MXPA03007784A - Sistema de retencion con desviacion de ventilacion colateral. - Google Patents

Abstract

Un sistema de terapia con oxigeno a largo plazo que tiene un suministro de oxigeno directamente enlazado con un pulmon o pulmones del paciente se puede utilizar para tratar de manera mas eficiente hipoxia causada por enfermedad pulmonar obstructiva cronica tal como enfisema y bronquitis cronica; el sistema incluye una fuente de oxigeno, una o mas valvulas y conductos portadores de fluido; los conductos portadores de fluido conectan la fuente de oxigeno con sitios enfermos dentro de los pulmones del paciente; un sistema de retencion con desviacion de ventilacion colateral directamente enlazado con el pulmon o pulmones de un paciente se puede utilizar para incrementar el flujo espiratorio del pulmon o pulmones enfermos, tratando asi otro aspecto de la enfermedad pulmonar obstructiva cronica; el sistema incluye una retencion, un filtro/valvula de un solo paso y un conducto portador de aire.

Description

SISTEMA DE RETENCION CON DESVIACION DE VENTILACION COLATERAL REFERENCIA CRUZADA A SOLICITUD RELACIONADA Esta solicitud reclama el beneficio de la solicitud provisional de E.U.A. No. de serie 60/406,624 presentada el 28 de agosto del 2000.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION CAMPO DE LA INVENCION La presente invención se refiere a sistemas y métodos para remover aire retenido en pulmones enfisematosos, y en particular, a sistemas y métodos para remover aire atrapado en pulmones hiperinflados enfisematosos al derivar vías respiratorias no patentes mediante un conducto a través de la capa pleural externa del pulmón hacia un dispositivo de contención/retención.

DISCUSION DE LA TECNICA RELACIONADA Como resultado de estudios que datan de los años 30 y particularmente estudios realizados en los años 60 y principios de los 70, se ha determinado que la terapia con oxígeno continuo a largo plazo es benéfica en el tratamiento de pacientes hipoxémicos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. En otras palabras, la vida y calidad de vida de un paciente se puede mejorar al proveer un suministro complementario constante de oxígeno a los pulmones del paciente. Sin embargo, con el deseo de contener los costos médicos, existe una inquietud creciente de que el costo adicional de proveer terapia con oxígeno continua para enfermedad crónica de los pulmones creará un incremento excesivo en el costo anual de la terapia con oxígeno. De esta forma, es aconsejable que cuando se provee la terapia con oxígeno, sea lo más rentable posible. El tratamiento estándar para pacientes que requieren oxígeno complementario es suministrar oxígeno desde una fuente de oxígeno por medio de una cánula nasal. Sin embargo, dicho tratamiento, requiere una cantidad de oxígeno, lo cual es antieconómico y puede provocar puntos sensitivos e irritación en la nariz, además de que puede ser potencialmente agravante. También se han reportado otros efectos no deseables. Se han estudiado otros diversos métodos médicos los cuales han sido propuestos para ayudar a reducir el costo de la terapia con oxígeno continuo. Se han contemplado diversos dispositivos y métodos para realizar cricotiroidotomías de emergencia y para proveer un tubo de traqueotomía para que un paciente cuya vía respiratoria está de otra forma bloqueada, pueda continuar respirando. Dichos dispositivos están generalmente destinados solamente para uso con un paciente que no respira espontáneamente y no son convenientes para el tratamiento a largo plazo de enfermedad crónica de los pulmones. Típicamente, dichos dispositivos son instalados al perforar la piel para crear un orificio en la membrana cricoidea de la laringe sobre la tráquea en la cual se inserta un tubo de traqueotomía curvo relativamente largo. Como se describió anteriormente, el uso de dichos tubos ha sido restringido médicamente a situaciones de emergencia en donde el paciente de otra forma se sofocaría debido al bloqueo de las vías respiratorias. Dichos tubos de traqueotomía de emergencia no son convenientes para terapia a largo plazo después de que se remueve el bloqueo de la vía respiratoria. Otros dispositivos que han sido encontrados satisfactorios para uso de emergencia o ventilador, se describen en las patentes de E.U.A. Nos. 953,922 para Rogers; 2,873,742 para Shelden; 3,384,087 para Brummelkamp; 3,511,243 para Toy; 3,556,103 para Calhoun; 2,991 ,787 para Shelden, et al; 3,688,773 para Weiss; 3,817,250 paraWeiss, et al.; y 3,916,903 para Pozzi. Aunque los tubos de traqueotomía son satisfactorios para su propósito destinado, no están diseñados para uso crónico por pacientes externos como un método para suministrar oxígeno complementario a pacientes que respiran espontáneamente con enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Dichos tubos de traqueotomía están generalmente diseñados para proveer el suministro de aire total al paciente durante un período relativamente corto. Los tubos de traqueotomía generalmente tienen una construcción rígida o semirígida y tienen un calibre de 2.5 mm de diámetro externo en niños a 15 mm de diámetro externo en adultos. Normalmente son insertados en un quirófano como un procedimiento quirúrgico o durante situaciones de emergencia, a través de la membrana cricotiroidea en donde el tejido es menos vascular y la posibilidad de hemorragia es reducida. Estos dispositivos pretenden permitir el paso de aire en ambas direcciones hasta que se haya restablecido la respiración normal a través de otros medios. Otro tipo de tubo traqueotomía se describe en Jacobs, patentes de E.U.A. Nos. 3,682,166 y 3,788,326. El catéter ahí descrito se coloca sobre una aguja de calibre 14 ó 16 y se inserta a través de la membrana cricotiroidea para suministrar aire u oxígeno y vacío en una emergencia para restablecer la respiración de un paciente que no respira. El aire u oxígeno es suministrado a 2.109 a 7.03 kg/cm2 para inflar y desinflar los pulmones del paciente. El catéter de Jacobs, como los otros tubos de traqueotomía previamente utilizados, no es adecuado para uso de paciente externo a largo plazo, y no puede ser fácilmente adaptado a dicho uso. Debido a la funcionalidad limitada de tubos de traqueotomía, se han propuesto y utilizado catéteres transtraqueales para terapia con oxígeno complementario a largo plazo. Por ejemplo, el catéter transtraqueal de diámetro pequeño (calibre 16) desarrollado por el Dr. Henry J. Heimlich (descrito en THE ANNALS OF OTOLOGY, RHINOLOGY & LARYNGOLOGY, Noviembre-Diciembre 1982; Respiratory Rehabilitation with Transtracheal Oxygen System) ha sido utilizado mediante la inserción de una aguja de corte relativamente grande (calibre 14) en la tráquea en el punto medio entre la membrana cricotiroidea y la incisura yugular del esternón. Este tamaño de catéter puede suministrar oxígeno hasta aproximadamente 3 litros por minuto a bajas temperaturas, tales como 0.1406 kg/cm2 lo cual puede ser insuficiente para pacientes quienes requieren velocidades de flujo más elevadas. Sin embargo, no se presta para uso de pacientes externos y mantenimiento, tal como remoción y limpieza periódica, principalmente debido a que el conectar entre el catéter y la manguera de suministro de oxígeno está adyacente a y contra la porción anterior de la tráquea y no puede ser fácilmente visto y manipulado por el paciente. Además, el catéter no está provisto con medios positivos para protección contra retorcimiento o colapso, lo cual evitaría su uso efectivo sobre una base de pacientes externos. Dicha característica no solamente es aconsejable, sino necesaria para uso de cuidado doméstico y de pacientes externos a largo plazo. Además, debido a su estructura, es decir solamente una abertura de salida, el oxígeno del catéter es dirigido justo a la tráquea hacia la bifurcación entre los bronquios. Debido a la anatomía normal de los bronquios, en donde el bronquio izquierdo está en un ángulo más agudo a la tráquea que el bronquio derecho, una mayor parte del oxígeno del catéter tiende a ser dirigido hacia el bronquio derecho en lugar de ser dirigido o mezclado para utilización más igualada por ambos bronquios. Además, ya estructurado, el oxígeno puede golpear la carina, dando como resultado una sensación de cosquillas no deseada y tos. Además, en dichos dispositivos, si una porción sustancial del oxígeno es dirigido contra la pared posterior de la tráquea, se ocasiona erosión de la mucosa en esta área lo cual puede provocar cuarteadura y sangrado. De manera general, debido al rendimiento limitado del dispositivo, no puede operar para suministrar suficiente oxígeno complementario cuando el paciente está ejercitando o de otra forma está muy activo o tiene una enfermedad severa. Las enfermedades asociadas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica incluyen bronquitis crónica y enfisema. Un aspecto de un pulmón enfisematoso es que el flujo de comunicación de aire entre bolsas de aire vecinas es mucho más frecuente en comparación con pulmones sanos-. Este fenómeno es conocido como ventilación colateral. Otro aspecto de un pulmón enfisematoso es que el aire no puede ser expulsado desde las vías respiratorias nativas debido a la pérdida de retroceso elástico de tejido y soporte radial de las vías respiratorias. Esencialmente, la pérdida de retroceso elástico del tejido de pulmón contribuye a la incapacidad de los individuos para exhalar completamente. La pérdida de soporte radial de las vías respiratorias también permite que ocurra un fenómeno de colapso durante la fase espiratoria de respiración. Este fenómeno de colapso también intensifica la incapacidad de los individuos para exhalar completamente. A medida que incrementa la incapacidad para exhalar completamente, también incrementa el volumen residual en los pulmones. Esto provoca entonces que el pulmón se establezca en un estado hiperinflado en donde un individuo solamente puede tomar cortas respiraciones pocos profundas. Esencialmente el aire no es efectivamente expulsado y se acumula aire viejo en los pulmones. Una vez que el aire viejo se acumula en los pulmones, el individuo carece de oxígeno. Actualmente, los tratamientos para enfermedad pulmonar obstructiva crónica incluyen fármacos broncodilatadores, terapia con oxígeno tal como se describió anteriormente, y cirugía para reducción de volumen de pulmón. Los fármacos broncodilatadores solamente trabajan en un porcentaje de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica y generalmente solamente proveen alivio a corto plazo. La terapia con oxígeno no es práctica por las razones antes descritas, y la cirugía para reducción de volumen de pulmón es un procedimiento extremadamente traumático que implica remover parte del pulmón. Los beneficios a largo plazo de la cirugía para reducción de volumen de pulmón no se conocen completamente. Por consiguiente, existe la necesidad de incrementar el flujo espiratorio de un individuo que sufre de enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION La presente invención supera las desventajas asociadas con el tratamiento de enfermedad pulmonar obstructiva crónica, como se describió anteriormente de manera breve, al utilizar el fenómeno de ventilación colateral para incrementar el flujo espiratorio de un pulmón enfermo.

De acuerdo con un aspecto, la presente invención se refiere a un sistema de retención con desviación de ventilación colateral. El sistema de retención con desviación de ventilación colateral comprende un recipiente de contención para recolectar la descarga de uno o más pulmones de un paciente, por lo menos un conducto que tiene un primer extremo conectado al recipiente de contención y un segundo extremo que pasa a través de la pared torácica y pulmón de un paciente en un sitio predeterminado, estableciendo así comunicación de fluido entre el recipiente de contención y el volumen interno del pulmón, y un dispositivo de sellado para establecer un sello impermeable al fluido entre por lo menos un conducto y la pared torácica y entre por lo menos un conducto y el pulmón. De acuerdo con otro aspecto, la presente invención se refiere a un sistema de retención con desviación de ventilación colateral. El sistema de retención con desviación de ventilación colateral comprende un recipiente de contención para recolectar descarga de uno o más pulmones de un paciente, un filtro/válvula de un solo paso conectado al recipiente de contención, por lo menos un conducto que tiene un primer extremo conectado al recipiente de contención a través del filtro/válvula de un solo paso y un segundo extremo que pasa a través de la pared torácica y pulmón de un paciente en un sitio predeterminado, estableciendo así comunicación de fluido entre el recipiente de contención y el volumen interno del pulmón, y un dispositivo de sellado para establecer un sello impermeable al fluido entre por lo menos un conducto y la pared torácica y entre por lo menos un conducto y el pulmón.

De acuerdo con otro aspecto, la presente invención se refiere a un método para incrementar el flujo espiratorio de un pulmón enfermo. El método comprende crear una abertura anastomótica que se extiende desde la pared torácica y hacia el volumen interior del pulmón en un sitio determinado por tener un alto grado de ventilación colateral, establecer un enlace de comunicación de fluido entre el volumen interior del pulmón en el sitio predeterminado por tener un alto grado de ventilación colateral y un recipiente de contención a través de un conducto que se extiende desde el recipiente de contención hacia el pulmón a través de la abertura anastomótica de modo que el aire en los pulmones fluya hacia el recipiente de contención y establecer un sello impermeable al fluido entre la abertura anastomótica y el conducto. El sistema de terapia con oxígeno a largo plazo de la presente invención suministra oxígeno directamente a sitios enfermos en los pulmones de un paciente. La terapia con oxígeno a largo plazo es ampliamente aceptada como el tratamiento estándar para hipoxia causada por enfermedad pulmonar obstructiva crónica, por ejemplo, enfisema pulmonar. El enfisema pulmonar es una enfermedad pulmonar obstructiva crónica en donde los alvéolos de los pulmones pierden su elasticidad y las paredes entre alvéolos adyacentes son destruidas. Mientras más y más paredes de alvéolos se pierden, el área superficial de intercambio de aire de los pulmones se reduce hasta que el intercambio de aire se deteriora seriamente. La combinación de hipersecreción de mucosidad y compresión de aire dinámico es un mecanismo de limitación de flujo de aire en enfermedad pulmonar obstructiva crónica. La compresión de aire dinámico resulta de las pérdidas de fuerzas adherentes que se ejercen en la vía respiratoria debido a la reducción en elasticidad de tejido del pulmón. Esencialmente, el aire viejo se acumula en los pulmones, despojando así de oxígeno al individuo. Se pueden utilizar diversos métodos para determinar la ubicación o ubicaciones del tejido enfermo, por ejemplo, tomografía axial computarizada o rastreos de CAT, formación de imágenes de resonancia magnética o MRI, tomografía de emisión de positrones o PET, y/o formación de imágenes de rayos X estándar. Una vez que se ubican el sitio o sitios de tejido enfermo, se hacen aberturas anastomóticas en la cavidad torácica y pulmón o pulmones y uno o más conductos portadores de oxígeno se colocan y se sellan en los mismos. El uno o más conductos portadores de oxígeno son conectados a una fuente de oxígeno la cual suministra oxígeno bajo presión elevada directamente a la porción o porciones enfermas del pulmón o pulmones. El oxígeno presurizado esencialmente desplaza el aire acumulado y de esta forma, es más fácilmente absorbido por el tejido alveolar. Además, el sistema de terapia con oxígeno a largo plazo puede estar configurado de tal manera que provea desviación de ventilación colateral además de terapia con oxígeno directa. En esta configuración, un conducto adicional se puede conectar entre el conducto principal y la tráquea del individuo con la disposición de válvula adecuada. En esta configuración, el aire viejo puede ser removido a través de la tráquea cuando el individuo exhala debido a que la tráquea está directamente enlazada con el sitio o sitios enfermos en el pulmón a través de los conductos.

El sistema de terapia con oxígeno a largo plazo de la presente invención mejora la eficiencia de transferencia de oxígeno a los pulmones reduciendo así los requisitos de suministro de oxígeno, lo cual a su vez, reduce los costos médicos del paciente. El sistema también permite autoformación de imagen mejorada, movilidad mejorada, mayor capacidad de ejercicio y es de fácil mantenimiento. El sistema de terapia con oxígeno a largo plazo antes descrito se puede utilizar para tratar de manera efectiva hipoxia causada por enfermedad pulmonar obstructiva; sin embargo, otros medios pueden ser aconsejables para tratar otros aspectos de la enfermedad. Como se estableció anteriormente, el enfisema está señalado como daño irreversible al tejido del pulmón. La falla del tejido del pulmón conduce a la capacidad reducida para que los pulmones retrocedan. La falla de tejido también conduce a la pérdida de soporte radial de las vías respiratorias. En consecuencia, la pérdida de retroceso elástico del tejido de pulmón contribuye a la incapacidad de que los individuos con enfisema exhalen completamente. La pérdida de soporte radial de las vías respiratorias también permite que ocurra un fenómeno de colapso durante la fase espiratoria de respiración. Este fenómeno de colapso también intensifica la incapacidad de que los individuos exhalen completamente. A medida que incrementa la incapacidad para exhalar, también incrementa el volumen residual en los pulmones. Esto luego provoca que el pulmón se establezca en un estado hiperinflado en donde un individuo solamente puede tomar pequeños respiros poco profundos.

El sistema de retención con desviación de ventilación colateral de la presente invención utiliza el fenómeno de ventilación colateral antes descrito para incrementar el flujo espiratorio de un pulmón o pulmones enfermos, tratando así otro aspecto de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Esencialmente, el área más colateralmente ventilada del pulmón o pulmones es determinada utilizando la técnicas de rastreo descritas anteriormente. Una vez que se localiza esta o estas áreas, un conducto o conductos se colocan en un paso o pasos que acceden a la capa pleural externa del pulmón o pulmones enfermos. El conducto o conductos utilizan la ventilación colateral del pulmón o pulmones y permiten que el aire retenido, evite las vías respiratorias nativas y sea expulsado hacia un sistema dé. contención fuera del cuerpo.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS Estas y otras características y ventajas de la invención serán evidentes a partir de la siguiente descripción más específica de modalidades preferidas de la invención, como se ilustra en los figuras anexas. La figura 1 es una representación esquemática de una primera modalidad ejemplar del sistema de terapia con oxígeno a largo plazo de. acuerdo con la presente invención.

La figura 2 es una representación esquemática de una primera modalidad ejemplar de un dispositivo de sellado utilizado junto con el sistema de terapia con oxígeno a largo plazo de la presente invención. La figura 3 es una representación esquemática de una segunda modalidad ejemplar de un dispositivo de sellado utilizado junto con e! sistema de terapia con oxígeno a largo plazo de la presente invención. La figura 4 es una representación esquemática de una tercera modalidad ejemplar de un dispositivo de sellado utilizado junto con el sistema de terapia con oxígeno a largo plazo de la presente invención. La figura 5 es una respresentación esquemática de una cuarta modalidad ejemplar de un dispositivo de sellado utilizado junto con el sistema de terapia con oxígeno a largo plazo de la presente invención. ¾ La figura 6 es una representación esquemática de una segunda modalidad ejemplar del sistema de terapia con oxígeno a largo plazo de acuerdo con la presente invención. La figura 7 es una respresentación esquemática de una primera modalidad ejemplar de un sistema de retención con desviación de ventilación colateral de acuerdo con la presente invención.

DESCRIPCION DETALLADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS El aire típicamente ingresa al cuerpo del mamífero a través de las fosas nasales y cavidades nasales, es filtrado, humectado y elevado o descendido a temperatura corporal aproximadamente. La parte posterior de las cavidades nasales es continua con la faringe (región de garganta); por lo tanto, el aire puede llegar a la faringe desde las cavidades nasales o desde la boca. Por consiguiente, si está equipado, el mamífero puede respirar a través de su nariz o boca. De manera general, el aire de la boca no está tan filtrado o regulado de temperatura como el aire de las fosas nasales. El aire en la faringe fluye desde una abertura en la base de la faringe y hacia la laringe (caja de voz). La epiglotis automáticamente cierra la laringe durante dilatación de modo que los sólidos y/o líquidos ingresan al esófago más que a los pasos de aire o vías respiratorias inferiores. A partir de la laringe, el aire pasa hacia la tráquea, la cual se divide en dos ramas, referidas como los bronquios. Los bronquios están conectados a los pulmones. Los pulmones son un par de grandes órganos elásticos esponjosos, los cuales están colocados en la cavidad torácica. Los pulmones están en contacto con las paredes de la cavidad torácica. En humanos, el pulmón derecho comprende tres lóbulos y el pulmón izquierdo comprende dos lóbulos. Los pulmones están formados en par en todos los mamíferos, pero el número de lóbulos o secciones de pulmones varía de mamífero a mamífero. Los pulmones sanos, como se discute más adelante, tienen una gran área superficial para intercambio de gas/aire. Tanto el pulmón izquierdo como el derecho está cubierto con una membrana pleural. Esencialmente, la membrana pleural alrededor de cada pulmón forma una bolsa continua que encierra un pulmón. Una membrana pleural también forma un revestimiento para la cavidad torácica. El espacio entre la membrana pleural que forma el revestimiento de la cavidad torácica y las membranas pleurales que encierran los pulmones se refieren como la cavidad pleural. La cavidad pleural comprende una película de fluido que sirve como un lubricante entre los pulmones y la pared torácica. En los pulmones, los bronquios se dividen en una multiplicidad de vasos más pequeños referidos como bronquiolos. Típicamente, existe más de un millón de bronquiolos en cada pulmón. Cada bronquiolo termina en un conjunto de bolsas de aire extremadamente pequeñas referidas como alvéolos. Una capa sencilla extremadamente delgada de células epiteliales que revisten cada pared del alvéolo y una capa sencilla extremadamente delgada de células epiteliales que revisten las paredes capilares separan de la sangre el aire/gas en el alvéolo. Las moléculas de oxígeno en concentración más alta pasan mediante difusión simple a través de las dos capas delgadas desde los alvéolos hacia la sangre en los capilares pulmonares. De manera simultánea, las moléculas de dióxido de carbono en concentración más alta pasan mediante difusión simple a través de las dos capas delgadas desde la sangre en los capilares pulmonares hacia los alvéolos.

La respiración es un proceso mecánico que implica inhalación y expiración. La cavidad torácica es normalmente un sistema cerrado y el aire no puede entrar o salir de los pulmones excepto a través de la tráquea. Si la pared torácica está comprometida y el aire/gas ingresa a la cavidad pleural, los pulmones típicamente se colapsarán. Cuando el volumen de la cavidad torácica se incrementa con la contracción del diafragma, el volumen de los pulmones también se incrementa. A medida que crece el volumen de los pulmones, la presión del aire en los pulmones cae ligeramente debajo de la presión del aire externo al cuerpo (presión de aire ambiental). En consecuencia, como resultado de este ligero diferencial de presión, el aire externo o ambiental fluye a través de las vías respiratorias antes descritas y llena los pulmones hasta que se iguala la presión. Este proceso es inhalación! Cuando el diafragma se relaja, el volumen de la cavidad torácica disminuye, lo cual a su vez disminuye el volumen de los pulmones. A medida que disminuye el volumen de los pulmones, la presión del aire en los pulmones se eleva ligeramente por encima de la presión del aire externo al cuerpo. En consecuencia, como resultado de este ligero diferencial de presión, el aire en los alvéolos es expulsado a través de las vías respiratorias hasta que se iguala la presión. Este proceso es expiración. La lesión continua al sistema respiratorio puede dar como resultado diversas enfermedades, por ejemplo, enfermedad pulmonar obstructiva crónica. La enfermedad pulmonar obstructiva crónica es una obstrucción persistente de las vías respiratorias causada por bronquitis crónica y enfisema pulmonar. Solo en los Estados Unidos, aproximadamente catorce millones de personas sufren de alguna forma de enfermedad obstructiva crónica y se encuentra en las diez principales causas de muerte. La bronquitis crónica y bronquitis aguda comparten ciertas características similares; sin embargo, son enfermedades distintas. Tanto la bronquitis crónica como aguda implican inflamación y constricción de los tubos bronquiales y los bronquiolos. Sin embargo, la bronquitis aguda generalmente está asociada con una infección viral y/o bacteriana y su duración es típicamente mucho más corta que la bronquitis crónica. En la bronquitis crónica, los tubos bronquiales secretan demasiada mucosidad como parte de los mecanismos de defensa del cuerpo a sustancias externa inhaladas. Las membranas de la mucosa que comprenden células ciliadas (estructuras de tipo cabello) revisten la tráquea y bronquios. Las células ciliadas o cilia continuamente empujan o barren la mucosidad secretada de las membranas de la mucosa en una dirección apartada a los pulmones y hacia la faringe, en donde son periódicamente deglutidas. Esta acción de barrido de la cilia funciona para evitar que llegue materia extraña a los pulmones. La materia extraña que no es filtrada por la nariz y laringe, como se describe anteriormente, se retiene en la mucosidad y es impulsada por la cilia hacia la faringe. Cuando se secreta demasiada mucosidad, la células ciliadas se pueden dañar, conduciendo a una disminución en la eficiencia de la cilia para barrer los tubos bronquiales y tráquea de la mucosidad que contiene la materia extraña. Esto a su vez, ocasiona que los bronquiolos se constriñan e inflamen y que el individuo quede corto de respiración. Además, el individuo desarrollará una tos crónica como un medio para intentar limpiar las vías respiratorias de mucosidad en exceso. Los individuos que sufren de bronquitis crónica pueden desarrollar enfisema pulmonar. El enfisema pulmonar es una enfermedad en la cual las paredes de alvéolos, las cuales normalmente son estructuras rígidas, son destruidas. La destrucción de las paredes de alvéolos es irreversible. El enfisema pulmonar puede ser causado por un número de factores, que incluyen bronquitis crónica, exposición a largo plazo a irritantes inhalados, por ejemplo, contaminación de aire, lo cual puede dañar la cilia, deficiencias enzimáticas. y otras condiciones patológicas. En enfisema pulmonar, los alvéolos de los pulmones pierden su elasticidad, y a la larga las paredes entre alvéolos adyacentes son destruidas. Por consiguiente, mientras más y más paredes de alvéolos se pierden, el área superficial de intercambio de aire (oxígeno y dióxido de carbono) se reduce hasta que el intercambio de aire se deteriora seriamente. La combinación de hipersecreción de mucosidad y compresión de vía respiratoria dinámica son mecanismos de limitación de flujo de aire en enfermedad pulmonar obstructiva crónica. La compresión de vía respiratoria dinámica resulta de la pérdida de fuerzas adherentes aplicadas a la vía respiratoria debido a la reducción en elasticidad de tejido de pulmón. La hipersecreción de mucosidad se describe anteriormente con respecto a la bronquitis. En otras palabras, la falla del tejido de pulmón conduce a la capacidad reducida de los pulmones para retroceder y la pérdida del soporte radial de las vías respiratorias. En consecuencia, la pérdida de retroceso elástico del tejido de pulmón contribuye a la incapacidad de los individuos para exhalar completamente. La pérdida de soporte radial de las vías respiratorias también permite que ocurra un fenómeno de colapso durante la fase espiratoria de respiración. Este fenómeno de colapso también intensifica la incapacidad de los individuos para exhalar completamente. A medida que incrementa la incapacidad para exhalar completamente, incrementa también el volumen residual en los pulmones. Esto provoca entonces que el pulmón se establezca en un estado hiperinflado en donde un individuo solamente puede tomar pequeñas respiraciones poco profundas. Esencialmente, el aire no es efectivamente expulsado y el aire viejcrse acumula en los pulmones. Una vez que el aire viejo se acumula en los pulmones, el individuo carece de oxígeno. No existe cura para el enfisema pulmonar, solamente diversos tratamientos, que incluyen ejercicio, terapia de fármacos, tales como agentes broncodilatadores, cirugía para reducción: de volumen de pulmón y terapia con oxígeno a largo plazo. Como se describió anteriormente, la terapia con oxígeno a largo plazo es ampliamente aceptada como el tratamiento estándar para hipoxia causada por enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Típicamente, la terapia con oxígeno se prescribe utilizando una cánula nasal. Existen desventajas asociadas con el uso de la cánula nasal. Una desventaja asociada con el uso de la cánula nasal es la pérdida importante de oxígeno entre la cánula y la nariz, lo cual a su vez se iguala con cambios más frecuentes en la fuente de oxígeno, o requisitos de energía más elevados para generar más oxígeno. Otra desventaja asociada con el uso de la cánula nasal es el hecho de que las cánulas pueden causar que los vasos nasales se sequen, se Asuren y se forme llagas. La terapia con oxígeno transtraqueal se ha convertido en una alternativa viable para la terapia con oxígeno a largo plazo. La terapia con oxígeno transtraqueal suministra oxígeno directamente a los pulmones utilizando un catéter que se coloca a través de y debajo de la tráquea. Debido a la naturaleza directa del suministro de oxígeno, se obtiene un número de ventajas. Estas ventajas incluyen bajos requisitos de oxígeno debido a la =· mayor eficiencia, movilidad incrementada, mayor capacidad de ejercicio y : formación de imágenes mejorada. El sistema y método de terapia con oxígeno a largo plazo de la presente invención se pueden utilizar para suministrar oxígeno directamente hacia el tejido de pulmón con el fin de optimizar la eficiencia de transferencia de oxígeno en los pulmones. En otras palabras, se puede obtener una eficiencia mejorada si el oxígeno se suministra directamente en el tejido alveolar en los pulmones. En enfisema, las paredes de alvéolos son destruidas, causando así una disminución en área superficial de intercambio de aire. A medida que se destruyen más paredes de alvéolos, se reduce la resistencia a la ventilación colateral. En otras palabras, el enfisema pulmonar causa un incremento en ventilación colateral y hasta cierto punto, la bronquitis crónica también causa un incremento en ventilación colateral. Esencialmente, en un pulmón enfisematoso, el flujo de comunicación de aire entre bolsas de aire vecinas (alvéolos), conocido como ventilación colateral, es mucho más frecuente en comparación con un pulmón normal. Debido a que el aire no puede ser expulsado de las vías respiratorias nativas debido a la pérdida de retroceso elástico de tejido y soporte radial de las vías respiratorias (colapso dinámico durante exhalación), el incremento en ventilación colateral no ayuda de manera importante a un individuo a respirar. El individuo desarrolla disnea. Por consiguiente, si se puede determinar en dónde está ocurriendo ventilación ¦ colateral, entonces el tejido de pulmón enfermo puede ser aislado y el oxígeno "¦; puede ser suministrado a esta ubicación o ubicaciones precisas. Se pueden utilizar diversos métodos para determinar las ubicaciones de tejido enfermo, por ejemplo, tomografía axial computarizada o rastreos de CAT, formación de imagen de resonancia magnética o MRI, tomografía de emisión de positrones o PET, y/o formación de imágenes de rayos X estándar. Una vez que se ubica el tejido enfermo, el oxígeno presurizado puede ser directamente suministrado a esas áreas enfermas y puede ser forzado de manera más efectiva y eficiente hacia el tejido de pulmón para intercambio de aire. La figura 1 ¡lustra un primer sistema de terapia con oxígeno a largo plazo 100 ejemplar. El sistema 100 comprende una fuente de oxígeno 102, un conducto portador de oxígeno 104 y una válvula de un solo paso 106. La fuente de oxígeno 102 puede comprender cualquier dispositivo adecuado para suministrar oxígeno filtrado bajo presiones y velocidades de flujo reguladas de manera ajustable, incluyendo tanques de oxígeno presurizados, depósitos de oxígeno líquido, concentradores de oxígeno y los dispositivos asociados para controlar la presión y velocidad de flujo, por ejemplo, reguladores. El conducto portador de oxígeno 104 puede comprender cualquier entubado biocompatible adecuado que tenga una alta resistencia al daño causado por exposición oxígeno continuo, el conducto portador de oxígeno 104 comprende entubado que tiene un diámetro interno en la escala de aproximadamente 0.158 cm a aproximadamente 1.27 cm y de preferencia de aproximadamente 0.317 cm a aproximadamente 0.635 cm. La válvula de un solo paso 106 puede comprender cualquier válvula mecánica en línea adecuada, la cual permita que el oxígeno fluya hacia los pulmones 108 a . través del conducto portador de oxígeno 04, pero no desde los pulmones 108 ¦··. ¦ de vuelta hacia la fuente de oxígeno 102. Por ejemplo, se puede utilizar una válvula de retención simple. Como se ilustra en la figura 1 , el conducto portador de oxígeno 104 pasa a través del pulmón 108 en el sitio determinado por tener el grado más elevado de ventilación colateral. El sistema 100 ejemplar descrito anteriormente puede ser modificado en un número de formas, que incluyen el uso de un filtro en línea. En esta modalidad ejemplar, tanto el oxígeno como el aire pueden fluir a través del sistema. En otras palabras, durante inhalación, el oxígeno es suministrado a los pulmones a través del conducto portador de oxígeno 104 y durante exhalación, el aire de los pulmones fluye a través del conducto portador de oxígeno 104. El filtro en línea atraparía mucosidad y otros contaminantes, evitando así un bloqueo en la fuente de oxígeno 102. En esta modalidad ejemplar, no se utilizaría ninguna válvula 106. Con el fin de que el sistema de terapia con oxígeno a largo plazo 100 ejemplar funcione, de preferencia se mantiene un sello impermeable al aire en donde el conducto portador de oxígeno 104 pasa a través de la cavidad torácica y pulmón. Este sello se mantiene con el fin de sostener la inflación/funcionalidad de los pulmones. Si se rompe el sello, el aire puede ingresar a la cavidad y ocasionar que los pulmones se colapsen como se describió anteriormente. Un método para crear este sello comprende formar adhesiones entre la pleura visceral del pulmón y la pared interna de la cavidad torácica. Esto se puede obtener utilizando cualquier método químico, incluyendo irritantes tales como doxiciclina y/o bleomicina, métodos quirúrgicos, que incluyen pleurectomía o pleurodesia toracoscópica con talco, o métodos de radioterapia, que incluyen oro radioactivo o radiación externa. Todos estos métodos se conocen en la técnica para crear pleurodesia. Con un sello creado en el sitio para la desviación de ventilación, se puede realizar una intervención de manera segura sin el peligro de crear un neumotorax del pulmón. De manera similar a las bolsas o sacos de ostomía, el conducto portador de oxígeno 04 puede ser sellado a la piel en el sitio de la desviación de ventilación. En una modalidad ejemplar, ilustrada en la figura 2, el conducto portador de oxígeno 104 puede ser sellado a la piel de la pared torácica utilizando un adhesivo. Como se ¡lustra, el conducto portador de oxígeno 104 comprende una pestaña 200 que tiene un revestimiento adhesivo biocompatible sobre la superficie que hace contacto con la piel. El adhesivo biocompatible proveería un sello impermeable al fluido entre la pestaña 200 y la pared o epidermis de la pared torácica. En una modalidad preferida, el adhesivo biocompatible provee un sello impermeable al fluido temporal para que el conducto portador de oxígeno 104 pueda ser desconectado del sitio de desviación de ventilación. Esto permitiría que el sitio sea limpiado y que el sistema de terapia con oxígeno a largo plazo 100 se someta a mantenimiento periódico. La figura 3 ilustra otra modalidad ejemplar para sellar el conducto portador .de oxígeno 104 a la piel de la pared torácica en el . sitio de la desviación de ventilación. En esta modalidad ejemplar, una placa de acoplamiento 300 se sella a la piel en el sitio de la desviación de ventilación a través de un revestimiento adhesivo biocompatible o cualquier otro medio adecuado. El conducto portador de oxígeno 104 es entonces conectado a la placa de acoplamiento 300 a través de cualquier medio, incluyendo acoplamientos roscados y anillos de bloqueo. La modalidad ejemplar también permite la limpieza del sitio y mantenimiento del sistema 100. La figura 4 ilustra otra modalidad ejemplar para sellar el conducto portador de oxígeno 104 a la piel de la pared torácica en el sitio de la desviación de ventilación. En esta modalidad ejemplar, se pueden utilizar pestañas de balón 400 para crear el sello. Las pestañas de balón 400 se pueden unir al conducto portador de oxígeno 04 de modo que en el estado desinflado, el conducto portador de oxígeno 104 y una de las pestañas de balón pase a través de la anastomosis de desviación de ventilación. Las pestañas de balón 400 están separadas en una distancia suficiente para que las pestañas de balón permanezcan en lados opuestos de la pared torácica. Cuando se inflan, los balones se expanden y forman un sello impermeable al fluido al encajonar la pared torácica. Una vez más, esta modalidad ejemplar permite una fácil remoción del conducto portador de oxígeno 104. La figura 5 ¡lustra una modalidad ejemplar para sellar el conducto portador de oxígeno 104 a la piel de la pared torácica en el sito de la desviación de ventilación. En esta modalidad ejemplar, se utiliza una sola pestaña de balón 500 en combinación con una pestaña fija 502. La pestaña de balón 50 se conecta al conducto, portador de oxígeno 104 de la misma manera que se describió anteriormente. En esta modalidad ejemplar, la pestaña de balón 500, cuando se infla, forma el sello impermeable al fluido..La pestaña fija 502, la cual se mantiene contra la piel de la pared torácica, provee el soporte estructural contra el cual el balón ejerce presión para forman el sello. Si un individuo tiene dificultad para exhalar y requiere oxígeno adicional, se puede combinar una desviación de ventilación colateral con terapia con oxígeno directa. La figura 6 ilustra una modalidad ejemplar de un sistema de desviación de ventilación colateral/terapia con oxígeno directo 600. El sistema 600 comprende una fuente de oxígeno 602, un conducto portador de oxígeno 604 que tiene dos ramas 606 y 608, y una válvula de control 610.

La fuente de oxígeno 602 y conducto portador de oxígeno 604 pueden comprender componentes similares a la modalidad ejemplar antes descrita ilustrada en la figura 1. En esta modalidad ejemplar, cuando el individuo inhala, la válvula 610 se abre y el oxígeno fluye hacia el pulmón 612 y hacia el tubo bronquial 614. En una modalidad ejemplar alterna, la rama 608 se puede conectar a la tráquea 616. Por consiguiente, durante inhalación, el oxígeno fluye hacia el sitio enfermo en el pulmón o pulmones y a otras partes del pulmón a través de los pasos bronquiales normales. Durante exhalación, la válvula 610 se cierra de modo que no se suministra oxígeno y el aire en la ; porción enferma del pulmón puede fluir desde el pulmón 612, a través de una , rama 606 y hacia la segunda rama 608 y finalmente hacia el tubo bronquial , 616. De esta manera, el aire viejo es removido y el oxígeno es suministrado . directamente. La conexión y sellado del conducto portador de oxígeno 604 y ramas 606, 608 al pulmón 612 y tubo bronquial 614 se puede hacer de una manera similar a la antes descrita. El sistema de terapia con oxígeno a largo plazo antes descrito se puede utilizar para tratar de manera efectiva hipoxia causada por enfermedad pulmonar obstructiva crónica; sin embargo, otros medios pueden ser aconsejables para tratar otros aspectos de la enfermedad. Como se expuso anteriormente, el enfisema está señalado como un daño irreversible al tejido de pulmón. La falla del tejido de pulmón conduce a la capacidad reducida para que los pulmones retrocedan. La falla de tejido también conduce a la pérdida de soporte radial de las vías respiratorias nativas. En consecuencia, la pérdida de retroceso elástico del tejido de pulmón contribuye a la incapacidad de los individuos con enfisema para exhalar completamente. La pérdida de soporte radial de las vías respiratorias nativas también permite que ocurra un fenómeno de colapso durante la fase espiratoria de respiración. Este fenómeno de colapso también intensifica la incapacidad de que los individuos exhalen completamente. A medida que incrementa la incapacidad para exhalar, también incrementa el volumen residual en los pulmones. Esto puede ocasionar entonces que el pulmón se establezca en un estado hiperinflado en donde un individuo solamente puede tomar pequeñas respiraciones poco profundas. El sistema de retención con desviación de ventilación colateral de la presente invención utiliza el fenómeno de ventilación colateral antes descrito para incrementar el flujo espiratorio de un pulmón o pulmones enfermos, tratando de esta forma otro aspecto de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Esencialmente, el área más colateralmente ventilada del pulmón o pulmones se determina utilizando las técnicas de rastreo antes descritas. Una vez que se ubica esta área o áreas, un conducto o conductos se colocan en un paso o pasos que acceden a la capa pleural externa, del pulmón o pulmones enfermos. El conducto o conductos utilizan la ventilación colateral del pulmón o pulmones y permite que el aire atrapado evite las vías respiratorias nativas y sea expulsado hacia un sistema de contención fuera del cuerpo.

La figura 7 ilustra un primer sistema de retención con desviación de ventilación colateral 700. El sistema 700 comprende una retención 702, un conducto portador de aire 704 y un filtro/válvula de un solo paso 706. El conducto portador de aire 704 crea una comunicación de fluido entre el pulmón 708 de un individuo y la retención 702 a través del filtro/válvula de un solo paso 706. Cabe señalar que aunque se ilustra un solo conducto 704, se pueden utilizar múltiples conductos en cada pulmón 708 si se determina que existe más de un área de alta ventilación colateral. La retención 702 puede comprender cualquier dispositivo : adecuado para recolectar descarga del pulmón o pulmones 708 del individuo. Esencialmente, la retención 702 es simplemente un recipiente de contención para almacenar temporalmente descarga de los pulmones, por ejemplo, mucosidad y otros fluidos que se pueden acumular en los pulmones. La ¦.:· retención 702 puede comprender cualquier forma adecuada y se puede formar a partir de cualquier material metálico o no metálico. De preferencia, la ¦ retención 702 debe ser formada de un material de peso ligero, no corrosivo.

Además, la retención 702 debe ser diseñada de tal manera que permita una 3 limpieza efectiva y eficiente. En una modalidad ejemplar, la retención 702 puede comprender revestimientos desechables que se pueden remover cuando la retención 702 se llene. La retención 702 se puede formar a partir de un material transparente o comprende una ventana indicadora para que se pueda determinar fácilmente cuando la retención 702 debe ser vaciada o limpiada. Una retención de peso ligero 702 incrementa la movilidad del paciente. El filtro/válvula de un solo paso 706 puede estar unido a la retención 702 a través de cualquier medio adecuado, incluyendo accesorios roscados o accesorios de tipo compresión comúnmente utilizados en conexiones de compresor. El filtro/válvula de un solo paso 706 realiza un número de funciones. El filtro/válvula de un solo paso 706 permite que el aire del pulmón o pulmones 708 del individuo salgan de la retención 702 y al mismo tiempo mantener la descarga de fluido y material en partículas sólido en la retención 702. Este filtro/válvula de un solo paso 706 esencialmente mantendría la presión en la retención 702 debajo de aquella de la presión dentro del pulmón o pulmones 708 del individuo para que el flujo de aire de los pulmones 708 hacia la retención 702 se mantenga en esta dirección. íLa porción del filtro/válvula de un solo paso 706 puede estar diseñada para capturar material en partículas de un tamaño particular el cual es suspendido en el airé, pero permite que el aire limpio pase a través de la misma y sea emitido al ambiente. La porción de filtro también puede ser diseñada de tal manera que reduzca el contenido de humedad del aire exhalado. El conducto portador de aire 704 conecta la retención 702 al pulmón o pulmones 708 del paciente a través del filtro/válvula de un solo paso 706. El conducto portador de aire 704 puede comprender cualquier entubado biocompatible adecuado que tenga una resistencia a los gases contenidos en aire. El conducto portador de aire 704 comprende entubado que tiene un diámetro interno en la escala de aproximadamente 0.158 cm a aproximadamente 1.27 cm y de preferencia de aproximadamente 0.317 cm a aproximadamente 0.635 cm. El filtro/válvula de un solo paso 706 puede comprender cualquier válvula adecuada que permita que el aire fluya desde el pulmón o pulmones 708 a través del conducto portador de aire 704, pero no de la retención 702 de vuelta a los pulmones 708. Por ejemplo, se puede utilizar una válvula de retención simple. El conducto portador de aire 704 puede estar conectado al filtro/válvula de un solo paso 706 a través de cualquier método adecuado. De preferencia, se utiliza un mecanismo de .rápida liberación para que la retención pueda ser fácilmente removida para mantenimiento. Como se ilustra en la figura 7, el conducto portador de aire 704 pasa a través del pulmón 708 en el sitio determinado por tener el grado más alto de ventilación colateral. Si se determina más de un sitio, se pueden utiliza múltiples conductos portadores de aire 704. La conexión de múltiples conductos portadores de aire 704 al filtro/válvula de un solo paso 706 se puede realizar a través de cualquier método adecuado, incluyendo ¡un dispositivo de pulpo similar a aquel utilizado en reguladores de submarinismo. El conducto portador de aire 704 de preferencia es capaz de soportar y resistir el colapso una vez que está en su lugar. Debido a que el aire se desplazará a través del conducto 704, si el conducto se comprime y es incapaz de recuperarse, se disminuye la efectividad del sistema. Por consiguiente, un material que se pueda recuperar de la compresión se puede incorporar en el conducto portador de aire 704 con el fin de que se pueda recuperar de la compresión. Se puede utilizar cualquier número de materiales adecuados. Por ejemplo, Nitinol incorporado en el conducto 704, dará al conducto resistencia al colapso y propiedades de recuperación al colapso. Se pueden utilizar características expansibles en el extremo del conducto 704 para ayudar a mantener el contacto y sellado del conducto 704 en la pleura del pulmón. Nitinol incorporado en el conducto 704 proveerá la capacidad de suministrar el conducto 704 en un estado comprimido y luego ser desplegado en un estado expandido para asegurarlo en su lugar. Las salientes en el extremo del conducto también pueden proveer un tope mecánico para inserción y un área para un adhesivo/sellante para unión como ; se describe a detalle posteriormente. Con el fin de que el sistema de retención con desviación de ventilación colateral 700 ejemplar funcione, de preferencia se mantiene un sello impermeable al aire en donde el conducto portador de aire 704 pasa a - través de la cavidad torácica y pulmones 708. Este sello se mantiene con el propósito de sostener la inflación/funcionalidad de los pulmones. Si se rompe el sello, el aire puede ingresar a la cavidad y causar que los pulmones se colapsen. Un método ejemplar para crear el sello comprende formar adhesiones entre la pleura visceral del pulmón y la pared interna de la cavidad torácica. Esto se puede realizar utilizando ya sea métodos químicos, que incluyen irritantes tales como doxiciclina y/o bleomicina, métodos quirúrgicos, que incluyen pleurectomía o pleurodesia toracoscópica con talco, o métodos de radioterapia, que incluyen oro radioactivo o radiación externa. Todos estos métodos se conocen en la técnica para crear pleurodesia. En otra modalidad ejemplar alterna, una unión sellada entre el conducto portador de aire 704 y la capa pleural externa incluye utilizar diversos pegamentos para ayudar a la adhesión/sellado del conducto portador de aire 704. Actualmente, Focal Inc. comercializa un sellante disponible bajo el nombre comercial Focal/Seal-L, el cual está indicado para uso en un pulmón para propósitos de sellado. Focal/Seal-L es activado por luz con el fin de curar el sellante. Otro sello disponible bajo el nombre comercial Thorex, que es fabricado por Surgical Sealants Inc., está actualmente realizando una prueba clínica para indicaciones de sellado de pulmón. Thorex es un sellante de dos partes: que tiene un tiempo de curación establecido después de que se mezclan las: dos partes. La creación de la abertura en la cavidad torácica se puede realizar en un número de formas. Por ejemplo, el procedimiento se puede realizar utilizando un procedimiento a pecho abierto, aterectomía o toracotomía. Alternadamente, el procedimiento se puede realizar utilizando una técnica laparoscópica, la cual es menos invasiva. Sin considerar el procedimiento utilizado, el sello debe ser establecido mientras el pulmón se encuentra por lo menos parcialmente inflado con el fin de mantener una superficie adhesiva sólida. La abertura se puede hacer entonces después de que la unión ha sido debidamente creada entre el componente del conducto y la superficie pleural del pulmón. La abertura debe tener un área transversal adecuada con el fin de proveer descompresión suficiente del pulmón hiperinflado. Esta abertura, como se mencionó anteriormente, puede ser creada utilizando un número de técnicas diferentes tales como corte, perforación, dilatación, disección roma, energía por radio frecuencia, energía ultrasónica, energía de microondas, o energía de crioablación. El conducto portador de aire 704 se puede sellar a la piel en el sitio a través de cualquiera de los medios y métodos antes descritos con respecto al conducto portador de oxígeno 704 e ilustrado en las figuras 2 a 5. En operación, cuando un individuo exhala, la presión en los pulmones es mayor a la presión en la retención 702. Por consiguiente, el aire en las áreas altamente colaterizadas del pulmón se desplazará a través del conducto portador de aire 704 hacia la retención 702. Esta operación permitirá que el individuo exhale más fácil y completamente. Aunque lo mostrado y descrito es lo que se considera las modalidades más prácticas y preferidas, es evidente que surgirán diferencias de los diseños y métodos específicos descritos y mostrados para los expertos en la técnica y pueden ser utilizados sin apartarse del espíritu y alcance de la invención. La presente invención no está restringida a las construcciones particulares descritas e ilustradas, pero debe ser interpretada para ser coherente con todas las modificaciones que puedan estar dentro del alcance de las reivindicaciones anexas.

Claims (2)

NOVEDAD DE LA INVENCION REIVINDICACIONES

1.- Un sistema de retención con desviación de ventilación colateral que comprende: un recipiente de contención para recolectar descarga de uno o más pulmones de un paciente; por lo menos un conducto que tiene un primer extremo conectado al recipiente de contención y un segundo extremo que pasa a través de la pared torácica y pulmón de un : paciente en un sitio predeterminado, estableciendo así comunicación de fluido entre el recipiente de contención y el volumen interno del pulmón; y un dispositivo de sellado para establecer un sello impermeable al fluido entre por lo menos un conducto y la pared torácica y entre por lo menos un conducto y el pulmón.

2.- Un sistema de retención con desviación de ventilación colateral que comprende: un recipiente de contención para recolectar descarga de uno o más pulmones de un paciente; un filtro/válvula de un solo paso conectado al recipiente de contención; por lo menos un conducto que tiene un primer extremo conectado al recipiente de contención a través del filtro/válvula de un solo paso y un segundo extremo que pasa a través de la pared torácica y pulmón de un paciente en un sitio predeterminado, estableciendo así comunicación de fluido entre el recipiente de contención y el volumen interno del pulmón; y un dispositivo de sellado para establecer un sello impermeable al fluido entre por lo menos un conducto y la pared torácica y entre por lo menos un conducto y el pulmón.