NO312059B1 - En kanyletildekkingsmekanisme, en kanyleholder og en injeksjonsspröyte - Google Patents

Description

Oppfinnelsen vedrører en kanyletildekkingsmekanisme for en injeksjonssprøyte som omfatter et sprøytelegeme for et injektat og et stempel for å drive ut injektatet fra sprøytelegemet, hvor kanyletildekkingsmekanismen omfatter en beskyttende tildekkingshylse som er bevegelig mellom en tilbaketrukket stilling hvor en kanyle er blottlagt og en fremskjøvet stilling hvor kanylen er tildekket, en skruetrykkfjær anordnet inne i tildekkingshylsen for å presse tildekkingshylsen mot den fremskjøvne stilling, en lås for å holde tildekkingshylsen i den tilbaketrukkede stilling, og en frigjøringsmekanisme for frigjøring av låsen.

Oppfinnelsen vedrører også en kanyleholder for en injeksjonssprøyte, hvilken kanyleholder omfatter en kanyletildekkingsmekanisme.

Oppfinnelsen vedrører videre en injeksjonssprøyte omfattende et sprøytelegeme og et stempel, hvilken sprøyte omfatter en kanyletildekkingsmekanisme.

Kanyler på brukte sprøyter utgjør en fare, både i seg selv og som en kilde til smitte. Gjenbruk av sprøyter utgjør en særlig fare for smitte.

De fleste sprøyter er éngangssprøyter med en standardisert kobling som kan passe sammen med motsvarende standardiserte koblinger på sprøytekanyler. Denne standardiserte koblingen muliggjør et vidt område av kombinasjoner av forskjellige sprøytestørrelser og kanylestørrelser. En vanlig standardisert kobling er «Luer»-koblingen.

Det er kjent forskjellige sikkerhetssprøyter hvor kanylen trekkes tilbake eller tildekkes etter bruk.

US-A-5 122 118 beskriver en automatisk kanyletilbaketrekkingssprøyte hvor en gelatinkapsel holder tilbake en skruefjær. Ved kontakt med det flytende injektat blir gelatinkapselen svakere og tillater fjæren å trekke kanylen inn i sprøytelegemet.

US-A-5 049 133 beskriver en manuell kanyletilbaketrekkingssprøyte hvor en fjær som kan trekke kanylen inn i sprøytelegemet kan frigjøres ved å bevege stempelet til å utløse en flerhet av tannformede hengsler.

US-A-5 188 614 beskriver et beskyttende hylster til bruk sammen med en injeksjonssprøyte. Et to-komponent skummemiddel er anordnet i hylsteret. Når komponentene blandes sammen danner de et ekspanderende og herdende plastskum. Ved å presse sprøyten inn i hylsteret etter ejeksjon av fluid fra sprøyten, aktiveres skummemiddelet og det ekspanderende skum presser sprøyten og sprøytekanylen bakover inne i hylsteret, og innkapsler den brukte kanylen inne i hylsteret og skum.

US-5 411 487 beskriver en kanyletildekkingsmekanisme for en injeksjonssprøyte omfattende et sprøytelegeme for et injektat og et stempel for å drive ut injektatet fra sprøytelegemet, hvor kanyletildekkingsmekanismen omfatter en beskyttende tildekkingshylse som er bevegelig mellom en tilbaketrukket stilling hvor kanylen er blottlagt og en fremskjøvet stilling hvor kanylen er tildekket, en skruetrykkfjær anordnet inne i tildekkingshylsen for å presse tildekkingshylsen mot den fremskjøvne stilling, en lås for å holde tildekkingshylsen i den tilbaketrukkede stilling, og en manuell frigjøringsmekanisme for frigjøring av låsen.

WO-A 9 205 818 beskriver en kanyletilbaketrekkingssprøyte hvor en fjær som tvinger kanylen inn i stempelet frigjøres ved å presse stempelet inn i sprøytelegemet etter bruk.

WO 98/30261 beskriver en kanyleholder til bruk i kombinasjon med en sprøyte og en kanyle. Kanyleholderen er forsynt med et utvidbart element og tilbaketrekkingsanordninger for det utvidbare element. Kontakt mellom det utvidbare element og et injektat bevirker at det utvidbare element utvides og trekker kanylen inn i kanyleholderen.

Kjente automatiske sikkerhetssprøyter som funksjonerer ved en respons på injektatet, dvs. hovedsakelig vann, er generelt beheftet med en upålitelig og uforutsigbar frigjøring av aktuatoren.

Kjente manuelle sikkerhetssprøyter er generelt beheftet med den ulempe at kraften som er påkrevet for å frigjøre aktuatoren er så stor at bruk av sikkehetssprøyten føles tungvinn.

I enkelte av de ovennevnte sikkerhetssprøyter er kanylen og

beskyttelsesmekanismen integrert i sprøytelegemet. Det er derfor ingen mulighet for å kombinere forskjellige sprøytestørrelser med forskjellige kanylestørrelser, hvilket betyr at et større antall av sprøytevarianter må lagerføres for å tilfredsstille alle behov. Logistisk sett er dette et stort problem.

Et fordelaktig materiale som reagerer på injektatet er alginat, som mister sin mekaniske fasthet og til slutt oppløses i vann. Alginatdeler dannes ved ekstrudering eller støping. De resulterende delene er imidlertid skjøre og mekanisk svake, og kan deformeres når de utsettes for krefter over en lang periode, hvilket betyr at de lett deformeres eller brister. Fra dette synspunkt er alginat derfor ikke et foretrukket materiale.

NO 1996459 beskriver en automatisk kanyletilbaketrekkingsmekanisme for en injeksjonssprøyte som omfatter et hus som glidende understøtter en kanyle. En tilbakeholder for en aktuator og kanylen holdes i en tilbakeholdelsesstilling av et avstandsstykke, fortrinnsvis laget av alginat, hvilket etter noen tid i kontakt med et injektat mister sin mekaniske fasthet. En fylling av kanylen med et injektat bevirker en deformasjon av avstandsstykket, en frigjøring av aktuatoren og en tilbaketrekking av tilbakeholderen og kanylen inn i et kanyletilbaketrekkingskammer. Kanyletilbaketrekkingsmekanismen kan også omfatte en indre hylse som er manuelt bevegelig mot tilbakeholderen for en manuell frigjøring av aktuatoren. Kanyletilbaketrekkingsmekanismen kan inkluderes i en kanyleholder eller integreres i en sprøyte.

I den automatiske kanyletilbaketrekkingsmekanisme ifølge NO 19996459 er mange av de ovennevnte problemer løst. Den automatiske

kanyletilbaketrekkingsmekanisme i NO 19996459 er imidlertid beheftet med den ulempe at dødvolumet, som inneholder injektatrester etter injeksjonen, er stort.

Hensikten med oppfinnelsen er å tilveiebringe en forbedret sikkerhetssprøyte hvor de ovennevnte problemer er redusert eller eliminert. En annen hensikt er å tilveiebringe en sikkerhetssprøyte med både en automatisk og en manuell frigjøring. En ytterligere hensikt er å tilveiebringe en automatisk sikkerhetssprøyte hvor alginat er egnet som materiale i den del som reagerer på injektatet.

Hensiktene oppnås med en kanyletildekkingsmekanisme, en kanyleholder og en injeksjonssprøyte ifølge innledningen, som er karakterisert ved de trekk som er angitt i kravene.

I et første aspekt vedrører oppfinnelsen således en kanyletildekkingsmekanisme for en injeksjonssprøyte omfattende et sprøytelegeme for et injektat og et stempel for å drive ut injektatet fra sprøytelegemet. Kanyletildekkingsmekanismen omfatter en beskyttende tildekkingshylse som er bevegelig mellom en tilbaketrukket stilling hvor en kanyle er blottlagt og sprøyten kan brukes, og en fremskjøvet stilling hvor kanylen er dekket og sprøyten er beskyttet. Ifølge oppfinnelsen holdes den beskyttende hylse i den tilbaketrukkede stilling av en lås som kan frigjøres automatisk ved kontakt med injektatet. Låsen kan også fortrinnsvis frigjøres manuelt ved å skyve stempelet inn i bunnen av sprøytelegemet.

I et annet aspekt vedrører oppfinnelsen en kanyleholder som er tilpasset til å passe til et utløp fra en injeksjonssprøyte, og som omfatter kanyletildekkingsmekanismen ifølge oppfinnelsen.

I et tredje aspekt vedrører oppfinnelsen en injeksjonssprøyte som omfatter et stempel og et sprøytelegeme, hvor kanyletildekkingsmekanismen ifølge oppfinnelsen danner en integrert forlengelse.

Oppfinnelsen vil nå bli forklart i nærmere detalj med henvisning til de vedlagte tegninger, hvor: fig. 1 viser en injeksjonssprøyte med en kanyleholder som omfatter en kanyletildekkingsmekanisme ifølge oppfinnelsen, hvor en tildekkingshylse er i en lagringsstilling,

fig. 2 viser kanyleholderen på fig. 1 i større målestokk,

fig. 3 viser kanyleholderen på fig. 2 med tildekkingshylsen i en tilbaketrukket stilling,

fig. 4 viser kanyleholderen på fig. 3 i et riss vinkelrett på risset på fig. 3,

fig. 5 viser en tilbakeholder ifølge oppfinnelsen,

fig. 6 ligner fig. 3, og viser begynnelsen av en automatisk frigjøring av tildekkingshylsen,

fig. 7 tilsvarer fig. 6, og viser tildekkingshylsen i en fremskjøvet stilling etter den automatiske frigjøring,

fig. 8 ligner fig. 3, og viser begynnelsen av en manuell frigjøring av tildekkingshylsen,

fig. 9 viser en injeksjonssprøyte med en integrert kanyletildekkingsmekanisme ifølge oppfinnelsen, med tildekkingshylsen i den tilbaketrukkede stilling,

fig. 10 viser kanyleholderen på fig. 9 i et riss vinkelrett på risset på fig. 9, og fig. 11 viser en alternativ tildekkingshylse ifølge oppfinnelsen i en fremskjøvet stilling.

Fig. 1 viser en injeksjonssprøyte 2 som omfatter et sprøytelegeme 7 for et injektat og et stempel 31 for å drive ut injektatet fra sprøytelegemet 7 gjennom et utløp 19. En kanyleholder 34 med en kanyle 27 og en automatisk

kanyletildekkingsmekanisme 1 ifølge oppfinnelsen er festet på utløpet 19. En beskyttende hette 36 beskytter personell mot kanylens spiss 39. Sprøyten 2 er en éngangssprøyte som er tilgjengelig i forskjellige størrelser, med utløpet 19 utført som en standard Luer-kobling. Kanyleholderen 34 kan benyttes for forskjellige sprøyter med standard koblinger.

Fig. 2 viser kanyleholderen 34 på fig. 1 i en større målestokk. Kanyletildekkingsmekanismen 1 omfatter et hus 3 med et tilbaketrekkingskammer 10 for å romme en beskyttende tildekkingshylse 4 som er glidende understøttet inne i huset 3. En første ende 5 av huset 3 er tilpasset til å passe til utløpet 19 av sprøytelegemet 7, for å motta injektat fra sprøytelegemet 7 under bruk. En foring 38 er anordnet mellom huset 3 og utløpet 19, hvilket er for det formål å muliggjøre fremstilling av kanyleholderen 34.

I en annen ende 6 har huset 3 en åpning for tildekkingshylsen 4, hvilket muliggjør bevegelse av tildekkingshylsen 4 mellom en tilbaketrukket stilling hovedsakelig inne i tilbaketrekkingskammeret 10, i hvilken stilling av tildekkingshylsen kanylen 27 er blottlagt, og en fremskjøvet stilling, som er vist på fig. 1 og 2. En skruetrykkfjær 28 er anordnet inne i tildekkingshylsen 4 for å presse tildekkingshylsen 4 mot den fremskjøvne stilling. Hakk 25 i tildekkingshylsen 4 vil bli omtalt senere.

En tilbakeholder 9 for tildekkingshylsen 4, glidende understøttet inne i tildekkingshylsen 4, omfatter en utvendig glideflate 12, et basisparti 15 for fastholdelse og understøttelse av kanylen 27, et anleggsparti 13 for skruefjæren 8, og et første radialt sammenpressbart parti 14 med første sperrehaker 16 som i en ikke-sammenpresset stilling rager radialt ut fra tilbakeholderens 9 glideflate 12, og i en sammenpresset stilling er i plan med eller befinner seg innenfor glideflaten 12.

Kanyletildekkingsmekanismen omfatter videre et avstandsstykke 11 som befinner seg i leier 29 i det første radialt sammenpressbare parti 14 av tilbakeholderen 9, for å holde det første radialt sammenpressbare parti 14 i den ikke-sammenpressede stilling. En utløser 20, som er glidende understøttet inne i huset 3, omfatter et traktformet parti 18 som vender mot det første radialt sammenpressbare parti 14 av tilbakeholderen 9. Avstandsstykket 11 er laget av et materiale som etter noen tid i kontakt med injektatet mister sin mekaniske fasthet, hvilket vil bli omtalt i nærmere detalj senere.

Fig. 1 og 2 viser kanyletildekkingsmekanismen i en lagringsstilling hvor

tildekkingshylsen 4 befinner seg i sin fremskjøvne stilling, og fjæren 8 er avlastet. En nese 41 på huset 3 og en motsvarende nese 42 på tildekkingshylsen 4 forhindrer at tildekkingshylsen beveger seg forbi den fremskjøvne stilling. Tilbakeholderen 9 befinner seg nær den annen ende 6 av huset 3, og kanylen 27 med spissen 39 rager ut fra enden av tildekkingshylsen 4, gjennom en åpning 44. Som nevnt er en beskyttende hette 36 som dekker kanylespissen 39 påsatt på enden av tildekkingshylsen 4.

Utløseren 20 befinner seg hovedsakelig i midten av huset 3, og det traktformede parti 18 av utløseren ligger an mot det første radialt sammenpressbare parti 14 av tilbakeholderen 9. Utløseren 20 omfatter en stang 32 som i lagringsstillingen på fig. 1 og 2 befinner seg rett på utsiden av sprøytelegemets utløp 19 eller i et endeparti av sprøytelegemets utløp 19.

Under lagring er ikke noe injektat tilstede, og avstandsstykket 11 beholder sin mekaniske fasthet og form, hvilket betyr at de første sperrehaker 16 holdes i sin posisjon radialt ragende ut fra tilbakeholderens 9 glideflate 12.

Ved klargjøring for bruk fjernes den beskyttende hette 36, og tildekkingshylsen 4 trekkes manuelt tilbake til den tilbaketrukkede stilling hovedsakelig inne i tilbaketrekkingskammeret 10, hvilket er vist på fig. 3. Trykkfjæren 8 spennes og beveger tilbakeholderen 9 med kanylen 27 inn i huset 3. Fjæren 8 presser det første radialt sammenpressbare parti 14 av tilbakeholderen 9 mot det traktformede parti 18 av utløseren 20, og tilbakeholderen 9 beveger således utløseren 20 mot sprøytelegemet 7. Utløserstangen 32 beveges inn gjennom sprøytelegemets utløp 19, og strekker seg inn i sprøytelegemet 7, og enden av stangen 32 danner dermed et utløserhode 26. Stangen 32 er forsynt med riller 33 som tilveiebringer kanaler for injektatet.

Når utløseren 20 når stillingen på fig. 3, ligger styringer 37 på utløseren an mot stopp 23 som er fastholdt i forhold til huset 3, hvilket forhindrer en ytterligere bevegelse av utløseren 20 mot sprøytelegemet 7. På fig. 3 er stoppene 23 dannet av enden av foringen 38, som er tilpasset til huset 3 og utløpet 19 av sprøytelegemet 7, og dermed danner et fast stopp.

Tildekkingshylsen 4 er laget av et fleksibelt materiale, og en bevegelse av tilbakeholderen 9 fra den fremskjøvne stilling på fig. 2, gjennom tildekkingshylsen 4, er således mulig til tross for at de første sperrehaker 16 på det første radialt sammenpressbare parti 14 av tilbakeholderen 9 rager ut fra tilbakeholderens glideflate 12. Når tilbakeholderen 9 når stillingen på fig. 3, snepper de første sperrehaker 16 inn i hakkene 25 i tildekkingshylsen 4. Kraften fra fjæren 8 er ikke stor nok til å overvinne holdekreftene mellom hakkene 25 og de første sperrehaker 16, og tildekkingshylsen 4 holdes derfor i den tilbaketrukkede stilling på fig. 3 etter at den manuelle kraft som har beveget tildekkingshylsen 4 inn i den tilbaketrukkede stilling har opphørt.

Fig. 4 vise kanyleholderen på fig. 3 i et riss vinkelrett på risset på fig. 3. Det er her vist at tilbakeholderen 9 også omfatter et annet radialt sammenpressbart parti 21 med andre sperrehaker 22 som i en ikke-sammenpresset stilling rager radialt ut fra tilbakeholderens 9 glideflate 12 og i en sammenpresset stilling er i plan med eller befinner seg innenfor glideflaten 12. Utløseren 20 har en glideflate 43 som ligger an mot innsiden av det annet radialt sammenpressbare parti 21, og presser de andre sperrehaker 22 inn i den ikke-sammenpressede stilling. Fleksibiliteten av tildekkingshylsen 4 tillater at de andre sperrehaker 22 rager ut fra tilbakeholderens glideflate 12 under bevegelse av tilbakeholderen 9 fra lagringsstillingen på fig. 2 til stillingen på fig. 3 og 4. Når tilbakeholderen 9 når stillingen på fig. 4, går de andre sperrehaker 22 i inngrep med hakk eller avsatser 24 som er faste i forhold til huset 3, hvilket forhindrer en bevegelse av tilbakeholderen 9 bort fra sprøytelegemet 7.

På fig. 3 og 4 har kanyletildekkingsmekanismen inntatt sin bruksstilling, dvs. at kanylen 27 er klar til bruk og at sprøyten kan benyttes til injeksjon.

Fig. 5 viser tilbakeholderen 9, kanylen 27 og fjæren 8 på fig. 1-3 i et perspektivriss. Det første radialt sammenpressbare parti 14 av tilbakeholderen 9 omfatter to første elastiske armer som strekker seg fra basispartiet 15 av tilbakeholderen 9, og i sine frie ender 28 er bevegelige mellom den sammenpressede og ikke-sammenpressede stilling. De første sperrehaker 16 ses i de frie ender 28 av de første elastiske armer. Avstandsstykket 11 kan ha form av en bolt som er tilpasset til å passe inn mellom leiene 29, som er tildannet av trinn i de første elastiske armer.

Det annet radialt sammenpressbare parti 21 av tilbakeholderen 9 omfatter tilsvarende to andre elastiske armer som strekker seg fra basispartiet 15 av tilbakeholderen 9, og som i sine frie ender 30 er bevegelige mellom den sammenpressede og ikke-sammenpressede stilling. De andre sperrehaker 22 ses i de frie ender 30 av de andre elastiske armer.

Flere tilbakeholderutforminger og avstandsstykkeutforminger er tenkelige. Det er imidlertid påkrevet at tilbakeholderen og avstandsstykket ikke forhindrer injektatet i å strømme til innløpet av kanylen 27. Dette kravet tilfredsstilles av den ovenfor omtalte utforming av avstandsstykket og tilbakeholderen, siden injektatet kan passere mellom de første og andre elastiske armer 14, 21, i tillegg til avstandsstykket 11.

Før bruk fylles sprøytelegemet 7 med et injektat gjennom kanylen 27 ved å trekke stempelet 31 bakover. O-ringer 40 forhindrer uønsket lekkasje av injektat. Det skjer en kontakt mellom avstandsstykket 11 og injektatet, og etter noen tid, som kan justeres ved å velge riktige egenskaper for avstandsstykket, bevirker injektatet at avstandsstykket 11 mister sin mekaniske fasthet. En typisk tid før avstandsstykket mister sin mekaniske fasthet er 5 min., som vanligvis er mer enn det som er påkrevet for å sette en injeksjon.

På fig. 6 har avstandsstykket 11 mistet sin mekaniske fasthet, og har blitt deformert ved hjelp av kompresjonskrefter fra det første radialt sammenpressbare parti 14, dvs. de første elastiske armer, som ved hjelp av trykkfjæren 8 presses inn i den sammenpressede stilling i det traktformede parti 18 av utløseren 20.

De første sperrehaker 16 glir da ut av hakkene 25 i tildekkingshylsen 4, hvilket frigjør tildekkingshylsen 4 fra den tilbaketrukkede stilling, og fjæren 8 tvinger tildekkingshylsen 4 til den fremskjøvne stilling, hvor kanylen 27 er tildekket, som vist på fig. 7. Det er dermed tilveiebragt en automatisk frigjøring av kanyletildekkingsmekanismen.

De frie ender 28 av de første elastiske armer 14 har fortrinnsvis skrå endeflater. 17 som motsvarer det traktformede parti 18 av utløseren 20, som vist på fig. 5, for å lette sammenpressingen av de første elastiske armer.

Kanyletildekkingsmekanismen er fortrinnsvis også manuelt frigjørbar, hvilket er vist på fig. 8. Utløseren 20 omfatter et hode 26 som i en bruksstilling av mekanismen 1 rager inn i sprøytelegemet 7 og danner et anlegg for stempelet 31 når stempelet befinner seg nær bunnen 35 av sprøytelegemet 7. En ytterligere bevegelse av stempelet 31 mot bunnen 35 i sprøytelegemet 7, hvilket utføres av sprøytens bruker, beveger utløseren 20 mot tilbakeholderen 9. Tilbakeholderen 9 holdes på plass av de andre sperrehaker 22 som er i inngrep med hakkene eller avsatsene 24 som er fastholdt i forhold til huset 3, se fig. 4, og det traktformede parti 18 av utløseren 20 tvinger således det første sammenpressbare parti 14 av tilbakeholderen 9 inn i den sammenpressede stilling. Dette bevirker en økning av kreftene mellom det første sammenpressbare parti 14 og avstandsstykket 11, hvilket forårsaker at avstandsstykket 11 deformeres eller brister. De første sperrehaker 16 på tilbakeholderen 9 glir da ut av hakkene 25 i tildekkingshylsen 4, hvilket frigjør tildekkingshylsen 4 fra den tilbaketrukkede stilling. Fjæren 8 presser da tildekkingshylsen 4 til den fremskjøvne stilling. Det er dermed tilveiebragt en manuell frigjøring av kanyletildekkingsmekanismen.

Det er foretrukket, hvilket er vist på fig. 8, at, når kanyletildekkingsmekanismen befinner seg i bruksstillingen, den ende av tildekkingshylsen 4 som befinner seg nærmest utløseren 20 ligger an mot utløseren 20, dvs. utløserstyringen 37. Under en manuell frigjøring bevirker således bevegelsen av utløseren 20 mot tilbakeholderen 9 at tildekkingshylsen 4 beveger seg mot den fremskjøvne stilling, hvilket, idet de første sperrehaker 16 presses ut av hakkene 25 i tildekkingshylsen 4, bidrar til å frigjøre tildekkingshylsen 4 fra den tilbaketrukkede stilling.

Fig. 9 og 10 viser en injeksjonssprøyte 2' omfattende et sprøytelegeme 7' og et stempel 31, og en kanyletildekkingsmekanisme 1' i henhold til oppfinnelsen. Tildekkingshylsen 4, tilbakeholderen 9, avstandsstykket 11, fjæren 8 og kanylen 27 er som omtalt ovenfor. I motsetning til det ovenstående, danner den første ende 5' av huset 3' ikke en del av kanyleholderen, men danner en integrert forlengelse av utløpet 19' av sprøytelegemet 7'. Videre er utløpet 19' av sprøytelegemet 7' på sprøyten 2' på fig. 9 og 10 mye bredere og kortere enn utløpet 19 av sprøytelegemet på den ovenfor omtalte sprøyte 2, og følgelig er det i kanyletildekkingsmekanismen 1' på fig. 9 og 10 ikke noe behov for stangen 32 for å danne utløserhodet 26'. I kanyletildekkingsmekanismen 1' på fig. 9 og 10 er utløserhodet 26' derfor utformet som et kort, avrundet endeparti av utløseren 20'. I andre henseende tilsvarer utløseren 20' på fig. 9 og 10 den ovenfor omtalte utløser 20.

På fig. 9 er stoppene 23' for utløserstyringene 37 dannet av avtrappinger eller skuldre i den første ende 5' i huset 3'. Fig. 9 og 10 viser mekanismen 1' i sin bruksstilling, tilsvarende henholdsvis fig. 3 og 4. Bruken av sprøyten 2' på fig. 9 og 10 tilsvarer bruken av den ovenfor omtalte sprøyten 2. Fig. 11 viser en alternativ tildekkingshylse ifølge oppfinnelsen i en fremskjøvet stilling, hvor kanylen 27 er tildekket. I denne utførelsen har tildekkingshylsen 4 et skrått endeparti 45, som i et endeområde 46 danner en spiss vinkel med den sylindriske side av tildekkingshylsen 4. Trykkfjæren 8 forsøker å utvide seg så mye som mulig, og søker derfor til endeområdet 46. Fjæren 8 og også kanylen 27 inntar følgelig en orientering som peker mot endeområdet 46. Dersom tildekkingshylsen 4 ved et uhell eller med hensikt skulle bli beveget mot den tilbaketrukkede stilling, vil fjæren 8 bli presset sammen og kanylespissen 39 vil treffe det skrå endeparti 45 i eller nært endeområdet 46, istedenfor å gå inn i åpningen 44. Det etableres dermed en økt beskyttelse.

For praktiske formål er injektatet en vandig løsning. Alginat, hvor alger er hovedbestanddelen, har fordelaktige egenskaper med hensyn til en forutsigbar oppløsning i vann, og er derfor foretrukket som et materiale for avstandsstykket 11, som reagerer på injektatet. Alginat er imidlertid et mekanisk svakt materiale. Ved produksjon av avstandsstykkene, blir en vandig alginatløsning støpt eller ekstrudert til formen av avstandsstykket, og vannet fjernes ved å påføre alginatet varme og trykk. Ved å variere sammensetningen av alginatet, og også fremstillingsmåten, kan det fremstilles avstandsstykker med varierende egenskaper med hensyn på oppløsning i vann. En særlig interessant egenskap er den tid det tar fra kontakt med injektatet inntil den mekaniske fasthet er forsvunnet, eller mer nøyaktig, tiden fra kontakt med injektatet inntil så mye av den mekaniske fasthet har forsvunnet at de første sperrehaker 16 på tilbakeholderen 9 glir ut av de første hakk 25 i tildekkingshylsen 4. Den mekaniske fasthet, både i tørr tilstand og noen tid etter kontakt med injektatet, er forbundet med den tid det tar fra kontakt med injektatet inntil den mekaniske fasthet er forsvunnet.

I kanyletildekkingsmekanismen ifølge oppfinnelsen utsettes alginatdelen som reagerer på injektatet, dvs. avstandsstykket 11, for krefter fra tilbakeholderens første radialt sammenpressbare parti, som i sin tur utsettes for krefter fra fjæren og krefter fra utløserens traktformede parti. I henhold til mekanikkens lover, vil en spissere vinkel av utløserens traktformede parti forårsake større krefter på avstandsstykket, mens en mer stump vinkel av utløserens traktformede parti forårsaker mindre krefter på avstandsstykket. Ved tilpassing av vinkelen av utløserens traktformede parti, kan kanyletildekkingsmekanismen således tilpasses til et bestemt alginat som er fordelaktig med hensyn på den tid det tar fra kontakt med injektatet inntil den mekaniske fasthet er forsvunnet.

En grunn til at alginat er lite i bruk som den del som reagerer på injektatet i automatiske sikkerhetssprøyter, er alginatets tilbøyelighet til å deformeres når det utsettes for krefter i en lang periode. I den oppfinneriske mekanisme blir fjæren imidlertid ikke spent før rett før sprøyten skal benyttes, og avstandsstykket utsettes følgelig ikke for krefter før rett før bruk. Oppfinnelsen muliggjør således bruk av alginat i avstandsstykket. Oppløsningen av alginatet i vann er pålitelig og forutsigbar, og oppfinnelsen tilveiebringer således en pålitelig og forutsigbar automatisk kanyletildekkingsmekanisme.

Avstandsstykket kan alternativt lages av en vannløselig polymer, eksempelvis kitosan, stivelse og modifiserte stivelser, hyaluronsyre, guar, xantan, celluloseacetat og andre cellulosederivater eller syntetiske polymerer, f.eks. polyvinylalkohol, polyakrylsyre, polyakrylamid, polyestere og polyaminer.

Kanylen kan være en konvensjonell stålkanyle, som kan være festet til tilbakeholderen med en tett pasning. O-ringene kan lages av gummi, og fjæren kan være laget av stål. Andre hoveddeler i kanyletildekkingsmekanismen, kanyleholderen og sprøyten ifølge oppfinnelsen kan være fremstilt av plast ved støping. Typiske plaster omfatter polykarbonat, acetal, polyoksymetylen, polypropylen og polyamid.

Kanyletildekkingsmekanismen ifølge oppfinnelsen kan kun være automatisk, hvilket betyr at utløserstangen 32 og/eller utløserhodet 26 kan utelates.

Kanyletildekkingsmekanismen ifølge oppfinnelsen omfatter imidlertid fortrinnsvis også muligheten for manuell kanyletildekking, som omtalt ovenfor. Den manuelle frigjøring kan benyttes dersom en hurtig tildekking av kanylen er foretrukket, eller dersom den automatiske frigjøring av tildekkingshylsen av en eller annen årsak svikter. Den kraft som er påkrevet for å deformere eller bryte i stykker alginatet under den manuelle frigjøring er moderat, ettersom alginatet er svekket av injektatet. Den kraft som er påkrevet for å frembringe en manuell kanyletildekking er således også moderat.

Kanyletildekkingsmekanismen kan realiseres både i en separat kanyleholder, som har den fordel at den kan benyttes sammen med et vidt spekter av sprøyter som er tilgjengelige på markedet, og i en spesialutformet sprøyte, som har den fordel at det ikke er påkrevet med påsetting av en separat kanyleholder før bruk, og at gjenbruk av sprøyten ved utskifting av kanyleholderen er forhindret.

Claims (14)

1. Kanyletildekkingsmekanisme (1, 1') for en injeksjonssprøyte (2, 2') omfattende et sprøytelegeme (7, 7') for et injektat og et stempel (31) for å drive ut injektatet fra sprøytelegemet (7, 7'), hvor kanyletildekkingsmekanismen (1, 1') omfatter en beskyttende tildekkingshylse (4) som er bevegelig mellom en tilbaketrukket stilling hvor en kanyle (27) er blottlagt og en fremskjøvet stilling hvor kanylen (27) er tildekket, en skruetrykkfjær (8) som er anordnet inne i tildekkingshylsen (4) for å presse tildekkingshylsen (4) mot den fremskjøvne stilling, en lås for å holde tildekkingshylsen (4) i den tilbaketrukkede stilling, og en frigjøringsmekanisme for frigjøring av låsen, hvor kanyletildekkingsmekanismen (1, 1') er karakterisert ved : et hus (3, 3') med et tilbaketrekkingskammer (10) for tildekkingshylsen, hvilket hus (3, 3') i en første ende (5, 5') er tilpasset til mottak av injektat fra sprøytelegemet (7, 7') og i en annen ende (6) har en åpning for tildekkingshylsen (4), hvor tildekkingshylsen (4) er glidende understøttet inne i huset (3, 3'), hvilket muliggjør bevegelse av tildekkingshylsen (4) mellom den fremskjøvne stilling og den tilbaketrukkede stilling hovedsakelig inne i tilbaketrekkingskammeret (10), en tilbakeholder (9) for tildekkingshylsen (4), glidende understøttet inne i tildekkingshylsen (4), idet tilbakeholderen (9) omfatter en utvendig glideflate (12), et basisparti (15) for fastholdelse og understøttelse av kanylen (27), et anleggsparti (13) for skruefjæren (8), et første radialt sammenpressbart parti (14) med første sperrehaker (16) som i en ikke-sammenpresset stilling rager radialt ut fra tilbakeholderens (9) glideflate (12), og i en sammenpresset stilling er i plan med eller innenfor glideflaten (12), et annet radialt sammenpressbart parti (21) med andre sperrehaker (22) som i en ikke-sammenpresset stilling rager radialt ut fra tilbakeholderens (9) glideflate (12), og i en sammenpresset stilling er i plan med eller innenfor glideflaten (12), et avstandsstykke (11) for å holde det første radialt sammenpressbare parti (14) av tilbakeholderen (9) i den ikke-sammenpressede stilling, laget av et materiale som etter noen tid i kontakt med injektatet mister sin mekaniske fasthet, og en utløser (20, 20'), glidende understøttet inne i huset (3, 3'), omfattende et traktformet parti (18) som vender mot det første radialt sammenpressbare parti (14) av tilbakeholderen (9), hvor, i en bruksstilling av kanyletildekkingsmekanismen (1, 1'), tildekkingshylsen (4) befinner seg hovedsakelig inne i tilbaketrekkingskammeret (10) og trykkfjæren (8) er spent og presser det første radialt sammenpressbare parti (14) av tilbakeholderen (9) mot det traktformede parti (18) av utløseren (20, 20'), utløseren (20, 20') ligger an mot stopp (23, 23') som er fastholdt i forhold til huset (3, 3'), hvilket forhindrer en bevegelse av utløseren (20, 20') mot sprøytelegemet (7, 7'), de andre sperrehaker (22) av tilbakeholderen (9) går i inngrep med hakk eller avsatser (24) fastholdt i forhold til huset (3, 3'), hvilket forhindrer en bevegelse av tilbakeholderen (9) bort fra sprøytelegemet (7, 7'), og de første sperrehaker (16) av tilbakeholderen (9) går i inngrep med hakk (25) i tildekkingshylsen (4), hvilket forhindrer en bevegelse av tildekkingshylsen (4) mot den fremskjøvne stilling, hvorved kontakt mellom avstandsstykket (11) og injektatet bevirker at avstandsstykket (11) mister sin mekaniske fasthet og deformeres, trykkfjæren (8) presser det første radialt sammenpressbare parti (14) av tilbakeholderen (9) inn i utløserens (20, 20') traktformede parti (18), og således inn i den sammenpressede stilling, de første sperrehaker (16) glir ut av hakkene (25) i tildekkingshylsen (4), hvilket frigjør tildekkingshylsen (4) fra den tilbaketrukkede stilling, og fjæren (8) presser tildekkingshylsen (4) til den fremskjøvne stilling.

2. Kanyletildekkingsmekanisme (1, 1') ifølge krav 1, karakterisert ved at utløseren (20, 20') omfatter et hode (26, 26') som i bruksstillingen av kanyletildekkingsmekanismen (1, 1') rager inn i sprøytelegemet (7, 7') og danner et anlegg for stempelet (31) når stempelet (31) befinner seg nær bunnen (35) av sprøytelegemet (7, 7'), hvorved en videre bevegelse av stempelet (31) mot bunnen (35) i sprøytelegemet (7, 7') beveger utløseren (20, 20') mot tilbakeholderen (9), hvilket bevirker at det traktformede parti (18) av utløseren (20, 20') presser det første sammenpressbare parti (14) av tilbakeholderen (9) inn i den sammenpressede stilling, hvilket deformerer avstandsstykket (11), tilbakeholderens (9) første sperrehaker (16) glir ut av hakkene (25) i tildekkingshylsen (4), hvilket frigjør tildekkingshylsen (4) fra den tilbaketrukkede stilling, og fjæren (8) presser tildekkingshylsen (4) til den fremskjøvne stilling.

3. Kanyletildekkingsmekanisme (1, 1') ifølge krav 2, karakterisert ved at tildekkingshylsen (4), i bruksstillingen av kanyletildekkingsmekanismen (1, 1'), ligger an mot utløseren (20, 20'), hvorved en bevegelse av utløseren (20, 20') mot tilbakeholderen (9) bevirker at tildekkingshylsen (4) beveger seg mot den fremskjøvne stilling, hvilket ved at de første sperrehaker (16) presses ut av hakkene (25) i tildekkingshylsen (4) bidrar til å frigjøre tildekkingshylsen (4) fra den tilbaketrukkede stilling.

4. Kanyletildekkingsmekanisme (1, 1') ifølge et av de foregående krav, karakterisert ved at det første radialt sammenpressbare parti (14) av tilbakeholderen (9) omfatter første elastiske armer som strekker seg fra tilbakeholderens (9) basisparti (15), og som i sine frie ender (28) er bevegelige mellom den sammenpressede og ikke-sammenpressede stilling.

5. Kanyletildekkingsmekanisme (1, 1') ifølge krav 4, karakterisert ved at de frie ender (28) av de første elastiske armer (14) har skrå endeflater (17), motsvarende det traktformede parti (18) av utløseren (20,

20').

6. Kanyletildekkingsmekanisme (1, 1') ifølge krav 4 eller 5, karakterisert ved at de første elastiske armer (14) har leier (29) for avstandsstykket (11).

7. Kanyletildekkingsmekanisme (1, 1') ifølge et av kravene 4-6, karakterisert ved to første elastiske armer (14) og et avstandsstykke (11) som er dannet av en bolt (15) som er anordnet mellom de første elastiske armer (14).

8. Kanyletildekkingsmekanisme (1, 1') ifølge et av de foregående krav, karakterisert ved at avstandsstykket (11) er laget av alginat.

9. Kanyletildekkingsmekanisme (1, 1') ifølge et av kravene 1-8, karakterisert ved at avstandsstykket (11) er laget av en vannløselig polymer.

10. Kanyletildekkingsmekanisme (1, 1') ifølge et av de foregående krav, karakterisert ved at det annet radialt sammenpressbare parti (21) av tilbakeholderen (9) omfatter andre elastiske armer som strekker seg fra tilbakeholderens (9) basisparti (15), og som i sine frie ender (30) er bevegelige mellom den sammenpressede og ikke-sammenpressede stilling.

11. Kanyleholder (34) for en injeksjonssprøyte (2), karakterisert ved at den omfatter en kanyletildekkingsmekanisme (1) ifølge et av kravene 1-10, hvor den første ende (5) av huset (3) er tilpasset til å passe til et utløp (19) av et sprøytelegeme (7).

12. Kanyleholder (34) for en injeksjonssprøyte (2) ifølge krav 11, karakterisert ved at utløseren (20) omfatter en stang (32) som i bruksstillingen av kanyletildekkingsmekanismen (1) strekker seg gjennom sprøytelegemets utløp (19), idet enden av stangen (32) danner utløserhodet (26).

13. Kanyleholder (34) for en injeksjonssprøyte (2) ifølge krav 12, karakterisert ved at stangen (32) er forsynt med riller (33) som tilveiebringer kanaler for injektatet.

14. Injeksjonssprøyte (2') omfattende et sprøytelegeme (7') og et stempel (31), karakterisert ved at den omfatter en kanyletildekkingsmekanisme (1') ifølge et av kravene 1-10, hvor den første ende (5') av huset (3') danner en integrert forlengelse av sprøytelegemet (7').