NL9500524A - Aspiratie-instrument voor celbiopsie-doeleinden. - Google Patents

Description

Aspiratie-instrument voor celbiopsie-doeleinden.

De onderhavige uitvinding heeft betrekking op een aspiratie-in-strument voor celbiopsie-doeleinden, omvattende: een cilinder die aan het distale uiteinde voorzien is van middelen voor het bevestigen van een injectienaald, een plunjer waarvan het distale uiteinde is uitgevoerd als zuiger, welke zuiger in de cilinder beweegbaar is tussen een eerste positie en een tweede positie, geleidingsmidelen voor het geleiden van de plunjer voorspanmiddelen waarmee de plunjer wordt voorgespannen in de richting van de eerste positie, welke voorspanmiddelen worden geactiveerd als de plunjer wordt bewogen van de eerste naar de tweede positie, vergrendelmiddelen waarmee de plunjer in de tweede positie kan worden vergrendeld, middelen voor het ontgrendelen van de vergrendelmiddelen teneinde de plunjer onder invloed van de voorspanmiddelen te doen bewegen van de tweede naar de eerste positie.

Een dergelijk aspiratie-instrument is uit de praktijk bekend en is beschreven in een brochure, die verkrijgbaar is bij EuroMed-Cooper Surgical, Chaussé de Louvain 484, 5004 Bouge (Namur) te België, een divisie van Cooper Companies Inc., gevestigd One Bridge Plaza, Fort Lee, New Jersey 07024, USA. Het bekende aspiratie-instrument is ontworpen voor het verzamelen van celmateriaal uit onderhuids weefsel ten behoeve van cyto-logisch onderzoek. Het bekende aspiratie-instrument wordt gebruiksklaar gemaakt door een injectienaald te bevestigen op de cilinder en vervolgens de plunjer in te drukken tegen de kracht van de voorspanmiddelen in totdat de plunjer in de tweede positie wordt vergrendeld. Daarbij worden voorspanmiddelen voorgespannen. De zuiger bevindt zich nu bij het distale uiteinde van de cilinder. De injectienaald kan vervolgens worden ingébracht in het te onderzoeken weefsel, waarna de vergrendeling eenvoudig met een vingerbeweging kan worden ontgrendeld. Onder invloed van de gespannen voorspanmiddelen beweegt de plunjer en daarmee de zuiger terug naar de eerste positie, waarbij in de cilinder een onderdruk wordt opgewekt ten gevolge waarvan celweefsel wordt opgezogen. Wanneer voldoende celweefsel is verzameld kan de onderdruk in het voorste deel worden geneutraliseerd door met behulp van een pal de zuiger te deformeren en daardoor lucht toe te laten tot de cilinder.

Bij het bekende aspiratie-instrument wordt de onderdruk vooraf opgewekt, zodat de uitvoerende persoon, in het volgende aangeduid als de arts, zich vervolgens volledig kan concentreren op het verzamelen van het celmateriaal. Het bekende aspiratie-instrument is daarbij eenhandig te bedienen, waardoor het verzamelen van het celmateriaal nauwkeurig kan gebeuren en de arts de andere hand bijvoorbeeld op gunstige wijze kan gebruiken om het te onderzoeken weefsel tijdens de handeling te fixeren. De werkafstand van de hand tot het te punkteren weefsel is bovendien kort waardoor de handeling met hoge nauwkeurigheid kan worden uitgevoerd.

Het bekende aspiratie-instrument is echter ontworpen voor eenmalig gebruik. In de praktijk is het aspiratie-instrument daarmee te duur gebleken voor humane toepassingen en zeker voor veterinaire toepassingen. Door de relatief hoge materiaalverspilling die met het eenmalig gebruik gepaard gaat, is het bekende aspiratie-instrument bovendien milieu-on-vriendelijk. Voorts bestaan in diverse landen verschillende procedures voor het verzamelen van celweefsel, wat in de praktijk kan leiden tot het verplicht tweemaal verzamelen van celmateriaal bij één patient. Dit versterkt de bovengenoemde bezwaren tegen het bekende aspiratie-instrument nog verder.

De onderhavige uitvinding heeft tot doel om een aspiratie-instrument van de aan het begin genoemde soort te verschaffen die bovengenoemde nadelen opheft, waarbij tegelijkertijd de bovengenoemde voordelen behouden blijven.

Het aspiratie-instrument volgens de uitvinding heeft daartoe het kenmerk dat de plunjer, de geleidingsmiddelen voor de plunjer, de voorspanmiddelen, de vergrendelmiddelen en de ontgrendelmiddelen daarvoor zijn gecombineerd tot een eenheid waarmee de cilinder losneembaar is verbonden.

Een aspiratie-instrument waarbij aan een zijde een cilinder losneembaar te verbinden is, is bekend uit het Amerikaanse octrooischrift 4 967 762. Hierin wordt een stelsel beschreven van een injectiespuit en een cilinder, waarin een naald bevestigbaar is. De cilinder is losneembaar te bevestigen voor op de injectiespuit. Dit stelsel heeft het nadeel dat het niet eenhandig te bedienen is. Voor het verzamelen van celmateriaal wordt de naald in het te punkteren weefsel gestoken, waarna de plunjer naar achteren moet worden getrokken teneinde voldoende onderdruk in de cilinder op te wekken om het celmateriaal op te kunnen zuigen. Dit is een ergonomisch paradoxale manoeuvre. Bij het uittrekken van de zuiger van een injectiespuit onstaat een verkrampte stand van de hand die het gevoelig en beheerst geleiden van de naald van de injectiespuit bemoeilijkt.

Bovendien vereist deze beweging het gebruik van twee handen, waardoor het te punkteren weefsel niet in de juiste stand gefixeerd kan worden. Dit alles heeft tot gevolg dat de kans op het eveneens verzamelen van niet-representatief celaateriaal toeneemt. De betrouwbaarheid van de diagnose ten aanzien van het verzamelde materiaal wordt daarmee negatief beïnvloed.

In een gunstige uitvoeringsvorm worden de eenheid en de cilinder door middel van een bajonetbevestiging met elkaar verbonden. Deze uitvoeringsvorm maakt het mogelijk om de cilinder en de eenheid van het aspiratie-instrument volgens de uitvinding op eenvoudige en secure wijze aan elkaar te bevestigen.

In een andere gunstige uitvoeringsvorm worden de eenheid en de cilinder door middel van een schroef draadbevestiging met elkaar verbonden. Deze uitvoeringsvorm maakt het op alternatieve wijze aogelijk om de bevestiging van de cilinder aan de eenheid snel en secuur tot stand te brengen.

In een verdere gunstige uitvoeringsvorm is het volume dat wordt bepaald in de cilinder tussen de eerste en de tweede positie althans bij benadering gelijk is aan 2,5 cc. In deze uitvoeringsvorm is op voordelige wijze een optimum gevonden tussen enerzijds de maximaal op te wekken onderdruk in de cilinder en anderszijds de lengte van het aspiratie-in-strument. In de praktijk is gebleken dat bij een groter volume van de cilinder de mogelijk op te wekken onderdruk daarin maar marginaal toeneemt. Daarnaast is het aspiratie-instrument volgens de uitvinding op deze lengte goed met één hand te bedienen; de werkafstand tussen de hand en het te punkteren weefsel maakt een nauwkeurige hantering van het aspiratie-instrument aogelijk.

In een andere uitvoeringsvorm van het aspiratie-instrument volgens de uitvinding zijn tenminste de geleidingsmiddelen vervaardigd uit metaal, in het bijzonder uit aluminium. In deze uitvoeringsvorm kunnen de geleidingsmiddelen na gebruik gesteriliseerd worden, waarna deze geschikt zijn voor hergebruik. Het metaal maakt daarnaast een gedetailleerde bewerking van het aspiratie-instrument tijdens het fabricageproces aogelijk. Bij voorkeur is het metaal een aluainiumlegering. In deze uitvoeringsvorm is eenheid licht hanteerbaar, wat de nauwkeurigheid waarmee het celmateriaal kan worden verzameld verhoogd. Tegelijkertijd is de eenheid daarmee duurzaam uitgevoerd, wat op lange termijn kostenbesparend werkt.

In een verdere gunstige uitvoeringsvorm is de zuiger losneembaar op het resterende deel van de plunjer bevestigd. In deze uitvoeringsvorm ie het aogelijk oa de vooraf gesteriliseerde zuiger snel en secuur zodanig op de zuigerhouder te bevestigen dat er in gebruik geen lekkage van celaateriaal uit de cilinder plaatsvindt.

De onderhavige uitvinding heeft tevens betrekking op een cilinder et aan een uiteinde middelen voor het bevestigen van een injectienaald, en aan het andere uiteinde voorzien van middelen oa de cilinder te verbinden set de eenheid volgens de uitvinding.

De onderhavige uitvinding zal in het volgende verder worden verduidelijkt aan de hand van de bijbehorende tekeningen, waarin figuur 1 een doorsnede-aanzicht toont van een aspiratie-instru-ent volgens de onderhavige uitvinding, waarbij de plunjer zich in de eerste positie bevindt; figuur 2 een doorsnede-aanzicht van het aspiratie-instruaent volgens de uitvinding toont, waarbij de plunjer zich in de tweede positie bevindt.

Figuur 1 toont een doorsnede-aanzicht van aspiratie-instrunent 1 volgens de onderhavige uitvinding. Aspiratie-instruaent 1 oavat een eenheid 2, waaraan een cilinder 3 losneembaar is verbonden. Eenheid 2 oavat een plunjer 6 die aet behulp van geleidingsmiddelen ld beweegbaar is van een eerste naar een tweede positie in de richting van cilinder 3 · In figuur 1 is plunjer 6 in de eerste positie getoond. Op de plunjer is een zuigerhouder 1 bevestigd, voorzien van een zuiger 8. Tijdens de voorwaartse beweging van de plunjer 6 doorloopt zuiger 8 de cilinder 3 van een eerste naar een tweede positie.

In figuur 2 is aspiratie-instruaent 1 in langsdoorsnede getoond, waarbij plunjer 6 zich in de tweede positie bevindt. Duidelijk is te zien dat zuiger 8 zich nu in de tweede positie voorin in de cilinder 3 bevindt .

Eenheid 2 is verder voorzien van vergrendelaiddelen voor het in de tweede positie vergrendelen van plunjer 6. Plunjer 6 oavat daartoe in de getoonde voorkeursuitvoeringsvora opening 9. die geschikt is voor het opnesen van nok 10. Net behulp van ontgrendelingsaiddelen kunnen de vergrendelaiddelen ontgrendeld worden. In de getoonde voorkeursuitvoerings-vora zijn zowel de vergrendelingsaiddelen als de ontgrendelingsaiddelen aangebracht op een hefboos 11, die bevestigd is aan eenheid 2.

Tijdens het indrukken van plunjer 6 worden voorspanaiddelen 17 voor terugbeweging van plunjer 6 naar de eerste positie voorgespannen, welke middelen zich in de eenheid 2 bevinden. In de getoonde voorkeursui tvoeringsvora bestaan de voorspanaiddelen 17 uit een splraalveer die rond de plunjer 6 is aangebracht en enerzijds steunt tegen wand 4 van de eenheid 2 en anderzijds steunt tegen een steundeel 19 in plunjer 6. Door et behulp van ontgrendelingshefboom 11 de vergrendelingsmiddelen te ontgrendelen, beweegt plunjer 6 van de tweede naar de eerste positie.

In de getoonde voorkeursuitvoeringsvorm zijn de geleidingsmidde-len uitgevoerd als een buis 4. De buis 4 is aan het dis tale uiteinde ervan afgesloten door een wand 20, waarin een opening is aangebracht voor het doorlaten van de plunjer 6. Plunjer 6 is verder voorzien van een gedeelte 18 waarvan de bui tenafmetingen corresponderen aet de binnenafmetingen van buis 4. In de getoonde voorkeursuitvoeringsvora omvat het gedeelte 18 een steundeel 19 waartegen spiraalveer 17 aanruet.

Hefboom 11 is bevestigd aan eenheid 2 door middel van een klikme-chanisme, waarbij nok 12 van hefboom 11 in een overeenkomstige opening op eenheid 2 kan worden geklikt. Aan de voorzijde is hefboom 11 voorzien van veermiddelen 13. die ervoor zorgen dat de hefboom 11 terugkeert in de bovenste stand ervan. Hefboom 11 is aan de onderzijde voorzien van een pal 14 die door indrukken van hefboom 11 in opening 15 op cilinder 3 kan worden opgenomen. De werking hiervan zal verderop worden verduidelijkt.

Cilinder 3 is bij voorkeur vervaardigd uit een kunststof materiaal, bijvoorbeeld perspex. Cilinder 3 is aan het distale einde ervan voorzien van middelen voor het bevestigen van injectienaald 5. welke middelen bij voorkeur een luer-sluiting omvatten. Aan het proximale einde is de cilinder 3 voorzien van bevestigingsmiddelen voor het losneembaar verbinden ervan aan de eenheid 2. Deze bevestigingsmiddelen, die zich ten dele op de eenheid 2 bevinden, kunnen bijvoorbeeld een bajonetsluiting of een schroefsluiting (niet getoond) omvatten. Cilinder 3 is daarmee losneembaar te verbinden aan de eenheid 2 en vormt het wegwerpgedeelte van het aspiratie-instrument 1 volgens de onderhavige uitvinding. Cilinder 3 wordt gesteriliseerd en in gesteriliseerde verpakking geleverd en wordt vervaardigd conform de richtlijnen voor medische hulpmiddelen van de betreffende landen waar het produkt zal worden verkocht. Het inwendige volume van de cilinder 3. dat wordt bepaald door de eerste en tweede positie van zuiger 8, bedraagt in de voorkeursuitvoeringsvorm bij benadering 2,5 cc. Dit maakt volgens de Wet van Boyle - Gay Lussac het opwekken van een theoretische onderdruk van t 900 mbar mogelijk. Uit de praktijk is bekend dat vergroting van dit volume in feite maar weinig meer bij-draagt aan de toename van de onderdruk. Het verlengen van cilinder 3· en daarmee van aspiratie-instrument 1, vergroot echter wel de werkafstand tussen het te punk teren weefsel en de hand van de arte. Net de keuze van dit volume ie de lengte van het aspiratie-instrument derhalve optimaal bepaald.

De eenheid 2 ia gemaakt van een materiaal dat geschikt is voor sterilisatie. Eenheid 2, die het mechanisme omvat, kan daarmee vele malen hergebruikt worden, wat de milieuvriendelijkheid van aspiratie-instrument 1 bevordert. Eenheid 2 wordt bij voorkeur geheel of gedeeltelijk vervaardigd van metaal. In een tweede voorkeursuitvoeringsvorm zijn tenminste de geleidingsmiddelen vervaardigd van metaal. Bij voorkeur is het metaal een aluminiumlegering, waardoor eenheid 2 licht is en duurzaam. Eenheid 2 kan bijvoorbeeld worden gegoten of door mechanische bewerking worden verkregen.

Zuigerhouder 7 wordt bij voorkeur vervaardigd van roestvrij staal. Zuiger 8 en zuigerhouder 7 zijn zodanig gevormd dat zuiger 8 losneembaar kan worden geklemd op zuigerhouder 7· Zuiger 8 en zuigerhouder 7 zijn daarbij zodanig gevormd dat lekkage van het geaspireerde celmate-riaal uit cilinder 3 wordt tegengegaan. Na bevestiging wordt zuiger 8 aan de zijkanten geklemd door cilinder 3· Zuiger 8 wordt bij voorkeur vervaardigd van een flexibel materiaal, bijvoorbeeld rubber.

De spiraalveer 17 is bij voorkeur gemaakt van RVS-materiaal en heeft een veerconstante die afgestemd is op de arbeid die noodzakelijk is om de weg van de tweede positie naar de eerste positie af te leggen. De gekozen veerconstante is mede afhankelijk van de wrijvingsweerstand die op de af te leggen weg wordt ondervonden. Deze wrijvingsweerstand wordt mede bepaald door twee componenten: de zuiger 8 en de binnenwand van cilinder 3· Om de weerstand te verminderen wordt zuiger 8 bij voorkeur gemaakt van een zelfsmerende plastic soort, zoals bij bekende injectiespuiten. In de besproken voorkeursuitvoeringsvorm bedraagt de veerconstante 0,305 N/mm met een tolerantie van ± 0,1. Het zal duidelijk zijn dat deze waarde slechte ter indicatie is gegeven en geenszins als beperking is bedoeld.

Het aspiratie-instrument volgens de onderhavige uitvinding is als volgt te bedienen:

Als eerste wordt de gesteriliseerde en los bijgeleverde zuiger 8 uit de verpakking gehaald en op zuigerhouder 7 geplaatst. Vervolgens wordt de cilinder 3· die eveneens is gesteriliseerd, uit de verpakking gehaald en door middel van de bevestigingsmiddelen, bijvoorbeeld een bajonetsluiting, met de eenheid 2 van het aspiratie-instrument 1 verbonden. Tenslotte wordt injectienaald 5 aangebracht op cilinder 3. Het aspiratie-instrument 1 is nu geheel klaar voor gebruik.

De arts die het celmateriaal gaat verzamelen dient allereerst de plunjer 6 in te drukken, waarbij door middel van de wijs- en middelvinger tegendruk kan worden gegeven door deze achter vleugels 16 van eenheid 2 te plaatsen. De arts heeft daarbij één hand ter beschikking om de te punkteren weefsellocatle blijvend te fixeren en vervolgens met de andere hand naald 5 van het aspiratie-instrument 1 in te brengen in het te onderzoeken weefsel.

Nadat de punt van de naald 5 in het verdachte weefsel is ingébracht, kan de onderdruk worden geactiveerd, door vóór op de ontgrende-lingshefboom 11 te drukken. Hiervoor is slechts een zeer subtiele neergaande beweging van de wijsvinger vereist. Nok 10 wordt daarbij tilt opening 9 van eenheid 2 opgeheven, waardoor de voorspanmiddelen voor terug-beweging van plunjer 6 naar de eerste positie worden geactiveerd. Tijdens deze terugbeweging wordt een onderdruk opgewekt in cilinder 3 waardoor celmateriaal via naald 5 wordt opgezogen. De arts dient daarbij een aantal heen- en weergaande bewegingen met naald 5 door het verdachte weefsel uit te voeren. Wanneer voldoende celmateriaal ie verzameld moet de onderdruk in cilinder 3 eerst worden opgeheven alvorens naald 5 uit de huid van de patiënt terug te trekken. Dit is noodzakelijk om te voorkomen dat niet-relevant celweefsel eveneens wordt geaspireerd tijdens de terugtrekking van naald 5· Het opheffen van de onderdruk kan eveneens door middel van een druk op hefboomcons truc tie 11 plaatsvinden. Pal 14 zal daarbij via opening 15 in cilinder 3 zuiger 8 deformeren, waarbij de druk in cilinder 3 wordt geneutraliseerd. Hefboom 11 dient daartoe enige seconden in de benedenste stand ervan te worden vastgehouden. Vervolgens kan naald 5 uit het weefsel worden teruggetrokken en ie het verzamelde celmateriaal beschikbaar voor onderzoek.

Aspiratie-instrument 1 wordt gedurende de gehele handeling vast-gehouden in de pennegreep. De korte werkafstand tussen de manipulerende hand en het te punkteren weefsel draagt bij tot de optimale sensitiviteit van het aspiratie-instrument volgens de uitvinding.

Cilinder 3 kan na gebruik tezamen met naald 5 worden weggeworpen, terwijl de eenheid 2 kan worden gesteriliseerd of geautoclaveerd. Door het aspiratie-instrument in feite in twee delen op te splitsen; een klein deel als wegwerpgedeelte en het grootste gedeelte als het niet-wegwerp-gedeelte, wordt in hoge mate verspilling van materiaal voorkomen. Het relatief duurste deel en meest materiaalverbruikende deel kan vele keren worden hergebruikt.

Claims (10)

1. Aspiratie-instrument (1) voor celbiopsie-doeleinden, oavattende: een cilinder (3) die aan het dietale uiteinde voorzien is van iddelen voor het bevestigen van een injectienaald (3), een plunjer (6) waarvan het dietale uiteinde ie uitgevoerd als zuiger (8), welke zuiger (8) in de cilinder (3) beweegbaar is tussen een eerste positie en een tweede positie, geleidingenidelen (4) voor het geleiden van de plunjer (6), voorspanaiddelen (17) waaraee de plunjer (6) wordt voorgespannen in de richting van de eerste positie, welke voorspanmiddelen (17) worden geactiveerd als de plunjer (6) wordt bewogen van de eerste naar de tweede positie, vergrendelmiddelen (9, 10) waarmee de plunjer (6) in de tweede positie kan worden vergrendeld, middelen voor het ontgrendelen van de vergrendelmiddelen teneinde de plunjer (6) onder invloed van de voorspanmiddelen (17) te doen bewegen van de tweede naar de eerste positie, met het kenmerk. dat de plunjer (6), de geleidingsmiddelen (4) voor de plunjer (6), de voorspanmiddelen (17)» de vergrendelmiddelen en de ontgrendelmid-delen daarvoor zijn gecombineerd tot een eenheid (2) waarmee de cilinder (3) losneembaar is verbonden, waarbij de eenheid (2) is vervaardigd van steriliseerbaar materiaal.

2. Aspiratie-instrument volgens conclusie 1, met het kenmerk. dat de eenheid (2) en de cilinder (3) door middel van een bajonetbevestiging met elkaar worden verbonden.

3. Aspiratie-instrument volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat de eenheid (2) en de cilinder (3) door middel van een schroefdraadbevesti-ging met elkaar worden verbonden.

4. Aspiratie-instrument volgens een der voorgaande conclusies, met het kenmerk, dat de geleidingsmiddelen (4) zijn uitgevoerd als een buis die aan het distale uiteinde is afgesloten door een wand (20) waarin een opening is aangebracht voor het doorlaten van de plunjer (6) en dat de plunjer (6) verder voorzien is van een gedeelte (18) waarvan de buitenafmetingen corresponderen met de binnenafmetingen van de buis, welk ge- deelte (18) in de buis wordt geleid.

5· Aspiratie-instrument volgens conclusie k, met het kenmerk, dat de voorspanmiddelen (17) bestaan uit een spiraalveer die rond de plunjer (6) is aangebracht en enerzijds steunt tegen de genoemde wand (20) en anderzijds steunt tegen een steundeel (19) in het gedeelte (18) van de plunjer (6).

6. Aspiratie-instrument volgens conclusie 5· met het kenmerk, dat in de eerste positie de zuiger (8) aanrust tegen de wand (20).

7. Aspiratie-instrument volgens een van de voorgaande conclusies, met het kenmerk, dat tenminste de geleidingsmiddelen (4) zijn vervaardigd uit metaal, in het bijzonder uit een aluminiumlegering.

8. Aspiratie-instrument volgens een der voorgaande conclusies, met het kenmerk. dat het volume dat wordt bepaald in de cilinder (3) tussen de eerste en de tweede stand althans bij benadering gelijk is aan 2,3 cc.

9. Aspiratie-instrument volgens een der voorgaande conclusies, met het kenmerk. dat de zuiger (8) losneembaar op een aan het resterende deel van de plunjer (6) verbonden zuigerhouder (7) is bevestigd.

10. Cilinder met aan een uiteinde middelen voor het bevestigen van een injectienaald (5). en aan het andere uiteinde voorzien van middelen om de cilinder (3) te verbinden met de eenheid (2) als gedefinieerd in een der voorgaande conclusies.