NL1008599C2 - Lichaamsvatprothese en ballon- en kathetersamenstel voor het aanbrengen daarvan. - Google Patents

Description

985060/Ti/kfa

Korte aanduiding: Lichaamsvatprothese en ballon- en kathe- tersainenstel voor het aanbrengen daarvan.

De uitvinding heeft betrekking op een lichaamsvatpro-these voor het plaatselijk ondersteunen van een hoofdli-chaamsvat en van eerste een en tweede, Y-vormig daarvan aftakkende aftakvaten, omvattende een radiaal uitzetbaar 5 lijfdeel met een eerste en een tweede, Y-vormig daarvan uitgaand en met het lumen daarvan in verbinding staand, eveneens radiaal uitzetbaar buisdeel.

Een dergelijke lichaamsvatprothese, in het bijzonder bestemd voor het ondersteunen van een aorta-aneurisma ter 10 plaatse van de aftakking naar de linker- respectievelijk rechter arterie iliaca is op zich bekend uit EP-A-0 686 379. Bij deze bekende prothese gaan van het centrale, radiaal uitzetbare lijfdeel daarvan twee korte, eveneens radiaal uitzetbare buisdelen uit in elk waarvan een radi-15 aal uitzetbare stent moet worden geplaatst die na het radiaal uitzetten ervan afdichtend tegen zowel het opnemend buisdeel als tegen de binnenwand van de betreffende arterie iliaca moet gaan aanliggen.

Het plaatsen van een dergelijke prothese impliceert 20 aldus dat allereerst het centrale lijfdeel op de juiste plaats moet worden gepositioneerd en vervolgens radiaal moet worden uitgezet (wat kan gebeuren doordat het lijfdeel in gecomprimeerde toestand wordt ingebracht en door 3» .

de eigen veerkracht radiaal uitzet dan wel door toepassing 25 van een uitzetbare ballon), waarna via een katheter via zowel de eerste als de tweede arterie iliaca de daarop aan te sluiten stent moet worden geplaatst. Niet alleen is deze behandeling tijdrovend en dus belastend voor de patiënt doch bovendien bestaat er het risico van lekken 30 aan de respectievelijke aansluitplaatsen tussen de buisvormige stents en de deze opnemende buisstompen van het centrale lijfdeel.

10 0 8 5 9 9 -2-

De uitvinding beoogt deze bezwaren te ondervangen en stelt hiertoe voor dat het eerste buisdeel langer is dan het tweede buisdeel, zodanig dat onder overbrugging van een eventueel aan de splitsing grenzend aneurisma van het 5 eerste aftakvat een afdichting tussen dit buisdeel en dit aftakvat tot stand kan worden gebracht, terwijl het tweede, korte, buisdeel afdichtend samenwerkt met een radiaal uitzetbare, daarin uitstekende en afdichtend met het tweede aftakvat saroenwerkende stent.

10 Bij het plaatsen van deze prothese wordt het centrale lijfdeel allereerst zo ver in het lichaamsvat geschoven dat het tweede, korte, buisdeel tot voorbij de splitsing is gebracht waarna door terugbewegen van het centrale lijfdeel het tweede buisdeel in het tweede lichaamsvat 15 wordt gebracht zodat, na radiaal uitzetten van het lijfdeel en de beide daarvan uitgaande buisdelen, in het eerste lichaamsvat reeds een voldoend lang versterkings-hulsdeel aanwezig is. Men behoeft dan nog slechts via het tweede lichaamsvat de tweede stent aan te brengen om de 20 prothese te voltooien.

De gevraagde uitsluitende rechten strekken zich voorts uit tot een kathetersamenstel ter samenwerking met het hierboven genoemde ballonsamenstel, zodanig uitgevoerd dat van het, het hoofdballonlumen en eerste hulpballonlu-25 men dragend distale einde daarvan een kort, naar het proximale einde gericht en het tweede hulpballonlumen dragend dragerdeel uitgaat.

Bij voorkeur zal men voor het plaatsen van de tweede stent gebruik maken van een katheter-ballonsamenstel zoals 30 beschreven is in EP-0 779 062 waarmee een uitstekende afdichtende aansluiting van de tweede stent aan het korte basisdeel wordt verkregen.

Verdere voorkeursuitvoeringsvormen zijn beschreven in de conclusies 2-4.

35 De uitvinding wordt toegelicht aan de hand van de tekening. Daarin toont: j : 1 10 0 8 5 9 9 -3- fig. 1 een doorsnede door het onderste gedeelte van een aorta met de daarvan uitgaande linker en rechter arterie iliaca; fig. 2 een langsdoorsnede door de volgens de uitvin-5 ding voorgestelde prothese; de fign. 3 t/m 7 doorsneden waarmee de plaatsing van de stent volgens de uitvinding wordt toegelicht;

Fig. 1 toont het onderste gedeelte van een aorta 2 waarin kort vóór de aftakking 4 van waaruit de rechter 10 arterie iliaca 6 resp. de linker arterie iliaca 8 uitgaan een stenose (verwijding van de vatwand) 10 aanwezig is. De naar de nieren leidende rechter arterie renata is aangegeven met 10; de linker met 12.

Ook de rechter resp. linker arterie iliaca 6 resp. 8 15 vertonen een stenose, aangegeven met 14 resp. 16. In de praktijk is gebleken dat het optreden van een aorta stenose vrijwel altijd gepaard gaat met de aanwezigheid van een stenose in het bovenste gedeelte van de rechter resp. linker arterie iliaca.

2 0 De aan te brengen prothese zal dus veelal zowel de stenose 10 als de beide stenosen 14 en 16 moeten overbruggen en dit op zodanig wijze dat aan de bovenzijde van de prothese een afdichtende aansluiting wordt verkregen vlak onder de beide daarvan aftakkende arteriën 10 resp. 12, 25 dus op de plaats die in fig. 1 met de stippellijn 18 is aangegeven. Ook de afdichtende aansluiting in de beide onderste arteriën 6 resp. 8 moet komen te liggen voorbij de beide stenosen 14 resp. 16, dus op de plaatsen die in fig. 1 zijn aangegeven met de stippellijnen 20 resp. 22. 30 Een dergelijke prothese zal uiteindelijk dus de vorm moeten hebben zoals in de figuur met stippellijnen en met het verwijzingscijfer 24 is aangegeven waarbij het letterlijk van levensbelang is dat de afdichting tussen prothese 24 enerzijds en de resp. vatwanden, dus op de plaatsen 18, 35 20 en 22 volledig is: wanneer op enigerlei plaats een lek optreedt staat de ruimte tussen prothese en vatwand onder invloed van de heersende bloeddruk en zal de ingreep op 10 0 3 5 9 9 -4- termijn niet effectief zijn. Dit impliceert dat bij voorkeur ook binnen de prothese zo min mogelijk verbindings-plaatsen tussen prothesedelen onderling aanwezig zullen moeten zijn.

5 De volgens de uitvinding voorgestelde prothese is in doorsnede getoond in fig. 2. De prothese heeft een eerste, in hoofdzaak buisvormig lijfdeel 30, bij voorkeur vervaardigd uit radiaal uitzetbaar en uithardbaar materiaal met als een geheel daaraan gevormd een langwerpig buisdeel of 10 "pijp" 32. Deze "pijp" is zo lang dat bij geplaatste prothese - zie fig. 1 - het einde 34 ervan reikt tot voorbij de stenose 16, dus ligt op het niveau 22 waar de afdichting met de arterie iliaca 8 moet worden verkregen. Voorts gaat van dit lijfdeel 30 een tweede buis of "pijp" 15 36 uit doch deze is slechts kort; de functie ervan zal nog nader worden beschreven. Deze "pijp" 36 werkt samen met een buisvormige stent 38 welke evenals de andere delen van de prothese is vervaardigd uit radiaal uitzetbaar en bij voorkeur uithardbaar materiaal en deze buisvormige stent - 20 38 heeft een zodanig lengte dat bij geplaatste prothese het einde 40 ervan reikt tot voorbij de stenose 14, dus ligt op het niveau 20 waar de afdichting tegen de arterie 6 moet plaatsvinden.

Het doel van de volgens de uitvinding voorgestelde 25 configuratie en de wijze waarop deze wordt ingebracht zullen worden toegelicht aan de hand van de fign. 3-7.

Allereerst wordt via de linker arterie iliaca 16 een samenstel ingebracht dat bestaat uit een katheter 50 met voerdraad 52 die aan het distale einde 54 een uitzetbare 30 ballon 56 draagt. Om deze ballon is een radiaal uitzetbare prothese uit uithardend materiaal aangebracht die in uitgezette toestand de in fig. 2 getekende configuratie heeft, dus met het lijfdeel 30, de lange "pijp" 32 en de korte "pijp" 36. Dit nog niet uitgeharde dus nog niet 35 buigzame geheel wordt in de in fig. 3 getekende stand gebracht en vervolgens zover teruggeschoven dat de situatie volgens fig. 4 ontstaat. Wanneer dan de buisvormige ballon J 10 0 8 5 9 9 -5- 56 op de gebruikelijke wijze door het toevoeren van een geschikt fluïdum onder druk wordt uitgezet ontstaat de situatie volgens fig. 5: de ballon heeft het lijfdeel 30 van de prothese op de gewenste wijze tot aanligging ge-5 bracht tegen de binnenwand van de aorta 2 en de lange "pijp" 22 tegen de binnenwand van de arterie iliaca 8 onder het overbruggen van het aneurisma 10 respectievelijk het aneurisma 16. Bij voorkeur wordt gebruik gemaakt van een prothese die is vervaardigd uit een onder invloed van 10 bestraling uithardend materiaal waarvan het uitharden op de gebruikelijke en uit de stand der techniek bekende wijze wordt ingeleid door het kortstondig belichten van dit materiaal, zodat na enige tijd en na het verwijderen van de katheter met de ballon de in fig. 5 getekende 15 structuur wordt verkregen. De korte "pijp" 30 zal slechts weinig of geen straling ontvangen en blijft dus flexibel; bovendien zal de bloedstroming de korte "pijp" openhouden. Ook is het denkbaar het stentmateriaal in dit gedeelte zodanig te kiezen dat het uithardingsproces ervan aanvan-20 kelijk minder snel verloopt dan in het materiaal van de rest der prothese. Zo kan ter completering van de structuur - zie fig. 6 - d.m.v. via de rechter arterie iliaca 6 de katheter 70 met voerdraad 72 worden ingevoerd die aan het distale einde de - op zich bekende - uitzetbare ballon 25 74 met daaromheen de - eveneens bekende - radiaal uitzet bare en uithardbare stent 76. Door het uitzetten van de ballon 74 als gevolg van het daaraan toevoeren van fluïdum onder druk wordt ook de stent 76 in radiale richting uitgezet; ook deze stent bestaat uit materiaal dat door 30 een kortstondige bestraling - zoals op zich bekend - tot uitharding wordt gebracht. Daarbij zal het boveneinde 78 van deze stent 76, dat dus ligt nabij het distale einde van de katheter 70, afdichtend aanliggen tegen de binnenwand van de buisstomp 36 waartoe bij voorkeur - zoals 35 getoond - gebruik wordt gemaakt van de configuratie zoals beschreven in EP-0 779 062.

10 0 8 5 9 9 -6-

Na het terugtrekken van de katheter 70 wordt dan de situatie volgens fig. 7 verkregen. Alle drie de aneuris-ma's 10, 14, 16 zijn overbrugd en de enige plaats in de totale prothese waarin delen afdichtend tegen elkaar 5 moeten liggen bevindt zich op het niveau 80, dus daar waar de buisvormige stent 76 nauw aansluit op de korte "pijp" 36.

10 0 3 5 9 9

Claims (4)

1. Lichaamsvatprothese voor het plaatselijk ondersteunen van een hoofdlichaamsvat en van eerste een en tweede, Y-vorraig daarvan aftakkende aftakvaten, omvattende een radiaal uitzetbaar lijfdeel met een eerste en een tweede,

5 Y-vormig daarvan uitgaand en met het lumen daarvan in verbinding staand, eveneens radiaal uitzetbaar buisdeel, met het kenmerk, dat het eerste buisdeel langer is dan het tweede buisdeel, zodanig dat onder overbrugging van een eventueel aan de splitsing grenzend aneurisma van het 10 eerste aftakvat een afdichting tussen dit buisdeel en dit aftakvat tot stand kan worden gebracht, terwijl het tweede, korte, buisdeel afdichtend samenwerkt met een radiaal uitzetbare, daarin uitstekende en afdichtend met het tweede aftakvat samenwerkende stent. 15

2. Prothese volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat de samenstellende delen daarvan een uithardende kunststof bevatten waarvan het uithardingsproces kan worden ingeleid door het bestralen daarvan met kortgolvige straling. 20

3. Prothese volgens conclusie 2, met het kenmerk, dat het in het tweede buisdeel stekend einde van de in het tweede aftakvat reikende stent trompetvormig is verwijd en aanligt tegen een overeenkomstige verwijding van het 25 tweede buisdeel.

4. Prothese volgens conclusies 2-3, met het kenmerk, dat het korte buisdeel bestaat uit een materiaal waarvan het uithardingsproces langzamer verloopt dan dat van het 30 materiaal van de rest der prothese. ·>>