NO177123B

NO177123B - Ostomipose med filterforbindelse

Info

Publication number: NO177123B
Application number: NO910652A
Authority: NO
Inventors: Anil N Torgalkar; Frank S Castellana
Original assignee: Squibb & Sons Inc
Priority date: 1990-02-20
Filing date: 1991-02-19
Publication date: 1995-04-18
Also published as: NO910652L; PT8694T; PT8694U; IE910295A1; ATE144696T1; GR3022272T3; IE76724B1; NO910652D0; EP0443728B1; ES2093072T3; ZA91859B; DE69122897T3; CA2035264A1; JPH04218156A; EP0443728A3; EP0443728A2; DE69122897T2; EP0443728B2; ES2093072T5; DE69122897D1

Description

Denne oppfinnelsen angår generelt ostomiposer, og mer spesielt ostomiposer med filtere. Ostomiposer blir vanligvis festet til en pute eller bandasje som er i kontakt med brukeres hud, og ligger rundt storna. Noen pasienter har et problem med flatus-gasser, og man har foreslått å nærmere seg dette problemet ved å anordne kolostomiposer med karbonfiltre festet på én av posens overflater over og rundt en gass-utløpsåpning fra posen. Gassen slipper da ut gjennom dette filtret og lukten blir redusert.

Problemene er spesielt akutte, for det første med hensyn til filterets plassering og effektivitet, og for det andre med hensyn til posens produserbarhet, for det tredje med hensyn til tetthet, komfort og liten iøyenfallenhet under bruk, når brukeren er så uheldig å ha gjennomgått en ileostomi-operasjon med det resultat at utfloden vanligvis er i form av et forholdsvis flytende slam. Som en følge av dette er tiltetting av filteret altfor vanlig. Tetting av filtrene er enda mer alvorlig ved drenerbare poser som er ment for lengre tids bruk enn lukkede og ikke-drenerbare poser.

For å belyse kjent teknikk innen det angjeldende område, er det nedenfor gitt en kort omtale av følende publikasjoner: GB 2 149 306 angår en ostomipose med et innvendig filter festet til den bakre veggen av posen. En mellomliggende membran eller dekklag strekker seg over filteret.. Dekklaget er et krittfylt popypropylen.

GB 2 139 500 angår en ostomipose som har et utvendig filter. Inne i posen er en mellomliggende membran som dekker en gass-ventileringsåpning. Et lag eller åpent cellemateriale kan plasseres mellom den mellomliggende membran og poseveggen som bærer filteret, for på den måten å holde veggene fra hverandre. Den mellomliggende membranen er et mikroporøst materiale.

DE 30 36 009 angår en ostomipose som har et innvendig filter. Et porøst barrierelag eller mellomliggende membran er festet til den indre overflaten av filteret. Barrierelaget fungerer for å forsterke filterputen, blokkere væskeinngangen, legge tilrette for utslippet av gass, og tilveiebringe varme-

tetningsevne.

DE 32 37 121 angår en ostomipose som har en vegg som adskiller gassutløpsområdet fra utslipps-samlingsområdet eller stomasonen. En perforering er fremskaffet i skilleveggen, for på den måten å tillate passering av gass fra stomasonen inn i utløpssonen.

NO 169 984 angår en ostomipose som har et innvendig filter. En mellomliggende vegg adskiller filterområdet fra det gjenværende av det innvendige av posen. Den mellomliggende membranen er fortrinnsvis laget av EBA (etylen-butylakrylat) 59 ;um tykk, og som har 100-300 spredte hull pr. kvadrattomme, og hvert hull har en maksimal størrelse på 13 0-340 /im.

Noen av de omtalte publikasjoner inneholder en filteranordning som er ugjennomtrengelig for væsker og gass. Disse kjente løsninger tilveiebringer imidlertid ikke en filtermembran som gir en fullgod gassgjennomstrømning, samtidig med at den er så og si ugjennomtrengelig for væsker.

Dessuten omtaler ingen av de anførte referanser en mellomliggende membran som består av polytetrafluoretylen, som er adskilt og skilt fra et innvendig filter som har den pore-størrelse og gass-strømningsevne som den fremlagte oppfinnelse.

Ifølge foreliggende oppfinnelse oppnås en ostomipose, og spesilt en ostomipose med filter, som har den egenskap i forhold til tidligere kjente tilsvarende poser på området, at foreliggende ostomipose er enkel å fremstille, effektiv, komfortabel og lite iøyenfallende i bruk.

Dette oppnås ved en ostomipose med filterforbindelse ifølge krav 1.

Denne omfatter en mellomliggende membran som består av polytetrafluoretylen, er plassert mellom front- og bakveggen i posen, og er anbragt mellom stomaåpningen og filteret. Den mellomliggende membranen kan varmeforsegles til posens vegger og er mikroporøs slik at den tillater gass å strømme gjennom membranen i betydelig mengde, men er ugjennomtrengelig for væske. Posen ifølge oppfinnelsen sørger for god tetthet/ lekkasjesikkerhet. Den spesielle filtermembran-konstruksjon sørger for tilstrekkelig gassgjennomstrømning, samtidig med at den er så og si ugjennomtrengelig for væsker. Tetting av filteret og høyt gasstrykk i posen, som resulterer i utbuling av posen, unngås. Anordningen tillater at gasser passerer gjennom den mellomliggende membranen, hvor gassene blir ventilert gjennom filteret, men hvor filteret ikke blir tilstoppet av flytende/fast utstrømning.

Ifølge oppfinnelsen er det anordnet en ostomipose med front- og bakvegger av en termoplastfilm, og hvor bakveggen har en stomaåpning. Et filter er festet på én av veggene over en åpning i veggen, gjennom hvilken gasser slipper ut av posen. Porestørrelsen i membranen kan ligge i området fra 0,1 /Lim til 6 /zm eller mer, men er fortrinnsvis mellom 0,2 og 0,5 jum. I en utførelse består membranen av et væskeugjennomtrengelig gassgjennomtrengelig lag, som i den foretrukne utførelse omfatter en fibrilert polytetrafluoretylen halvgjennomtrengelig membran. Andre gassporøse membraner kan skapes ved bruk av mellomgjennomtrengende nettverk-teknologi. Den mellomliggende membran i den foretrukne utførelse omfatter også et lag av termoplastfilm festet på minst én overflate av det væskeugjennomtrengelige, gassgjennomtrengelige lag. Passende materialer for termoplastfilm er polyetylen, polyester eller flere av polyolefinene.

Den mellomliggende membran er forholdsvis stor sammenlignet med størrelsen på filteroverflaten, kanskje så meget som fem ganger så stor eller mer. Den mellomliggende membran kan festes rundt periferien av åpningen til den indre overflate av veggen som filteret er festet på, eller den mellomliggende membran kan festes både til front- og bakveggen i posen til posene topp- og sideperiferier.

Med den beskrevne anordning kan flatus-gasser, men ikke flytende/fast utstrømning passere gjennom den mellomliggende membran, hvor gassene blir ventilert gjennom filteret, men hvor filteret ikke blir tilstoppet av flytende/fast ut-strømning .

Ved konstruksjon av en filteranordning av den beskrevne typen, er det nødvendig at det blir tilstrekkelig luftgjennom-strømning gjennom det væskeugjennomtrengelige, gassgjennomtrengelige lag, ellers vil posen ha en tendens til å utvikle høye gasstrykk, og danne en stygg eller ukomfortabel bule på posen. Dette er uakseptabelt. Skjønt det er nevnt i noen referanser til tidligere kjent teknikk at det kan konstrueres en filteranordning som er ugjennomtrengelig for væsker og gjennomtrengelig for gass, kjenner man ikke til noen som er beskrevet i slik detalj at man lærer hvordan man kan lage en akseptabel filtermembran som vil gi tilstrekkelig gass-gjennomstrømning mens den samtidig er nesten absolutt ugjennomtrengelig for væsker. I den mellomliggende membran som er beskrevet her kan man oppnå en gass-strøm på 100 cm<5> pr. cm<2> i ett minutt, med minst 6 cm vanntrykk. Denne forholdsvis store mengde luftgjennomstrømning, samtidig som man opprettholder væskeugjennomtrengeligehet, er så vidt oppfinneren vet ikke vist noe sted i tidligere ostomi-teknikk.

Oppfinnelsen kan bedre forstås fra den følgende be-skrivelse av utførelser, under henvisning til tegningene, hvor: Fig. 1 viser et riss, sett bakfra, av en ileoostomipose ifølge oppfinnelsen som tømmes fra bunnen;

fig. 2 viser posen på fig. 1 sett forfra;

fig. 3A er et tverrsnitt gjennom sentrum av posen på linjene og pilene 3A-3A på fig. 1;

fig. 3B er en alternativ utførelse av tverrsnittet på fig. 3A;

fig. 4 er en alternativ utførelse av opprisset på en ileostomipose som tømmes fra bunnen, ifølge en alternativ utførelse av oppfinnelsen;

fig. 5 er et tverrsnitt av posen på fig. 4, langs linjene og pilene 5-5;

fig. 6 er et tverrsnitt gjennom en del av veggen i ostomiposen som inneholder et filter;

fig. 7 er et forstørret tverrsnittsriss av filterdelen på fig. 6 og viser dens laminerte konstruksjon.

Det henvises nå til tegningene, som viser en drenerbar oppsamlingspose betegnet generelt med tallet 10, omfattende front- og bakvegger henholdsvis 12 og 14, utformet av et passende syntetisk plastmateriale. Veggene er sveiset sammen med en sveisesøm 15 rundt vesentlig hele periferien. Den nedre ende på posen smalner av og ender i en åpning 2 0 som tillater uttømming av materialet som er oppsamlet i posen.

Et materiale som egner seg til bruk for posens vegger må være ugjennomtrengelig for gass og væsker. Et slikt materiale må omfatte et tredobbelt laminat av polyetylenvinylacetat (EVA) kopolymer for indre og ytre laminater, med et midtre lag av polyvinylidenklorid (PVDC) materiale. For enkelhets skyld er posens vegger i tverrsnittsrissene på fig. 3A, 3B og 5 vist som et enkelt lag. Trilaminatet er kommersielt tilgjengelig fra W. R. Grace Co.

Posens bakvegg omfatter en stomaåpning 22, innrettet til å motta stoma fra en pasient. Posen omfatter videre en første åpningsdel 24 som er festet ved varmesveising til posens bakvegg rundt stomaåpningen 22. Selve koplingen definerer en stomaåpning som er på linje med åpningen 22 i posen. Stomaåpningen trenger selvfølgelig ikke å være rund, men kan være av hvilken som helst egnet form.

Den første koplingsdelen 24 har en kanalform, sett i radielt tverrsnitt så som på fig. 3A, og har en radielt indre vegg 26 og en radielt ytre vegg 28. En annen kopJLingsdel (ikke vist) er også sirkelrund i form, og definerer en åpning for å motta stoma fra pasienten. Den andre koplingsdelen er laget av to deler, fortrinnsvis integrert med hverandre, nemlig en flens og en sirkelrund ribbe eller fremspring som virker sammen med kanalen som er utformet i den første koplingsdelen 24. Flensen har en sirkelrund åpning, og er ment for å festes på en pute eller en bandasje som har en lignende sirkelrund åpning, og hvis motsatte overflater er i kontakt med pasientens hud. Detaljer av koplingsdelene er beskrevet i US-patent nr. 4.460.363 som er tatt med her som referanse.

Posens fremre vegg omfatter en liten gassutluftingsåpning 30 som setter det indre av posen i forbindelse med den omliggende atmosfære. Et sirkelrundt filter 32 er festet på posens vegg og dekker gassutluftingsåpningen 30. Filteret 32 på figurene er vist festet på innsiden av forveggen i posen 10, over gassutluftingsåpningen 30. Filteret 32 er festet med et lag av klebemiddel eller annen egnet anordning for å feste filteret på poseveggen, og filteret 32 er fortrinnsvis et karbonimpregnert knust polyuretanskum med åpne celler eller tilsvarende.

Posen omfatter videre en mellomliggende membran, betegnet generelt 40, som er plassert mellom for- og bakveggen i posen i det indre av posen, og er anbragt mellom stomaåpningen 22 og filteret 32 og gassutluftingsåpningen 30. Den mellomliggende membran omfatter to lag som er laminert sammen, omfattende et lag av termoplast-polymerfilm 32 som kan varmeforsegles til posens vegger, og et væskeugjennomtrengelig, gassgjennomtrengelig lag 44 som er laminert til laget av termoplast-polymerf i lm. Et egnet lag av termoplast-polymerfilm omfatter polyetylen eller en polyester eller andre termoplast-polymerer som kan varmeforsegles, f.eks. fra gruppen polyolefiner. Selve laget av termoplastfilm må være gassgjennomtengelig. Lag av termoplastfilm som selv er gjennomtrengelig for gass i den utstrekning som er nødvendig for ostomifiltere, er også gjennomtrengelig for væsker.

Skjønt termoplastfilmlaget må kunne varmeforsegles til posens vegger og må være gjennomtrengelig for gass, må de øvrige lagene være høyst ugjennomtrengelig for væske, men gjennomtrengelige for gass og tillate en tilstrekkelig høy gjennomstrømning av gass som er akseptable ostomater og som ikke bevirker at posen samler opp gass og danner buler. Et egnet lag kan utformes fra fibrilert polytetrafluoretylen (PTFE) i form av en polytetrafluoretylen halvgjennomtrengelig membran. Dette materialet er tilgjengelig under navnet Macroporous PTFE fra firma Tetratec Corporation i Feasterville, Pennsylvania. Se US-patent nr. 3.953.566 som beskriver hvordan men lager tetrafluoretylen-polymerer med høy porøsitet. Passende gassgjennomtrengelig og væskeugjennomtrengelige lag med tilstrekkelig gassgjennomstrømning kan lages ved bruk av mellomgjennomtrengende nettverk-teknologi.

På fig. 2 og 3A er mellomliggende membran 40 vist varmeforseglet ved sveising 46 til periferien av posen langs overkanten og langs sidene. På grunn av at laget 44 ikke er varmeforseglet til posens vegger, er en perimeterstrimmel av termoplast-polymermateriale 45, det samme som laget 42, laminert til periferien av laget 44 som skal varmeforsegles til posen. Det er klart at et komplett lag 47 av termoplast-polymer også kunne varmeforsegles på begge sider av laget 44 når laget 44 skal festes til poseveggene langs overkantene og sidekantene. Se f.eks. fig. 3B. Den mellomliggende membran 40 varmeforsegles langs bunnen til frontveggen 12 på posen langs sveiselinjen 48. Den mellomliggende membran inneslutter således filteret 32 og skiller fra stomaåpningen 22 i et område i den øvre del av posen 14. I den utførelsen som er vist på fig. 3A, er filteret 3 2 og gassutluftingsåpningen 30 direkte overfor stomaåpningen. På grunn av at den mellomliggende membran 40 er ugjennomtrengelig for væske, men gjennomtrengelig for gasser, vil den tillate gass å passere gjennom og inn i kammeret som ligger rundt filteret, og deretter gjennom filteret og ut av posen gjennom åpningen 30, men vil ikke tillate væske eller faste avfallsstoffer å passere gjennom og dermed tilstoppe filteret 32. Fig. 3B viser at den mellomliggende membran 40 ikke er festet til noen av poseveggene langs bunnkanten 50, men membranen 40 er fremdeles plassert mellom stomaåpningen 22 og filteret 32. Fig. 4 og 5 viser en tredje alternativ utførelse hvor den mellomliggende membran 52 er generelt sirkelrund i form, med et væske- og gassgjennomtrengelig lag av termoplast-polymer 54, og væskeugjennomtrengelig, gassgjennomtrengelig lag 56. Membranen varmeforsegles til posens fremre vegg bare rundt filteret 32, langs den sirkelrunde sveising 57. I denne utførelsen er ikke den mellomliggende membran forseglet til posens periferi. Dette nødvendiggjør bare at termoplastfilmen 54 er laminert på bare én side av laget 56. Fig. 6 og 7 viser en utførelse for en filterenhet som skal brukes sammen med den mellomliggende membran 40. Det henvises først til fig. 7, som viser en foretrukken filterenhet 58 bestående av et lag varmesmeltet klebemiddel 60 som brukes til å feste filteret til posens vegg; et lag av mikrofint vevet materiale 62; et matriselag av varmesmeltet klebemiddel 64; en filterskive av karbonimpregnert, knust polyuretan åpencellet skum 66 lik skiven 32; et matriselag av varmesmeltet klebemiddel 68; og et lag av ikke-vevet stoff 70.

I tillegg til den mellomliggende membran 40, kan man benytte en separat mellomliggende vegg 72 laget av etylen-butylakrylat, som er et syntetisk plastmateriale. Dette er vist ikke forbundet med filterenheten 58, men forbundet med poseveggen ved en lukket sveising 72 som ligger rundt hele filterenheten 58. Det syntetiske plastmaterialet vil bli perforert med omkring 25 hull pr. cm<2>, eller mellom 15 og 45 hull pr. cm<2>. Hullene er fortrinnsvis i det vesentlige sirkelrunde, med maksimum diameter fra 75 til 300 /im. Dette gir ytterligere beskyttelse mot vaeskegjennomtrengning, men tillater tilstrekkelig gassgjennomstrømning.

Minst fem forskjellige vellykkede mellomliggende membran-uforminger ble montert og testet for gassgjennomstrømning og vanngjennomtrengelighet. Hver av utformingene hadde en total laminattykkelse på 0,075 mm, og hadde ypperlig fleksibilitet, som er et kritisk krav for bruk i ostomiposer. Fleksibilitet ble målt med håndmanipulering. Hver utforming gikk gjennom to gjennomtrengelighetstester for vann og to for luftstrøm. De to vanntestene var en begertest og en posetest. I begertesten ble ca. 150 cm<5> vann plassert i et beger og membranen ble plassert tett på toppen av begeret. Begeret ble så vendt opp ned, og vanngjennomtrengeligheten gjennom filmen ble observert i fem minutter. I posetesten ble det fremstilt en pose med en membranutforming som en av veggene. Posen ble fylt med vann og plassert på en benk med membransiden ned. Vannabsorberende ikke-vevet papir ble plassert på benken for å observere vann-lekkasjen gjennom membranen.

Luftgjennomtrengeligheten ble målt ved bruk av to tester. Den første følger ASTM-metoden D-726-58, metode A, og TAPPI-standard T460M49, ved bruk av et Gurley densimeter, modell 4110. Den andre teksten er en egen testmetode som detekterer en lekkasje fra en pose. I denne egne testen ble posen fremstilt med én side laget av den vanlige posefilm, og den andre siden laget av utformingen for en mellomliggende membran. En flens av posen ble festet til et poselekkasje-deteksjonsapparat, og posen ble fylt med omkring 400 cm<5> luft til et vannmanometer indikert 60 mm tykk. Lufttrykket inne i posen ble målt gjennom hele testen med et vannmanometer. Posen ble så plassert på en benk, og en ringvekt på omkring 100 g ble plassert på posen. Ringvekten brukes til å fordele vekten over en større overflate av posen. Et stoppeur ble satt i gang på samme tid. Tiden som var nødvendig for å tømme posen ble bestemt, og eksperimentet ble avsluttet når trykk-forskjellen mellom det indre av posen og den omliggende atmosfæren nådde 5,0 mm vann.

En 4-6 CFM PTFE-film, kommersielt tilgjengelig fra Tetratec, som benytter en Reemay 2250 polyesterfilm termobundet til PTFE-filmen, og en laminert tykkelse på 0,075 mm ble testet. PTFE-filmen hadde en porestørrelse på mindre enn 1,0 nm. Uttrykket "CFM" gjelder luftgjennomstrømning gjennom filmen i kubikk fot pr. minutt pr. kvadrat fot, som målt ved ASTM-metoden F778-82. Intet vann lekket gjennom membranen i noen av vanngjennomtrengelighetstestene. Luftstrømmen på 3 00 cm<5> gjennom den mellomliggende membran ved bruk av Gurley-metoden tok mindre enn 1,6 sek., mens utlufting av luften i posen ved bruk av den egne testen, tok mindre enn 15 min. I en annen utførelse testet man en 10-12 CFM Tetratec PTFE-film med Reemay 2250 polyester termobundet til PTFE-filmen. Denne utformingen hadde en porestørrelse begrenset til 1,6 nm. Igjen ble det ikke målt noen vannlekkasje, og luftstrømmen på 3 00 cm<3> tok mindre enn 0,9 sek., mens den egne testmetoden tok mindre enn 10 min. I en tredje utførelse ble en 0,04 mm tykk Tetratec PTFE-film med 0,45 /xm porestørrelse termobundet til et ikke-vevet stoff laget av høy tetthets polyetylen eller polypropylen, gjennom en prosess med ekstrudering, preging og orientering. Luftgjennomtrengeligheten for det ikke-vevede stoffet med høytetthets-polyetylen lå mellom 300 og 365 m<*>pr. minutt pr. m<2>. Høy tetthets polyetylenstoff, termobundet til Tetratec PTFE-film, blir produsert kommersielt av Applied Extrusion Technologies Inc. av Middletown Delaware under handelsnavnet DELNET non-vowen fabrics. Teoretisk kunne hvilken som helst termoplast av polyolefinfamilien, med tilstrekkelig gassgjennomtrengelighet, brukes for termobinding. Igjen var det ingen vannlekkasje, og luftstrømmen var under 0,9 sek. ved bruk av Gurley-metoden, og under 12 min. med den egne testmetoden for luftgjennomtrenge-lighet. Et lag med Tetratec PTFE ble termobundet til en Reemay 2250 polyesterfilm i en femte utforming, hvor pore-størrelsen i PTFE-laget var 0,22 ym. Igjen ble det oppnådd lignende resultater som i den sistnevnte utforming. Det var ingen vanngjennomtrengelighet, luftstrømmen tok mindre enn 0,9 sek. med Gurley-metoden, og mindre enn 2 0 min. med den egne metoden. Til slutt ble et Tetratec PTFE-lag med en pore-størrelse på 0,22 nm termobundet til et lag med polyetylen. Lignende resultater ble oppnådd. ;I en utforming med bruk av 25 CFM PTFE-film med ukjent porestørrelse, var vanngjennomtrengeligheten uakseptabel, sannsynligvis på grunn av meget stor porestørrelse. En Reemay 2301-1 polyesterfilm termobundet til et lag med Tetratec PTFE med ukjent porestørrelse ble testet. Vanngjennomtrengeligheten var akseptabel, men luftstrømmen gjennom laget ved bruk av Gurley-metoden tok 212 sek. ;I alminnelighet vil mellomliggende membraner laget av kommersielt tilgjengelig PTFE mikroporøs, halvgjennomtrengelig film termobundet kommersielt til tilgjengelig, gassgjennomtrengelig film av polyetylen eller polyester, gi god luft-gjennomtrengelighet uten vanngjennomtrengelighet. ;Som man kan se på figurene er flaten til den mellomliggende membran 40 en god del større enn flaten til filteret 32 som ligger rundt gassutluftningsåpningen 30. Denne flaten kan være så meget som 2-5 ganger større enn flaten for filteret, eller til og med større. På grunn av at arealet er så stort, og på grunn av membranens ytterligere luftgjennom-trengelighet, vil gass lett strømme gjennom den mellomliggende membran og ut gjennom filteret og gjennom gassutluftingsåpningen. Hvis væske eller fast utstrømning fra stoma faller på den mellomliggende membran, vil den ikke være der lenge på grunn av membranens ypperlige, overflatespenningskarakter-istikker. Hvis det skulle oppstå en del blokkering, vil ikke gass-gjennomtrengeligheten bli vesentlig påvirket på grunn av at den mellomliggende membran er så stor at det ublokkerte området vil understøtte tilstrekkelig gassgjennomstrømning. På grunn av at ingen væske eller faste stoffer passerer gjennom den mellomliggende vegg, er det ingen blokkering av filterelementet, hvilket har vært et vanlig og vedvarende problem i tidligere konstruksjoner. ;Det følgende er et eksempel som viser den økte ytelse av denne mellomliggende membran i sammenligning med slike materialer som MICROPORE, et handelsnavn for en mikroporøs tape fra 3M Company, som er noe porøs for gass, men ugjennomtrengelig for væsker. Med et trykk på 6-10 cm vann, vil den mellomliggende membran ifølge denne oppfinnelsen understøtte en luftgjennom-strømningsmengde på minst 100 cm<5 >pr. cm<2> pr. min. Et MICROPORE-lignende materiale gir en strømningsmengde på mindre enn 15 cm<5> pr. cm<2> pr. min. ved dette trykket. ;Den mellomliggende membran ifølge den foreliggende oppfinnelse hindrer også et gassabsorpsjonsfilter fra å tilstoppes av faste partikler i avføringsstoffet, og opprettholder således filterets absorpsjonseffektivitet for gass-odør. *

Claims

1. Pose (10) for å motta en utstrømning fra menneskekroppen; omfattende fremre og bakre vegger (12, 14) formet av et polymermateriale hvor veggene har kanter som er forseglet sammen, og hvor den bakre veggen har en stomaåpning (22), videre omfattende et filter (32) inne i posen (1) som er festet til en av veggene over en gassutluftningsåpning (30) i veggen, gjennom hvilken gass slipper ut av posen (10), og hvor en mellomliggende membran (40) lokalisert mellom posens fremre og bakre vegger (12, 14) og anbragt mellom nevnte stomaåpning og nevnte gassutluftningsåpning, karakterisert ved at nevnte mellomliggende membran (40) er adskilt fra filteret (32) og består av en mikroporøs, fibrilert, semipermeabel polytetrafluoretylen-membran som har en porestørrelse på mellom 1 og 6 /nm og som har en gass-strømningshastighet på i det minste 100 cm<5>/cm<2> av membran pr. minutt ved i det minste 6 cm vanntrykk.

2. Pose (10) ifølge krav 1, karakterisert ved at porestørrelsen er mellom 0,2 /nm og 0,5 /im.