fig. 6 (como será apreciado, el primer lado 74 se flexionará/expandirá temporalmente para permitir que la porción alargada 70 pase a través del hueco 72 hacia la muesca o ranura 76) . Cuando se hace esto, el elemento personalizado 58 será recibido dentro de canal en forma de arco 75 provisto en la almohadilla 42 por debajo del primer extremo de cada una, la saliente de sellado 52 y la saliente de soporte 54 de tal forma que la saliente de sellado 52 y la saliente de soporte 54 descansan en el elemento personalizado 58.

Además, el elemento personalizado 58, al igual que el elemento personalizado 15 descrito en cualquier otro lugar en la presente en conexión con la modalidad de las Figs. 1-5, comprende una estructura preformada rígida o semirrígida adaptada para corresponder a la forma de la cara del usuario y adaptada para extenderse al menos parcialmente a lo largo de un contorno del dispositivo de interfaz del usuario 40. En una modalidad particular, no limitante, el elemento personalizado 58 se extiende alrededor de la periferia completa del dispositivo de interfaz del usuario 40. En la modalidad ilustrativa, la forma particular del elemento personalizado 58 se basa en un grupo de datos específicos del usuario que representan la forma tridimensional de una porción de la cara del usuario. En una modalidad, la forma del elemento personalizado 58 no se puede cambiar después se haberse primero preformado acuerdo con la forma de la cara del usuario .

En la modalidad ilustrativa, el elemento personalizado 58 se fabrica independientemente y de manera separada del dispositivo de interfaz del usuario 40 y, cuando se acopla al elemento de soporte 60 para formar el ensamble del elemento personalizado 46 como se describe en la presente, afecta la forma de la porción de interfaz de sellado 48 y es responsables de la distribución de presión óptima en la porción de interfaz de sellado 48 del dispositivo de interfaz del usuario 40. El elemento personalizado 58, cuando se acopla al elemento de soporte 60, se adapta a la almohadilla predeformada 42, y específicamente a la porción de interfaz de sellado 48, haciéndola adaptable a una cara dada de un usuario particular. El elemento personalizado 58, como el elemento personalizado 15, es un elemento fabricado comúnmente, en donde la forma se adapta para coincidir con un grupo de datos específicos que representan la forma de la cara del usuario. Como se describe en detalle en cualquier lugar en la presente, el grupo de datos, por ejemplo, puede obtenerse de un escaneo tridimensional (3D) de la cara del usuario (o utilizando otros métodos como se describe en la< presente) , y puede incluir datos de la cara completa del usuario no solamente de ciertas partes, tales como la nariz, la barbilla, la cabeza, o las mejillas. Además, el elemento personalizado 58 puede fabricarse del mismo o similares materiales como el elemento personalizado 15 utilizando las mismas o similares técnicas de fabricación, cada una de las cuales se describe con mayor detalle en la presente en conexión con el elemento personalizado 15.

De esta forma, el ensamble del elemento personalizado 46 que comprende el elemento personalizado 58 acoplado y soportado por el elemento de soporte 60 se estructura para mantener la porción de interfaz de sellado 48, y por lo tanto, el dispositivo de interfaz del usuario 40, se adapta a la cara cara del usuario independientemente de las deformaciones que pueden ser causadas por, por ejemplo, las fuerzas horizontales sobre el dispositivo de interfaz del usuario 40, las fuerzas verticales sobre el dispositivo de interfaz del usuario 40, y/o la presión del gas .

En una modalidad alternativa, en lugar de utilizar un solo elemento de soporte 60 con una forma anular que se extiende alrededor de la periferia completa de la porción de la interfaz de soporte 50, el dispositivo de interfaz del usuario 40 puede emplear una pluralidad de elementos de soporte individuales 60 que se separan alrededor de la periferia de la porción de la interfaz de soporte 50 para recibir y sostener el elemento personalizado 58 como se describe en la presente.

En otra modalidad alternativa, en lugar de emplear un solo elemento personalizado 58 que se extiende alrededor de la periferia completa de la porción de la interfaz de soporte 50, el dispositivo de interfaz del usuario 40 puede emplear una pluralidad de elementos personalizados individuales más pequeños 58 que están separados alrededor de la periferia de la porción de la interfaz de soporte 50. En esta modalidad, cada uno de tales elementos personalizados individuales más pequeños 58 puede acoplarse a un solo elemento de soporte 60 que se extiende alrededor de la periferia completa de la porción de la interfaz de soporte 50, o a uno o más elementos de soporte individuales 60 que están separados alrededor de la periferia de la porción de la interfaz de soporte 50 como se describe anteriormente.

La Fig. 10 es una vista en sección transversal esquemática de un dispositivo de interfaz del usuario 80 de acuerdo con otra modalidad alternativa de la invención. El dispositivo de interfaz del usuario 80 es similar al dispositivo de interfaz del usuario 40 e incluye un ensamble de almohadilla personalizable 81 que está acoplado a una base 84, que en la modalidad ilustrativa es un miembro de estructura sustancialmente rígido o semirrígido. El ensamble de la almohadilla 81 incluye una almohadilla 82 adaptada para el contacto con la cara del usuario, y un ensamble del elemento personalizado 86, descrito con mayor detalle más adelante, acoplado a la almohadilla 82. El ensamble del elemento personalizado 86 afecta al menos parcialmente la forma de la almohadilla 82. La almohadilla 82 es una estructura flexible acoplada a la base sustancialmente rígida o semirrígida 84, y está adaptada para acoplarse a la cara del usuario. En la modalidad ilustrativa, la almohadilla 82 es similar a la almohadilla 42 y se hace de un material elastomérico suave, flexible, acolchado, tal como, sin limitación, silicón, un elastómero termoplástico apropiadamente suave, una espuma de celda cerrada, o cualquier combinación de tales materiales, y la base 84 es similar a la base 44 y se forma de un material rígido o semirrígido material, tal como, sin limitación, a policarbonato o un termoplástico moldeado por inyección. La almohadilla 82 puede acoplarse en ciertas áreas de la cara del usuario tal como el área de la barbilla, el área de la boca, el área nasal, el área nasal-boca, el área de la cabeza o puede delinear el dispositivo de interfaz del usuario completo.

La almohadilla 82 incluye a porción de interfaz facial 88 adaptada para el contacto con la cara del usuario y una porción de la interfaz de soporte 90 colocada entre la porción de interfaz facial 88 y la base 84. La porción de interfaz facial 88 típicamente se optimiza para una comodidad máxima para los usuarios y la porción de la interfaz de soporte 90 típicamente se optimiza para la flexibilidad y soporte de la almohadilla 82. La porción de interfaz facial 88 incluye una saliente de sellado integrada 92 adaptada para acoplarse a la cara del usuario, y una saliente de soporte integrada 94 colocada por debajo de la saliente de sellado 92. En la modalidad ilustrativa, debido al uso del ensamble del elemento personalizado 86, la porción de interfaz facial 88 no necesita tener un papel en el control de la forma de la almohadilla 82 y, por lo tanto, puede hacerse de un material flexible para ser extra suave. La porción de la interfaz de soporte 90 incluye una o más ranuras 96 adaptado para proporcionar flexibilidad y resistencia. Además, la porción de la interfaz de soporte 90 puede contener elementos de tipo resorte embebidos en tal material. Como se ve en la Fig. 10, la porción de la interfaz de soporte 90 está mecánicamente conectada con base 8 .

El ensamble del elemento personalizado 86, como el ensamble del elemento personalizado 46, es un ensamble de dos piezas que incluye un elemento personalizado 98 removiblemente acoplado y soportado por un elemento de soporte 100. Como se describe con mayor detalle en la presente, el ensamble del elemento personalizado 86 está estructurado para permitir que el dispositivo de interfaz del usuario 80 se personalice para adaptarse a la cara de un usuario particular.

El elemento de soportel 100 está acoplado a la almohadilla 82, y se estructura para extenderse al menos parcialmente a lo largo de un contorno del dispositivo de interfaz del usuario 80. En una modalidad particular, no limitante, el elemento de soporte 100 tiene una forma anular y se extiende alrededor de toda la periferia de la almohadilla 82. En la modalidad ilustrativa, el elemento de soporte 100, como el elemento de soporte 60, es un inserto de molde que se utiliza durante el moldeo de la almohadilla 82 de tal forma que la almohadilla 82 se sobremoldea en la parte superior del elemento de soporte 100, haciendo al elemento de soporte 100 integralmente acoplado a la almohadilla 82 como se muestra en la Fig. 11. También en la modalidad ilustrativa, el elemento de soporte 100 se hace de un material que es más duro que el material de la almohadilla 82, tal como, sin limitación, un policarbonato o un material termoplástico material, y aún permite la flexión libre del elemento de soporte 100 en todas las direcciones. Por ejemplo, la almohadilla 82 puede hacerse de un material, tal como silicón, un elastómero o una espuma de celda cerrada, y el elemento de soporte 100 puede hacerse de un material, tal como policarbonato, termoplástico, polioximetileno (POM) (comúnmente conocido como acetal) , poliamida (PA) (comúnmente conocido como nailon, incluyendo PA66 y PA12), o un polímero con alta resistencia al calor tal como polieterimida (PEI) (comercialmente conocido como Ultem®) , en donde el durómetro del elemento de soporte 100 es mayor que el durómetro de la almohadilla 82. Para facilitar tal flexión libre, el elemento de soporte 100 puede hacerse con secciones más gruesas y delgadas intercaladas a lo largo de su longitud.

La Fig. 12 es una vista isométrica de una porción de elemento de soporte 100 de acuerdo con la modalidad ilustrativa. Como se ve en la Fig. 12, así como en las Figs . 10 y 11, el elemento de soporte 100 incluye una porción central en forma de arco 102 que define un canal redondo 104. El elemento de soporte 100 también incluye primera y segunda porciones de anclaje 106, 108, respectivamente, extendiéndose desde un lado superior de la porción central 102, y una tercera porción de anclaje 110 que se extiende desde la porción central 102, y una tercera porción de anclaje 110 que se extiende desde un lado inferior de la porción central 102. Como se ve en la Figs. 10 y 11, primera porción de anclaje 106 se extiende parcialmente dentro de la saliente de sellado 92, la segunda porción de anclaje 108 se extiende parcialmente dentro de la saliente de soporte 94, y la tercera porción de anclaje 110 se extiende parcialmente dentro de la porción de la interfaz de soporte 90. En la modalidad ilustrativa, como se ve en la Fig. 13, las porciones de anclaje 106, 108 y 110 cada una tiene una forma que facilita el anclaje y la integración del elemento de soporte 100 dentro de la porción de interfaz facial 88 y la porción de la interfaz de soporte 90 durante el proceso de moldeo. En la modalidad ilustrada, no limitante, las porciones de anclaje 106, 108 y 110 cada una incluye una pluralidad de porciones en forma de arco 112 que definen orificios 114 para este propósito.

La Fig. 13 es una vista isométrica de una porción de elemento personalizado 98 de acuerdo con la modalidad ilustrativa. El elemento personalizado 98 tiene una forma transversal generalmente redonda que es complementaria a la forma del canal 104. El elemento personalizado 98 se estructura para acoplarse selectivamente al elemento de soporte 100 cuando el elemento de soporte 100 está integralmente acoplado a la almohadilla 82 como se describe anteriormente. En particular, el elemento personalizado 98 se estructura para ser "encajado" o "empalmado" dentro del elemento de soporte 100 al ser removiblemente insertado en el canal 104 como se muestra en la Fig. 10 (como se apreciará, la porción central 102 del elemento de soporte 100 se flexionará/expandirá temporalmente para permitir que el elemento personalizado 98 sea recibido en el canal 104) .

Además, el elemento personalizado 98, como los elementos personalizados 58 y 15 descritos en cualquier lugar en la presente, comprende una estructura preformada rígida o semirrígida adaptada para corresponder a la forma de una porción de la cara del usuario y adaptada para extenderse al menos parcialmente a lo largo de un contorno del dispositivo de interfaz del usuario 80. En una modalidad particular no limitante, el elemento personalizado 98 se extiende alrededor de toda la periferia del dispositivo de interfaz del usuario 80. En la modalidad ilustrativa, la forma particular del elemento personalizado 98 se basa en un grupo de datos específicos del usuario que representan la forma tridimensional de cara del usuario, y en una modalidad, la forma of elemento personalizado 98 no se puede cambiar después de primero preformarse de acuerdo con la forma de la cara del usuario.

En la modalidad ilustrativa, el elemento personalizado 98, como los elementos personalizados 58 y 15 descritos en cualquier lugar en la presente, se fabrica independientemente y de forma separada del dispositivo de interfaz del usuario 80 y, cuando se acopla al elemento de soporte 100 para formar el ensamble del elemento personalizado 86 como se describe en la presente, afecta la forma de la porción de interfaz de sellado 88 y es responsable de la distribución óptima de la presión en la porción de interfaz de sellado 88 del dispositivo de interfaz del usuario 80. El elemento personalizado 98, cuando se acopla al elemento de soporte 100, se adapta a la almohadilla predeformada 82, y específicamente la porción de interfaz de sellado 88, haciéndolo adaptable a una cara dada de un usuario particular. El elemento personalizado 98, como los elementos personalizados 58 y 15, es un elemento fabricado comúnmente, en donde la forma se adapta para coincidir con un grupo de datos específicos que representan la forma de la cara del usuario como se describe con detalle en cualquier lugar en la presente. Además, el elemento personalizado 98 puede fabricarse de los mismos o similares materiales como los elementos personalizados 15 y 58, utilizando las mismas o similares técnicas de fabricación.

De esta forma, el ensamble del elemento personalizado 86 que comprende el elemento personalizado 98 acoplado y soportado por el elemento de soporte 100 se estructura para controlar la porción de interfaz de sellado 88 y, por lo tanto, el dispositivo de interfaz del usuario 80, de acuerdo con la cara del usuario independientemente de las deformaciones de la mascarilla que pueden ser causadas por, por ejemplo, las fuerzas horizontales sobre el dispositivo de interfaz del usuario 80, las fuerzas verticales sobre el dispositivo de interfaz del usuario 80, y/o la presión del gas.

En una modalidad alternativa, en lugar de emplear un solo single elemento de soporte 100 con una forma anular que se extiende alrededor de toda la periferia de la almohadilla 82, el dispositivo de interfaz del usuario 80 puede emplear una pluralidad de elementos de soporte individuales 100 que están separados alrededor de la periferia de la almohadilla 82 para recibir y soportar al elemento personalizado 98 como se describe en la presente.

En otra modalidad alternativa, en lugar de emplear un solo elemento personalizado 98 que se extiende alrededor de toda la periferia de la almohadilla 82, el dispositivo de interfaz del usuario 80 puede emplear una pluralidad de elementos personalizados más pequeños individuales 98 que están separados alrededor de la periferia de la almohadilla 82. En esta modalidad, cada elemento personalizado individual más pequeño 98 puede acoplarse a un solo elemento de soporte 100 que se extiende alrededor de toda la periferia de la almohadilla 82, o a uno o más elementos de soporte individuales 100 que están separados alrededor de la periferia de la almohadilla 82 como se describe anteriormente .

La Fig. 14 es una vista isométrica y la Fig. 15 es una vista en planta superior de una porción de un elemento de soporte 120 de acuerdo con una modalidad ilustrativa alternativa de la invención. El elemento de soporte 120 puede utilizarse en lugar del elemento de soporte 60 para el acoplamiento al elemento personalizado 58 como se describe en cualquier lugar en la presente. Como se ve en las Figs . 14 y 15, el elemento de soporte 120 tiene una estructura de cadena. Más específicamente, el elemento de soporte 120 incluye una pluralidad de porciones base 122 cada una incluyendo una porción superior 124 y una porción inferior 126, en donde las porciones base 122 se separan a lo largo de la longitud del elemento de soporte 120 (como los eslabones de una cadena) . El elemento de soporte 120 también incluye un miembro de extensión 128 que se extiende desde el lado frontal de las porciones base 122, que sirven para conectar la porción base 122 junta. En la modalidad ilustrativa, el miembro de extensión 128 se extiende en una dirección que es sustancialmente perpendicular a la superficie plana superior de las porciones base 122. También en la modalidad ilustrativa, como se ve en las Figs. 14 y 15, cada porción base 122 tiene una forma que facilita el anclaje y la integración del elemento de soporte 120 dentro de la porción de la interfaz de soporte 50 durante el proceso se moldeo. En la modalidad ilustrada, no limitante, cada porción superior 124 y porción inferior 126 tiene una forma de pastel que define un orificio 130 para este propósito. Además, el miembro de extensión 128 incluye una porción alargada 132 en su extremo distal. En la modalidad ilustrada, la porción alargada 132 es redonda, a pesar de ser posibles otras formas.

La modalidad de las Figs . 14 y 15 de esta forma proporcionar una estructura que permite la deformación tridimensional libre del elemento de soporte 120, mientras al mismo tiempo permite que cada porción base 122 se acople de manera segura al elemento personalizado 58. De esta forma, el elemento de soporte 120 es lo suficientemente rígido para sostener el elemento personalizado 58 con el fin de seguir exactamente su geometría común, y aún lo suficientemente suave que no tiene influencia en la geometría del elemento personalizado 58. Para este propósito, el elemento de soporte 120 puede hacerse de un material, tal como policarbonato, termoplástico, polioximetileno (POM) (comúnmente conocido como acetal), poliamida (PA) (comúnmente conocido como nailon, incluyendo PA66 y PA12) , o un polímero con alta resistencia al calor tal como polieterimida (PEI) (comercialmente conocido como Ultem®) .

La Fig. 16 es una vista isométrica y la Fig. 17 es una vista en planta superior de una porción de un elemento de soporte 140 de acuerdo con otra modalidad ilustrativa alternativa de la invención. El elemento de soporte 140, como el elemento de soporte 120, puede utilizarse en lugar del elemento de soporte 60 para el acoplamiento con el elemento personalizado 58 como se describe en cualquier lugar en la presente. Como se ve en las Figs . 16 y 17, el elemento de soporte 140 también tiene una estructura de cadena. Más específicamente, el elemento de soporte 140 incluye una pluralidad de porciones de soporte 142 que están separadas longitudinalmente al elemento de soporte 140 (como en los eslabones de una cadena) , en donde los pares inmediatamente adyacentes de las porciones de soporte 142 se soportan entre sí mediante una porción de enlace 144 (moldeada del mismo material que las porciones de soporte 142, por ejemplo, policarbonato o termoplástico) . Cada porción de soporte 142 incluye una porción base 146 con miembros en forma de arco superior e inferior, cada uno definiendo un orificio, y un miembro de extensión 148 que se extiende desde el lado frontal de la porción de soporte 142. En la modalidad ilustrativa, cada miembro de extensión 148 se extiende en una dirección que es sustancialmente perpendicular a la superficie plana superior de la porción de soporte asociada 142. También en la modalidad ilustrativa, como se ve en las Figs. 14 y 15, cada porción base 146 tiene una forma que facilita el anclaje y la integración del elemento de soporte 140 dentro de la porción de la interfaz de soporte 50 durante el proceso se moldeo (es decir, los orificios descritos anteriormente) . Además, cada miembro de extensión 148 incluye una porción alargada 150 en su extremo distal. En la modalidad ilustrada, cada porción alargada 150 es redonda, a pesar de ser posibles otras formas.

La modalidad de las Figs . 16 y 17, como la modalidad de las Figs. 14 y 15, de esta forma proporciona una estructura que permite la deformación tridimensional libre del elemento de soporte 140, mientras al mismo tiempo permite que cada porción de soporte 142 se acople de manera segura al elemento personalizado 58. De esta forma, el elemento de soporte 140 es lo suficientemente rígido para sujetar el elemento personalizado 58 con el fin de seguir exactamente su geometría normal, y aún lo suficientemente suave de tal forma que no tiene influencia en la geometría del elemento personalizado 58. Para este propósito, el elemento de soporte 140 puede hacerse de un material, tal como policarbonato, termoplástico, polioximetileno (POM) (comúnmente conocido como acetal) , poliamida (PA) (comúnmente conocido como nailon, incluyendo PA66 y PA12), o un polímero con alta resistencia al calor tal como polieterimida (PEI) (comercialmente conocido como Ultem®) .

Otros arreglos para obtener los objetivos de las modalidades de la presente invención serán obvios para los expertos en la técnica.

De acuerdo con las modalidades descritas, la presente invención permite la personalización económica de dispositivos de interfaz de usuario por el contrario estándares resultando en más comodidad para los usuarios.

Se entiende que a pesar de que las modalidades preferidas, las construcciones y configuraciones específicas, así como los materiales, han sido explicados en la presente para varios dispositivos de acuerdo con la presente invención, varios cambios o modificaciones en la forma y detalle pueden hacerse sin apartarse del espíritu y alcance de esta invención. Por ejemplo, el dispositivo de interfaz del usuario puede ser una mascarilla con un cuerpo flexible que puede ser adaptada para ajustarse a por lo menos una característica corporal específica del usuario con el elemento personalizado de acuerdo con modalidades de la presente invención. En este caso, un dispositivo de interfaz del usuario ensamblado junto con el elemento personalizado adjunto, por ejemplo, que se ve como una cuerpo de mascarilla flexible con el elemento personalizado corriendo longitudinalmente, por ejemplo la periferia (interna y/o externa) o una o más partes de la periferia (interna y/o externa) del dispositivo de interfaz del usuario. Para este último propósito, el elemento personalizado puede comprender una pluralidad de partes (no necesariamente conectadas) .

Se hace constar que con relación a esta fecha, el mejor método conocido por la solicitante para llevar a la práctica la citada invención, es el que resulta claro de la presente descripción de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES Habiéndose descrito la invención como antecede, se reclama como propiedad lo contenido en las siguientes reivindicaciones:

1. Un elemento de mascarilla personalizable para un dispositivo de interfaz del usuario, caracterizado porque comprende : - una interfaz de usuario adaptada para ponerse en contacto con la cara del usuario, el donde el elemento de mascarilla personalizable es ya sea una almohadilla o cuerpo de mascarilla; y comprende medios para recibir y conectar un elemento personalizado no integrado en una forma en donde el elemento personalizado afecta una forma de la interfaz de la superficie del dispositivo de interfaz del usuario de acuerdo con al menos una característica corporal específica del usuario; en donde los medios para recibir y conectar un elemento personalizado se disponen fuera de una trayectoria de respiración del elemento de mascarilla.

2. El elemento de mascarilla personalizable de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque los medios para recibir y conectar el elemento personalizado incluyen una cámara para recibir el elemento personalizado en una forma en donde el elemento personalizado cuando es recibido dentro de la cámara afecta la forma de la interfaz de la superficie de acuerdo con al menos una característica corporal específica del usuario.

3. El elemento de mascarilla personalizable de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque los medios para recibir y conectar el elemento personalizado incluyen un elemento de soporte, el elemento de soporte se estructura para recibir de forma removible y sujetar el elemento personalizado en una forma en donde el elemento personalizado cuando es soportado por el elemento de soporte afecta la forma de la interfaz de la superficie de acuerdo con al menos una característica corporal específica del usuario.

4. El elemento de mascarilla personalizable de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el elemento de soporte comprende una estructura de cadena que comprende una pluralidad de porciones base separadas longitudinalmente al elemento de soporte, en donde cada par inmediatamente adyacente de porciones base se enlazan entre sí .

5. El elemento de mascarilla personalizable de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el elemento de soporte se hace de un material con un durómetro que es mayor que un durómetro de un material de la almohadilla, y en donde el elemento de soporte se forma integralmente como parte de la almohadilla durante el moldeo de la almohadilla.

6. El elemento de mascarilla personalizable de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque además comprende el elemento personalizado, en donde una forma del elemento personalizado se determina con base en un grupo de datos específicos del usuario que representan una forma de al menos una característica corporal específica del usuario.

7. Un dispositivo de interfaz del usuario, caracterizado porque comprende el elemento de mascarilla personalizable de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6.

8. Un elemento personalizado adaptado para la conexión con un dispositivo de interfaz del usuario personalizable para suministrar un gas a un usuario, el dispositivo de interfaz del usuario personalizable tiene una interfaz de usuario adaptada para ponerse en contacto con la cara del usuario, caracterizado porque comprende: - una estructura con una primera forma determinada con base el grupo de datos específicos del usuario que representan la forma de al menos una característica corporal específica del usuario, el elemento personalizado se estructura para ser recibido y sostenido por el dispositivo de interfaz del usuario pe r s ona 1 i z abl e fuera de la trayectoria de respiración del dispositivo de interfaz del usuario en una forma en donde el elemento personalizado afecta una segunda forma de la interfaz de la superficie de acuerdo con la primera forma del elemento personalizado.

9. El elemento personalizado de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque el elemento personalizado se fabrica para tener la primera forma con base en el grupo de datos específicos del usuario que representan una forma de al menos una característica corporal específica del usuario.

10. El elemento personalizado de conformidad con la reivindicación 8, caracterizado porque el dispositivo de interfaz del usuario pe r s onal i z abl e incluye un elemento de soporte, el elemento personalizado se estructura para ser removiblement e recibido y soportado por el elemento de soporte en una forma en donde el elemento personalizado afecta la segunda forma de la interfaz de la superficie de acuerdo con la primera forma del elemento personalizado, y en donde: (i) el elemento personalizado incluye una ranura interna estructurada para recibir y soportar una porción alargada del elemento de soporte, o (ii) el elemento de soporte comprende una porción que define un canal, y el elemento personalizado tiene una forma transversal que es complementaria a la forma del canal para permitir que la porción reciba y soporte el elemento personali zado .

11. El elemento personalizado de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 8 a 10, caracterizado porque consiste de varias partes y/o en donde el elemento personalizado se fabrica de un material de resorte metálico o plástico.

12. El elemento personalizado de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 8 a 11, caracterizado porque la forma del elemento personalizado es: (i) no cambiable después de primero adaptarse para tener la primera forma, o (ii) cambiable después de primero adaptarse para tener la primera forma.

13. Un dispositivo de interfaz del usuario, caracterizado porque incluye el elemento personalizado de conformidad con cualquiera de las reivindicaciones 8 a 12.

14. Un método para personalizar un dispositivo de interfaz del usuario pe r s ona 1 i z ab 1 e para suministrar un gas a un usuario, el dispositivo de interfaz del usuario personalizable tiene una interfaz de usuario adaptada para ponerse en contacto con la cara del usuario, caracterizado porque comprende los pasos de: - proporcionar un grupo de datos específicos que representan una forma de al menos una característica corporal específica del usuario; fabricar un elemento personalizado para tener una primera forma determinada de acuerdo con el grupo de datos específicos del usuario de tal forma que el elemento personalizado se adapta para afectar una segunda forma de la interfaz de la superficie cuando el elemento personalizado se acopla al dispositivo de interfaz del usuario; conectar el elemento personalizado fabricado al dispositivo de interfaz del usuario personalizable, de tal forma que el elemento personalizado se dispone fuera de la trayectoria de respiración

15. Método para proporcionar un elemento personalizado adaptado para la conexión con un dispositivo de interfaz del usuario fuera de la trayectoria de respiración, caracterizado porque incluye los pasos de: - recibir o determinar un grupo de datos específicos del usuario que representan una forma de al menos una característica corporal del usuario, y - utilizar el grupo de datos específicos del usuario para determinar la estructura del elemento personalizado que tiene la primera forma, fabricar un elemento personalizado o seleccionar un elemento personalizado adecuado para el usuario de un grupo de interfaces de paciente predeterminado .