NL1001564C2 - Systeem van apparaten voor het behandelen van de ureter en/of de pyelo-ureterovergang. - Google Patents

Description

SYSTEEM VAM APPARATEN VOOR HET BEHANDELEN VAN DE URETER EN/OF DE PYELO-URETEROVERGANG

De onderhavige uitvinding heeft betrekking op een systeem van apparaten voor het behandelen van de ureter en/of de pyelo-ureterovergang.

Belemmeringen van de ureter, die in het alge-5 meen door de vernauwing daarvan worden veroorzaakt (in medische termen: "stenose") kunnen tot serieuze medische problemen zoals pijn, ontsteking van de ureterwand en het voorkomen van urineafvoer leiden.

Een vernauwing op de pyelo-ureterale overgang 10 of meer distaai in de ureter werd tot voorkort verholpen door een operatieve ingreep die pyeloplastiek of ureter-plastiek wordt genoemd. Dit houdt in dat de nier na een vrij grote incisie in de flank wordt blootgelegd en het pyelum chirurgisch wordt gecorrigeerd.

15 Sinds kort wordt deze ingreep vervangen door een endoscopische methode waarbij een nefrostomiecatheter in het chirurgisch uitgezette pyelum wordt gezet, waarbij onder nefrosomie wordt verstaan: het aanleggen van een deviatie voor de urineafvoer door een catheter die via de 20 rug wordt ingebracht in het pyelum, oftewel de nier, hetgeen op de röntgenafdeling en in de regel niet onder narcose kan worden gedaan. Ondanks verdoving, kan deze ingreep zeer pijnlijk zijn. Hierna wordt een pyeloscopie uitgevoerd, waarbij onder pyeloscopie wordt verstaan: het 25 behandelen van het pyelum met een scoop die op twee manieren kan worden ingebracht: 1) via de ureterblaas en ureter naar het pyelum, waarbij de scoop de vorm van een flexibele glasve-zelscoop heeft. Deze ingreep is vaak onmogelijk bij een 30 vernauwing in de ureter.

2) door een buis (10-15 mm in diameter) die door de rug in het pyelum wordt gebracht, nadat eerst de bovengenoemde nefrostomie is uitgevoerd.

1 0 0 1 5 .· 4 > 2

De tweede ingreep wordt onder narcose in de operatiekamer uitgevoerd.

Er wordt bij deze bekende behandeling eerst onder controle van de scoop een voerdraad door de vernau-5 wingen gemanipuleerd van uit het pyelum naar de blaas waarover dan een PTA-ballon wordt geschoven.

Een PTA-ballon, oftewel "percutane translumina-le angioplastiekballon" is een ballon op een catheter die veelal gebruikt wordt om bloedvatvernauwingen op te 10 rekken via een door de huid (en de vaatwand) ingebrachte voerdraad. Afhankelijk van de diameter van de ballon kan deze een maximale druk hebben van 4 tot ± 17 atm.

Deze ballon wordt opgeblazen tot een druk van 10-17 atm., teneinde de ureterwand op te rekken ter 15 hoogte van de stenose.

Vervolgens wordt de ballon verwijderd. Terwijl de voerdraad blijft liggen wordt door een of meerdere chirurgische incisies ter plaatse de vernauwing nog meer verwijd in de lengterichting.

20 Dan wordt er een endopyelotomiestent over de draad tot in de blaas gebracht. Dit is een catheter die met het ene eind met een krul in het pyelum ligt en met het andere eind met een krul in de blaas, zodat deze niet in de wand van de blaas steekt. De functie van deze stent 25 is het openhouden van de vernauwing om een recidief te voorkomen.

Deze catheter heeft een maximale diameter van 4,7 mm en kan niet vanuit de blaas de ureter in worden gebracht vanwege de vernauwing. Na een periode van onge-30 veer zes weken kan deze wel teruggetrokken worden uit de ureter vanuit de blaas. In deze periode heeft de ureter de tijd gehad om rond deze catheter te genezen en op te rekken. Door een kanaal in de catheter is de urineafvloei gedurende deze zes weken gewaarborgd.

35 Een doel van de onderhavige uitvinding is een systeem te verschaffen, waardoor het behandelen van de ureter en/of pyelo-ureterovergang minder stress geeft voor de patiënt.

1 00 1 564..

3

Aldus wordt er volgens de onderhavige uitvinding een systeem voor het behandelen van de ureter en/of de pyelo-ureterovergang verschaft volgens conclusie 1.

Daar de oprekmiddelen, welke bij voorkeur door 5 een eerste ballon worden gevormd, via de geleidingsmidde-len vanuit de blaas kunnen worden ingebracht, wordt een opname met een nefrostomie alsook een operatieve endopye-lotomie met een narcose en de daarbij behorende omstandigheden vermeden. Aldus kan zo tevens een ziekenhuisop-10 name worden vermeden.

Bij voorkeur omvat het systeem openhoudmiddelen teneinde de thans opgerekte vernauwing open te houden, waarbij de openhoudmiddelen door bij voorkeur een tweede ballon worden gevormd.

15 Teneinde urine af te voeren, kan het systeem ten minste één urineafvoercatheter omvatten.

De diameter van de eerste opgerekte ballon is bij voorkeur groter dan de diameter van het opgerekte ondereind van de tweede ballon (ter hoogte van de vernau-20 wing) om te voorkomen dat de tweede ballon te strak aan de vernauwing ligt.

De diameter van de eerste ballon is bij voorkeur kleiner dan het breedste gedeelte van de tweede ballon die dicht bij het pyelum ligt, om te voorkomen dat 25 de laatste onder de vernauwing in de ureter wegzakt.

Daar de maten van het systeem volgens de onderhavige uitvinding grotendeels afhankelijk zijn van de patiënt, geeft de hier volgende tabel voorbeeldmaxima en -minima voor het uitgerekte boveneind respectievelijk 30 ondereind voor de tweede ballon.

Boveneind (mm) Ondereind (mm) volwassenen 14 7 t 12 6 35 1 10 5 kinderen 8 4 10 015 6 4..

4

Verdere voordelen en aspecten van de uitvinding vinden basis in de conclusies en zullen duidelijk worden aan de hand van de figuren 1-8 waarin een stapsgewijze behandeling van de ureter en de pyelo-ureterovergang met 5 het systeem volgens de onderhavige uitvinding wordt getoond, en in de tabel.

Allereerst wordt de stenose door geleidingsmid-delen in de vorm van een draadelement 1 (figuren 1-7) via de uretra (niet getoond), de blaas (B) en de ureter (U) 10 tot voorbij de vernauwing (V) gevoerd (fig 1). Daar een verhoogde druk in het pyelum door de vernauwing is ontstaan, neemt het pyelum een "opgepompte" vorm aan. Via het draadelement 1 wordt een percutane angioplastiek ballon 2 tot bij de vernauwing (V) over het draadelement 15 1 geschoven (fig. 2) . Vervolgens wordt deze ballon 2 onder hoge druk van ongeveer 17 atmosfeer gedurende een a twee minuten bijvoorbeeld, uitgerekt waarbij de vernauwing (V) wordt opgerekt (fig. 3). Daarna laat men deze ballon 2 leeg lopen en wordt de ballon 2 verwijderd door 20 het terugtrekken daarvan over het draadelement 1 door de ureter (U), blaas (B) en uretra uit de patiënt. De pyelo-ureterovergang (O) blijft opgerekt (fig. 4).

Vervolgens wordt een balloncatheter 4 over het draadelement 1 door de uretra, blaas (B) en ureter 25 (U) tot in het pyelum (P) met behulp van een introdu cerende of duwcatheter 5 opgevoerd (fig 5). Wanneer de balloncatheter 4 zich op zijn gewenste plaats bevindt, wordt hij uitgerekt, waardoor hij uitzet, teneinde de pyelo-ureterovergang (0) open te houden. Daar de ballon-30 catheter 4 een grotere uitgerekte diameter aan de zijde van het pyelum (P) heeft dan aan de zijde van de ureter (U), kan deze aan de "schouders" (S) van de pyelum-ur-eterovergang (0) hangen, waardoor de RUPP-balloncatheter 4 niet in de ureter (U) zakt (fig 6).

35 Daar deze balloncatheter 4 de pyelo-ureter overgang (0) openhoudt zonder er een hoge druk op uit te oefenen, bijvoorkeur een druk van 6 atm. en minimaal 4 1001564„ 5 atm., kan genezing van de pyelo-ureterovergang (0) op optimale wijze plaatsvinden.

Na het oprekken van de balloncatheter 4 wordt de duwcatheter 5 teruggetrokken en verwijderd, waarbij 5 door middel van een koppeling (niet getoond) de balloncatheter 4 in zijn uitgerekte vorm blijft en niet leeg loopt.

Vervolgens wordt het draadelement 1 verwijderd (fig 7) waarbij het einde van de balloncatheter 4, die 10 zich in de blaas (B) bevindt, zich opkrult in de blaas (B) (fig 8).

Na ongeveer zes weken wordt dit einde van de balloncatheter 4 afgeknipt, waarna deze leeg loopt en verwijderd wordt.

15 Gedurende de zes weken dat de balloncatheter 4 ter plaatse ligt, zorgen de beide einden daarvan, die zich respectievelijk in het pyelum en de blaas bevinden, alsmede perforaties in de ballonschacht 6, voor de af-vloei van urine.

20 100i 564 .

Claims (16)

1. Systeem voor het behandelen van de ureter en/of de pyelo-ureterovergang, omvattende oprekmiddelen voor het oprekken van een vernauwing en geleidingsmidde-len voor geleiden van de oprekmiddelen door de uretra, 5 blaas en ureter, waarbij de geleidingsmiddelen door de uretra, blaas en ureter tot voorbij de pyelo-ureterovergang in de patiënt worden geïntroduceerd, waarna de oprekmiddelen langs de geleidingsmiddelen worden geleid en opgerekt teneinde de vernauwing op te rekken, waarna 10 de oprekmiddelen worden verwijderd.

2. Systeem volgens conclusie 1, verder omvattende openhoudmiddelen voor het openhouden van de opgerekte vernauwing.

3. Systeem volgen conclusie 1 of 2, verder 15 omvattende ten minste één urine-afvoercatheter.

4. Systeem volgens één of meer van de voorafgaande conclusies, waarbij de oprekmiddelen worden gevormd door een eerste ballon.

5. Systeem volgens één of meer van de vooraf-20 gaande conclusies, waarbij de openhoudmiddelen door een tweede ballon worden gevormd.

6. Systeem volgens één of meer van de voorafgaande conclusies, waarbij de tweede ballon een grotere uitzetbare diameter heeft bij een eerste uiteinde daarvan 25 dan bij een tweede uiteinde daarvan.

7. Systeem volgens één of meer van de voorafgaande conclusies, waarbij de eerste ballon een grotere uitzetbare diameter heeft dan het tweede uiteinde van de tweede uitzetbare ballon.

8. Systeem volgens conclusie 7, waarbij de uitgezette diameter van de eerste ballon kleiner is dan de uitgezette diameter van het eerste uiteinde van de tweede ballon. 1001f 4.

9. Systeem volgens één of meer van de voorafgaande conclusies, waarbij de geleidingsmiddelen door ten minste één draadelement worden gevormd.

10. Systeem volgens één of meer van de vooraf-5 gaande conclusies, verder omvattende introductiemiddelen voor het introduceren van ten minste de eerste of tweede ballon en/of de catheter langs de geleidingsmiddelen naar de gewenste plaats.

11. Systeem volgens conclusie 10, waarbij de 10 introductiemiddelen worden gevormd door ten minste één introducerende catheter die op zijn beurt koppelingsmid-delen omvat, waardoor de introducerende catheter van het systeem ontkoppeld kan worden zonder dat de ballonnen en/of de urine-afvoercatheter aan vorm verliezen.

12. Systeem volgens conclusie 11, waarbij de eerste ballon een druk van tussen ongeveer 4 en 17 atmosfeer kan weerstaan.

13. Medisch uitzetbare ballon voor het behandelen van de ureter en/of de pyelo-ureterovergang met een 20 grotere, uitzetbare diameter bij een eerste uiteinde daarvan dan bij een tweede uiteinde daarvan, waarbij, wanneer deze op zijn plaats is, het uiteinde met de grotere uitgezette diameter zich dichter bij het pyelum bevindt.

14. Ballon volgens conclusies 13, die een druk van minimaal 4 atmosfeer kan weerstaan.

15. Werkwijze voor het behandelen van de ureter en/of de pyelo-ureterovergang met gebruik van het systeem volgens één of meer van de conclusies 1-12 omvattende de 30 stappen van: i) het oprekken van een stenose gedurende een voorafbepaald tijdstip; ii) het verwijderen van de oprekmiddelen, waarna de stenose in diens opgerekte vorm blijft, ver- 35 volgd door het openhouden van de opgerekte stenose in diens opgerekte toestand door openhoudmiddelen.

16. Werkwijze volgens conclusie 15, waarbij ten minste één van de oprekmiddelen of openhoudmiddelen 1001554. door middel van geleidingsmiddelen door de uretra, blaas en ureter in en uit de patiënt gebracht worden. 10 0 5 6 4.