MXPA97002425A - Sistema para suministro de endoprotesis auto-expansora - Google Patents

Abstract

LÑa presente invención se refiere a un montaje de catéter, caracterizado porque comprende:un catéter alargado que tiene un extremo próximo y un extremo distante;el catéter tiene un miembro interior y un miembro exterior que se extienden sobre un eje longitudinal, el miembro interior y el miembro exterior tiene una configuración coaxial y están dimensionados para movimiento axial relativo;medios para proporcionar movimiento axial relativo entre el miemrbo interior y el miembro exterior;una endoprótesis autoexpansora que tiene una estructura de red abierta configurada para ser dirigida desde una configuración de suministro que tiene una sección transversal reducida y una longitud predeterminada a una configuración abierta con una sección transversal agrandada y estando colocada dentro de un extremo distante del miembro exterior en la configuración de suministro;y una pluralidad de proyecciones de conexión en un extremo distante del miembro interior espaciadas a lo largo de la endoprótesis una distancia de, cuando menos, tan grande como la longitud predeterminada, para facilitar la conexión en forma removible de la endoprótesis al extremo distante del miembro interior.

Description

SISTEMA PARA SUMINISTRO DE ENDOPROTESIS AUTO-EXPANSORA ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN La invención se relaciona a sistemas de suministro de endoprótesis auto-expansores con sistemas que se emplean para implantar una endoprótesis dentro de un lumen corporal de un paciente para mantener la abertura del lumen. El sistema de suministro de endoprótesis es útil en ©1 tratamiento y reparación de lúmenes corporales que se dañan o afectan por enfermedad, incluyendo arterias coronarias, arterias renales, arterias carótidas y otros lúmenes corporales. Las endoprótesis en general son dispositivos de forma cilindrica que funcionan para mantener abierto y en ocasiones para expander un segmento de un vaso sanguíneo u otro lumen corporal. Son particularmente adecuadas para utilizar en soportar y retener un forro arterial disectado que puede ocluir el paso de fluido. Las endoprótesis también son útiles en mantener la abertura de un lumen corporal, tal corao una arteria coronaria, después de un procedimiento de angioplastía coronaria transluminal percutánea (PTCA) o un procedimiento de aterectomía para abrir un área estenosada de la arteria. Se conocen en la técnica una variedad de dispositivos para utilizar como endoprótesis e incluyen alambres embobinados en una variedad de patrones que se expanden después de colocarse intraluminalmente por un catéter de globo; resortes helicoidales devanados helicoidalmente, fabricados a partir de un material termo-sensible expansible tal como níquel-titanio; y endoprstesis auto-expansoras que se introducen dentro del lumen corporal en un estado comprimido y configuran en un patrón de zig-zag. Comúnmente, las endoprótesis de la técnica previa se suministran intraluminalmente a través de una incisión percutánea realizada en una arteria femoral o renal. Una endoprótesis se monta en un extremo distante o distal del catéter alargado, típicamente en la porción de globo de un catéter, y el catéter y endoprótesis se avanzan intraluminalmente al sitio en donde la endoprótesis se va a implantar. Con endoprótesis expansibles, la porción del globo del catéter se infla para expander la endoprótesis radialmente hacia afuera en contacto con la pared arterial, con lo que la endoprótesis se somete a deformación plástica y permanece en un estado expandido para mantener abierta y soportar la arteria. Con respecto a las endoprótesis auto-expansoras, se ha conocido el proporcionar un forro retraíble que se coloca sobre la endoprótesis auto-expansora montada en el extremo distante de un catéter. Cuando el catéter se ha avanzado intraluminalmente al sitio en donde la endoprótesis se va a implantar, el forro se retira, permitiendo que la endoprótesis auto-expansora se expanda radialmente hacia afuera en contacto con la pared arterial, con lo que se mantiene abierta y soportar la arteria.

Uno de los problemas asociados con las endoprótesis de la técnica previa y los sistemas de suministro de catéter se encuentra con los medios por los cuales la endoprótesis se conecta removiblemente al extremo distante o porción de globo de un catéter. Frecuentemente, los medios empleados eon insuficientes para evitar que la endoprótesis se desprenda o se mueva axialmente sobre el catéter o el globo, movimiento que compromete la capacidad del médico por desplegar en forma precisa y confiable la endoprótesis en el sitio deseado en el lumen corporal. Lo que se ha requerido y hasta la fecha no está disponible es un sistema de suministro de catéter confiable en el que la endoprótesis pueda montarse y conectar reraoviblemente , de manera tal que no ee mueva axialmente en el catéter ya sea durante suministro y avance a través del sistema vascular, o durante implante de la endoprótesis. La presente invención satisface esta necesidad. COMPENDIO DE LA INVENCIÓN La presente invención se dirige a un sistema de suministro de endoprótesis auto-expansor, en donde una endoprótesis auto-expansora se conecta removiblemente a un catéter, de manera tal que la endoprótesis permanece en su posición en el catéter hasta que se implanta. A diferencia de las endoprótesis de la técnica previa, que tienen tendencia por desprenderse del extremo distante del catéter o moverse axialmente en la flecha del catéter, cuando se retira un forro protector o cuando el catéter se avanza a través de una vasculatura tortuosa, la presente invención proporciona medios para conectar en forma removible la endoprótesis al catéter, de manera tal que se evita que se mueva axialmente en la flecha del catéter. Un montaje de catéter para conectar en forma removible una endoprótesis intravascular, se proporciona en donde un catéter alargado tiene un miembro interior y un miembro exterior, ambos se extienden sobre un eje longitudinal, én donde el miembro interior y el miembro exterior tienen una configuración coaxial y se dimensionan de manera tal que estén libres para moverse axialmente entre sí . Una endoprótesis auto-expansora que tiene una estructura de red abierta, y que se dirige hacia una configuración abierta, se monta dentro del miembro exterior. El miembro interior se coloca deslizablemente dentro del lumen de la endoprótesis y luego el miembro interior se calienta hasta que se adapta y llena la estructura de red abierta de la endoprótesis con proyecciones de conexión. La presente invención incluye un miembro interior que es naturalmente plegable y deformable o de manera alterna, que es termode ormable, y se forma a partir de un material polimérico que cuando se calienta, llenará la estructura de red abierta de la endoprótesis con proyecciones de conexión. El miembro interior puede formarse a partir de materiales poliméricos seleccionados del grupo de materiales que consisten de poliuretanos, polietilenos, polietiltereftalatos y nylon. En otra modalidad de la invención, un manguito elastomérico se conecta al extremo distante del miembro interior. Esta endoprótesis se monta en el extremo distante del miembro exterior y se dirige hacia afuera contra el miembro exterior. El extremo distante del miembro interior y su manguito se colocan dentro de la endoprótesis y el manguito se calienta hasta que llena y forma las proyecciones de conexión en la estructura de red abierta de la endoprótesis. La invención también se relaciona al método de montar la endoprótesis auto-expansora en el catéter de suministro. El catéter de suministro incluye un miembro exterior y un miembro interior que pueden moverse axialmente entre sí y que tienen asas de control para inducir este movimiento axial relativo entre los miembros. La endoprótesis auto-expansora se coloca dentro del lumen interior del miembro exterior y las asas de control se manipulan para deslizar el extremo distante del miembro interior axialmente dentro del lumen interior de la endoprótesis auto-expansora. Posteriormente, se aplica calor al extremo distante del miembro interior, de manera tal que se adapte y llene la estructura de red abierta de la endoprótesis auto-expansora con proyecciones de conexión, conectando de esta manera removiblemente la endoprótesis auto-expansora al extremo distante del miembro interior y evitando movimiento axial de la endoprótesis. La endoprótesis auto-expansora permanece dirigida radialmente hasia afuera y se evita que se expanda hasta que se desee expansión por el miembro exterior. La invención además incluye un método para implantar una endoprótesis auto-expansora, utilizando el sistema para suministro de catéter anteriormente descrito. Al utilizar el sistema de suministro de catéter, la endoprótesis se avanza a través del sistema vascular de un paciente hasta que se solosa en el sitio en donde se va a implantar la endoprótesis. Las asas de sontrol se manipulan para mover el miembro interior axialmente en una diressión distante y para mover simultáneamente el miembro exterior axialmente en una diressión próxima. Conforme la endoprótesis se expone y no se restringe más por el miembro exterior, la endoprótesis se desplegará al auto-expanderse radialmente hasia fuera en sontasto con el lumen corporal. La endoprótesis no se moverá axialmente en la flecha de catéter ya que el miembro interior y el miembro exterior se mueven axialmente entre sí, debido a que la endoprótesis se conecta removiblemente al miembro interior por las proyecsiones de sonexión. Después de despliegue, el sistema de suministro de satéter se retira del pasiente, dejando la endoprótesis atrás para realizar su funsión pretendida de mantener la abertura del pasaje de fluido en el lumen sorporal.

Una característisa de la presente invensión sonsiste en permitir que el dostor despliegue parsialmente la endoprótesis y si demuestra haber sido solocada inadecuadamente, el miembro exterior puede moverse axialmente para recapturar la endoprótesis desplegada parsialmente de modo tal que la endoprótesis pueda reubisarse en el sitio adesuado. Por ejemplo, las asas de sontrol pueden manipularse para mover el miembro interior axialmente en la diresción distante y para mover simultáneamente el miembro exterior, axialmente en una diressión próxima para empezar a desplegar la endoprótesis. Posteriormente, si se determina que la endoprótesis se implanta en el sitio erróneo en una arteria, las asas de sontrol pueden manipularse para mover el miembro interior axialmente en una diressión próxima y para mover simultáneamente el miembro exterior, axialmente en una diressión distante para resapturar la endoprótesis parsialmente desplegada, de manera tal que pueda resolosarse en el sitio adesuado en la arteria. La endoprótesis luego se implanta somo se dessribió anteriormente . Otras sarasterístisas y ventajas de la presente invensión serán más aparentes a partir de la siguiente dessripsión detallada de la invensión, suando se toman en sonjunto son los dibujos ejemplares asompañantes . BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS Las Figuras 1-4 representan vistas en elevasión de endoprótesis de la técnisa previa y sistemas de suministro de satéter, en donde las endoprótesis son auto-expansoras ya sea debido a que las endoprótesis se dirigen radialmente hasia afuera o se forman de un material termosensible tal como níquel-titanio. La Figura 5 es una vista esquemática del sistema de suministro de catéter de la invención, en donde la endoprótesis auts-expansora se colosa dentro del lumen interior del miembro exterior antes que la endoprótesis se monte en el miembro interior. La Figura 6 es una vista esquemátisa que ilustra el miembro interior solosado dentro del lumen interior de la endoprótesis auto-expansora, y un mandril ahusado insertado en el miembro interior para propósitos de aplisar calor para formar las proyessiones de sonexión. La Figura 7 es una vista esquemátisa que ilustra una modalidad alterna de la invensión, en donde un segmento elastomériso se soloca en el extremo distante del miembro interior y se emplea para adaptar y llenar la estrustura de red abierta de la endoprótesis auto-expansora con proyecciones de conexión. La Figura 8 es una vista esquemática de un sistema de suministro de catéter sobre-el-alambre, en donde la endoprótesis se coloca en una posición estrecha de la pared del vaso. La Figura 9 es una vista esquemática que ilustra el sistema de suministro de catéter sobre-el-cable de la Figura 8, en donde el miembro exterior se retira de manera próxima, de modo tal que la endoprótesis pueda auto-expander radialmente hacia afuera en contacto con la pared del vaso. La Figura 10 es una vista esquemática que ilustra la endoprótesis de las Figuras 8 y 9 implantada y que contacta la pared de vaso. La Figura 11 es una vista esquemática que ilustra un sistema de suministro de catéter de intersambio rápido, en donde el alambre guía se extiende a través de una compuerta en el lado del catéter, de manera tal que el catéter rápidamente pueda intercambiarse al retirar del paciente. La Figura 12 es una vista esquemática que ilustra el sistema de suministro de satéter de la Figura 11, en donde la endoprótesis se auto-expande, sonforme el miembro exterior se retira axialmente en la diressión próxima. La Figura 13 es una vista esquemátisa que ilustra el sistema de suministro de satéter de intersambio rápido, en donde la endoprótesis auto-expansora se ha implantado y puesto en sontasto son la pared de vaso, y el satéter de intersambio rápido está listo para retirarse del sistema vassular del pasiente. DESCRIPCIÓN DETAT.TADA DE LAS MODALIDADES PREFERIDAS La presente invensión se refiere a un sistema de suministro de satéter en donde una endoprótesis auto-expansora se suministra intraluminalmente en el lumen corporal de un paciente humano, tal como una arteria coronaria, arteria carótida, una de las arterias renales o arterias o venas periféricas y semejantes.

La invensión proporsiona un montaje de suministro de satéter de endoprótesis y un método para su uso, durante lo sual se implanta una endoprótesis en un pasiente. Como puede verse en las Figuras 1-4, hay numerosas endoprótesis de la tésnisa previa que se adaptan para utilizar son la presente invensión. Las endoprótesis 10 ilustradas en las Figuras 1-4 todas son endoprótesis auto-expansoras y se expandirán desde una sondisión sontraida, es desir, la sondisión en donde las endoprótesis se solosan en el montaje de catéter, a una condisión expandida en donde la endoprótesis se hace que entre en contasto son el lumen sorporal. Las endoprótesis son auto-expansoras, lo que puede lograrse por varios medios. Como se ilustra en las Figuras 1-4, las endoprótesis de la tésnisa previa 10 se forman a partir de material de asero inoxidable y se sonfiguran para derivarse radialmente hasia afuera, pretendidas para expanderse suando se retiran sualesquiera restrissiones que impiden la expansión. Las endoprótesis ilustradas en las Figuras 1-4, también pueden formarse de un material termo-sensible, tal somo níquel-titanio, este material ante aplisasión de una temperatura de transformación se auto-expanderá radialmente hacia afuera. Estas endoprótesis de la técnisa previa son representativas de una gran santidad de endoprótesis que puedan adaptarse para utilizar con la presente invención.

En una modalidad preferida de la invensión, tal como se ilustra en las Figuras 5-6, el montaje de catéter 20 se proporciona para suministrar e implantar una endoprótesis. El montaje de catéter 20 incorpora un cuerpo de catéter alargado 21 que tiene un extremo próximo 22 y un extremo distante 23. El miembro interior 24 y un miembro exterior 25 se disponen en alineamiento coaxial. El miembro interior 24 se colosa deslizablemente dentro del miembro exterior 25 y movimiento axial relativo entre los dos miembros se hase posible por un asa de sontrol del miembro interior 26 y un asa de sontrol del miembro exterior 27. Las asas de sontrol 26, 27 pueden tomar numerosas formas, pero se ilustran esquemáticamente por facilidad de ilustración. Como un ejemplo, sin embargo las asas de control 26, 27 pueden tomar la forma de un montaje de conmutasión por el pulgar, un montaje de tipo rossado giratorio o un montaje de trinquete. Estos montajes de asa de sontrol son bien conocidos en los sistemas de suministro de catéter dé la técnisa previa. Una endoprótesis auto-expansora 28 que tiene una estrustura de red abierta 29, se monta en el extremo distante 23 del montaje de satéter 20. La endoprótesis auto-expansora 28, virtualmente puede tomar cualquier sonfigurasión que tenga una estrustura de red abierta 29, como puede verse en los ejemplos de las endoprótesis de la técnisa previa ilustrados en las Figuras 1-4.

Siguiendo con la invención, la endoprótesis auto-expansora 28 se inserta en el lumen interior 31 del miembro exterior 25, y coloca en el extremo distante 23 del miembro exterior. En aquéllas aplicaciones en donde la endoprótesis auto-expansora 28 se elabora de acero inoxidable o un material similar que se dirige hacia afuera, la endoprótesis 28 se comprimirá e insertará en el lumen interior 31 antes de suministro al sitio de despliegue. Posteriormente, el extremo distante 32 del miembro interior 24 se colosa dentro del lumen interior de la endoprótesis 34, de manera tal que la superfisie exterior 33 del miembro interior 24 puede entrar en sontasto son el lumen interior de endoprótesis 34. Siguiendo son la modalidad preferida, el extremo distante 32 del miembro interior 24 se elabora a partir de un material polimériso que ya es blando por diseño, o que se ablandará suando se aplique salor. La intensión es sonestar de manera removible la endoprótesis auto-expansora 28 en la superficie exterior 33 del miembro interior 24 del cuerpo de catéter alargado. La superficie exterior 33 del miembro interior 24 llenarn parcialmente la estrustura de rueda abierta 29 de la endoprótesis 28 para formar proyesciones de conexión 30 de manera tal que la endoprótesis no pueda moverse en una direcsión axial sobre la superfisie exterior 33 del miembro interior 24.

En la modalidad preferida, la endoprótesis auto-expansora 28 se monta en la superficie exterior 33 en el extremo distante 32 del miembro interior 24 y la estructura de red abierta 29 se llena por proyecsiones de sonexión 30. Debido al arreglo coaxial entre el miembro interior 24 y el miembro exterior 25, el lumen interior 31 del miembro exterior 25 subre la endoprótesis auto-expansora 28 y ayuda en retener la endoprótesis en la superfisie exterior 33 del miembro interior 24. A fin de adaptar la superfisie exterior 33 de manera tal que se adapte o llene la estrustura de red abierta 29 de la endoprótesis auto-expansora son proyessiones de sonexión 30, puede aplisarse salor por diversos métodos. Por ejemplo, un mandril ahusado 35 somo se ilustra en la Figura 6, puede insertarse en el extremo distante 32 del miembro interior 24 en la región de la endoprótesis. Luego se aplisa salor al miembro exterior 25 por medios bien sonosidos para aquéllos son destreza en la tésnisa relevante, tal somo al utilizar un tubo de saptura salentado (no mostrado) que sirsunda el miembro exterior 25. El tubo de saptura puede formarse a partir del material fabrisado bajo la marsa "TEFLON" por E.I. DuPont de Nemours, Co., vidrio o semejante y en general se calienta utilizando aire calentado. Conforme el miembro exterior 25 se calienta, el miembro interior 24 se inserta dentro del lumen interior 31 del miembro exterior 25, permitiendo de esta manera que proyessiones de sonexión 30 sirsulen y se formen alrededor de la endoprótesis 28. En otra modalidad preferida, somo se ilustra en la Figura 7, un segmento elastomériso 40 se conecta en la superficie exterior 33 del miembro interior 24 del cuerpo de catéter alargado 21 en el extremo distante 32 del miembro interior 24. El segmento elastomérico 40 se forma a partir de un material sensible a calor, o se diseña para que sea relativamente blando en comparasión son el miembro interior 24, de manera tal que la endoprótesis 28 pueda sonestarse removiblemente en el segmento elastomériso 40, este segmento se adaptará y llenará la estrustura de red abierta 29 de la endoprótesis son proyessiones de sonexión 30. El segmento elastomériso puede salentarse por los métodos anteriormente mensionados o si se forma de un material que es relativamente blando, naturalmente se adaptará y llenará la estrustura de red abierta 29 son proyessiones de sonexión 30 sin aplisasión de salor. En el método de uso preferido, el montaje de catéter 20 se emplea para implantar la endoprótesis auto-expansora en un lumen corporal, utilizando una configurasión de catéter sobre-el-sable o de intersambio rápido. En una modalidad preferida, somo se ilustra en las Figuras 8-10, el catéter sobre-el-alambre 50 tiene un lumen de alambre guía 51 que se extiende a través del catéter y que se configura para recibir el alambre guía 52. A fin de implantar la endoprótesis auto-expansora 28, el alambre guía 52 se solosa en el lumen sorporal de un pasiente, en un punto sobre la pared del vaso 55 y típisamente el alambre guía 52 se extiende más allá de una región estenosada 56. El extremo distante 54 del satéter sobre-e1-alambre 50 se rossa sobre el extremo próximo del alambre guía que está fuera del pasiente (no mostrado) y el satéter 50 se avanza sobre el alambre guía hasta que el extremo distante 54 del satéter 50 se solosa dentro de la región estenosada 56. Como se ilustra en las Figuras 9 y 10, la endoprótesis auto-expansora 28 se implanta en la región estenosada 56 al mover el miembro exterior 25 del suerpo de satéter alargado 21 en una diresción próxima mientras que mueve simultáneamente el miembro interior 24 en una direcsión distante. La endoprótesis 28 no se deslizará o moverá axialmente en la superfisie exterior 33 debido a la eetrustura de red abierta 29 se llena con proyesciones de conexión 30. Ya que las porciones de la endoprótesis auto-expansora 28 no están más contenidas por el miembro exterior 25, se expanderá radialmente hacia afuera en contasto son la pared de vasos 55 en el área de la región estenosada 56. Cuando se despliega e implanta sompletamente somo se ilustra en la Figura 10, la endoprótesis 28 soportará y mantendrá abierta la región estenosada 56, de manera tal que el flujo de fluido no se restrinja. Las proyesciones de conexión 30 no inhiben la endoprótesis 28 contra auto-expansión radialmente hacia afuera, sino más bien las proyessiones de sonexión 30 solo impiden el movimiento axial de la endoprótesis. Con siertas endoprótesis auto-expansoras, hay tendensia de la endoprótesis a asortarse algo al expander. Cuando osurre acortamiento de la endoprótesis, el doctor puede encontrar que la endoprótesis se ha solosado inadesuadamente en la región estenosada 56, si los efestos de asortar previamente no se habían tomado en sonsiderasión. De asuerdo son esto, puede ser nesesario somo se dessribió anteriormente, el mover el miembro interior 24 distantemente a fin de sompensar el asortamiento de la endoprótesis ante expansión de la endoprótesis. También es posible, debido a un diseño de endoprótesis, que la endoprótesis auto-expansora no se asorte apresiablemente ante expansión. Si este fuera el caso, puede ser innecesario mover el miembro interior 24, distalmente mientras que se mueve simultáneamente el miembro exterior 25 de manera próxima a fin de liberar la endoprótesis auto-expansora 28 en el lumen corporal. Con una configurasión de endoprótesis que no se asorta apresiablemente durante expansión, el miembro exterior 25 se mueve axialmente mientras que el miembro interior 24 permanese estasionario, conforme la endoprótesis auto-expansora 28 se expande radialmente hacia afuera en contasto son la pared de vaso 55. Después que la endoprótesis 28 se implanta y contacta la región estenosada 56, el satéter sobre-el-alambre 50 se retira del sistema vassular del paciente. Un diseño de catéter sobre-el-alambre típico se describe en la patente de los E.U.A. No. 4,323,071. En otro método preferido de implantar una endoprótesis como se ilustra en las Figuras 11-13, se proporsiona un satéter de intersambio rápido 6. Los satéteres de intersambio rápido se sonosen en la tésnisa y detalles de sonstrussiones y uso se establecen en las patentes de los E.U.A. Nos. 5,458,613; 5,346,505; y 5,300,085. En general, catéteres de intercambio rápido incluyen un lumen de alambre guía 61 que se extiende en la porsión distante del catéter desde un puerto lateral 63 al extremo distante del catéter. El alambre guía 62 se inserta a través del puerto lateral 63 y se extiende hacia afuera del extremo distante del catéter 60, de manera tal que el extremo distante del alambre guía se coloque más allá de la región estenosada 56. El método de despliegue de la endoprótesis auto-expansora 28 utilizando el catéter de intercambio rápido 60, es similar a aquél dessrito para utilizar el satéter sobre-el-alambre 50. Una de las diferensias entre los dos sistemas de suministro de satéter, insluye una ranura 64 en el satéter de intersambio rápido 60 que se extiende desde el puerto lateral 63 a aproximadamente justo próximo al área en donde la endoprótesis 28 se monta. Después de que la endoprótesis 28 se implanta en la región estenosada 56, el catéter de intercambio rápido 60 se retira del sistema vascular del pasiente y el alambre guía 62 se desprenderá a través de la ranura 64, siendo el intersambio de un satéter por otro un proseso simple. Típisamente, un mandril de refuerzo 65 se insorpora en la región próxima del satéter de intersambio rápido 60, para mejorar la sapasidad de empuje del catéter a través del sistema vassular del pasiente, y para mejorar la sapasidad de seguimiento del catéter en comparasión con el alambre guía. Las endoprótesis somo aquí se dessribe pueden formarse a partir de sualquier santidad de materiales, insluyendo metales, aleasiones de metales y materiales polimérisos. Más sonvenientemente, las endoprótesis se forman a partir de aleaciones de metales tales como acero inoxidable, tantalio o aleaciones de metal slasifisadas somo termo sensibles tales somo níquel-titanio (NiTi). Endoprótesis formadas a partir de asero inoxidable o aleasiones similares, típisamente se diseñan tal como en una bobina helisoidal o semejante, de manera tal que las endoprótesis se dirigen por resorte hasia afuera. Con respesto a endoprótesis formadas a partir de aleasiones son memoria de forma, tales somo aleasión de níquel-titanio (NiTi), la endoprótesis permanecerá pasiva en su estado martensítico suando se mantiene a una temperatura por debajo de la temperatura de transisión. En este saso, la temperatura de transisión será por debajo de la temperatura de suerpo normal, en o por debajo de 37*C (98.6°F). Cuando la endoprótesis de NiTi se expone a una temperatura de suerpo normal, inmediatamente intentará regresar a su estado austenitico y rápidamente se expanderá radialmente hacia afuera para lograr su estado preformado. Detalles referentes a las propiedades de dispositivos elaborados a partir de níquel-titanio, pueden encontrarse en "Shape-Memory Alloys" (Aleaciones con Memoria de Forma), Scientific American. Vol. 281, páginas 74-82 (Nov. 1979). Con respecto a todas las modalidades descritas anteriormente, el miembro interior 24 y por esa razón el miembro exterior 25, pueden formarse de materiales poliméricos, incluyendo poliuretanos, polietilenos, polietiltereftalato y nylon. Similarmente, el segmento elastomérico 40 puede formarse a partir de poliuretano, poliésteres elastoméricos y semejantes. Hablando en general, las porciones más próximas del miembro interior 24 y el miembro exterior 25, se formarán de un material polimérico que es más rígido que la secsión distante, de manera tal que la sessión próxima tenga capacidad de empuje suficiente para avanzar a través del sistema vascular del paciente. Por otro lado, las porciones más distantes del miembro interior 24 y el miembro exterior 25 pueden formarse de un material más flexible, de manera tal que la porción distante del catéter permanezsa flexible y de seguimiento más fásilmente sobre el alambre guia. Otras modifisasiones y mejoras pueden realizarse sin apartarse del alsanse de la invensión. Por ejemplo, las diversas figuras de dibujos ilustran varias configuraciones de la endoprótesis incluyendo diversos tamaños, que pueden modificarse para ajustar a una aplicación particular sin apartarse del espíritu y alcance de la invención. Además, la configurasión del montaje de satéter es un sonjunto soaxial entre el miembro interior y el miembro exterior, lo que puede modificarse a otras configuraciones sin apartarse de la invención preferida.

Claims (13)

1. REIVINDICACIONES 1. Un montaje de satéter para sonestar en forma removible una endoprótesis intravascular a un catéter de suministro, sarasterizado porque comprende: un catéter alargado que tiene un extremo próximo y un extremo distante; el catéter tiene un miembro interior y un miembro exterior, que se extiende sobre un eje longitudinal, el miembro interior y el miembro exterior tienen una configuración coaxial y dimensionada para movimiento axial relativo; medios para proporcionar movimiento axial relativo entre el miembro interior y el miembro exterior; una endoprótesis auto-expansora que tiene una estrustura de red abierta, la endoprótesis se dirige hasia una sonfigurasión abierta y se colosa dentro de un extremo distante del miembro exterior; y medios para adaptar un extremo distante del miembro interior, para sonestar en forma removible la endoprótesis al extremo distante del miembro interior.
2. 2. El montaje de satéter de sonformidad son la reivindisasión 1, sarasterizado porque los medios para adaptar el extremo distante del miembro interior para sonestar removiblemente la endoprótesis, insluyen una pluralidad de proyessiones de conexión formadas a partir del miembro interior que tienen un material polimérico termodeformable.
3. 3. El montaje de catéter de conformidad con la reivindicasión 2, sarasterizado porque el material polimériso en el extremo distante del miembro interior se toma del grupo de materiales polimérisoe que insluyen poliuretanos, polietilenos, polietiltereftalatos y nylon.
4. 4. El montaje de satéter de sonformidad son la reivindisasión 1, caracterizado porque los medios para proporcionar movimiento axial relativo entre el miembro interior y el miembro exterior incluyen una asa de control colosada en el extremo próximo del catéter alargado.
5. 5. El montaje de catéter de sonformidad con la reivindicasión 1, sarasterizado porque la endoprótesis auto-expansora se forma de una aleasión de metal que se toma del grupo de aleasiones de metal que incluyen acero inoxidable, titanio-níquel y tantalio.
6. 6. El montaje de catéter de conformidad con la reivindicasión 1, sarasterizado porque el miembro interior del satéter alargado tiene un lumen pasante para resibir un alambre guía, de manera tal que el catéter alargado puede colosarse dentro de un lumen sorporal al avanzarlo sobre el alambre guía.
7. 7. El montaje de satéter de sonformidad son la reivindisasión 1, sarasterizado porque el miembro interior del satéter alargado tiene un puerto lateral para resibir un alambre guía, el puerto lateral se coloca de manera tal que el catéter puede intercambiarse rápidamente.
8. 8. El montaje de catéter de sonformidad son la reivindisasión 1, sarasterizado porque el extremo distante del catéter alargado incluye un manguito polimérico conestado al extremo distante, el manguito polimérico se adapta para ajustar y llenar la estructura de red de la endoprótesis auto-expansora, con una pluralidad de proyecsiones de sonexión.
9. 9. Un método para montar una endoprótesis intravassular en un satéter de suministro, el método se caracteriza porque comprende: proporcionar un satéter de suministro que tiene un suerpo de satéter alargado y un extremo próximo y un extremo distante, el catéter tiene un miembro interior y un miembro exterior que se extienden sobre el eje longitudinal, el miembro interior y el miembro exterior tiene una configuración soaxial y dimensionada para movimiento axial relativo y las asas de sontrol para proporsionar movimiento axial relativo entre el miembro interior y el miembro exterior; solosar una endoprótesis auto-expansora dentro de un lumen interior del miembro exterior; manipular las asas de sontrol para deslizar el extremo distante del miembro interior dentro del lumen interior de la endoprótesis auto-expansora; y salentar el extremo distante del miembro interior, de manera tal que se adapta y llena la estrustura de red abierta de la endoprótesis auto-expansora son una pluralidad de proyessiones de sonexión, conectando de esta manera removiblemente la endoprótesis auto-expansora al extremo distante del miembro interior.
10. 10. Un método para implantar una endoprótesis auto-expansora en un lumen corporal, el método se carasteriza porque somprende: proporsionar un satéter alargado que tiene un extremo próximo y un extremo distante, el satéter tiene un miembro interior y un miembro exterior que se extiende sobre un eje longitudinal, el miembro interior y el miembro exterior tienen una sonfiguración soaxial y dimensionada para movimiento axial relativo, asas de control para proporcionar movimiento axial relativo entre el miembro interior y el miembro exterior y una endoprótesis auto-expansora montada en un extremo distante del miembro interior, con el extremo distante del miembro exterior que forma un forro alrededor de la endoprótesis auto-expansora; manipular las asas de control para mover simultáneamente el miembro interior axialmente en una diressión distante y el miembro exterior axialmente en una dirección próxima; desplegar la endoprótesis al permitir que se auto-expanda radialmente hacia afuera en contasto con el lumen corporal mientras que se evita movimiento axial de la endoprótesis en el catéter al proporcionar una pluralidad de proyecciones de conexión; y retirar el catéter del lumen corporal .
11. 11. El método para implantar una endoprótesis de conformidad con la reivindicasión 10, el método se caracteriza además porque comprende: colocar el extremo distante del catéter en el sitio para implantar la endoprótesis; manipular las asas de control para mover simultáneamente el miembro interior axialmente en una direcsión distante y el miembro exterior axialmente en una dirección próxima para empezar a implantar la endoprótesis; manipular las asas de control para mover simultáneamente el miembro interior, axialmente en una diressión próxima y el miembro exterior axialmente en una diressión distante para resapturar la endoprótesis y solosar la endoprótesis en el extremo distante del miembro interior; reubisar el extremo distante de satéter para implantar la endoprótesis; manipular las asas de sontrol para mover simultáneamente el miembro interior axialmente en una diressión distante, y el miembro exterior axialmente en una diressión próxima para liberar la endoprótesis para auto-expander en el lumen sorporal; y retirar el catéter del lumen corporal.
12. 12. Un método para implantar una endoprótesis auto-expansora en un lumen corporal, el método se caracteriza porque comprende: proporcionar un catéter alargado que tiene un extremo próximo y un extremo distante, el catéter tiene un miembro interior y un miembro exterior que se extienden sobre un eje longitudinal, el miembro interior y el miembro exterior tienen una configurasión soaxial y diraensionada para movimiento axial relativo, asas de sontrol para proporsionar movimiento axial relativo entre el miembro interior y el miembro exterior, y una endoprótesis auto-expansora montada en un extremo distante del miembro interior, con el extremo distante del miembro exterior que forma un forro alrededor de la endoprótesis auto-expansora; manipular las asa de control para mover el miembro exterior axialmente en una direcsión próxima mientras que mantiene el miembro interior estasionado; desplegar la endoprótesis al permitir que se auto-expanda radialmente hasia afuera en sontasto son el lumen sorporal; y retirar el satéter del lumen sorporal.
13. 13. El método para implantar una endoprótesis de sonformidad son la reivindisasión 12, saracterizado además porque comprende: colosar el extremo distante del satéter en el sitio para implantar la endoprótesis; manipular las asas de sontrol para simultáneamente mover el miembro interior axialmente en una diressión próxima y el miembro exterior axialmente en una diressión distante para resapturar la endoprótesis; reubisar el extremo distante del satéter para implantar la endoprótesis; manipular las asas de sontrol para mover el miembro exterior axialmente en la diressión próxima para liberar la endoprótesis a auto-expander en el lumen sorporal, mientras que se mantiene simultáneamente estasionario el miembro interior; y retirar el satéter del lumen sorporal.